JP7063887B2 - 陰圧創傷治療システムにおける構成要素の構築及び保護 - Google Patents

Description

関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年９月２９日に出願された米国仮出願第６２／４０１，７２８号と２０１７年３月７日に出願された米国仮出願第６２／４６８，２５８号の利益を主張するものであり、これらの開示はその全体が参照によって本明細書に援用される。

本開示の実施形態は、陰圧療法もしくは減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本明細書に開示された実施形態は、陰圧療法デバイス、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムの使用方法に関する。

本開示の特徴及び利点は、以下に述べる添付図面を参照した下記の詳細な説明から明らかになるであろう。

図１は、一部の実施形態による減圧創傷療法システムを示す。 図２Ａは、一部の実施形態によるポンプ組立品およびキャニスターを示す。 図２Ｂは、一部の実施形態によるポンプ組立品およびキャニスターを示す。 図２Ｃは、一部の実施形態によるポンプ組立品およびキャニスターを示す。 図３は、一部の実施形態によるポンプ組立品の電気的構成要素概略図を示す。 図４Ａは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図４Ｂは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図４Ｃは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図４Ｄは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図４Ｅは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図４Ｆは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図５Ａは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図５Ｂは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図５Ｃは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図５Ｄは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図５Ｅは、一部の実施形態によるポンプ組立品を示す。 図６Ａは、一部の実施形態による主回路基板組立品の前面および後面を図示する。 図６Ｂは、一部の実施形態による主回路基板組立品の前面および後面を図示する。 図７Ａは、一部の実施形態による通信回路基板組立品を図示する。 図７Ｂは、一部の実施形態による通信回路基板組立品を図示する。 図７Ｃは、一部の実施形態による通信回路基板組立品を図示する。 図７Ｄは、一部の実施形態による通信回路基板組立品を図示する。 図８Ａは、一部の実施形態による通信回路基板組立品の最上層および下部フィルムを図示する。 図８Ｂは、一部の実施形態による通信回路基板組立品の最上層および下部フィルムを図示する。 図８Ｃは、一部の実施形態による、図８Ａおよび図８Ｂの通信回路基板組立品の内部接地面および内部電力面を図示する。 図８Ｄは、一部の実施形態による、図８Ａおよび図８Ｂの通信回路基板組立品の内部接地面および内部電力面を図示する。 図９は、一部の実施形態によるアンテナを使用して通信するポンプ組立品を図示する。

本開示は、減圧療法または局所陰圧（ＴＮＰ）療法を用いて、創傷を被覆かつ治療するための方法及び装置に関する。具体的には、限定するものではないが、本開示の実施形態は、陰圧療法装置、ＴＮＰシステムの動作を制御するための方法、及びＴＮＰシステムの使用方法に関する。方法及び装置は、以下に説明する特徴の任意の組み合わせを組み込むか、または実装することができる。

様々な種類の創傷被覆材が、ヒトまたは動物の治癒過程を補助するものとして知られている。様々な種類の創傷被覆材には、様々な種類の材料及び層、例えば、ガーゼ、パッド、フォームパッド、または多層創傷被覆材が含まれる。ＴＮＰ療法は、真空補助閉鎖療法、陰圧創傷療法、または減圧創傷療法とも称されることがあり、創傷の治癒率を改善するための有益な機序になり得る。こうした療法は、切開創傷、開放創、及び腹部創などの広範な創傷に適用することができる。

ＴＮＰ療法は、組織浮腫を軽減し、血流を促し、肉芽組織の形成を促進させ、過剰な滲出物を除去し、細菌負荷つまり創傷への感染を低減することによって、創傷の閉鎖及び治癒を促すことができる。その上、ＴＮＰ療法は、創傷の外部障害を減らし、より迅速な治癒を促すことができる。

本明細書で使用される場合、－ＸｍｍＨｇといった減圧または陰圧レベルは、概して７６０ｍｍＨｇ（または、１気圧、２９．９３ｉｎＨｇ、１０１．３２５ｋＰａ、１４．６９６ｐｓｉなど）に相当する大気圧よりも低い圧力レベルを表す。したがって、－ＸｍｍＨｇの陰圧値は、（７６０－Ｘ）ｍｍＨｇの圧力といった、大気圧よりもＸｍｍＨｇ低い圧力を表している。さらに、－ＸｍｍＨｇよりも「低い」または「小さい」陰圧は、大気圧により近い圧力に相当する（例えば、－４０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも低くなる）。－ＸｍｍＨｇよりも「高い」または「大きい」陰圧は、大気圧からより遠い圧力に相当する（例えば、－８０ｍｍＨｇは－６０ｍｍＨｇよりも高くなる）。

システムの概要
ポンプ組立品は、高温、高高度、電磁放射、または静電気放電（ＥＳＤ）など、環境条件へのポンプ組立品の許容度を改善する一つまたは複数の特徴を含みうる。ポンプ組立品の許容度の改善により、ポンプ組立品は、例えば、非理想的環境下にも関わらず機能する、または特定の環境条件の存在下でより安全に機能する、ことが可能となる。ポンプ組立品は、小さく、コンパクトで、軽量であり得、無線通信を送受信し、厳密な電気的イミュニティ基準を満たすことができる。一つまたは複数の特徴が個別に説明されているが、一部の実例では、ポンプ組立品の特定の実装で一つまたは複数の特徴を組み合わせることができる。

図１は、創傷くぼみ１１０であって、創傷カバー１２０によって封止された創傷くぼみの内部に置かれた創傷充填材１３０を備える、陰性のまたは低減された圧力創傷治療（またはＴＮＰ）システム１００の実施形態を示す。創傷カバー１２０と組み合わされた創傷充填材１３０は、創傷被覆材として言及され得る。単一または複数の内腔管または導管１４０は、創傷カバー１２０と、減圧圧力を供給するように構成されるポンプ組立品１５０とを接続する。創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０に流体連通することができる。図１に示される実施形態のような本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、ポンプ組立品は、キャニスターレスポンプ組立品（滲出液が、創傷被覆材に集められる、または別の位置に集めるために管１４０を介して運ばれることを意味する）であることができる。しかし、本明細書で開示されるいくつかのポンプ組立品の実施形態は、キャニスターを含むまたは支持するように構成され得る。追加的に、本明細書で開示されるいくつかのシステムの実施形態において、いくつかのポンプ組立品の実施形態は、被覆材に取り付けられ、もしくは被覆材によって支持され、または被覆材に隣接することができる。

創傷充填材１３０は、例えば、親水性または疎水性発泡体、ガーゼ、膨張可能なバッグ等の任意の適切なタイプであることができる。創傷充填材１３０は、それが実質的にくぼみを充填するように、創傷くぼみ１１０に適合することができる。創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０を覆う実質的に流体不浸透性のシールを提供することができる。創傷カバー１２０は、上面および下面を有することができ、下面は、創傷くぼみ１１０を粘着的に（または任意のその他の適切な手法において）封止する。本明細書で開示される導管１４０もしくは内腔またはいくつかのその他の導管もしくは内腔は、ポリウレタン、ＰＶＣ、ナイロン、ポリエチレン、シリコーン、または任意のその他の適切な材料から形成され得る。

創傷カバー１２０の一部の実施形態は、導管１４０の端を受けるように構成される、ポート（図示せず）を有し得る。例えば、ポートは、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｙｓ Ｓｏｆｔ Ｐｏｒｔであることができる。その他の実施形態では、導管１４０は、別のやり方では、創傷くぼみ内に所望のレベルの減圧圧力を維持するように、減圧圧力を創傷くぼみ１１０に供給するために創傷カバー１２０を通り抜けるおよび／またはその下にあることができる。導管１４０は、ポンプ組立品１５０によって提供される減圧圧力を創傷くぼみ１１０に供給するように、ポンプ組立品１５０と創傷カバー１２０との間に少なくとも実質的に密封された流体流路を提供するように構成される、任意の好適な物品であることができる。

創傷カバー１２０および創傷充填材１３０は、単一な物品または一体型の単一なユニットとして提供され得る。一部の実施形態では、創傷充填材が提供されずに、創傷カバーがそれ自体として創傷被覆材とみなされてもよい。ついで、創傷被覆材は、導管１４０を介して、ポンプ組立品１５０といった陰圧源に接続され得る。ポンプ組立品１５０は小形化され、持ち運び可能とすることができるが、より大きな従来のそのようなポンプがまた使用されてもよい。

