JP6991191B2 - 流体獲得および分配特徴を備えるドレッシング - Google Patents

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本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて、２０１４年６月５日出願の米国仮特許出願第６２／００８，３９５号（「Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ｗｉｔｈ Ｆｌｕｉｄ Ａｃｑｕｉｓｉｔｉｏｎ Ａｎｄ Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ Ｃｈａｒａｃｔｅｒｉｓｔｉｃｓ」）の利益を主張し、これを、あらゆる点において本願明細書に援用する。

本開示は、概して、組織部位を治療しかつ流体を処理するための治療システムに関する。より詳細には、限定されるものではないが、本開示は、ドレッシング内の流体を横方向および垂直方向に分配できるドレッシングに関する。ドレッシングは、組織部位を治療するために、減圧を用いて、または用いずに、使用され得る。

臨床試験および診療から、組織部位に近接して減圧を行うことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用例は多数あるが、創傷の治療に特に有利であることが分かっている。外傷、手術、または別の原因であるかなどの創傷の病因に関わらず、創傷を適切にケアすることが、結果に対し重要である。減圧による創傷の治療は、一般に「減圧創傷療法」と称し得るが、例えば「陰圧療法」、「陰圧閉鎖療法」、および「真空療法」を含む他の名称によっても知られている。減圧療法はいくつもの利点を提供し、それら利点には、上皮組織および皮下組織の移動、血流の改善、および創傷部位における組織の微小変形が含まれ得る。同時に、これらの利点により、肉芽組織の発生を増やし、および治癒にかかる時間を短縮することができる。

減圧療法の臨床的利点は広く知られているものの、減圧療法のコストおよび複雑さは、その適用の制限要因となり得る。減圧システム、その構成要素、およびプロセスの開発および操作が、製造者、ヘルスケア提供者、および患者に重大な課題を突き付け続けている。特に、組織部位に近接して位置決めされた吸収部材を含む減圧ドレッシングは、吸収材の損失または不十分な吸収を経験することがあり、これらは、組織部位に減圧療法を施すための減圧システムの能力に悪影響を及ぼす。

説明のための実施形態によれば、組織部位を治療するためのシステムは、マニホールド、シール部材、パウチ、および減圧源を含み得る。マニホールドは、組織部位に隣接して配置されるように適合され得る。シール部材は、組織部位とマニホールドとを覆って、組織部位において流体シールをもたらすように適合され得る。パウチは、マニホールドとシール部材との間に位置決めされるためのものとし得る。パウチは、親水性側面および疎水性側面を有する上流層と、親水性側面および疎水性側面を有する下流層とを含み得る。パウチはまた、上流層と下流層との間に囲まれた吸収部材を含み得る。上流層の親水性側面は、吸収部材に対面して位置決めされ、および下流層の親水性側面は、吸収部材に対面して位置決めされ得る。減圧源は、シール部材を通してマニホールドと流体連通し得る。

別の説明のための実施形態によれば、組織部位から流体を収集するための装置は、上流層、下流層、および吸収部材を含み得る。上流層は、親水性側面および疎水性側面を有し、および下流層は、親水性側面および疎水性側面を有し得る。吸収部材は、上流層と下流層との間に位置決めされ得る。上流層の疎水性側面は、装置の外側部の一部分を形成し得るように、上流層の親水性側面は、吸収部材に隣接しかつそれに対面して位置決めされ得る。下流層の親水性側面は、吸収部材に隣接しかつそれに対面して位置決めされ得るため、下流層の疎水性側面は、装置の外側部の別の部分を形成し得る。装置の外側部に当たる流体は、吸収部材によって吸収される前に、装置の外側部に沿って横方向に分配され得る。

さらに別の説明のための実施形態によれば、組織部位から流体を収集するための装置は、上流層、シール部材、および吸収部材を含み得る。上流層は、親水性側面および疎水性側面を有し得る。シール部材は、組織部位および上流層を覆うように適合され、およびシール部材は、上流層にボンディングされ得る。上流層の親水性側面は、シール部材に対面して位置決めされ得る。吸収部材は、上流層とシール部材との間に位置決めされ得る。

さらに別の説明のための実施形態によれば、組織部位から流体を収集するための装置は、上流層、下流層、吸収部材、シール部材、および非接着性インターフェースを含み得る。上流層は、親水性側面および疎水性側面を有し、および下流層は、親水性側面および疎水性側面を有し得る。吸収部材は、上流層と下流層との間に位置決めされ得る。上流層の親水性側面は、吸収部材に対面して位置決めされ、および下流層の親水性側面は、吸収部材に対面して位置決めされ得る。シール部材は、下流層に隣接して位置決めされ得る。非接着性インターフェースは、上流層と組織部位との間に位置決めされるように適合され得る。シール部材は、下流層に、第１のホットメルトウェブ層によってボンディングされ、および非接着性インターフェースは、上流層に、第２のホットメルトウェブ層によってボンディングされ得る。

