CN106999304B - 伤口敷料 - Google Patents
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Abstract
一种伤口敷料包括伤口垫和在所述背衬层的非伤口面向侧上的背衬层。密封圈的至少一部分在所述伤口垫的5mm内并且连续地沿着其轮廓设置。还公开了一种包括这样的伤口敷料的负压伤口处理系统。
Description
背景
一些伤口敷料，典型地在本领域中称为“边界敷料”，由吸收性伤口垫和周边地延伸超出该伤口垫的背衬层构成。典型地，这样的边界伤口敷料在延伸超出伤口垫的周边的背衬层的那些部分(和/或任何额外层的对应部分)处、在粘附性“边界”处贴附至伤口。
尽管这样的伤口敷料通常令人满意地附着至身体部分，但在一些情况下，当伤口敷料应用至活动(例如，在关节处)和/或相对于衣服或物体摩擦的身体部分时，伤口敷料可能过早地从伤口部位部分地脱离。即使部分脱离也可以使伤口敷料的功能受损-例如，通过允许伤口渗出物在脱离区域漏出和/或通过将伤口暴露于外部(因此增大来自外部试剂感染的风险)。脱离的伤口敷料会难以再应用，所以它们经常用新的敷料替换，这会增加成本。
在一些应用中，例如，在其中伤口敷料用作负压伤口处理系统的一部分的情况下，可能特别重要的是，伤口敷料在伤口上方维持气密性密封。
概述
本公开内容涉及改进的伤口敷料，其除了其他之外，表现出对伤口部位的延长粘附性。
本发明构思基于这样的洞察，即当将现有技术伤口敷料正确地施用至伤口和周围皮肤区域时，在伤口敷料的边界部分和皮肤之间会形成气穴。特别地，本发明的发明人已经认识到，正常地在这样的伤口敷料(含有具有给定厚度的伤口垫和背衬层以置于伤口周围的皮肤上)中，背衬层需要朝向皮肤拖拉大约为伤口垫厚度的距离。背衬层的材料通常将经受张力并且将从伤口垫的非伤口面向侧倾斜地朝向皮肤延伸，而不是沿着伤口垫的边缘或轮廓直线向下延伸，因而在边界部分(背衬层或附着至背衬层的其他层)和皮肤之间留下气穴。据信气穴的形成对于具有软质粘合剂如有机硅的伤口敷料来说是特别常见的。提供具有更强的粘合剂如包含丙烯酸酯的伤口敷料，可以降低气穴形成的可能性，但强的粘合剂具有提升的缺陷并且因此由于伤口敷料的边界的张力所致而刺激皮肤。
本发明构思还基于这样的洞察，即限制渗出物流动至位于伤口垫周边的伤口敷料的区域的可能性可以有效地降低这样的周边区域的脱离风险。不受特定理论束缚，据信通过减少可能在这样的周边区域(如气穴)聚集的渗出物的量，脱离的风险也会降低，因为较低或没有渗出物量将引起较少的粘合剂区域的润湿和/或较小的在皮肤和伤口敷料之间的压力积累的风险。本发明的发明人已经认识到，这可以通过提供靠近伤口垫的轮廓布置的密封圈而实现。这在至少本发明构思的第一方面中反映。
因此，根据本发明构思的第一方面，提供了一种伤口敷料。所述伤口敷料包括：
背衬层；
伤口垫，所述伤口垫具有在第一几何平面上延伸的伤口面向侧、在第二几何平面上延伸的非伤口面向侧和圆周轮廓；和
密封圈，
其中
所述伤口垫贴附至处于所述伤口垫的非伤口面向侧上的所述背衬层；
所述背衬层延伸超出所述伤口垫的周边；并且
所述密封圈的至少一部分被布置为：
在所述第一和所述第二平面之间，
在距离所述伤口垫的轮廓5mm的距离内，并且
连续地沿着所述伤口垫的轮廓布置。
通过将所述密封圈的至少一部分置于所述第一和第二几何平面之间，从伤口通过并进入伤口垫中然后进入皮肤和伤口敷料之间的周边空穴中的渗出物的量被减少或避免。如果没有密封圈的一部分将位于第一和第二几何平面之间，而是在伤口垫的伤口面向侧上，则经由伤口垫(避开密封圈)泄漏并进入周边空穴中的渗出物的风险将会更高。应理解，尽管密封圈的至少一部分布置在伤口垫的轮廓的5mm内，但在至少一些实施方案中，密封圈的其他部分可以位于距离伤口垫的轮廓大于5mm的距离。在一些示例性实施方案中，整个密封圈可以位于伤口垫的轮廓的5mm内。
据信气穴的形成通常在距离伤口垫的轮廓的5mm内发生。密封圈的一部分的接近度在伤口垫的轮廓的5mm内，被认为有效地限制所述周边空穴的形成并且因此限制在这样的空穴中聚集的渗出物的量，由此降低浸软的风险并且降低由于润湿所致和可能由于液体压力积累所致的边界从皮肤松开的风险。
根据本发明构思的第二方面，提供了一种负压伤口处理系统。所述系统包括：
用于向伤口提供负压的负压源；
根据第一方面的任一实施方案的伤口敷料；和
配置成将来自所述负压源的负压传递给所述伤口敷料的导管。
附图简述
将理解的是，取决于伤口敷料施用的地方，其可以以这样的方式定位，即使得图1-4中所示的下侧可以面向其他方向，例如向上、侧向。除非另有说明，在说明书中和权利要求书中使用的术语“在...上方(above)”、“在...下方(below)”、“上部(upper)”、“下部(lower)”、“在...上面(over)”、“在...下面(under)”、“在...的顶部(on top of)”和对位置的类似指代是指当敷料处于图2和4中所示的情形时各个部件相对于彼此的相对位置。
图1示出了现有技术伤口敷料的横断面。图1A中显示了在施用至伤口之前的现有技术伤口敷料。图1B示出了本公开内容提出的伤口敷料在将其施用至伤口之后的示意图。图1C显示本公开内容提出的关于伤口渗出物如何可以在与这样的现有技术伤口敷料的伤口垫邻近的空间中积累的机制。
图2示出了本公开内容的示例性伤口敷料的横断面。图2A中显示了一种在施用至伤口之前的示例性伤口敷料。图2B示出了一种在施用至伤口之后的示例性伤口敷料。图2C显示了本公开内容提出的关于伤口渗出物如何保留在伤口垫中的机制。
图3示出了具有伤口接触层的现有技术伤口敷料的横断面。图3A中显示了在施用至伤口之前的现有技术伤口敷料。图3B示出了本公开内容提出的在施用至伤口之后的伤口敷料的示意图。图3C显示了本公开内容提出的关于伤口渗出物如何可以在这样的现有技术伤口敷料的伤口垫邻近的空间中积累的机制。
图4示出了本公开内容的具有伤口接触层的示例性伤口敷料的横断面。图4A中显示了在施用至伤口之前的示例性伤口敷料的横断面。图4B示出了一种在施用至伤口之后的示例性伤口敷料。图4C显示了本公开内容提出的关于伤口渗出物如何被保留在伤口垫中的机制。
