CN117015360A - 具有固定锁定片的负压疗法系统 - Google Patents

Abstract

一种损伤治疗系统包括负压源和能够与该负压源气动地连通的敷料。该敷料包括负压疗法部件，该负压疗法部件被配置成当负压疗法部件被应用到解剖结构上并且响应于负压源的操作时将该解剖结构暴露于负压。该敷料还包括固定部件，该固定部件联接到负压疗法系统，其中固定部件被配置成响应于负压源的操作而从可弯曲状态转变为不可弯曲状态。

Description

具有固定锁定片的负压疗法系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年3月17日提交的美国临时申请号63/162,192的优先权权益，该美国临时申请全文以引用方式并入本文。

背景技术

与创伤或某些病理(例如，淋巴水肿)相关联的肿胀可能导致各种医疗并发症。例如，肿胀可能导致不适和疼痛，可能限制运动范围，或以其他方式对患者的生活质量产生负面影响。肿胀还可能限制医疗提供者对下层组织进行医学成像、查看、接近的能力，或者可能以其他方式干扰对患者的治疗，因此可能对患者的愈合和恢复造成障碍。在某些情况下，肿胀可能导致甚至更严重的后果，诸如例如周围肌肉组织的萎缩。有利的是提供一种能够帮助减少组织部位处的肿胀的系统，例如通过提供减压治疗以增加组织部位处的血液灌注和淋巴流从而减少组织部位处的肿胀。在一些临床场景中，还可能希望组织部位(例如，关节的组织部位)的固定与减压治疗配合，以改善患者结果。固定和肿胀缓解两者的配合或统一治疗可能具有挑战性。

发明内容

本公开的一个具体实施是一种损伤治疗系统。该损伤治疗系统包括负压源和能够与该负压源气动地连通的敷料。敷料包括负压疗法部件，该负压疗法部件被配置成当负压疗法部件被应用到解剖结构上并且响应于负压源的操作时将该解剖结构暴露于负压。敷料还包括固定部件，该固定部件联接到负压疗法系统，其中固定部件被配置成响应于负压源的操作而从可弯曲状态转变为不可弯曲状态。

在一些实施方案中，负压疗法部件包括歧管化层和不透气层，该不透气层被配置成密封到解剖结构以限定包括不透气层与解剖结构之间的歧管化层的气密体积。

在一些实施方案中，固定部件进一步被配置成响应于负压从固定部件的释放而从不可弯曲状态转变为可弯曲状态。固定部件可以能够经由负压疗法部件与负压源气动地连通。在一些实施方案中，固定部件能够经由阀与负压源气动地连通，该阀被配置成当在固定部件中建立阈值量的负压时关闭。

在一些实施方案中，解剖结构包括患者的关节，并且固定部件被配置成当处于不可弯曲状态时基本上固定关节。固定部件可包括被配置成通过负压源的操作被抽空的气密室和定位在气密室中的锁定片。在此类实施方案中，当气密室未被抽空时，锁定片是可弯曲的，并且当气密室通过负压源的操作被抽空时，锁定片互锁以形成刚性结构。

本公开的另一个具体实施是一种损伤治疗装置。该损伤治疗装置包括具有面向患者侧和非面向患者侧的歧管层、沿着气密室的非面向患者侧的至少一部分定位的第一气密室以及定位在第一气密室中的锁定片。锁定片被配置成从可弯曲状态转变为不可弯曲状态。该损伤治疗装置还包括可密封层，该可密封层联接到歧管层并且被配置成密封到患者身上以限定第二气密室，该第二气密室包括歧管层。

在一些实施方案中，损伤治疗系统包括阀，该阀被配置成选择性地使第一气密室与第二气密室流体连通。

在一些实施方案中，当第一气密室处于大气压下时，锁定片是可弯曲的，并且当第一气密室被抽吸到至少阈值负压时，锁定片是不可弯曲的。阈值负压可以是-125mmHg。

在一些实施方案中，锁定片包括具有以第一图案布置的突出部的第一片和具有以第一图案布置的凹部的第二片。当突出部被定位在凹部中时，基本上防止了第一片沿着第二片滑动，从而使得锁定片不可弯曲。突出部被配置成响应于在气密室中建立负压而进入凹部，并且响应于从气密室释放固有压力而移出凹部。

在一些实施方案中，损伤治疗装置被配置成应用于患者的踝部。歧管层可具有第一靴状形状，并且锁定片可不与该歧管层共同延伸。例如，锁定片可设置在夹板固定布置中，该夹板固定布置被配置成当锁定片处于不可弯曲状态时基本上固定踝部，并且当锁定片处于可弯曲状态时允许踝部插入到歧管层的靴状形状中。

本公开的另一个具体实施是一种治疗关节损伤的方法。该方法包括：围绕关节应用治疗装置；将治疗装置的一个或多个边缘密封到关节以限定包括歧管层的第一气密室；通过将空气从第一气密室泵出以将负压连通到关节来提供负压疗法；以及通过将空气从第二气密室泵出来提供固定疗法。第二气密室包括锁定片，该锁定片被配置成响应于第二气密室达到至少阈值负压而固定关节。

