DK175926B1

DK175926B1 - Sårforbinding

Info

Publication number: DK175926B1
Application number: DK198800657A
Authority: DK
Inventors: Ralph Xavier Ewall
Original assignee: Noveon Ip Holdings Corp A Corp
Priority date: 1987-08-25
Filing date: 1988-02-09
Publication date: 2005-07-11
Also published as: NO880552L; MX161595A; NO880552D0; AU1161288A; DK65788D0; JPH01218448A; EP0304536A2; DK65788A; EP0304536A3; AU602056B2

Description

r - η DK 175926 B1 i

Den foreliggende opfindelse angår okklusivé sårforbindinger, der kan tilbageholde sårekssudat, og som således først og fremmest er til påføring over sår, som kunne for-4 ventes at ekssudere væsentlige mængder væske under den nor- 5 male helingsproces.

Ekssudering fra mange typer hudlæsioner er normalt under helingsprocessen. Sådanne sår som stadie I og stadie II ulcera, 2. og 3. grads forbrændinger, hudtransplantationer og donorsteder, dybe hudafskrabninger og flænger er omfat-10 tede. Gængse bandager eller sårforbindinger absorberer let væsker, når de anvendes til sådanne læsioner, og bliver hurtigt mættede med ekssudat, der siver ud fra det åbne sår, hvilket nødvendiggør hyppige bandage- eller forbindingsskift. De hyppige skift fremkalder irritation af såret, 15 ubehag for patienten og forøgede sygeomkostninger. En sårforbinding, som kan absorbere ekssudat, idet det viser sig ved overfladen af et åbent sår, og kan sende absorberet fugt med en ønsket hastighed gennem forbindingen til bagsidelaget (nogle gange i den foreliggende beskrivelse omtalt som den 20 "fjerne overflade" for sårforbindingen, overfladen længst væk fra såret, når forbindingen er anbragt over såret), hvor det kan fordampe fra sårforbindingen, ville være særdeles anvendelig som en sårbelægning. Eftersom en sådan sårforbinding kunne forblive på plads over såret uden, at 25 det er nødvendigt at skifte det, i en længere tidsperiode end gængse sårforbindinger, ville såret ikke blive forstyrret så ofte som et resultat af forbindingsskift, og patienten ville ikke opleve så meget ubehag fra det tilknyttede traume.

Der er blevet gjort forskellige forsøg på at til-30 vejebringe en sårforbinding, som mere effektivt kan absorbere ekssudat, der siver ud fra et åbent sår.

Fra US patentskrift nr. 3.339.546 er kendt en forbinding, der omfatter en vanduigennemtrængelig film med et lag klæbestof, anbragt i lag med den vanduigennemtrængelige 35 film. Laget af klæbestof er beskrevet som værende en blanding af vandopløseligt eller vandkvældbart hydrokolloidt materia- 2 DK 175926 B1 le, dispergeret i et vanduopløseligt viskost elastisk bin-detniddel.

I US patentskrift nr. 3.972.328 er beskrevet en sårforbinding omfattende tre bestanddele, nemlig 1) et mellemlag 5 omfattende et halvåbent fleksibelt celleskumstof, 2) en f vanduigennemtrængelig fleksibel film, fastgjort over den ene overflade af mellemlaget, og 3) et trykfølsomt lag klæbestof, fordelt over mellemlagets anden overflade. Den trykfølsomme klæbebestanddel er dannet af en trykfølsom elastomer i 10 indeholdende et vandopløseligt eller vandkvældbart hydrokol-loid eller blanding af sådanne hydrokolloider og indeholder desuden et klæbemiddel og et plastificeringsmiddel eller opløsningsmiddel.

Skønt anvendelsen af vand-opløselige eller vandkvæld-15 bare hydrokolloider, dispergeret i laget af klæbestof i en sårforbinding, tillader sårekssudat at blive absorberet af \ hydrokolloiderne, ødelægger absorptionen af ekssudatet ved hjælp af det hydrofile materiales partikler med ledsagende kvældning af partiklerne for tidligt klæbestoffilmens in-20 tegritet, hvilket resulterer i nedbrydning af filmen.

Den foreliggende opfindelse angår en sårforbinding, der kan absorbere bemærkelsesværdige mængder sårekssudat, udsendt fra et åbent sår, uden at ødelægge forbindingens integritet, og som i en foretrukken udførelsesform lean tilla-25 de fugt, indeholdt i ekssudatet, at blive overført inden for en ønsket hastighed gennem forbindingen til forbindingens fjerne overflade, hvor det kan fordampe til den omgivende atmosfære, hvorved man forlænger sårforbindingens anvendelige levetid. Ifølge opfindelsen er der nu tilvejebragt en sårfor-30 binding, som omfatter et tekstillag (nogle gange i den foreliggende beskrivelse herefter omtalt som et lag tekstil), hvori der er afsat en fleksibel, i det væsentlige kontinuert film af et hydrofilt materiale, fortrinsvis en film, som er et hydrofilt absorberende polymert lag, påført på eller 35 imprægneret i tekstillaget. Et lag af et trykfølsomt ved-hæftningsmateriale klæbes fast til den ene side af stoffet DK 175926 B1 3 for at fæste forbindingen til patienten, idet vedhæftnings- i i materialet er et materiale, som klæber til patientens raske i hud, men som ikke har tilbøjelighed til at klæbe fast på . selve det åbne sår. For at tilvejebringe yderligere integri- 5 tet til forbindingen er der tilvejebragt et ydre dæklag, som danner forbindingens fjerne overflade, dvs. den overflade af forbindingen, som er længst væk fra såret, når forbindingen ligger på plads over såret. I visse aspekter af den ! foreliggende opfindelse har dellag af forbindingen fortrins-10 vis en porøsitet, der er således, at den fugt, der er indeholdt i legemsvæsken, kan passere gennem forbindingen med en ønsket hastighed og fordampe fra forbindingens bagsidelag eller fjerne overflade.

