JP6474731B2

JP6474731B2 - 吸湿性シール

Info

Publication number: JP6474731B2
Application number: JP2015551686A
Authority: JP
Inventors: ロビンソン，ティモシー，マーク; ロック，クリストファー，ブライアン
Original assignee: KCI Licensing Inc
Current assignee: KCI Licensing Inc
Priority date: 2013-01-03
Filing date: 2013-12-12
Publication date: 2019-02-27
Anticipated expiration: 2033-12-12
Also published as: AU2013371545A1; CA2896320A1; EP3081199A1; CN104955425A; US20180036178A1; EP2941232B2; EP3081199B1; WO2014107281A1; JP2016503690A; EP2941232B1; US20210251811A1; EP2941232A1; US20140188060A1; EP3616661A1; AU2013371545B2; US11007084B2; US9833363B2

Description

関連出願の相互参照
本出願は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、２０１３年１月３日出願の米国仮特許出願第６１／７４８，７１１号（「ＭｏｉｓｔｕｒｅＡｂｓｏｒｂｉｎｇＳｅａｌ」）の利益を主張し、これを、あらゆる点で本願明細書に援用する。

以下の主題は、概して、組織治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、医療用シーリングドレープ、および医療用シーリングドレープを含むシステムに関する。

公知の組織治療システムは、治療を必要とする組織部位の周りに流体シールをもたらすために、シーリングドレープを使用し得る。組織部位の特定の解剖学的領域の周りを封止することは、複雑である場合があり、かつ、漏れのないシールを達成しかつ維持することは困難であることが多い。典型的なシーリングドレープ材には、良好なシールを達成するために組織部位の周りのしわおよび裂け目に流入できる十分な適合性のある接着剤がない可能性がある。現在の材料はまた、組織部位から水分すなわち湿分を移動させることができないとし得る。それゆえ、シーリングドレープが、長期間、適所に留まる場合、組織部位付近にある水分が、組織の浸軟の原因となり、かつ組織部位とシーリングドレープとの間に漏れが生じる原因となり得る。従って、シーリングドレープの封止能力および水分移動能力の改善が望ましい。

シーリングドレープを使用する公知の組織治療システムおよび方法のいくつかの態様での欠点は、本明細書の様々な説明に役立つ非限定的な実施形態において示しかつ説明するように、対処される。説明に役立つ実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。

一部の実施形態では、組織部位を治療する減圧システムは、マニホールドと、シーリングドレープと、減圧インターフェースとを含み得る。マニホールドは、組織部位に隣接して位置決めされかつ組織部位に減圧を分配するように適合されている。シーリングドレープは、内部表面および外部表面を有し得る。シーリングドレープの内部表面は、マニホールドおよび組織部位を被覆して、シーリングドレープの内部表面と組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合され得る。さらに、シーリングドレープは、シーリング材および吸収材を含み得る。シーリング材は、疎水性としてもよく、および実質的に親水性成分がないとし得る。吸収材とシーリング材は、シーリング材が、シーリングドレープの内部表面と吸収材との間に位置決めされ得るように、関連付けられ得る。減圧インターフェースは、減圧を送達するように適合され得る。減圧インターフェースは、密閉空間およびマニホールドと流体連通し得る。

一部の実施形態では、組織部位を治療するためのシーリングドレープは、内部表面と、外部表面と、シーリング材と、吸収材とを含み得る。内部表面は、組織部位を取り囲む周囲面に隣接するように位置決めされかつ周囲面に重なり合い、シーリングドレープと組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合され得る。シーリング材は、実質的に親水性成分がない、流体透過性の疎水性材料を含み得る。吸収材は、シーリング材が、シーリングドレープの内部表面と吸収材との間に位置決めされ得るように、シーリング材内に配置され得る。吸収材は、シーリング材を通して伝えられた流体を吸収するように適合され得る。

一部の実施形態では、組織部位を治療するためのシーリングドレープの製造方法は：シーリング材を提供するステップと；吸収材を提供するステップと；シーリング材内に吸収材を配置するステップとを含み得る。シーリング材は、疎水性としてもよく、および実質的に親水性成分がないとし得る。

一部の実施形態では、組織部位を治療する減圧システムは、マニホールドと、シーリングドレープと、減圧インターフェースとを含み得る。マニホールドは、組織部位に隣接して位置決めされかつ組織部位に減圧を分配するように適合されている。シーリングドレープは、内部表面および外部表面を有し得る。シーリングドレープの内部表面は、組織部位を取り囲む周囲面に隣接するように位置決めされかつマニホールドおよび組織部位を被覆して、内部表面と組織部位との間に密閉空間をもたらすように適合され得る。さらに、シーリングドレープは、組織部位を越えて延在しかつ周囲面に重なり合うように適合され得る。さらに、シーリングドレープは、シーリング材および吸収材を含み得る。シーリング材は、疎水性としてもよく、および実質的に親水性成分がないとし得る。吸収材とシーリング材は、シーリング材が、シーリングドレープの内部表面と吸収材との間に位置決めされ得るように、関連付けられ得る。減圧インターフェースは、減圧を送達するように適合され得る。減圧インターフェースは、密閉空間およびマニホールドと流体連通し得る。

一部の実施形態では、組織部位の治療方法は、組織部位を取り囲む周囲面に隣接してシーリングドレープを位置決めするステップであって、シーリングドレープは組織部位を越えて延在しかつ周囲面に重なり合うステップと；周囲面からシーリングドレープを通して水分を移動させるステップとを含み得る。