图5示出了本公开内容的伤口敷料的俯视图，显示了密封圈相对于伤口垫的位置。
图6示出了本公开内容的具有多层伤口垫的示例性伤口敷料的横断面。
图7示出了一种本公开内容的示例性负压伤口处理系统。
图8a-b是一种用于测量硅胶的柔软度的方法的示意图。
定义
如本文使用的，术语“亲水性的”是指材料的水可渗透性或分子的水吸引性。在具有孔隙的材料(如，例如，开孔泡沫)或具有通孔的材料的上下文中，如果说是芯吸水则这样的材料是“亲水性的”。在不具有孔隙或任何通孔的材料的上下文中，如果其不抗拒水流动进入或穿过该材料则这样的材料被认为是“亲水性的”。例如，材料的亲水性可以利用在材料上施加多至一英寸高的水柱压力历时至少60分钟，至少90分钟或至少24小时测试。关于“抗拒”，意指在这样的试验中水的任何流动进入或通过泡沫低于对于所述试验的检测限。
如本文使用的，术语“疏水性的”是指材料的水不可渗透性或分子的拒水性。在具有孔隙的材料(如，例如，开孔泡沫)或具有通孔的材料的上下文中，如果该材料不吸水则这样的材料是“疏水性的”。在不具有孔隙或任何通孔的材料的上下中，如果其抗拒水流动进入或通过该材料则这样的材料被认为是“疏水性的”。例如，材料的疏水性可以利用在材料上施加多至一英寸高的水柱压力历时至少60分钟，至少90分钟或至少24小时来测试。关于“抗拒”，意指在这样的试验中水的任何流动进入或通过泡沫低于对于所述试验的检测限。
如本文使用的，术语“负压”、“真空”、“抽吸”、“减压”和“低于大气压”可互换使用并且都是指低于标准大气压的压力。
如本文使用的，术语“消毒”是指1)基本上没有活的有机体的状态，或2)经过一个过程以基本上没有活的有机体。
如本文使用的，术语“伤口”，除了具有其在医学领域的通常含义之外，还可以是指可能期望愈合、保护免于元素和/或经过治疗过程的患者(人或动物)的任何身体部分。该术语还涵盖人工伤口，例如，为了测试医疗装置、研究伤口愈合等的目的而形成的那些伤口。该术语涵盖但不限于创伤性伤口；由于疾病、病原体和/或刺激物所致的伤口；以及手术形成的伤口。
如本文使用的，术语“伤口部位”是指伤口连同其中敷料附着/贴附的任何周围皮肤区域。周围皮肤可以包括或可以不包括健康皮肤。
某些实施方案详述
本发明涵盖以下发现，即边界敷料在使用期间从患者脱离，至少部分地由于在这样的边界敷料的伤口垫的边缘处和在粘合剂涂布边界下面形成的气穴所致。本发明的发明人已发现，这些气穴，其中粘附剂涂布边界已从患者皮肤脱离的区域，可以在使用期间扩展并且引起伤口敷料脱离，使得伤口敷料不再在伤口周围形成气密性密封。本发明的发明人已发现，在某些情况下，例如，在其中敷料在垂直位置使用的情况下，伤口渗出物可能在这样的气穴中积累。(参见，例如，图1C和3C，显示本发明的发明人提出的伤口渗出物路径，从伤口进入伤口垫中，并且可能在重力的帮助下，进入在伤口垫的边缘或轮廓处形成的气穴中)。不希望受任何特别理论束缚，这样的伤口渗出物的积累可以润湿伤口敷料的粘合剂边界部分和/或在空穴中形成压力，由此进一步有助于敷料的脱离。
本发明的发明人已进一步发现，至少部分地形成这样的气穴，因为边界敷料在伤口垫的边缘周围的区域处不是典型地平坦倚靠患者的皮肤。
根据本发明的实施方案，提供了一种改进的伤口敷料，其消除或减少了这样的气穴的形成。在一些实施方案中，这样的伤口敷料在施用之后表现出对患者延长的粘附性。
在一个方面，本公开内容提供通常包括背衬层、伤口垫和密封圈的伤口敷料。伤口垫具有伤口面向侧和非伤口面向侧并且贴附至处于其非伤口面向侧上的背衬层。如本文使用的，“伤口面向侧”是指在使用中面向敷料要施用至其的伤口的侧面，并且“非伤口面向侧”是指与伤口面向侧相反的侧面。在使用之前，伤口面向侧在第一几何平面上延伸，而非伤口面向侧在与第一几何平面隔开的第二几何平面上延伸。在至少一些实施方案中，预先提供密封圈以粘附至伤口敷料中的至少一个其他组件，例如，如背衬层或如本文中所述的额外层。
伤口垫具有圆周轮廓。圆周轮廓可以被视为位于第一和第二几何平面之间的伤口垫的外部封闭边界线。密封圈的至少一部分布置在第一和第二几何平面之间并且在伤口垫的圆周轮廓的附近，如在5mm内并且连续地沿着伤口垫的轮廓。在本发明考虑的实施方案中，密封圈的一部分可以延伸超出第一几何平面，例如，被布置在连续沿着伤口垫的整个轮廓的敷料的伤口面向侧上。因此，密封圈可以形成匹配伤口垫的形状的连续、封闭形状。可能的形状的实例包括但不限于三角形、方形、矩形、圆形、椭圆形、长方形和心形形状。
取决于实施方案，将密封圈直接布置在背衬层上或者在如本文所述的额外层(如，例如，伤口接触层)上。在其中不存在额外层的实施方案中，密封圈的至少一部分布置在背衬层上、在伤口垫的轮廓的5mm内并沿着伤口垫的轮廓、在整个伤口垫的轮廓上。在一些实施方案中，密封圈的至少一部分布置在伤口垫的轮廓的4mm内、在整个伤口垫的轮廓上。在一些实施方案中，密封圈的至少一部分布置在伤口垫的轮廓的3mm内、在整个伤口垫的轮廓上。在一些实施方案中，密封圈的至少一部分布置在伤口垫的轮廓的2mm内、在整个伤口垫的轮廓上。在一些实施方案中，密封圈的至少一部分布置在伤口垫的轮廓的1mm内、在整个伤口垫的轮廓上。在一些实施方案中，密封圈紧邻伤口垫的轮廓布置使得在伤口垫的轮廓和密封圈之间没有间隙(在制造公差范围内)、在整个伤口垫的轮廓上。图2A-C以横断面显示一些这样的实施方案的示例性伤口垫。
在其中在伤口垫的伤口面向侧上存在一个或多个额外层的实施方案中，密封圈的至少一部分布置在当敷料在使用中时面向伤口的额外层上、在伤口垫的轮廓的5mm、4mm、3mm、2mm或1mm内。在一些这样的实施方案中，密封圈几乎紧邻伤口垫布置，除了在伤口垫的伤口面向侧上的一个或多个额外层将密封圈与伤口垫分开。图4A-C以横断面显示这样的一个示例性伤口垫。在图4A-C中所示的实施方案中，在水平(相对于图4A-C)方向上在伤口垫和密封圈之间仅存在微小间隙，并且该间隙整体被伤口接触层填充。
在使用中，密封圈位于靠近伤口部位(例如，患者的皮肤和/或伤口)。