さらに別の説明のための実施形態によれば、組織部位の治療方法は、組織部位に隣接してマニホールドを位置決めするステップと、パウチを提供するステップと、マニホールドに隣接してパウチを位置決めするステップと、マニホールドおよびパウチをシール部材によって覆うステップと、組織部位から流体を抜き取るステップと、パウチの外側部に沿って流体を分配するステップとを含む。パウチは、親水性側面および疎水性側面を有する上流層と、親水性側面および疎水性側面を有する下流層と、上流層と下流層との間に囲まれた吸収部材とを有し得る。上流層の疎水性側面は、パウチの外側部の一部分を形成し得るように、上流層の親水性側面は、吸収部材に対面して位置決めされ得る。下流層の親水性側面は、吸収部材に対面して位置決めされ得る。方法は、上流層の疎水性側面がマニホールドに隣接し得るように、マニホールドに隣接してパウチを位置決めするステップを含み得る。マニホールドおよびパウチは、シール部材によって覆われて、シール部材と組織部位との間に流体シールをもたらし得る。方法はまた、組織部位から流体を抜き取るステップと、貯留用の吸収部材内に流体が吸収される前に、パウチの外側部に沿って横方向に流体を分配するステップとを含み得る。

別の説明のための実施形態によれば、流体貯留装置の製造方法は、親水性側面および疎水性側面を有する第１の層を提供するステップと、第１の層の親水性側面に隣接して吸収部材を位置決めするステップと、親水性側面および疎水性側面を有する第２の層を提供するステップと、吸収部材に隣接して第２の層の親水性側面を位置決めするステップとを含み得る。第２の層は、第１の層から、吸収部材の反対側に位置決めされ得る。方法はまた、第１の層と第２の層の周辺部分を結合して、吸収部材を囲むステップを含み得る。

説明のための実施形態の他の態様、特徴、および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。

図１は、例示的な実施形態による減圧療法システムを示す断面図である。 図２は、図１の減圧療法システムに示す創傷ドレッシングに関連付けられるパウチの説明のための実施形態の断面図である。 図３は、図２のパウチの分解断面図である。 図４は、創傷ドレッシングの別の説明のための実施形態を示す断面図である。 図５は、創傷ドレッシングの別の説明のための実施形態を示す断面図である。 図６は、本開示による創傷ドレッシングに関連付けられた吸収性能の改善を示すグラフである。

非限定的な説明のための実施形態の以下の詳細な説明において、本明細書の一部をなす添付図面を参照する。添付の特許請求の範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得、および論理的な、構造的な、機械的な、電気的な、および化学的な変更がなされ得る。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細に関する説明を避けるために、当業者に公知の特定の情報に関する説明を省略し得る。以下の詳細な説明は、非限定的であり、説明のための実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によって定義される。本明細書では、別段の指示がない限り、「または」は相互排他性ではない。

減圧療法を行うことに関連して、例示的な実施形態も本明細書において説明され得るが、特徴および利点の多くは、他の環境および産業にも容易に適用可能である。例えば、例示的な実施形態は、減圧療法と一緒にまたはそれを用いずに、使用され得る。

図１を参照して説明すると、治療システム１００は、組織部位１０６と流体連通するドレッシング１０２と、減圧源１０４に流体的に結合されたチューブ１２０に減圧をもたらすための任意選択的な減圧源１０４と、チューブ１２０をドレッシング１０２に流体的に結合するコネクタ１２２とを含む。

用語「組織部位」は、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、または靭帯を含むがこれらに限定されない組織にあるかまたはその内部の、創傷または欠損を指し得る。組織部位は、例えば、慢性の、急性の、外傷性の、亜急性の、および離開した創傷、中間層熱傷、潰瘍（例えば糖尿病潰瘍、圧迫潰瘍、または静脈不全潰瘍）、弁（ｆｌａｐ）、およびグラフトを含み得る。用語「組織部位」はまた、必ずしも傷ついても欠損してもいない、いずれかの組織領域を指し得るが、その代わりに、追加的な組織の成長を支援または促進することが望ましいとし得る領域である。例えば、いくつかの組織領域において減圧を使用して、追加的な組織を成長させ、それら組織を採取し、別の組織の箇所に移植してもよい。

減圧源１０４などの減圧源は、減圧での空気の溜め部としてもよいし、または密封された体積部内を減圧できる手動または電動の装置、例えば真空ポンプ、吸引ポンプ、多くの医療機関で利用できる壁面吸い込みポート、またはマイクロポンプなどとしてもよい。減圧源は、減圧療法をさらに容易にするセンサー、処理装置、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、またはユーザインターフェースなどの他の構成要素内に収容され得るか、またはそれらと一緒に使用される。組織部位に適用される減圧の量および性質は、治療条件に従って変化し得るが、圧力は、約－５ｍｍ Ｈｇ（－６６７Ｐａ）～約－５００ｍｍ Ｈｇ（－６６．７ｋＰａ）とし得る。いくつかの実施形態では、圧力は、約－７５ｍｍ Ｈｇ（－９．９ｋＰａ）～約－３００ｍｍ Ｈｇ（－３９．９ｋＰａ）とし得る。

概して、滲出液および他の流体は、流体経路に沿って、より低い圧力の方へ流れ得る。さらに、流体は、材料の中でも、親水性または吸水性が増大する経路に沿って、透水性材料を通って流れるように引き付けられ得る。それゆえ、用語「下流」は、「上流」と呼ばれ得る構成要素よりも流体経路に沿ってさらに離れている構成要素を指し得る。

「減圧」は、密閉された治療環境の外側にある局所環境における周囲圧力などの、局所的な周囲圧力を下回る圧力を指し得る。局所的な周囲圧力は、患者がいる場所の大気圧とし得る。さらに、圧力は、組織部位における組織に関連する静水圧を下回り得る。別段の指示がない限り、本明細書で述べる圧力の値はゲージ圧である。同様に、減圧の上昇の言及は、一般に絶対圧の低下を指す一方、減圧の低下は、一般に絶対圧の上昇を指す。