添付図面と併せて以下の詳細な説明を参照することにより、本明細書をより完全に理解し得る。

図１は、シーリングドレープの説明に役立つ実施形態を示す減圧治療システムの説明に役立つ実施形態の、一部分を横断面で示す、側面図である。図２は、図１の減圧治療システムと一緒に使用するのに好適なシーリングドレープの別の説明に役立つ実施形態の斜視図である。図３は、図１の減圧治療システムと一緒に使用するのに好適なシーリングドレープの別の説明に役立つ実施形態の斜視図である。図４は、図１の減圧治療システムと一緒に使用するのに好適なシーリングドレープの別の説明に役立つ実施形態の分解斜視図である。図５は、図１の減圧治療システムと一緒に使用するのに好適なシーリングドレープの別の説明に役立つ実施形態の分解斜視図である。図６は、図１の減圧治療システムと一緒に使用するのに好適なシーリングドレープの別の説明に役立つ実施形態の分解斜視図である。

以下の、説明に役立つ非限定的な実施形態の詳細な説明において、その一部をなす添付図面を参照する。本明細書の範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用してもよく、および論理的、構造的、機械的、電気的および化学的な変更を行ってもよい。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、詳細な説明では、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。以下の詳細な説明は、限定されずに提供され、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。

全体的に図面を参照して、本明細書は、組織部位１０２を治療するためにシーリングドレープ１０１を使用する減圧治療システム１００を提供する。減圧治療システム１００は、限定されるものではないが、表皮１０６、真皮１０８を通って延び、および皮下組織（ｈｙｐｏｄｅｒｍｉｓまたはｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓｔｉｓｓｕｅ）１１０に達する創傷１０４を含み得る組織部位１０２との関連で提示される。減圧治療システム１００は、減圧ドレッシング１１２、減圧源１１４、および減圧供給導管１１６を含み得る。減圧供給導管１１６は、減圧源１１４から減圧ドレッシング１１２へ減圧をもたらし得る。下記で説明するように、シーリングドレープ１０１は、減圧ドレッシング１１２の構成要素であり、組織部位１０２との流体シールをもたらす一方で、組織部位１０２の表面が水分で飽和しないようにし得る。

これに関連して、用語「組織部位」は、例えば、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、または靭帯を含むがこれらに限定されない、いずれかの組織上にあるまたはその内部の、創傷または欠損を指し得る。創傷は、限定されるものではないが、組織でのいずれかの不規則性、例えば、開放創、外科的切開、または病変組織を含み得る。例えば、創傷は、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、および離開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（例えば糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、または静脈不全潰瘍）、弁、およびグラフトを含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも傷ついても欠損してもいない任意の組織領域であるが、その代わりに、追加的な組織の成長を支援または促進することが望ましいとし得る領域を指し得る。例えば、いくつかの組織領域において減圧を使用して、追加的な組織を成長させ、それら組織を採取し、別の組織の箇所に移植してもよい。

概して、減圧治療システム１００のそれぞれの構成要素は、直接または間接的に結合され得る。例えば、減圧源１１４は、減圧ドレッシング１１２に直接結合されても、または減圧ドレッシング１１２に、減圧供給導管１１６を通して間接的に結合されてもよい。構成要素は互いに流体的に結合されて、構成要素間で流体、例えば液体または気体を移動させる経路を提供し得る。一部の実施形態では、構成要素は、チューブに流体的に結合され得る。本明細書では「チューブ」は、任意のチューブ、パイプ、ホース、導管、または２つの端部間で流体を運ぶように適合された、１つ以上のルーメンを備える他の構造体を指し得る。一部の実施形態では、構成要素は、単一の構造体と一体的であるかまたは同じ材料部片から形成される物理的近接によって、結合され得る。結合はまた、いくつかの状況において、機械的、熱的、電気的、または化学的な結合（ケミカルボンドなど）を含み得る。

「減圧」は、治療が施される組織部位における、周囲圧力を下回る圧力を指し得る。減圧は、大気圧を下回り得る。減圧はまた、組織部位における静水圧を下回り得る。他に指定のない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。本明細書での使用に一致して、減圧または真空圧の上昇への言及は、一般に絶対圧の相対的低下を指し得る。

減圧源１１４は、減圧治療システム１００の一部として、減圧をもたらし得る。減圧源１１４は、真空ポンプ、壁面吸い込み具、マイクロポンプ、または他の減圧源などの、減圧を供給するための任意の装置とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は治療適用例に従って変化し得るが、減圧は、約−５ｍｍＨｇ（−６６７Ｐａ）〜約−５００ｍｍＨｇ（−６６．７ｋＰａ）とし得る。一部の実施形態では、減圧は、約−７５ｍｍＨｇ（−９．９ｋＰａ）〜約−３００ｍｍＨｇ（−３９．９ｋＰａ）とし得る。

図１に示すように、一部の実施形態では、減圧ドレッシング１１２は、マニホールド１１８、シーリングドレープ１０１、および減圧インターフェース１２２を含み得る。マニホールド１１８は、第１の側面１１９および第２の側面１２１を有し得る。マニホールド１１８の第１の側面１１９は、組織部位１０２内に、その上側を覆って、それに近接して、それに隣接して、またはそれと直接接触して配置され得る。

