CN106170275B - 负压伤口闭合装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种负压伤口闭合系统和使用这种系统的方法。本发明的优选实施例通过优先收缩以提供组织的移动来促进伤口的闭合。优选实施例可以利用帮助将本发明固定在伤口内的组织固定部。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求如下申请案的权益:于2013年10月21日提交的标题为“TISSUEANCHORING DEVICE”的美国临时申请第61/893,821号、于2013年12月6日提交的标题为“TEARABLE WOUND TREATMENT AND CLOSURE DEVICES”的美国临时申请第61/913,210号、于2014年1月22日提交的标题为“NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”的美国临时申请第61/930,436号、于2014年1月22日提交的标题为“NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSUREDEVICE”的美国临时申请第61/930,426号、于2014年1月22日提交的标题为“NEGATIVEPRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”的美国临时申请第61/930,427号、于2014年1月22日提交的标题为“NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”的美国临时申请第61/930,423号、于2014年1月23日提交的标题为“NEGATIVE PRESSURE WOUND CLOSURE DEVICE”的美国临时申请第61/930,913号、以及于2014年9月17日提交的标题为“NEGATIVE PRESSUREWOUND CLOSURE DEVICE”的美国临时申请第62/051,834号。上述申请案的内容以引用的方式全部并入本文,如同在本文中被充分阐述一样。根据恰当的法律依据,包括但不限于,在35 U.S.C.§119(e)下,要求上述申请案的优先权的权益。
发明领域
本申请描述了用于处理伤口的设备、方法和系统的实施例,尤其结合负压的施加来帮助较大伤口的闭合。
背景技术
负压伤口治疗法已经用于处理伤口,并且在许多情况下可以提高治愈率,同时还从伤口部位处移除渗出液和其它有害物质。
腹腔间隔室综合征是由腹膜空间中的积液引起的,水肿和其它这种原因会引起腹膜空间中的积液,并且腹腔间隔室综合征导致腹内压力极大地增加从而可能引起器官衰竭,最终导致死亡。原因可以包括败血症或者严重创伤。腹腔间隔室综合征的处理可能需要进行剖腹术以允许给腹腔降压,这样,就可能在患者上造成较大伤口。因此,在下层水肿消退之后,闭合该伤口就成了优先事项,同时要使继发感染和其它并发症的风险最小化。然而,除了间隔室综合征外,急性开腹病况可能由其它原因引起,如下文将进一步描述的。
外科手术、创伤或者其它病况引起的其它较大或者切开伤口也可能需要闭合。例如,由胸骨切开术、筋膜切开术导致的伤口和其它腹部伤口可能需要闭合。现有伤口的伤口裂开是可引起的另一种并发症,这可能是由于下层筋膜闭合不完全或者诸如感染等次级因素。
现有负压处理系统,尽管允许伤口的最终闭合,但仍需要漫长的闭合时间。尽管这些系统可以与诸如缝合等其它组织固定方式进行组合,但还是存在风险,即,下层肌肉和筋膜组织没有得到恰当的缝合(reapproximated)以允许伤口的完全闭合。进一步地,当将泡沫或者其它伤口填料插入到伤口中时,将负压施加至伤口和泡沫可以使得大气压力压到伤口上,从而从伤口的边缘向下和向外按压泡沫。这一向下按压伤口填料延缓了治愈过程并且延缓或者阻止伤口边缘的结合。此外,成特定筋膜炎类型形式的筋膜的炎症可以导致快速和过度的组织缺损,潜在地使得需要更加先进的负压处理系统。相应地,需要提供一种改进型设备、方法和系统来处理和闭合伤口。
发明内容
本发明的实施例涉及促进伤口的闭合的负压伤口闭合装置、方法和系统。本领域的技术人员应理解,本说明书中描述的伤口可以包含任何伤口并且不限于特定位置或者类型的伤口。该装置、方法和系统可以操作以便减少重复地更换当前采用的伤口填料材料的需要并且可以提高治愈率。该装置、方法和系统可以与负压同时地使用以移除伤口流体。
在一个实施例中,一种使用负压伤口治疗法来处理伤口的设备可以包括:
稳定结构,该稳定结构用于插入到伤口中或者在伤口之上,该稳定结构构造为在负压下坍塌,该稳定结构具有:沿着稳定结构的中心纵轴延伸的长度、沿着稳定结构的中心横轴延伸的横向于长度的宽度、以及横向于长度和宽度的厚度,其中,长度和宽度大于厚度,以及其中,该稳定结构包括:
使稳定结构的长度延伸的第一侧和第二侧、以及使稳定结构的宽度延伸的第三侧和第四侧,其中,第一侧与第二侧相对并且第三侧与第四侧相对,以及其中,第一侧和第二侧相对于中心纵轴向外弯曲或弯折以便使稳定结构的外周长至少部分地为椭圆形状;
多个细长条,该多个细长条使稳定结构的长度从第三侧延伸至第四侧,其中,该多个细长条包括:最外部细长条,该最外部细长条限定出稳定结构的第一侧和第二侧;以及多个内部细长条,该多个内部细长条定位在最外部细长条之间;
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许多个细长条相对于彼此坍塌;以及
多个隔室,该多个隔室并排地设置在平行于稳定结构的长度和宽度的水平面中,每个隔室由在垂直于该水平面的垂直方向上延伸的多个壁限定并且由细长条或者居间构件形成,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸穿过该顶端和该底端的开口;
其中,稳定结构构造为:通过使多个隔室坍塌,从而在水平面上的坍塌比在垂直方向上的坍塌更多。
在一些实施例中,稳定结构的长度大于稳定结构的宽度。第三侧和第四侧可以形成之字形状,该之字形状由相邻细长条之间的居间构件限定。稳定结构可以关于中心纵轴对称。稳定结构可以关于中心横轴对称。某些实施例可能需要沿着稳定结构的中心纵轴设置的笔直中心内部细长条。在某些实施例中,设备可以包括多个笔直内部细长条。该设备可以包括设置在纵轴的相对侧上的内部细长条,该内部细长条相对于纵轴向外弯曲或者弯折。在某些实施例中,每个细长条可以布置为半平行。在一些实施例中,一些隔室是菱形形状的。一些菱形形状的隔室可以是从较大菱形形状的隔室中细分出来的。在一些实施例中,一些隔室是平行六面体形状的。在某些实施例中,稳定结构可以包括具有四侧的多个隔室,其中,每个具有四侧的隔室的尺寸由公式a+b=c+d限定,其中,a、b、c和d是隔室的单侧的长度,以及其中,长度a和长度c设置在限定出隔室的相邻细长条上,并且长度b和长度d设置在限定出隔室的相邻居间构件上。在一些实施例中,隔室的沿着细长条的长度朝着中心横轴逐渐变长。在某些实施例中,稳定结构的下部是凹的。在一些实施例中,稳定结构的上部是凸的。在一些实施例中,稳定结构可以是可撕开的。稳定结构可以进一步包括薄弱部段,该薄弱部段构造为被撕开。
在其它实施例中,一种使用负压伤口治疗法来处理伤口的设备包括:
稳定结构,该稳定结构用于插入到伤口中或者在伤口之上,该稳定结构构造为在负压下坍塌;
其中,该稳定结构具有沿着稳定结构的至少下部的凹表面。
稳定结构可以进一步包括:
并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸通过顶端和底端的开口;
其中,该稳定结构构造为通过使一个或多个隔室坍塌而坍塌。
在一些实施例中,稳定结构可以具有限定出至少部分椭圆形状的外周长。
在其它实施例中,一种使用负压伤口治疗法来处理伤口的设备包括:
稳定结构,该稳定结构用于插入到伤口中或者在伤口之上,该稳定结构构造为在负压下坍塌,其中,该稳定结构包括:
并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸通过顶端和底端的开口;
其中,该稳定结构构造为通过使一个或多个隔室坍塌而坍塌;
其中,该稳定结构具有限定出至少部分椭圆形状的外周长。
在某些实施例中,该稳定结构包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许多个细长条相对于彼此坍塌。
该稳定结构可以包括:在相邻细长条之间的构造为在第一方向上坍塌的一排或多排隔室、以及在相邻细长条之间的构造为在与第一方向相对的第二方向上坍塌的一排或多排隔室。细长条可以平行于彼此和/或其可以沿着其长度弯曲。在某些实施例中,至少一些细长条可以从稳定结构的中心开始沿着其长度向外弯曲。一些细长条可以端部相连。一些细长条可以具有灵活性增加的区域以便允许加长或者缩短细长条。在某些实施例中,稳定结构的下部可以在第一水平方向和在垂直于第一水平方向的第二水平方向上是凹的。在一些实施例中,稳定结构的上部在沿着稳定结构的至少上部是凸的。稳定结构的上部可以在第一水平方向和在垂直于第一水平方向的第二水平方向上是凸的。在某些实施例中,稳定结构可以预形成为具有凹的下表面和凸的上表面中的一个或者两个。稳定结构可以具有限定出双椭圆形状的外周长。在一些实施例中,稳定结构构造为被放置到腹部伤口中并且与内脏的形状相符。在一些实施例中,设备可以包括一个或多个伤口遮盖件,该一个或多个伤口遮盖件构造为被放置在稳定结构之上以便在伤口之上保持负压。设备可以进一步包括负压端口,该负压端口构造为向稳定结构递送负压以便使该稳定结构坍塌。在某些实施例中,设备可以包括负压源,该负压源构造为向稳定结构递送负压以便使该稳定结构坍塌。
在其它实施例中,一种用于处理伤口的设备包括:
伤口填料,该伤口填料包括具有第一弯曲侧和与第一弯曲侧相对的第二弯曲侧的初始椭圆形状;以及
第一多个指定预切割线,该第一多个指定预切割线形成在伤口填料中,其中,每个所述预切割线与伤口填料的第二弯曲侧相交并且具有的曲率匹配沿着第一弯曲侧的曲率,从而沿着一条指定预切割线移除伤口填料的部分提供具有的椭圆形状比初始椭圆形状小的余下的伤口填料。
伤口填料可以包括多孔材料。在一些实施例中,伤口填料可以包括稳定结构。某些实施例可能需要设备进一步包括第二多个指定预切割线,该第二多个指定预切割线与第一多个指定预切割线、第一弯曲侧和第二弯曲侧相交。在某些实施例中,该设备可以进一步包括设置在第二弯曲侧上的锚固件。
在其它实施例中,一种伤口闭合装置可以包括:
稳定结构,该稳定结构用于插入到伤口中,该稳定结构具有:长度、横向于长度的宽度、以及横向于长度和宽度的厚度,其中,长度和宽度大于厚度,以及其中,该稳定结构包括外周长,该外周长包括至少一个外壁,以及其中,该稳定结构构造为在平行于稳定结构的长度和宽度的水平面上的坍塌比在垂直于该水平面的垂直面上的坍塌更多;以及
至少一个稳定夹,该至少一个稳定夹可附接至稳定结构的外壁,该稳定夹构造为向外延伸至周围组织中并且防止稳定结构在离开伤口的方向上向上提升。
在一些实施例中,该稳定结构可以包括并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸穿过顶端和底端的开口,以及其中,该稳定结构构造为通过使一个或多个隔室坍塌而坍塌。稳定结构的壁之间的连接处可以减薄并且构造为旋转。
在一些实施例中,该稳定结构可以包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许多个细长条相对于彼此坍塌。
稳定结构可以具有:沿着稳定结构的长度延伸的第一侧和第二侧、以及沿着稳定结构的宽度的第三侧和第四侧,其中,第一侧与第二侧相对并且第三侧与第四侧相对,在一些实施例中,第一侧和第二侧限定出彼此平行的平坦表面。第一侧和第二侧可以限定出弯曲形状。第三侧和第四侧可以包括之字形状。在一些实施例中,稳定夹是刚性的。在某些实施例中,可以具有多于一个稳定夹。稳定夹可以包括:附接部,该附接部构造为夹固至稳定结构的壁;以及固定部,该固定部在水平方向上从附接部向外延伸。固定部可以从附接部的下端延伸。固定部可以从附接部的上端延伸。在一些实施例中,稳定夹包括:第一固定部,该第一固定部从附接部的上端向外延伸;以及第二固定部,该第二固定部从附接部的下端向外延伸。稳定夹可以附接至稳定结构的外壁。稳定夹可以包括凹口,固定部在该凹口处从附接部延伸。在一些实施例中,附接部构造为在稳定结构的外壁之上成环,并且,附接部包括在该附接部的环的端部处的支脚。固定部可以包括构造为延伸至周围组织中的钳。
在其它实施例中,一种处理伤口的方法包括:
提供一种稳定结构,该稳定结构限定出初始外周长;
将稳定结构的大小设置为期望的尺寸,其中,在大小设置之后,稳定结构具有最终外周长;
将稳定夹附接至稳定结构的外部,该稳定夹包括固定部,该固定部从稳定结构处水平地向外延伸;以及
将稳定结构插入到伤口中,其中,在插入之后,稳定夹的固定部与组织接合以便防止稳定结构在离开该伤口的方向上向上提升。
在一些实施例中,该方法可以进一步包括:
用密封至伤口周围的皮肤的至少一块盖布覆盖稳定结构;以及
通过该至少一块盖布经由负压源向伤口施加负压,其中,负压的施加使稳定结构水平地坍塌。
该方法可以包括:在插入稳定结构之前,在伤口之上插入组织保护层。在一些实施例中,稳定夹的固定部在稳定结构周围的组织下方延伸。稳定夹的固定部可以包括至少一个钳,该至少一个钳构造为延伸至稳定结构周围的组织中。稳定夹可以附接至具有附接部的稳定结构,该附接部在稳定结构的外部之上成环,该附接部包括在该附接部的环的端部处的支脚。稳定夹可以包括凹口,固定部在该凹口处从稳定夹水平地延伸。在某些实施例中,多个稳定夹可以附接至稳定结构的外部。
在其它实施例中,一种伤口闭合装置包括:
稳定结构;
多孔层,该多孔层构造为至少部分地包围稳定结构的周长;以及
锚固层,该锚固层包括锚固件,该锚固件构造为当多孔材料层至少部分地包围稳定结构时至少部分地包围多孔材料层,其中,该锚固件构造为附接至伤口内的组织。
在一些实施例中,锚固件可以包括本申请中大体上描述的任何类型的锚固件。在某些实施例中,该伤口闭合装置可以包括在稳定结构的上方和下方的泡沫层。锚固件可以包括如在本申请中描述的至少两种不同类型的锚固件。在某些实施例中,锚固层包括多个带,该多个带包括如在本申请中描述的不同类型的锚固件。
在一些实施例中,锚固层可以包括第一类锚固件的第一带,该第一类锚固件的第一带构造为定位在第二类锚固件的第二带上方。在一些实施例中,每个带包括1至30单独排之间的锚固件。锚固层可以包括如在本申请中大体上描述的不同类型的锚固件的多个交替带,在一些实施例中,锚固件是可生物降解的。锚固件可以包括本申请中大体上描述的任何可生物降解的材料。在其它实施例中,锚固件可以构造为刺穿如本申请中大体上描述的任何组织类型。
在其它实施例中,一种闭合伤口的方法包括:
使第一层泡沫成形为伤口的形状;
将该第一层泡沫放置在伤口中;
使稳定结构成形为伤口的形状;
将泡沫带附接至稳定结构的周长以便至少部分地包围稳定结构的周长;
将包括锚固件的锚固层附接至泡沫带;
将具有泡沫带的稳定结构和锚固层放置到伤口中,其中,放置稳定结构包括:首先,水平地按压稳定结构并且允许稳定结构一旦在伤口内便膨胀以便使得锚固件与组织接合;
用第二泡沫层覆盖稳定结构;
用密封至伤口周围的皮肤的至少一块盖布覆盖稳定结构;以及
通过至少一块盖布经由负压源向伤口施加负压,其中,负压的施加使得稳定结构同与组织接合的锚固件一起水平地坍塌。
在其它实施例中,一种伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构用于插入到伤口中,该稳定结构具有:长度、横向于长度的宽度、以及横向于长度和宽度的厚度,其中,长度和宽度大于厚度,以及其中,该稳定结构包括外周长,该外周长包括至少一个外壁;
第一多孔层,该第一多孔层预附接至稳定结构的外周长的仅仅部分;以及
与第一多孔层隔开的第二多孔层,该第二多孔层构造为在稳定结构已经设置恰当大小后附接至该稳定结构的余下外周长。
在某些实施例中,该稳定结构可以具有:沿着该稳定结构的长度延伸的第一侧和第二侧、以及沿着该稳定结构的宽度延伸的第三侧和第四侧,其中,第一侧与第二侧相对并且第三侧与第四侧相对。在一些实施例中,第一多孔层仅预附接至第一侧和第二侧。在特殊实施例中,该伤口闭合装置可以进一步包括多个锚固件,该多个锚固件附接至多孔层的至少部分,该多孔层预附接至稳定结构的外周长的仅仅部分。该装置可以进一步包括多个锚固件,该多个锚固件仅附接至预附接至第一侧的第一多孔层的部分。在一些实施例中,该装置可以进一步包括多个锚固件,该多个锚固件附接至第二多孔层的至少部分。稳定结构可以包括限定出彼此平行的平坦表面的相对侧,其中,第一多孔层预附接至其中一个平行相对侧。稳定结构可以包括具有笔直、弯曲或者之字形状的相对侧,其中,第一多孔层预附接至其中一个具有笔直、弯曲或者之字形状的相对侧。在一些实施例中,稳定结构可以具有限定在该稳定结构的上表面与下表面之间的恒定厚度。
在某些实施例中,该稳定结构可以包括:
并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸通过顶端和底端的开口;
其中,该稳定结构构造为通过使一个或多个隔室坍塌而坍塌。
在某些实施例中,该稳定结构包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许多个细长条相对于彼此坍塌。
在其它实施例中,该稳定结构可以包括:在相邻细长条之间的构造为在第一方向上坍塌的一排或多排隔室、以及在相邻细长条之间的构造为在与第一方向相对的第二方向上坍塌的一排或多排隔室。该伤口闭合装置可以进一步包括附接至稳定结构的下表面的多孔层。在某些实施例中,该伤口闭合装置可以进一步包括附接至稳定结构的上表面的多孔层。在某些实施例中,附接至稳定结构的上表面和/或下表面的该多孔层包括突出物,该突出物构造为延伸至稳定结构的开口中。伤口闭合装置的长度可以大于宽度。
在其它实施例中,一种用于处理伤口的方法包括:
提供一种稳定结构,该稳定结构限定出初始外周长并且具有第一多孔层,该第一多孔层附接至仅该初始外周长的部分;
将稳定结构的大小设置为期望的尺寸,其中,在大小设置之后,该稳定结构具有最终外周长,该最终外周长包括:初始外周长的具有附接至其上的第一多孔层的部分、以及没有附接第一多孔层的暴露部分;以及
将第二多孔层附接至最终外周长的暴露部分;
将稳定结构插入到伤口中。
第一多孔层可以包括多个锚固件。在一些实施例中,第二多孔层可以包括多个锚固件。
在一些实施例中,该方法可以进一步包括:
用密封至伤口周围的皮肤的至少一块盖布覆盖稳定结构;以及
通过该至少一块盖布经由负压源向伤口施加负压,其中,负压的施加使稳定结构水平地坍塌。
在某些实施例中,稳定结构可以具有附接至其上表面和下表面中的一个或两个的多孔层。该方法可以进一步包括:在插入稳定结构之前,在伤口之上插入组织保护层。
在其它实施例中,一种伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构用于插入到伤口中; 以及
多孔层,该多孔层构造为附接至稳定结构的外周长的至少部分,其中,该多孔层包括:下唇部,该下唇部构造为在包围伤口的组织之下从稳定结构向外延伸;以及上唇部,该上唇部构造为在包围伤口的组织之上从稳定结构向外延伸。
该下唇部和该上唇部可以包括粘合剂。多孔层可以包括构造为与伤口周围的组织接合的多个锚固件。一些该多个锚固件可以设置在下唇部和上唇部上。下唇部可以构造为在筋膜之下延伸。在某些实施例中,上唇部构造为在真皮之上延伸。
在其它实施例中,一种用于处理伤口的方法包括:
将如本说明书中描述的稳定结构定位在伤口中,该下唇在包围伤口的组织之下从稳定结构向外延伸,并且该上唇在包围伤口的组织之上从稳定结构向外延伸。
在特殊实施例中,该方法可以进一步包括:
用密封至伤口周围的皮肤的至少一块盖布覆盖稳定结构;以及
通过该至少一块盖布经由负压源向伤口施加负压,其中,负压的施加使稳定结构水平地坍塌。
稳定结构可以具有附接至其上表面和下表面中的一个或两个的多孔层。在一些实施例中,该方法进一步包括:在插入稳定结构之前,在伤口之上插入组织保护层。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌;以及
机构,该机构构造为使稳定结构在已经移除负压之后保持在坍塌的构造中。
在某些实施例中,该稳定结构包括:
并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸穿过顶端和底端的开口;以及
其中,该稳定结构构造为通过使一个或多个隔室坍塌而坍塌。
该稳定结构可以进一步包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许多个细长条相对于彼此坍塌。
在某些实施例中,该机构包括附接至稳定结构的一个或多个细长条的一个或多个闭锁构件,该闭锁构件构造为当稳定结构移动至坍塌位置时闭锁至相邻细长条上。该一个或多个闭锁构件可以包括闭锁至所述相邻细长条的闭锁元件。在某些实施例中,该闭锁元件包括多个齿,每个齿构造为当稳定结构处于不同坍塌位置或者按压位置时闭锁至所述相邻细长条上。该闭锁元件可以设置在沿着闭锁构件的细长构件的中间位置处,该闭锁元件构造为穿过所述相邻细长条中的开口以便将闭锁构件闭锁至所述相邻细长条。该装置可以进一步包括释放机构,该释放机构包括使相邻闭锁构件相互连接的弧形部,该弧形部构造为接收其上的力以便使闭锁构件向上提升而断开与稳定结构的所述相邻细长条的接合。该机构可以包括:一个或多个第一闭锁构件,该一个或多个第一闭锁构件附接至稳定结构的一个或多个细长条;以及一个或多个第二闭锁构件,该一个或多个第二闭锁构件附接至稳定结构的一个或多个居间构件,该第一闭锁构件构造为当稳定结构移动至坍塌的构造时与该第二闭锁构件接触。该第一闭锁构件可以相对于其相应细长条以非垂直角度延伸,以及其中,该第二闭锁构件相对于其相应居间构件以非垂直角度延伸。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌,该稳定结构包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以允许多个细长条相对于彼此坍塌;以及
机构,该机构构造为使稳定结构在已经移除负压之后保持在坍塌的构造中,该机构包括附接至稳定结构的一个或多个细长条的一个或多个闭锁构件,该闭锁构件构造为当稳定结构移动至坍塌的构造时闭锁至相邻细长条上。
在某些实施例中,该一个或多个闭锁构件包括闭锁至所述相邻细长条的闭锁元件。该闭锁元件可以包括多个齿,每个齿构造为当稳定结构处于不同坍塌位置或者按压位置时闭锁至所述相邻细长条上。该闭锁元件可以设置在沿着闭锁构件的细长构件的中间位置处,该闭锁元件构造为穿过所述相邻细长条中的开口以便将闭锁构件闭锁至所述相邻细长条。在某些实施例中,该装置可以包括释放机构,该释放机构包括使相邻闭锁构件相互连接的弧形部,该弧形部构造为接收其上的力以便使闭锁构件向上提升而断开与稳定结构的所述相邻细长条的接合。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌,该稳定结构包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,该多个居间构件将细长条连接起来,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许多个细长条相对于彼此坍塌;以及
机构,该机构构造为使稳定结构在已经移除负压之后保持在坍塌的构造中,该机构包括:一个或多个第一闭锁构件,该一个或多个第一闭锁构件附接至稳定结构的一个或多个细长条;以及一个或多个第二闭锁构件,该一个或多个第二闭锁构件附接至稳定结构的一个或多个居间构件,该第一闭锁构件构造为当稳定结构移动至坍塌的构造时与该第二闭锁构件接触。
在一些实施例中,该第一闭锁构件可以相对于其相应细长条以非垂直角度延伸,并且该第二闭锁构件可以相对于其相应居间构件以非垂直角度延伸。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌;以及
支撑结构,该支撑结构附接至稳定结构,该支撑结构构造为至少部分地防止稳定结构的坍塌。
