BR112016023932B1

BR112016023932B1 - Nebulizador

Info

Publication number: BR112016023932B1
Application number: BR112016023932-6A
Authority: BR
Inventors: Joachim Eicher; Josef GATZ; Frank Herrmann; Hubert Hoelz; Andree Jung; Martin MEISENHEIMER; Markus Mueller; Alfred Von Schuckmann; Herbert Wachtel; Robert Gerhard Winkler; Gilbert Wuttke; Jochen Ziegler
Original assignee: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority date: 2014-05-07
Filing date: 2015-05-04
Publication date: 2022-11-29
Also published as: AU2019203628A1; PL3928818T3; DK3139983T3; KR20170005036A; PH12016502190A1; MX2016014401A; BR112016023719A2; EP3139982A2; TWI607770B; EP3139983B1; RS64124B1; HUE058904T2; CN111821546B; EP3928818B1; EA201692241A1; BR112016023930B1; CN106456913B; BR112016023932A2; US10716906B2; JP6643252B2

Abstract

NEBULIZADOR, DISPOSITIVO INDICADOR E RECIPIENTE. Trata-se de um nebulizador, assim como de um recipiente com um fluido e um dispositivo indicador para tal nebulizador. O dispositivo indicador para o uso adicional do recipiente em um estado travado quando um número predeterminado de usos tiver sido alcançado ou excedido. Então, o nebulizador é parcialmente aberto e bloqueado contra o uso adicional. Após a substituição do recipiente que inclui o dispositivo indicador, o nebulizador pode ser usado novamente.

Description

[0001] A presente invenção refere-se a um nebulizador, de acordo com o preâmbulo da reivindicação 1, 5, 10 ou 16, para um dispositivo indicador de acordo com o preâmbulo da reivindicação 20, e para um recipiente de acordo com o preâmbulo da reivindicação 25 ou 28.

[0002] O Documento no WO 2012/162305 A1 revela um nebulizador. Um recipiente pode ser inserido em um alojamento do nebulizador. O alojamento é revelado por uma peça de alojamento inferior. Girando-se a peça de alojamento, a mola de acionamento pode ser colocada sob tensão e o fluido pode ser sugado em uma câmara de compressão do gerador de pressão. Simultaneamente, o recipiente é movido para a peça de alojamento inferior em um movimento de curso dentro do nebulizador e, quando tensionada, pela primeira vez, o recipiente pode ser perfurado através de sua base por um elemento de perfuração na peça de alojamento inferior para permitir a ventilação do recipiente. Após apertar manualmente um botão, a mola de acionamento é liberada e move o tubo de entrega para a câmara de pressão de forma que o fluido seja colocado sob pressão pela mola de acionamento e seja entregue ou atomizado através de um bocal em uma boquilha como um aerossol, sem o uso de gás propulsor. Dessa forma, o recipiente está se movendo axialmente para frente e para trás durante o transporte do fluido a ser nebulizado e durante a geração de pressão e a nebulização.

[0003] O recipiente pode ser inseparavelmente conectado à peça de alojamento por meio de um dispositivo de fixação que forma uma trava de transporte para reter o recipiente imóvel em um estado de entrega.

[0004] O nebulizador compreende um dispositivo indicador para contar e/ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis. O dispositivo indicador bloqueia o uso adicional em um estado travado quando um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido com o recipiente atual. Então, o recipiente pode ser substituído em conjunto com uma peça de alojamento e o nebulizador pode ser usado adicionalmente com o novo recipiente.

[0005] O Documento no US 7.823.584 B2 revela um nebulizador semelhante, em que um dispositivo contador pode ser integrado em uma peça de alojamento que é intercambiável ou substituível em conjunto com o recipiente, que é inseparável da peça de alojamento.

[0006] O Documento no WO 2007/104694 A1 revela um inalador pa ra substâncias em pó com um dispositivo indicador que pode compreender uma engrenagem helicoidal para acionar um elemento indicador.

[0007] O objetivo da presente invenção é fornecer um nebulizador, assim como um dispositivo indicador e um recipiente para um nebuli- zador, que permite operação e manuseio fácil e/ou seguro e/ou uma construção compacta e/ou confiável, preferencialmente enquanto permite a substituição do recipiente sem a substituição de qualquer peça de alojamento do nebulizador.

[0008] O objetivo acima é alcançado por um nebulizador, de acor do com a reivindicação 1, 5, 10 ou 16, por um dispositivo indicador, de acordo com a reivindicação 20, ou por um recipiente, de acordo com a reivindicação 25 ou 28. As modalidades preferenciais são matéria das subreivindicações.

[0009] A presente invenção refere-se a um nebulizador para nebu- lizar um fluido, preferencialmente medicamento líquido, de um recipiente preferencialmente substituível que contém o fluido e se refere ao recipiente. Preferencialmente, um dispositivo indicador é fornecido para contar e/ou indicar o número de usos já realizados ou ainda possíveis com o recipiente.

[0010] Em particular, o dispositivo indicador ou um dispositivo de travamento associado pode travar o recipiente e/ou o nebulizador ou pode causar o travamento do recipiente e/ou do nebulizador contra uso adicional em um estado travado quando um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido com o respectivo recipiente.

[0011] Preferencialmente, o nebulizador compreende uma peça de alojamento que pode ser desafixada do nebulizador ou aberta para substituir o recipiente.

[0012] De acordo com um aspecto da presente invenção, o dispo sitivo indicador é preferencialmente adaptado para abrir pelo menos parcialmente ou para causar uma abertura pelo menos parcial do ne- bulizador e/ou da peça de alojamento no estado travado e/ou quando o estado travado é alcançado e/ou o dispositivo indicador é adaptado para impedir o fechamento completo do nebulizador e/ou da peça de alojamento no estado travado. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado. Em particular, isso sustenta um manuseio intuitivo.

[0013] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, o dispositivo indicador bloqueia a montagem completa do recipiente com o nebulizador ou com o alojamento de nebulizador e/ou a peça de alojamento no estado travado. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado. Em particular, isso sustenta um manuseio intuitivo.

[0014] De acordo com outro aspecto da presente invenção, o dis positivo indicador é preferencialmente adaptado para bloquear a inserção completa do recipiente no nebulizador e/ou na peça de alojamento no estado travado. Isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou a operação segura. Preferencialmente, isso sustenta um manuseio intuitivo. Preferencialmente, isso impede a reutilização ou a reinserção de um recipiente já usado e, dessa forma, permite uma construção muito simples e segura.

[0015] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, o dispositivo indicador é preferencialmente adaptado para bloquear uma mobilidade axial ou semelhante a um curso completa do recipiente dentro do nebulizador no estado travado. Isso permite uma construção muito compacta e simples. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado. Além disso, isso permite uma operação segura.

[0016] Preferencialmente, o nebulizador e/ou o recipiente não po de mais ser usado no estado travado quando o dispositivo indicador detectou que um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido, em particular com o respectivo recipiente.

[0017] O dispositivo indicador pode tanto direta como indiretamen te travar ou iniciar ou disparar o travamento do nebulizador e/ou do recipiente contra uso adicional. Em particular, o dispositivo indicador pode atuar diretamente no dispositivo de travamento ou iniciar indiretamente a atuação do dispositivo de travamento. Preferencialmente, a atuação indireta é realizada através de ou por meio da abertura pelo menos parcial do nebulizador ou de seu alojamento ou peça de alojamento a fim de travar o nebulizador contra uso adicional com o recipiente atual.

[0018] Preferencialmente, o nebulizador é bloqueado (automati camente) contra uso adicional ou tensionamento se o alojamento de nebulizador ou a peça de alojamento estiver pelo menos parcialmente aberta ou aberta ou se, em outras palavras, o nebulizador ou seu alojamento não estiver (completamente) fechado.

[0019] Também é possível que o nebulizador não seja imediata mente bloqueado contra uso adicional quando o dispositivo indicador entrar no estado travado. Em vez disso, o dispositivo indicador pode iniciar ou causar ou disparar em seu estado travado que o dispositivo de travamento bloqueie o nebulizador contra uso adicional, por exem- plo, durante a próxima atuação ou tensionamento ou semelhantes. Dessa forma, o dispositivo de travamento pode entrar em seu estado de travamento posteriormente, por exemplo, após a abertura pelo menos parcial do nebulizador e/ou o tensionamento pelo menos parcial do nebulizador ou a rotação da peça de alojamento ou da peça interna do nebulizador ou semelhantes.

[0020] Portanto, o bloqueio do nebulizador pode ser iniciado ou causado pelo dispositivo indicador não apenas indiretamente, mas al-ternativa ou adicionalmente também posteriormente, durante manuseio, operação, atuação ou semelhantes adicional. No último caso, o dispositivo indicador bloqueia ou inicia ou causa o bloqueio do nebuli- zador e/ou do recipiente contra uso adicional também preferencialmente no sentido da presente invenção.

[0021] Preferencialmente, o travamento do nebulizador contra uso adicional pode ser superado substituindo-se o recipiente, em particular incluindo o dispositivo indicador, por um ainda não usado.

[0022] De acordo com outro aspecto da presente invenção, o dis positivo indicador é conectado de modo preferencialmente inseparável ao recipiente ou com um alojamento de recipiente do recipiente, mas separável do nebulizador ou de seu alojamento e da peça de alojamento, de forma que o dispositivo indicador seja substituível em conjunto com o recipiente. Isso permite a reutilização do nebulizador e da peça de alojamento por outro recipiente que inclui outro dispositivo indicador. Dessa forma, o tamanho geral dos componentes a serem trocados é mantido pequeno, de forma que os pacotes de substituição são reduzidos em tamanho, de forma que o transporte de um grande número de pacotes seja facilitado.

[0023] Preferencialmente, o dispositivo indicador é disposto de modo fixo em um fundo do recipiente e/ou oposto a uma saída do recipiente. Isso permite uma construção muito compacta. Além disso, o dispositivo indicador não interfere a conexão fluídica do recipiente ao nebulizador ou vice-versa.

[0024] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, o dispositivo indicador compreende preferencialmente uma abertura de inserção para uma peça de acionamento para acionar, atuar ou disparar a contagem ou a indicação do dispositivo indicador, em que o dispositivo indicador é adaptado para bloquear ou fechar a abertura de inserção em um estado travado quando um número predeterminado de usos tiver sido alcançado ou excedido. Em particular, isso permite uma construção muito compacta ou simples e/ou sustenta uma operação segura.

[0025] Preferencialmente, o dispositivo indicador compreende um elemento indicador e um elemento de atuação para indexação do elemento indicador. Em particular, o elemento indicador exibe uma indicação do número de usos já realizados ou ainda possíveis com o respectivo recipiente.

[0026] Preferencialmente, um movimento linear do elemento de atuação causa um movimento rotacional do elemento indicador.

[0027] Ainda mais preferencialmente, o elemento de atuação é co locado em movimento por um movimento longitudinal relativo entre o recipiente com o dispositivo indicador e o alojamento e/ou a peça de alojamento do nebulizador.