Et slutaspekt af opfindelsen angår det hydrofile 15 absorberende polymere lag, der klæbes direkte til patientens sårområde. Nærmere bestemt angår opfindelsen en sårforbinding til at tage sig af sårvæsker, hvorved hud-opblødning minimeres ved hurtig absorbering af sårekssudat og ved at tillade udsivning af vanddamp fra den således absorberede 20 væske til atmosfæren, og denne sårforbinding omfatter et laminat med et hydrofilt absorberende polymert lag fastklæbet til tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet påført ved at hælde en monomer opløsning på stof laget og derefter hærde det, hvorved man får det polymere 25 lag, og idet det hydrofile absorberende polymere lag ved udsættelse af sårekssudat er selv-vedhæftende til sårområdet; et tekstillag er hosliggende dertil; et trykfølsomt klæbestof til bevarelse af kontakten mellem den elastomere film, som tilpasser sig særdeles godt til huden, og det modstående 30 tekstillag. Væk fra det hydrofile absorberende polymere lag er en elastomer film, der tilpasser sig særdeles godt til huden, og som danner et grænselag mod bakterier, for at tilvejebringe intim hudkontakt med patientens sårområde og for at dække sårforbindingen med et trykfølsomt klæbestof, 35 der bevarer kontakten mellem den elastomere film, der tilpasser sig særdeles godt til huden, og det modstående tek- 4 DK 175926 B1 stillag. Hvert af lagene har en vanddampoverføringshastighed, der er tilstrækkelig til at tillade udsivning af damp fra væske, absorberet i sår forbindingen, hvorved opblødning af det neoendoteliaserende sårlag og omgivende sårområde mini-5 meres.

På tegningen er fig. 1 en perspektivisk fremstilling af et udsnit af en sårforbinding ifølge et aspekt af den foreliggende opfindelse, 10 fig. 2 en perspektivisk fremstilling af et udsnit ifølge et andet aspekt af den foreliggende opfindelse, fig. 3 en skematisk fremstilling, som illustrerer dannelsen af en kompositdel af sårforbindingerne ifølge fig. 1 og 2, 15 fig. 4 en skematisk fremstilling, der belyser, hvorle des to kompositdele forenes til dannelse af sårforbindingen, vist i fig. 1, og fig. 5 en skematisk fremstilling, der belyser, hvordan to kompositdele forenes med et vedhæftende lag til dannelse 20 af sårforbindingen ifølge fig. 2.

Ifølge et første aspekt af den foreliggende opfindelse er der overraskende tilvejebragt en okklusiv sårforbinding, som er i stand til at tilbageholde sårekssudat, og denne sårforbinding er ejendommelig ved, at den omfatter en 25 laminat med de følgende lag: a) et vedhæftende lag, der kan tillade passage af væske derigennem, idet det vedhæftende lag ved trykberøring med en patients hud tillader langvarig vedhæftning af sårforbindingen til huden uden, at det er nødven- 30 digt med nogle ydre fastgøringsmidler, b) et tekstillag, der klæbes til det fastgørende lag, og som bevarer strukturel integritet, når sårforbindingen udsættes for sårekssudat, c) et hydrofilt absorberende polymert lag, påført på 35 tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag påføres på eller omprægneres i tekstillaget, og DK 175926 B1 5 idet det tilvejebragte tekstilmateriale har strukturel integritet til at forblive klæbet til det vedhæftende ; lag, når sårforbindingen udsættes for sårekssudat, ! * og idet det hydrofile absorberende lag kan absorbere 5 den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra sårekssudatet, når sårforbindingen anbringes på en patients sår i huden, og d) mindst ét okklusivt bagsidelag, valgt blandt en film, et skumstof, et skumstof/filmlaminat eller tekstil-10 materiale, idet bagsidelaget fastgøres til de fremra gende fibre ved hjælp af tilgrænsende klæbestoflag.

Det hydrofile absorberende polymere lag, som er fælles for alle aspekter ifølge den foreliggende opfindelse, kan fremstilles ud fra mange forskellige polymere og skulle 15 kunne absorbere en mængde ekssudat svarende til 2-20 gange dets egen vægt. Sådanne hydrofile materialer omfatter na-triumcarboxymethylcellulose, forskellige polyacrylamid-, polyacrylonitril- og acrylsyrepolymere, karaya-gummi og polysaccharider. Et ugiftigt fleksibelt filmlag 15, dannet 20 af en tværbundet acrylsyrepolymer, fremstillet ved hjælp af foto- eller strålingspolymerisering (i en nitrogenatmosfære) af 90-99,9 vægt% acrylsyre, idet 50-100% af carboxylsyregrup-perne er blevet neutraliseret med et alkalimetalhydroxid eller ammoniumhydroxid forud for polymerisering, med 0,1-10% 25 af et polyfunktionelt tværbindingsmiddel og 0,1-5 vægt% af en fotoinitiator, baseret på den samlede vægt af acrylsyre og tværbindingsmiddel, sådanne polymere er blevet nærmere beskrevet i kanadisk patentskrift nr. 1.160.984 og har vist sig at være særligt effektive. Andre anvendelige hydrofile 30 materialer er materialer, kendt fra US patentskriftnerne nr. 4.062.817 og 4.066.583. Anvendelige polymere og en fremgangsmåde til fremstilling af sådanne polymere er kendt fra US patentskrift nr. 4.167.464 og EP patentpublikation nr.

42.406. Man kan anvende acryler og acrylater, som kan være 35 enten usubstituerede eller forskelligt substituerede, især ifølge litteraturreferencerne.

DK 175926 B1 6

Ifølge en foretrukken udførelsesform for dette aspekt af den foreliggende opfindelse hærdes det hydrofile absorberende middel fra en monomer opløsning, påført på eller imprægneret i tekstillaget. I den foretrukne udførelsesform 5 kan den monomere opløsning være enten en opløsning af en enkelt monomer eller en blanding af monomere, hvorved der fremstilles en copolymer ved hærdning af den støbte monomere opløsning.

Ifølge en foretrukken udførelsesform for dette aspekt 10 af den foreliggende opfindelse er det vedhæftende lag et farmaceutisk acceptabelt porøst trykfølsomt acrylklæbestof.

Ifølge en foretrukken udførelsesform for dette aspekt af den foreliggende opfindelse er tekstillaget sammensat af en polyester, valgt blandt en polyester, som er spindeklæbet, 15 spindeflettet eller punktklæbet.

I en udførelsesform er det hydrofile absorberende middel et tværbundet acrylmateriale. Ifølge en foretrukket udførelsesform for dette aspekt af den foreliggende opfindelse er den hydrofile absorberende polymer et alginat eller 20 natriumcarboxymethylcellulose.

