JP5538372B2 - 透明減圧医療用品およびシステム - Google Patents

Description

本発明は、一般に治療システムに関し、より詳細には、手術創傷のような線形創傷（直線的創傷）に用いて好適な減圧創傷治療システムに関するものである。

［関連出願］
本発明は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に基づき、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｓｕｒｇｉｃａｌ Ｗｏｕｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０７号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｆｏｒ Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ Ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｕｓｉｎｇ Ｒｅｄｕｃｅ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，７９８号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｓｅｅ−Ｔｈｒｏｕｇｈ，Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０８号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ Ａｓｓｅｍｂｌｙ Ｆｏｒ Ｕｓｅ ｉｎ Ａｐｐｌｙｉｎｇ ａ Ｃｌｏｓｉｎｇ Ｆｏｒｃｅ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０２号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｌｉｎｅａｒ−Ｗｏｕｎｄ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０３号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ ａ Ｃｕｒｖｅｄ Ｂｏｄｙ Ｐａｒｔ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８００号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ Ｂｒｅａｓｔ Ｔｉｓｓｕｅ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，７９７号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｓｕｐｅｒ−Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ，Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｏｕｎｄ Ｄｒｅｓｓｉｎｇ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８０５号、２００８年５月３０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ ａ Ｊｏｉｎｔ”とする米国仮特許出願第６１／０５７，８１０号、２００８年１２月１０日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｗｏｕｎｄ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ Ｓｙｓｔｅｍ Ｅｍｐｌｏｙｉｎｇ ａｎ Ａｎｉｓｏｔｒｏｐｉｃ Ｄｒａｐｅ”とする米国仮特許出願第６１／１２１，３６２号、並びに、２００９年１月１２日に出願された発明の名称を“Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ，Ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ Ｓｙｓｔｅｍ ａｎｄ Ａｐｐａｒａｔｕｓ ｆｏｒ ｕｓｅ ｏｎ ａ Ｊｏｉｎｔ”とする米国仮特許出願第６１／１４４，０６７号の出願の利益を主張するものである。これらすべての仮出願は事実上、引用により本明細書に援用されるものである。

医師は、毎年、世界中で何百万もの外科的処置を行っている。多くの処置が観血手術として行われる一方で、関節鏡視下手術、腹腔鏡下手術および内視鏡手術のような低侵襲手術を使用して行われる処置が増加してきている。一例として、米国美容外科学会は、２００７年に米国で４５０，０００を超える脂肪吸引手術が行われたと報告している。

外科的処置は、皮膚および関連する組織における、例えば、切創（外科的創）または線形創傷などの急性創傷を伴うものである。手術創傷に加えて、外傷によっても線形創傷が引き起こされる。多くの場合、線形創傷は、ステープル、縫合糸のような機械的部材または接着剤を使用して閉じられ、その後、創傷は、乾燥した滅菌包帯で覆われるに過ぎない。しばしば、創傷を見て、創傷の進み具合を観察するとともに感染またはその他の問題を検査するために、包帯を取り除かなければならないことがある。他に記載がない限り、本明細書に使用されるように、“ｏｒ（または）”は相互排他性を必要とするものではない。

ある態様の創傷ケアに関する欠点は、本明細書中の例示的な実施形態によって解消される。本発明は、線形創傷、面創傷またはその他の創傷に使用することができる。一般に、“線形創傷”とは、直線状であるかどうかにかかわらず、裂傷または切創のことをいう。例示的な実施形態によれば、患者の線形創傷を治療するための減圧システムに使用する透明な医療アセンブリ（ドレッシングアセンブリ：dressing assembly）は、減圧下にあるときに閉鎖力を提供するための閉鎖医療クッション（閉鎖ドレッシングボルスタ：closing dressing bolster）と、閉鎖医療クッションを覆うとともに、閉鎖医療クッション上にシール（密封）を提供するためのシーリング部材とを含む。閉鎖医療クッションおよびシーリング部材は、透明医療アセンブリの外部の地点から色彩の認識を可能にするのに十分な透明材料（シースルー材料）から形成されている。閉鎖医療クッションは、上面壁および下面壁を含むことができる。上面壁と下面壁は、間隔を空けた関係で連結されている。下面壁は、中央部、第１外側部および第２外側部を含む。第１閉鎖部は第１外側部に形成され、第２閉鎖部は第２外側部に形成されている。減圧下に置かれたとき、第１閉鎖部と第２閉鎖部は互いに接近する。

別の例示的な実施形態によれば、減圧で患者の創傷を治療するためのシステムであって、治療中に創傷の目視観察を可能にするシステムが示される。このシステムは、患者の表皮の創傷上に配置するための透明な医療クッションと、閉鎖クッション上に流体シールを提供するための透明なシーリングサブシステムと、シーリングサブシステムに減圧を送達するための減圧サブシステムとを含む。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、透明な医療クッションに減圧を送達するように機能し、それにより、システムは創傷で実現される有向の力を生じさせて創傷に減圧を送達する。透明な部材は、光を通過させるように機能することができ、その結果、創傷の色彩、色合いまたは創縁をシステム外部の位置から認識できるようになる。

別の例示的な実施形態によれば、透明な医療アセンブリを製造する方法は、減圧下にあるときに創傷治療領域に方向性を持った力を与えるためのクッションを形成するステップと、クッションを覆う透明なシーリング部材を提供するステップであって、前記シーリング部材が、クッションおよび患者の表皮の上の流体シールを可能にするステップとを含む。クッションを形成するステップは、透明な材料からクッションを形成するステップを含む。

別の例示的な実施形態によれば、減圧治療システムとともに患者に使用するための医療アセンブリは、患者の創傷上に配置されて、減圧下にあるときに方向性を持った力を提供するためのクッションと、クッションを覆って、クッションおよび患者の表皮の一部の上に流体シールを提供するためのシーリング部材と、患者の創傷の色彩を視覚的に検知するための外観検査デバイス（visual inspection device）とを含む。さらにその他の例示的な実施形態が、以下にさらに示される。

