JP3532204B2 - 流量計の圧力センサのドリフトオフセットを補正する方法および装置 - Google Patents
流量計の圧力センサのドリフトオフセットを補正する方法および装置Info
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Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、患者による吸気のためのエアゾル化された
化合物および医薬の自動送達（delivery）における改良
に関し、より詳しくは、交換できる医薬カセットを有す
る、耐久性のある、電子的に制御される、呼吸で作動さ
れる計量済み投与分吸入器装置に関する。
化合物および医薬の自動送達（delivery）における改良
に関し、より詳しくは、交換できる医薬カセットを有す
る、耐久性のある、電子的に制御される、呼吸で作動さ
れる計量済み投与分吸入器装置に関する。
発明の背景
患者による吸入のためのエアゾル医薬を送達（delive
ry）する公知の装置としては、手動で操作され、呼吸で
作動される計量済み投与分吸入器がある。呼吸で作動さ
れる吸入器は、一般的には、患者の吸気の努力が、機械
的なレバーを移動するときか、または、熱線風速計によ
って検出された流れが、予め設定された閾値を上回った
ときに、計量済み投与分を自動的に供給する。例えば、
米国特許第3,187,748号；第3,565,070号；第3,814,297
号；第3,826,413号；第4,592,348号；第4,648,393号；
第4,803,978号；第4,896,832号明細書;3M Healthcare社
から入手できるAerosol Sheathed Actuator and Capと
して公知の製品；およびRiker Laboratories社から入手
できるAutohalerとして公知の製品を参照されたい。本
明細書で用いられる限りで、「努力」および「流れ」に
ついての言及は、患者の肺器官系の内外への空気の移動
に対してのものである。流れは、一般的には、流量（リ
ットル／分）、流容（リットル）、または流量と流容と
の組合せ、あるいは一つ以上の流量および／または一つ
以上の流容の組合せとして検出される。手動の計量済み
投与分吸入器での主要な問題点は、患者が、吸気流の際
の正しくない時間に吸入しないか、または呼気の際に装
置を作動させることが多く、こうして、意図された薬物
療法の利益を得ないことである。したがって、患者は、
少な過ぎる医薬を吸い込むか、または第二の投与分を服
用して、多過ぎる医薬を摂取する可能性がある。
ry）する公知の装置としては、手動で操作され、呼吸で
作動される計量済み投与分吸入器がある。呼吸で作動さ
れる吸入器は、一般的には、患者の吸気の努力が、機械
的なレバーを移動するときか、または、熱線風速計によ
って検出された流れが、予め設定された閾値を上回った
ときに、計量済み投与分を自動的に供給する。例えば、
米国特許第3,187,748号；第3,565,070号；第3,814,297
号；第3,826,413号；第4,592,348号；第4,648,393号；
第4,803,978号；第4,896,832号明細書;3M Healthcare社
から入手できるAerosol Sheathed Actuator and Capと
して公知の製品；およびRiker Laboratories社から入手
できるAutohalerとして公知の製品を参照されたい。本
明細書で用いられる限りで、「努力」および「流れ」に
ついての言及は、患者の肺器官系の内外への空気の移動
に対してのものである。流れは、一般的には、流量（リ
ットル／分）、流容（リットル）、または流量と流容と
の組合せ、あるいは一つ以上の流量および／または一つ
以上の流容の組合せとして検出される。手動の計量済み
投与分吸入器での主要な問題点は、患者が、吸気流の際
の正しくない時間に吸入しないか、または呼気の際に装
置を作動させることが多く、こうして、意図された薬物
療法の利益を得ないことである。したがって、患者は、
少な過ぎる医薬を吸い込むか、または第二の投与分を服
用して、多過ぎる医薬を摂取する可能性がある。