[0028] De acordo com outro aspecto da presente invenção, o ele mento de atuação no dispositivo indicador é preferencialmente construído para bloquear também o uso adicional do recipiente no estado travado. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0029] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, o elemento de atuação é preferencialmente móvel para frente e para trás entre uma primeira e uma segunda posição para indexação do elemento indicador e é móvel - pelo menos ou apenas uma vez - para uma terceira posição para bloquear o uso adicional do recipiente no estado travado. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0030] De acordo com outro aspecto da presente invenção, o ele mento de atuação é preferencialmente móvel transversalmente para uma direção longitudinal ou de dispensação do recipiente ou nebuliza- dor. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0031] Preferencialmente, o dispositivo indicador compreende uma peça de bloqueio que bloqueia o uso adicional do recipiente e/ou do nebulizador no estado travado.

[0032] De acordo com outro aspecto da presente invenção, a peça de bloqueio é preferencialmente formada pelo elemento de atuação ou feita integralmente com o mesmo. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0033] De acordo com outro aspecto da presente invenção, a peça de bloqueio é preferencialmente integrada em um alojamento do dispositivo indicador. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0034] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, a peça de bloqueio é preferencialmente móvel transversalmente para uma direção longitudinal ou de dispensação do recipiente ou nebuliza- dor. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0035] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção, a peça de bloqueio fecha preferencialmente uma abertura de inserção do dispositivo indicador ou de seu alojamento no estado travado. Em particular, no estado destravado, a abertura de inserção é para receber uma peça de acionamento fixada ao alojamento ou à peça de alojamento do nebulizador, de forma que, mediante um movimento relativo entre o alojamento indicador e/ou o recipiente e o alojamento de nebulizador, a peça de acionamento atue no dispositivo indicador em articular, de forma que um uso do nebulizador seja contado e/ou indicado no dispositivo indicador. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e simples e/ou na operação segura. Preferencialmente, o número de peças e componentes necessários pode ser minimizado.

[0036] De acordo com outro aspecto ou um aspecto adicional da presente invenção, a peça de bloqueio atua preferencialmente em um dispositivo de travamento ou em seu elemento de travamento do nebu- lizador no estado travado. Essa atuação pode ser realizada diretamente por meio de cooperação respectiva da peça de bloqueio no dispositivo de travamento ou seu elemento de travamento ou, alternativamente, de modo indireto, em particular abrindo-se o nebulizador ou fechando-se uma abertura de inserção do dispositivo indicador ou semelhantes, o que resulta em uma atuação do dispositivo de travamento ou de seu elemento de travamento. Dessa forma, o uso adicional, em particular a dispensação adicional ou a nebulização de fluido, pode ser impedido ou bloqueado no estado travado.

[0037] Os aspectos acima da presente invenção e os aspectos adicionais abaixo podem ser realizados independentemente uns dos outros e em qualquer combinação.

[0038] As vantagens, os recursos, as características e os aspectos adicionais da presente invenção se tornarão evidentes a partir das rei-vindicações e da descrição a seguir de uma modalidade preferencial com referência aos desenhos. Mostra-se:

[0039] a Figura 1 é um corte esquemático de um nebulizador co nhecido em um estado não tensionado;

[0040] a Figura 2 é um corte esquemático, girado em 90° em comparação com a Figura 1, do nebulizador conhecido em um estado tensionado;

[0041] a Figura 3 é um corte esquemático de um nebulizador com um recipiente inserido em um estado não tensionado, de acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção;

[0042] a Figura 4 é uma ampliação parcial da parte envolvida da Figura 3;

[0043] a Figura 5 é uma vista em perspectiva do corte do nebuli- zador de acordo com a Figura 3;

[0044] a Figura 6 é uma ampliação da parte envolvida da Figura 5;

[0045] a Figura 7 é uma vista explodida esquemática de um dispo sitivo indicador, de acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção;

[0046] a Figura 8 é um corte axial do dispositivo indicador em um estado atuado;

[0047] a Figura 9 é um corte axial do dispositivo indicador em um estado travado;

[0048] a Figura 10 é um corte em perspectiva do dispositivo indi cador em um estado atuado;

[0049] a Figura 11 é um corte em perspectiva do dispositivo indi cador em um estado liberado;

[0050] a Figura 12 é uma ampliação parcial do nebulizador seme lhante à Figura 4, mas em um estado parcialmente tensionado;

[0051] a Figura 13 é uma ampliação parcial do nebulizador seme lhante à Figura 4, mas em um estado completamente tensionado;

[0052] a Figura 14 é um corte parcial do nebulizador semelhante à Figura 4, mas em um estado intermediário durante um curso de dis- pensação;

[0053] a Figura 15 é um corte parcial do nebulizador semelhante à Figura 4, mas com um dispositivo indicador do recipiente em um estado travado;

[0054] a Figura 16 é um corte esquemático do nebulizador no es tado travado após o próximo tensionamento com uma peça de alojamento parcialmente aberta e com o dispositivo de travamento travado;

[0055] a Figura 17 é uma ampliação parcial da parte envolvida da Figura 13;

[0056] a Figura 18 é um corte esquemático do nebulizador seme lhante à Figura 3 com o dispositivo de travamento destravado;

[0057] a Figura 19 é um corte esquemático do dispositivo indicador no estado inicial de acordo com uma modalidade modificada; e

[0058] a Figura 20 é um corte em perspectiva do dispositivo indi cador de acordo com a Figura 19.

[0059] Nas Figuras, os mesmos numerais de referência são usa dos para peças idênticas ou semelhantes, o que resulta, preferencialmente, em propriedades e vantagens correspondentes ou comparáveis, mesmo se a descrição associada não seja repetida.

[0060] As Figuras 1 e 2 mostram um nebulizador conhecido 1 para atomizar um fluido 2, particularmente uma composição farmacêutica, um medicamento ou semelhantes altamente eficaz, diagramaticamen- te mostrados em um estado não tensionado (Figura 1) e em um estado tensionado (Figura 2). O nebulizador 1 é construído, em particular, como um inalador portátil e opera preferencialmente de modo apenas mecânico e/ou sem gás propulsor.

[0061] Quando o fluido 2, preferencialmente um líquido, mais par ticularmente uma composição farmacêutica, é nebulizado, um aerossol 14 (Figura 1) é formado ou dispensado, o qual pode ser respirado ou inalado por um usuário. Normalmente, a inalação é feita pelo menos uma vez ao dia, mais particularmente diversas vezes ao dia, preferencialmente em intervalos definidos, dependendo da reclamação ou da doença da qual um paciente está sofrendo.

[0062] O nebulizador 1 é dotado de um recipiente inserível ou substituível 3, ou compreende o mesmo, que contém o fluido 2. O recipiente 3, desse modo, forma um reservatório para o fluido 2 que deve ser nebulizado. Preferencialmente, o recipiente 3 contém múltiplas doses de fluido 2 ou substância ativa, em particular suficiente para fornecer até 200 unidades de dosagem ou doses, por exemplo, isto é, para permitir até 200 aspersões ou aplicações. Um recipiente típico 3, conforme revelado no Documento no WO 96/060 1 A1, retém, por exemplo, um volume de cerca de 2 a 20 ml.

[0063] Além disso, o número de doses contidas no recipiente 3 e/ou o volume total do fluido 2 contido no recipiente 3 pode variar de-pendendo do fluido 2 ou do respectivo medicamento e/ou dependendo do recipiente 3 e/ou dependendo da medicação necessária ou semelhantes.

[0064] Preferencialmente, o recipiente 3 pode ser substituído ou tro cado, em que o número total de usos do nebulizador 1 e, dessa forma, o número de recipientes 3 que podem ser usados com o mesmo nebuliza- dor 1 é preferencialmente restrito, por exemplo, a um número total de quatro ou cinco recipientes 3. O Documento no WO 2012/162305 A1 revela adicionalmente tal restrição para os números totais de recipientes 3 que podem ser usados com o mesmo nebulizador 1.

[0065] O recipiente 3 é preferencialmente substancialmente cilín drico ou em formato de cartucho e, uma vez que o nebulizador 1 foi aberto, o recipiente 3 pode ser inserido no mesmo preferencialmente a partir de baixo e alterado se desejado. O mesmo é preferencialmente de construção rígida, em que o fluido 2 em particular é retido em uma bolsa dobrável 4 no recipiente 3. Em particular, o recipiente 3 compreende uma abertura ou um orifício de ventilação 23 que é aberto antes ou durante o primeiro uso.

[0066] O nebulizador 1 compreende um mecanismo de entrega, preferencialmente um gerador de pressão 5, para transmitir e nebulizar o fluido 2, particularmente em uma quantidade de dosagem predefini- da e opcionalmente ajustável.

[0067] O nebulizador 1 ou o gerador de pressão 5 compreende preferencialmente um suporte 6 para reter de modo liberável o recipiente 3, uma mola de acionamento 7 associada ao suporte 6, apenas parcialmente mostrada, e/ou um elemento de bloqueio 8 preferencialmente na forma de um botão ou com um botão para atuação preferencialmente manual ou redução de pressão. O elemento de bloqueio 8 pode capturar e bloquear o suporte 6 e pode ser manualmente operado para liberar o suporte 6, o que permite que a mola de acionamento 7 expanda.

[0068] O nebulizador 1 ou o gerador de pressão 5 compreende pre ferencialmente um elemento de transmissão, tais como um tubo de transmissão 9, uma válvula de não retorno 10, uma câmara de pressão 11 e/ou um bocal 12, para nebulizar o fluido 2 em uma boquilha 13.

[0069] O recipiente completamente inserido 3 é fixo ou retido no nebulizador 1 por meio do suporte 6, de forma que o elemento de transmissão conecte fluidamente o recipiente 3 ao nebulizador 1 ou ao gerador de pressão 5. Preferencialmente, o tubo de transmissão 9 penetra no recipiente 3.

[0070] O nebulizador 1 ou o suporte 6 é preferencialmente cons truído de forma que o recipiente 3 possa ser trocado.

[0071] Quando a mola de acionamento 7 é axialmente tensionada no processo de tensionamento, o suporte 6 com o recipiente 3 e o tubo de transmissão 9 é movido para baixo nos desenhos e o fluido 2 é sugado para fora do recipiente 3 para a câmara de pressão 11 do gerador de pressão 5 através da válvula de não retorno 10. Nesse estado, o suporte 6 é capturado pelo elemento de bloqueio 8 de forma que a mola de acionamento 7 seja mantida comprimida. Então, o nebulizador 1 está no estado tensionado.

[0072] Durante o relaxamento subsequente no processo de nebu- lização, após a atuação ou o pressionamento do elemento de bloqueio 8, o fluido 2 na câmara de pressão 11 é colocado sob pressão conforme o tubo de transmissão 9, com a sua válvula de não retorno agora fechada 10, é movido de volta na câmara de pressão 11, aqui nos desenhos para cima, pelo relaxamento ou pela força da mola de acionamento 7 e atua agora como um soquete ou um pistão de pressiona- mento. Essa pressão força o fluido 2 através do bocal 12, ao que o mesmo é nebulizado para o aerossol 14, conforme mostrado na Figura 1 e, dessa forma, dispensado.

