NL1020049C2

NL1020049C2 - Inrichting en systeem voor het behandelen van een wond in de huid van een patient.

Info

Publication number: NL1020049C2
Application number: NL1020049A
Authority: NL
Inventors: Albert George Stalder; Mindy Lareine Ameln Stalder
Original assignee: Two Beats B V
Priority date: 2002-02-22
Filing date: 2002-02-22
Publication date: 2003-08-25
Also published as: AU2002358350A1; CA2477106A1; CA2477106C; IL163635A; ES2322447T3; WO2003070135A3; ATE429886T1; CN1665465A; AU2002358350A8; IL163635A0; ZA200406799B; WO2003070135A2; DE60232194D1; EP1476106A2; EP1476106B1

Description

INRICHTING EN SYSTEEM VOOR HET BEHANDELEN VAN EEN WOND IN DE HUID VAN EEN PATIENT

De uitvinding heeft betrekking op een inrichting voor het 5 behandelen van een wond in de huid van een patiënt door blootstelling van de wond aan een genezingsbevorderend medium, omvattende ten minste een wand die althans in hoofdzaak fluïdumdicht kan worden verbonden met rondom de wond aanwezig huidweefsel voor het vormen van een althans in 10 hoofdzaak fluïdumdichte ruimte tussen de wond en de wand, een fluïdumtoevoeropening voor het toevoeren van het medium naar de ruimte, en een fluïdumafvoeropening.

Een dergelijke inrichting is bekend uit de gepubliceerde 15 internationale octrooiaanvrage WO 01/93793 (Two Beats B.V.)· De hierin beschreven inrichting is zeer effectief voor het behandelen van brandwonden, decubituswonden, diabeteswonden en dergelijke, waarbij de huid over een relatief grote oppervlakte is beschadigd of geheel verwijderd. De wand van 20 deze inrichting bestaat uit een transparant PET-deksel die op afstand van de wond wordt gehouden door een schuimlaag die rondom de wond op de huid wordt aangebracht. In de ruimte tussen de wond en de wand wordt tijdens een behandeling als genezend medium bij voorkeur een ozon/zuurstofmengsel 25 toegevoerd. Gebleken is dat het daarnaast en/of gelijktijdig toevoeren van gedestilleerd water aan de ruimte zeer bevorderlijk is voor de genezing van wonden.

Een belangrijke beperking van deze bekende inrichting is de 30 maximale afmeting van de wond die op deze wijze behandeld kan worden. Hoewel de inrichting flexibel is, en gevormd kan worden naar het te behandelen huidoppervlak, komt bij grotere afmetingen het PET-deksel ondanks de omringende, afstand houdende schuimlaag in contact met de wond, en treedt 10 2 o s 2 verkleving op tussen wond en deksel. Dit heeft tot gevolg dat dit verkleefde gebied niet door het medium wordt bereikt, en dat bij het verwijderen van de inrichting de genezende huid gemakkelijk en op zeer pijnlijke wijze beschadigd kan worden.

5 Bovendien kunnen daarbij in het verkleefde gebied micro- organismen worden gevormd die het genezingsproces van de huid vertragen of zelfs tegengaan. De bekende inrichting kan derhalve slechts gebruikt worden bij wonden van beperkte afmeting.

10

Doel van de uitvinding is een inrichting voor het behandelen van een wond in de huid van een patiënt, die geen beperkingen kent met betrekking tot de afmeting van de wond, en derhalve in principe nagenoeg de gehele huid van een patiënt kan 15 omvatten, waarbij de hiervoor beschreven nadelige effecten niet of in belangrijk mindere mate optreden. Overige doelen van de uitvinding zijn een inrichting die eenvoudig in het gebruik is, die goedkoop en eenvoudig is te produceren, die comfortabel is voor de patiënt en/of die het genezingsproces 20 in belangrijke mate bevordert.

Daartoe is de wand in het gebied dat bestemd is om de wond te bedekken voorzien van naar de wond gerichte afstandhouders welke bestemd zijn om op de wond te kunnen steunen teneinde 25 althans een deel van de wand op afstand van de wond te houden. De afstandhouders voorkomen dat de wand met de wond verkleeft, waardoor het genezend medium de gehele wond kan bereiken, met name indien als medium tevens een vloeistof wordt gebruikt, zoals gedemineraliseerd water dat de wond 30 schoonspoelt.