呼吸で作動される薬物送達での一つの問題点は、一定
の閾値の吸気努力と行き違った際に投与分が触発される
ことである。こうして、吸気努力は計量済み投与分を放
出するのに充分であり得るが、放出後の吸気流は、エア
ゾル医薬を患者の気道の望ましい部分に移行させるには
不充分であり得る。もう一つの問題点は、すべての時
間、またはある時間のいずれにしても、放出弁を触発す
るための閾値を上回るには吸気努力が不充分である患者
について存在する。これは、挫折および効果的でない療
法に導く。
の閾値の吸気努力と行き違った際に投与分が触発される
ことである。こうして、吸気努力は計量済み投与分を放
出するのに充分であり得るが、放出後の吸気流は、エア
ゾル医薬を患者の気道の望ましい部分に移行させるには
不充分であり得る。もう一つの問題点は、すべての時
間、またはある時間のいずれにしても、放出弁を触発す
るための閾値を上回るには吸気努力が不充分である患者
について存在する。これは、挫折および効果的でない療
法に導く。
公知の計量済み投与分吸入器は缶および本体を有す
る。缶は、圧力下にある医薬およびエアゾル噴射剤の貯
留槽、規定された均一量の材料を捕捉する一定の大きさ
の室を有する計量弁、ならびに計量された投与分を放出
するよう作動する弁棒を含む。計量室は、一般的には、
貯留槽に開いて保たれる。投与分を放出するには、弁棒
を計量弁に押し込む。これによって、計量弁が、次々
に、室を貯留槽に対して閉じて、圧力下にある一定量の
材料を捕捉し、室を弁棒に対して開いて、捕捉された量
の材料を弁棒内の流路に放出し、室を弁棒に対して閉
じ、次いで、室を貯留槽に開く結果、室は、圧力下で医
薬／エアゾル混合物で積極的に再充填され、投与すべき
次回の投与分を与える。
る。缶は、圧力下にある医薬およびエアゾル噴射剤の貯
留槽、規定された均一量の材料を捕捉する一定の大きさ
の室を有する計量弁、ならびに計量された投与分を放出
するよう作動する弁棒を含む。計量室は、一般的には、
貯留槽に開いて保たれる。投与分を放出するには、弁棒
を計量弁に押し込む。これによって、計量弁が、次々
に、室を貯留槽に対して閉じて、圧力下にある一定量の
材料を捕捉し、室を弁棒に対して開いて、捕捉された量
の材料を弁棒内の流路に放出し、室を弁棒に対して閉
じ、次いで、室を貯留槽に開く結果、室は、圧力下で医
薬／エアゾル混合物で積極的に再充填され、投与すべき
次回の投与分を与える。
計量済み投与分吸入器の本体は、缶の収納器、および
ノズルに終端し、流路に心合せされた弁棒を受容する流
路を含む弁アクチュエータ（弁棒収納器とも呼ばれる）
を含む。ノズルは、一般的には、流路に対して角度をな
し、放出されたエアゾルを患者の口（または鼻孔）内に
仕向ける。弁棒収納器は、一般的には、受動的である。
こうして、缶が、手動または自動の前進によって、弁棒
収納器に対して圧迫されると、弁棒は、計量弁内に押し
込まれ、それによって、計量された投与分が、弁棒およ
び弁棒収納器の中の流路を通じてノズルの外へと放出さ
れる。一般的には、弁棒収納器は、弁棒との摩擦嵌合を
有するため、それによって、缶が本体に固定される。
ノズルに終端し、流路に心合せされた弁棒を受容する流
路を含む弁アクチュエータ（弁棒収納器とも呼ばれる）
を含む。ノズルは、一般的には、流路に対して角度をな
し、放出されたエアゾルを患者の口（または鼻孔）内に
仕向ける。弁棒収納器は、一般的には、受動的である。
こうして、缶が、手動または自動の前進によって、弁棒
収納器に対して圧迫されると、弁棒は、計量弁内に押し
込まれ、それによって、計量された投与分が、弁棒およ
び弁棒収納器の中の流路を通じてノズルの外へと放出さ
れる。一般的には、弁棒収納器は、弁棒との摩擦嵌合を
有するため、それによって、缶が本体に固定される。
慣用の加圧された計量済み投与分の缶という装置によ
る一つの問題点は、計量室は、全投与分が室から放出さ
れるのに充分な時間、大気に開いて保たれなければなら
ないことである。必要とされる時間は、弁棒、弁棒収納
器およびノズルの内側の寸法の関数である。その結果、
商業的な手動の計量済み投与分吸入器は、約10分の１秒
未満の放出時間を有する弁および医薬配合物に限定され
る。これは、患者が、医薬の放出を吸気に同調させるこ