例示的な実施形態のその他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより明白になるだろう。

本発明の方法および装置のより完全な理解は、添付図面と併用して、以下の詳細な説明を参照することにより得ることができる。

図１は、患者の線形創傷を治療するためのシステムの例示的な実施形態を示す一部断面の概略斜視図である 図２は、患者の線形創傷の治療で使用される閉鎖医療クッションの例示的な実施形態の概略斜視図である。 図３Ａは、患者の線形創傷を治療するためのシステムの例示的な実施形態の概略断面図である。 図３Ｂは、図３Ａの細部の概略断面図である。 図３Ｃは、図３Ａの細部の概略断面図である。 図４Ａは、患者の線形創傷の治療で使用される閉鎖医療クッションの例示的な実施形態の概略斜視図である。 図４Ｂは、図４Ａの閉鎖医療クッションの一部分解斜視図で、チューブコネクタの例示的な一実施形態を示している。 図４Ｃは、図４Ａの閉鎖医療クッションの断面図である。 図４Ｄは、図４Ｃの閉鎖医療クッションの詳細図である。 図５は、患者の線形創傷の治療で使用される閉鎖医療クッションの例示的な実施形態の概略斜視図である。 図６は、患者の線形創傷を治療するためのシステムの例示的な実施形態の一部を示す概略断面図である。 図７は、患者の線形創傷を治療するためのシステムの一部の例示的な実施形態を示す概略断面図である。 図８は、システムの外部の地点から創傷を見ることを可能にする、損傷した皮下組織を治療するためのシステムの例示的な実施形態を示す一部断面の概略斜視図である。

以下の好ましい実施形態の詳細な説明においては、その一部を構成する添付図面に対して参照がなされ、その図面においては、本発明が実施される具体的な好ましい実施形態が例示を目的に示されている。それらの実施形態は、当業者が本発明を実施できる程度に十分詳細に記載されており、また、その他の実施形態が利用可能であるとともに、本発明の趣旨および範囲を逸脱しない範囲で、論理構造的、機械的、電気的および化学的な変更が可能であることを理解されたい。本発明を当業者が実施可能とするのに必要のない細部説明を避けるために、当業者に既知の一部の情報を説明から省略する場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定の意味で捉えるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。

図１乃至図３を参照すると、裂傷あるいは典型的には切創１４のような線形創傷１２を治療するための減圧システム１０の例示的な実施形態が示されている。この減圧システム１０は、切創周辺の組織を保持または支持し、切創１４の引っ張り強さを高め、皮下組織２０を圧縮し、間質液を取り除いて浮腫を低減または排除するのを助け、感染源から線形創傷１２を分離することができる。減圧システム１０は、危険な状態にある患者、例えば、肥満患者、糖尿病患者、喫煙者などに使用するのに特に適している場合がある。

線形創傷１２は様々な深さに達するものと考えられるが、この実施例では、切創１４が、表皮１６および真皮１８を通って、皮下組織２０に達している。損傷した皮下組織２２は、この例では、皮下の空隙２４または死腔を含んでいる。この実施形態には示されていないが、線形創傷１２は、様々な閉鎖デバイス、例えば、機械的閉鎖デバイス（縫合糸、ステープル、鉗子など）、接着剤、ボンディングなどを当該線形創傷上で用いることができる。創傷は移植であるか、あるいは移植を含むものであってもよい。

減圧システム１０は、医療アセンブリ４０を含むことができ、この医療アセンブリは、線形創傷１２の上に置かれるとともに、方向性を持つ力を供給するために減圧とともに使用される。方向性を持つ力には、圧縮力４２または閉鎖力４４（あるいは医療アセンブリの外縁に対して内向きの力）が含まれる。医療アセンブリ４０は、方向性を持つ力、例えば圧縮力４２または閉鎖力４４を減圧下で生じさせる閉鎖医療クッション４６を含むことができる。閉鎖医療クッション４６には、クッション本体５０を設けることができる。閉鎖医療クッション４６は、屈曲可能であるが閉鎖力を伝えるのに十分な硬さを有する材料から形成することが好ましい。

クッション本体５０は、第１閉鎖部５２および第２閉鎖部５４を含むことができる。部材５６，５８，６０および６２のような追加の閉鎖部を含むことができる。シーリングサブシステム７０および減圧サブシステム９０は、方向性を持つ力、例えば圧縮力４２または閉鎖力４４を生じさせるために、閉鎖医療クッション４６と協働する。

閉鎖医療クッション４６は、減圧を線形創傷１２に分配するのを助け、圧縮力４２を与え、閉鎖部（例えば、閉鎖部５６）を介して、閉鎖力４４（望ましくは、表皮１６の面内に実質的にある力）を提供するような材料から形成することができる。さらに、閉鎖医療クッション４６の材料は、光が通過して減圧システム１０の外部の地点からクッション材料を介して線形創傷１２を見ることを可能にする程度に半透明か、あるいは透明であることが好ましい。閉鎖医療クッション４６を形成するための材料は、後でさらに述べることとする。

前述したように、減圧システム１０は、当該減圧システム１０の外部の地点から、創傷の色彩、色合い、創縁またはその他の特徴を視覚的に認識することを可能にする。そのため、色彩、色合い、創縁の特質またはその他の特徴は、医療アセンブリ４０の除去を必要とすることなく、医療サービス提供者によって判定することができ、それにより、合併症のリスクの増加およびドレッシング交換の痛みを回避することができる。また、別の医療アセンブリ４０またはその一部の出費を避けることができる。また、減圧システム１０は、線形創傷１２に圧縮力４２を与えることもでき、その力が、線形創傷１２、皮下組織２２または皮下空隙２４の治癒を助けるとともに、せん断に対して線形創傷１２を安定化させることができる。また、減圧システム１０は、線形創傷１２から滲出液を取り除くのを助けるとともに、空隙２４が閉じるのを補助することができる。

シーリングサブシステム７０は、シーリング部材７２を含むことができる。シーリング部材７２は、第１の面７４と、第２の内向きの面７６とを有する。シーリング部材７２の一部は、閉鎖医療クッション４６を越えて（例えば、縁部４８を越えて）延びて、第１の面７８および第２の内向きの面７９を有するフラップまたはドレープ外延部７７を形成するようにしてもよい。シーリング部材７２は、減圧を保持可能な流体シールを提供する任意の材料とすることができる。シーリング部材は、例えば、不透過性または半透過性のエラストマー材料とすることができる。“Ｅｌａｓｔｏｍｅｒｉｃ（エラストマーの）”は、エラストマーの性質を有することを意味する。それは、一般に、ゴムのような性質を有するポリマー材料のことをいう。より具体的には、ほとんどのエラストマーは、１００％より高い伸び率および非常に高い弾性を有する。材料の弾性とは、弾性変形から回復する材料の能力のことをいう。エラストマーの例には、天然ゴム、ポリイソプレン、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、ポリブタジエン、ニトリルゴム、ブチルゴム、エチレンプロピレンゴム、エチレンプロピレンジエンモノマー、クロロスルホン化ポリエチレン、多硫化ゴム、ポリウレタン、ＥＶＡフィルム、コポリエステルおよびシリコーンが含まれるが、それらに限定される訳ではない。シーリング部材の材料の具体例には、シリコーンドレープ、３Ｍ社のＴｅｇａｄｅｒｍ（登録商標）ドレープ、アクリルドレープ（例えば、Ａｖｅｒｙ Ｄｅｎｎｉｓｏｎから入手可能なアクリルドレープ）、または切創ドレープが含まれる。