在某些实施例中,该支撑结构的大小设置为防止整个稳定结构的坍塌。支撑结构的大小可以设置为防止稳定结构的部分的坍塌,同时稳定结构的另一部分在处于负压下时坍塌。
在一些实施例中,该支撑结构包括:
多个支撑元件,该多个支撑元件可附接至彼此并且构造为当附接至稳定结构时沿着与该稳定结构的顶端或者底端相邻的平面延伸;以及
多个插入物,该多个插入物构造为延伸至稳定结构中并且支承抵靠稳定结构的一个或多个表面以至少部分地防止该稳定结构的坍塌。
每个支撑元件可以包括一个或多个易碎接头部,该一个或多个易碎接头部构造为允许对该支撑元件的大小进行调节。在某些实施例中,该支撑结构可以包括:
多个支撑元件,该多个支撑元件构造为:当附接至稳定结构时,沿着与该稳定结构的顶端或者底端相邻的平面延伸,每个支撑元件具有多个插入物,该多个插入物构造为延伸至稳定结构中并且支承抵靠该稳定结构的一个或多个表面以至少部分地防止该稳定结构的坍塌,
其中,该多个插入物可经由将流体引入到支撑结构中而膨胀。
每个支撑元件可以包括一个或多个密封件,该一个或多个密封件构造为使支撑结构的一部分与该支撑结构的另一部分流体地隔离开以允许对该支撑结构的大小进行调节。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌;以及
支撑结构,该支撑结构附接至稳定结构,该支撑结构包括:
大体上刚性的多个支撑元件,该多个支撑元件可附接至彼此并且构造为当附接至稳定结构时沿着与该稳定结构的顶端或者底端相邻的平面延伸;以及
多个插入物,该多个插入物构造为延伸至稳定结构中并且支承抵靠该稳定结构的一个或多个表面,
其中,该支撑结构构造为至少部分地防止稳定结构的坍塌。
在某些实施例中,每个支撑元件包括一个或多个易碎接头部,该一个或多个易碎接头部构造为允许对该支撑元件的大小进行调节。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌;以及
支撑结构,该支撑结构附接至稳定结构,该支撑结构包括:
多个支撑元件,该多个支撑元件构造为,当附接至稳定结构时,沿着与该稳定结构的顶端或者底端相邻的平面延伸,每个支撑元件具有多个插入物,该多个插入物构造为延伸至稳定结构中并且支承抵靠该稳定结构的一个或多个表面,该多个插入物可经由将流体引入到支撑结构中而膨胀,
其中,该支撑结构构造为至少部分地防止稳定结构的坍塌。
在一些实施例中,每个支撑元件可以包括一个或多个密封件,该一个或多个密封件构造为使支撑结构的一部分与该支撑结构的另一部分流体地隔离开以便允许对该支撑结构的大小进行调节。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌,其中,该稳定结构包括限定出多个内表面的多个隔室;以及
附接至至少一些内表面的多孔层、通道或者凹槽,从而,移除稳定结构的部分以将其大小设置为放置在伤口中会产生具有外周长的结构,该具有外周长的结构包括由该多孔层、通道或者凹槽覆盖的至少部分。
该稳定结构可以包括并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个垂直壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸通过顶端和底端的开口,以及其中,该多孔层、通道或者凹槽附接至至少一个或多个垂直壁。泡沫层可以附接至至少一些内表面。弹性体层可以附接至至少一些内表面。该伤口治疗装置可以进一步包括附接至稳定结构的外周长的至少部分的多孔层、通道或者凹槽。
在其它实施例中,一种用于处理伤口的方法包括:
提供一种稳定结构,该稳定结构限定出初始外周长并且具有至少部分地由多孔层、通道或者凹槽覆盖的内表面;以及
将稳定结构的大小设置为期望的尺寸,其中,在大小设置之后,该稳定结构具有最终外周长,该最终外周长包括由多孔层、通道或者凹槽覆盖的内表面。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌,其中,该稳定结构包括限定出多个内表面的多个隔室;以及
附接至一些内表面的至少部分或者在一些内表面的至少部分内的多孔层、通道或者凹槽,从而,移除稳定结构的部分以将其大小设置为放置在伤口中会产生具有如下任一个的结构:
外周长,该外周长包括由多孔层、通道或者凹槽覆盖的至少部分;
一个或多个隔室内表面,该一个或多个内表面包括由多孔层、通道或者凹槽覆盖的至少部分;或者
一个或多个隔室内表面和外周长,该一个或多个内表面和该外周长包括由多孔层、通道或者凹槽覆盖的至少部分。
该稳定结构可以包括并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个垂直壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸通过顶端和底端的开口,以及其中,该多孔层、通道或者凹槽附接至至少一个或多个垂直壁。泡沫层可以附接至至少一些内表面。在某些实施例中,吸水或导流层(ADL)可以附接至至少一些内表面。弹性体层可以附接至至少一些内表面。在某些实施例中,该装置可以进一步包括附接至稳定结构的外周长的至少部分的多孔层、通道或者凹槽。在一个实施例中,该多孔层、通道或者凹槽通常在隔室的底端与隔室的顶端之间垂直地延伸。该多孔层、通道或者凹槽构造为引导流体从其间通过(例如,作为伤口渗出液的流体的导管)。
在一个实施例中,该多孔层、通道或者凹槽可以设置在稳定结构的一个或多个隔室的一个内表面的至少部分上。例如,在包括隔室(该隔室可以认为是包括四个象限)的稳定结构的实施例中,该多孔层、通道或者凹槽设置在该隔室的一个象限上或者其中。在一个实施例中,该多孔层、通道或者凹槽设置为:当稳定结构移动至坍塌位置时,诸如在向其上施加负压期间,随着隔室坍塌,其不限制隔室的一个或多个壁的移动。例如,在隔室由两个细长条和两个居间构件限定的情况下,该多孔层、通道或者凹槽可以设置在居间构件或者细长条的表面上,该表面随着隔室坍塌限定出钝角,从而避免限制隔室的坍塌移动。
在一个实施例中,该多孔层、通道或者凹槽可以设置在稳定结构的一个或多个隔室的面朝中间的表面上,从而当对稳定结构的大小进行调节时(例如,通过切割一个或多个细长条和/或居间构件)更好地与伤口部位配合,稳定结构的一个或多个隔室的面朝外侧的表面可以具有大体上的平坦表面或平面表面以及在一些实施例中的平滑表面。在一个实施例中,在已经对稳定结构的大小进行调节之后,锚固构件(例如,锚固层)可以附接至所述面朝外侧的表面。
在其它实施例中,一种用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置包括:
稳定结构,该稳定结构构造为在负压下坍塌,其中,该稳定结构包括多个隔室,每个隔室由一个或多个垂直壁限定,该一个或多个垂直壁具有内侧面和外侧面;以及
设置在该内侧面的至少部分上的多孔层、通道或者凹槽,从而,移除稳定结构的部分以将其大小设置为放置在伤口中会产生如下结构:该结构仍然保留有具有在重设大小的稳定结构中的所述多孔层、通道或者凹槽的一个或多个内侧面。
在一些实施例中,该多孔层、通道或者凹槽可以设置在该内侧面的至少部分上,从而使该多孔层、通道或者凹槽在稳定结构在负压下坍塌时不会限制隔室朝着坍塌位置的移动。该一个或多个垂直壁可以包括亲水材料。在某些实施例中,该装置可以进一步包括一个或多个锚固件,该一个或多个锚固件设置在外侧面的至少部分上,这样,移除稳定结构的部分以将其大小设置为放置在伤口中会产生如下结构:该结构仍然保留有具有在重设大小的稳定结构中的所述一个或多个锚固件的一个或多个外侧面。
在另一实施例中,一种用于处理伤口的方法包括:
提供一种稳定结构,该稳定结构限定出初始外周长并且包括具有内侧内表面和外侧内表面的多个隔室,其中,至少一些内表面至少部分地由多孔层、通道或者凹槽覆盖;以及
将稳定结构的大小设置为期望的尺寸,其中,在大小设置之后,该稳定结构包括具有由多孔层、通道或者凹槽覆盖的内表面的隔室。
在另一实施例中,一种用于使用负压来处理伤口的多孔衬垫包括:
多孔材料,该多孔材料适合于从伤口部位引走伤口渗出液并且将负压引至该伤口部位;
多个稳定结构,该多个稳定结构至少部分地嵌入在多孔材料内,该多个稳定结构包括并排设置在平面中的多个隔室,其中,该稳定结构构造为在该平面内的坍塌比在沿着垂直于该平面的方向上的坍塌更多;以及
其中,该衬垫的尺寸设置为具有大体上的平面形状,该大体上的平面形状具有的厚度小于宽度和长度,其中,该衬垫包括至少一个切口或者穿孔,该至少一个切口或者穿孔延伸通过该衬垫的厚度的至少部分从而将该衬垫细分为多个区域,至少两个该区域包含稳定结构,其中,至少一个该区域是可拆开的,该切口或者穿孔限定出可从该衬垫拆开的衬垫部段以便更改该衬垫的大小。
在一些实施例中,该衬垫可以包括开孔泡沫。该衬垫可以包括聚氨酯泡沫。在一些实施例中,泡沫可以是疏水的、亲水的、开孔的、闭孔的、混合开口和关闭隔室的、和/或网状的。某些实施例可能需要该泡沫包括聚乙烯醇、聚氨酯、聚酯、硅树脂、和/或其它适合的材料。该衬垫可以包括:沿着衬垫长度延伸的至少两个拱形切口或者穿孔、以及沿着衬垫宽度延伸的至少两个拱形切口或者穿孔。在一些实施例中,该衬垫可以包括:具有椭圆形状的多个外切口或者穿孔、以及具有类似椭圆形状的多个内切口或者穿孔。在某些实施例中,该多孔衬垫进一步包括位于外切口与内切口或者穿孔之间的多个中间切口或者穿孔,至少一些该中间切口或者穿孔大体上纵向地延伸通过该衬垫并且至少一些该中间切口或者穿孔大体上横向地延伸通过该衬垫。该衬垫可以包括多个同心切口或者穿孔。
在某些实施例中,该衬垫可以包括三维结构,该三维结构具有在x、y和z维度中的多个切口或者穿孔。在某些实施例中,该衬垫可以包括沿着该衬垫的高度间隔开的至少两个稳定结构。在一些实施例中,该稳定结构可以是由选自如下组的材料构建成的,该组由硅树脂、聚氨酯、柔性塑料、刚性塑料和泡沫组成。在一些实施例中,该一个或多个稳定结构的隔室可以包括多个大小。替代地,该稳定结构的所有隔室是相同的。在一些情况下,一个或多个隔室可以与其它隔室成形为不同形状。在某些实施例中,每个隔室的形状可以选自由方形、菱形、长方形、卵形和平行六面体组成的组。
在一些实施例中,该一个或多个稳定结构构造为在多个方向上坍塌。该多孔衬垫可以包括至少一个稳定结构,该至少一个稳定结构包括由弹簧元件连接的多个平面支撑结构。该多孔衬垫可以包括至少一个稳定结构,该至少一个稳定结构具有由一个或多个壁限定出的隔室,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和底端具有在垂直于平面的方向上延伸通过该顶端和底端的开口。该多孔衬垫可以包括至少一个稳定结构,该至少一个稳定结构包括在第一方向上延伸的多个细长条。该多孔衬垫可以进一步包括在垂直于第一方向的第二方向上延伸的多个交叉条,其中,该结构可在第一方向和第二方向上坍塌。该多孔衬垫可以进一步包括将细长条连接起来的多个居间构件,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许该多个细长条相对于彼此坍塌。在某些实施例中,该稳定结构完全由多孔材料包住。在一些实施例中,该衬垫由柔性锚固层包围。该多个稳定结构可以彼此完全隔开。在某些实施例中,至少一些稳定结构在衬垫的至少两个区域上彼此连接,其中,该稳定结构可彼此隔开。
在另一实施例中,一种负压伤口处理系统包括:
如在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的多孔衬垫;盖布,该盖布的大小设置为并且构造为被放置在多孔衬垫之上并且在伤口周围的皮肤区域中形成大体上不透水的密封件;以及
端口,该端口构造为将盖布连接至负压源。
该系统的一些实施例可能需要添加负压源,该负压源构造为与伤口流体连通。
在其它实施例中,一种用于处理伤口的方法包括:
提供一种如在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的多孔衬垫;
移除多孔衬垫的部分以便使该衬垫成形为期望的形状;
将多孔衬垫放置到伤口中;
用伤口遮盖件或者盖布覆盖多孔衬垫;以及
经由负压源将负压施加至伤口。
在其它实施例中,一种制造多孔衬垫的方法包括如下步骤:
提供多孔材料的主体,该主体包括稳定结构,该稳定结构构造为大体上在第一方向上的坍塌比在第二方向上的坍塌更多;以及
在第一定向上在所述主体中形成至少一个部分预切口,所述至少一个部分预切口切断主体的区域以便留下可拆开的主体区域,易碎区域允许可选择地将该部分从主体移除。
该部分预切口可以是通过模切形成。该模切可以涉及:在适合的布置中提供多个刀片以提供所期望的部分预切口和可撕开的区域。
附图说明
结合附图,本发明的其它特征和优点将在本发明进行的如下详细描述中变得明显,在附图中:
图1示出了负压处理系统的实施例。
图2A至图2F示出了稳定结构的实施例的多个图。
图2G至图2I示出了稳定结构的另一个实施例的多个图。
图3示出了可以包围稳定结构的环的实施例。
图4示出了具有周围锚固层和泡沫层的稳定结构的实施例。
图5A至图5D示出了具有周围锚固层和泡沫层的稳定结构的另一个实施例。
图6示出了开口腹部伤口的实施例。
图7示出了在处理伤口的方法中的步骤的实施例。
图8示出了在处理伤口的方法中的步骤的实施例。
图9A至图9C示出了处理伤口的方法的步骤的实施例。
图10A至图10C示出了处理伤口的方法的步骤的实施例。
图11示出了处理伤口的方法的步骤的实施例。
图12A至图12G示出了处理伤口的方法的步骤的实施例。
图13A至图13D示出了具有倒圆的壁的稳定结构的实施例。
图14A至图14C是优化以在伤口内坍塌的稳定结构的实施例的照片和示例图。
图15A至图15E示出了用于优化稳定结构的设计的方法的实施例。
图16示出了稳定结构的实施例。
图17示出了稳定结构的实施例。
图18A至图18C示出了稳定结构的实施例的侧视图。
图19A至图19B示出了用于制备不同伤口填料形状的方法的实施例。
图20A至图20C示出了具有可附接多孔层和锚固层的稳定结构的实施例。
图21示出了具有指状物的泡沫层的实施例。
图22A至图22D示出了具有锚固层和多孔层的稳定结构的实施例。
图23示出了用于将稳定结构粘附至伤口的组织的锚固层的实施例。
图24是用于处理腹部伤口的系统的示意图。
图25A示出了可以用在伤口的处理中的多孔衬垫的实施例的透视图。
图25B示出了图2A的多孔衬垫的俯视图。
图25C示出了可以用在伤口的处理中的多孔衬垫的另一个实施例。
图26示出了可以用在伤口的处理中的泡沫结构的实施例。
图27A至图27B示出了在多孔材料内的稳定结构的实施例。
图28是用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置的一个实施例的透视图,具有稳定结构和附接至稳定结构的支撑结构的一个实施例。
图29是图28的伤口闭合装置的俯视图。
图30是图28的伤口闭合装置的仰视图。
图31是图28的伤口闭合装置的截面图。
图32示出了图28的伤口闭合装置的部分视图,示出了支撑结构的部分。
图33是用于负压伤口治疗法的伤口闭合装置的另一个实施例的示意俯视图,具有稳定结构和附接至稳定结构的支撑结构的另一个实施例。
图34是图18的伤口闭合装置的示意仰视图。
图35是图33的附接至稳定结构的支撑结构的透视俯视图。
图36是图33的支撑结构的透视仰视图。
图37是图33的支撑结构的顶部平面图。
图38是图33的支撑结构的仰视平面图。
图39是图33的支撑结构的侧面立视图。
图40是用于伤口闭合装置的稳定结构的一个实施例的示意图,该伤口闭合装置具有用于当处于坍塌的构造中时闭锁稳定结构的机构。
图41是闭锁机构的一个实施例的示意图。
图42是图41的闭锁机构的示意图,当稳定结构在坍塌的构造中时,该闭锁机构联接至稳定结构的部分。
图43是闭锁机构的闭锁构件的另一个实施例的示意图。
图44是闭锁机构的闭锁构件的另一个实施例的示意图。
图45是用于伤口闭合装置的稳定结构的另一个实施例的示意图,该伤口闭合装置具有用于当处于坍塌的构造中时闭锁稳定结构的机构。
图46是用于机构的一个或多个闭锁构件的重置或者释放机构的一个实施例的示意图,该机构用于在处于坍塌位置中时闭锁稳定结构。
图47示出了具有泡沫层的稳定结构的部分,该泡沫层构造为附接至稳定结构的隔室内的一个或多个壁。
图48示出了具有泡沫层的稳定结构的部分,该泡沫层附接至稳定结构的隔室的内壁。
图49A示出了具有设置在隔室的一个或多个壁上的多孔层、通道或者凹槽的稳定结构的隔室,隔室在第一定向上。
图49B示出了图15A的朝着坍塌位置移动的隔室。
图50示出了具有设置在稳定结构的一个或多个隔室的内侧面上的多孔层、通道或者凹槽的稳定结构的部分。
图51示出了具有设置在稳定结构的一个或多个隔室的外侧面或者远端表面上的一个或多个锚固构件的稳定结构的部分。
图52A至图52F示出了用于附接至稳定结构的稳定夹的实施例。
图53A至图53C是具有附接的稳定夹的稳定结构的实施例的照片。
图54A至图54G是具有附接的稳定夹的椭圆形稳定结构的实施例的照片和示例图。
图55A至图55G示出了具有钳的稳定夹的实施例。
图56A至图56J示出了用于附接至稳定结构的稳定夹的实施例,该稳定夹在固定部与附接部的交叉点处具有台阶或者凹口。
图57A至图57J示出了用于附接至具有支脚的稳定结构的稳定夹的实施例。
图58A至图58B示出了用于附接至稳定结构的稳定装置的实施例。
具体实施方式
本部分或者本说明书中的其它地方公开的实施例涉及通过使用减压来处理伤口的设备和方法,包括泵和伤口敷料部件和设备。包括伤口覆盖材料和填装材料的设备和部件,如果存在的话,在本部分或者本说明书中的其它地方有时统一称作敷料。
应理解,在本说明书中是对伤口进行参照。应理解,术语“伤口”应进行广泛地理解并且包含:皮肤被撕开、切割或者刺破的开口伤口和闭合伤口、或者创伤引起的青肿、或者患者皮肤上的任何其它表面或者其它病况或瑕疵、或者在其它方面则是从减压处理受益的情况。因此,伤口广泛地定义为可产生或者可不产生流体的任何损坏的组织区域。这种伤口的示例包括但不限于:由外壳手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术或者其它病况引起的腹部伤口或者其它较大或者切开伤口、裂开伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性和裂开伤口、创伤伤口、皮片和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、青肿、烧伤、电击伤、糖尿病溃疡、压力溃疡、人造口、外科手术伤口、创伤和静脉溃疡等。
如在本部分或者本说明书中的其它地方所使用的,诸如-X mmHg等减压或者负压水平表示在标准大气压之下的压力水平,标准大气压相应于760 mmHg(或者1 atm、29.93inHg、101.325 kPa、14.696 psi等)。相应地,负压值-X mmHg反应的绝对值X mmHg小于760mmHg,或者换言之,绝对值为(760-X)mmHg。此外,“少于”或者“小于”-X mmHg的负压相应于更加接近大气压力的压力(例如,-40 mmHg少于-60 mmHg)。“多于”或“大于”-X mmHg的负压相应于更加远离大气压力的压力(例如,-80 mmHg多于-60 mmHg)。
本公开的一些实施例的负压范围可以大约为-80 mmHg,或者在约-10 mmHg与-200mmHg之间。注意,这些压力是相对于正常环境大气压力而言的。因此,-200 mmHg实际上是约560 mmHg。在一些实施例中,压力范围可以在约-40 mmHg与-150 mmHg之间。替代地,可以使用高达-75 mmHg、高达-80 mmHg、或者超过-80 mmHg的压力范围。同样,在其它实施例中,可以使用在-75 mmHg之下的压力范围。替代地,负压设备可以供应超过大约-100 mmHg、或者甚至是-150 mmHg的压力范围。在一些实施例中,负压范围可以小于约-20 mmHg或者-25mmHg,这可以对减少瘘管有用。在本文描述的伤口闭合装置的一些实施例中,增加的伤口收缩可以导致在周围伤口组织中的组织膨胀增加。这一作用可以通过改变施加至组织的力而得到增加,例如,通过随着时间推移改变施加至伤口的负压,可能地是与经由伤口闭合装置的实施例施加至伤口的张力增加进行结合。在一些实施例中,负压随着时间推移的改变可以是例如通过使用正弦波、方波和/或与一个或多个患者生理指标(例如,心跳)同步。
可以在一些申请案中发现有关前文的描述的额外公开,这些申请案的示例包括:于2007年10月26日提交的标题为“Wound treatment apparatus and method”的公布为US2009/0306609的申请序列号11/919,355、以及于2010年7月13日颁布的标题为“Woundcleaning apparatus with stress”的美国专利号7,753,894。这两个申请案的全部内容均以引用的方式并入本文。其它申请案可以包含与本部分或者本说明书中的其它地方描述的实施例一起使用相关的教导,其它申请案可以包括:于2010年9月20日提交的标题为“Systems And Methods For Using Negative Pressure Wound Therapy To Manage OpenAbdominal Wounds”的公布为US 2011/0213287的申请序列号12/886,088、于2011年4月21日提交的标题为“Wound Dressing And Method Of Use”的公布为US 2011/0282309的申请序列号13/092,042、以及于2012年2月3日提交的标题为“Negative Pressure WoundClosure Device”的公布为US 2012/0209227的申请序列号13/365,615,每个上述申请案的全部内容均以引用的方式并入本文。还有更多申请案包含与本说明书中所描述的实施例一起使用相关的教导,这些申请案是:于2013年7月15日提交的标题为“Negative PressureWound Closure Device”的公布为US 2014/0180225的申请序列号13/942,493、于2013年7月16日提交的标题为“Negative Pressure Wound Closure Device”的公布为WO 2014/014871 A1的PCT申请第PCT/US2013/050619号、于2013年7月16日提交的标题为“NegativePressure Wound Closure Device”的公布为WO 2014/014922 A1的PCT申请第PCT/US2013/050698号、于2013年5月5日提交的标题为“Devices and Methods for Treating andClosing Wounds With Negative Pressure”的公布为WO 2013/175309 A1的PCT申请第PCT/IB2013/01555号、于2014年3月12日提交的标题为“Negative Pressure WoundClosure Device and Systems And Methods of Use In Treating Wounds WithNegative Pressure”的公布为WO 2014/165275 A1的PCT申请第PCT/US2014/025059号、以及于2014年3月13日提交的标题为“Compressible Wound Fillers and Systems andMethods of Use In Treating Wounds With Negative Pressure”的公布为WO 2014/140578 A1的PCT申请第PCT/GB2014/050746号,每个上述申请案的全部内容均以引用的方式并入本文。
应理解,在本说明书中,在一些实施例中参照的是细长条、细长的条或者纵向条或者多个细长条、细长的条或者纵向条。应理解,这些术语应进行广泛地理解并且在一些实施例中指的是具有两个平行或者大体上平行的面的细长材料,其中,在垂直于该面测量的在截面中的材料厚度比平行于该面测量的材料高度小得多。尽管在一些实施例中,条可以理解为材料的离散长度,但在其它实施例中,条可以仅仅指具有两个平行或者大体上平行的面的整体结构的细长部分。在一些实施例中,条具有矩形或者大体上矩形形状的面,其中,该面的长度比该面的高度长。在一些实施例中,该面的长度可以是该面的高度的超过2倍、4倍、6倍、8倍或者10倍。
