CN105188780A - 伤口敷料密封剂及其使用 - Google Patents

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CN105188780A CN201480027909.4A CN201480027909A CN105188780A CN 105188780 A CN105188780 A CN 105188780A CN 201480027909 A CN201480027909 A CN 201480027909A CN 105188780 A CN105188780 A CN 105188780A
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S.J.科林森
E.Y.哈特韦尔
M.D.菲利普斯
N.C.弗里
P.戈万斯
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Abstract

本文公开的实施例涉及用于负压治疗系统和伤口敷料系统的密封组合物、包括所述密封组合物的装置、设备、使用、和在伤口护理中使用的主伤口敷料部分的治疗方法，更加具体地，用于密封可修剪敷料，具有与额外的敷料部分或者例如气体的单元流体连通的主敷料部分，用于伤口护理，更尤其用于伤的治疗。具体地，一些实施例涉及用于提高伤口敷料针对不同形状和大小的伤口的通用性的组合物。

Description

伤口敷料密封剂及其使用
技术领域
此处描述的实施例涉及，例如在高级伤口管理，尤其但不排除在负压治疗（TNP治疗）中的组合物、包含该组合物的装置、设备、套件、其在伤口护理中的使用、以及用于治疗伤口并且用于产生在伤口敷料中使用的主伤口敷料部分的方法。
背景技术
存在不同类型的伤口敷料，用于帮助有需要的人类主体或者动物主体的愈合过程。这些伤口敷料包括不同类型的材料，例如，纱布和/或具有上覆盖布的泡沫、及其复合材料，这些材料设置成组装层，并且大小或者形状可选择，通常是方形或者矩形形状。高级伤口管理敷料借由定制的敷料部件来满足具体的伤口治疗，尤其但不排除，TNP治疗敷料包含用于向伤口传递负压的装置和用于封闭负压的流体密封盖布，作为独立部件或者作为复合敷料提供。
第一个问题是，经发现，使用复合TNP敷料的现有选择无法充分地对某些伤口和身体解剖结构敷料，例如，沿着主体腿部长度方向延伸的静脉撷取伤口超过可用的敷料尺寸或者复杂解剖结构阻碍矩形设计充分贴合紧绷身体轮廓的糖尿病足部溃疡。
另一个问题是，经发现，因此无法对可能最需要该治疗的伤口进行高级伤口治疗，尤其是TNP治疗，而是必须依赖常规的伤口护理。
因此，需要一种在伤口护理方面展示出增强型适应性的改进型敷料，更加具体地但不排除，复合TNP治疗敷料。
发明内容
某些实施例的目的在于至少缓解上述问题。此处公开的某些实施例涉及改进型组合物及其结合敷料的使用，以赋予在伤口护理方面（优选地，在TNP伤口护理方面）的增强型适应性。结合这种组合物施用的敷料可以优于传统上施用的敷料，传统上施用的敷料可能更难以施用，尤其是使用在伤口周围，诸如，长形切口部位或者不规则形状的伤口。利用这种组合物施用于这种伤口的敷料的效果可堪比按照传统方式施用于更规则大小或者形状的伤口的敷料。结合这种组合物敷上这种敷料的伤口可以使TNP治疗得以进行。还公开了结合敷料施用组合物的方法和系统，尤其是在负压伤口治疗中。
某些实施例的目的在于提供一种用于使复合伤口敷料能够更普遍地用于不同形状或者大小的伤口的装置。
某些实施例的目的在于提供一种用于可以更普遍地用于不同形状或者大小的伤口的复合伤口敷料的可分配密封剂组合物。
某些实施例的目的在于提供一种包括按照改进的方式分配至可以更普遍地用于不同形状或者大小的伤口的复合伤口敷料的这种组合物的装置。
某些实施例的目的在于提供一种伤口敷料套件，该套件包括复合敷料，优选地高级伤口管理敷料，更加优选地复合TNP治疗敷料、以及密封剂组合物，敷料和密封剂组合物适应于一起施用在伤口部分。
某些实施例的目的在于提供一种是可以更普遍地用于不同形状或者大小的伤口的复合伤口敷料形式的设备。
某些实施例的目的在于提供一种通过密封可以更普遍地用于不同形状或者大小的伤口的复合伤口敷料来治疗伤口的方法。
在一个实施例中，提供了一种用户伤口护理的可分配组合物，其中，该组合物被分配至伤口敷料位置，所述伤口敷料包括：
背衬层，该背衬层具有上表面和下表面，也称为具有两面的背衬片材，并且限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界；
可选的伤口接触层；
一个或多个传递层，该传递层直接或者间接地提供给背衬层下表面，或者，配置为位于背衬层的下面或者位于在背衬片材的一个面的一侧处或者上，
或者，密封在背衬层与伤口接触层之间，若存在；以及
端口，该端口配置为通过背衬层传递负压以便在伤口部位处施加局部负压，
其中，移除直接封闭传递层的一部分伤口敷料，以产生具有一个或多个暴露部分的主伤口敷料部分，其中，传递层的一部分暴露出来，
所述（多个）暴露部分是前述位置，分配的组合物密封（多个）暴露部分。
组合物尤其用于产生在伤口护理中使用的主伤口敷料部分，更尤其用于密封可修剪敷料，具有与附加敷料部分或者单元流体（例如，气体）连通的主敷料部分，用于伤口护理，更尤其用于伤口部位的治疗。
可以将组合物分配到暴露部分中、或者分配到暴露部分上、或者两者皆可。如此，所分配的组合物浸渍暴露部分、或者封闭暴露部分、或者两者皆可。
优选地，所分配的组合物浸渍暴露部分。其优点在于稳健性增强，据此，密封件形成敷料的一部分。
作为替代方案，所分配的组合物封闭暴露部分。这更加类似于对敷料的上表面进行简单修理。可以根据待密封敷料的性质，尤其是其层压结构，更尤其是在其暴露部分的层压结构，来选择是通过浸渍还是封闭进行分配。可选地，该组合物浸渍并且另外封闭密封部分，从而提供了在传递层的内表面和敷料的外表面处发挥作用的密封件。可以通过其暴露面将组合物直接分配在暴露部分处，或者，可以经由背衬层或者背衬片材或者经由可选的伤口接触层来间接地分配，从而从内部渗透暴露部分。
一些实施例可以进一步包括：包括该组合物的装置、与该组合物一起使用的敷料形式的设备、其套件、用途和治疗方法。一些实施例可以进一步包括负压源，该负压源配置为通过端口提供负压。一些实施例可以进一步包括保持条或者密封条，该保持条或者密封条配置为将敷料保持就位或者将敷料密封至伤口周围的皮肤。
在另一实施例中，一种用于产生在敷料中使用的主伤口敷料部分或者用于治疗伤口的方法，方法包括：
提供如前的伤口敷料，伤口敷料包括：
背衬层，也称为背衬片材；
可选的伤口接触层；以及
如前的一个或多个传递层；
移除一部分伤口敷料，以产生具有一个或多个暴露部分的主伤口敷料；
可选地，将主伤口敷料部分定位在伤口上并且将主伤口敷料密封至在伤口周围的皮肤，并且，将如前的组合物分配到包括主伤口敷料部分的一个或多个暴露部分的位置处，从而密封（多个）暴露部分；以及
可选地，通过主伤口敷料部分的背衬层，将负压施加至伤口。
将伤口敷料密封至皮肤可以在产生主伤口敷料部分之前并且可以在分配组合物之前，或者，可以在产生主伤口敷料部分之后并且在分配组合物之前或者之后。因此，该方法可以是涉及在对伤口进行敷料中使用的敷料制造的方法，或者，可以是涉及对伤口进行敷料的方法。如此处使用的，背衬层指的是不可透气体的膜。此处也称为伤口覆盖物或者盖布。适合背衬层的材料的一些示例包括聚氨酯薄膜，可选地，该聚氨酯薄膜可以涂有粘合剂。也可能的是，使若干层板共同形成多层的背衬层，在这种情况下，对背衬层的上表面和下表面的描述是指完整背衬层的上表面和下表面。
如此处使用的，敷料也包括一个或多个传递层以及位于背衬层之下的其它层（诸如，吸收材料）。例如，一个或多个传递层或者其它层可以位于或者封闭在背衬层与可选伤口接触层之间，例如，密封在其间。（多个）传递层又可以位于背衬层与（可选伤口接触层与）伤口部位之间，例如，密封在其间，而敷料配置为位于山口部位之上。
如此处描述的，传递层允许将流体，诸如空气，并且可选地另外地其它气体和液体，从伤口部位传递到伤口敷料的（多个）上层、端口，并且从该处传递至流体罐（若存在）和/或传入负压泵中。传递层可以帮助维持开口空气通道以将负压传送到伤口面积之上，即使当敷料正在处理大量渗出液时也如此。在负压伤口治疗期间通常施加的压力下，该层应该保持打开。优选地，传递层在与伤口部位对应的面积之上保持打开，从而确保整个伤口部位受到均衡的负压。作为替代方案，传递层可以包括一个或多个具体的空气路径，该空气路径保持打开，诸如在如下面进一步描述的伤口敷料的桥接部中或者在其间。
传递层可以包括空隙、或者可以包括传递流体的一种或者多种材料、或者可以是其组合。传递层可以包含其它功能性材料，只要传递层仍然能够传递负压，优选地，也能够传递液体流体。在一些实施例中，传递层能够传递山口渗出液和其它物质组合物。
合适传递层的材料的一些示例包括三维结构，例如，针织或者纺织间隔织物（例如，Baltex7970纬编涤纶），虽然当然也可以使用其它材料，诸如泡沫（例如，开孔泡沫）、无纺材料（例如，如下面描述的获取分布层）。作为替代方案或者另外地，传递层可以包含吸收材料，并且可以吸收掉在所施加的负压下从伤口挤出来的液体。
此处描述的一些实施例包括可修剪敷料，具有与附加敷料部分或者单元流体（例如，气体）连通的主敷料部分或者单元。如此处使用的，主辅料部分指的是具有与待敷料的伤口或者伤口部位兼容的大小、形状、轮廓或者接合的部分。可以移除一个或多个附加部分或者单元以提供具有与待敷料的伤口或者伤口部位兼容的大小、形状、轮廓或者接合的敷料。优选地，可以提供大表面面积或者细长的主敷料部分以敷住类似的大表面积或者细长伤口；例如，可以保留部分或者单元以提供较大表面积或者细长的主敷料部分，或者可以移除部分或者单元以敷住相应减小的表面积或者长度减小的伤口，优选地，提供特定形状的主辅料部分来敷住类似形状的伤口；或者，提供特定形状的主部分来敷住包含突出（诸如装置，例如销，或者诸如手指之类的身体部位）或者与该突出相邻的伤口，例如，可以使一个或多个附加部分或者单元相符合以提供特定形状的敷料；优选地，提供异形的主辅料部分以便敷住类似异形的伤口或者伤口部位，诸如，位于复杂身体解剖结构上的伤口，例如，可以使一个或多个附加部分或者单元相符合以提供异形的敷料；优选地，提供接合的主辅料部分以敷住类似接合的伤口或者伤口部位，诸如位于关节上的伤口，例如，可以使一个或多个附加部分或者单元接合。
如此处描述的，（多个）主辅料部分和附加部分或者单元可以通过一个或多个桥接部分连接，该桥接部分包括如上面描述的一个或多个传递层，换言之，在背衬层之下的桥接部分或者位于背衬片材处或者背衬片材的一面的一侧上，桥接部分包括至少一个材料层，该材料层配置为通过桥接部分从第一部分传递负压。在一些实施例中，在桥接部分中的该至少一个材料层具有比第一部分的对应尺寸更小的尺寸或者与第一部分的材料结构不同的材料结构，例如，该一个或多个传递层包括具有比该一个或多个传递层的相邻部分或者比主辅料部分更小的宽度的一个或多个桥接部分，或者，该一个或多个传递层包括具有比该一个或多个传递层的相邻部分或者比主辅料部分更小的高度的一个或多个桥接部分。
如此处使用的，传递层的暴露部分指的是背衬层不配置为封闭并且密封表面（诸如，伤口位置）的部分，例如，背衬层和可选伤口接触层不封闭传递层。例如，传递层和上覆背衬层的一部分不存在，据此，剩余的传递层以端部开口的方式结束，或者背衬层可以部分不存在，并且另外地，可选伤口接触层可以部分不存在，在这种情况下，传递层以端部开口的形式结束。可能需要密封传递层的该暴露部分（以及其它层的暴露部分）。如此处使用的，密封指的是以包含流体的方式密封，更优选地，以包含负压的方式密封。
如此处使用的，流体指的是液体和气体。然而，并不意味着“流体”应该囊括“蒸汽”，有利的湿蒸汽透射率（MVTR）是这里设想的对敷料的要求。背衬层是不能渗透或者大体上不能渗透流体（包括伤口渗出液）的。背衬层是气密的或者大体上是气密的，从而可以在例如利用该组合物施加并且密封有敷料的伤口部位处保持负压。伤口渗出液和其它流体可以包含在伤口部位和/或敷料以及与其相关联的任何收集装置内。
如此处使用的，可分配组合物指的是具有在5Pa.s至300Pa.s范围内（优选地在10Pa.s至100Pa.s范围内）的粘度的组合物。粘度（η）是根据附件BDINENISO3219:1994来确定的。对于一些实施例，粘度在20Pa.s至80Pa.s范围内。组合物分数可以组合，并且允许部分地固化至适合施用的粘度，或者，可以具有如下性质：当在施用期间受到剪切力时实现合适的粘度减小。该组合物可以具有流动性质，从而使得其可以通过占主导的负压挤入（多个）暴露部分处的（多个）传递层，并且然后固化。该组合物可以流动的距离例如达到25mm，例如，1mm至25mm。所固化的密封剂优选地保持一定的流动或者顺应性，例如，延伸性，从而使得其可以适应在皮肤上时遇到的动态条件。
如此处使用的，TNP系统可以利用任何合适的负压源操作，包括但不限于泵、注射器（SNaP）和任何其它功能性等效物。
如此处使用的，伤口敷料指的是复合伤口敷料，例如，定制为包括具体伤口治疗规定的先进伤口护理敷料，该具体伤口治疗规定选自伤口渗出液护理（例如，ALLEVYNGentleBorder、DURAFIBER、ALLEVYNLife）、感染护理（例如，ACTICOAT、IODOSORB）、IV部位护理（例如，IV3000）、伤口周围的缺乏抵抗力的皮肤的护理、局部负压（“TNP”）（例如，RENASYSF/AB、PICO、KCIPrevena、KalyptoMedicalInc.NPDIOOONegativePressureWoundTherapySystem）、术后护理（诸如，手术用布帘（例如，OPSITE）、暂时性bioskin敷料（例如，BIOBRANE）等），更优选为TNP敷料。
附图说明
图1图示了伤口治疗系统的实施例；
图2A-2D图示了伤口治疗系统的实施例在患者上的使用与应用；
图3A以横截面图示了伤口敷料的实施例；
图3B以横截面图示了伤口敷料的另一个实施例；
图3C以横截面图示了伤口敷料的另一个实施例；
图4A和4C图示了伤口敷料的实施例的分解图；
图4sB和4D图示了伤口敷料的实施例的横截面视图；
图A1-A4和A7图示了可修剪以与本组合物一起密封以便形成复杂解剖结构的大小、轮廓或者在固定装置周围的形状或者用于穿刺修理的市售伤口敷料的实施例；
图A5-A6图示了图A1-A4的实施例在患者上的使用、施用和密封；
图B1-B2和C1-C7图示了用于将组合物分配至可修剪敷料的施用器的间隔喷嘴关系；以及
C1-C3还图示了伤口敷料的实施例的密封；以及C6还图示了用于施用器的新颖喷头；
图5A图示了在桥接部分处可修剪的伤口敷料的实施例；
图5B图示了在桥接部分处可修剪的伤口敷料的另一实施例；
图5C和5D图示了图5A-5B的实施例在患者上的使用、施用和密封；
图6图示了包括多个部分或者单元的可修剪伤口敷料的实施例；
图6II图示了图6的实施例在患者上的使用、施用和密封；
图7图示了包括具有多个端口附接位点的多个部分的可修剪T形伤口敷料的实施例；
图7II图示了图7的实施例在患者上的使用、施用和密封；
图8图示了具有多个端口附接位点的可修剪伤口敷料的实施例；
图8II图示了图8的实施例在患者上的使用、施用和密封；
图9A和9B图示了间隔层材料的一个实施例；
图10A-10D图示了获取分布层材料的一个实施例；
图11A和11B图示了吸收层材料的一个实施例；
图12A和12B图示了遮挡层材料的一个实施例；
图13图示了涂抹在覆盖层材料上的粘合剂的一个实施例；
图14A-14B图示了具有高度减小的桥接部分的可修剪敷料的一个实施例；
图15图示了包括多个部分或者单元的可修剪伤口敷料的实施例；
图16A和16B图示了获取分布层材料的另一个实施例；以及
图17A至17C图示了获取分布层材料的另一个实施例。
具体实施方式
本文中公开的实施例涉及利用减压治疗伤口的组合物、装置、设备、用途、套件和方法，包括泵和伤口敷料部件和设备。包括伤口覆盖物和包扎材料（若有的话）的设备和部件此处有时统称为敷料，除非另有表示或者暗示。贯穿整个说明书，术语“密封剂”和“组合物”在下文中互换地使用，除非另有表示或者暗示。
应该明白的是，在整个说明书中都是针对伤口做出引用。应该理解的是，术语“伤口”是广义解释的，并且包含皮肤被撕裂、切割或者穿刺或者创伤引起撞伤的开放性伤口和闭合性伤口、或者在患者的皮肤上的任意其它表面的或者其它状况或者缺陷、或者受益于减压治疗的其它方面。因此，伤口被广泛定义为可能或者不可能产生流体的组织的任意受伤区域。这类伤口的示例包括但不限制于：由手术、创伤、胸骨切开术、筋膜切开术或者其它状况引起的腹部伤口或者其它大的或者切开的伤口、裂开的伤口、急性伤口、慢性伤口、亚急性裂开伤口、外伤性伤口、皮瓣和皮肤移植、撕裂伤、擦伤、撞伤、烧伤、糖料病溃疡、压力溃疡、气孔、手术伤口、美容伤口、创伤和静脉性溃疡等等。伤口溃疡包括易接近的和难以接近的伤口、暴露的和隐蔽的伤口、大的和小的伤口、规则形状的和不规则形状的伤口、平坦的和形态上不规则的、不平坦的或者复杂的伤口，更优选为在选自躯干、肢体与四肢（诸如，脚后跟、骶骨、轴、腹股沟、肩部、颈部、腿部、脚、手指、膝盖、腋窝、胳膊与前臂、肘部、手）的部位上的伤口或者用于密封接近或者邻接受伤部位的裂缝（选自诸如骶裂、窝等）的伤口。
应该理解的是，本公开的实施例大体上适用于局部负压（“TNP”）治疗系统。TNP治疗有时也称为使用亚大气压的封闭式负压引流V.A.C（R）或者负压伤口治疗（NPWT），并且适用于宽范围的伤口，诸如，慢性伤口、切口、开放性伤口和腹部伤口等。
简单来说，TNP治疗通过减少组织水肿、促进血流和粒状组织形成和移除过多的渗出液来帮助多种形式的“难以愈合的”伤口的闭合和愈合，并且可以减少细菌负载（并且因此减少感染风险）。此外，该治疗实现了对伤口的更少干扰，从而导致了更迅速的愈合。TNP治疗系统也可以通过移除流体和通过帮助稳定闭合的并列位置上的组织来协助手术闭合的伤口的愈合。TNP治疗的另一个有益用处可以在移植和皮瓣中发现，在该移植和皮瓣处，移除过多的流体是很重要的，并且需要移植与组织的紧密靠近以便确保组织活力。
在TNP治疗期间，利用诸如真空泵等抽吸源产生负压区域换言之，经历的压力低于周围的压力的区域。该抽吸源经由位于伤口之上并密封在伤口外周的周围的敷料或者布帘生成负压。伤口渗出液和其它潜在的有害材料封闭在敷料或者布帘下面并且从该敷料或者布帘处抽出。
如此处使用的，减少的或者负的压力水平（诸如，-XmmHg）表示低于标准大气压力的压力水平，该标准的大气压力对应760mmHg（或者1atm、29.93inHg、101.325kPa、14.696psi等）。相应地，-XmmHg的负压值反映出XmmHg低于760mmHg的绝对压力，或者，换言之，（760-X）mmHg的绝对压力。此外，“少于”或者“小于”-XmmHg的负压对应更接近大气压力的压力（例如，-40mmHg少于-60mmHg）。“多于”或者“大于”-XmmHg的负压对应更远离大气压力的压力（例如，-80mmHg大于-60mmHg）。
本公开的某些实施例的负压范围可以是大约-80mmHg或者在大约-20mmHg与-200mmHg之间。应该注意的是，这些压力是相对于正常的环境大气压力而言的。因此，-200mmHg实际上是大约560mmHg。在某些实施例中，压力范围可以是在大约-40mmHg与-150mmHg之间。作为替代方案，可以使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或者超过-80mmHg的压力范围。同样，在其它实施例中，可以使用低于-75mmHg的压力范围。作为替代方案，通过负压装置可以提供超过大约-100mmHg或者甚至-150mmHg的压力范围。在此处描述的伤口闭合装置的某些实施例中，增强的伤口收缩可以导致周围的伤口组织中的组织膨胀增加。通过改变施加在组织上的力，例如，通过随着时间改变施加在伤口上的负压，可能结合经由伤口闭合装置的实施例施加在伤口上的增强拉力，可以增加这种效果。在某些实施例中，例如通过使用正弦波、方波并且/或者同步结合一个或多个患者生理指标（例如，心跳）可以随着时间改变负压。无筒NPWT（省去容纳伤口渗出液的专用筒）也已经考虑使用与传统NPWT相同范围内的负压值，优选为-40mmH至-200mmHg，更优选为-40mmHg至-140mmHg。
实施例解决了提供一系列大小和形状的敷料以适应不规则形状的伤口和身体解剖结构的问题，例如，适应个体的身高和腿长变化的静脉撷取伤口敷料，这对制造商和用户来说都是不切实际的。实施例增强了现有敷料（包括最近引进的多位点敷料，诸如，三裂片和四裂片）的适应性。实施例使一部分敷料能够得以移除，以产生所需大小、形状、轮廓或者接合的主伤口敷料，并且密封其暴露部分以包含负压。
上述（多个）暴露部分可以是移除一部分伤口敷料的结果，该移除一部分伤口敷料可以是通过任意设想的手段，例如，沿着削弱线切割或者撕开伤口敷料。复合伤口敷料可以包括用于绕中心伤口接触部分固定在伤口周围的边界。上述敷料可以包括背衬层和伤口接触层，该伤口接触层具有与封闭在其间的传递层或者其它层（即，无边界敷料）相似的占用面积或者表面积，或者具有比封闭在其间的传递层（即，有边界敷料）更大的占用面积或者表面积。上述（多个）暴露部分是由移除直接围住传递层或者其它层的一部分上述伤口敷料而造成的，例如，通过切分或者割穿背衬层和伤口接触层以及在背衬层与伤口接触层之间的传递层。可以将伤口敷料的（多个）部分移除，以使主伤口敷料部分的大小便于定位在上述伤口（例如，切口、细长的腿部伤口、弓形切口等）之上。同样地，将伤口敷料的（多个）部分移除，以使主伤口敷料部分的形状便于定位在诸如固定装置之类的突出装置或者突出身体部位之上的上述伤口（诸如，瓣状伤口）之上，以使主伤口敷料的轮廓便于定位在上述伤口之上（例如，在复杂身体解剖结构上），或者以接合主伤口敷料以便于定位在例如挠性关节上的上述伤口之上。
优选地，敷料是亲肤的。如此处使用的，“亲肤的”是指能够将敷料，尤其是背衬层或者伤口接触层，施用或者再次施用在皮肤上和从皮肤移除，而不会对佩戴者产生外伤，并且不会对皮肤造成实质损害。亲肤材料包括粘合的或者非粘合的材料，诸如，压敏粘合剂（PSA）、通常为丙烯酸、水状胶体、硅树脂和基于硅树脂的材料、以及如下文所列举的其它材料。尤其已知的的亲肤材料包括硅树脂或者基于硅树脂，并且设想亲肤材料具有与硅树脂或者基于硅树脂的材料相对应的性质。
组合物和分配方法
该组合物可以选自固化体系和非固化体系。在理想的情况下，存在一种材料，其基本上不会从其施用部位流走，而是，在施用期间，当受到负载影响时，其发生剪切细化或者形状顺应。固化体系可以选自可固化的一份或者多份组合物，例如，可以包括一份、两份或者更多份硅树脂体系并且可以包括众多固化机制的硅树脂固化体系、环氧树脂固化体系、氰基丙烯酸酯固化体系、聚亚安酯固化体系、硅链链接官能团官能化的聚合体系、聚亚安酯固化官能团官能化的聚合体系、干燥体系诸如存在挥发性溶剂的弹性体渲染流体、弹性体喷雾诸如丙烯酸的水溶液或者溶剂、UV或者光固化体系。
非固化体系可以选自一个或多个部分组合物，例如，油灰、果子冻诸如凡士林、油脂诸如硅脂、凝胶诸如水凝胶、有机凝胶或者干凝胶、浆糊、胶体体系诸如水状胶体。
优选地，分配至上述位置的组合物形成弹性体密封件。
可固化组合物的固化时间不是限制性特征。固化组合物在23℃下有效地具有在0.05分钟至24小时范围内的固化时间，例如，0.05分钟至20分钟，更加优选地在0.5分钟至18分钟范围内，更加优选地在0.5分钟至16分钟范围内，最优选地为12分钟，最优选地为05分钟至5分钟。如本领域已知的，固化时间是人工动能。
在本领域中已知有多种方法来监测液体聚合物尤其是RTV-2硅树脂的固化，这些方法从利用仪器诸如扫描振动针固化仪（B.G.Willoughby和K.W.Scott，Shawbury的Rapra技术有限公司，RTL/2844，Understandingcurewiththescanningvibratingneedlecuremeter(scanningVNC)）或者差分扫描固化仪（L.M.Lopez、A.B.Cosgrove、J.P.Hernandez-Ortiz、T.A.Osswald发表在Polym.Eng.Sci.杂志2007年47卷第675-683页的ModelingtheVulcanizationReactionofSiliconeRubber）持续监测材料的整个固化曲线到通常基于明确物理变化的经验单点确定不等，例如，记录到达凝胶点所需的时间。