Ifølge en foretrukken udførelsesform for det første aspekt af den foreliggende opfindelse er der nu overraskende tilvejebragt en okklusiv sårforbinding, der kan tilbageholde sårekssudat, og denne sårforbinding er ejendommelig ved, at 25 den omfatter et laminat med de følgende lag: a) et vedhæftende lag, der kan tillade passage af væske derigennem, idet det vedhæftende lag ved trykberøring med en patients hud tillader langvarig vedhæftning af sårforbindingen til huden uden, at det er nødven- 30 digt med nogle ydre fastgøringsmidler, b) et tekstillag, der er klæbet til det vedhæftende lag, og som bevarer strukturel integritet, når sårforbindingen udsættes for sårekssudatet, d) et hydrofilt absorberende polymert lag, fastgjort 35 til tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet i) påført på eller imprægneret DK 175926 B1 7 i tekstillaget og ii) man har børstet den øverste overflade af det fremkomne absorberende middel/tek-stilkomposit op, hvorved man får en flerhed af rejste fibre, og idet det således imprægnerede tekstil har 5 strukturel integritet til at forblive klæbet til det vedhæftende lag, når sårforbindingen udsættes for sårekssudat, og idet det hydrofile absorberende polymere lag kan absorbere den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra ekssudatet, når sårforbindingen 10 anbringes på patientens sår i huden, d) et vedhæftende lag, fastgjort til den opbørstede kom-posit, hvori de fremragende fibre fastgøres til det hosliggende vedhæftende lag, og e) i det mindste et okklusivt bagsidelag, valgt blandt 15 en film, skumstof, skumstof/filmlaminat eller tekstil, idet bagsidelaget kan fastgøres til de fremragende fibre ved hjælp af det hosliggende vedhæftende lag.

Ifølge et andet aspekt af den foreliggende opfindelse er nu overraskende tilvejebragt en sårforbinding, og denne 20 sårforbinding er ejendommelig ved, at den omfatter et laminat med de følgende lag: a) et vedhæftende lag, der kan tillade passage af væske derigennem, idet det vedhæftende lag ved trykberøring med en patients hud tillader vedvarende vedhæftning 25 af sårforbindelsen til huden uden, at det er nødven digt med nogle ydre fastgøringsmidler, b) et tekstillag, der er klæbet til det vedhæftende lag, og som bevarer strukturel integritet, når sårfor-bindingen udsættes for sårekssudat, j 30 c) et hydrofilt absorberende polymert lag, påført på tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet påført på eller imprægneret i tekstil-laget, og idet det fremkomne tekstilmateriale har strukturel integritet således, at det forbliver klæbet 35 til det vedhæftende lag, når s år forbindingen udsættes for sårekssudat, og idet det hydrofile absorberende DK 175926 B1 8 polymere lag kan absorbere den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra sårekssudatet, når sårforbindingen er anbragt på patientens sår i huden, d) mindst ét bagsidelag anbragt over lag c) i fravær af 5 et trykfølsomt klæbende lag derimellem, og e) et underlag med udstanset omkreds med klæbestof på begge sider til overlapning af hudklæbestoffet a) på den anden overflade og overlapning til fastgørelse af bagsidelaget d) på denne anden overflade.

10 I én udførelsesform er der tilvejebragt en okklusiv sårforbinding, som kan tilbageholde sårekssudat, og denne sårforbinding er ejendommelig ved, at bagsidelaget d) er okklusivt, idet ekssudatet holdes i et ekspanderet lag c), fremkaldt ved absorption af ekssudatvæske fra såret. Alter-15 nativt er der tilvejebragt en sårforbinding for at klare sårvæsker, hvorved man minimerer hud-opblødning ved hurtig absorption af sårekssudat og tillader udsivning af vanddamp fra den således absorberede væske til atmosfæren, hvori hvert af lagene har en vanddampoverføringshastighed, der er 20 tilstrækkelig til at tillade udsivning af damp fra væske, absorberet i sårforbindingen, hvorved man minimerer opblødning af det neoendotellaserende sårlag og omgivende sårområde. I hvilken som helst af variationerne er det hydrofile absorberende middel i en foretrukken udførelsesform hærdet 25 fra en monomer opløsning, påført på eller imprægneret i tekstillaget. I en foretrukken udførelsesform er det vedhæftende lag et farmaceutisk acceptabelt porøst trykfølsomt acrylklæbestof. I en anden udførelsesform er tekstillaget sammensat af en polyester, valgt blandt en polyester, som 30 er spindeklæbet, spindeflettet eller punktklæbet. Det hydro- ! file absormerende middel i en foretrukken udførelsesform er et tværbundet acrylmateriale. I en anden udførelsesform er det hydrofile absorberende middel en polymer, som er et alginat, eller det hydrofile absorberende polymere lag er 35 fremstillet af natriumcarboxymethylcellulose.

DK 175926 B1 9

Ifølge et sidste aspekt af den foreliggende opfindelse er der tilvejebragt en sår forbinding til at klare sårvaesker og derved minimere hudopblødning ved hurtigt at absorbere sårekssudat og tillade udsivningen af vanddamp fra den så-5 ledes absorberede væske til atmosfæren, og denne sårforbinding er ejendommelig ved, at den omfatter et laminat med de følgende lag: a) en elastomer film, som særdeles godt tilpasses til huden, og som udgør en afspærring mod bakterier, 10 hvorved der tilvejebringes.intim hudkontakt med sår området hos en patient og til dækning af sårforbindingen, b) et trykfølsomt klæbestof til at holde kontakt mellem den elastomere film, der særdeles godt tilpasses til 15 huden, og det modstående tekstillag, c) et tekstillag, og d) et hydrofilt absorberende polymert lag, fastgjort til tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet påført ved at hælde en monomer opløsning 20 på tekstillaget og derefter hærde, hvorved man får det polymere lag, og idet det hydrofile absorberende polymere lag ved udsættelse af sårekssudat bliver selvklæbende til sårområdet, idet hvert af lagene har en vanddampoverføringshastighed, 25 der er tilstrækkelig til at tillade udsivning af damp fra væske, absorberet i sårforbindingen, hvorved man minimerer opblødning af det neoendotellaserende sårlag og omgivende sårområde.

I dette sidste aspekt ifølge opfindelsen er der til-30 vejebragt et tværbundet acrylmateriale som det hydrofile absorberende middel. Det hydrofile absorberende polymere lag er fremstillet af det samme polymermateriale som anvendt ved de andre aspekter ifølge opfindelsen. I dette sidste aspekt ifølge opfindelsen er der ligeledes som et vedhæftende 35 lag tilvejebragt et farmaceutisk acceptabelt porøst trykfølsomt acrylklæbestof. Tekstillaget kan være sammensat af en DK 175926 B1 10 polyester, valgt blandt en polyester, som er spindeklæbet, spindeflettet eller punktklæbet.