如本部分或者本说明书中的其它地方使用的,术语“水平”当指伤口时表示大体上平行于伤口周围的皮肤的方向或者平面。术语“垂直”当指伤口时大体上指的是垂直于水平面延伸的方向。术语“纵向”当指伤口时大体上指的是在水平面中伤口最长的方向。术语“侧面”当指伤口时大体上指的是在水平面中垂直于纵向方向的方向。术语“水平”、“垂直”、“纵向”、“侧面”还可以用于描述本说明书中所描述的稳定结构和伤口闭合装置。当描述这些结构或者装置时,这些术语不应理解为需要该结构或者装置一定放置在伤口中的特定定向上,尽管在某些实施例中,优选地可以这样做。
图1示出了负压处理系统100的实施例,负压处理系统100包括插入到伤口101中的伤口填装物102。伤口填装物102可以包括诸如泡沫的多孔材料,并且在一些实施例中可以包括在本部分或者本发明的其它地方进一步详细描述的伤口闭合装置的一个或多个实施例。在一些实施例中,插入到伤口101中的任何伤口闭合装置的周长或者顶部也可以覆盖有泡沫或者其它多孔材料。单块盖布104或者多块盖布可以被放置在伤口101之上,并且优选地粘附或密封至伤口101的周长上的皮肤以便造成不透水的密封件。可以穿过盖布104制作孔口106,该孔口106可以手工地制作或者预形成在盖布104中以便提供从伤口101至诸如泵110的负压源的流体连接。优选地,孔口106与泵110之间的流体连接是经由导管108实现。在一些实施例中,导管108可以包括由Smith & Nephew公司制造的RENASYS® Soft Port™。当然,在一些实施例中,盖布104可以不必包括孔口106,并且与泵110的流体连接可以通过将导管108放置在盖布下方来实现。在一些伤口中,尤其是较大的伤口,可以使用多个导管108,该多个导管108经由一个或多个孔口106来流体连接。
在一些实施例中,盖布104可以设置有一个或多个波纹或者褶皱。优选地,波纹沿着伤口的纵轴对齐,并且这样,该波纹可以通过优选地在垂直于伤口的纵轴的方向上坍塌而支持伤口的闭合。这些波纹可以有助于平行于伤口表面和在伤口闭合的方向上施加收缩力。这种盖布的示例可以在如下申请案中发现:于2010年11月17日提交的标题为“VacuumClosure Device”(公布为US 2011/0054365)的申请序列号12/922,118,其全部内容以引用的方式并入本文。
在使用中,对伤口101进行准备和清洁。在一些情况下,诸如腹部伤口,可以将非粘合或者最小粘合器官保护层(未示出)应用在任何暴露内脏之上。接着将伤口填装物102插入到伤口中,并且用盖布104覆盖以便形成不透水的密封件。接着,例如经由孔口106将导管108的第一端放置为与伤口流体连通。导管108的第二端连接至泵110。泵110接着可以被致动以便向伤口101供应负压并且从伤口101排出伤口渗出液。如将在下文额外详细地描述的以及关于上述伤口闭合装置的实施例,负压还可以有助于促进伤口101的闭合,例如通过接近相对的伤口边缘。
图2A至图5D的稳定结构和伤口闭合装置
图2A至图2F示出了稳定结构4200的实施例。该稳定结构可以包括平行布置的多个细长条4202,当被放置在伤口中时,该多个细长条4202的纵向长度可以与纵轴对齐。该稳定结构可以进一步包括多个居间构件4204,该多个居间构件4204经由接头4206连接至细长条4202。在某些实施例中,稳定结构4200可以以在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式在施加负压或者不施加负压的情况下坍塌。例如,稳定结构可以在一个平面上的坍塌大体上比在另一个平面上的坍塌更多。在一些实施例中,该稳定结构构造为在平行于稳定结构的长度和宽度的水平面上的坍塌比在垂直于该水平面的垂直面上的坍塌更多。在一些实施例中,稳定结构可以由本部分或者本说明书中的其它地方描述的任何材料组成,包括: 诸如硅树脂、聚氨酯的柔性塑料、诸如聚氯乙烯的刚性塑料、半刚性塑料、半柔性塑料、生物相容性材料、复合材料、金属、以及泡沫。
稳定结构4200以及本部分或者本说明书中的其它地方所描述的所有稳定结构和伤口闭合装置可以以动态方式在各个时段上坍塌。在某些实施例中,大多数坍塌可以发生在施加负压后的开始的几分钟内。然而,在该初始坍塌之后,稳定结构或者伤口闭合装置可以继续以更低的速率坍塌,从而在较长一段时间施加增加纵向张力并且将伤口的边缘紧紧拉到一起。通过随着时间的推移将伤口边缘紧紧拉到一起,稳定结构或者伤口闭合装置允许周围的治愈组织与该装置或者稳定结构的闭合协同地进行改型。缓慢、动态的伤口闭合可以允许周围组织以加速进行治愈,这是因为坍塌结构或者装置缓慢地将伤口的边缘紧紧拉到一起而不会过于快速地对新形成或者薄弱的组织施加应力。
在一些实施例中,本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构可以被放置在伤口中长达一段时间并且然后被移除或者用另一个稳定结构来代替。例如,可以将稳定结构插入到伤口中长达一段时间,以通过将边缘紧紧拉到一起来促进伤口的闭合。在一段时间已经过去之后,该稳定结构可以由不同大小或者坍塌性的稳定结构(例如大小更小或者密度减小的稳定结构)来代替。该过程可以一遍又一遍地重复,从而随着时间的推移连续地将伤口的边缘紧紧拉到一起并且允许周围组织连续地修复和改型。在某些实施例中,稳定结构构造为保留在伤口中至少约少于1小时、至少约1小时、至少约2小时、至少约4小时、至少约6小时、至少约8小时、至少约12小时、至少约24小时、至少约2天、至少约4天、至少约6天、至少约1周、至少约2周、至少约3周、或者多于3周。
在某些实施例中,稳定结构或者伤口闭合装置的高达90%的坍塌可以发生在施加负压之后的开始的几分钟内,而余下10%的坍塌可以在数分钟、数小时、数天、数周或者数月内缓慢地发生。在其它实施例中,高达约80%的坍塌、高达约70%、高达约60%、高达约50%、高达约40%、高达约30%、高达约20%、高达约10%、或者约0%的坍塌将会在施加负压后的开始的几分钟内立即发生,而余下的坍塌则以更低的速率发生,诸如在数分钟、数小时、数天、数周或者数月内发生。在其它实施例中,稳定结构可以以可变的速率坍塌。在一些实施例中,全部的坍塌以缓慢的速率发生,而在其它实施例中,全部的坍塌几乎在开始的几分钟内立即发生。在其它实施例中,坍塌可以以任何速率发生并且速率可以随着时间的推移发生变化。在某些实施例中,坍塌的速率可以以可变的方式发生改变,这是通过添加和/或移除结构的部分或者通过控制负压和冲洗流体的施加。
如在图2A的透视图和图2B的俯视图中示出的,居间构件4204与细长条4202之间的交叉点可以限定出多个隔室4210。在某些实施例中,隔室4210可以是本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何形状和大小。例如,隔室的形状可以是方形、菱形、长方形、卵形和/或平行六面体。接头4206构造为允许居间构件4204坍塌。接头4206可以构造为允许居间构件相对于其它实施例以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式进行坍塌。例如,接头4206可以构造为允许或者优选地引起第一排居间构件4204在一个方向上坍塌,而允许或者优选地引起相邻排居间构件在另一个方向上坍塌。细长条4202可以包括交替的弯曲段4212和支撑段4214。在优选实施例中,弯曲段4212可以由诸如硅树脂和/或聚氨酯的柔性或者半柔性材料构造。然而,任何柔性或者半柔性材料可以是适合的。弯曲段4212可以在任何方向上弯曲,以允许稳定结构更加容易地在任何方向上坍塌,但是尤其是在水平面中更加容易地坍塌。在优选实施例中,支撑段4214可以由诸如聚氯乙烯(PVC)的刚性或者半刚性材料构造。然而,任何刚性或者半刚性材料可以是适合的。在所示出的实施例中,细长条4202包括诸如硅树脂和/或聚氨酯的第一材料的细长条,第二更加刚性材料4214的多个细长插入物嵌入在第一材料中。因此,弯曲段4212是细长条4202中没有放置更加刚性插入物的面积。
如在图2A至图2D中示出的,支撑段4214可以比弯曲段4212大。在其它实施例中,支撑段4214可以是弯曲段4212的大约三倍大(诸如通过跨越三个隔室4210)。在其它实施例中,支撑段4214的大小可以与弯曲段4212一样。在其它实施例中,弯曲段4212可以比支撑段4214大。替代地,细长条4202的单个段的长度和宽度可以是可变的。例如,支撑段4214的高度可以减小,以便其不会从稳定结构4200的大约顶部延伸至其大约底部。在一些实施例中,更小的支撑段的实施例可以包含细长条4202的高度的大约一半。在某些实施例中,支撑段4214可以位于细长条的上部或者下部中。这些实施例可以通过利用第二材料的插入物来实现,该第二材料具有比形成细长条4202的第一材料的高度更小的高度。
在一些实施例中,支撑段不与弯曲段4212交替,并且相反,细长条4202全部由支撑段4214组成(例如,硅树脂条或者具有嵌入的沿着其整个长度延伸的更加刚性的插入物的材料、或者仅仅是本身更加刚性的材料)。替代地,细长条4202的全部可以仅仅由弯曲段4212组成(例如,仅仅由硅树脂或者其它更加柔性材料制成的条)。细长条4202可以由阴模制造,阴模可以进一步包含整个稳定结构4200。支撑段4214可以被插入至阴模中,随后注射诸如硅树脂和/或聚氨酯的柔性聚合物以便将支撑段4214包在柔性聚合物框架内。支撑段4214可以以任何期望的方式或者数量被插入至模具中,以允许稳定装置的许多潜在变型。
在其它实施例中,支撑段4214可插入至和/或可从细长条4202移除,并且可以被插入和/或被移除以改变稳定结构4200的坍塌性。在已经将支撑段4214放置在伤口中以便可变地控制稳定结构4200的坍塌之后,支撑段4214可以被插入至和/或从稳定结构4200移除。在这些实施例中,细长条4202可以形成从一侧(例如,从顶部)开口的口袋以便允许支撑段4214的插入和移除。
图2C至图2D更加详细地示出了单个支撑段4214的实施例。支撑构件4214可以是具有矩形形状的平坦板状结构,该矩形形状具有的长度大于其高度以及具有两个平行表面。该支撑段可以包括至少一个槽口4220,优选地位于支撑段的上边缘上。在其它实施例中,槽口或者多个槽口可以位于支撑段的底部或者侧边上。在其它实施例中,顶部槽口可以具有相应的底部槽口,或者该槽口可以半随机地位于稳定结构的顶部和底部上。在某些实施例中,该槽口可以构造为允许支撑段穿过该支撑段的横切线中的撕开。槽口或者多个槽口4220可以有利地为该结构提供灵活性。槽口4220可以允许稳定结构在水平面或者在垂直面上更加轻易地弯曲。槽口4220可以进一步允许稳定结构在多个平面上扭曲。槽口4220还可以改善稳定结构4200内的流体流。在一些实施例中,支撑段不包含槽口并且最上部的边缘是平坦的。材料4220可以位于支撑段上的其它位置处,例如,底边缘或者侧边。槽口的形状可以如图2C至图2D中的倒圆三角形或者任何其它类型形状。
在一些实施例中,居间构件4204可以包括具有由更加刚性材料制成的嵌入插入物4218的第一材料4216。嵌入插入物的一个实施例在图2E至图2F中示出,在某些实施例中,插入物4218被放置在阴模内并且诸如硅树脂和/或聚氨酯的柔性聚合物被注射在该插入物周围以便将插入物4218埋在柔性聚合物框架内。插入物4218可以以任何期望的方式或者数量被插入至模具中,以允许稳定装置的许多潜在变型。在其它实施例中,第一材料4216可以是构造为接收插入物4218的套筒的形式。进一步地,套筒4216可以构造为允许插入物4218的移除,诸如通过在套筒的顶部提供开口。在优选实施例中,第一材料4216由诸如硅树脂和/或聚氨酯的柔性或者半柔性材料构造。然而,任何柔性或者半柔性材料可以是适合的。在优选实施例中,插入物4218可以由诸如聚氯乙烯的刚性或者半刚性材料构造。然而,任何刚性或者半刚性材料可以是适合的。
图2E示出了插入物4218的正视图,而图2F示出了插入物4218的侧视图。在一个实施例中,该插入物可以是具有矩形形状的平坦板状结构,该矩形形状具有的高度大于其宽度以及具有两个平行的表面。插入物可以包括凹口4222。该凹口优选地位于插入物的上部,然而,凹口4222可以被定位在插入物的两侧或者在底部上。该凹口4222可以构造为通过提供流道而有助于允许流体流过稳定结构。凹口4222可以改进稳定结构4200的灵活性并且构造为允许稳定结构4200的坍塌更加有效。
在一些实施例中,图2A至图2B的稳定结构4200可以构造为包括穿孔或者可拆开部段,该穿孔或者可拆开部分允许装置的一部分与该装置的余下部分隔开。例如,穿孔可以并入至位于包含在稳定结构4200内的多个隔室之间的接头4206中,以允许单排或隔室的移除,从而改变稳定结构4200的形状。在一些实施例中,如上文参照图2C至图2D所描述的,该部段可以沿着相应于槽口4220的细长条中的穿孔或者线被拆开。在一些实施例中,插入物4218可以被埋在成可变数量的居间构件4204的第一材料4216内,以便控制稳定结构4200的形状和坍塌。在其它实施例中,插入物4218可以被直接插入至由居间构件4204内的第一材料4216组成的套筒中,以便控制稳定结构4200的形状和坍塌。
例如,插入物4218可以存在于:居间构件的至少约5%中、居间构件的至少约10%中、居间构件的至少约15%中、居间构件的至少约20%中、居间构件的至少约25%中、居间构件的至少约30%中、居间构件的至少约35%中、居间构件的至少约40%中、居间构件的至少约45%中、居间构件的至少约50%中、居间构件的至少约55%中、居间构件的至少约60%中、居间构件的至少约65%中、居间构件的至少约70%中、居间构件的至少约75%中、居间构件的至少约80%中、居间构件的至少约85%中、居间构件的至少约90%中、居间构件的至少约95%中、或者居间构件的约100%中。
在某些实施例中,可变数量的支撑段4214可以被埋在细长条4202中以便控制稳定结构4200的坍塌性。在其它实施例中,可变数量的支撑段可以被插入至包含在细长条4202内的口袋中以便控制稳定结构的坍塌性。例如,支撑段4214可以存在于:细长条的总长度的至少约5%中、细长条的总长度的至少约10%中、至少约15%中、至少约20%中、至少约25%中、至少约30%中、至少约35%中、至少约40%中、至少约45%中、至少约50%中、至少约55%中、至少约60%中、至少约65%中、至少约70%中、至少约75%中、至少约80%中、至少约85%中、至少约90%中、至少约95%中、或者约100%中。
在某些实施例中,插入物4218或者支撑段4214可以随着时间推移而被插入和/或被移除以便可变地控制稳定结构4200的坍塌。例如,尽管稳定结构的所有可变套筒4216初始地均可以包含插入物,但在将稳定结构初始地放置在伤口中之后,可以随着时间的推移而移除额外的插入物4218,从而使得稳定结构4200更进一步地坍塌。插入物还可以在其被插入至伤口中之后被添加至稳定结构,从而减少稳定结构4200的坍塌性。因此,插入物4216或者支撑段4214的添加和/或移除允许可变地控制稳定结构4200的坍塌。以类似的方式,支撑段4214可以随着时间的推移被插入至或者从细长条移除,以便在稳定结构4200的坍塌上提供可变的控制。
在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构的某些实施例中,诸如在如在图2A中描述的稳定结构4200中,稳定结构的多个部段的灵活性通过使该部段减薄而得到促进。例如,在某些实施例中,针对细长条4202的弯曲段4212不使用柔性材料,相反,弯曲段4212可以由与构造支撑段4214所使用的材料类似的材料构造。在该实施例中,由于支撑段4212比弯曲段4212厚,所以支撑段4212将不会弯曲至弯曲段4212可能经受的弯曲程度。在某些实施例中,整个稳定结构4200可以由一种刚性或者半刚性材料构造,但制作为通过使稳定结构4200的某些面积减薄而具有不同的刚性和灵活性。在其它实施例中,接头4296可以被减薄以便允许其与周围部段相比具有更大的灵活性。在某些实施例中,对稳定结构4200的部段的减薄可以允许较薄部分更加容易地从该结构上拆开。
图2G至图2I示出了与上文参照图2A至图2F所描述的稳定结构类似的稳定结构4200的另一个实施例。在这个以及其它实施例中,稳定结构可以具有平行于水平面延伸的长度L和宽度W、以及可以垂直地和垂直于水平面延伸的厚度T。如示出的,长度L和宽度W可以大于厚度T,以便使稳定结构形成为大体上的平面主体或者平坦主体,该大体上的平面主体或者平坦主体具有可以彼此平行的上表面4230和下表面4232。该结构的厚度T在上表面与下表面之间是恒定的或者可以变化。图2G至图2I的稳定结构可以进一步包括分别在上表面4230和下表面4232上的槽口4242和槽口4244。这些槽口可以延伸通过细长条4202以及通过支撑段4214。
图2G的稳定结构可以限定出外周长,该外周长大体上为矩形形状,但其它形状是可设想的。在一个实施例中,稳定结构具有第一侧4234和与第一侧相对的第二侧4236。图2H示出了第一侧4234的侧视图。第一侧4234和第二侧4236可以是笔直形状并且彼此平行。第一侧和第二侧也可不必平行,并且可以具有诸如弯曲的其它形状。稳定结构还可以具有第三侧4238和与第三侧相对的第四侧4240。图2I示出了第三侧4238的侧视图。第三侧和第四侧可以具有如所示的之字形状,但也可以具有诸如笔直或者弯曲的其它形状。
可适用于本部分或者本说明书中的其它地方所描述的所有稳定结构或者伤口闭合装置的是,柔软聚合物可以被模塑在整个稳定结构4200之上以便软化该装置的感觉,从而保护周围组织和/或其它组织。在其它实施例中,该柔软聚合物可以仅仅被模塑在稳定结构4200的底部之上,而在一些实施例中,该柔软聚合物可以被模塑在该装置的顶部和/或侧边之上。在一些实施例中,该柔软聚合物可以被模塑在稳定结构4200的特定边缘之上,诸如底部、侧边、和/或顶部上的特定边缘。在某些实施例中,该柔软聚合物可以被模塑在稳定结构4200的任何侧边之上或者侧边的组合之上。该柔软聚合物可以作为包围着稳定结构4200的坚硬边缘的软化边缘。
可适应于本部分或者本说明书中的其它地方所描述的所有稳定结构或者伤口闭合装置的是,稳定结构或者伤口闭合装置可以可撕开以便使稳定结构可以成形为伤口的形状。在一些实施例中,该稳定结构可以在居间构件与细长条之间的交叉点处被撕开,而在其它实施例中,细长条或者居间构件可以在任何适合的位置处被撕开。
图3示出了锚固层4800的实施例,该锚固层4800可以包围如在本部分或者本发明的其它地方所描述的稳定结构。该环4800可以包括构造为夹住伤口的周围边缘的一层组织锚固件4802。例如,该组织锚固件可以是挂钩、倒钩、尖头、或者用于附接至伤口的组织的其它结构。在某些实施例中,该组织锚固件包括挂钩和环扣,诸如Velcro技术中所使用的挂钩和环扣。在某些实施例中,环4800可以由泡沫组成,诸如前文描述的泡沫,或者该环可以由泡沫层和组织锚固层4802的组合组成。唇状件4804可以从环4800向内延伸并且用于与如在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构的顶部和/或底部重叠,从而将环4800固定在该稳定结构周围。
图4是伤口闭合装置4900的照片,该伤口闭合装置4900包括:诸如在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构的稳定结构4902、诸如在本部分或者本说明书中的其它地方所描述的泡沫层等泡沫层4904、以及包括类似于在图3中示出的环的组织锚固件的锚固层4906。在一些实施例中,该伤口闭合装置4900可以被放置在伤口中并且通过使用盖布密封。类似于在图2A至图2F中示出的实施例,该稳定结构4902可以以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式进行坍塌。
本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构和/或伤口闭合装置可以与用于闭合伤口的方法或者系统结合使用。在用于闭合伤口的使用方法的一些实施例中,将本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何实施例的一个或多个稳定结构或者伤口闭合装置放置至伤口中。在一些实施例中,器官保护层可以在放置稳定结构之前被提供在伤口中。在某些实施例中,可以将泡沫或者其它多孔材料与稳定结构或者伤口闭合装置一起放置在伤口中,位于稳定结构或者伤口闭合装置的下方、上方或者周围。泡沫或者其它多孔材料还可以包围稳定结构或者伤口闭合装置的周长。稳定结构或者伤口闭合装置可以构造为以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式进行坍塌,例如,通过具有特定大小和形状或者通过将结构的隔室内的泡沫或者其它多孔材料的特定体积作比较。稳定结构或者伤口闭合装置可以进一步以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式进行改变,以便更好地适应伤口的形状。在放置在伤口中之后,稳定结构或者伤口闭合装置可以由不透水的盖布密封。该不透水的盖布可以包括构造用于施加负压的端口。接着可以将负压源连接至该端口并且可以将负压施加至伤口。随着时间推移,稳定结构或者伤口闭合装置可以根据需要由多种形状和大小的稳定结构或者伤口闭合装置代替以便最佳地促进伤口治愈。
图5A中至图5D是根据另一个实施例的伤口闭合装置5000的照片。该伤口闭合装置5000包括可以类似于图2A至图2I中的结构的稳定结构5002,或者可以包括本说明书中的其它地方所描述的任何稳定结构。稳定结构5002由诸如泡沫层等多孔层5004包围,并且该泡沫层由锚固层5006包围,该锚固层5006包括诸如由Velcro产业生产的锚固件等组织锚固件、多个倒钩和/或多个挂钩。在一些实施例中,该组织锚固件与图3至图4中示出的环类似。在某些实施例中,该多孔层可以是带子的形式。稳定结构5002、多孔层5004和锚固层5006可以提供为单独的部件,由执业医师在使用中附接,或者其可以预附接至彼此。
类似于在图2A至图2I中示出的实施例,该稳定结构5002可以以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式进行坍塌,例如,水平地。当植入伤口闭合装置5000时,周围组织可以被按压为与组织锚固件相抵以便将其嵌入在组织内并且锚固该装置。在一些实施例中,伤口闭合装置5000可以被放置在伤口中并且通过使用盖布密封。尽管本部分中进一步描述的实施例包括锚固层,该锚固层包围多孔层,但其它实施例可以省略该多孔层,从而使锚固层直接包围或者附接至稳定结构。
在某些实施例中,锚固层5006包括材料的细长条,该材料的细长条包括从基层5007延伸的多个组织锚固件,其中,该组织锚固件可以具有如本说明书中的其它地方所描述的不同形状和大小。该组织锚固件可以从细长条的第一平面侧延伸,并且细长条的第二平面侧可以包括由粘合剂背衬层覆盖的粘合剂。该锚固件的结构可以具有不同的形式,这取决于其意在粘附的组织。较长的锚固件可以用于诸如脂肪或者结缔组织等松散结合组织,而较短的锚固件则可以用于诸如肌肉等较密集组织。在其它实施例中,取决于锚固件的形状,较短的锚固件可以更加期望的用于较软的脂肪组织,而较长的锚固件则用于较密集组织。具有更加刚性的杆的锚固件可以用于刺入较密集组织。在一些实施例中,锚固件可以具有双边尖头,该双边尖头当插入组织中时倾向于坍塌并且当被拉向相对方向时膨胀从而可以向组织施加一定拉力。锚固件或者附接机构的特征以及其合力的简况可以随着多个参数变化,诸如,锚固件的长度、附接机构的形状、抓固部件的结构、附接机构使用的材料、附接机构的相对灵活性/刚性、以及附接机构的间隔/密度。
锚固件可以具有多种长度用于最佳地刺入周围组织。例如,锚固件的长度可以是最多约0.01 mm、最多约0.1mm、最多约0.2mm、最多约0.5mm、最多约1mm、最多约2mm、最多约3mm、最多约5mm、最多约10mm、最多约20mm、最多约30mm、最多约40mm、最多约50mm、最多约75mm、最多约100mm、或者多于100 mm。