マニホールド１１８は、例えば、組織部位１０２に減圧を適用するか、流体を送達するか、組織部位１０２から流体を除去することができる物体または構造体とし得る。マニホールド１１８は、シーリングドレープ１０１と組織部位１０２との間に位置決めされ得る。マニホールド１１８は、部分的にまたは全体的に組織部位１０２と接触し得る。マニホールド１１８は、組織部位１０２を部分的にまたは完全に塞ぎ得るか、またはマニホールド１１８は、組織部位１０２の上側を覆って配置され得る。マニホールド１１８は多くの形態をとってもよく、および様々な要因、例えば、施されている治療のタイプ、または特定の組織部位の性質およびサイズなどに依存して、任意のサイズ、形状、または厚さとし得る。例えば、マニホールド１１８のサイズおよび形状は、深くて不規則な形状の組織部位の輪郭に適合され得る。

マニホールド１１８は複数の流路または流れ経路を含み、これら複数の流路または流れ経路は、組織部位１０２に流体を分配しかつそこから流体を除去するように構成し得る。一部の実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位１０２に提供されるまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールド１１８は、組織部位１０２と接触して配置されかつ組織部位１０２に減圧を分配することができる生体適合性材料とし得る。例えば、マニホールド１１８は、限定されるものではないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、流路を含むまたは硬化して流路を含む、液体、ゲルおよび他の発泡体を含み得る。さらに、マニホールド１１８は、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的応用に好適な任意の他の材料とし得る。

一部の実施形態では、マニホールド１１８は、流路の機能を果たす連続気泡や細孔を有し得る多孔質発泡体とし得る。多孔質発泡体は、例えば、疎水性材料、例えば、ＫｉｎｅｔｉｃＣｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＳａｎＡｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製の商品名ＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）から製造されたポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体とし得る。一部の実施形態では、マニホールドはまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位１０２に分配するためにも使用し得る。マニホールド１１８に、またはマニホールド１１８上に、例えば吸収材、ウィッキング材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層も含まれ得る。

一部の実施形態では、マニホールド１１８は、組織部位１０２にわたって減圧を分配し続ける間に組織部位１０２から流体を吸い上げることができる親水性材料から作製され得る。マニホールド１１８のウィッキングすなわち吸い上げ特性は、毛細管流動または他のウィッキング機構によって組織部位１０２から流体を引き出し得る。親水性発泡体の例は、ポリビニルアルコール製の連続気泡発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃＣｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＳａｎＡｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングとし得る。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含み得る。親水性を示し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理または被覆された疎水性発泡体を含む。

マニホールド１１８は、減圧ドレッシング１１２内に減圧が存在するとき、組織部位における肉芽形成を促進させ得る。例えば、マニホールド１１８の表面のいずれかまたは全ては、凸凹した、粗い、またはギザギザしたプロファイルを有することがあり、マニホールド１１８を通して減圧が行われるとき、組織部位１０２において微小歪みおよび応力を誘発し得る。

一部の実施形態では、マニホールド１１８は、減圧ドレッシング１１２の使用後に患者の体に留めてもよい生体再吸収性材料から構成し得る。好適な生体再吸収性材料は、限定されるものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅ）を含み得る。マニホールド１１８は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしてもよいし、または細胞増殖を促進するためにマニホールド１１８と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造体であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造体とし得る。足場材料の説明に役立つ例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含み得る。

シーリングドレープ１０１は、マニホールド１１８の第２の側面１２１を被覆しかつ組織部位１０２に近接した周囲面１２８に対して封止するように適合され得る。それゆえ、シーリングドレープ１０１は、減圧ドレッシング１１２と組織部位１０２との間に流体シールをもたらし得る。「流体シール」または「シール」は、関連の特定の減圧源によって与えられた減圧を所望の部位において維持するのに適切なシールを指し得る。

周囲面１２８は、組織部位１０２の周辺の無傷の表皮１０６とし得る。それゆえ、シーリングドレープ１０１は、組織部位１０２に近接して密閉空間１２３をもたらしてもよく、この密閉空間は、外部環境から実質的に隔離されており、かつ減圧源１１４によってもたらされた減圧を維持できる。マニホールド１１８を通して密閉空間１２３に適用された減圧は、組織部位１０２にマクロ歪みおよび微小歪みを誘発することによって、ならびに組織部位１０２から滲出液および他の流体を除去することによって、治癒を促すことができる。組織部位１０２からの流体は、減圧源１１４に関連付けられた流体キャニスター（図示せず）によって収集されて、廃棄され得る。

シーリングドレープ１０１は、エラストマー性材料を含み得る。「エラストマー性」は、エラストマーの特性を指し、例えばゴムのような特性を有するポリマー材料を指し得る。より具体的には、一部のエラストマーは、１００％超の極限伸び、および相当の弾力性を有する。材料の弾力性は、弾性変形から回復する材料の能力を指し得る。

一部の実施形態では、減圧ドレッシング１１２はまた、組織部位１０２とシーリングドレープ１０１との間に位置決めされた追加的な層（図示せず）を含み得る。例えば、減圧ドレッシング１１２は、さらに、吸収層、組織境界層、または追加的なマニホールド層を含み得る。減圧ドレッシング１１２はまた、シーリングドレープ１０１を周囲面１２８に接着または他の方法で封止できる取付装置（図示せず）を含み得る。組織部位の周りでシーリングドレープ１０１を接着するための取付装置として使用するのに好適な材料は、例えば、シリコーンおよびホットメルト接着剤を含み得る。他の取付装置は、例えば、ヒドロゲルおよび親水コロイドを含み得る。