とに加えて、弁を弛める時間を制御しなければならない
ことを負担しないために限定されるのである。
る一つの問題点は、計量室は、全投与分が室から放出さ
れるのに充分な時間、大気に開いて保たれなければなら
ないことである。必要とされる時間は、弁棒、弁棒収納
器およびノズルの内側の寸法の関数である。その結果、
商業的な手動の計量済み投与分吸入器は、約10分の１秒
未満の放出時間を有する弁および医薬配合物に限定され
る。これは、患者が、医薬の放出を吸気に同調させるこ
とに加えて、弁を弛める時間を制御しなければならない
ことを負担しないために限定されるのである。
また、計量済み投与分吸入器は、医薬および噴射剤の
混合物の均質な混合物を得て、投与分の投与後に計量室
を再び満たすために、充分に撹拌しなければならない。
呼吸で作動されるいくつかの計量済み投与分吸入器によ
る問題点は、それら操作順序によって、計量室が弁棒お
よび大気に開かれ、貯留槽には閉じられたままにされ、
その逆にはされないことである。したがって、患者は、
計量室を用量で満たすために吸入器を設定し直し、また
は備えさせなければならない。最終投与分の放出後のあ
る時間に、または備えさせる前に装置を充分に撹拌せず
に、これが生じるならば、医薬および噴射剤の不均質な
混合物が計量室に装荷される可能性がある。その結果、
意図されたよりも多量または少量の医薬が患者に送達さ
れることになる。
混合物の均質な混合物を得て、投与分の投与後に計量室
を再び満たすために、充分に撹拌しなければならない。
呼吸で作動されるいくつかの計量済み投与分吸入器によ
る問題点は、それら操作順序によって、計量室が弁棒お
よび大気に開かれ、貯留槽には閉じられたままにされ、
その逆にはされないことである。したがって、患者は、
計量室を用量で満たすために吸入器を設定し直し、また
は備えさせなければならない。最終投与分の放出後のあ
る時間に、または備えさせる前に装置を充分に撹拌せず
に、これが生じるならば、医薬および噴射剤の不均質な
混合物が計量室に装荷される可能性がある。その結果、
意図されたよりも多量または少量の医薬が患者に送達さ
れることになる。
それが呼吸で作動されるものか否かに拘らず、既存の
計量済み投与分吸入器によるもう一つの問題点は、缶お
よび弁棒収納器が、比較的短時間に一定の投与量を送達
するよう予め工場で設定されていることである。その結
果、一定の粒度分布となる。しかし、この分布は、その
特定の患者の所望の医薬の送達部位に適したエアゾルミ
ストの所望の最大または最適の呼吸できる分画を与えな
い可能性がある。この問題点を解決しようと試みる公知
の装置は、エアゾルを、それが形成された後に処理し、
そのため不充分かつ浪費的である。例えば、米国特許第
4,790,305号、第4,926,852号、第4,677,975号および第
3,658,059号を参照されたい。
計量済み投与分吸入器によるもう一つの問題点は、缶お
よび弁棒収納器が、比較的短時間に一定の投与量を送達
するよう予め工場で設定されていることである。その結
果、一定の粒度分布となる。しかし、この分布は、その
特定の患者の所望の医薬の送達部位に適したエアゾルミ
ストの所望の最大または最適の呼吸できる分画を与えな
い可能性がある。この問題点を解決しようと試みる公知
の装置は、エアゾルを、それが形成された後に処理し、
そのため不充分かつ浪費的である。例えば、米国特許第
4,790,305号、第4,926,852号、第4,677,975号および第
3,658,059号を参照されたい。
電子的に制御される、呼吸で作動される計量済み投与
分吸入器による問題点は、計量済み投与分の缶を圧迫す
るためのアクチュエータが、投与分を放出するのに要す
る力を送達するためには、かなりの量の電力を消費する
ことである。したがって、これらは、電池で操作される
装置としての用途には実際的でない。例えば、Newman
ら、Thorax、第36巻、52〜55ページ（1981年）;Newman
ら、Thorax、第35巻、234ページ（1980年）;Newmanら、
Eur.J.Respir.Dis.、第62巻、３〜21ページ（1981年）
およびNewmanら、Am.Rev.Respir.Dis.、第124巻、317〜