密封具８０または付属デバイスは、ドレープ外延部７７と患者の表皮１６との間に流体シールを提供するのを助けるために使用することができる。本実施形態では、密封具８０は、フラップ外延部７７の第２の内向きの面７９に塗布されて表皮１６に対するシールを与える接着剤８２とすることができる。密封具８０は、患者の表皮１６、またはガスケットあるいは追加的なシーリング部材のような別のレイヤに押し付けてシーリング部材７２を保持するために使用するようにしてもよい。密封具８０は、様々な形態を取ることができる。例えば、密封具８０は、シーリング部材７２の外周の周りに延在する医学的に許容できる粘着材であってもよい。

減圧サブシステム９０は、減圧源９２または治療ユニットを含む。減圧源９２は減圧を提供するものである。減圧源９２は、真空ポンプ、壁面吸い込みまたはその他の供給源のような、減圧を供給するための任意のデバイスとすることができる。組織に加えられる減圧の量と性質は、一般に用途に応じて変わるものとなるが、一般的には、減圧は、−５ｍｍＨｇと−５００ｍｍＨｇとの間、より一般的には、−１００ｍｍＨｇと−３００ｍｍＨｇとの間になるであろう。一実施形態では、減圧が−２００ｍｍＨｇ前後で保持される。減圧源９２は、利便性と可動性の目的のために、連続的および間欠的な減圧を提供することができる電池式ユニットであってもよい。減圧源９２または治療ユニットは、キャニスタ９４または容器を含むことができ、この減圧源に、患者または医療サービス提供者がキャニスタ９４の充満状態を見ることを可能にするウィンドウ９６を設けることができる。減圧サブシステム９０はさらに、ポート１０２のような減圧インタフェース１００に流体流通可能に結合される減圧供給導管９８または医療用チューブを含むことができる。減圧供給導管９８および減圧インタフェース１００は、シーリングサブシステム７０内に減圧を送達することを可能にする。

本明細書で使用されているように、“ｒｅｄｕｃｅｄ ｐｒｅｓｓｕｒｅ（減圧）”は、一般に、治療を受ける線形創傷１２、組織部位または治療部位の周囲圧力未満の圧力のことをいう。多くの場合、この減圧は、患者がいる位置の大気圧未満となるであろう。若しくは、減圧は、組織部位における組織に付随する静水圧未満であってもよい。特に記載がなければ、本明細書で述べる圧力の値は、ゲージ圧である。送達される減圧は、一定であっても、あるいは（パターン化されたまたはランダムな）変化を生じるものであってもよく、また、連続的または間欠的に送達されるものであってもよい。“真空”および“負圧”といった用語が組織に加えられる圧力を説明するのに使用されるかもしれないが、組織部位に加えられる実際の圧力は、完全真空に通常付随する圧力よりも大きくなることがある。本明細書における使用と一致するように、減圧または真空圧の増加は、典型的には絶対圧の相対的な低下のことをいう。

閉鎖医療クッション４６は、ポリマーから形成することができるが、柔軟なポリマーであることが好ましい。例示的な一実施形態では、閉鎖医療クッション４６は、Ｓｈｏｒｅ社のＡタイプのデュロメータで５０の硬さを有する材料であるが、その他の材料および特性も可能である。閉鎖医療クッション４６およびクッション本体５０は、線形創傷１２の色彩、色合い、創縁またはその他の特徴が減圧システム１０の外部の地点から見えるようにするために、シーリング部材７２と同様に、透明な材料で形成するようにしてもよい（図６を参照）。線形創傷１２の色彩の変化または色合いの変化は、感染またはその他の問題の発現を表し得るものであり、そのような視覚的手掛かりは、医療サービス提供者に有益な情報を提供する。クッション本体５０は、フレキシブルな閉鎖クッション材料、例えば、柔軟なポリマー、医療グレードのシリコーンまたはその他の適当な材料から形成することができる。閉鎖医療クッション４６は、押出成形、鋳込み成形、射出成形、ブロー成形またはその他の製造技術によって形成することができる。“フレキシブル”とは、内向きの閉鎖力を生成するために十分に動くことができることを意味する。

ここで図２を主に参照すると、クッション本体５０の第２壁５５または下面壁の第２の内向きの面または表面４９に複数の開口６４が形成されるものとして閉鎖医療クッション４６が示されている。開口６４は、クッション本体５０の中央部６６の下方であって、特に中心線６８の近傍に形成されている。図３Ｃには、１つの開口６４の細部が示されている。第１壁５３または上面壁と第２壁５５は、間隔を空けた関係で連結されて、中空領域または中心コンパートメント５７を形成する。主に図２を再び参照すると、開口６４は、線形創傷１２へのクッション本体５０による減圧の伝達を促進する。患者の表皮１６、特に、線形創傷１２への減圧の伝達を促進するために、クッション本体５０に、様々なパターンで追加的な開口を設けることもできる。開口６５のような１またはそれ以上の開口は、クッション本体５０の第１壁５３の第１面４７に形成することができる。閉鎖部５２，５４，５６，５８，６０および６２は、第２の内向きの面４９上に示されている。閉鎖部５２，５６および５８は、中心部６６の第１外側部にあり、閉鎖部５４，６０および６２は、中心部６６の第２外側部にある。

図３Ａおよび図３Ｂに明示されるように、傾斜面６９は、垂直（図２に示す方向に対して垂直）に延びる仮想平面に対して角度を有する。傾斜面６９は、表面６３に対向するとともに、傾斜面６９の先端に設けられた基準垂直面５９に対して角度６１をなすようにして示されている。

操作に際して、治療が望まれるときは、閉鎖医療クッション４６が線形創傷１２上に置かれ、中央部６６が線形創傷１２上方の中央創傷領域４５の近傍に置かれる。シーリング部材７２が第１面４７に貼り付けられた状態で閉鎖医療クッション４６が予め製造されていない場合には、シーリング部材７２が、閉鎖医療クッション４６の第１面４７の上に閉鎖医療クッション４６を越えて貼り付けられて、フラップ外延部またはドレープ外延部７７を形成する。ドレープ外延部７７は、テープで留められるか、あるいは接着剤８２が塗布されて、シーリング部材７２と患者の表皮１６との間に流体シールを提供する。“流体シール”または“シール”とは、関連する特定の減圧サブシステムが与えられる所望の部位で減圧を保持するのに必要なシール（密封）を意味するものである。