[0073] Em geral, o nebulizador 1 opera com uma pressão de mola de 5 a 200 MPa, preferencialmente 10 a 100 MPa, no fluido 2 e/ou com um volume de fluido 2 entregue por curso de 10 a 50 μl, preferencialmente 10 a 20 μl, mais preferencialmente cerca de 15 μl. O fluido 2 é convertido em aerossol 14 ou nebulizado como o mesmo, cujas gotí- culas têm um diâmetro aerodinâmico de até 20 pm, preferencialmente 3 a 10 pm. Preferencialmente, a aspersão em jato gerada tem um ângulo de 20° a 160°, preferencialmente 80° a 100°. Esses valores também se aplicam ao nebulizador 1, de acordo com o ensinamento da presente invenção, como valores particularmente preferenciais.

[0074] Um usuário ou paciente (não mostrado) pode inalar o ae rossol 14, preferencialmente enquanto uma alimentação de ar pode ser sugada na boquilha 13 através de pelo menos uma abertura de alimentação de ar opcional 15.

[0075] O nebulizador 1 compreende preferencialmente um aloja mento 24 e/ou uma peça de alojamento (superior) 16 e opcionalmente um enviesamento ou uma peça interna 17 que é preferencialmente rotacional em relação ao mesmo (Figura 2) e/ou tem uma peça superior 17a e uma peça inferior 17b (Figura 1).

[0076] O nebulizador 1 ou o alojamento 24 compreende preferen cialmente uma peça de alojamento (inferior) 18. Essa peça 18 é, em particular, manualmente operável e/ou fixa de modo liberável, particu-larmente encaixada ou retida na peça interna 17, preferencialmente por meio de um elemento de retenção 19.

[0077] Preferencialmente, as peças de alojamento 16 e 18 e/ou outras peças formam o alojamento 24 do nebulizador 1.

[0078] A fim de inserir e/ou substituir o recipiente 3, preferencial mente, o alojamento 24 pode ser aberto e/ou a peça de alojamento 18 pode ser desafixada do nebulizador 1, da peça interna 17 ou do alojamento 24.

[0079] Em geral e preferencialmente, o recipiente 3 pode ser inse rido antes do alojamento 24 ser fechado e/ou antes da peça de alojamento 18 ser conectada ao alojamento 24. O recipiente 3 pode ser inserido, aberto e/ou fluidamente conectado ao mecanismo de entrega automática ou simultaneamente quando se conecta (completamente) a peça de alojamento 8 ao alojamento 24/nebulizador 1 e/ou quando se fecha (completamente) o alojamento 24/nebulizador 1. Preferencialmente, o recipiente 3 é aberto ou fluidamente conectado quando se tensiona o nebulizador 1 pela primeira vez com o recipiente atual 3.

[0080] Preferencialmente, o nebulizador 1 ou a mola de aciona mento 7 pode ser manualmente ativado ou tensionado ou carregado, em particular pela atuação de um membro de atuação, aqui preferen- cialmente girando-se a peça de alojamento 18 ou qualquer outro com-ponente.

[0081] O membro de atuação, preferencialmente, a peça de aloja mento 18, pode ser atuado, aqui girado em relação à peça de alojamento superior 16, carregando-se com a mesma ou acionando-se a peça interna 17. A peça interna 17 atua em uma engrenagem ou transmissão para transformar a rotação em um movimento axial. Como um resultado, a mola de acionamento 7 é tensionada na direção axial, por meio da engrenagem ou transmissão (não mostrada) formada entre a peça interna 17, em particular, sua peça superior 17a, e o suporte 6 e atua no suporte 6. Durante o tensionamento, o recipiente 3 é movido axialmente para baixo até que o recipiente 3 assuma uma posição terminal, conforme mostrado na Figura 2. Nesse estado ativado ou tensionado, a mola de acionamento 7 está sob tensão e pode ser capturada ou retida pelo elemento de bloqueio 8. Durante o processo de nebulização, o recipiente 3 é movido de volta para sua posição original (posição ou estado não tensionado mostrado na Figura 1) pela mola de acionamento (pela força da mesma) 7. Dessa forma, o recipiente 3 executa um movimento de elevação ou de curso durante o processo de tensionamento e durante o processo de nebulização.

[0082] A peça de alojamento 18 forma preferencialmente uma pe ça de alojamento inferior em formato de tampa e/ou se encaixa ao redor ou por cima de uma porção de extremidade livre inferior do recipiente 3. Conforme a mola de acionamento 7 é tensionada, o recipiente 3 se move com sua porção de extremidade (adicionalmente) para a peça de alojamento 18 ou em direção à face de extremidade da mesma, enquanto um meio de aeração, tal como uma mola que atua axialmente 20, disposto na peça de alojamento 18 entra em contato com a base 21 do recipiente 3 e perfura o recipiente 3 ou uma vedação ou folha de base 50 no mesmo com um elemento de perfuração 22 quan- do o recipiente 3 entra em contato com o mesmo pela primeira vez, para permitir que o ar entre ou a aeração, preferencialmente abrindo- se ou perfurando-se um orifício de ventilação 23. O orifício de ventilação 23 possibilita a compensação de pressão dentro do recipiente 3 quando o fluido 2 é retirado do recipiente 3 durante a atuação do nebu- lizador 1.

[0083] O nebulizador 1 compreende preferencialmente um disposi tivo indicador 25, que conta em atuações em particular do nebulizador 1, preferencialmente detectando-se seu tensionamento ou a rotação da peça interna 17 em relação à peça superior 16 ou ao alojamento 24. Preferencialmente, o dispositivo contador 25 ou um dispositivo de travamento associado 26 trava o nebulizador 1 contra atuação ou uso (adicional), por exemplo, bloqueia a rotação adicional da peça de alojamento 18/peça interna 17 e, dessa forma, o tensionamento do nebu- lizador 1 ou de sua mola de acionamento 7 e/ou bloqueia a atuação do elemento de bloqueio 8, em um estado travado quando um determinado número de atuações ou operações ou doses descarregadas tiver sido alcançado ou excedido.

[0084] No seguinte e com referência às Figuras adicionais, uma modalidade preferencial do nebulizador 1, do recipiente 3, do dispositivo indicador 25 e/ou do dispositivo de travamento 26 é descrita e mostrada de acordo com a invenção, em que aspectos e diferenças primariamente importantes serão descritos e os aspectos, recursos e explicações anteriores se aplicam de modo preferencialmente adicional ou correspondente mesmo sem repetição.

[0085] A Figura 3 mostra o nebulizador 1 com o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25, de acordo com a presente invenção, em um corte esquemático (corte longitudinal) no estado não tensionado com o alojamento de nebulizador completamente fechado 24 e, dessa forma, uma peça de alojamento fechada 18, em que o recipiente 3 inclui o dispositivo indicador proposto 25 é inserida no nebulizador 1 e/ou no alojamento 24 ou recebida dentro dos mesmos.

[0086] A Figura 4 mostra um corte parcial ampliado da parte en volvida da Figura 3. A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva do corte do nebulizador 1 da Figura 3; A Figura 6 mostra uma ampliação parcial da parte envolvida da Figura 5.

[0087] O nebulizador 1 tem preferencialmente uma forma um ou eixo geométrico longitudinal que corresponde à direção axial e/ou à direção de dispensação principal e/ou ao movimento de curso do recipiente 3 durante o tensionamento e a dispensação.

[0088] No estado não tensionado mostrado, o nebulizador 1 ou sua boquilha 13 é preferencialmente fechado por uma cobertura de boquilha 27. A cobertura de boquilha 27 é preferencialmente passível de rotação para permitir a abertura da boquilha 13 para usar o nebuli- zador 1.

[0089] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 é preso ou fixo de modo direto e/ou não liberável ao recipiente 3 ou conectado ao mesmo. Em particular, o dispositivo indicador 25 é associado a um respectivo recipiente 3. Se o recipiente 3 do nebulizador 1 for substituído, o dispositivo indicador 25 é necessária ou positivamente substituído também.

[0090] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 é disposto de modo fixo no fundo ou na base do recipiente 21 do recipiente 3 e/ou oposto a uma saída ou cabeça 28 do recipiente 3.

[0091] Na presente modalidade, o dispositivo indicador 25 é prefe rencialmente conectado de modo direto a uma caixa externa, ou está em contiguidade com a mesma, ou preferencialmente ao alojamento rígido 29 do recipiente 3.

[0092] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 são conectados por ajuste à forma e/ou encaixe rápido.

[0093] Em particular, o dispositivo indicador 25 contorna e/ou se adere a uma borda (inferior ou de fundo) 30 e/ou a qualquer outra pro- trusão ou semelhantes do recipiente 3. Na presente modalidade, a borda 30 é um pouco maior em diâmetro, de forma que a mesma se projete radialmente pela forma externa essencialmente cilíndrica da parede lateral do recipiente 3/alojamento de recipiente 29.

[0094] O diâmetro do dispositivo indicador 25 é preferencialmente pelo menos essencialmente igual ao diâmetro do recipiente 3 ou de sua borda 30 ou levemente maior que o mesmo.

[0095] A borda 30 é preferencialmente formada entre a parede la teral e o fundo ou base 21 do recipiente 3 ou do alojamento de recipiente 29. Preferencialmente, a borda 30 é formada por flangeamento, limitação, flexão ou engaste ou por qualquer outro processo de deformação de material adequado.

[0096] O dispositivo indicador 25 compreende um alojamento 31 e/ou preferencialmente tem uma forma pelo menos essencialmente cilíndrica.

[0097] O dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 é preferen cialmente fixo ao recipiente 3 ou sua base 21 ou alojamento 29 com um lado pelo menos essencialmente plano e/ou axial.

[0098] O dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 compreen de preferencialmente uma seção de retenção ou de pega 32 para conectar o dispositivo indicador 25 ao recipiente 3. Preferencialmente, a seção de pega 32 contorna a borda 30 e/ou se adere ao redor ou sobre a borda 30.

[0099] Nas presentes modalidades, a seção de pega 32 é prefe rencialmente anular e/ou se adere sobre a borda 31 em posições dis-tribuídas pela circunferência da borda 30 ou do recipiente 3.

[00100] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 são conectados um ao outro por uma conexão de encaixe rápido ou de clique. Preferencialmente, o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 são conectados um ao outro encaixando-se axialmente uma peça na outra.

[00101] Preferencialmente, a seção de pega 32 é suficientemente elástica na direção radial de forma que o recipiente 3 possa ser entrado axialmente com sua borda 30. Na presente modalidade, a seção de pega 32 compreende preferencialmente uma face de inserção respectivamente inclinada para facilitar a inserção da borda 30 na seção de pega anular 32 ou entre seções de pega circunferencialmente distribuídas 32.

[00102] Deve ser observado que outras soluções de construção são possíveis para conectar o recipiente 3 ou seu alojamento 29 ao dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 ou vice-versa. Em particular, as duas peças podem ser conectadas uma a outra adicional ou alternativamente por solda, brasagem, cola, aparafusamento, aperto, prensagem a quente ou semelhantes.

[00103] A Figura 7 mostra em uma vista explodida esquemática o dispositivo indicador 25 de acordo com a modalidade preferencial da presente invenção.

[00104] O indicador ou seu alojamento 31 compreende preferencialmente uma peça superior 33 e uma peça inferior 5 mais inferior 34.

[00105] Preferencialmente, a peça superior 33 retém ou forma a seção de pega 32.

[00106] O dispositivo indicador 25 compreende preferencialmente um elemento indicador 35 e um elemento de atuação associado 36 e/ou uma transmissão 40 ou uma engrenagem 41 para indexação do elemento indicador 35 ou para causar a indexação do elemento indicador 35.