減圧は、減圧インターフェース１２２を通して減圧ドレッシング１１２に適用され得る。減圧インターフェース１２２は、シーリングドレープ１０１にあるアパーチャ１２４を通してシーリングドレープ１０１に流体的に結合され得る。図１の説明に役立つ例では、アパーチャ１２４は、シーリングドレープ１０１の中心に配置されて示されている。しかしながら、アパーチャ１２４は、限定されるものではないが、シーリングドレープ１０１の縁部に隣接し得るシーリングドレープ１０１の周辺部分を含め、シーリングドレープ１０１上のどこに配置してもよい。アパーチャ１２４を円形であるとして示すが、アパーチャ１２４は任意の形状を有し得る。アパーチャ１２４の形状はまた、減圧供給導管１１６の輪郭に適合され得るか、またはその形状に実質的に調整され得る。減圧インターフェース１２２は、密閉空間１２３と減圧供給導管１１６との間にアパーチャ１２４を通して流体連通をもたらし得る。

減圧源１１４によってもたらされた減圧は、減圧供給導管１１６を通って減圧インターフェース１２２に送達され得る。それゆえ、減圧源１１４は、減圧供給導管１１６によって減圧インターフェース１２２に流体的に結合され得る。一部の実施形態では、減圧インターフェース１２２は、ＫｉｎｅｔｉｃＣｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＳａｎＡｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄとし得る。減圧インターフェース１２２は、シーリングドレープ１０１に減圧を送達して、シーリングドレープ１０１と組織部位１０２との間に形成された密閉空間１２３内で減圧を実現できるようにし得る。一部の実施形態では、減圧インターフェース１２２は、シーリングドレープ１０１を通ってマニホールド１１８まで延在できるが、多数の配置構成が可能である。減圧インターフェース１２２は、シーリングドレープ１０１のアパーチャ１２４を通してマニホールド１１８および組織部位１０２まで減圧を送達し得る。

減圧ドレッシング１１２に減圧を適用すると、組織部位１０２からの滲出液などの流体は、マニホールド１１８に引き入れられ得る。その結果、ある程度の流体がまた、シーリングドレープ１０１（組織部位１０２を取り囲む周囲面１２８に隣接し得るシーリングドレープ１０１の部分を含む）と、接触するようにされ得る。周囲面１２８とシーリングドレープ１０１との間の境界面における水分が、シーリングドレープ１０１と周囲面１２８との間のシールに対して悪影響を及ぼし、かつ浸軟の危険性を高め得る。「浸軟」または「浸軟する」は、水分に長時間さらされる結果としての、組織の軟化または破壊を指し得る。

減圧治療システム１００のシーリングドレープ１０１は、組織部位１０２との流体シールを維持する一方で周囲面１２８が水分で飽和されないようにすることによって、これらの欠点および他の欠点を克服できる。シーリングドレープ１０１は、濡れているまたは乾いているときに組織部位１０２に接着し、皮膚の水分を伝達しかつ低レベルに管理して浸軟を防止し、および長時間、適所に残され得る。

引き続き、図１の実施形態では、シーリングドレープ１０１は、外部表面１３０および内部表面１３２を有し得る。内部表面１３２は、組織部位１０２に対面するように適合され得る。前述の通り、シーリングドレープ１０１は、周囲面１２８に封止式に係合して、組織部位１０２との密閉空間１２３をもたらすように適合され得る。シーリングドレープ１０１の内部表面１３２は、組織部位１０２を取り囲む周囲面１２８に接触して、密閉空間１２３をもたらし得る。シーリングドレープ１０１はまた、事実上、伸縮性または弾性とし得る。シーリングドレープ１０１が伸縮性であることによって、様々な形状、トポロジー、または可撓性条件を有する組織部位に近接してシーリングドレープ１０１を配置するのを容易にし得る。シーリングドレープ１０１は、組織部位１０２を越えて延在し、組織部位１０２を取り囲む周囲面１２８に重なり合うようなサイズにされ得る。

シーリングドレープ１０１は、シーリング材１３４および吸収材１３６を含み得る。シーリング材１３４は、流体透過性としてもよく、シーリングドレープ１０１に実質的にシート様の構造体を提供してもよく、およびシーリングドレープ１０１の内部表面１３２の一部を形成してもよい。吸収材１３６は、例えば、シーリング材１３４内に含まれても、シーリング材１３４全体に分散されても、またはシーリング材１３４内にシート様の層として埋め込まれてもよい。吸収材１３６は、組織部位１０２の周囲面１２８から流体を引き出すかまたは吸い上げることによって、組織部位１０２からの水分、例えば滲出液を吸収するように適合され得る。