320ページ（1981年）（「ニューマン文献」）を参照さ
れたい。
分吸入器による問題点は、計量済み投与分の缶を圧迫す
るためのアクチュエータが、投与分を放出するのに要す
る力を送達するためには、かなりの量の電力を消費する
ことである。したがって、これらは、電池で操作される
装置としての用途には実際的でない。例えば、Newman
ら、Thorax、第36巻、52〜55ページ（1981年）;Newman
ら、Thorax、第35巻、234ページ（1980年）;Newmanら、
Eur.J.Respir.Dis.、第62巻、３〜21ページ（1981年）
およびNewmanら、Am.Rev.Respir.Dis.、第124巻、317〜
320ページ（1981年）（「ニューマン文献」）を参照さ
れたい。
肺の機能、例えば、１秒間の強制呼気量、強制肺活量
およびピーク呼気流量は、測定された流量に基づいて測
定でき、医学的状態の存在の診断、医薬の処方、および
薬物療法の計画の効率の確認のいずれにも用いられるこ
とが周知である。例えば、米国特許第3,991,304号およ
び第4,852,582号ならびにニューマン文献を参照された
い。従来、これらの試験は、利用できる呼吸計を用いて
実施されてきた。米国特許第4,852,582号も、気管支拡
張剤の投与の前後でのピーク流量の変化を測定するのに
ピーク流量計を用いることに言及している。数種類の異
なる医薬の投与の前後でのそのような試験の結果は、該
医薬の薬効を評価するのに用いられる。
およびピーク呼気流量は、測定された流量に基づいて測
定でき、医学的状態の存在の診断、医薬の処方、および
薬物療法の計画の効率の確認のいずれにも用いられるこ
とが周知である。例えば、米国特許第3,991,304号およ
び第4,852,582号ならびにニューマン文献を参照された
い。従来、これらの試験は、利用できる呼吸計を用いて
実施されてきた。米国特許第4,852,582号も、気管支拡
張剤の投与の前後でのピーク流量の変化を測定するのに
ピーク流量計を用いることに言及している。数種類の異
なる医薬の投与の前後でのそのような試験の結果は、該
医薬の薬効を評価するのに用いられる。
前述の肺機能の試験装置による問題点は、それらが複
雑なことである。もう一つの問題点は、試験データは、
訓練された医学実務者によって、意味があるものとして
吟味かつ解釈されなければならないことである。もう一
つの問題点は、それらが、同じかもしくは異なるエアゾ
ルを生成する同じ送達装置を用いて、治療の途上で一人
の患者（または患者から患者）に投与される医薬の投与
分の変更に適切に対応しないことである。
雑なことである。もう一つの問題点は、試験データは、
訓練された医学実務者によって、意味があるものとして
吟味かつ解釈されなければならないことである。もう一
つの問題点は、それらが、同じかもしくは異なるエアゾ
ルを生成する同じ送達装置を用いて、治療の途上で一人
の患者（または患者から患者）に投与される医薬の投与
分の変更に適切に対応しないことである。
公知の手法によるもう一つの問題点は、それらが、手
でつかむことができ、電池から動力が得られ、かつ、そ
れぞれ方向が異なるレンジの流れの値を有する二方向の
中の流れを各範囲での充分な解像度で測定する携帯可能
な装置に対する必要性を満たさないことである。
でつかむことができ、電池から動力が得られ、かつ、そ
れぞれ方向が異なるレンジの流れの値を有する二方向の
中の流れを各範囲での充分な解像度で測定する携帯可能
な装置に対する必要性を満たさないことである。
発明の概要
本発明は、米国特許願第07/664,758号明細書で説明さ
れた基本発明に対する改良に関し、その開示は、その全
体が参照として本明細書に組み込まれている。本発明の
目的は、患者による吸気のためのエアゾル化合物を送達
する改良された装置、装置システムおよび方法を提供す
ることである。
れた基本発明に対する改良に関し、その開示は、その全
体が参照として本明細書に組み込まれている。本発明の
目的は、患者による吸気のためのエアゾル化合物を送達
する改良された装置、装置システムおよび方法を提供す
ることである。
本発明のもう一つの目的は、患者の肺器官系の所望の