減圧サブシステム９０は、減圧インタフェース１００を介してシーリングサブシステム７０に流体流通可能に結合されている。減圧源９２は、作動されて、減圧を生成するとともに、減圧供給導管９８を通じて減圧インタフェース１００に減圧を送達する。減圧源９２は、作動したときに、シーリングサブシステム７０に減圧を送達し、その減圧が閉鎖医療クッション４６に圧縮力４２を生じさせる。閉鎖医療クッション４６の形状は、中央部６６のまわりに曲げモーメントを生じさせることができ、それにより、閉鎖部５２，５４，５６，５８，６０および６２に、下向きおよび内向き（図示の方向に対して）の合成力を生じさせることができる。この動作は、方向性を持つ力、例えば圧縮力４２または閉鎖力４４を生成する。それらの力は、線形創傷１２またはその近傍で受けられるものであってもよい。

図２を主に参照すると、閉鎖力または圧縮力の発生がより詳細に示されている。隣接する閉鎖部５８と５６、５６と５２、５２と５４、５４と６０、６０と６２の間の傾斜面６９の各々は、三角形状の隆起部分を形成し、その各々が頂部：第１頂部６７、第２頂部７１、中央頂部７５、第３頂部８３および第４頂部８５を有する。減圧が開口６５に達すると、頂部６７，７１，７５，８３および８５のうちの一部またはすべてが第１壁５３に出会うまで、中央のコンパートメント５７の空気が抜かれる。また、減圧は、開口６４を介して中央コンパートメント５７から送達され、頂部をより高くへと促す力、または各頂部に関連する角度をより小さくしようとする力を提供することができる。これら動作の１またはそれ以上の結果、閉鎖部５２，５４，５６，５８，６０および６２は、中心線６８に向けて促され、閉鎖部５２，５４，５６，５８，６０および６２からの患者の表皮に対する摩擦によって、閉鎖力が患者の表皮上で生成される。圧縮力は、第１壁５３および第２壁５５が減圧により患者に向けて、あるいは第１壁５３から第２壁５５に向かう方向に引っ張られるときに、生成することができる。

ここで図４Ａ、図４Ｂ、図４Ｃおよび図４Ｄを主に参照すると、閉鎖ドレッシング１４６の別の例示的な実施形態が示されている。閉鎖医療クッション１４６は、第１閉鎖部１５２および第２閉鎖部１５４が形成されたクッション本体１５０を備える。また、第３閉鎖部１５６および第４閉鎖部１５８も示されている。閉鎖部１５２および１５６は、中心面１６８または中心部の一方の側部である第１側部または第１部分１５３に形成され、閉鎖医療クッション１４６の長手方向長さを延ばすことができる。閉鎖部１５４および１５８は、中心面１６８の他方の側部である第２部分または側部１５５に形成されている。

中央溝部領域（central trough area）１５７は、曲げモーメントが減圧下で生成されたときに、クッション本体５０がその領域で屈曲するのを補助することができる。曲げモーメントは、閉鎖部１５２，１５４，１５６および１５８を患者の表皮内に押すのを助けるとともに、中央の創傷領域（例えば、図１の領域４５）に向かって方向付けられた、例えば、閉鎖力および圧縮力などの方向性を持つ力を与えることができる。この例示的な実施形態におけるクッション本体５０の形状は、例えば、シリコーンなどの材料から押出成形する際の強さと容易さのために、かつ、クッション本体５０が所望の方法で潰れてまたは動いて、方向性を持つ力、例えば、圧縮力または閉鎖力を生成するように、選ばれたものである。閉鎖医療クッション１４６は、当該閉鎖医療クッション１４６下方の線形創傷の色彩、色合い、創縁またはその他の特徴が、閉鎖医療クッション１４６を利用する減圧システムの外部の地点から見られるようにするのを補助するために、透明または少なくとも部分的に透明な材料で形成するようにしてもよい。

図４Ａおよび図４Ｂに示すように、閉鎖医療クッションに減圧を提供するために、チューブコネクタ１９９を使用することができる。チューブコネクタ１９９は、閉鎖医療クッション１４６上の中央溝部領域１５７と結合するようにサイズ設定および構成されている。チューブコネクタ１９９は、減圧供給導管１９８に流体流通可能に結合され、それにより閉鎖医療クッション１４６に減圧が送達されるようになっている。開口１５１は、閉鎖医療クッション１４６の内部で減圧が伝わるのを可能にする。図４Ｃに明示されるように、減圧を下方の線形創傷に伝えるのを助けるために、閉鎖医療クッション１４６の一部に開口１６４を形成するようにしてもよい。

ここで図４Ｃおよび図４Ｄを主に参照して、閉鎖力または圧縮力の発生についてより詳細に説明することとする。この例示的な実施形態では、クッション本体１５０が中央コンパートメント１２３および複数のコンパートメントとともに押出加工されている。複数のコンパートメント１１１，１１３，１１５，１１７，１１９および１２１の６つは、第１部分１５３に形成されている。中央コンパートメント１２３は、中央溝部１５７に実質的に隣接して形成されている。複数のコンパートメント１２５，１２７，１２９，１３１，１３３，１３５および１３７のうちの６つは、第２部分１５５に形成されている。この実施形態では、中央コンパートメント１２３だけが減圧を受け取るが、それを開口１５１を通じて行うものとなっている。

複数のコンパートメント、例えば、コンパートメント１１１，１１３，１１５，１１７，１１９，１２１，１２５，１２７，１２９，１３１，１３３，１３５および１３７は、第１壁１３９（または上面壁）、第２壁１４１（または下面壁）および複数のウェブ部材１４３を使用して形成されている。中央溝部１５７の下側部分１４５が減圧下で中央コンパートメント１２３の棚状部１６１に対して潰れるように設計されていることを除いては、複数のコンパートメントは、第１壁１３９が第２壁１４１に対して潰れないようにするために強度を与える。なお、第１閉鎖部１５２および第２閉鎖部１５４が互いに間隔を空けて、治療溝部（treatment trough）１６３を提供するようにサイズ設定および構成されることに留意されたい。治療溝部１６３は、ドーム型切欠き１６５および傾斜壁１６７を備えることができる。第１閉鎖部１５２は、中心面１６８に対して第１外側部に形成され、第２閉鎖部１５４は、中心面１６８に対して第２外側部に形成されている。