[00107] O dispositivo indicador 25 é para contar e/ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis com o recipiente respectivo ou associado 3. Preferencialmente, o elemento indicador 35 compreende marcações 37, tais como um ou mais símbolos, números, áreas coloridas ou sombreadas ou semelhantes, para indicar pelo menos aproximadamente o número de usos já realizados ou ainda possíveis com o respectivo recipiente 3. Na presente modalidade, o elemento indicador 35 é preferencialmente passível de rotação e/ou compreende uma parede circunferencial ou uma superfície externa com a pelo menos uma marcação 37.

[00108] O alojamento indicador 31 compreende preferencialmente uma janela 31a, em particular na parede circunferencial através da marcação relevante 37 que é visível para um usuário ou paciente, preferencialmente através da peça de alojamento 18 que é, em particular, transparente.

[00109] O elemento de atuação 36 compreende preferencialmente um braço de atuação 38 que, compreende preferencialmente de modo interno uma extremidade livre ou de atuação 39, para atuação direta ou indireta ou indexação do elemento indicador 35. Indexar significa que o elemento indicador 35 é movido para frente em incrementos ou etapas.

[00110] Prefere-se uma atuação ou acionamento indireto de forma que o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 atue ou acione o elemento indicador 35 por meio de uma transmissão 40. Na presente modalidade, a transmissão 40 resulta em uma redução e/ou é realizada como um dispositivo de engrenagem sem fim.

[00111] O dispositivo indicador 25 ou a transmissão 40 compreende preferencialmente uma engrenagem 41 e/ou uma engrenagem sem fim 42. Mais preferencialmente, a engrenagem sem fim 42 é diretamente formada pela engrenagem 41 de forma que a engrenagem 41 forme uma engrenagem helicoidal e compreenda preferencialmente um dente que se projeta radialmente 43, no qual pelo menos uma con- volução da engrenagem sem fim 42 é formada (em comparação com os cortes horizontal ou axial do dispositivo indicador, montados 25 mostrado nas Figuras 8 e 9).

[00112] A engrenagem 41 compreende preferencialmente um eixo, em particular uma ou mais seções de eixo 44 que podem se projetar axialmente em lados opostos, conforme realizado na presente modalidade.

[00113] O elemento de atuação 36 causa uma rotação da engrenagem 41 ao redor de um eixo geométrico preferencialmente perpendicular à direção de movimento do elemento de atuação 36, em que o eixo geométrico é preferencialmente disposto em um plano horizontal idêntico ou paralelo ao plano dado pelo movimento do elemento de atuação 36.

[00114] A engrenagem 41 é mantida de modo giratório preferencialmente pelo alojamento 31 ou pela peça de alojamento inferior 34, preferencialmente por duas seções de mancal 45 da peça inferior 34. Preferencialmente, as seções de mancal 45 compreendem recessos para manter de modo giratório as seções de eixo 44. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00115] O alojamento 31 ou a peça inferior 34 porta preferencialmente o elemento indicador 35 de forma que o mesmo possa girar. Na presente modalidade, a peça inferior 34 compreende preferencialmente duas porções de mancal 46 dispostas em lados radiais opostos e que se projetam axialmente para portar de modo giratório o elemento indicador 35. O elemento de atuação 35 e/ou a transmissão 40 são preferencialmente dispostos, pelo menos essencialmente, entre as porções de mancal 46.

[00116] O dispositivo indicador 25 compreende preferencialmente uma mola de atuação 47, em particular para enviesar o elemento de atuação 36 para uma direção preferencial e/ou para acionar o elemento indicador 35.

[00117] A Figura 8 mostra, em um corte horizontal ou axial, o dispositivo indicador montado 25 em um estado atuado, em que o elemento de atuação 36 foi movido ou empurrado para o lado, a saber iniciando a partir da primeira posição mostrada nas Figuras 3 a 6 em direção à esquerda para uma segunda posição que é mostrada na Figura 8.

[00118] A Figura 9 mostra, em uma seção semelhante, como a Figura 8, o dispositivo indicador 25 em um estado travado em que o elemento de atuação 36 está em uma terceira posição travada.

[00119] Pode ser observado a partir das Figuras 8 e 9 que as saliências 60 do elemento indicador 35 (não mostradas nas Figuras 8 e 9) se estendem axialmente, em que sempre pelo menos uma saliência 60 é capturada na engrenagem sem fim 42, de forma que um acionamento de engrenagem sem fim seja formado entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35. Dessa forma, qualquer rotação da engrenagem 41 é transformada em uma rotação reduzida do elemento indicador 35. Além disso, um engate permanente entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35, mais precisamente entre pelo menos uma saliência 60 e a engrenagem sem fim 42, é assegurado. Entretanto, ouras soluções de construção ou acoplamentos entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35 são possíveis.

[00120] A Figura 10 mostra o dispositivo indicador montado 25 em um corte em perspectiva na primeira posição e no primeiro estado iniciais. A Figura 11 mostra o dispositivo indicador 25 em um corte em perspectiva semelhante, mas com o elemento de atuação liberado 36, isto é, logo antes do estado travado ser alcançado.

[00121] Preferencialmente, a transmissão 40 ou a engrenagem 41 forma uma engrenagem sem fim (sulco helicoidal) 42 com pelo menos uma convolução, preferencialmente uma com cerca de 1,5 ou mais convoluções, de forma que sempre pelo menos um elemento de engate do elemento indicador 35 ou de qualquer outro componente de transmissão, em particular, a saliência que se projeta para dentro ou axialmente 60, engate na engrenagem sem fim 42. Dessa forma, a ro- tação da engrenagem 41 ao redor de seu eixo geométrico preferencialmente transversal resulta em uma rotação do elemento indicador 35 ao redor de seu eixo geométrico de rotação orientado de modo preferencialmente longitudinal. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00122] Preferencialmente, os dentes 43 são relativamente longos e/ou se estendem radialmente de modo suficiente de forma que as saliências sejam guiadas de modo preso dentro as convoluções da engrenagem sem fim 42, entre os dentes 43, e que a porção de atuação 39 ainda possa se mover na direção radial entre a saliência 60 que engata na engrenagem sem fim 42 e na engrenagem 41 a fim de atuar ou girar a engrenagem 41 da forma desejada. Para esse propósito, a porção de atuação 39 pode engatar nos recortes respectivamente profundos entre os dentes 43 a fim de ter capacidade para se mover abaixo da respectiva projeção 60.

[00123] O dispositivo indicador 25 compreende preferencialmente uma peça de perfuração 48 (em comparação com as Figuras 3 a 6).

[00124] A peça de perfuração 48 é disposta dentro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31.

[00125] A peça de perfuração 48 é preferencialmente móvel de modo axial.

[00126] A peça de perfuração 48 é preferencialmente móvel de forma que a mesma possa projetar-se em direção ao recipiente 3 e/ou possa abrir uma abertura de aeração, preferencialmente o orifício de ventilação 23, do recipiente 3, em particular rompendo-se ou perfurando-se uma folha 50 que cobre o orifício de ventilação 23.

[00127] Na presente modalidade, o elemento de perfuração 48 compreende preferencialmente uma extremidade ou ponta de abertura 49 que pode abrir ou perfurar a folha 50 que cobre a base do recipiente 21, em particular uma endentação 51 formada no recipiente 3 ou em sua base 21. Preferencialmente, a endentação 51 compreende uma ruptura através da qual se forma o orifício de ventilação 23. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00128] A Figura 12 mostra, em uma ampliação parcial semelhante à Figura 4, uma porção inferior do nebulizador 1 em um estado intermediário após tensionamento parcial. O dispositivo indicador 25 está em um estado atuado, conforme mostrado na Figura 8 (segunda posição).

[00129] O nebulizador 1 ou a peça de alojamento 18 compreende preferencialmente uma peça de acionamento 52 para acionar ou atuar o dispositivo indicador 25 quando se usa o nebulizador 1, em particular para atuar no dispositivo indicador 25 em resposta a qualquer tensio- namento do nebulizador 1 e/ou qualquer movimento (axial ou semelhante a um curso) do recipiente 3.

[00130] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é disposta ou formada na peça de alojamento 18, em particular na face ou fundo de extremidade axial 53 da peça de alojamento 18.

[00131] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é centralmente disposta e/ou se estende axialmente.

[00132] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é pelo menos substancialmente cilíndrica e/ou semelhante a pino ou semelhante a parafuso.

[00133] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é mantida pela peça de alojamento 18 e/ou integralmente formada pela peça de alojamento 18.

[00134] Na modalidade preferencial, o movimento do recipiente 3 e, dessa forma, do dispositivo indicador 25 durante o tensionamento (movimento para baixo nos desenhos) e/ou durante a pressurização e dispensação (movimento para cima nos desenhos) e/ou uma ou ambas dentre as respectivas posições terminais no estado não tensiona- do e estado tensionado, respectivamente, pode ser usado para atuar no dispositivo indicador 25, isto é, para contar.

[00135] Preferencialmente, o movimento relativo do recipiente 3 e/ou do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 e, mais preferencialmente, o movimento durante a dispensação, é usado para atuar ou disparar o dispositivo indicador 25 e/ou de contagem.

[00136] Ao se tensionar o nebulizador 1 e/ou mover o dispositivo indicador 25 para baixo, a peça de acionamento 25 entra ou se engata através da abertura de inserção 54 do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, em particular axialmente.

[00137] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 e a abertura de inserção 54 são dispostas centralmente e/ou axialmente alinhadas.

[00138] Na presente modalidade, a peça de acionamento 52 atua no elemento de atuação 36, isto é, move o elemento de atuação 36 de uma primeira posição inicial mostrada nas Figuras 3 a 6 para uma segunda posição atuada mostrada na Figura 9.

[00139] Preferencialmente, a mola de atuação 47 polariza o elemento de atuação 36 para a primeira posição.

[00140] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 é móvel para frente e para trás entre a primeira e a segunda posições para indexação do elemento indicador 35, em particular para girar de modo incremental a engrenagem 41 em uma direção para acionar respectivamente o elemento indicador 35. Como qualquer rotação de engrenagem 41 e transformada em uma rotação reduzida do elemento indicador 35, dessa forma, todo movimento do elemento de atuação 36 da primeira para a segunda posição ou vice-versa resulta em um movimento do elemento indicador 35.

[00141] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 é transversalmente móvel, preferencialmente de modo perpendicular, para a direção longitudinal ou de dispensação do recipiente 3 ou nebu- lizador 1 e/ou para o movimento de curso do recipiente 3 e/ou disposi- tivo indicador 25.

[00142] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é movido da primeira posição mais central radialmente para fora para a segunda posição, em particular contra força da mola de atuação 47 associada, preferencialmente helicoidal que polariza o elemento de atuação 36 em direção oposta.

[00143] Na segunda posição, o elemento de atuação 36 foi movido com seu braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 para fora do engate com a engrenagem 41, conforme indicado nas Figuras 8 e 12.

[00144] A Figura 13 mostra, em um corte ampliado semelhante à Figura 12, o estado completamente tensionado.

[00145] No estado (completamente) tensionado, o recipiente 3, mais precisamente a abertura de aeração ou o orifício de ventilação 23, é aberto pelo menos quando o nebulizador 1 é tensionado com um recipiente 3 pela primeira vez.