部位への選択的沈着に好都合な粒度分布を有するエアゾ
ルを吸気のために送達する改良された装置、装置システ
ムおよび方法を提供することである。
部位への選択的沈着に好都合な粒度分布を有するエアゾ
ルを吸気のために送達する改良された装置、装置システ
ムおよび方法を提供することである。
もう一つの目的は、制御された量のエアゾルを、制御
かつ選択できる時間の間に、比較的遅い放出も含めて放
出して、選ばれた粒度分布および／または気道の沈着部
位を有する計量済み投与分を形成することである。もう
一つの目的は、選ばれた時間にわたって計量済み投与分
を完全に放出する機構を提供することである。もう一つ
の目的は、計量済み投与分吸入器の計量室を、完全な計
量済み投与分を放出し、放出の直後に計量弁を再び満た
すのに充分な選択できる時間の間、開いて保つことであ
る。もう一つの目的は、特定の計量弁−ノズルを空にす
る時間の間、計画化できる放出機能を提供することであ
る。遅い放出時間を有する医薬／噴射剤混合物の計量済
み投与分を送達することは、もう一つの目的である。
かつ選択できる時間の間に、比較的遅い放出も含めて放
出して、選ばれた粒度分布および／または気道の沈着部
位を有する計量済み投与分を形成することである。もう
一つの目的は、選ばれた時間にわたって計量済み投与分
を完全に放出する機構を提供することである。もう一つ
の目的は、計量済み投与分吸入器の計量室を、完全な計
量済み投与分を放出し、放出の直後に計量弁を再び満た
すのに充分な選択できる時間の間、開いて保つことであ
る。もう一つの目的は、特定の計量弁−ノズルを空にす
る時間の間、計画化できる放出機能を提供することであ
る。遅い放出時間を有する医薬／噴射剤混合物の計量済
み投与分を送達することは、もう一つの目的である。
本発明のもう一つの目的は、患者の検出された吸気流
が、予め選ばれ、または予め決定された送達閾値を超え
たときに、制御された量の医薬を自動的に放出し、この
検出された流れが、与えられた送達閾値を超えない（も
しくは満たさない）ならば、以前の送達閾値を超えない
検出された吸気流の検出された流れのパラメータに基づ
いて、新たな送達閾値を決定し、その後に検出された流
れが、新たに決定された送達閾値を超えたときに、制御
できる時間にわたって制御された量の医薬を放出するこ
とである。こうして、決定された閾値は、以前に確立さ
れた送達閾値を超えない検出された吸気流の各々につい
て、その閾値が、当初の予め選ばれた実行されない触発
閾値であるか、較正呼吸に基づく当初の予め決定された
送達閾値であるか、またはその後に決定された閾値であ
るかに拘らず、再帰的に決定される。
が、予め選ばれ、または予め決定された送達閾値を超え
たときに、制御された量の医薬を自動的に放出し、この
検出された流れが、与えられた送達閾値を超えない（も
しくは満たさない）ならば、以前の送達閾値を超えない
検出された吸気流の検出された流れのパラメータに基づ
いて、新たな送達閾値を決定し、その後に検出された流
れが、新たに決定された送達閾値を超えたときに、制御
できる時間にわたって制御された量の医薬を放出するこ
とである。こうして、決定された閾値は、以前に確立さ
れた送達閾値を超えない検出された吸気流の各々につい
て、その閾値が、当初の予め選ばれた実行されない触発
閾値であるか、較正呼吸に基づく当初の予め決定された
送達閾値であるか、またはその後に決定された閾値であ
るかに拘らず、再帰的に決定される。
本発明のもう一つの目的は、吸気を感知して、患者に
よる吸気のためのエアゾル化された材料を送達すること
と、吸気、呼気、ならびに吸気および呼気の休止を感知
して、患者の肺機能を測定することとの双方のために呼
吸流を測定する改良された流れ変換器を提供することで
ある。もう一つの目的は、（１）患者による吸気のため
に送達されるエアゾル化された化合物の投与分または制
御された量を、肺機能の改善に向けられた治療法の途中
で検出された患者の肺機能の変化に応じて変化させるこ
と、（２）例えば、患者の決定された機能が、患者は吸
入薬物療法の計画を継続すべきか、または即時の対応処
置を探索すべきかを示しているのか否かを患者に警告す
ることに対応するために、患者に対する決定された肺機