在一些实施方案中，通过操作与第一气密室和第二气密室两者流体连通的泵来执行将空气从第一气密室和第二气密室泵出。在一些实施方案中，将空气从第二气密室泵出包括通过第一气密腔室从第二气密腔室抽吸空气。在一些实施方案中，提供固定疗法包括当第二气密室达到阈值负压时关闭第二气密室的阀。

在一些实施方案中，该方法还包括通过以下方式来结束对损伤的治疗：允许空气流入第二气密室以使得锁定片被配置成从不可弯曲状态转变为可弯曲状态、开启第一气密室以及从关节移除治疗装置。该方法还可包括清洁治疗装置以重复使用。

本公开的另一个具体实施是一种损伤治疗系统。该损伤治疗系统包括气密袋、能够与气密袋气动地连通并可操作以在气密袋中建立负压的负压源以及被定位在气密袋中的多个片，其中每个片具有在大约.004″与.006″之间的范围内的厚度。当负压源在气密袋中建立负压时，多个片被配置成卡在一起以形成不可弯曲块。

在一些实施方案中，多个片的组合厚度在.125″英寸与.25″英寸之间的范围内。多个片可包括大于20个片。多个片可包括10至80个片。多个片可以由纸制成。多个片可包括聚酯。多个片可包括石头纸。在一些实施方案中，多个片中的第一片设置有切割图案，该切割图案被配置成增加第一片的适形性。

附图说明

图1是根据示例性实施方案的提供固定疗法的分镜式图示。

图2A是根据示例性实施方案的损伤治疗系统的固定部件的锁定片的第一实施方案的操作的分镜式图示。

图2B是根据示例性实施方案的损伤治疗系统的固定部件的锁定片的第二实施方案的操作的分镜式图示。

图3是根据示例性实施方案的损伤治疗系统的固定部件的锁定片的示例性实施方式的视图。

图4是根据示例性实施方案的损伤治疗系统的框图。

图5是根据示例性实施方案的图4的损伤治疗系统的敷料的实施方案的透视图。

图6是根据示例性实施方案的图4的损伤治疗系统的敷料的另一个实施方案的透视图。

图7是根据示例性实施方案的图4的敷料的另一个透视图。

图8是根据示例性实施方案的损伤治疗系统的敷料的剖视图。

图9是根据示例性实施方案的损伤治疗的框图，其示出了第一示例性气流路径。

图10是根据示例性实施方案的损伤治疗的框图，其示出了第二示例性气流路径。

图11是根据示例性实施方案的损伤治疗的框图，其示出了第三示例性气流路径。

图12是根据示例性实施方案的损伤治疗的框图，其示出了第四示例性气流路径。

具体实施方式

在转向详细示出某些示例性实施方案的附图之前，应当理解，本公开不限于说明书中阐述的或附图中示出的细节或方法。还应当理解，本文使用的术语仅用于描述目的，不应视为限制。

一般参考附图，根据各种实施方案描述了一种用于向在不同类型的治疗组织部位(诸如例如骨组织、脂肪组织、肌肉组织、神经组织、真皮组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带等)上方或周围延伸的完整皮肤施加负压(相对于大气压)(例如，局部真空)同时也固定组织部位的损伤治疗系统。由治疗系统提供的对完好皮肤的负压施加向完好皮肤施加拉力(例如，提升力)，这使治疗组织部位减压，并由此增加治疗组织部位处的血液和其他流体(例如，淋巴流、间质液)的灌注。由治疗系统的操作造成的治疗组织部位的减压可有利地降低组织部位处的肿胀。同时，固定可促进愈合并防止损伤加重。

本文的治疗系统可被配置用于医疗环境和非医疗环境两者，并可用于治疗由于各种不同状况而发生的肿胀。例如，治疗系统可由患者在家庭环境中使用，以治疗由损伤、过度劳累、潜在医疗状况(例如，淋巴水肿)等引起的肿胀。作为另一个示例，治疗系统也可在医疗环境中使用，诸如例如以在患者的手术前/或手术后护理期间减少肿胀。例如，在外科手术前降低治疗部位的肿胀(例如，由骨折、水肿、组织扭伤、组织拉伤等引起)可有利地促进在目标外科手术部位接近下层组织，减少外科手术时间和/或改善外科手术治疗的效果。与使用常规治疗肿胀的方法降低肿胀所需的时间相比，在外科手术治疗之前使用根据本文所述的任何实施方案的治疗系统，可有利地减少将目标外科手术部位的肿胀降低到可接受的肿胀程度所需的时间。例如，治疗系统的使用可在使用治疗系统开始治疗的3至7天内将肿胀降低到可接受的程度。

除了使用治疗系统来降低肿胀之外，由治疗系统提供的减压疗法还可有利地用于治疗多种其他医疗状况或疾病。作为一个非限制性示例，治疗系统可用于疼痛和/或炎症的急性治疗(例如，由于组织部位的扭伤或其他拉伤而发生)，例如用于治疗各种严重程度的踝部扭伤。在另一些情况下，治疗系统可用于增加治疗组织部位处的血液灌注和/或淋巴流动，以使过度劳累的影响最小化(例如，在运动训练或其他剧烈活动之后)。在一些实施方案中，治疗系统被配置成可重复使用、可清洁并且对于用户来说无需医学专业知识即可直观地自施用。