減圧が開口１５１に送達されると、減圧が中央コンパートメント１２３に達して、開口１６４を介して治療溝部１６３内に送達される。減圧は、中央溝部１５７の下側部分１４５を潰して、中央コンパートメント１２３の棚状部１６１に接触させる。また、治療溝部１６３内の減圧は、傾斜壁１６９を引張って互いに接近させる。これら動作の１またはそれ以上は、クッション本体１５０を中心面１６４の周りで屈曲させて（または曲げて）、閉鎖部を中心面１６４に向けて促す。複数のコンパートメントは、潰れずに強度を提供し続けることが望ましい。さらに、減圧が閉鎖医療クッション１４６を内側に、すなわち第１壁１３９から第２壁１４１に向かう方向に引っ張ると、圧縮力が生じる。

ここで主に図５を参照すると、閉鎖医療クッション２４６の別の実施形態が示されている。閉鎖医療クッション２４６は、クッション本体２５０を含み、このクッション本体には、第１側部２５３または第１外側部に第１閉鎖部２５２が、第２側部２５５または第２外側部に第２閉鎖部２５４がそれぞれ形成されている。第１および第２閉鎖部２５２は、ウィッキング材料ホルダ２３６に向けて上方に（図示の方向に対して）角度を付けた傾斜壁を有する。中心部２６８に関して、オーバレイ要素２６５またはオーバレイは、閉鎖部２５２および２５４を覆って保持するようにしてもよい。閉鎖部２５２および２５４の間隙は、ウィッキング材料２３８を保持するウィッキング材料ホルダ２３６を形成する。ウィッキング材料２３８の形状およびウィッキング材料２３８の物質は、下方の線形創傷（例えば、図１の線形創傷１２）を乾燥させて清潔に保つのを補助するように機能することができる。

ウィッキング材料２３８に使用できる材料には、疎水性材料、親水性材料、並びに、後述する成形医療クッション５３２（図８を参照）に使用される、他の部分に記載されているすべての材料が含まれる。オーバレイ部分２６５、閉鎖部２５２および２５４は、閉鎖医療クッション２４６（例えば、図６を参照）の外部であってシステムの外部の地点から、医療サービス提供者が、閉鎖医療クッション２４６下方の線形創傷の色彩、色合い、創縁またはその他の特徴を見ることを可能にするシステムとともに、閉鎖医療クッション２４６を使用することを可能にする透明な材料で形成するようにしてもよい。

操作に際して、閉鎖医療クッション２４６は、減圧下で曲げモーメントを生じさせて、第１閉鎖部２５２の下側部分および第２閉鎖部２５４の下側部分を患者の表皮上で下向き（図示の方向）および内向きに押圧させ、それにより線形創傷に向かう閉鎖力または圧縮力の両方を引き起こすことができる。ウィッキング材料ホルダ２３６に送達される減圧は、第１閉鎖部２５２および第２閉鎖部２５４を互いに接近する方向に移動させて、それにより閉鎖力を提供することができる。閉鎖医療クッション２４６は、ウィッキング材料２３８が線形創傷に接触してそれにより線形創傷から発生する任意の流体を取り除くのを助けることができるように、サイズ設定および構成されている。そのような任意の流体は、減圧インタフェースに送達されて、減圧源の影響下で減圧管路によってキャニスタに送達されることとなる。

上述した例示的な閉鎖医療クッション４６，１４６および２４６は、閉鎖医療クッションの外部の位置から、創傷の色彩、色合い、創縁またはその他の特徴の視覚的判定を与えることができる。この特徴は、後述するその他のドレッシングでも可能である。ここで図６を参照すると、減圧治療システム３１０の一部が示されている。減圧治療システム３１０は、クッション本体３５０を有する透明な医療アセンブリ３４０を含む。線形創傷３１２の色彩、色合い、創縁またはその他の特徴が減圧治療システム３１０の外部の地点から見られるように、例えば、符号３８４によって示される視線位置で見られるように、発泡体（不透明な発泡体）の細孔の間隔または材料の構造要素間の間隔によって、十分な光がその材料を通過することが可能である場合には、クッション本体３５０は、ボルスタメッシュまたはボルスタ発泡体のような様々な材料で形成することができる。例えば、クッション本体３５０は、シリコーンまたは多孔質発泡体、例えば、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材料から形成することができる。孔径と密度は、透明な特性を提供するのを補助するために変更することができる。

代替の例示的な実施形態では、クッション材料の一部の上に透明なシリコーンからなるウィンドウのようなウィンドウ３８６を配置することができ、その結果、減圧がクッション本体３５０に与えられて、クッション材料上でさらに下方に圧縮されたときに、クッション本体３５０およびシステム３１０の外部の地点からウィンドウ３８６を通じて線形創傷３１２が見えるようになる。例えば、患者または医療サービス提供者は、視線３８８上の線形創傷３１２を見ることができる。

別の代替的で例示的な実施形態では、透明なビードをクッション本体３５０として使用することもできるし、クッション本体３５０内に含むこともできる。負圧下でビードが創傷上で一体となって患者または医療サービス提供者がクッション本体３５０およびシステム３１０の外部の地点または外部から創傷を見通すことができるように、クッション本体内にビードを配置することができる。クッション３５０は、減圧下でビードが一体となったときにビードが動くことができるようなメッシュ材料であってもよい。

別の実施形態では、クッション本体３５０から減圧が取り除かれるときに、付勢された部分が脇に移動して線形創傷３１２を見ることができるように、ウィンドウを形成することができる。例えば、減圧がクッション本体３５０の２つの部分を圧縮するときは、その２つの部分が重なり合うが、減圧が取り除かれたときは、それら部分が離れて線形創傷がハッキリ見えるようになる。そのため、当然のことながら、創傷の色彩およびその他の特性を視覚的に検知することを可能にするために、様々な外観検査装置を使用することができる。外観検査装置は、透明なクッション、透明なシーリング部材、ウィンドウ３８６、十分な光の透過を可能にするクッション材料、複数の透明なビード、または減圧下にないときに外観検査を可能にするクッションの可動部分とすることができる。

クッション本体３５０は、シーリング部材３７２により覆われて示されており、このシーリング部材は、ドレープ外延部３７７を形成するために、クッション本体３５０、例えば、縁部３４８を越えて延びている。ドレープ外延部３７７は、シーリング部材３７２と患者の表皮３１４との間の流体シールを形成するために、ドレープテープ３８３またはその他の密封デバイスのような密封具３８０を使用して密封されている。

