MXPA05001982A - Despachador de fluidos. - Google Patents

Abstract

Se proporciona un distribuidor de fluido para un fluido libre de germenes, que incorpora por lo menos un material que es capaz de interactuar por medio de una sustancia oligodinamicamente activa. El distribuidos incluye una bomba dosificadora y valvulas de entrada y salida. El fluido que entra en contacto con por lo menos una sustancia oligodinamicamente activa esta presente en la region de la valvula de salida, de la entrada al mismo o de la salida del mismo.

Description

DISTRIBUIDOR DE FLUIDO CAMPO TÉCNICO DE LA INVENCIÓN La invención se relaciona con un distribuidor de fluido para fluidos libres de gérmenes.

DESCRIPCIÓN DE LA TÉCNICA RELACIONADA En el documento Pharmazeutische Zeitung, 124, No. 20 del 17 de mayo de 1979, en las páginas 949 y 950, se describe un distribuidor de fluido que tiene la forma de una pipeta de goteo y que se une a un recipiente que contiene gotas para los ojos. Dentro de la pipeta de goteo un depósito de plata consiste de una capa de plata o de una sal de plata difícilmente soluble que se deposita de manera que los gérmenes transportados por el aire caen en las gotas y regresan al recipiente de manera que tienen que pasar por la capa de plata activa antimicrobiana (oligodinárnica) antes de que entren al recipiente. También se establece que los anillos cerámicos con cloruro de plata incrustados y que tienen un diámetro de 9 mm se ha encontrado que son adecuados. Estos anillos cerámicos se pueden instalar firmemente en los goteros de todas las clases habituales de sustancias farmacéuticas, botellas de gotas para los ojos simplemente al empujarlos al interior. Este método de introducción del depósito de plata dentro de los goteros tiene la desventaja de que únicamente las gotas que corren de regreso a lo largo de las paredes del gotero se ponen en contacto con el depósito de plata, pero no las porciones del líquido en el interior de la columna de fluido el cual fluye de regreso al interior del recipiente desde el gotero después del uso de la manera habitual con el gotero orientado hacia abajo. Cada uso del recipiente de gotas para los ojos de esta manera lleva a contaminación de las gotas para los ojos. Una desventaja adicional es que el interior del recipiente está en contacto con el aire ambiente a través del gotero, de manera que incluso si no es utilizado, los gérmenes que constantemente encuentran su camino y se dirigen para contaminar las gotas para los ojos en el recipiente.