シーリング材１３４は、任意の実質的に純粋な疎水性材料で構成され、および、流体、例えば液体または気体が、シーリング材１３４によって吸収されることなく、シーリング材１３４を通過できるようにする材料および構造体を含め、様々な構造を有し得る。本明細書では、実質的に純粋な疎水性材料は、親水性材料が流体を保持する傾向を有するために、親水性成分が実質的にないとし得る。例えば、シーリング材１３４の実質的に純粋な疎水性材料は、親水性モノマーなどの親水性成分を含むコポリマーではないかもしれない。シーリング材１３４は、例えば、疎水性エラストマー、例えば疎水性シリコーンエラストマーを含み得る。シーリング材１３４が疎水性であることによって、シーリング材１３４が、組織部位１０２からの流体、例えば滲出液を直接吸収せず、流体が通過できるようにし得る。それゆえ、シーリング材１３４は、周囲面１２８および組織部位１０２からの流体の通過を可能にし、組織部位１０２に対して維持されるシールに対するいずれの悪影響も実質的に除外し得る。このようにして、シーリング材１３４は、減圧ドレッシング１１２における流体の管理を高め、組織部位１０２に対する継続的な流体シールを可能にする一方で、組織部位１０２および周囲領域を浸軟から保護し得る。

吸収材１３６は、流体を吸収できる親水性材料とし得る。吸収材１３６は、本明細書で説明するようにシーリングドレープ１０１を提供するためのシーリング材１３４に結合された、別個のおよび異なる構成要素とし得る。一部の実施形態では、吸収材１３６は、超吸収材を含み得る。例えば、吸収材１３６は、１種以上の超吸収材、例えば、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）またはカルボキシメチルセルロース塩、親水性の架橋アクリルまたは親水性の架橋アクリル酸塩、またはアクリルアミドなどを含み得る。

シーリング材１３４と結合されると、吸収材１３６は、組織部位１０２から流体を引き出すまたは他の方法で吸い上げるための吸収勾配を提供し得る。組織部位１０２からの流体は、吸収勾配によって、シーリング材１３４を通して引き出され、その後、吸収材１３６によって吸収される。吸収材１３６は、流体を、物理的または化学的変化と相俟って、吸収材１３６に保持し得るかまたはそれに結合し得る。吸収材１３６、例えばゲルは、組織部位１０２からの流体と接触すると、粘度を高め、または他の方法で増粘し、それにより、流体を捕捉し得る。吸収材１３６の吸い上げ特性は、組織部位１０２から流体を迅速に引き出すため、組織部位１０２にまたはその付近に流体が蓄積しないようにし得る。同様の方法で、シーリング材１３４は、吸収材１３６によって吸収されたかまたは他の方法でシーリング材１３４を通ってシーリングドレープ１０１の外部表面１３０の方へ移動された流体の蒸発を促し得る。組織部位１０２からの流体は、シーリング材１３４を通過して、上述のように吸収材１３６に達し得るため、シーリング材１３４は、組織部位１０２と吸収材１３６とを分離させ得る。それゆえ、シーリング材１３４は、シーリングドレープ１０１の内部表面１３２と吸収材１３６との間に位置決めされ得る。さらに、シーリング材１３４は、吸収材１３６によって吸収された流体が、組織部位１０２および周囲面１２８に接触しないように実質的に妨げ得る。

シーリング材１３４は、様々な要因、例えば施される治療のタイプ、組織部位１０２の性質、または周囲面１２８の性質に依存して、任意のサイズ、形状、または厚みを有し得る。シーリング材１３４の厚さは、組織部位１０２と吸収材１３６との間のセパレータとして、シーリング材１３４の有効性を最適にするために増減され得る。例えば、組織部位１０２が大量の流体を放出すると予期される適用例では、流体が組織部位１０２または周囲面１２８に接触するのを抑えるまたは防止するためには、厚いシーリング材１３４が望ましいとし得る。反対に、存在する流体が少量である適用例では、薄いシーリング材１３４が望ましいとし得る。例えば、シーリング材１３４は、約１００マイクロメートル〜約２００マイクロメートルの厚さとし得る。シーリング材１３４の厚さはまた、適用例に依存して、シーリングドレープ１０１を構成している、シーリング材１３４対吸収材１３６の所望の比率に従って、調整され得る。一部の実施形態では、シーリング材１３４および吸収材１３６を含むシーリングドレープ１０１の全厚は、約２５０マイクロメートルとし得る。

吸収材１３６は、シーリング材１３４内のシート様の層にわたって分散され得るおよび／または埋め込まれ得る。図２は、シーリングドレープ２０１にわたって分散された吸収性粒子２３６を有するシーリング材１３４を含み得るシーリングドレープ２０１の実施形態を示す。吸収性粒子２３６は、前述の吸収材１３６を提供し得る。吸収性粒子２３６は、様々な要因、例えば組織部位１０２の性質、または組織部位１０２によって放出されると見込まれる流体の量に依存して、任意のサイズまたは形状を有し得る。組織部位１０２が大量の流体を放出する適用例では、流体に対して適切な吸収能力をもたらすために、大きな吸収性粒子２３６が望ましいとし得る。

図３は、吸収性繊維３３６、例えば細長いチューブが、シーリング材１３４にわたって分散されているシーリングドレープ３０１の別の実施形態を示す。吸収性繊維３３６は、上述の吸収材１３６を提供し得る。吸収性繊維３３６は、組織部位１０２によって放出されると見込まれる流体の量を含む様々な要因に依存して、任意のサイズまたは形状を有し得る。本明細書は、本明細書で説明するように、吸収性粒子２３６と吸収性繊維３３６の混合物がシーリング材１３４内に分散された実施形態を考慮する。