Figurerne illustrerer visse aspekter af den foreliggende opfindelse. Sårforbindingen 10, vist i fig. 1, omfat-5 ter et stoflag 11, lagt i lag med og klæbet til et lag 12 af et vedhæftende materiale over den ene overflade (den overflade, der vender indad), og et andet lag 13 af et vedhæftende materiale over den anden overflade (dets fjerneste overflade). De vedhæftende lag 12 og 13 presses ønskeligt 10 ind i fibre, der rager udad og frem fra tekstillaget 11's overflader således, at klæbestoffet bliver mekanisk klæbet sammen med de fiberender, der rager frem fra tekstillaget 11's hovedmasse. Et lag 15 af et fleksibelt hydrofilt materiale er anbragt mellem de vedhæftende lag 12 og 13 og i 15 tekstillaget 11. Et let aftageligt lag 16 er anbragt over og fastgjort således, at det er let aftageligt, til den eksponerede overflade af det vedhæftende lag 12 for at beskytte det vedhæftende lag 12 under opbevaring af forbindingen 10, idet laget 16 fjernes lige forud for påføringen af 20 forbindingen 10 over såret. Et beskyttende lag 17 er anbragt udvendig over tekstillaget 11 og er klæbet til tekstillaget 11 ved hjælp af det vedhæftende lag 13. Dæklaget 17 tjener ikke kun som et udvendigt beskyttelseslag, hvilket giver en høj grad af strukturel integritet til forbindingen 10, men 25 det kan ligeledes virke som et skjold, som hindrer forureninger fra at få adgang til forbindingens indre og i sidste instans til såret.

Tekstillaget er ønskeligt et fleksibelt særdeles fyldigt ugiftigt tekstil, som har tilstrækkelig strukturel 30 integritet til at modstå normal håndtering, forarbejdning og anvendelse. Tekstillaget 11 kan være dannet af hvilke som helst ugiftige fibre, såsom bomuld, nylon, rayon, polyester og polyestercellulosefibre, og, hvis det er et non--woven tekstilmateriale, har det ønskeligt en spindeklæbet 35 eller spindeflettet opbygning, skønt der kan anvendes våd- I

oplagte eller i luften oplagte opbygninger. Tekstilmaterialet ! 11 DK 175926 B1 har ønskeligt talrige fibre, der rager frem fra dets overflader for at lette en sikker mekanisk binding mellem tekstillaget 11 og de vedhæftende lag 12 og 13. Et eksempel på et tekstilmateriale, som har vist sig at fungere ualmindeligt 5 godt i sårforbindinger ifølge den foreliggende opfindelse er 0,102-0,356 mm tykke spindeklæbede polyesterstapelfiber-stoffer, solgt af E.I. du Pont de Nemours & Company under varemærket "Reemay".

Det vedhæftende lag 12 kan være dannet af hvilket 10 som helst trykfølsomt, ugiftigt klæbestof, egnet til vedhæftning til sund normal menneskehud, og skønt det vedhæftende lag 12 hæfter til normal sund hud, har klæbestoffet kun en lille, om nogen, tilbøjelighed til at klæbe til selve det åbne sår og minimerer derfor hvilken som helst eventuel 15 forstyrrelse af normal heling og minimerer traume til neo-epitelet ved fjernelse af forbindingen. Ud over at være ugiftig skal det vedhæftende lag 12 ønskeligt være sterili-serbart ved hvilken som helst gængs metode (såsom bestråling, termiske eller dampprocesser, skønt man foretrækker sterili-20 sering ved hjælp af gammastråle- eller elektronstrålebestrå-ling), ikke-cytotoksisk, ikke-sensibiliserende og have en hensigtsmæssig vanddampoverføringshastighed ("moisture vapor transmission rate", MVTR) på mindst 200 g vand, fortrinsvis mellem 300 og 800 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ 25 fugtighed på 50% ved 36°C, når den måles ifølge ASTM Procedure nr. E96-80. Egnede trykfølsomme midler, der klæber til huden, er trykfølsomme polyacrylklæbestoffer til hud, (såsom de er tilgængelige fra Daubert Coated Products Company, og Fasson Division, Avery International Corporation, og Semex 3 0 Medical, Seton Company) trykfølsomme polyvinyletherklæbestof-fer og trykfølsomme polyurethanklæbestoffer.

Det trykfølsomme lag 13 kan dannes af den samme klæbestofsammensætning som det vedhæftende lag 12, eller den kan være dannet af en anden klæbestofsammensætning forudsat, 35 at den kan steriliseres ved gængse fremgangsmåder og ønskeligt har en MVTR-værdi på mindst 200 g vand, men fortrinsvis DK 175926 B1 12 mellem 300 og 800 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 3 6°C, målt ifølge ASTM Procedure nr.

E96-80.

Det fleksible lag 15 af hydrofilt materiale, afsat i 5 tekstillaget 11 og mellem de vedhæftende lag 12 og 13, kan være hvilket som helst fleksibelt ugiftigt hydrofilt materiale, der kan bevare dets integritet selv efter at have absorberet ekssudat i en mængde fra 2 til 20 gange dets egen vægt. Sådanne hydrofile materialer omfatter natriumcarboxy-10 methylcellulose, forskellige polyacrylamid-, polyacryloni-tril- og acrylsyrepolymere, karaya-gummi og polysaccharider.

Et ugiftigt fleksibelt filmlag 15, dannet af en tværbundet acrylsyrepolymer, fremstillet ved foto- eller strålingspoly-merisering {i en nitrogenatmosfære) af 90-99,9 vægt% acryl-15 syre, idet 50-100% af carboxylgrupperne er blevet neutraliseret med et alkalimetalhydroxid eller ammoniumhydroxid forud for polymerisering, med 0,1-10% af et polyfunktionelt tværbindende middel og 0,1-5 vægt% af en fotoinitiator, beregnet på den samlede vægt af acrylsyre og tværbindende 20 middel, idet sådanne polymere er beskrevet nærmere i CA patentskrift nr. 1.160.984, har vist at være særlig effektive. Andre anvendelige hydrofile materialer er materialer, beskrevet i US patentskrifterne nr. 4.062.817 og 4.066.583. Anvendelige polymere og en fremgangsmåde til fremstilling 25 af sådanne polymere er kendt fra US patent skrift nr.

4.167.464 og EP patentpublikation nr. 42.406. Acrylmaterialer og acrylater, som kan være enten usubstituerede eller forskelligt substituerede, kan anvendes, især i overensstemmelse med litteraturreferencerne. ' 30 Dæklaget 17 kan dannes af hvilket som helst ugiftigt ; materiale, som er steriliserbart ved gængse fremgangsmåder og ønskeligt har en MVTR-værdi på mindst 200 g vand, fortrinsvis 300-800 g vand, pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50 ved 36°C, målt ifølge ASTM Procedure nr.

35 E96-80. Ønskeligt er dæklaget 17 0,0064-0,0508 mm tykt og kan typisk være polypolyesterpolyurethan-, en polyether- DK 175926 B1 13 polyurethan-, polyethylen-, copolyester- eller polyetherblok-imidfilm.

Til tilvejebringelse af forbindingen 20, der kan overføre fugt gennem forbindingen 10, med en MVTR-værdi på 5 300-800 g pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36°C, målt ifølge ASTM Procedure nr. E96-80, er det nødvendigt, at alle dellag af forbindingen 10 har en MVTR-værdi på mindst 300 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36°C, og at mindst ét af lagene, og 10 fortrinsvis dæklaget 17, har MVTR-værdi, der ligger mellem 300 og 800 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36°C, målt ifølge ASTM Procedure nr.