是否包括额外层，在至少一些实施方案中，在伤口敷料施用至患者之前没有密封圈的部分布置在伤口垫的下方(即，在伤口垫的伤口面向侧上)。因此，当在使用中时，要么没有要么仅密封圈的极小部分布置在伤口垫和伤口部位或伤口敷料施用至其的患者的皮肤之间。
在一些实施方案中，当施用敷料时，密封圈至少部分地填充邻近伤口垫的空间。(参见，例如，图2B、2C、4B和4C)。在一些实施方案中，在使用期间，密封圈基本上填充邻近伤口垫且在伤口敷料的边界部分(例如，包括背衬层和/或其他额外层，例如伤口接触层)和伤口和/或患者皮肤之间的空间。不希望受理论束缚，提出，在没有密封圈的可比伤口敷料中，这样的空间将保持为未填充的并且可以形成气穴，其在使用期间可以扩展并且有助于伤口敷料的脱离。
通常，密封圈包括柔软、弹性(且适当皮肤粘附性)的材料或由其构成，其在敷料处于使用中时可以提供流体密封。在一些实施方案中，密封圈包括疏水性材料或由其构成。合适的材料的实例包括，但不限于，聚合物凝胶或弹性体、亲水胶体、水凝胶和天然树胶(例如，黄原胶，瓜尔胶，纤维素)。合适聚合物凝胶的实例包括，但不限于，有机硅聚合物凝胶、聚氨酯聚合物凝胶、聚烯烃类凝胶聚合物和丙烯酸类凝胶。
在一些实施方案中，密封圈由有机硅凝胶，例如有机硅弹性体构成。多种适合用于医疗装置的有机硅弹性体可商购获得，如，例如，化学交联的有机硅凝胶如聚二甲基硅氧烷凝胶。作为一个实例，可以使用铂-催化的双组份室温硫化(RTV)体系，例如，其中乙烯基取代的聚二甲基硅氧烷和氢取代的聚二甲基硅氧烷通过硅氢化反应交联。例如，密封圈可以包括柔软有机硅凝胶，其具有如通过基于ASTM D 937和DIN 51580测量的8至22mm，如例如12至17mm的柔软度(穿透深度)，进一步在以下公开。可商购获得的RTV加成-固化的有机硅体系的一个实例是作为双组份体系的Wacker SilGel 612，其中形成的弹性体(或凝胶)的柔软度和粘附度可以通过将双组份A∶B的比例从1.0∶0.7变化至1.0∶1.3而改变。合适的柔软有机硅凝胶的其他实例包括：得自Dow Corning(Midland，Michigan，United States)的Q72218有机硅凝胶体系，得自NuSil Technology(Carpinteria，California，UnitedStates)的NuSil MED-6340、NuSil MED3-6300、NuSil MED12-6300。
在一些实施方案中，密封圈由生物相容性材料构成。在一些实施方案中，密封圈由符合对于医疗装置的法规标准，例如食品药品管理局标准的材料构成。例如，在一些实施方案中，密封圈由不含有有机增塑剂(如双酚A)、邻苯二甲酸酯和胶乳添加剂中的一种或多种的材料构成。例如，密封圈可以由不含以下所有相的材料构成：有机增塑剂，邻苯二甲酸酯和胶乳添加剂。
尽管在一些实施方案中已经将密封圈描述为是疏水性的，但是在其他实施方案中，密封圈可以包括吸收性材料，只要它发挥限制或防止渗出物流动至伤口敷料的周边区域的所述功能即可。
在一些实施方案中，密封圈粘附至人皮肤。
在一些实施方案中，密封圈的各个部分具有横断面(其垂直于第一和第二几何平面并且其可以在伤口敷料的横断面上进行观察，如在图2和4中所示的)。在一些实施方案中，横断面在整个密封圈上具有基本恒定的形状和大小。此横断面的形状可以为例如圆形、卵形、椭圆形、方形、矩形、三角形等。密封圈的横断面的原始形状，即在使用之前，当伤口敷料施用至患者皮肤时可以发生变形。
密封圈的横断面的尺寸通常进行选择，使得当伤口敷料处于使用中时，密封圈可以符合并填充邻近伤口垫以及伤口敷料和伤口部位之间的空间。因此，密封圈的横断面的尺寸可以至少部分地取决于以下各项中的一种或多种：伤口垫的厚度，构成密封圈的材料的可压缩性或适应性，以及伤口垫的可压缩性或适应性。例如，在一些实施方案中，伤口垫由具有约5mm厚度的可压缩聚氨酯泡沫构成，并且密封圈由整体具有适当三角形和恒定横断面的有机硅弹性体构成，该横断面具有长度为约2-5mm的侧面。
通过本领域已知的若干方法中的任一种，密封圈可以粘附至伤口敷料的一个层，例如，粘附至背衬层和/或伤口接触层(如果存在的话)。例如，密封圈可以通过被布置到它应以未固化或部分固化状态粘附至其的层，然后允许固化或完成固化。备选地或另外地，可以使用粘合剂，如密封圈可以包括的前述材料中的任一种而将密封圈粘附至伤口敷料的层。
在一些实施方案中，密封圈的形成包括将形成其的材料挤出或其他方式沉积到其将粘附的伤口敷料的层上，直接地形成或者利用粘合剂形成。在一些实施方案中，密封圈以所需形状和大小形成在单独的表面上，然后转移至其将粘附的伤口敷料上的层，直接地形成或者利用粘合剂形成。
在一些实施方案中，密封圈通过喷嘴或注射器挤出。
在一些实施方案中，在施用至伤口部位之后，密封圈至少部分地粘附至伤口部位而没有应用额外组件。通常，密封圈与其结合的层之间的粘附力比密封圈与伤口部位之间的任何粘附力更牢固，使得当期望移除伤口敷料时，伤口敷料可以从伤口部位移除而没有伤口敷料的任何组件从其他组件强行去除。
背衬层典型地是蒸汽可渗透且防水的薄膜、薄片或膜。用于背衬层的合适材料的实例包括，但不限于，聚氨酯薄膜、有机硅膜、聚酯类无纺材料，以及聚酯列无纺材料和聚氨酯薄膜的层压体。背衬层典型地结合至伤口垫，例如，经由粘合剂如压敏胶(如丙烯酸类粘合剂)。如果包括额外层如伤口接触层，则背衬层也典型地结合至延伸超出伤口垫的背衬层的那些部分中的该额外层。
在一些实施方案中，提供的伤口敷料还包括一个或多个额外层。例如，在一些实施方案中，伤口接触层设置在伤口垫的伤口面向侧上并且周边地延伸超出伤口垫的边缘。在一些实施方案中，伤口接触层与背衬层是共延伸的，因为这两个层具有相同的外部尺寸，并且在延伸超出伤口垫的周边的两个层的那些区域中结合至背衬层。
在一些实施方案中，伤口接触层是有孔的。在一些实施方案中，伤口接触层中的穿孔形成规则图案。
伤口接触层可以由本领域已知且适合用于医疗装置的多种材料中的任一种构成。在一些实施方案中，伤口接触层由涂布有如以下进一步所述的粘合剂的塑料薄膜或塑料薄膜的层压体构成。用于塑料薄膜的合适材料包括，但不限于，聚烯烃类薄膜(如，例如，聚乙烯)、聚酰胺、聚氨酯和有机硅。在一些实施方案中，伤口接触层由聚氨酯薄膜构成。