図４は、吸収材１３６が、シーリング材１３４内に位置決めされた吸収層４３６を含む、シーリングドレープ４０１の別の実施形態を示す。シーリングドレープ４０１は、シーリング材１３４の第１の層１３４ａと、シーリング材１３４の第２の層１３４ｂとを含み得る。吸収層４３６は、第１の層１３４ａと第２の層１３４ｂとの間に位置決めされ得る。第１の層１３４ａ、第２の層１３４ｂ、および吸収層４３６は、それぞれ、同じ厚さを有しても、または異なる厚さを有してもよい。それゆえ、吸収層４３６は、第１および第２の層１３４ａ、１３４ｂのそれぞれの厚さに依存して、シーリングドレープ４０１の外部表面１３０およびシーリングドレープ４０１の内部表面１３２から様々な距離に配置され得る。

吸収層４３６は、不織または織りの構造体として設けられ得る。例えば、吸収層４３６は、ＣＭＣ繊維の不織または織りのシートを含み得る。吸収層４３６内の空間またはボイドは、減圧ドレッシング１１２に適用される減圧を、吸収層４３６内におよびそれを通して伝えることができるようにし得る。

さらに、吸収層４３６は、様々な要因、例えば施される治療のタイプまたは組織部位１０２の性質に依存して、任意のサイズ、形状、または厚さを有し得る。吸収層４３６のサイズおよび形状は、使用者によって、シーリングドレープ４０１の特定の部分を通って延在するようにカスタマイズされ得る。それゆえ、吸収層４３６は、組織部位１０２の特定の部分または近くの組織を被覆するように設計され得る。例えば、吸収層４３６の幅または厚さは、吸収層４３６の流体貯蔵容量を対応して増加させるように、増大され得る。

図２〜３を参照すると、一部の実施形態では、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６は、シーリング材１３４にわたって実質的に均一に分散または他の方法で配置され得る。吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６の実質的に均一な分散は、吸収される前に流体が内部表面１３２から移動する必要がある距離を短くし得る。下記で説明するように、一部の実施形態では、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６および／または吸収層４３６を用いるシーリングドレープ１０１のための構成を使用することによって、使用者は、所望の適用例に関して、シーリングドレープ１０１の横断面を通る吸収勾配をカスタマイズし得る。さらに、一部の実施形態では、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６は、所望の密度およびシーリングドレープ１０１内の位置で、シーリング材１３４内に分散または他の方法で配置され、特定の適用例に適合し得る。

図５は、シーリング材１３４に関して上述したように構成された複数の前述の吸収材２３６、３３６、４３６を有し得るシーリングドレープ５０１の別の実施形態を示す。吸収材２３６、３３６、４３６は、上述のようなシール部材１３４を備えて構成され、かつシーリングドレープ５０１内で互いに対して複数の層になるように位置決めされ得る。さらに、吸収材２３６、３３６、４３６は、同じ寸法を有してもまたは異なる寸法を有してもよく、かつ同じ吸収特性を含んでもまたは異なる吸収特性を含んでもよい。一部の実施形態では、複数の吸収材２３６、３３６、４３６の密度は、シーリングドレープ５０１の横断面を通るシーリングドレープ５０１の内部表面１３２からの距離、例えば、内部表面１３２から外部表面１３０の方へ向かう距離などが増すと共に、高くなり得る。同様に、シーリングドレープ５０１は、内部表面１３２からの距離が増すと共に、吸収材２３６、３３６、４３６のシーリング材１３４に対する比率が高くなり得る。一部の実施形態では、吸収材２３６、３３６、４３６は、内部表面１３２からの距離が増すと共に、親水性または吸収性が増し得る。さらに、一部の実施形態では、複数の吸収材２３６、３３６、４３６はシーリングドレープ５０１内に配置され得るため、内部表面１３２から最も遠くに位置決めされた吸収材２３６、３３６、４３６は、内部表面１３２に近いものよりも、多くの流体を吸収する。例えば、内部表面１３２から最も遠くに位置決めされた吸収層４３６は、図５に示すように、内部表面１３２の近くに連続的に位置決めされた吸収材３３６、２３６よりも高い流体貯蔵容量を有し得る。このように、複数の吸収材２３６、３３６、４３６は吸収材の三次元ネットワークを提供して、組織部位１０２からの水分移動を促進し、かつ組織部位１０２から最大の距離の場所に水分を保持し得る。この構成は、上述の通りカスタマイズされて、所望の吸収勾配、透湿度（ＭＶＴＲ）、および流体貯蔵容量をもたらして、特定の適用例に適合し得る。

図６は、キャリヤ６３５によって担持される吸収材１３６を含み得るシーリングドレープ６０１の別の実施形態を示す。吸収材１３６を含むキャリヤ６３５は、シーリング材１３４内に位置決めされ得る。例えば、シーリングドレープ４０１と同様に、シーリングドレープ６０１は、シーリング材１３４の第１の層１３４ａおよび第２の層１３４ｂを含み得る。キャリヤ６３５は、第１の層１３４ａと第２の層１３４ｂとの間の層として位置決めされ得る。それゆえ、キャリヤ６３５は、吸収材１３６を担持する支持構造体を提供し得る。キャリヤ６３５は、様々な形状およびサイズのいずれかを含み、および任意の好適な不織または織りの材料を含み得る。一部の実施形態では、キャリヤ６３５は、シート様の構造体に形成される不織の疎水性ポリプロピレン材料を含み得る。キャリヤ６３５は、吸収材１３６に支持および強度をもたらし得る。一部の実施形態では、吸収材１３６は、キャリヤ６３５内に、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６として分散され得る。

シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は、組織部位１０２に自己封止し得るか、または追加的なシール装置を必要とし得る。上述の通り、一実施形態では、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１のシーリング材１３４は、疎水性シリコーンエラストマーを含んでもよく、疎水性シリコーンエラストマーは、シリコーン接着剤として機能し、かつ組織部位１０２の周囲面１２８、表皮１０６、またはマニホールド１１８とダイレクトボンドすなわち直接結合を形成し得る。

一部の実施形態では、減圧ドレッシング１１２は、組織部位１０２の周りでシーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１を流体封止するために追加的な取付装置（図示せず）を含み得る。取付装置は、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の内部表面１３２に取り付けられ、かつシーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１を表皮１０６に流体封止して、組織部位１０２を取り囲む密閉空間１２３を提供し得る。取付装置は、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の内部表面１３２の少なくとも一部分を被覆し得る。取付装置は、限定されるものではないが、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の周辺、一部分、または全体に延在する、医学的に容認できる感圧接着剤、両面ドレープテープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、または同様のシール装置を含み得る。このように、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は、周囲面１２８に接着して、減圧ドレッシング１１２を組織部位１０２に固定するように適合され得る。

動作の説明に役立つ実施形態では、減圧治療システム１００は、外科的処置後に手術室においてまたは他の場所で患者に適用され得る。例えば、マニホールド１１８は、組織部位１０２に近接して、その内部に、それに重なり合って、またはそれに接触して配置され得る。シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は、マニホールド１１８の上側を覆ってまたは他の方法でそれを被覆して配置されてもよく、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の一部分が組織部位１０２の周りの周囲面１２８に重なり合う。組織部位１０２とシーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１との間に流体シールを形成するために、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は周囲面１２８に固定され得る。流体シールは、減圧治療システム１００が組織部位１０２で減圧を所望の治療時間維持することができるようにするのに適切でありさえすれば十分である。減圧ドレッシング１１２の個々の構成要素は、ヘルスケア提供者によって行われている特定の適用例または処置に従うサイズにされ得る。例えば、減圧ドレッシング１１２の構成要素は、腹部、胸部、腿、臀部、および他の箇所などの異なる解剖学的適用例で機能するようなサイズ、形状にされ、かつそのように構成され得る。

減圧インターフェース１２２は、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の設置前または設置後に、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１に流体的に結合され得る。減圧導管１１６は、減圧インターフェース１２２に流体的に結合され得る。減圧インターフェース１２２はまた、省略してもよく、および減圧導管１１６は、密閉空間１２３と流体連通して、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１に直接挿入されてもよい。減圧導管１１６は、減圧源１１４に流体的に結合され得る。減圧源１１４は、組織部位１０２を取り囲むシーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１によってもたらされた密閉空間１２３に減圧を送達するように、作動され得る。一部の実施形態では、減圧源１１４は、減圧ドレッシング１１２内にまたはその上にあるマイクロポンプとし得る。

減圧ドレッシング１１２に減圧を行うと、組織部位１０２からの滲出液または他の流体は、マニホールド１１８へ、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１へ、および減圧インターフェース１２２を通って引き込まれ得る。流体が組織部位１０２から引き出されるとき、周囲面１２８と、減圧ドレッシング１１２の構成要素とが湿潤し、これには、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１が組織部位１０２の周りの周囲面１２８に接触する箇所のシーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の内部表面１３２を含む。シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は水分を組織部位１０２の周囲面１２８から離れるように移動させることができるため、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は、組織部位１０２との流体シールを維持し得る。シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１は、流体が、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１の内部表面１３２を通過して、シーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１のシーリング材１３４内に含まれる吸収材１３６に達するようにできるため、組織部位１０２の飽和、および浸軟が発生する可能性を防止するのを助ける。

本明細書はまた、減圧治療システム１００と一緒に使用するためのシーリングドレープ１０１、２０１、３０１、４０１、５０１、および６０１を製造する方法を提供する。一部の実施形態では、方法は、シーリング材１３４を提供するステップと、シーリング材１３４内に吸収材１３６を配置するステップとを含み得る。吸収材１３６は、上述の吸収性粒子２３６、吸収性繊維３３６、吸収層４３６、またはそれらの任意に組み合わせとし得る。

シーリングドレープ２０１、３０１などの、吸収性粒子２３６および吸収性繊維３３６を用いる実施形態では、方法は、シーリング材１３４を硬化または他の方法で凝固させる前に、シーリング材１３４内で吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６を混合するステップを含み得る。方法は、さらに、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６の混合物を所望の形状、例えばシートに形成するステップと、混合物を硬化または他の方法で凝固させるステップとを含み得る。一部の実施形態では、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６は、シーリング材１３４内で混合されて、シーリング材１３４内で吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６を実質的に均一に分散させるようにし得る。一部の実施形態では、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６は、シーリング材１３４内で混合されて、シーリング材１３４内の所望の箇所において、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６の所望の密度をもたらし得る。

シーリングドレープ４０１などの、吸収層４３６を用いる実施形態では、方法は、シーリング材１３４の第１の層１３４ａを提供するステップと、シーリング材１３４の第２の層１３４ｂを提供するステップとを含み得る。方法は、さらに、吸収層４３６を提供するステップと、第１の層１３４ａと第２の層１３４ｂとの間に吸収層４３６を位置決めするステップと、吸収層４３６の周囲を第１の層１３４ａおよび第２の層１３４ｂで囲むステップとを含み得る。他の実施形態では、シーリング材１３４の複数の層および吸収層４３６を使用して、特定の適用例に適合し得る。