E96-80.

Et alternativt sårforbindings-ekssudatstyringssystem, 15 som den foreliggende opfindelse er rettet på, er en okklusiv sårforbinding, der kan tilbageholde sårekssudat-væsker. I denne udførelsesform har mindst ét lag, fortrinsvis dæklaget 17, en lav MVTR-værdi. I denne udformning forbliver væsken adsorberet i sårforbindingens tekstil/hydrogelkomposit.

20 Sårforbindingen 20, vist i fig. 2, omfatter et tek stillag 21 med et lag 22 af et trykfølsomt vedhæftende materiale over den ene overflade og et andet lag 23 af et vedhæftende materiale over den anden overflade. Ligesom de vedhæftende 12 og 13 fra forbindingen 10 presses de vedhæftende 25 lag 22 og 23 fra forbindingen 20 ønskeligt ind i fibre, der rager frem og udad fra de respektive overflader af tekstil-laget 21, til hvilket de er fastgjort, for at fremme mekaniske bindinger mellem vedhæftningslagene 22 og 23 og tekstil-laget 21. Et lag 24 af et fleksibelt hydrofilt materiale er 3 0 anbragt mellem de vedhæftende lag 22 og 23 i tekstillaget 21. Et let aftageligt beskyttende lag 25 er anbragt over den eksponerede overflade af det vedhæftende lag 22 for at beskytte det vedhæftende lag 22 under opbevaring, idet laget 25 fjernes umiddelbart forud for, at forbindingen 20 anbrin-35 ges over såret. Et lag 26 af et åbencellet svampemateriale er klæbet til den udvendige overflade af det vedhæftende 14 DK 175926 B1 lag 23. Svampelaget 26 giver en vis polstrende beskyttelse af et sår mod kræfter, der udefra anvendes mod forbinding 20, når forbinding 20 er på plads over et sår. Et eventuelt dæklag 27 er anbragt over og klæbet lag 26 og kan ikke kun 5 tjene til at bibringe strukturel integritet til forbinding 20, men kan ligeledes tjene som et skjold, der hindrer forureninger fra at få adgang til det indre af forbinding 20.

Lagene 21, 22, 23, 24, 25 og 27 i forbinding 20 svarer funktionelt til lagene henholdsvis 11, 12, 13, 15, 16 og 17 i 10 forbinding 10 og kan dannes af de samme materialer som beskrevet med hensyn til deres respektive modparter i forbinding 10.

Svampelaget 26 kan være fremstillet af hvilket som helst fleksibelt, åbencellet cellemateriale, som har til-15 strækkelig integritet til at modstå klinisk håndtering, er steriliserbart ved hjælp af gængse fremgangsmåder og ønskeligt har en MVTR-værdi på mindst 200 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36°C, målt ifølge ASTM Procedure nr. E96-80. Lag 26 kan være fra ca. 1 til 20 ca. 25 mm tykt, men er fortrinsvis fra ca. 1 til ca. 3 mm tykt. Latexskumgummi, polyvinylchloridskum-, polyethylenskum og polyurethanskummaterialer, som har fra 40 til 100 porer pr. lineær tomme (PPI) er typiske cellematerialer, der kan anvendes til udformning af svampelaget 26. Hvis svampelaget 25 26 har et udvendigt hindelag, kan et sådant hindelag tjene i stedet for dæklaget 27. Et 80 PPI åbencellet polyurethan-skumstof, solgt af General Foam Plastics Corporation eller Scotfoam Co., General Felt Industry Corporation, er især anvendeligt til udformning af svampelaget 26. Lag 26 kan 30 bindes eller klæbes til dæklaget 27 ved hvilken som helst egnet passende fremgangsmåde, såsom ved flammelaminering, termisk binding eller ved hjælp af et klæbestoflag (ikke vist) , der kan være det samme vedhæftende materiale som anvendt i vedhæftningslagene 22 og 23 eller hvilket som helst 35 andet kompatibelt bindingssystem.

DK 175926 B1 15

Hvis forbindingen 20 skal have evnen til at overføre fugt ved en hastighed fra 300 til 800 g vand pr. m2 pr. 24 i timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36 °C, målt ifølge | ASTM Procedure nr. E96-80, skal alle dellagene i forbinding 5 20 have en MVTR-værdi på mindst 300 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36° og mindst ét af lagene, fortrinsvis dæklaget 27, skal have en MVTR-værdi på mellem 300 og 800 g vand pr. m2 pr. 24 timer ved en relativ fugtighed på 50% ved 36°C, målt ifølge ASTM Procedure 10 nr. E96-80.

En okklusiv konstruktion med mindst ét lag af forbindingen med den lave MVTR-værdi overvejes ligeledes i forbindinger med et skumstof eller skumstof/filmdæklag.

Ved fremstillingen af forbinding 10 kan man danne en j 15 kontinuert bane af en komposit "A" ved at kombinere kontinuerte baner af tekstillag 11, vedhæftende lag 12 og let aftageligt lag 16 på hvilken som helst gængs måde. Eksempelvis kan en kontinuert bane af vedhæftende lag 12, understøttet af et let aftageligt lag 16, påføres på den ene 20 overflade af en kontinuert bane af tekstillaget 11. De tre bestanddele kan derpå sendes gennem trykvalser (ikke vist) for at tvinge fibre, der rager frem fra overfladen af tekstillaget 11 over for det vedhæftende lag 12 ind i det vedhæftende lag 12 til dannelse af en fast mekanisk binding 25 mellem tekstillaget 11 og det vedhæftende lag 12. Den kontinuerte bane af kompositen "A" kan derpå vikles op på en rulle 30 til opbevaring og senere anvendelse.

Som skematisk vist i fig. 3 kan det hydrofile materialelag dannes i tekstillaget 11 ved at vikle A-kompositbanen 30 af rulle 30, sende A-kompositbanen over spændingsvalserne 31 og 32 og lade A-kompositbanen avancere, idet tekstillaget 11 vender overfladen op mod en forstøver eller bobinestativ 34 af materiale, producerende hydrofil film, afgivet fra dyse 35. A-kompositen med det materiale, der producerer hydrofil 35 film, afsat derpå, passerer derpå under rakelen 37. Rakelen 37 tvinger det materiale, der producerer den hydrofile film, DK 175926 B1 16 ind i midterområdet af tekstillaget 11 og styrer tykkelsen af den fremkomne hydrofile film 15. Kompositen sendes derpå gennem en tørreovn eller et polymeriseringskammer 38, afhængigt af, om det materiale, der anvendes til at producere 5 den hydrofile film, blot behøver at blive tørret eller om det skal polymeriseres. Hvis materialet, der producerer den hydrofile film, er et materiale, der kræver polymerisering, såsom de materialer, der er beskrevet CA patent skrift nr.

