BR112016023930B1

BR112016023930B1 - Dispositivo indicador, recipiente para nebulizador e nebulizador

Info

Publication number: BR112016023930B1
Application number: BR112016023930-0A
Authority: BR
Inventors: Joachim Eicher; Gilbert Wuttke; Alfred Von Schuckmann
Original assignee: Boehringer Ingelheim International Gmbh
Priority date: 2014-05-07
Filing date: 2015-05-04
Publication date: 2021-12-28
Also published as: CA2948066A1; WO2015169428A3; PL3139982T3; AU2015258107A1; BR112016023720B1; EP3139983B1; EA033013B1; US20170049977A1; PT3928818T; AU2015258108A1; DK3928818T3; AU2019203628B2; MX2016014401A; US20170072149A1; EA201692241A1; US10576222B2; CN106232165B; MX2016014402A; PH12016502192A1; CN116036425A

Abstract

recipiente, dispositivo indicador e nebulizador. trata-se de um nebulizador, assim como um recipiente e um dispositivo indicador para tal nebulizador. o dispositivo indicador é fixamente montado a partir do fundo do recipiente e compreende um elemento de perfuração para abrir uma aeração do recipiente. o dispositivo indicador e sua peça de perfuração são preferencialmente atuados por movimento axial do dispositivo indicador e do recipiente dentro do nebulizador.

Description

[001] A presente invenção refere-se a um recipiente, de acordocom o preâmbulo da reivindicação 1, a um dispositivo indicador de acordo com o preâmbulo da reivindicação 5 e a um nebulizador de acordo com o preâmbulo da reivindicação 20.

[002] O Documento no WO 2012/162305 A1 revela umnebulizador. Um recipiente pode ser inserido em um alojamento do nebulizador. O alojamento é revelado por uma peça de alojamento inferior. Girando-se a peça de alojamento, a mola de acionamento pode ser colocada sob tensão e o fluido pode ser sugado em uma câmara de compressão do gerador de pressão. Simultaneamente, o recipiente é movido para a peça de alojamento inferior em um movimento de curso dentro do nebulizador e, quando tensionada, pela primeira vez, o recipiente pode ser perfurado através de sua base por um elemento de perfuração na peça de alojamento inferior para permitir a ventilação do recipiente. Após apertar manualmente um botão, a mola de acionamento é liberada e move o tubo de entrega para a câmara de pressão de forma que o fluido seja colocado sob pressão pela mola de acionamento e seja entregue ou atomizado através de um bocal em uma boquilha como um aerossol, sem o uso de gás propulsor. Dessa forma, o recipiente está se movendo axialmente para frente e para trás durante o transporte do fluido a ser nebulizado e durante a geração de pressão e a nebulização.

[003] O recipiente pode ser inseparavelmente conectado à peçade alojamento por meio de um dispositivo de fixação que forma uma trava de transporte para reter o recipiente imóvel em um estado de entrega.

[004] O nebulizador compreende um dispositivo indicador para contar e/ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis. O dispositivo indicador bloqueia o uso adicional em um estado travado quando um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido com o recipiente atual. Então, o recipiente pode ser substituído em conjunto com uma peça de alojamento e o nebulizador pode ser usado adicionalmente com o novo recipiente.

[005] O Documento no US 7.823.584 B2 revela um nebulizadorsemelhante, em que um dispositivo contador pode ser integrado em uma peça de alojamento que é intercambiável ou substituível em conjunto com o recipiente, que é inseparável da peça de alojamento.

[006] O Documento no WO 2007/104694 A1 revela um inaladorpara substâncias em pó com um dispositivo indicador que pode compreender uma engrenagem helicoidal para acionar um elemento indicador.

[007] O objetivo da presente invenção é fornecer um recipiente,um dispositivo indicador e um nebulizador que permitem operação e manuseio fácil e/ou seguro e/ou uma construção compacta e/ou confiável, preferencialmente enquanto permitem a substituição do recipiente sem a substituição de nenhuma peça de alojamento do nebulizador.

[008] O objetivo acima é alcançado por um recipiente, de acordocom a reivindicação 1, por um dispositivo indicador, de acordo com a reivindicação 5, ou por um nebulizador, de acordo com a reivindicação 20. As modalidades preferenciais são matéria das sub-reivindicações.

[009] A presente invenção se refere a um nebulizador paranebulizar um fluido, preferencialmente medicamento líquido, de um recipiente preferencialmente substituível que contém o fluido e se refere ao recipiente e um próprio dispositivo indicador. Preferencialmente, o dispositivo indicador é fornecido para contar e/ou indicar o número de usos já realizados ou ainda possíveis com o recipiente.

[0010] De acordo com um aspecto da presente invenção, odispositivo indicador compreende preferencialmente um elemento de perfuração para abrir uma aeração, preferencialmente uma abertura de aeração. Em particular, isso permite uma construção muito compacta e/ou sustenta uma operação segura.

[0011] Preferencialmente, a peça de perfuração é disposta dentrodo dispositivo indicador ou de seu alojamento, pelo menos quando a peça de perfuração não é atuada ou antes da primeira atuação.

[0012] Preferencialmente, a peça de perfuração é retida em umaposição de não perfuração ou dentro do alojamento do dispositivo indicador antes da primeira atuação. Isso assegura uma operação segura e impede a aeração indesejada do recipiente, por exemplo, durante o transporte ou antes do uso.

[0013] Preferencialmente, a peça de perfuração é retida em umaposição de não perfuração ou inicial ou dentro do alojamento do dispositivo indicador por meio de um ou mais braços flexíveis, em particular de uma estrutura de sustentação associada ou semelhantes. Alternativa ou adicionalmente, a peça de perfuração pode ser mantida na posição de não perfuração ou inicial por meio de encaixe por forma, encaixe rápido ou encaixe por força ou semelhantes. Isso permite uma construção muito compacta ou simples e/ou a operação segura.

[0014] Preferencialmente, a peça de perfuração é axialmentemóvel. Isso permite uma construção muito compacta e/ou simples.

[0015] Preferencialmente, a peça de perfuração é travada ouretida em uma posição de perfuração após o primeiro uso. Isso permite uma operação e um manuseio simples ou seguro, em particular uma atuação fácil do nebulizador durante o uso adicional.

[0016] A peça de perfuração e/ou sua ponta pode compreenderpelo menos um canal, um sulco, uma passagem ou semelhantes para assegurar a aeração, em particular mesmo quando a peça de perfuração é retida ou mantida na posição de abertura ou de perfuração a fim de assegurar a aeração desejada do respectivo recipiente.

[0017] Preferencialmente, a peça de perfuração permite umacompensação axial de tolerâncias quando atuada por uma peça de acionamento que pode ser axialmente móvel em relação ao dispositivo indicador, em particular durante o tensionamento do nebulizador, que bombeia fluido ou dispensa fluido.

[0018] De acordo com outro aspecto da presente invenção, onebulizador compreende uma peça de acionamento para acionar ou atuar ou disparar o dispositivo indicador e para abrir ou perfurar o recipiente, em particular por meio do movimento do recipiente ou do dispositivo indicador em relação a um alojamento de nebulizador ou uma peça de acionamento. Isso permite uma construção muito compacta e confiável e/ou uma minimização de peças exigidas e/ou sustenta uma operação segura.

[0019] Em particular, o dispositivo indicador ou um dispositivo detravamento associado pode travar o recipiente e/ou o nebulizador ou pode causar o travamento do recipiente e/ou do nebulizador contra uso adicional em um estado travado quando um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido com o respectivo recipiente.

[0020] Preferencialmente, o nebulizador e/ou o recipiente nãopode mais ser usado no estado travado quando o dispositivo indicador detectou que um número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido, em particular com o respectivo recipiente.

[0021] O dispositivo indicador pode tanto direta comoindiretamente travar ou iniciar ou disparar o travamento do nebulizador e/ou do recipiente contra uso adicional. Em particular, o dispositivo indicador pode atuar diretamente no dispositivo de travamento ou iniciar indiretamente a atuação do dispositivo de travamento.

[0022] Também é possível que o nebulizador não sejaimediatamente bloqueado contra uso adicional quando o dispositivo indicador entrar no estado travado. Em vez disso, o dispositivo indicador pode iniciar ou causar ou disparar em seu estado travado que o dispositivo de travamento bloqueie o nebulizador contra uso adicional, por exemplo, durante a próxima atuação ou tensionamento ou semelhantes. Dessa forma, o dispositivo de travamento pode entrar em seu estado de travamento posteriormente, por exemplo, após a abertura pelo menos parcial do nebulizador e/ou o tensionamento pelo menos parcial do nebulizador ou a rotação da peça de alojamento ou da peça interna do nebulizador ou semelhantes.

[0023] Portanto, o bloqueio do nebulizador pode ser iniciado oucausado pelo dispositivo indicador não apenas indiretamente, mas alternativa ou adicionalmente também posteriormente, durante manuseio, operação, atuação ou semelhantes adicional. No último caso, o dispositivo indicador bloqueia ou inicia ou causa o bloqueio do nebulizador e/ou do recipiente contra uso adicional também preferencialmente no sentido da presente invenção.

[0024] Preferencialmente, o travamento do nebulizador contra usoadicional pode ser superado substituindo-se o recipiente, em particular incluindo o dispositivo indicador, por um ainda não usado.

[0025] Preferencialmente, o dispositivo indicador é conectado demodo inseparável ao recipiente ou com um alojamento de recipiente do recipiente, mas separável do nebulizador ou de seu alojamento e da peça de alojamento, de forma que o dispositivo indicador seja substituível em conjunto com o recipiente. Isso permite a reutilização do nebulizador e da peça de alojamento por outro recipiente que inclui outro dispositivo indicador. Dessa forma, o tamanho geral dos componentes a serem trocados é mantido pequeno, de forma que os pacotes de substituição são reduzidos em tamanho, de forma que o transporte de um grande número de pacotes seja facilitado. Além disso, isso resulta na vantagem de que a peça de perfuração do respectivo dispositivo indicador tem que abrir a aeração ou perfurar o recipiente associado apenas uma vez conforme o dispositivo indicador é substituído em conjunto com o recipiente, de forma que uma nova peça de perfuração também seja fornecida para o novo recipiente.

[0026] Preferencialmente, o dispositivo indicador é, em particular,fixamente disposto adjacente à abertura de aeração ou a um orifício de ventilação ou a uma folha ou um fechamento associado, em particular em um fundo do recipiente e/ou oposto a uma saída do recipiente. Isso permite uma construção muito compacta. Além disso, o dispositivo indicador não interfere com a conexão fluídica do recipiente ao nebulizador ou vice-versa.

[0027] De acordo com um aspecto adicional da presente invenção,o dispositivo indicador compreende preferencialmente uma proteção ou um fechamento, em particular para fechar uma abertura de inserção para a peça de acionamento. Em particular, a proteção e/ou o fechamento pode ser aberta automaticamente, em particular por meio da peça de acionamento. Isso permite um manuseio fácil e/ou uma operação segura. Em particular, a proteção ou o fechamento pode proteger o dispositivo indicador contra poeira ou semelhantes.

[0028] Preferencialmente, a peça de perfuração forma ou retém ofechamento e/ou fecha a abertura de inserção, em particular antes do primeiro uso ou da inserção do recipiente e do dispositivo indicador no nebulizador.

[0029] O dispositivo indicador pode ser dotado da proteção alémdo fechamento. Nesse caso, a proteção pode ser removida manualmente antes de inserir o recipiente com o dispositivo indicador no nebulizador. O fechamento é preferencialmente aberto automaticamente durante o primeiro uso ou durante o fechamento (completo) do nebulizador. Isso permite um manuseio e uma operação muito fácil, segura e/ou intuitiva.

[0030] Preferencialmente, o dispositivo indicador compreende umelemento indicador e um elemento de atuação para indexação do elemento indicador. Em particular, o elemento indicador exibe uma indicação do número de usos já realizados ou ainda possíveis com o respectivo recipiente.

[0031] Os aspectos acima da presente invenção e os aspectosadicionais abaixo podem ser realizados independentemente uns dos outros e em qualquer combinação.

[0032] As vantagens, os recursos, as características e os aspectosadicionais da presente invenção se tornarão evidentes a partir das reivindicações e da descrição a seguir de modalidades preferenciais com referência aos desenhos. A mesma mostra:

[0033] A Figura 1 é um corte esquemático de um nebulizadorconhecido em um estado não tensionado;

[0034] A Figura 2 é um corte esquemático, girado em 90° emcomparação com a Figura 1, do nebulizador conhecido em um estado tensionado;

[0035] A Figura 3 é um corte esquemático de um nebulizador comum recipiente inserido em um estado não tensionado, de acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção;

[0036] A Figura 4 é uma ampliação parcial da parte envolvida daFigura 3;

[0037] A Figura 5 é uma vista em perspectiva do corte donebulizador de acordo com a Figura 3;

[0038] A Figura 6 é uma ampliação da parte envolvida da Figura 5;

[0039] A Figura 7 é uma vista explodida esquemática de um dispositivo indicador, de acordo com uma modalidade preferencial da presente invenção;

[0040] A Figura 8 é um corte axial do dispositivo indicador em umestado atuado;

[0041] A Figura 9 é um corte axial do dispositivo indicador em umestado travado;

[0042] A Figura 10 é um corte em perspectiva do dispositivoindicador em um estado atuado;

[0043] A Figura 11 é um corte em perspectiva do dispositivoindicador em um estado liberado;

[0044] A Figura 12 é uma ampliação parcial do nebulizadorsemelhante à Figura 4, mas em um estado parcialmente tensionado;

[0045] A Figura 13 é uma ampliação parcial do nebulizadorsemelhante à Figura 4, mas em um estado completamente tensionado;

[0046] A Figura 14 é um corte parcial do nebulizador semelhante àFigura 4, mas em um estado intermediário durante um curso dedispensação;

[0047] A Figura 15 é um corte parcial do nebulizador semelhante àFigura 4, mas com um dispositivo indicador do recipiente em um estado travado;

[0048] A Figura 16 é um corte esquemático do nebulizador noestado travado após o próximo tensionamento com uma peça de alojamento parcialmente aberta e com o dispositivo de travamento travado;

[0049] A Figura 17 é uma ampliação parcial da parte envolvida daFigura 13;

[0050] A Figura 18 é um corte esquemático do nebulizadorsemelhante à Figura 3 com o dispositivo de travamento destravado;

[0051] A Figura 19 é um corte esquemático do dispositivoindicador no estado inicial de acordo com uma modalidade modificada;

[0052] A Figura 20 é um corte em perspectiva do dispositivoindicador de acordo com a Figura 19;

[0053] A Figura 21 é uma vista em perspectiva de um elemento deperfuração do dispositivo indicador de acordo com uma modalidade adicional;

[0054] A Figura 22 é um corte parcial em perspectiva dodispositivo indicador com o recipiente parcialmente mostrado, de acordo com a modalidade adicional em um estado inicial antes da primeira atuação;

[0055] A Figura 23 é um corte ampliado parcial semelhante àFigura 22, mas em um plano perpendicular e em um estado intermediário quando uma peça de acionamento atuou parcialmente na peça de perfuração;

[0056] A Figura 24 é um corte ampliado parcial semelhante àFigura 23, mas no estado atuado com a peça de acionamento completamente inserida;

[0057] A Figura 25 é um corte esquemático do dispositivoindicador com o elemento de perfuração em uma posição inicial ou denão abertura, de acordo com outra modalidade; e

[0058] A Figura 26 é um corte esquemático do dispositivoindicador semelhante à Figura 25, mas com o elemento de perfuração em uma posição final ou de abertura.