シーリングドレープ６０１など、キャリヤ６３５を用いる実施形態では、方法は、吸収材１３６、例えば吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６を、キャリヤ６３５によって担持するステップを含み得る。例えば、吸収性粒子２３６および／または吸収性繊維３３６は、キャリヤ６３５の上述の不織または織りの構造によって支持および保持するために、キャリヤ６３５に適用され得る。方法は、さらに、シーリング材１３４の第１の層１３４ａを提供するステップと、シーリング材１３４の第２の層１３４ｂを提供するステップとを含み得る。さらに、方法は、吸収材１３６を含むキャリヤ６３５を、第１の層１３４ａと第２の層１３４ｂとの間に位置決めするステップと、キャリヤ６３５の周囲を第１の層１３４ａおよび第２の層１３４ｂで囲むステップとを含み得る。一部の実施形態では、シーリング材１３４の複数の層、および吸収材１３６を含むキャリヤ６３５を使用して、特定の適用例に適合し得る。

いくつかの説明に役立つ非限定的な実施形態に照らして治療システム１００を開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本明細書の範囲から逸脱せずに、様々変更、代替、置換、および修正をなし得る。いずれかの一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能とし得る。

Claims

組織部位を治療する減圧システムにおいて、
前記組織部位に隣接して位置決めされかつ前記組織部位に減圧を分配するように適合されたマニホールドと；
内部表面および外部表面を有するシーリングドレープであって、前記内部表面は、前記マニホールドおよび前記組織部位を被覆するように適合され、前記シーリングドレープは、さらに：
疎水性であり、かつ実質的に親水性成分のないシーリング材であって、前記組織部位および前記マニホールドの周りに密閉空間をもたらすように適合されたシーリング材；および
前記シーリング材に関連付けられた吸収材であって、前記シーリング材の少なくとも一部が、前記吸収材と前記組織部位との間に位置決めされるように構成されている、吸収材
を含むシーリングドレープと；
減圧を送達するように適合された減圧インターフェースであって、前記密閉空間および前記マニホールドと流体連通する減圧インターフェースと
を含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記マニホールドが第１の側面および第２の側面を有し、前記第１の側面は、前記組織部位に隣接して位置決めされるように適合され、および前記第２の側面は、前記シーリングドレープの前記内部表面に隣接して位置決めされるように適合されることを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記減圧インターフェースと流体連通する減圧源をさらに含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングドレープが、前記組織部位を越えて延在し、かつ前記組織部位を取り囲む周囲面に重なり合うように適合され、および前記シーリングドレープの前記内部表面は、前記周囲面に隣接して位置決めされるように適合されていることを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記吸収材が前記シーリング材に配置されていることを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記吸収材が、前記シーリング材内に実質的に均一に配置されていることを特徴とする、システム。
請求項５に記載のシステムにおいて、前記吸収材が複数の吸収性粒子を含むことを特徴とする、システム。
請求項５に記載のシステムにおいて、前記吸収材が複数の吸収性繊維を含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記吸収材が、前記シーリング材の第１の層と第２の層との間に配置されたシート様の吸収層を含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記吸収材が、前記シーリングドレープを通して吸収勾配をもたらすように構成されていることを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記吸収材を担持するキャリヤをさらに含み、前記キャリヤおよび前記吸収材は、前記シーリング材の第１の層と第２の層との間に配置されていることを特徴とする、システム。
請求項１１に記載のシステムにおいて、前記キャリヤが、疎水性ポリプロピレンシートを含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングドレープの前記シーリング材に関連付けられた複数の吸収材をさらに含み、前記複数の吸収材の吸収能力は、前記シーリングドレープの前記内部表面から前記シーリングドレープの横断面を通る距離が増すにつれて、高くなることを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記吸収材が、相互接続された吸収性繊維、吸収性粒子、およびシート様の吸収層の三次元構造を含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリング材が流体透過性であることを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリング材がエラストマー材料を含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリング材が疎水性シリコーンエラストマーを含むことを特徴とする、システム。
請求項１に記載のシステムにおいて、前記シーリングドレープの前記シーリング材が、前記吸収材に保持された流体を、前記シーリングドレープの前記外部表面を通して蒸発させるように適合されていることを特徴とする、システム。
組織部位を治療する減圧システムにおいて、
前記組織部位に隣接して位置決めされかつ前記組織部位に減圧を分配するように適合されたマニホールドと；
内部表面および外部表面を有するシーリングドレープであって、前記内部表面は、前記組織部位を取り囲む周囲面に隣接するように位置決めされ、かつ前記マニホールドおよび前記組織部位を被覆するように適合されており、前記シーリングドレープは、前記組織部位を越えて延在しかつ前記周囲面に重なり合うように適合されており、前記シーリングドレープは、さらに：
疎水性でありかつ実質的に親水性成分がないシーリング材であって、前記組織部位および前記マニホールドの周りに密閉空間をもたらすように適合されたシーリング材；および
前記シーリング材内に配置された吸収材であって、前記シーリング材の少なくとも一部は、前記シーリングドレープの前記内部表面と前記吸収材との間に位置決めされている、吸収材
を含むシーリングドレープと；
減圧を送達するように適合された減圧インターフェースであって、前記密閉空間および前記マニホールドと流体連通している減圧インターフェースと
を含むことを特徴とする、減圧システム。