ここで主に図７を参照すると、線形創傷４１２を治療するための例示的なシステム４１０の一部が示されている。システム４１０は医療アセンブリ４４０を含む。医療アセンブリ４４０は、ドレッシング本体４５０を有する医療クッション４４６を含む。ドレッシング本体４５０には、２つの部分、すなわち第１側部または第１外側部４５３と、第２側部または第２外側部４５５とが形成されている。第１部分４５３および第２部分４５５は一体に結合させるようにしても、あるいは２つの別個の要素とするようにしてもよい。第１部分４５３には、閉鎖部４５２および４５６が形成されている。第２部分４５５には、閉鎖部４５４および４６０が形成されている。減圧下では、閉鎖部４５２，４５４，４５６および４６０は、線形創傷４１２に向かう閉鎖力と圧縮力の双方を生成する。ドレッシング本体４５０は、シーリング部材４７２により覆われて示されており、このシーリング部材は、患者の表皮４１６に対するシールを提供するために、密封具４８０で密封されている。

第１部分４５３の第１壁４３７および第２部分４５５の第２壁４３９はともに、ウィッキング材料４３８を保持するためのウィッキング材料ホルダ４３６を形成することができる。ウィッキング材料４３８は、医療アセンブリ４４０が減圧下に置かれているときに、任意の流体、例えば、滲出液を除去するのを補助するために、線形創傷４１２に押し付けて保持することができる。

ここで図８を主に参照すると、医療サービス提供者が治療部位（例えば、線形創傷５１２、面創傷、損傷を受けていない表皮５１４の一部など）を視認することを可能にするとともに圧縮力を提供することができる例示的な透明な創傷治療システム５１０が示されている。透明な創傷治療システム５１０は、皮下の損傷を受けた組織の治療を与えることができ、また、透明な創傷治療システム５１０の外部の位置から治療部位を視認するのを許容することができる。

透明な創傷治療システム５１０は、表皮５１４および真皮５１６を通って皮下組織または皮下の組織５１８に達する線形創傷５１２の周りの切り口周囲の領域に示されている。皮下組織５１８には、脂肪組織または筋肉のような様々な組織タイプが含まれる。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、線形創傷５１２から延びるように示されており、この例では、皮下の欠損、死腔または空隙５２２を含んでいる。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、脂肪吸引のような外科的処置によって引き起こされたものであってもよい。損傷を受けた皮下組織部位５２０は、空隙５２２のような空隙、空間、および浮腫に至る可能性のある体液蓄積のような多く理由により厄介なものとなり得る様々な欠損を含む場合がある。

切創５１２は、ステープル、縫合糸または接着剤のようなあらゆる閉鎖デバイスまたは技術を使用して閉じることができるが、この例示的な実施形態では、ステープル５１３が示されている。透明な創傷治療システム５１０は、ある領域を治療するために使用することができ、特に、皮下組織部位５２０およびその周囲の組織を治療するために使用することができるが、この透明な創傷治療システム５１０は、線形創傷５１２のより限定された領域を治療するために使用するようにしてもよい。

透明な創傷治療システム５１０は、成形医療クッション５３２を含む医療アセンブリ５３０、シーリングサブシステム５６０および減圧サブシステム５８０を含む。操作に際して、透明な創傷治療システム５１０は、方向性を持つ力を生成することができ、その力には、符号５２４によって表され、皮下組織部位５２０において実現される正味の圧縮力が含まれる。以下にさらに述べるように、成形医療クッション５３２は、圧縮力５２４を患者の表皮５１４の上方に殆ど均一に分配することを可能にするように成形および構成することができる。そのようにしないと、表皮５１４上のその他の領域と比較して力が大幅に増加した領域が存在する場合に、皮膚炎が生じることがある。

方向性を持つ力には、閉鎖力または内向きの力、すなわち医療アセンブリ５３０の内部に向かう力も含まれる。閉鎖力は、符号５２６によって表されている。閉鎖力５２６は、表皮５１４の平面内に実質的に留まるものであってもよい。すなわち、閉鎖力５２６は主として表皮５１４内で作用する。また、透明な創傷治療システム５１０は、線形創傷５１２に減圧を送達するように機能し、その結果、線形創傷５１２の治癒または自然の段階に応じて、線形創傷５１２を介して、減圧は、任意の空気または任意のその他の流体の除去を助けるのと同時に、その領域における組織の接近（一体化）を助けるために、任意の皮下の空隙５２２のレベルで実現することができる。

医療アセンブリ５３０は、第１面５３４および第２の内向きの面５３６を有する成形医療クッション５３２を含む。成形医療クッション５３２は、様々な応用においてより大きいまたは小さいサイズが使用されるとしても、損傷を受けた皮下組織部位５２０の推定領域と実質的に適合するようにサイズ設定および成形することができる。成形医療クッション５３２は縁部５３８を有する。成形医療クッション５３２は、様々な医療用クッション材料、すなわち、医療的用途で使用するのに適した無菌の材料から作ることができる。例示的な一実施形態では、成形医療クッション５３２が、マニホルド材料である医療用クッション材料から形成されている。例示的な一実施形態では、成形医療クッション５３２が、多孔性および透過性の泡状材料であるクッション材料から形成され、より詳細には、減圧下であっても創傷流体の良好な透過性を可能にする網状の連続気泡構造のポリウレタンまたはポリエーテル発泡体により形成されている。使用されているそのような発泡材料の一つは、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（ＫＣＩ）から入手可能なＶＡＣ（登録商標）Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）である。クッション材料が減圧を分配またはマニホルドするように機能するならば、任意の材料または材料の組合せをクッション材料に使用することができる。

用語“ｍａｎｉｆｏｌｄ（マニホルド）”は、本明細書で使用されているように、一般に、組織部位に減圧を加え、組織部位に流体を運び、或いは組織部位から流体を除去するのを補助するために設けられる物質または構造のことをいう。クッション材料は、材料の組合せまたは積層化したものであってもよく、例えば、疎水性発泡体の第２クッション層に隣接して親水性発泡体の第１クッション層を配置してクッション材料を形成することもできる。用語“ｆｌｕｉｄ（流体）”は、本明細書に使用されているように、一般に気体または液体を指すものであるが、その他の流動性材料も含み、それには、限定される訳ではないが、ゲル、コロイド、泡状の物質が含まれる。

Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の網状の孔は、約４００ミクロンから６００ミクロンまでの範囲にあって、マニホルド機能を達成するのに有用であるが、その他の材料を使用することも可能である。医療用のクッション材料、例えば、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料の密度は、一般的には、約１．３ｌｂ／ｆｔ^３−１．６ｌｂ／ｆｔ^３（２０．８ｋｇ／ｍ^３−２５．６ｋｇ／ｍ^３）の範囲にある。ある状況においては、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料より高い密度（より小さな孔径）を有する材料が望ましい場合もある。例えば、１．６ｌｂ／ｆｔ^３（２５．６ｋｇ／ｍ^３）を超える密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を使用することができる。別の実施例として、２．０ｌｂ／ｆｔ^３（３２ｋｇ／ｍ^３）または５．０ｌｂ／ｆｔ^３（８０．１ｋｇ／ｍ^３）を超える密度あるいはそれ以上の密度を有するＧｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料または同様の材料を使用することもできる。材料の密度が高くなるほど、所与の減圧について生成される圧縮力も高くなる。組織部位の組織よりも小さい密度を有する発泡体が、医療用クッション材料として使用される場合、持上げ力が生じることがある。