现在参考图1，根据示例性实施方案，示出了损伤治疗系统100的操作的分镜式图示。损伤治疗系统100被示出为包括负压源102(例如，泵)、管道106和固定部件104。固定部件104经由管道106联接到负压源102。固定部件104被配置成响应于负压源102的操作而从可弯曲状态转变为不可弯曲状态。

在所示示例中，固定部件104包括气密袋108。除了与管道106的连接使得气密袋的内部经由管道106与负压源102气动地连通之外，气密袋108是基本上气密的。气密袋108可由聚氨酯盖布材料制成。

固定部件104还包括定位在气密袋108内的锁定片110。当气密袋处于大约大气压下时，锁定片110能够在气密袋内相对于彼此移动(例如，滑动)，这使得固定部件104能够是可弯曲的和适形的。因此，当气密袋处于或高于大约大气压(例如，高于阈值负压)时，固定部件104处于可弯曲状态。图1示出，当处于可弯曲状态时，固定部件104可围绕患者的解剖特征部包裹和/或适形于患者的解剖特征部，例如围绕人的脚和踝部，如图1所示。

负压源102的操作被配置成降低固定部件104的气密袋108内的压力，从而在固定部件104中建立负压(相对大气压)。例如，负压源102可经由管道106将空气从气密袋108泵出。周围环境与固定部件104的内部之间的压力差使得锁定片110被迫朝向彼此，从而增加锁定片110之间的摩擦，并且基本上防止锁定片110相对于彼此移动。锁定片110然后可以被视为锁定在一起。当锁定在一起时，锁定片110是不可弯曲的，锁定片110中的每个锁定片防止另一个锁定片110弯曲。因此，在操作负压源102以在固定部件104处建立负压之后，固定部件104处于不可弯曲状态。

如图1所示，固定部件104因此可在处于可弯曲状态的同时以期望配置应用到患者的解剖结构，并且然后通过负压源102的操作转变为不可弯曲状态。当以适当的配置(例如，夹板固定配置)应用时，固定部件104可在处于不可弯曲状态时(即，当固定部件104维持在负压时)基本上固定患者的关节(例如，踝部、膝盖、肘部、腕部、肩部)或其他解剖结构(例如，脚、手)。固定部件104因此可提供夹板或石膏模的治疗益处，同时易于应用。在一些实施方案中，同一固定部件104适于应用到不同关节和/或各种夹板固定布置中，以在各种可能的情况下提供医学上优选的固定疗法。

在一些实施方案中，固定部件104的气密袋108中的负压的释放(例如，空气流入气密袋108中)允许锁定片110从彼此释放并且使固定部件104恢复到可弯曲状态。在此类实施方案中，固定部件104可在不可弯曲状态和可弯曲状态之间重复地切换。这可使得能够针对不同损伤或不同患者重复使用固定部件104并且针对给定的损伤随时间调整固定疗法。

现在参考图2A，根据示例性实施方案，示出了从可弯曲状态转变为不可弯曲状态的固定部件104的一个实施方案的放大剖视图。具体来说，图2A示出了分镜式图示，其中在固定部件104包括两个锁定片110的示例中，固定部件104在第一框架200中处于可弯曲状态并且在第二框架202中处于不可弯曲状态。

如第一框架200中所示，固定部件104包括定位在气密袋108中的锁定片110(示出为第一锁定片110a和第二锁定片110b)，其中气密袋108处于基本上大气压下。当气密袋108处于基本上大气压下时，在第一锁定片110a与第二锁定片110b之间提供空间，该空间允许第一锁定片110a相对于第二锁定片110b运动，包括从图1的角度来看的水平和竖直运动。第一锁定片110a和第二锁定片110b分别是可弯曲的，使得当如图所示布置在第一框架200中时，锁定片110允许固定部件104弯曲，例如弯曲成期望的夹板固定配置。

当气密袋108被抽空(例如，通过负压源102的操作而被带到负压)时，固定部件104转变为第二框架202中所示的不可弯曲状态。由于气密袋108的内部和气密袋108的外部之间的压力差，气密袋108被压缩并且锁定片110被压在一起。因此，如图1所示，第一锁定片110a与第二锁定片110b接触，并压靠在第二锁定片110b上。压力差由此可在第一锁定片110a和第二锁定片110b之间产生大量摩擦，同时防止第一锁定片110a远离第二锁定片110b运动。

锁定片110的表面纹理或元件可有助于将锁定片110相对于彼此锁定就位。在图2A的示例中，第一锁定片110a设置有第一突出部204，并且第二锁定片设置有第二突出部206。在所示示例中，当固定部件转变为不可弯曲状态时，第一突出部204移动到第二锁定片110b的第二突出部之间的凹部中，而第二突出部206移动到第一锁定片110a的第一突出部204之间的凹部中。第一突出部204由此与第二突出部206接合，使得防止第一锁定片110a沿着第二锁定片110b滑动。

图2A示出了包括两个锁定片110的示例。在其他实施方案中，包括三个或更多个(例如，四个、五个、六个、七个、八个、九个等)锁定片110。锁定片110可由纸(例如，基于木浆的材料)、其他有机材料、聚乙烯材料、聚合物或它们的一些组合制成。在一些示例中，锁定片110被配置成如2020年1月21日授权的美国专利号10,538,049中所述，该美国专利的全部公开内容以引用方式并入本文。