創傷カバー１２０は、治療されることになる創傷部位の上に置かれ得る。創傷カバー１２０は、創傷部位を覆う実質的に密封されたくぼみまたはエンクロージャを形成することができる。一部の実施形態では、創傷カバー１２０は、過剰流体の蒸発を可能にする高い水蒸気浸透性を持つフィルムを有するように構成されることができ、また創傷滲出液を安全に吸収するためにその中に含まれる超吸収性材料を有することができる。本明細書全体を通して、創傷に関して言及することが理解されるであろう。この点において、創傷という用語は広く解釈され、皮膚が断裂、切開、もしくは穿孔される、または外傷によって挫傷が引き起こされる開放創および閉鎖創、あるいは患者の皮膚における任意の他の表面もしくは他の状態または欠陥、あるいは減圧治療によって利益を得る他のものを包含することを理解されたい。よって、創傷は、流体が生成されることもされないこともある、組織の任意の損傷領域として広く定義される。そのような創傷の例としては、急性創傷、慢性創傷、外科切開およびその他の切開、亜急性創傷および裂開創傷、外傷性創傷、フラップおよび皮膚移植片、裂傷、擦傷、挫傷、火傷、糖尿病性潰瘍、褥瘡性潰瘍、ストーマ、外科創傷、外傷性潰瘍および静脈性潰瘍などが挙げられるが、それらに限定されない。本明細書に記載のＴＮＰシステムの構成要素は、少量の創傷滲出液を滲出する切開創傷に特に適し得る。

システムの一部の実施形態は、滲出液キャニスターを使用することなく動作するように設計される。一部の実施形態は、滲出液キャニスターを支持するように構成され得る。一部の実施形態では、管材料１４０がポンプ組立品１５０から迅速にかつ容易に取り除かれ得るようにポンプ組立品１５０および管材料１４０を構成することは、必要な場合、被覆材またはポンプを交換するプロセスを容易にする、または改善することができる。本明細書で開示されるいくつかのポンプの実施形態は、管材料とポンプとの間の任意の好適な接続を有するように構成され得る。

ポンプ組立品１５０は、一部の実装において、およそ－８０ｍｍＨｇ、または約－２０ｍｍＨｇ～２００ｍｍＨｇの陰圧を供給するように構成され得る。これらの圧力は、正常な大気圧に対する相対値であり、つまり、－２００ｍｍＨｇは、実際に則した用語において、約５６０ｍｍＨｇであり得ることに留意されたい。圧力範囲は約－４０ｍｍＨｇから－１５０ｍｍＨｇの間であり得る。別の方法として、最高－７５ｍｍＨｇ、最高－８０ｍｍＨｇまたは－８０ｍｍＨｇを超える圧力範囲が使用され得る。また、－７５ｍｍＨｇを下回る圧力範囲が使用され得る。別の方法として、およそ－１００ｍｍＨｇまたはさらに１５０ｍｍＨｇより上の圧力範囲が、ポンプ組立品１５０により供給され得る。

動作時に、創傷充填材１３０は、創傷くぼみ１１０内に挿入され、創傷カバー１２０は、創傷くぼみ１１０を密封するように配置される。ポンプ組立品１５０は、創傷充填材１３０を介して創傷くぼみ１１０に送られる陰圧源を創傷カバー１２０に提供する。流体（例えば、創傷滲出液）は、導管１４０を通して引き出され、キャニスター内に貯蔵され得る。一部の実施形態では、流体は、創傷充填材１３０または一つ以上の吸収性の層（図示せず）によって吸収される。

本出願のポンプ組立品およびその他の実施形態とともに利用され得る創傷被覆材は、Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗから入手可能なＲｅｎａｓｙｓ－Ｆ、Ｒｅｎａｓｙｓ－Ｇ、Ｒｅｎａｓｙｓ ＡＢおよびＰｉｃｏ被覆材を含む。本出願のポンプ組立品およびその他の実施形態とともに使用され得る陰圧創傷療法システムのこうした創傷被覆材およびその他の構成要素のさらなる説明は、米国特許公開第２０１１／０２１３２８７号、第２０１１／０２８２３０９号、第２０１２／０１１６３３４号、第２０１２／０１３６３２５号および第２０１３／０１１００５８号において見出され、それらの全体が参照により援用される。その他の実施形態では、その他の好適な創傷被覆材が利用され得る。

図２Ａは、一部の実施形態によるポンプ組立品２３０およびキャニスター２２０の前面図を示す。示されるように、ポンプ組立品２３０とキャニスターが接続されて、それにより、陰圧創傷療法デバイスを形成する。ポンプ組立品２３０は、一部の実施形態におけるポンプ組立品１５０と類似し、またはそれと同一であり得る。

ポンプ組立品２３０は、アラームを示すように構成される視覚的指標２０２およびＴＮＰシステムの状態を示すように構成される視覚的指標２０４などの一つまたは複数の指標を含む。指標２０２および２０４は、通常のまたは適切な動作状態、ポンプ停止、ポンプまたは停電に供給される電力、創傷カバーまたは流れ経路内の漏れの検出、吸引閉塞、またはいくつかのその他の同様のまたは適切な状態またはそれらの組み合わせをユーザーに警告することを含む、システムの様々な動作および／または停止状態を患者または医療提供者などのユーザーに警告するように構成され得る。ポンプ組立品２３０は、追加的な指標を備えることができる。ポンプ組立品は、単一な指標または複数の指標を使用することができる。任意の適切な指標は、例えば、視覚的な、音声的な、触覚的な指標等として使用され得る。指標２０２は、例えば、キャニスター充填、低電力、導管１４０の分離、創傷シール１２０におけるシール破壊等の警告状態を示すように構成され得る。指標２０２は、ユーザーの注意を引くために赤のせん光を表示するように構成され得る。指標２０４は、例えば、療法送達は正常である、漏れが検出された等のＴＮＰシステムの状態を示すように構成され得る。指標２０４は、例えば、緑、黄などの一つまたは複数の異なる色の光を表示するように構成され得る。例えば、緑色の光は、ＴＮＰシステムが適切に動作している時に放出されてもよく、黄色の光は、警告を示すために放出され得る。

ポンプ組立品２３０は、ポンプ組立品のケースに形成されたくぼみ２０８に取り付けられる、ディスプレイまたはスクリーン２０６を含む。ディスプレイ２０６は、タッチスクリーンディスプレイであることができる。ディスプレイ２０６は、取扱い説明ビデオなどの視聴覚（ＡＶ）コンテンツの再生を支持することができる。以下で説明されるように、ディスプレイ２０６は、いくつかのスクリーンまたはグラフィカルユーザーインタフェース（ＧＵＩ）がＴＮＰシステムの動作を構成する、制御する、および監視するように構成され得る。ポンプ組立品２３０は、ポンプ組立品のケースに形成されたグリップ部分２１０を備える。グリップ部分２１０は、例えば、キャニスター２２０の取り外しの間などに、ユーザーがポンプ組立品２３０を保持することを支持するように構成され得る。キャニスター２２０は、例えば、キャニスター２２０が流体で充填された時などに、別のキャニスターと取り替えられ得る。

ポンプ組立品２３０は、ユーザーがＴＮＰシステムの動作を操作し、および監視することを可能にするように構成される、一つまたは複数のキーまたはボタン２１２を含む。図示されるように、ボタン２１２ａ、２１２ｂ、および２１２ｃが含まれる。ボタン２１２ａは、ポンプ組立品２３０の電源を入れる／切るための電源ボタンとして構成され得る。ボタン２１２ｂは、陰圧療法の供給のためのプレイ／ポーズボタンとして構成され得る。例えば、ボタン２１２ｂを押すことにより、療法を開始することができ、その後ボタン２１２ｂを押すことにより、療法を停止または終了することができる。ボタン２１２ｃは、ディスプレイ２０６および／またはボタン２１２をロックするように構成され得る。例えば、ボタン２１２ｃは、ユーザーが故意でなく療法の供給を変えることがないように押され得る。ボタン２１２ｃは、制御をアンロックするために押下され得る。その他の実施形態では、追加的なボタンが、用いられてもよく、または示したボタン２１２ａ、２１２ｂまたは２１２ｃのうち一つまたは複数が、省かれてもよい。複数のキーの押下および／または連続的なキーの押下は、ポンプ組立品２３０を動作させるために使用され得る。

