CN113382700A - 被成型用于为肩部中的切口提供负压的成轮廓的泡沫敷料 - Google Patents

被成型用于为肩部中的切口提供负压的成轮廓的泡沫敷料 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种用于治疗肩部切口的负压伤口治疗(NPWT)敷料系统。该NPWT敷料系统包括伤口敷料、被构造成固定患者的肩部的固定装置以及联接到该固定装置的负压源。该伤口敷料包括消毒盖布层、歧管层以及与该消毒盖布层和该负压源成一体的减压界面。该消毒盖布层具有第一表面和第二面向伤口的表面。该消毒盖布层是液体基本上不可渗透的并且蒸气基本上可渗透的。该歧管层具有第一表面和第二面向伤口的表面。该歧管层具有第一圆形突出部、与该第一圆形突出部基本上对齐的第二圆形突出部以及基本上垂直于该第一圆形突出部和该第二圆形突出部延伸的第三圆形突出部。

Description

被成型用于为肩部中的切口提供负压的成轮廓的泡沫敷料
相关申请的交叉引用
本申请要求2019年2月7日提交的美国临时申请62/802,541的优先权的权益，该临时申请全文以引用方式并入本文。
背景技术
本公开整体涉及一种伤口治疗系统，并且更具体地涉及一种被构造成为一个或多个肩部切口的部位提供负压伤口治疗的伤口治疗系统。
负压伤口治疗(NPWT)是一类涉及对伤口治疗区域施加负压以促进伤口愈合的伤口治疗。NPWT可用于治疗由关节镜式肩部外科手术引起的肩部区域中的伤口。NPWT治疗的最新进展包括使用可定位在伤口上方以治疗伤口和周围区域的粘性伤口敷料。然而，现有的粘性NPWT敷料主要是被设计用于处理线性伤口的线性敷料。在大多数情况下，肩部外科手术涉及以非线性构型布置的三个切口。第一切口位于患者的肩部的正面部分，第二切口位于患者的肩部的背面部分，并且第三切口位于靠近患者的肩部的患者的臂部的顶部部分。现有NPWT敷料被构造成治疗线性切口，并且将其修改以治疗关节镜式肩部外科手术中使用的特定切口图案可能是耗时的。
发明内容
本公开的一个实施方式是一种用于肩部切口的负压伤口治疗(NPWT)敷料系统。该伤口敷料系统包括伤口敷料、固定装置和负压源。伤口敷料包括消毒盖布层、歧管层和减压界面。所述消毒盖布层具有第一表面和第二面向伤口的表面。所述消毒盖布层是液体基本上不可渗透的并且蒸气基本上可渗透的。所述歧管层具有第一表面和第二面向伤口的表面。所述歧管层具有第一圆形突出部、与所述第一圆形突出部基本上对齐的第二圆形突出部以及基本上垂直于所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部延伸的第三圆形突出部。减压界面与消毒盖布层成一体。固定装置被构造成固定患者的肩部。负压源与减压界面流体连通。负压源联接到固定装置。
本公开的另一个实施方式是一种负压伤口治疗(NPWT)敷料。NPWT敷料包括消毒盖布层、歧管层、基底层和减压界面。所述消毒盖布层具有第一表面和第二面向伤口的表面。所述消毒盖布层是液体基本上不可渗透的并且蒸气基本上可渗透的。所述歧管层具有第一表面和第二面向伤口的表面。歧管层具有第一圆形突出部、与第一圆形突出部大致对齐的第二圆形突出部以及基本上垂直于第一圆形突出部和第二圆形突出部延伸的第三圆形突出部。基底层被构造成将消毒盖布层固定到歧管层。基底层被构造成将伤口敷料固定到患者的组织。减压界面与消毒盖布层成一体。
本公开的另一个实施方式是一种用于肩部切口的负压伤口治疗(NPWT)敷料系统。该伤口敷料系统包括伤口敷料、固定装置和负压源。伤口敷料包括歧管层、粘合剂层和减压界面。歧管层限定基本上肘形的通道，该基本上肘形的通道具有被构造成接纳患者的肩部的上部部分的第一部分以及相对于第一部分成角度并且被构造成接纳患者的臂部的上部部分的第二部分。歧管层具有流体基本上不可渗透的第一表面和流体基本上可渗透的第二面向伤口的表面。粘合剂层沿着歧管层的第二表面的周边联接并且被构造成将伤口敷料固定到患者的组织。减压界面与歧管层的第一表面成一体。固定装置被构造成固定肩部。负压源与减压装置流体连通。负压源联接到固定装置。
本公开的另一个实施方式是一种形成被成型为接纳肩部的三维伤口敷料的方法。该方法包括将泡沫注塑到限定基本上肘形的通道的模具中，该基本上肘形的通道具有第一表面和第二面向伤口的表面，所述第二面向伤口的表面是流体基本上可渗透的。该方法包括固化泡沫，使得泡沫的外层是流体不可渗透的，并且泡沫的内部部分是多孔的。该方法包括在第二表面的周边的基本上内侧从第二表面移除泡沫的外层的至少一部分。该方法包括将粘合剂层固定到第二表面的周边，该粘合剂层被构造成将伤口敷料固定到患者的组织。该方法包括从第一表面移除泡沫的外层的一部分。该方法包括将减压界面定位在第一表面的泡沫的外层的移除部分上方。
本公开的另一个实施方式是一种在肩部上部署负压伤口治疗(NPWT)敷料的方法。该方法包括用固定装置相对于患者的身体固定患者的肩部。该方法包括将伤口敷料固定到肩部治疗区域。固定步骤包括将伤口敷料歧管的第一圆形突出部固定在患者的肩部的正面上的伤口治疗区域附近，将伤口敷料歧管的第二圆形突出部固定在肩部的背面上的伤口治疗区域附近，并且将伤口敷料的第三圆形突出部固定在患者的臂部的顶部部分上的治疗区域附近。第一圆形突出部与第二圆形突出部基本上对齐。该方法包括将负压源联接到伤口敷料的减压界面。该方法包括将负压源联接到固定装置。
本领域的技术人员将会理解，发明内容仅为示例性的并且不旨在以任何方式进行限制。如仅由权利要求限定的，本文所述的设备和/或过程的其他方面、发明特征和优点将在本文所阐述的具体实施方式中并结合附图变得显而易见。
附图说明
图1示出了经历肩部外科手术的代表性患者的肩部区域的透视图。
图2是根据示例性实施方案的伤口敷料的前视图。
图3是根据示例性实施方案的图2的伤口敷料的透视图。
图4是根据示例性实施方案的图2的伤口敷料的分解图。
图5是根据示例性实施方案的图2的伤口敷料的歧管层的透视图。
图6是根据另一个示例性实施方案的图2的伤口敷料的歧管层的分解图。
图7是粘附到代表性人的肩部的图2的伤口敷料的透视图。
图8是根据另一个示例性实施方案的伤口敷料的透视图。
图9是沿图8的线9-9截取的图8的伤口敷料的剖视图。
图10是示出根据示例性实施方案的制造图8的伤口敷料的方法的流程图。
图11是根据另一个示例性实施方案的粘附到代表性人的躯干的伤口敷料的透视图。
图12是根据另一个示例性实施方案的粘附到代表性人的躯干的伤口敷料的透视图。
图13是根据另一个示例性实施方案的粘附到代表性人的躯干的伤口敷料的透视图。
图14是图13的伤口敷料的透视图。
具体实施方式
概述
大致参见附图，示出了根据各种实施方案的用于治疗弯曲的身体部分的伤口的伤口治疗系统。更具体地，伤口治疗系统用于治疗肩部区域中的伤口。伤口治疗系统包括伤口敷料和负压伤口治疗(NPWT)系统。短语“负压”意指小于环境或大气压力的压力。虽然施加到伤口治疗区域的减压的量和性质可根据具体应用而变化，但减压通常介于-5mm Hg和-500mm Hg之间，并且更典型地介于-100mm Hg和-300mm Hg之间。