在这些示例中描述的尝试中，经发现，未固化的密封剂从施用部位转移到其它表面明显不利。为了将明确的单点限定在固化曲线上，固化时间是指人工动能固化时间。人工动能固化时间在此处定义为当受到轻微短暂的触碰时材料不再转移到皮肤（例如，指尖）的固化时间（在指定温度下）。
由于固化曲线对附加固化RTV硅树脂的温度依赖性，所以重要的是在相同的温度下执行任何测量之间的比较并且记录该温度。在附件XX，A222，第14版，1993年，BritishPharmacopoeia(BP)中的MethodsofTestforSurgicalDressings中陈述的指南是稳压气氛的温度取20℃±2℃。在硅树脂行业内，存在很多如下情况：附加固化RTV-2硅树脂的固化参数据记录在23℃的标称温度，该温度低于针对其他温度依赖性性质的标准测试方法的基准线，诸如，粘度（当测量粘度DINENISO3219:1994描述了23.0℃±0.2℃的优选测量温度时），这种情况的示例包括：由WackerSilicones记录的PotLife（在23℃下，针对Silpuran?2445A/B的技术数据表，版本1.3以及针对Silpuran?2450A/B的技术数据表，版本1.3，WackerChemieAG，Munchen）；由BluestarSilicones记录的MaximumWorkingTime（在23℃下，Silbione?Difference，用于健康护理应用的硅树脂，BluestarSiliconesFranceSAS公司，里昂）和由Momentive记录的PotLife（定义为针对用于健康护理应用的硅胶在23℃下初始粘度增倍所需的时间，152-053-00E-GL，MomentivePerformanceMaterials公司，哥伦布）。在考虑到施加至皮肤的材料的温度时，应该注意，皮肤的温度通常情况下取32℃。在临床环境中，当将固化RTV-2硅树脂用作薄珠、薄层或者薄膜与皮肤亲密接触时，据认为该材料会快速地与皮肤达成热平衡。
在本文献中，按照常规使用了沿着固化曲线的其他离散点，著名的如下：适用期，其通常表示混合硅树脂仍然可以发挥作用、倾倒、扩散等的最大期限。如果流动是一项重要要求的话，那么适用期通常引用为使初始粘度增倍所需的时间（Elastosil，处理RTV-2硅橡胶，6020e/06.06，WackerChemieAG，Munchen）和无粘性时间，在考虑到橡胶（从定义上讲，一旦固化之后，该材料不可具有任何明显的粘性或者黏性）时，这是一项合适的测量，并且可以按照针对人工动能相似的方式评估。
优选地，该组合物具有固化时间，该固化时间如前面定义的在23℃下处于0.5分钟至20分钟范围内，更优选地在0.5分钟至18分钟范围内，更优选地在0.5分钟至16分钟范围内，最优选地为12分钟，最优选地为0.5分钟至5分钟。固化时间如前面定义的是人工动能。
在本申请中，在32℃下的值尤其具有指导意义，优选地固化时间在32℃下在0.5分钟至10分钟范围内，更有选地在0.5分钟至8分钟范围内，最优选地在0.5分钟至7分钟范围内。
下面将粘性测量为使探针与固化的组合物分开所需的最大力。然而，对于确定无粘性或者低粘性时间这一目的，对受控的样品，用手指按照间隔执行触摸和提升测试，无粘性或者低粘性时间确定为样品不附着并且随着触摸升起的时间。
优选地，无粘性时间在0.5分钟至25分钟范围内，更优选地在0.5分钟至22分钟范围内。优选地，该组合物具有的粘性如上面定义的在组合之后处于0.5分钟至22分钟范围内的期限，诸如不附着物体，诸如，接触该组合物的纸张或者布。手指粘性是较主观的一种评估，其可以通过触摸已分配组合物的表面来获得，以确定其“粘着性”。描述性术语，诸如，高（H）、低（L）和中等（M）可以归为初步测量。
优选地，既定用于暴露部分的外部密封的组合物在如上面定义的期限中形成基本上无粘性的密封。优选地，既定用于在桥接部分内的内部密封的组合物形成基本无粘性的密封，以缓和粘性的密封。
粘度
优选地，如上面所定义的，当从内部分配时，具有在11-14Pa.s-1低粘度的组合物尤其有利。
组合物可以剪切稀化以有助于施用，例如，随着剪切速率呈现出粘度变化，例如，如下所示：
。
一旦移除了分配力或者施用器力，剪切稀化组合物有利于回复到其剩余的粘度并且保持就位。
可替代地，快速开始固化将组合物稳定就位。优选地，组合物穿透传递层和可选的附加层达到在1mm至10mm的距离，例如，基本上为5mm。穿透应该超过25mm。
扩展性
如前面定义的，敷料应该尽可能接近皮肤，以最小化不适感并且最大化其有益效果。WO2009/156709公开了皮肤的性质尤其与扩展性的关系，这些性质与敷料接近。优选地，该组合物固化形成密封件，该密封件接近其所密封的敷料的扩展性和/或接近佩戴者皮肤的扩展性。优选地，该组合物在作为具有1mm的高度的样品固化之后，具有等于或者大于主辅料部分、桥接部分、（多个）修剪部分或者其部件层的扩展性，直到与背衬片材相对应的最大扩展性。例如，对于背衬片材，以每分钟扩展300mm的速率产生20%的扩展所需的负载在小于或者等于每厘米宽度14kgf（kgfcm-1），优选地，在0.001kgfcm-1至1.4kgfcm-1范围内，优选地表达为0.001kgfcm2至14.0kgfcm2以产生20%的扩展，更优选地在0.001kgfcm2至5.0kgfcm2范围内。
典型间隔层的扩展性接近：0.08kgfcm-1（方向A）至0.07kgfcm-1（方向B）。
典型超级吸收层的扩展性（层压EU33顶膜、超级吸收气流成网、化学复合材料11C/450气流成网超级吸收垫、间隔层Baltex7970、和穿孔Si伤口接触层）大约为0.59kgfcm-1（方向A）；0.78kgfcm-1（方向A）。
优选地，如前面定义的，密封件的扩展性为0.04至3.00，更有选地为1.00至2.50。
永久变形
在封闭在层内的固化密封件的永久变形可以基本上为0。对于封闭在层内的密封件的情况，永久变形优选地在等于Allevyn敷料的范围内。
拉伸强度
对于封闭在层内的密封件的情况，该组合物受益于敷料的支持，并且拉伸强度值可以较大的改变。对于封闭在层内的密封件的情况，拉伸强度优选地在等于Allevyn敷料的范围内。
断裂伸长率
对于封闭在层内的密封件的情况，该组合物受益于敷料的支持，并且断裂伸长率可以较大的改变。对于封闭在层内的密封件的情况，断裂伸长率优选地在等于通常存在于敷料中的间隔材料的范围内间隔件的断裂伸长率为1115%。优选地，断裂伸长率在5%至15%范围内。
压缩性
优选地，该组合物形成压缩性等于或者大于桥接层的密封件。针对桥接层和经受负压的桥接层材料的优选压缩性，将进一步详细说明。优选地，密封件不突出于暴露部分上，该密封件是密封件，优选地，突出密封件是可压缩的。根据penetrometryASTM82137来测量压缩性，更优选地在20-500/10mm范围内。
要了解，针对组成物A和B的粘度是针对在混合之前的已提供组分。合适地，组分混合成可分配的粘度。
优选地，固化的组合物具有如下面定义的断裂伸长率，大于或者等于50%。优选地，固化的组合物具有拉伸强度，如下面定义的，大于或者等于5kgfcm-2。优选地，对于固化的组合物，永久变形在20%至0%范围内。优选地，该组合物是Silpuran组合物，如下面引用的，更优选地是Silpuran2400TM，或其功能性类似物，可选地，包含粘度和/或固化时间改性剂，从而增加了并且减少了固化时间。优选地，该组合物在固化之后具有半透明的外观。优选地，该组合物通过此处公开的第一实施例方法（图C1）分配在传递层内。
在第一实施例中，该组合物分配到一定位置中，如前面描述的，该位置基本上在如前面定义的暴露部分处的传递层内部或者容置在传递层内。在本实施例中，要求从分配装置（诸如，静态混合器）的出口分配该组合物，所述出口能够容置在如前面定义的暴露部分处的传递层内部。优选地，分配器包括注射器或者静态混合器，该注射器或者静态混合器包括具有出口的喷嘴。优选地，喷嘴能够容置在暴露部分处的传递层内，使得待分撒该组合物的位置在暴露部分内的距离较短，例如，与暴露部分相隔达到25mm，更优选地2mm至20mm，更优选地3mm至18mm，例如，在5mm至12mm范围内。例如，通过背衬层或者片进行注射，可以经由暴露部分的表面或者经由背衬层或者片，来分配该组合物。分配可以是在修剪敷料之前或者之后。通过这种方式进行分配可以是通过逐个地或者在多处刺穿膜来进行，如上所述。优选地，利用一个或多个弹性变形针（例如，塑料针）或者利用一个或多个有限穿透深度针来刺穿膜。这种真最小化了皮肤刺穿的风险。可替代地，注射可以发生在敷料放置和移除敷料手柄之前，由此将密封件限定在背衬层与手柄之间。分配可以是在沿着边修剪敷料或者通过固化的密封剂留下密封边缘之前。可替代地，可以将该组合物分配在完好皮肤和在其之上的敷料的暴露部分。如此分配的组合物流入或者挤入敷料中到达传递层，从而密封。
如此分配的组合物被分配在远离其表面的暴露部分中更深的位置处。随着撤出分配装置，随着束带回到暴露部分的表面，分配该组合物。如此生成的密封件更加牢固，在传递层的暴露部分内能更综合地阻塞通道。这种密封件在施加负压时存在的泄漏可能性较低。适合分配装置的喷嘴包括低孔径喷嘴、针等。喷嘴可由塑料形成。这种喷嘴是一次性的并且不存在隐患，不刺穿人体皮肤。这种喷嘴当前适合与吸管一起使用。可以经由沿着暴露表面按照间隔进行的多次点注射，例如，通过在间隔层支柱之间的空间，来分配该组合物。该组合物在初始施用时可以在一定程度上流动，和/或侧向地流至分配方向并且前进并且逆流，随着该组合物变硬或者固化，流动减少。这可有助于提供持续的侧向密封，据此，可以增加沿着暴露部分的表面的分配间隔。可以对在暴露部分内的喷嘴插入距离进行选择，以将密封件限定为与暴露部分的表面相隔一小段距离，或者，以允许一些组合物溢出暴露部分并且到达周围的表面上，诸如，配备板或者皮肤。本实施例的优点包括最小化了需要分配的组合物量。这又允许使用低容量分配装置，例如，5ml或者10ml或者15ml或者25ml注射器或者静态混合器。在分配时来自静态混合器的背压随着混合器的容量而增加，这又导致静态混合器能够分配的粘度的降低。对于本实施例，通常有利的是递送粘度尽可能高的组合物，以确保该组合物被限定在暴露部分内。在分配组合物时遇到的总背压或者阻力中的另一因素是静态混合器的喷嘴孔径。对于本实施例，需要从小孔径喷嘴分配组合物，并且这增加了背压。本实施例的递送使得能够采用较小容量的注射器或者混合器这一个优点实现了操作小孔径喷嘴的更大自由度。
最后，经发现，根据本实施例从内部向暴露部分分配组合物所产生的密封件非常有效。如前面描述的，应该对敷料进行修剪，从而使得暴露部分覆在伤口周围的完好皮肤上，并且不会覆在伤口自身上。在敷料具有粘合的或者粘性的伤口接触层的情况下，诸如如前面描述的硅树脂接触层，伤口接触层附着至伤口周围的皮肤并且将敷料密封至在暴露部位和分配的密封剂周围的皮肤。优选地，通过在其两端处的边界区域，将暴露部分定界，例如，如前面定义的背衬片材或者层的边界，优选地，具有在5mm至25mm范围内的深度，更优选地7mm至25mm，例如，14mm至25mm。伤口接触层被穿孔或者是多孔的，以允许将流体传递至伤口床和从伤口床传递流体，并且这可以允许组合物流入直接靠近内部密封件的皮肤上。这可以有利于增强在伤口接触层与皮肤之间的密封。在不希望组合物流到直接靠近内部密封件的情况下，该组合物适合具有足够高的粘度以限制流动，可替代地，伤口接触层在接近设想的暴露部分的区域中可以是无孔的或者不可渗透的，例如，在如上面定义的桥接部分或者修剪部分。可以将组合物分配至在不具有遮挡层或者在桥接部分或者（多个）可修剪部分处的遮挡层中具有（多个）窗口的敷料的上面定义的位置处。这实现了目测控制在组合物的暴露部分内的喷嘴插入距离、所分配的体积、和/或侧向流动，从而确定合适的跨暴露部分表面的分配间隔。在不存在遮挡层的情况下，优选的是该组合物包含如前面定义的ADL作为传递层，而不是可以引起渗透背衬片材的风险的间隔层。在本实施例中，优选地，敷料在桥接部分中或者在可修剪部分处不包括吸收层，诸如，ADL。
在用于分配至如前面定义的位置中的组合物的另一实施例中，该位置包括与暴露部分相邻的背衬层或者背衬片材，据此，组合物流动通过暴露部分并且覆盖住暴露部分。在某些情况下，组合物流动一小段距离进入暴露部分或者被挤入一小段距离暴露部分中。可能希望将组合物分配或者平滑在暴露部分的周界或者端部处，例如，与边界区域邻接，并且例如，沿着周界或者端部稍微向后引导。其优点在于使组合物在暴露部分的周界处前进一小段距离，从而确保总体密封，并且将该密封固定就位。随着组合物变硬或者固化，粘度通常会增加并且流动停止，据此，将组合物保持在分配位置处或者中，并且形成有效的密封。
除了密封和分配模式的第一实施例的要求之外，该另一实施例对组合物和由此产生的密封提出了性能要求。具体地，组合物要求连续的膜，该膜被分配并且形成在背衬层或者片的表面上，该背衬层或者片桥接在任何附加层的暴露部分和传递层的暴露部分上并且桥接在皮肤表面上。因此，组合物必须足够粘和/或粘合，以形成完好的膜。该膜可以是薄的或者可以是很大的深度和/或厚度，例如，从背衬片材的度和/或厚度的数量级到部件层的敷料在其暴露部分处的度和/或厚度的数量级，例如，1mm至5mm。在设置或者固化组合物之前，该膜应该破裂或者失败，然后密封会失败。在设置或者固化完好膜之后，密封的暴露性质及其作为膜的表现对鲁棒性提出了另外的要求，即针对外部影响，也针对其在相邻层之间的接口处保持完整性的能力。在薄膜的情况下，这些要求有可能更高。优选地，因此，根据该另一实施例的密封的特征在于拉伸强度、永久变形和断裂伸长率的性质，可选地，还有扩展性，在如上面定义的范围内。相干，根据第一实施例产生的密封，如上面所述，被封闭密封的敷料的布支撑了大部分，据此，对于拉伸强度、永久变形和断裂伸长率的要求明显更低，也被封闭在扩展性更低的敷料内，对扩展性的要求明显低于如此处描述的另一实施例的要求。
根据本实施例的密封从背衬层表面穿过暴露部分可以是有效的。如将显而易见的，穿过暴露部分的密封在背衬片材和暴露部分和任何中介层的接口处容易失败。
当用于不包括上面定义的附加层的敷料时，该另一实施例可能更加有效，从而更好地抵抗在使（多个）附加层与传递层的接口处的分开所引入的应变。（多个）附加层，若存在，可以有利地固定在他们彼此的接口并且与传递陈的接口处，通过针刺、缝合和本领域中已知的任何其他方法。
该另一实施例还要求密封具有低轮廓和/或具有大于或者等于周围敷料的压缩性。这对于最小化由在敷料的暴露部分处的突出隆起所导致的佩戴者的不适感。
在一个实施例中，该组合物可以包括产生硅氢化反应的任何聚合物。一种聚合物（i）优选地包含烯基官能团，其他聚合物（ii）优选地包含Si-H部分。硅氧烷聚合物组基于包括替代硅和氧原子的结构，多个有机部分附着至硅。可以将固化定义为降低弹性体流动的处理方法。一般通过链接聚合物分子之间的反应，来实现该变化。在硅烷（Si-H）部分是聚硅氧烷的一部分的情况下，烯基官能团可能是硅氧烷聚合物的一部分或者是非硅氧烷聚合物的一部分。烯基官能团的位置无关紧要，并且其可以在分子链末端处或者沿着分子链的非末端位置中。
固化体系优选地分配在至少一个组成物A和至少一个组成物B之间，并且包括：每个分子具有至少一个烯基官能团或者部分的一个或多个含烯基官能团的聚合物（i）、每个分子具有至少一个Si-H单元的一个或多个含SiH的聚合物（ii）；以及用于通过向含SiH的聚合物（ii）添加含烯基的聚合物（i）来进行固化的催化剂（Hi）。
此处提及的“单位”表示一组或者部分或者其部分。此处提及的“部分”是一组原子，其他原子设置在两个或者更多个侧，即，具有两个或者更多个未指明的化合价。此处提及的“组”表示一组原子，其他原子设置在一侧，即，具有一个未指明的化合价。此处的Si-H单元具有与SiH单元相同的意义。
聚合物（i）和（ii），如前面定义的，是包含活性官能团的流相聚合物，这些活性官能团的在存在催化剂的情况下交联以形成共聚物，更优选地固化的弹性体。合适地，组成物A包括催化剂连同聚合物（i），并且组成物B包括聚合物（ii）可选地还有任何剩余的聚合物（i）。合适地，聚合物、催化剂和可选的另外的组分按照平衡这两个组成物的体积和粘度的方式被分配。优选地，聚合物（i）是含有烯基硅氧烷的聚合物。
优选地，这两个组成物被组合并且最终在分配之前或者期间被混合。
合适地，组分和组成物混合成可分配的粘度。
聚合物（i）和/或（ii）可市购或者通过已知的技术获得。合适地，聚合物（i）和/或（ii）独立选自已知的和新颖的流相同聚聚合物或共聚聚合物及其缠结体系和混合物。组合物又固化形成共聚物，并且也包括与其他非活性聚合物的缠结体系和混合物（若组合物中存在）。
工具聚合物包括从两种或者更多种单体种类衍生出来的所有共混物，包括交替共聚物、周期性共聚物、无规共聚物、随机共聚物、嵌段共聚物、线性共聚物、支化共聚物、星形共聚物、接枝共聚物和悬垂型共聚物。缠结体系包括互穿网络（IPN）和半互穿网络（SIPN）。还存在的情况是，这些聚合物可以包含有机部分和无机部分两种。
优选地，聚合物（i）和（ii）选自硅树脂，包括：硅氧烷和改性硅氧烷、聚氨酯（PU）包括聚酯和聚醚氨酯、弹性体聚醚聚酯、聚乙醇酸、聚醛诸如乙烯醋酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、多糖的多元酸衍生物诸如羧烷基纤维素、羧烷基化及其共聚物、以及它们的共混物包括共聚物、缠结体系及其混合物。
该组合物可以利用在有机氢硅氧烷氮源和有机烯基硅氧烷氮源之间的附加固化反应。这些单元可以归入大量聚合的、共聚的、缠结的和混合的聚合物中，如前面描述的。优选的硅氧烷聚合物（i）和（ii）因此包括这些相应的单元并且更优选地是聚有机硅氧烷。聚合物（i）优选地是包括含有烯基的单元的聚二有机硅氧烷聚合物，更优选地是聚二有机烯基硅氧烷聚合物。优选地，聚合物（ii）优选地是包括SiH单元的聚二有机硅氧烷聚合物，更优选地是聚二有机氢硅氧烷聚合物。
已经使用了硅氧烷和有机单元两种的共混有机无机聚合体系的示例包括：丙烯酸官能化的硅氧烷共聚物，已经发现用于隐形眼镜中（US3,808,178）；将有机聚合物接枝到聚硅氧烷链上或者将硅氧烷接枝到有机聚合物上的共混接枝物，例如，在硅烷接枝技术中，用于已经使用了共混接枝物以允许通过硅氧烷键形成来实现有机聚合物的交联的可交联HDPE（US3,646,155）；共混前端共聚物，例如，硅树脂-聚碳酸酯的前端共聚物（US3,274,155）；以及硅树脂的共混物和乙烯共聚物的共聚物，与含有乙烯基的硅树脂共聚物交联，已经发现用在涂层织物上（US2005/0100692）。
IPN表示一种特定类别的共混聚合体系，这些体系使用机械缠结和件一个聚合物固化在另一个聚合物周围的交联的组合；这些包括与铂催化的附加固化硅树脂（诸如，包括硅树脂-尿素和硅树脂-聚酰胺体系的硅树脂-尿素IPN和半IPN）缠结的热塑料，这些热塑料是通用的或者已经发现专门用于涂层织物上（US4,714,739、US7,543,843）；固定在硅树脂聚合物中的亲水组分（US5,397,848），已经发现用作隐形眼镜材料；固化在具有较大粘性的非活性聚合物周围的硅树脂聚合物，已经发现用在涂层织物上（US7,132,170）。
聚合物也可以选自改性硅树脂（MS），其发现作为粘合剂用在导管路等中。
优选地组合物包括聚二有机硅氧烷聚合物（i）和（ii）和/或它们与上述聚合物的相应组合。聚合物包括或者基本由聚二有机硅氧烷聚合物（i）和（ii）组成的组合物，例如在低毒性是优点的应用中，优选地在医用或者牙科应用中或者在要求低毒性或者生物兼容性较好的非医用或者非牙科应用中，具有特定优点。
可替代地或者另外地，聚合物（i）和（ii）可市购（Cavi-Care?A/B等）或其变型，粘度受到优化并且固化至流体密封暴露表面（下文中是皮肤形成或者“结皮”），如前面定义的。
聚合物（i）和（ii）可以包括相应的含有烯基的单元和沿着聚合物链的有机氢硅氧烷单元、和/或聚合物链封端单元或者其组合。链中具有聚合物（i）的封端烯基单元优选地包括烯基官能团或者部分RAlk，该烯基官能团或者部分RAlk选自可选地被取代的C2-20烯基或者包括一个或多个芳基的官能团或者部分。RAlk可以包括末端或者非末端不饱和，并且可以是式i-I：
其中，官能团RAlk1和RAlk2独立地选自H、C1-20烷基和C5-20芳基官能团及其组合，并且部分RAlk1选自单个键、C1-20烷基和C5-20芳基官能团及其组合。RAlk2中的一个可以是链接至聚合物链的一个部分。更优选地，每个RAlk独立地选自乙烯基、丙烯基、丙烯基，并且选自末端和非末端不饱和的丁烯基、戊烯基、己烯基、庚烯基、辛烯基、壬烯基和十二烯基官能团，最优选地选自乙烯基和己烯基官能团。
优选地，聚合物（i）包括聚二有机硅氧烷聚合物或者包括式（i-II）的含有烯基的单元的共聚物：
，更尤其是式（i-III）和/或（i-IV）：
其中，RAlk如前面定义，并且一个或多个官能团R1是适合独立地选择烷基和芳基的有机官能团，更优选地C1-20烷基和C5-20芳基及其组合，例如，选自甲基、乙基、丁基、戊基、己基、庚基、辛基、壬基和/或癸基官能团和部分。
更具体地，聚合物（i）选自式i-V和i-VI：
其中，Pi表示可能包含相同或者不同单元的聚合物链的剩余部分，并且R1如前面所定义。
聚合物（i）也可以包括聚有机硅氧烷，该聚有机硅氧烷展示出每个分子有至少两个键合至硅的C2-C6烯基官能团并且具有例如在10mPa·s与300000mPa·s之间的粘度，即，0.01Pa·s至300Pa·s的粘度，这样，当组成物A与另一种组成物A组合，并且此外组合物B可选地与另一种组成物B组合时，组成物A（视情况而定，组合物A和B）的粘度在如前面所定义的范围内，可以具体由下式的至少两个硅氧烷基单元组成：
其中：
-Y是C2-C6烯基，诸如，乙烯基、丙烯基或者己烯基官能团，优选为乙烯基，
-R是对催化剂的活性没有不利影响的单价烃官能团，该单价烃官能团通常选自具有1至8个碳原子的烷基官能团（包括诸如甲基、乙基、丙基和3,3,3-三氟丙基官能团）、环烷基官能团（诸如环己基、环庚基和环辛基官能团）、和芳基官能团（诸如甲苄基、甲苯基和苯基），
-d是1或者2，e是0、1或者2，并且d+e=1、2或者3，
可选地，所有其它单元是下列平均式的单元：
其中，R具有与上面相同的含义，并且f=0、1、2或者3。
聚合物（i）的示例为，例如，包含二甲基乙烯基硅烷基末端的二甲基聚硅氧烷、包含三甲基硅烷基末端的（甲基乙烯基）聚硅氧烷共聚物或者包含二甲基乙烯基硅烷基末端的（甲基乙烯基）（二甲基）聚硅氧烷共聚物。这里使用了本领域中公认的根据结合到硅的氧原子的数量表示硅树脂的单元的概念。这个概念使用字母M、D、T和Q（为“mono”、“di”、“tri”和“quatro”的缩写）来表示氧原子的数量。硅树脂的这种命名法在例如WalterNoll的作品“ChemistryandTechnologyofSilicones”（学术出版社，1968，第二版，1-9页）中进行了描述。
聚合物（i）也可以是承载有至少两个烯基（优选为乙烯官能团）的硅树脂。这类硅树脂包括选自式R3SiO1/2的M硅氧烷单元、式R2SiO2/2的D硅氧烷单元、式RSiO3/2的T硅氧烷单元和式SiO4/2的Q硅氧烷单元的至少两个不同的硅氧烷单元，
其中，R表示单价烃官能团，条件是至少一个这些硅氧烷单元是T或者Q硅氧烷单元，而且M、D和T硅氧烷单元中的至少两个硅氧烷单元包括烯基官能团。
该硅树脂可以选自由以下组成的组中：
式MTViQ的有机聚硅氧烷树脂，该有机聚硅氧烷树脂本质上由以下组成：
-（a）式R’SiC3/2的三价硅氧烷单元TVi，
-（b）式R3SiO1/2的单价硅氧烷单元M，以及
-（c）式SiO4/2的四价硅氧烷单元Q；
式MDViQ的有机聚硅氧烷树脂，该有机聚硅氧烷树脂本质上由以下组成：
-（a）式RR'SiO2/2的二价硅氧烷单元DVi，
-（b）式R3SiO1/2的单价硅氧烷单元M，以及
-（c）式SiO4/2的四价硅氧烷单元Q；
式MDDViQ的有机聚硅氧烷树脂，该有机聚硅氧烷树脂本质上由以下组成：
-（a）式RR'SiO2/2的二价硅氧烷单元DVi，
-（b）式R2SiO2/2的二价硅氧烷单元D，
-（b）式R3SiO1/2的单价硅氧烷单元M，以及
-（c）式SiO4/2的四价硅氧烷单元Q；
式MViQ的有机聚硅氧烷树脂，该有机聚硅氧烷树脂本质上由以下组成：
-（a）式R’R2SiO1/2的单价硅氧烷单元MVi，以及
-（b）式SiO4/2的四价硅氧烷单元Q；
式MViTViQ的有机聚硅氧烷树脂，该有机聚硅氧烷树脂本质上由以下组成：
-（a）式R’R2SiO1/2的单价硅氧烷单元MVi，
-（b）式R’SiO3/2的三价硅氧烷单元TVi，以及
-（c）式SiO4/2的四价硅氧烷单元Q；
其中，R表示单价烃官能团，诸如甲基，而R'表示乙烯基官能团。