Bij voorkeur zijn de afstandhouders op regelmatige afstand van elkaar geplaatst. Bij voorkeur is de onderlinge afstand • .-» /*·. fT·: „ "· 3 tussen de respectieve centra van de afstandhouders tussen 8 en 18 mm, bij voorkeur ongeveer 12 mm is. Op deze wijze wordt een goede balans gevonden tussen het voorkomen van verkleving tussen de wand en de wond enerzijds en het beperken van het 5 oppervlak van de wond waarop de afstandhouders steunen.

Bij voorkeur is de wand is vervaardigd uit een flexibel materiaal dat de vorm van een lichaamsdeel kan volgen. Voorts is de wand bij voorkeur althans gedeeltelijk vervaardigd uit 10 een doorzichtig materiaal, bij voorkeur PVC, poly-ethyleen of siliconen, ter inspectie van de wond tijdens de behandeling. Bij voorkeur zijn de afstandhouder zelf ook vervaardigd uit deze materialen, omdat dit in het algemeen weinig allergische reacties veroorzaakt, en slecht met de wond verkleeft.

15

In een voorkeursuitvoering worden de afstandhouders gevormd door ten minste een met een fluïdum vulbaar compartiment. Daarbij is elk compartiment bij voorkeur voorzien van een ventiel teneinde deze met het fluïdum onder druk te kunnen 20 vullen en af te sluiten. In het bijzonder bij voorkeur worden de wand en de afstandhouder gevormd door twee lagen folie waarvan een deel van de oppervlakken aan elkaar gehecht zijn, waarbij de delen van de folie die niet aan elkaar gehecht zijn het compartiment vormen. In een eerste 25 voorkeursuitvoering omvat het compartiment in hoofdzaak parallelle buisvormige deelcompartimenten. Op deze wijze wordt een op een luchtbed gelijkende, doch flexibele, structuur gevormd, die over de wond heen gelegd kan worden, en waaronder het medium voldoende vrijheid heeft om alle 30 plaatsen van de wond te bereiken.

In een tweede uitvoeringsvorm omvat het compartiment in hoofdzaak vierkante, rechthoekige, driehoekige of ronde j 4 deelcompartimenten. Hierdoor heeft de inrichting een grote flexibiliteit en kan deze de lichaamsvormen goed volgen. Een verder voordeel van de uitvinding is het feit dat bij het verlpaatsen van het gewicht van de patiënt de lucht van het 5 ene deelcompartiment naar het andere kan stromen, waardoor de druk op de wond binnen zekere grenzen constant blijft.

Teneinde op eenvoudige en voor de patiënt relatief comfortabele wijze grote delen van het lichaam in een keer te 10 kunnen behandelen heeft de wand bij voorkeur de vorm van althans een deel van een kledingstuk, zoals een hemd, een broek, een mouw, een pijp, een handschoen en/of een sok, teneinde een groot deel van het lichaam te kunnen bedekken. Deze delen kunnen in verschillende menselijke maten worden 15 vervaardigd.

Het voor de verbinding met het huidweefsel bestemde gedeelte van de wand is voor een eenvoudige hechting aan de huid en teneinde een in hoofdzaak fluïdumdichte afsluiting e 20 bewerkstelligen bij voorkeur voorzien van kleefband, welke bij voorkeur een dikte heeft tussen 1 en 10 mm, meer bij voorkeur ongeveer 3 mm.