ポンプ組立品２３０は、カバーに形成される一つまたは複数のラッチ凹部２２２を含む。例示的実施形態では、２つのラッチ凹部２２２は、ポンプ組立品２３０の側部に形成され得る。ラッチ凹部２２２は、一つまたは複数のキャニスターラッチ２２１を使用してキャニスター２２０の取付けおよび分離を可能にするように構成され得る。ポンプ組立品２３０は、創傷くぼみ１１０から取り除かれる空気が漏れ出ることを可能にするための空気出口２２４を備える。ポンプ組立品に入る空気は、抗菌フィルタなどの一つまたは複数の適切なフィルタを通り抜けることができる。これは、ポンプ組立品の再利用性を維持することができる。ポンプ組立品２３０は、ポンプ組立品２３０に携帯ストラップを接続するための、または受け台を取り付けるための一つまたは複数のストラップ取付け部２２６を含む。例示的実施形態では、２つのストラップ取付け部２２６は、ポンプ組立品２３０の側部に形成され得る。一部の実施形態では、種々のこれらの特徴は省かれ、および／または種々の追加的な特徴がポンプ組立品２３０に加えられる。

キャニスター２２０は、創傷くぼみ１１０から取り除かれる流体（例えば、滲出液）を保持するように構成される。キャニスター２２０は、キャニスターをポンプ組立品２３０に取り付けるための一つまたは複数のラッチ２２１を含む。例示的実施形態では、キャニスター２２０は、キャニスターの側部に２つのラッチ２２１を備える。キャニスター２２０の外部は、キャニスターが実質的に不透明であり、またキャニスターの中身が平面視で実質的に隠されるように、つや消しプラスチックから形成され得る。キャニスター２２０は、キャニスターのケースに形成されるグリップ部分２１４を備える。グリップ部分２１４は、例えば、装置２３０からのキャニスターの取り外しの間などに、ユーザーがポンプ組立品２２０を保持することを可能にするように構成され得る。キャニスター２２０は、実質的に透明な窓２１６を含み、それはまた、量の目盛りを含むことができる。例えば、示される３００ｍＬのキャニスター２２０は、５０ｍＬ、１００ｍＬ、１５０ｍＬ、２００ｍＬ、２５０ｍＬおよび３００ｍＬの目盛りを含む。キャニスターのその他の実施形態は、異なる量の流体を保持することができ、異なる目盛り尺度を含むことができる。例えば、キャニスターは、８００ｍＬのキャニスターであることができる。キャニスター２２０は、導管１４０に接続するための管状のチャネル２１８を備える。一部の実施形態では、グリップ部分２１４などの種々のこれらの特徴は省かれ、および／または種々の追加的な特徴がキャニスター２２０に加えられる。いくつかの開示されるキャニスターは、凝固剤を含んでもよく、または凝固剤を省いてもよい。

図２Ｂは、一部の実施形態によるポンプ組立品２３０およびキャニスター２２０の背面図を示す。ポンプ組立品２３０は、音を生成するためのスピーカーポート２３２を備える。ポンプ組立品２３０は、フィルタアクセスドア２３４を含み、そのドアは、アクセスドア２３４を取り外し、抗菌または臭気フィルタなどの一つまたは複数のフィルタと連通し、それを取り替えるためのねじ２３５を有する。ポンプ組立品２３０は、ポンプ組立品のケースに形成されたグリップ部分２３６を備える。グリップ部分２３６は、例えば、キャニスター２２０の取り外しの間などに、ユーザーがポンプ組立品２３０を保持することを可能にするように構成され得る。ポンプ組立品２３０は、表面上にポンプ組立品２３０を配置するためのねじカバーおよび／または足部またはプロテクターとして構成される、一つまたは複数のカバー２３８を含む。カバー２３０は、ゴム、シリコーンまたは任意のその他の適切な材料で形成され得る。ポンプ組立品２３０は、ポンプ組立品の内部バッテリーを充電および再充電するための電源ジャック２３９を備える。電源ジャック２３９は、直流（ＤＣ）ジャックであることができる。一部の実施形態では、ポンプ組立品は、電源ジャックが必要ないように、バッテリーなどの使い捨て可能な電源を備え得る。

キャニスター２２０は、表面上にキャニスターを配置するための一つまたは複数の足部２４４を含む。足部２４４は、ゴム、シリコーンまたは任意のその他の適切な材料で形成されてもよく、キャニスター２２０が表面上に配置された時に安定した状態を保つように適切な角度に角度付けられてもよい。キャニスター２２０は、一つまたは複数の管がデバイスの前部へと抜け出ることを可能にするように構成される、管取付けレリーフ２４６を備える。キャニスター２２０は、キャニスターが表面上に配置された時にキャニスターを支持するためのスタンドまたはキックスタンド２４８を含む。以下で説明されるように、キックスタンド２４８は、開位置と閉位置との間で旋回することができる。閉位置において、キックスタンド２４８は、キャニスター２２０にラッチされ得る。一部の実施形態では、キックスタンド２４８は、プラスチックなどの不透明材料から作られ得る。その他の実施形態では、キックスタンド２４８は、透明材料から作られ得る。キックスタンド２４８は、キックスタンドに形成されるグリップ部分２４２を含む。グリップ部分２４２は、ユーザーがキックスタンド２４８を閉位置に位置付けることを可能にするように構成され得る。キックスタンド２４８は、穴２４９を含み、それは、ユーザーがキックスタンドを開位置に位置付けることを可能にする。穴２４９は、ユーザーが指を用いてキックスタンドを伸ばすことが可能となるようにサイズ設定され得る。

図２Ｃは、一部の実施形態によるキャニスター２２０から分離されたポンプ組立品２３０を示す。ポンプ組立品２３０は、真空ポンプがそれを通じてキャニスター２２０に陰圧を伝達する、真空アタッチメント、コネクタまたは入口２５２を含む。ポンプ組立品は、入口２５２を介して創傷からの気体などの流体を吸い出す。ポンプ組立品２３０は、一つまたは複数のＵＳＢポートへのアクセスを可能にするように構成される、ＵＳＢアクセスドア２５６を備える。一部の実施形態では、ＵＳＢアクセスドアが省かれ、またＵＳＢポートはドア２３４を通じてアクセスされる。ポンプ組立品２３０は、例えば、ＳＤ、コンパクトディスク（ＣＤ）、ＤＶＤ、ファイアワイア、サンダーボルト、ＰＣＩエクスプレスなどの追加的なシリアル、パラレル、および／またはハイブリッドデータ転送インターフェースへのアクセスを可能にするように構成される、追加的なアクセスドアを含むことができる。その他の実施形態では、これらの追加的なポートのうち一つまたは複数は、ドア２３４を通じてアクセスされる。

図３は、一部の実施形態による、ポンプ組立品２３０などの、ポンプ組立品の電気的構成要素概略図３００を示す。電気的構成要素は、ユーザー入力を受け入れ、ユーザーに出力を提供し、ポンプ組立品およびＴＮＰシステムを操作し、ネットワーク接続を提供するように動作することができる。電気的構成要素は、一つまたは複数のプリント回路基板（ＰＣＢ）上に取り付けることができる。図示されるように、ポンプ組立品は複数のプロセッサを含み得る。

ポンプ組立品は、ユーザー入力を受け入れ、ユーザーに出力を提供するための、ディスプレイ２０６、ボタン２１２などの一つまたは複数の構成要素を操作するように構成されたユーザーインターフェースプロセッサまたはコントローラ３１０を備え得る。ポンプ組立品への入力およびポンプ組立品からの出力は、入力／出力（Ｉ／Ｏ）モジュール３２０によって制御できる。例えば、Ｉ／Ｏモジュールは、シリアル、パラレル、ハイブリッドポートなどの一つまたは複数のポートからデータを受信し得る。プロセッサ３１０はまた、データを受信し、一つまたは複数のＵＳＢポート、ＳＤポート、コンパクトディスク（ＣＤ）ドライブ、ＤＶＤドライブ、ＦｉｒｅＷｉｒｅポート、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔポート、ＰＣＩ Ｅｘｐｒｅｓｓポートなどの一つまたは複数の拡張モジュール３６０にデータを提供する。プロセッサ３１０は、他のコントローラまたはプロセッサとともに、プロセッサ３１０の内部および／または外部にあり得る一つまたは複数のメモリモジュール３５０にデータを保存する。ＲＡＭ、ＲＯＭ、磁気メモリ、固体メモリ、磁気抵抗ランダムアクセスメモリ（ＭＲＡＭ）などの揮発性および／または不揮発性メモリを含む任意の適切なタイプのメモリを使用し得る。

