JPS6274364A - 医療用具 - Google Patents

医療用具

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JPS6274364A
JPS6274364A JP60214350A JP21435085A JPS6274364A JP S6274364 A JPS6274364 A JP S6274364A JP 60214350 A JP60214350 A JP 60214350A JP 21435085 A JP21435085 A JP 21435085A JP S6274364 A JPS6274364 A JP S6274364A
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medical
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大宮　均
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Nissho Corp
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Nipro Corp
Nissho Corp
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/02—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor using physical phenomena
    • A61L2/08—Radiation

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〈産業上の利用分野〉 本発明は、放射線滅菌をした医療用具に関する。さらに
詳しくは、放射線滅菌をした医療用具が封入された滅菌
袋から取出された際に臭気を発しないように、防臭手段
を設けた医療用具に関する。
〈従来の技術およびその問題点〉 医療用具の滅菌方法として、最近特に使い捨ての医療用
具の分野でガンマ線滅菌が普及しつつあるが、一般に使
い捨ての医療用具は、使用するまでの期間を滅菌状態に
維持するために、滅菌袋内に封入されており、医療用具
は、滅菌袋内に封入された状態でガンマ線滅菌が行なゎ
れている。しかし、滅菌袋内に空気が存在するために、
ガンマ線等の放射線を照射すれば、空気中の酸素が励起
されて酸素同素体であるオゾンを発生し、滅菌袋内部に
オゾンに起因すると考えられる臭気いわゆるガンマ臭を
発生する。
医療用具を使用するために滅菌袋を開封し、医療用具を
取出す際に臭気を伴なって使用者に不快感を与えること
がある。
また、使い捨ての医療用具は、その構成材料の殆んどが
プラスチ・ツクであり、経時的に酸化されて強度低下を
起すことがあり、とくに、気体雰囲気下で放射線を照射
する方式いわゆる乾式の放射線滅菌では、プラスチック
表面が空気と接触しているために、放射線照射で励起さ
れた酸素の共存により、高温時に経時的に酸化が促進さ
れて強度低下を起すことがある。
本発明は上記問題点を解決し、開封時に臭いの無い、構
成材料のプラスチックが経時的に強度低下を起さない乾
式放射線滅菌された医療用具を提供することを目的とす
る。
く問題点を解決するための手段〉 本願発明者らは、前記問題点に鑑み、鋭意研究を行なっ
た結果、問題発生の原因が酸素の存在によるものである
ことを見出し、これを除去する手段を種々検討した結果
、本発明に到達した。
すなわち本発明は、ガス透過性の滅菌袋に封入された医
療用具が、放射線滅菌された後、脱酸素剤と共に酸素不
透過性材料製の包材に密封されたことを特徴とする医療
用具である。そして放射線滅菌としてはガンマ線滅菌が
好ましく、脱酸素剤としては活性酸化鉄を主成分とする
ものが好ましい。また医療用具としては、従来乾式の放
射線滅菌には適さないと言われている中空糸型の血液処
理器、とくにセルロースアセテートの中空糸膜を用いた
血液処理器が好ましい。
さらに酸素不透過性材料としてはポリエステル／アルミ
ニウム／ポリエチレンのラミネートンートが好ましい。
く作用〉 本発明の医療用具は、滅菌袋に封入された医療用具が、
脱酸素剤と共に酸素不透過性材料製の包材に密封されて
いるので、外部からの酸素の侵入は殆んど無く、密封時
包材内部に存在した酸素は脱酸素剤で吸収されてしまう
。従ってほぼ完全に包材内部を無酸素状態にすることが
でき、そして無酸素状態にすることにより医療用具の臭
気発生及び経時的な強度低下を防止することができる。
また滅菌袋がガス透過性の滅菌袋であるので、滅菌袋内
部に存在した酸素や医療用具本体から徐々に放出される
酸素も即座に吸収・されてしまう。
さらに包材が酸素不透過性の材料で構成されているので
、殆んど外部からの酸素の侵入が無く、従って十分に長
期に亘る無酸素状態を維持することができる。
〈実施例〉 次に図面に基づいて本発明の最も好ましいと思われる実
施例について説明する。
第１図に示すように本発明の医療用具は、医療用具本体
（１）が滅菌袋（２）に封入されており、さらに脱酸素
剤（３）と共に包材（４）に密封されている。
これは医療用具本体（１）を滅菌袋（２）に封入して、
ガンマ線滅菌を行った後包材（４）に脱酸素剤（３）と
共に密封したものであり、滅菌袋（２）としてはガス透
過性の滅菌袋が使用され、包材（４）としては酸素不透