De uitvinding heeft tevens betrekking op een systeem voor het 25 behandelen van een wond in de huid van een patiënt door blootstelling van de wond aan een ozonmengsel, omvattende een inrichting zoals hiervoor beschreven, en een inrichting voor het toevoeren van het ozonmengsel aan de fluïdumtoevoeropening en/of het afvoeren van het ozonmengsel 30 van de fluidumafvoeropening. Bij voorkeur wordt de inrichting zodanig ingesteld dat tijdens gebruik in de ruimte tussen de wand en de wond een onderdruk ten opzichte van de omgeving heerst, bijvoorbeeld doordat de inrichting het medium uit de '· f' -n > ; U c ;./ ‘hf 5 afvoeropening pompt. Door de onderdruk oefenen de afstandhouders een druk op de wond uit, wat de hechting van eventuele donorhuid op de onderhuid van de patiënt bevorderen. Tevens zorgt de onderdruk er voor dat bepaalde in 5 de huid levende genezingsremmende bacteriën naar de oppervlakte migreren en met spoelwater kunnen worden verwijderd.

De uitvinding zal nader worden toegelicht aan de hand van in 10 de figuren weergegeven uitvoeringsvoorbeelden, waarbij gelijke aspecten met gelijke verwijzingscijfers worden aangewezen, en waarin:

Figuur 1 een bovenaanzicht van een eerste uitvoeringsvorm van 15 een wondbehandelingsinrichting weergeeft;

Figuur 2 een doorsnede langs de lijn II-II van de wondbehandelingsinrichting van Figuur 1 weergeeft; 20 Figuur 3 een detail van de langsdoorsnede van Figuur 2 weergeeft;

Figuur 4 een bovenaanzicht van een tweede uitvoeringsvorm van een wondbehandelingsinrichting weergeeft; 25

Figuur 5 een vooraanzicht van een derde uitvoeringsvorm van een wondbehandelingsinrichting weergeeft; en

Figuur 6 een bovenaanzicht van een vierde uitvoeringsvorm van 30 een wondbehandelingsinrichting weergeeft.

Volgens Figuren 1, 2 en 3 omvat een wondbehandelingsinrichting 1, welke op de huid 2 en over een 6 brandwond 3 in de huid 2 van een patiënt wordt aangebracht, een transparante wand 4 welke is vervaardigd uit twee in hoofdzaak rechthoekige delen flexibele PVC-folie waarbij het oppervlak van twee respectieve zijden gedeeltelijk aan elkaar 5 zijn gehecht. Het oppervlak van de folie, dat in contact komt met de wond 2, is voorzien van een daarin gedrukte oppervlaktestructuur en is derhalve niet volkomen glad, waardoor mede wordt voorkomen dat de folie aan de wond 2 hecht. De aan elkaar gehechte gebieden van de PVC-folies zijn 10 zodanig bepaald dat er een inwendig en opblaasbaar doorlopend buisvormig compartiment wordt gevormd, dat zich in parallelle buisvormige deelcompartimenten 5 in de wand 4 uitstrekt. De op deze wijze gevormde wand 4 vertoont veel overeenkomsten met een opblaasbaar luchtmatras. Teneinde dit "matras" te 15 kunnen vullen met lucht is het buisvormige compartiment aan een uiteinde voorzien van een kunststof vulopening 7, met een knijpventiel 10. In een alternatieve voorkeursuitvoering omvat de inrichting meerdere separate compartimenten, die elk apart kunnen worden gevuld.

20

Langs de omtrek van de wand 4 is een schuimrubber kleefband 6 met een hechtlaag 11 aangebracht met een dikte van ongeveer 3 mm, teneinde de wand 4 in hoofdzaak vloeistofdicht over de wond 3 op de aangrenzende huid 2 te bevestigen. Voorts is de 25 wand 4 voorzien van ten minste een toevoeropening 8, en ten minste een afvoeropening 9, in de vorm van een kunststof inlaat en een uitlaat die overigens identiek kunnen zijn. De openingen 8, 9 bevinden zich tussen twee deelcompartimenten 5, zodat in beginsel open verbindingen tussen de omgeving en 30 de ruimte 13 tussen de wond 3 en de wand 4 ontstaat.