一部の実施形態では、プロセッサ３１０は、低電力プロセッサなどの汎用コントローラとすることができる。他の実施形態では、プロセッサ３１０はアプリケーションに特化したプロセッサであり得る。プロセッサ３１０は、ポンプ組立品の電子アーキテクチャ内の「中央」プロセッサとして構成され得、プロセッサ３１０は、ポンプ制御プロセッサ３７０、通信プロセッサ３３０、および一つまたは複数の追加的プロセッサ３８０（例えば、ディスプレイ２０６を制御するためのプロセッサ、ボタン２１２を制御するためのプロセッサ、など）などの他のプロセッサの動作を連携し得る。プロセッサ３１０は、Ｌｉｎｕｘ（登録商標）、Ｗｉｎｄｏｗｓ ＣＥ、ＶｘＷｏｒｋｓなどの適切なオペレーティングシステムを実行し得る。

ポンプ制御プロセッサ３７０は、陰圧ポンプ３９０の動作を制御するように構成され得る。ポンプ３９０は、膜ポンプ、蠕動ポンプ、回転ポンプ、回転ベーンポンプ、スクロールポンプ、ねじポンプ、液封式ポンプ、圧電気変換器によって操作される膜ポンプ、ボイスコイルポンプなどの適切なポンプとし得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、一つまたは複数の圧力センサから受信したデータを使用して、流体流路内の圧力を測定し、流体流量を計算し、ポンプを制御し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、所望のレベルの陰圧が創傷くぼみ１１０内で達成されるように、ポンプモータを制御し得る。所望のレベルの陰圧は、圧力設定またはユーザーによって選択され得る。さまざまな実施形態で、ポンプ制御プロセッサ３７０は、パルス幅変調（ＰＷＭ）を使用してポンプ（例えば、ポンプモータ）を制御する。ポンプを駆動するための制御信号は、０～１００％のデューティサイクルＰＷＭ信号とし得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、流量計算を実行し、流路内の様々な条件を検出し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、プロセッサ３１０に情報を伝達し得る。ポンプ制御プロセッサ３７０は、内部メモリを含むことおよび／またはメモリ３５０を利用することができる。ポンプ制御プロセッサ３７０は、低電力プロセッサであってもよい。

通信プロセッサ３３０は、有線および／または無線接続を提供するように構成され得る。通信プロセッサ３３０は、データを送受信するために一つまたは複数のアンテナ３４０を利用し得る。通信プロセッサ３３０は、以下のタイプの接続のうちの一つまたは複数を提供することができる：全地球測位システム（ＧＰＳ）技術、セルラー接続（２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇ）、Ｗｉｆｉ接続、インターネット接続など。接続は、ポンプ組立品位置トラッキング、資産管理、コンプライアンス監視、遠隔選択、ログ、アラーム、その他の運転データのアップロード、治療設定の調整、ソフトウェアおよび／またはファームウェアのアップグレードなど、様々な活動に使用し得る。通信プロセッサ３３０は、ＧＰＳ／セルラー二つの機能を提供できる。セルラー機能は、例えば、３Ｇ機能であり得る。ポンプ組立品はＳＩＭカードを含み得、ＳＩＭベースの位置情報を取得し得る。

通信プロセッサ３３０は、プロセッサ３１０に情報を伝達し得る。通信プロセッサ３３０は、内部メモリを含むことおよび／またはメモリ３５０を利用することができる。通信プロセッサ３３０は、低電力プロセッサであり得る。

一部の実施形態では、通信プロセッサ３３０によって提供される接続を使用して、装置は、ポンプ組立品によって保存され、維持され、および／または追跡された任意のデータをアップロードできる。装置はまた、治療法選択およびパラメータ、ファームウェアおよびソフトウェアパッチおよびアップグレードなど、様々な運転データをダウンロードし得る。

図４Ａは、一部の実施形態による、ポンプ組立品２３０などのポンプ組立品４００の分解図を示す。図示した図は、ポンプ組立品４００の前面部分に対応し得る。ポンプ組立品４００の構成要素は、前面エンクロージャ４０１、ＧＰＳアンテナ４０２、ステータスライトパイプ４０３、接着剤４０４、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）４０５、シャーシおよびＬＣＤ回路基板４０６、ねじ４０７、主回路基板組立品４０８、ねじ４０９、スタンドオフ４１０、通信回路基板組立品４１１（通信アンテナ含む）、陰圧源４１２、電力入力ケーブル４１３、ユニバーサル・シリアル・バス（ＵＳＢ）ケーブル組立品４１４、Ｓｕｂｓｃｒｉｂｅｒ Ｉｄｅｎｔｉｔｙ Ｍｏｄｕｌｅ（ＳＩＭ）カード４１５、底面エンクロージャ４１６、キャニスターコネクタ４１７、キャニスターコネクタＯリング４１８、およびキーパッド４１９を含み得る。図４Ｂ～図４Ｆは、一部の実施形態によるポンプ組立品４００の複数の図を示す。図４Ｂ～図４Ｆに含まれる寸法はインチで提供されている。

図４Ａ～図４Ｆは、ポンプ組立品４００の一部として含まれる特定の構成要素を示すが、一部の構成要素は除去されてもよく、または他の構成要素が他の実装に追加されてもよい。

図５Ａは、一部の実施形態による、ポンプ組立品２３０などのポンプ組立品５００の分解図を示す。図示した図は、ポンプ組立品５００の後面部分に対応し得る。ポンプ組立品５００の図示された構成要素は、ポンプ組立品４００の構成要素に連結して、一体型ポンプ組立品を形成するように構成され得る。ポンプ組立品５００の構成要素は、アクセスドア５０１（アクセスドア２３４と同じであり得る）、フィルタエンクロージャガスケット５０２、フィルタ５０３（例えば、抗菌フィルタ、臭気フィルタなど）、小型ＵＳＢポートカバー５０４、後面エンクロージャ５０５、電力入力ライトパイプ５０６、電力入力回路基板組立品５０７、ＵＳＢ回路基板組立品５０８、排出管５０９、クリップ５１０、バッテリーブラケット５１１、バッテリー５１２、スピーカ組立品５１３、スピーカフィルタ５１４、プッシュナット５１５、ねじ５１６（ねじ２３５と同じであり得る）、ねじ５１７、ねじ５１８、および発泡テープ５１９を含み得る。図５Ｂ～図５Ｆは、一部の実施形態によるポンプ組立品５００の複数の図を示す。図５Ｂ～図５Ｆに含まれる寸法はインチで提供されている。

図５Ａ～図５Ｆは、ポンプ組立品５００の一部として含まれる特定の構成要素を示すが、一部の構成要素は除去されてもよく、または他の構成要素が他の実装に追加されてもよい。

電子機器
ポンプ組立品の電子機器は、環境条件へのポンプ組立品の許容度を改善するよう構成され、構成され得る。ポンプ組立品は望ましくは、在宅医療、航空機、自動車、船舶、列車、金属検出器、能動植込み型装置などの様々な非制御環境で、電気的または機械的に適切または安全に動作することができる。

ポンプ組立品は、高レベルのＥＳＤに複数の段階で耐え得るように構成され、例えばコンタクト：±２ｋＶ（以下）、±４ｋＶ、±６ｋＶ、±８ｋＶ以上、およびエアギャップ：±２ｋＶ（以下）、±４ｋＶ、±６ｋＶ、±８ｋＶ、±１５ｋＶ、±３０ｋＶ以上。ポンプ組立品はさらに、または別の方法として、例えば１００Ａ／ｍ（以下）、１５０Ａ／ｍ、２００Ａ／ｍ、４００Ａ／ｍ以上の磁界強度などの磁気イミュニティ、ならびに例えば１０Ｖ／ｍ（以下）、２０Ｖ／ｍ以上のＲＦ信号強度などの高レベルのＲＦイミュニティを有するように構成され得る。さらに、または別の方法として、ポンプ組立品は、高レベルの機械的負荷（例えば、衝撃、振動、落下など）および高高度環境（例えば、航空機）に耐え得る。一部の実施形態では、ポンプ組立品は、電気および電子装置に対する電磁適合性に関するＩＥＣ６１０００製品群規格、または一つまたは複数のその他の適用可能な工業規格に準拠する。