现在参考图2B，图2B示出了其中大量锁定片110包括在固定部件104中的示例性实施方案。在图2B的示例中，锁定片110是薄的并且是基本上平坦的(例如，没有图2A的突出部)。锁定片110的数量可在10至80个片之间的范围内，例如在20至40个片之间或大于20个片(例如，25、50、100、200等)。如图2B所示，包括三十个锁定片110。每个片可具有在大约.002″与.010″之间的范围内的厚度，例如在大约.004″与.006″之间。当组合时，大量锁定片110可组合以提供小于.25″的厚度，例如在.125″与.25″之间的组合厚度。

锁定片110可由纸制成，例如30lb的纸。纸提供每个锁定片110的适形性和弯曲性，同时还在片之间提供足够量的摩擦(例如，由于纸的纤维结构)并且当固定部件处于加压的不可弯曲状态时提供组合片的不可弯曲性。锁定片110也可由聚酯制成，例如，聚对苯二甲酸乙二醇酯、其他塑料制成，或由碳酸钙(或其他矿物质)与粘合剂制成的纸状材料(称为石头纸)。此类材料是防水的，并且可用于湿气可能到达锁定片110的应用中。

在图2B的示例中，当气密袋108处于基本上大气压下时(如第一框架250中所示)，大量锁定片110相对于彼此自由移动和弯曲。每个锁定片110是可弯曲的和适形的，使得在基本上大气压下固定部件104是可弯曲的和适形的。

当空气从气密袋108抽空并且气密袋108达到至少阈值负压时(如第二框架252中所示)，大量锁定片110被气密袋108的内部与外部之间的压力差卡在一起。片110之间的表面摩擦足以产生锁定状态，其中片110基本上不能相对于彼此移动。例如，在片110由纸制成的示例中，相邻片110的纤维相互作用以在片110之间提供期望摩擦系数。锁定片110因此形成为由锁定片110构成的基本上实心的块，并且该块是不可弯曲的和非适形的，例如具有小于大约.25″之间的组合厚度，例如具有大约.125″与.25″之间的组合厚度。锁定片110因此锁定在一起以使固定部件104固定。

图3示出了根据示例性实施方案的锁定片300的顶视图。在示例性实施方案中，锁定片300可以是图1至图2B的锁定片110中的一个锁定片的示例。如图3所示，锁定片300被纹理化或切穿以具有图案化表面，当固定部件104处于可弯曲状态时，该图案化表面提供锁定片300的增加的可弯曲性。例如，锁定片300可设置有图案，该图案用旋转模具切割到锁定片300中。

在所示示例中，锁定片300包括由锁定片300的表面上的交替的凹部(切口、通道等)和非凹部区域、非切口区域等形成的三角形图案。凹部可为锁定片300提供可弯曲性增加的区域。凹部可以是锁定片300中的凹陷，或者可一直延伸穿过锁定片300。如图3所示，三角形图案提供多个线性凹部(例如，凹部302)，该多个线性凹部相交并组合以在三个方向上延伸跨过锁定片300，以在锁定片300处形成大量三角形形状(例如，三角形304)，从而为锁定片300提供高度的可弯曲性和适形性。在各种实施方案中可使用其他几何形状(例如，五边形、六边形等)。三角形形状(例如，三角形304)的内部可被纹理化，例如设置有粗糙的饰面或具有交替的突出部和凹部。锁定片300可由此被配置成当被压靠在锁定片300的另一个示例上时提供大量摩擦。在锁定片300包括如图3所示的凹部(切口、通道等)图案的示例中，可使用更大数量的锁定片(例如，大于30个片、在30与50个片之间)以在不可弯曲状态下实现足够的不可弯曲性。

现在参考图4，根据示例性实施方案，示出了损伤治疗系统400的框图。损伤治疗系统400被配置成向损伤部位(例如，患者的关节)提供集成的负压力疗法和固定疗法。如下所述，损伤治疗系统400有利地经由共享的负压源实现负压疗法和固定疗法。在图4中，损伤治疗系统400被示为包括经由管道410与治疗装置(敷料、疗法装置等)404(其包括负压疗法部件406和固定部件408)气动连通的负压源402。

负压源402被配置成向治疗装置404供应负压，例如通过将空气泵出治疗装置并泵入周围环境。例如，负压源402可包括泵。在一些实施方案中，负压源402包括手动操作泵。在其他实施方案中，负压源402包括电动泵。在一些此类实施方案中，负压源402包括向电动泵提供电力的一个或多个电池(例如，可再充电电池)。在各种实施方案中，负压源402可包括用于确定在治疗装置404处的压力的传感器和用于控制向治疗装置提供负压的控制器电路。

治疗装置404被示出为包括负压疗法部件406和固定部件408。在所示实施方案中，负压疗法部件406和固定部件408集成在一起(例如，统一、组合、一起制造等)以形成治疗装置404。在其他实施方案中，负压疗法部件406和固定部件408可分开提供(例如，参见图1)。治疗装置404被配置成当治疗装置404中的压力处于大约大气压时容易地应用于组织部位(例如，关节)并且被配置成密封在组织部位上。然后，可操作负压源402以在治疗装置处产生并维持负压，例如处于或超过阈值负压。当建立负压时，治疗装置404同时向组织部位提供负压疗法(经由负压疗法部件406)并且提供组织部位的固定(经由固定部件408)。