過性材料製の包材が使用されている。
ここで滅菌袋としてガス透過性の滅菌袋を用いたのは、
ガス不透過性の滅菌袋を用いた場合、脱酸素状態で密封
しても、医療用具本体に内在する酸素が徐々に放出され
てきて滅菌袋の内部に酸素が留まり、医療用具の経時的
な強度低下が高温時に進むことが確認されたからである
。
また包材として酸素不透過性材料製の包材を用いたのは
、外部からの酸素の侵入を防ぐためであり、従って脱酸
素剤の効能保持性を良くするためである。酸素不透過性
材料としては、コストおよび効率の面から、現在のとこ
ろ外層がポリエステル、中間層がアルミニウム箔（また
はアルミニウム蒸着）、内層がポリエチレンのラミネー
トシートが最も好ましい酸素不透過性材料と思われる。
滅菌法としては、放射線滅菌であればガンマ線滅菌でも
電子線滅菌でも構わないが、脱酸素剤と共に酸素不透過
性材料製の包材に密封するという方法は、特に医療用具
の強度低下という点を考えた場合、放射線照射の影響の
より大きなガンマ線滅菌の場合に利用した方がより効果
的な抑制が行えるので、費用効果の面から考えてガンマ
線滅菌が好ましい。
脱酸素材としては、ガス透過性の滅菌袋に封入された医
療用具と共に包材に密封するという関係で無毒性が要求
され、また酸素の吸収時ガス成分（水素、炭酸ガス等）
が発生しないものが好ましい。従って脱酸素剤には活性
金属を主成分とし、触媒によりその反応速度等がコント
ロールされたものが良く、活性金属としては鉄や亜鉛、
銅、スズなどがあるが、現在のところ活性酸化鉄を主成
分とするものが最も好ましい酸素吸収剤と思われる。市
販されているものとしてはエージレス（商品名、三菱ガ
ス化学■製品）などがある。
滅菌袋内部に発生する臭気を除去する方法には、脱臭剤
として活性炭素を医療用具と共に包材に密封することが
考えられるが、脱酸素材に比較して１０倍以上の容積を
必要とすること、高温時に脱臭効率が劣ること、酸化に
よる経時的強度低下を防止する効果を有しないこと等の
理由により本発明には適当でない。
次に医療用具（本体）についてであるが、本発明に用い
られた強度低下の抑制方法、すなわちガス透過性の滅菌
袋に封入された医療用具を放射線滅菌後説酸素剤と共に
酸素不透過性材料製の包材に密封する方法は、どのよう
なプラスチック材料を用いた医療用具の放射線滅菌の場
合にも適用できるが、たとえば乾式の放射線滅菌を行っ
た場合に強度低下の抑制手段を講じなくても強度低下が
許容範囲内に納まるような医療用具の場合にも効果があ
るが、費用効果の面から考えて、中空糸型血液処理器と
くにセルロースアセテートの中空糸膜を用いた血液処理
器に適用するのが好ましいと思われる。
く実験１〉 表−１は、ガンマ線を２．５　Ｍｒａｄ照射したセルロ
ースアセテートの中空糸について、脱酸素剤を封入した
場合と活性炭素を封入した場合と両者ともに封入しない
場合とで、その経時的な脱臭効果を比較したものである
。脱酸素剤を入れることによる臭気防止効果が出ている
ことがはっきりわかる。
今 但し、表中のＩＷ、２Ｗ、ｆ−Ｗは、夫々１週を 間、２週間、各週間の保管期間を表わす。
く実験２〉 表−２は、ガンマ線を２．５　Ｍｒａｄ照射したセルロ
ースアセテートの中空糸について脱酸素剤を封入した場
合と封入しない場合とで、その経時的な強度の変化を比
較したものである（試料数者１０個）。
脱酸素剤を入れることによる強度低下防止効果が出てい
ることがはっきりわかる。
表−１ 表−２ く効果〉 以上説明してきたことかられかるように、本発明は、ガ
ス透過性の滅菌袋に封入した医療用具を脱酸素剤と共に
包材で密封したものなので、滅菌袋の内部を含め包材内
に存在する酸素を除去することができ、また医療用具本
体に内在し経時的に放出されてくる酸素をも殆んど除去
することができる。
また包材が酸素不透過性材料で構成されているので、外
部からの酸素の侵入が殆んど無く、長期に亘って脱酸素
剤の機能を維持することができる。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明の概略説明図である。 く符号の説明〉 １：医療用具本体 ２　：　滅　　菌　　袋 ３：脱酸素剤 ４：包　　材

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １）ガス透過性の滅菌袋に封入された医療用具が、放射
    線滅菌された後、脱酸素剤と共に酸素不透過性材料製の
    包材に密封されたことを特徴とする医療用具。 ２）前記放射線滅菌が気体雰囲気下で放射線を照射する
    乾式放射線滅菌である特許請求の範囲第１項記載の医療
    用具。 ３）前記乾式放射線滅菌がガンマ線滅菌である特許請求
    の範囲第２項記載の医療用具。 ４）前記脱酸素剤が活性酸化鉄を主成分とするものであ
    る特許請求の範囲第１項ないし第３項記載のいずれかの
    医療用具。 ５）前記医療用具が中空糸型血液処理器である特許請求
    の範囲第１項ないし第４項記載のいずれかの医療用具。 ６）前記中空糸型血液処理器がセルロースアセテートの
    中空糸膜を用いたものである特許請求の範囲第５項記載
    の医療用具。 ７）前記酸素不透過性材料がポリエステル／アルミニウ
    ム／ポリエチレンのラミネートシートである特許請求の
    範囲第１項ないし第６項記載のいずれかの医療用具。
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