图5B是图5A中示出的伤口闭合装置5002的锚固层5006的近视图的照片。该锚固层可以由较长锚固件的第一带5008和较短锚固件的第二带5010组成,该较长锚固件的第一带5008构造为包围多孔层5004和稳定结构5002,该较短锚固件的第二带5010构造为包围多孔层5004和稳定结构5002。如所示出,第一带5008可以设置在第二带5010上方。在一些实施例中,可以存在额外的垂直地相对于彼此的交替带系列。在其它实施例中,不同的带可以具有不同的锚固件长度和形状,如在本部分和本说明书中的其它地方所公开的。例如,除了具有2类锚固件的2类带外,还可以存在具有3类锚固件的3类带或者具有4类锚固件的4类带等等。优选地是针对恰当的组织类型来选择锚固件。例如,返回至图5B,第一带5008可以包括较长的锚固件,可期望地用于刺入至较密集筋膜中,并且因此可以定位为朝着装置的底部。类似地,第二带5010包括较短的双钩,可期望地用于刺入至较密集组织中。如本说明书中的其它地方所描述的其它适合的组织锚固件包括:Velcro的挂钩和环构造、倒钩、挂钩、长钉、木钉、箭头状物、或者任何适合的形状。表面的其它示例包括:诸如粗糙的砂纸状表面等纹理表面、或者可以促进组织粘合的纳米纹理表面。
在一些实施例中,表面锚固件的使用可以与外科手术粘合剂组合使用,从而在组织层之间提供比粘合剂单独更强的粘附性,并且在粘合剂凝固后提供暂时的粘合性。在一些实施例中,可以将外科手术粘合剂添加至锚固件本身。在某些实施例中,外科手术粘合剂可以仅仅被涂敷在锚固件之间以便盖住锚固层的至少部分。在其它实施例中,该锚固件可以由外科手术粘合剂代替,并且该外科手术粘合剂可以用于将装置锚固至周围伤口。
在某些实施例中,锚固件可以由多种材料构造,包括本说明书中的其它地方所公开的任何材料,诸如:合成或者天然聚合物、金属、陶瓷、或者其它适合的材料。锚固件可以由可生物降解的材料构造,诸如可生物降解的合成或者天然聚合物。可生物降解的合成聚合物的非限制性示例包括:诸如聚乳酸或者聚乙醇酸的聚酯、聚酸酐、以及具有可生物降解键合的线性聚合物。进一步地,该锚固件可以由可生物降解生物材料构造,诸如自身移植物、同种异体移植物和/或异种移植物。
图5C是类似于图5A至图5B的伤口闭合装置的伤口闭合装置5000的实施例的照片。然而,在这种定向中,锚固件的第一带5008朝着装置的底部,而锚固件的第二带5010则朝着顶部。如上文所描述的,锚固件的带可以以任何期望的方式排列。图5D是类似于图5A至图5C的伤口闭合装置的伤口闭合装置5000的实施例的俯视图。
就图5A至图5D的锚固层而言,该锚固层的形状不限于图4至图5D的环形状。在一些实施例中,锚固层包裹在整个稳定结构的周围,即,顶部、底部和侧边。在其它实施例中,锚固层仅仅包围稳定结构的周长的部分。在某些实施例中,锚固层根据需要仅仅附接至稳定结构的离散部分。在一些实施例中,锚固层覆盖着稳定结构的外部的最多约5%、最多约10%、最多约20%、最多约30%、最多约50%、最多约75%、以及最多约100%。
在一些实施例中,不同的组织锚固件的带可以被安排在垂直方向上,而在其它实施例中,这些带可以被安排在水平方向上。这些带还可以被安排在就xy平面而言的水平方向和垂直方向上,即,向下面朝伤口。
在某些实施例中,不同类型的带可以彼此穿插而不是被安排在特定类型锚固件的离散带中。例如,较长的锚固件可以由较短的锚固件包围并且反之亦然。在一些实施例中,锚固件可以被任意地安排穿过锚固层或者成其它适合的模式。
在特殊实施例中,锚固层可以设置在稳定结构的内表面上。例如,锚固层覆盖着稳定结构的内表面的最多约5%、最多约10%、最多约20%、最多约30%、最多约50%、最多约75%、以及最多约100%。
在其它实施例中,整个锚固层可以由仅仅一类锚固件组成,例如,整个锚固层可以由较长的挂钩5008或者较短的锚固件5010组成,如在图5B中示出的。一些实施例可能需要给锚固件编颜色代码。例如,在底部上的锚固件可以是一种颜色,而在顶部上的锚固件可以是另一种颜色,以便识别稳定结构在伤口中的恰当定向。
图6至图12G的伤口闭合和处理方法
图6至图10D是示出了用于处理伤口的方法的实施例的照片和示例图,该方法利用包括如本部分和本说明书中的其它地方所描述的稳定结构的伤口闭合装置。为了更好地示出该方法的非限制性实施例,在图10A至图10D中给每个步骤添加了标号以便允许读者更加容易地跟进该方法的这些步骤。然而,这些步骤可以以任何顺序执行,并且任何标号系统仅仅是为了清晰。进一步地,在一些实施例中,可以排除该方法的不同步骤。在其它实施例中,可以基于本部分和本说明书中的其它地方所描述的方法来给该方法添加额外步骤。本部分中所描述的多孔层和结构可以是本说明书中的其它地方所描述的任何材料或者结构,诸如,泡沫。
图6示出了开口伤口5100在由伤口闭合装置处理之前的实施例,如下文将更加详细地描述的。图6的开口伤口类似于本说明书中的其它地方所描述的伤口,尤其是涉及图1。在一些示例中,如本说明书中的其它地方所描述的,这种伤口可以是经由外科手术切割或者其它方式产生的。
图7示出了用于通过使用伤口闭合装置来处理开口伤口5100的方法中的初始步骤的实施例。在处理之前,伤口可以通过使用衬垫5180和皮肤5190来进行清洁,该衬垫5180和皮肤5190准备好用于应用伤口闭合装置,诸如针对图2A至图5D以及图10A至图10C所描述的伤口闭合装置。
图8示出了用于处理开口伤口5100的方法中的较早步骤的实施例。在一些实施例中,可以将组织保护层5170放置在伤口之上以便保护下层组织免受负压伤口治疗法或者其它潜在伤害带来的苦楚。相应地,某些实施例提供组织保护层5170,该组织保护层5170的大小可以被切割为可被放置在伤口部位5100之上。该组织保护层5170可以是不会粘附至伤口部位或者附近暴露内脏的材料。这种组织保护层可以由任何适合的材料构造,诸如,生物相容性聚合物。例如,由Smith & Nephew公司制造的并且在RENASYS®品牌下销售的器官保护层可以用作组织保护层并且被放置在腹腔和/或伤口床5100之上且隐藏在腹膜沟之上。在其它示例中,诸如含氟聚合物聚四氟乙烯(PTFE)等材料可以是适用的,这是因为这些材料通常是非粘合的且用在外科手术移植中。在一个实施例中,该组织保护层是可渗透的。例如,组织保护层5170可以设置有诸如孔、狭缝或者通道等开口,以便允许从伤口部位5100移除流体或者将负压传输至伤口部位5100。在其它实施例中,组织保护层可以用在身体的其它面积上的非腹部伤口之上,诸如腿部、手臂、肩部或者背部。在某些实施例中,组织保护层可以包括传感器,该传感器构造为测量伤口中和其周围的压力。例如,该传感器可以用于测量施加至伤口的负压水平或者用于测量腹部伤口之下的下层器官上的压力。
图9A至图9C示出了用于处理开口伤口的方法中的可能的初始步骤的实施例。然而,如上文所描述的,这些步骤不需要以这种顺序执行并且可以以任何顺序执行。在图9A中,选择了两片诸如泡沫等的多孔材料,即,底片5102和顶片5116,以便接近伤口5100的大小。在一些实施例中,该顶片和该底片是相同的厚度。然而,在某些实施例中,并且反之亦然,顶片5116的厚度可以是底片5102的至少两倍、至少四倍、至少10倍、或者多于10倍。图9B示出了用于处理开口伤口的方法中的额外步骤的实施例。底片5102可以经由切割或者其它适合的方式成形为伤口的形状并且随后被放置至伤口5100中,如图9C所示和进一步在下面图10A中所示出的。
从图10A的步骤1和步骤2开始,在成形之后,将泡沫层5102(例如,15 mm的泡沫层)放置在伤口床5100中。在步骤3至步骤4中,将类似于图2A至图2I所公开的稳定结构的稳定结构5104或者本说明书中的其它地方所描述的任何其它稳定结构经由切割或者其它适合的方式成形为伤口的大小。在某些实施例中,该基体可以按照如下方式成形:确保该基体具有平坦的纵向侧。如在步骤4中展示的,稳定结构5104可以被放置在伤口中以确定成形步骤的准确性。优选地,当使用图2A至图2I的稳定结构时,该稳定结构被放置为使得本说明书中的其它地方所描述的凹槽或者槽口面朝下。然而,在一些实施例中,凹槽或者槽口可以存在于稳定结构的顶部和底部两者上。在图10B 的步骤5至步骤6中,成带子形状的泡沫层5106经由粘合剂背衬胶带或者其它适合的方式附接至稳定结构5104的外边缘。该泡沫层5106可以用于部分地或者完全地包围稳定结构5104的周长。多余的带子可以从背衬胶带上移除并且丢弃。为了允许背衬层恰当地粘附至稳定结构,泡沫层可以保持到位超过30秒钟。
图10B的步骤7示出了该方法的实施例的下一个步骤,其中,锚固层5108包括较长锚固件的第一带5110和较短锚固件的第二带5112,该锚固层5108附接至泡沫层5106。锚固层5108可以成形为稳定结构5104的周长的大小并且经由粘合剂背衬层的移除而粘合至泡沫层5016,该粘合剂背衬层覆盖着与锚固件相对的细长层的一侧上的粘合表面。锚固层可以部分地或者完全地包围泡沫层。为了允许锚固层恰当地粘附至稳定结构,该锚固层可以保持到位长达一段时间,例如超过30秒钟。一旦锚固层已经被应用至泡沫层5106和稳定结构5104,就可以将整个伤口闭合装置5114放置至伤口5100中,如在图10B的步骤8中展示的。为了帮助将装置插入至伤口床中,该装置可以轻微地向内或者水平地变形以便有助于进入至伤口部位中。在一些实施例中,该装置可以在插入期间被轻微地挤压并且接着在与伤口的壁接触时释放,在某些实施例中,伤口闭合装置5114可以被放置为使得该基体的纵向侧与伤口5100的纵轴对齐。
在一些实施例中,可以优选地是,将较短的第二锚固件5112定向为朝着伤口的顶部并且将较长的第一锚固件5110定向为朝着伤口的底部,从而使较短的锚固件5112可以与伤口的脂肪组织接合。然而,在其它实施例中,取决于锚固件的形状,可以期望的是将该组合定向在相反的定向中,从而使较长的锚固件5110与脂肪组织接合。锚固件还可以具有相同的长度。在某些实施例中,锚固件可以编有颜色代码,以便给稳定结构的特定定向指定用途。锚固件还不需要覆盖稳定结构的整个外周长。在一些实施例中,锚固件仅仅设置在稳定结构的第一侧4234和第二侧4236上(针对诸如在图2G中示出的实施例)。
图10C包含伤口闭合和处理方法的步骤9和步骤10的照片。在步骤9中,另一泡沫层5116(例如,10 mm的泡沫层)被放置在伤口闭合装置5114的顶部上。如在步骤10中展示的,泡沫的桥接部5118可以被放置为与处于伤口的边缘处的泡沫层5116亲密接触。该泡沫的桥接部5118可以在完好皮肤之上延伸,在该桥接部5118与完好皮肤之间放置有一块盖布5120。进一步地,抽吸端口5122可以连接至桥接部5118,其间具有一段盖布5120。在替代实施例中,桥接部5118和抽吸端口5122可以在不同的步骤期间被放置在伤口上,例如,在图10A中示出的步骤1和步骤2期间。
在图11中,如通过步骤11至步骤14所示出的,装置可以由一块或多块盖布5120覆盖。可以在覆盖着泡沫的桥接部的盖布中制作孔,并且抽吸端口5112可以被放置在该孔之上。在应用了盖布5120之后,可以移除在一块或多块盖布的顶表面上的保护层5124。一旦应用了盖布5120并且端口到位,则可以通过该盖布从真空源向伤口施加负压。该负压可以使得稳定结构水平地坍塌,如在本说明书中的其它地方所描述的。通过多孔层粘附至稳定结构的组织锚固件与伤口的组织接合并且可以促进伤口的闭合。
图12A至图12C提供了被放置在伤口中的上泡沫层5116的进一步示出,在这之后放置桥接部5118并且放置一块或者多块盖布或者伤口遮盖件5120。图12D至图12G示出了用于处理和闭合伤口的方法中的多个步骤的实施例。如在图12D中示出的,抽吸端口5122与释放衬里5126隔开并且将后者应用至伤口,如图10A至图11所示出的。图12E示出了罐子5128,该罐子5128被插入至负压伤口治疗装置5130中以准备收集伤口渗出液。图12F示出了管道连接至抽吸端口以及管道连接至负压伤口治疗装置5130的扣合连接。一旦已经实现了该连接,就可以如图12G所示出那样开始进行负压伤口处理。
有关可以与本文所描述的任何实施例进行组合或者并入其中的伤口闭合装置、稳定结构、相关设备和使用方法的进一步细节可以在本说明书中的其它地方以及如下申请案中发现:于2013年7月16日提交的公布为WO 2014/014922 A1的国际申请号PCT/US2013/050698,其全部内容以引用的方式并入本文。
图13A至图15E的稳定结构和伤口闭合装置
图13A至图13D示出了类似于上文针对图2A至图2I所描述的实施例的稳定结构6000的实施例。与在图2A至图2I中公开的稳定结构形成对比,稳定结构6000可以具有限定出至少部分椭圆形状的外周长6002。类似于图2A至图2I的稳定结构,稳定结构6000包括并排设置的多个隔室6004,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和该底端具有延伸通过顶端和底端的开口。正如本部分和本说明书中的其它地方所描述的其它稳定结构,稳定结构6000构造为通过使一个或多个隔室6004坍塌而坍塌。在一些实施例中,隔室均是大约相同的形状和大小;然而,在其它实施例中,隔室是不同的形状和大小。在一些实施例中,本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构可以是穹形的,从而稳定结构的中心部向上凸起。例如,稳定结构的下部可以是凹的,而稳定结构的上部是凸的。这种实施例的进一步描述可以参照本说明书的图18A至18C找到。稳定结构6000包括平行或者半平行布置的多个细长条6006,该多个细长条6006的纵向长度可以与伤口的纵轴对齐。该细长条6006还可以以非平行方式布置。这些细长条6006可以是与上文针对图2A至图2I所公开的细长条相似的类型。例如,细长条6006可以包括更加刚性材料的部段和更加柔性材料的部段,如针对图2A至图2I所公开的。在一些实施例中,细长条6006是由一种材料制成的。进一步地,细长条6006可以分解为多个段6008以便允许细长条弯曲。在某些实施例中,细长条6006可以沿着其长度弯曲以便促进稳定结构6000的外周长弯曲。该细长条可以沿着其长度远离稳定结构6000的中心向外弯曲。细长条6006的弯曲的弧形可以极大地不同,某些条6006高度地弯曲而其它条则最小地弯曲或者甚至是笔直的。
类似地,稳定结构6000可以进一步包括连接至细长条6006的多个居间构件6010。该居间构件6010可以均是类似的形状或者大小或者其可以是如在图13A至图13D所示出的不同形状和大小。居间构件在构造和功能上可以类似于图2A至图2I的居间构件,或者其可以是不同的类型,诸如单个固体材料。在一些实施例中,位于与椭圆形周长6002的凸起部段一致的居间构件6010可以比位于其它地方的居间构件6010大,以便促进该椭圆形的向外周长6002。
有利地是,这种椭圆形状的稳定结构可以允许该结构更好地适应伤口的形状。大多数伤口的形状均比在图2A至图2I中示出的稳定结构的方形形状要更圆。因此,椭圆形状的稳定结构6000可以更好地配合在伤口中。
现在参照图13A至图13B的稳定结构,外周长6002可以具有减小的边缘6012以便促进稳定结构的坍塌。通过移除在减小的边缘6012处的稳定结构的质量,该稳定结构可以在减小的边缘6012处更加自由地坍塌,从而允许更好地配合在伤口内。进一步地,通过减小在减小的边缘6012处的质量,就可以在稳定结构6000的坍塌期间或者之后存在更少的周围组织收聚。图13B示出了图13A的稳定结构的俯视图。
图13示出了类似于针对图13A至图13B所描述的结构的稳定结构的实施例。然而,在该示例中,一些细长条6006可以进一步包括柔性壁部6014,该柔性壁部6014允许稳定结构6000更加轻易地坍塌。当该结构的各个隔室6004是不同的形状和大小时,如在图13C中示出的,坍塌就可以受到细长条6006的单个段的长度的限制。通过使得条6006更加灵活,就促进了完全的闭合。在某些实施例中,细长条6006可以膨胀、压缩、加长、缩短、伸展、和/或收紧。在一些实施例中,细长条6006的柔性壁部6014可以由垂直地与稳定结构的平面对齐的柔性管道代替。在其它实施例中,柔性壁部2014可以包括不同的材料、减薄的部段、六角形设计、V-边缘、或者任何其它适合的设计。在该几何图形需要细长条6006在稳定结构6000受到按压时进行调节的情况下,柔性壁部2014可以在很大程度上像上文针对图2A至图2I描述的插入物那样被插入。在特殊实施例中,外部细长条6006可以包括柔性壁部6014,而内部细长条则可以不包括柔性壁部。本领域的技术人员应理解,具有或者不具有柔性壁部6014的细长条6006的任何适合的组合可以是可能的。
图13D示出了类似于图13A至图13C的结构的稳定结构6000的实施例。然而,图13D示出了弯曲和笔直细长条6006与具有多种形状和大小的隔室6004的组合。进一步地,在一些实施例中,细长条6006可以不用针对稳定结构6000的整个长度延伸。进一步地,一些细长条的端部可以结合。
图14A是类似于图13A至图13D的结构的稳定结构6000的实施例的照片。如在图13A至图13D中,稳定结构6000包括平行或者半平行布置的多个细长条6006,该多个细长条6006的纵向长度可以与伤口的纵轴对齐。类似于图13D,该稳定结构6000内的多个隔室可以具有多种形状和大小。如将在下文更加详细地描述的,细长条6006、居间构件6010和隔室6004的长度和形状可以设计为促进稳定结构的更大闭合。在某些实施例中,细长条与居间构件之间的连接处6900可以减薄以便更好地促进稳定结构的旋转和闭合。在一些实施例中,稳定结构是可撕开的,从而使该结构可以成形为伤口的形状。如在本说明书中的其它地方所描述的,撕开操作可以在居间构件与细长条之间的交叉点处或者在沿着细长条或者居间构件的任何适合位置处完成。
在一些实施例中,稳定结构的模式设计为以便促进稳定结构的最大闭合。优选地,最大闭合是在垂直于细长构件的长度的方向上并且在水平面内。如下文将更加详细地描述的,更大闭合可以通过如下方式来实现:通过使细长条6006的长度、居间构件6010的长度、以及隔室6004的形状发生变化。隔室6004的形状可以包括本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何形状。例如,如在图14A中示出的,隔室6004可以菱形形状或者是具有位于较大菱形6022内的较小菱形形状6020的平行六面体。这种构造可以提供稳定装置6000的更大总体闭合从而提供伤口的最大闭合。相应地,位于较大菱形6022内的较小菱形状形状6020可以将载荷分布在较大的面积之上以便减小对该基体下方的组织结构的损坏机会。这种构造还可以减小泡沫或者盖布被拉到基体中且防止伤口的闭合的可能性。
图14B至图14C是图14A的稳定结构实施例的不同视图的示例图。如上文针对图14A所描述的,稳定结构包括隔室6004、居间构件6010以及细长条6006;然而,这里还包括伤口6910的模拟形状以作比较。
本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何稳定结构可以由任何适合的方式构造。例如,稳定结构可以经由模塑来构造或者可以直接通过使用3D打印技术来打印。在某些实施例中,图14A至图14C的稳定结构可以经由3D打印由一种聚合物构造。在一些实施例中,稳定结构可以由一种聚合物、两种聚合物、三种聚合物、或者多于三种聚合物构造。稳定结构可以由本部分或者本说明书中的其它地方所公开的任何材料构造。稳定结构可以通过从固体材料块中切割出该结构而制成。用于切割的方法可以包括例如喷水切割、激光切割或者模切。稳定结构可以沿着隔室6004的壁被切割以设置大小,例如,沿着细长条6006的外表面的居间构件可以被切断以便恰当地设置稳定结构的大小。稳定结构可以沿着壁、沿着细长条的任何部分、和/或沿着居间构件的任何部分被切割。
图15A至图15D示出了用于生成诸如图13A至图14的稳定结构等的稳定结构的设计的方法学。为了促进多种闭合类型,例如,最大闭合,细长条、居间构件和隔室的形状、大小和位置可以经由多种方法来确定。例如,如在图15A中所示出的,每个可坍塌隔室6030具有四侧,并且位于居间构件和/或细长条之间的每个交叉点可以经由销钉接头6032塑型。进一步地,整个稳定结构6034可以被塑型在卵形伤口模型6036内部。如在图15A中所示出的,稳定结构6034可以被塑型为从开口状态6038坍塌到半坍塌状态6040、到完全坍塌装置6042。在一些临床场景中,最大闭合为完全平坦的稳定结构可以是期望的,以便通过尽可能地将伤口的边缘紧紧拉到一起而使伤口闭合最大化。
如在图15B中示出的,在某些实施例中,确定用于伤口闭合的细长条、居间构件、以及隔室的最佳形状、大小和位置这一过程可以由如下操作促进:将稳定结构塑型为在镜像线6050(其也可以称为横轴,垂直于稳定结构的纵轴)的相对侧上的镜像模式,从而使稳定结构的弯曲和坍塌对称。该镜像轴可以是沿着稳定结构的短轴或者可以是沿着稳定结构的长轴。替代地,该镜像线可以位于稳定结构内任何适合的位置,诸如,对角地穿过稳定结构。在某些实施例中,该方法可以产生接近中心线的较大菱形形状隔室。这些较大菱形形状结构6052可以进一步被细分以便通过在较大形状内包括较小菱形形状6054来进一步支撑稳定结构。在一些实施例中,在较大形状6052内的这些较小形状6054可以包括本部分或者本说明书中的其它地方所公开的任何形状。较大的隔室可以进一步被细分为两个较小形状、三个较小形状、四个较小形状、或者多于四个较小形状。本领域的技术人员将理解,镜像向不需要限制为垂直于伤口的纵向定向的线。相反,镜像线可以位于沿着伤口的纵轴或者与伤口的纵轴成角度。在一些实施例中,稳定结构可以包含多个镜像线,从而具有多个子部段,该多个子部段对称或者不同。
如在15C中示出的,对于待坍塌的四侧隔室,必须遵循简单的公式:a+b=c+d,其中,a、b、c和d是稳定结构内单个隔室(诸如图15C的隔室6060)的单侧的长度。当构件c和b坍塌在一起时,则d和a坍塌在一起。
图15D示出了在图15C中描述的概念的延伸。通过使用基本公式a+b=c+d,细长条朝着水平镜像线6032逐步加长(a4 > a3 > a2 > a1),从而在稳定结构中实现弯曲,同时防止任何居间构件6062变为垂直于细长条6064(即,具有90度的内角)。如在图15D中示出的,b1的值可以进行选择,在这里,任意偏移值x也可以进行选择以便使各种隔室几何形状的构造变得容易。通过使用a1至a4的逐步增加的值,这在图15D中的6066中视觉地示出,可以在6068中计算出b1至b4的值。通过使用从用于单个隔室的多个壁的等式6068得出的计算值,这允许稳定结构设计为完全坍塌,诸如在图14A至图14B中示出的稳定结构。
在一些实施例中,一种用于生成稳定结构设计的方法可以包括使初始几何形状构造加速的步骤。例如,如果在特定排中从左至右的所有构件如在图15E中的居间构件6036形象化表示的,则出现一种模式,在该模式中,交替的垂直构件也是相同的长度。相同长度的壁由其相应的标签6070、6072、6074和6076指示。一旦生成初始设计,则单个隔室可以通过如下方式进行更改:根据图15D的公式来加长、缩短、移除或者插入,从而实现整个稳定结构的期望形状。
图16至图18B的椭圆和穹形结构
图16示出了类似于上文针对图13A至图13D所公开的结构的稳定结构6000。然而,该稳定结构6000可以具有移除的或者没有材料的间隙6018。通过移除稳定结构的质量,该稳定结构可以更加轻易地且完全地在伤口内坍塌。在其它实施例中,可以移除稳定结构的任何部段以促进闭合。例如,可以移除部段的一条、部段的一侧、位于更加接近稳定结构的一侧的内部等。图16中示出的细长条的端部可以结合以形成同心椭圆形状,或者可存在形成为椭圆形状或者卵形状的同心连续条,如上文描述的居间构件位于该同心连续条之间。
图17示出了类似于针对图13A至图14C所描述的结构的另一稳定结构。图17建立在图16的概念上,然而移除了稳定结构的部分以减少该结构的质量,从而促进闭合。减小稳定结构的质量可以被证明对伤口治愈有利,这是因为伤口的质量可以是伤口闭合中的限速步骤。图17的稳定结构6000可以具有限定出双椭圆形状的外周长6002。