负压疗法部件406可包括减压层(例如，歧管化层)和盖布层，例如如图8所示并且在其中详细描述的。盖布层是可密封的以覆盖组织部位，从而在组织部位上建立基本上气密体积，该体积封闭减压层。可包括粘合剂(例如，硅酮粘合剂)、热塑性弹性体密封环、拉链、带、或其他附接和密封装置，以将负压疗法密封在组织部位上。

减压层被配置成允许气流穿过并且允许压力连通遍及在盖布层与组织部位之间限定的基本上气密部分(当负压疗法部件406被密封在组织部位上时)。在一些实施方案中，减压层由开孔型泡沫制成，该减压层可被配置成当在负压疗法部件406处建立负压时压缩。在其他实施方案中，减压层包括大网孔或其他可收缩层。例如，减压层可被配置成具有更硬的外部部分和更软的(更可压缩/可收缩的)内部部分，使得减压层倾向于在远离组织部位的方向上收缩。在一些示例中，负压疗法部件406被配置成如2021年1月5日提交的美国临时专利申请号63/133，882中所描述的，该美国临时专利申请的全部公开内容以引用方式并入本文。

当在治疗装置404的负压疗法部件406处建立负压时，负压向完好皮肤施加拉力(例如，提升力)，这使治疗组织部位减压，并由此增加治疗组织部位处的血液和其他流体(例如，淋巴流、间质液)的灌注。证据表明，与不提供负压疗法相比，这种拉力或提升力可促进肿胀缓解，例如显著减少了给定量的肿胀消散所需要的时间量。在一些情况下，如由负压疗法部件406提供的经由减压疗法的肿胀缓解优于提供、使用压缩包裹或压缩疗法的常规肿胀管理。

本公开的一个方面是减压疗法可通过组织部位的同时固定来增强或通过组织部位的同时固定来补充。例如，关节的骨相对于彼此的固定(例如，股骨相对于胫骨的固定、胫骨或腓骨相对于脚的骨的固定等)(在本文中被称为关节的固定)可保护关节的软组织在肿胀-缓解过程期间免受进一步损伤或再损伤。固定疗法为关节提供持续的保护，因为使用负压疗法缓解了患者的自然肿胀反应。因此，提供集成和协调的固定和负压治疗是有利的。

相应地，治疗装置404包括固定部件408。固定部件408可基本上如上文针对图1至图3的固定部件104所述那样配置。在图4的示例中，固定部件408是治疗装置404的一体部分，并且联接到负压疗法部件406和/或与负压疗法部件一起形成。例如，固定部件408可被定位在负压疗法部件406的盖布层的外部，如图5至图8所示。在一些实施方案中，固定部件408与负压疗法部件406基本上共同延伸，从而覆盖与负压疗法部件406基本上相同程度的组织部位。在其他实施方案中，例如如图5至图7中所示并且参考其详细描述的，固定部件408不与负压疗法部件406共同延伸，并且被选择性地提供在优选的夹板固定布置中以提供对关节的期望固定。

现在参考图5，根据示例性实施方案，示出了应用于患者踝部的治疗装置404的第一示例性实施方案。在所示示例中，治疗装置404特别设计用于治疗踝部损伤或踝部附近的解剖特征部的损伤，例如踝部扭伤或踝部骨折。如所示出，负压疗法部件406设置有靴状形状或袜子形状(例如，具有开口区域)，以便配合在患者的脚、踝部和小腿上。负压疗法部件406可形成为具有环形结构，或者如图5所示，可围绕踝部折叠或包裹以实现图5所示的靴状形状。负压疗法部件406提供了对受影响的解剖区域的基本上完全覆盖，从而在踝部和周围组织处提供减压疗法。

在图5中，固定部件408仅选择性地被定位在负压疗法部件406的一部分上。在图5的示例中，固定部件408延伸跨过脚区域的顶部、在脚的下方、围绕脚跟并且沿着跟腱区域向上延伸到小腿中部位置。固定部件408还包括从小腿下部周围朝向胫骨延伸的凸片。固定部件408由此被定位成限制踝关节在各个方向上的运动，而不会给患者带来过多的麻烦或不适。

图6至图7示出了如应用于患者踝部的治疗装置404的另一个示例性实施方案。在图6至图7中，固定部件408被设置在夹板固定布置中，其中固定部件408沿着患者的脚的底部、围绕脚跟延伸并且延伸到小腿上部位置。当被激活时，固定部件408因此防止患者向下弯曲他们的脚(例如，超过90度)，但是可允许一些向上运动。用于固定部件408的各种夹板固定布置可提供临床适用的关节固定，以促进愈合和/或肿胀缓解。

在一些情况下，固定部件408在给定位置中的存在可增强负压疗法部件406在该位置处的组织上施加拉力的能力。例如，当固定部件408是刚性的时，固定部件408可提供对组织在减压层上拉回的反作用力的对抗。因此，固定部件408还可被放置在需要对组织部位进行附加/靶向减压的位置中。