1.160.984, kan polymeriseringskammeret 38 indeholder kilder 10 til elektronstråler eller ultraviolet (UV) lysenergi for at få det materiale, der producerer den hydrofile film, til at polymerisere. Den fremkomne kontinuerte bane af "B"-kompositen bestående af tekstillaget 11, det hydrofile filmlag 15, afsat i tekstillaget 11, det vedhæftende 12 og det let 15 aftagelige lag 16 kan derpå vikles på en rulle 39 til opbevaring.

En kontinuert bane af en "Cn-komposit bestående af det vedhæftende lag 13 og dæklaget 17 kan dannes ved at kombinere kontinuerte baner af vedhæftningslag 13 og dæklag t 20 17 på hvilken som helst gængs måde. Eksempelvis kan man ' påføre en kontinuert bane af vedhæftende lag 13 over dæklaget 17. Derpå kan de to lag sendes gennem trykvalser (ikke vist) til dannelse af kompositen. Den kontinuerte bane af C-kom-positen kan derpå vikles på en rulle 40 til opbevaring og 25 senere anvendelse.

Banerne af B-kompositen og C-kompositen kan derpå forenes med et vedhæftende lag 13 i C-kompositen således, at det vedhæftende lag 13's overflade kommer i kontakt med overfladen af tekstillaget 11 i B-kompositen som skematisk 30 vist i fig. 4. De forenede baner af B-kompositen og C-kompositen sendes derpå gennem trykvalseme 41, 42 for at presse de fremragende fibre af tekstillaget 11 ind i det vedhæftende lag 13 til dannelse af en mekanisk binding mellem tekstil-laget 11 og det vedhæftede lag 13, hvorved fremstillingen 35 af sårforbindingen 10 bliver færdiggjort med undtagelse af udskæring og pakning af kompositbanen i forbindinger af DK 175926 B1 17 ønsket størrelse. I mellemtiden kan man vikle den kontinuerte bane af forbindingen 10 på en rulle 44. Naturligvis kan fremgangsmåden til fremstilling af sårforbindingen 10 være kontinuert, om ønsket.

5 Alternativt kan man laminere et vedhæftende lag på B-kompos i tbanerne til dannelse af en modificeret B^’-komposit.

Så sendes B1-konpositen med klæbefladen opad gennem trykvalser sammen med en dæklagsbane 17 til dannelse af den færdiggjorte forbinding.

10 Under denne fremgangsmåde kan det være nødvendigt at børste den øverste (tekstil/hydrogel)-overflade af B-kom-positen op forud for laminering af klæbestoffet for at sikre, at der er et tilstrækkeligt antal fremragende fibre til stede til at tillade, at der dannes en stærk binding mellem 15 det vedhæftende lag og tekstillaget. Dette er vigtigt for den strukturelle integritet af den modificerede B1 komposit.

Sårforbinding 20 kan fremstilles som skematisk belyst i fig. 5. En kontinuert bane af B-kompositen (som ovenfor beskrevet), viklet på rulle 39, lægges i lag sammen med en 20 kontinuert bane af "D"-klæbestof, som er en bane af det vedhæftende materiale, som danner det vedhæftende lag 23 i forbinding 20, og en kontinuert bane af "E"-komposit, viklet på rulle 50. E-kompositen består af svampelaget 26, eventuelt bundet til dæklaget 27 enten ved flammelaminering, termisk 25 binding eller med et lag af vedhæftende materiale (ikke- j vist) . Ved at kombinere B- og E-kompositerne med det vedhæftende lag D bringes tekstillaget 21's eksponerede overflade i kontakt med den ene overflade af den vedhæftende bane D, medens svampelaget 26's eksponerede overflade bringes 30 i kontakt med den modsatte overflade af den vedhæftende bane D. Kombinationen sendes derpå ind mellem klemlinien for trykvalserne 51, 52, hvilket bevirker, at den vedhæftende bane D binder både til svampelaget 26 og til tekstillaget j 21 til dannelse af forbindingen 20. Den færdiggjorte forbin-35 ding 20 kan vikles på rulle 53 for at afvente udskæring til passende størrelser og emballering. Atter kan de forskellige t DK 175926 B1 18 trin til samling af forbinding 20 udfores som en kontinuert operation.

Alternativt kan det vedhæftende lag D klæbes til B--kompositen til dannelse af en modificeret B1-komposit forud 5 for laminering af skumstof- eller skumstof/film-E-"komposi-ten". Den modificerede B1-komposit med dens vedhæftende overflade opad sendes derpå gennem trykvalser sammen med E-kompositen til dannelse af den færdiggjorte forbinding.

Under denne fremgangsmåde kan det være nødvendigt at 10 børste den øverste (tekstil/hydrogel)-overflade i B-kom-positen op forud for laminering af klæbestoffet for at sikre, at der er et tilstrækkeligt antal fremragende fibre til stede til at tillade, at der dannes en stærk binding mellem det vedhæftende lag og tekstillaget. Dette er vigtigt for den 15 strukturelle integritet af den modificerede B1-komposit.

Ønskeligt har sårforbindinger oxygengennemtrængelig-hed, når de vædes af sårekssudat, for at give en overføring af mindst 2.000, fortrinsvis 5.000 cm3 oxygen pr. m2 pr. 24 timer ved 25° og en relativ fugtighed, der ligger mellem 20 20 og 55%, målt ifølge ASTN Procedure nr. D3985-81.

De følgende eksempler belyser opfindelsen:

Eksempel 1

Der anvendes et forenet klæbestof/tekstillag som et 25 underlag, og dette lag har de følgende egenskaber: "MDO 129" (Semex), et porøst polyacrylatklæbestof, lamineres på "Reemay 2214" (Reemay, Inc.) til dannelse af en komposit.

En natriumacrylat/acrylsyremonomeremulsion påføres 30 på tekstilsiden af denne komposit og hærdes ved UV-bestrå-ling, hvorved man får et lag med en tykkelse på 0,075 mm og en be lægnings vægt på 12,9 g/m2. Tykkelses- og be lægningsvægt -parametrene for sårforbindingen ifølge den foreliggende opfindelse ligger fortrinsvis mellem henholdsvis ca. 0,01 35 og ca. 0,50 mm og mellem ca. 10,8 g pr. m2 og ca. 53,8 g pr. m2. Det fremkomne tekstilmateriale har en strukturel DK 175926 B1 19 integritet således, at det forbliver bundet til det vedhæf-tende lag, når sårforbindingen udsættes for sårekssudatet, og den polymere er i stand til at absorbere den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra sårekssudatet, når sårfor-5 bindingen anbringes på patientens sår i huden.