A partir del documento DE 40 27 320 C2, se conoce un distribuidor de fluido para fluido libre de gérmenes el cual comprende un pasaje pasante que conecta una abertura de entrada para un fluido y una abertura de suministro para el fluido y que tiene en el mismo una sustancia activa oligodinámicamente antimicrobiana. El dispositivo incluye una bomba dosificadora y válvulas de entrada y de salida. La sustancia activa oligodinámica germicida está presente en la región de la válvula de entrada o en la válvula de salida, o en ambas. De acuerdo con la figura 1 de este documento, se muestran resortes los cuales pueden estar recubiertos con plata. De igual manera, la esfera de válvula funciona como la válvula de entrada que consiste de corundo que tiene incrustada en la misma un material de plata como una sustancia oligodinámicamente eficaz. Una desventaja de este dispositivo es que con frecuencia se presentan problemas de compatibilidad debido a la presencia de la plata y los procedimientos de oxidación los cuales producen productos secundarios no deseados, lo que con frecuencia resulta en una selección limitada de la formulación apropiada.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LA INVENCIÓN Un aspecto de la presente invención proporciona un distribuidor de fluido de la clase a la que se hace referencia en el documento DE 40 27 320 C2 el cual no genera problemas de compatibilidad e impide la formación de productos secundarios y al mismo tiempo de manera simultánea se mantiene una seguridad microbiológica adecuada y comparable (es decir, aplicación libre de gérmenes) del sistema. La presente invención se relaciona con un distribuidor de fluido para un fluido libre de gérmenes que comprende un pasaje pasante que conecta una abertura de entrada para fluido contenido en un recipiente de abastecimiento elaborado de material flexible y una abertura de suministro para distribuir el fluido y que tiene en el mismo por lo menos una sustancia oligodinámicamente activa que está en contacto con el fluido; una bomba dosificadora que opera sin compensación de presión de aire, por lo que no se lleva a cabo compensación de presión en el recipiente a través del flujo de entrada de aire durante el funcionamiento de la bomba dosificadora. La bomba tiene un medio de resorte que está en contacto con el fluido, una válvula de entrada para cerrar la abertura de entrada y una válvula de salida; y un pasaje de salida que es parte del pasaje pasante que se dirige desde la válvula de salida a la abertura de suministro, en donde el medio de descontaminación se proporciona en la parte superior del pasaje de salida, el medio de descontaminación comprende un material capaz de interactuar con gérmenes vía una sustancia oligodinámica que se selecciona del grupo que consiste de plata, sales de plata, otros compuestos de plata, aleaciones y nanómeros de los mismos ya sea en forma metálica o de sal o como un compuesto químico del mismo. La presente invención se relaciona adicionalmente con el uso del distribuidor de fluido de la invención. El distribuidor de fluido de la presente invención es adecuado para distribuir cantidades mínimas de un líquido en diversos campos tales como en dispositivos farmacéuticos, cosméticos y médicos. Los líquidos habitualmente se aplican tópicamente. Los líquidos preferidos son composiciones oftálmicas y nasales. El término "interactuar" se debe definir en el contexto de la presente invención como un tipo de reacción superficial. La teoría es que la interacción se lleva a cabo cerca o preferiblemente sobre la superficie del material capaz de interactuar con los gérmenes contenidos en el líquido. De esta manera, los gérmenes pueden derivar de una contaminación de la parte externa no protegida de la abertura de suministro que se pone en contacto con el ambiente. De esta manera, los gérmenes pueden estar contenidos en el fluido, o en otras sustancias que se pongan en contacto con el distribuidor de fluido, tal como el aire, líquido lagrimal, mucosa o similar. Un posible mecanismo puede ser aquel en el que el líquido contaminado se ponga en contacto con iones derivados de óxidos metálicos los cuales se han formado directamente sobre la superficie del material. Este contacto resulta en un efecto antimicrobiano. Se puede observar una regla general en la relación de la superficie de material y su tamaño; cuanto más grande sea la superficie, mejor será el efecto de descontaminación. Los diferentes niveles de interacción con los gérmenes son posibles de este modo. Por ejemplo, la interacción puede resultar en una disminución o detención del crecimiento de los gérmenes en el fluido. Un nivel fuerte de interacción es, por ejemplo, el efecto oligodinárnico en el cual una sustancia oligodinámicamente activa mata en realidad a los gérmenes en el fluido.