图1示出了经历关节镜式肩部外科手术的患者的示例性肩部10。关节镜式肩部外科手术通常包括位于患者的肩部的上部部分的正面的第一切口14、位于患者的肩部的上部部分的背面的第二切口18以及位于患者的臂部的上部部分的第三切口22。伤口治疗区域包括第一切口14、围绕第一切口14的健康组织、第二切口18、围绕第二切口18的健康组织、第三切口22和围绕第二切口18的健康组织。本文所述的伤口敷料被构造成基本上覆盖伤口治疗区域并且将NPWT施用于伤口治疗区域。在关节镜式肩部外科手术期间，将若干升流体泵送到肩部区域中。将NPWT施用于整个伤口治疗区域可通过提升围绕切口的健康组织来促进患者愈合，这会有利于患者的身体的淋巴系统对流体的吸收。在一些实施方案中，NPWT系统可移除不能被身体吸收的过量流体。例如，流体(伤口渗出物、在外科手术期间注入的流体等)可经由负压导管或专用排出管线从伤口治疗区域排出。流体可由NPWT系统的移除流体贮存器收集。
在一些实施方案中，伤口敷料是基本上T形的，并且包括第一圆形突出部、第二圆形突出部和第三圆形突出部。第一圆形突出部和第二圆形突出部大致对齐，并且第三圆形突出部大致垂直于第一圆形突出部和第二圆形突出部。第一圆形突出部和第二圆形突出部是基本上半椭圆形的，并且第三圆形突出部是基本上圆形的。第一圆形突出部和第二圆形突出部通过比第一圆形突出部、第二圆形突出部和第三圆形突出部窄的连接部分连接到第三圆形突出部。伤口敷料被成型为包裹在患者的肩部周围。第一圆形突出部被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的第一切口14和围绕第一切口14的健康组织。第二圆形突出部被构造成覆盖患者的肩部的背面部分处的第二切口18和围绕第二切口18的健康组织。第三圆形突出部被构造成覆盖患者的臂部的上部部分处的第三切口22和围绕第三切口22的健康组织。在一些实施方案中，伤口敷料包括与第三圆形突出部大致对齐的凹形轮廓。凹形轮廓被构造成防止伤口敷料覆盖患者的斜方肌。伤口敷料的形状是大致对称的，以允许将伤口敷料放置在左肩部或右肩部上。
在一些实施方案中，伤口敷料具有被构造成适形于肩部伤口治疗区域的基本上3D形状。在这样的实施方案中，伤口敷料形成肘形的通道，该肘形的通道包括第一部分和相对于第一部分成角度的第二部分。在一些实施方案中，第二部分相对于第一部分成基本上钝角。第一部分被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的第一切口和周围健康组织、患者的肩部的顶部部分以及患者的肩部的背面部分处的第二切口和周围健康组织。在一些实施方案中，第一圆形突出部和第二圆形突出部从第一部分延伸。在一些实施方案中，第一圆形突出部和第二圆形突出部大致垂直于第一部分。第一圆形突出部被构造成覆盖第一切口和围绕第一切口的健康组织。第二圆形突出部被构造成覆盖第二切口和围绕第一切口的健康组织。
一般来讲，伤口敷料与固定装置诸如悬带或束带结合使用，该固定装置被构造成相对于患者的躯干固定患者的臂部以固定患者的肩关节。将负压源或泵和移除流体容器集成到固定装置中。伤口敷料包括负压接口，该负压接口有利于伤口敷料与联接到负压源的负压导管之间的流体连通。负压导管的靠近NPWT系统的一部分定位在固定装置内。NPWT系统与固定装置的集成允许患者在患者经历NPWT时便利地输送负压源。
在一些实施方案中，伤口敷料被构造成从伤口治疗区域排出过量的流体。在此类实施方案中，移除流体容器可被构造成储存从伤口治疗区域移除的流体(例如，伤口渗出物、在外科手术期间注入的流体等)。在一些实施方案中，移除流体容器定位在负压源的上游，使得流体可经由负压导管从伤口敷料排出并积聚在移除流体容器中。在其他实施方案中，移除流体容器可经由与负压导管分开的流体移除管线流体联接到伤口治疗区域。NPWT可有助于降低伤口出现血清肿、疤痕、感染或其他不利并发症的机会。
伤口治疗系统的另外特征和优点在下文中详细描述。
伤口敷料
现在参见图2至图4，示出了根据示例性实施方案的伤口敷料100。图2是伤口敷料100的前视图。图3是伤口敷料100的透视图。图4是示出伤口敷料100的若干层120–148的分解图。
在各种实施方案中，伤口敷料100可被形成为用于局部施用于伤口的基本上平坦的片材。伤口敷料100是大致平坦的，但可包裹在患者的肩部周围以适形于患者的肩部处的伤口治疗区域的三维形状。伤口敷料100是基本上T形的，并且包括第一圆形突出部104、第二圆形突出部108和第三圆形突出部112。第一圆形突出部104和第二圆形突出部108是基本上半椭圆形的，并且沿着轴线A对齐。第三圆形突出部112是基本上圆形的，并且通过比第三圆形突出部112窄的连接部分116连接到第一圆形突出部104和第二圆形突出部108。第三圆形突出部112基本上垂直于第一圆形突出部104和第二圆形突出部108。第一圆形突出部104被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的切口和围绕该切口的健康组织。第二圆形突出部108被构造成覆盖患者的肩部10的背面部分处的切口和围绕该切口的健康组织。第三圆形突出部112被构造成覆盖患者的臂部的上部部分处的切口和围绕该切口的健康组织。伤口敷料100关于轴线B基本上对称，使得伤口敷料100可部署在患者的右肩部或患者的左肩部上而无需修改。
伤口敷料100被示出为包括多个层，包括消毒盖布层120、歧管层124、伤口界面层128、半刚性支撑层132、第一粘合剂层136和第二粘合剂层140。在一些实施方案中，伤口敷料100包括可移除的覆盖片材148，以在使用之前覆盖歧管层124、伤口界面层128和第二粘合剂层140。
消毒盖布层
消毒盖布层120被示出为包括第一表面152和与第一表面152相背对的第二面向伤口的表面156。当伤口敷料100被施加到伤口时，第一表面152背向伤口，而第二表面156面向伤口。消毒盖布层120支撑歧管层124和伤口界面层128，并且提供微生物穿过伤口敷料100的屏障。消毒盖布层120被构造成在伤口或切口上方提供密封空间。在一些实施方案中，消毒盖布层120为弹性体材料或可为提供流体密封的任何材料。“流体密封”意指考虑到所涉及的特定减压子系统，足以在所需部位处保持压力的密封。术语“弹性体”意指具有弹性体的特性，并且一般是指具有橡胶状特性的聚合物材料。弹性体的示例可包括但不限于天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙丙二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯、EVA膜、共聚酯和有机硅。作为非限制性示例，消毒盖布层120可由包括有机硅、3M
Figure BDA0003191884490000071
消毒盖布材料、丙烯酸消毒盖布材料(诸如购自Avery的一种)或切口消毒盖布材料的材料形成。
消毒盖布层120可为液体基本上不可渗透的并且水蒸气基本上可渗透的。换句话讲，消毒盖布层120可渗透水蒸气，但不可渗透液态水或伤口渗出物。这增强了伤口敷料100的总流体处理能力(TFHC)，同时促进了潮湿的伤口环境。在一些实施方案中，消毒盖布层120也是细菌和其他微生物不可渗透的。在一些实施方案中，消毒盖布层120被构造成从歧管层124芯吸水分并将水分分布在第一表面152上。