[0059] Nas Figuras, os mesmos numerais de referência sãousados para peças idênticas ou semelhantes, o que resulta, preferencialmente, em propriedades e vantagens correspondentes ou comparáveis, mesmo se a descrição associada não seja repetida.

[0060] As Figuras 1 e 2 mostram um nebulizador conhecido 1 paraatomizar um fluido 2, particularmente uma composição farmacêutica, um medicamento ou semelhantes altamente eficaz,diagramaticamente mostrados em um estado não tensionado (Figura 1) e em um estado tensionado (Figura 2). O nebulizador 1 é construído, em particular, como um inalador portátil e opera preferencialmente de modo apenas mecânico e/ou sem gás propulsor.

[0061] Quando o fluido 2, preferencialmente um líquido, maisparticularmente uma composição farmacêutica, é nebulizado, um aerossol 14 (Figura 1) é formado ou dispensado, o qual pode ser respirado ou inalado por um usuário. Normalmente, a inalação é feita pelo menos uma vez ao dia, mais particularmente diversas vezes ao dia, preferencialmente em intervalos definidos, dependendo da reclamação ou da doença da qual um paciente está sofrendo.

[0062] O nebulizador 1 é dotado de um recipiente inserível ousubstituível 3, ou compreende o mesmo, que contém o fluido 2. O recipiente 3, desse modo, forma um reservatório para o fluido 2 que deve ser nebulizado. Preferencialmente, o recipiente 3 contém múltiplas doses de fluido 2 ou substância ativa, em particular suficiente para fornecer até 200 unidades de dosagem ou doses, por exemplo, isto é, para permitir até 200 aspersões ou aplicações. Um recipiente típico 3, conforme revelado no Documento no WO 96/06011 A1, retém, por exemplo, um volume de cerca de 2 a 20 ml.

[0063] Além disso, o número de doses contidas no recipiente 3e/ou o volume total do fluido 2 contido no recipiente 3 pode variar dependendo do fluido 2 ou do respectivo medicamento e/ou dependendo do recipiente 3 e/ou dependendo da medicação necessária ou semelhantes.

[0064] Preferencialmente, o recipiente 3 pode ser substituído outrocado, em que o número total de usos do nebulizador 1 e, dessa forma, o número de recipientes 3 que podem ser usados com o mesmo nebulizador 1 é preferencialmente restrito, por exemplo, a um número total de quatro ou cinco recipientes 3. O Documento no WO 2012/162305 A1 revela adicionalmente tal restrição para os números totais de recipientes 3 que podem ser usados com o mesmonebulizador 1.

[0065] O recipiente 3 é preferencialmente substancialmentecilíndrico ou em formato de cartucho e, uma vez que o nebulizador 1 foi aberto, o recipiente 3 pode ser inserido no mesmo preferencialmente a partir de baixo e alterado se desejado. O mesmo é preferencialmente de construção rígida, em que o fluido 2 em particular é retido em uma bolsa dobrável 4 no recipiente 3. Em particular, o recipiente 3 compreende uma abertura ou um orifício de ventilação 23 que é aberto antes ou durante o primeiro uso.

[0066] O nebulizador 1 compreende um mecanismo de entrega,preferencialmente um gerador de pressão 5, para transmitir e nebulizar o fluido 2, particularmente em uma quantidade de dosagem predefinida e opcionalmente ajustável.

[0067] O nebulizador 1 ou o gerador de pressão 5 compreendepreferencialmente um suporte 6 para reter de modo liberável o recipiente 3, uma mola de acionamento 7 associada ao suporte 6, apenas parcialmente mostrada, e/ou um elemento de bloqueio 8 preferencialmente na forma de um botão ou com um botão para atuação preferencialmente manual ou redução de pressão. O elemento de bloqueio 8 pode capturar e bloquear o suporte 6 e pode ser manualmente operado para liberar o suporte 6, o que permite que a mola de acionamento 7 expanda.

[0068] O nebulizador 1 ou o gerador de pressão 5 compreendepreferencialmente um elemento de transmissão, tais como um tubo de transmissão 9, uma válvula de não retorno 10, uma câmara de pressão 11 e/ou um bocal 12, para nebulizar o fluido 2 em uma boquilha 13.

[0069] O recipiente completamente inserido 3 é fixo ou retido nonebulizador 1 por meio do suporte 6, de forma que o elemento de transmissão conecte fluidamente o recipiente 3 ao nebulizador 1 ou ao gerador de pressão 5. Preferencialmente, o tubo de transmissão 9 penetra no recipiente 3.

[0070] O nebulizador 1 ou o suporte 6 é preferencialmenteconstruído de forma que o recipiente 3 possa ser trocado.

[0071] Quando a mola de acionamento 7 é axialmente tensionadano processo de tensionamento, o suporte 6 com o recipiente 3 e o tubo de transmissão 9 é movido para baixo nos desenhos e o fluido 2 é sugado para fora do recipiente 3 para a câmara de pressão 11 do gerador de pressão 5 através da válvula de não retorno 10. Nesse estado, o suporte 6 é capturado pelo elemento de bloqueio 8 de forma que a mola de acionamento 7 seja mantida comprimida. Então, o nebulizador 1 está no estado tensionado.

[0072] Durante o relaxamento subsequente no processo denebulização, após a atuação ou o pressionamento do elemento de bloqueio 8, o fluido 2 na câmara de pressão 11 é colocado sob pressão conforme o tubo de transmissão 9, com a sua válvula de não retorno agora fechada 10, é movido de volta na câmara de pressão 11, aqui nos desenhos para cima, pelo relaxamento ou pela força da mola de acionamento 7 e atua agora como um soquete ou um pistão de pressionamento. Essa pressão força o fluido 2 através do bocal 12, ao que o mesmo é nebulizado para o aerossol 14, conforme mostrado na Figura 1 e, dessa forma, dispensado.

[0073] Em geral, o nebulizador 1 opera com uma pressão de molade 5 a 200 MPa, preferencialmente 10 a 100 MPa, no fluido 2 e/ou com um volume de fluido 2 entregue por curso de 10 a 50 μl, preferencialmente 10 a 20 μl, mais preferencialmente cerca de 15 μl. O fluido 2 é convertido em aerossol 14 ou nebulizado como o mesmo, cujas gotículas têm um diâmetro aerodinâmico de até 20 μm, preferencialmente 3 a 10 μm. Preferencialmente, a aspersão em jato gerada tem um ângulo de 20° a 160°, preferencialmente 80° a 100°. Esses valores também se aplicam ao nebulizador 1, de acordo com o ensinamento da presente invenção, como valores particularmente preferenciais.

[0074] Um usuário ou paciente (não mostrado) pode inalar oaerossol 14, preferencialmente enquanto uma alimentação de ar pode ser sugada na boquilha 13 através de pelo menos uma abertura de alimentação de ar opcional 15.

[0075] O nebulizador 1 compreende preferencialmente umalojamento 24 e/ou uma peça de alojamento (superior) 16 e opcionalmente um enviesamento ou uma peça interna 17 que é preferencialmente rotacional em relação ao mesmo (Figura 2) e/ou tem uma peça superior 17a e uma peça inferior 17b (Figura 1).

[0076] O nebulizador 1 ou o alojamento 24 compreendepreferencialmente uma peça de alojamento (inferior) 18. Essa peça 18 é, em particular, manualmente operável e/ou fixa de modo liberável, particularmente encaixada ou retida na peça interna 17, preferencialmente por meio de um elemento de retenção 19.

[0077] Preferencialmente, as peças de alojamento 16 e 18 e/ououtras peças formam o alojamento 24 do nebulizador 1.

[0078] A fim de inserir e/ou substituir o recipiente 3,preferencialmente, o alojamento 24 pode ser aberto e/ou a peça de alojamento 18 pode ser desafixada do nebulizador 1, da peça interna 17 ou do alojamento 24.

[0079] Em geral e preferencialmente, o recipiente 3 pode serinserido antes do alojamento 24 ser fechado e/ou antes da peça de alojamento 18 ser conectada ao alojamento 24. O recipiente 3 pode ser inserido, aberto e/ou fluidamente conectado ao mecanismo de entrega automática ou simultaneamente quando se conecta (completamente) a peça de alojamento 18 ao alojamento 24/nebulizador 1 e/ou quando se fecha (completamente) o alojamento 24/nebulizador 1. Preferencialmente, o recipiente 3 é aberto ou fluidamente conectado quando se tensiona o nebulizador 1 pela primeira vez com o recipiente atual 3.

[0080] Preferencialmente, o nebulizador 1 ou a mola deacionamento 7 pode ser manualmente ativado ou tensionado ou carregado, em particular pela atuação de um membro de atuação, aqui preferencialmente girando-se a peça de alojamento 18 ou qualquer outro componente.

[0081] O membro de atuação, preferencialmente, a peça dealojamento 18, pode ser atuado, aqui girado em relação à peça de alojamento superior 16, carregando-se com a mesma ou acionando-se a peça interna 17. A peça interna 17 atua em uma engrenagem ou transmissão para transformar a rotação em um movimento axial. Como um resultado, a mola de acionamento 7 é tensionada na direção axial, por meio da engrenagem ou transmissão (não mostrada) formada entre a peça interna 17, em particular, sua peça superior 17a, e o suporte 6 e atua no suporte 6. Durante o tensionamento, o recipiente 3 é movido axialmente para baixo até que o recipiente 3 assuma uma posição terminal, conforme mostrado na Figura 2. Nesse estado ativado ou tensionado, a mola de acionamento 7 está sob tensão e pode ser capturada ou retida pelo elemento de bloqueio 8. Durante o processo de nebulização, o recipiente 3 é movido de volta para sua posição original (posição ou estado não tensionado mostrado na Figura 1) pela mola de acionamento (pela força da mesma) 7. Dessa forma, o recipiente 3 executa um movimento de elevação ou de curso durante o processo de tensionamento e durante o processo de nebulização.

[0082] A peça de alojamento 18 forma preferencialmente umapeça de alojamento inferior em formato de tampa e/ou se encaixa ao redor ou por cima de uma porção de extremidade livre inferior do recipiente 3. Conforme a mola de acionamento 7 é tensionada, o recipiente 3 se move com sua porção de extremidade (adicionalmente) para a peça de alojamento 18 ou em direção à face de extremidade da mesma, enquanto um meio de aeração, tal como uma mola que atua axialmente 20, disposto na peça de alojamento 18 entra em contato com a base 21 do recipiente 3 e perfura o recipiente 3 ou uma vedação ou folha de base 50 no mesmo com um elemento de perfuração 22 quando o recipiente 3 entra em contato com o mesmo pela primeira vez, para permitir que o ar entre ou a aeração, preferencialmente abrindo-se ou perfurando-se um orifício de ventilação 23. O orifício de ventilação 23 possibilita a compensação de pressão dentro do recipiente 3 quando o fluido 2 é retirado do recipiente 3 durante a atuação do nebulizador 1.

[0083] O nebulizador 1 compreende preferencialmente umdispositivo indicador 25, que conta em atuações em particular do nebulizador 1, preferencialmente detectando-se seu tensionamento ou a rotação da peça interna 17 em relação à peça superior 16 ou ao alojamento 24. Preferencialmente, o dispositivo contador 25 ou um dispositivo de travamento associado 26 trava o nebulizador 1 contra atuação ou uso (adicional), por exemplo, bloqueia a rotação adicional da peça de alojamento 18/peça interna 17 e, dessa forma, o tensionamento do nebulizador 1 ou de sua mola de acionamento 7 e/ou bloqueia a atuação do elemento de bloqueio 8, em um estado travado quando um determinado número de atuações ou operações ou doses descarregadas tiver sido alcançado ou excedido.

[0084] No seguinte e com referência às Figuras adicionais, umamodalidade preferencial do nebulizador 1, do recipiente 3, do dispositivo indicador 25 e/ou do dispositivo de travamento 26 é descrita e mostrada de acordo com a invenção, em que aspectos e diferenças primariamente importantes serão descritos e os aspectos, recursos e explicações anteriores se aplicam de modo preferencialmente adicional ou correspondente mesmo sem repetição.

[0085] A Figura 3 mostra o nebulizador 1 com o recipiente 3 e odispositivo indicador 25, de acordo com a presente invenção, em um corte esquemático (corte longitudinal) no estado não tensionado com o alojamento de nebulizador completamente fechado 24 e, dessa forma, uma peça de alojamento fechada 18, em que o recipiente 3 inclui o dispositivo indicador proposto 25 é inserida no nebulizador 1 e/ou no alojamento 24 ou recebida dentro dos mesmos.

[0086] A Figura 4 mostra um corte parcial ampliado da parteenvolvida da Figura 3. A Figura 5 mostra uma vista em perspectiva do corte do nebulizador 1 da Figura 3; A Figura 6 mostra uma ampliação parcial da parte envolvida da Figura 5.

[0087] O nebulizador 1 tem preferencialmente uma forma um oueixo geométrico longitudinal que corresponde à direção axial e/ou à direção de dispensação principal e/ou ao movimento de curso do recipiente 3 durante o tensionamento e a dispensação.

[0088] No estado não tensionado mostrado, o nebulizador 1 ousua boquilha 13 é preferencialmente fechado por uma cobertura de boquilha 27. A cobertura de boquilha 27 é preferencialmente passível de rotação para permitir a abertura da boquilha 13 para usar o nebulizador 1.

[0089] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 é preso oufixo de modo direto e/ou não liberável ao recipiente 3 ou conectado ao mesmo. Em particular, o dispositivo indicador 25 é associado a um respectivo recipiente 3. Se o recipiente 3 do nebulizador 1 for substituído, o dispositivo indicador 25 é necessária ou positivamente substituído também.

[0090] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 é disposto de modo fixo no fundo ou na base do recipiente 21 do recipiente 3 e/ou oposto a uma saída ou cabeça 28 do recipiente 3.

[0091] Na presente modalidade, o dispositivo indicador 25 épreferencialmente conectado de modo direto a uma caixa externa, ou está em contiguidade com a mesma, ou preferencialmente ao alojamento rígido 29 do recipiente 3.