Tijdens gebruik wordt de wondbehandelingsinrichting 1 over de wond heen gelegd, waarbij de kleefband 6 middels hechtlaag 11 7 op de omringende huid 2 wordt gehecht. Het compartiment 5 wordt met lucht gevuld en middels het ventiel 10 afgesloten. Een toevoerleiding en een afvoerleiding worden aangesloten op respectievelijk de toevoeropening 8 en afvoeropening 9. Deze 5 leidingen staan in verbinding met een toevoerinrichting voor gedestilleerd water, alsmede met een ozongenerator. De toevoerinrichting wordt zodanig afgesteld dat er tijdens het de behandeling in de ruimte 13 een onderdruk ten opzichte van de omgeving heerst. Door deze onderdruk worden de 10 deelcompartimenten 5 tegen de wond gedrukt, waardoor onder meer een betere hechting van donorhuid op het onderliggende weefsel wordt bewerkstelligd. Klinische tests hebben aangetoond dat behandeling gedurende enkele weken tot maanden, waarbij bijvoorbeeld dagelijks of om de twee dagen 15 ongeveer 20 minuten wordt behandeld, een aanmerkelijke verbetering van de huidgenezing van de patiënt te zien geeft ten opzicht van de tot nu toe gebruikelijke behandelmethoden.

In Figuur 4 wordt een tweede uitvoeringsvorm van een 20 wondbehandelingsinrichting 14 getoond, waarin ten opzichte van de eerste uitvoeringsvorm de buisvormige deelcompartimenten zijn vervangen door vierkante deelcompartimenten 5. Deze deelcompartimenten 5 worden vervaardigd door de folies van de wand 4 langs de zijden van 25 de deelcompartimenten 5 aan elkaar te hechten, waarbij de vier hoekpunten openingen vormen waardoorheen lucht naar aangrenzende deelcompartimenten kan stromen. Een dergelijke structuur is bekend van flexibele houders ter vervaardiging van ijsklontjes. Het voordeel van deze structuur boven de 30 eerste uitvoeringsvorm is dat de inrichting in twee richtingen flexibel is en zich daardoor beter naar het lichaam kan vormen. Aldus is het mogelijk om bij een uitgebreide verbranding ook grote delen van de huid te ; o:? ': 'i 8 behandelen. Daartoe kunnen verschillende rechthoekige delen zoals getoond in figuur 1 met elkaar worden verbonden middels het kleefband, of kunnen grotere, naar het lichaam gevormde delen worden vervaardigd. Als voorbeeld hiervan zijn in 5 Figuur 5 en 6 twee uitvoeringsvormen getoond van wondbehandelingsinrichtingen 15, 18 die de vorm hebben van een kledingstuk.

Figuur 5 toont een dergelijke wondbehandelingsinrichting 15 10 in de vorm van een hemd 16 voor de behandeling van (brand)wonden op het bovenlichaam. Hoewel slechts één toevoeropening 8 en één afvoeropening 9 is getoond, kunnen er in de praktijk op meerdere plaatsen openingen 8, 9 zijn aangebracht, teneinde een goede verdeling van het 15 behandelingsmedium over de huid 2 te bewerkstelligen. Het hemd 16 omvat één of meerdere fluidumdichte sluitingen 17, waardoor het hemd 16 eenvoudig kan worden aan- en uitgedaan. Langs de randen van het hemd 16 is kleefband 6 aangebracht ter hechting aan de huid 2. Doordat er tijdens gebruik in de 20 ruimte 13 onder het hemd 16 onderdruk heerst blijft het hemd 16 goed op zijn plaats zitten.

Figuur 6 toont een wondbehandelingsinrichting 18 in de vorm van een handschoen 19 voor het behandelen van (brand)wonden 25 aan de hand. Ook de handschoen 19 is voorzien van een fluidumdichte sluiting 20 zodat deze eenvoudig en zonder beschadigingen aan de huid 2 aan en uit kan worden gedaan.

Het zal duidelijk zijn dat er vele variaties op de twee hier getoonde vormen mogelijk zijn ter behandeling van wonden op 30 diverse plaatsen van het lichaam.