这些树脂是熟知的市售支链型有机聚硅氧烷低聚物或者聚合物。它们以溶液（优选为硅氧烷溶液）的形式提供。
链中具有聚合物（ii）的封端聚有机氢硅氧烷单元优选地选自式ii-I和ii-II：
ii-l-O-SiR2H-O-
ii-II-O-SiR2 2H，更优选地，聚合物（ii）选自式ii-III和ii-IV：
ii-IIIPii-O-SiR2H-O-Pii
ii-IVPii-O-SiR2 2H，其中
Pii表示可能包含相同或者不同单元的聚合物链的剩余部分，并且R2是独立选自C1-20烷基、C5-20芳基及其组合的有机官能团，例如，选自甲基、乙基、丙基、丁基、戊基、己基、庚基、辛基、壬基和/或者癸基官能团。
聚合物（ii）优选地包括聚有机氢硅氧烷-聚双有机硅氧烷共聚物，包含一个或多个单元ii-I和/或ii-II：
ii-l-O-SiR2H-O-
ii-ll-O-SiR2 2H和一个或多个单元ii-III和/或ii-VI：
ii-V-O-SiR2 2-O-
ii-VI-O-SiR2 3，其中，R2如前面所定义的，更优选地，该共聚物包含聚有机氢硅氧烷封端单元，即，末端为官能团或者部分ii-VII的聚合物链：
ii-VII≡Si-H，更具体地末端为式ii-ll的单元：
如上面定义的ii-ll-O-SiR2 2H。最优选地，聚合物（ii）包括甲基氢硅氧烷-双甲基硅氧烷共聚物。
聚合物（ii）还可以包括聚有机硅氧烷，每个分子表现出结合至硅的至少两个氢原子并优选为至少三个≡SiH单元并且具有例如1mPa.s与5000mPa.s之间的粘度，即，0.001Pa.s与5Pa.s之间的粘度，如上面所定义的高达300Pa.s的粘度，这样，当组合物B与另一种组成物B组合时，组成物B的粘度在如前面所定义的范围内，可以具体由下式的硅氧烷基单元组成：
其中：
-X是对催化剂的活性没有不利影响的单价烃官能团，该单价烃官能团通常选自具有1至8个碳原子的烷基官能团（包括诸如甲基、乙基、丙基和3,3,3-三氟丙基）、环烷基官能团（诸如环己基、环庚基和环辛基官能团）、和芳基官能团（诸如甲苄基、甲苯基和苯基），
-g是1或者2，优选为1，i是0、1或者2，并且g+i=1、2或者3，
可选地，所有其它单元是下列平均式的单元：
其中，X具有与上面相同的含义，并且j=0、1、2或者3。
聚合物（ii）的示例是聚甲基氢硅氧烷或者甲基氢双甲基硅氧烷共聚物。
在聚合物包括除了例如ilII、ilV、iil和iill之外的其它单元的情况下，这些聚合物在环境温度或者灭菌条件下适当地不与相应聚合物反应。合适地，（ii）提供的硅结合的氢原子与（i）提供的硅结合的烯基部分的比值为至少0.5:1，优选为1:1。
优选地，可固化组合物的实施例遵循根据下列方案的催化加成固化反应：
更优选地：
其中，整数如上面所定义，R1/p选自如上面所定义的Pi和R1，并且R2/P选自如上面所定义的Pii和R2。
聚合物（i）和（ii）和催化剂（iii）可以以提供相应的组成物A和B的方式分配到至少一种组成物A和至少一种组成物B中，组成物A和B在环境温度或者诸如加热或者辐射的灭菌条件下孤立不发生反应。分配也可以根据容积和粘度来确定。
聚合物（i）和（ii）和催化剂（iii）可以以如下方式分配到至少一种组成物A和至少一种组成物B中：聚合物（ii）不存在于组成物A而聚合物（i）不存在于组成物B，或者组成物B包含（Si-H单元或者部分）/（烯基单元或者部分）的摩尔比为大于或者等于2000的微量聚合物（i）。这种组合物可以在例如WO2012/069794中公开的有效伽马或者辐射剂量下灭菌，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
该至少一种组成物A和至少一种组成物B可以具有大体上相等的容积和粘度或者具有不同的容积和/或者粘度。组成物A和组成物B可以包含合适的粘度缓和剂或者稀释剂，以增加或者减少容积和/或粘度。通过这种方式，具有不同容积和粘度的组成物A和组成物B可以是容量与粘度相匹配的，以便提高混合和分配的简便性和亲和性。合适的稀释剂为例如硅油，硅油可在任意所需粘度下使用以便达到增稠或者稀释效果。作为替代方案或者此外，至少一种组成物A和至少一种组成物B可以密封在各自的容器中或者各自的支架上，该支架可在121℃或者以上的温度下热稳定长达28小时的时间，例如，如WO2012/069793中所公开的，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
因此，该组合物可以通过在其初级包装中进行灭菌而变成最终无菌的，并且该性质可以通过无菌保证水平（SAL）来描述。SAL在ISO11139:2006中定义为单一活微生物出现在灭菌后的物品上的概率。术语SAL取10-n格式的定量值，其中，通常，n=3、4、5或者6，优选地，SAL=10-3或者10-6。
如上面定义的催化剂可以是在上面定义的（更优选为上面图示的）加成固化反应中起催化作用的任何催化剂。合适的催化剂选自任何熟知形式的铂、铑、钯、镍等的加成固化硅氢化催化剂，例如，如US5,153,231、US2006/0217016、US3,928629和US4,529,553中所公开的，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
铂催化剂可以选自沉积在包括诸如硅胶的二氧化硅或者诸如木炭粉的碳的载体上的铂黑、氯化铂或者氯铂酸及其乙醇溶液、铂酸和氯铂酸的盐和铂络合物，诸如，铂/烯烃、铂/烯基硅氧烷、铂/β-二酮、铂/磷烷等。氯铂酸可以是六水合物或者无水形式。铂络合物可以由铂氯酸及其六水合物制备而成，或者由氯化亚铂、二氯化铂、四氯化铂及其具有二乙烯基四甲基二硅氧烷的中性络合物制备而成，可选地用二甲基乙烯基硅氧烷基封端的聚二甲基硅氧烷来稀释。
钯催化剂可以选自钯碳、氯化钯等。
铑催化剂可以选自氯化铑和具有通式iii-l或者iii-ll的铑的一种或者多种络合物：
(iii-l)RhX3(SR2)3
(iii-ll)Rh2(CO)4X2
其中，各X表示卤素原子，各R表示具有1至8个包含的碳原子的烷基或者芳基或者其组合或者R'3SiQ官能团，其中，Q表示具有1至6个包含的碳原子的二价脂肪烃基团，而R’表示具有1至8个包含的碳原子的烷基或者芳基或者其组合或者(CH3)3Si-官能团，每个分子中不超过一个R'是(CH3)3Si-。例如，氯化铑/二正丁基硫醚络合物等。
镍催化剂优选为零价镍，该零价镍选自M2Ni(0)，诸如双（1,5-环-辛二烯）镍（Ni(COD)2）、和MNi(0)G，其中，M是C8-12的双齿烯烃环状烃环，并且G选自具有氢原子的单齿和双齿含磷官能团、取代的或者未被取代的烃基或者结合至含磷官能团的磷原子的混合物。
该组合物可以包催化剂抑制剂。合适的抑制剂在本领域内是公知的。例如，催化剂抑制剂可以选自聚甲基乙烯基硅氧烷环状化合物和炔醇，诸如甲基丁炔醇，例如，如在Cavi-Care或者在US5153231中所公开的，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
优选地，该组合物包括加成反应阻滞剂或者交联抑制剂，该加成反应阻滞剂或者交联抑制剂例如选自以下化合物：
至少一个烯基取代的聚硅氧烷，该聚硅氧烷可以可选地为环状形式的，特别优选为四甲基乙烯基四硅氧烷，
有机膦化合物和亚磷酸酯，
不饱和酰胺，
烷基马来酸酯，以及
炔醇。
在硅氢化反应的优选阻热剂中，这些炔醇（见FR-A-1528464和FR-A-2372874）以下通式：
(R')(R")C(OH)-C≡CH
在该通式中，
R'是直链或者支链烷基、或者苯基；
R"是H或者直链或者支链烷基、或者苯基；R'、R"和碳原子α至三键可能形成环；以及
R’和R’’中含有的碳原子的总数为至少5并且优选为9到20。
可能提及的示例包括：
1-乙炔-1-环己醇；
3-甲基-1-十二炔-3-醇；
3,7,11-三甲基-1-十二炔-3-醇；
1,1-二苯基-2-丙炔-1-醇；
3-乙基-6-乙基-1-壬炔-3-醇；
2-甲基-2-丁炔-2-醇；
3-甲基-1-十五炔-3-醇。
这些α-炔醇是商用产品。这种阻滞剂以相对于聚有机硅氧烷的总重量的3000ppm的最大比例存在于硅树脂组合物中。在Cavi-Care可以将甲基丁炔醇选作阻滞剂。
该组合物可以是非可发泡的或者可以是可发泡的，包括（iv）膨胀剂或者“发泡”剂，该膨胀剂或者“发泡”剂选自在部分或者整个固化反应期间逐步形成气体或者蒸汽的任何试剂，例如，选自氢供体、含OH的试剂、H结合剂，诸如：
醇类，包括甲醇、乙醇、正丙醇、异丙醇、正丁醇、2丁醇、叔丁醇、正己醇、正辛醇和苯甲醇，特别优选正丙醇、正丁醇、正己醇和正辛醇，
多元醇，诸如，二醇，包括4-丁二醇、1,5-戊二醇和1,7-庚二醇，
具有至少一个硅烷醇基官能团的硅烷或者聚硅烷，或者
水。
在硅氢化反应之后，该组合物形成硅弹性体，该硅弹性体可以是发泡的或者具有凝胶特性。发泡的组合物不会通过泡沫的主体或者通过泡沫表面或者通过这两者传递空气，例如，包含通过化学方式或者机械方式封闭的细胞。术语“硅凝胶”表示以例如在20与500mm/10之间的渗透度（由ASTMD2137penetrometry测量的，杆和圆锥体的重量：62.5g）为特征的交联硅树脂产品。
当该组合物由硅凝胶制备而成时，该组合物可以具有至少一种非功能化的聚有机硅氧烷，其包括：
a）M=(R6)3SiO1/2型的端硅氧烷基单元
其中，R6基团是相同的或者不同的，对应可选择取代的直链或者支链C1-C6烷基官能团和/或取代的或者未被取代的芳基官能团，以及
b）D=(R7)2SiO2/2型的相同或者不同的硅氧烷基单元
其中，R7基团对应与R6相同的定义。
根据用途，通过改变携带Si-烯基和SiH官能团的硅氧烷基单元的水平，并且当存在改变非功能化聚有机硅氧烷的重量百分比时，调整这些凝胶的物理性质，这在现有技术中是公知的。
为了提高硅凝胶的粘附性能，该组合物可以进一步包括单功能聚有机硅氧烷，每个单功能聚有机硅氧烷分子携带有单个Si-烯基官能团，如欧洲专利申请EP-1633830-A2所启示的。
进一步地，组合物还可以包括无机填充剂，诸如增强或膨胀填充剂。这些填充剂可以以非常细微的产品的形式提供，其平均粒径小于0.1μm.这些填充剂特别包括锻制氧化硅和沉淀氧化硅；它们的比表面通常大于10m2/g并且通常在20-300m2/g的范围内。
这些填充剂还可以以更粗糙的产品的形式提供，其平均粒径大于0.1μm。需要特别提及的是，这些填充剂的示例可以是石英粉、碳酸钙、硅藻土、焙烧粘土、金红石型的二氧化钛、铁、锌、铬、锆或者镁氧化物、各种形式的氧化铝（含水的或者不含水的）、氮化硼、锌钡白或者偏硼酸钡；它们的比表面通常小于30m2/g。
该填充剂具有疏水表面，该疏水表面可以通过用例如合适的硅烷、短链硅氧烷、脂肪酸或者树脂硅材料处理该填充剂来获得。
可以考虑六甲基二硅氮烷处理的锻制氧化硅，或者如果需要保持半透明性，可以使用乙烯基“Q”增强树脂。填充剂可以是疏水性的。用于使填充剂的表面显现疏水性的适当材料和过程已经在文献中进行了描述，并且对本领域技术人员而言是公知的。填充剂还可以由具有不同粒径的多种填充剂的混合物组成。
该组合物可以包括触变剂。触变剂赋予组合物在应用期间变为粘性而在应用之后不在起作用时恢复到更高粘性的性质。触变胶包括诸如二氧化硅的填充剂、和某些硅树脂基物质。
组合物可以包括额外成分，包括其它助剂、包括五倍子酸丙酯的防腐剂、扩展剂、流变调节剂、助粘剂或者减粘剂、湿蒸汽渗透率（MVP）或者湿蒸汽透射率（MVTR）促进剂以防止皮肤的浸软具有应用到皮肤上的组合物，从而使皮肤可以蒸发和渗透液体但是仍起着封闭剂和细菌屏障的作用，等等。合适的这些额外成分将上面定义的性能赋予给该组合物。
该组合物可以包括活性剂，该活性剂可以具有用于预期目的的任意所需活性，并且包括活性药学成分（API’s）等。
抗菌剂、杀菌剂和消毒剂可以选自银（特别是银纳米晶体）、和衍生物，包括银络合物和盐（诸如，离子银、银沸石、氧化银、硝酸银、醋酸银、氯化银、磺胺嘧啶银）、双胍类，包括聚亚己基双胍、氯己定二葡糖酸盐及其醋酸盐醋酸氯己定和二醋酸盐、麦卢卡蜂蜜、过氧化物（例如，过氧化氢）、碘（例如，聚维酮碘）、次氯酸钠、铜、铜络合物；锌（例如，氧化锌、吡硫锌）、金、金络合物；磷酸盐、胺类、酰胺和磺胺（例如，己脒定、原黄素、磺胺米隆、呋喃西林、诺氟沙星）；抗生素（例如，庆大霉素、杆菌肽、利福平）；醇和酸（例如，乙醇、苯氧基乙醇、莫匹罗星）。
营养素、止痛药和其它疼痛治疗技术适当地包括镇痛药和麻醉剂，并且可以选自地卡因、利诺卡因、非甾体抗炎药、诸如氢化可的松的抗炎药、用于减少至皮肤的粘附性的石蜡、用于减少皮肤的脱水的尿素、用于促进皮肤康复的缓冲成分。
止血剂可以选自几丁质、壳聚糖、高岭土；抗纤维蛋白溶解剂，诸如，氨基酸、氨基己酸、凝血酸、氨甲苯酸；蛋白酶抑制剂，包括抑肽酶、α1抗胰蛋白酶、C1-抑制剂、卡莫司他；维生素K和其它止血剂，包括、维生素K、植物甲萘醌、甲萘醌；纤维蛋白原，包括人纤维蛋白原；局部止血剂，包括可吸收的明胶海绵、氧化纤维素、四半乳糖醛酸羟甲酯、肾上腺酮、凝血酶、胶原质、藻酸钙、肾上腺素；凝血因子，包括凝血因子IX、II、VII和X的组合、凝血因子IX、回避活性的因子VIII抑制剂、凝血因子IX、凝血因子VII、血管假性血友病因子和凝血因子VIII的组合、凝血因袭XIII、依他凝血素α（激活的）、诺那凝血素α、凝血酶和系统止血剂：酚磺乙胺、卡巴克洛、巴曲酶、罗米司亭、艾曲波帕。
活性剂可以进一步包括组合材料，包括超强吸收剂、气味管理剂、织造布和非织造布、可凝胶纤维；生长因子、伤口清创—机械的、自溶的和酶的；影响细胞长入的可吸收敷料和微结构；细胞；组织（例如，自体治疗）；指示剂；燃料和着色剂以及有色指示剂、增白剂，诸如氧化锌和氧化钛。该组合物可以是以任何熟知方式分配的形式，诸如，通过调色刀、注射器、静态混合器、滚抹式施用器、喷雾器、擦拭、刷子、泡沫、海绵、非织造布、整合到或者完全整合到敷料中的零件、或者手动涂抹。使用注射器的施用器演示了Chloraprep，即，http:/www.chloraprep.co.uk。对于需要混合的两部分固化系统而言，可以使用静态混合器，诸如，具有混合头的双筒注射器。
因此，优选地，该可固化的二部分组合物提供为至少一种组成物A和至少一种组成物B，该至少一种组成物A和至少一种组成物B密封在各自的容器或者支架中或者上面，以便从协作分配装置中协作地分配出来，优选地，该至少一种组成物A和至少一种组成物B密封在诸如双筒注射器的静态混合器的各自的筒体或者各自的盒子中，更优选地，该至少一种组成物A和至少一种组成物B与诸如静态混合器的协作分配装置一起提供。
更优选地，可以使用具有喷嘴的注射器以使材料插入暴露的传递层、或者开花喷嘴以使材料散布在切断的传递层边缘、或者其组合（具有多个突出孔口的散布机）（例如，与静态混合器和开花喷嘴符合的双注射器预灌装传送系统（L-System）、Medmix系统Ag，http://www.medmix.ch/L-SYSTEM.html）。
对于某些实施例来说，在使用具有整体式涂布器的施用器有着明显的优势。在直接将材料应用至切断的敷料边缘的情况下，特别是延伸的切断边缘的情况下，有利于控制该材料以确保最优放置。当在控制密封剂时，整体式涂布器减少了交叉污染。在控制期间，交叉污染可能涉及：密封剂与微生物负荷的污染、密封剂与外来物的污染、密封剂与化学药品的污染（这些化学药品可能对密封剂由影响）和人员或者设备与密封剂的污染。对于其它实施例，使用没有涂布器的施用器是有优势的，例如，用户灌装身体裂缝等。
在该组合物是固化系统的情况下，化学污染可能对固化过程有不利影响。例如，在该组合物是铂催化的RTV-2硅树脂的情况下，与包含手套的乳胶或者腈的接触可能影响固化。.当与某些类型的手套混合时，由给出的示例引起的问题已经记录在关于聚乙烯硅氧烷牙科印模材料的延时设置的牙科印制中（Y.Walid、Z.Al-Ani和R.Gray,硅树脂印模材料与医用手套.Isinteractionfactorfallacy?，DentUpdate，2012，39，pp.39-42）。
因此，在医疗设置中，具有涂布器的整体式施用器克服了临床医生不能使用带有手套的手指（受制于手套的化学组成）操作密封剂的障碍，克服了使用脱去手套的手指的可能性，从而减少了直接手接触患者（这种方法不仅对大多数临床设置是不合适的，而且有可能产生固化组合物至临床医生的指尖的传递），并且克服了用固化组合物污染任何其它医疗装置或者工具的需要。
分配可以凭借具有包括如上面定义的和如下面定义的开花喷嘴与多个喷嘴的组合的喷头的注射器或者静态混合器，例如，具有多个突出孔口的涂布器。优选地，喷头包括2至10个喷嘴，例如，3-6个喷嘴，诸如3或5个喷嘴。优选地，喷嘴具有低孔径以将密封剂分配到传递层的暴露部分内的内部分。例如，喷头的伸展可以匹配桥接部分的宽度以使分配在单个插入物上。用于分配组合物的分配器和分配组合物的方式的该实施例得益于在操作者一边的减小的负荷和降低的精确度要求、和分配位置和连续密封件形成的机械精确度的提高。这也可以稍微减少在注射器处的反压力以实现较高粘度组合物的使用。如上面所定义的大量边界区域可以有助于密封完整性。
优选地，喷头具有适中的头部宽度或者伸展以便分配到曲线（例如，身体轮廓）上传递层的暴露部分中，例如，具有2至4个喷嘴，诸如2或3个喷嘴。供选择的多喷嘴喷头在两个位置处是柔性的或者可变性的，以促进分配到曲线（例如，身体轮廓）上传递层的暴露部分中和/或者分配到具有受阻进入的位置中。这种喷头包括柔性臂或者约束，通过该柔性臂或者约束呈现出多个喷嘴。该臂可选地经由柔性管联接至主喷头并由此可释放地联接至静态混合器。该臂可以弯曲以符合弧形物。该管可以同样地弯曲以符合产生有角度的喷嘴。该管可以有利于增加分配的入口角度。
该柔性臂通常是没有弹性的，即，保持用于分配的形状直到弯曲以回到其原来的形状或者不同的构型。该柔性臂可以由可变性聚合物或者油灰等制成，或者可以是机械的柔性或者可变性臂（即，http://snakeclamp.com/或者http://jobv.com/qorillapod）。
优选地，分配器具有低轮廓并且可以包含在假想的圆锥体内。这规定了在分配器的设计中可以有利考虑的最大尺寸以实现相对于皮肤的浅入口角度以使喷嘴插入到附接至患者的敷料中的传递层的暴露部分中。
优选地，该密封剂是产生或者增强不透流体的优选为气密的）密封件的TNP密封剂。
在一个实施例中，组合物包括RTV-2硅树脂诸如Silpuran2445TRM，该RTV-2硅树脂可以可选地改性为具有如上面所定义的粘度。粘度的改性在本领域中是熟知的并且适合通过掺入填充剂诸如例如锻制氧化硅或者可选地半透明填充剂或者树脂或者如上述所定义的增强树脂来取得如上述定义的粘度，或者通过组合组成物A和B并在应用之前预反应至上述定义的粘度，等等。增加固化速率在本领域中是熟知的，例如，增加催化剂的量或者减少存在的催化剂抑制剂的量（如果有的话）。
制备方法
另一个方面是上述组合物的制备。用于制备上面定义成一种或者多种组成物的非固化或者可固化组合物的方法在本领域中是熟知的。优选地，该方法包括将组合物或者其相应的组成物装载在如上面所定义的施用器或者盒子中。
另一方面是一种用于制备上述可固化组合物的方法，其包括以下步骤：组合上述的聚合物（i）和（ii）和催化剂（iii）以形成至少一种组成物A和至少一种组成物B；以适合于协作分配的方式，例如，适合于从双筒注射器的协作分配。
灭菌方法
另一个方面是一种对上述的可固化组合物进行灭菌的方法，其包括：在121℃或者以上的高温下，加热该一种或者多种组成物（例如，密封在相应的热稳定容器或者支架中的至少一种组成物A和至少一种组成物B）长达28小时，或者通过辐射，其中，在两种组成物的可固化组合物中，聚合物（i）和（ii）和催化剂（iii）以如下方式分配在至少一种组成物A和至少一种组成物B中：聚合物（ii）不存在于组成物A中而聚合物（i）不存在于组合物B中，或者组成物B包含（Si-H单元或者部分）/（烯基单元或者部分）的摩尔比为大于或者等于2000的微量聚合物（i），辐射源选自由有效灭菌剂量的γ射线、x-射线和电子束辐射组成的组。
装置
另一个方面是以适合在伤口护理领域使用的装置的形式，包括具有一个或多个筒体或者盒子的分配装置、推进装置和可选的混合装置，所述（多个）筒体或（多个）者盒子包括上述的组合物，在相应的筒体或者盒子中含有两种或者多种组成物诸如组成物A和B的情况下，所述装置具有用于接触相应组成物的装置。
优选地，可选的混合装置、接触装置和/或推进装置与该装置一体设置或者分开设置。混合装置可以是静态的或者活动的。该装置可以包含用于混合的组成物A和B的保压室，以便在分配之前部分固化至较高粘度。
优选地，该装置是一次性的，包括一体成型的筒体或者盒子。
优选地，该装置包括用于施用组合物的施用器，包括在应用时配置组合物的装置，例如，包括具有喷嘴或者整体式涂布器或者其组合的施用器。优选地，装置包括喷头，该喷头包括如上所述的和如下所述的开花喷嘴和多个喷嘴的组合，例如，具有多个突出孔口的涂布器。优选地，喷头包括2至10个喷嘴，例如，3至6个喷嘴，诸如3或5个喷嘴。优选地，喷嘴具有低孔径以将密封剂分配到传递层的暴露部分内的内部分。例如，喷头的伸展可以匹配桥接部分的宽度以使分配在单个插入物上。用于分配组合物的分配器和分配组合物的方式的该实施例得益于在操作者一边的减小的负荷和降低的精确度要求、和分配位置和持续密封件形成的机械精确度的提高。这也可以稍微减少在注射器处的反压力以实现较高粘度组合物的使用。如上面所定义的大量边界区域可以有助于密封完整性。
优选地，喷头具有适中的头部宽度或者伸展以便分配到曲线（例如，身体轮廓）上传递层的暴露部分中，例如，具有2至4个喷嘴，诸如2或3个喷嘴。供选择的多喷嘴喷头在两个位置处是柔性的或者可变性的，以促进分配到曲线（例如，身体轮廓）上传递层的暴露部分中和/或者分配到具有受阻进入的位置中。这种喷头包括柔性臂或者约束，通过该柔性臂或者约束呈现出多个喷嘴。该臂可选地经由柔性管联接至主喷头并由此可释放地联接至静态混合器。该臂可以弯曲以符合弧形物。该管可以同样地弯曲以符合产生有角度的喷嘴。该管可以有利于增加分配的入口角度。
该柔性臂通常是没有弹性的，即，保持用于分配的形状直到弯曲以回到其原来的形状或者不同的构型。该柔性臂可以由可变性聚合物或者油灰等制成，或者可以是机械的柔性或者可变性臂（即，http://snakeclamp.com/或者http://jobv.com/qorillapod）。
优选地，分配器具有低轮廓并且可以包含在假想的圆锥体内。这规定了在分配器的设计中可以有利考虑的最大尺寸以实现相对于皮肤的浅入口角度以使喷嘴插入到附接至患者的敷料中的传递层的暴露部分中。
在另一个实施例中，提供了一种如上所定义的新颖装置，其包括喷头，该喷头包括如上所述的和如下所述的开花喷嘴和多个喷嘴的组合，例如，具有多个突出孔口的涂布器。优选地，喷头包括2至10个喷嘴，例如，3至6个喷嘴，诸如3或5个喷嘴。其它特征如上所述。
如果需要的话，这些系统可以与如PCTGB2012/00086中定义的在周界处的合适的皮肤兼容性密封剂一起使用。
如上面定义的敷料可以是任意伤口敷料，优选为具有Si伤口接触层的伤口敷料，更优选为TNP敷料，可选地改性为包括如上面定义的周界区域。熟知的TNP敷料包括：TNP的Smith&NephewDisposableKits，诸如，Smith&Nephew，RENASYS-F/AB，AbdominalDressingKit；Smith&Nephew，RENASYS-F/P，FoamDressingKitWithPort；Smith&Nephew，RENASYS-G，GauzeDressingKit；Smith&Nephew，PICOTMdressingkit；和TNP的KCIKits，包括V.A.C.TMGranuFoamDressingsKits；等等。利用负压治疗伤口的额外敷料和方法将在下面的申请中公开，这些申请的全部内容均通过引用的方式并入本文中。于2011年12月30日提交的、公开号为US2012/0116334的美国申请13/381,885；于2010年9月20日提交的、公开号为US2011/0213287的美国申请12/886,088；于2011年4月21日提交的、公开号为US2011/0282309的美国申请13/092,042；于2010年9月20日提交的、公开号为US2011/0028918的美国申请12/744,277；于2010年9月20日提交的、公开号为US2011/0054421的美国申请12/744,218；以及WO2011/000622、WO2011/000621、WO2011/135285、WO2011/135286、US7964766和US7615036（全部是Smith&Nephew），其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