[0092] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 e o recipiente3 são conectados por ajuste à forma e/ou encaixe rápido.

[0093] Em particular, o dispositivo indicador 25 contorna e/ou seadere a uma borda (inferior ou de fundo) 30 e/ou a qualquer outra protrusão ou semelhantes do recipiente 3. Na presente modalidade, a borda 30 é um pouco maior em diâmetro, de forma que a mesma se projete radialmente pela forma externa essencialmente cilíndrica da parede lateral do recipiente 3/alojamento de recipiente 29.

[0094] O diâmetro do dispositivo indicador 25 é preferencialmentepelo menos essencialmente igual ao diâmetro do recipiente 3 ou de sua borda 30 ou levemente maior que o mesmo.

[0095] A borda 30 é preferencialmente formada entre a paredelateral e o fundo ou base 21 do recipiente 3 ou do alojamento de recipiente 29. Preferencialmente, a borda 30 é formada por flangeamento, limitação, flexão ou engaste ou por qualquer outro processo de deformação de material adequado.

[0096] O dispositivo indicador 25 compreende um alojamento 31e/ou preferencialmente tem uma forma pelo menos essencialmente cilíndrica.

[0097] O dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 épreferencialmente fixo ao recipiente 3 ou sua base 21 ou alojamento 29 com um lado pelo menos essencialmente plano e/ou axial.

[0098] O dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31compreende preferencialmente uma seção de retenção ou de pega 32 para conectar o dispositivo indicador 25 ao recipiente 3. Preferencialmente, a seção de pega 32 contorna a borda 30 e/ou se adere ao redor ou sobre a borda 30.

[0099] Nas presentes modalidades, a seção de pega 32 épreferencialmente anular e/ou se adere sobre a borda 31 em posições distribuídas pela circunferência da borda 30 ou do recipiente 3.

[00100] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 são conectados um ao outro por uma conexão de encaixe rápido ou de clique. Preferencialmente, o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 são conectados um ao outro encaixando-se axialmente uma peça na outra.

[00101] Preferencialmente, a seção de pega 32 é suficientemente elástica na direção radial de forma que o recipiente 3 possa ser entrado axialmente com sua borda 30. Na presente modalidade, a seção de pega 32 compreende preferencialmente uma face de inserção respectivamente inclinada para facilitar a inserção da borda 30 na seção de pega anular 32 ou entre seções de pega circunferencialmente distribuídas 32.

[00102] Deve ser observado que outras soluções de construção são possíveis para conectar o recipiente 3 ou seu alojamento 29 ao dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 ou vice-versa. Em particular, as duas peças podem ser conectadas uma a outra adicional ou alternativamente por solda, brasagem, cola, aparafusamento, aperto, prensagem a quente ou semelhantes.

[00103] A Figura 7 mostra em uma vista explodida esquemática o dispositivo indicador 25 de acordo com a modalidade preferencial da presente invenção.

[00104] O indicador ou seu alojamento 31 compreendepreferencialmente uma peça superior 33 e uma peça inferior 34.

[00105] Preferencialmente, a peça superior 33 retém ou forma a seção de pega 32.

[00106] O dispositivo indicador 25 compreende preferencialmente um elemento indicador 35 e um elemento de atuação associado 36 e/ou uma transmissão 40 ou uma engrenagem 41 para indexação do elemento indicador 35 ou para causar a indexação do elemento indicador 35.

[00107] O dispositivo indicador 25 é para contar e/ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis com o recipiente respectivo ou associado 3. Preferencialmente, o elemento indicador 35 compreende marcações 37, tais como um ou mais símbolos, números, áreas coloridas ou sombreadas ou semelhantes, para indicar pelo menos aproximadamente o número de usos já realizados ou ainda possíveis com o respectivo recipiente 3. Na presente modalidade, o elemento indicador 35 é preferencialmente passível de rotação e/ou compreende uma parede circunferencial ou uma superfície externa com a pelo menos uma marcação 37.

[00108] O alojamento indicador 31 compreende preferencialmente uma janela 31a, em particular na parede circunferencial através da marcação relevante 37 que é visível para um usuário ou paciente, preferencialmente através da peça de alojamento 18 que é, em particular, transparente.

[00109] O elemento de atuação 36 compreende preferencialmente um braço de atuação 38 que, compreende preferencialmente de modo interno uma extremidade livre ou de atuação 39, para atuação direta ou indireta ou indexação do elemento indicador 35. Indexar significa que o elemento indicador 35 é movido para frente em incrementos ou etapas.

[00110] Prefere-se uma atuação ou acionamento indireto de forma que o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 atue ou acione o elemento indicador 35 por meio de uma transmissão 40. Na presente modalidade, a transmissão 40 resulta em uma redução e/ou é realizada como um dispositivo de engrenagem sem fim.

[00111] O dispositivo indicador 25 ou a transmissão 40 compreende preferencialmente uma engrenagem 41 e/ou uma engrenagem sem fim 42. Mais preferencialmente, a engrenagem sem fim 42 é diretamente formada pela engrenagem 41 de forma que a engrenagem 41 forme uma engrenagem helicoidal e compreenda preferencialmente um dente que se projeta radialmente 43, no qual pelo menos uma convolução da engrenagem sem fim 42 é formada (em comparação com os cortes horizontal ou axial do dispositivo indicador montados 25 mostrado nas Figuras 8 e 9).

[00112] A engrenagem 41 compreende preferencialmente um eixo, em particular uma ou mais seções de eixo 44 que podem se projetar axialmente em lados opostos, conforme realizado na presente modalidade.

[00113] O elemento de atuação 36 causa uma rotação da engrenagem 41 ao redor de um eixo geométrico preferencialmente perpendicular à direção de movimento do elemento de atuação 36, em que o eixo geométrico é preferencialmente disposto em um plano horizontal idêntico ou paralelo ao plano dado pelo movimento do elemento de atuação 36.

[00114] A engrenagem 41 é mantida de modo giratório preferencialmente pelo alojamento 31 ou pela peça de alojamento inferior 34, preferencialmente por duas seções de mancal 45 da peça inferior 34. Preferencialmente, as seções de mancal 45 compreendem reentrâncias para manter de modo giratório as seções de eixo 44. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00115] O alojamento 31 ou a peça inferior 34 porta preferencialmente o elemento indicador 35 de forma que o mesmo possa girar. Na presente modalidade, a peça inferior 34 compreende preferencialmente duas porções de mancal 46 dispostas em lados radiais opostos e que se projetam axialmente para portar de modo giratório o elemento indicador 35. O elemento de atuação 35 e/ou a transmissão 40 são preferencialmente dispostos, pelo menos essencialmente, entre as porções de mancal 46.

[00116] O dispositivo indicador 25 compreende preferencialmente uma mola de atuação 47, em particular para polarizar o elemento de atuação 36 para uma direção preferencial e/ou para acionar o elemento indicador 35

[00117] A Figura 8 mostra, em um corte horizontal ou axial, o dispositivo indicador montado 25 em um estado atuado, em que o elemento de atuação 36 foi movido ou empurrado para o lado, a saber iniciando a partir da primeira posição mostrada nas Figuras 3 a 6 em direção à esquerda para uma segunda posição que é mostrada na Figura 8.

[00118] A Figura 9 mostra, em uma seção semelhante, como a Figura 8, o dispositivo indicador 25 em um estado travado em que o elemento de atuação 36 está em uma terceira posição travada.

[00119] Pode ser observado a partir das Figuras 8 e 9 que as saliências 60 do elemento indicador 35 (não mostradas nas Figuras 8 e 9) se estendem axialmente, em que sempre pelo menos uma saliência 60 é capturada na engrenagem sem fim 42, de forma que um acionamento de engrenagem sem fim seja formado entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35. Dessa forma, qualquer rotação da engrenagem 41 é transformada em uma rotação reduzida do elemento indicador 35. Além disso, um engate permanente entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35, mais precisamente entre pelo menos uma saliência 60 e a engrenagem sem fim 42, é assegurado. Entretanto, ouras soluções de construção ou acoplamentos entre a engrenagem 41 e o elemento indicador 35 são possíveis.

[00120] A Figura 10 mostra o dispositivo indicador montado 25 em um corte em perspectiva na primeira posição e no primeiro estado iniciais. A Figura 11 mostra o dispositivo indicador 25 em um corte em perspectiva semelhante, mas com o elemento de atuação liberado 36, isto é, logo antes do estado travado ser alcançado.

[00121] Preferencialmente, a transmissão 40 ou a engrenagem 41 forma uma engrenagem sem fim (sulco helicoidal) 42 com pelo menos uma convolução, preferencialmente uma com cerca de 1,5 ou mais convoluções, de forma que sempre pelo menos um elemento de engate do elemento indicador 35 ou de qualquer outro componente de transmissão, em particular, a saliência que se projeta para dentro ou axialmente 60, engate na engrenagem sem fim 42. Dessa forma, a rotação da engrenagem 41 ao redor de seu eixo geométrico preferencialmente transversal resulta em uma rotação do elemento indicador 35 ao redor de seu eixo geométrico de rotação orientado de modo preferencialmente longitudinal. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00122] Preferencialmente, os dentes 43 são relativamente longos e/ou se estendem radialmente de modo suficiente de forma que as saliências sejam guiadas de modo preso dentro as convoluções da engrenagem sem fim 42, entre os dentes 43, e que a porção de atuação 39 ainda possa se mover na direção radial entre a saliência 60 que engata na engrenagem sem fim 42 e na engrenagem 41 a fim de atuar ou girar a engrenagem 41 da forma desejada. Para esse propósito, a porção de atuação 39 pode engatar nos recortes respectivamente profundos entre os dentes 43 a fim de ter capacidade para se mover abaixo da respectiva projeção 60.

[00123] O dispositivo indicador 25 compreende preferencialmente uma peça de perfuração 48 (em comparação com as Figuras 3 a 6).

[00124] A peça de perfuração 48 é disposta dentro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31.

[00125] A peça de perfuração 48 é preferencialmente móvel demodo axial.

[00126] A peça de perfuração 48 é preferencialmente móvel deforma que a mesma possa se projetar em direção ao recipiente 3 e/ou possa abrir uma abertura de aeração, preferencialmente o orifício de ventilação 23, do recipiente 3, em particular rompendo-se ou perfurando-se uma folha 50 que cobre o orifício de ventilação 23.

[00127] Na presente modalidade, o elemento de perfuração 48compreende preferencialmente uma extremidade ou ponta de abertura 49 que pode abrir ou perfurar a folha 50 que cobre a base dorecipiente 21, em particular uma endentação 51 formada no recipiente 3 ou em sua base 21. Preferencialmente, a endentação 51 compreende uma ruptura através da qual se forma o orifício de ventilação 23. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00128] A Figura 12 mostra, em uma ampliação parcial semelhante à Figura 4, uma porção inferior do nebulizador 1 em um estado intermediário após tensionamento parcial. O dispositivo indicador 25 está em um estado atuado, conforme mostrado na Figura 8 (segunda posição).

[00129] O nebulizador 1 ou a peça de alojamento 18 compreende preferencialmente uma peça de acionamento 52 para acionar ou atuar o dispositivo indicador 25 quando se usa o nebulizador 1, em particular para atuar no dispositivo indicador 25 em resposta a qualquer tensionamento do nebulizador 1 e/ou qualquer movimento (axial ou semelhante a um curso) do recipiente 3.

[00130] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é disposta ou formada na peça de alojamento 18, em particular na face ou fundo de extremidade axial 53 da peça de alojamento 18.

[00131] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 écentralmente disposta e/ou se estende axialmente.

[00132] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é pelomenos substancialmente cilíndrica e/ou semelhante a pino ou semelhante a parafuso.

[00133] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 é mantida pela peça de alojamento 18 e/ou integralmente formada pela peça de alojamento 18.

[00134] Na modalidade preferencial, o movimento do recipiente 3 e, dessa forma, do dispositivo indicador 25 durante o tensionamento (movimento para baixo nos desenhos) e/ou durante a pressurização e dispensação (movimento para cima nos desenhos) e/ou uma ou ambas dentre as respectivas posições terminais no estado não tensionado e estado tensionado, respectivamente, pode ser usado para atuar no dispositivo indicador 25, isto é, para contar.

[00135] Preferencialmente, o movimento relativo do recipiente 3 e/ou do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 e, mais preferencialmente, o movimento durante a dispensação, é usado para atuar ou disparar o dispositivo indicador 25 e/ou de contagem.

[00136] Ao se tensionar o nebulizador 1 e/ou mover o dispositivo indicador 25 para baixo, a peça de acionamento 25 entra ou se engata através da abertura de inserção 54 do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, em particular axialmente.

[00137] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 e a abertura de inserção 54 são dispostas centralmente e/ou axialmente alinhadas.

[00138] Na presente modalidade, a peça de acionamento 52 atua no elemento de atuação 36, isto é, move o elemento de atuação 36 de uma primeira posição inicial mostrada nas Figuras 3 a 6 para uma segunda posição atuada mostrada na Figura 9.

[00139] Preferencialmente, a mola de atuação 47 polariza oelemento de atuação 36 para a primeira posição.

[00140] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 émóvel para frente e para trás entre as primeira e segunda posições para indexação do elemento indicador 35, em particular para girar de modo incremental a engrenagem 41 em uma direção para acionar respectivamente o elemento indicador 35. Como qualquer rotação de engrenagem 41 e transformada em uma rotação reduzida do elemento indicador 35, dessa forma, todo movimento do elemento de atuação 36 da primeira para a segunda posição ou vice-versa resulta em um movimento do elemento indicador 35.

[00141] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 é transversalmente móvel, preferencialmente de modo perpendicular, para a direção longitudinal ou de dispensação do recipiente 3 ou nebulizador 1 e/ou para o movimento de curso do recipiente 3 e/ou dispositivo indicador 25.

[00142] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é movido da primeira posição mais central radialmente para fora para a segunda posição, em particular contra força da mola de atuação 47 associada, preferencialmente helicoidal que polariza o elemento de atuação 36 em direção oposta.

[00143] Na segunda posição, o elemento de atuação 36 foi movido com seu braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 para fora do engate com a engrenagem 41, conforme indicado nas Figuras 8 e 12.

[00144] A Figura 13 mostra, em um corte ampliado semelhante à Figura 12, o estado completamente tensionado.

[00145] No estado (completamente) tensionado, o recipiente 3, mais precisamente a abertura de aeração ou o orifício de ventilação 23, é aberto pelo menos quando o nebulizador 1 é tensionado com um recipiente 3 pela primeira vez.

[00146] Preferencialmente, a abertura do recipiente 3 ou do orifício de ventilação 23 para aeração é realizada perfurando-se ou rompendo-se, em particular, a folha 50.