De acuerdo con el distribuidor de fluido de la invención, el medio de descontaminación se proporciona en el pasaje de salida y preferiblemente en la parte superior del pasaje de salida. El término "parte superior" comprende la región del pasaje de salida en donde aún se puede asegurar descontaminación óptima. De acuerdo con la invención, una acción germicida particularmente intensa resulta de la colocación de la válvula de salida y del medio de descontaminación. Debido a la construcción técnica específica, la válvula de salida movible no se pone en contacto directo con el ambiente, lo que genera una reducción en el riesgo de contaminación durante el movimiento de la válvula de salida. Como un resultado, debe proporcionarse una sustancia oligodinámicamente activa en el exterior de la válvula de salida, la cual se lleva a cabo por el medio de descontaminación. Además, con esta construcción, el fluido en el recipiente no se pone constantemente en contacto con las sustancias oligodinámicamente activas, lo cual reduce las reacciones no deseadas mencionadas antes del fluido con la sustancia oligodinámica. La bomba dosifícadora funciona sin compensación de presión de aire, de manera que se evita la contaminación del suministro de fluido a través del aire que fluya al interior del recipiente para llevar a cabo la compensación de presión en el funcionamiento de las bombas dosíficadoras convencionales. El distribuidor de fluido dé la invención asegura que el fluido en el recipiente de abastecimiento se mantenga libre de gérmenes incluso durante su uso, de manera que no es necesario agregar conservadores o introducir la sustancia oligodmámicamente activa en las regiones del recipiente. La sustancia oligodinámicamente activa se encuentra en o cerca del pasaje de salida para evitar la contaminación microbiológica al reducir la cuenta de gérmenes potenciales que surgen del ambiente. Los materiales y elementos de la bomba dosifícadora y el recipiente los cuales están en contacto con el fluido pueden ser cualquier clase de elementos y materiales los cuales sean compatibles con el fluido respectivo. En algunas aplicaciones, no es necesario proporcionar material alguno capaz de interactuar con gérmenes dentro de la bomba dosifícadora y el recipiente. No obstante, en otras aplicaciones, puede ser ventajoso utilizar materiales capaces de interactuar con gérmenes dentro de la bomba dosifícadora y el recipiente. Por ejemplo, puede ser ventajoso si la válvula de entrada o el medio de resorte comprenden un material capaz de interactuar con los gérmenes. De esta manera, el material se puede seleccionar del grupo que consiste de plata, sales de plata, otros compuestos de plata, acero inoxidable y nanómeros de los mismos ya sea en forma metálica o de sal, o como un compuesto químico del mismo. En este caso, el acero inoxidable puede contener por lo menos un elemento que se selecciona del grupo que consiste de cromo, níquel, molibdeno, cobre, tungsteno, aluminio, titanio, niobio y tantalio, y el resto es hierro como componente principal. Entre los materiales anteriores, todos los materiales que comprenden plata, sales de plata u otros compuestos de plata habitualmente son oligodinámicamente activos. Los materiales de acero inoxidable se considera que habitualmente no son oligodinámicamente activos o, si lo son, únicamente en un grado muy pequeño. No obstante, los materiales de acero inoxidable se considera que son capaces de interactuar con los gérmenes al disminuir o detener su crecimiento. Ventajosamente, el pasaje pasante se llena constantemente, por lo menos en la región de la válvula de entrada, con dicho fluido. De manera ventajosa adicional, la sustancia oligodinámicamente activa se proporciona en el lado interior de una tapa que se puede ajustar sobre el distribuidor de fluido para cubrir la abertura de suministro. De esta manera, la tapa se puede proporcionar con una espiga y un orificio. De manera adicional, la espiga se puede colocar en la abertura de suministro localizada en la cabeza. De manera ventajosa adicional, la válvula interior incluye además un alojamiento de válvula que coopera con el miembro de cierre en donde el alojamiento de válvula se proporciona con la sustancia oligodinámicamente activa. De manera ventajosa adicional, la válvula de salida incluye además un alojamiento de válvula que coopera con el miembro de cierre. De manera ventajosa adicional, la válvula de entrada es una válvula de esfera o de bola y se proporciona un alojamiento de válvula que coopera con el miembro de cierre de la válvula de entrada, el alojamiento de válvula se proporciona con una sustancia oligodinámicamente activa. Ventajosamente, la válvula de salida es una válvula de pistón y un alojamiento de válvula coopera con el miembro de cierre de la válvula de salida. De manera ventajosa adicional, el medio de descontaminación es de un material que tiene una forma circular. De esta manera, el medio de descontaminación puede ser un anillo, una espiral o un recubrimiento. El material puede ser corundo que tiene incrustado en el mismo el compuesto oligodinámicamente activo. De manera alternativa, el material puede ser plata.

DESCRIPCIÓN BREVE DE LOS DIBUJOS La invención se describirá ahora con mayor detalle, por medio de un ejemplo, con referencia a la única figura de dibujos, la cual muestra en sección longitudinal una modalidad de la invención.

DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Como se muestra en la figura, el dispositivo comprende una bomba dosificadora que consiste de un cuerpo 1 de bomba cilindrico, un émbolo 2 de operación y una tapa 3. El cuerpo 1 de bomba comprende una primera parte 4 de cuerpo cilindrico hueco, que se muestra en el dibujo como abierta en la parte inferior, una segunda parte 5 de cuerpo cilindrico hueco que es de diámetro mayor (la parte 5 es parte del émbolo 2 de operación), abierta en la parte superior en el dibujo, y un cilindro 6 hueco que está abierto en ambos extremos y que está fijo centralmente sobre un reborde 7 anular dirigido hacia adentro en la región de transición entre las dos partes 4, 5 del cuerpo de bomba. La primera parte 4 de cuerpo puede tener un tornillo interno roscado dentro del cual se puede atornillar un recipiente 9 llenado con un fluido libre de gérmenes y que está indicado sólo de manera general. Como una alternativa, en vez del tornillo interno roscado, se puede utilizar un cierre que se ajusta a presión, como se muestra en la figura. Se proporciona un sello 11 en el lado inferior (en el dibujo) del reborde 7 anular para asegurar un sello hermético al aire entre el recipiente 9 y el cuerpo 4 de bomba. En las cercanías de la salida de la primera parte 4 de cuerpo de la bomba, el cilindro 6 hueco tiene una parte 12 de transmisión ahusada hacia abajo cónicamente que se conecta con una sección 14 de válvula cilindrica de diámetro más pequeño que se dirige a un tubo ascendente, si está disponible. El extremo inferior abierto del tubo ascendente forma la abertura 15 de entrada de la bomba dosificadora. Como una alternativa, el tubo ascendente se puede omitir, como se muestra en la figura. El émbolo 2 de operación comprende una parte 17 cilindrica hueca exterior, que se muestra en los dibujos como abierta en la parte inferior y cerrada en la parte superior por una cabeza 16, y una parte 18 cilindrica interior hueca que se extiende centralmente hacia abajo desde la cabeza 16. El diámetro de la parte 17 cilindrica exterior hueca es más pequeño que aquella de la primera parte 4 del cuerpo de bomba. Un pistón 19 que se ajusta dentro del cilindro 6 hueco y que tiene una perforación 20 pasante se fija en su extremo superior en la parte 18 de cilindro hueco interior. Una válvula 21 de pistón de una válvula 22 de salida que se coloca o ajusta dentro de la parte 18 cilindrica hueca está soportada entre la parte de extremo del pistón 19 en un extremo y el otro extremo de la cabeza 16 por medio de un resorte 23. Un pasaje 25 de salida, que se dirige a una abertura 24 de suministro en la cabeza 16 se conecta con el interior de la parte 18 cilindrica hueca interior a nivel de la válvula 21 de pistón. En la parte superior del pasaje 25 de salida o preferiblemente en la parte superior de la parte 17 cilindrica hueca exterior se proporciona un medio 33 de descontaminación el cual comprende un material capaz de interactuar vía una sustancia oligodinámicamente activa que se selecciona del grupo que consiste de plata, sales de plata, otros compuestos de plata y aleaciones de los mismos o nanómeros ya sea en forma metálica o de sal, o compuestos químicos de los mismos cercanos a la superficie del mismo. El medio 33 de descontaminación de esta manera se puede proporcionar en la pared interior o exterior, o en ambas, del pasaje 25 de salida. La plata muestra el índice terapéuticamente más favorable en términos de concentración en partes por mil millones. Dependiendo de las consideraciones económicas, el medio se puede fabricar de plata, u otro material recubierto con plata o de un material que tenga incrustado en el mismo la sustancia que oligodmámicamente es germicidamente activa. En una modalidad preferida de la invención, el medio de descontaminación 33 tiene una forma circular tal como un anillo o una espiral. Se ha demostrado que el corundo puede ser uno de los materiales convenientes, cuando la sustancia oligodinámicamente activa se incrusta en el material portador.