如图4所示，消毒盖布层120限定用于接纳歧管层124、伤口界面层128和第一粘合剂层136的腔体122。歧管层124、伤口界面层128和第一粘合剂层136可具有类似的周边或轮廓。在一些实施方案中，消毒盖布层120的周边延伸超过(例如，外接)歧管层124的周边以提供边缘160。第一粘合剂层136包括第一表面164和第二面向伤口的表面168。第一表面164和第二表面168均涂覆有粘合剂，诸如丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂和/或其他粘合剂。第一粘合剂层136的第一表面164被固定到伤口界面层128的第二表面172。第一粘合剂层136的第二表面168被固定到第二粘合剂层140。第二粘合剂层140包括第一表面176和第二面向伤口的表面180。第一粘合剂层136的第二表面168被固定到第二粘合剂层140的第一表面176。第二粘合剂层140的第二表面180涂覆有丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂和/或其他粘合剂。施加到第二粘合剂层140的第二表面180的粘合剂旨在确保伤口敷料100粘附到患者的组织的表面并且确保伤口敷料100在整个佩戴时间内保持在适当位置。第二粘合剂层140的周边或轮廓与边缘160的周边或轮廓相似。在例示的实施方案中，第二粘合剂层140的第一表面176焊接到边缘160。在其他实施方案中，第二粘合剂层的第一表面176使用粘合剂(例如，丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂或另一种类型的粘合剂)固定到边缘160。边缘160和/或第二粘合剂层140可围绕歧管层124的所有侧面延伸，使得伤口敷料100为所谓的岛状敷料。在其他实施方案中，可消除边缘160和/或第二粘合剂层140，并且可使用其他技术将伤口敷料100粘附到患者的组织。在一些实施方案中，第一粘合剂层136和第二粘合剂层140可共同形成在两侧上包含粘合剂的基底层，所述粘合剂(i)被构造成将消毒盖布层120固定到歧管层124、任选的伤口界面层128，并且(ii)被构造成将伤口敷料100固定到患者的组织。在一些实施方案中，基底层可与消毒盖布层120一体形成。在一些实施方案中，基底层可为具有第一表面和第二面向伤口的表面的一层聚氨酯膜。第一表面和第二表面均可涂覆有粘合剂(诸如丙烯酸粘合剂或有机硅粘合剂)。在一些实施方案中，基底层的面向伤口的表面可包含水性胶体粘合剂。
在一些实施方案中，减压界面192可与消毒盖布层120成一体。减压界面192可通过负压导管272与负压系统流体连通。减压界面192被构造成经由联接在减压界面192与负压源268之间的负压导管272允许负压源268(图7)与伤口敷料100(例如，通过消毒盖布层120)之间的流体连通，使得由负压源268产生的负压可施加到伤口敷料100(例如，通过消毒盖布层120)。在一些实施方案中，减压界面192可与消毒盖布层120成一体(例如，一体形成)。在其他实施方案中，减压界面192可与消毒盖布层120分开并且被构造成由用户联接到消毒盖布层120。在例示的实施方案中，减压界面192定位在第三节点112上方。在其他实施方案中，减压界面192可定位在消毒盖布层120上的其他位置。
继续参考图4，半刚性支撑层132定位在消毒盖布层120的第一表面152上方。半刚性支撑层132与边缘160和第二粘合剂层140间隔开但相邻。半刚性支撑层132由半刚性材料制成，并且有助于在伤口敷料100被固定到患者的表面之前使伤口敷料100保持刚性。半刚性支撑层132旨在于伤口敷料100已固定到患者的组织之后从消毒盖布层120移除。
在一些实施方案中，消毒盖布层120的第二表面156接触歧管层124。消毒盖布层120的第二表面156可粘附到歧管层124，或者可以仅接触歧管层124而不使用粘合剂。
在一些实施方案中，施加到消毒盖布层120的第二表面156的粘合剂是透湿蒸气的和/或图案化的，以允许水蒸气穿过该粘合剂。粘合剂可包括常规用于岛型伤口敷料的类型的连续透湿蒸气的压敏粘合剂层(例如，聚氨酯基压敏粘合剂)。
歧管层
参见图5，歧管层124被示出为包括第一表面196和与第一表面196相背对的第二面向伤口的表面200。当伤口敷料100被施加到伤口时，第一表面196背向伤口，而第二表面200面向伤口。在一些实施方案中，歧管层124的第一表面196接触消毒盖布层120的第二表面156。在一些实施方案中，歧管层124的第二表面200接触伤口界面层128。歧管层124被构造用于将负压传输到伤口和/或切口处和/或附近的患者的组织。歧管层124被构造成从伤口芯吸流体(例如渗出物)，并且包括模内成型歧管层结构，以用于在负压伤口治疗处理期间将负压分布在整个伤口敷料100上。
歧管层124可由多孔且可渗透的泡沫状材料制成，并且更具体地，由允许伤口流体在减压下具有良好渗透性的网状开孔聚氨酯或聚醚泡沫制成。已使用的一种此类泡沫材料为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(Kinetic Concepts,Inc.(KCI),San Antonio,Tex)的
Figure BDA0003191884490000091
GranufoamTM材料。任何材料或材料的组合都可用于歧管层124，前提条件是歧管层124能够操作以沿着伤口治疗区域分布减压并提供分布的压缩力。
GranufoamTM材料的网状孔在约400微米至600微米的范围内是优选的，但也可使用其他材料。歧管层材料(例如，GranufoamTM材料)的密度通常在约1.3lb/ft3-1.6lb/ft3(20.8kg/m3-25.6kg/m3)的范围内。在一些情况下，具有比GranufoamTM材料更高的密度(更小的孔尺寸)的材料可能是期望的。例如，可使用GranufoamTM材料或密度大于1.6lb/ft3(25.6kg/m3)的类似材料。又如，可使用GranufoamTM材料或密度大于2.0lb/ft3(32kg/m3)或5.0lb/ft3(80.1kg/m3)或甚至更大的类似材料。材料越致密，针对给定减压可产生的压缩力越高。如果使用密度小于组织部位处组织的泡沫作为歧管层材料，则可形成提升力。在一个例示性实施方案中，伤口敷料100的一部分(例如，边缘)可施加压缩力，而另一部分(例如，中心部分)可提供提升力。
歧管层材料可为网状泡沫，该网状泡沫随后被毡化成泡沫初始厚度的约三分之一(1/3)的厚度。在许多可能的歧管层材料中，可使用如下材料：GranufoamTM材料或
Figure BDA0003191884490000101
技术泡沫(www.foamex.com)。在一些情况下，可能期望在微粘结工艺中将离子银添加到泡沫中或将其他物质诸如抗微生物剂添加到歧管层材料中。歧管层材料可为各向同性的或各向异性的，具体取决于在施加减压期间所需的压缩力的确切取向。歧管层材料也可为生物可吸收材料。
如图2至图5所示，歧管层124关于轴线B是大致对称的。歧管层124是基本上T形的，并且包括第一圆形突出部204、第二圆形突出部208和第三圆形突出部212。歧管层124可具有在约7.44英寸至11.16英寸范围内的长度L。在一些实施方案中，长度L为约9.3英寸。歧管层124可具有在约7.76英寸至约11.64英寸范围内的宽度W。在一些实施方案中，宽度W为约9.7英寸。歧管层124可具有在约0.64英寸至0.96英寸范围内的厚度T。在一些实施方案中，厚度T为约0.8英寸。
第一圆形突出部204和第二圆形突出部208是基本上椭圆形的。第一圆形突出部204和第二圆形突出部208可各自具有在约1.04英寸至1.56英寸范围内的曲率半径rc-1。在一些实施方案中，第一圆形突出部204和第二圆形突出部208可各自具有约1.3英寸的曲率半径。第一圆形突出部204和第二圆形突出部沿着轴线A基本上对齐。凹面部分216沿着伤口敷料100的周边的介于第一圆形突出部204与第二圆形突出部208之间的部分延伸。凹面部分216沿着轴线B与第三圆形突出部212基本上对齐。凹面部分216被定位成当伤口敷料100被固定到患者的肩部时，防止伤口敷料覆盖患者的斜方肌和/或接触患者的颈部。凹面部分216可具有在约4英寸至约6英寸范围内的曲率半径rc2。在一些实施方案中，曲率半径rc2可为约5英寸。