[00147] A abertura ou perfuração pode ser efetuada diretamente pela peça de acionamento 52. Alternativamente, a abertura ou perfuração pode ser efetuada independentemente a partir da peça de acionamento 52, por exemplo, por meio da mola de aeração 20 com o elemento de perfuração 22 semelhante à modalidade mostrada na Figura 2. Alternativamente, como na presente modalidade, a abertura ou perfuração pode ser alcançada indiretamente, preferencialmente por meio da peça de perfuração 48 que é preferencialmente atuada pela peça de acionamento 52.

[00148] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 é formada como uma peça separada e/ou fornecida pelo dispositivo indicador 25 e/ou disposta dentro do dispositivo indicador 25.

[00149] Na modalidade preferencial, a peça de perfuração 48 é mantida axialmente móvel por meio de uma estrutura de sustentação 55 do dispositivo indicador 25, do alojamento 31, da peça superior 32 e/ou do elemento indicador 35, conforme indicado esquematicamente nas Figuras 10 e 11.

[00150] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 e/ou a estrutura de sustentação 55 são uma construção em peça única com uma peça adicional dos dispositivos indicadores 25, por exemplo, com o elemento indicador 35 ou com o alojamento indicador 31, especialmente com a peça superior 33 do alojamento indicador 31.

[00151] Preferencialmente, a peça de perfuração 48, a estrutura de sustentação 55 e a peça adicional do dispositivo indicador 25 são produzidas a partir de plástico em um processo de moldagem por injeção.

[00152] Preferencialmente, a estrutura de sustentação 55 compreende um ou mais braços flexíveis ou costelas para reter a peça de perfuração 48 axialmente móvel e/ou na posição inicial ou de não abertura.

[00153] Alternativamente, a peça de perfuração 48 pode ser construída como uma parte axialmente móvel separada, que é opcionalmente enviesada por mola na direção longitudinal ou axial preferencialmente para longe do recipiente 3, de forma que a ponta de perfuração 49 seja retraída do recipiente 3 no estado não tensionado.

[00154] Deve ser observado que a peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 é preferencialmente recebida dentro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, mas pode se projetar para fora no estado atuado.

[00155] A abertura ou a perfuração pode ser repetida a cada vez que o nebulizador 1 é tensionado, isto é, cada vez que o recipiente 3 alcança sua posição terminal no estado tensionado.

[00156] A peça de perfuração 48 pode ser enviesada para sua posição retraída ou inicial mostrada na Figura 3 a 6, em particular por um braço, uma mola ou semelhantes de enviesamento formado de modo preferencialmente integral, preferencialmente pela estrutura de sustentação 55.

[00157] O dispositivo indicador 25 ou a peça de perfuração 48 pode compreender opcionalmente uma porção de compensação ou um dispositivo, tal como um braço flexível 56, aqui múltiplos braços 56, para compensar quaisquer tolerâncias na direção axial. Tais tolerâncias podem ocorrer, em particular, devido a variações durante a produção, em particular variações do comprimento do recipiente 3 e/ou de outros componentes, variações das conexões do recipiente 3 com o dispositivo indicador 25, variações do comprimento do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, variações da posição axial do recipiente 3 dentro do suporte 6 e semelhantes. Dessa forma, distâncias diferentes entre a extremidade livre da peça de acionamento 52 e a contraface da peça de perfuração 48 pode resultar disso. A construção é de forma que a peça de acionamento 52 e a peça de perfuração 48 cooperem em qualquer caso, de forma que a perfuração desejada seja assegurada.

[00158] A porção ou o dispositivo de compensação permite uma compressão em particular axial - aqui, por meio da flexão radial de braços 56 - quando uma força axial predeterminada é excedida a fim de evitar qualquer dano do recipiente 3 e/ou de qualquer outro componente do nebulizador 1. Dessa forma, na modalidade preferencial, a peça de acionamento 52 move primeiro a peça de perfuração 48 em direção à base do recipiente 21 para a posição de perfuração e movimento axial adicional da peça de acionamento 52 é compensada pela porção de compensação, preferencialmente pelos braços flexíveis 56 que são espalhados radialmente para fora, o que dá espaço para que a ponta da peça de acionamento 52 entre em uma reentrância central na peça de perfuração 48 (no lado oposto à ponta de perfuração 49).

[00159] A peça de perfuração 48 compreende preferencialmente pelo menos um canal axial, em particular um ou mais sulcos que se estendem axialmente 57 distribuídos circunferencialmente ao redor da circunferência da ponta 49, a fim de assegurar a aeração desbloqueada ou a ventilação mesmo se a peça de perfuração 48 prenda ou fique na folha 50 ou na posição de perfuração.

[00160] A Figura 14 mostra, em uma ampliação semelhante que nas Figuras 4, 12 e 13, um estado intermediário do processo depressurização ou de dispensação, isto é, quando o recipiente 3 foi movido parcialmente para cima novamente. Nesse estado, a peça de acionamento 52 foi retirada do dispositivo indicador 25 ou através da abertura de inserção 54 parcialmente, de forma que o elemento de atuação 36 comece a retornar para sua primeira posição ou posição inicial devido à força da mola de atuação 47. Finalmente, após remoção suficiente da peça de acionamento 52, o elemento de atuação 36 retorna para a primeira posição mostrada nas Figuras 3 a 6 quando o movimento de retorno é completado.

[00161] O movimento de retorno do recipiente 3 e/ou do elemento de atuação 36 atua preferencialmente no dispositivo indicador 25 ou na engrenagem 41 e/ou é detectado ou contado. Em particular, o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 ou sua porção de atuação 39 transmite o movimento de retorno ou o movimento da segunda para a primeira posição para a transmissão 40. Em particular, esse movimento causa uma rotação incremental da engrenagem 41.

[00162] Dessa forma, na presente modalidade, o movimento dorecipiente 3 e/ou do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 durante a dispensação é preferencialmente usado para atuar ou disparar o dispositivo indicador 25 e/ou para contar.

[00163] Na presente modalidade, o braço de atuação 38 ou sua porção 39 está em contiguidade com um dente 43 da engrenagem 41 durante o movimento de retorno e, dessa forma, vira a engrenagem 41 devido ao movimento de retorno uma etapa adicional, nos desenhos no sentido horário.

[00164] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 compreende uma catraca 58 que impede qualquer contrarrotação da transmissão 40 ou da engrenagem 41. Na presente modalidade, a catraca 58 é formada por um braço flexível que se estende a partir do alojamento 31, em particular a peça de alojamento inferior 34, e/ou se enreda com a engrenagem 41 ou seus dentes 43 ou se engata nos mesmos.

[00165] Na posição terminal, isto é, no estado não tensionado, a peça de acionamento 52 é preferencialmente adicional ou completamente retraída a partir do dispositivo indicador 25, do alojamento indicador 31 e/ou da abertura de inserção 54, conforme mostrado na Figura 3 a 6.

[00166] A transmissão 40 ou a engrenagem 41 transforma a atuação, em particular, o movimento (para trás) do elemento de atuação 36 ou de seu braço 38/porção de atuação 39, em uma indexação do elemento indicador 35. A razão de transmissão ou a função de transmissão da transmissão 40 ou da engrenagem 41 pode ser projetada ou construída de forma que uma redução ou um acionamento não linear ou uma indexação seja alcançada. Na presente modalidade, a transmissão 40 ou a engrenagem 41 forma preferencialmente um acionamento de engrenagem sem fim para alcançar uma redução desejada.

[00167] O movimento do elemento de atuação 36 - em particular, a partir da primeira posição para a segunda posição - resulta no braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 serem movidos para fora do engate com a engrenagem 41, em particular, poderem ser puxados através do próximo dente 43. Pelo presente, o braço 38 é flexionado para fora. O movimento subsequente na direção oposta, isto é, o movimento de retorno ou o movimento da segunda para a primeira posição, resulta no braço de atuação 38 ou sua porção de atuação 39 entrarem em contato com o próximo dente 41 e poderem transmitir o movimento pelo menos linear essencial do braço 38, mais precisamente o movimento preferencialmente linear do elemento de atuação 36, em uma rotação da engrenagem 41, mais precisamente em uma indexação da engrenagem 41 por preferencialmente um dente 43.

[00168] Preferencialmente, os dentes 43 são assimétricos, isto é, compreendem ombros diferentemente inclinados em um lado e no outro lado, a fim de facilitar e/ou assegurar a atuação e o movimento incrementais em uma direção de rotação pelo movimento para frente e para trás e pelo engate do braço de atuação 38.

[00169] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é linearmente móvel e/ou forma um transporte deslizante.

[00170] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é sustentado e/ou mantido móvel pelo alojamento 31, em particular, pela peça inferior 34 do alojamento 31. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00171] A mola de atuação 47 atua preferencialmente entre o alojamento 31 ou a peça inferior 34, por um lado, e o elemento de atuação 36, por outro lado.

[00172] Na presente modalidade, a mola 47 já está preferencialmente comprimida e/ou enviesada na primeira posição e/ou polariza o elemento de atuação 36 de forma que o mesmo feche ou bloqueie pelo menos parcialmente a abertura de inserção 54.

[00173] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 compreende uma superfície de planeio inclinada 59 em sua peça que protege para a abertura de inserção 32 ou sobre a mesma na primeira posição. Essa superfície 59 é inclinada de forma que a inserção da peça de acionamento 52, isto é, seu movimento axial ou em contiguidade, seja transformada em um movimento transversal ou radial do elemento de atuação 36.

[00174] Alternativa ou adicionalmente, tal superfície 59 também pode ser formada na peça de acionamento 52 para alcançar a transformação desejada do movimento axial em um movimento transversal ou radial por meio de um plano inclinado.

[00175] Portanto, a atuação ou a rotação da transmissão 40 ou da engrenagem 41 é preferencialmente efetuada pela força da mola de atuação 47 ou de qualquer outro armazenamento de pressão ou energia ou meio de mola. Isso resulta na vantagem de que nenhuma força adicional é necessária para acionar o dispositivo indicador 25 ou seu elemento indicador 35. Consequentemente, o processo de pressurização e dispensação não é perturbado.

[00176] Além disso, o disparo da contagem ou da atuação da transmissão 40/engrenagem 41 é efetuado preferencialmente pelo processo ou movimento de pressurização ou dispensação, isto é, durante a dispensação real de fluido 2, isto é, normalmente durante o uso ou a inalação real.

[00177] A mola de atuação 47 polariza o elemento de atuação 36 preferencialmente em direção a fechar a abertura de inserção 54.

[00178] Normalmente, o movimento do elemento de atuação 36 é restrito de forma que o mesmo não feche completamente a abertura de inserção 54 antes de o estado travado ser alcançado. Essa limitação é realizada na presente modalidade preferencialmente por meio de um meio ou uma porção de controle 62 contra o qual uma peça de controle 63 está em contiguidade, em particular para restringir o movimento de retorno do elemento de atuação 36 na primeira posição.

[00179] A contiguidade é mostrada, em particular, na Figura 10. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00180] Após o número de usos do nebulizador 1 com o recipiente 3 ter alcançado ou excedido um número predeterminado de usos, conforme detectado ou registrado pelo dispositivo indicador 25, um estado travado é entrado e o nebulizador 1 será travado contra uso adicional com o recipiente atual 3 e/ou o recipiente 3 será travado contra uso adicional com o nebulizador 1.

[00181] Em particular, o dispositivo indicador 25 compreende uma peça de bloqueio 61 que bloqueia uso adicional do recipiente 3 e/ou fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54 no estado travado, conforme mostrado esquematicamente na ampliação esquemática da Figura 15, que mostra uma peça semelhante como nas Figuras 4 e 12 a 14. Nesse estado mostrado, o recipiente 3 retornou para sua posição não tensionada e a peça de acionamento 52 foi retraída a partir do dispositivo indicador 25. Durante o último processo de dispensação ou de pressurização, o dispositivo indicador 25 moveu o elemento indicador 35 um passo para frente e detectou ou registrou que o número predeterminado de usos foi alcançado ou excedido e, dessa forma, que o estado travado deve ser entrado.

[00182] Na presente modalidade, o elemento indicador 35 compreende preferencialmente uma porção de controle 62 que libera o elemento de atuação 36 para detecção do estado travado que resulta em travamento do nebulizador 1 ou do recipiente atual 3 contra uso adicional.

[00183] Preferencialmente, a porção de controle 62 compreende um recorte ou uma reentrância que permite ou inicia o movimento da peça de bloqueio 61 para uma posição de bloqueio. Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 bloqueia ou fecha a abertura de inserção 54 na posição de bloqueio, isto é, no estado travado. Preferencialmente, a porção de controle 62 é uma parede ou uma crista no interior do elemento indicador passível de rotação 35.

[00184] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é integrada no dispositivo indicador 25 ou em seu alojamento 31.

[00185] A peça de bloqueio 61 é preferencialmente móvel de modo transversal ou perpendicular à direção longitudinal ou de dispensação do recipiente ou nebulizador 1 e/ou da direção de movimento de curso do recipiente 3.

[00186] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 bloqueia o movimento de atuação ou inserção da peça de acionamento 52, em particular, em relação ao dispositivo indicador 25 e/ou à inserção (suficiente) da peça de acionamento 52.

[00187] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é linearmente móvel e/ou formada por um transporte deslizante. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00188] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é enviesada para sua posição de bloqueio, na presente modalidade preferencialmente pela mola de atuação 47 ou qualquer outro meio de enviesamento adequado.

[00189] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 fecha ou bloqueia a abertura de inserção 54 do dispositivo indicador 25 após a última dose de fluido 2 ter sido dispensada e quando o estado travado tiver sido entrado ou detectado. Essa detecção é preferencialmente realizada em que a peça de bloqueio 61 ou qualquer componente associado, tal como peça de controle 63, pode passar pela porção de controle 62 no estado travado, mais preferencialmente por força de mola, em particular, pela força da mola de atuação 47 ou semelhantes, conforme mostrado esquematicamente na Figura 11.

[00190] Preferencialmente, a peça de bloqueio 61 é conectada ao elemento de atuação 36, ou formada pelo mesmo, ou vice-versa. Mais preferencialmente, a peça de bloqueio 61 forma uma parede ou um lado, preferencialmente, um lado plano, do elemento de atuação 36. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00191] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 pode se mover no estado travado da primeira posição para a terceira posição, isto é, preferencialmente na direção oposta que o movimento para a segunda posição.

[00192] Na presente modalidade, o elemento de atuação 36 pode fechar a abertura de inserção 54 preferencialmente de modo completo na terceira posição (posição de bloqueio).

[00193] Em outras palavras, a posição de bloqueio da peça de bloqueio 61 corresponde preferencialmente à terceira posição do elemento de atuação 36.