Dependiendo de la construcción del distribuidor de fluido y su uso propuesto, el medio 33 de descontaminación también se puede proporcionar como un recubrimiento. Como un ejemplo, el recubrimiento se puede colocar sobre la parte 17 cilindrica hueca exterior en la parte superior del pasaje 25 de salida. Es posible proporcionar un recubrimiento elaborado de plata o un recubrimiento de un material adecuado al cual se le ha incrustado con plata o un compuesto de plata. Se ha demostrado que en el caso de utilizar un recubrimiento en la parte superior del pasaje 25 de salida, el recubrimiento de plata de manera adecuada puede estar constituido de un nanorrecubrimiento de nanómeros. Por ejemplo, se describe un nanorrecubrimiento deseado constituido de coloides de plata en el documento DE 01 128 625 Al. Como ya se ha explicado, la válvula 21 de pistón, la cual funciona como válvula de salida no se localiza directamente en la abertura 24 de suministro. En vez de esto, la válvula 21 de pistón se localiza en la parte 28 cilindrica hueca interior y se proporciona un pasaje 25 de salida que se dirige desde la válvula 21 de pistón hacia la abertura 24 de suministro. La perforación 20 pasante y el pasaje 25 de salida de esta manera están separados por la válvula 21 de pistón. La función de la válvula 21 de pistón de esta manera es permitir el suministro del fluido 10 desde el recipiente 9 a través del espacio 32 interior, la perforación 20 pasante y el pasaje 25 de salida hacia la abertura 24 de suniinistro, pero evitar flujo de regreso del fluido 10 desde el pasaje 25 de salida a la perforación 20 pasante. Con la válvula 21 de pistón se establece un sistema cerrado, es decir, un sistema en el cual no hay fluido que fluya de regreso una vez que el fluido 10 ha abandonado el sistema. De esta manera, se evita eficazmente la entrada de gérmenes y bacterias al sistema cerrado. Esto resulta en la posibilidad de uso que cualquier material adecuado para los componentes dentro del sistema cerrado en base en las necesidades de utilización de materiales capaces de interactuar con gérmenes o con sustancias oügodinámicamente activas no estén presentes debido al hecho de que se evita la entrada de gérmenes. No obstante, puede ser ventajoso utilizar materiales los cuales sean susceptibles de interactuar con los gérmenes deteniendo o frenando su crecimiento o incluso utilizando sustancias oligodinámicamente activas. El pasaje 25 de salida se proporciona como un capilar muy delgado y pequeño y de esta manera reduce el volumen muerto, es decir, el volumen de fluido fuera del sistema cerrado que se pone en contacto con el medio de descontaminación. De acuerdo con las modalidades de la invención, es posible proporcionar recubrimientos antimicrobianos sobre partes de la válvula 26 de entrada y sobre partes del alojamiento de bomba. Los recubrimientos se pueden aplicar directamente a elementos plásticos y componentes de acero de la bomba. Una válvula 26 de entrada que comprende una esfera 28 que coopera con el alojamiento 27 de válvula se conforma en la parte 14 de válvula. Un resorte 29 fijo en el pistón 19 es soportado sobre una proyección 30 sobre la parte 14 de válvula y soporta la acción de bombeo. El espacio dentro del cilindro 6 hueco entre el pistón 19 y la parte 14 de válvula está indicado por el número 32 de referencia. La esfera 28 de válvula puede comprender un material capaz de interactuar con gérmenes, incluso finalmente por medio de una sustancia oligodinámicamente activa. Además, el alojamiento 27 de válvula y el lado interior de la parte 18 de cilindro hueco interior en la región de la válvula 21 de pistón se pueden recubrir con un material capaz de interactuar con los gérmenes finalmente, incluso vía una sustancia oligodinámicamente activa. La válvula 21 de pistón se puede elaborar de cualquier material inerte, tal como plástico. El medio 29 de resorte también puede comprender un material capaz de interactuar con gérmenes fmalmente, mcluso vía una sustancia oligodinámicamente activa. En principio se puede utilizar cualquier material adecuado, en la medida en que el material sea compatible con la formulación. Se ha demostrado que un material preferido para los componentes del dispositivo anterior es acero inoxidable. Generalmente, el acero inoxidable contiene cantidades relativamente altas de elementos de aleación tales como cromo, níquel, molibdeno, cobre, tungsteno, aluminio, tantalio, niobio y titanio, mientras que el hierro constituye el resto lo que representa la parte principal de la aleación. Se sabe que el acero inoxidable es resistente a la corrosión. La resistencia a la corrosión se debe a una capa de óxido de cromo extremadamente delgada y muy tenaz sobre la superficie del acero. El cromo así como otros metales pesados en cantidades muy pequeñas puede actuar como una sustancia oligodinámicamente activa la cual también puede reducir el crecimiento microbiano. Por ejemplo, los materiales útiles de acero