传统的TNP敷料可以与放置在该敷料上面的布帘一起使用，还布帘的第二面是气密性的。这种敷料可以可选地包括组织（伤口）接触层、负压分布和传递层以及如上面定义的可选的伤口渗出液吸收层。
优选地，该组合物分配至复合TNP敷料诸如PICO?敷料。复合敷料包含整体式气密性背衬层（也称为伤口覆盖层或者布帘），该背衬层可以由不透气膜和整体式TNP治疗层组成，诸如一个或多个负压传递或者分布层、组织（伤口）接触层、吸收材料层诸如伤口渗出液吸收层或者获取分布层（ADL），这些层中的任意一个层可选地包括超吸收聚合物（SAP），所述这些层位于所述背衬层的下面，并且该背衬层或者伤口覆盖层可选地允许来自伤口渗出液的散发或者液体蒸发，例如，利用PICO?敷料。
例如，一个或多个传递层或者其它层可以位于或者封闭于背衬层与可选的伤口接触层之间。传递层可以依次封闭在背衬层与（可选的伤口接触层与）其上面配置为定位有敷料的伤口部位之间，例如，密封在背衬层与伤口部位之间。该复合敷料可以与由布帘材料构成的多个胶带一起提供或者可以利用借助于如PCT/GB2012/000866中公开的密封剂的密封省略这些带子，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
因此，该组合物可以应用于需要切割至合适大小或者形状或者切割至合适轮廓或者接合的任何敷料。仅通过移除多余部分并且保留包括负压端口的需要部分来实施切割。
优选地，该组合物分配至可修剪敷料，该可修剪敷料具有与额外敷料部分或者单元流体（气体）连通的主敷料部分。可以移除一个或多个额外部分或者单元以提供具有与待敷料的伤口或者伤口部位兼容的大小、形状、轮廓或者接合的敷料。优选地，可以保留多个部分或者单元以提供大表面积或者细长的敷料以敷住同样大表面积或者细长的伤口，或者可以移除多个部分或者单元以敷住相应的表面积减小的或者长度减小的伤口；优选地，可以使一个或多个额外部分或者单元紧贴以提供成形的敷料，以便敷住类似形状的伤口或者敷住包含或者邻接突起（诸如固定装置，例如，销，或者诸如身体部分，诸如手指）的伤口；优选地，可以使一个或多个额外部分或者单元紧贴以提供有轮廓的敷料，以便敷住类似轮廓的伤口或者伤口部位，诸如位于复杂体形上的伤口；优选地，可以使一个或多个额外部分或者单元接合以敷住类似接合的伤口或者伤口位置，诸如位于关节上的伤口。
有利的是，该组合物可以用于密封如在于2013年3月15日提交的、名称为“伤口敷料和治疗方法”的美国临时申请61/800,040中公开的可修剪敷料，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
可修剪敷料优选为用于治疗伤口部位的伤口治疗装置，其包括：
背衬层，所述背衬层具有上表面和下表面并且限定出配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界；
传递层，所述传递层配置为位于所述背衬层下面；以及
一个或多个端口，所述一个或多个端口配置为通过所述背衬层传递负压以便在所述伤口部位处施加局部负压；
其中，所述装置包括通过一个或多个可修剪部分隔开的多个单元或者区域。可修剪部分可以是如上面定义的桥接部分。
在某些实施例中，所述多个单元形成多个重复的负压治疗模块。在一个实施例中，可以移除一个或多个所述模块，并且已移除的模块随后可以用于向所述伤口部位提供负压。在另一个实施例中，可以移除一个或多个所述模块，并且剩余的模块随后可以用于向所述伤口部位提供负压。在其它实施例中，所述可修部分可以具有50mm（或者大约50mm）、40mm（或者大约40mm）、30mm（或者大约30mm）、20mm（或者大约20mm）或者甚至15mm（或者大约15mm）的最大宽度。在某些实施例中，所述可修剪部分可以是从10mm到20mm（或者大约10mm到大约20mm）。所述一个或多个可修剪部分可以包括一个或多个桥接部分，所述一个或多个桥接部分具有比相邻单元或者区域更小的宽度。例如，所述桥接部分可以具有是相邻单元或者区域的宽度的1/8、1/4或者1/3（或者大约1/8、1/4或者1/3）的最大宽度。所述多个单元或者区域可以包括吸收材料，所述吸收材料位于所述一个或多个传递层与所述背衬层之间。所述一个或多个可修剪部分可以包括吸收材料，所述吸收材料位于所述一个或多个传递层与所述背衬层之间。在其它实施例中，无吸收材料位于所述传递层与所述背衬层之间。某些实施例可以进一步包括获取分布层，所述获取分布层具有与所述传递层相似的占用面积，所述获取分布层配置为位于所述传递层之上。所述装置优选为如下面所定义的。
上面所定义的暴露部分可以是移除一部分伤口敷料的结果，该移除一部分伤口敷料可以是通过任意设想的手段，例如，沿着削弱线切割或者撕开伤口敷料。复合伤口敷料可以包括用于绕中心伤口接触部分固定在伤口周围的边界。上面定义的敷料可以包括背衬层和伤口接触层，该伤口接触层具有与封闭在其间的传递层或者其它层（即，无边界敷料）相似的占用面积或者表面积，或者具有比封闭在其间的传递层（即，有边界敷料）更大的占用面积或者表面积。上面定义的暴露部分是由移除直接围住传递层或者其它层的一部分上面定义的伤口敷料而造成的，例如，通过切分或者割穿背衬层和伤口接触层以及在割穿背衬层与伤口接触层之间的传递层。
这里描述的敷料的实施例解决了提供一系列大小和形状的敷料以适应不规则形状的伤口和体形的问题，例如，适应个体的身高和腿长变化的静脉撷取伤口敷料，这对制造商和用户来说都是不切实际的。实施例增强了现有敷料（包括最近引进的多位点敷料，诸如，三裂片和四裂片）的适应性。某些实施例使一部分敷料能够得以移除以产生需要大小、形状、轮廓或者接合的主伤口敷料，并且密封其暴露部分以包含负压。
可以将伤口敷料的一部分（或者多个部分）移除，以使主伤口敷料部分的大小便于定位在上面定义的伤口（例如，切口、细长的腿部伤口、弓形切口等）之上。同样地，将伤口敷料的一部分（或者多个部分）移除，以使主伤口敷料部分的形状便于定位在诸如固定装置之类的突出装置或者突出身体部位之上的上面定义的伤口（诸如，瓣状伤口）之上，以使主伤口敷料的轮廓便于定位在上面定义的伤口之上（例如，在复杂体形上），或者以接合主伤口敷料以便于定位在例如挠性关节上的上面定义的伤口之上。所述伤口治疗装置可以被轧制成带，所述带子可以沿着所述一个或多个桥接部分被切割。沿着或者跨过所述桥接部分切割可以分开相邻单元。
作为替代方案，该组合物可以有利地分配以密封用于治疗伤口部位的敷料，所述敷料包括：
具有上表面和下表面的背衬层，或者如上面称为背衬片材，所述背衬层限定了配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界；
传递层，所述配置为位于所述背衬层的下面，或者位于在所述背衬片材的一个面的一侧处或者上；以及
多个端口，所述多个端口配置为传递负压并且在所述背衬层上间隔隔开。
所述伤口治疗装置可以配置为被轧制成带。所述多个端口可以分别包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的开口。所述传递层可以包括一个或多个桥接部分，所述一个或多个桥接部分具有比所述传递层的相邻部分更小的宽度。凭借所述多个端口中的任意一个端口可以在伤口部位处建立负压，剩余的端口可以保持密封的或者可以利用一部分敷料来移除。所述伤口治疗装置可以通过在相邻端口之间进行切割来以任意所需长度使用。
在上述敷料中，所述伤口治疗装置进一步包括可选的伤口接触层，所述传递层位于所述背衬层与所述伤口接触层之间。所述传递层可以与所述背衬层的下表面直接或者间接接触。在某些实施例中，所述一个或多个传递层包括第一层，所述第一层包括配置为垂直芯吸流体的间隔材料。所述一个或多个传递层可以进一步包括第二层，所述第二层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料，所述第二层位于所述第一层之上。所述第一层和所述第二层的其中一个或者两者均存在于所述一个或多个桥接部分中。在其它实施例中，所述一个或多个传递层包括配置为水平芯吸流体的获取分配材料。在某些实施例中，所述端口可以包括在所述背衬层中的开口。所述端口可以包括端口构件，所述端口构件附接至在所述背衬层中的开口之上的所述背衬层。所述端口构件可以密封至所述背衬层的上表面。某些实施例可以进一步包括介于所述背衬层与所述传递层之间的吸收材料，所述吸收材料具有与所述传递层的占用面积相似的占用面积。吸收材料可以存在于或者不存在于如上面定义的桥接部分中。所述一个或多个传递层的某些实施例可以进一步包括介于所述背衬层和所述可选伤口接触层与所述传递层和/或吸收层之间的获取分布层，所述获取分布层具有与所述吸收材料和/或吸收层的占用面积相似的占用面积。所述一个或多个传递层可以进一步包括配置为分布负压的间隔材料，所述间隔材料具有与所述获取分布材料相似的占用面积，所述间隔材料配置为位于所述获取分布材料的下面。获取分布层或者材料可以存在于或者不存在于如上面定义的桥接部分中。所述获取分布材料可以设置为传递材料或者层。
所述传递层（下文中称为层）可以具有矩形形状，所述矩形形状具有沿着其长度延伸的纵轴。所述传递层可以包括位于在所述纵轴中心的一个或多个桥接部分所述传递层可以包括位于在所述纵轴中心的三个或者更多个桥接部分。所述一个或多个桥接部分也可以偏离所述纵轴。所述一个或多个桥接部分可以具有比所述一个或多个传递层的相邻部分的宽度小1/3的宽度。所述一个或多个桥接部分可以具有比所述一个或多个传递层的相邻部分的宽度小1/4的宽度。所述一个或多个桥接部分可以具有比所述一个或多个传递层的相邻部分的宽度小1/8的宽度。如这里使用的，较小宽度指的是传递层相对于其相邻部分变窄或者收缩。所述传递层可以具有T形形状，所述T形形状在所述T的各个支腿上具有桥接部分。所述传递层可以具有T形形状，所述T形形状在所述T的各个支腿上具有至少一个桥接部分。所述传递层可以包括多个单元，所述多个单元分别通过一个或多个桥接部分隔开。所述传递层可以包括多个单元，并且所述多个单元分别通过一个或多个桥接部分连接到至少一个相邻单元，优选地，所述桥接部分在相邻单元之间提供气体连通。
某些实施例可以进一步包括配置为向所述端口提供负压的流体连接器。某些实施例可以进一步包括配置为通过所述端口提供负压的负压源。可以凭借所述多个端口中的任意一个端口或者所述多个端口中的多个端口来在伤口部位处建立负压，而剩余的端口可以保持密封或者可以利用一部分敷料来移除。某些实施例可以进一步包括一个或多个单独的或者整体的胶带或者密封条。这些条配置为：在沿着或者跨所述一个或多个桥接部分（即，在相邻单元或者端口之间）切割所述装置之后，将所述背衬层保持并密封至伤口周围的皮肤。这些条可以由背衬层材料（诸如，聚氨酯或者水状胶体）或者基于硅树脂的材料（诸如，OPSITEFLEXTFIX或者OPSITEFLEXIFIXGentle）组成。
在另一个方面，提供了如上面定义的新颖装置。相应地，提供了一种用于治疗伤口部位的伤口治疗装置，其包括：
背衬层，所述背衬层具有上表面和下表面并且限定出配置为位于伤口部位周围的皮肤之上的周界；
传递层，所述传递层配置为位于所述背衬层下面；以及
一个或多个端口，所述一个或多个端口配置为通过所述背衬层传递负压以便在所述伤口部位处施加局部负压；
其中，所述装置包括通过一个或多个可修剪部分隔开的多个单元或者区域。特征如上面定义的。
所述一个或多个端口可以分别包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的开口，并且可以通过至少一个所述开口对所述背衬层施加负压。某些实施例可以包括多个端口，所述多个端口配置为通过所述背衬层传递负压，每个端口对应单独的负压治疗模块。某些实施例可以进一步包括伤口接触层，所述伤口接触层配置为位于所述一个或多个传递层的下面，所述伤口接触层进一步配置为密封至所述周界周围的所述背衬层。
在某些实施例中，所述多个单元可以具有大约相同的大小，大约呈正方形，并且配置成网格。在其它实施例中，所述多个单元可以配置成T形。在其它实施例中，所述多个单元可以配置成卷。在其它实施例中，所述多个单元可以配置成线性布置。在某些实施例中，所述多个单元中的每个单元可以配置有所述一个或多个端口中的一个端口。在某些实施例中，所述多个单元中的至少两个单元可以配置有所述一个或多个端口中的一个端口。所述装置可以进一步包括连接至所述一个或多个端口中的一些端口或者所有端口的负压源。在某些实施例中，所述敷料可以包括一个或多个传递层的暴露部分。所述暴露部分可以用密封剂或者粘合材料密封。所述装置优选为如下面进一步定义的。
在某些实施例中，所述第一部分的所述至少一个材料层包括一个或多个传递层，诸如，网状开孔泡沫、纺织材料、无纺材料、3D针织布、Baltex7970纬编涤纶、获取分布材料、DryWebTDL2或者SlimCoreTL4等。此外或者作为替代方案，所述第一部分的所述至少一个材料层可以包括吸收层，例如，包括纤维素纤维和超吸收微粒的超吸收垫、MH460.101、ALLEVYN?泡沫、Freudenberg114-224-4或者Chem-Posite?11C-450。在某些实施例中，所述桥接部分包括至少一个材料层，所述至少一个材料层包括网状开孔泡沫、纺织材料、无纺材料、3D针织布、Baltex7970纬编涤纶、获取分布材料、DryWebTDL2或者SlimCoreTL4等中的一种或者多种。在某些实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层应该在漏气率为50cc/分钟的-60至-200范围内的设定点处传递至少-40mmHg的负压。在某些实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层在大约20mm±1mm距离内漏气率为50cc/分钟的-200mmHg的设定点处应该经历大约-25mmHg或者更小（即，接近0）的压差。在其它实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层在大约20mm±1mm距离内漏气率为50cc/分钟的-200mmHg的设定点处应该经历大约-5mmHg或者更小（即，接近0）的压差。在某些实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层在未压缩状态下具有至少1mm（或者大约1mm）、至少3mm（或者大约3mm）、至少4mm（或者大约4mm）或者至少5mm（或者大约5mm）的高度和至少1mm（或者大约1mm）、至少3mm（或者大约3mm）、至少4mm（或者大约4mm）或者至少5mm（或者大约5mm）的宽度。在某些实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层在未压缩状态下具有9mm（或者大约9mm）的最大高度，以便在切割时可以更易于密封。在利用密封剂密封敷料的某些实施例中，所述至少一个材料层可以弹性压缩，从而使密封部分的高度在压缩状态下大体上与该密封部分在未压缩状态下的高度相同。在一个实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层包括间隔材料，所述间隔材料具有至少2mm（或者大约2mm）的高度和至少1mm（或者大约1mm）的宽度。在一个实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层包括网状开孔泡沫，所述网状开孔泡沫具有至少大约5mm的高度和至少大约3mm的宽度，并且当弄湿时所述网状开孔泡沫可以经历-8.9（或者大约-8.9）mmHg的压差。在另一个实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层包括获取分布层（例如，SlimCoreTL4），所述获取分布层具有至少大约2mm的高度和至少大约4mm的宽度。这种尺寸可以表示出所述桥接部分的所述材料层的未压缩尺寸。在一个实施例中，所述桥接部分的所述至少一个材料层是不可压缩的。
经发现，当通过如上面定义的方式分配以密封敷料时，组合物可以提供关于包括材料层的暴露的已修剪部分或者桥接部分的有利密封件，该材料层在启动负压时在压缩率上没有变化或者大体上没有变化，即，对负压诱导的压缩有弹性或者大体上有弹性，或者在启动负压时经历比组合物密封件大体上相似的压缩或者更小的压缩，即，对负压诱导的压缩有与组合物密封件大体上相等的弹性或者更小的弹性。特别是，关于固化或者硬化系统，这种相对压缩性与固化的弹性体或者硬化的密封件有关。优选地，组合物形成在启动负压时可压缩以接触材料层的密封件，该材料层大体上不可压缩或者可压缩至比该密封件的更小的程度。优选地，所述一个或多个可修剪部分或者桥接部分包括对负压的施加大体上有弹性的材料；优选地，所述桥接部分具有在施加负压时大体上未变化的高度，优选地具有在施加负压时减小了少于或者等于10%（更优选为8%，最优选为5%）的高度。如果在密封敷料之后施加负压，那么这确保了敷料的光滑表面和提供给穿用者的不适感；而且，如果在密封敷料之前施加负压而负压大体上临时性中断时，那么这还确保了密封件保持完整并且不破裂。
在某些实施例中，所述桥接部分包括与所述第一部分相同的层。在其它实施例中，所述桥接部分包括比所述第一部分更少的层。在某些实施例中，所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的宽度。在某些实施例中，所述桥接部分中的层具有比所述第一部分中的层更小的尺寸（例如，所述桥接部分中的层的单个或者组合高度小于所述第一部分的层的高度）。在某些实施例中，所述桥接部分中的层具有与所述第一部分中的层相同的宽度。在某些实施例中，所述桥接部分将所述第一部分连接至相邻部分，所述相邻部分具有与所述第一部分相似的分层构造和/或宽度。在某些实施例中，这里有可以将第一部分连接至多个相邻部分的多个桥接部分或者可以连接多个相邻部分的多个桥接部分。
套件及其组分
另一个方面是一种适合用于伤口护理领域的套件，其包括可以切割至如上面定义的合适大小或者形状的用于覆在伤口及其周围皮肤上面的敷料、以及如上面定义的组合物。
一些套件包括真空泵。
特别有利的是，所述套件、密封剂组合物和/或者敷料或者伤口覆盖可以是最终无菌的。对灭菌装置而言熟知的技术，诸如干热、蒸汽、辐射等。GB1020005.3、GB1019997.4和GB1104512.7公开了最终可杀菌的两种组成物的组合物及其灭菌方法。这些方法包括加热灭菌和辐射灭菌，特别是伽马、电子束或者x射线辐射灭菌。优选地，该密封剂是最终可灭菌的或者无菌的，并且在分配之前通过在121℃或者以上的高温下对在热稳定容器或者支架中的第一组成物和第二组成物加热长达28小时的时间或者通过利用辐射源照射第一组成物和第二组成物来进行灭菌，所述辐射源选自由提供有效无菌保证水平的剂量的伽马、x射线和电子束辐射组成的组。
另一个方面是一种分配或者释放并且固化如上面定义的组合物的方法，所述方法包括：在固化温度下在固化时间内分配到需要位置中。
该组合物可以是手动混合和分配的。作为替代方案，可以采用任何形式的分配装置，例如，该组合物可以凭借协作分配装置的协作分配来分配，例如，凭借双筒注射器，例如，通过启动双筒注射器的相应筒体，或者装载相应的盒子然后启动。
另一方面是一种弹性体，该弹性体包括如上面定义的固化组合物。
使用方法
另一个方面是一种用于分配如上面定义的组合物的方法，该方法包括：
可选地组合如上面定义的可固化组合物的组成物A和B从而开始固化；
将组合物分配到如上面定义的位置中；
在适当时间之后形成可选的弹性体密封件。
另一个方面是一种用于密封伤口护理敷料的方法，该方法包括：
将敷料切割至合适大小或者形状；
将该敷料定位于覆在伤口及其周围皮肤上；
可选地组合如上面定义的可固化组合物的组成物A和B从而开始固化；
将组合物分配到如上面定义的位置中；
在适当时间之后在切断的敷料边缘处形成可选的弹性体密封件。
优选地，该组合物可以凭借注射器（例如，如上面定义的协作分配装置）的协作分配来分配，例如，凭借双筒注射器，例如，通过启动双筒注射器的相应筒体，或者装载相应的盒子然后启动，优选地，其中，所述注射器包含配置已分配密封剂的整体式装置，例如，整体式涂抹器头。
治疗方法
另一个方面是一种用于密封敷料或者用于治疗有需要的人类主体或者动物主体的伤口部位的方法，该方法包括：
利用如上面定义的敷料敷住伤口位置，露出如上面定义的一部分敷料；以及
分配如上面定义的组合物。
优选地，所述方法包括：
提供如上面定义的伤口敷料，所述伤口敷料包括：
背衬层；以及
位于所述背衬层下面的传递层，
移除一部分所述伤口敷料，以产生具有一个或多个暴露部分的主伤口敷料部分；
将所述主伤口敷料部分定位在伤口之上；
将所述主伤口敷料密封至所述伤口周围的皮肤，并且进一步密封所述主伤口敷料部分的所述一个或多个暴露部分；以及
通过所述主伤口敷料部分的所述背衬层对所述伤口施加负压。
在所述方法的某些实施例中，移除一部分所述伤口敷料包括：跨过所述一个或多个桥接部分中的至少一个桥接部分切割所述伤口敷料。至少一部分所述伤口敷料可以包括预切割划痕标记以促进该部分伤口敷料的移除。所述敷料可以包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个开口，并且可以通过其中一个所述开口对所述背衬层施加负压。所述敷料可以包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个开口，并且可以通过两个或者更多个所述开口对所述背衬层施加负压。
可以将所述伤口敷料的多个部分移除，以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在弓形切口之上。可以将所述伤口敷料的多个部分移除，以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在细长的腿部伤口之上。可以将所述伤口敷料的多个部分移除，以使所述主伤口敷料部分的大小便于定位在弓形切口之上。
在另一个实施例中，提供了一种治疗伤口的方法，其包括：
提供伤口敷料，所述伤口敷料包括背衬层、位于所述背衬层下面的传递层、和在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的多个间隔隔开的开口，所述伤口敷料配置成长度或者卷；
可选地将一部分所述伤口敷料从所述卷中展开；
从所述长度或者卷移除一部分所述伤口敷料，已移除的部分包括在所述背衬层中的用可释放突片覆盖的至少一个开口；
将所述伤口敷料的已移除部分定位在伤口之上；以及
在已经移除了可释放突片之后，通过所述背衬层中的至少一个开口施加负压。
优选地，通过如上面定义的装置来分配密封剂组合物。
优选地，利用所述敷料的至少一个粘性底部或者设置在所述敷料的至少一个底部上的粘合剂将所述敷料粘附在所述伤口部位之上。
优选地，所述方法进一步包括在分配所述组合物之前调整所述敷料的位置。
优选地，在利用所述敷料敷住所述伤口部位之后分配密封剂。
优选地，所述伤口敷料适应于包含负压，所述方法额外包括：通过使用连接至所述伤口部位的负压源施加负压到所述伤口部位。
优选地，在分配密封剂之前和之后施加负压。优选地，凭借与位于伤口部位之上的所述伤口敷料流体连通的便携式负压源来施加负压。
优选地，所述方法包括：在针对产生的负压的所述伤口处检测传递的负压。
优选地，敷料是组合式TNP治疗敷料，该组合式TNP治疗敷料包含不透流体的背衬层、功能性伤口治疗层和用于负压源的整体式附件，优选为便携式和/或者周期性负压源，凭借该便携式和/或者周期性负压源通过背衬层或者在背衬层下面对伤口部位施加负压。优选地，在布帘中或者下面产生孔口以将伤口部位连接至负压源。
伤口包扎材料可以定位为部分地或者完全填充该伤口部位。
通过如上面定义的方法中定义的分配密封剂组合物的方式来提供密封剂。
所述方法可以包括：在针对产生的负压的所述伤口处检测传递的负压。这可以用于在敷料应用期间向用户提供反馈。通常，在泵处或者作为替代方案在端口的末端处监测NP。
优选地，使用敷料，启动NP源，开始抽真空，检测指示NP损耗的警报，擦摩敷料以关闭NP损耗的任意位点，在切断的边缘处施用密封剂。
有利的是，通过分配密封剂组合物的方法来提供密封剂，其中，该组合是在分配时形成能够制造大体上不透流体的密封件的材料的流体。
优选地，所述方法包括：组合至少两种预聚物以形成密封剂。
优选地，所述敷料是便携式NPWT系统的一部分。所述渗出液管理在便携式罐子中或者敷料内。该负压源是便携式的或者可以间歇连接。优选地，该皮肤接触层是粘性硅凝胶、其它粘合剂或者粘性硅凝胶与其它粘合剂的组合。