如本文关于本公开内容的伤口敷料使用的，术语“边界”是指延伸超出伤口垫的周边的伤口敷料的部分。边界通常包括背衬层的一部分。在一些实施方案中，边界还包括一个或多个额外层的一部分，例如，布置在伤口垫的伤口面向侧上和在背衬层的边界部分的伤口面向侧上的伤口接触层。在一些实施方案中，背衬层延伸超出密封圈的周边，尽管在其他实施方案中另一个层(其可以例如适当地连接至背衬层)延伸超出密封圈的周边。因此，在一般意义上，在一些实施方案中，边界在密封圈上方延伸并超出密封圈的周边。密封圈限制或防止渗出物到达边界的周边区域。在本发明的一些实施方案中，至少意图在使用期间邻近伤口部位(例如，在患者皮肤或伤口上)的边界的表面涂布有粘合剂。然而，在其他实施方案中，伤口敷料在没有用于附着至患者皮肤的粘性边界的情况下制备，在这种情况下在将伤口敷料施加到伤口上之前可以将粘合剂添加至伤口敷料。用于将伤口敷料附着至患者皮肤的其他手段如胶带是可想到的。在一些实施方案中，意图邻近伤口部位的表面的额外区域也涂布有粘合剂-例如，伤口敷料的非边界部分。
在一些实施方案中，粘合剂由疏水性材料构成。
合适粘合剂的实例包括，但不限于，有机硅凝胶、热熔粘合剂、丙烯酸酯粘合剂、聚氨酯凝胶和水胶体粘合剂。在一些实施方案中，粘合剂由对于皮肤是非刺激性的材料例如有机硅凝胶构成。合适有机硅凝胶的实例包括双组份RTV体系如本文提及的Q72218(DowComing)和SilGel 612(Wacker Chemie AG)，以及NuSil有机硅弹性体。在本发明的实施方案中，粘合剂可以包括有机硅凝胶。例如，粘合剂可以包括具有如通过在以下进一步公开的基于ASTM D 937和DIN 51580的方法测量的8至22mm，如例如12至17mm的柔软度(穿透深度)的柔软有机硅凝胶。
伤口垫通常包括吸附性、可变形的材料如，例如，泡沫和/或纤维素类材料(如，例如，水解纤维素)。伤口垫可以包括亲水性材料，例如亲水性泡沫。合适泡沫材料包括，但不限于聚氨酯泡沫。在一些实施方案中，伤口垫包括多孔泡沫。
在一些实施方案中，伤口垫是多层伤口垫。例如，伤口垫可以包括层压在一起的两个以上具有不同性质的层。合适的多层伤口垫包括，但不限于在国际专利申请WO2010/147533A1中描述的那些，将其通过引用结合于此。例如，伤口垫可以包括在其伤口面向侧上的第一吸收层和在其非伤口面向侧上的第二吸收层，并且所述第二吸收层固定到背衬层。在一些这样的实施方案中，另一个层(例如，液体分布层)布置在第一吸收层和第二吸收层之间，其可以起将由第一吸收层吸收的液体展开并将该液体传送至第二吸收层。
在一些实施方案中，第一吸收层由泡沫，例如亲水性泡沫如亲水性聚氨酯泡沫构成。
在一些实施方案中，第二吸收层包括超吸收性纤维。例如，聚丙烯酸类超吸收性纤维可以是合适的。第二吸收层也可以包括结合纤维，其非限制性实例包括聚酯纤维、聚乙烯纤维、聚丙烯纤维及其共混物。备选地或另外地，第二吸收层可以包括棉纤维。
在一些实施方案中，液体分布层比第二和第二吸收层都薄。在一些实施方案中，液体分布层由无纺织物材料，如，例如，纤维胶、聚酯或这二者构成。
在一些实施方案中，提供的伤口敷料还包括释放层，其意图在使用之前除去。如果不存在伤口接触层，则释放层布置在并且可释放地附着至伤口垫的伤口面向侧和背衬层的边界部分。如果存在伤口接触层，则释放层布置在并且可释放地附着至伤口接触层的伤口面向侧。“可释放地附着”意指释放层可以通过手从伤口敷料的剩余部分剥离开。释放层充当阻挡层，其可以在敷料未使用之前保护伤口垫以及在背衬层、伤口垫和/或伤口接触层的伤口面向表面存在的任何粘合剂的无菌性。释放层可以经由存在的任何这样的粘合剂可释放地附着至伤口敷料的剩余部分。释放层可以由本领域已知的多种合适材料中的任何一种，如，例如，聚乙烯、聚酯、聚丙烯、有机硅涂布的纸制成。
在一些实施方案中，提供的伤口敷料包括在背衬层中的接口，其允许在伤口敷料连接和连接至该接口的导管之间的流体连通，例如，用于负压伤口处理系统，如以下进一步描述的。在一些这样的实施方案中，接口延伸进入到伤口垫中并且允许伤口垫和连接至接口的导管之间的流体连通。
负压伤口处理系统
本公开内容的另一个方面涉及用于负压伤口处理的系统，其包括用于向伤口提供负压的负压源、配置成将来自负压源的负压传递给伤口的导管和如本文所述的本公开内容的伤口敷料。
在使用中，伤口敷料布置在伤口上方并贴附至伤口部位。通常，伤口敷料附着至伤口周围的皮肤，并且单独或与负压系统的一个或多个组件组合在伤口上方形成气密性密封。
导管在一端(下文“近端”)流体耦接至伤口并且在一端(下文“远端”)耦接至负压源。在一些实施方案中，导管的近端整合到伤口敷料中，例如，经由孔口或接口。孔口或接口可以以气密性方式密封，即，使得空气不会从导管内部泄漏至环境，并且反之亦然。
在一些实施方案中，所述系统还包括用于收集流体如伤口渗出物的与导管流体连通的储存罐。在包括储存容器的实施方案中，可以包括过滤器以防止流体、气溶胶和/或其他污染物离开容器。
用于负压伤口处理的系统的一个示例性实施方案在图7中示出。该系统包括用于向伤口提供负压的负压源、导管和如本文所述的本公开内容的伤口敷料。导管被配置成将来自负压源的负压经由伤口敷料传递给伤口。在图7中，所示的导管是单腔导管。然而，可以使用其他导管配置，如以下所述。
负压源可以包括泵，其非限制性实例包括真空泵(例如，电动真空泵，手动泵，压电驱动泵等)、循环泵、双作用真空/压力泵(例如用于排放和冲洗)、蠕动泵、注射泵、波纹管泵、隔膜泵及其组合。本公开内容的系统中的泵通常适于提供适合于本领域的处理协议标准的负压值。在一些实施方案中，负压源包括用于检测系统内的压力的一个或多个压力传感器。在一些实施方案中，泵是位于伤口敷料顶部上或集成在伤口敷料内的微型泵。
取决于实施方案，负压源可以适于提供处于固定负压值的负压或者可以适于提供可以例如由使用者选择和/或取决于治疗模式的多个值之一的负压。在一些实施方案中，负压源适于提供处于在一个范围内的多个值的负压。在一些这样的实施方案中，负压源适于提供从下限(绝对值)至上限(绝对值)以一定的增量处于任何值的负压。