第三圆形突出部212基本上垂直于第一圆形突出部204和第二圆形突出部208。第三圆形突出部212是基本上圆形的。第三圆形突出部可具有在约1.6英寸至约2.4英寸范围内的曲率半径rc3。在一些实施方案中，曲率半径rc3可为约2.0英寸。第三圆形突出部212通过连接部分220连接到第一圆形突出部204和第二圆形突出部208。连接部分220的宽度WCP小于第三圆形突出部212的直径D。连接部分的宽度WCP可在约1.2英寸至约1.8英寸的范围内。在一些实施方案中，宽度WCP可为约1.5英寸。
如图5最佳所示，刻痕图案226形成在歧管层124的第一表面196中。刻痕图案226被示出为例如形成在歧管层124中(例如，通过激光刻痕或其他合适的工艺形成)的“狭缝”或刻痕(例如，“芒果切口”)的布置。更具体地，刻痕图案226被切入歧管层124的第一表面196。在图5的实施方案中，刻痕图案226在第一表面196与第二表面200之间延伸，但不完全延伸到第二表面200。刻痕图案226可具有可在约0.2英寸至0.5英寸范围内的深度DS。在一些实施方案中，深度DS为约0.28英寸。根据例示的实施方案，刻痕图案226是大致正方形的图案。然而，在其他实施方案中，刻痕图案226可以是不同的几何图案。当伤口敷料100用于伤口治疗区域的大致平坦(例如，二维)部分上时，诸如肩部的正面或患者的肩部的背面，刻痕图案226的刻痕228是大致竖直的并且紧邻刻痕图案226的相邻刻痕228。在伤口敷料100被固定到弯曲(例如，三维)表面的情况下，诸如表面的在肩部的正面与肩部的顶部之间、肩部的背面与肩部的顶部以及肩部与臂部的顶部之间延伸的过渡部分，刻痕图案226的刻痕228张开以有利于歧管层124的弯曲，使得歧管层124紧密地适形于伤口治疗区域的形状。刻痕图案226允许歧管层124适形于伤口治疗区域处的基本上平坦的表面和弯曲的表面两者。
图6示出了根据另一个实施方案的歧管层232。歧管层232大致类似于歧管层124。歧管层232可结合到伤口敷料100中，如上文相对于歧管层124所述。类似的标号由相同数字表示，并且歧管层232的部分使用撇号“’”表示。
如图2至图5所示，歧管层232关于轴线B是大致对称的。歧管层232是基本上T形的，并且包括第一圆形突出部236、第二圆形突出部240和第三圆形突出部244。歧管层232可具有在约7.44英寸至11.16英寸范围内的长度L’。在一些实施方案中，长度L’为约9.3英寸。歧管层232可具有在约7.76英寸至约11.64英寸范围内的宽度W’。在一些实施方案中，宽度W’为约9.7英寸。歧管层232可具有在约0.64英寸至0.96英寸范围内的厚度T’。在一些实施方案中，厚度T’为约0.8英寸。
歧管层232包括上文相对于图5所述的第一圆形突出部236、第二圆形突出部240和第三圆形突出部244。第一圆形突出部236和第二圆形突出部240是基本上椭圆形的。第一圆形突出部236和第二圆形突出部沿着轴线A’基本上对齐。凸起部分248沿着伤口敷料100的周边的位于第一圆形突出部236与第二圆形突出部240之间的部分延伸。凸起部分248沿着轴线B’与第三圆形突出部244基本上对齐。凸起部分248可具有在约4英寸至约6英寸范围内的曲率半径rc4。在一些实施方案中，曲率半径rc4可为约5英寸。
伤口界面层
伤口界面层128被示出为包括第一表面222和与第一表面222相背对的第二面向伤口的表面224。当伤口敷料100被施加到伤口时，第一表面222背向伤口，而第二表面224面向伤口。在一些实施方案中，伤口界面层128的第一表面222接触歧管层124的第二表面224。在一些实施方案中，伤口界面层128的第二表面224接触患者的组织。在一些实施方案中，伤口敷料100可不包括伤口界面层128。
伤口界面层128由芯吸材料制成，该芯吸材料是流体可渗透的并且旨在不刺激患者的组织。在例示的实施方案中，伤口界面层为聚酯珠地-针织织物，诸如Milliken织物。在其他实施方案中，可使用其他可渗透且非刺激性的织物。伤口界面层128也可用抗微生物材料处理。在例示的实施方案中，伤口界面层128包含作为抗微生物材料的银离子。其他抗微生物材料也可用于其他实施方案中。
成一体的固定装置和NPWT系统
现在参见图7，伤口敷料100与固定装置252结合使用。固定装置252被构造成相对于患者的肩部固定患者的臂部以限制患者的肩部的运动。在图7所示的实施方案中，固定装置252是悬带。悬带包括臂部接纳部分256和肩带260。臂部接纳部分256被构造成接纳对应于受伤肩部的臂部的至少前臂和肘部。肩带260联接到臂部接纳部分256，并且被构造成定位在患者的未受伤肩部上方以支撑对应于患者受伤肩部的臂部。在一些实施方案中，悬带包括束带(未示出)，该束带被构造成相对于患者的躯干固定悬带的臂部接纳部分256。在其他实施方案中，固定装置252可以是如下图12所示的束带。
NPWT系统262还包括经由负压导管272与伤口敷料100流体连通的移除流体容器264和负压源或泵268。在一些实施方案中，泵268可以是动力泵268。在此类实施方案中，NPWT系统262还包括被构造成为泵268供电的电池。在其他实施方案中，泵268是无动力泵。在此类实施方案中，泵268可由患者手动致动。移除流体容器264可被构造成储存从切口14、18、22(图1)移除的流体。移除的流体可包括例如伤口渗出物(例如，体液)、空气、在外科手术期间注入伤口治疗区域中的流体或可在伤口治疗期间从切口240移除的任何其他类型的流体。
NPWT系统262通过负压导管272联接到伤口敷料100。负压导管272具有联接到伤口敷料100的减压界面192的第一端部276和联接到NPWT系统262的第二端部280。在例示的实施方案中，负压导管272为多管腔导管。负压导管272包括第一管腔284和第二管腔288。第一管腔284被构造成向伤口敷料100施加负压并且将渗出物抽吸到移除流体容器264中。第二管腔288被构造用于感测伤口敷料100的压力。包括多管腔导管的一种此类NPWT系统262是可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(KCI)的SensaT.R.A.C.TM系统。
返回图7，NPWT系统262与固定装置252成一体。如图7所示，NPWT系统262被固定在固定装置252的臂部接纳部分256内。例如，NPWT系统262可定位在臂部接纳部分256的凹坑内，缝合到臂部接纳部分256中，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置252的臂部接纳部分256内等。如图7所示，负压导管272的靠近NPWT系统262的部分与臂部接纳部分256成一体。例如，负压导管272可定位在臂部接纳部分256的通道内，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置252的臂部接纳部分256内等。NPWT系统262在固定装置252内的集成允许患者在患者正经历NPWT时便利地输送NPWT系统262。
敷料的部署