在图5至图7中，管道410被示出为仅延伸到负压疗法部件406，使得图5至图7示出其中固定部件408能够经由负压疗法部件406与管道410和负压源402气动地连通的示例。此类实施方案在图8至图10中示出，如下所解释。在其他实施方案中，如图11至图12中所示以及如下所解释，单独的管道直接延伸到负压疗法部件406和固定部件408两者。

图5至图7还示出了示例，其中固定部件408是连续的。在其他示例中，固定部件408的多个非连续部分可设置在负压疗法部件406上以实现期望的治疗效果。

现在参考图8，根据示例性实施方案，示出了应用在组织部位处的完好皮肤上的治疗装置404的示例性实施方案的放大剖视图。负压疗法部件406邻接完好皮肤并且被定位在皮肤和固定部件408之间。

负压疗法部件406被示出为包括减压(歧管化)层，被示出为泡沫800。泡沫800是允许气流通过其中的开孔型泡沫，使得气压在整个泡沫800中基本上均匀。泡沫800被定位在由完好皮肤和负压疗法部件406的盖布层804限定的基本上气密体积802中。盖布层804在盖布层804的边界806处被密封到皮肤上，例如使用粘合剂、弹性体环或一些其他密封件。在一些情况下，例如图5至图7的示例的变体，盖布层804、泡沫800以及基本上气密体积802形成在环形结构中，使得可仅在环形结构的开口端处提供密封。

盖布804的中间部分810限定用于负压疗法部件406的基本上气密体积802，并且是固定部件408的基本上气密袋812的一部分。因此，固定部件408的气密袋812的内部体积814通过盖布804的中间部分810与负压疗法部件406的气密体积802分离。

盖布804和气密袋812可由相同的材料形成以便于制造，例如以便于盖布804和气密袋812的热熔合或超声波焊接。例如，盖布804和气密袋812可由非渗透聚氨酯材料形成，该非渗透聚氨酯材料被配置成是可弯曲的但在治疗装置404在正常使用中所经受的力的范围下是不可伸缩的。

如图8所示，固定部件408包括定位在气密袋812中的锁定片110。在所示示例中，提供了四个锁定片110。锁定片被定位成基本上平行于治疗装置404被应用在其上的完好皮肤，并且基本上平行于盖布804的中间部分810，该中间部分限定了负压疗法部件406与固定部件408之间的边界。

在图8中，治疗装置404还被示出为包括被定位在盖布804的中间部分810上的单向阀816(例如，单向挡板)，使得阀816能够与固定部件408的气密袋812的内部体积814以及与负压疗法部件406的气密体积802两者连通。单向阀816被配置成允许空气流出气密袋812、穿过盖布804的中间部分810并且流入气密体积802中，同时防止在相反方向上的气流。气流可由经由管道410连接到负压疗法部件406的气密体积802的负压源402的操作造成。因此，在图8的实施方案中，负压源402操作以通过以下方式在固定部件408的气密袋812中抽吸负压：使得空气被抽吸通过阀816并且经由负压疗法部件406(例如，经由泡沫800或其他歧管化或减压层)到达管道410。

空气离开气密袋812的运动使得固定部件408从可弯曲状态转变为不可弯曲状态，如以上参考图1至图3所述。具体来说，当气密袋812达到至少阈值负压时，锁定片110被压在一起进入刚性且固定状态。通过防止气流返回到气密袋812中，单向阀816使得固定部件408保持在不可弯曲状态，而不管在负压疗法部件406处的压力波动。这可通过维持关节的固定来有利地保护关节或其他组织部位，即使在损伤治疗系统中的其他地方失去压力。

在一些实施方案中，阀816被配置成响应于固定部件408的气密袋812中的压力达到阈值量的负压(例如，在大约-75mmHg与大约-150mmHg之间的范围内的值(例如，-125mmHg))而永久地密封。在此类实施方案中，治疗装置404可以是一次性装置。在其他实施方案中，单向阀816可由用户选择性地打开以允许空气流回到气密袋812中，从而允许固定部件转变回可弯曲状态。在其他实施方案中，单独的用户可选阀设置在气密袋812上以允许用户选择性地释放负压，从而转变为可弯曲状态。此类实施方案可使得能够容易地从患者移除治疗装置404并且重复使用治疗装置404。

现在参考图9至图12，根据示例性实施方案，示出了具有不同气流路径的损伤治疗系统400的多种实施方案。具体来说，图9至图12的示意图示出了损伤治疗系统400的元件(即，负压源402、负压疗法部件406和固定部件408)经由管道110以多种方式连接在一起，该多种方式提供穿过损伤治疗系统400的元件的不同气流路径。因此，示出了在不同实施方案中使得治疗装置404能够被向下抽吸到负压的各种气流路径。

例如，图9示意性地示出了与图8的实施方案一致的气流路径。如图9所示，空气流出固定部件408，穿过阀816，并且通过负压疗法部件406到达负压源402。元件沿着气流路径串联连接。

作为下一个示例，图10示意性地示出了图8至图9的实施方案的变型，其中省略了阀816。在此类实施方案中，空气可在负压疗法部件与固定部件408之间自由流动。例如，参考图8，盖布804的中间部分810可被省略或穿孔以允许压力在任一方向上在负压疗法部件406与固定部件408之间连通。