[00146] Preferencialmente, a abertura do recipiente 3 ou do orifício de ventilação 23 para aeração é realizada perfurando-se ou rompendo-se, em particular, a folha 50.

[00147] A abertura ou perfuração pode ser efetuada diretamente pela peça de acionamento 52. Alternativamente, a abertura ou perfuração pode ser efetuada independentemente a partir da peça de acionamento 52, por exemplo, por meio da mola de aeração 20 com o elemento de perfuração 22 semelhante à modalidade mostrada na Figura 2. Alternativamente, como na presente modalidade, a abertura ou perfuração pode ser alcançada indiretamente, preferencialmente por meio da peça de perfuração 48 que é preferencialmente atuada pela peça de acionamento 52.

[00148] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 é formada como uma peça separada e/ou fornecida pelo dispositivo indicador 25 e/ou disposta dentro do dispositivo indicador 25.

[00149] Na modalidade preferencial, a peça de perfuração 48 é mantida axialmente móvel por meio de uma estrutura de sustentação 55 do dispositivo indicador 25, do alojamento 31, da peça superior 32 e/ou do elemento indicador 35, conforme indicado esquematicamente nas Figuras 10 e 11.

[00150] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 e/ou a estrutura de sustentação 55 são uma construção em peça única com uma peça adicional dos dispositivos indicadores 25, por exemplo, com o elemento indicador 35 ou com o alojamento indicador 31, especialmente com a peça superior 33 do alojamento indicador 31.

[00151] Preferencialmente, a peça de perfuração 48, a estrutura de sustentação 55 e a peça adicional do dispositivo indicador 25 são pro-duzidas a partir de plástico em um processo de moldagem por injeção.

[00152] Preferencialmente, a estrutura de sustentação 55 compreende braços ou costelas flexíveis para manter a peça de perfuração 48 axialmente móvel.

[00153] Alternativamente, a peça de perfuração 48 pode ser construída como uma parte axialmente móvel separada, que é opcionalmente enviesada por mola na direção longitudinal ou axial para longe do recipiente 3, de forma que a ponta de perfuração 49 seja retraída do recipiente 3 no estado não tensionado.

[00154] Deve ser observado que a peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 é preferencialmente recebida dentro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, mas pode se projetar para fora no estado atuado.

[00155] A abertura ou a perfuração pode ser repetida a cada vez que o nebulizador 1 é tensionado, isto é, cada vez que o recipiente 3 alcança sua posição terminal no estado tensionado.

[00156] A peça de perfuração 48 pode ser enviesada para sua posição retraída ou inicial mostrada na Figura 3 a 6, em particular por um braço, uma mola ou semelhantes de enviesamento formado de modo preferencialmente integral, preferencialmente pela estrutura de sustentação 55.

[00157] A peça de perfuração 48 pode compreender uma porção de compensação, tal como um braço flexível 56, para compensar quaisquer tolerâncias na direção axial. Tais tolerâncias pode ocorrer, em particular, devido a variações durante a produção, em particular variações do comprimento do recipiente 3 e/ou de outros componentes, variações das conexões do recipiente 3 com o dispositivo indicador 25, variações do comprimento do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, variações da posição axial do recipiente 3 dentro do suporte 6 e semelhantes. Dessa forma, distâncias diferentes entre a extremidade livre da peça de acionamento 52 e a contra-face da peça de perfuração 48 pode resultar disso. A construção é de forma que a peça de acionamento 52 e a peça de perfuração 48 cooperem em qualquer caso, de forma que a perfuração desejada seja assegurada.

[00158] A porção de compensação permite uma compressão axial - aqui, por meio da flexão radial de braços 56 - quando uma força axial predeterminada é excedida a fim de evitar qualquer dano do recipiente 3 e/ou de qualquer outro componente do nebulizador 1. Dessa forma, na modalidade preferencial, a peça de acionamento 52 move primeiro a peça de perfuração 48 em direção à base do recipiente 21 para a posição de perfuração e movimento axial adicional da peça de acionamento 52 é compensada pela porção de compensação, preferencialmente pelos braços flexíveis 56 que são espalhados radialmente para fora, o que dá espaço para que a ponta da peça de acionamento 52 entre em um recesso central na peça de perfuração 48 (no lado oposto à ponta de perfuração 49).

[00159] A peça de perfuração 48 compreende preferencialmente pelo menos um canal axial, em particular um ou mais sulcos que se estendem axialmente 57 distribuídos circunferencialmente ao redor da circunferência da ponta 49, a fim de assegurar a aeração desbloqueada ou a ventilação mesmo se a peça de perfuração 48 prenda ou fique na folha 50 ou na posição de perfuração.

[00160] A Figura 14 mostra, em uma ampliação semelhante que nas Figuras 4, 12 e 13, um estado intermediário do processo de pres- surização ou de dispensação, isto é, quando o recipiente 3 foi movido parcialmente para cima novamente. Nesse estado, a peça de acionamento 52 foi retirada do dispositivo indicador 25 ou através da abertura de inserção 54 parcialmente, de forma que o elemento de atuação 36 comece a retornar para sua primeira posição ou posição inicial devido à força da mola de atuação 47. Finalmente, após remoção suficiente da peça de acionamento 52, o elemento de atuação 36 retorna para a primeira posição mostrada nas Figuras 3 a 6 quando o movimento de retorno é completado.

[00161] O movimento de retorno do recipiente 3 e/ou do elemento de atuação 36 atua preferencialmente no dispositivo indicador 25 ou na engrenagem 41 e/ou é detectado ou contado. Em particular, o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 ou sua porção de atuação 39 transmite o movimento de retorno ou o movimento da segunda para a primeira posição para a transmissão 40. Em particular, esse movimento causa uma rotação incremental da engrenagem 41.

[00162] Dessa forma, na presente modalidade, o movimento do recipiente 3 e/ou do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 durante a dispensação é preferencialmente usado para atuar ou disparar o dispositivo indicador 25 e/ou para contar.

[00163] Na presente modalidade, o braço de atuação 38 ou sua porção 39 está em contiguidade com um dente 43 da engrenagem 41 durante o movimento de retorno e, dessa forma, vira a engrenagem 41 devido ao movimento de retorno uma etapa adicional, nos desenhos no sentido horário.

[00164] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 compreende uma catraca 58 que impede qualquer contra-rotação da transmissão 40 ou da engrenagem 41. Na presente modalidade, a catraca 58 é formada por um braço flexível que se estende a partir do alojamento 31, em particular a peça de alojamento inferior 34, e/ou se enreda com a engrenagem 41 ou seus dentes 43 ou engata-se nos mesmos.

[00165] Na posição terminal, isto é, no estado não tensionado, a peça de acionamento 52 é preferencialmente adicional ou completamente retraída a partir do dispositivo indicador 25, do alojamento indicador 31 e/ou da abertura de inserção 54, conforme mostrado na Figura 3 a 6.

[00166] A transmissão 40 ou a engrenagem 41 transforma a atuação, em particular, o movimento (para trás) do elemento de atuação 36 ou de seu braço 38/porção de atuação 39, em uma indexação do elemento indicador 35. A razão de transmissão ou a função de transmissão da transmissão 40 ou da engrenagem 41 pode ser projetada ou construída de forma que uma redução ou um acionamento não linear ou uma indexação seja alcançada. Na presente modalidade, a transmissão 40 ou a engrenagem 41 forma preferencialmente um acionamento de engrenagem sem fim para alcançar uma redução desejada.

[00167] O movimento do elemento de atuação 36 - em particular, a partir da primeira posição para a segunda posição - resulta no braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 serem movidos para fora do engate com a engrenagem 41, em particular, poderem ser puxados através do próximo dente 43. Pelo presente, o braço 38 é flexionado para fora. O movimento subsequente na direção oposta, isto é, o movimento de retorno ou o movimento da segunda para a primeira posição, resulta no braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 entrarem em contato com o próximo dente 41 e poderem transmitir o mo- vimento pelo menos linear essencial do braço 38, mais precisamente o movimento preferencialmente linear do elemento de atuação 36, em uma rotação da engrenagem 41, mais precisamente em uma indexação da engrenagem 41 por preferencialmente um dente 43.

[00168] Preferencialmente, os dentes 43 são assimétricos, isto é, compreendem ombros diferentemente inclinados em um lado e no outro lado, a fim de facilitar e/ou assegurar a atuação e o movimento incrementais em uma direção de rotação pelo movimento para frente e para trás e pelo engate do braço de atuação 38.

[00169] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é linearmente móvel e/ou forma um transporte deslizante.

[00170] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é sustentado e/ou mantido móvel pelo alojamento 31, em particular, pela peça inferior 34 do alojamento 31. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00171] A mola de atuação 47 atua preferencialmente entre o alojamento 31 ou a peça inferior 34, por um lado, e o elemento de atuação 36, por outro lado.

[00172] Na presente modalidade, a mola 47 já está preferencialmente comprimida e/ou enviesada na primeira posição e/ou polariza o elemento de atuação 36 de forma que o mesmo feche ou bloqueie pelo menos parcialmente a abertura de inserção 54.

[00173] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 compreende uma superfície de planeio inclinada 59 em sua peça que protege para a abertura de inserção 32 ou sobre a mesma na primeira posição. Essa superfície 59 é inclinada de forma que a inserção da peça de acionamento 52, isto é, seu movimento axial ou em contiguidade, seja transformada em um movimento transversal ou radial do elemento de atuação 36.

[00174] Alternativa ou adicionalmente, tal superfície 59 também po- de ser formada na peça de acionamento 52 para alcançar a transformação desejada do movimento axial em um movimento transversal ou radial por meio de um plano inclinado.

[00175] Portanto, a atuação ou a rotação da transmissão 40 ou da engrenagem 41 é preferencialmente efetuada pela força da mola de atuação 47 ou de qualquer outro armazenamento de pressão ou energia ou meio de mola. Isso resulta na vantagem de que nenhuma força adicional é necessária para acionar o dispositivo indicador 25 ou seu elemento indicador 35. Consequentemente, o processo de pressuriza- ção e dispensação não são perturbados.

[00176] Além disso, o disparo da contagem ou da atuação da transmissão 40/engrenagem 41 é efetuado preferencialmente pelo processo ou movimento de pressurização ou dispensação, isto é, durante a dispensação real de fluido 2, isto é, normalmente durante o uso ou a inalação real.

[00177] A mola de atuação 47 polariza o elemento de atuação 36 preferencialmente em direção a fechar a abertura de inserção 54.

[00178] Normalmente, o movimento do elemento de atuação 36 é restrito de forma que o mesmo não feche completamente a abertura de inserção 54 antes do estado travado ser alcançado. Essa limitação é realizada na presente modalidade preferencialmente por meio de um meio ou uma porção de controle 62 contra o qual uma peça de controle 63 está em contiguidade, em particular para restringir o movimento de retorno do elemento de atuação 36 na primeira posição.

[00179] A contiguidade é mostrada, em particular, na Figura 10. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00180] Após o número de usos do nebulizador 1 com o recipiente 3 ter alcançado ou excedido um número predeterminado de usos, conforme detectado ou registrado pelo dispositivo indicador 25, um estado travado é entrado e o nebulizador 1 será travado contra uso adicional com o recipiente atual 3 e/ou o recipiente 3 será travado contra uso adicional com o nebulizador.