图7示出了在患者的躯干的代表性图示处部署的伤口敷料100。患者的靠近受伤肩部的臂部通过固定装置252相对于患者的躯干固定以固定肩关节。虽然图7中示出了伤口敷料100，但是歧管层232可以类似的方式部署。简要参见图1，伤口治疗区域包括患者的肩部的正面处的第一切口14和周围健康组织、患者的肩部的背面处的第二切口18和周围健康组织以及患者的臂部的顶部处的第三切口22和周围健康组织。如图7所示，伤口敷料100不在患者的腋窝上方。从图1和图7的比较可以明显看出，伤口敷料100的尺寸被设定为覆盖包括整个伤口治疗区域的表面。覆盖整个伤口区域的另一个优点是，伤口敷料100可向整个伤口治疗区域提供NPWT，以在伤口治疗区域上方产生负压和提升力，从而有利于伤口愈合并且有利于在外科手术期间由淋巴系统注入的流体的吸收。在一些实施方案中，伤口敷料100可与局部施用的药物化合物一起使用。例如，伤口敷料100可与靠近第一切口14、第二切口18和第三切口22施用的有机硅凝胶结合使用。有机硅凝胶可减少切口14、18、22处或附近的疤痕形成。
如图7所示，减压界面192定位在第三圆形突出部212上方。在其他实施方案中，减压界面192可定位在伤口敷料100的消毒盖布层120上的其他位置。负压导管272从减压界面192延伸，并且沿着患者的臂部延伸并进入固定装置252中。如使用虚线所示，负压导管272联接到与固定装置252成一体的NPWT系统262。由于伤口敷料100的对称形状，伤口敷料可用于治疗左肩部和右肩部两者中的伤口。
为了部署伤口敷料100以治疗患者的肩部处的伤口治疗区域，保健医师从伤口敷料100移除覆盖片材148。然后，保健医师将伤口敷料100相对于患者的肩部取向，使得第一圆形突出部104覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织，并且第二圆形突出部108覆盖患者的肩部的背面处的切口和健康组织。然后，保健医师对伤口敷料100进行取向，使得第三圆形突出部112覆盖患者的靠近受伤肩部的臂部的上部部分处的切口和周围健康组织。然后，保健医师围绕消毒盖布层120的边缘160的周边施加压力，以将第二粘合剂层140固定到患者的组织。然后，保健医师使用固定装置252相对于患者的躯干固定患者的臂部。然后，保健医师将负压导管272插入固定装置252中，并将负压导管272联接到NPWT系统262。然后，保健医师致动NPWT系统262以向伤口治疗区域施加负压。
伤口敷料
现在参见图8至图9，示出了根据示例性实施方案的伤口敷料300。图8示出了根据示例性实施方案的伤口敷料300的透视图。图9是沿图8的线9-9截取的伤口敷料300的剖视图。
在各种实施方案中，伤口敷料300可被形成为基本上肘形的通道304，该通道适形于患者的肩部处的伤口治疗区域的三维形状。肘形的通道304包括第一部分308和相对于第一部分308成角度的第二部分312。在一些实施方案中，第二部分312相对于第一部分308成钝角。第一圆形突出部316和第二部分312从第一部分308延伸。第一圆形突出部316和第二圆形突出部320大致垂直于第一部分308。第一部分308被构造成覆盖患者的肩部的顶部部分。第一圆形突出部316被构造成覆盖患者的肩部的正面部分处的切口和围绕该切口的健康组织。第二圆形突出部320被构造成覆盖患者的肩部的背面部分处的切口和围绕该切口的健康组织。第二部分312被构造成覆盖患者的靠近受伤肩部的臂部的顶部处的切口和围绕该切口的健康组织。在一些实施方案中，第二部分312限定第三圆形突出部。通道324在第一圆形突出部316与第二部分312以及第二圆形突出部320与第二部分312之间延伸，使得伤口敷料300不覆盖患者的腋窝。
伤口敷料300包括歧管层328和粘合剂层332。伤口敷料300还包括减压界面340，该减压界面被构造成接合NPWT系统348的负压导管334。
歧管层
参见图8和图9，歧管层328包括外表面或外皮352和内部部分356。外皮352是围绕内部部分356的流体不可渗透的外皮。内部部分356由多孔且可渗透的泡沫状材料制成，并且更具体地，由允许伤口流体在减压下具有良好渗透性的网状开孔聚氨酯或聚醚泡沫制成。已使用的一种此类泡沫材料为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(KCI)的
Figure BDA0003191884490000151
GranufoamTM材料。任何材料或材料的组合都可用于歧管层328，前提条件是歧管层328能够操作以沿着伤口治疗区域分布减压并提供分布的压缩力。
参见图8和图9，歧管层328包括第一表面360和与第一表面360相背对的第二面向伤口的表面364。当伤口敷料300被施加到伤口时，第一表面360背向伤口，而第二表面364面向伤口。如图8所示，外皮352遍布歧管层328的第一表面360。减压界面340联接到歧管层328的第一表面360。如图9最佳所示，外皮352的一部分366从歧管层328的第一表面360移除以暴露内部部分356。减压界面340通常在歧管层328的第一表面360的不包括外皮352的部分上方联接到歧管层328的第一表面360，使得减压界面340与第二表面364的内部部分356并且因此与伤口治疗区域流体连通。减压界面340以基本上不透流体的密封固定到第一表面360。
第二表面364限定肘形的通道304的表面。外皮352已大致在第二表面364的周边内侧(例如，朝向中心)从第二表面364移除，以暴露歧管层328的内部部分356(例如，开孔泡沫)。因此，外皮352围绕第二表面364的周边延伸，并且泡沫层在第二表面364上向周边内侧延伸。如图9最佳所示，粘合剂层332被固定到围绕第二表面364的周边延伸的外皮352。粘合剂层332可以是丙烯酸粘合剂、有机硅粘合剂和/或其他粘合剂。因此，歧管层328可以基本上不透流体的密封固定到患者的肩部，以在伤口治疗区域上方提供密封空间，而不需要消毒盖布层。
制造歧管层的方法
现在参见图10，示出了根据示例性实施方案的用于制造歧管层328的方法1000。在步骤1004处，将泡沫材料注入限定基本上肘形的通道的模具中，该基本上肘形的通道具有第一部分和相对于第一部分成角度的第二部分。在一些实施方案中，第二部分相对于第一部分成基本上钝角。第一部分还包括从第一部分延伸并且大致垂直于第一部分的第一圆形突出部和第二圆形突出部。泡沫材料可包括任何多孔且可渗透的泡沫状材料，并且更具体地，允许伤口流体在减压下具有良好渗透性的网状开孔聚氨酯或聚醚泡沫。已使用的一种此类泡沫材料为可购自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司(KCI)的
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GranufoamTM材料。任何材料或材料的组合都可用于歧管层328，前提条件是歧管层328能够操作以沿着伤口治疗区域分布减压并提供分布的压缩力。
在步骤1008处，固化泡沫材料，使得基本上流体不可渗透的外皮352形成在歧管层328材料的外表面上方，并且开孔泡沫形成在歧管层328材料的内部部分356中。在步骤1012处，在第二表面364的周边内侧从歧管层328的第二表面364移除外皮352的一部分以暴露内部部分356的泡沫。在一些实施方案中，将患者接触层固定到歧管层328的内部部分356的暴露泡沫。在步骤1016处，将粘合剂层332在第二表面364的周边处固定到外皮352。在一些实施方案中，背衬层可与粘合剂层332接合。在步骤1020处，移除歧管层328的第一表面360的外皮352的部分366。在步骤1024处，减压界面联接到歧管层328的第一表面360。减压界面340基本上覆盖没有外皮352的第一表面360的部分366。减压界面340通过没有外皮352的第一表面360的部分336与歧管层328的第二表面364和伤口治疗区域流体连通。将减压界面340密封到歧管层328的第一表面360以形成基本上不透流体的连接。