负压源可以适于在处理期间连续地提供负压。备选地或另外地，负压源适于在处理期间间歇地提供负压。
通常，负压源适于提供处于落入约20mm Hg至约400mm Hg(包括端点值；除非另有说明，本文中的值是指负压的绝对值)范围内的一个或多个值的负压。
考虑了在负压伤口治疗期间使用的阈值可以包括，例如，在约20mm Hg至约400mmHg(包括两个端点值)范围内的任何值，例如，约20mm Hg、约25mm Hg、约50mm Hg、约60mmHg、约80mm Hg、约120mm Hg、约200mm Hg或约300mm Hg。例如，在一些实施方案中，使用约80mm Hg的负压。在一些实施方案中，使用约120mm Hg的负压。在一些实施方案中，使用约80mm Hg的负压。在一些实施方案中，使用约40mm Hg的负压。
适当值的选择可以例如由临床医师或患者进行。适当负压值的选择可以被任何因素或因素组合如伤口位置、伤口类型、伤口愈合状态、伤口垫的类型和/或材料、敷料类型、患者等影响。在其中伤口垫由聚合物泡沫构成的一些实施方案中，使用约120mmHg的负压。
在一些实施方案中，负压源可以适于提供这样的负压，其绝对值大于或等于约120mmHg或约180mmHg。
在一些实施方案中，导管经由单腔管提供。在一些实施方案中，导管作为多腔管的一部分或全部提供，其中一个腔用来向伤口提供负压，并且一个或多个额外腔可以用于另外目的，例如，循环、测量(例如，测量压力)、冲洗等。在具有多个腔的实施方案中，多种可能的腔布置中的任一种是可能的，例如，平行的腔布置、中心和周边腔布置等。
在一些实施方案中，如在其中将泵布置在伤口敷料之上或之内的实施方案中，导管经由一个或多个通道提供。
在一些实施方案中，流体经由导管运送。例如，伤口渗出物可以经由导管运送远离伤口。在具有罐的实施方案中，伤口渗出物可以运送到罐中。
附图详述
图1示出了现有技术伤口敷料100的横断面。
现有技术伤口敷料100在其施用至伤口之前在图1A中示出。伤口敷料100包括背衬层110和经由粘合层130附着至背衬层110的伤口垫120。背衬层110和粘合层130延伸超出伤口垫周边的区域被称为伤口敷料100的边界140。
图1B示出了本公开内容提出的伤口敷料100在将其施用至伤口W之后的示意图。在伤口垫120的周边周围，以气穴形式的环形空间S形成在边界140和患者的皮肤P之间。
图1C显示了本公开内容提出的伤口渗出物E如何可以在邻近这样的现有技术伤口敷料100的伤口垫120的空间S中积累的机制。伤口敷料100以例如在人站立的腿上的垂直位置示出。据信重力引起渗出物E从伤口垫120泄漏并进入空间S中。这可能会引起边界140从皮肤P的至少部分松开、渗出物从伤口敷料泄漏以及可能地非所需物质或细菌进入到伤口中。此外，在周围皮肤P上的渗出物可能会引起浸软。
图2示出了本公开内容的示例性伤口敷料200的横断面。
示例性伤口敷料200在将其施用至伤口之前显示在图2A中。伤口敷料200具有背衬层210和伤口垫220。在此示例性实施方案中，伤口垫220经由中间粘合层230附着至背衬层210。然而，在其他实施方案中，粘合剂不需要被提供在伤口垫220上，而是仅提供在边界240或者该边界的一部分上。例如，在背衬层210的伤口面向侧的周边边缘部分处提供粘合剂对于能够将伤口敷料200粘附至患者皮肤来说可能是足够的。边界240是背衬层210(和任何额外层如粘合层230)延伸超出伤口垫220的周边(圆周)和轮廓222的部分。
伤口垫具有在第一几何平面P1上延伸的伤口面向侧223和在第二几何平面P2上延伸的非伤口面向侧224。因此，在所示的和其他的示例性实施方案中，伤口垫220经由粘合层230贴附至处于伤口垫的非伤口面向侧224上的背衬层210。通常，几何平面P1和P2彼此平行。因此伤口垫的厚度或高度可以对应于几何平面P1和P2之间的间隔距离。
伤口垫220具有限定伤口垫220在第一和第二几何平面P1和P2之间的外围边界的圆周轮廓222。密封圈250环形地布置在伤口垫220周围。在所示的和其他的示例性实施方案中，密封圈250经由粘合层230附着至背衬层210。在其他实施方案中，密封圈250可以与背衬层210直接接触。因此，概括地，在至少一些示例性实施方案中，密封圈250的横断面在朝向第一几何平面P1的方向上从第二几何平面P2延伸。在从几何平面中的一个至另一个的方向上的延伸的长度限定密封圈250的高度h。密封圈250的厚度t被视为与高度h垂直并且在远离伤口垫220的方向上延伸。不同的实施方案可以具有不同的高度h和/或厚度t。例如，在本发明的实施方案中，密封圈的高度h可以与第一和第二几何平面之间的距离基本上相同或更大，即高度h可以基本上对应于伤口垫的厚度。因此，密封圈可以覆盖伤口垫的整个周边区域(或厚度)。大的密封圈高度增加密封圈的密封效果。尽管当伤口辅料刚初始地放置在伤口上方时密封圈可能已经提供了与皮肤的某些初始接触(配置将类似于图2A所示的那样)，但是该接触对于长期使用来说将更高，因为密封圈的一部分高度被压缩以局部地增大密封圈的厚度，从而增加密封圈和患者皮肤P之间的接触(参见图2B和2C)。此外，如图2B和2C所示，在这种情况下所得的三角形横断面(然而，也可想到其他形状)将仍然保持更靠近第二几何平面P2的阻挡功能。然而，尽管整个伤口垫220可以吸收渗出物，但是伤口垫220的伤口面向侧223是最暴露于渗出物的侧面，并且因此在伤口敷料的功能状态(图2B和2C)下密封圈250的厚度在皮肤界面处，即在三角形的底边处为最大。
在至少一些示例性实施方案中，其也包括具有如图4中的伤口接触层的实施方案，密封圈的横断面从边界(其是具有或不具有粘合层或包括伤口接触层的背衬层)在朝向第一几何平面P1的方向上延伸。在一些示例性实施方案中，密封圈的横断面一直延伸至第一几何平面P1或者甚至超出第一几何平面P1(即高度h可以基本上等于或大于平面P1和P2之间的间隔距离)。如之前解释的，大的高度提供有利的密封效果。在其他示例性实施方案中，密封圈的横断面从在几何平面P1和P2之间的位置开始并且在朝向几何平面P1的方向上延伸。
在所示的和其他的示例性实施方案中，密封圈250与伤口垫220直接接触。在其他示例性实施方案中，在使用之前，密封圈可以以不大于5mm的距离与伤口垫分隔开。