[00181] Em particular, o dispositivo indicador 25 compreende uma peça de bloqueio 61 que bloqueia uso adicional do recipiente 3 e/ou fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54 no estado travado, conforme mostrado esquematicamente na ampliação esquemática da Figura 15, que mostra uma peça semelhante como nas Figuras 4 e 12 a 14. Nesse estado mostrado, o recipiente 3 retornou para sua posição não tensionada e a peça de acionamento 52 foi retraída a partir do dispositivo indicador 25. Durante o último processo de dispensação ou de pressurização, o dispositivo indicador 25 moveu o elemento indicador 35 um passo para frente e detectou ou registrou que o número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido e, dessa forma, que o estado travado deve ser entrado.

[00182] Na presente modalidade, o elemento indicador 35 compreende preferencialmente uma porção de controle 62 que libera o elemento de atuação 36 para detecção do estado travado que resulta em trava- mento do nebulizador 1 ou do recipiente atual 3 contra uso adicional.

[00183] Preferencialmente, a porção de controle 62 compreende um recorte ou um recesso que permite ou inicia o movimento da peça de bloqueio 61 para uma posição de bloqueio. Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 bloqueia ou fecha a abertura de inserção 54 na posição de bloqueio, isto é, no estado travado. Preferencialmente, a porção de controle 62 é uma parede ou uma crista no interior do elemento indicador passível de rotação 35.

[00184] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é integrada no dispositivo indicador 25 ou em seu alojamento 31.

[00185] A peça de bloqueio 61 é preferencialmente móvel de modo transversal ou perpendicular à direção longitudinal ou de dispensação do recipiente ou nebulizador 1 e/ou da direção de movimento de curso do recipiente 3.

[00186] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 bloqueia o movimento de atuação ou inserção da peça de acionamento 52, em particular, em relação ao dispositivo indicador 25 e/ou à inserção (suficiente) da peça de acionamento 52.

[00187] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é linearmente móvel e/ou formada por um transporte deslizante. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00188] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é enviesada para sua posição de bloqueio, na presente modalidade preferencialmente pela mola de atuação 47 ou qualquer outro meio de enviesamento adequado.

[00189] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54 do dispositivo indicador 25 após a última dose de fluido 2 ter sido dispensada e quando o estado travado tiver sido entrado ou detectado. Essa detecção é preferencialmente realizada em que a peça de bloqueio 61 ou qualquer componente associado, tal como peça de controle 63, pode passar pela porção de controle 62 no estado travado, mais preferencialmente por força de mola, em particular, pela força da mola de atuação 47 ou semelhantes, conforme mostrado esquematicamente na Figura 11.

[00190] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é conectada ao elemento de atuação 36, ou formada pelo mesmo, ou vice-versa. Mais preferencialmente, a peça de bloqueio 61 forma uma parede ou um lado, preferencialmente, um lado plano, do elemento de atuação 36. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00191] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 pode se mover no estado travado da primeira posição para a terceira posição, isto é, preferencialmente na direção oposta que o movimento para a segunda posição.

[00192] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 pode fechar a abertura de inserção 54 preferencialmente de modo completo na terceira posição (posição de bloqueio).

[00193] Em outras palavras, a posição de bloqueio da peça de bloqueio 61 corresponde preferencialmente à terceira posição do elemento de atuação 36.

[00194] No estado travado ou na terceira posição, o elemento de atuação 36 se moveu com o braço de atuação 38 ou sua porção 39 adicionalmente na direção de atuação de forma que a porção de atuação 39 passe o dente anterior 43 na direção de rotação da engrenagem 41, conforme indicado na Figura 15.

[00195] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é construído para bloquear o uso adicional do recipiente 3 no estado travado ou na terceira posição (posição de bloqueio).

[00196] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é móvel para frente e para trás entre a primeira e a segunda posição para indexação do elemento indicador 35 e é móvel para uma terceira posição para bloquear o uso adicional do recipiente 3 no estado travado.

[00197] Em particular, o dispositivo indicador fechado 25 ou a peça de bloqueio 61 resulta, em particular, em que o recipiente 3 não pode se mover dentro do alojamento fechado do nebulizador 1 na forma semelhante a um curso, conforme descrito anteriormente e conforme exigido para uso normal ou adicional, de forma que o uso normal seja impedido.

[00198] Em particular, o travamento do dispositivo indicador 25 ou da abertura de inserção 54 resulta em que o nebulizador 1 ou a peça de alojamento 18 é pelo menos parcialmente aberta quando o nebuli- zador 1 é tensionado outra vez ou quando o mesmo é parcialmente tensionado. A Figura 16 mostra esse estado (nebulizador 1 parcialmente tensionado com peça de alojamento 18 parcialmente aberta) em um corte longitudinal esquemático do nebulizador 1. Durante o processo de tensionamento, o recipiente 3 está se movendo para baixo em conjunto com o dispositivo indicador 25. Ao começar do estado não tensionado (posição superior do recipiente 3), o dispositivo indicador 25 está em contiguidade com sua peça de bloqueio 61/elemento de atuação 36 contra o membro que atua normalmente no dispositivo indicador 25, aqui, a peça de acionamento 52, de forma que um movimento para baixo adicional normal não seja possível.

[00199] Em particular, a peça de bloqueio 61 restringe a mobilidade axial do recipiente 3 no nebulizador 1 no estado travado, preferencialmente impedindo-se que a peça de acionamento 52 seja inserida no dispositivo indicador 25 ou restringindo-se sua inserção no estado travado. Devido à força aplicada ao se tensionar o nebulizador 1 e devido à força axial resultante no movimento do recipiente 3, a peça de alojamento 18 será movida para fora ou em relação ao nebulizador 1, a peça interna 17 ou a peça superior 16, em conjunto com o recipiente 3, e o dispositivo indicador 25 durante o movimento de tensionamento adicional na direção axial no estado travado.

[00200] O movimento para baixo comum acima do recipiente 3, do dispositivo indicador 25 e da peça de alojamento 18 é possível devido a um fecho respectivamente construído da peça de alojamento 18 no nebulizador 1. Em particular, a força de retenção é selecionada ou definida de forma que a mesma pode ser superada pelo movimento para baixo do recipiente 3.

[00201] Na presente modalidade, o elemento de retenção 19 se engata em um nariz de retenção 64 em um respectivo recesso de retenção 65 na peça de alojamento 18 ou vice-versa.

[00202] Dessa forma, substancialmente um corte inferior ou uma en- dentação pode ser realizado. Entretanto, os ombros de contiguidade que se estendem pelo menos de modo essencialmente radial do nariz 64, por um lado, e do recesso 65, por outro lado, são levemente inclinados, preferencialmente por cerca de 1° a 5°, para o plano radial, de forma que a força axial do processo de tensionamento possa superar a força de retenção fornecida pelo engate do nariz 64 no recesso 65, de forma que o elemento de retenção 19 seja flexionado radialmente e o engate de retenção seja superado. Consequentemente, a peça de alojamento 18 é também movida para baixo e, dessa forma, é empurrada pelo menos parcialmente a partir do nebulizador 1 ou separada da peça de alojamento superior 16 e/ou empurrada a partir da peça interna 17.

[00203] Essa ação de empurrar ou o deslocamento axial da peça de alojamento 18 ou qualquer outra abertura do nebulizador 1 resulta pre-ferencialmente em que o nebulizador 1 é travado contra uso adicional por meio do dispositivo de travamento 26. Portanto, o dispositivo indicador 25 ou sua peça de bloqueio 61 efetua indiretamente por meio da abertura do nebulizador 1 o travamento desejado do nebulizador 1 no estado travado.

[00204] Na modalidade preferencial, o dispositivo de travamento 26 bloqueia o tensionamento do nebulizador 1 no estado travado.

[00205] Preferencialmente, o dispositivo de travamento 26 compreende um elemento de travamento móvel 66 e uma mola de travamento associada 67. O elemento de travamento 66 é preferencialmente móvel de modo axial entre uma posição travada e uma posição destravada. O elemento de travamento 66 é preferencialmente enviesado para uma posição travada pela mola de travamento 67.

[00206] Na posição travada, o elemento de travamento 66 está pre-ferencialmente em sua posição axial inferior mostrada na Figura 16. A Figura 17 mostra uma ampliação da área envolvida da Figura 16.

[00207] Na posição travada, o elemento de travamento 66 bloqueia a rotação da peça interna 17 em relação à peça externa 16 e, dessa forma, bloqueia o tensionamento (adicional) do nebulizador 1. Isso é preferencialmente alcançado na presente modalidade em que o elemento de travamento 66 se move ou engata preferencialmente de modo axial em uma respectiva bolsa 68 formada na peça superior 16 de forma que a dita rotação relativa seja bloqueada. Em particular, o elemento de travamento 66 se engata com uma porção de engate 69 no respectivo recesso ou bolsa 68, de forma que qualquer rotação adicional e/ou rotação de retorno seja impedida. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00208] O dispositivo de travamento 26, em particular, o elemento de travamento 66 e a mola de travamento 67 são preferencialmente dispostos e/ou sustentados pela peça interna 7 e/ou se estendem entre a peça interna 17 e a peça superior 16.

[00209] O nebulizador 1, a peça interna 17 ou o dispositivo de tra- vamento 26 compreende preferencialmente uma cobertura 70 que cobre o dispositivo de travamento 26 pelo menos na periferia da peça inferior 17b da peça interna 17, a fim de impedir ou pelo menos complicar qualquer manipulação indesejada do dispositivo de travamento 26 ou do elemento de travamento 66 por um usuário ou paciente.

[00210] A Figura 18 mostra o nebulizador 1 em um corte esquemático semelhante à Figura 16, entretanto, com o dispositivo de trava- mento 26 na posição destravada, isto é, o elemento de travamento 66 na posição superior. O dispositivo de travamento 26 ou o elemento de travamento 66 é trazido para essa posição destravada preferencialmente apenas fechando-se o nebulizador 1, em particular, por meio da peça de alojamento 18 na posição completamente fixada ou fechada.

[00211] Na modalidade mostrada, a peça de alojamento 1 8 compreende um atuador 71 preferencialmente semelhante a um dedo e/ou que se estende axialmente que se estende para o dispositivo de tra- vamento 66 e/ou para a cobertura 70 e/ou está em contiguidade axialmente e/ou empurra o elemento de travamento 66 para sua posição de destravamento (posição superior), conforme mostrado na Figura 18. Dessa forma, apenas o nebulizador completamente fechado 1 ou a peça de alojamento 18 destrava o dispositivo de travamento 26 e, dessa forma, destrava o nebulizador 1.

[00212] O atuador 71 é preferencialmente disposto dentro da peça de alojamento 18 de forma que qualquer manipulação não seja possível ,ou seja, pelo menos complicada.

[00213] Quando o nebulizador 1 está no estado travado e, prefe-rencialmente, quando o nebulizador 1 ou sua peça de alojamento 18 foi aberto parcialmente por meio do último processo de tensionamento, qualquer uso adicional do nebulizador 1 com o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 em seu estado travado não é possível. O dispositivo de travamento 26 trava preferencialmente automaticamente. Preferencialmente, a mola de travamento 67 polariza o elemento de travamento 66 para a posição travamento, de forma que, mediante a abertura pelo menos parcial do nebulizador 1 ou o deslocamento (axial) de sua peça de alojamento 18, o dispositivo de travamento 26 ou seu elemento de travamento 66 possa se mover e se mova para a posição travamento.