伤口敷料的部署
图11至图14示出了部署在代表性患者的肩部的伤口治疗区域上的示例性伤口敷料1100、1200、1300。示例性伤口敷料1100、1200、1300基本上类似于上文相对于图8和图9所述的伤口敷料300。示例性固定装置1104、1204、1304相对于代表性患者的躯干固定对应于受伤肩部的臂部。
现在参见图11，示出了根据示例性实施方案的伤口敷料1100和固定装置1104。伤口敷料1100限定碗形通道1108，该碗形通道包括相对于第二部分1116成角度的第一部分1112。在一些实施方案中，第二部分1116相对于第一部分1112以钝角取向。伤口敷料1100被成型为适形于患者的肩部上的伤口治疗区域的三维区域。如图11所示，伤口敷料1100被部署在患者身上，使得第一部分1112覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织、患者的肩部的顶部部分以及患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织。第一部分1112包括第一圆形突出部1120和第二圆形突出部1124。第一圆形突出部1120被构造成覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织。第二圆形突出部1124被构造成覆盖患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织。伤口敷料1100的第二部分1116覆盖患者的臂部的顶部部分处的切口和周围组织。粘合剂层(未示出)以基本上不透流体的密封将伤口敷料1100固定到患者的组织。
继续参考图11，伤口敷料1100的第二部分1116包括减压界面1128。在其他实施方案中，减压界面1128可定位在伤口敷料1100上的其他位置。例如，在一些实施方案中，减压界面1128可定位在伤口敷料1100的第一部分1112上。减压界面1128联接到与NPWT系统1132流体连通的负压导管1136。负压导管1136基本上类似于负压导管334并且未在本文中更详细地公开。NPWT系统1132基本上类似于上述NPWT系统262。由于伤口敷料1100的对称性，伤口敷料可部署在患者的右肩部或患者的左肩部上而无需修改。
在例示的实施方案中，固定装置1104是悬带。在其他实施方案中，固定装置1104可以是束带，诸如图12所示的束带1204。固定装置1104包括臂部接纳部分1140、肩带1144和束带1148。臂部接纳部分1140被构造成围绕患者的对应于受伤肩部的臂部接纳。肩带1144连接到臂部接纳部分1140并且可定位在患者的肩部上方以支撑患者的臂部。如图11所示，定位为靠近受伤肩部的肩带1144被定位在伤口治疗区域的内侧，使得肩带1144不干扰伤口敷料1100。束带1148被构造成缠绕在患者的躯干周围，以相对于患者的躯干固定患者的臂部，从而固定受伤肩部。在一些实施方案中，束带1148联接到肩带1144。在其他实施方案中，束带1148被定位在肩带1144上方，使得肩带1144被定位在束带1148与患者的躯干之间。
NPWT系统1132和负压导管1136的一部分与固定装置1104成一体。NPWT系统1132可固定在固定装置1104的臂部接纳部分1140或束带1148内。例如，NPWT系统1132可定位在臂部接纳部分1140或束带1148的凹坑内，缝合到臂部接纳部分1140或束带1148中，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在臂部接纳部分1140内或固定在固定装置1104的束带1148内或固定到所述束带等。负压导管1136的靠近NPWT系统1132的一部分与束带1148和/或臂部接纳部分1140成一体。例如，负压导管1136从伤口敷料1100并沿着患者的臂部延伸。然后，负压导管1136延伸穿过固定到臂部接纳部分1140和/或束带1148的环或夹具，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro被固定到臂部接纳部分1140或束带1148，延伸穿过臂部接纳部分1140或束带1148中的一个或多个通道等。
现在参见图12，示出了根据示例性实施方案的伤口敷料1200和固定装置1204。伤口敷料1200限定碗形通道1208，该碗形通道包括相对于第二部分1216成角度的第一部分1212。在一些实施方案中，第二部分1216相对于第一部分1212以钝角取向。伤口敷料1200被成型为适形于患者的肩部上的伤口治疗区域的三维区域。如图11所示，伤口敷料1200被部署在患者身上，使得第一部分1212覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织、患者的肩部的顶部部分以及患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织。第一部分1212包括第一圆形突出部1220和第二圆形突出部1224。第一圆形突出部1220被构造成覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织。第二圆形突出部1224被构造成覆盖患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织。伤口敷料1200的第二部分1216覆盖患者的臂部的顶部部分处的切口和周围组织。粘合剂层(未示出)以基本上不透流体的密封将伤口敷料1200固定到患者的组织。
如图12所示，凸缘1228围绕碗形通道1208的周边延伸。第一突片1232和第二突片(未示出)在碗形通道1208的中点处或附近从凸缘1228延伸。第一突片1232、第二突片和凸缘1228可增加伤口敷料1200的周边处或从其延伸的表面积，以增加可用于将伤口敷料1200固定到患者的组织的粘合剂的量。在一些实施方案中，第一突片1232、第二突片和凸缘1228与碗形通道1208一体形成。在其他实施方案中，第一突片1232、第二突片和凸缘1228可被制成为与碗形通道1208分开并且固定到碗形通道1208。
如图12所示，泡沫的脊1240在碗形通道1208上方延伸。脊1240增加可被负压源压缩的泡沫量，这继而导致在伤口治疗区域周围产生更大的提升力。更大的提升力可增加在外科手术期间注入的被患者的淋巴系统吸收的流体的量。
继续参考图12，伤口敷料1200的第二部分1216包括减压界面1248。在其他实施方案中，减压界面1248可定位在伤口敷料1200上的其他位置。例如，在一些实施方案中，减压界面1248可定位在伤口敷料1200的第一部分1212上。减压界面1248联接到与NPWT系统1256流体连通的负压导管1252。负压导管1252基本上类似于负压导管334并且未在本文中更详细地公开。NPWT系统1256基本上类似于上述NPWT系统334。由于伤口敷料1200的对称性，伤口敷料可部署在患者的右肩部或患者的左肩部上而无需修改。