在至少一些示例性实施方案中，如在图2A所示的实施方案中，在使用伤口敷料200之前，密封圈的高度h大于密封圈的厚度t。例如，所述厚度t可以小于所述高度h的70％，如10-50％，例如20-40％。
图2B示出了在施用至伤口W之后的示例性伤口敷料200。伤口垫220覆盖伤口W，而粘合层230的一部分将伤口敷料200粘附至周围皮肤区域P。如可以在示图中看到的，密封圈250已经变形。密封圈250的横断面可以，例如，变为基本上三角形的，本文显示为基本上直角三角形。而且，边界240以非垂直角度从第一平面P1延伸至第二平面P2，这里显示为基本上跟随直角三角形的斜边。密封圈250已变为夹在或封闭在边界240和伤口垫220之间。
图2C显示了本公开内容提出的关于伤口渗出物E如何被保留在伤口垫220中的机制。图2C示出了在垂直位置的身体部分，例如人站立的腿的一部分。即使已经进入伤口垫220的渗出物E可以通过重力向下推动，但是如通过箭头所示的，它们被防止免于泄漏通过密封圈250。由此，可以避免现有技术的问题。
具有如图2A中所示的比高度h小的厚度t的一个优点在于，在施用状态(图2B和2C)中，允许边界以陡斜度接近皮肤P。这又意味着在边界240和皮肤P之间的有效接触面积不会受损(相比于在图1B和1C中的现有技术)，同时获得在密封圈250和皮肤P之间的大接触面积的优点。
图3示出了具有伤口接触层360的现有技术伤口敷料300的横断面。在图3A中显示了在其施用至伤口之前的现有技术伤口敷料300。背衬层310和伤口接触层360延伸超出伤口垫320的周边322的部分被称为边界340。如可以在图3A中看到的，背衬层310从伤口垫320的非伤口面向侧324延伸，同时伤口接触层360从伤口垫320的伤口面向侧323延伸，并且它们彼此在位于伤口垫320的伤口面向侧323和非伤口面向侧324之间的几何平面处相遇。
伤口接触层360可以包括或设置有用于促进粘合至皮肤的粘合剂。图3B示出了本公开内容提供的伤口敷料300在将其施用至伤口W之后的示意图。在施用的位置，伤口接触层360趋于限定伤口垫320周围的环形空间S。
图3C显示本公开内容提供的关于伤口渗出物E如何可以在邻近这样的现有技术伤口敷料300的伤口垫320的环形空间S中积累的机制。伤口接触层360在两个方向上都是液体可渗透的。因此，首先它允许来自伤口W的渗出物E从一侧通过伤口接触层360进入伤口垫320中，然后由于通过重力推动的渗出物离开伤口垫320，该渗出物从伤口接触层360的另一侧通过并在所述空间S中积累，潜在地导致之前所述的缺陷，如周围皮肤区域的浸软。
图4示出了具有伤口接触层460的本公开内容的示例性伤口敷料400的横断面。示例性伤口敷料400在将其施用至伤口之前在图4A中显示。背衬层410布置在伤口垫420的非伤口面向侧424上，基本上在几何平面P2上。液体可渗透的伤口接触层460在伤口垫420的伤口面向侧423上延伸，基本上在几何平面P1上。伤口敷料400的边界440，即背衬层410和伤口接触层460延伸超出伤口垫420的圆周轮廓422的部分，位于几何平面P1和P2之间。在所示的实施方案中，伤口接触层460在几何平面P1和P2之间的基本上中间与背衬层410相遇，然而，在其他实施方案中，它们可以更靠近平面P1和P2中的一个相遇。在一些实施方案中，密封圈的高度基本上对应于伤口垫的厚度的一半。
伤口接触层460具有伤口面向侧463和非伤口面向侧464。应当注意，仅伤口接触层460的伤口面向侧463的一部分实际上意图面向伤口，即与伤口垫420接触的伤口接触层460的伤口面向侧463的部分463a。伤口接触层460的伤口面向侧463的周边部分(形成边界440的一部分)意图施用至并且因此面向伤口周围的皮肤区域。
类似于图2，在图4中，密封圈450附着至伤口敷料的边界。如可以在图4A中看到的，密封圈450附着至伤口接触层460的伤口面向侧463。在至少所示的实施方案中，密封圈450位于基本上没有与伤口垫420和背衬层410接触的伤口接触层460的部分463b处。这自由部分463b在剖视图中示出为倾斜地从第一平面P1朝向背衬层410延伸。
密封圈450的横断面的厚度可以等于或小于该横断面的高度，例如，所述厚度可以为所述高度的30-100％，如40-90％，例如，50-80％。尽管相比于密封圈450的厚度的相对高度小于图2A的实施方案中的高度，但是本发明密封圈450也提供良好的密封效果。密封圈450的高度可以适当地对应于伤口垫420的厚度的一半。密封圈的横断面几何形状可以以这样的方式进行设计，即使得相比于图3B和3C中所示的现有技术，在皮肤和伤口接触层460之间的接触面积将不会受损，同时提供在密封圈450和皮肤之间的大接触面积的优点，如可以在图4B和4C中看到的。
图4B示出了在施用至伤口W之后的示例性伤口敷料400。如可以看到的，伤口接触层460的自由部分463b与附着至背衬层410的伤口接触层460的部分463c形成环形密闭空间，其(与皮肤一起)限定和/或限制密封圈450的变形。在至少所示的实例中，环形密闭空间的横断面是基本上三角形的，如同变形的密封圈450的横断面。在所示附图中注意的是(N.B.)，密封圈450占用整个密闭环形空间(因此对该密闭环形空间没有给出单独的参考标号/字母)。
图4C显示本公开内容提供的伤口渗出物E如何被保留在伤口垫420中的机制。因此，即使伤口接触层460是液体可渗透的，渗出物E也被防止免于泄漏通过密封圈450，并且将基本上保持在伤口垫420中和在伤口接触层460的非伤口面向侧464上的空间中。通过减少从伤口垫420通过至接触层460的伤口面向侧463的渗出物E的量，降低了伤口接触层460从皮肤松开的风险。
图5示出了本公开内容的伤口敷料500的俯视图，显示了密封圈550相对于伤口垫520的位置。例如，其可以是图2中所显示类型的伤口敷料。在图5中，伤口敷料500显示为具有基本上方形几何形状。背衬层510和伤口垫520二者具有带有圆角的基本上方形形状并且沿其圆周轮廓被密封圈550包围，该密封圈550也提供有通过圆角互相连接的四个直边。然而，应当理解，可想到用于伤口敷料的其他几何形状，如其他多边形形状、圆形、椭圆形、心形形状或者甚至不规则形状。