Eksempel 2 På den polymere side af produktet fra eksempel 1 tilføjes der et polyacrylatklæbestof med høj vanddampover- 10 føringshastighed, "1-780" (Avery), og på dette klæbestof vedhæftes der en okklusiv film af polyethylen, som ikke tillader passage af væsken til atmosfæren.

Eksempel 3-5 15 Fremgangsmåden fra eksempel 2 kan følges, men filmen kan i stedet for blive erstattet af de følgende materialer: film polyvinylchlorid skumstof polyvinylchloridskumstof skumstoffilm polyvinylchloridskumstof med 20 en polyethylendækfilm skumstof polyethylenskumstof film polyvinylidendichlorid

Eksempel 6 25 Fremgangsmåden fra eksempel 1 følges med den undtagel se, at efter hærdning af polymerlaget børstes den således hærdede polymer op således, at der er polymere fibre, der rager frem fra overfladen.

30 Eksempel 7-10 I stedet for at fastgøre det okklusive bagsidelag til produktet fra eksempel 1 følges fremgangsmåden fra eksemplerne 3 til 7, idet der i stedet for anvendes det opbør-stede polymerunderlag, der blev fremstillet i eksempel 6.

35 Der fås en bedre strukturel integritet på grund af de fremragende fibre fra det opbørstede tekstillag.

DK 175926 B1 20

Eksempel 14

Et kombineret klæbestof/tekstillag anvendes som et underlag, og dette underlag har de følgende egenskaber: 5 "MDO 129" (Semex) lamineres til "Reemay 2415" spinde- klaebet polyester (Reemay, Inc.) . Denne komposit er til rådighed som "CM 5383-02" (Semex).

Tekstilsiden af kompositen overtrækkes med en cal-ciumalginatfilm, hvorved man får et lag med en tykkelse på 10 0,2 mm og en belægningsvægt på 32,3 g pr. m2.

Eksempel 15 I stedet for alginatet fra eksempel 14 anvendes na-triumcarboxymethylcellulose, dispergeret i Shell's "Kraton 15 SBS" nr. G160, hvorved man får et sammenligneligt produkt.

Eksempel 13-15 I eksemplerne 1 og 8, 14 og 15 kan det polymerover-trukne tekstilmateriale uden det okklusive bagsidelag formes 20 til en sårforbinding til at klare sårvæsker, hvorved hudopblødning minimeres ved hurtig absorbering af sårekssudat og ved at tillade udsivningen af vanddamp fra den således absorberede væske til atmosfæren.

Karakteristisk for dette aspekt af opfindelsen er 25 bagsidelaget en film, et skumstof, skumstof/filmlaminat eller tekstilmateriale, som har en vanddampoverføringshastighed, der er tilstrækkelig til at tillade udsivning af dampen fra væske, absorberet i sårforbindingen, hvorved opblødning af det neoentoteliaserende sårlag og omgivende sårområde mini-30 meres.

Således lamineres et bagsidelag af netagtigt polyure-thanskumstof med: polyurethanfilm eller polyetherblokimid-! eller polyesterfilm med høj vanddampoverføringshastighed på den ovennævnte komposit.

35 21 DK 175926 B1

Eksempel 20

Man anvender et kombineret klæbestof/tekstillag som et underlag, der har de følgende egenskaber: "MDO 129" (Semex), et porøst polyacrylatklæbestof, 5 lamineres på "Reemay 2214" (Reemay, Inc.) til dannelse af en komposit. Denne komposit er til rådighed som "CM 5383-02" (Semex).

Man påfører polysulfonamid på tekstilsiden af denne komposit og hærder den ved hjælp af UV-bestråling, hvorved 10 man får et lag med en tykkelse på 0,5 mm og en be lægning s vægt på 53,8 g pr. m2. Det fremkomne tekstillag har strukturel integritet således, at det forbliver bundet til det vedhæftende lag, når sårbelægningen udsættes for sårekssudatet, og den polymere er i stand til at absorbere den væske, der 15 trækkes ind i sårforbindingen fra sårekssudatet, når sårforbindingen anbringes på patientens sår i huden.

Eksempel 21

En sår forbinding til at klare sårvæsker og derved 20 minimere hudopblødning ved hurtig absorbering af sårekssudat og ved at tillade udsendingen af vanddamp fra den således absorberede væske til atmosfæren. Direkte på den polymere side af produktet fra eksempel 1 uden et klæbestof er lagt et bagsidelag, som tillader passage af væsken.til atmosfæren.

25 Et underlag med en udstanset omkreds med klæbestof på begge side, "1522" dobbeltsidet polyethylentape (3M) overlapper hudklæbestoffet i produktet fra eksempel 1 og overlapper ligeledes for at fastgøre bagsidelaget på den anden overflade. Der opnås en forøget udsivningshastighed.

30

Eksempel 22-23

Eksempel 21 gentages under anvendelse af henholdsvis en polyesterfilm og et netagtigt polyurethanskumstof som bagsidelag.

35 DK 175926 B1 22

Eksempel 24

Dette eksempel belyser en sårforbinding til at klare sårvæsker og derved minimere hudopblødning ved hurtigt at absorbere sårekssudat og tillade udsivningen af vanddamp 5 fra den således absorberede væske til atmosfæren. En sådan sårforbinding omfatter en elastomer film, der tilpasser sig særdeles godt til huden, og som danner et grænselag mod bakterier, en polyurethanfilm, 10 et tryk-følsomt klæbestof mellem grænselaget og tek stilmaterialet, "MDO 129" (Semex), et tekstillag af "Reemay" spindeklæbet polyester, og et hydrofilt absorberende polymert lag fastgjort til tekstillaget, et poly(natriumacrylat).

15 Det fremkomne produkt har en vanddampoverføringsha stighed, der er tilstrækkelig til at tillade udsivning af damp fra væske, absorberet i sår forbindingen, hvorved opblødning af det neoendoteliaserende sårlag og omgivende sårområde minimeres.

20

Eksempel 25

Poly(natriumacrylatet) i eksempel 24 erstattes med calciumalginat, hvorved man får sammenlignelige resultater.

25 Eksempel 26

Poly(natriumacrylat)'et fra eksempel 24 erstattes med carboxymethylcellulose, dispergeret i styren-butadien--styren, hvorved man får et sammenligneligt produkt.

30 Eksempel 27-29

Polyurethanfilmbagsidelaget fra eksempel 24 til 26 erstattes med en polyetherblokimidfilm, hvorved man får ammenlignelige produkter.