继续参考图12，所示实施方案的固定装置1204是束带。在其他实施方案中，固定装置1204可以是悬带，诸如图11和图13分别所示的悬带1104、1304。固定装置1204包括臂部接纳部分1260和束带1264。在例示的实施方案中，臂部接纳部分1260包括多个条带，所述多个条带被构造成缠绕在患者的对应于受伤肩部的臂部周围。臂部接纳部分1260连接到束带1264，与束带1264一起相对于患者的躯干固定患者的臂部，以固定受伤肩部。NPWT系统1256和负压导管1252的至少一部分与固定装置1204成一体。如图12所示，NPWT系统1256被固定在固定装置1204的束带1264内。例如，NPWT系统1256可定位在束带1264的凹坑内，缝合到束带1264中，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置1204的束带1264内或固定到所述束带等。负压导管1252的靠近NPWT系统1256的部分与臂部接纳部分1260成一体。例如，负压导管1252延伸穿过固定到臂部接纳部分1260的环或夹具1268，使用可拆卸的粘合剂诸如Velcro固定到臂部接纳部分1260等。
图13示出了根据示例性实施方案的伤口敷料1300和固定装置1304。图14示出了根据示例性实施方案的伤口敷料1300的透视图。伤口敷料1300限定碗形通道1308(图14)，该碗形通道包括相对于第二部分1316成角度的第一部分1312。在一些实施方案中，第二部分1316相对于第一部分1312以钝角取向。伤口敷料1300被成型为适形于患者的肩部上的伤口治疗区域的三维区域。如图13所示，伤口敷料1300被部署在患者身上，使得第一部分1312覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织、患者的肩部的顶部部分以及患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织。第一部分1312包括第一圆形突出部1320和第二圆形突出部1324。第一圆形突出部1320被构造成覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织。第二圆形突出部1324被构造成覆盖患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织。伤口敷料1300的第二部分1316覆盖患者的臂部的顶部部分处的切口和周围组织。粘合剂层(未示出)以基本上不透流体的密封将伤口敷料1300固定到患者的组织。
如图13和图14所示，第一突片1328和第二突片1330在碗形通道1308的中点处或附近从碗形通道1308延伸。第一突片1328和第二突片1330增加了伤口敷料1300的周边处或从其延伸的表面积，以增加可用于将伤口敷料1300固定到患者的组织的粘合剂的量。在一些实施方案中，第一突片1328和第二突片1330与碗形通道1308一体形成。在其他实施方案中，第一突片1328和第二突片1330可被制成为与碗形通道1308分开并且固定到碗形通道1308。
继续参考图13和图14，伤口敷料1300的第二部分1316包括减压界面1336。在其他实施方案中，减压界面1336可定位在伤口敷料1300上的其他位置。例如，在一些实施方案中，减压界面1336可定位在伤口敷料1300的第一部分1312上。减压界面1336联接到与NPWT系统1344流体连通的负压导管1340。负压导管1340基本上类似于负压导管334并且未在本文中更详细地公开。NPWT系统1344基本上类似于上述NPWT系统334。由于伤口敷料1300的对称性，伤口敷料可部署在患者的右肩部或患者的左肩部上而无需修改。
NPWT系统1344与固定装置1304成一体。在例示的实施方案中，固定装置1304是悬带。在其他实施方案中，固定装置1304可以是束带，诸如图12所示的束带1208。固定装置1304包括臂部接纳部分1348和肩带1352。在一些实施方案中，固定装置1304还包括束带。臂部接纳部分1348被构造成接纳患者的对应于受伤肩部的臂部。肩带1352被构造成接合未受伤肩部以将臂部支撑在臂部接纳部分中。如图13所示，NPWT系统1344被固定在固定装置1304的臂部接纳部分1348内。例如，NPWT系统1344可定位在臂部接纳部分1348的凹坑内，缝合到臂部接纳部分1348中，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置1304的臂部接纳部分1348内等。如图13所示，负压导管1340的靠近NPWT系统1344的部分与臂部接纳部分成一体。例如，负压导管1340可定位在臂部接纳部分1348的通道内，使用可拆卸粘合剂诸如Velcro固定在固定装置1304的臂部接纳部分1348内等。
为了部署伤口敷料1100、1200、1300以治疗患者的肩部处的伤口治疗区域，保健医师移除粘合剂层的覆盖片材(未示出)。然后，保健医师将伤口敷料1100、1200、1300相对于患者的肩部取向，使得第一部分1112、1212、1312覆盖患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织、患者的肩部的顶部以及患者的肩部的背面处的切口和健康组织。更具体地，第一圆形突出部1120、1220、1320被定位在患者的肩部的正面处的切口和周围健康组织上方，并且第二圆形突出部1124、1224、1324定位在患者的肩部的背面处的切口和周围健康组织上方。然后，保健医师对伤口敷料1100、1200、1300进行取向，使得第二部分1116、1216、1316覆盖患者的对应于受伤肩部的臂部的上部部分处的切口和周围健康组织。然后，保健医师围绕伤口敷料1100、1200、1300的周边施加压力，以将粘合剂层(未示出)固定到患者的组织。然后，保健医师使用固定装置1104、1204、1304相对于患者的躯干固定患者的臂部。然后，保健医师将伤口敷料1100、1200、1300的负压导管1136、1252、1340联接到NPWT系统1132、1256、1344。然后，保健医师致动NPWT系统1132、1256、1344以向伤口治疗区域施加负压。
示例性实施方案的配置
各种示例性实施方案中示出的系统和方法的构造和布置仅为例示性的。虽然在本公开中仅详细描述了几个实施方案，但许多修改是可能的(例如，各种元件的大小、尺寸、结构、形状和比例的变化、参数值、安装布置、材料的使用、颜色、取向等)。例如，元件的位置可反转或以其他方式改变，并且分立元件的性质或数量或位置可被更改或改变。因此，所有此类修改旨在被包括在本公开的范围内。任何过程或方法步骤的顺序或次序可根据另选的实施方案改变或重新排序。在不脱离本公开的范围的情况下，可对示例性实施方案的设计、操作条件和布置进行其他替换、修改、改变和省略。

Claims (26)

1.一种用于肩部切口的负压伤口治疗(NPWT)敷料系统，所述伤口敷料系统包括：
伤口敷料，所述伤口敷料包括：
消毒盖布层，所述消毒盖布层具有第一表面和第二面向伤口的表面，其中所述消毒盖布层是液体基本上不可渗透的并且蒸气基本上可渗透的；
歧管层，所述歧管层具有第一表面和第二面向伤口的表面，所述歧管层具有第一圆形突出部、与所述第一圆形突出部基本上对齐的第二圆形突出部以及基本上垂直于所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部延伸的第三圆形突出部；和
减压界面，所述减压界面与所述消毒盖布层成一体；
固定装置，所述固定装置被构造成固定患者的肩部；和
与所述减压界面流体连通的负压源，所述负压源联接到所述固定装置。
2.根据权利要求1所述的NPWT敷料系统，其中所述第一圆形突出部被构造成覆盖患者的肩部的正面部分上的伤口治疗区域，所述第二圆形突出部被构造成覆盖所述患者的肩部的背面部分上的伤口治疗区域，并且所述第三圆形突出部被构造成覆盖所述患者的臂部的顶部部分上的治疗区域。