图6示出了具有多层伤口垫620的本公开内容的示例性伤口敷料600的横断面。类似于图4a中的伤口敷料，图6a中的伤口敷料600包括在伤口垫620的非伤口面向侧624上的背衬层610和在伤口垫620的伤口面向侧623上的伤口接触层660。在至少该示例性实施方案中，伤口垫620包括具有不同性质并且已被层压在一起的多个层。伤口垫620包括在其伤口面向侧623上的第一层620a，这里显示为与伤口接触层660(具体是伤口接触层660的非伤口面向侧664)接触。第一层620a可以是下吸收和/或液体运送层(下暗示其意图比上层更靠近伤口)。第一层620a夹在伤口接触层660和第二层620b之间。第二层620b可以是下液体分布层，其可以起将由第一层620a吸收和运送的液体在基本上径向方向上(即在朝向伤口垫620的周边622的方向上)展开并将该液体传递至第三层620c的作用。第三层620c可以是上吸收和/或液体运送层。因此第二层620b夹在第一层620a和第三层620c之间。第三层620c又夹在伤口垫620的第二层620b和第四层620d之间。第四层620d可以是上液体分布层，其可以起将由第三层620c吸收和运送的液体在基本上径向方向上展开的作用。第四层620d夹在第三层620c和背衬层610之间。
如可以在图6a中看到的，密封圈650附着至伤口接触层660，类似于图4a中的伤口敷料。图4B和4C中所示的密封圈450的功能基本上对应于图6B和6C中的密封圈650的功能。
图7示出了本公开内容的一种示例性负压伤口处理系统701。该系统701包括用于向伤口W提供负压的负压源702以及要置于伤口W上的如本文所述的本发明构思的伤口敷料700。导管703被配置成将来自负压源702的负压传递给伤口W。所示的伤口敷料700包括例如图5中所示类型的背衬层710、伤口垫720和密封圈750。伤口敷料700的伤口垫720周围的密封圈750提供气密性密封，这对于负压处理是有益的。
实施例
实施例1-用于测量柔韧有机硅凝胶的柔软度/穿透深度的方法
用于测量柔韧有机硅凝胶的柔软度/穿透深度的方法基于ASTM D 937和DIN51580，然而在以下解释的结果步骤中偏离。图8a-b示出了这种在粘合剂中测量柔软度的改进方法，其包括使具有62，5g重量的圆锥体D通过重力穿透试验样本C，所述样本由粘合剂制成，其柔软度要被确定，并且具有30mm的厚度。试验样本通过如下方式获得，即将内径为60mm且内部高度为35-40mm的圆柱形容器用粘合剂填充直至高度为30mm。当测试有机硅凝胶时，将未固化的有机硅预聚物(例如RTV加成固化的有机硅体系的A和B组分)填充到容器中，然后此预聚物混合物将在容器中交联成凝胶。在测量柔软度/穿透深度之前，该预聚物应在室温留置以固化至少24h。使用的圆锥体示于图8a并且具有以下尺寸a＝65mm、b＝30mm、c＝15mm和d＝8.5mm。用于确定柔软度的方法包括将圆锥体D降低至用虚线指示的位置(参见图8b)，其中圆锥体的尖部刚好接触试验样本C的表面。然后释放圆锥体D以便允许其由于重力而穿透试验样本C。穿透的程度，即圆锥体已穿透试验样本的距离(以mm计)在5秒钟之后测量，并且代表穿透深度值P(参见图8b)，其越大，则试验样本越软。在方法中使用得自德国的Sommer&Runge KG的穿透计PNR 10。该方法应在标准试验条件，例如在室温进行。
实施例2-有机硅凝胶体系的柔软度/穿透深度的校准
Wacker Silgel 612的预聚物(组分A和B)的五种不同混合物(全都具有A和B组分的不同比率)通过在内径为60mm和内部高度为35-40mm的圆柱形容器中混合A和B制备，其中加入预聚物混合物直至30mm的高度(如，实施例1中)。随后，在根据实施例1中所公开的方法测量柔软度(穿透深度)之前，将预聚物混合物在室温固化24h。将下表1中呈现的结果绘图(平均穿透深度对比率A∶B)并利用简单线性回归拟合至一条线(曲线未示出)。由此，所得的线或“校准曲线”可以用来确定A和B的哪一个比率应被用来获得有机硅凝胶的给定/期望柔软度。对于所使用的各个有机硅凝胶体系和/或各个新批次的有机硅凝胶体系，都应完成新的校准曲线。
表1
实施例3-原型制备及其测试
制备本公开内容的伤口敷料的原型并对泄漏进行测试。使用双组份RTV体系(Wacker SilGel 612)制备有机硅凝胶条。将两个组分混合(A∶B＝114∶100)以使所得的有机硅凝胶将具有14.8mm(测得的穿透深度，参见以上实施例1中的方法)的柔软度，如从校准曲线计算的，参见实施例2。在混合之后，将有机硅混合物倒到折叠的聚乙烯类涂布的纸上并在室温留置以固化过夜。将聚乙烯涂布的纸折叠使得所得的有机硅凝胶条的外形为具有约5mm侧边的等边三角形。
岛型边界敷料通过以下方式制备，即将
(
Health Care AB)(从50x20cm产品切割的200x50mm片；厚度为约5mm)的非粘合侧，利用
技术(Molnlycke Health Care AB)附着至AvanceTM薄膜(从20x27cm产品切割的250x100mm片)的粘合侧，
居中，使得提供所述AvanceTM薄膜的边界部分(25mm)围绕
的边缘。
随后，将三角形有机硅凝胶条利用
技术，沿着矩形形状的伤口垫
的所有四个边缘的整个长度并且直接相邻地压靠在AvanceTM薄膜的伤口面向表面上。小心地施用有机硅凝胶条以使没有其部分位于伤口垫下面。这些有机硅凝胶条粘附并且保持粘附至敷料。
随后测试制得的敷料原型(有和没有有机硅凝胶条)。将两种敷料放置在自愿者人受试者的膝盖骨上。受试者处于坐姿，其中当施用敷料时膝盖处于135度角，但是允许受试者在测试期间随意改变姿势，因而导致这两种敷料在受试者站立时发生完全和压缩。将敷料保持原位并监测20小时(包括睡觉)。在20小时期间结束时，这两种敷料仍然在膝盖骨上。然而，在没有有机硅凝胶条的敷料的边界下面的伤口垫的边缘处已形成了气穴。这样的气穴在具有有机硅凝胶条的敷料中没有观察到。