[00194] No estado travado ou na terceira posição, o elemento de atuação 36 se moveu com o braço de atuação 38 ou sua porção 39 adicionalmente na direção de atuação de forma que a porção de atuação 39 passe o dente anterior 43 na direção de rotação da engrenagem 41, conforme indicado na Figura 15.

[00195] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é construído para bloquear o uso adicional do recipiente 3 no estado travado ou na terceira posição (posição de bloqueio).

[00196] Preferencialmente, o elemento de atuação 36 é móvel para frente e para trás entre as primeira e segunda posição para indexação do elemento indicador 35 e é móvel para uma terceira posição para bloquear o uso adicional do recipiente 3 no estado travado.

[00197] Em particular, o dispositivo indicador fechado 25 ou a peça de bloqueio 61 resulta, em particular, em que o recipiente 3 não pode se mover dentro do alojamento fechado do nebulizador 1 na forma semelhante a um curso, conforme descrito anteriormente e conforme exigido para uso normal ou adicional, de forma que o uso normal seja impedido.

[00198] Em particular, o travamento do dispositivo indicador 25 ou da abertura de inserção 54 resulta em que o nebulizador 1 ou a peça de alojamento 18 é pelo menos parcialmente aberta quando o nebulizador 1 é tensionado outra vez ou quando o mesmo é parcialmente tensionado. A Figura 16 mostra esse estado (nebulizador 1 parcialmente tensionado com peça de alojamento 18 parcialmente aberta) em um corte longitudinal esquemático do nebulizador 1. Durante o processo de tensionamento, o recipiente 3 está se movendo para baixo em conjunto com o dispositivo indicador 25. Ao começar do estado não tensionado (posição superior do recipiente 3), o dispositivo indicador 25 está em contiguidade com sua peça de bloqueio 61/elemento de atuação 36 contra o membro que atua normalmente no dispositivo indicador 25, aqui, a peça de acionamento 52, de forma que um movimento para baixo adicional normal não seja possível.

[00199] Em particular, a peça de bloqueio 61 restringe a mobilidade axial do recipiente 3 no nebulizador 1 no estado travado, preferencialmente impedindo-se que a peça de acionamento 52 seja inserida no dispositivo indicador 25 ou restringindo-se sua inserção no estado travado. Devido à força aplicada ao se tensionar o nebulizador 1 e devido à força axial resultante no movimento do recipiente 3, a peça de alojamento 18 será movida para fora ou em relação ao nebulizador 1, a peça interna 17 ou a peça superior 16, em conjunto com o recipiente 3, e o dispositivo indicador 25 durante o movimento de tensionamento adicional na direção axial no estado travado.

[00200] O movimento para baixo comum acima do recipiente 3, do dispositivo indicador 25 e da peça de alojamento 18 é possível devido a um fecho respectivamente construído da peça de alojamento 18 no nebulizador 1. Em particular, a força de retenção é selecionada ou definida de forma que a mesma pode ser superada pelo movimento para baixo do recipiente 3.

[00201] Na presente modalidade, o elemento de retenção 19 se engata em um nariz de retenção 64 em uma respectiva reentrância de retenção 65 na peça de alojamento 18 ou vice-versa. Dessa forma, substancialmente um corte inferior ou uma endentação pode ser realizado. Entretanto, os ombros de contiguidade que se estendem pelo menos de modo essencialmente radial do nariz 64, por um lado, e da reentrância 65, por outro lado, são levemente inclinados, preferencialmente por cerca de 1° a 5°, para o plano radial, de forma que a força axial do processo de tensionamento possa superar a força de retenção fornecida pelo engate do nariz 64 na reentrância 65, de forma que o elemento de retenção 19 seja flexionado radialmente e o engate de retenção seja superado. Consequentemente, a peça de alojamento 18 é também movida para baixo e, dessa forma, é empurrada pelo menos parcialmente a partir do nebulizador 1 ou separada da peça de alojamento superior 16 e/ou empurrada a partir da peça interna 17.

[00202] Essa ação de empurrar ou o deslocamento axial da peça de alojamento 18 ou qualquer outra abertura do nebulizador 1 resulta preferencialmente em que o nebulizador 1 é travado contra uso adicional por meio do dispositivo de travamento 26. Portanto, o dispositivo indicador 25 ou sua peça de bloqueio 61 efetua indiretamente por meio da abertura do nebulizador 1 o travamento desejado do nebulizador 1 no estado travado.

[00203] Na modalidade preferencial, o dispositivo de travamento 26 bloqueia o tensionamento do nebulizador 1 no estado travado.

[00204] Preferencialmente, o dispositivo de travamento 26 compreende um elemento de travamento móvel 66 e uma mola de travamento associada 67. O elemento de travamento 66 épreferencialmente móvel de modo axial entre uma posição travada e uma posição destravada. O elemento de travamento 66 épreferencialmente enviesado para uma posição travada pela mola de travamento 67.

[00205] Na posição travada, o elemento de travamento 66 está preferencialmente em sua posição axial inferior mostrada na Figura 16. A Figura 17 mostra uma ampliação da área envolvida da Figura 16.

[00206] Na posição travada, o elemento de travamento 66 bloqueia a rotação da peça interna 17 em relação à peça externa 16 e, dessa forma, bloqueia o tensionamento (adicional) do nebulizador 1. Isso é preferencialmente alcançado na presente modalidade em que o elemento de travamento 66 se move ou engata preferencialmente de modo axial em uma respectiva bolsa 68 formada na peça superior 16 de forma que a dita rotação relativa seja bloqueada. Em particular, o elemento de travamento 66 se engata com uma porção de engate 69 na respectiva reentrância ou bolsa 68, de forma que qualquer rotação adicional e/ou rotação de retorno seja impedida. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00207] O dispositivo de travamento 26, em particular, o elemento de travamento 66 e a mola de travamento 67 são preferencialmente dispostos e/ou sustentados pela peça interna 17 e/ou se estendem entre a peça interna 17 e a peça superior 16.

[00208] O nebulizador 1, a peça interna 17 ou o dispositivo de travamento 26 compreende preferencialmente uma cobertura 70 que cobre o dispositivo de travamento 26 pelo menos na periferia da peça inferior 17b da peça interna 17, a fim de impedir ou pelo menos complicar qualquer manipulação indesejada do dispositivo de travamento 26 ou do elemento de travamento 66 por um usuário ou paciente.

[00209] A Figura 18 mostra o nebulizador 1 em um corte esquemático semelhante à Figura 16, entretanto, com o dispositivo de travamento 26 na posição destravada, isto é, o elemento de travamento 66 na posição superior. O dispositivo de travamento 26 ou o elemento de travamento 66 é trazido para essa posição destravada preferencialmente apenas fechando-se o nebulizador 1, em particular, por meio da peça de alojamento 18 na posição completamente fixada ou fechada.

[00210] Na modalidade mostrada, a peça de alojamento 1 18compreende um atuador 71 preferencialmente semelhante a um dedo e/ou que se estende axialmente que se estende para o dispositivo de travamento 66 e/ou para a cobertura 70 e/ou está em contiguidade axialmente e/ou empurra o elemento de travamento 66 para sua posição de destravamento (posição superior), conforme mostrado na Figura 18. Dessa forma, apenas o nebulizador completamente fechado 1 ou a peça de alojamento 18 destrava o dispositivo de travamento 26 e, dessa forma, destrava o nebulizador 1.

[00211] O atuador 71 é preferencialmente disposto dentro da peça de alojamento 18 de forma que qualquer manipulação não seja possível ou seja pelo menos complicada.

[00212] Quando o nebulizador 1 está no estado travado e, preferencialmente, quando o nebulizador 1 ou sua peça de alojamento 18 foi aberto parcialmente por meio do último processo de tensionamento, qualquer uso adicional do nebulizador 1 com o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 em seu estado travado não é possível. O dispositivo de travamento 26 trava preferencialmente automaticamente. Preferencialmente, a mola de travamento 67 polariza o elemento de travamento 66 para a posição travamento, de forma que, mediante a abertura pelo menos parcial do nebulizador 1 ou o deslocamento (axial) de sua peça de alojamento 18, o dispositivo de travamento 26 ou seu elemento de travamento 66 possa se mover e se mova para a posição travamento.

[00213] Preferencialmente, o elemento de travamento 66 é móvel (essencialmente ou apenas) na direção axial.

[00214] Após a substituição do recipiente atual 3 com seu dispositivo indicador travado 25 (peça de bloqueio 61 na posição de bloqueio) contra um novo recipiente 3 que inclui um novo ou redefinido dispositivo indicador 25, o nebulizador 1 ou sua peça de alojamento 18 pode ser fechado completamente novamente. Dessa forma, o nebulizador 1 ou seu dispositivo de travamento 26 pode ser ou é destravado novamente. Preferencialmente, o atuador 71 empurra o elemento de travamento 66 de volta para sua posição de destravamento.

[00215] Dessa forma, o dispositivo de travamento 26 é redefinido ou desbloqueado novamente, preferencialmente fechando-se(completamente) o nebulizador 1, seu alojamento 24 ou sua peça de alojamento 18, e o nebulizador 1 pode ser usado com o novo recipiente 3, como anteriormente.

[00216] Deve ser observado que a abertura de inserção 54, que é preferencialmente disposta centralmente e/ou abre na direção axial e/ou permite a inserção axial de um elemento atuador, em particular a peça de acionamento 52 na presente modalidade, pode ser formada como uma reentrância, um sulco, uma endentação ou semelhantes e/ou pode ser disposta em qualquer posição ou local no dispositivo indicador 25 com qualquer orientação.

[00217] Alternativamente, a abertura de inserção 54 ou seu fechamento também podem ser omitidos. Em vez disso, o dispositivo indicador 25, o elemento de atuação 36 ou a peça de bloqueio 61 pode se comunicar mais ou menos diretamente com o dispositivo de travamento 26, ou atuar no mesmo, ou, por exemplo, o elemento de retenção 19 ou o elemento de bloqueio 8, a fim de causar um travamento direto ou indireto do nebulizador 1 ou do recipiente 3 contra uso adicional.

[00218] A Figura 19 mostra, em um corte esquemático, o dispositivo indicador 25 de acordo com uma modalidade modificada da presente invenção. A Figura 20 mostra uma vista em perspectiva do corte, de acordo com a Figura 19.

[00219] No seguinte, apenas diferenças relevantes são descritas, de forma que as explicações e os aspectos anteriores se apliquem em adição, em particular, da mesma forma ou de forma semelhante, sem repetição.

[00220] Na modalidade modificada, o braço de atuação 38 e a porção de atuação 39 não se engatam entre o acionamento de engrenagem sem fim, isto é, entre a engrenagem 41 e as saliências de engate 60 da peça acionada, aqui, a saber, o elemento indicador 35, mas se engatam na engrenagem 4, ou atuam na mesma, em outro lado ou no lado oposto do acionamento de engrenagem sem fim, aqui, preferencialmente, na Figura 19 a partir de baixo e a partir de cima. Em particular, o braço de atuação 38 se estende mais ou menos em um plano radial e/ou mais ou menos em um plano comum com a mola de atuação 47 e/ou a peça de bloqueio 61 ou a peça de transporte deslizante do elemento de atuação 36.

[00221] Preferencialmente, o braço de atuação 38 ou a porção 39 se engata na engrenagem 41 no lado oposto do recipiente 3 ou da seção de pega 32.

[00222] Na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 conta preferencialmente quando o nebulizador 1 é tensionado, isto é, durante o processo de tensionamento e não durante o processo de dispensação, conforme fornecido na modalidade inicial da presente invenção.

[00223] Em particular, o elemento de atuação 36 ou seu braço 38 aciona ou gira a transmissão 40 ou a engrenagem 41, quando a peça de acionamento 52 é inserida no dispositivo indicador 25, seu alojamento 31 ou sua abertura de inserção 54 e/ou quando o elemento de atuação 36 é movido da primeira posição para a segunda posição e/ou quando o elemento de atuação 36 é empurrado transversalmente por meio da peça de acionamento 52. Na direção oposta, o braço de atuação ou sua porção de atuação 39 passa pelo próximo dente 43 da engrenagem 41, isto é, não aciona a engrenagem 41.

[00224] Na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 ou de contagem não é acionado pela força da mola de atuação 47 ou por qualquer outra mola ou armazenamento de energia, mas pelo movimento relativo do dispositivo indicador 25 dentro do nebulizador 1 ou pela inserção de um elemento atuador, tal como a peça de acionamento 52. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00225] Na modalidade modificada, o bloqueio do transporte/elemento de atuação 36/peça de travamento 61 para mover para a terceira posição ou de travamento é liberado durante o tensionamento quando um número predeterminado de usos é alcançado ou excedido. Então, o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 entra em contiguidade com a peça de acionamento 52 devido ao fato de que a contagem ocorre durante o tensionamento. Quando o nebulizador 1 é atuado ou quando o elemento de bloqueio 8 é despressionado, o nebulizador 1 é disparado e a (última) dose de fluido 2 é nebulizada. Durante essa nebulização, a peça de acionamento 52 é removida do dispositivo indicador 25 ou da abertura de inserção 54 de forma que o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 estejam livres para se mover para a terceira posição ou de travamento devido à força da mola de atuação 47 ou de qualquer outro meio de mola.

[00226] Durante o próximo tensionamento, o nebulizador 1 ou seu alojamento 24 ou sua peça de alojamento 18 será parcialmente aberto quando a peça de acionamento 52 está em contiguidade com o dispositivo indicador fechado 25, em particular, com o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 que restringem ou fecham a abertura de inserção 54.

[00227] Na modalidade anterior, a contagem ou a atuação do dispositivo indicador 25 acontece ou ocorre quando se dispensa fluido, isto é, quando a peça de acionamento 52 é retirada da abertura de inserção 54. Logo, o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 são liberados durante o último uso do nebulizador 1 ou a dispensação, isto é, quando se move da segunda para a primeira posição, de forma que o transporte/elemento de atuação 36/peça de bloqueio 61 possam se mover de modo adicionalmente direto para a terceira posição ou a posição de destravamento. Dessa forma, qualquer dispensação posterior não é possível.

[00228] Em ambos os casos, isto é, na modalidade anterior e na modalidade modificada, o dispositivo indicador 25 bloqueia a mobilidade axial ou em curso completa do recipiente 3 dentro do nebulizador 1 no estado travado e/ou causa, pelo menos parcialmente, a abertura do alojamento de nebulizador 24 e/ou da peça de alojamento 18 no estado travado, em particular quando o nebulizador 1 é tensionado pelo menos parcialmente pela última vez com o recipiente atual 3.

[00229] Além disso, a abertura pelo menos parcial do nebulizador 1 ou de seu alojamento 24 ou sua peça de alojamento 18 resulta em que o nebulizador 1 é bloqueado, em particular não pode ser mais tensionado ou usado, com o recipiente atual 3.