治療システム１００の構成要素は、直接または間接的に結合され得る。構成要素は互いに流体的に結合されて、構成要素間で流体（例えば、液体および／または気体）を伝達する経路を提供し得る。いくつかの例示的な実施形態では、構成要素は、例えばチューブ１２０などの導管に流体的に結合され得る。本明細書では「チューブ」は、パイプ、ホース、導管、または２つの端部間で流体を運ぶように適合された１つ以上のルーメンを備える細長い構造を指し得る。いくつかの例示的な実施形態では、それに加えてまたはその代わりに、構成要素は、単一の構造体に一体化されているかまたは同じ材料部片から形成されている物理的近接手段によって、結合され得る。結合はまた、いくつかの状況において、機械的、熱的、電気的、または化学的な結合（ケミカルボンドなど）を含み得る。

減圧源１０４によって生じた減圧は、チューブ１２０を通ってコネクタ１２２まで送達され得る。コネクタ１２２は、減圧源１０４をドレッシング１０２に流体的に結合するように構成された装置とし得る。例えば、減圧は、コネクタ１２２に配置されたポートを通って、ドレッシング１０２にもたらされ得る。いくつかの例示的な実施形態では、コネクタ１２２は、コネクタ１２２をドレッシング１０２に固定するために、ドレッシング１０２に結合するフランジ部分１２３を含み得る。コネクタ１２２はまた、ドレッシング１０２とコネクタ１２２との間を流体連通するように位置決めされた一次フィルター１２１を含み得る。一次フィルター１２１は、コネクタ１２２を通ってチューブ１２０へ至る液体の通過を制限するように適合されている疎水性材料を含み得る。例示的な一実施形態では、コネクタ１２２は、Ｋｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＴ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）ＰａｄまたはＳｅｎｓａ Ｔ．Ｒ．Ａ．Ｃ．（登録商標）Ｐａｄとし得る。他の例示的な実施形態では、コネクタ１２２はまた、ドレッシング１０２に挿入された導管とし得る。

ドレッシング１０２は、組織部位１０６と流体連通するように適合された任意選択的なマニホールド１１０と、組織部位１０６またはマニホールド１１０とコネクタ１２２との間で流体連通するように適合されたパウチ１１２と、組織部位１０６にある任意選択的なマニホールド１１０およびパウチ１１２を覆うドレープ１０８とを含み得る。マニホールド１１０は、組織部位１０６内に、その上側を覆うように、その上に、または他の方法でそれに近接して、配置され得る。パウチ１１２は、マニホールド１１０に隣接して配置され得、およびドレープ１０８は、マニホールド１１０の上側を覆うように配置され、かつ組織部位１０６の近くで組織に対し密封され得る。組織部位１０６に近接した組織は、組織部位１０６の周辺にある無傷の表皮とし得る。それゆえ、ドレッシング１０２は、組織部位１０６に近接して、外部の環境から組織部位１０６を実質的に隔離する、密閉された治療環境を提供できる。減圧源１０４は、密閉された治療環境内の圧力を低下させることができる。マニホールド１１０を通して、密閉された治療環境に均一に適用された減圧は、組織部位１０６においてマクロ歪みおよび微小歪みを誘発でき、ならびに組織部位１０６から滲出液および他の流体を除去でき、それらをパウチ１１２に収集して適切に廃棄できる。

図１に示す例示的な実施形態では、マニホールド１１０は、組織部位１０６と接触し得る。マニホールド１１０は、組織部位１０６と部分的にまたは全体的に接触し得る。例えば、組織部位１０６が組織表面から組織内へ延在する場合、マニホールド１１０は、組織部位１０６を部分的にまたは完全に塞いでもよい。他の例示的な実施形態では、マニホールド１１０は、組織部位１０６の上側を覆って配置されてもよい。マニホールド１１０は多くの形態をとってもよく、および様々な要因、例えば、施されている治療のタイプ、または組織部位１０６の性質およびサイズなどに依存して、多くのサイズ、形状、または厚さを有し得る。例えば、マニホールド１１０のサイズおよび形状は、深くて不規則な形状の組織部位の輪郭に適合され得る。

マニホールド１１０は、組織部位に減圧を分配するか、組織部位から流体を除去するか、または組織部位へ減圧を分配しかつ組織部位から流体を除去するように適合された物体または構造体を含み得る。いくつかの例示的な実施形態では、例えば、流体経路を逆にする場合、または副流体経路が設けられる場合、マニホールド１１０はまた、組織部位に流体を送達するのを促し得る。マニホールド１１０は、マニホールド１１０の周りの組織部位にもたらされかつそこから排除される流体を分配する流路または流れ経路を含み得る。例示的な一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位へもたらされるまたはそこから排除される流体の分配を改善し得る。例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、およびガーゼまたはフェルトのマットなどの他の多多孔質材は、一般的に、流路を形成するように配置された構造要素を含み得る。液体、ゲル、および他の発泡体はまた、流路を含み得るか、または硬化して流路を含み得る。

例示的な一実施形態では、マニホールド１１０は、組織部位１０６に実質的に均一に減圧を分配するように適合された連続気泡または細孔を有する多孔質の発泡材料とし得る。発泡材料は、疎水性としてもまたは親水性としてもよい。非限定的な一例では、マニホールド１１０は、連続気泡の網状ポリウレタン発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングとし得る。