能の鋭敏表示機構を提供すること、ならびに（３）決定
された肺機能の変化を監視することのうち一つまたはそ
れ以上に様々に対応することである。
よる吸気のためのエアゾル化された材料を送達すること
と、吸気、呼気、ならびに吸気および呼気の休止を感知
して、患者の肺機能を測定することとの双方のために呼
吸流を測定する改良された流れ変換器を提供することで
ある。もう一つの目的は、（１）患者による吸気のため
に送達されるエアゾル化された化合物の投与分または制
御された量を、肺機能の改善に向けられた治療法の途中
で検出された患者の肺機能の変化に応じて変化させるこ
と、（２）例えば、患者の決定された機能が、患者は吸
入薬物療法の計画を継続すべきか、または即時の対応処
置を探索すべきかを示しているのか否かを患者に警告す
ることに対応するために、患者に対する決定された肺機
能の鋭敏表示機構を提供すること、ならびに（３）決定
された肺機能の変化を監視することのうち一つまたはそ
れ以上に様々に対応することである。
もう一つの目的は、第一の流れの範囲にわたって一方
向に移行する流れを感知し、第二の流れの範囲にわたっ
て他方向に移行する流れを感知する流れ変換器を提供
し、それにより、異なる方向での異なる流れの範囲につ
いて同じ処理用電子機器を用いて、最適化された解像度
の尺度を得ることである。
向に移行する流れを感知し、第二の流れの範囲にわたっ
て他方向に移行する流れを感知する流れ変換器を提供
し、それにより、異なる方向での異なる流れの範囲につ
いて同じ処理用電子機器を用いて、最適化された解像度
の尺度を得ることである。
本発明のもう一つの目的は、異なる流れの方向に異な
る流れ感知範囲を有する耐久性のある流れ変換器装置系
の較正に対応することである。もう一つの目的は、二つ
の流れの範囲にまたがり、データ点間に区分的に内挿を
与えるデータ点の配列を有する、そのような耐久性のあ
る流れ変換器システムを較正することである。
る流れ感知範囲を有する耐久性のある流れ変換器装置系
の較正に対応することである。もう一つの目的は、二つ
の流れの範囲にまたがり、データ点間に区分的に内挿を
与えるデータ点の配列を有する、そのような耐久性のあ
る流れ変換器システムを較正することである。
本発明のもう一つの目的は、それによって、投与され
る医薬、および医薬の放出時刻を選ぶことができ、一定
の患者への選ばれた医薬の効果的な送達に対応するよう
吸入器をプログラムすることができる、プログラム可能
な、耐久性のある可変的投与分吸入器を提供することで
ある。もう一つの目的は、選ばれた医薬を患者の検出さ
れた吸気流に基づく適切な時刻に送達するのに、また、
場合によって、選ばれた肺機能を測定するのに適した呼
吸パターンを得るために患者を促すための、聴取できる
か、または視覚的もしくは視聴覚的なフィードバックを
改良された吸入器に与えることである。
る医薬、および医薬の放出時刻を選ぶことができ、一定
の患者への選ばれた医薬の効果的な送達に対応するよう
吸入器をプログラムすることができる、プログラム可能
な、耐久性のある可変的投与分吸入器を提供することで
ある。もう一つの目的は、選ばれた医薬を患者の検出さ
れた吸気流に基づく適切な時刻に送達するのに、また、
場合によって、選ばれた肺機能を測定するのに適した呼
吸パターンを得るために患者を促すための、聴取できる
か、または視覚的もしくは視聴覚的なフィードバックを
改良された吸入器に与えることである。
本発明のもう一つの目的は、投与しようとする医薬を
収容する使い捨てのカセット、およびこのカセットを受
容するための耐久性のある本体を有し、この本体は、較
正された流れの変換器システム、与えられた送達閾値を
満足する感知された流れに応答して、アクチュエータ機
構を作動させるためのアクチュエータ弛め機構、並びに
制御電子機器を有する、エアゾル化された医薬を投与す
るための、耐久性のある、携帯できる、電池から動力が
与えられる装置、を提供することである。
収容する使い捨てのカセット、およびこのカセットを受
容するための耐久性のある本体を有し、この本体は、較
正された流れの変換器システム、与えられた送達閾値を
満足する感知された流れに応答して、アクチュエータ機