ポンプ組立品は、一部の実装において、ＩＥＣ６０６０１－１規格、他の規格、または他の業界で許容される基準の下で定義されるように、耐徐細動性（例えば、適用される部分全体が耐徐細動性）でありうる。ポンプ組立品は、例えば、単一性または二相性の徐細動ショックが適用された時に、正常な動作を継続することができる。ポンプ組立品は、その性能を変化させないか、またはこうした条件下で誤警報を提示しな得ない。ポンプ組立品を使用する患者が心停止となった場合には、ポンプ組立品が外部の徐細動ショックを切り抜けることができるため、こうした耐徐細動構造は望ましくあり得る。さらに、ポンプ組立品は、有用性を保持しながら、耐徐細動性であることができる。

本明細書に記述した一つまたは複数の特徴は、ポンプ組立品が高レベルのＥＳＤに耐え、磁気イミュニティまたはＲＦイミュニティを有し、高レベルの機械的負荷に耐え、高高度環境に耐え、または耐徐細動性であることができることを可能とする。

ポンプ組立品は、導体トラック、パッドおよび非導電性基体上に積層された銅シートからエッチングされた他の特徴を用いて電気的構成要素を機械的に支持および電気的に接続する一つまたは複数のＰＣＢを含み得る。コンデンサ、抵抗器、または能動デバイスなどの構成要素は、ＰＣＢ上にはんだ付けされてもよく、または基体内に埋め込まれてもよい。ＰＣＢは片面（一つの銅層）、両面（二つの銅層）または多層（外側層および内側層）であり得る。異なる層上の導体はビアで接続される。多層ＰＣＢにより、より高い構成要素密度が許容される。一実装では、ポンプ組立品は一つまたは二つの層を有する一つまたは複数のＰＣＢを含み得る。さらに他の実装では、ポンプ組立品は、六層などの三つ以上の層を有する一つまたは複数のＰＣＢを含み得る。一つまたは複数のＰＣＢは、特に、陰圧源を操作すること、ポンプ組立品の電力分配を制御すること、他の電子装置と通信すること、またはユーザーインターフェースとして動作することなどの一つまたは複数の装置機能を実行するよう構成された、一つまたは複数のコントローラなどの構成要素をそれぞれ含み得る。

ポンプ組立品は、特定の内部装置構成要素を電気的に分離し、電磁波シールド（ＥＭＩ）遮蔽、ＥＳＤ保護、およびその他の形態の電気絶縁を提供するように構成され得る。

ポンプ組立品は、ポンプ組立品のＰＣＢの端部とプラスチックハウジングなどのハウジングとの間に間隙があるように位置付けられたＰＣＢを含みうる。追加的にまたは代替的に、ポンプ組立品は、ＰＣＢに結合された構成要素（例えば、一つ以上のマイクロコントローラまたはメモリなど）が、ＰＣＢの端部から閾値距離（例えば、約０．５ｍｍ、１ｍｍ、２ｍｍ、３ｍｍ、４ｍｍ、または５ｍｍ）より大きいように構成されるＰＣＢを含み得る。これにより、ＥＳＤがハウジングに加えられた結果としての干渉からＰＣＢおよびその構成要素を保護し得る。

ポンプ組立品は、アナログ入力に関してを含め、実質的にノイズ耐性であるように構成されたソフトウェア入力出力バスを含み得る。ポンプ組立品は、マイクロコントローラまたはメモリなどの一つまたは複数の構成要素の上にＥＭＩシールドを含み得る。

ポンプ組立品は、ポンプ組立品のためのより良好なＥＳＤ保護を提供するために、金属ねじではなく一つまたは複数のナイロンねじを含み得る。一つまたは複数のナイロンねじは、ハウジングの外部表面上に位置付けられ得る。ナイロンねじは、例えば、ねじ２３５またはねじ５０１などのポンプ組立品のフィルタにアクセスするために使用され得る。

ポンプ組立品は、ポンプ組立品のためのより良好なＥＳＤ保護を提供するための一つまたは複数の内部ガスケットを含み得る。ポンプ組立品はまた、露出した金属を含まないか、またはアークを防止するために金属部品を覆うことによって、露出した金属の量を制限しし得る。例えば、充電ケーブル用のプラグは電気的に絶縁され得、ポンプ組立品用のクランプを接続するための耳は電気的に絶縁され得る。

ポンプ組立品は、一つまたは複数の個別コネクタ（例えば、ＵＳＢコネクタまたはアンテナコネクタ）およびＥＳＤクランプ（一つまたは複数のダイオードを有する回路など）に電気的に連結されたコンデンサを含み得る。ポンプ組立品には、コンフォーマルコーティング、比較的短いケーブル組立品、比較的短いレイアウトトレース、または平面間の特定のレイアウトトレースを封入することが含まれ得る。ポンプ組立品はまた、ＰＣＢの端部または接地金属シールドからの平面およびトレースを含み得る。

ポンプ組立品は、徐細動条件下で経験されるエネルギーおよび電流レベルでＰＣＢに対する電気チャネルとなり得る間隙または材料の変化を含み得ない。ポンプ組立品の一つまたは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）は、光パイプ、レンズ、または光を伝達するためのその他の手段を有するのではなく、強固で、完全および半透明の前面カバーの後方に有り得る。

本明細書に記載される装置構造を考慮すると、ポンプ組立品は、電気短絡に対処するための代替的な機能を持ち得るため、ポンプ組立品は電気短絡の際に、過真空または別の誤った操作モードに対して防護しない場合がある。

ポンプ組立品は、ポンプ組立品を短絡することから水、尿、または血液侵入を分離するための電気的絶縁を含み得る。

ポンプ組立品は、一部の場合、通信のための調整された受信機を使用して、レシーバーの短絡およびコンデンサ保護を行うことができる。関心対象の周波数以外の干渉を地面に短絡させ得る。ポンプ組立品はまだ関心対象の周波数でいくらかの脆弱性を有する場合があるが、周波数が干渉のスペクトルと異なる場合には、脆弱性は顕著に許容可能となり得る。

電気ショック、ＥＳＤなどに対して保護するポンプ組立品の特徴は、望ましくは、ポンプ組立品を損傷または誤作動から保護するか、または患者または臨床家を衝撃から保護し得る。

図６Ａは、一部の実施形態による、ポンプ組立品２３０などのポンプ組立品の主ＰＣＢ６００の前面を示す。主ＰＣＢ６００は、例えば、主回路基板組立品４０８の一実施形態であってもよい。主ＰＣＢ６００は、陰圧源を制御するためのデジタル信号プロセッサ６１０、ＬＥＤバックライトの電磁適合性シールド６２０（例えば、３Ｖでなく１２Ｖなどの高電圧から保護するため）、遮蔽されたバッテリー充電器６３０、遮蔽されたメモリおよび主マイクロコントローラ６４０、バッテリーコネクタ６５０、およびデジタル回路のための遮蔽されたレギュレータ６６０を含み得る。図６Ｂは、主ＰＣＢ６００の後面を図示する。

図７Ａおよび図７Ｂは、一部の実施形態による、ポンプ組立品２３０などのポンプ組立品の無線通信ＰＣＢ組立品７００の前面および後面を示す。無線通信ＰＣＢ７００組立品は、例えば、通信回路基板組立品４１１の実施形態で有り得る。無線通信ＰＣＢ組立品７００は、アンテナ基板７１０および遮蔽された無線通信コントローラ７２０および遮蔽された電圧レギュレータ７３０を有するＰＣＢ７０５を含み得る。アンテナ基板７１０は、２Ｇ、３Ｇ、ＬＴＥ、４Ｇなどを介して通信するためのシングル、デュアル、トライ、クワドなどのバンドアンテナであり、取付ブラケット７１２を用いて通信ＰＣＢ７０５に取り付けられる無線携帯通信アンテナで有り得る。無線通信ＰＣＢ組立品７００は、経路７４０を介してＧＰＳアンテナ７５０に電気的に連結され得、ＧＰＳアンテナ４０２の実施形態で有り得る。