[00230] As Figuras 19 e 20 mostram o dispositivo indicador 26, de acordo com a presente invenção, no estado não atuado ou inicial e/ou com o elemento de atuação 36 na primeira posição. A peça de controle 63, que se estende preferencialmente para cima e/ou na direção axial, está em contiguidade com a porção de controle preferencialmente semelhante a anel 62 que é preferencialmente formada pelo elemento indicador 35 ou no mesmo. Preferencialmente, a porção de controle 62 tem uma distância radial para a parede externa do elemento indicador 35 de forma que a peça de controle 63 possa se mover entre e que o elemento de atuação 36 seja livre para se mover entre as primeira e segunda posições, enquanto a contiguidade da peça de controle 63 com a porção de controle 62 impede o movimento do elemento de atuação 36 da primeira posição adicionalmente em direção à terceira posição e/ou adicionalmente para o fechamento (completo) da abertura de inserção 54.

[00231] Preferencialmente, as saliências 60 são semelhantes a entalhe e/ou são afuniladas em direção a suas extremidades livres.

[00232] Preferencialmente, as saliências 60 são formadas naporção de controla 62 ou conectadas à mesma.

[00233] Em geral, a abertura de inserção 54 é dotadapreferencialmente de uma superfície ou borda cônica para facilitar a inserção da peça de acionamento 52 ou semelhantes.

[00234] Preferencialmente, a estrutura de sustentação 55 forma ou compreende um ou mais braços flexíveis para reter de modo móvel a peça de perfuração 48, preferencialmente no centro do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31 ou de uma respectiva abertura do alojamento 31, de forma que a peça de perfuração 48 seja normalmente retida dentro do dispositivo indicador 25, mas possa se mover e, em particular, se projetar para fora e/ou em direção ao recipiente 3 para aeração por abertura ou perfuração. Entretanto, outras soluções de construção são possíveis.

[00235] Em geral, o dispositivo indicador 25 e o recipiente 3 formam uma montagem ou unidade inseparável, que tem que ser substituída completamente após o uso, em particular após alcançar o estado travado. Entretanto, também é possível que o recipiente 3 e o dispositivo indicador 25 sejam supridos ou oferecidos como um kit que pode ser montado pelo usuário ou paciente.

[00236] Em geral, o dispositivo indicador 25 não pode ser redefinido após alcançar o estado travado, de forma que o mesmo não possa ser reutilizado. Entretanto, também é possível modificar o dispositivo indicador 25 de forma que o mesmo possa ser redefinido e reutilizado. Nesse caso, o dispositivo indicador 25 tem que ser separado do presente recipiente 3 e conectado a um novo recipiente 3 (não usado). Mais preferencialmente, tal alteração de recipiente redefine automaticamente o dispositivo indicador 25.

[00237] Em geral, o elemento de atuação 36 ou a peça de bloqueio 61 é móvel preferencialmente de modo linear, em particular como um transporte deslizante. Em particular, um transporte deslizante é formado.

[00238] Preferencialmente, o transporte deslizante forma uma peça de base do elemento de atuação 36 ou da peça de bloqueio 61.

[00239] Preferencialmente, o transporte deslizante, o elemento de atuação 36 ou a peça de bloqueio 61 é retida de modo móvel por guias deslizantes 72 em lados opostos, preferencialmente em lados opostos da abertura de inserção 54, conforme mostrado esquematicamente nas Figuras 8 e 9. Preferencialmente, as guias 72 são formadas por respectivos trilhos ou semelhantes do alojamento 31 ou de sua peça inferior 34, que se aderem por respectivas bordas ou porções de base 73 do elemento de atuação 36 ou da peça de bloqueio 61 para formar a orientação deslizante desejada. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00240] Em vez do elemento de atuação 36 e/ou da peça de bloqueio 61 preferencialmente linear ou móvel de modo semelhante a trenó, qualquer outro movimento, em particular um movimento radial e/ou giratório, é possível, em particular para fechar parcial ou completamente a abertura de inserção 54.

[00241] Alternativamente, o elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61 pode se mover para fora a partir do dispositivo indicador 25 ou de seu alojamento 31, preferencialmente de modo transversal e/ou em um lado do alojamento indicador 31 para travar pelo menos uma possibilidade de engate e/ou atuar em qualquer outro componente no estado travado ou para travar o nebulizador 1 e/ou recipiente 3.

[00242] Alternativa ou adicionalmente, o elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61 pode se engatar em uma seção ou contorno da peça de alojamento 18 e/ou do alojamento de nebulizador 24 ou semelhantes, ou estar em contiguidade com os mesmos, a fim de restringir ou impedir a operação ou o movimento no estado travado a fim de bloquear o uso adicional do nebulizador 1 e/ou do recipiente 3 no estado travado.

[00243] O elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61, em particular, também quando atuam radialmente, são preferencialmente enviesados pela mola 47 ou por qualquer outro meio de mola. A mola ou o meio de mola podem ser formados integralmente e/ou por partes ou peças de plástico. Alternativamente, uma mola espiral ou em volta ou qualquer outra mola, tal como a mola helicoidal 47 ou semelhantes, pode ser usada para polarizar o elemento de atuação 36 e/ou a peça de bloqueio 61, preferencialmente para o estado travado.

[00244] Também é possível que a peça de acionamento 52 acione diretamente ou atue na engrenagem 41. Nesse caso, a peça de acionamento 52 é preferencialmente sustentada de modo elástico pela peça de alojamento 18, em particular por meio de um meio de mola (não mostrado), em particular para compensar tolerâncias axiais e/ou permitir a flexão radial ou transversal da peça de acionamento 52. Adicional ou alternativamente, a peça de acionamento 52 pode ser flexível a fim de permitir a flexão transversal para engatar na engrenagem 41 apenas em uma direção de movimento axial relativo à engrenagem 41 para girar a engrenagem 41 apenas em uma direção rotacional.

[00245] O dispositivo indicador 25 pode compreender qualquer outro mecanismo de contagem, em particular conforme descrito no Documento no WO 2009/037085 A1, página 4, linha 19 à página 10, linha 13, que é incorporado no presente documento a título de referência. Tal mecanismo de contagem também pode disparar, liberar ou atuar no elemento de atuação 36 e/ou na peça de bloqueio 61. Ao se usar esse mecanismo de contagem, o elemento indicador passível de rotação 35 também pode liberar ou controlar a liberação do transporte, do elemento de atuação 36 ou da peça de bloqueio 61 no estado travado para se mover para a terceira posição ou de travamento ou fechar a abertura de inserção 54.

[00246] Também é possível que o transporte ou a peça de bloqueio 61 seja independente da contagem. Em particular, a peça de acionamento 52 pode engatar o cubo do mecanismo de contagem mostrado no Documento no WO 2009/037085 A1 ou semelhantes e/ou acionar ou atuar no dispositivo indicador 25 ou contar sem atuar no transporte ou na peça de bloqueio 61. Nesse caso, as funções são separadas. O transporte e/ou a peça de bloqueio 61 são preferencialmente usados apenas para restringir ou fechar a abertura de inserção 54 no estado travado, mas não para atuar ou acionar o dispositivo indicador 25 de seu mecanismo de contagem ou transmissão 40 ou elemento indicador 35 ou semelhantes.

[00247] O recipiente 3 ou o dispositivo indicador 25 ou a abertura de inserção 54 pode ser dotado de uma proteção opcional 74, mostrada esquematicamente apenas na Figura 19, que cobre em particular a abertura de inserção 54 antes do primeiro uso.

[00248] Preferencialmente, a proteção 74 tem que ser removidaantes de o recipiente 3 e/ou dispositivo indicador 25 poder ser inserido no nebulizador 1 ou na peça de alojamento 18.

[00249] Preferencialmente, a proteção 74 se estende transversalmente sobre o dispositivo indicador 25 ou seu alojamento 31 e/ou sobre o recipiente 3 e/ou tem um diâmetro maior que o dispositivo indicador 25 e/ou recipiente 3, em particular de forma que o mesmo não se encaixe no nebulizador 1 ou na peça de alojamento 18.

[00250] Preferencialmente, a proteção 74 pode ser removida apenas irreversivelmente, isto é, não pode ser reconectada após a remoção.

[00251] Preferencialmente, a proteção 74 cobre ou fecha a abertura de inserção 54 e/ou o dispositivo indicador 25.

[00252] Preferencialmente, a proteção 74 é conectada ao dispositivo indicador 25 ou ao recipiente 3 por encaixe de forma ou encaixe de força e/ou por um encaixe rápido ou encaixe por clique.

[00253] Preferencialmente, a proteção 74 é uma folha de vedação que atua como proteção contra interferência e/ou poeira do dispositivo indicador 25.

[00254] De acordo com uma modalidade preferencial, a proteção 74 é automaticamente aberta e/ou perfurada pela peça de acionamento 52 durante o primeiro uso de um novo recipiente 3.

[00255] Preferencialmente, a proteção 74 é fixa à peça inferior 34 do dispositivo indicador 25 e/ou ao diâmetro dos braços flexíveis 56 da peça de perfuração 48.

[00256] Preferencialmente, a proteção 74 é fixa à abertura da peça de perfuração 48 responsiva no diâmetro dos braços flexíveis 56.

[00257] Preferencialmente, a própria peça de perfuração 48 atua como um protetor contra interferência e/ou poeira estando em uma posição inicial que fecha a abertura de inserção 54 com seu diâmetro externo.

[00258] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 que está em sua posição inicial ou de não abertura atua como um tampão para o elemento de atuação carregado por mola 36 durante o armazenamento e é removido pela peça de acionamento 52 quando um novo dispositivo indicador 25 é usado pela primeira vez.

[00259] No seguinte, modalidades preferenciais adicionais do dispositivo indicador 25, de acordo com a presente invenção, serão explicadas em referência às Figuras adicionais, em que primariamente apenas novos recursos e aspectos são descritos e as explicações e os recursos anteriores devem se aplicar, em particular adicional ou correspondentemente, mesmo se uma respectiva repetição for omitida.

[00260] Em uma modalidade adicional, a peça de perfuração 48 é preferencialmente retida em uma posição de não abertura ou dentro do dispositivo indicador 25 antes da primeira atuação ou uso. A peça de perfuração 48 pode ser mantida por meio de encaixe por forma, encaixe rápido ou encaixe por força ou por meio de uma ligação por tração ou um ponto de rompimento predeterminado ou meios elásticos ou por meio de uma suspensão flexível ou não flexível, tal como uma suspensão de lâminas, na posição de não abertura.

[00261] Em particular, a estrutura de sustentação 55 pode formar uma ligação por tração ou fornecer um ponto de rompimento (predeterminado) para reter a peça de perfuração 48 na posição de não abertura ou na posição inferior na modalidade anterior.

[00262] Na modalidade adicional, a peça de perfuração 48 é preferencialmente retida ou presa pelo elemento de atuação 36 na posição de não abertura antes do primeiro uso ou da atuação, conforme explicado posteriormente em detalhes.

[00263] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 é retida ou travada - em particular por encaixe por forma, encaixe rápido ou encaixe por força ou por uma suspensão (plasticamente) deformada - em uma posição de abertura ou de perfuração ou de projeção após a primeira atuação ou uso na modalidade adicional. Uma realização possível será explicada posteriormente em detalhes.

[00264] A Figura 21 mostra, em uma vista em perspectiva esquemática, uma construção preferencial da peça de perfuração 48 de acordo com a modalidade adicional. A peça de perfuração 48 compreende um corpo 75 preferencialmente longitudinal e/ou semelhante a manga ou oco.

[00265] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 compreende um ou mais braços 56 que são dispostos preferencialmente em lados opostos e/ou recebidos em respectivas reentrâncias 76 da peça de perfuração 48 ou do corpo 75. Em particular, as reentrâncias 76 são divisões da parede circunferencial do corpo 75 e/ou são semelhantes a fenda e/ou se estendem em uma direção axial.

[00266] Os braços 56 são longitudinais e/ou se estendem na direção axial e/ou podem se flexionar radialmente, em particular para fora.

[00267] A peça de perfuração 48 ou o corpo 75 compreende preferencialmente uma abertura de lado ou lateral 77 na região do fundo e/ou extremidade oposta à ponta 49. Em particular, a abertura 77 é dimensionada ou projetada, de forma que o elemento de atuação 36 possa se engatar na abertura 77 em uma primeira posição ou posição inicial, em particular antes da primeira atuação ou uso.

[00268] A peça de perfuração 48 ou o corpo 75 compreendepreferencialmente pelo menos uma peça de fixação 78, aqui duas peças de fixação 78, para cooperação com o dispositivo indicador 25, em particular com o elemento de atuação 36, para prender a peça de perfuração 48 por meio de engate de encaixe por forma dentro do alojamento 31 ou em posição de não abertura inicial, em particular antes do primeiro uso ou atuação.

[00269] Na presente modalidade, as peças de fixação 78 são preferencialmente semelhantes a dedo e/ou se projetam em direção circunferencial e/ou em direção uma a outra a partir de aros opostos da abertura 77. Entretanto, outras soluções de construção são possíveis.

[00270] A peça de perfuração 48 compreende preferencialmente uma peça de orientação 79, em particular na forma de uma crista longitudinal e/ou um aro de orientação 80, em particular que se estende circunferencialmente na extremidade superior do corpo 75 ou adjacente à ponta de perfuração 49.

[00271] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 ou aro de orientação 80 fornece uma passagem axial 81, em particular em comunicação fluida com um sulco 57 para aeração ou ventilação do recipiente 3 conforme explicado posteriormente.

[00272] Preferencialmente, cada braço 56 compreende uma saliência interna ou uma porção de controle 82 e/ou uma superfície de controle 85, em particular na extremidade inferior ou livre, ou adjacente à mesma.

[00273] Preferencialmente, cada braço 56 compreende uma saliência ou ombro externo 83 e/ou é retido por uma articulação ou um pivô integral 84, aqui na extremidade superior esquematicamente mostrada na Figura 21.

[00274] A Figura 22 mostra o dispositivo indicador 25 em conjunto com parte do recipiente associado 3, de acordo com a modalidade adicional, em um corte em perspectiva esquemático no estado inicial não atuado. A peça de perfuração 48 está em sua posição de não abertura ou inicial.

[00275] A peça de perfuração 48 é mantida em sua posição de não abertura ou inferior preferencialmente por meio de encaixe por forma, em particular por meio de engate preferencialmente lateral do elemento de atuação 36. Em particular, o elemento de atuação 36 se estende, pelo menos parcialmente, pela(s) peça(s) de fixação 78 para realizar a retenção preferencial da peça de perfuração 48 por meio de encaixe por forma no estado/na posição mostrado, isto é, antes da primeira atuação ou uso. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis, por exemplo, conforme mostrado nas Figuras 25 e 26 de outra modalidade.