クッション材料は、元の厚さの約１／３の厚さに後でフェルト状とされる網状発泡体であってもよい。多くの可能性のあるクッション材料の中で、Ｇｒａｎｕｆｏａｍ（登録商標）材料またはＦｏａｍｅｘ（登録商標）技術発泡体（ｗｗｗ．ｆｏａｍｅｘ．ｃｏｍ）を使用することができる。場合によっては、マイクロボンディングのプロセスにおいてクッション材料にイオン性銀を加えるか、あるいはクッション材料に抗菌物質のようなその他の物質を加えることが望ましい場合もある。クッション材料は、減圧の適用中に望まれる、方向性を持つ力の正確な方向に応じて、等方性または異方性のものとすることができる。クッション材料は、繊維を加えること、一部をフェルト状にすること、あるいは接着剤を選択的に加えること等により、異方性を有するものとすることができる。また、クッション材料は生体吸収性材料であってもよい。

シーリングサブシステム５６０は、シーリング部材７２と類似するシーリング部材５６２またはドレープを含む。シーリング部材５６２は成形医療クッション５３２に結合させることができる。例えば、シーリング部材５６２と成形医療クッション５３２は、アクリル接着剤、シリコーン接着剤、ヒドロゲル、親水コロイド等のような接着剤を使用して結合させることができる。別の実施例として、シーリング部材５６２と成形医療クッション５３２を、熱接合、超音波接合および無線周波数接合等によって接合するようにしてもよい。結合は、パターンで、またはより完全に行うことができる。オーバードレープ５６２を所望方向に異方的に作用させるために、すなわち、異方性ドレープ材料とするために、構造体を上記接合に加えるようにしてもよい。異方性ドレープ材料は、医療アセンブリ５３０が主として所与の方向、すなわち特定の１または複数の軸の周りのみに移動するのを助ける。

図８の例示的な実施形態では、シーリング部材５６２は、成形医療クッション５３２を越えて（例えば、端部５３３上の縁部５３８を越えて）延びてドレープ外延部５６４または外延部を形成するようにサイズ設定することができる。ドレープ外延部５６４は第１の表面５６６と、第２の内向きの表面５６８とを有する。シーリング部材５６２は、密封具５６９を使用して、患者の表皮５１４に対して密封することができ、それにより、シールの提供が補助されるとともに、治療部位で減圧サブシステム５８０によって減圧を維持することが可能になる。密封具５６９は、接着剤５７０、シーリングテープまたはドレープテープあるいはストリップ、両面ドレープテープ、のり、親水コロイド、ヒドロゲル、またはその他の密封手段のように、様々な形態を取ることができる。テープを使用する場合、オーバードレープ５６２と同じ材料から形成して、予め粘着剤を塗布しておくことができる。粘着材５７０は、ドレープ外延部５６４の第２の内向き表面５６８上に塗布することができる。粘着剤５７０は、シーリング部材５６２と患者の表皮５１４との間にシールを提供する。粘着剤５７０は、シーリング部材５６２が患者に固定される前に、粘着剤５７０を覆う除去可能なストリップまたは裏当てを備えるようにしてもよい。

減圧サブシステム５８０は減圧源５８２または治療ユニットを含むが、それは様々な形態を取ることができる。減圧源５８２は透明な創傷治療システム５１０の一部として減圧を提供する。減圧源５８２は、真空ポンプ、壁面吸い込みまたはその他の供給源のような、減圧を供給するための任意のデバイスとすることができる。組織に加えられる減圧の量と性質は、一般に用途に応じて変わるものとなるが、一般的に、減圧は、−５ｍｍＨｇと−５００ｍｍＨｇとの間、より一般的には、−１００ｍｍＨｇと−３００ｍｍＨｇとの間になるであろう。患者の動き易さおよび気楽さを最大化するために、減圧源５８２は、電池式の使い捨ての減圧発生器であってもよく、そのような減圧源は、手術室における利用を促進し、リハビリテーションの段階中に患者に動き易さと利便性を提供する。

図８の例示的な実施形態においては、減圧源５８２は、バッテリコンパートメント５８４およびキャニスタ領域５８６を備えるものとして示され、そのキャニスタ領域は、当該キャニスタ領域５８６内の流体のレベルの視覚的な表示を与えるウィンドウ５８８を有する。また、疎水性または油分をはじくフィルタのような挿入薄膜フィルタを、減圧供給導管またはチューブ５９０と、減圧源５８２との間に介在させるようにしてもよい。

減圧源５８２によって生成された減圧は、減圧供給導管５９０を通って、減圧インタフェース５９２に送達される。この減圧インタフェースはエルボーポート５９４とすることができる。例示的な一実施形態では、エルボーポート５９４が、テキサス州サンアントニオ所在のＫＣＩから入手可能なＴＲＡＣ（登録商標）技術ポートとなっている。減圧インタフェース５９２は、減圧がシーリングサブシステム５６０に送達されて、当該シーリングサブシステム５６０の内部に実現されることを可能にする。この例示的な実施形態では、エルボーポート５９４は、シーリング部材５６２を通って延びて、成形医療クッション５３２に至る。

操作に際して、透明創傷治療システム５１０が線形創傷５１２に適用される。透明創傷治療システム５１０は、患者に対する外科的処置の後に、手術室内で線形創傷５１２に適用される。成形医療クッション５３２の第２の内向きの表面５３６は、表皮５１４に接触して置かれ、その際に、成形医療クッション５３２が損傷を受けた皮下組織部位５２０の上方に置かれ、成形医療クッション５３２の一部が線形創傷５１２の上方に置かれる。医療アセンブリ５３０は、医療サービス提供者によって行なわれる手術に伴う標準的な用途に合わせてサイズ設定することができる。医療アセンブリ５３０は、腹部、胸部、腕、大腿部などのような様々な身体構造上の応用と連携するようにサイズ設定、成形および構成することができる。