[00214] Preferencialmente, o elemento de travamento 66 é móvel (essencialmente ou apenas) na direção axial.

[00215] Após a substituição do recipiente atual 3 com seu dispositivo indicador travado 25 (peça de bloqueio 61 na posição de bloqueio) contra um novo recipiente 3 que inclui um novo ou redefinido dispositivo indicador 25, o nebulizador 1 ou sua peça de alojamento 18 pode ser fechado completamente novamente. Dessa forma, o nebulizador 1 ou seu dispositivo de travamento 26 pode ser ou é destravado novamente. Preferencialmente, o atuador 71 empurra o elemento de trava- mento 66 de volta para sua posição de destravamento.

[00216] Dessa forma, o dispositivo de travamento 26 é redefinido ou desbloqueado novamente, preferencialmente fechando-se (completa- mente) o nebulizador 1, seu alojamento 24 ou sua peça de alojamento 18, e o nebulizador 1 pode ser usado com o novo recipiente 3, como anteriormente.

[00217] Deve ser observado que a abertura de inserção 54, que é preferencialmente disposta centralmente e/ou abre na direção axial e/ou permite a inserção axial de um elemento atuador, em particular a peça de acionamento 52 na presente modalidade, pode ser formada como um recesso, um sulco, uma endentação ou semelhantes e/ou pode ser disposta em qualquer posição ou local no dispositivo indicador 25 com qualquer orientação.

[00218] Alternativamente, a abertura de inserção 54 ou seu fechamento também pode ser omitida. Em vez disso, o dispositivo indicador 25, o elemento de atuação 36 ou a peça de bloqueio 61 pode se comunicar mais ou menos diretamente com o dispositivo de travamento 26, ou atuar no mesmo, ou, por exemplo, o elemento de retenção 19 ou o elemento de bloqueio 8, a fim de causar um travamento direto ou indireto do nebulizador 1 ou do recipiente 3 contra uso adicional.

[00219] A Figura 19 mostra, em um corte esquemático, o dispositivo indicador 25 de acordo com uma modalidade modificada da presente invenção. A Figura 20 mostra uma vista em perspectiva do corte, de acordo com a Figura 19.

[00220] No seguinte, apenas diferenças relevantes são descritas, de forma que as explicações e os aspectos anteriores se apliquem em adição, em particular, da mesma forma ou de forma semelhante, sem repetição.

[00221] Na modalidade modificada, o braço de atuação 38 e a porção de atuação 39 não se engatam entre o acionamento de engrenagem sem fim, isto é, entre a engrenagem 41 e as saliências de engate 60 da peça acionada, aqui, a saber, o elemento indicador 35, mas se engatam na engrenagem 4, ou atuam na mesma, em outro lado ou no lado oposto do acionamento de engrenagem sem fim, aqui, preferen-cialmente, na Figura 19 a partir de baixo e a partir de cima. Em particular, o braço de atuação 38 se estende mais ou menos em um plano radial e/ou mais ou menos em um plano comum com a mola de atuação 47 e/ou a peça de bloqueio 61 ou a peça de transporte deslizante do elemento de atuação 36.

[00222] Preferencialmente, o braço de atuação 38 ou a porção 39 se engata na engrenagem 41 no lado oposto do recipiente 3 ou da seção de pega 32.

[00223] Na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 conta preferencialmente quando o nebulizador 1 é tensionado, isto é, durante o processo de tensionamento e não durante o processo de dispen- sação, conforme fornecido na modalidade inicial da presente invenção.

[00224] Em particular, o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 aciona ou gira a transmissão 40 ou a engrenagem 41, quando a peça de acionamento 52 é inserida no dispositivo indicador 25, seu alojamento 31 ou sua abertura de inserção 54 e/ou quando o elemento de atuação 36 é movido da primeira posição para a segunda posição e/ou quando o elemento de atuação 36 é empurrado transversalmente por meio da peça de acionamento 52. Na direção oposta, o braço de atuação ou sua porção de atuação 39 passa pelo próximo dente 43 da engrenagem 41, isto é, não aciona a engrenagem 41.

[00225] Na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 ou de contagem não é acionado pela força da mola de atuação 47 ou por qualquer outra mola ou armazenamento de energia, mas pelo movimento relativo do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 ou pela inserção de um elemento atuador, tal como a peça de acionamento 52. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00226] Na modalidade modificada, o bloqueio do transpor- te/elemento de atuação 36/peça de travamento 61 para mover para a terceira posição ou de travamento é liberado durante o tensionamento quando um número predeterminado de usos é alcançado ou excedido. Então, o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 entra em contiguidade com a peça de acionamento 52 devido ao fato de que a contagem ocorre durante o tensionamento. Quando o nebulizador 1 é atuado ou quando o elemento de bloqueio 8 é despressionado, o nebulizador 1 é disparado e a (última) dose de fluido 2 é nebulizada. Durante essa nebulização, a peça de acionamento 52 é removida do dispositivo indicador 25 ou da abertura de inserção 54 de forma que o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 estejam livres para se mover para a terceira posição ou de travamento devido à força da mola de atuação 47 ou de qualquer outro meio de mola.

[00227] Durante o próximo tensionamento, o nebulizador 1 ou seu alojamento 24 ou sua peça de alojamento 18 será parcialmente aberto quando a peça de acionamento 52 está em contiguidade com o dispositivo indicador fechado 25, em particular, com o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 que restringem ou fecham a abertura de inserção 54.

[00228] Na modalidade anterior, a contagem ou a atuação do dispositivo indicador 25 acontece ou ocorre quando se dispensa fluido, isto é, quando a peça de acionamento 52 é retirada da abertura de inserção 54. Logo, o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 são liberados durante o último uso do nebulizador 1 ou a dis- pensação, isto é, quando se move da segunda para a primeira posição, de forma que o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 possam se mover de modo adicionalmente direto para a terceira posição ou a posição de destravamento. Dessa forma, qualquer dispensação posterior não é possível.

[00229] Em ambos os casos, isto é, na modalidade anterior e na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 bloqueia a mobilida- de axial ou em curso completa do recipiente 3 dentro do nebulizador 1 no estado travado e/ou causa, pelo menos parcialmente, a abertura do alojamento de nebulizador 24 e/ou da peça de alojamento 18 no estado travado, em particular quando o nebulizador 1 é tensionado pelo menos parcialmente pela última vez com o recipiente atual 3.

[00230] Além disso, a abertura pelo menos parcial do nebulizador 1 ou de seu alojamento 24 ou sua peça de alojamento 18 resulta em que o nebulizador 1 é bloqueado, em particular não pode ser mais tensio- nado ou usado, com o recipiente atual 3.

[00231] As Figuras 19 e 20 mostram o dispositivo indicador 26, de acordo com a presente invenção, no estado não atuado ou inicial e/ou com o elemento de atuação 36 na primeira posição. A peça de controle 63, que se estende preferencialmente para cima e/ou na direção axial, está em contiguidade com a porção de controle preferencialmente semelhante a anel 62 que é preferencialmente formada pelo elemento indicador 35 ou no mesmo. Preferencialmente, a porção de controle 62 tem uma distância radial para a parede externa do elemento indicador 35 de forma que a peça de controle 63 possa se mover entre e que o elemento de atuação 36 seja livre para se mover entre a primeira e a segunda posições, enquanto a contiguidade da peça de controle 63 com a porção de controle 62 impede o movimento do elemento de atuação 36 da primeira posição adicionalmente em direção à terceira posição e/ou adicionalmente para o fechamento (completo) da abertura de inserção 54.

[00232] Preferencialmente, as saliências 60 são semelhantes a entalhe e/ou são afuniladas em direção a suas extremidades livres.

[00233] Preferencialmente, as saliências 60 são formadas na porção de controla 62 ou conectadas à mesma.

[00234] Em geral, a abertura de inserção 54 é dotada preferencial mente de uma superfície ou borda cônica para facilitar a inserção da peça de acionamento 52 ou semelhantes.

[00235] Preferencialmente, a estrutura de sustentação 55 forma ou compreende um ou mais braços flexíveis para reter de modo móvel a peça de perfuração 48, preferencialmente no centro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31 ou de uma respectiva abertura do alojamento 31, de forma que a peça de perfuração 48 seja normalmente retida dentro do dispositivo indicador 25, mas possa se mover e, em particular, se projetar para fora e/ou em direção ao recipiente 3 para aeração por abertura ou perfuração. Entretanto, outras soluções de construção são possíveis.

[00236] Em geral, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 formam uma montagem ou unidade inseparável, que tem que ser substituída completamente após o uso, em particular após alcançar o estado travado. Entretanto, também é possível que o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 sejam supridos ou oferecidos como um kit que pode ser montado pelo usuário ou paciente.

[00237] Em geral, o dispositivo indicador 25 não pode ser redefinido após alcançar o estado travado, de forma que o mesmo não possa ser reutilizado. Entretanto, também é possível modificar o dispositivo indicador 25 de forma que o mesmo possa ser redefinido e reutilizado. Nesse caso, o dispositivo indicador 25 tem que ser separado do presente recipiente 3 e conectado a um novo recipiente 3 (não usado). Mais preferencialmente, tal alteração de recipiente redefine automaticamente o dispositivo indicador 25.

[00238] Em geral, o elemento de atuação 36 ou a peça de bloqueio 61 é móvel preferencialmente de modo linear, em particular como um transporte deslizante. Em particular, um transporte deslizante é formado.

[00239] Preferencialmente, o transporte deslizante forma uma peça de base do elemento de atuação 36 ou da peça de bloqueio 61.

[00240] Preferencialmente, o transporte deslizante, o elemento de atuação 36 ou a peça de bloqueio 61 é retida de modo móvel por guias deslizantes 72 em lados opostos, preferencialmente em lados opostos da abertura de inserção 54, conforme mostrado esquematicamente nas Figuras 8 e 9. Preferencialmente, as guias 72 são formadas por respectivos trilhos ou semelhantes do alojamento 31 ou de sua peça inferior 34, que se aderem por respectivas bordas ou porções de base 73 do elemento de atuação 36 ou da peça de bloqueio 61 para formar a orientação deslizante desejada. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00241] Em vez do elemento de atuação 36 e/ou da peça de bloqueio 61 preferencialmente linear ou móvel de modo semelhante a trenó, qualquer outro movimento, em particular um movimento radial e/ou giratório, é possível, em particular para fechar parcial ou completamente a abertura de inserção 54.

[00242] Alternativamente, o elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61 pode se mover para fora a partir do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, preferencialmente de modo transversal e/ou em um lado do alojamento indicador 31 para travar pelo menos uma possibilidade de engate e/ou atuar em qualquer outro componente no estado travado ou para travar o nebulizador 1 e/ou recipiente 3.

[00243] Alternativa ou adicionalmente, o elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61 pode se engatar em uma seção ou contorno da peça de alojamento 18 e/ou do alojamento de nebulizador 24 ou semelhantes, ou estar em contiguidade com os mesmos, a fim de restringir ou impedir a operação ou o movimento no estado travado a fim de bloquear o uso adicional do nebulizador 1 e/ou do recipiente 3 no estado travado.