inoxidable incluyen a materiales tales como a 1.4034 y 1.4401. En diversas modalidades de la invención, se puede obtener la destrucción eficaz de los gérmenes cuando se utiliza un acero adecuado tal como acero inoxidable al cromo, como una sustancia oligodinámicamente activa para la espiral 29 y la válvula 26 de entrada. Dado que el resorte 23 superior no se pone en contacto con el fluido que se va a rellenar, el resorte 23 superior se puede elaborar de un material de acero inoxidable. Desde el punto de vista de compatibilidad de acero inoxidable, especialmente bajo consideración de posibles reacciones alérgicas, se puede utilizar un acero inoxidable libre de níquel o aceros inoxidables que comprenden cantidades muy bajas de níquel. Debe hacerse notar que dentro del sistema cerrado particularmente para la válvula 26 de entrada, la esfera 28, el alojamiento 27 de válvula, la parte interior de la parte 18 cilindrica hueca, el medio 19 de resorte y para cada parte del distribuidor de fluido que se pone en contacto con el fluido 10, se puede utilizar cualquier material capaz de interactuar con los gérmenes tal como plata, sales de plata, otros compuestos de plata, acero inoxidable y nanómeros de los mismos ya sea en forma metálica o de sal o como un compuesto químico del mismo o plástico. Por otra parte, el material y los elementos utilizados en el sistema cerrado pueden estar libres de cualquier sustancia oligodinámicamente activa. La bomba dosificadora de la invención funciona sin compensación de presión de aire, es decir, no se lleva a cabo compensación de presión en el recipiente 9 a través del flujo de entrada de aire durante su funcionamiento. De esta manera se evita la entrada de gérmenes o bacterias dentro del recipiente 9 o del sistema cerrado por el aire. La bomba dosificadora de la invención opera como sigue: cuando el usuario retira la tapa 3 y presiona el émbolo 2 de operación de manera que lo empuja dentro de la segunda parte 5 de cuerpo de bomba, un movimiento correspondiente del pistón 19 contra la fuerza del resorte 29 simultáneamente se lleva a cabo. Esto presiona la esfera 28 más duro contra el alojamiento 27 de válvula y aplica presión al líquido 10 que ha sido succionado en el espacio 32 interior y el orificio 20 pasante durante el funcionamiento previo de la bomba dosificadora. Esta presión desplaza la válvula 21 de pistón de la válvula 22 de salida contra la fuerza del resorte 23, de manera que la conexión del pasaje 25 de salida se abre y se suministra una cantidad medida con precisión del líquido 10 a través de la abertura 24 de suministro. Tan pronto como el pistón 19 alcanza su posición de centro muerto, la presión en el espacio 32 interior y en la perforación 20 pasante desciende de manera que la válvula 22 de salida se cierra y se abre la válvula 26 de entrada, de manera que el líquido 10 es succionado mera del recipiente 9. La válvula 26 de entrada se cierra nuevamente. Ante esto, el usuario sustituye la tapa 3 en el émbolo 2 y de esta manera cierra la abertura 24 de suministro. El ü'quido que permanece en la abertura 24 de suministro, en el pasaje 25 de salida y en la perforación 20 pasante, así como en el espacio 32 interior y en la válvula 29 de entrada, se pone en contacto con los diversos lugares en donde las sustancias oligodinámicamente germicidas están en contacto con el fluido. El recipiente 9 rellenado con fluido libre de gérmenes se puede elaborar de un material flexible tal como un material plástico. En algunos casos, dependiendo del uso final del dispositivo, el recipiente 9 puede estar constituido de por lo menos un sistema de dos bolsas que comprenden una parte externa y una bolsa interna como el depósito principal de fluido libre de gérmenes. En una modalidad preferida, el recipiente 9 consiste de un recipiente exterior y de un recipiente interior que contiene el fluido 10. El recipiente interior se elabora de un material flexible y con cada operación de la bomba dosificadora el recipiente flexible interior se contrae con el fin de compensar la presión dentro del recipiente flexible cuando es extraído por succión el fluido 10. De esta manera se obtiene una compensación de presión dentro del recipiente flexible sin un flujo de entrada de aire al recipiente flexible interior. El recipiente exterior preferiblemente se elabora de un material no flexible con el fin de permitir al usuario del surtidor de fluido sujetar el surtidor de fluido adecuadamente y operar la bomba dosificadora. Además, con el recipiente exterior, el recipiente flexible interior se puede proteger impidiendo su destrucción. Con el fin de permitir que el recipiente flexible interior haga contacto durante la operación de la bomba dosificadora y para evitar la presión negativa entre los dos recipientes, se proporciona por lo menos una abertura pequeña en el recipiente exterior. Con el sistema explicado en Lo anterior se evita un flujo de entrada de aire al recipiente. Además, el recipiente flexible