在这里,减小的边缘6012允许稳定结构在装置的边缘处更加轻易地坍塌从而更好地促进将其放置至伤口中、促进伤口的闭合、以及减小如上文描述的在稳定结构6000的边缘处的收聚。在一些实施例中,细长条6006可以是多种长度并且可以如在图17中所示出的是弯曲的或未弯曲的。在特殊实施例中,图17的稳定结构6000可以沿中心线6020切割下以允许造成多个较小的稳定结构。如本领域的技术人员将理解的,可以通过这种技术来造成稳定结构的多种形状和大小。
图18A至图18C示出了类似于本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构的稳定结构6100。然而,图18A至图18C的稳定结构在垂直于该稳定结构的总平面(例如,水平面)的方向(例如,垂直方向)上向上或者向下弯曲。如本领域的技术人员将理解的,这种向上或者向下的弯曲可以适用于本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何稳定结构。
弯曲的稳定结构6100(诸如在图18A中示出的结构,其从侧面示出了稳定结构)可以有利地放置在所有伤口之上,但尤其是在腹部伤口之上。腹部伤口的暴露组织6102(诸如,肠),具有从身体向上和向凸起的倾向。肠通过向上凸起造成出不与平坦的底表面紧密对齐的凸表面,诸如上文在图2A至图2I和图13A至图14C中示出的稳定结构的底表面。
在一些实施例中,稳定结构6100的下部6104可以在第一水平方向和/或在垂直于第一水平方向的第二水平方向上是凹的。在某些实施例中,稳定结构6100的上部6106可以沿着该稳定结构6100的至少上部6106是凸的,例如,在第一水平方向和/或垂直于第一水平方向的第二水平方向上。相应地,在一些实施例中,稳定结构具有弧形形状或者穹形形状。在其它实施例中,仅仅是下表面可以是凹的,而上表面可以是平坦的或者平面的。
如在图18A中示出的这种结构可以更好地配合在凸起伤口之上并且允许组织膨胀。具有凹底部的弯曲形状可以进一步用于缓解患者的不舒适度,这是因为不必对下层组织进行按压以达到可能需要平坦表面的程度。因此,图18A至图18B的稳定结构可以被放置至腹部伤口中并且与内脏的形状相符。
在某些实施例中,稳定结构的上部6106在第一水平方向和在垂直于第一水平方向的第二水平方向上是凸的。一些实施例可能需要稳定结构预形成为具有凹下表面6104和凸上表面6106中的一个或者两个。然而,凹、凸和平坦表面的任意组合均是可能的。
在某些实施例中,稳定结构的顶部6106和/或底部6104部分可以是凹/凸的,而相应的顶部6106或者底部6104则可以是平坦的。这种设计可以在稳定结构6100的长度之上具有可变的厚度。
图18B至图18C示出了类似于上文针对图18A所描述的结构的弯曲稳定结构的侧视图。在一些实施例中,稳定结构可以具有类似于隐性眼睛的形状,实质上就像碗一样起作用。在一些实施例中,底部6104可以是凹的,如图18B所示出的,或者其可以是凸的,如图18C所示出的。本领域的技术人员将理解,在顶表面和底表面上的凸和凹的任意组合均可以是可能的。
图19A至图19B示出了可更改稳定结构和/或伤口闭合装置6200的实施例,该可更改稳定结构和/或伤口闭合装置6200类似于本说明书中的其它地方所描述的稳定结构和伤口闭合装置,尤其是针对图2A至图2I、图13A至图18C所描述的。这种稳定结构6200可以具有放置在顶部和/或底部上的一层或者多层多孔材料以便造成夹层状伤口闭合装置,当鸟瞰或者俯视时,该夹层状伤口闭合装置具有相同的总体形状。
具有或者不具有顶部和底部多孔层的稳定结构或者伤口闭合装置均可以成形为部段A、B、C,以便造成出更小的稳定结构或者夹层结构。更加广泛地,图19A至图19B中示出的形状可以适用于任何适合的伤口填料,诸如泡沫或者其它多孔材料。切口6202(其可以指示装置中的指定预切割线或者可以指示期望的切割位置)可以是任何形状、方向或者大小。例如,该切口可以是如图19A至图19B所示出的椭圆形。指定预切割线可以包括但不限于:部分地或者完全地切割通过结构的厚度的切口、用于促进用户切割装置或者促进用户移除装置的特定部分的标记或者划线。提供这种切口作为制造技术可以是有利的,其允许生产出具有仅仅单一切口6202模式的多个不同的稳定结构和/或伤口闭合装置。
在图19A的右手边图中,一种期望的切割模式可以提供具有一系列切口6202的椭圆形稳定结构,该切口6202形成可以与椭圆形结构的一侧(例如,左侧)的曲率匹配的弧,而不是形成如图19A中的完整椭圆形。例如,这些切割线可以平行于该左侧或者具有相同的或者类似的曲率。这些切割线的端部在该结构的右侧上与该结构的外周长相交。相应地,沿着在部段A与部段B之间的切割线6202切割该结构将留下由部段B和部段C形成的结构,从而形成比初始椭圆形状小的椭圆形状。类似地,沿着在部段B与部段C之间的切割线切割该结构将留下更小的椭圆形状。
稳定或者夹层结构6200可以进一步包括组织锚固件6204。在图19A的右手边图中,通过将该组织锚固件放置在椭圆形状的右侧的外表面上,从而使该锚固件沿着部段A、B和C的外周长的部分延伸,这样,即使是移除了部段A或者部段B,该锚固件仍会保留在余下的结构上。例如,包括部段C、部段B和部段C的结构、或者部段A、部段B和部段C的部段可以以如下方式被放置在不同大小的伤口中:使稳定结构或者伤口部分装置6200的周长包括组织锚固件6204,该组织锚固件6204可以从稳定结构或者伤口闭合装置6200侧向地延伸以便与周围组织接合。
在一些实施例中,内部组织锚固件还可以设置在该结构内,从而使得一旦切割,部段A、部段B和部段C就具有在除了图19A至图19B中所示出的表面之外的额外表面上的组织锚固件6204。
图19B示出了额外或者第二组切口6202,该额外或者第二组切口6202也可以是椭圆形的或者弯曲的或者可以具有其它形状,限定出其它部段D和E。这些额外切口可以与该结构的左侧和右侧以及上文描述的第一切割线相交。如本领域的技术人员将理解的,可以执行大量可能的切割来限定出大量可能的形状。
图20A至图23的稳定结构和伤口闭合装置
图20A至图20B示出了伤口闭合装置6300,该伤口闭合装置6300包括稳定结构6302、第一多孔层6304、第二多孔层6306、第一锚固层6308、和第二锚固层6310,该锚固层包括组织锚固件,诸如针对图5A至图5D所描述的组织锚固件。第一锚固层6308可选地附接至第一多孔层6304,而第二锚固层6310可选地附接至第二多孔层6306。在一些实施例中,多孔层6304和6306不附接至锚固层6308和6310。在某些实施例中,锚固层覆盖着多孔层的一侧的表面面积的至少约10%、至少约20%、至少约30%、至少约40%、至少约50%、至少约60%、至少约70%、至少约80%、至少约90%、或者多孔层的表面面积的约100%。
稳定结构6302的形式可以是本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何稳定结构的形式,尤其是针对图2A至图2I、图5A至图5D、和图13A至图19B。类似于本部分和本说明书中的其它地方所描述的其它稳定结构,稳定结构6302包括外周长6312,该外周长6312包括至少一个外壁。例如,稳定结构可以具有:沿着该稳定结构的长度延伸的相对第一侧6314A和第二侧6314B、以及沿着该稳定结构的宽度延伸的相对第三侧6316A和第四侧6316B。
稳定结构6302可以进一步以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式成形,诸如针对图10A的步骤3至步骤4所描述的方式。例如,稳定结构6302的成形方式可以是可适合于放置在伤口内。
在某些实施例中,为了使临床医生将伤口闭合装置6300放置在伤口内所需要的一系列步骤最小化,伤口闭合装置6300可以预先填装为使其整个周长6312均由多孔泡沫和/或组织锚固层覆盖。然而,该实施例可以是不利的,这是因为一旦该稳定结构被切割并且成形为伤口的形状,该装置的外周长6312就不再包括多孔层和锚固层。相反,仅仅是该周长的一部分仍还包括未受损的多孔层和锚固层。因此,在特殊实施例中,如在图20A至图20B中所示出的,为了促进组织锚固层6308和6310以及多孔层6304和6306在成形之后暴露至周围组织,第一多孔层6304可以预附接至稳定结构6302的外周长6312的仅仅部分。在某些实施例中,第一多孔层6304的包括第一锚固层6308的部分可以附接至稳定结构6302的周长的第一侧6014A,而未附接至锚固层6308的多孔层可以附接至稳定结构6302的第三侧6316A。在其它实施例中,可以应用没有锚固层6308的多孔层6304。
如在图20B中示出的,一旦稳定结构6302已经成形,包括第二锚固层的第二多孔层6306可以附接至稳定结构6302的未由第一多孔层6304覆盖的余下周长6312,从而使稳定结构的整个周长由多孔层6304和6308包围。在一些实施例中,第二多孔层可能需要被修剪为适合地包裹在稳定结构6302的整个周长周围。在成形期间,由于第一多孔层粘附至稳定结构,所以第一多孔层6304可以与稳定结构一起成形。在成形第一多孔层的同时,第一锚固层6308也可以成形,这是因为第一锚固层附接至第一多孔层。第二层6306可以具有第二锚固层,该第二锚固层仅仅在该第二层6306附接至稳定结构的一侧(例如,第二侧6314B)的部分上附接至该第二层6306。替代地,第二锚固层可以附接至第二层6306的同样附接至稳定结构的第四侧6316B的部分。
在一些实施例中,第一多孔层6304仅仅附接至稳定结构6302的两侧,诸如纵向平坦侧6314A和之字形侧6316A。然而,第一多孔层6304还可以附接至稳定结构的仅仅一侧或者附接至三侧。
图20C是第一多孔层或者第二多孔层在应用至成形的稳定结构之前的照片。如所示出的,锚固层可以仅仅部分地覆盖该多孔层。在一些实施例中,锚固层6308和6310可以包括不同类型的锚固层,诸如前文已经针对图5A至图5D所描述的。
图21是泡沫层4600的实施例的照片,该泡沫层4600可以与本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构或者伤口闭合装置组合使用。如上文所描述的,泡沫层4600可以位于稳定结构或者伤口闭合装置的上方或者下方。在一些实施例中,泡沫层4600位于稳定结构或者伤口闭合装置的上方和下方两者。泡沫层4600可以包围稳定结构或者伤口闭合装置的周长或者完全包围整个稳定结构或者伤口闭合装置。泡沫层4600可以由吸附材料、构造为分配流体的材料、或者两者构造。
泡沫层4600进一步包括指状物4602,该指状物4602可以从泡沫层延伸至稳定结构或者闭合装置中。例如,指状物4602可以延伸至本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构中示出的间隙或者隔室中或者其周围。指状物4602还可以在稳定结构的周长的外部周围延伸。在一些实施例中,来自一个泡沫层4600的指状物4602可以延伸通过稳定结构的内部或者该稳定结构的外部周围以便与来自第二泡沫层4600的指状物4602相遇。因此,一个泡沫层将是指状物侧面朝上,而第二泡沫层将是指状物侧面朝下。
在一些实施例中,泡沫层4600可以具有穿孔或者预切口以便允许该泡沫层4600的部分被轻易地撕开从而使泡沫针对特定伤口成形。在一些实施例中,指状物4602可以从泡沫层的表面延伸至少约1 mm、从泡沫层的表面延伸至少约3 mm、从泡沫层的表面延伸至少约5 mm、从泡沫层的表面延伸至少约7.5 mm、从泡沫层的表面延伸至少约10 mm、从泡沫层的表面延伸至少约12.5 mm、从泡沫层的表面延伸至少约25 mm、从泡沫层的表面延伸至少约17.5 mm、从泡沫层的表面延伸至少约20 mm、从泡沫层的表面延伸至少约25 mm、或多于25 mm。
图22A至图22C是伤口闭合装置6350的实施例的照片,该伤口闭合装置6350包括:稳定结构6302(类似于上文针对图2A至图2I和图13A至图13D所描述的稳定结构)、第一多孔层6304(未在图22B和图22C中示出)、顶部多孔层6352、以及底部多孔层6354。与第一多孔层6304组合的稳定结构6302的功能就如上文针对图20A至图20B所描述的功能。然而,在该示例中,稳定结构6302的顶部和底部可以进一步由多孔层6352和6354包住,并且可以预附接至该稳定结构6302。顶部和底部多孔层6352和6354可以以任何期望的方式成形为与稳定结构6302的形状相符。图22D示出了如下实施例:在该实施例中,在已经恰当地设置了具有上多孔层6352和下多孔层6354的稳定结构的大小之后,第二多孔层6306附接至稳定结构6302。
在一些实施例中,顶部和底部多孔层6352和6354可以是装蛋箱形状的形式,诸如上文针对图21更加详细地描述的形状。在其它实施例中,顶部和底部层6352和6354可以以上文针对图21所描述的任何方式被放置在稳定结构6302周围。
在某些实施例中,一旦应用了顶部泡沫层6352和底部泡沫层6354,伤口闭合装置6350就可以成形为期望的伤口形状,从而消除如下步骤:进一步使图9A至图10C中所示出的顶部和底部多孔层成形的步骤。在一些实施例中,顶部层和底部层可以进一步包括组织锚固件,诸如本说明书中的其它地方所描述的组织锚固件,诸如针对图5A至图5D所描述的。
图23示出了伤口闭合装置6400(类似于针对图2A至图2I、图13A至图14C、和图16A至图18C所示出的伤口闭合装置)的实施例,该伤口闭合装置6400包括稳定结构6402并且构造为锚固至周围组织6404。在某些实施例中,类似于上文针对图20A至图20C所描述的多孔层的多孔层6406可以附接至稳定结构6402的至少部分。该多孔层包括:在诸如筋膜的包围伤口的组织之下向外延伸的下唇6412、以及在诸如真皮的包围伤口的组织之上从稳定结构向外延伸的上唇6410。在某些实施例中,多孔层包括组织锚固件6408,类似于上文针对图5A至图5D所描述的组织锚固件。该组织锚固件可以允许多孔层与周围组织接合并且从而将稳定结构6402更好地粘合在伤口内。在某些实施例中,组织锚固件可以存在于上唇6410、下唇6412、中心部6414、或者这三者的任意组合上。
在特殊实施例中,一些或者所有组织锚固件6408可以由粘合剂代替。例如,下唇6412和中心部6414可以包括组织锚固件,而上唇6408则包括粘合剂。在其它实施例中,伤口闭合装置6400可以进一步包括在顶部和底部上的多孔层,类似于在图22A至图22D中所示出的伤口闭合装置。
在一些实施例中,伤口闭合装置6400(当从诸如图23中的侧面看时)的形状可以与图23中示出的方形形状不同。例如,该装置可以连续地弯曲从而使外侧具有凹构造。在一些实施例中,稳定结构6402的外周长的部分可以是凹形状以便促进夹住周围组织。
图24至图27B的多孔衬垫和稳定结构
转到图24,在某些实施例中,用负压对伤口进行处理使用了这里示意性地示出的负压处理系统1010,其类似于上文针对图1所描述的系统。在该实施例中,在这里示出为腹部伤口部位的伤口部位1100可以从用负压进行的处理受益。这种腹部伤口部位可以是例如事件的结果或者是由于外科手术治疗导致。在一些示例中,诸如腹腔综合征、腹部高压、败血症、或者流体水肿等医学病况可能需要对腹部进行降压,这是通过使用外科手术切穿腹壁以暴露腹膜空间来实现,在这之后,开口可能需要保持在打开、可接近状态下直到该病况得以解决。其它病况也可能需要开口——尤其是腹腔——保持打开,例如,如果需要进行多次外科手术治疗(可能附带创伤)或者存在诸如腹膜炎或者坏死性筋膜炎等临床病况的迹象。
在存在伤口(尤其是在腹部中的开口)的情况下,无论该伤口是否保持打开或者其是否将闭合,都期望对与器官和腹膜空间的暴露有关的可能并发症进行管理。治疗优选地使用负压的施加,该治疗可以着重使感染的风险最小化,同时促进组织存活力并且从伤口部位移除有害物质。已经发现,向伤口部位施加减压或者负压通常尤其是为了促进快速治愈、血液流动增加、细菌负担减小、肉芽组织形成速率增加、为了刺激纤维母细胞繁殖、刺激内皮细胞繁殖、闭合慢性开口伤口、抑制烧伤渗透、和/或皮片和移植附接等。同样已经报道的是,已经对通过施加负压的处理表现出正响应的伤口包括:感染的开口伤口、褥疮性溃疡、裂开刀口、Ⅱ度烧伤、以及已经附接皮片或者移植物的各种损伤。因此,向伤口部位1100施加负压可以对患者有益。
相应地,某些实施例提供伤口接触层1050,该伤口接触层1050将被放置在伤口部位1100之上。优选地,该伤口接触层1050可以是较薄的柔性材料,该较薄的柔性材料将不会粘附至伤口部位或者附近暴露内脏。例如,可以使用诸如聚氨酯、聚乙烯、聚四氟乙烯、或者其混合的聚合物。在一个实施例中,该伤口接触层是可渗透的。例如,伤口接触层1050可以设置有诸如孔、狭缝或者通道的开口以便允许从伤口部位1100移除流体或者将负压传输至伤口部位1100。下文进一步详细地描述了伤口接触层1050的额外实施例。
负压处理系统1010的某些实施例还可以使用多孔衬垫1030,该多孔衬垫1030可以设置在伤口接触层1050之上。该衬垫1030可以由多孔材料构造,例如,泡沫,该多孔材料是柔软的、有弹性并且通常可与伤口部位1100相符。这种泡沫可以包括例如由聚合物制成的开孔和网状泡沫。适合的泡沫包括由如下物质组成的泡沫:例如,聚氨酯、硅树脂、疏水材料、亲水材料、开孔材料、闭孔材料、混合开孔和闭孔材料、网状材料、聚酯、硅树脂和/或聚乙烯醇。在某些实施例中,术语“开孔”可以指包括足够开口气孔以允许流体在泡沫被按压时可以被传输的材料(诸如,泡沫),按压泡沫的压力至少约为: -350 mmHg、-300 mmHg、-200 mmHg、-150 mmHg、-120 mmHg、-75 mmHg、-50 mmHg、-25 mmHg或者-5 mmHg。在一些实施例中,开孔材料可以具有大量适合的多孔率并且气孔可以是各种适合大小。优选地,当向伤口施加负压时,该衬垫1130可以通过其本身引走伤口渗出液和其它流体。一些衬垫1030可以包括为此预形成的通道或者开口。在某些实施例中,该衬垫1030可以具有在约一英寸与约两英寸之间的厚度。该衬垫还可以具有在约16英寸与17英寸之间的长度、以及在约11英寸与12英寸之间的宽度。例如,该衬垫的长度的范围可以在:约1英寸与50英寸之间、约3英寸与40英寸之间、约5英寸与30英寸之间、约10英寸至20英寸之间、或者约14英寸至18英寸之间。进一步地,例如,宽度可以在:约1英寸至20英寸之间、5英寸至15英寸之间、或者8英寸至12英寸之间。在其它实施例中,该厚度、宽度、和/或长度可以具有其它适合的值。衬垫1030的其它方面在下文进一步详细地讨论。
优选地,盖布1070用于密封伤口部位1100。该盖布1070可以至少部分地不可渗透液体,从而使至少部分负压可以被保持在伤口部位。适合用于盖布1070的材料没有限制性地包括:不会大量吸收含水流体的合成聚合物材料,包括诸如聚乙烯和聚丙烯的聚烯烃、聚氨酯、聚硅氧烷、聚酰胺、聚酯、和其它共聚物以及其混合物。盖布中使用的材料可以是疏水的或者亲水的。适合材料的示例包括:可从DeRoyal获得的Transeal®以及可从Smith &Nephew获得的OpSite®。为了有助于患者的舒适度并且避免皮肤浸软,在某些实施例中的盖布是至少部分地可透气的,从而使水蒸气能够穿过而不会有余下水蒸气被困在敷料下面。粘合剂层可以被设置在盖布1070的下侧的至少部分上以便将该盖布固定至患者的皮肤,尽管某些实施例可以转而使用单独的粘合剂或者粘合剂带。可选地,释放层可以被设置在粘合剂层之上以在使用前保护粘合剂层并且促进盖布1070的处理;在一些实施例中,释放层可以由多个部段组成。
负压系统1010可以连接至负压源,例如,泵1140。适合的泵的一个示例是可从Smith & Nephew获得的Renasys EZ泵。盖布1070可以经由导管1120连接至负压源1140。导管1120可以连接至位于盖布1070中的孔口1090之上的端口113,在其它方面,导管1120可以通过孔口1090直接地连接,而不用使用端口。在其它实施例中,导管可以穿过盖布下面并且从盖布的侧边延伸。于2003年10月28日提交的美国专利号7,524,315公开了负压系统的其它类似方面并且其全部内容以引用的方式并入本文且应被认为是本说明书的一部分。
在许多申请案中,容器或者其它储存单元1150可以被内插在负压源1140与导管1120之间以便允许从伤口部位移除的伤口渗出液和其它流体被储存起来而不进入负压源。某些类型的负压源——例如,蠕动泵——还可以允许在泵1140之后放置容器1150。一些实施例也可以使用过滤器来防止流体、气溶胶、和其它微生物污染物离开容器1150和/或进入负压源1140。其它实施例还可以在容器中包括关闭阀或者闭塞疏水和/或疏油过滤器以便防止溢出;其它实施例可以包括感应件,诸如容量传感器或者其它液面检测器,如果容器中的液面接近容量,则该容量传感器或者其它液面检测器就用于阻止或者关闭负压源。在泵排气装置处,也可以可优选地设置气味过滤器,诸如活化的活性炭罐。
参照图25A至图25B,示出了多孔衬垫1030的实施例的透视图和俯视图。该衬垫1030优选地具有一个或多个制作在其上的穿孔,例如,示出为拱形切口202、204、208和210。这些切口可以通过使用任何适合的机构形成在衬垫1030上,例如,包括但不限于切割刀片、模切、或者热丝切割,并且这些切口优选地延伸穿过衬垫1030的厚度的至少部分。这些切口不需要是连续的,并且可以由例如多个小穿孔组成。在一个实施例中,穿孔完全延伸穿过衬垫1030的厚度。为了确保衬垫1030在处理和使用期间在结构上保持无损伤,在衬垫1030上制作的切口优选地保留一个或多个较小桥接部,诸如桥接部206。
在一些实施例中,衬垫1030具有大体上的矩形形状,该矩形形状具有围绕长轴X、短轴Y和垂直轴Z限定出的长度L、宽度W和厚度T,并且具有四个倒圆的角。第一系列拱形外切口202可以形成在衬垫中呈椭圆形状。在所示出的实施例中,具有四个外切口202a、202b、202c和202d,每个外切口定位在由轴X和Y限定出的其中一个象限中,其中四个桥接部206定位在沿着长轴和短轴的相对端处。外切口202的内部是一系列拱形内切口210,该拱形内切口210同样具有与一系列拱形外切口202类似成形的椭圆形状。如所示出的,在一个实施例中,具有四个内切口210a、210b、210c、210d,同样,每个内切口均定位在由轴X和Y限定出的其中一个象限中,其中,四个桥接部222定位在沿着长轴和短轴的相对端处。
在某些实施例中,一系列中间切口204和208可以位于外切口202与内切口210之间。从图25B的顶视透视图看,上拱形切口204a和下拱形切口204b布置为关于轴Y对称,位于衬垫1030的相对端处。切口204a和切口204b大体上延伸穿过衬垫的宽度W,关于长轴X对称,其中这些切口204a和204b具有比接近长轴X的拱形切口202大的曲率半径。左拱形切口208和右拱形切口208设置在拱形切口204a与拱形切口204b之间,大体上纵向地延伸穿过衬垫。如所示出的,可以具有四个拱形切口208a、208b、208c、208d,每个拱形切口大体上平行于包围其的拱形切口202和210的部分延伸,其中,桥接部220位于短轴Y上。应理解,切口的形状和数量可以是变化的,并且内切口210与外切口202之间可以具有多于一个系列的中间切口。
有利地,在衬垫1030上制作的切口可以用于选择性地设置衬垫1030的大小使其与伤口部位相符,衬垫1030将被放置在该伤口部位中。例如,衬垫1030的大小可以通过从衬垫1030上移除可拆开的部段来实现,例如,包围外切口202的外部段218、位于外切口202与中间切口204a和204b之间的内部段212a和212b、以及在外切口202与中间切口208之间的内部段214a和214b。尽管可以在衬垫1030上制作来自切口202、204、208和210的额外且不同的切口,但这些切口代表的是可以用于以在维度上独立的方式设置衬垫的大小的切口的类型和位置的示例。可以在衬垫1030上制作的切口的类型包括,例如,拱形切口、圆形切口、卵形切口、之字形切口和/或线性切口。进一步地,尽管这里示出的切口是沿着衬垫的长度L和宽度W,但类似的切口可以是沿着衬垫1030的厚度T,从而可以在伤口部位中使用较薄的衬垫。所制作的切口的角度还可以不与X轴、Y轴或者Z轴中的一个对齐,例如,对角地穿过衬垫5030。