図７Ｃは、経路７４０およびＧＰＳアンテナ７５０が取り除かれた状態の無線通信ＰＣＢアセンブリ７００の側面を図示する。図示されるように、アンテナ基板７１０は、ＰＣＢ７０５が延在する方向に平行に延在するラインＣに垂直に延在するラインＢに対して角度∠θ°でラインＡに沿って延在するように取り付けられ得る。角度∠θ°は一部の実装ではゼロではないが、他の一部の実装ではゼロで有り得る。例えば、角度∠θ°は、最小値∠１°、∠５°、∠１０°、∠１５°、∠２０°、∠２５°、∠３０°、または∠３５°と最大値∠４５°、∠５０°、∠５５°、∠６０°、∠６５°、∠７０°、∠７５°、∠８０°、∠８５°、または∠８９°の間で有り得る。角度∠θ°は、例えば、∠１５°、∠２０°、∠２５°、∠３０°、∠３５°、∠４０°、または∠４５°かそれと約同等であり得る。他の実施形態では、アンテナ基板７１０は、角度∠θ°が代わりに最小値∠－４５°、∠－５０°、∠－５５°、∠－６０°、∠－６５°、∠－７０°、∠－７５°、∠－８０°、∠－８５°、または∠－８９°と最大値∠－１°、∠－５°、∠－１０°、∠－１５°、∠－２０°、∠－２５°、∠－３０°、または∠－３５°の間、例えば、∠－１５°、∠－２０°、∠－２５°、∠－３０°、∠－３５°、∠－４０°、または∠－４５°かそれとほぼ同程度の値を有するように、反対方向に角度付けて、しかしやはり下向きに取り付けられてもよい。角度∠θ°は、一部の実装では、アンテナ基板７１０が、ポンプ組立品が使用され得る配向（例えば、ポンプ組立品が平坦な表面上のキャニスター上に位置付けられ得る場合、ポンプ組立品またはキャニスターのキックスタンド上に置かれる場合、またはクランプを使用してポールに連結されている場合）に直接下向きに面しないように選択され得る。

図７Ａ～図７Ｃに示すように、アンテナ基板７１０は、ＰＣＢ７０５に機械的に連結され得る。アンテナ基板７１０は、例えば、図７Ａ～７Ｃに図示するように、一つまたは複数のファスナー（例えば、二つのファスナー）および一つまたは複数のブラケット（例えば、二つのブラケット）を使用して、ＰＣＢ７０５（または別の適切な配向に）に取り付けられ得る。アンテナ基板７１０は、ポンプ組立品が配置される（地面の）接地面または表面に向かって電磁信号を下向きに送信し得る。アンテナ基板７１０は、それによってアンテナ基板７１０の下の一つまたは複数の表面からの電磁信号を反射することによって通信し得る。

図７Ｄは、一部の実施形態による無線通信ＰＣＢアセンブリ７００の構成要素の斜視図を示す。アンテナ基板７１０は、取付ブラケット７１２がピン、ねじ、またはリベット７１６でＰＣＢ７０５に固定された状態で、通信ＰＣＢ７０５に取り付けられ得る。二つのブラケット７１２が図示されているが、一部の実施形態では、一つのブラケットまたは三つ以上のブラケットが使用され得る。ブラケット７１２は、テープ７１４単独で使用して、またはアンテナ基板７１０の穴７７０、７７２、７８０、および７８２と整列した状態でペグまたはピン７２４と組み合わせて、アンテナ基板７１０に固定し得る。ＰＣＢ７０５のペグまたは突起７６２および７９２は、（および嵌合して組立てられるとき）アンテナ基板７１０の穴７６０および７９０と整列することもできる。アンテナは、ＰＣＢ７０５に対して任意の所望の角度で配向することができる。一部の実装では、所望の配向は、リベット７１６の周りでブラケット７１２を回転または旋回することによって達成され得る。

図８Ａは、一部の実施形態による、無線通信組立品ＰＣＢ７００などの無線通信ＰＣＢ組立品の最上層８００を図示する。最上層８００は、例えば、上部フィルム層であってもよい。最上層８００は、導電性部分（暗いまたは影付きの領域として示す）および非導電部分または空隙（暗くないまたは白い領域として示す）を含む。最上層８００はさらに、少なくとも接地（ＧＮＤ）面、無線通信ＰＣＢ組立品を取り付けるための取付けパッド８０２Ａ～Ｄ、アンテナ基板７１０とＰＣＢ７０５の間のコネクタまたは接続８０４を含む複数の特徴を含む。接続８０４は、アンテナが送信するとき（または送信モードであるとき）、コントローラ（例えば、通信コントローラ７２０）およびアンテナ基板７１０からの送信信号供給を提供し得る。接続８０４は、アンテナが受信するとき（または受信モードであるとき）、アンテナ基板７１０からコントローラへ送信信号供給を提供し得る。接続８０４は、一部の実施では、アンテナ基板７１０を介して信号を送信および受信するための唯一の接続点となり得る。第一の部分８６０および第二の部分８６２を含むアンテナトレース８０６は、位置８７０でまたは位置８７０の近位で接地面８１０に接続される。トレース８０６は、銅などの導電性材料を含み、アンテナ基板７１０の接地面として機能し得る。ＰＣＢ７０５のトレース８０６と接地面８１０との間の接続は、分路器または別の適切な構成要素で達成され得る。

特定の実装では、アンテナ基板７１０の上面は、アンテナ基板がＰＣＢ７０５に取り付けられるときに、接地に向かって下向きに、かつＰＣＢ７０５から離れた向きに配置され得る。接続７６０は、アンテナ基板の下面上に位置し得るが、これはアンテナ基板がＰＣＢ７０５に取り付けられるときにＰＣＢ７０５に面する。この構成では、ＰＣＢ７０５上の接続８０４は、アンテナ基板７１０上の接続７６０に面する。本明細書に説明されるように、ＰＣＢ７０５の突起７６２は、アンテナ基板７１０の穴７６０内に配置され得る。接続８０４と７６０のとの間の電気的接続は、例えば、はんだ付けまたは別の適切な機構を使用して作ることができる。

図８Ｂは、一部の実施形態による、図８Ａの無線通信ＰＣＢ組立品の下部層８２０を示す。下部層８２０は、例えば、上部フィルム層であってもよい。下部層８２０は、導電性部分（暗いまたは影付きの領域として示す）および非導電部分または空隙（暗くないまたは白い領域として示す）を含む。下部層８２０は、少なくとも接地（ＧＮＤ）面およびアンテナコネクタまたは接続８２２を含む複数の特徴を含む。接続８２２は、アンテナ基板７１０を固定するための機械的接続として使用し得る。例えば、アンテナ基板が本明細書に記述されるように上面に下向きに位置付けられる場合、接続８２２が接続８０４に対してボードの反対側に位置付けられるため、アンテナ基板の最上面の一部（例えば、全体７６０を含むおよび／または囲む上側上の領域）を接続８２２にはんだ付けすることによって（または他の適切な取り付けを用いて）、より信頼性が高いまたは安全な機械的接続を形成することができる。こうした例では、接続８２２は電気的接続を提供しないが、機械的支持のみに使用される。本明細書で説明したように、ＰＣＢ７０５の突出部７６２は、接続８２２がアンテナ基板の最上面の近位に位置するように、アンテナ基板７１０の穴７６０内に配置されてもよい。アンテナ基板７１０の反対の、下面上のアンテナ基板接続７６０を接続８０４にはんだ付けすることにより、電気的接続および、任意選択で、機械的支持を提供し得る。一部の実施形態では、アンテナ接続８２２および接続８０４の位置は、特にアンテナ基板が地面から上向きに上面に位置付けられたとき、切り替えることができる（例えば、アンテナ接続８２２を最上層８００上に配置し得る）。

図８Ｃは、一部の実施形態による、図８Ａの無線通信ＰＣＢ組立品の内部接地面８４０を示す。内部接地面８４０は、導電性部分（暗いまたは影付きの領域として示す）および非導電部分または空隙（暗くないまたは白い領域として示す）を含む。内部接地面８４０は、ＰＣＢの周囲の周りに延在する地面、ならびにノイズ（ＥＭＩ）の低減に役立つアンテナの近位の接地領域８４２を含む。接地領域８４２は、ＰＣＢの周囲の周りに延在する接地の他の部分の厚さよりも大きな（例えば、２、３、４、５、６、７、または８倍以上の厚さ）有し得る。内部接地面８４０はさらに、無線通信ＰＣＢ組立品の取付け穴が接地され得るように、取付けパッドの位置に接地を含む。

図８Ｄは、一部の実施形態による、図８Ａの無線通信ＰＣＢ組立品の内部電力面８６０を示す。内部電力面８６０は、導電性部分（暗いまたは影付きの領域として示す）および非導電部分または空隙（暗くないまたは白い領域として示す）を含む。内部電力面８６０は、少なくとも接地、取付けパッド、および電圧供給領域＋Ｖ１、＋Ｖ２、＋Ｖ３、＋Ｖ４を含む複数の特徴を含む。