interior se contrae, es decir, reduce su volumen, cada vez que se hace funcionar la bomba dosificadora. Esto resulta en un contacto constante del fluido 10 con la abertura 15 de entrada de la bomba dosificadora. De esta manera, el fluido 10 se puede suministrar a través de la abertura 15 de entrada independiente de la orientación del distribuidor de fluido, es decir, independiente de la manera en que el usuario sujete el distribuidor de fluido. Esto permite una aplicación a 360° del distribuidor de fluido, es decir, una operación del distribuidor del fluido en posición vertical, de cabeza o en cualquier otra posición. Además, la mayor parte de los componentes contenidos dentro del recipiente 9, además del medio 33 de descontaminación y que el incluyen el embolo 2 de operación y el cuerpo 4 de bomba se pueden elaborar de material flexible tal como material plástico debido a su costo reconocido y ventajas de fabricación. Para otros componentes resistentes o que soporten carga, tales como los resortes 23, 29, el material plástico debe ser suficientemente resistente para mantener la integridad del resorte durante la duración de uso del recipiente 9. Además, en caso de componentes susceptibles a desgaste tales como la esfera 28 de válvula, la válvula 26 de entrada y la válvula 22 de salida, el material plástico debe ser un material plástico resistente al desgaste. Además, como se establece en lo anterior, el medio 33 de descontaminación se puede conformar de material plástico recubierto con la sustancia oligodinámicamente activa. Una modalidad de la presente invención proporciona un surtidor de fluido que incluye una etapa 3 para recubrir y sellar la abertura 23 de suministro. La tapa 3 se proporciona con un perno 3a y un orificio 3b. El perno 3a se coloca en la abertura 24 de suministro que se localiza en la cabeza 16. El orificio 3b funciona como un medio de aireación. Al hacer pasar aire a través de este orificio 3b, se permite que se evapore el exceso de fluido remanente después de uso, lo que proporciona una protección mayor que * impide la contaminación. El distribuidor de fluido de acuerdo con la invención es adecuado para suministrar cantidades mínimas de líquido de cualquier clase, preferiblemente una composición farmacéutica líquida. En una modalidad preferida de la invención, el distribuidor de fluido se puede utilizar para suministrar composiciones farmacéuticas líquidas, tales como por vía oftálmica o nasal. Las administraciones adicionales son fluidos aplicados como dispositivos médicos o cosméticos. El surtidor de fluido de acuerdo con la invención puede estar disponible en cualquier tamaño dependiendo del uso final. Aunque la invención se ha descrito en relación a una o más modalidades, debe entenderse que los mecanismos específicos y técnicas las cuales se han descrito son únicamente ilustrativas de los principios de la invención, se pueden realizar muchas modificaciones a los métodos y aparatos descritos sin apartarse del espíritu y alcance de la invención como se define por las reivindicaciones anexas. Ejemplo 1 Prueba Microbiológica: Se ha confirmado la seguridad rrúcrobíológica del distribuidor de fluido por la prueba de rellenado de medio y la prueba de colorante. Estas pruebas se enfocan en la evaluación de la hermeticidad del sistema y la protección de la abertura del distribuidor de fluido. La abertura del distribuidor de fluido se protege del crecimiento microbiológico por el diseño del área de abertura. Se considera que la geometría y el diámetro pequeño del área de punta así como la longitud del tubo capilar incrementa la dificultad de los microbios para entrar al distribuidor de fluido. El efecto antirnicrobiano se obtiene especialmente por la ubicación de la válvula de salida y la construcción del volumen muerto en la parte de salida, el cual ha sido diseñado para que sea difícil de alcanzar por contaminación microbiana. Puede existir un orificio en la tapa de cobertura del distribuidor de fluido a través del cual se evapore la humedad. Adicionalmente, para reducir cualquier riesgo residual, se coloca una espiral de plata directamente detrás de la abertura del distribuidor de fluido. La plata metálica ejerce un efecto oligodinámico. Ejemplo 2 Prueba en Uso: Se lleva a cabo un estudio de exposición microbiana de uso diario simulado para simular la aplicación en uso de un distribuidor de fluido. El objetivo es determinar si los microbios se pueden introducir dentro del surtidor de fluido después de uso vigoroso. Los microbios los cuales típicamente se encuentran por el consumidor se prueban al administrar gotas del distribuidor de fluido. Las gotas también se colocan en la punta del distribuidor de fluido. Al finalizar el período de prueba se lleva a cabo un examen de esterilidad del depósito. Los resultados del estudio en uso indican que no hay entrada de los microorganismos de prueba al depósito del distribuidor de fluido durante el uso diario simulado del distribuidor.