在使用中,衬垫1030可以对于伤口部位110而言太大,并且可能需要通过如下方式进行大小设置:移除由衬垫1030的边缘和其上制作的切口202环绕着的可拆开面积218。对于较小的伤口,可拆开面积212a、212b、214a和214b可以全都被移除以便仅仅留下可拆开面积216和217。在更小的伤口中,可以移除衬垫1030的剩余部分以便仅仅留下中心可拆开面积216。通常,可以手工地执行这种大小设置,例如,通过使用剪刀,但这种方法会招致伴随的缺点,诸如在繁忙的手术室中难以操纵切割用具、切割不均匀且不精确、以及可能将异物散落至伤口部位中。相反,在衬垫1030上预先制作的切口可以用手或者在最小切割的情况下沿着各个桥接部206、220、222拆开。
继续参照图25A至图25B,某些实施例允许以在维度上独立的方式设置衬垫113的大小。在这里,可以沿着多个切口之间的轮廓拆开或者切割开衬垫1030的部段,例如,部分212a、212b和部分214a、214b。这些切口204和208可以允许如期望那样设置衬垫1030的尺寸以便更加紧密地与伤口部位的实际尺寸相配。例如,用于与左侧较宽且右侧较窄的伤口配合的衬垫1030的大小设置可以通过如下方式来实现:移除被划定在切口208a、208b和切口202a、202b之间划定的衬垫部段214a。在其它实施例中,在衬垫1030沿着其顶部比伤口部位110长的情况下,可以从衬垫1030的一端移除被划定在切口202a、202b和204a之间的衬垫部段212a。在这些前述示例中,可拆开外部218优选地已经被移除,尽管这不是一定需要的。因此,在维度上独立的设置衬垫1030的大小(例如,更改衬垫的长度而不改变衬垫的宽度,反之亦然)可以通过如下方式实现:将由切口204和208划定的部段212和214拆开。设想了由额外切口环绕的额外可拆开部段以便允许在维度上独立地设置衬垫1030的大小,并且本文示出的实施例不意在受到限制。显然,对于较小的伤口部位,衬垫1030的对称部段的移除仍可以是有用的,并且衬垫113的实施例可以设置这种部段,在这里示出为部段218、217、216。例如,可能需要沿着切口202移除衬垫1030的外部段218。类似地,对于较小刀口,可以仅仅需要划定在切口210内部的内部段216。
图25C示出了类似于在图25A至图25B中示出的衬垫的泡沫衬垫300的替代实施例,然而,图3中示出的切口302的模式可以与图25A至图25B中示出的切口不同。在某些实施例中,衬垫300可以包括多个同心椭圆形切口302。这些切口可以包含完整的360度椭圆形或者其可以包含部分切口,该部分切口不包括整个椭圆形。例如,切口可以包括少于至少10度、至少10度、至少30度、至少60度、至少90度、至少120度、至少180度、至少240度、至少300度、或者至少360度。在特殊实施例中,衬垫可以包含至少一个椭圆形切口、至少两个椭圆形切口、至少三个椭圆形切口、至少四个椭圆形切口、至少五个椭圆形切口、至少十个椭圆形切口、或者多于10个椭圆形切口。正如针对图25A至图25B所示出的衬垫实施例和方法,这些切口可以允许从衬垫移除泡沫的部段从而允许将该衬垫成形为伤口的形式。
图26示出了类似于图25A至图25C中示出的泡沫衬垫的三维泡沫结构400的实施例。该泡沫结构可以包括泡沫材料,该泡沫材料具有在x、y和z维度中的多个切口或者穿孔402。切口或穿孔可以在结构内造成易碎区域,可以选择性地将该易碎区域从结构中移除。这种切口或者穿孔402可以允许以在维度上独立的方式更改泡沫结构400,类似于图25A至图25C中示出的在维度上独立地更改泡沫衬垫。例如,可以选择性地移除结构400的易碎区域以便在x维度、y维度、和z维度上改变结构,从而使该结构成形为伤口的形状。可以在如下申请案中发现有关使三维结构成形为伤口的形状的进一步细节:于2011年9月14日提交的标题为“WOUND PACKING”的且公布为US 2011/0319804的美国申请号13/201,427。该申请案的全部内容以引用的方式并入本文。
在某些实施例中,泡沫结构的形式可以是卵形、立方形、或者其它适合的三维形状。泡沫结构400可以与本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何适合的负压伤口治疗系统或者设备组合使用。
图27A至图27B示出了多孔衬垫5200的实施例,类似于上文针对图24至图26所描述的衬垫和结构。尽管本部分中将使用词语“衬垫”5200,但有关衬垫的任何描述词均可适用于图26中描述的三维“结构”400。
在某些实施例中,图27A至图27B的多孔衬垫5200可以包括一系列切口或者穿孔5202,类似于针对图25A至图26所描述的切口。衬垫可以由多孔材料5204(诸如针对图25A至图26所描述的那些材料)和本部分和本说明书中的其它地方所描述的其它材料组成。衬垫可以进一步包括嵌入在多孔材料5204内的一个或多个稳定结构5006和5008。该稳定结构类似于上文针对图2A至图2I、图13A至图14C、和图16至图18C所描述的结构。稳定结构可以完全被包在周围的多孔材料5204内,从而该稳定结构在所有方向上完全由多孔材料包围。在某些实施例中,稳定结构的部分可以从多孔材料突出。例如,稳定结构可以从多孔材料的顶部、底部或者侧面突出。
如本领域的技术人员将理解的,稳定结构不限于二维平面中的并排布置。相反,关于其它地方参照图26所描述的三种材料结构实施例,稳定结构也可以沿着该结构的高度布置在三个维度上。
在某些实施例中,衬垫5200中通过多孔材料5204的切口或者穿孔5202可以是本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何类型,尤其是针对图25A至图26所描述。如其它地方所描述的,尤其是针对图25A至图26,切口或者穿孔可以允许将衬垫5200或者三维结构的易碎区域拆开以便使该衬垫或者三维结构成形为伤口的形状。在某些实施例中,稳定结构5206和5208完全包含在可拆开的区域内。在其它实施例中,稳定结构可以在易碎区域之间延伸,并且因此使该稳定结构本身可以是可隔开的。例如,稳定结构可以具有类似于在多孔材料5204中的那些切口或者穿孔的切口或者穿孔。在特殊实施例中,易碎的稳定结构可以不由任何多孔材料包括,相反,该易碎的稳定结构可以在不使用包裹多孔材料的情况下成形为伤口的形状。进一步地,本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何稳定结构实施例均可以是易碎的并且能够在即使不存在包裹多孔材料的情况下成形。在某些实施例中,稳定结构的易碎区域可以经由粘合剂粘附至彼此。
稳定结构可以是多种形状和大小,诸如本部分或者本说明书中的其它地方所描述的那些形状和大小。进一步地,不同类型的稳定结构可以被并入单个多孔衬垫5200中。例如,如在图27A中示出的,多孔衬垫5200可以由两类稳定结构、较小隔室稳定结构5206、和较大隔室稳定结构5208组成。如在图27A中示出的,该较大隔室结构可以包含在多孔衬垫5200的中心部分内,而较小隔室稳定结构则可以包含在整个外部区域中。在某些实施例中,较大隔室结构可以包含在多孔衬垫5200的外部区域内,而较小隔室结构则可以包含在中心部分内。多孔衬垫可以由柔性环形最外部区域5210包围。在一些实施例中,可以具有额外的类似区域,以允许进一步的易碎区域。
在特殊实施例中,衬垫的仅仅包含多孔材料的部分可以延伸超过衬垫的包括稳定结构的部段。该衬垫的仅有多孔材料的延伸部可以在周围组织层上方、下方、或者之间延伸,周围组织层诸如皮肤、脂肪组织、筋膜、肌肉、或者其它适合的组织。在一些实施例中,该衬垫的该仅有多孔材料部可以延伸少于一英寸、至少1英寸、至少2英寸、至少4英寸、至少8英寸、至少12英寸、至少15英寸、或者多于15英寸。
如在图27B中示出的,多孔衬垫5200可以由较大隔室稳定结构5208组成,该较大隔室5208在中心区域和周围区域内,而较小隔室稳定结构5206则仅仅包含在柔性最外部区域5210内。在其它实施例中,多孔衬垫可以包括多于两类稳定结构。例如,多孔衬垫可以包括至少三类稳定结构、至少四类稳定结构、至少五类稳定结构、至少六类稳定结构、或者多于六类稳定结构。在某些实施例中,所有稳定结构是相同的类型,即,具有相同大小的隔室。
稳定结构5206和5208可以构造为以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式进行坍塌,诸如针对图2A至图2I、图13A至图14C、和图16至图18C所描述的。简单地说,如其它地方详细描述的,稳定结构5006和5008可以构造为在第一方向上在负压下更加轻易地坍塌,而在第二方向上不会进行很大程度的坍塌。进一步地,多个稳定结构可以具有如本部分或者本说明书中的其它地方所描述的不同的坍塌特性。
在某些实施例中,稳定结构可以是本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何类型。进一步地,稳定结构可以由本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何材料组成。在一些实施例中,图27A至图27B中示出的多孔衬垫5200可以由多孔层包围,诸如针对图4至图5D所描述的那些多孔层。锚固层可以以本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方式附接至多孔衬垫。例如,锚固层可以通过粘合剂和/或经由胶带附接。
在一些实施例中,多孔衬垫5200可以进一步包括类似于针对图4至图5D所描述的那些组织锚固件的组织锚固件。类似于针对图4至图5D所描述的实施例,组织锚固件可以是挂钩、倒钩、尖头、或者用于附接至伤口的组织的其它结构。在一些实施例中,该组织锚固件包括挂钩和环扣,诸如Velcro技术中所使用的挂钩和环扣。锚固件可以从稳定结构或者从多孔衬垫的泡沫部延伸。
在一些实施例中,多孔衬垫5200可以通过如下方式制造:在稳定结构周围形成多孔材料并且然后经由本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何方法造成切口和/或穿孔。在某些实施例中,多孔衬垫可以包括单个内部口袋或者多个内部口袋以便插入稳定结构。例如,每个易碎区域可以具有口袋以便允许插入稳定结构。在一些实施例中,多孔材料可以在最初被切为两片,从而使稳定结构被放置在多孔材料的一个部分内并且然后由多孔材料的第二部分覆盖。
用于防止伤口闭合装置坍塌的机构(图28至图39)
在一些实施例中,如本文所描述的在伤口闭合装置中使用的稳定结构包括并排设置在平面中的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,该顶端和底端具有在垂直于平面的方向上延伸通过顶端和底端的开口。稳定结构构造为在平面内的坍塌比在沿着垂直于该平面的方向的坍塌更多。该平面在平行于组织表面的水平方向上延伸,并且壁在垂直于该组织表面的垂直方向上延伸。在某些实施例中,稳定结构包括多个细长条和将该细长条连接起来的多个居间构件,其中,该多个居间构件构造为相对于细长条枢转以便允许该多个细长条相对于彼此坍塌。
图28至图32示出了伤口闭合装置5300的一个实施例。该伤口闭合装置5300可以具有稳定结构4200,该稳定结构4200具有通过一个或多个居间构件4204相互连接的一个或多个细长条4202,该一个或多个居间构件4204经由接头4206结合至一个或多个细长条4202。如上文所讨论的,细长条4202和居间构件4204限定出在平面5308中并排的多个隔室4210(例如,由图29中页面所限定),每个隔室4210被限定在两个相邻的细长条4202与两个相邻的居间构件4204之间并且具有开口5307,该开口5307在垂直于平面5308的方向上从稳定结构4200的顶端5303延伸至其底端5305。如上文所描述的,稳定结构4200可以沿着平面坍塌,从而当居间构件4204相对于细长条4202枢转时(例如,当隔室4210坍塌时),一个或多个细长条4202就朝着彼此移动(例如,彼此相邻)。
继续参照图28至图32,伤口闭合装置5300还可以包括支撑结构6500。该支撑结构6500可以附接至稳定结构4200。支撑结构6500可以至少部分地抑制或者防止稳定结构的坍塌(例如,当向伤口闭合装置5300施加负压时)。
在一个实施例中,稳定结构6500可以包括多个支撑元件6501,该多个支撑元件6501可以联接至彼此以限定出组装的支撑结构6500。因此该支撑结构6500是模块化的并且该支撑结构6500的大小可以至少通过使彼此联接的支撑元件6501的数量发生变化而变化。
每个支撑元件6501可以可选地包括:(例如,一起)限定出支撑元件6501的长度的一个或多个梁6510、以及限定出支撑元件6501的宽度的一个或多个横梁6520,其中,每个梁6510在一对横梁6520之间延伸并且附接至该一对横梁6520。在一个实施例中,梁6510和横梁6520可以彼此垂直(例如,形成T形)。然而,在其它实施例中,梁6510和横梁6520可以相对于彼此成其它适合的角度。每个横梁6520可以具有一对相对端部6530,其中,支撑结构6500的一个支撑元件6501的每个端部6530可以联接至该支撑结构6500的另一个支撑元件6501的端部6530,如下文将进一步讨论的。
在一个实施例中,一个或多个梁6510可以具有易碎部或者接头6540(例如,厚度减小的部分),该接头6540允许梁6510经由易碎部6140与支撑元件6501的余下部分断开连接(例如,断裂、撕开、切断)。因此,支撑元件6501的大小(例如,长度)除了例如通过彼此联接的多个支撑元件6501而得到调节外还可以至少通过如下方式得到调节:经由易碎部6540使一个或多个梁6510与该支撑元件6501断开连接。在一个实施例中,易碎部6540被限定在梁6510与横梁6520的连接处。然而,在其它实施例中,易碎部6540可以被限定在梁6510的其它部分(例如,沿着梁的中部)。在一个实施例中,该梁6510仅有一端具有易碎部6540。在其它实施例中,该梁6510的两个端部均具有易碎部6540。
如上文所讨论的,通过将相邻的支撑元件6501的横梁6520的端部6530联接在一起,该多个支撑元件6501就可以联接在一起以便形成支撑结构6500。参照图31至图32,在一个实施例中,横梁6520的端部6530可以具有C形开口6532和一个或多个槽口6534,该一个或多个槽口6534联接(例如,夹固)至销钉6560的圆凸部6562上,该销钉6560附接至插入物6550的圆筒形构件6552,该插入物延伸至稳定结构4200的隔室4210中。在一个实施例中,圆凸部6562可以是方形形状并且具有长度,该长度的大小设置为允许相邻的支撑元件6501的横梁6520的两个端部6530联接至该圆凸部6562。然而,在其它实施例中,圆凸部6562可以具有其它适合的形状(例如,圆形)。在一个实施例中,销钉6560和圆筒形构件6552可以是单件式(例如,整体)。在其它实施例中,销钉6560可以可移除地被插入至圆筒形构件6552中的相应开口中。
插入物6550还可以包括附接至圆筒形构件6552的壁6554,其中,该壁6554可以与相邻的细长条4202的表面接触(例如,支承抵靠)。支撑结构6500可以包括多个插入物6550,该多个插入物6550经由横梁6520的销钉6560和端部6530附接至支撑元件6501,如上文所讨论的。
在一个实施例中,支撑结构6000可以由刚性或者半刚性材料制成。例如,在一个实施例中,支撑结构6000可以是刚性聚合物材料。然而,可以使用其它适合的材料(例如,塑料材料)。
在使用期间,稳定结构4200的大小可以以上文描述的方式进行调节或者变化。接着可以设置支撑结构6000的大小(例如,通过联接在一起的支撑元件6501的数量和/或经由易碎部6540移除的梁6510)并且使该支撑结构6000附接至稳定结构4200。在一个实施例中,将支撑结构6000的一个或多个插入物6550插入至稳定结构4200的一个或多个隔室4210中,从而使支撑元件6501与稳定结构4200的顶端5302接触(例如,沿着平行于平面5308的平面延伸)。在其它实施例中,将支撑结构6500的一个或多个插入物6550插入至稳定结构4200的一个或多个隔室4210中,从而使支撑元件6501与稳定结构4200的底端5005接触。在一个实施例中,稳定结构4200的顶端5302具有在一个或多个细长条4202的边缘上的多个槽口4220,以便允许从伤口部位移除流体(例如,当施加负压时)。在其它实施例中,该多个槽口4220代替地限定在稳定结构4200的底端5304上。
在一个实施例中,支撑结构6500可以通过将一个或多个插入物6550插入至稳定结构4200的隔室4210中而附接至该稳定结构4200并且从而使支撑元件6501与稳定结构4200的端部相邻(例如,接触)。在其它实施例中,支撑结构6500经由一个或多个夹固构件(未示出)连接至稳定结构4200上,从而使支撑结构6000锁定至稳定结构4200上。
在一个实施例中,支撑结构6500的大小可以设置为与稳定结构4200的大小相对应,从而当附接至稳定结构4200时,该支撑结构6500抑制(例如,防止)大体上整个(例如,全部)稳定结构4200的坍塌(例如,当向伤口闭合装置5300施加负压时)。
在其它实施例中,支撑结构6500的大小可以设置为与小于稳定结构4200的大小的大小相对应,从而当附接至稳定结构4200时,该支撑结构抑制(例如,防止)稳定结构4200的部分坍塌,同时允许该稳定结构4200的另一部分(支撑结构6500不附接至该另一个部分)坍塌(例如,当向伤口闭合装置5300施加负压时)。
图33至图39示出了伤口闭合装置5300’的另一个实施例。该伤口闭合装置5300’可以具有稳定结构4200,该稳定结构4200在结构上可以与上文结合图28至图32所描述的稳定结构4200类似(例如,具有一个或多个细长条4202,该一个或多个细长条4202通过一个或多个居间构件4204经由接头4206相互连接并且限定出在平面5008中并排的多个隔室4210)。
伤口闭合装置5300’可以包括支撑结构6600,该支撑结构6600是可膨胀的(例如,通过向支撑结构6600中引入诸如空气的流体)。在一个实施例中,支撑结构6600可以包括与头座构件6630流体连通(例如,经由导管或者管道6620)的控制阀6610。头座构件6630可以与一个或多个支撑元件6640(例如,多个支撑元件6640)流体连通。在一个实施例中,一个或多个支撑元件6640平行于彼此延伸。每个支撑元件6640可以具有一个或多个插入物6650(例如,多个插入物6650),该一个或多个插入物6650从支撑元件6640的一侧延伸并且可膨胀(例如,经由流体,该流体经由头座构件6630和支撑元件6640递送)至插入物6650中。插入物6650的大小可以设置为配合在稳定结构4200的隔室4210内,从而使插入物6650可以延伸至隔室4210中并且可以与隔室4210的一个或多个表面(例如,由细长条4202和居间构件4204限定出的壁)接触。
在所示出的实施例中,支撑结构6600具有三个支撑元件6640。然而,在其它实施例中,支撑结构6600可以具有更多或者更少的支撑元件6640。
继续参照图33至图39,支撑结构6600可以具有一个或多个密封件6660以便密封一个或多个支撑元件6640的至少部分。在一个实施例中,该一个或多个密封件6660可以设置在头座构件6630与一个或多个支撑元件6640之间。然而,在其它实施例中,一个或多个密封件6660额外地或者替代地设置在支撑元件6640的相邻插入物6650之间。在一个实施例中,密封件6660可以是塑料拉链类型密封件或者无拉头(slideless)塑料拉链类型密封件。密封件6660有利地允许对支撑结构6600的大小进行调节,同时允许支撑结构6600的余下部分(例如,余下插入物6650)经由在其中引入流体(例如,空气)而扩张。为了调节支撑结构6600的大小,用户可以致动与待移除的支撑结构6600的位置相邻的密封件6660以便密封(例如,关闭)在所述位置处流动的流体。接着,可以移除(例如,切割、撕开)支撑结构6600的在所述密封件6660下游的期望部分,并且支撑结构6600的余下插入物6650经由所述流体的引入而膨胀。所述密封件6660的关闭将抑制(例如,防止)从其间通过的流体的损失。
在一个实施例中,支撑结构6600的大小可以设置为与稳定结构4200的大小相对应(例如,通过选择具有多个支撑元件6640和插入物6650的支撑结构6600,其与稳定结构4200中的多排隔室4210和多个隔室4210相对应)。当支撑结构6600附接至稳定结构4200以便使插入物6650延伸至隔室4210中时,支撑结构6600抑制(例如,防止)大体上整个(例如,全部)稳定结构4200的坍塌(例如,当向伤口闭合装置5300’施加负压时)。
在其它实施例中,支撑结构6600的大小可以设置为与小于稳定结构4200的大小的大小相对应,从而当附接至稳定结构4200时,支撑结构6500抑制(例如,防止)稳定结构4200的部分坍塌,同时允许该稳定结构4200的另一部分(支撑结构6500不附接至该另一个部分)坍塌(例如,当向伤口闭合装置5300’施加负压时)。
用于使伤口闭合装置保持闭合的机构(图40至图46)
图40至图46示出了伤口闭合装置5400的一个实施例。该伤口闭合装置5400可以具有稳定结构4200以及具有通过一个或多个居间构件4204相互连接的一个或多个细长条4202,该一个或多个居间构件4204经由接头4206结合至一个或多个细长条4202。如上文所讨论的,细长条4202和居间构件4204限定出在平面5408中并排的多个隔室4210(例如,由图40中页面所限定),每个隔室4210被限定在两个相邻的细长条4202与两个相邻的居间构件4204之间并且具有开口5406,该开口5406在垂直于平面5408的方向上从稳定结构4200的顶端延伸至其底端。如上文所描述的,稳定结构4200可以沿着平面坍塌,从而当居间构件4204相对于细长条4202枢转时(例如,当隔室4210坍塌时),一个或多个细长条4202就朝着彼此移动(例如,彼此相邻)。
继续参照图40至图44,伤口闭合装置5400还可以包括机构5402,当处于坍塌的构造中时,该机构5402可以闭锁、锁定或者在其它方面保持稳定结构的部分,从而例如在施加至伤口闭合装置5400的负压停止之后将该稳定结构4200保持在坍塌的构造中。在一个实施例中,该机构5402可以包括附接至一个或多个细长条4202中的至少一个的一个或多个闭锁构件5404。在所示出的实施例中,多个闭锁构件5404附接至稳定结构4200的一个或多个细长条4202,从而使闭锁构件5204的部分延伸至每个隔室4210的开口5406中。
图41示出了闭锁构件5404的一个实施例。该闭锁构件5404可以具有细长构件5410,其中,该细长构件5410的一个表面可以附接至一个或多个细长条4202的表面(例如,经由粘合剂)。闭锁构件5404还可以包括闭锁元件5420,该闭锁元件5420可以可选地与细长构件5410间隔开并且可以相对于细长构件5410成角度地延伸。在一个实施例中,闭锁元件5420可以大体上垂直于(例如,成90度)细长构件5410延伸。然而,在其它实施例中,闭锁元件5420可以相对于细长构件5410成其它适合的角度延伸,诸如,成少于90度的角度、或者多于90度的角度。
闭锁元件5404可以具有内表面5430和外表面5440。在一个实施例中,如在图41A中示出的,该内表面5430可以是弯曲的并且该外表面5440可以是大体上平面的。在所示出的实施例中,弯曲的内表面5430可以面朝细长构件5410是凹的。然而,在其它实施例中,内表面5430可以面朝细长构件5410是凸的。在其它实施例中,如在图41B中示出的,内表面5430和外表面5440可以大体上是平面的,其中,内表面远离细长构件5410成角度并且外表面朝着细长构件5410成角度。在其它实施例中,如在图41C中示出的,内表面5430和外表面5440可以是弯曲的。在所示出的实施例中,内表面5430和外表面5440两者均可以是凹的。然而,在其它实施例中,内表面5430和外表面5440中的一个或两个可以是凸的。