在去除之前，将用红色食用色素(Squires kitchen；QFC(Quality Food Color)，具有以下成分：水，E129着色剂，乙酸(防腐剂))着色的水(约10ml)在伤口垫的底边缘区域(即最接近脚的边缘区域)注入伤口垫中。为了检测通过边界的来自伤口垫的泄漏，利用注射器从伤口垫的背衬注射水。没有有机硅凝胶条的敷料原型显示了在边界中通过褶皱/通道的泄漏，并且皮肤在与有色水发生接触的地方被着色。相反，具有有机硅凝胶条的敷料原型不显示通过可见的褶皱或通道的泄漏，并且在去除之后在皮肤上没有看到有色水的残留。因此，可以推断“密封环”(有机凝胶条)如所预期地起作用，并且明确地证实了根据本发明的敷料的至少一种优点。
以上所述的本发明伤口敷料的多个实施方案可以合适地被消毒并提供在包装中。合适地，所述包装被密封并且可以具有其中提供伤口敷料的无机隔室。因此应当理解，根据本发明的一个方面，提供了一种产品，所述产品包括容纳有根据本文所公开实施方案(包括权利要求书中所公开的实施方案)的伤口敷料的包装。
根据本文所公开发明的说明书或实践的考虑，本发明的其他实施方案对于本领域技术人员将是明显的。意图说明书和实施例仅被考虑是示例性的，其中本发明的真实范围由所附权利要求书指定。
Claims (25)
1.一种伤口敷料，所述伤口敷料包括：
背衬层；
伤口垫，所述伤口垫具有在第一几何平面上延伸的伤口面向侧、在第二几何平面上延伸的非伤口面向侧和圆周轮廓；
密封圈；和
伤口接触层，所述伤口接触层具有伤口面向侧和相反的非伤口面向侧，
其中
所述伤口垫经由粘合层贴附至处于所述伤口垫的非伤口面向侧上的所述背衬层；
所述背衬层延伸超出所述伤口垫的周边；
所述密封圈的至少一部分被布置为：
● 在所述第一几何平面和所述第二几何平面之间，
● 在距离所述伤口垫的轮廓5 mm的距离内，并且
● 连续地沿着所述伤口垫的轮廓布置，并且
所述伤口垫布置在所述背衬层和所述伤口接触层之间，并且所述伤口接触层延伸超出所述伤口垫的周边，其中所述密封圈附着至所述伤口接触层的伤口面向侧。
2.权利要求1所述的伤口敷料，其中延伸超出所述伤口垫的周边的所述伤口敷料的一部分限定边界，其中所述密封圈的横断面从所述边界延伸至或超出所述第一几何平面。
3.权利要求1-2中任一项所述的伤口敷料，其中所述密封圈的高度与所述第一和所述第二几何平面之间的距离相同，或者大于所述第一和所述第二几何平面之间的距离。
4.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度等于或小于所述密封圈的高度。
5.权利要求4所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度小于所述密封圈的高度的70%。
6.权利要求5所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度为所述密封圈的高度的10-50%。
7.权利要求5所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度为所述密封圈的高度的20-40%。
8.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述背衬层延伸超出所述密封圈的周边。
9.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述背衬层至少在延伸超出所述密封圈的周边的所述背衬层的部分上涂布有粘合剂。
10.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述伤口接触层是有孔的。
11.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述伤口接触层至少在延伸超出所述密封圈的周边的所述伤口接触层的部分上涂布有粘合剂。
12.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度为所述密封圈的高度的30-100%。
13.权利要求12所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度为所述密封圈的高度的40-90%。
14.权利要求12所述的伤口敷料，其中所述密封圈的厚度为所述密封圈的高度的50-80%。
15.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈的高度对应于所述伤口垫的厚度的一半。
16.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈是疏水性的。
17.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈包括硅胶或由硅胶构成。
18.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述伤口垫是多层伤口垫。
19.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈的所述至少一部分布置在所述伤口的轮廓的4 mm内。
20.权利要求19所述的伤口敷料，其中所述密封圈的所述至少一部分布置在所述伤口的轮廓的3 mm内。
21.权利要求19所述的伤口敷料，其中所述密封圈的所述至少一部分布置在所述伤口的轮廓的2 mm内。
22.权利要求19所述的伤口敷料，其中所述密封圈的所述至少一部分布置在所述伤口的轮廓的1 mm内。
23.权利要求1所述的伤口敷料，其中所述密封圈紧邻所述伤口垫的轮廓布置。
24.权利要求1所述的伤口敷料，所述伤口敷料还包括在所述背衬层中的接口，所述接口允许在所述伤口敷料和连接至所述接口的导管之间的流体连通。
25.一种负压伤口处理系统，所述负压伤口处理系统包括：
用于向伤口提供负压的负压源；
根据前述权利要求中任一项的伤口敷料；和
配置成将来自所述负压源的负压传递给所述伤口敷料的导管。
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