DK 175926 B1 23

Eksempel 30

Farmaceutiske præparater til topisk frigivelse til patienter kan være inkluderet i sårforbindingerne. Eksempelvis kan lægemidlet chlorhexidin være dispergeret i det poly-5 mere lag og som et resultat være til rådighed til diffusion ind i sårområdet ved anvendelse af sårforbindingen.

Claims

1. En okklusiv sårforbinding, der kan tilbageholde sårekssudat, kendetegnet ved, at den omfatter et 5 laminat med de følgende lag: a) et vedhæftende lag, der kan tillade passage af væske derigennem, idet det vedhæftende lag ved trykberøring med en patients hud tillader langvarig vedhæftning af sårforbindingen til huden uden, at det er nødven- 10 digt med nogle ydre fastgøringsmidler, b) et tekstillag, der klæbes til det fastgørende lag, og som bevarer strukturel integritet, når sårforbindingen udsættes for sårekssudat, c) et hydrofilt absorberende polymert lag, påført på 15 tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag påføres på eller imprægneres i tekstillaget, og · idet det tilvejebragte tekstilmateriale har strukturel integritet til at forblive klæbet til det vedhæftende lag, når sårforbindingen udsættes for sårekssudat, 20 og idet det hydrofile absorberende lag kan absorbere den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra sårekssudatet, når sårforbindingen anbringes på en patients sår i huden, og d) mindst ét okklusivt bagsidelag, valgt blandt en film, 25 et skumstof, et skumstof/filmlaminat eller tekstil materiale, idet bagsidelaget fastgøres til de fremragende fibre ved hjælp af tilgrænsende klæbestoflag.

2. Sårforbinding ifølge krav 1, kendetegnet 30 ved, at det hydrofile absorberende middel er hærdet fra en monomer opløsning, påført på eller imprægneret i tekstillaget .

3. Sårforbinding ifølge krav 1, kendetegnet 35 ved, at det vedhæftende lag er et farmaceutisk acceptabelt porøst trykfølsomt acrylklæbestof. DK 175926 B1 25

4. Sårforbinding ifølge krav 1, kendetegnet ved, at tekstillaget er sammensat af en polyester, valgt blandt en polyester, som er spindeklæbet, spindeflettet eller punktklæbet. 5

5. Okklusiv sårforbinding, der kan tilbageholde sår-ekssudat, kendetegnet ved, at den omfatter et laminat med de følgende lag.· a) et vedhæftende lag, der kan tillade passage af væske 10 derigennem, idet det vedhæftende lag ved trykberøring med en patients hud tillader langvarig vedhæftning af sårforbindingen til huden uden, at det er nødvendigt med nogle ydre fastgøringsmidler, b) et tekstillag, der er klæbet til det vedhæftende 15 lag, og som bevarer strukturel integritet, når sårfor bindingen udsættes for sårekssudatet, d) et hydrofilt absorberende polymert lag, fastgjort til tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet i) påført på eller imprægneret 20. tekstillaget og ii) man har børstet den øverste overflade af det fremkomne absorberende middel/tek-stilkomposit op, hvorved man får en flerhed af rejste fibre, og idet det således imprægnerede tekstil har strukturel integritet til at forblive klæbet til det 25 vedhæftende lag, når sårforbindingen ' udsættes for sårekssudat, og idet det hydrofile absorberende polymere lag kan absorbere den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra ekssudatet, når sårforbindingen anbringes på patientens sår i huden, 30 d) et vedhæftende lag, fastgjort til den opbørstede kom-posit, hvori de fremragende fibre fastgøres til det hosliggende vedhæftende lag, og e) i det mindste et okklusivt bagsidelag, valgt blandt en film, skumstof, skumstof/filmlaminat eller tekstil, 35 idet bagsidelaget kan fastgøres til de fremragende fibre ved hjælp af det hosliggende vedhæftende lag. _______ DK 175926 B1 26

6. Sårforbinding, kendetegnet ved, at den omfatter et laminat med de følgende lag: a) et vedhæftende lag, der kan tillade passage af væske derigennem, idet det vedhæftende lag ved trykberøring 5 med en patients hud tillader vedvarende vedhæftning af sårforbindelsen til huden uden, at det er nødvendigt med nogle ydre fastgøringsmidler, b) et tekstillag, der er klæbet til det vedhæftende lag, og som bevarer strukturel integritet, når sårfor- 10 bindingen udsættes for sårekssudat, c) et hydrofilt absorberende polymert lag, påført på tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet påført på eller imprægneret i tekstil-laget, og idet det fremkomne tekstilmateriale har 15 strukturel integritet således, at det forbliver klæbet til det vedhæftende lag, når sårforbindingen udsættes for sårekssudat, og idet det hydrofile absorberende polymere lag kan absorbere den væske, der trækkes ind i sårforbindingen fra sårekssudatet, når sårfor-20 bindingen er anbragt på patientens sår i huden, d) mindst ét bagsidelag anbragt over lag c) i fravær af et trykfølsomt klæbende lag derimellem, og e) et underlag med udstanset omkreds med klæbestof på begge sider til overlapning af hudklæbestoffet a) på 25 den anden overflade og overlapning til fastgørelse af bagsidelaget d) på denne anden overflade.

7. Okklusiv sårforbindelse ifølge krav 6, der kan tilbageholde sårekssudat, kendetegnet ved, at 30 bagsidelaget (d) er okklusivt, idet ekssudatet holdes i et ekspanderet lag (c), fremkaldt af absorption af ekssudatvæske fra såret.

8. Sårforbinding til at klare sårvæsker og derved 35 minimere hudopblødning ved hurtigt at absorbere sårekssudat og tillade udsivningen af vanddamp fra den således absor- DK 175926 B1 27 berede væske til atmosfæren, kendetegnet ved, at den omfatter et laminat med de følgende lag: a) en elastomer film som særdeles godt tilpasses til huden, og som udgør en afspærring mod bakterier, 5 hvorved der tilvejebringes intim hudkontakt med sår området hos en patient og til dækning af sår forbindingen, b) et trykfølsomt klæbestof til at holde kontakt mellem /2den elastomere film, der særdeles godt tilpasses 10 til huden, og det modstående tekstillag, c) et tekstillag, og d) et hydrofilt absorberende polymert lag, fastgjort til tekstillaget, idet det hydrofile absorberende polymere lag er blevet påført ved at hælde en monomer opløsning 15 på tekstillaget og derefter hærde, hvorved man får det polymere lag, og idet det hydrofile absorberende polymere lag ved udsættelse af sårekssudat bliver selvklæbende til sårområdet, idet hvert af lagene har en vanddampoverføringshastighed, 20 der er tilstrækkelig til at tillade udsivning af damp fra væske, absorberet i sårforbindingen, hvorved man minimerer opblødning af det neoendotelraserende sårlag og omgivende sårområde. v