マニホールド１１０が親水性材料から作製され得る例では、マニホールド１１０はまた、組織部位１０６に減圧を分配し続ける間に、組織部位１０６から流体を吸い上げ得る。マニホールド１１０の吸い上げ特性は、毛細管流動または他の吸い上げ機構によって、組織部位１０６から流体を引き出し得る。親水性発泡体の例は、ポリビニルアルコール製の連続気泡発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングである。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含み得る。親水性を示し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理または被覆された疎水性発泡体を含む。

マニホールド１１０は、さらに、密閉された治療環境内の圧力が低下すると、組織部位１０６における肉芽形成を促進させ得る。例えば、マニホールド１１０の表面のいずれかの部分または全ては、凸凹した、粗い、またはギザギザしたプロファイルを有してもよく、これにより、減圧がマニホールド１１０を通じて組織部位１０６へ適用される場合、組織部位１０６において微小歪みおよび応力を誘発し得る。

例示的な一実施形態では、マニホールド１１０は、生体再吸収性材料から構成され得る。好適な生体再吸収性材料は、限定されるものではないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定されるものではないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトン（ｃａｐｒａｌａｃｔｏｎｅｓ）を含み得る。マニホールド１１０は、新しい細胞増殖のための足場としての機能をさらに果たしてもよいし、または細胞増殖を促進するためにマニホールド１１０と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、一般的に、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造体であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造体とし得る。足場材料の説明のための例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ ｈｙｄｒｏｘｙ ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含み得る。

ドレープ１０８またはシール部材は、２つの構成要素間または２つの環境間、例えば密閉された治療環境と局所的な周囲環境との間に流体シールをもたらし得る材料から構成され得る。ドレープ１０８は、例えば、所与の減圧源に関して組織部位において減圧を維持するのに適切なシールをもたらし得る不透過性または半透過性のエラストマー材料とし得る。半透過性材料に関し、透過性は、一般的に、所望の減圧が維持され得るように十分に低い一方で、水蒸気は通過できるようにする必要がある。ドレープ１０８は、さらに、ドレープ１０８を取付面、例えば無傷の表皮、ガスケット、または別のシール部材に取り付けるために使用され得る取付装置を含み得る。取付装置は、多くの形態をとり得る。例えば、取付装置は、ドレープ１０８の周辺、一部分、または全体に延在する医学的に容認できる感圧接着剤とし得る。取付装置の他の例示的な実施形態は、両面テープ、糊、親水コロイド、ヒドロゲル、シリコーンゲル、オルガノゲル、またはアクリル接着剤を含み得る。

図２を参照して説明すると、パウチ１１２は、吸収部材１２４と、上流層１２６などの第１の外側層と、下流層１２８などの第２の外側層とを含み得る。上流層１２６および下流層１２８は、吸収部材１２４を包むかまたは囲む。吸収部材１２４は、例えば、上流層１２６を通して伝達される流体を吸収し得る。

吸収部材１２４は、吸収材で形成され得るかまたはそれを含み得る。吸収材は、組織部位１０６から収集され得る流体を保持、安定化、および／または凝固し得る。吸収材は、「ヒドロゲル」、「超吸収剤」、または「親水コロイド」と呼ばれるタイプのものとし得る。吸収材は、減圧を多岐に分岐する（ｍａｎｉｆｏｌｄｉｎｇ）ことができる繊維または球体を含み得る。繊維または球体間の空間またはボイドは、ドレッシング１０２に供給される減圧を、吸収部材１２４内へおよびそれを通って、マニホールド１１０および組織部位１０６まで伝えることができるようにし得る。いくつかの例示的な実施形態では、吸収材は、１平方メートル当たり８００グラム（ｇｓｍ）の密度の材料を有するＴｅｘｓｕｓ ＦＰ２３２５、またはＴｅｘｓｕｓ ＣＣＢＳＬ１３０ＬＬとし得る。他の例示的な実施形態では、吸収材は、ＢＡＳＦ Ｌｕｑｕａｆｌｅｅｃｅ ４０２Ｃ、Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ（ｗｗｗ．ｔｅｃｈａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ．ｃｏｍ）から入手可能なＴｅｃｈｎｉｃａｌ Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ ２３１７、ポリアクリル酸ナトリウム超吸収剤、セルロース系材料（カルボキシメチルセルロースおよびＣＭＣナトリウムなどの塩）、またはアルギン酸塩とし得る。

いくつかの例示的な実施形態では、上流層１２６および下流層１２８の外周寸法は、吸収部材１２４の外周寸法よりも大きいため、吸収部材１２４が上流層１２６と下流層１２８との間に位置決めされるとき、上流層１２６および下流層１２８は、吸収部材１２４の外周を越えて延在する。いくつかの例示的な実施形態では、上流層１２６および下流層１２８は、吸収部材１２４を取り囲む。上流層１２６と下流層１２８の周辺部分は結合され得るため、上流層１２６および下流層１２８は吸収部材１２４を囲む。上流層１２６および下流層１２８は、例えば、高周波溶接、超音波溶接、熱溶接、またはインパルス溶接によって結合され得る。他の例示的な実施形態では、上流層１２６および下流層１２８は、例えば、ボンディングまたは折り畳み加工によって結合され得る。