便携式复合TNP敷料是市售的并且包括Prevena(KCI)、NPD1000NPwoundTherapySystem(KalyptoMedicalInc)、PICO(Smith&Nephew)和其它，并且较广泛地在文献中进行了描述，例如PCT/GB2011/000629，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
在利用泵施加负压之后，在某些实施例中，由于抽空了所述敷料下面的一些空气或者全部空气，所述敷料可能部分坍塌并且呈现出起皱的外观。在某些实施例中，所述泵可以配置为检测在所述敷料中是否存在泄漏，诸如在所述敷料与所述伤口部位周围的皮肤之间的界面处。如果发现泄漏，则优选地在继续治疗之前修补泄漏。
优选地，继续进行伤口部位的治疗直到伤口已经达到期望的愈合水平。在某些实施例中，在过了某个时间段之后，或者如果敷料充满了伤口流体，可以希望更换敷料。在这种更换期间，可以保持泵，只更换敷料。
另一个方面提供了如上面定义的用于敷料伤口（优选为用于如上面定义的伤口的负压伤口治疗敷料）的组合物、套件或者装置的使用。该密封剂组合物、套件和装置可以用于例如密封医用敷料，例如，抑制伤口渗出液的流出或者空气或者感染的进入，此外提供TNP应用的真空密封。
这种使用包括在伤口（选自慢性伤口、急性伤口、创伤伤口、亚急性伤口和裂开伤口）、溃疡（诸如压力或者糖尿病的）、II度烧伤和皮瓣和移植物上的使用。这些伤口包括开放的、湿润的、粒化的伤口，优选为手术伤口，诸如由溃疡、癌组织的切除引起的手术伤口，诸如肛周伤口和会阴伤口等。为了这些伤口的最佳痊愈，伤口应该防止围住其自身并且允许流体的积累，同时允许伤口周围的组织逐步收缩，并且使伤口缩小。因此，在NPWT中伤口填充材料起着一种“支架”的作用，以支撑伤口并且保持伤口是开放的。
密封剂组合物、套件或者装置特别适合用于干净的、消毒的或者无菌的应用中。优选地，该组合物、套件或者装置呈现为无菌的，如本领域中熟知的或者如上面所定义的，并且包装在屏障装置内。其它屏障装置提供对感染的屏障，从而使组合物、套件或者装置成为双包物品，这允许移除无菌密封包装的第一层以露出用于注射器或者包含在注射器中容器或者支架（诸如盒子）、胶带等，其内部和外部完全是无菌的，以促进进入无菌环境。省略了另一种屏障装置的组合物将包括容器或者支架的与屏障装置相关联的非无菌外表面。如果不可能通过使用如上面定义的医疗装置的标准条件来对组合物进行灭菌，那么不可能将这种组合物用于无菌领域。
用于医用敷料的密封剂可以以任何熟知的或者新颖的方式来施用。WO00/74738（Guyuron）公开了使用硅树脂基RTV-2组合物来密封伤口i.a以减少潜在感染。因此，该密封剂可以适合通过浇在伤口的顶部和周围皮肤上并使其固化来使用。
另一个方面提供了如上面定义的套件、密封剂或者装置的医学使用。
实施例具有以下优点中的一个或多个优点：
使切断的敷料边缘易于密封。
密封遵循复杂身体轮廓的三维敷料周界以提高移除或者减少泄露的能力。
密封定制大小、形状、轮廓、接合的敷料。
密封敷料，其中，边界符合具有外半径的身体几何结构或者遭受该水平的变形。密封系统，其中，敷料将经受大量运动（例如，颈部、肩部、腋下、肘部、前臂、手腕、手部、腹股沟、膝盖、脚踝、脚后跟、脚部）。
将在下面给出多个具体实施例，适合如上面定义的传统的高级伤口敷料、传统的NPWT布帘/敷料或者PICO?和密封剂。然而，下文中的一般参照并不视为是对将要图示的具体附图或者实施例的限制，而是为了避免过多的重复，这些描述可以存在于关联性相等或者较大的下面章节中并且同样与上文有关。
图1图示了包括伤口敷料110的TNP伤口治疗系统100结合泵150的实施例。如上所述，伤口敷料110可以是本文中公开的任意伤口敷料实施例，包括但不限于敷料实施例，或者具有任意数量的本文中公开的伤口敷料实施例的特征的任意组合。这里，敷料110可以放置在先前描述的伤口之上，然后可以将导管130连接至端口120，但是在某些实施例中，敷料101可以具有预先附接至端口120的导管130的至少一部分。优选地，敷料110提供为具有预先附接至并集成在单个单元中的所有伤口敷料元件（包括端口120）的单一物体。然后，可以经由导管130将伤口敷料110连接至诸如泵150的负压源。泵150可以是小型化的和便携式的，但是较大的传统泵也可以与敷料110一起使用。在某些实施例中，泵150可以附接或者安装在敷料110上或者靠近敷料110。也可以设置连接器140以允许通向伤口敷料110的导管130从泵分离，这可以在例如换药期间是有用的。
图2A-2D图示了用于治疗患者的伤口部位的TNP伤口治疗系统的实施例的使用。图2A示出了清洁的以备治疗的伤口部位200。这里，伤口部位200周围的健康皮肤优选为清洁的并且移除或者剃除了多余毛发的。如果必要的话，伤口部分200也可以用无菌盐水冲洗。可选地，可以在伤口部位200周围的皮肤上施加护肤剂。如果必要的话，伤口包扎材料（诸如，泡沫或者纱布）可以放置在伤口部位200处。如果伤口部位200是较深的伤口，那么这可以是优选的。
在伤口部位200周围的皮肤变干之后，现在参照图2B，可以将伤口敷料110定位并放置在伤口部位200之上。优选地，伤口敷料110与伤口接触层2102一起放置在伤口部位200之上并且/或者与伤口部分200接触。在某些实施例中，在伤口接触层2102的下表面2101上设置粘合剂层，在某些情况下可以通过在将伤口敷料110放置在伤口部位200之上之前移除的可选释放层来保护伤口接触层2102。优选地，将敷料110如此定位：使端口2150在相对于剩余敷料11突起的位置上以避免端口周围的流体池化。在某些实施例中，将敷料110如此定位：使端口2150不直接覆盖伤口并且与该伤口齐平或者位于比伤口更高的点处。为了有助于确保TNP的充分密封，敷料110的边缘优选为平滑的以避免摺痕或者折痕。现在参照图2C，将敷料110连接至泵150。泵150配置为经由敷料110（通常通过导管）对伤口部位施加负压。在某些实施例中，如上面图1所述的，连接器可以用于连结从敷料110到泵150的导管。在利用泵150施加负压之后，在某些实施例中，由于排空了敷料110下面的一些空气或者全部空气，敷料110部分坍塌并且呈现出皱纹外观。在某些实施例中，泵150可以配置为检测在敷料110中（诸如，在敷料110与伤口部位200周围的皮肤之间的界面处）是否存在任何泄露。如果发现泄露，则在继续治疗之前优选地补救这种泄露。
回到图2D，也可以将额外固定条210附接在敷料110的边缘的周围。这些固定条210在某些情况下是有利的，以便提供对伤口部位200周围的患者皮肤的额外密封。例如，当患者是较多移动时，固定条210可以提供额外密封。在某些情况下，固定条210可以在致动150之前使用，特别是如果敷料110放置在难以到达的波形区域之上时。
优选地，继续进行伤口部位200的治疗直到伤口已经达到期望的愈合水平。在某些实施例中，在过了某个时间段之后，或者如果敷料充满了伤口流体，可以希望更换敷料110。在这种更换期间，可以保持泵150，只更换敷料110。
图3A-3C图示了根据本公开的与图1的伤口敷料相似的伤口敷料2100的横截面。伤口敷料2100从上面的视图如图1所示，线A-A表明了图3A和图3B中所示的横截面的位置。伤口敷料2100可以选择性地是本文中公开的任意伤口敷料实施例，包括但不限于伤口敷料110或者任意数量的本文中公开的伤口敷料实施例的特征的任意组合，伤口敷料2100可以位于待治疗的伤口部位之上。敷料2100可以放置以在伤口部位之上形成密封腔。在优选实施例中，敷料2100包括附接至伤口接触层2102的背衬层2140，背衬层2140和伤口接触层2102将在下面进行更详细地描述。这两层2140、2102优选地连接或者密封在一起以限定出内部空间或者腔室。该内部空间或者腔室可以包括额外结构，这些额外结构可以适应于分配或者传递负压、储存伤口渗出液和从伤口中移除的其它流体和将在下面更详细描述的其它功能。如下所述，这类结构的示例包括传递层2105和吸收层2110。
如图3A-3C所示，伤口敷料2100的下表面2101可以具有可选的伤口接触层2102。伤口接触层2102可以是聚氨酯层、聚乙烯层或者例如经由热棒工艺、激光烧蚀工艺、超声波工艺或者一些其它方式打孔的或者能使液体和其它透过的其它柔性层。伤口接触层2102具有下表面2101和上表面2103。穿孔2104优选地包括伤口接触层2102中的通孔，这些通孔使流体能够流过层2102。伤口接触层2102有助于防止组织生长到伤口敷料的其它材料中。优选地，穿孔是足够小的以满足仍然使流体流经穿孔的要求。例如，形成为具有0.025mm至1.2mm范围内的大小的裂缝或者小孔的穿孔认为是足够小的，以便在使伤口渗出液流入敷料的同时有助于防止组织生长到伤口敷料中。在某些构型中，伤口接触层2102可以在吸收垫周围形成气密密封的同时可以有助于保持整个敷料2100的整体性，以便保持在伤口处的负压。
伤口接触层2102的某些实施例也可以用作可选的上下粘合层（未示出）的载体。例如，可以在伤口敷料2100的下表面2101上设置下压敏粘合剂，而可以在伤口接触层的上表面2103上设置上压敏粘合剂层。压敏粘合剂可以是硅胶、热熔胶、水状胶体、丙烯酸基粘合剂或者其它此类粘合剂，该压敏粘合剂可以形成于伤口接触层的双侧上或者可选地形成于伤口接触层的选择一侧上或者不形成于伤口接触层的两侧。当使用下压敏粘合剂层时，可以有助于将伤口敷料2100粘附至伤口部位周围的皮肤。在某些实施例中，伤口接触层可以包括穿孔的聚氨酯膜。该膜的下表面可以具有硅胶压敏粘合剂，而上表面可以具有丙烯酸压敏粘合剂，这样可以有助于敷料保持其整体性。在某些实施例中，聚氨酯膜层可以具有在其上表面和下表面上的粘合剂层，这三层均可以一起穿孔。
多孔材料的层2105可以位于伤口接触曾2102之上。该多孔层（或者传递层）2105允许包括液体和气体的流体从伤口部位传递到伤口敷料的上层中。具体地，甚至在吸收层已经吸收了大量渗出液时，传递层2105优选地确保了在伤口区域之上可以保持开放空气通道流通负压。在上述的负压伤口治疗期间将要施加的典型压力之下，层2105应该优选地保持开放的，这样使整个伤口部位经历平衡的负压。层2105可以由具有三维结构的材料形成。例如，可以使用针织或者纺织间隔织物（例如，Baltex7970纬编涤纶）或者无纺布。
吸收材料的层2110设置在传递层2105之上。该吸收材料（包括泡沫、无纺天然或者合成材料，可以可选地包括超吸收材料）构成了从伤口部位移除的流体（特别是液体）的储存器。在某些实施例中，层2100也可以协助将流体引向背衬层2140。
参照图3A-3C，掩膜或者遮挡层2107可以位于至少一部分背衬层2140的下面。在某些实施例中，遮挡层2107可以具有与本文中公开的遮挡层的任何其它实施例相同的任意特征、材料或者细节，包括但不限于具有任意观察窗或者孔。此外，遮挡层2107可以位于靠近背衬层或者可以位于靠近任何其它需要的敷料层。在某些实施例中，遮挡层2107可以粘附至背衬层或者与背衬层一体成型。优选地，遮挡层2107配置为具有与吸收层2110大约相同的大小和形状，以便覆盖住吸收层2110。因此，在这些实施例中，遮挡层2107会具有比背衬层2140更小的面积。
吸收层2110的材料也可以防止伤口敷料2100中收集的液体自由流入敷料内，并且优选地包含吸收层2110内收集到的任何液体。吸收层2110也有助于经由芯吸作用使流体分布在整层中，从而从伤口部位中抽取出流体并且将流体储存在整个吸收层中。这有利于防止在吸收层的区域中的凝结。吸收材料的容量必须足以在施加负压时控制伤口的渗出液流速。由于在使用时吸收层经历了负压，所以吸收层的材料在这种情况下选择吸收液体。这里存在许多在负压下能够吸收液体的材料，例如，超强吸收材料。吸收层2110通常可以由ALLEVYN?泡沫、Freudenberg114-224-4和/或Chem-Posite?11C-450制成。在某些实施例中，吸收层2110可以包括复合材料，该复合材料包括超强吸收剂粉、纤维材料（诸如纤维素）和粘合纤维。在优选实施例中，该复合材料是干法热粘合复合材料。
优选地，在背衬层2140中设置有孔口2145以使负压施加至敷料2100。吸入口2150优选地附接至或者密封至敷料2100中制造的孔口2145之上的背衬层2140的顶部，并且使负压流通经过孔口2145。管道2220的长度可以在吸入口2150的第一端和第二端处联接至泵单元（未示出），以便从敷料中泵出流体。通过使用粘合剂，诸如，丙烯酸粘合剂、氰基丙烯酸盐粘合剂、环氧树脂粘合剂、UV固化粘合剂或者热熔胶粘合剂，可以将端口粘附并密封至背衬层2140。端口2150由在ShoreA上具有30至90的硬度的软聚合物（例如，聚乙烯、聚氯乙烯、硅胶或者聚氨酯）制成。在某些实施例中，端口2150可以由软材料或者舒适材料制成，例如，通过使用线面在图3A-3B中描述的实施例。
优选地，吸收层2110和遮挡层2107包括位于端口2150下面的至少一个通孔2146。虽然在这里将通孔2146图示为比贯穿遮挡层2107和背衬层2140的孔更大，但是在某些实施例中，通孔2146可以更大或者更小。当然，贯穿各层2107、2140和2110的相应孔可以具有彼此不同的大小。如图3A-3C所示，单个通孔可以用于产生在端口2150下面的开口。应该明白的是，可以选择性地使用多个开口。此外，如果根据本公开的某些实施例使用了不止一个端口，那么可以在吸收层和遮挡层中做出一个或多个开口以与相应的端口对准。虽然这对本公开的某些实施例来说并不是比不可少的，但是超吸收层中通孔的使用可以提供保持畅通无阻的流体流动路径，特别是当吸收层2100接近饱和时。
优选地，在孔口2145下面的吸收层2110和遮挡层2107中设置孔隙或者通孔2146，这样使孔口直接连接至传递层2105。这使得施加在端口2153上的负压在不穿过吸收层2110的情况下流通至传递层2105。这确保了吸收层在吸收伤口渗出液时不抑制施加至伤口部位的负压。在其它实施例中，可以无孔隙设置在吸收层2110和/或遮挡层2107中，或者作为替代方案，可以在孔口2145下面设置多个孔隙。
背衬层2140优选为不透气的，但是为水蒸气可透过的，并且可以跨伤口敷料2100的宽度延伸。背衬层2140可以是例如在一侧上具有压敏粘合剂的聚氨酯膜（例如，ElastollanSP9109）或者水状胶体膜。背衬层2140是不透气的，因此操作该层以覆盖住伤口并且密封放置的伤口敷料之上的伤口腔。通过这种方式，在背衬层2140与可以建立起负压的伤口部位之间形成有效腔室。优选地，将背衬层2140密封至敷料的圆周周围的边界区域220中的伤口接触层2102，从而确保了没有通过边界区域引入空气，例如，经由粘合剂或者焊接技术。背衬层2140保护伤口免受外部细菌的污染（细菌屏障）并且使来自伤口渗出液的液体传递经过该层并从膜外表面蒸发掉。背衬层2140优选地包括两层：聚氨酯或者水状胶体膜和在该膜上延伸的粘合剂图案。该膜优选为水蒸气可透过的，并且可以由在湿润时具有增强的水传递速率的材料制成。
吸收层2110可以具有比传递层2105更大的面积，这样吸收层重叠传递层2105的边缘，从而确保了传递层不会接触背衬层2140。这提供了与伤口接触层2102直接接触的吸收层2110的外通道2115，有助于将渗出液更迅速地吸收至吸收层。此外，该外通道2115确保了没有液体能够在伤口腔的圆周周围成池，或者可以渗出敷料的周界周围的密封而导致泄露的形成。
如图3A所示，伤口敷料2100的一个实施例包括位于端口2150下面的吸收层2110中的孔隙2146。在使用时，例如，当对敷料2100施加负压时，端口150的朝向伤口部分可以因此直接接触传递层2105，因此，甚至当吸收层2110充满伤口流体时，也可以协助将负压传递至伤口部位。某些实施例可以具有至少部分地粘附至传递层2105的背衬层2140。在某些实施例中，孔隙2146至少比端口2150的朝向伤口部分或者孔口2145的直径大1-2mm。
液体不可透过而气体可透过的过滤元件2130提供以用作液体屏障，并且确保没有液体能够从伤口敷料中泄露。该过滤元件也可以起细菌屏障的作用。通常，孔径为0.2μm。过滤元件2130的过滤材料的合适材料包括0.2μmGore?从MMT范围中膨胀的PTFE、PALLVersapore?200R和Donaldson?TX6628。也可以使用更大的孔径，但是这可能需要二次过滤层以确保充分的生物负载污染。因为伤口流体包含油脂，所以优选地（但并非必不可少地）使用抗油过滤膜，例如，先于0.2μmMMT-332的1.0μmMMT-332。这防止油脂阻塞疏水性过滤器。该过滤元件可以附接或者密封至端口和/或者孔口2145之上的背衬层2140。例如，过滤元件2130可以塑造成端口2150，或者可以通过使用粘合剂（诸如，但不限于，UV固化粘合剂）粘附至背衬层2140的顶部和端口2150的底部。
在图3B中，图示了伤口敷料2100的实施例，其包括与端口2150和过滤器2130结合的间隔元件2152、2153。通过添加这些间隔元件2152、2153，端口2150和过滤器2130可以被支撑出而不接触吸收层2110和/或传递层2105。吸收层2110也可以用作额外的间隔元件以使过滤器2130不接触传递层2105。因此，利用这种构型，可以减少过滤器2130在使用时与传递层2105和伤口流体的接触。与图3A所示的实施例形成对比，贯穿吸收层2110和遮挡层2107的孔隙2146可以不一定需要与端口2150一样大或者比端口2150更大，只需要足够大以便在吸收层2110的伤口流体饱和时可以保持从端口至传递层2105的空气路径。
现在参照图3C，其中共用图3A-3B中所示的许多元件，这里图示的实施例包括背衬层2140、掩膜层2107和吸收层2110，背衬层2140、掩膜层2107和吸收层2110全都具有贯穿其自身的切口或者开口，该切口或者开口直接连通至传递层2105从而形成孔口2145。吸入口2150优选地位于该切口或者开口上面并且与孔口2145连通。
具体地，对于具有单个端口2150和通孔的实施例而言，可以优选地使端口2150和通孔位于图3A-3C和图1中所示的偏离中心的位置。这种位置可以允许敷料2100位于患者上，从而使端口2150关于剩余的敷料2100突出。如此定位，端口2150和过滤器2130可以不大可能接触伤口流体，这些伤口流体可能会过早堵塞过滤长期2130从而削弱负压至伤口部位的传递。
图4A图示了用于负压伤口治疗的敷料3400的爆炸图。虽然该图图示了具有一个特定形状的敷料，但是这些层的构造可以应用到下面标识的任意实施例中，包括图5A-图8，和通过引用的方式并入本文中的专利申请中描述的任意敷料形状和构型。敷料3400包括释放层3480、伤口接触层3460、传递层3450、获取分布层3440、吸收层3430、遮挡层3420和背衬层3410。敷料3400可以连接至端口。至少伤口接触层3460、间隔层3450、吸收层3430、遮挡层3420和背衬层3410可以具有相对于上述特定实施例（诸如，图3A-3C的实施例）描述的性能，以及或者是下面描述的性能。
敷料3400可以包括伤口接触层3460以便将敷料3400密封至伤口区域周围的患者的健康皮肤。伤口接触层的某些实施例可以包括三层：聚氨酯膜层、下粘合剂层和上粘合剂层。上粘合剂层可以协助保持敷料3400的整体性，而下粘合剂层可以用于将敷料3400密封至伤口部位周围的患者的健康皮肤。如上所述，在相对图3A-3C的某些实施例中，聚氨酯膜层的某些实施例可以是穿孔的。在已经将粘合剂层应用到聚氨酯膜之后，聚氨酯膜层、上粘合剂层和下粘合剂层的某些实施例可以一起穿孔。在某些实施例中，压敏粘合剂可以是硅胶、热熔胶、水状胶体、丙烯酸基粘合剂或者其它此类粘合剂，该压敏粘合剂可以形成于伤口接触层的双侧上或者可选地形成于伤口接触层的选择一侧上。在某些实施例中，上粘合剂层可以包括丙烯酸压敏粘合剂，而下粘合剂层可以包括硅胶压敏粘合剂。在其它实施例中，伤口接触层3460可以不具有粘合剂。在某些实施例中，伤口接触层3460可以是透明的或者半透明的。去伤口接触层3460的膜层可以限定具有矩形或者正方形形状的周界。释放层3480可以可移除地附接至伤口接触层3460的下面，例如，以覆盖下粘合剂层，并且可以通过使用皮瓣3481来剥离。释放层3480的某些实施例可以具有沿着盖层3480的长度延伸的多个皮瓣。
敷料3400的某些实施例可以包括间隔层3450，该间隔层3450是可以提供流体流通经过敷料3400的一种传递层。间隔层3450可以包括多孔材料或者3D织布，该多孔材料或者3D织布配置为使流体从伤口部位流经该多孔材料或者3D织布并且进入敷料3400的上层。具体地，甚至当吸收层3430已经吸收了大量渗出液时，间隔层3450可以确保在伤口区域之上可以使开放空气通道保持流通负压。在上述的负压伤口治疗期间将要施加的典型压力之下，层3450应该优选地保持开放的，这样使整个伤口部位经历平衡的负压。
间隔层3450的某些实施例可以由具有三维结构的材料形成。例如，可以使用针织或者纺织间隔织物（例如，Baltex7970纬编涤纶）或者无纺布。在某些实施例中，间隔层3450可以具有3D涤纶布间隔层。该层可以具有为84/144织纹涤纶的顶层、可以为100纤度扁平涤纶的底层和夹设在这两者之间的第三层，该第三层是由针织涤纶纤维胶、纤维素等单丝纤维限定出的区域。在使用时，在间隔隔开的层中长丝计数之间的差值易于使流体从伤口床中抽出并进入敷料3400的中心区域，在该中心区域处，吸收层3430协助锁定液体或者自身朝着可以使液体蒸发的覆盖层3410芯吸液体。可以利用其它材料，这些材料的示例在美国专利公开2011/0282309中得以描述，其全部内容通过引用的方式并入本公开并且构成本公开的一部分。然而，间隔层3450可以是可选的，例如，可以在下面描述的包括获取分布层3440的敷料3400的实施例中是可选的。
某些实施例可以芯吸或者获取分布层（ADL）3440，以便在流体通过敷料3400的层被向上吸收时水平芯吸流体，诸如伤口渗出液。流体的这种横向芯吸作用可以通过吸收层3430实现流体的最大分布，并且可以使吸收层3430能够达到其完全保持能力。这可以有利于增强水蒸气渗透和负压至伤口部位的有效传送。ADL3440的某些实施例可以包括纤维胶、涤纶、聚丙烯、聚乙烯、纤维素（例如，多聚糖或者重复的二糖）、或者这些材料中的一些或者全部的组合，并且该材料可以是针刺的。ADL3440的某些实施例可以包括在40-150每平方米克重（gsm）范围内的聚乙烯。
敷料3400可以进一步包括吸收层或者超吸收层3430。该吸收层可以由ALLEVYN?泡沫、Freudenberg114-224-4和/或Chem-Posite?11C-450、或者任何其它合适的材料制成。在某些实施例中，吸收层3430可以是具有分配于各处的干颗粒形式的超吸收材料的无纺布纤维素纤维层。纤维素纤维的使用引进了快芯吸元件，这些快芯吸元件有助于快速并均匀地分布敷料吸收的液体。多个带状纤维的并置在纤维垫中产生有助于分布液体的强毛细管作用。
例如，吸收层3430的某些实施例可以包括分层构造，该分层构造为无纺纤维素纤维的上层、超吸收颗粒（SAP）和具有40%-80%SAP的纤维素纤维的下层。在某些实施例中，吸收层3430可以是气流成网材料。热熔性纤维可以可选地用于协助一起保持垫的结构。某些实施例可以结合纤维素纤维和气流成网材料，并且可以进一步包括高达60%的SAP。某些实施例可以包括60%的SAP和40%的纤维素。吸收层的其它实施例可以包括介于60%与90%之间（或者介于大约60%与大约90%之间）的纤维素基质和介于10%与40%之间（或者介于大约10%与大约40%之间）的超吸收颗粒。例如，该吸收层可以有大约20%的超吸收材料和大约80%的纤维素纤维。应该明白的是，不使用超吸收颗粒或者除了这种使用之外，根据本发明的某些实施例可以利用超吸收纤维。合适材料的示例是可向美国的新兴技术公司（ETi）购买的ProductChem-Posite?11C-450。
超吸收颗粒/纤维可以是，例如，聚丙烯酸钠、甲氧羰基纤维素材料等能够吸收其自身重量的多倍的液体的任意材料。在某些实施例中，该材料可以吸收超过五倍其自身重量的0.9%W/W盐水等。在某些实施例中，该材料可以吸收超过15倍其自身重量的0.9%W/W盐水等。在某些实施例中，该材料能够吸收超过20倍其自身重量的0.9%W/W盐水等。优选地，该材料能够吸收超过30倍其自身重量的0.9%W/W盐水等。该吸收层3430可以具有位于该吸入口下面的一个或多个通孔3431。