作为另一个示例，图11示意性地示出了损伤治疗系统100的实施方案，其中负压疗法部件406和固定部件408被独立地连接到负压源402(即，并联)。在一些此类实施方案中，负压源402操作以同时将空气从负压疗法部件406和固定部件408两者抽吸出来。在图11的实施方案的其他版本中，负压源402可操作以独立地且选择性地将空气从负压疗法部件406或固定部件408之一抽吸出来，但不一定同时从两者抽吸出来。在一些此类实施方案中，负压源402包括两个独立的泵。

作为又另一个示例，图12示出了其中从负压源402延伸的管道410在接头1206处分成延伸到负压疗法部件406的第一区段1202和延伸到固定部件408的第二区段1204的实施方案。如所示出，接头1206在负压源402和治疗装置404两者的外部。接头12206因此对于损伤治疗系统400的用户而言是可使用的并且是可见的。在一些实施方案中，接头1206包括能够选择性地关闭通向或来自固定部件408的气流路径的阀。阀还可被定位在接头1206与固定部件408之间沿着管道的第二区段1204的其他地方。在此类实施方案中，负压源402可在阀打开的情况下操作以将固定部件408从可弯曲状态转变为不可弯曲状态，然后关闭以将固定部件408保持在不可弯曲状态。为了转变回可弯曲状态，阀可被重新打开并且空气可被允许流入固定部件408中。因此，损伤治疗系统400可适于重复调整、移除和再使用。

上述示例包括管道410。在其他示例中，省略了管道410，例如使得负压源402被直接安装在治疗装置404上。许多此类变型均在本公开的范围内。

示例性实施方案的配置

如本文中所使用的，术语″大约″、″约″、″基本上″以及类似术语旨在具有与本公开的主题所涉及的领域的普通技术人员普遍和公认的用法相协调的广义含义。阅览本公开的本领域技术人员应当理解，这些术语旨在允许描述和要求保护的某些特征，而不将这些特征的范围限于所提供的精确数字范围。因此，这些术语应被解释为指示所描述和受权利要求书保护的主题的非实质性或无关紧要的修改或改变，并且被认为在如所附权利要求书中阐述的本公开的范围内。

应当指出的是，如本文用来描述各种实施方案的术语″示例性″及其变型形式(例如，″例示性″)旨在指示此类实施方案是可能的实施方案的可能的示例、表示或说明(并且此类术语并非旨在暗示此类实施方案必然是特别的或最高级的示例)。

如本文所用，术语″联接″及其变型意指两个构件彼此直接或间接接合。此类接合可为静止的(例如，永久的或固定的)或可移动的(例如，可移除的或可释放的)。此类接合可以利用彼此直接联接的两个构件来实现，利用使用单独的居间构件和彼此联接的任何附加居间构件来彼此联接的两个构件来实现，或者利用使用居间构件来彼此联接的两个构件来实现，该居间构件与两个构件中的一个构件一体形成为单个整体式主体。如果″联接″或其变型由附加术语(例如，直接联接)修饰，则上文提供的″联接″的一般定义由附加术语的普通语言含义修饰(例如，″直接联接″意指两个构件的接合而没有任何单独的居间构件)，从而得到比上面提供的″联接″的一般定义更窄的定义。此类联接可为机械联接、电联接或流体联接。

如本文所用，术语″或″以其包含意义(而非排他意义)使用，使得当用于连接元素列表时，术语″或″意指列表中的一个、一些或全部元素。除非另外明确指明，否则诸如短语″X、Y和Z中的至少一者″的连词语言被理解为传达元素可以是X、Y、Z；X和Y；X和Z；Y和Z；或X、Y和Z(即X、Y和Z的任意组合)。因此，除非另外指明，否则此类连词语言通常不旨在暗示某些实施方案要求X中的至少一者、Y中的至少一者和Z中的至少一者各自存在。

本文对元件位置(例如，″顶部″、″底部″、″上方″、″下方″)的引用仅用于描述图中各种元件的取向。应当指出的是，根据其他示例性实施方案，各种元件的取向可不同，并且此类变型旨在被本公开所涵盖。

Claims (29)

1.一种损伤治疗系统，所述损伤治疗系统包括：

负压源；和

敷料，所述敷料能够与所述负压源气动地连通，所述敷料包括：

负压疗法部件，所述负压疗法部件被配置成当所述负压疗法部件被应用到解剖结构上并且响应于所述负压源的操作时将所述解剖结构暴露于负压；和

固定部件，所述固定部件联接到所述负压疗法系统，其中所述固定部件被配置成响应于所述负压源的所述操作而从可弯曲状态转变为不可弯曲状态。

2.根据权利要求1所述的损伤治疗系统，其中所述负压疗法部件包括歧管化层和不透气层，所述不透气层被配置成密封到所述解剖结构以限定包括所述不透气层与所述解剖结构之间的所述歧管化层的气密体积。