図２および図３を参照して説明すると、上流層１２６は、疎水性側面１３０などの第１の側面と、親水性側面１３２などの第２の側面とを含み得る。親水性側面１３２は、吸収部材１２４に隣接しかつそれに対面して位置決めされ得る。疎水性側面１３０は、組織部位１０６に対面して位置決めされ得る。このようにして、上流層１２６の疎水性側面１３０は、パウチ１１２の上流側面とし得る。上流層１２６は、厚さ１３８を有する不織材料で形成され得る。いくつかの例示的な実施形態では、上流層１２６は、ポリエステル製の繊維状多孔質構造を有し得る。上流層１２６は、穿孔されていなくてもよい。いくつかの実施形態では、上流層１２６は、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ ＴＤＬ２またはＬｉｂｅｌｔｅｘ ＴＬ４で形成されてもよく、および約８０ｇｓｍ～約１５０ｇｓｍの物質密度を有し得る。他の例示的な実施形態では、物質密度は、パウチ１１２の特定の適用例に依存して、それよりも低くてもまたは高くてもよい。さらに、いくつかの実施形態では、複数の材料層を使用して、上流層１２６に所望の厚さを達成し得る。

疎水性側面１３０は、パウチ１１２の上流側面に沿って流体を分配するように構成され得る。疎水性側面１３０はまた、吸い上げ側面、吸い上げ面、分配面、分配側面、または流体分配面と呼ばれ得る。疎水性側面１３０は、滑らかな分配面とし得、流体を、上流層１２６を通って上流層１２６の列理（ｇｒａｉｎ）に沿って移動させ、上流層１２６の全体にわたって流体を分配するように構成されている。親水性側面１３２は、疎水性側面１３０から流体を獲得し、流体を吸収部材１２４へと動かすのを支援するように構成され得る。親水性側面１３２はまた、流体獲得面、流体獲得側面、親水性獲得面、または親水性獲得側面と呼ばれ得る。親水性側面１３２は、繊維状面としてもよく、および流体を上流層１２６に引き入れるように構成され得る。図３には別個の構成要素として示すが、上流層１２６の親水性側面１３２および疎水性側面１３０は、上流層１２６の対向側面であり、および記載した例示的な実施形態の説明を助けるために、別個の構成要素として示される。

下流層１２８は、吸収部材１２４に隣接しかつそれに対面し得る親水性側面１３４などの第１の側面と、疎水性側面１３６などの第２の側面とを含み得る。下流層１２８の疎水性側面１３６はまた、パウチ１１２の下流側面とし得る。下流層１２８は、厚さ１４０を有する不織材料で形成され得る。いくつかの例示的な実施形態では、下流層１２８は、ポリエステル製の繊維状多孔質構造で形成され得る。下流層１２８は、穿孔されていなくてもよい。いくつかの実施形態では、下流層１２８は、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ ＴＤＬ２またはＬｉｂｅｌｔｅｘ ＴＬ４で形成されてもよく、および約８０ｇｓｍ～約１５０ｇｓｍの物質密度を有し得る。他の例示的な実施形態では、物質密度は、パウチ１１２の特定の適用例に依存して、それよりも低くてもまたは高くてもよい。下流層１２８の物質密度は、上流層１２６の物質密度よりも高いとし得る。さらに、いくつかの実施形態では、複数の材料層を使用して、下流層１２８に所望の厚さを達成し得る。いくつかの実施形態では、下流層１２８の厚さ１４０は、上流層１２６の厚さ１３８を上回り得る。図２および図３に示す例示的な実施形態では、例えば、厚さ１４０は、厚さ１３８の約３倍とし得る。

いくつかの実施形態では、上流層１２６および／または下流層１２８は、抗菌材で部分的に形成され得る。そのような例示的な実施形態では、上流層１２６および／または下流層１２８は、構造体内にポリヘキサニドまたはポリヘキサメチレンビグアニド（ＰＨＭＢ）抗菌剤を含んで、ドレッシングの寿命をより長くし得る。他の材料は、上流層１２６および／または下流層１２８に組み込まれ得る。例えば、コラーゲンまたはコラーゲンＯＲＣ（酸化再生セルロース）が、上流層１２６または下流層１２８のいずれかにボンディングされて、組織部位１０６においてマトリックスメタロプロテアーゼ（ＭＭＰｓ）を変調し得る。コラーゲンＯＲＣは、慢性創傷における再上皮形成時間を改善することが示されている。

下流層１２８の親水性側面１３４は、吸収部材１２４の、上流層１２６の親水性側面１３２とは反対側の吸収部材１２４に隣接しかつそれに対面して配置され得る。下流層１２８の親水性側面１３４は、吸収部材１２４によって吸収されない過剰な流体を獲得するように構成され得る。下流層１２８の親水性側面１３４はまた、流体獲得面、流体獲得側面、親水性獲得面、または親水性獲得側面と呼ばれ得る。下流層１２８の親水性側面１３４は、繊維状面としてもよく、および下流層１２８に流体を引き入れるように構成され得る。下流層１２８の疎水性側面１３６は、吸収部材１２４と下流層１２８の親水性側面１３４とによって含まれなかった流体を分配するように構成され得る。疎水性側面１３６はまた、吸い上げ側面、吸い上げ面、分配面、分配側面、または流体分配面と呼ばれ得る。疎水性側面１３６は、滑らかな分配面とし得、流体を、下流層１２８を通って下流層１２８の列理に沿って動かし、流体を下流層１２８の全体にわたって分配するように構成されている。図３には別個の構成要素として示すが、親水性側面１３４および疎水性側面１３６は、下流層１２８の対向側面であり、および記載の例示的な実施形態の説明を助けるために別個の構成要素として示される。