本公开的某些实施例可以可选地采用掩膜层或者遮挡层3420来协助减少敷料3400在使用时由于吸收伤口渗出液引起的难看外观。遮挡层3420可以是吸收层的有颜色部分，或者可以是覆盖吸收材料的单独层。遮挡层3420可以是各种颜色中的一种，诸如，蓝色、橙色、黄色、绿色或者适合于掩蔽敷料3400中伤口渗出液的存在的任意颜色。例如，蓝色遮挡层3420可以是与通常用于医用手术衣、手术服和布帘的材料的蓝色阴影类似的蓝色阴影。遮挡层3420的某些实施例可以包括聚丙烯纺粘材料。进一步地，遮挡层3420的某些实施例可以包括疏水性添加剂或者涂层。其它实施例可以包括60、70或者80gsm的薄纤维片。遮挡层可以包括配置为实现吸收层的饱和水平的可视确定的至少一个观察窗3422。该至少一个观察窗3422可以包括至少一个贯穿该遮挡层而成的至少一个孔隙。该至少一个观察窗3422可以包括该遮挡层的至少一个无色区域。遮挡层的某些实施例可以包括多个观察窗或者观察窗的阵列。
遮挡层3420的遮蔽能力应该优选地只是部分的，以使临床医生通过观察渗出液跨敷料表面的扩散而存取他们需要的信息。遮挡层3420可以是部分的，以使伤口渗出液由于材料属性而稍微改变敷料的外观，或者由于在完全遮挡材料中至少一个观察窗3422的存在。遮挡层3420的部分遮蔽性质使熟料的临床医生能够感知敷料中由渗出液、血液、副产物等引起的不同颜色，以便实现对跨敷料的扩散程度的可视评估和监测。然而，由于敷料从其干净状态至含有渗出液的状态的颜色变化只是微小变化，所以患者不太可能注意到任何审美差异。减少或者消除来自患者的伤口渗出液的视觉指示剂有可能对他们的健康有积极影响，例如，减小压力。
遮挡层3420可以具有位于吸入口下面的一个或多个通孔。某些实施例可以具有位于吸入口下面的马耳他十字3421或者其它形状的开口，其中，马耳他十字3421的直径大于端口的直径。这可以使临床医生容易评估端口下面的层中吸收的伤口渗出液的量。
敷料3400还可以包括背衬层、或者跨伤口敷料的宽度延伸的覆盖层3410。覆盖层3410可以是不透气的，但是是水蒸气可透过的。某些实施例可以采用聚氨酯膜（例如，ElastollanSP9109）或者任何其它合适的材料。例如，某些实施例可以包括半透明的或者透明的30gsmEU33膜。覆盖膜3410可以具有在下侧上的压敏粘合剂，从而在伤口之上产生可以建立负压的大体上密封的围墙。该覆盖层可以保护作为细菌屏障的伤口免受外部污染，并且可以使来自伤口渗出液的液体传递经过该层并从膜外表面蒸发掉。
覆盖层3410可以具有位于吸入口下面的孔口3411。孔口3411可以使负压通过覆盖层3410传递至伤口外墙。通过使用粘合剂，诸如，丙烯酸粘合剂、氰基丙烯酸盐粘合剂、环氧树脂粘合剂、UV固化粘合剂或者热熔胶粘合剂，可以将该端口粘附并密封至覆盖层。某些实施例具有用于附接多个端口、其它负压源或者分配液体的其它机制的多个孔口。
图4B图示了伤口敷料3400的横截面视图，呈现出了敷料3400的多个层的相对厚度的实施例。在某些实施例中，伤口接触层3460可以是扁平的，而顶部膜层3410可以在敷料3400的内层之上是波状的。在某些实施例中，间隔层3450的厚度可以是获取分布层3440的一半。在某些实施例中，吸收层3430可以比间隔层3450厚大约1.5倍。遮挡层3420的厚度可以是间隔层3450的厚度的大约一半。
图4C图示了伤口敷料3900的另一个实施例，在爆炸图中图示处了各个层。虽然该图图示了具有一个特定形状的敷料，但是这些层的构造可以应用到下面标识的任意实施例中，包括图5A-图8，和通过引用的方式并入本文中的专利申请中描述的任意敷料形状和构型。该伤口敷料可以包括释放层3980、伤口接触层3960、传递层3950、获取分布层3940、粘合剂层3970、吸收层3930、遮挡层3920和背衬层3910。至少该伤口接触层3960、传递层3950、吸收层3930、遮挡层3920和背衬层3910可以具有相对于上述特定实施例（诸如图3A-3C的实施例）描述的性能、以及或者不是下面描述的性能。
敷料3900可以连接至端口3990，如图4D所示（未示出释放层3980）。至少该背衬层3910、遮挡层3920、吸收层3930和获取分布层3940可以具有位于端口3990下面的开口，并且端口3990可以包括三维织物3997和位于开口下面的过滤元件3995。吸收层3930可以配置为吸收并保留来自患者伤口的渗出液。吸收层3930优选由在负压下具有优良吸收性质的材料制成。粘合剂层3970可以将获取分布层3840的下表面结合至吸收层3930的下表面。在可修剪敷料3900的某些实施例中，其它层可以以类似的方式结合在一起，以便在一个或多个侧面上切割敷料时提供关于层对准的一致性，从而在切割敷料的侧面时将层保持在一起，并且使在切割部分处的层没有垂直间隔。
图A1-A4图示了以各种方式修剪TNP敷料。在图A1中，切割线是该敷料的简单截断，以露出内部传递层；在图A2中，已经切割有孔以容纳固定装置或者手指；在图A3中，该敷料已经被切割以允许压型至弯曲身体部分；在图A4中，该敷料已经接合以敷住运动关节诸如膝盖，在这种情况下，已经切除传递层，但是保留了一定量的边界区域2200以协助将敷料保持并密封在其边缘处。
图A5-A6图示了应用已修剪的敷料并通过注射器A将密封剂分配在暴露的传递层部分处。在图A7中，经由注射器A将密封剂分配至背衬层2140中的穿孔B。
图B1详细地图示了通过注射器A分配密封剂的方式。在这种情况下，该注射器具有允许密封剂分配在传递层的结构内的喷嘴孔径。在图B2中，示出了传递层高度或者厚度与注射器喷嘴横截面和孔径之间的适当关系。
图C1-C3图示了分配密封剂C的不同方式：C1-内部分配至传递层2105，如图B1所示；C2和C2a-桥接传递层2105的暴露部分和伤口200周围的皮肤；以及C3-在应用敷料之前，桥接传递层2105的暴露部分和位于伤口周围的皮肤下面的保持条。敷料图示为在暴露部分2105处包括背衬层或者背衬片材和传递层（为间隔层）。该敷料可以在暴露部分2105处包括如上面定义的其它层（未示出）。敷料垫的主敷料部分或者模块可以包含未示出的其它层（例如，在传递层之上的吸收层）。图C1示出了密封和组合物C的分配方式的一个实施例。在该实施例中，注射器A诸如静态混合器如此定位：喷嘴穿设在暴露部分2105内。注射器A喷嘴具有适合容纳在传递层的暴露部分2105内的横截面积。组合物C在内部分配至暴露部分2105。将注射器A喷嘴插入，以便在沿着暴露面的间隔处刺入暴露部分2105内一定的短距离，这样，组合物C在内部分配作为暴露部分2105内的密封件。组合物在某种程度上可以初次使用时流动，或者横向流向分配、推进和后退方向，随着组合物硬化或者固化，流量变得越来越小。这可以有助于提供连续的横向密封件，从而可以增加沿着暴露部分2105的表面的分配间隔。喷嘴在暴露部分2105内的插入距离可以选择为限定密封件间隔暴露部分的表面一定的短距离，或者使组合物C溢出在暴露部分外和在周围表面诸如预备板或者皮肤200上。
本实施例的优点包括减少了需要分配的组合物C的量。这反过来允许使用低容量的注射器或者静态混合器A。在分配时遭遇的来自静态混合器的反压力随着混合器容量而增加，这反而导致了注射器或者混合器A能够分配的粘度的减小。通常，对本实施例而言有利的是传送尽可能高的粘度的组合物C以确保将组合物C限制在暴露部分2105内。在分配组合物C时遭遇的总反压力或者阻力中的另一个要素是注射器A的喷嘴孔径。对于本实施例而言，希望从小孔径喷嘴中分配组合物C，并且这会增加反压力。本实施例使相对小容量的注射器或者混合器A得以用于传送的优势使得有更大的自由去操作小孔径喷嘴。
最后，经发现，根据本实施例，通过将组合物C内部分配至暴露部分2105产生的密封件是非常有效的。如上所述，应该对敷料进行修剪，从而使暴露部分覆在伤口周围的完整皮肤上但是不会覆盖伤口本身。在敷料具有粘性或者胶粘伤口接触层（诸如上述的硅树脂接触层）的情况下，该伤口接触层附着至伤口周围的皮肤200并且将敷料密封至暴露部分2105和分配的密封件C周围的皮肤200。该伤口接触层是穿孔的或者多孔的以使流体传递至伤口床和从伤口床传递，并且这允许在皮肤上的组合物C直接接近内部密封件流动。这可以有益于加强伤口接触层与皮肤200之间的密封。在不希望组合物直接接近内部密封件向皮肤200流动的情况下，组合物C适当具有足够高的粘度以限制流动。作为替代方案，伤口接触层可以在接近设想的暴露部分的区域中是无孔的或者不渗透的，例如，在如上面定义的桥接部分或者可修剪部分处。
为了一体宗旨，图B1可以视为图示了将组合物C分配至具有遮挡层的敷料从而遮挡了分配的密封件。相比之下，在图C1中该分配的密封件示为在背衬层或者背衬片材下面。该图图示了，将组合物C分配至不具有遮挡层的敷料或者在桥接部分或者可修剪部分处的遮挡层中具有窗口的敷料视觉控制了喷嘴插入暴露部分2105内的距离、分配的组合区C容量和横向流动以实现跨待确定的暴露部分2105的表面的适当分配间隔。在不存在遮挡层的情况下，优选地，该组合物包含如上面定义为传递层的ADL，而不是可能产生穿透背衬片材的风险的间隔层。图C2a示出了显示在顶部膜上的密封剂的图C2的延伸。部件用与C2中相同的附图标记来表示。经发现，密封和分配方式的另一个实施例的优势特征是组合物C分配到靠近暴露部分2105的背衬层或者背衬片材，从而使组合物C流经暴露部分2105以完全覆盖暴露部分2105。在某些情况下，组合物C流经短距离到达暴露部分2105中或者牵引短距离到达暴露部分2105内。可以希望的是，将组合物C分配或者平铺在暴露部分2105邻接图C2a所示的边界区域2200的周界上，甚至沿着该周界（未示出）稍微带回。这具有在暴露部分2105的周界处将组合物C推进短距离的优势，从而确保总密封件C并且将密封件C固定在合适位置上。随着组合物C硬化或者固化，通常粘度会增加而流动会停止，从而将组合物C保持在分配位置2105处或者中并且形成有效密封件C。
除了密封和分配方式的第一个实施例的那些性能要求之外，该另一个实施例还将性能要求放在组合物C和产生的密封件上。具体地，组合物C要求跨桥接在任意额外层的暴露部分和传递层的暴露部分2105上的和桥接在皮肤表面200上的背衬层或者背衬片材的表面分配并形成连续膜。因此，组合物C必须是足够有粘性的和/或由结合力的以形成完整的膜。这种膜可以是薄的或者如图C2、C2a和C3所示的可以具有例如从背衬片材的深度和/或厚度的顺序到敷料或者在其暴露部分2105处的组件层的深度和/或厚度的顺序的可评估深度和/或厚度。如果这种膜在组合物C固定或者固化之前破裂或者失效，那么该密封件将失效。在固定或者固化完整膜之后，密封件的暴露性质及其作为膜的表现形式需要对外部影响和对保持跨相邻层之间界面的整体性的能力的稳健性的额外要求。这些要求在薄膜的情况可能会更高。因此，优选地，根据该另一个实施例的密封件在上面定义的范围内具有拉伸强度、永久变形和断裂伸长率、以及可选的延伸性的性质。相比之下，根据如上面图C1所示的第一实施例产生的密封件大部分是通过封闭密封件C的敷料的织物来支撑的，从而对拉伸强度、永久变形和断裂伸长率的要求明显较低，也封闭在低延伸性的敷料内，对延伸性的要求明显低于图C2和图C3的另一个实施例。
图C2a图示了从跨暴露部分2105的背衬层表面开始使本实施例的密封件变得有效的需求。显而易见的是，只跨暴露部分的密封件对在背衬片材和暴露部分与任何介入层的界面处的失效很敏感。
图C2-C3图示的另一个实施例在涉及不包括如上面定义的额外层的敷料而被采用时可能变得更有效，从而更好地抵抗由在额外层与传递层的界面处的分离引起的应变。如果存在的话，额外层可以通过针刺、缝合和本领域中熟知的其它方式有利地固定在它们相互的界面和与传递层的界面处。此外，图2和图3的另一个实施例要求密封件C具有低轮廓和/或者大于或者等于周围敷料的压缩性。这有利于减少由在敷料的暴露部分2105处的突出脊引起的穿用者的不适感。
在图C4和图C5中，图示了注射器A将组合物C分配至具有边界区域2200的敷料中的传递层的暴露部分2105。在图C6中，图示了注射器A具有适中的喷头以便将组合物C分配至传递层的异型暴露部分2105。在图C7中，图示了注射器A喷头具有组合的开花喷嘴和多个喷嘴，可适合分配至异型暴露部分并且/或者无需对暴露部分的受阻进入。在图C8中，虚构的圆锥体图示了允许暴露部分2105相对于皮肤的浅入口角的最大分配器A尺寸。
图C4和图C5图示了根据图C1所示的组合物的密封和分配方式的第一实施例通过使用如上面定义的具有开花喷嘴与多个喷嘴的组合的注射器或者静态混合器A来分配组合物C（涂布器具有多个突出孔口）。部件用与图C1中相同的附图标记来表示。图示出分配器（A）具有包括5个喷嘴的喷头，这些喷嘴具有小喷嘴横截面以将密封剂传送至传递层的暴露部分2105内的内部分。喷头的伸展可以匹配桥接部分的宽度以使分配在单个插入物上。图C4图示了在相对较大敷料的情况下在内部将组合物C分配至桥接部分的暴露部分2105的内部分。敷料垫的主敷料部分或者模块可以包含未示出的其它层（例如，在传递层上面的吸收层）。例如，图C5可以图示出在如上面定义的任何形状或者构型的敷料的情况下分配至桥接部分的暴露部分2105的内部分。用于分配组合物的分配器和分配组合物的方式的该实施例得益于在操作者一边的减小的负荷和降低的精确度要求、和分配位置和持续密封件形成的机械精确度的提高。这也可以稍微减少在注射器处的反压力以实现较高粘度组合物的使用。图示了大量边界区域2200，其有助于密封整体性。
图C6图示了多喷头注射器A，该喷头的整体宽度或者伸长保持适中以便分配到在曲线（例如，身体轮廓）上的传递层的暴露部分2105中。图C7图示了供选择的多喷头分配器A，该多喷头分配器A在两个位置处是柔性的或者可变性的，以促进分配到曲线（例如，身体轮廓）上传递层的暴露部分中和/或者分配到具有受阻进入的位置中。这里有柔性臂或者具有在该臂之外的四个喷嘴的限制件（如灰色所示）。这经由四个柔性管（也如灰色所示）联接至主体（具有整体式静态混合器）。
端视图图示了喷嘴端部和柔性臂，示出了怎样可以将该臂弯曲以适应弧形物。这些管可以同样地弯曲（未示出）以适应产生有角度的喷嘴，有利于增加分配的入口角度。
该柔性臂通常是没有弹性的，即，保持用于分配的形状直到弯曲以回到其原来的形状或者不同的构型。该柔性臂可以由可变性聚合物或者油灰等制成，或者可以是机械的柔性或者可变性臂（即，http://snakeclamp.com/或者http://jobv.com/qorillapod）。图C8图示了含有分配器A的虚构圆锥体。这示出了在分配器A的设计中可以有利考虑的最大尺寸以实现相对于皮肤的浅入口角度以使喷嘴插入到附接至患者的敷料中的传递层的暴露部分中。
图5A和图5B图示了在桥接部分530处可修剪的伤口敷料500的各个实施例。敷料500可以包括背衬层510、形成于主部分520中的吸收层和/或传递层、和通过间隙560隔开并且通过桥接部分530连接的至少一个额外部分540、和端口550。在某些实施例中，主部分520、额外部分540和桥接部分530包括介于可选伤口接触层与背衬层510之间的诸如上述的至少一个传递层。在任意或者所有这些部分中，敷料500可以进一步包括位于背衬层510与传递层之间的诸如上述的可选吸收材料。在某些实施例中，吸收层可以具有与传递层相似的占用面积。在其它实施例中，吸收层可以位于主部分520和至少一个额外部分540处，而吸收层可以不包括于桥接部分530中。如图所示，敷料具有细长的、矩形形状，但是也可以设想其它形状。吸收层优选地具有比背衬层更小的占用面积，从而使吸收层被背衬层完全封闭。应该明白的是，在某些实施例中，吸收层是完整的、整体式材料层，该材料层跨主部分520和额外部分540并且在桥接部分530中延伸。某些实施例可以制造成不具有端口550，并且可以包括用于附接端口的至少一个区域。例如，端口550可以仅是在背衬层中用于附接单独端口构件的开口。
敷料500也可以包括上面相对于图3A-4B论述的其它层。例如，敷料500可以包括伤口接触层，该伤口接触层可以密封至背衬层510，从而产生用于吸收层和/或一个或多个传递层和敷料内任意其它层的封闭腔室。以密封周界的边缘间隔吸收层的边缘一定距离，可以沿着周界对伤口接触层和背衬层进行密封。伤口接触层和背衬层也可以贯穿内层的多个部分之间的间隙560的一些或者全部区域而密封在一起。
如上所述，传递层或者芯吸层可以提供贯穿整个敷料的负压传递并且使伤口渗出液远离伤口部位并进入敷料500的上层。传递层的某些实施例可以包括如上面相对于图4A描述的获取分布层，以便流体诸如伤口渗出液的侧向传递。某些实施例可以采用芯吸性和获取分布层两者。一个或多个这些层的使用可以有利于保持流体传递通过敷料的狭窄部分，诸如桥接部分，并且可以阻止这些狭窄部分在负压下局部地或者完全坍塌。
如图5B所示，吸收层和/或传递层可以包括主部分520和多个额外部分540。这些额外部分可以比主部分550更小或者和主部分550的大小相同。例如，当沿着矩形敷料的纵向长度进行测量时，额外部分的长度可以比主部分的长度更小，并且各个额外部分可以具有相同的长度。如图所示，主部分520通过沿着敷料500的中心纵轴对准的桥接部分530连接至第一额外部分540，并且各个额外部分通过相似的桥连接至下一个额外部分。在图5A和图5B中，桥接部分也可以偏离中心轴，例如，在敷料的侧面处。其它实施例可以采用用于连接敷料的多个部分的多个桥。例如，一个实施例可以采用两个桥来连接相邻部分，其中，这些桥位于紧挨着密封周界的相邻部分的侧边上。另一个实施例可以采用分别与相邻部分的侧边间隔一段距离的两个桥。
在某些实施例中，主部分520可以是预先计算好的最小长度，并且一些或者全部额外部分540可以具有可以移除以将敷料的大小定制为超过最小长度的各种长度的长度。主部分长度可以比额外部分长度更长，或者主部分可以具有和额外部分相同的长度。这些实施例可以有利于长切口，诸如因静脉撷取而形成的腿部切口。在一个实施例中，主部分520可以是最小切口长度或者最小腿部长度，而额外部分540可以包括在敷料中以使长度达到最大切口长度或者最大腿部长度。在使用中，敷料可以根据患者跨桥接部分的切口或者腿部长度而进行修剪，例如，在下面描述的切割线570处。在某些实施例中，额外端口或者端口附接位点可以位于一些或者全部额外部分上，以便在整个相对较长的敷料中保持大体上均匀的负压水平。
在图5A和图5B中，桥接部分530产生了用于敷料的多个部分之间的负压传送的连续路径。桥接部分530可以具有比吸收层和/或一个或多个传递层的相邻部分的宽度小1/8、1/4或者1/3的长度。较宽的桥接部分实现了负压和诸如伤口渗出液的流体的更大传递，但是较窄的桥接部分有利于密封在桥接部分处修剪的敷料。进一步地，如果桥接部分530足够宽以覆盖住伤口或者切口时，那么可以提高患者舒适度。本文中描述的敷料的实施例可以根据各种目的和/或考虑来平衡这些因素，因此桥接部分530的宽度可以变化。在某些实施例中，桥接部分530可以是大约15mm宽；然而，其它实施例可以是10mm至20mm（大约10mm至大约20mm）宽或者更薄或者更厚。在采用多个桥接部分的实施例中，这些桥接部分可以全都具有统一的宽度或者可以具有不同的宽度。在某些实施例中，桥接部分530可以包括伤口接触层、传递层（可以是上面相对于图4A描述的芯吸层或者获取分布层中的一个或者两者）、和背衬层。桥接部分530的某些实施例可以进一步包括吸收层或者超吸收层。桥接部分530中的层可以与敷料的部分520或者540中的层相连，或者可以是并排定位的不连续层。
在应用于非平面表面的敷料中，桥接部分也可以有利于提供敷料适应于非平面表面的增强的挠性。进一步地，桥接部分可以提高敷料覆盖弯曲或者弓形切口的侧挠曲能力。在某些实施例中，桥接部分的位置和宽度可以选择，以便连接多个可修剪部分并且便于敷料的柔韧性。
敷料500可以在桥接部分530处或者跨桥接部分530进行修剪。虽然可以在任意部分处对敷料进行修剪，但是，当较窄横截面积暴露时，例如垂直于敷料的长度在桥接部分530处对敷料进行修剪能够实现更容易的密封，从而在修剪之后更小面积需要密封。在某些实施例中，间隙560可以具有与密封周界边缘至吸收层的距离相同的宽度，这样，当沿着靠近额外部分540的修剪线570修剪敷料时，内层周围的密封周界大体上保持不变。在某些实施例中，该宽度可以是大约2.5cm；而在其它实施例中，该宽度可以是适用于保持背衬层与伤口接触层之间的密封的任意宽度。应该明白的是，敷料可以在除了图示的修剪线570（其只为了说明目的）之外的位置处修剪，例如，在桥接部分530的中心的修剪线处或者在对角线的或者弯曲的修剪线处。
在某些实施例中，伤口敷料的吸收层和/或其它层可以预先刻划的以便调整大小。其它层诸如传递层或者获取分布层也可以是预选刻划的。背衬层可以不是刻划的，因为通孔可以限制背衬层用作细菌屏障的能力或者平衡敷料保持负压的能力。其它实施例可以包括在一些或者全部层上的印制或者锯齿状图案以指示可能的修剪线。
在修剪之后，敷料500可以通过胶条、胶布、另一种敷料或者密封剂来密封。在某些实施例中，可以在敷料边缘与皮肤的界面处施加保留条。该保留条可以用于覆盖已修剪的敷料边界。在某些实施例中，保留条可以包括在下表面上的压敏粘合剂，而在其它实施例中，保留条可以应用在密封剂之上。应该明白的是，任何其它粘合剂方法或者机制均可以用于密封敷料。例如，密封剂可以与诸如注射器之类的工具一起应用于已修剪区域的周围，以便重新密封敷料的腔室或者将敷料密封至患者。敷料的某些实施例可以是自动密封的。
图5C和5D图示了将一部分敷料从图5A和5C的敷料中移除从而露出传递层2105的桥接部分，该桥接部分可以在将敷料应用至伤口部位之前或者之后通过从注射器A中分配的密封剂C来密封。在图5C的情况下，敷料可以只适用于特定的溃疡大小；而在图5D的情况下，敷料巧妙地适用于围绕主体的腿部长度的静脉撷取伤口的敷料。
图6图示了包括多个部分或者单元620的可修剪伤口敷料600的实施例。敷料600可以包括背衬层和伤口接触层的密封周界610、多个单元620、连接相邻部分的多个桥630、和端口构件640。如上所述，敷料600可以在桥接部分处进行修剪并且沿着修剪线密封。各个单元620可以包括如上所述的吸收材料和/或一个或多个传递层、和其它可选层。桥接部分630可以包括伤口接触层、传递层（可以是上面相对于图4A描述的芯吸层或者获取分布层中的一个或者两者）、和背衬层。桥接部分630的某些实施例可以进一步包括吸收层或者超吸收层。桥接部分630中的层可以与单元620中的层相连，或者可以是并排定位的不连续层。
如图所示，敷料包括单元620的4x4列阵。其它实施例可以包括单元的任意合适列阵，或者可以配置为长轧制的敷料N单元宽。这些单元可以通过一个或多个窄桥接部分630连接，并且通过间隙650隔开。背衬层和伤口接触层可以通过间隙密封在一起。通过在桥接部分630处进行修剪，甚至当敷料的大小大幅调整时也可以保持敷料的整体性。例如，敷料可以如此修剪：只保留一个内部单元或者一组内部单元，并且敷料的各层不会由于背衬层和伤口接触层贯穿间隙650的整个区域的密封而分开。
在某些实施例中，可以移除敷料600的中心单元。例如，当敷料用于覆盖移植的皮瓣或者缝合的皮瓣时，这可以具有优势。敷料可以调整大小以使未缝合皮肤大体上不被敷料覆盖。从而，已移除部分否则将覆盖皮瓣的健康皮肤。利用敷料覆盖健康皮肤潜在地产生了诸如将伤口暴露在皮瓣的表面上的细菌中和将皮瓣的健康皮肤暴露在过量湿度中的问题。敷料也可以调整大小从而覆盖圆形的、弯曲的或者其它不规则形状的缝合线。
如图所示，端口构件640可以位于敷料600的角单元上。然而，在其它实施例中，该端口可以位于不同的单元上。某些实施例可以采用多个端口，各个端口连接至不同的单元。例如，较大敷料或者长的轧制敷料可以包括在每N行（诸如，每四行或者每五行）的边缘单元处的端口。取代图示的端口构件640，某些实施例可以包括端口附接位点。
图6II图示了将一部分敷料从图6的敷料中移除从而露出传递层的多个桥接部分，这些桥接部分可以在将敷料应用至伤口部位之前或者之后通过从注射器A中分配的密封剂C来密封。可见，桥接部分的使用大大地较少了必须密封的传递层的横截面积，从而减少了敷料时间和泄露的风险。
图7图示了包括多个部分的可修剪伤口敷料700的实施例，该多个部分具有多个端口附接位点760。类似于上述的敷料600，T形敷料700包括背衬层和伤口接触层，该背衬层和伤口接触层具有围绕多个单元720的密封周界710，该多个单元720包含密封材料和/或传递层，该传递层通过连接部分730连接并且通过间隙740隔开。桥接部分730可以包括伤口接触层、传递层（可以是上面相对于图4A描述的芯吸层或者获取分布层中的一个或者两者）、和背衬层。桥接部分730的某些实施例可以进一步包括吸收层或者超吸收层。桥接部分730中的层可以与单元720中的层相连，或者可以是并排定位的不连续层。背衬层和伤口接触层也可以通过间隙740的一些或者全部区域密封在一起。如上所述，敷料700可以在桥接部分处进行修剪并且沿着修剪线密封3002虽然该敷料图示为T形，但是这只为了说明目的，敷料可以是各种分支的形状。各个分支可以包括通过一个或多个桥接部分连接的一个或多个单元。