図８Ａ～図８Ｄに図示した構造では、無線通信ＰＣＢ組立品は、一部の実装において一つまたは複数の利益を経験し得る。無線通信ＰＣＢ組立品は、例えば、伝送帯域のノイズがアンテナにフィードバックされ得る干渉（ＥＭＩなど）から保護され得る。さらに、無線通信ＰＣＢ組立品は、トランスミッタとして作用しうる底部層または上部フィルム層上に長いトレースを含まない場合があり、代わりに信号トレースは接地によって放射ノイズから遮蔽される内部に移動され得る。一部の実施形態では、一つまたは複数のコンデンサが利用されてノイズイミュニティまたは抑制を提供する。例えば、一つまたは複数のコンデンサを使用して、高周波干渉を抑制する低減フィルタ（ＲＣフィルタ、ＬＣフィルタなど）を構築し得る。一つまたは複数のコンデンサが、一つまたは複数の入力信号を保護するために使用され得る。

デバイスアンテナ
ポンプ組立品２３０などのポンプ組立品は、一つまたは複数の他の電子装置と、図７Ａのアンテナ基板７１０などのアンテナを使用して通信できる。アンテナは、ポンプ組立品の基部の近位、またはポンプ組立品に連結されたキャニスターの近位に位置付け得る。キャニスター近位のアンテナの位置は、キャニスターがＥＭＩ、ＥＳＤ、または電気ショック（徐細動器など）から電磁シールドまたは絶縁体として機能し、ポンプ組立品の他の電子構成要素由来のＥＳＤおよび内部ノイズからアンテナを保護することを可能にすることができる。こうした位置決めはまた、アンテナで得られる信号強度を改善するために、アンテナのサイズを増加させるための追加的な空間を可能にするだけでなく、キャニスターが、ポンプ組立品が位置付けられる地面またはその他の表面からアンテナを離間させるスペーサとして機能することを可能にする。

アンテナは、ポンプ組立品が陰圧療法の送達のために配向されるときに、上向き（例えば、天井または空に向かって）にまたは横（例えば、部屋の側壁に向かって）に向けるのではなく、下向き（例えば、地面、床、机、ベッド、またはポンプ組立品が位置付けられる他の表面に向けて）に配向し得る。この配向は、アンテナが、ポンプ組立品が位置付けられている地上または別の表面からの通信信号（例えば、最強の信号またはアンテナにより受信されるか出力された信号の最大のエネルギー）を反射することを可能にとし得る。

一部の実装では、アンテナは、接地面またはそれが接続されるＰＣＢ７０５の別の平面からできるだけ離れて位置付けられ得る。アンテナは、しかしながら、アンテナが望ましくないＰＣＢノイズを拾い上げるか、ＰＣＢまたは他の基板構成要素によって遮蔽されるのを防ぐために、ポンプ組立品ハウジング内部に依然として位置付けられ得る。

図９は、一部の実施形態によるアンテナを使用して通信するポンプ組立品２３０などの、ポンプ組立品９００を図示する。アンテナは、例えば、アンテナ基板７１０の実施形態であり得る。図示するように、ポンプ組立品９００のアンテナは、アンテナがポンプ組立品９００のバルクヘッドと同平面にないように位置付けられ得る。これにより、ポンプ組立品９００がキャニスターの平坦な基部上に有り得るとき、アンテナを前方または後方に（例えば、ディスプレイ画面のようなＧＵＩに向かって）角度付けることが有利には可能となる。アンテナからの電磁放射は、従って、ポンプ組立品９００に向かってはね返る傾向を有しないが、代わりにポンプ組立品９００から遠ざかり得る。

デバイスユーザインタフェース
ポンプ組立品は、環境条件へのポンプ組立品の許容度を改善するユーザーインターフェースを含み得る。ポンプ組立品は、ボタン２１２ａ、２１２ｂ、および２１２ｃなどの一つまたは複数のボタン、または比較的高高度を含む異なる高度での圧力変動に対処するよう構成されたその他の構成要素（例えば、電源またはバッテリーまたはシールドまたは防水材など）を含み得る。ボタンまたはその他の構成要素は、膜であるかまたは膜を含み、または成形ゴムから形成される得る。ボタンまたはその他の構成要素には、通気孔、弁が含まれ、または膜が空気を受け入れ、また空気を放出することで、ボタンが様々な高度で変化する（ヘリコプター、飛行機内などの飛行高度でのサイズの増大および爆発の可能性など）のを防止し得る。飛行高度は、２０００フィート、３０００フィート、８０００フィート、２００００フィート、３００００フィートなど、１５００フィート以上であり得る。さらに、エラストマーキー、膜スイッチ、またはガスで充填されたエンクロージャを含むポンプ組立品の任意のユーザーインターフェースを同様に開孔し得る。圧力放出がない場合、ボタンまたはその他の構成要素は空気で充満し、構成要素はポンプ組立品がより典型的な圧力条件下で動作されるまで、使用できない。通気口または値はさらに、液体の通過を防止するための疎水性のフィルタなどのフィルタを含み得る。一部の実装では、航空機での使用に適合する構成要素は、適切な圧力耐性を確保するために、ポンプ組立品の一部として使用され得る。

ポンプ組立品は、極端な温度条件に耐えることができる一つまたは複数のスイッチを含み得る。ポンプ組立品は、さらにまたは代替的に、一つまたは複数のハードウェアボタン、リレー、ロータリースイッチ、またはタッチ制御を含み得る。

ポンプ組立品は、ＬＣＤ内に非導電性ガスケットを有する補強された液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）画面を含み得る。ＬＣＤ画面は、高硬度ガラスを介してＥＭＣ／ＥＳＤシールド保護を有し得、これにより力（例えば、患者の安全性をさらに増加させるために）に対する抵抗も付与することができる。さらにまたは代替的に、ＬＣＤ画面は、ＬＣＤが異なる圧力環境に晒された場合に、圧力正常化ができるように、および亀裂を防ぐために通気口を含み得る。

他の変形
一実施形態では、創傷への陰圧を適用するための装置が開示される。装置は、ハウジング、陰圧源、キャニスター、ユーザーインターフェース、および一つまたは複数のコントローラを含み得る。陰圧源は、流体流路を介して創傷被覆材に陰圧を提供し得る。キャニスターは、流体流路内に位置付けられ、創傷被覆材から除去された流体を収集し得る。一つまたは複数のコントローラは：陰圧源を作動および停止し得、および流体流路内の漏れの存在を示すか、または流体流路内の圧力が望ましい圧力閾値を満たさなかったことを示す警報を出力し得る。一つまたは複数のコントローラは、陰圧源が陰圧を陰圧閾値よりも低く維持している間、創傷被覆材が徐細動ショックに曝露されたの引き続き、継続して陰圧源を作動および停止させ得るか、または一つまたは複数のコントローラは、陰圧源が陰圧を陰圧閾値より低く維持している間に、創傷被覆材が徐細動ショックに曝露された結果として誤って警報を出力し得ない。装置は、強度が陰圧閾値を下回って維持される場合に、陰圧創傷療法を実施し得る。装置は、外部徐細動器からの５ＫＶ／２５０Ｊ（または他の適切な強度）の単一性または二相性の電気パルスの後、正しくかつ安全に機能し得る。

本明細書で提供される閾値、限界値、期間などの値は、絶対的なものであることを意図するものではなく、したがっておおよそのものであり得る。さらに、本明細書で提供される任意の閾値、限界値、期間などは、自動的にまたはユーザーによって、固定されるかまたは変えられ得る。さらに、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値と等しい場合も包含することが意図される。例えば、正の方向に参照値を超えることは、参照値以上であることを包含することができる。その上、本明細書で使用される場合、参照値に関連した、超える、超、未満などの相対的な程度を表す用語は、参照値に関連した、未満である、未満、超などの開示された関係とは逆のものも包含することが意図される。また、種々のプロセスのブロックは、ある値が特定の閾値に達するかまたは達しないかを判定することに関して説明され得るが、ブロックは、例えば、ある値が（ｉ）閾値未満であるかもしくは閾値を超えているか、または（ｉｉ）閾値を満たすかもしくは満たしていないかに関しても同様に解釈され得る。