[00276] Na modalidade adicional, a peça de perfuração 48 é retida por meio de encaixe por forma na posição de não abertura ou inferior. Entretanto, também é possível que a peça de perfuração 48 seja mantida por meio de encaixe por força, encaixe rápido ou enviesamento nessa posição.

[00277] Por exemplo, a peça de perfuração 48 pode ser fixamente conectada à estrutura de sustentação 55 na posição de não abertura inicial por meio de um ponto de rompimento determinado (não mostrado), tal como um braço de aleta ou semelhantes. Isso também fornece uma retenção de encaixe por forma da peça de perfuração 48 antes da primeira atuação ou uso independentemente de qualquer engate ou extensão possível do elemento de atuação 36 na peça de perfuração 48.

[00278] Preferencialmente, a estrutura de sustentação 55 guia e/ou retém a peça de perfuração 48.

[00279] Na modalidade mostrada, a estrutura de sustentação 55 é preferencialmente conectada ao alojamento 31 ou à peça superior 33, ou formada pelos mesmos, do dispositivo indicador 25. Entretanto, a estrutura de sustentação 55 também pode ser fornecida por um ou mais componentes separados.

[00280] Na presente modalidade, a estrutura de sustentação 55 é de modo preferencialmente essencial semelhante a manga e/ou oca, em particular de forma que a peça de perfuração 48 possa se mover pelo menos parcialmente dentro da estrutura de sustentação 55 a partir da posição de não abertura ou inicial (mostrada na Figura 22) para a posição de saliência ou de abertura superior (de perfuração) (mostrada na Figura 24).

[00281] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25, seu alojamento 31 e/ou a abertura de inserção 54 são cobertos ou fechados antes da primeira atuação ou uso. Em particular, a proteção 74 e/ou um fechamento 86 podem ser fornecidos para fechar a abertura de inserção 54 antes do primeiro uso ou atuação, conforme esquematicamente mostrado na Figura 22.

[00282] O fechamento 86 pode ser fornecido, adicional ou alternativamente, à proteção 74. Em particular, todos os aspectos e recursos descritos em relação à proteção 74 também se aplicam preferencialmente ao fechamento 86.

[00283] Em particular, o fechamento 86 atua como um protetor contra interferência e/ou poeira, em particular fechando-se a abertura de inserção 54.

[00284] Preferencialmente, o fechamento 86 cobre a abertura de inserção 54 a partir do interior.

[00285] Preferencialmente, o fechamento 86 é formado na peça de perfuração 48 ou pela mesma ou retido pela mesma.

[00286] Preferencialmente, o fechamento 86 é montado na extremidade inferior da peça de perfuração 48 ou do corpo 75 e/ou nas peças de fixação 78 ou nos braços 56.

[00287] Em particular, o fechamento 86 fecha a extremidade inferior da peça de perfuração 48 ou de seu corpo 75.

[00288] Preferencialmente, o fechamento 86 é formado por uma respectiva folha ou semelhantes.

[00289] Quando o nebulizador 1 é (completamente) fechado e/ou é usado pela primeira vez, em particular tensionado, o fechamento 86 é automaticamente aberto, preferencialmente em que a peça de acionamento 52 entra através da abertura de inserção 54 e abre ou perfura ou rompe a proteção 74 e/ou o fechamento 86.

[00290] A Figura 23 mostra, em uma ampliação parcial de um corte semelhante à Figura 22, mas em um plano vertical, um estado intermediário em que a peça de acionamento 52 já foi parcialmente movida dentro do dispositivo indicador 25 e já moveu parcialmente a peça de perfuração 48 para cima.

[00291] O dispositivo indicador 25 ou a estrutura de sustentação 55 compreende preferencialmente uma porção de retenção 87, que é, em particular, semelhante a um gancho e/ou fornece uma contiguidade ou uma interrupção preferencialmente axial 88 para a peça de perfuração 48 ou um braço associado 56 da mesma. Em particular, porções de retenção 87 ou interrupções 88 são fornecidas e/ou dispostas para cooperar com os respectivos braços 56.

[00292] Na modalidade mostrada, a porção de retenção 87 e/ou as interrupções 88 são preferencialmente formadas por meio de uma saliência interna 5, ombros ou semelhantes.

[00293] Preferencialmente, as porções de retenção 87 ou as interrupções 88 flexionam ou mantêm os braços 56 em uma posição radialmente para dentro e/ou de forma que os braços 56 não possam flexionar para fora e/ou para longe umas das outras.

[00294] Em particular, as porções de retenção 87 ou as interrupções 88 são dispostas em um local inferior e/ou uma extremidade inferior da estrutura de sustentação 55, de forma que os ombros 83 e/ou os braços 56 possam passar as porções de retenção 87 ou interrupções 88 quando a peça de perfuração 48 se move - no desenho para cima - para a posição atuada ou de abertura final.

[00295] Preferencialmente, a peça de acionamento 52 está em contiguidade com uma extremidade inferior da peça de perfuração 48 ou com extremidades inferiores ou as superfícies de controle 85 dos braços 56 no início da atuação da peça de perfuração 48. Esse ainda é o caso na posição intermediária mostrada na Figura 23. Dessa forma, o movimento (axial) da peça de acionamento 52 para o dispositivo indicador 25 atua ou empurra ou move a peça de perfuração 48 a partir da posição de não abertura inicial - aqui, no desenho, para cima - até a posição de abertura final mostrada na Figura 24.

[00296] Quando a peça de perfuração 48 tiver alcançado sua posição de abertura ou de perfuração final, os braços 56 pode se flexionar ou girar para cima para reter a peça de perfuração 48 nessa posição e/ou para permitir que a peça de acionamento 52 mova adicionalmente para cima e/ou entre os braços 56 e/ou (adicionalmente) para a peça de perfuração 48.

[00297] Dessa forma, o dispositivo indicador 25 ou a peça de perfuração 48 compreende preferencialmente um meio ou uma porção de compensação, aqui preferencialmente formados pelos braços 56 ou pela possibilidade de flexionar para fora, o que permite compensar tolerâncias axiais e/ou (axial) por trajeto ou movimento da peça de acionamento 52 para o dispositivo indicador 25, de forma que a peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 não se mova além de uma posição de abertura desejada em direção ao recipiente 3 ou a sua abertura de aeração ou seu orifício de ventilação 23 ou para os mesmos.

[00298] Deve ser observado que outras soluções de construção também são possíveis, a fim de realizar o meio ou a porção de compensação preferencial para compensar tolerâncias ou sobrecurso (axiais). Por exemplo, a peça de perfuração 48 pode compreender uma mola ou uma porção de mola, conforme já mencionado, que pode servir o mesmo propósito e que também é realizada por mola de aeração 20 mostrada nas Figuras 1 e 2.

[00299] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 ou seus braços 56 podem se aderir na(s) porção(ões) de retenção 87 e/ou estar em contiguidade com a(s) interrupção(ões) 88 na posição superior ou de abertura da peça de perfuração 48, de forma que a peça de perfuração 48 seja travada ou retida, em particular por meio de encaixe por forma, encaixe rápido ou encaixe por força nessa posição e/ou contra movimento para trás ou para baixo, de forma que a peça de perfuração 48 seja desacoplada de qualquer movimento (axial) adicional da peça de acionamento 52.

[00300] Dessa forma, o dispositivo indicador 25 ou a peça de acionamento 48 e/ou a estrutura de sustentação 55 compreendem ou formam preferencialmente uma trava para - preferencialmente de modo não liberável - travar ou reter a peça de perfuração 48 na posição superior ou final ou de abertura, conforme mostrado na Figura 24. Essa trava é preferencialmente formada pelos braços 56 e/ou pela cooperação com a estrutura de sustentação 55 na presente modalidade adicional. Entretanto, outras soluções de construção são possíveis para realizar a trava preferencial.

[00301] Na posição de abertura, a peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 abriu, rompeu ou perfurou a aeração, em particular a abertura de aeração ou o orifício de ventilação 23 e/ou um fechamento ou uma folha associada 50, conforme esquematicamente mostrado na Figura 24. Preferencialmente, o pelo menos um canal 57 e a passagem associada 81 assegura a aeração do recipiente 3.

[00302] Na modalidade mostrada, a folha 50 forma preferencialmente o fechamento da aeração, aqui o orifício de ventilação 23, formado na base 21 do recipiente 3. Entretanto, a abertura de aeração ou o orifício de ventilação 23 pode ser fechado por um fechamento adicional (não mostrado) que pode ser aberto ou empurrado para dentro pela peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 que pode se estender até a abertura de aeração ou o orifício de ventilação 23, ou até mesmo para os mesmos, na posição de abertura, conforme mostrado na Figura 24.

[00303] Entretanto, também é possível que a peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 não se estenda até o orifício de ventilação 23, ou para o mesmo, na posição de abertura, mas apenas através da folha 50 ou de qualquer respectivo fechamento.

[00304] Preferencialmente, o pelo menos um sulco ou canal 57 se estende até a ponta de perfuração 49, em particular pelo menos parcialmente no lado da ponta 49 e/ou radialmente e/ou é formado na extremidade ou na face que se estende radialmente da peça de perfuração 48, de forma que a aeração desejada seja alcançada de modo seguro, em particular mesmo se a folha 50 ou semelhantes estiver na peça de perfuração 48 e/ou na ponta de perfuração 49.

[00305] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 ou sua ponta 49 abre ou perfura a folha 50 de forma que uma ou mais abas da folha 50 sejam formadas e/ou dobradas para cima na região da abertura ou da perfuração. Em particular, as abas podem repousar contra o(s) lado(s) da ponta 49. O sulco ou canal preferencial 57 assegura que a aeração desejada seja alcançada mesmo se as abas cobrirem, pelo menos parcialmente, lados da ponta de perfuração 49, conforme esquematicamente indicado na Figura 24.

[00306] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 se estende com sua ponta 49 através da folha 50 por tal quantidade ou distância para que a extremidade livre da ponta 49 se estenda de modo seguro através da folha 50 ou das abas ou semelhantes formadas pela folha 50.

[00307] Preferencialmente, a ponta de perfuração 49 é formada por duas porções com inclinação diferente, de forma que a ponta de perfuração 49 tenha um ângulo cônico menor em sua extremidade livre para fornecer uma extremidade livre muito afiada e tenha um ângulo cônico maior em sua base adjacente à peça de perfuração 48. Entretanto, outras formas geométricas também são possíveis.

[00308] Na presente modalidade, a ponta de perfuração 49 é preferencialmente piramidal ou cônica.

[00309] Preferencialmente, o dispositivo indicador 25 ou a peça de perfuração 48 é projetado de forma que a peça de perfuração 48 não possa ser movida para trás ou removida após a folha 50 ter sido aberta ou perfurada. Em particular, a trava mencionada acima é realizada de forma que a peça de perfuração 48 seja travada em duas etapas ou em duas posições (axiais).

[00310] Preferencialmente, os ombros 83 ou respectivas saliências externas dos braços 56 podem passar pelas porções de retenção 87 ou interrupções 88 quando a peça de perfuração 48 estiver se movendo a partir da posição de não abertura para a posição de abertura e travar ou bloquear a peça de perfuração 48 contra movimento reverso.

[00311] Dessa forma, um primeiro travamento, um travamento adicional ou intermediário é preferencialmente fornecido e, em particular, alcançado por meio de contiguidade dos ombros 83 com as interrupções 88 em uma posição intermediária (que ainda não é alcançada na posição intermediária mostrada na Figura 23) de forma que a peça de perfuração 48 já tenha perfurado a folha 50 e não possa se mover para baixo novamente.

[00312] Então, a peça de perfuração 48 pode ser movida adicionalmente em direção ao recipiente 3 e/ou para fora do dispositivo indicador 25, em particular para uma segunda posição ou para a posição de abertura (axial) final, em que a peça de perfuração 48 é finalmente travada, em particular pelas extremidades livres dos braços 56 em interrupções 88.

[00313] Preferencialmente, as superfícies de controle 85 são inclinadas para dentro e/ou conicamente, de forma que a peça de acionamento 52 possa estar em contiguidade com sua borda circunferencial na extremidade livre ao se mover axialmente para cima ou para o dispositivo indicador 25 de forma que os braços 56 sejam movidos ou empurrados para fora após os ombros 83 terem passado pelas porções de retenção 87/interrupções 88 e/ou após os braços 56 ou suas extremidades terem passado pelas porções de retenção 87/interrupções 88.

[00314] Alternativa e/ou adicionalmente, os braços 56 são preferencialmente enviesados para fora e/ou para uma posição de travamento, em particular por meio de respectiva construção das articulações ou dos pivôs 84 e/ou um dispositivo de enviesamento adicional (não mostrado).

[00315] A peça de perfuração 48 é preferencialmente produzida a partir de plástico e/ou metal.

[00316] A peça de perfuração 48 é preferencialmente uma construção de peça única ou integral, mas pode ser montada por peças diferentes que podem ser formadas a partir de materiais diferentes.

[00317] Na modalidade adicional, o dispositivo indicador 25 ou a estrutura de sustentação 55 orienta a peça de perfuração 48 de forma que a mesma seja axialmente móvel, pelo menos a partir da posição inicial ou de não abertura para a posição final ou de abertura. Preferencialmente, a peça de perfuração 48 é axial e/ou torcionalmente orientada. Em particular, a estrutura de sustentação 55 compreende um sulco 89 e/ou um formato interno, de forma que a peça de perfuração 48 ou sua peça de orientação 79 e/ou seu aro de orientação 80 seja recebida e orientada de modo axialmente móvel pela estrutura de sustentação 55 ou dentro da mesma. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00318] Deve ser observado que o dispositivo indicador 25 édisparado ou acionado ou atuado e a abertura da aeração ou aatuação da peça de perfuração 48 é realizada ou alcançada preferencialmente pelo movimento axial do dispositivo indicador 25 (em conjunto com o recipiente 3) dentro do nebulizador 1 e/ou preferencialmente pela peça de acionamento 52, em particular por seu movimento ou inserção axial (relativo).

[00319] Outra modalidade será explicada no seguinte com referência às Figuras 25 e 26. A funcionalidade dessa outra modalidade é altamente semelhante à funcionalidade e à construção da modalidade adicional já explicada com referência às Figuras 21 a 24, de forma que a descrição a seguir foque na outra realização preferencial da trava ou do dispositivo de retenção 90 para reter a peça de perfuração 48 - em particular, por meio de encaixe por forma, encaixe por força e/ou encaixe rápido - na posição inicial ou de não abertura e/ou na posição de abertura.

[00320] A Figura 25 mostra o dispositivo indicador 25 em um corte esquemático semelhante à Figura 19. A peça de perfuração 48 está em sua posição inicial ou de não abertura, isto é, aqui dentro do alojamento de indicador 31, e/ou sem se projetar para fora com sua ponta (de perfuração) 49.