该敷料包括多个端口附接位点760。各个附接位点760可以是背衬层中的孔并且可以用可移除突片760覆盖。该突片可以包括在部分或者全部下表面上具有一层粘合剂的合适背衬材料。某些实施例可以包括大小便于封闭背衬层中孔750的一圈粘合剂。突片760可以移除以使端口可以附接至孔750之上的背衬层，以便将负压传递到敷料700中。在某些实施例中，端口附接可以固定在仅一个端口附接位点处。在其它实施例中，端口附接可以根据需要固定在多个附接位点之上，以便使负压传递通过整个敷料。一些端口可以包括在其下表面上的粘合剂，以便附接至敷料。该敷料的某些实施例可以包括用于附接端口的粘合剂层。
图7II图示了将一部分敷料从图7的敷料中移除从而露出传递层的桥接部分，该桥接部分可以在将敷料应用至伤口部位之前或者之后通过从注射器A中分配的密封剂C来密封。可见，这种形式的敷料适合于难以敷住可能需要目视检查和比较敷料构型的伤口，例如，在皮瓣伤口的情况下。
图8图示了具有多个端口附接位点840的可修剪伤口敷料800的实施例。该敷料包括具有密封周界710的背衬层和伤口接触层、吸收层820、位于吸收层下面的间隔层830、和在背衬层中的用突片850覆盖的多个孔840。间隔层830可以是上面论述的传递层和获取分布层中的一种或者两种。应该明白的是，在某些实施例中，可以只具有吸收层或者间隔层中的一个，其它层是可选的。
敷料800配置为卷，该卷具有沿着上表面间隔一定距离的端口附接位点840。在某些实施例中，在所有端口附接位点之间的该距离可以是统一的；而在其它实施例中，该距离可以变化。通过展开敷料的长度、修剪敷料、密封两侧并将端口附接至一个或多个端口附接位点，可以定制敷料卷的大小。在某些实施例中，未使用的端口附接尾端840可以通过粘合剂突片850保持密封。在某些实施例中，间隔层830和可选的吸收层820可以包括位于各个端口附接位点之间的一个桥接部分或者多个桥接部分，以便密封已修剪敷料。应该明白的是，上述的任意敷料可以配置为具有多个端口附接位点的可修剪卷，该多个端口附接位点在该卷上间隔一定距离。例如，配置为卷的细长敷料可以包括沿着敷料的长度间隔在端口附接位点之间的较窄桥接部分，以便将敷料修剪至合适大小。图8II图示了将一部分敷料从图8的敷料中移除从而露出传递层的多个桥接部分，该多个桥接部分可以在将敷料应用至伤口部位之前或者之后通过从注射器A中分配的密封剂C来密封。
这种适应性强的、可调整大小的敷料可以具有减少医院或者诊所要求保持的敷料的存货的优点。不是保持包含用于所有可能的伤口或者切口部位的众多形状和大小的大量库存敷料，医院或者诊所可以只需要本文中描述的可以修改为适合任何患者需求的敷料中的一种或者几种。进一步地，从制造角度来说，这可以有利于生产适应性强的敷料。
示例层材料的概述
图9A和图9B图示了间隔层或者传递层材料的一个实施例，其材料可以用于上述的任意敷料中并且还可以用于上述的任意端口或者流体连接器实施例中。该间隔或者传递材料优选为由具有三维结构的材料制成，并且具有顶层和包括针织图案的底层。例如，可以使用针织或者纺织间隔织物（例如，Baltex7970纬编涤纶）或者无纺布。该顶部织物层和底部织物层可以包括涤纶，诸如，84/144有织纹的涤纶或者扁平旦涤纶。当然，可以使用其它材料或者其它线质量密度的纤维。在某些实施例中，顶部织物层和底部织物层可以是相同的图案和相同的材料；而在其它实施例中，它们可以是不同的图案和/或不同的材料。顶部织物层可以在用于形成该顶部织物层的纱线中具有比在用于形成底部织物层的纱线中的细丝数量更多的细丝，以便控制流经传递层的湿度。具体地，通过在顶层中具有更大的细丝数量，即，顶层由具有比底层中使用的纱线更多细丝的纱线制成，液体倾向于沿着顶层而不是底层被芯吸。图9A图示了顶部织物层或者底部织物层的一种可能针织图案。
如图9B的侧视图所示，在顶部织物层与底部织物层之间可以是多条细丝。这些细丝可以包括单丝纤维或者多线纤维，并且可以是针织涤纶纤维胶或者纤维素。在某些实施例中，按体积计的大多数细丝可以垂直延伸（即，垂直于顶层和底层的平面），或者大致或者大体上垂直延伸。在另一个实施例中，按体积计，80%-90%（或者大约80%至大约90%）的细丝或者更多的细丝可以垂直延伸，或者大致或者大体上垂直延伸。在另一个实施例中，按体积计，所有细丝或者大致所有细丝均可以垂直延伸，或者大致或者大体上垂直延伸。在某些实施例中，大多数（80%-90%，或者大约80%至大约90%）细丝或者更多细丝或者甚至所有细丝或者大致所有细丝从底部织物层向上延伸并且/或者从顶部织物层向下延伸；而在某些实施例中，这些细丝在超过顶部织物层与底部织物层之间的距离的一半的长度上延伸。在某些实施例中，大多数（80%-90%，或者大约80%至大约90%）细丝或者更多细丝或者甚至所有细丝或者大致所有细丝在垂直于顶部织物层和底部织物层的方向（垂直方向）上跨越的距离比在平行于顶部织物层和底部织物层的方向（水平方向）上跨越的距离大。这些细丝的定向可以促进流体通过间隔层的垂直芯吸。在某些实施例中，通过间隔材料垂直芯吸的流体的量与在负压时跨间隔材料侧向芯吸的流体的量的比值可以是2:1或者更大、或者大约2:1或者更大，或者在某些实施例中可以达到10:1或者更大、或者大约10:1或者更大。当暴露于压缩力或者负压时，这些细丝也可以使顶层和底层保持间隔隔开。间隔层的某些实施例具有通过人手施加的典型力大体上防止撕裂的拉伸强度，并因此如果在应用于可修剪敷料中时需要通过其它方式来切断，诸如，切割或者割破。
图10A-10D图示了获取分布层（ADL）材料的一个实施例，该获取分布层材料可以用于上述的任意敷料中并且还可以用于上述的任意端口或者流体连接器实施例中。对熟悉获取分布层领域的技术人员而言，显而易见的是，可以使用其它ADL材料来取得类似效果。
图10A图示了在140x倍率下获取分布层材料的样品部分的背散射扫描电子显微镜（SEM）平面图。图10B图示了在250x倍率下的SEM横截面视图。如图10B所示，大多数纤维体积可以水平延伸（即，平行于该材料的顶表面和底表面的平面），或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中，80%-90%（或者大约80%至大约90%）或者更多的纤维体积可以水平延伸，或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中，所有纤维体积或者大致所有纤维体积均可以水平延伸，或者大致或者大体上水平延伸。在某些实施例中，大多数（80%-90%，或者大约80%至大约90%）纤维或者更多纤维，或者甚至所有纤维或者大致所有纤维，垂直于ADL材料的厚度跨越的距离（水平或者横向距离）大于该ADL材料的厚度。在某些实施例中，这些纤维跨越的水平或者侧向距离是该ADL材料的厚度的两倍（或者大约两倍）或者更大、三倍（或者大约三倍）或者更大，四倍（或者大约四倍）或者更大、五倍（或者大约五倍）或者更大、或者十倍（或者大约十倍）或者更大。这些纤维的定向可以促进流体通过ADL材料的侧向芯吸。这可以更均匀地分配整个ADL材料上的流体，诸如伤口渗出液。在某些实施例中，通过ADL材料侧向芯吸的流体的量与在负压下通过该ADL材料垂直芯吸的流体的量的比值可以是2:1或者更大、或者大约2:1或者更大，或者在某些实施例中可以达到10:1或者更大、或者大约10:1或者更大。
图10C是长度为大约9.2mm的ADL材料的样品的压缩部分的二维微层析横截面视图。图10D是图10C所示的压缩部分在130x倍率下的SEM横截面视图。发生在该ADL材料中这种压缩部分可以由于对该材料施加压力而发生。图10C和图10D进一步图示了ADL纤维的水平网络。
图11A和图11B图示了吸收材料的一个实施例，该吸收材料可以用于上述的任意敷料实施例中。图11A图示了吸收材料的样品的三维微层析横截面视图，描述了用超吸收颗粒点缀的纤维组合物。该吸收材料可以是，例如，于2012年5月25日提交的、标题为“吸收结构”的美国专利2012/308780中描述的材料中的任意一种，其全部内容均通过引用的方式并入本文中。
图11B是吸收材料的一个实施例的横截面示意图，示出了在该吸收材料内有多层。该吸收材料可以具有在纤维网络的一侧上的织纹层4210，该纤维网络限定了大部分的吸收材料并且包括层4220、4240和4250。超吸收颗粒4230可以分配于层4220、4240和4250中。该织纹层4210，在本说明书的上面部分中也称为“组织分配剂层”，可以配置为侧向传递流体。虽然描述为该吸收材料的最下层，但是该织纹层4210在某些实施例中了可以定位为吸收材料的最上层，并且在某些实施例中可以定位为吸收材料的最下层和最上层。织纹层4210可以包括宽度为20μm至50μm或者大约20μm至大约50μm的扁平纤维。织纹层4210可以包括1至2层或者大约1至大约2层扁平纤维，并且织纹层4210可以具有0.04mm或者大约0.04mm的总厚度。
大部分该吸收材料（包括层4220、4240和4250）可以具有1.7mm或者大约1.7mm的厚度，或者可以具有在0.5mm至5.0mm或者大约0.5mm至大约5.0mm的范围内的厚度。大部分该吸收材料可以包括排列在纤维网络中的两种纤维类型的混合物，例如，上面相对于ADL材料描述的宽度为20μm至50μm或者大约20μm至大约50μm的纤维素纤维和PE/PET复合纤维。超吸收颗粒4230可以是不规则形状的和不同大小的，并且可以具有高达1mm或者大约1mm的直径。超吸收颗粒4230可以包括丙烯酸钠型材料。在大部分该吸收材料的一部分最上表面（层4250与织纹层4210相对的表面）中，例如，在具有大约0.1mm的厚度的最上表面中，可以存在相对较少的超吸收颗粒。
层4220可以是液体吸收层，该液体吸收层配置为通过该材料朝着层4240和4250向上抽取液体。层4240可以是配置为保持吸收的液体的储存层。层4220可以是液体分布层，该液体分布层配置为对液体储存层4240施加“反向抽吸”效应以便抑制（或者大体上抑制）吸收的流体泄露回吸收材料的下层，这种现象通常称为“回潮”。
超吸收颗粒4230可以主要分布在储存层内，可以部分延伸到吸收层4220和液体分布层4250中，或者可以均匀（或者大体上均匀地）分布在所有层中。层4220、4240和4250可以与相邻层的一部分重叠，并且可以是或者不是可分离的。
图12A和图12B图示了遮挡层材料的一个实施例，该遮挡层材料可以用于上述的任意敷料实施例中。图12A图示了遮挡材料的摄影平面图，描述了材料包括具有重复性规律间隔的十字菱形图案。在一个实施例中，该菱形图案可以长1.2mm、宽1.0mm，并且可以具有大约0.04mm的厚度，由相对于该材料的周围区域更密集包装的纤维组成。该菱形图案可以增加该材料的纤维网络的结构稳定性，例如，充当“定位焊”点。图12B图示了压缩菱形图案和周围未压缩纤维的三维微层析透视图。遮挡材料的某些实施例可以包括聚丙烯纺粘材料。进一步地，该遮挡材料的某些实施例可以包括疏水性添加剂或者涂层，例如，设计为使该遮挡材料的纤维透过以使该材料在实现蒸汽渗透性的同时大体上为防水的疏水性洗涤液。其它实施例可以包括60、70或者80gsm的薄纤维片。在一个实施例中，该遮挡材料的纤维可以包括具有光滑表面形态的多层聚丙烯（PP）纤维，并且该PP纤维可以具有大约25μm的厚度。在某些实施例中，该遮挡材料可以具有0.45mm或者大约0.45mm的厚度，或者可以具有在0.02mm至0.5mm或者大约0.02mm至大约0.5mm的范围内的厚度。
图13图示了分布在大约一平方厘米的膜材料上的粘合剂的一个实施例，该膜材料可以用作在上述的任意敷料实施例或者流体连接器实施例中的覆盖层或者背衬层。该膜上的粘合剂已经用碳粉覆盖，以便于图示说明粘合剂的分布。该粘合剂可以包括，例如，聚丙烯酸酯型粘合力，例如，K5粘合剂，并且可以铺设在十字形图案中。在某些实施例中，该粘合剂材料可以覆盖大约45.5%±大约1.3%的膜表面。该粘合剂的图案和覆盖范围可以变化，只要该构型适合于所需的蒸汽渗透性。
I、额外的桥接敷料实施例的概述
图14A（先前为17A）图示了可修剪敷料1600实施例的平面图，其中，存在于敷料的桥接部分1620中的层的数量少于存在于敷料的吸收垫部分1630或者二次吸收部分1650中的层的数量。图14B（先前为17B）图示了敷料1600的侧视图。相应地，敷料的总高度相对于吸收垫部分在桥接部分1620处减小。在某些实施例中，该敷料的宽度也可以相对于吸收垫部分在桥接部分处减小。敷料1600还包括用于传递负压的端口1640。
敷料1600包括在吸收垫部分1630和二次吸收部分1650中的间隔层1662。ADL1664跨该敷料的长度延伸穿过吸收垫部分1630、二次吸收部分1650和桥接部分1620。ADL1664满足上面规定的测试标准并且能够使负压传递穿过桥接部分1620。在可修剪敷料1600的某些实施方式中，ADL1664可以由比间隔材料更易于切割的ADL材料构成，并且因此可以选择作为桥接部分1620。在其它实施例中，除了ADL1664之外或者代替ADL1664，间隔层1662可以跨敷料的长度延伸。
在吸收垫部分1630和二次吸收部分1650中，敷料1600包括吸收层1666和掩膜层1668。在某些实施例中，掩膜层1668可以跨桥接部分1620延伸，并且可以包括孔、窗、穿孔或者用于向用户指示在哪儿切割敷料的其它可视指示器。例如，穿孔可以沿着桥接部分1620内的位置排列成虚线或者点线构型，以便掩膜层1668下面的ADL1664的对比色以可视地指示出用于修建敷料1600的潜在位置。这种方法可以扩展到包括设计和符号，诸如一把剪刀的符号和/或者点线、或者在掩膜层的各侧上的缺口/V形痕、指示位置“在这里切割”的刻字、等等。内部层1662、1664、1666、1668位于伤口接触层1672与顶膜层1674之间，伤口接触层1672与顶膜层1674一起密封在周界1610（例如，在某些实施例中，为大约2.5cm的周界）的周围。
这种层布置可以提供在撕裂敷料期间在桥接点处增强柔韧性、在将敷料配合并成形至伤口部位期间用剪刀（或者其它方式）易于切割和易于密封切割部分的优点。桥接部分的减小的高度提供了需要密封的较小间隙。已切割或者已修剪部分可以用密封剂、密封条、柔性胶布或者其它密封方式来密封。此外，在吸收垫部分中使用与桥接部分相比不同的顶层可以产生颜色编码的敷料，以使切割位置对用户清晰可见。这种敷料可以便于在长度因患者而变化的情况下沿着长切口使用，例如，由腹壁整形术引起的切口，因为该敷料可以根据具体的患者需要而修剪。
现在参照图15（先前为图21），图示了可修剪敷料2100的另一个实施例。该敷料从下到上可以包括可选伤口接触层（未示出）、在该伤口接触层之上的传递层和/或ADL、在该传递层之上的多个吸收单元和/或者在该多个吸收单元之上的覆盖层。如图15所示，该敷料的一个实施例包括边界2105、大体上呈矩形的传递层2110、多个吸收单元2115、端口2120、和用于将骨料2100连接至负压源的导管2125。在一个示例中，边界2105可以包括密封至伤口周围的患者的健康皮肤的上述覆盖层，或者可以包括密封至上述伤口接触层的覆盖层。该覆盖层可以延伸遍及该多个吸收单元2115。端口2120和导管2125可以配置为在使用时将负压从负压源传递至敷料2100。
传递层2110可以跨整个中心垫区域延伸，并且可以是本文中描述的任意材料或者在最小高度和/或宽度下具有合适的气体和液体渗透性的等价物。通过具有跨中心垫区域延伸的传递层2110而不是只位于桥接部分中，可以取得在患者的治疗部位之上更舒适的压力分布。这种压力分布可以从NPWT传送和保护脆弱皮肤两个角度来考虑，其中，（根据敷料的设计）可以在垫边缘处造成起泡。因此，在某些实施例中，连续的传递层可以减少垫边缘的数量（即，使用连续的下层）以便为压力分布提供有利条件。
多个吸收单元2115可以包括在该传递层2110之上，并且可以是本文中描述的（例如，相对于图3A-4D和图11A-11B描述的）吸收材料中的任意一种。通过沿着相邻单元2115之间的传递层2110的区域切割敷料2110，可以适应性地调整敷料2100的大小以对应患者伤口的形状。在各个实施例中，通过覆盖层和伤口接触层的一种或者多种重新密封，通过密封胶和密封条可以沿着切割部分对敷料2100进行密封。虽然吸收单元2115图示为在形状上呈三角形，但是其它变化可以包括圆形、椭圆形、正方形、矩形、六边形或者其它形状的单元。而且，虽然吸收单元2115图示为吸收材料的不连续部分，但是在其它实施例中，吸收单元2115可以通过桥接部分连接。
II、额外层材料的概述
图16A和图16B（先前为图22A和图22E）图示了可以适合用作获取分布层（ADL）材料的LibeltexDryWebT28F的示例，该ADL材料可以用于上述的任意敷料实施例中并且还可以用于上述的任意端口或者流体连接器实施例中。对熟悉获取分布层（也称为“浪涌层”）领域的技术人员而言，显而易见的是，可以使用其它ADL材料来取得侧向芯吸流体的类似效果。合适的ADL材料可以实现全容量使用。这种ADL层可以由多种纤维类型组成并且有复杂的结构和设计。
图16A图示了在70x倍率下ADL材料的样品部分的背散射扫描电子显微镜（SEM）平面图。如图16A所示，该ADL材料可以包括至少部分地水平（即，平行于该材料的顶表面和底表面的平面）延伸的若干无纺纤维，以便通过该ADL材料侧向/水平芯吸流体。
图16B图示了在1550x倍率下ADL材料的SEM横截面视图。在图示的实施例中，该ADL材料可以由多种纤维类型的混合物组成。一种纤维类型可以是大致呈圆柱形的纤维。另一种纤维可以是具有位于中心的负空间的相对扁平的纤维。另一种纤维可以是多组分纤维。该多组分纤维具有至少一种内芯纤维（在某些实施例中，在图示的样品中有三种内芯纤维）和在该内芯周围的外层。
图17A（先前为图23A）、图17B（先前为图23B）和图17C（先前为图23D）图示了可以适合用作获取分布层材料的LibeltexSlimCoreTL4的示例。图17A图示了在50x倍率下ADL材料的样品部分的SEM横截面视图。该ADL材料可以包括上层2305和下层2310，该上层2305和下层2310具有不同的密度、膨松度和厚度。例如，上层2305可以包括更密集、少膨松的纤维构型，并且在某些实施例中的厚度可以有大约730μm的厚度。在某些实施例中，下层2310可以包括不密集、更膨松的纤维构型，并且可以有大约1200μm的厚度。图17B图示了在70x倍率下较密集的上层2305的样品部分的SEM平面图，图17C图示了在17x倍率下较膨松的下层2310的样品部分的SEM平面图。如图17A-17C所示，该ADL材料的上层2305和下层2310可以包括至少部分地水平（即，平行于该材料的顶表面和底表面的平面）延伸的不同密度的若干无纺纤维，以便通过该ADL材料侧向/水平芯吸流体。
如图17A-17C所示，各种图示的ADL材料的无纺纤维可以更多地在水平方向上而不是在垂直方向上延伸，以通过该材料协助流体的侧向芯吸。在某些实施例中，大多数纤维体积可以水平延伸，或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中，80%-90%（或者大约80%至大约90%）或者更多的纤维体积可以水平延伸，或者大致或者大体上水平延伸。在另一个实施例中，所有纤维体积或者大致所有纤维体积均可以水平延伸，或者大致或者大体上水平延伸。在某些实施例中，大多数（80%-90%，或者大约80%至大约90%）纤维或者更多纤维，或者甚至所有纤维或者大致所有纤维，垂直于ADL材料的厚度跨越的距离（水平或者横向距离）大于该ADL材料的厚度。在某些实施例中，这些纤维跨越的水平或者侧向距离是该ADL材料的厚度的两倍（或者大约两倍）或者更大、三倍（或者大约三倍）或者更大，四倍（或者大约四倍）或者更大、五倍（或者大约五倍）或者更大、或者十倍（或者大约十倍）或者更大。这些纤维的定向可以促进流体通过ADL材料的侧向芯吸。这可以更均匀地分配整个ADL材料上的流体，诸如伤口渗出液。在某些实施例中，通过ADL材料侧向芯吸的流体的量与在负压下通过该ADL材料垂直芯吸的流体的量的比值可以是2:1或者更大、或者大约2:1或者更大，或者在某些实施例中可以达到10:1或者更大、或者大约10:1或者更大。
结合特定方面、实施例或者示例描述的特征、材料、特性或者群应该理解为适用于本文中描述的任何其它方面、实施例或者示例，除非互不兼容的。本说明书（包括任意附带的权利要求书、摘要和附图）中公开的所有特征和/或者所公开的任意方法或者过程的所有步骤均可以合并在任意组合中，除了这些特征和/或步骤中的一些特征和/或步骤相互排斥的组合。保护范围并不限于任意前述实施例的细节。该保护范围可以延伸到本说明书（包括任意附带的权利要求书、摘要和附图）中公开的特征的任意新颖特征或者任意新颖组合，或者所公开的任意方法或者过程的步骤的任意新颖步骤或者任意新颖组合。
虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅通过示例的方式来呈现，而并不用来限制保护范围。实际上，本文中描述的新颖方法和系统可以以各种其它方式来体现。此外，可以对本文中描述的方法和系统做出在形式上的各种删减、替换和改变。本领域技术人员应该明白的是，在某些实施例中，在图示的和/或公开的过程中采用的实际步骤可以不同于在附图中示出的步骤。根据实施例，可以移除上述步骤中的某些步骤，而添加其它步骤。此外，上述的具体实施例的特征和属性可以以不同的方式组合以形成额外实施例，这些额外实施例全都应该落入本公开的范围中。
虽然本公开包括某些实施例、示例和应用，但是本领域技术人员应该明白的是，本公开延伸到具体公开的实施例之外至其它替代实施例和/或使用和明显的修改和其等价物，包括不具有本文中陈述的所有特征和优点的实施例。因此，本公开的范围并不由本文中的优选实施例的具体公开来限制，而是可以由本文中呈现的或者将来要呈现的权利要求书来限定。
在整个说明书和本说明书的权利要求书中，措辞“包括”和“包含”及其变型均意指“包括但不限于”，并且不用来（并且不会）排除其它部分、添加、组分、整型或者步骤。在整个说明书和本说明书的权利要求书中，单数形式包含了复数形式，除非文中另有规定。尤其是，在使用了不定冠词的情况下，本说明书应该理解为考虑复数和单数，除非文中另有规定。
结合特定方面、实施例或者示例描述的特征、整型、特性、化合物、化学部分或者群应该理解为适用于本文中描述的任何其它方面、实施例或者示例，除非互不兼容的。本说明书（包括任意附带的权利要求书、摘要和附图）中公开的所有特征和/或者所公开的任意方法或者过程的所有步骤均可以合并在任意组合中，除了这些特征和/或步骤中的至少一些特征和/或步骤相互排斥的组合。任意前述实施例的细节不应该视为限制，除非明确指示。实施例可以涉及本说明书（包括任意附带的权利要求书、摘要和附图）中公开的特征的任意新颖特征或者任意新颖组合，或者所公开的任意方法或者过程的步骤的任意新颖步骤或者任意新颖组合。
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示例
下面的示例作为非限制性说明给出。
组合物
具有包含上述的i)、ii)和iii)的两种组成物和物理性质的文学价值的市售的RTV-2Si组合物是公开可用的：
P1Cavi-Care?（20g），组成物A和组成物B聚合物产品代码4563（Smith&Nephew）。这是市售的开孔泡沫原位敷料。指导固化时间在2分钟以内
P2Mepiseal?（3ml），组成物A和组成物B聚合物参考号283100（Molnlycke）
这是市售的可分配粘合密封剂，用于将伤口渗出液密封在伤口区域内以避免接触完整皮肤。指导固化时间在20分钟以内
P3ElastosilSC870组成物A和B聚合物。这是市售的发泡弹性体，颜色为黑色。指导固化时间在90分钟以内（适用期150s、表干时间10-15min、密度0.35-0.4、肖氏硬度8-12）
P4Silpuran?2445A/B组成物A和组成物B聚合物参考号60063054和60063056（两者均是WackerChemieAG）。这是市售的用于铸造成修复术中对准、震动、阻尼构件等的弹性体。指导固化时间在25分钟以内
P5Silpuran2400/18A/B（Wacker）是固化至低硬度的蓝色硅树脂的加成固化RTV-2硅橡胶。它已经应用在修复术的柔性成型应用中。120℃下的指导固化时间为1小时。
P6Silpuran2111A/B（Wacker）是固化至柔性、粘性硅树脂粘合剂的市售的有两种组成物的加成固化硅树脂组合物。适合用于伤口敷料。120℃下的指导固化时间为1小时。
P7ElastosilSC870组成物A和B聚合物。这是市售的发泡弹性体，颜色为红棕色。指导固化时间在90分钟以内（适用期150s、表干时间10-15min、密度0.4-0.45、肖氏硬度20）