流体が吸収されるとき、いくつかの吸収材は、吸収部材自体に流体が入る時点で飽和され得る。吸収材が、１つの領域において、他の領域の吸収材の飽和の前に飽和されると、吸収材は、流入点から、飽和されていない吸収材の複数の領域へと流体を動かす能力が、低下し得る。さらに、減圧が適用される場合、組織部位に分配された減圧の量が低下され、減圧を使用する治療的有効性を低下させ得る。吸水性および流体管理が上述の通り低下されると、より頻繁にドレッシングを交換する必要があり、それにより、コストが増大する。

本明細書で開示するように、治療システム１００は、これらのおよび他の欠点を克服し得る。例えば、組織部位１０６に対面する上流層１２６の疎水性側面１３０を、マニホールド１１０に隣接して配置することによって、疎水性側面１３０の疎水性により、流体を、疎水性側面１３０の列理（図示せず）に沿って横方向に、上流層１２６の幅に沿って動かし得る。このようにして、流体は、マニホールド１１０および組織部位１０６に対して平行に動き得る。流体の横方向の動きは、組織部位１０６から離れてドレープ１０８の方に向かう流体の垂直方向または下流方向への動きに対して、実質的に垂直とし得る。この吸い上げ作用は、組織部位１０６から引き出された流体を、流体が親水性側面１３２および吸収部材１２４に流入する前に、より幅広の領域にわたって横方向に広げ得る。流体が上流層１２６を通って疎水性側面１３０から吸収部材１２４の方へ動くにつれて、親水性側面１３２は流体によって濡れて、流体が吸収部材１２４に引き入れられるようにする。親水性または吸水性の勾配は、疎水性側面１３０から親水性側面１３２へと大きくなり、それゆえ、流体は、組織部位１０６から離れて吸収部材１２４の方へ、下流へ動く。ドレッシング１０２への減圧の適用は、さらに、流体の下流への動きを促進し得る。

動作中、下流層１２８の厚さ１４０を厚くしかつ物質密度を高くすることによって、上流層１２６およびマニホールド１１０への減圧の分配を支援し得る。例示的な一実施形態では、上流層１２６は約８０ｇｓｍの密度を有し、および下流層１２８は約１５０ｇｓｍの密度を有し得るため、下流層１２８対上流層１２６の相対的な厚さは、約１．８７５である。他の例示的な実施形態では、下流層１２８対上流層１２６の相対的な厚さは、他の適用例では、約１．５～約３．０の範囲内に入り得る。下流層１２８による減圧の分配は、上流層１２６の疎水性側面１３０の吸い上げ作用を支援し得るため、組織部位１０６から引き出された流体は、ドレッシング１０２内でより均一に分配され得る。今度は、組織部位１０６から引き出された流体のより均一な分配は、吸収部材１２４をより効率的に使用できるようにし、ドレッシング１０２を取り換えるまでの時間を長くし、かつ同じ量の流体を吸収するために必要とされるドレッシングがより少数となるため、コストを削減し得る。

パウチ１１２の最上の側面に疎水性側面１３６を備えるように下流層１２８を構成することによって、ドレッシング１０２は、吸収部材１２４が１つの領域において飽和されるかまたはゲルで遮断されると、吸収部材１２４から自由な流体を獲得し得る。その後、ドレッシング１０２は、ドレッシング１０２の最上部にわたって流体を吸い上げて再分配して、流体の吸い上げがパウチ１１２の両側で発生するようにする。例えば、吸収材１２４の一領域が飽和されると、下流層１２８の親水性側面１３４は、吸収材１２４から親水性側面１３４の隣接部分へ過剰な流体を引き出しかつ獲得し得る。その後、この過剰な流体は、下流層１２８の疎水性側面１３６へ移動し得る。疎水性側面１３６の疎水性は、流体を、疎水性側面１３６の列理（図示せず）に沿って横方向に、下流層１２８の幅に沿って動かし得る。流体が、下流層１２８の下部の親水性側面１３４および吸収部材１２４の飽和していない個所に到達すると、流体は、疎水性側面１３６の外面から親水性側面１３４および吸収部材１２４まで下方へ引き戻され得る。疎水性側面１３６から親水性側面１３４へ、およびさらに吸収部材１２４へと親水性の勾配が大きくなるため、流体は、吸収部材１２４の方へ、現在は飽和されていない吸収部材１２４の領域まで、上流へ引き戻される。これは、パウチ１１２での最適な流体の分配および吸収をもたらし、およびさらに、吸収材１２４の早すぎる飽和またはゲルによる遮断を防止し得る。

本明細書で説明されているように、上流層１２６および下流層１２８の位置決めは、上流層１２６および下流層１２８の列理を、吸収部材１２４の効率的な使用を高めるように方向を合わせ得る。吸い上げ機能をもたらす材料を使用することによって、利用可能な吸収材の効率的な使用が改善され得る。