[00321] A Figura 26 mostra o dispositivo indicador 25, de acordo com a outra modalidade, em um corte semelhante à Figura 25, mas com a peça de perfuração 48 em sua posição final ou de abertura.

[00322] Na outra modalidade, o dispositivo indicador 25 ou a estrutura de sustentação 55 compreende ou forma um dispositivo de retenção 90 para reter a peça de perfuração 48 na posição de não abertura e/ou na posição de abertura.

[00323] Em particular, em que dispositivo de retenção 90 compreende pelo menos um, aqui dois braços de retenção 91, e/ou porções de travamento 92.

[00324] Preferencialmente, os braços de retenção 91 são sustentados ou retidos pela estrutura de sustentação 55 ou por sua(s) porção(ões) de retenção 87.

[00325] Em particular, os braços de retenção 91 se estendem axialmente e/ou para cima a partir da(s) (respectiva) porção(ões) de retenção 87.

[00326] Preferencialmente, os braços de retenção 91 podem se flexionar (com suas extremidades livres ou superiores) radialmente, em particular para fora.

[00327] Preferencialmente, as porções de travamento 92 são semelhantes a um nariz e/ou se projetam radialmente e/ou para dentro.

[00328] Preferencialmente, as porções de travamento 92 são formadas pelos braços de retenção 91 e/ou são dispostos pelo menos próximos às extremidades livres dos braços de retenção 92 e/ou no lado da peça de perfuração 48.

[00329] A porção de retenção 87, ou cada uma, é preferencialmente retida por meio de uma porção de sustentação 93 ou conectada por meio da porção de sustentação 93 à estrutura de sustentação 55 e/ou ao alojamento de indicador 31 ou à peça superior 33. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00330] Na modalidade mostrada, os braços 56 da peça de perfuração 50 são preferencialmente retidos em conjunto pela extensão circunferencial pelo menos parcial da(s) porção(ões) de retenção 87 no exterior dos braços 56, em particular na região nas extremidades livres dos braços 56. Isso é preferencialmente semelhante à realização na modalidade adicional já descrita.

[00331] O sulco de orientação 89 pode ser formado entre as porções de retenção 87 e/ou porções de sustentação 93.

[00332] Preferencialmente, a peça de perfuração 48 é axialmente móvel, mas radialmente orientada em particular dentro da estrutura de sustentação 55.

[00333] Em particular, as porções de sustentação 93 podem orientar radialmente a peça de perfuração 48, preferencialmente seu aro 80.

[00334] Além disso, ou adicionalmente, a peça de perfuração 48 pode se engatar na sua peça de orientação 79 (não mostrada nas Figuras 25 e 26) ou semelhantes entre as porções de sustentação 93 ou para o sulco de orientação 89 para orientar radial e/ou torcionalmente a peça de perfuração 48, mas permite o movimento de abertura axial desejado. Entretanto, outras soluções de construção também são possíveis.

[00335] Na posição inicial ou de não abertura, a peça de perfuração 48 é preferencialmente retida pelo dispositivo de retenção 90 ou sua(s) porção(s) de travamento 92, em particular, em uma região superior e/ou próximo à ponta 49. Em particular, as porções de travamento 92 se aderem ao aro 80, conforme mostrado esquematicamente na Figura 25, ou a qualquer outra porção da peça de perfuração 48. Dessa forma, a peça de perfuração 48 é preferencialmente retida por meio de encaixe por força ou encaixe rápido na posição inicial ou de não abertura, em particular antes do primeiro uso ou atuação, preferencialmente pela peça de acionamento 52 (não mostrada).

[00336] Quando a peça de perfuração 48 é atuada, em particular movida para cima por meio da peça de acionamento 52 (não mostrada) por meio de qualquer atuação, a força de retenção pode ser superada e/ou os braços de retenção 91 e/ou as porções de travamento 92 pode flexionar, preferencialmente devido a uma respectiva inclinação do aro 80 e/ou da porção(ões) de travamento 92, em particular radialmente para fora, de forma que a peça de perfuração 48 possa se mover para a posição de abertura, em particular de forma que o aro 80 ou semelhantes possam passar pelas porções de travamento 92.

[00337] A Figura 26 mostra a peça de perfuração 48 em sua posição final ou de abertura. Em particular, a peça de perfuração 48 ou seu aro 80 passou pelas porções de travamento 92 e os braços de retenção 91 flexionaram para trás e/ou para dentro, de forma que a peça de perfuração 48 seja preferencialmente retida novamente pelo dispositivo de retenção 90 ou pelas porções de travamento 92, mas agora na posição de abertura, e/ou seja travada contra o movimento para trás ou para baixo.

[00338] Preferencialmente, o dispositivo de retenção 90 ou a(s) porção(ões) de travamento 92 se adere(m) sob uma porção ou o aro 80 da peça de perfuração 48 para reter ou travar - preferencialmente de modo não liberável - a peça de perfuração 48 por meio de encaixe por forma ou encaixe rápido na posição de perfuração.

[00339] Alternativa ou adicionalmente, os braços 56 podem reter ou travar a peça de perfuração 48 na posição de abertura, conforme já descrito com referência à modalidade adicional. Em particular, os braços 56 da peça de perfuração 48 se flexionam radialmente para fora após terem passado pela(s) porção(ões) de retenção ou paragens 88.

[00340] Deve ser observado que a flexão para fora dos braços 56 e/ou a retenção ou o travamento da peça de perfuração 48 na posição final ou de abertura é vantajosa para reduzir as forças necessárias para mover a peça de acionamento 52 para frente e para trás em relação ao dispositivo indicador 25, conforme a peça de perfuração 48 tem que ser movida apenas uma vez durante a primeira atuação.

[00341] Conforme já mencionado, recursos, aspectos e/ou princípios individuais das modalidades descritas também podem ser combinadas uns com os outros conforme for desejado e podem ser usados particularmente nos nebulizadores mostrados 1, mas também em nebulizadores semelhantes ou diferentes.

[00342] Os recursos das modalidades diferentes podem ser combinados ou trocados.

[00343] Diferente de equipamentos autônomos ou semelhantes, o nebulizador 1 proposto é preferencialmente projetado para ser portátil e em particular é um dispositivo operados manualmente móvel.

[00344] A solução proposta pode, entretanto, ser usada não apenas nos nebulizadores 1 especificamente descritos aqui, mas também em outros nebulizadores ou inaladores, por exemplo, inaladores de pó ou os chamados inaladores de dose medida.

[00345] Preferencialmente, o fluido 2 é um líquido, conforme já mencionado, especialmente uma formulação farmacêutica aquosa ou uma formulação farmacêutica etanólica. Entretanto, também pode ser alguma outra formulação farmacêutica, uma suspensão ou semelhantes.

[00346] De acordo com uma modalidade alternativa, o fluido 2 também pode compreender partículas ou pó. Nesse caso, em vez da expulsão bocal 12, algum outro tipo de dispositivo de alimentação pode ser fornecido, especialmente uma abertura de expulsão (não mostrada) ou um canal de alimentação (não mostrado) para suprir o fluido ou o pó ou semelhantes para a boquilha 13. A abertura de alimentação de ar opcional 15, então, serve para suprir ar ambiente preferencialmente em paralelo, a fim de gerar ou permitir um fluxo de ar com volume suficiente para respirar ou inalar através da boquilha 13.

[00347] Se for necessário, o fluido 2 também pode ser atomizado por meio de um gás propulsor.

[00348] Os ingredientes e/ou as formulações preferenciais do fluido preferencialmente medicinal 2 são listados em particular no Documento no WO 2009/115200 A1, preferencialmente nas páginas 25 a 40, ou no Documento no EP 2 614 848 A1, parágrafos 0040 a 0087, que são incorporados no presente documento a título de referência. Em particular, essas podem ser soluções, misturas, formulações aquosas ou não aquosas que contêm etanol ou que são livres de qualquer solvente, ou semelhantes.LISTA DE REFERÊNCIAS NUMÉRICAS1 nebulizador fluidorecipientesacogerador de pressão retentormola de acionamento elemento de bloqueio tubo de transmissão válvula de não retorno câmara de pressão bocalboquilhaaerossolabertura de alimentação de ar peça de alojamento superior peça internapeça superior da peça interna peça inferior da peça interna peça de alojamento (peça inferior) elemento de retenção mola de aeraçãobase de recipiente elemento de perfuração orifício de ventilação alojamento de nebulizador dispositivo indicador dispositivo de travamento cobertura de boquilha cabeçaalojamento de recipiente borda de recipiente alojamento de indicador janelaseção de pega peça superior peça inferior elemento indicador elemento de atuação marcaçãobraço de atuação porção de atuação transmissãoengrenagem engrenagem sem fim denteseção de eixo seção de mancal porção de mancal mola de atuação peça de perfuração ponta de perfuraçãofolhaendentaçãopeça de acionamento fundoabertura de inserção estrutura de sustentação braço flexívelsulcocatraca superfície saliênciapeça de bloqueio porção de controle peça de controle nariz de retenção reentrância de retenção elemento de travamento mola de travamentobolsaporção de engate coberturaatuadorguia deslizante porção de base proteçãocorpo reentrânciaaberturapeça de fixação peça de orientação aro de orientação passagemporção de controle ombropivôsuperfície de controle fechamentoporção de retenção interrupção 89 sulco de orientação90 dispositivo de retenção91 braço de retenção92 porção de travamento93 porção de sustentação

Claims

1. Dispositivo indicador (25) para um recipiente (3) que contém um fluido (2) para ser nebulizado por um nebulizador (1),em que o dispositivo indicador (25) compreende um elemento indicador (35) para contar e/ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis com o recipiente (3),em que o dispositivo indicador (25) compreende uma peça de perfuração (48) para abrir uma aeração do recipiente (3), caracterizado pelo fato de quea peça de perfuração (48) é móvel de forma que a mesma possa se projetar para fora do dispositivo indicador (25) ou de um alojamento (31) do dispositivo indicador (25) para abrir ou perfurar o recipiente (3).

2. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) compreende uma abertura de inserção (54) permitindo a inserção da peça de acionamento (52) do nebulizador (1), em que o dispositivo indicador (25) é adaptado de modo que o movimento da parte de acionamento (52) empurra a peça de perfuração (48) de uma posição inicial de não abertura até uma posição final de abertura.

3. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) é disposta dentro do dispositivo indicador (25) ou de um alojamento (31) do dispositivo indicador (25), se não atuado ou antes do primeiro uso ou atuação.

4. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) é retida - preferencialmente por encaixe por forma, encaixe rápido ou encaixe por força ou por uma suspensão flexível ou não flexível, tal como uma suspensão de lâminas, ou por um ponto de rompimento - em uma posição de não abertura, preferencialmente antes da primeira atuação ou uso.

5. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) é retida por um ou mais braços flexíveis (91), em particular de uma estrutura de sustentação (55), em uma posição inicial ou de não abertura, preferencialmente antes da primeira atuação ou uso.

6. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) ou uma ponta (49) da peça de perfuração (48) compreende um ou mais canais ou sulcos de ventilação (57).

7. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) e/ou uma estrutura de sustentação associada (55) compreende ou forma uma porção de compensação, em particular um ou mais braços flexíveis (56), para compensar tolerâncias ou sobrecurso na direção ou atuação axial.

8. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) é retida - preferencialmente por encaixe por forma, encaixe rápido ou encaixe por força ou por uma suspensão plasticamente deformada - em uma posição de abertura ou de perfuração ou de projeção, preferencialmente após a primeira atuação ou uso.

9. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 7, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) é enviesada, preferencialmente em uma posição retraída ou de não abertura, em particular por um braço, uma mola ou uma estrutura de sustentação (55) de enviesamento formado de modo preferencialmente integral.

10. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) compreende uma mola formada de modo preferencialmente integral e/ou é produzida a partir de plástico e/ou metal.

11. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que a peça de perfuração (48) é axialmente móvel e/ou axialmente guiada e/ou torcionalmente guiada.

12. Dispositivo indicador, de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) compreende uma abertura de inserção (54) e é construído para fechar a abertura de inserção (54) em um estado travado quando um número predeterminado de usos tiver sido alcançado ou excedido.

13. Dispositivo indicador, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que a abertura de inserção fechada (54) impede a atuação ou o disparo do dispositivo indicador (25) ou de um elemento indicador (35) e/ou impede a atuação do elemento de perfuração (48).

14. Recipiente (3) para um nebulizador (1),em que o recipiente (3) contém um fluido (2) eo recipiente (3) compreende um dispositivo indicador (25) para contar e/ou indicar um número de usos realizados ou ainda possíveis com o recipiente (3),caracterizado pelo fato de queo dispositivo indicador (25) é construído conforme definido em qualquer uma das reivindicações anteriores.

15. Recipiente, de acordo com a reivindicação 14, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) é inseparável do recipiente (3).

16. Recipiente, de acordo com a reivindicação 14 ou 15, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) é disposto adjacente a uma abertura de aeração ou a um orifício de ventilação (23) ou a um fechamento ou uma folha (50) associada do recipiente (3) ou sobre os mesmos.

17. Recipiente, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, caracterizado pelo fato de que o dispositivo indicador (25) é fixamente disposto em uma base (21) do recipiente (3) e/ou em que o diâmetro do dispositivo indicador (25) é pelo menos essencialmente igual ao diâmetro do recipiente (3).

18. Nebulizador (1) para um fluido (2), em que o nebulizador (1) compreende:um recipiente substituível (3) que contém o fluido (2);um alojamento de nebulizador (24) para receber o recipiente (3);uma peça de alojamento (18) que pode ser desafixada do alojamento de nebulizador (24) ou aberta para substituir o recipiente (3); eum dispositivo indicador (25) para contar e/ou indicar um número de usos realizado ou ainda possível com o recipiente (3);caracterizado pelo fato de queo recipiente (3) é construído como definido em qualquer uma das reivindicações 14 a 17 ouo dispositivo indicador (25) é construído como definido em qualquer uma das reivindicações 1 a 13.

19. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 18, caracterizado pelo fato de que o nebulizador (1) compreende uma peça de acionamento preferencialmente estacionária (52) para acionar ou atuar ou disparar o dispositivo indicador (25) ou atuar uma peça de perfuração (48) do dispositivo indicador (25).

20. Nebulizador, de acordo com a reivindicação 18 ou 19, caracterizado pelo fato de que a peça de acionamento (52) é móvel em relação ao recipiente (3) ou ao dispositivo indicador (25) para acionar ou atuar ou disparar o dispositivo indicador (25) e para abrir ou perfurar o recipiente (3).

21. Nebulizador, de acordo com qualquer uma das reivindicações 18 a 20, caracterizado pelo fato de que o recipiente (3) é axialmente móvel dentro do alojamento de nebulizador fechado (24) durante a nebulização.