图42示出了闭锁构件5404的一个实施例,例如,当稳定结构4200处于坍塌的构造中时,该闭锁构件5404联接至稳定结构4200的壁。该闭锁构件5404可以附接至一个或多个细长条4202以便使闭锁元件5420靠近细长条4202的顶端。随着稳定结构4200移动至坍塌的构造(例如,经由向伤口闭合装置5400施加负压),闭锁元件5420的外表面5440与相邻的细长条4202的顶部边缘接触。随着稳定结构4200继续坍塌,细长条4202的顶部边缘移动超过外表面5440和闭锁元件5420的顶点并且移动至内表面5430与细长构件5410之间的空间中。内表面5430可以与细长条4202的顶部边缘接触并且抑制该细长条4202移动超过内表面5430和闭锁元件5420的顶点,从而用于使稳定结构4200保持在坍塌的构造中,即使是在向伤口闭合装置5000施加的负压已经停止之后。
如上文所讨论的,闭锁元件5420的内表面5430和外表面5440可以具有多种构造,至少其中一种构造可以使得更加轻易地(例如,需要较少的力)将闭锁元件5420闭锁至细长条4202上、使得更加难以(例如,需要更大的力)从闭锁元件5420上将细长条4202解锁、或者两者。
在一个实施例中,如上文所描述的,闭锁构件5404可以附接至稳定结构4200的一个或多个细长条4202。在其它实施例中,一个或多个闭锁构件5404和相应细长条4202的至少部分(例如,支撑段4214)可以是单个件(例如,模塑为单件式或者整体)。
图43示出了机构5402的闭锁构件5450的另一个实施例。当处于坍塌位置中时,该闭锁构件5450可以闭锁、锁定或者在其它方面保持稳定结构的部分,从而例如在施加至伤口闭合装置5000的负压停止之后将该稳定结构4200保持在所述坍塌位置中。闭锁构件5450类似于闭锁构件5404,除了如下文所描述的内容之外。
闭锁构件5450可以具有细长构件5410和闭锁元件5420。在所示出的实施例中,闭锁元件5420具有多于一个齿5422(例如,多个齿5422),每个齿具有内表面5430和外表面5440,如上文针对闭锁构件5450所描述的。多个齿5422有利地允许机构5402将稳定结构4200闭锁、固定或者在其它方面保持在多于一个压缩状态下。例如,闭锁构件5450可以在细长条4202闭锁至第一齿5422A时将稳定结构4200保持在第一压缩状态下(例如,压缩60%)、可以在细长条4202闭锁至第二齿5422B时将稳定结构4200保持在第二压缩状态下(例如,压缩40%)、以及可以在细长条4202闭锁至第三齿5422C时将稳定结构4200保持在第三压缩状态下(例如,压缩20%)。相应地,在稳定结构4200在施加负压时不能完全地坍塌的情况下、或者在稳定结构4200的不同部分坍塌至不同位置的情况下,机构5402的闭锁构件5450可以将稳定结构4200或者稳定结构4200的部分闭锁、固定或者在其它方面保持在其压缩位置中,例如,一旦负压已经被移除。
图44示出了机构5402的闭锁构件5460的另一个实施例。当处于坍塌位置中时,该闭锁构件5460可以闭锁、锁定或者在其它方面保持稳定结构的部分,从而例如在施加至伤口闭合装置5400的负压停止之后将该稳定结构4200保持在所述坍塌位置中。闭锁构件5460类似于闭锁构件5454,除了如下文所描述的内容之外。
闭锁构件5460可以具有细长构件5410和闭锁元件5420。在所示出的实施例中,闭锁元件5420具有多于一个齿5422(例如,多个齿5422),每个齿具有内表面5430和外表面5440,如上文针对闭锁构件5450所描述的,并且允许机构5402将稳定结构4200闭锁、固定或者在其它方面保持在多于一个压缩状态下,如上文所描述的。在所示出的实施例中,闭锁元件5420设置在闭锁构件5460的底端与顶端之间的中间位置处。闭锁元件5420可以延伸通过稳定结构4200的部分(诸如,细长条4202)中的开口5470,以便使通过闭锁元件5420和细长条4202的联接而提供的应力可以集中在稳定结构4200中,从而将闭锁构件5460联接至稳定结构4200的相应部分(例如,细长条4202)这一操作不会引起稳定结构4200的曲率(例如,变形为远离平面)。
在其它实施例中,闭锁元件可以设置为沿着细长构件5410的表面并且可以将联接至环构件的构件挂到稳定结构4200的相应表面上(例如,细长条4202),从而使机构5402包括钩环闭锁机构。
图45示出了伤口闭合装置5480的另一个实施例。该伤口闭合装置5480可以具有稳定结构4200和具有一个或多个细长条4202,该一个或多个细长条4202通过一个或多个居间构件4204相互连接,该一个或多个居间构件4204经由接头4206结合至一个或多个细长条4202。如上文所讨论的,细长条4202和居间构件4204限定出在平面中并排的多个隔室4210(由图43中的页面限定),每个隔室4210被限定在两个相邻的细长条4202与两个相邻的居间构件4204之间并且具有开口5488,该开口5488在垂直于平面的方向上从稳定结构4200的顶端延伸至其底端。如上文所描述的,稳定结构4200可以沿着平面坍塌,从而在居间构件4204相对于细长条4202枢转时(例如,在隔室4210坍塌时),稳定结构4200可以沿着平面坍塌。
继续参照图45,伤口闭合装置5480还可以包括机构5482,当处于坍塌的构造中时,该机构5482可以闭锁、锁定或者在其它方面保持稳定结构的部分,从而在施加至伤口闭合装置5480的负压停止之后将稳定结构4200保持在坍塌的构造中。在一个实施例中,机构5482可以包括:附接至一个或多个居间构件4204中的至少一个的一个或多个第一闭锁构件5484、以及附接至一个或多个细长条4202中的至少一个的一个或多个第二闭锁构件5486。在所示出的实施例中,多个第一闭锁构件5484附接至多个居间构件4204,并且多个第二闭锁构件5486附接至多个细长条4202,从而使第一闭锁构件5484和第二闭锁构件5486延伸至隔室4210的开口5488中。在一个实施例中,第一闭锁构件5484相对于相应居间构件4204以非垂直角度(例如,锐角)延伸,并且第二闭锁构件5486相对于其相应细长条4202以非垂直角度(例如,锐角)延伸。在一个实施例中,第一闭锁构件5484和第二闭锁构件5486相对于其相应居间构件4204和细长条4202的角度是相同的。
随着稳定结构4200移动至坍塌的构造(例如,经由向伤口闭合装置5480施加负压),居间构件4204朝着细长条4202折叠以便使第一闭锁构件5484与第二闭锁构件5486接触。在一个实施例中,当居间构件4204折叠至相应细长条4202上时,第一闭锁构件5484可滑动地与第二闭锁构件5486接触。在一个实施例中,第一闭锁构件5484和第二闭锁构件5486经由至少该第一闭锁构件5484与该第二闭锁构件5486之间的摩擦力将居间构件4204和细长条4202(以及因此稳定结构4200)保持在坍塌的构造中。在其它实施例中,闭锁构件5484和5486可以具有闭锁元件,诸如上文所描述的闭锁元件5420。例如,第一闭锁构件5484和第二闭锁构件5486中的一个或者两个可以具有弯曲表面(例如,凸表面),该弯曲表面滑动通过第一闭锁构5485和第二闭锁构件5486中的另一个上的相应闭锁表面(例如,凸表面)。
在一个实施例中,第一闭锁构件5402和第二闭锁构件5482可以附接(例如,粘附)至其相应的居间构件4204和细长条4202。在其它实施例中,第一闭锁构件5484和居间构件4204可以是单个件(例如,模塑在一起的,整体的),并且第二闭锁构件5486和相应细长条4202可以是单个件(例如,模塑在一起的,整体的)。
在一个实施例中,机构5482可以具有重置或者释放机构,该重置或者释放机构可以被致动为使一个或多个闭锁构件5404、5450、5460、5484、5486从稳定结构4200的相应部分(例如,细长条4202)上解锁。例如,在稳定结构4200首次被放置在伤口部位之上或者内部时,如果机构5482无意地或者意外地闭锁了该稳定结构4200的至少部分。在其它实施例中,如果外科医生想从坍塌的构造移动稳定结构4200的至少部分,例如,在已经移除了负压之后,则外科医生可以致动重置或者释放机构以便允许将稳定结构4200的所述至少部分移动至膨胀的构造。操作者(例如,外科医生)可以致动重置或者释放结构(例如,经由诸如控制杆等促动器)以便使一个或多个闭锁构件5404、5450、5460、5484、5486从相应细长条4202解锁。例如,重置或者释放结构可以使所接合的闭锁构件5450和5460的闭锁元件5420远离(例如,轴向地远离)细长条4202移动,从而使细长条4202可以移动通过闭锁元件5420以允许稳定结构从坍塌的构造处膨胀。在一个实施例中,每个闭锁构件5404、5450、5460、5484、5486可以具有单独的重置或者释放结构。在其它实施例中,重置或者释放机构可以致动以便使多个闭锁构件5404、5450、5460、5484、5486同时解锁。
图46示出了重置或者释放机构5490的一个实施例,该重置或者释放机构5490可以例如与一个或多个闭锁构件5450和5450一起使用。在所示出的实施例中,重置或者释放机构5490可以包括弧形部5492,该弧形部5492可以与两个闭锁构件5404和5450相互连接。操作者(例如,外科医生)可以致动该重置或者释放机构5490以便使一个或多个闭锁构件5404和5450从稳定结构4200的部分(例如,细长条4202)解锁,这是通过在弧形部5492上施加向上力(例如,经由插入在弧形部5492下面的外科手术用具,诸如手术室中的镊子或者其它外科手术用具,或者经由操作者的手指),从而使相互连接的闭锁构件5404和5450的闭锁元件5420向上提升而断开与稳定结构4200的部分(例如,细长条4202)的接合。
在一个实施例中,两个闭锁构件5404和5450可以通过弧形部5492相互连接。在其它实施例中,多于两个闭锁构件5404和5450可以通过设置在相邻的闭锁构件5404和5450之间的弧形部5492相互连接。例如,在重置和释放机构5490将由操作者的手指操作的情况下,三个或四个弧形部5492可以使相邻的闭锁构件5402和5450相互连接,以便允许促进弧形部5492的提升,如上文所描述的。在一个实施例中,弧形部5492可以高出(例如,可以突出)稳定结构4200的端部(例如,顶端),高出的量足以允许操作者将外科手术用具或者操作者的手指插入在弧形部5492之下,以便使闭锁构件5404和5450向上提升而断开与稳定结构4200的部分(例如,细长条4202)的接合,如上文所讨论的。在一个实施例中,弧形部5492的轮廓可以尽可能的低,同时允许操作者将外科手术用具的至少部分或者用户的手指插入在弧形部5492之下,以便不会妨碍稳定结构4200的动态收缩或者坍塌(例如,经由弧形部5492施加在设置在稳定结构4200之上的泡沫部上的阻力)。尽管上文结合闭锁构件5404和5450对重置或者释放机构6201进行了描述,但本领域的技术人员将意识到,上文描述的重置或者释放构件5490也可以与闭锁构件5404和5450一起使用。
上文描述的闭锁构件可以由弹性材料制成,诸如塑料或者聚合物材料。然而,可以使用其它适合的材料。
图47至图51的稳定结构和伤口闭合装置
在某些实施例中,可以有利地是使临床医生如上文所描述那样将稳定结构和其它部件放置在伤口内所需要的步骤的数量最小化。例如,可以期望地是消除与多孔层5102和5116、多孔层5106和/或锚固层5108的放置有关的一个或多个步骤,如上文在图10A至图10C中所示出的。
在一些实施例中,尽管图10A至图10C的多孔层5102、5116和/或5106可以对于传输位于稳定结构的上表面与下表面之间的流体有用,但在其它实施例中,不管具有或者不具有一个或多个这种多孔层,稳定结构本身都可以包括气孔、通道或者凹槽的系统,该气孔、通道或者凹槽例如沿着一些或者所有隔室的一些或者所有壁从下表面流动至上表面,以便允许液体通过使用毛细管作用而桥接该稳定结构。例如,通道或者凹槽可以被铸造、蚀刻或者沉积在稳定结构的表面上。例如,通道可以通过沉积制成,如在PCT公开号WO 2008/150542 A1中所描述的,其全部内容以引用的方式并入本文。例如,现在参照上文的图2A至图2I,材料4216可以被模塑为包含垂直管道,该垂直管道在细长条4202内或者居间构件4204内从稳定结构的下表面流至其上表面,从而允许流体转移。例如,如果柔软聚合物选择性地被模塑在稳定结构的仅仅部分之上从而使气孔、通道或者凹槽暴露出来,则该气孔、通道或者凹槽的系统可以存在于单个支撑段上以便允许液体从下表面行进至上表面。
本质上,使用这种方法将会提供具有工作毛细管界面的路径。沿着稳定结构的表面或在该稳定结构内提供这种通路将意味着:即使是在将稳定结构切割为期望的大小之后,这些通路仍会存在于设置大小后的结构中。在一个实施例中,由稳定结构的气孔、通道和凹槽提供的一个或多个通路可以是亲水的以便通过液体(例如,来自伤口侧)来促进毛细管作用,从而允许所述液体桥接稳定结构,如上文所讨论的。例如,上述讨论的所述柔软聚合物可以是柔软亲水聚合物(例如,具有诸如乙烷基羟基等亲水基团的丙烯酸类聚合物)、亲水硅树脂等。然而,可以使用本领域中已知的其它适合的亲水材料。例如,W. J. O’Brien、J. Hermann和T. H. Shepherd发表在J. Biomed. Mater. Res杂志的第六卷第15-24页(1972)的文章“Mechanical Properties of a Hydrophilic Acrylic Polymer”中就描述了这种亲水材料。在其它实施例中,可以将亲水涂层(例如,亲水硅树脂)涂敷至稳定结构的一个或多个表面。可以使用本领域中已知的任何适合的亲水涂层。
这种柔软聚合物的其它示例包括共聚聚合物,诸如衍生自两种或者更多种单个种类的混合物,包括交替共聚物、周期共聚物、统计共聚物、无规共聚物、嵌段共聚物、线型共聚物、支化共聚物、星状共聚物、接枝共聚物和侧链共聚物(pendant copolymer)。缠结系统包括互穿网络(IPN)和半互穿网络(SIPN)。这些聚合物可以并入有机和无机基团。已经使用了硅氧烷和有机单元的混合有机-无机聚合物系统的示例包括: 丙烯酸酯功能化硅氧烷共聚物;混合移植物,其中将有机聚合物移植至聚硅氧烷链上或者将硅氧烷移植至有机聚合物上,例如,在用于交叉可结合的高密度聚乙烯(HDPE)的硅烷移植技术中进行,在该技术中已经使用了混合移植物以便允许有机聚合物通过硅氧烷键形成进行交叉结合;混合嵌段共聚物,例如,硅树脂-聚碳酸酯嵌段共聚物;以及硅树脂的混合物的共聚物和乙烯共聚物,其与包含乙烯基的硅树脂共聚物交叉结合。
IPN表示一类混合聚合物系统,该混合聚合物系统使用机械缠结和交联的组合,在机械缠结和交联中,一种聚合物关于另一种被固化。这包括:缠结有用铂催化的加成固化硅树脂的热塑性塑料,诸如,硅树脂-氨基甲酸酯IPN和包括硅树脂-氨基甲酸酯和硅树脂-聚酰胺系统的半-IPN;被固定在硅树脂聚合物中的亲水成分;以及关于非反应聚合物固化的硅树脂聚合物,该非反应聚合物具有可比较的粘合力。
在其它实施例中,可以选择上文描述的被模塑在图2A至图2I的稳定结构4200的部分或者所有之上的柔软聚合物,以便保留与装置所需要的感觉和功能有关的需要特性,但同样起着多孔材料的作用。
适合的弹性体的示例可以在美国公开号2010/0075056中找到,其全部内容以引用的方式并入本文。例如,可以使用合成在高内相乳液(HIPE)内的多孔聚合物,在科学文献内有时也将高内相乳液称为“聚合HIPE”。在其它示例中,可以使用合成在高内相乳液内的高度多孔弹性体-倍半硅氧烷纳米合成物或者利用三维(3D)微通道形成的聚二甲基硅氧烷(PDMS)弹性体。
在其它实施例中,可以将诸如上文所描述的泡沫的多孔材料、吸水层、导流层(ADL)、弹性体或者其它材料提供在稳定结构的内表面上和/或外表面上。吸水或者导流层(ADL)能够吸走诸如伤口渗出液等流体并且可用于将液体从稳定结构的下表面运输至其上表面。ADL的一些实施例可以包括纤维胶、聚酯、聚丙烯、纤维素、或者这些物质中的一些或者所有的组合,并且该材料可以是针刺穿的。ADL的一些实施例可以包括在每平方米40-140克(gsm)的范围内的聚乙烯。ADL的示例可以包括:来自Libeltex BVBA的基重为55 gsm的Dry Web TDL2、来自Libeltex BVBA的基重为150 gsm & 90 gsm的SlimCore TL4、来自Libeltex BVBA的基重为50 gsm的Dry Web T28F、以及来自Glatfelter的基重为80 gsm的MH080.121。
这些方法的优点是:其可以克服在稳定结构的外周长上使用泡沫或者其它多孔材料的需要,尤其是在稳定结构的大小设置之后施加的泡沫或者多孔材料,以便允许流体转移并且也可以允许转移穿过稳定结构内的所有(或者,所选择的)垂直构件或者壁。
在这些实施例中的任何一个中,锚固件或者锚固层可以进一步单独地或者与上文所描述的实施例组合地被设置在稳定结构的内(以及外)表面上。例如,锚固件可以在稳定结构的隔室内部被设置在纵向地延伸穿过该稳定结构的细长条上。因此,当该稳定结构被切割时,所产生的结构将具有在所产生的外直径上的两个纵向表面上的锚固件。
在其它实施例中,锚固件可以被并入至上文针对图2A至图2I所描述的单个支撑段4214中,该单个支撑段4214包括纵向条4202的部分。在这些实施例中,锚固件的基部可以用作单个支撑段4214,该基部可选地封装或者部分地封装在柔性聚合物内。
图47示出了一个实施例,其中,稳定结构(其可以是文本所描述的任何稳定结构)的部段包括至少两个细长条2302和2304,该至少两个细长条2302和2304由居间构件2306隔开以便限定出多个隔室2308。由细长条和居间构件限定的隔室2308的一个、两个、三个、或者所有垂直壁均可以由诸如上文所描述的泡沫、弹性体或者其它材料或者结构的多孔材料覆盖,以便提供流体转移。优选地,即使内壁被覆盖,但隔室在稳定结构的上表面与下表面之间仍是开口的以便促进该结构的坍塌。如在图48中示出的,一层多孔材料2310(诸如,泡沫)可以通过使用粘合剂层2306被应用至稳定结构的内表面。该多孔层2310可以进一步具有附接至该多孔层的所有或者部分的锚固件或锚固层,或者不具有锚固件或者锚固层。
如在图48中示出的,多孔层2310可以被应用至相邻隔室的内表面。图48还示出了该多孔层2310可以被应用至细长条2304的外表面,如果细长条2304限定出该结构的外周长的话。在一些实施例中,隔室具有四个内壁,两个内壁由细长条2302和2304限定,并且两个内壁由相邻的居间构件2306限定,一个实施例提供了四个内壁中的一个由该多孔层2310覆盖。在其它实施例中,多孔层可以具有“n”形状,该“n”形状覆盖四个内壁中的三个,例如,居间构件壁和由细长条2302和2304形成的两个相邻壁。其它变型也是可能的。相应地,即使稳定结构2300被切割为恰当的大小,该结构有利地也将具有所产生的外周长,该外周长包括由多孔材料覆盖着的至少部分。
图49A至图49B示出了稳定结构2400的一个隔室2408,该稳定结构2400可以类似于稳定结构2300并且可以具有如上文所描述的排列布置的多个隔室2408,该隔室2408具有壁部分,该壁部分限定出两个细长条2405的以及使细长条2406相互连接的居间构件2402和2404的部分。细长条2406可以具有内侧面2406a和外侧面2406b。本文所使用的内侧或者面朝内侧指的是朝着稳定结构的中心的方向,并且本文所使用的外侧或者面朝外侧(本文有时也称为远端或者面朝远端)指的是从稳定结构的中心向外的方向。
在一个实施例中,多孔层2410可以类似于上文所描述的多孔层2310,该多孔层2410可以被设置在内侧面2406a的至少部分上。相应地,当对稳定结构2400的大小进行调节(例如,通过切割一个或多个细长条)以便更好地配合在伤口部位之上或者之内,该稳定结构2400的一个或多个隔室2408的外侧面(例如,远端表面)2406b可以具有大体上平坦的或者平面的(并且在一些实施例中是平滑的)表面。
在一个实施例中,多孔层2410可以被设置在内侧面2406a之上,少于该内侧面2406a的整个宽度(例如,少于90%、少于80%、少于70%、少于50%、少于30%、少于20%、少于10%),并且可以从内侧面2406a的底端延伸至其顶端。在一个实施例中,多孔层21410可以设置在所述内侧面2406a的限定出隔室2408的一个象限(或者少于一个象限)部分上。
继续参照图49A,多孔层2410可以被设置在内侧面2406a上,以便当稳定结构2400朝着坍塌位置移动时(诸如在向其施加负压期间)不会限制隔室2408的一个或多个壁随着隔室2408的坍塌而移动。例如,多孔层2410可以被设置在内侧面2406a的部分上,该部分在隔室2408坍塌时限定出钝角(例如,在细长条2406与中间构件2404之间),从而避免限制隔室2408的坍塌移动。应理解,多孔层2410可以被放置在其它位置中,诸如在居间构件2402和2404中的一个的面朝内部的表面上。
图49B示出了朝着坍塌位置移动的隔室2408,其中,隔室2408的截面成形为平行四边形。所述坍塌运动可以在如下条件下发生:当在外侧面2406b和居间构件2402的表面上施加力F时(例如,这是由于施加至稳定结构2400的负压)。在所示出的实施例中,在内侧面2406a朝着居间构件2402移动时,多孔层2410促进流体从其流过同时不会干扰或者限制隔室2408的坍塌移动。
图50示意性地示出了稳定结构2400的多个隔室2408的鸟瞰图,其中,多孔层2410设置在稳定结构2400的细长条2406的内侧面2406a(例如,近端表面)上。当将细长条2406同相关联的居间构件一起从稳定结构2400上移除(例如,切割)时,余下细长条2406的外侧面2406b(见图51)可以大体上是平坦的或者平面的,同时细长条2406的内侧面2406a具有多孔层2410(例如,设置在稳定结构2400的一个或多个隔室2408中)。即是说,如果将某些细长条(以及相应居间构件)从稳定结构的外侧部分上移除,则将会留下更多内侧细长条,该内侧细长条包括多孔层2410。在图16中示出的设置了稳定结构的大小之后,细长条2406可以仍具有平坦的或者大体上平滑的外表面或者外侧表面。这些表面可以不包括多孔层2410,并且可以用于附接如上文所描述的锚固层。
图51示意性地示出了稳定结构2400,其中,一个或多个锚固件(例如,锚固层)2500设置在细长条2406的外侧面(例如,远端表面)2406b的至少部分上。相应地,当将细长条2406从稳定结构2400上移除(例如,切割)时,细长条2406的外侧面2406b(例如,远端表面)将在其上具有所述锚固件,从而避免在重新设置稳定结构2400的大小之后将锚固层附接至所述外侧面2406b。所述锚固件2500可以是组织锚固件,如上文所描述的。
在一个实施例中,一个或多个锚固件或者锚固层2500可以设置在细长条2406的外侧面(例如,远端表面)2406b上,以便当稳定结构2400朝着坍塌位置移动时(诸如在向其施加负压期间)不会限制稳定结构2400的隔室2408的一个或多个壁随着隔室1408的坍塌而移动。例如,锚固件2500可以设置在外侧面2406b的部分上,该部分在隔室2408坍塌时限定出钝角(例如,在细长条1406与中间构件2404和2402之间),从而避免限制隔室2408的坍塌移动。
在一个实施例中,一个或多个锚固件或者锚固层2510可以设置在少于整个外侧面2406b之上(例如,少于90%、少于80%、少于70%、少于50%、少于30%、少于20%、少于10%)。在一个实施例中,锚固层2500可以设置在所述外侧面2406b的限定出隔室2408的一个象限(或者少于一个象限)的部分上。
在一个实施例中,稳定结构2400可以具有如下两者:在细长条2400的内侧面2406a上的一个或多个多孔层2410、以及在细长条2400的外侧面2406b上的一个或多个锚固件2500。相应地,当将细长条2406从稳定结构2400上移除(例如,切割)时,细长条2406的外侧面2406b(例如,远端表面)将会具有在其上的所述锚固件,并且内侧面2406a(例如,近端表面)将会具有在其上的多孔层2410,从而避免在重新设置稳定结构2400的大小之后将锚固层2500附接至所述外侧面2406b或者将多孔层2410附接至所述内侧面2406a。
图52A至图58B的锚固夹