流体を吸い上げかつ減圧を多岐に分岐する層を使用することによって、利用可能な吸収材の制御式の使用を可能にする。上述のように配置された層は、流体がパウチの吸収部材へより均一に分配されるように減圧を分配しており、その結果、流体を分配するためにより多くの流体経路が使用されるゆえに、吸収部材の吸収材を飽和するのに必要な合計時間を長くし得る。親水性が異なる構造体を備えるパウチを形成するために層を使用することによって、パウチの吸収部材に流入する流体をより良好に制御できるようにする。被膜重量（ｃｏａｔｗｅｉｇｈｔｓ）が異なる層を使用することによって、パウチの特性を、技術的に良好かつコスト効果的な解決法における適用例に適合させることができる。開示した解決法は、追加的な吸収材を必要とすることなく、容量に達成する前に、吸収レベルを大きくし得る。

図４を参照すると、治療システム１００と一緒に使用するのに好適なドレッシング４００の別の説明のための実施形態が示されている。ドレッシング４００は、上流層１２６、吸収部材１２４、およびドレープ１０８を含み得る。図２～３の実施形態と同様に、上流層１２６は、疎水性側面１３０および親水性側面１３２を含み得る。親水性側面１３２は、吸収部材１２４に隣接しかつそれに対面して位置決めされており、上流層１２６の疎水性側面１３０がまた、ドレッシング４００の上流側面上にあるようにし得る。このようにして、図１に示すように、疎水性側面１３０は、組織部位１０６およびマニホールド１１０に対面して位置決めされるように適合され得る。図１～３の実施形態に類似して、疎水性側面１３０は、上流層１２６に沿って流体を分配するように構成され得る一方、親水性側面１３２は、疎水性側面１３０から流体を獲得しかつ流体を吸収部材１２４へ動かすのを支援するように構成され得る。上流層１２６は、厚さ１３８を有する不織材料で形成され得る。いくつかの例示的な実施形態では、上流層１２６は、ポリエステル製の繊維状多孔質構造を有し得る。上流層１２６は、穿孔されていなくてもよい。いくつかの実施形態では、上流層１２６は、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ ＴＤＬ２またはＬｉｂｅｌｔｅｘ ＴＬ４で形成されてもよく、および約８０ｇｓｍ～約１５０ｇｓｍの物質密度を有してもよい。他の例示的な実施形態では、物質密度は、パウチ１１２の特定の適用例に依存して、それよりも低くてもまたは高くてもよい。

引き続き図４を参照して説明すると、ドレッシング４００のドレープ１０８は、上流層１２６および吸収部材１２４の双方を覆い得る。ドレープ１０８は、吸収部材１２４に隣接して配置され、かつ吸収部材１２４の縁を越えて延在して、上流層１２６に付着し得る。ドレープ１０８は、さらに、ドレープ１０８を上流層１２６の表面に取り付けるために使用され得る取付装置を含み得る。このようにして、吸収部材１２４は、ドレープ１０８およびドレッシング４００の上流層１２６の内側に封入され得るかまたはそれらによって取り囲まれ得る。

図５を参照すると、治療システム１００と一緒に使用するのに好適なドレッシング５００の別の説明のための実施形態が示されている。図２～３に示す実施形態と同様に、ドレッシング５００は、パウチ１１２およびドレープ１０８を含み得る。パウチ１１２は、上流層１２６、吸収部材１２４、および下流層１２８を含み得る。図２～３に示すように、パウチ１１２の上流層１２６は、疎水性側面１３０および親水性側面１３２を含み得る。親水性側面１３２は、吸収部材１２４に隣接しかつそれに対面して位置決めされ得る。疎水性側面１３０は、組織部位１０６およびマニホールド１１０に対面するように適合され得る。疎水性側面１３０は、上流層１２６に沿って流体を分配するように構成され得る一方、親水性側面１３２は、疎水性側面１３０から流体を獲得しかつ流体を吸収部材１２４へ動かすのを支援するように構成され得る。

パウチ１１２の下流層１２８は、吸収部材１２４に隣接して対面する親水性側面１３４を含み得る。上述の通り、下流層１２８の疎水性側面１３６は、パウチ１１２の下流側面とし得る。下流層１２８の親水性側面１３４は、吸収部材１２４の、上流層１２６の親水性側面１３２とは反対側に、吸収部材１２４に隣接して配置され得る。先の実施形態と類似して、親水性側面１３４は、吸収部材１２４に含まれていない流体を獲得して、下流層１２８の疎水性側面１３６によって分配するように構成され得る。疎水性側面１３６は、吸収部材１２４によって吸収されるように、下流層１２８の列理に沿って流体を横方向に動かすように構成され得る。

引き続き図５を参照して説明すると、ドレッシング５００は、さらに、任意選択的な非接着層５０２を含み得る。非接着層５０２は、上流層１２６の疎水性側面１３０に隣接して位置決めされ得る。非接着層５０２は、上流層１２６の疎水性側面１３０と組織部位１０６との間に配置され、かつ組織部位１０６の上流層１２６への接着を防止するように適合され得る。非接着層５０２はまた、組織部位１０６に対してドレッシング５００を適所に保持するように機能し得る。非接着層５０２は、アクリル接着剤が「ドット」状に配列された、穴あきシリコーンシートまたはパターンコーティングされたシリコーンシートとし得る。例えば、穿孔５０４は、組織部位１０６とパウチ１１２との間に流体連通をもたらす。アクリル接着剤は、仙骨の創傷に関連付けられるもののような剪断応力下で、ドレッシング５００が動かないようにし得る。