Claims (21)

REIVINDICACIONES

1. Un distribuidor de fluido para fluido libre de gérmenes, caracterizado porque comprende: un pasaje pasante que conecta una abertura de entrada para fluido contenido en un recipiente de abastecimiento elaborado de material flexible y una abertura de suministro para distribuir el fluido y que tiene en la misma por lo menos una sustancia oligodinámicamente activa que está en contacto con el fluido; una bomba dosifícadora que opera sin compensación de presión de aire, por lo que no se lleva a cabo compensación de presión en el recipiente a través del flujo de entrada de aire durante el funcionamiento de la bomba dosifícadora, la bomba tiene un medio de resorte que está en contacto con el fluido, una válvula de entrada para cerrar la abertura de entrada, y una válvula de salida, y un pasaje de salida que es parte del pasaje pasante que se dirige desde la válvula de salida a la abertura de suministro, en donde el medio de descontaminación se proporciona en la parte superior del pasaje de salida, el medio de descontaminación comprende un material capaz de interactuar con los gérmenes vía una sustancia oligodinámica que se selecciona del grupo que consiste de plata, sales de plata, otros compuestos de plata, aleaciones y nanoméros de los mismos ya sea en forma metálica o de sal o como un compuesto químico del mismo.

2. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula de entrada o el medio de resorte comprenden un material capaz de interactuar con los gérmenes.

3. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque el material se selecciona del grupo que consiste de plata, sales de plata, otros compuestos de plata, acero inoxidable y nanoméros del mismo en forma metálica o de sal o como un compuesto químico del mismo.

4. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 3, caracterizado porque el acero inoxidable contiene por lo menos un elemento que se selecciona del grupo que consiste de cromo, níquel, molibdeno, cobre, tungsteno, aluminio, titanio, niobio y tantalio, y el resto es hierro como componente principal.

5. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el pasaje pasante se rellena constantemente, por lo menos en la región de válvula de entrada con el fluido.

6. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la sustancia oligodinámicamente activa se proporciona en lado interior de la tapa que se puede colocar sobre el distribuidor de fluido para cubrir la abertura de suministro.

7. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 6, caracterizado porque la tapa se proporciona con una espiga y un orificio.

8. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 7, caracterizado porque la espiga se coloca en la abertura de suministro que se encuentra en la cabeza.

9. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la válvula de entrada incluye además un alojamiento de válvula que coopera con el miembro de cierre, en donde el alojamiento de válvula se proporciona con la sustancia oligodinámicamente activa.

10. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la válvula de salida incluye además un alojamiento de válvula que coopera con el miembro de cierre.

11. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 2, caracterizado porque la válvula de entrada es un válvula de esfera y se proporciona un alojamiento de válvula que coopera con un miembro de cierre de la válvula de entrada, el alojamiento de válvula se proporciona con el material.

12. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque la válvula de salida es una válvula de pistón y un alojamiento de válvula coopera con el miembro de cierre de la válvula de salida.

13. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de descontaminación es de un material que tiene una forma circular.

14. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el medio de descontaminación es un anillo.

15. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el medio de descontaminación es un espiral.

16. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, caracterizado porque el medio de descontaminación es un recubrimiento.

17. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el material es corundo que tiene incrustado en el mismo al compuesto oligodinámicamente activo.

18. El distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 13, caracterizado porque el material es plata.

19. El uso de un distribuidor de fluido de conformidad con la reivindicación 1, para surmnistrar cantidades mínimas de un líquido en el campo de los dispositivos farmacéuticos, cosméticos y médicos.

20. El uso de conformidad con la reivindicación 19, en donde los líquidos se aplican tópicamente.

21. El uso de conformidad con la reivindicación 20, en donde le líquido es un material oftálmico o nasal.