特定の態様、実施形態、または実施例に関連して説明される特性、物質、特徴、または群は、本明細書に記載される他の任意の態様、実施形態、または実施例に、これらと両立できないことがない限り、適用可能であることを理解されたい。本明細書（添付の特許請求の範囲、要約書および図面のいずれをも含む）に開示する特徴のすべて、または同様に開示するいずれの方法もしくは過程のステップのすべては、そのような特徴またはステップの少なくとも一部が、互いに排他的である組み合わせを除き、いかなる組み合わせで組み合わせられてもよい。本発明の保護するものは、前述の任意の実施形態の詳細に限定されない。保護するものは、本明細書（添付の任意の特許請求の範囲、要約書、及び図面を含む）において開示される特徴のうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及び、または同様に開示される任意の方法またはプロセスのステップのうちの任意の新規なもの、もしくは任意の新規な組み合わせに及ぶ。

一定の実施形態が説明されてきたが、これらの実施形態は、単に例として提示されており、保護範囲を限定することを意図するものではない。実際、本明細書に記載の新規な方法及びシステムは、様々な他の形態で具現化されてもよい。さらに、本明細書に記載の方法及びシステムの形態において、様々な省略、置換、及び変形がなされ得る。一部の実施形態では、図示または開示されたプロセスにおいて実施される実際のステップは、図に示されたステップとは異なり得ることを、当業者は認識するであろう。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、開示されるプロセスで実施される実際のステップまたはステップの順序は、図で示したものとは異なっていてもよい。実施形態によっては、上述したステップのうちの特定のステップが除去される場合があり、別のものが加えられる場合もある。例えば、図に示した様々な構成要素が、プロセッサ、コントローラ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡ、または専用ハードウェア上のソフトウェアまたはファームウェアとして実装されてもよい。プロセッサ、ＡＳＩＣ、ＦＰＧＡなどのハードウェア構成要素には論理回路が含まれ得る。さらに、上記に開示された特定の実施形態の特徴及び特性は、様々な方法で組み合わせることができ、さらなる実施形態を形成することができるが、その全てが本開示の範囲内に収まることになる。

本明細書で図示され、説明されるユーザーインターフェーススクリーンには、追加の構成要素または代替の構成要素が含まれ得る。これらの構成要素には、メニュー、リスト、ボタン、テキストボックス、ラベル、ラジオボタン、スクロールバー、スライダー、チェックボックス、コンボボックス、ステータスバー、ダイアログボックス、ウィンドウなどが含まれ得る。ユーザーインターフェーススクリーンには、追加の情報、または代替の情報が含まれ得る。構成要素は、任意の好適な順番に配置され、グループ化され、標示され得る。

本開示には、一定の実施形態、実施例、及び適用例が含まれるが、本開示は、具体的に開示された実施形態の範囲を超えて、他の代替の実施形態または使用ならびにその明らかな変更形及びその等価物にまで及び、これには本明細書に記載された特徴及び利点の全てを提供しているとは限らない実施形態が含まれることは、当業者に理解されるはずである。したがって、本開示の範囲は、本明細書における好ましい実施形態の特定の開示によって限定されることを意図するものではなく、本明細書に提示されるまたはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。

「し得る（ｃａｎ）」、「できる（ｃｏｕｌｄ）」、「可能性がある（ｍｉｇｈｔ）」、または「場合がある（ｍａｙ）」などの条件付き言い回しは、別途具体的に記載されない限り、または使用される文脈の範囲内で別途解釈されない限り、一定の実施形態が、特定の特徴、要素、またはステップを含む一方で、他の実施形態は含まないということの伝達を意図するのが通例である。したがって、こうした条件付き言い回しは、特徴、要素、またはステップが一つまたは複数の実施形態に多少なりとも必要とされるという示唆、またはこれらの特徴、要素、もしくはステップが特定の任意の実施形態に含まれているかどうか、もしくは該実施形態で実施されるべきかどうかを、ユーザー入力または命令の有無にかかわらず決定するためのロジックが、一つまたは複数の実施形態に必然的に含まれているという示唆を必ずしも意図するものではない。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」などの用語は、同義語であり、包含的に非限定様式で用いられ、追加の要素、特徴、行為、及び動作などを排除するものではない。また、用語「または（ｏｒ）」は、包括的な意味で（排他的な意味ではなく）用いられることで、例えば要素の列記をつなぐのに使用される場合、列記の要素のうちの一つ、一部、または全てを意味することになる。さらに、用語「各々」は、本明細書で使用される場合、通常の意味を有するのに加えて、用語「各々」が適用されている一連の要素の任意のサブセットも意味し得る。

語句「Ｘ、Ｙ、およびＺのうちの少なくとも一つ」などの連言的言い回しは、別途具体的に記載されない限り、ある項目や用語などが、Ｘか、Ｙか、Ｚのいずれかであり得ることを示唆するのに一般的に用いられる文脈によって、別途解釈されるものである。したがって、こうした連言的言い回しは、一定の実施形態が、少なくとも一つのＸと、少なくとも一つＹと、少なくとも一つのＺとを含むことを必要とするという示唆を必ずしも意図するものではない。

本明細書で使用される「およそ」、「約」、「概して」、および「実質的に」という用語などの、本明細書で使用される程度を表す言い回しは、所望の機能を依然として果たすかまたは所望の結果をもたらす所定の値、量、または特性に近い値、量、または特性を表すものである。例えば、「およそ」、「約」、「概して」、及び「実質的に」という用語は、所定の量の１０％未満以内、５％未満以内、１％未満以内、０．１％未満以内、及び０．０１％未満以内の量を意味し得る。別の例として、一定の実施形態において、「概して平行」及び「実質的に平行」という用語は、丁度平行である状態から１５度以下、１０度以下、５度以下、３度以下、１度以下、または０．１度以下ずれている値、量、または特性を意味する。

本開示の範囲は、本節におけるまたは本明細書の他の箇所における好ましい実施形態の特定の開示によって制限されることを意図するものではなく、本節においてまたは本明細書の他の箇所において提示されているか、またはこの後に提示される特許請求の範囲によって画定され得る。本特許請求の範囲の言い回しは、本特許請求の範囲で用いられている言い回しに基づいて広い意味で解釈されるべきであり、本明細書で説明されている例または本出願の手続きの間に説明される例に限定されるものではなく、それらの例は非排他的なものとして解釈されるべきである。

Claims (9)

1. 創傷に陰圧を印加する装置であって、
   ハウジングと、
   前記ハウジングに支持され、流体流路を介して創傷被覆材に陰圧を提供するように構成される陰圧源と、
   前記流体流路内に位置付けられ、前記創傷被覆材から除去された流体を収集するように構成されるキャニスターと、
   前記ハウジングに支持されたプリント回路基板と、
   前記プリント回路基板に機械的に取り付けられかつ前記プリント回路基板に電気的に接続されたアンテナ基板であって、前記キャニスターの近位に位置し、電子装置と無線通信するように構成され、前記陰圧源が陰圧を提供しているとき、前記ハウジング内で該ハウジングが置かれた面に向かって下向きに配向されるアンテナ基板と、
   一つまたは複数のコントローラであって、
   前記陰圧源を作動および停止し、かつ
   前記アンテナ基板を使用して第一のデータを前記電子装置に送信するか、または前記アンテナ基板を使用して前記電子装置から第二のデータを受信するように構成される、コントローラと、を備える、装置。
2. 前記アンテナ基板が、前記アンテナ基板による電磁信号出力が前記面に向かって送信されるように、前記ハウジング内で床に面して配向される、請求項１に記載の装置。
3. 前記キャニスターが、電磁シールドを前記アンテナ基板に提供するように構成される、請求項１に記載の装置。
4. 前記一つまたは複数のコントローラが、通信コントローラを備え、前記アンテナ基板が単一のアンテナコネクタを介して前記通信コントローラに接続される、請求項１に記載の装置。
5. 前記プリント回路基板が、前記アンテナ基板用の前記単一のアンテナコネクタおよび接地コネクタを備え、前記アンテナ基板用の前記接地コネクタが、前記単一のアンテナコネクタから前記プリント回路基板の反対側に配置される、請求項４に記載の装置。
6. 前記アンテナ基板が、ブラケットを使用して前記プリント回路基板に取り付けられる、請求項１に記載の装置。
7. 前記ハウジングが、前記ハウジングの外側に位置付けられたアクセスドア、および前記アクセスドアの取り外しを制御するように構成されるナイロンねじを備える、請求項１に記載の装置。
8. 前記ハウジングが、第一の側面および前記第一の側面に対向する第二の側面を有し、前記アンテナ基板が前記第二の側面よりも前記第一の側面の近くに位置付けられる、請求項１に記載の装置。
9. 前記キャニスターが、前記ハウジングの前記第一の側面に結合するように構成される、請求項８に記載の装置。

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