Claims

1. Inrichting (1, 14, 15, 18) voor het behandelen van een wond (3) in de huid (2) van een patiënt door 5 blootstelling van de wond aan een genezingsbevorderend medium, omvattende ten minste een wand (4) die althans in hoofdzaak fluïdumdicht kan worden verbonden met rondom de wond (3) aanwezig huidweefsel voor het vormen van een althans in 10 hoofdzaak fluïdumdichte ruimte (13) tussen de wond (3) en de wand (4), een fluïdumtoevoeropening (8) voor het toevoeren van het medium naar de ruimte (13), en een fluïdumafvoeropening (9), met het kenmerk, dat de wand in het gebied dat bestemd is om 15 de wond (3) te bedekken is voorzien van naar de wond (3) gerichte afstandhouders (5) welke bestemd zijn om op de wond (3) te kunnen steunen teneinde althans een deel van de wand (4) op afstand van de wond (3) te houden. 20

2. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens conclusie 1, met het kenmerk, dat de afstandhouders (5) op regelmatige afstand van elkaar zijn geplaatst.

3. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens conclusie 1 of 2, met het kenmerk, dat de onderlinge afstand tussen de respectieve centra van de afstandhouders (5) tussen 8 en 18 mm, bij voorkeur ongeveer 12 mm is. 1

4. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de voorgaande conclusies 1-3, met het kenmerk, dat de wand (4) is vervaardigd uit een flexibel materiaal dat de vorm van een lichaamsdeel kan volgen.

5. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de voorgaande conclusies 1-4, met het kenmerk, dat de wand (4) althans gedeeltelijk is vervaardigd uit een doorzichtig materiaal, bij voorkeur PVC, ter 5 inspectie van de wond (3).

6. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de voorgaande conclusies 1- 5, met het kenmerk, dat de afstandhouders (5) worden gevormd door ten minste een 10 met een fluïdum vulbaar compartiment.

7. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens conclusie 6, met het kenmerk, dat elk compartiment (5) is voorzien van een ventiel (10) teneinde deze met het fluïdum onder 15 druk te kunnen vullen en af te sluiten.

8. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens conclusie 6 of 7, met het kenmerk, dat de wand (4) en het compartiment (5) worden gevormd door twee lagen folie waarvan een 20 deel van de oppervlakken aan elkaar gehecht zijn, waarbij de delen van de folie die niet aan elkaar gehecht zijn het compartiment (5)vormen.

9. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de 25 voorgaande conclusies 6-8, met het kenmerk, dat het compartiment in hoofdzaak parallelle buisvormige deelcompartimenten (5) omvat.

10. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de 30 voorgaande conclusies 6-8, met het kenmerk, dat het compartiment in hoofdzaak vierkante, rechthoekige driehoekige of ronde deelcompartimenten (5) omvat. ::0?:'u4S

11. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de voorgaande conclusies 1-10, met het kenmerk, dat de aftandshouders (5) zijn vervaardigd van PVC, poly-urethaan of siliconen. 5

12. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de voorgaande conclusies 1 - 11, met het kenmerk, dat de wand (4) de vorm heeft van althans een deel van een kledingstuk, zoals een hemd (16) , een broek, een 10 mouw, een pijp, een handschoen (19) en/of een sok, teneinde een groot deel van het lichaam te kunnen bedekken.

13. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de 15 voorgaande conclusies 1-12, met het kenmerk, dat het voor de verbinding met het huidweefsel bestemde gedeelte van de wand (4) is voorzien van kleefband (6) .

14. Inrichting (1, 14, 15, 18) volgens conclusie 13, met het kenmerk, dat het kleefband (6) een dikte heeft tussen 1 en 10 mm, bij voorkeur ongeveer 3 mm.

15. Systeem voor het behandelen van een wond (3) in de 25 huid (2) van een patiënt door blootstelling van de wond (3) aan een ozonmengsel, omvattende een inrichting (1, 14, 15, 18) volgens een van de voorgaande conclusies, en een inrichting voor het toevoeren van het ozonmengsel aan de 30 fluïdumtoevoeropening (8) en/of het afvoeren van het ozonmengsel van de fluïdumafvoeropening (9).

17. Systeem volgens conclusie 16, met het kenmerk, dat de toe- en/of afvoerinrichting zodanig is ingesteld dat tijdens gebruik in de ruimte (13) tussen de wand (4) en de wond (3) een onderdruk ten opzichte van de 5 omgeving heerst.