图52A至图52E示出了稳定夹的多个视图,该稳定夹可以附接至图2A至图5D、图13A至图14C、和图16至图18C或者本文所描述的其它实施例的稳定结构。如在图52A所示出的,在一些实施例中,稳定夹7000可以包括允许其“夹固”至稳定结构的壁上的附接部7002,诸如在细长构件或者居间构件上。稳定夹7000还可以包括固定部7004,该固定部7004可以在组织层的上方或者下方延伸以便有助于将稳定结构6000固定至周围组织。固定部7004可以从附接部7002的下端延伸,在附接部的闭合端部处。例如,当将诸如图14A的稳定结构6000的稳定结构放置至腹部伤口中时,下层内脏可能倾向于膨胀并且向上推动该稳定结构且将其推出腹部伤口。这种事件是不期望的,这是因为如上文所描述的,稳定结构适合于被放置在如下腹部伤口内,由此该稳定结构可以将伤口的边缘拉到一起。为了缓和膨胀的内脏的向外压力,在一些实施例中,如通过图52B所示出的,在将稳定结构放置在伤口内之前,稳定夹7000可以附接至稳定结构6000的下侧。稳定结构6000的固定部7004然后可以从稳定结构向外延伸并且在周围组织7010(例如,筋膜7012)下方延伸。
在一些实施例中,稳定夹是刚性的,因此一旦固定部7004在筋膜7012下方延伸,固定部就可以吸收来自膨胀内脏的向上力同时将稳定结构6000包括在腹部伤口内的位置中。在其它实施例中,固定部可以是半刚性的或者柔软的。在一些实施例中,稳定夹可以由任何适合的材料制成,包括例如,塑料、ABS、PU、PE、PP、PET、硅树脂、尼龙、或者本领域中已知的其它适合的材料。进一步地,稳定夹可以由金属制成,所述金属包括例如,钛、不锈钢、铬镍铁合金、或者本领域中已知的其它适合的材料。此外,稳定夹可以由复合材料制成,包括例如,碳化纤维、凯夫拉纤维(Kevlar)、增强塑料、或者本领域中已知的其它适合材料。
稳定夹可以被加固至稳定结构的顶部或者底部,从而使固定部在周围组织之上或者下方延伸。在一些实施例中,锚固层(诸如本说明书中的其它地方所描述的锚固层,尤其是图3至图5D中描述的)可以附接至稳定夹。本领域的技术人员将意识到,这种锚固层可以以任何适合的方式被应用至稳定夹,诸如在稳定夹周围或者下方。
在一些实施例中,稳定夹是不透射线的,从而如果在身体内丢失的话则可以轻易地识别出它们。为了进一步使得更加轻易地找到稳定夹,该稳定夹可以以适合的方式附接或者系在一起。在一些实施例中,两个稳定夹附接在一起、三个稳定夹、四个稳定夹或者多于四个稳定夹附加在一起。
在实施例中,稳定结构可以具有槽口,从而使稳定夹可以更加牢固地保持在槽口之上。稳定夹可以进一步具有额外的突出物,该额外的突出物用于使稳定结构开口从而使稳定结构不可以完全地关闭。稳定夹可以具有用于使稳定结构开口的环,该环代替突出物或与突出物串联。在一些实施例中,稳定夹使稳定结构开口至少: 10%、20%、30%、40%、50%、或者多于50%。
图52C示出了类似于图52A的稳定夹的稳定夹7006的实施例。稳定夹7000可以包括附接部7002,该附接部7002在稳定结构的壁的顶部之上成环。这样,稳定结构7000将更难以从稳定结构处移位。正如图52A所示出的其它稳定夹实施例,图52B的稳定夹可以包括固定部7004,该固定部7004在一层组织(诸如,筋膜)之下延伸,以便使稳定结构保持到位。固定部7004可以从附接部7002的下端延伸,然而,在该示例中,附接部的下端是开口端,这是因为稳定夹从顶部“夹固”至稳定结构上。
图52D示出了类似于图52A至图52B的稳定夹实施例的稳定夹7008的另一个实施例。稳定夹7008具有在稳定夹的上部和下部上的固定部7004和7010。稳定夹可以具有:第一固定部7010,该第一固定部7010从附接部的上端向外延伸;以及第二固定部7004,该第二固定部7004从附接部的下端向外延伸。因此,一旦附接至稳定结构,稳定夹7008就可以更加牢固地将稳定结构固定到位,这是因为固定部在诸如筋膜等多个组织层的上方和下方两者延伸。图52E示出了稳定夹7000、7006和7008的侧视图,而图52F示出了稳定夹7000、7006和7008的俯视正视图。
图53A至图53C示出了类似于图52A至图52F所示出的稳定夹的稳定夹的实施例,该稳定夹附接至类似于图2A至图2I和图5A至图5D的稳定结构的稳定结构7100。这里,稳定夹7000、7006、7008可以附接至稳定结构的更坚硬部分7102的底部。然而,稳定夹还可以附接至稳定结构的更柔软部分。在一些实施例中,将使用多于一个稳定夹。例如,单个稳定结构在一侧上可以包含2个或者更多个一类稳定夹、三个或者更多个稳定夹、四个或者更多个稳定夹、五个或者更多个稳定夹、六个或者更多个稳定夹、或者多于六个稳定夹。有时,当使用多于一个稳定夹时,仅使用一类稳定夹,然而,在其它时候,可以使用多于一类稳定夹。在某些实施例中,稳定夹的每个壁将会仅有一个稳定夹;然而,其它实施例可能需要稳定夹的每个壁具有多个稳定夹。
图54A至图54E是类似于图14A至图14C的稳定结构的稳定结构8000的实施例的图片。类似于图53A至图53C,稳定夹8002可以附接至稳定结构以便将该稳定结构固定在伤口内。如本部分或者本说明书中的其它地方所描述的,稳定夹8002可以从稳定结构向外延伸至周围组织中并且将稳定结构保持在腹部伤口内的位置中。
图54F至图54G是图54A至图18E的稳定结构实施例的示例图,然而,这些示例图中的实施例包括更多稳定夹。
图55A至图55G示出了类似于图52C的稳定夹的稳定夹9006的实施例。稳定夹9006可以包括附接部9002,该附接部9002在稳定结构的壁的顶部之上成环。正如图52C所示出的其它稳定夹实施例,图55A至图55G的稳定夹可以包括固定部9004,该固定部9004在一层组织(诸如,筋膜)下方延伸,以便使稳定结构保持到位。固定部9004可以从附接部9002的下端延伸。固定部9004可以包括钳9008。该钳9008可以帮助将固定部附接至周围组织。固定部9004和钳9008在一层组织(诸如,筋膜)下方延伸,以便使稳定结构保持到位。组织钳9008可以类似于参照图5A至图5D所描述的组织锚固件。组织钳9008可以由与稳定夹的材料相同的材料形成。在一些实施例中,钳9008可以由与用于构造稳定夹的材料不同的材料形成。图55A至图55G示出了在固定部9004的顶表面9010上的钳9008。在一些实施例中,钳9008可以设置在固定部的底表面9011、侧面9012或者正面9013上。进一步地,在一些实施例中,稳定夹的附接部可以包括钳,该钳可以帮助固定稳定结构。
图56A至图56J示出了类似于图55A至图55G的稳定夹的稳定夹10006的实施例。稳定夹10006可以包括附接部10002,该附接部10002在稳定结构的壁的顶部之上成环。正如图55A至图55G所示出的其它稳定夹实施例,图56A至图56J的稳定夹可以包括固定部10004,该固定部10004在一层组织(诸如,筋膜)下方延伸,以便使稳定结构保持到位。固定部10004可以从附接部10002的底端延伸。稳定夹10006可以包括在固定部10004与附接部10002交叉处的台阶或者凹口10010或者固定部10004在这里从附接部10002水平地延伸。在一些实施例中,如图56A至图56J所示出的,固定部10004可以包括钳10008以便帮助将固定部附接至周围组织。在其它实施例中,具有台阶或者凹口10010的稳定夹10006可以与在固定部10004的表面上不具有钳10008的固定部10004一起使用。台阶10010可以提供在稳定夹中的台阶或者凹口以便容纳被定位在基体下方的泡沫和/或其它材料,类似于参照图10A或者本文所描述的其它实施例描述的泡沫层5102。台阶10010允许稳定夹10006附接至基体稳定结构10013以便配合在一片泡沫周围,该泡沫被放置在稳定结构10013下方,该泡沫比稳定结构10013稍大。在一些实施例中,台阶的大小可以改变以便适应多个泡沫大小。
图56H至图56J是附接至稳定结构或者基体支架10013的稳定夹10006的图片。稳定结构10013定位在泡沫层10011之上。该泡沫层10011比稳定结构10013大。稳定夹的台阶或者凹口10010配合在该较大的泡沫层10011周围。台阶或者凹口10010可以允许稳定夹将稳定结构固定在伤口内,而不会在比稳定结构稍大的泡沫层上施加过度压力。台阶或者凹口可以设置在沿着稳定夹的附接部的任何垂直位置处,以便适应泡沫、稳定结构、和/或稳定夹的各个深度。
图57A至图57J示出了类似于图52C的稳定夹的稳定夹11006的实施例。正如图52C示出的其它稳定夹实施例,稳定夹11006可以包括:附接部11002,该附接部11002在稳定结构的壁的顶部之上成环;以及固定部11004,该固定部11004在一层组织下方延伸以便使稳定结构保持到位。如图21A至图21J所示出的,稳定夹11006可以包括支脚11012,该支脚11012闭锁至稳定结构11013的底部。该支脚11012可以设置在附接部11002的环的端部11014处,该附接部11002在稳定结构11004的壁的顶部之上成环。该支脚11012可以提供对稳定夹11006的角落的加固。具有支脚11012的稳定夹11006改进了稳定夹11006的稳定性和强度。图57H至图57J是附接至稳定结构10013的稳定夹10006的图片。稳定夹11006可以包括支脚和钳,如在一些实施例中在图55A至图55G中所示出的。
图58A至图58B是稳定装置的实施例的图片。稳定装置12000可以包括在该稳定装置的外表面上的钳12008。该钳可以类似于参照图5A至图5D所描述的组织锚固件。这种钳的示例可以从Alfatex获得。在一个实施例中,可以提供锚固层,该锚固层包括3D织物材料或者其部分。例如,3D织物可以包括:沿着第一平面设置的编织织物层、以及垂直于该编织织物层或者相对于该编织织物层成角度地延伸的多个单纤维丝。编织织物层可以构造为直接地或者间接地附接至稳定结构的外部,如在本说明书的其它地方以及在以引用的方式并入本文的申请案中所描述的。单纤维丝可以具有构造为与稳定结构周围的组织接合的蘑菇形状的头部或者其它形状。该单纤维丝的头部可以类似于具有与周围组织接合的平坦头部和延伸边缘的锤顶铆钉。如果单纤维丝成角度地突出,那么材料在一个剪切方向上造成的钳会比在另一个方向上多。这种方向性意味着锚固层和单纤维丝可以按照如下方式被定位在稳定结构上:剪切用于使由于内脏而从伤口向上或者向外迫使装置的这一动作停止,但可以通过向下推动而轻易地被释放。
如上文所描述的,诸如本部分或者本说明书中的其它地方所描述的稳定结构的稳定结构可以通过使用本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何稳定夹而被固定在伤口内。如下步骤不需要按照特定顺序来完成,而是提供为如下顺序作为示例。如上文针对图10A所示出的,稳定结构的大小可以首先针对特定伤口进行设置,这是通过修剪或者移除稳定结构的部分完成。当将稳定结构的大小设置为特定伤口形状时,稳定夹然后可以附接至该稳定结构。接着,部分地关闭稳定结构以便促进将该稳定结构放置至腹部伤口中以及固定稳定夹,从而使稳定夹在筋膜层之下延伸。由于筋膜是相对强劲的组织,所以通过将固定夹固定在筋膜下面,下层内脏就不可以在离开伤口的方向上向上推动稳定结构。如上文所描述的,可以使用任何数量的稳定夹并且该稳定夹可以在多个组织层的上方和/或下方延伸。
尽管本公开描述了特定实施例,但本领域的技术人员应理解,本公开中所示出和所描述的方法和装置的许多方面可以以不同地方式进行组合和/或更改,以便形成进一步的实施例或者可接受的示例。所有这些更改和变型均意在包含在本公开的范围内。确实,大量设计和方法均是可能的并且在本公开的范围内。本文所公开的特征、结构或者步骤没有哪个是必须的或者必不可少的。此外,尽管本文已经描述了示出性实施例,但任何和所有实施例的范围均具有等同的元件、更改、省略、组合(例如,多个实施例的方面的组合)、代替、改编和/或变化,如本领域的技术人员可基于本公开理解的。尽管已经描述了某些实施例,但这些实施例仅仅是通过示例的方式呈现,并且不意在限制保护范围。
应理解,结合特殊方面、实施例或者示例所描述的特征、材料、特点或者分组可适用于本部分或者本说明书中的其它地方所描述的任何其它方面、实施例或者示例,除非不能与其兼容。本说明书中(包括任何伴随权利要求、摘要和附图)所公开的所有特征以及/或者所公开的任何方法或者过程的所有步骤均可以以任何组合方式进行组合,除了使至少一些这种特征和/或步骤相互排斥的组合外。保护不限于任何上述实施例的细节。保护延伸至本说明书中(包括任何伴随权利要求、摘要和附图)所公开的特征的任何新颖特征或者任何新颖特征组合、或者延伸至所公开的任何方法或者过程的步骤的任何新颖步骤或者任何新颖步骤组合。
此外,在本公开中在单独的实施方式的语境中描述的某些特征也可以在单个实施方式中以组合的方式实施。相反,在单个实施例方式的语境中描述的多个特征也可以单独地在多个实施方式中或者以任何适合的子组合实施。此外,特征可以在上文描述为以特定组合起作用,但在一些情况下,可以将所要求的组合中的一个或多个特征去除,并且组合可以被要求为子组合或者子组合的变型。
此外,尽管操作在附图中示出为或者在说明书中描述为特定顺序,但这些操作不需以所示出的特定顺序或者按照相继顺序执行,或者不需使所有操作的执行均实现期望的结果。未示出或者描述的其它操作可以并入示例性方法和过程中。例如,可以在任何所描述的操作之前、之后、同时、或者之间执行一个或多个额外的操作。进一步地,操作在其它实施方式中可以重新布置或者重新排序。本领域的技术人员将理解,在一些实施例中,所示出和/或所公开的过程中采取的实际步骤可以与附图中示出的步骤不同。取决于实施例,可以移除上文所描述的某些步骤或者可以添加其它步骤。此外,上文所描述的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式进行组合以便形成额外的实施例,所有这些实施例均落在本公开的范围内。同样,上文所描述的实施方式中的多个系统部件的分离不应理解为在所有实施方式中均需要这种分离,并且应理解,所描述的部件和系统可以在单个产品中大体上集成一体或者封装至多个产品中。
为了本公开的目的,本文描述了某些方面、优点和新颖特征。所有这些优点不一定可以根据任何特定实施例实现。因此,例如,本领域的技术人员将意识到,本公开可以以如下方式得以体现或者执行:实现本文所教导的一个优点或者一组优点,而不必实现本文可能教导的或者建议的其它优点。
诸如“可以”、“可”、“可能”、“可以”等条件语言大体上意在表示某些实施例包括某些特征、元件和/或步骤,而其它实施例不包括该某些特征、元件和/或步骤,除非另外具体地指出,或者除非根据所使用的语境另外得以理解。因此,这些条件语言通常不意在表示:一个或多个实施例无论如何都需要特征、元件和/或步骤,或者一个或多个实施例必定包括逻辑学,该逻辑学用于在具有或者不具有用户输入或者刺激的条件下确定这些特征、元件和/或步骤是否包含在任何特定实施例中或者待执行。
除非另外具体地表明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”等连接词语言将与通常使用的语境一起被理解为表示:物品、术语等可以是X、Y、或者Z。因此,这种连接词语言通常不意在表示:某些实施例需要存在至少一个X、至少一个Y、以及至少一个Z。
本文所使用的程度语言(诸如本文所使用的术语“大概”、“大约”、“通常”、和“大体上”)表示数值、数量、或者特点接近所表明的仍执行期望的功能或者实现期望的结果的数值、数量、或者特点。例如,术语“大概”、“大约”、“通常”、和“大体上”可以指如下数量:在所表明的数量的至少10%以内、至少5%以内、至少1%以内、至少0.1%以内、以及至少0.01%以内。作为另一个示例,在某些实施例中,术语“通常平行”和“大体上平行”指如下数值、数量、或者特点:与准确平行的相差少于或者等于15度、10度、5度、3度、1度、0.1度、或者其它。
本公开的范围不意在受到本部分或者本说明书中的其它地方的优选实施例的具体公开的限制,并且可以由本部分或者本说明书中的其它地方存在的或者未来存在的权利要求定义。权利要求书的语言应基于权利要求书中采用的语言进行广泛地理解,并且不限于本说明书中或者在执行申请期间所描述的示例,这些示例应理解为非排他性示例。
Claims (33)
1.一种使用负压伤口治疗法来处理伤口的设备,其包括:
稳定结构,所述稳定结构用于插入到伤口中或者在伤口之上,所述稳定结构构造为在负压下坍塌,所述稳定结构具有:沿着所述稳定结构的中心纵轴延伸的长度、沿着所述稳定结构的中心横轴延伸的横向于所述长度的宽度、以及横向于所述长度和所述宽度的厚度,其中,所述长度和所述宽度大于所述厚度,以及其中,所述稳定结构包括:
使所述稳定结构的长度延伸的第一侧和第二侧、以及使所述稳定结构的宽度延伸的第三侧和第四侧,其中,所述第一侧与所述第二侧相对并且所述第三侧与所述第四侧相对,以及其中,所述第一侧和所述第二侧相对于所述中心纵轴向外弯曲或弯折从而以至少部分地椭圆形状提供所述稳定结构的外周长;
多个细长条,所述多个细长条使所述稳定结构的长度从所述第三侧延伸至所述第四侧,所述多个细长条构造为带状,其中,所述多个细长条包括:最外部细长条,所述最外部细长条限定出所述稳定结构的第一侧和第二侧;以及多个内部细长条,所述多个内部细长条定位在所述最外部细长条之间;
多个居间构件,所述多个居间构件将所述细长条连接起来,其中,所述多个居间构件构造为相对于所述细长条枢转,以便允许所述多个细长条相对于彼此坍塌;以及
多个隔室,所述多个隔室并排地设置在平行于所述稳定结构的长度和宽度的水平面中,每个隔室由在垂直于所述水平面的垂直方向上延伸的一个或多个壁限定并且由所述细长条或者所述居间构件形成,每个隔室具有顶端和底端,所述顶端和所述底端具有延伸通过所述顶端和所述底端的开口;
其中,所述隔室的沿着细长条的长度朝着所述中心横轴逐渐变长;
其中,所述稳定结构构造为:通过使所述一个或多个隔室坍塌,从而在所述水平面上的坍塌比在所述垂直方向上的坍塌更多,
其中,每个所述细长条布置为至少部分地平行。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述稳定结构的长度大于所述稳定结构的宽度。
3.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述第三侧和所述第四侧形成之字形状,所述之字形状由相邻细长条之间的居间构件限定。
4.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述稳定结构关于所述中心纵轴对称。
5.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述稳定结构关于所述中心横轴对称。
6.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其包括笔直中心内部细长条,所述笔直中心内部细长条沿着所述稳定结构的中心纵轴设置。
7.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其包括多个笔直内部细长条。
8.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其包括设置在所述纵轴的相对侧上的内部细长条,所述内部细长条相对于所述纵轴向外弯曲或者弯折。
9.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,至少一些所述隔室是菱形形状的。
10.根据权利要求9所述的设备,其中,至少一些所述菱形形状的隔室是从较大菱形形状的隔室中细分出来的。
11.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,至少一些所述隔室是平行六面体形状的。
12.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述稳定结构包括具有四侧的多个隔室,其中,每个具有四侧的隔室的尺寸由公式a+b=c+d限定,其中,a、b、c和d是所述隔室的单侧的长度,以及其中,长度a和长度c设置在限定出所述隔室的相邻细长条上,并且长度b和长度d设置在限定出所述隔室的相邻居间构件上。
13.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述稳定结构的下部是凹的。
14.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述稳定结构的上部是凸的。
15.根据权利要求1或权利要求2所述的设备,其中,所述稳定结构是可撕开的。
16.根据权利要求15所述的设备,其中,所述稳定结构进一步包括薄弱部段,所述薄弱部段构造为被撕开。
17.一种使用负压伤口治疗法来处理伤口的设备,其包括:
稳定结构,所述稳定结构用于插入到伤口中或者在伤口之上,所述稳定结构构造为在负压下坍塌,其中,所述稳定结构包括:
长度、宽度和中心横轴;
并排设置的多个隔室,每个隔室由一个或多个壁限定,每个隔室具有顶端和底端,所述顶端和所述底端具有延伸通过所述顶端和所述底端的开口;
其中,每个隔室包括长度和宽度,所述隔室的长度沿着所述稳定结构的长度朝着所述中心横轴逐渐变长;
其中,所述稳定结构构造为通过使一个或多个隔室坍塌而坍塌;
其中,所述稳定结构具有限定出至少部分椭圆形状的外周长。
18.根据权利要求17所述的设备,其中,所述稳定结构包括:
多个细长条;以及
多个居间构件,所述多个居间构件将所述细长条连接起来,其中,所述多个居间构件构造为相对于所述细长条枢转以便允许所述多个细长条相对于彼此坍塌。
19.根据权利要求18所述的设备,其中,所述稳定结构包括:在相邻细长条之间的构造为在第一方向上坍塌的一排或多排隔室、以及在相邻细长条之间的构造为在与所述第一方向相对的第二方向上坍塌的一排或多排隔室。
20.根据权利要求18至19中任一项所述的设备,其中,至少一些所述细长条彼此平行。
21.根据权利要求18至19中任一项所述的设备,其中,至少一些所述细长条沿着其长度弯曲。
22.根据权利要求18至19中任一项所述的设备,其中,至少一些所述细长条从所述稳定结构的中心沿着其长度向外弯曲。
23.根据权利要求18至19中任一项所述的设备,其中,至少一些所述细长条的端部相连。
24.根据权利要求18至19中任一项所述的设备,其中,至少一些所述细长条具有灵活性增加的区域以便允许加长或者缩短所述细长条。
25.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其中,所述稳定结构的下部在第一水平方向和垂直于所述第一水平方向的第二水平方向上是凹的。
26.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其中,所述稳定结构的上部沿着所述稳定结构的至少上部是凸的。
27.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其中,所述稳定结构的上部在第一水平方向和垂直于所述第一水平方向的第二水平方向上是凹的。
28.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其中,所述稳定结构预形成为具有凹的下表面和凸的上表面中的一个或者两个。
29.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其中,所述稳定结构具有限定出双椭圆形状的外周长。
30.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其中,所述稳定结构构造为被放置到腹部伤口中并且与内脏的形状相符。
31.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其进一步包括一个或多个伤口遮盖件,所述一个或多个伤口遮盖件构造为被放置在所述稳定结构之上以便在所述伤口之上保持负压。
32.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其进一步包括负压端口,所述负压端口构造为向所述稳定结构递送负压以便使所述稳定结构坍塌。
33.根据权利要求17至19中任一项所述的设备,其进一步包括负压源,所述负压源构造为向所述稳定结构递送负压以便使所述稳定结构坍塌。
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