3.根据权利要求1所述的损伤治疗系统，其中所述固定部件进一步被配置成响应于负压从所述固定部件的释放而从所述不可弯曲状态转变为所述可弯曲状态。

4.根据权利要求1所述的损伤治疗系统，其中所述固定部件能够经由所述负压疗法部件与所述负压源气动地连通。

5.根据权利要求4所述的损伤治疗系统，其中所述固定部件能够经由阀与所述负压源气动地连通，所述阀被配置成当在所述固定部件中建立阈值量的负压时关闭。

6.根据权利要求1所述的损伤治疗系统，其中所述解剖结构包括患者的关节，并且所述固定部件被配置成当处于所述不可弯曲状态时基本上固定所述关节。

7.根据权利要求1所述的损伤治疗系统，其中所述固定部件包括：

气密室，所述气密室被配置成通过所述负压源的所述操作被抽空；

锁定片，所述锁定片被定位在所述气密室中，其中：

当所述气密室未被抽空时，所述锁定片是可弯曲的；并且

当所述气密室通过所述负压源的所述操作被抽空时，所述锁定片互锁以形成刚性结构。

8.一种损伤治疗装置，所述损伤治疗装置包括：

歧管层，所述歧管层具有面向患者侧和非面向患者侧；

第一气密室，所述第一气密室沿着所述气密室的所述非面向患者侧的至少一部分定位；

锁定片，所述锁定片被定位在所述第一气密室中，所述锁定片被配置成从可弯曲状态转变为不可弯曲状态；和

可密封层，所述可密封层联接到所述歧管层并且被配置成密封到患者身上以限定第二气密室，所述第二气密室包括所述歧管层。

9.根据权利要求8所述的损伤治疗装置，所述损伤治疗装置包括阀，所述阀被配置成选择性地使所述第一气密室与所述第二气密室流体连通。

10.根据权利要求8所述的损伤治疗装置，其中：

当所述第一气密室处于大气压下时，所述锁定片是可弯曲的；并且

当所述第一气密室被抽吸到至少阈值负压时，所述锁定片是不可弯曲的。

11.根据权利要求10所述的损伤治疗装置，其中所述阈值负压为-125mmHg。

12.根据权利要求8所述的损伤治疗装置，其中所述锁定片包括：

第一片，所述第一片具有以第一图案布置的突出部；

第二片，所述第二片具有以所述第一图案布置的凹部；

其中当所述突出部被定位在所述凹部中时，基本上防止了所述第一片沿着所述第二片滑动，从而使得所述锁定片不可弯曲。

13.根据权利要求12所述的损伤治疗装置，其中所述突出部被配置成响应于在所述气密室中建立负压而进入所述凹部，并且响应于从所述气密室释放固有压力而移出所述凹部。

14.根据权利要求8所述的损伤治疗装置，其中所述损伤治疗装被配置成应用于患者的踝部，并且：

所述歧管层具有第一靴状形状；

所述锁定片不与所述歧管层共同延伸。

15.根据权利要求14所述的损伤治疗装置，其中所述锁定片设置在夹板固定布置中，所述夹板固定布置被配置成当所述锁定片处于所述不可弯曲状态时基本上固定所述踝部，并且当所述锁定片处于所述可弯曲状态时允许所述踝部插入到所述歧管层的所述靴状形状中。

16.一种治疗关节损伤的方法，所述方法包括：

围绕所述关节应用治疗装置；

将所述治疗装置的一个或多个边缘密封到所述关节以限定包括歧管层的第一气密室；

通过将空气从所述第一气密室泵出以将负压连通到所述关节来提供负压疗法；以及

通过将空气从第二气密室泵出来提供固定疗法，所述第二气密室包括锁定片，所述锁定片被配置成响应于所述第二气密室达到至少阈值负压而固定所述关节。

17.根据权利要求16所述的方法，其中通过操作与所述第一气密室和所述第二气密室两者流体连通的泵来执行将所述空气从所述第一气密室和所述第二气密室泵出。

18.根据权利要求17所述的方法，其中将所述空气从所述第二气密室泵出包括通过所述第一气密室从所述第二气密室抽吸所述空气。

19.根据权利要求17所述的方法，其中提供所述固定疗法包括当所述第二气密室达到所述阈值负压时关闭所述第二气密室的阀。

20.根据权利要求17所述的方法，所述方法进一步包括通过以下方式来结束对所述损伤的治疗：

允许空气流入所述第二气密室以使得所述锁定片被配置成从不可弯曲状态转变为可弯曲状态；

开启所述第一气密室；并且

从所述关节移除所述治疗装置。

21.根据权利要求20所述的方法，所述方法进一步包括清洁所述治疗装置以重复使用。

22.一种损伤治疗系统，所述损伤治疗系统包括：

气密袋；

负压源，所述负压源能够与所述气密袋气动地连通并且可操作以在所述气密袋中建立负压；

多个片，所述多个片被定位在所述气密袋中，其中每个片具有在大约.004″与.006″之间的范围内的厚度；

其中当所述负压源在所述气密袋中建立所述负压时，所述多个片被配置成卡在一起以形成不可弯曲块。

23.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片的组合厚度在.125″英寸与.25″英寸之间的范围内。

24.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片包括大于20个片。

25.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片包括10至80个片。

26.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片由纸制成。

27.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片包括聚酯。

28.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片包括石头纸。

29.根据权利要求22所述的损伤治疗系统，其中所述多个片中的第一片设置有切割图案，所述切割图案被配置成增加所述第一片的适形性。