構を作動させるためのアクチュエータ弛め機構、並びに
制御電子機器を有する、エアゾル化された医薬を投与す
るための、耐久性のある、携帯できる、電池から動力が
与えられる装置、を提供することである。
本発明のもう一つの目的は、医薬の使い捨てのカセッ
トであって、その中にその形式の医薬を含む該カセット
を一義的に特定するための電子回路または他の暗号を有
するカセットを提供することである。もう一つの目的
は、不揮発性記憶装置、および、場合により、電力源を
有するそのようなカセットを提供することである。
トであって、その中にその形式の医薬を含む該カセット
を一義的に特定するための電子回路または他の暗号を有
するカセットを提供することである。もう一つの目的
は、不揮発性記憶装置、および、場合により、電力源を
有するそのようなカセットを提供することである。
本発明のもう一つの目的は、エアゾル化された医薬を
送達するための耐久性のある、携帯できる、電池から動
力が与えられる装置であって、一義的に暗号化された使
い捨てのカセット、ならびに該カセットの暗語を読み取
って、該カセットおよび／または送達しようとする医薬
を特定するための回路を有する耐久性のある本体を含む
装置を提供することである。
送達するための耐久性のある、携帯できる、電池から動
力が与えられる装置であって、一義的に暗号化された使
い捨てのカセット、ならびに該カセットの暗語を読み取
って、該カセットおよび／または送達しようとする医薬
を特定するための回路を有する耐久性のある本体を含む
装置を提供することである。
もう一つの目的は、医薬を投与するためのノズルを有
する使い捨てのマウスピース、および患者による吸気の
ためのエアゾルの生成に干渉しない流れを検出するため
に流路内に位置する使い捨てではない流量センサを提供
することである。
する使い捨てのマウスピース、および患者による吸気の
ためのエアゾルの生成に干渉しない流れを検出するため
に流路内に位置する使い捨てではない流量センサを提供
することである。
本発明のもう一つの目的は、流れの変動に経時的に無
関係の流量センサ出力の変動の決定に対応し、そのよう
な変動の補正を与えることである。もう一つの目的は、
操作の際に流れ変換器の出力のリアルタイムでのドリフ
トオフセットの補正を与えることである。
関係の流量センサ出力の変動の決定に対応し、そのよう
な変動の補正を与えることである。もう一つの目的は、
操作の際に流れ変換器の出力のリアルタイムでのドリフ
トオフセットの補正を与えることである。
同時係属出願中であり、共通して譲渡された前述の米
国特許出願第664,785号は、吸気のためのエアゾル医薬
を送達する方法および装置であって、エアゾル化された
医薬を送達する装置の有効性および効用を増大させ、従
来の公知の装置の数多くの問題点を克服する方法および
装置を提供する。この出願は、患者の吸気流の検出、お
よび制御された量のエアゾル医薬の、検出された吸気流
中に特定された一つまたはそれ以上の対応する点での一
つまたはそれ以上のパルスとしての放出に基づく、選ば
れた量の医薬の薬効のある送達を与えるための方法およ
び装置に関する。
国特許出願第664,785号は、吸気のためのエアゾル医薬
を送達する方法および装置であって、エアゾル化された
医薬を送達する装置の有効性および効用を増大させ、従
来の公知の装置の数多くの問題点を克服する方法および
装置を提供する。この出願は、患者の吸気流の検出、お
よび制御された量のエアゾル医薬の、検出された吸気流
中に特定された一つまたはそれ以上の対応する点での一
つまたはそれ以上のパルスとしての放出に基づく、選ば
れた量の医薬の薬効のある送達を与えるための方法およ
び装置に関する。
各パルスは、パルス幅、形状および頻度を備えていて
よく、これらは、送達されるエアゾル化された化合物の
吸気できる分画、および気道中の所望の位置へのエアゾ
ル化された化合物の送達を増進させるような累積粒度分
布を与えるであろう。弁が開かれる時間は、小粒子また
は大粒子を所望のとおり選択的に優先する累積粒度分布
を有するエアゾルミストを生成するように選ばれる。開
いている時間は、10〜1,000ミリ秒の間で選択できる。
弁は、エアゾルの完全な投与分の各々が、不均一または