オーバードレープ５６２が未だ結合されていない場合、シーリング部材５６２は、成形医療クッション５３２の第１の表面５３４の上に置かれて、一部が成形医療クッション５３２を超えて延びてドレープ外延部５６４を形成する。その後、ドレープ外延部５６４は、テープで貼り付けることができ、あるいは接着剤５７０を使用することができ、それにより、シーリング部材５６２と患者の表皮５１４との間にシールが形成される。シールは、透明創傷治療システム５１０が所望の治療部位上で減圧を保持可能とするのに十分であることのみが必要とされる。減圧接続部５９２および減圧源５８２は、減圧供給導管５９０を使用して流体流通可能に連結される。その後、減圧源５８２が作動されて、減圧が成形医療クッション５３２に伝えられる。

成形医療クッション５３２において圧力が低下すると、成形医療クッション５３２が縮んで横方向に収縮するとともに、半硬質の基質を形成し、その結果、多くの有益な力および動作が生じる。減圧は、さらにそのまま、成形医療クッション５３２を介して伝達され、その結果、減圧が線形創傷５１２に送達されることとなる。少なくとも治癒プロセスの初期段階で、減圧が線形創傷５１２を通じて皮下組織部位５２０内で実現される。このため、減圧が皮下の空隙５２２のような欠損を閉じるのを助けるとともに、一般に、その領域に安定性を与える。また、成形医療クッション５３２に送達される減圧は、圧縮力５２４も生成し、それがさらに安定性と治療を与えることができる。圧縮力５２４は、表皮５１４の地点のそれよりも大きくなる。圧縮力５２４はより深く下方に拡がって、この圧縮力を皮下組織５２０のレベルで受けることができる。圧縮力は、欠損を閉じるのを助けて安定性を提供することができる。

手術室で透明創傷治療システム５１０を適用して、十分な治癒が生じるまで患者に対して透明創傷治療システム５１０をそのままの状態とするのを許容することが望ましい。これに関して、医療サービス提供者が、医療アセンブリ５３０を取り除く必要なしに、線形創傷５１２および損傷した皮下組織部位５２０の治癒についての視覚的手がかりを得ることを可能にするために、シーリング部材５６２、成形医療クッション５３２およびその他のレイヤを透明な材料から形成することが望ましい場合もある。

例示的な実施形態によれば、患者の線形創傷を治療するための減圧システムに使用する透明な医療アセンブリは、減圧下にあるときに閉鎖力を提供するための閉鎖医療クッションと、閉鎖医療クッションを覆うとともに、閉鎖医療クッション上にシールを提供するためのシーリング部材とを含む。閉鎖医療クッションおよびシーリング部材は、透明医療アセンブリの外部の地点から色彩の認識を可能にするのに十分な透明材料から形成されている。閉鎖医療クッションは、上面壁および下面壁を含むことができる。上面壁と下面壁は、間隔を空けた関係で連結されている。下面壁は、中央部、第１外側部および第２外側部を含む。第１閉鎖部は第１外側部に形成され、第２閉鎖部は第２外側部に形成されている。減圧下に置かれたとき、第１閉鎖部と第２閉鎖部は互いに接近する。

別の例示的な実施形態によれば、減圧で患者の創傷を治療するためのシステムであって、治療中に創傷の目視観察を可能にするシステムは、患者の表皮の一部の創傷上に配置するための医療クッションを含む。医療クッションは透明な材料から形成されている。このシステムはさらに、閉鎖クッションと患者の表皮の上にシールを提供するためのシーリングサブシステムと、シーリングサブシステムに減圧を送達するための減圧サブシステムとを含む。シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、透明なドレッシングに減圧を送達するように機能する。医療クッション、シーリングサブシステムおよび減圧サブシステムは、方向性を持つ力を生成して減圧を創傷に送達させるように機能する。シーリングサブシステムは、透明なシーリング部材を含む。医療クッションおよびシーリングサブシステムは、創傷の色合いがシステムの外部の位置から認識できるように、光を透過可能に機能するものとなっている。医療クッションは、第１の表面および第２の内向きの表面を有し、医療クッションの一部に形成された傾斜端を含む。医療クッションは、２０ｋｇ／ｍ³よりも高い密度を有する医療用クッション材料から形成されている。医療クッションは、減圧下にあるときに、方向性を持つ力を均等に分配する特性を有している。

特定の例示的で非限定的な実施形態のコンテキストにおいて本発明とその利点を開示してきたが、添付の請求項によって定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更、代替、置換および修正をなし得ることに留意されたい。当然のことながら、何れかの実施形態との関係で示した任意の特徴は、任意のその他の実施形態にも適用可能である。

Claims (3)

1. 減圧治療システムとともに患者に使用する医療アセンブリであって、
   患者の創傷の上に置いて、患者の表皮のほぼ平面内に閉鎖力を提供するためのクッションと、
   前記クッションを覆って、前記クッションおよび患者の表皮の上にシールを提供するためのシーリング部材と、
   前記医療アセンブリの外部の位置から患者の創傷の色彩を視覚的に検知するための外観検査デバイスとを備え、
   前記外観検査デバイスが透明なクッション材料を含み、このクッション材料が、細孔を有する発泡体を含み、この発泡体および透明なシーリング部材を介して創傷の色彩が認識されるように前記細孔の間隔が設定されていることを特徴とする医療アセンブリ。
2. 減圧治療システムとともに患者に使用する医療アセンブリであって、
   患者の創傷の上に置いて、患者の表皮のほぼ平面内に閉鎖力を提供するためのクッションと、
   前記クッションを覆って、前記クッションおよび患者の表皮の上にシールを提供するためのシーリング部材と、
   前記医療アセンブリの外部の位置から患者の創傷の色彩を視覚的に検知するための外観検査デバイスとを備え、
   前記外観検査デバイスがクッション材料を含み、このクッション材料が、メッシュを含み、このメッシュおよび透明なシーリング部材を介して創傷の色彩が認識されるように前記メッシュの隙間が形成されていることを特徴とする医療アセンブリ。
3. 減圧治療システムとともに患者に使用する医療アセンブリであって、
   患者の創傷の上に置いて、患者の表皮のほぼ平面内に閉鎖力を提供するためのクッションと、
   前記クッションを覆って、前記クッションおよび患者の表皮の上にシールを提供するためのシーリング部材と、
   前記医療アセンブリの外部の位置から患者の創傷の色彩を視覚的に検知するための外観検査デバイスとを備え、
   前記外観検査デバイスが、透明なクッション材料を含むとともに、前記クッション材料の上に設けられたクッションウィンドウを含み、前記クッションウィンドウが減圧により前記クッション材料に押し付けられたときに、前記クッション材料およびクッションウィンドウを介して色彩が検出可能となっていることを特徴とする医療アセンブリ。

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