P8SilbioneRTV4511A/B（Bluestar）—这种市售的组合物改进为减少施用在在伤口部分处或者周围的固化时间和温度。
P9SilbioneLSR4301A/B（Bluestar）—这种市售的液体硅橡胶组合物不会优选为施用于伤口位置处或者周围。
程序A
将类似（不缩腰的）于图1A中所示的敷料的TNP敷料（PICO?15x20cm）附接至丙烯酸或者玻璃板或者铝板，粘合面朝下，并且连接至泵以建立负压，如图2B和图2C所示。如果已经确定已经形成了良好的密封，关闭泵，通过切割移除敷料与泵端相对的端部，如图A1所示。移除敷料部分露出传递层和其它内部层，如图3A-3C所示。
将密封剂组合物装载在静态混合器的筒体中并且分配以涂覆如图CII所示的敷料的暴露边缘，但是与靠近暴露边缘的敷料的顶表面和该板大量重叠。90分钟后，再次打开泵以确定是否已经形成良好的密封。
示例1—施用于敷料边缘的CaviCare
紧接着上述的程序A，将敷料施用于丙烯酸板。分配该组合物，并将其固化2分钟以内。在本申请中，密封的敷料通过泡沫的开孔漏气，但是经观察发现该组合物的泡沫结构的性质该组合物在不同的条件下有着不同的表现，例如，外部负载可能会引起孔塌陷从而导致不透气性，该组合物可能很好地优化以实现孔闭合。分配是可接受的。
示例2—施用于敷料边缘的Elastosil
紧接着上述的程序A，将敷料施用于丙烯酸板、玻璃板或者铝板。玻璃比聚丙烯的附着力好，而铝比玻璃的附着力好。将组合物分配并固化；90分钟后，打开泵。泄露对于在聚丙烯板上的密封的修剪敷料而言是非常重要的，并且当密封至玻璃板和铝板时需要低水平的间歇泵活动。这是至该板的附着的因素，而敷料附着至该板是不可接受的。固化的密封剂很难从丙烯酸和玻璃基板移除，而更难从铝板移除。
示例3—施用于敷料边缘的Silpuran2445
紧接着上述的程序A，将敷料施用于玻璃板。将组合物分配，并且将该组合物固化过夜。密封的敷料由很好的性能，建立起了非常好的密封，一旦最初已经在密封的修剪敷料内建立起负压则几乎不需要开启泵。
程序B
紧接着上述的程序A，施用至玻璃板，但是直接将组合物注射到如图BI、BII和CI所示的暴露的传递（间隔）层中。
示例4—直接注射到暴露的传递层中的CaviCare
随后是程序B。组合物似乎不会渗透敷料，并且好像被密集的超吸收聚合物（SAP）层阻塞。在开启泵时，观察到非常差的密封，频繁的泵活动不能实现所需真空。
示例5—直接注射到暴露的传递层中的Mepiseal
结果如示例4。
示例6a—直接注射到暴露的传递层中的ElastosilSC870，移除SAP
观察到组合物在传递层内渗透大约1cm。在发泡和固化时，观察到背衬层顶表面抬高了一点。虽然形成了良好的密封，但是在抬高的敷料边缘处存在太大数量的组合物。
示例6b—直接注射到暴露的传递层中的Silpuran2445,移除SAP
像示例6一样，没有敷料抬高，立刻建立起了良好的密封和真空。
示例7—直接注射到暴露的传递层中的Mepiseal，移除SAP
像示例6b一样，没有敷料抬高。
示例8—直接注射到暴露的传递层中的CaviCare，移除SAP
像示例6b一样，但是由于起泡作用渗透了1.5-2cm，没有敷料抬高。由于是开孔结构，所以没有真空。
总结
将不透气的可固化密封剂在外部覆盖和/或在内部浸透暴露的传递层是出乎意料地有效。密封是绝对的，并且两种方式在视觉上都是有效的。
其它示例
示例9—在以下样品上进行上述的程序A：
9.1—造口术粘贴—使粘贴块变柔并且粘贴至敷料边缘。密封是稳定的。缺点包括由于在施用之前的运转引起的生物负载风险，密封高度超过敷料高度。
9.2—粘合凝胶条—该条在两面上都是粘性的，一面应用于敷料以给予良好密封；暴露的粘性表面的缺点是在该条失去其粘性时过几天密封便会退化。
9.3—修面凝胶—该非泡沫型凝胶具有低粘度，从而大量凝胶进入传递层，由于填充超吸收层的凝胶的含水成分，敷料阻止传递负压。
9.4—germolene—这种膏具有低粘度，从而当进入传递层时，会发生密封坍陷和负压泄露。
9.5—Savlon喷雾—这种喷雾通过在皮肤上形成液体来气作用，水分蒸发掉以留下聚合物药物。在该示例中，这种喷雾不能产生可以将吸收器与传递层席间的界面桥接至皮肤的膜。在背衬层处和在代表皮肤的伤口模型处形成两个不连续的膜。这里没有形成密封。
9.6—ElastosilSC835（Wacker）—在暴露部分处形成可评估高度的泡沫密封，将一些组合物投入传递层中至1-2mm的深度。该密封强力粘附至伤口模型并且似乎是稳定的。
9.7—ElastosilSC870（Wacker）—在暴露部分处形成可评估高度的泡沫密封，可与9.6相比。然而，该组合物更粘性并且产生的密封提供比SC835少的弹性。
组合物测量值
使用如在WO2013076450中描述的方法，其全部内容均通过应用的方式并入本文中。
示例10.1—粘度测量
粘度是流体通过剪切或者拉伸应力对形变的抵抗力的衡量并且指示出液体、悬浮液或者浆体的流动性。样品的粘度通过使用旋转粘度计来测量，该旋转粘度计同时也测量剪切速率和剪切应力。通过使用直径为60mm的2°钢圆圆锥体，Vaseline?原液,保湿修面凝胶NiveaMenOriginals、Germolene和抗菌霜单独在圆锥体和板电流计上进行测试。在20℃，根据DINENISO3219:1994,AnnexB，在5-15s-1的剪切速率范围内对这些样品进行测试。通过使用在10s-1剪切速率下的剪切应力来计算粘度，其单位是Pa.s。
计算
结果NB：由于RENASYSOstomyStripPaste太黏并且太稠为不能实现在器械所需的宽度下的合适样品构造，所以不可能测量RENASYSOstomyStripPaste的粘度。
示例10.2—压缩性测量
压缩性确定为通过活塞对渗透的衡量。使用具有自动释放、定时装置和标准的47.5g活塞的SetamaticPenetrometer。该器械与具有质量为15g的不锈钢尖端的中空塑料锥体配合。使用60秒的保压时间。*测量值记录为一式三份（n=3）。
受制于系统的预期性能要求，这些值可以视为是可接受的。
示例10.3延伸性、永久变形、拉伸强度、断裂伸长率
。
示例11—间隔层（传递层）的延伸性测试
Baltex
标号描述
A间隔层
B用EU33顶膜、Chemposite11C-450AirLaid超吸收垫、Baltexref:7970、批号T0061间隔层和ALLEVYNGentleBorder伤口接触层（未经灭菌的和手工制造的）制成的层压制品。
方法
SOP/QPM/230(1003423)延伸性。
结果
。
结论
间隔层表现出良好的（即，低）延伸性值。一旦材料合并到具有超吸收垫的敷料中，则会限制延伸性。
示例12—Silpuran2400
根据上面的程序A和B对Silpuran进行测试。结果如下所示。该组合物具有非常长的固化时间和低粘度，并且期望它仅在固化之前不在适当的位置。事实上，该组合物显示出出乎意料的有效密封，然而，根据在程序B中吸收层的存在或者不存在，却显示出取决于分布的显著性能差别。当根据程序B分配时，该组合物表现出良好结果。
然后，根据图C1所示的第一实施例程序，在内部对Silpuran2400进行分配。该组合物很好地保持在传递层中，并且只需要少量的组合物。这实现了具有相关反压力优点的小容量注射器的使用。使用小孔喷嘴来减小溢流是非常重要的，使得组合物尽可能少地接触皮肤。通过使用具有超吸收层的程序A来再次分配是无效的，但是对具有在已修剪部分中的单个传递层的程度B而言赞词分配是非常有效的。该传递层可以是间隔层或者ADL，但是优选省略遮挡层以监测分配和密封形成。该传递层优选为ADL型层或者ADL和间隔层的组合，以减小间隔层刺穿背衬层的风险。
组合物：Silpuran2400/20、组成物A和组成物B聚合物（Wacker）
Silpuran2400
组分A
颜色半透明
粘度（Plate/Cone）DINENISO32191800mPas
密度DINENISO28111,00g/cm3
组分B
颜色半透明
粘度（Plate/Cone）DINENISO32191800mPas
密度DINENISO28111,00g/cm3
产品数据（催化的A+B）
混合比例A：B1:1
颜色半透明
23℃下的适用期21min
穿品数据（固化的）
肖氏硬度AISO8687
肖氏硬度00ASTM2240/Type0055
拉伸强度ISO372,00N/mm2
断裂伸长率ISO37600%
撕裂强度ASTMD624B3,0N/mm
固化条件:10min/100℃。
运行8A
接下来详细描述专利说明书的程序A和Silpuran2400/20的应用。
在应用Silpuran2400/20之前敷料
在应用Silpuran2400/20之前立即敷料
用于检验硅树脂的反映和确保无销孔的炬/闪光存在于紧跟着应用之后的组合物中。
固化组合物（允许消耗90分钟，并且确定固化超过人工动力点）。当没有固化的密封剂跨越切割面时，密封剂是无效的。显示出间隙。
运行8B
接下来详细描述专利说明书的程序B和Silpuran2400/20的应用。
在应用Silpuran2400/20之前敷料
在应用Silpuran2400/20之前立即敷料
固化组合物（允许消耗90分钟，并且确定固化超过人工动力点）。
当已经直接分配到传递层中时，密封剂是有效的。
需要注意的是，虽然间隔层对压缩更有弹性，但是当固化的硅树脂在间隔层内部时，那么未填充间隔；与已经跨切割面施用相同的密封剂的运行8A相比，密封剂的轮廓不那么明显，并且（主观上）刚度是明显较小的。
做出以下观察：
与切割端之上的密封相对照，在密封传递层的内部空间时，需要明显较少的密封剂。
与切割端之上的密封相对照，当密封剂应用到传递层的内部空间时，产生的抛光是明显较整齐的。流到伤口模型上的硅树脂产生于喷嘴孔径不足以深度穿刺间隔层并从而传递靠近已切割传递层的边缘的硅树脂的事实。具有足够小以穿刺穿刺传递层的外部孔的分配喷嘴在分配时能够插入传递层中（至选择的距离）并且限制能够退出传递层该距离的固化硅树脂的量。
在运行8B中桥之上不存在遮挡层或者不透明层（诸如吸收层存在于运行8A中）使得用户清楚地看到在分配期间密封剂进入桥中。这提供了对施用密封剂的地方和数量的控制并且使用户确保没有空气路径保持在密封件中。
低粘度的Silpuran2400/20在分配期间是一个显著的优势。它很好地流入传递层中并且似乎容易适应传递层的内部形状。低粘度材料也会具有减少分配单元中产生的反压力的额外优势。如果使用具有窄孔径的分配喷嘴（希望穿刺传递层），那么这是尤其重要的，从而减少由流经导致的窄孔口的液体产生的反压力。为了提供反压力的影响的示例，在包括双注射器与一体式混合器的分配器中，将会涉及用户需要施加至注射器以喷射液体的力。
示例13分配器设计
具有穿刺传递层的单个喷嘴的分配器可能具有优势。
然而，受制于头部的宽度，具有多个喷嘴的分配器可能具有优势，限制了沿着身体轮廓将密封剂注入敷料。因此，应该均衡混合头的宽度以确保便于沿着身体轮廓（越窄越好）施用（越宽越好）。或者，混合头应该是顺应的以便移动成型（理想地，一旦移动了，这将会保留在合适位置）以使用户接近该形状。
假定将以锐角进入传递至皮肤，那么应该考虑分配器的空隙。
上述示例的结果如下所示：
示例6b结果
Exp3Silpuran2445
。
示例10结果
Exp5运行1a
ElastosilSC835，Wacker硅树脂
从MedmixSystemsAG分配出来，双盒预灌装传送系统（S-System），分配器25ml1:1/2:1medplain，part:DS24-01-OOM；盒子，25ml，1:1，PPnatural，med.，part：CS025-01-32M；活塞A，25ml，4:1，PEnatural，SiO-ring，med.，part：KSA25-04-02SM；混合器，DN6.5<16,1:1/2:1,green,Part:MB6.5-16-S;&cap,1:1/2:1,PEnatural,med.,Part:VB200-SM。
。
Exp5运行1b
。
Exp5，运行2
RENASYSAdhesiveGelPatch,10cm×7cm,Ref66801082,Smith&Nephew
。
Exp5运行3
RENASYSOstomyStripPaste
来自适当的RENASYS-GGauze套件生物组分.Smith&Nephew
。
Exp5,运行4
Vaseline?original,100ml,Purepetroleumjelly(Ingredients:Petrolatum)Unilever
。
Exp5运行5
保湿修面凝胶，NiveaMen，Originals，200ml加压容器Belersdorf
。
Exp5运行6
Germolene,antiseoticcream(PhenolandChlorhexidineDigluconate),55gtube
Bayerplc
。
Exp5运行7
Savlon,SprayPlaster,antisepticuponapplication,40mlpressurisedcontainer
NovartisConsumerHealth
。
示例12组合物：Silpuran2400/20、组成物A和组成物B聚合物（Wacker）。
运行8A
接下来详细描述专利说明书的程序A和Silpuran2400/20的应用。
在应用Silpuran2400/20之前敷料
在应用Silpuran2400/20之前立即敷料
当没有固化的密封剂跨越切割面时，密封剂是无效的。显示出间隙。
运行8B
接下来详细描述专利说明书的程序B和Silpuran2400/20的应用。
在应用Silpuran2400/20之前的敷料
在应用Silpuran2400/20之前立即敷料
固化组合物（允许消耗90分钟，并且确定固化超过人工动力点）。

Claims (40)

1.一种用于伤口护理的可分配组合物，
其中，所述组合物被分配到伤口敷料位置中，所述伤口敷料包括：
背衬层，其具有上表面和下表面，另外也称为具有两面的背衬片材，并且其限定了配置为位于围绕伤口部位的皮肤上的周界；
可选的伤口接触层；
一个或多个传递层，其直接或间接地设置到所述背衬层的下表面，或者以其他方式配置为位于所述背衬层之下，或者以其他方式位于所述背衬片材的一个面的一侧处或所述背衬片材的一个面的一侧上，
或者当存在时封闭在所述背衬层与所述伤口接触层之间；以及
端口，其配置为传递负压通过所述背衬层，以便在所述伤口部位处施加局部负压，
其中，移除直接封闭所述传递层的所述伤口敷料的一部分，以产生具有一个或多个暴露部分的主伤口敷料部分，其中，所述传递层在其一部分处是暴露的，
所述暴露部分为上文中限定的位置，分配的组合物密封所述暴露部分。
2.根据权利要求1所述的组合物，其中，所述组合物被分配到所述暴露部分中，并且可选地，另外地分配到所述暴露部分上。
3.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述组合物通过其所述暴露面直接地、或者经由所述背衬层或者背衬片材或者经由所述可选的伤口接触层间接地分配在所述暴露部分处，从而从内部穿透所述暴露部分，优选地，其中，所述位置基本上在所述暴露部分内部或者容置在所述暴露部分处的所述传递层内，更加优选地，经由沿着所述暴露面间隔隔开的多个穴位注射分配，例如，通过在间隔层支柱之间的空间。
4.根据权利要求1或2所述的组合物，其中，所述伤口敷料位置包括一个或多个暴露部分，所述暴露部分是通过沿着至少一个修剪部分移除一部分所述伤口敷料以产生具有所述一个或多个暴露部分的主伤口敷料部分而产生的。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的组合物，其中，密封伤口敷料是在产生主伤口敷料部分之前并且在分配组合物之前，或者，是在产生主伤口敷料部分之后并且在分配组合物之前或者之后。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的组合物，其中，所述敷料包括一个或多个端口，以及其中，所述敷料包括由一个或多个可修剪部分隔开的多个单元或者区域。
7.根据权利要求6所述的组合物，其中，所述多个单元形成多个可重复使用的负压治疗模块。
8.根据权利要求7所述的组合物，其中，可以移除一个或多个所述模块并且已移除的模块随后可以用于向伤口部位提供负压，或者，可以移除一个或多个模块并且剩余的模块随后可以用于向伤口部位提供负压。
9.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中，所述传递层包括一个或多个桥接部分，所述桥街部分具有更小的尺寸或者与所述传递层的相邻部分不同的材料结构，以便沿着所述一个或多个桥接部分中的至少一个移除一部分所述伤口敷料，以产生具有所述一个或多个暴露部分的主伤口敷料部分。
10.根据权利要求1至8中任一项所述的组合物，其中，所述敷料包括多个端口，所述端口配置为通过所述背衬层传递负压，每个端口对应单独的负压模块。
11.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中，暴露出来的修剪部分或者桥接部分包括材料层，所述材料层在开始负压时的压缩率无变化或者基本上无变化，即，耐受或者基本上耐受由负压引发的压缩，或者，在开始负压时经历与所述组合物密封基本上相似的压缩或者更少的压缩，即，与所述组合物密封基本上同等地耐受或者更低地耐受由负压引发的压缩。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的组合物，其中，所述一个或多个可修剪部分包括材料，所述材料基本上耐受负压的施加，优选地，所述桥接部分具有在施加负压时基本上不变的高度，优选地，具有在施加负压时减小了小于或者等于10%，更优选地8%，最优选地5%的高度。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的组合物，所述组合物是选自可固化的一份或者多份组合物的固化体系，例如，可以包括一份、两份或者更多份硅树脂体系并且可以包括众多固化机制的硅树脂固化体系、环氧树脂固化体系、氰基丙烯酸酯固化体系、聚亚安酯固化体系、硅链链接官能团官能化的聚合体系、聚亚安酯固化官能团官能化的聚合体系、干燥体系诸如存在挥发性溶剂的弹性体渲染流体、弹性体喷雾诸如丙烯酸的水溶液或者溶剂、UV或者光固化体系。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，所述组合物是选自一份或者多份组合物的非固化体系，例如，油灰、果子冻诸如凡士林、油脂诸如硅脂、凝胶诸如水凝胶、有机凝胶或者干凝胶、浆糊、胶体体系诸如水状胶体。
15.根据权利要求1至14中任一项所述的组合物，所述组合物选自包括加成固化RTV-2硅树脂体系。
16.根据权利要求1至15中任一项所述的组合物，所述组合物包括分摊在至少一个组成物A和至少一个组成物B之间的如下：
每个分子具有至少一个烯基官能团或者部分的一个或多个含烯基官能团的聚合物（i）、每个分子具有至少一个Si-H单元的一个或多个含SiH的聚合物（ii）；
用于通过向含SiH的聚合物（ii）添加含烯基的聚合物（i）来进行固化的催化剂（Hi）；
其中，所述组合物可选地膨胀，并且固化至暴露表面为不可透流体的弹性体。
17.根据权利要求1至16中任一项所述的组合物，所述组合物借由注射器或者具有喷头的静态混合器分配，所述喷嘴包括开花喷嘴和多个喷嘴的组合。
18.根据权利要求1至17中任一项所述的组合物，所述组合物由Silpuran2445?或者Sipluran2400?或者其等效物组成，可选地改性为包含粘度改性剂，以便增加粘度。
19.根据权利要求1至18中任一项所述的组合物，所述组合物选自：硅树脂包括硅氧烷和改性硅氧烷、聚氨酯（PU）包括聚酯和聚醚氨酯、弹性体聚醚聚酯、聚乙醇酸、聚醛诸如乙烯醋酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、多糖的多元酸衍生物诸如羧烷基纤维素、羧烷基化及其共聚物、以及它们的共混物包括共聚物、缠结体系及其混合物。
20.根据权利要求1至19中任一项所述的可固化组合物，所述可固化组合物是医用用途，尤其但不排除用在无菌领域或者环境，包括用作可选粘性或者粘合密封剂；以及用作负压伤口治疗可选粘性或者粘合密封剂，其中，所述组合物适应于利用弹性体的形成而分配，所述弹性体能够包含负压或者是气密的。
21.根据权利要求1至20中任一项所述的可固化组合物，将所述组合物分成一份或者多份分配到一个或多个位置，所述位置是一个或多个密封腔，以便从协作分配装置有针对性地或者协作地分配，优选地，所述位置是用于静态混合器的密封筒或者盒，可选地，设置有用于静态混合器的协作分配装置。
22.一种制备根据权利要求1至21中任一项所述的组合物或者弹性体的方法，所述方法包括：从分配数量上分成一份或者多份作为根据权利要求1至21中任一项所述的密封剂提供，和/或通过形成密封件来分配所述组合物，优选地，对其进行固化或者交联。
23.根据权利要求1至21中任一项所述的组合物或者密封件诸如弹性体的医用或者非医用用途。
24.一种装置，所述装置是组合物分配装置，优选地是静态混合器，所述组合物分配装置中具有根据权利要求1至21中任一项所述的组合物或者与其一起供应的还有包括所述组合物的盒子。
25.根据权利要求24所述的装置，所述装置具有一个或多个筒体或者盒子、推进装置和混合装置，所述筒体或者盒子包括根据权利要求1至13中任一项所述的组合物，所述装置具有用于分配所述组合物或者其相应部件的装置。
26.根据权利要求24至25中任一项所述的装置，所述装置是一次性的，包括一体式筒体或者盒子。
27.根据权利要求24至26中任一项所述的装置，所述装置包括用于施用组合物的施用器，所述施用器包括用于在施用时引导在暴露传递层外部或者内部的组合物的装置，例如，包括具有开花喷嘴或者喷嘴的施用器，所述开花喷嘴或者喷嘴的大小设计为容置在所述传递层内，优选地，具有包括开花喷嘴和多个喷嘴的组合的喷头。
28.一种适合用在伤口护理领域的套件，所述套件包括用于覆在伤口及其周围皮肤上面的复合局部负压敷料、以及根据权利要求1至21中任一项所述的组合物。
29.根据权利要求28所述的套件，所述套件包括根据权利要求24至27中任一项所述的装置，所述装置预装载有根据权利要求1至21中任一项所述的组合物。
30.根据权利要求28和29中任一项所述的套件，所述套件包括敷料，所述敷料是可重复使用的TNP敷料，所述TNP敷料包括气体连通的多个复合部分。
31.根据权利要求27所述的装置。
32.一种分配根据权利要求1至21中任一项所述的组合物的方法，所述方法包括：分配到根据权利要求1至21中任一项所述的位置中。
33.根据权利要求32所述的方法，所述方法是一种用于密封伤口护理敷料的方法，所述方法包括：修剪伤口护理敷料；将根据权利要求1至21中任一项所述的组合物分配到根据权利要求1至21中任一项所述的位置中，以形成密封件。
34.根据权利要求32至33中任一项所述的方法，其中，所述组合物借由根据权利要求24至27中任一项所述的分配装置来分配，例如借由静态头混合器来协作地分配，例如通过启动静态头混合器的相应筒体来分配，或者通过装置相应的盒子并且启动来分配，优选地，其中，所述注射器包含根据权利要求27所述配置的分配装置。
35.一种用于产生在敷料中使用的主伤口敷料部分或者用于治疗伤口的组合物或者方法，所述组合物或者方法包括：
提供如前所述的伤口敷料，所述伤口敷料包括：
背衬层，也称为背衬片材；
可选的伤口接触层；以及
如前所述的一个或多个传递层；
移除一部分所述伤口敷料，以产生具有一个或多个暴露部分的主伤口敷料；
可选地，将所述主伤口敷料部分定位在伤口上并且将所述主伤口敷料密封至在所述伤口周围的皮肤，并且，将如前所述的组合物分配到包括所述主伤口敷料部分的所述一个或多个暴露部分的位置处，从而密封所述暴露部分；以及
可选地，通过所述主伤口敷料部分的所述背衬层，将负压施加至所述伤口，
其中，所述组合物如权利要求1至21中任一项所述。
36.根据权利要求35所述的方法，其中，分配密封剂组合物是借由根据权利要求24至272中任一项所述的装置来进行的。
37.根据权利要求34至35中任一项所述的方法，其特征在于前述权利要求1至34中任一项所述的特征。
38.根据权利要求34至36中任一项所述的方法，其中，分配是在所述暴露部分内部进行的，优选地，浸渍到在所述暴露部分内的0.2cm至25cm范围内的距离。
39.基本上如在上文描述的或者在下文中参照附图和/或示例所图示的方法。
40.基本上如在上文描述的或者在下文中参照附图和/或示例所图示的组合物、装置、设备和/或套件。
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