別の説明のための実施形態（図示せず）では、本開示によるドレッシングの構成要素は、境界のないラミネート構造として構成され得る。例えば、図１～３の実施形態に言及すると、ドレープ１０８、下流層１２８、吸収部材１２４、および上流層１２６の隣接する面は、ラミネートされ得るかまたは連結され得る。熱融解ポリエステル材料または他のボンディング剤が、例えば、これらの構成要素の隣接面間に位置決めされて、ラミネート構造として構成要素を連結し得る。ドレッシングの構成要素の隣接面を互いに結合することによって、縁が露出した、境界のない構造を提供し得る。このようにして、構成要素の周辺部分は、互いに結合されていなくてもよく、構成要素のそれぞれが、露出した縁を有することができるようにする。いくつかの実施形態では、親水性発泡体インターフェースは、非接着性インターフェースとして、組織部位に隣接して位置決めするように、ラミネート内に含まれ得る。

図６は、本開示による、ドレッシングに関連付けられた吸収および吸い上げ性能の改善を示す。吸収性比較プロット６００は、プロット６０２で特定される本開示によるドレッシングと、プロット６０４および６０６で特定される従来技術のドレッシングとによって、５０ｍｌの食塩溶液が送達されかつ吸収される時間を比較している。吸収性比較プロット６００は、プロット６０２のドレッシングが、プロット６０４および６０６の従来技術のドレッシングよりも、４インチの流体ヘッドにおいて０．９％の食塩溶液の獲得および吸収において、より良好な成績であることを示す。

本明細書で説明するシステムおよび方法は著しい利点をもたらし、それら利点のうちのいくつかについて、既に述べた。例えば、治療システムは、効率を高め、コストを削減し、および減圧をさらに多岐に分岐させ得る。開示の例示的な実施形態はまた、インラインキャニスター、例えば、ドレッシングの外部に配置された流体吸収パウチまたは流体吸収キャニスターと一緒に使用され得る。

いくつかの説明のための非限定的な例示的な実施形態を提示したが、添付の特許請求の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代替、置換、および修正をなし得る。いずれか一つの例示的な実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の例示的な実施形態にも適用可能とし得る。さらに、本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。

Claims (23)

1. 組織部位から流体を収集するための装置であって、前記装置が、
   親水性側面および疎水性側面を有する上流層と、
   前記組織部位及び前記上流層を覆うよう適合されたシール部材であって、前記上流層にボンディングされ、前記上流層の前記親水性側面が前記シール部材に対面して位置決めされる、シール部材と、
   前記上流層と前記シール部材との間に位置決めされる吸収部材と、
   を具えており、
   前記上流層の前記疎水性側面が、前記上流層と前記組織部位との間の前記上流層の前記疎水性側面の外面に沿って流体を分配するよう適合されており、
   前記親水性側面が、前記疎水性側面から流体を獲得し、前記吸収部材の中に流体を動かすのを支援するよう構成されていることを特徴とする、装置。
2. 請求項１に記載の装置において、
   前記上流層が不織材料で形成されることを特徴とする、装置。
3. 請求項１に記載の装置において、
   前記上流層がポリエステル製の繊維状多孔質構造を有することを特徴とする、装置。
4. 請求項１に記載の装置において、
   前記上流層が穿孔されていないことを特徴とする、装置。
5. 請求項１に記載の装置において、
   前記上流層が約８０ｇｓｍ～約１５０ｇｓｍの物質密度を有することを特徴とする、装置。
6. 請求項１に記載の装置において、
   前記シール部材が前記吸収部材の縁を越えて延在し、前記上流層に付着することを特徴とする、装置。
7. 請求項１に記載の装置において、さらに、
   前記上流層と前記組織部位との間に位置決めされるよう適合された非接着層を具えることを特徴とする、装置。
8. 請求項７に記載の装置において、
   前記非接着層が穴あきシリコーンシートを具えることを特徴とする、装置。
9. 請求項８に記載の装置において、
   前記穴あきシリコーンシートが、前記組織部位に対面するよう適合されたアクリル接着剤でパターンコーティングされていることを特徴とする、装置。
10. 請求項１に記載の装置において、さらに、
    前記シール部材に結合されるとともに減圧源に流体的に結合されるよう適合されたコネクタを具えることを特徴とする、装置。
11. 請求項１０に記載の装置において、さらに、
    前記減圧源と前記コネクタとの間に流体的に結合されたチューブを具えることを特徴とする、装置。
12. 請求項１に記載の装置において、さらに、
    前記上流層に前記シール部材を取り付けるよう構成された取付装置を具えることを特徴とする、装置。
13. 請求項１に記載の装置において、さらに、
    前記組織部位の取付面にシール部材を取り付けるよう構成された取付装置を具えることを特徴とする、装置。
14. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置が感圧接着剤であることを特徴とする、装置。
15. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置が両面テープであることを特徴とする、装置。
16. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置が糊であることを特徴とする、装置。
17. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置が親水コロイドであることを特徴とする、装置。
18. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置がヒドロゲルであることを特徴とする、装置。
19. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置がシリコーンゲルであることを特徴とする、装置。
20. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置がオルガノゲルであることを特徴とする、装置。
21. 請求項１２又は１３に記載の装置において、
    前記取付装置がアクリル接着剤であることを特徴とする、装置。
22. 請求項１に記載の装置において、
    前記シール部材がホットメルトウェブ層によって前記上流層にボンディングされることを特徴とする、装置。
23. 請求項１に記載の装置において、
    前記吸収部材が前記シール部材と前記上流層とによって囲まれていることを特徴とする、装置。

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