3.根据权利要求1所述的NPWT敷料系统，其中所述负压源通过多管腔导管联接到所述减压界面。
4.根据权利要求1所述的NPWT敷料系统，其中所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部是基本上半椭圆形的，并且所述第三圆形突出部是基本上圆形的。
5.根据权利要求1所述的NPWT敷料系统，其中所述伤口敷料还包括排出界面，并且所述伤口敷料系统还包括移除流体贮存器，所述移除流体贮存器与所述排出界面流体连通并且联接到所述固定装置。
6.根据权利要求1所述的NPWT敷料，其中所述伤口敷料还包括粘合剂层，所述粘合剂层被构造成将所述消毒盖布层固定到所述歧管层并且被构造成将所述伤口敷料固定到患者的组织。
7.一种负压伤口治疗(NPWT)敷料，所述负压伤口治疗(NPWT)敷料包括：
消毒盖布层，所述消毒盖布层具有第一表面和第二面向伤口的表面，其中所述消毒盖布层是液体基本上不可渗透的并且蒸气基本上可渗透的；
歧管层，所述歧管层具有第一表面和第二面向伤口的表面，所述歧管层具有第一圆形突出部、与所述第一圆形突出部大致对齐的第二圆形突出部以及基本上垂直于所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部延伸的第三圆形突出部；
基底层，所述基底层被构造成将所述消毒盖布层固定到所述歧管层并且被构造成将所述伤口敷料固定到患者的组织；和
减压界面，所述减压界面与所述消毒盖布层成一体。
8.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中所述第一圆形突出部被构造成覆盖患者的肩部的正面部分上的伤口治疗区域，所述第二圆形突出部被构造成覆盖所述患者的肩部的背面部分上的伤口治疗区域，并且所述第三圆形突出部被构造成覆盖所述患者的臂部的顶部部分上的治疗区域。
9.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中所述歧管层是基本上T形的。
10.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部是基本上半椭圆形的，并且所述第三圆形突出部是基本上圆形的。
11.根据权利要求10所述的NPWT敷料，其中所述第三圆形突出部通过连接部分连接到所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部，所述连接部分的宽度小于所述第三圆形突出部的直径。
12.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中凹面部分被定位在所述第一圆形突出部与所述第二圆形突出部之间并且基本上与所述第三圆形突出部相对。
13.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中所述歧管层包括形成于其中的刻痕图案，并且所述歧管层被构造成围绕所述刻痕图案的刻痕中的至少一个刻痕弯曲。
14.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部的曲率半径介于基本上1.4英寸和基本上1.56英寸之间。
15.根据权利要求7所述的NPWT敷料，其中所述第三圆形突出部的曲率半径为基本上1.6英寸–2.4英寸。
16.一种用于肩部切口的负压伤口治疗(NPWT)敷料系统，所述伤口敷料系统包括：
伤口敷料，所述伤口敷料包括歧管层，所述歧管层限定基本上肘形的通道，所述基本上肘形的通道具有第一部分和第二部分，所述第一部分被构造成接纳患者的肩部的上部部分，所述第二部分相对于所述第一部分成角度并且被构造成接纳所述患者的臂部的上部部分，所述歧管层具有流体基本上不可渗透的第一表面和流体基本上可渗透的第二面向伤口的表面；
粘合剂层，所述粘合剂层沿着所述歧管层的所述第二表面的周边联接并且被构造成将所述伤口敷料固定到所述患者的组织；
减压界面，所述减压界面与所述歧管层的所述第一表面成一体；
固定装置，所述固定装置被构造成固定所述肩部；和
与减压装置流体连通的负压源，所述负压源联接到所述固定装置。
17.根据权利要求16所述的NPWT敷料，其中所述第二部分相对于所述第一部分成基本上钝角。
18.根据权利要求16所述的NPWT敷料，其中所述歧管层的第一部分包括被构造成覆盖所述患者的肩部的正面部分的第一圆形突出部和被构造成覆盖所述患者的肩部的背面部分的第二圆形突出部。
19.根据权利要求16所述的NPWT敷料，其中所述第一圆形突出部和所述第二部分在其间限定第一开口，并且所述第二圆形突出部和所述第二部分在其间限定第二开口，所述第一开口和所述第二开口被构造成有利于所述歧管层的弯曲。
20.根据权利要求16所述的NPWT敷料，其中邻近所述减压界面的所述歧管层的所述第一表面的一部分已被移除以提供所述负压源与所述伤口敷料的所述第二表面之间的流体连通。
21.一种形成被成型用于接纳肩部的三维伤口敷料的方法，所述方法包括：
将泡沫注塑到限定基本上肘形的通道的模具中，所述基本上肘形的通道具有第一表面和第二面向伤口的表面，所述第二面向伤口的表面是流体基本上可渗透的；
固化所述泡沫，使得所述泡沫的外层是流体不可渗透的，并且所述泡沫的内部部分是多孔的；
在所述第二表面的周边的基本上内侧从所述第二表面移除所述泡沫的所述外层的至少一部分；
将粘合剂层固定到所述第二表面的所述周边，所述粘合剂层被构造成将所述伤口敷料固定到患者的组织；
从所述第一表面移除所述泡沫的所述外层的一部分；以及
将减压界面定位在所述第一表面的所述泡沫的所述外层的移除部分上方。
22.一种在肩部上部署负压伤口治疗(NPWT)敷料的方法，所述方法包括：
用固定装置相对于患者的身体固定所述患者的肩部；
将伤口敷料固定到肩部治疗区域，所述固定包括：
将伤口敷料歧管的第一圆形突出部固定在所述患者的肩部的正面上的伤口治疗区域附近，将所述伤口敷料歧管的第二圆形突出部固定在所述肩部的背面上的伤口治疗区域附近，并且将所述伤口敷料的第三圆形突出部固定在所述患者的臂部的顶部部分上的治疗区域附近，其中所述第一圆形突出部与所述第二圆形突出部基本上对齐；
将所述负压源联接到所述伤口敷料的减压界面；以及
将所述负压源联接到所述固定装置。
23.根据权利要求22所述的NPWT敷料系统，其中所述负压源通过多管腔导管联接到所述减压界面。
24.根据权利要求22所述的NPWT敷料系统，其中所述第三圆形突出部基本上垂直于所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部，所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部是基本上半椭圆形的，并且所述第三圆形突出部是基本上圆形的。
25.根据权利要求22所述的NPWT敷料，其中所述伤口敷料限定基本上肘形的通道，所述基本上肘形的通道包括第一部分和相对于所述第一部分成角度的第二部分，所述第一部分包括所述第一圆形突出部和所述第二圆形突出部，并且所述第二部分限定所述第三圆形突出部。
26.根据权利要求22所述的NPWT敷料系统，所述NPWT敷料系统还包括将移除流体贮存器联接到所述伤口敷料的排出界面并且将所述移除流体贮存器联接到所述固定装置的步骤。
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