[00244] O elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61, em particular, também quando atuam radialmente, são preferencialmente enviesados pela mola 47 ou por qualquer outro meio de mola. A mola ou o meio de mola pode ser formado integralmente e/ou por partes ou peças de plástico. Alternativamente, uma mola espiral ou em volta ou qualquer outra mola, tal como a mola helicoidal 47 ou semelhantes, pode ser usada para enviesar o elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61, preferencialmente para o estado travado.

[00245] Também é possível que a peça de acionamento 52 acione diretamente ou atue na engrenagem 41. Nesse caso, a peça de acio-namento 52 é preferencialmente sustentada de modo elástico pela peça de alojamento 18, em particular por meio de um meio de mola (não mostrado), em particular para compensar tolerâncias axiais e/ou permitir a flexão radial ou transversal da peça de acionamento 52. Adicional ou alternativamente, a peça de acionamento 52 pode ser flexível a fim de permitir a flexão transversal para engatar na engrenagem 41 apenas em uma direção de movimento axial relativo à engrenagem 41 para girar a engrenagem 41 apenas em uma direção rotacional.

[00246] O dispositivo indicador 25 pode compreender qualquer outro mecanismo de contagem, em particular conforme descrito no Documento no WO 2009/037085 A1, página 4, linha 19 à página 10, linha 13, que é incorporado no presente documento a título de referência. Tal mecanismo de contagem também pode disparar, liberar ou atuar no elemento de atuação 36 e/ou na peça de bloqueio 61. Ao se usar esse mecanismo de contagem, o elemento indicador passível de rotação 35 também pode liberar ou controlar a liberação do transporte, do elemento de atuação 36 ou da peça de bloqueio 61 no estado travado para se mover para a terceira posição ou de travamento ou fechar a abertura de inserção 54.

[00247] Também é possível que o transporte ou a peça de bloqueio 61 seja independente da contagem. Em particular, a peça de acionamento 52 pode engatar o cubo do mecanismo de contagem mostrado no Documento no WO 2009/037085 A1 ou semelhantes e/ou acionar ou atuar no dispositivo indicador 25 ou contar sem atuar no transporte ou na peça de bloqueio 61. Nesse caso, as funções são separadas. O transporte e/ou a peça de bloqueio 61 são preferencialmente usados apenas para restringir ou fechar a abertura de inserção 54 no estado travado, mas não para atuar ou acionar o dispositivo indicador 25 de seu mecanismo de contagem ou transmissão 40 ou elemento indicador 35 ou semelhantes.

[00248] O recipiente 3 ou o dispositivo indicador 25 ou a abertura de inserção 54 pode ser dotado de uma proteção opcional 74, mostrada esquematicamente apenas na Figura 19, que cobre em particular a abertura de inserção 54 antes do primeiro uso.

[00249] Preferencialmente, a proteção 74 tem que ser removida antes de o recipiente 3 e/ou dispositivo indicador 25 poder ser inserido no nebulizador 1 ou na peça de alojamento 18.

[00250] Preferencialmente, a proteção 74 se estende transversalmente sobre o dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 e/ou sobre o recipiente 3 e/ou tem um diâmetro maior que o dispositivo indicador 25 e/ou recipiente 3, em particular de forma que o mesmo não se encaixe no nebulizador 1 ou na peça de alojamento 18.

[00251] Preferencialmente, a proteção 74 pode ser removida apenas irreversivelmente, isto é, não pode ser reconectada após a remoção.

[00252] Preferencialmente, a proteção 74 cobre ou fecha a abertura de inserção 54 e/ou o dispositivo indicador 25.

[00253] Preferencialmente, a proteção 74 é conectada ao dispositivo indicador 25 ou ao recipiente 3 por encaixe de forma ou encaixe de força e/ou por um encaixe rápido ou encaixe por clique.

[00254] Conforme já mencionado, recursos, aspectos e/ou princípios individuais das modalidades descritas também podem ser combinadas uns com os outros conforme for desejado e podem ser usados particularmente nos nebulizadores mostrados 1, mas também em ne- bulizadores semelhantes ou diferentes.

[00255] Os recursos das modalidades diferentes podem ser combinados ou trocados.

[00256] Diferente de equipamentos autônomos ou semelhantes, o nebulizador 1 proposto é preferencialmente projetado para ser portátil e em particular é um dispositivo operado manualmente móvel.

[00257] A solução proposta pode, entretanto, ser usada não apenas nos nebulizados 1 especificamente descritos aqui, mas também em outros nebulizadores ou inaladores, por exemplo, inaladores de pó ou os chamados inaladores de dose medida.

[00258] Preferencialmente, o fluido 2 é um líquido, conforme já mencionado, especialmente uma formulação farmacêutica aquosa ou uma formulação farmacêutica etanólica. Entretanto, também pode ser alguma outra formulação farmacêutica, uma suspensão ou semelhantes.

[00259] De acordo com uma modalidade alternativa, o fluido 2 também pode compreender partículas ou pó. Nesse caso, em vez da expulsão bocal 12, algum outro tipo de dispositivo de alimentação pode ser fornecido, especialmente uma abertura de expulsão (não mostrada) ou um canal de alimentação (não mostrado) para suprir o fluido ou o pó ou semelhantes para a boquilha 13. A abertura de alimentação de ar opcional 15, então, serve para suprir ar ambiente preferencialmente em paralelo, a fim de gerar ou permitir um fluxo de ar com volume suficiente para respirar ou inalar através da boquilha 13.

[00260] Se for necessário, o fluido 2 também pode ser atomizado por meio de um gás propulsor.

[00261] Os ingredientes e/ou as formulações preferenciais do fluido preferencialmente medicinal 2 são listados em particular no Documento no WO 2009/115200 A1, preferencialmente nas páginas 25 a 40, ou no Documento no EP 2 614 848 A1, parágrafos 0040 a 0087, que são incorporados no presente documento a título de referência. Em particular, esses podem ser soluções aquosas ou não aquosas, misturas, formulações que contêm etanol ou livres de qualquer solvente ou se-melhantes. LISTA DE REFERÊNCIAS NUMÉRICAS 1 nebulizador 2 fluido 3 recipiente 4 saco 5 gerador de pressão 6 retentor 7 mola de acionamento 8 elemento de bloqueio 9 tubo de transmissão 10 válvula de não retorno 11 câmara de pressão 12 bocal 13 boquilha 14 aerossol 15 abertura de alimentação de ar 16 peça de alojamento superior 17 peça interna 17a peça superior da peça interna 17b peça inferior da peça interna 18 peça de alojamento (peça inferior) 58 catraca 19 elemento de retenção 20 mola de aeração 21 base de recipiente 22 elemento de perfuração 23 orifício de ventilação 24 alojamento de nebulizador 25 dispositivo indicador 26 dispositivo de travamento 27 cobertura de boquilha 28 cabeça 29 alojamento de recipiente 30 borda de recipiente 31 alojamento de indicador 31a janela 32 seção de pega 33 peça superior 34 peça inferior 35 elemento indicador 36 elemento de atuação 37 marcação 38 braço de atuação 66 elemento de travamento 67 mola de travamento 68 bolsa 69 porção de engate 70 cobertura 71 atuador 72 guia deslizante 73 porção de base 74 proteção

Claims

1. Nebulizador (1) configurado para nebulizar um fluido (2) que compreende: um recipiente (3) substituível que contém múltiplas doses do fluido (2) a ser nebulizado; um dispositivo indicador (25); e um alojamento de nebulizador (24) para receber o recipiente (3) e o dispositivo indicador (25); em que o dispositivo indicador (25) é configurado para con-tar ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis com o recipiente (3); em que o alojamento de nebulizador (24) compreende uma peça de alojamento (18) que pode ser destacada do nebulizador (1), ou aberta, para abrir o alojamento de nebulizador (24) para permitir que o recipiente (3) e o dispositivo indicador (25) sejam substituídos; em que o dispositivo indicador (25) é configurado para levar o nebulizador (1) a entrar em um estado travado, no qual o nebulizador (1) é travado contra o uso adicional com o recipiente (3) atual, quando o número de usos do nebulizador (1) com o recipiente (3), como contado ou indicado pelo dispositivo indicador (25), tiver atingido ou excedido com um número predeterminado de usos, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) é adaptado para pelo menos parcialmente abrir o alojamento de nebuli- zador (24) no estado travado.

2. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 1, caracteri-zado pelo fato de que, quando o nebulizador está em um estado tra-vado (1), o fechamento completo da peça de alojamento (18) com o recipiente (3) e o dispositivo indicador (25) inseridos no nebulizador é prevenido.

3. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 1 ou 2, ca- racterizado pelo fato de que o nebulizador (1) possui um eixo definindo uma direção axial do nebulizador (1), em que o dispositivo indicador (25) é móvel axialmente em conjunto com o recipiente (3) dentro do nebulizador (1), e em que o dispositivo indicador (25) é adaptador para bloquear completamente a mobilidade axial do recipiente (3) e do dis-positivo indicador (25) no nebulizador (1) no estado travado.

4. Nebulizador de acordo com qualquer uma das reivindica-ções precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indica-dor (25) compreende uma peça de bloqueio (61) para impedir o uso adicional do recipiente (3) no nebulizador (1) no estado travado, em que a peça de bloqueio (61) é integrada a um alojamento (31) do dispositivo indicador (25).

5. Nebulizador de acordo com a reivindicação 4, caracteri-zado pelo fato de que a peça de bloqueio (61) é adaptada para blo-quear ou fechar uma abertura de inserção (54) do dispositivo indicador (25) no estado travado.

6. Nebulizador de acordo com a reivindicação 4 ou 5, ca-racterizado pelo fato de que o nebulizador (1) possui um eixo definindo uma direção axial do nebulizador (1), em que o dispositivo indicador (25) é móvel axialmente em conjunto com o recipiente (3) dentro do nebulizador (1), e em que a peça de bloqueio (61) é transversalmente móvel para uma direção longitudinal.

7. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 4 a 6, caracterizado pelo fato de que a peça de bloqueio (61) é conectada a um braço de atuação (38) ou forma o mesmo para inde-xação de um elemento indicador (35) do dispositivo indicador (25), e/ou em que a peça de bloqueio (61) compreende ou é formada por um transporte deslizante.

8. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações precedentes, caracterizado pelo fato de que a peça de aloja- mento (18) compreende uma peça de acionamento (52) para acionar ou atuar o dispositivo indicador (25) e opcionalmente adaptada para abrir ou penetrar o recipiente (3).

9. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindi-cações 5 a 8, caracterizado pelo fato de que a abertura de inserção (54) possibilita a inserção da peça de acionamento (52) dentro do alo-jamento (31) do dispositivo indicador (25) quando a abertura de inser-ção (54) não está bloqueada ou fechada pela peça de bloqueio (61), em que a peça de acionamento (52) é adaptada para acionar ou atuar o dispositivo indicador (25), e opcionalmente adaptada para abrir ou penetrar o recipiente (3), quando é inserida dentro do alojamento (31) do dispositivio indicador (25) através da abertura de inserção (54).

10. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) é inseparavelmente conectado ao recipiente (3), mas separável do alojamento de nebulizador (24) e da peça de alojamento (18), de modo que o mesmo seja substituível em conjunto com o recipiente (3).