均一なパルス幅、形状、およびパルス間の間隔を有する
１パルスまたは１より多いパルスを含むように１または
それ以上のパルスを生成するために、非同期的もしくは
同期的に操作してよい。
よく、これらは、送達されるエアゾル化された化合物の
吸気できる分画、および気道中の所望の位置へのエアゾ
ル化された化合物の送達を増進させるような累積粒度分
布を与えるであろう。弁が開かれる時間は、小粒子また
は大粒子を所望のとおり選択的に優先する累積粒度分布
を有するエアゾルミストを生成するように選ばれる。開
いている時間は、10〜1,000ミリ秒の間で選択できる。
弁は、エアゾルの完全な投与分の各々が、不均一または
均一なパルス幅、形状、およびパルス間の間隔を有する
１パルスまたは１より多いパルスを含むように１または
それ以上のパルスを生成するために、非同期的もしくは
同期的に操作してよい。
送達閾値は、吸気流量に、より特定的には、ピーク吸
気流量の発生以前の選ばれた流量、例えば、予め選ばれ
た閾値について、毎分20〜30リットルの範囲の流量に、
吸気流容に、例えば予め選ばれた閾値について、約1.0
リットルの体積に基づいてよい。より好ましくは、送達
閾値は、流量のパラメータおよび流容のパラメータの、
例えば一対としての組合せである。
気流量の発生以前の選ばれた流量、例えば、予め選ばれ
た閾値について、毎分20〜30リットルの範囲の流量に、
吸気流容に、例えば予め選ばれた閾値について、約1.0
リットルの体積に基づいてよい。より好ましくは、送達
閾値は、流量のパラメータおよび流容のパラメータの、
例えば一対としての組合せである。
該米国特許出願は、個人による吸気のためのエアゾル
生成材料の供給源から、該個人の検出された吸気流に応
答してエアゾルを送達する方法および装置にも言及して
いる。そのような装置の一種は、 エアゾル生成材料の供給源と連絡している弁； ある量のエアゾル生成材料を放出してエアゾルを形成
するために弁を操作する手段； 該個人の吸気流を検出する手段； 検出された吸気流に応答して弁操作手段を制御する手
段を含み、この手段が、 検出された吸気流の各々が最初の流れの一つである
か、その後の流れであるかを決定する第一の手段であっ
て、この最初の流れが、ある量のエアゾルを送達する最
初の試み、およびある量のエアゾルの送達の後にある量
のエアゾルを送達する最初の試みのうちの一方に対応
し、該その後の流れが、先行する検出された吸気流の後
に検出された、ある量のエアゾルの送達がその後になさ
れない吸気流に対応する第一の手段； 検出された吸気流中の、ある量のエアゾルが送達され
ようとする点に対応する送達閾値を与える手段であっ
て、与えられる送達閾値が、最初の流れであると決定さ
れようとする検出された吸気流に応答して予め選ばれた
送達閾値であり、検出された吸気流に応答して決定され
た送達閾値が、その後の流れであると決定され、与える
手段が、決定された送達閾値を、先行する検出された吸
気流に基づいて算出する手段を含む手段；及び 検出された吸気流が与えられた送達閾値を満たすか否
かを決定する第二の決定手段であって、前記検出された
吸気流が前記与えられた送達閾値を満たすことを決定す
る第二の手段に応答して、ある量のエアゾルを送達する
ように前記制御手段が弁を操作するために、前記検出さ
れた吸気流が前記与えられた送達閾値を満たすか否かを
決定する第二の手段 を含むことを特徴とする。
生成材料の供給源から、該個人の検出された吸気流に応
答してエアゾルを送達する方法および装置にも言及して
いる。そのような装置の一種は、 エアゾル生成材料の供給源と連絡している弁； ある量のエアゾル生成材料を放出してエアゾルを形成
するために弁を操作する手段； 該個人の吸気流を検出する手段； 検出された吸気流に応答して弁操作手段を制御する手
段を含み、この手段が、 検出された吸気流の各々が最初の流れの一つである
か、その後の流れであるかを決定する第一の手段であっ
て、この最初の流れが、ある量のエアゾルを送達する最
初の試み、およびある量のエアゾルの送達の後にある量
のエアゾルを送達する最初の試みのうちの一方に対応
し、該その後の流れが、先行する検出された吸気流の後
に検出された、ある量のエアゾルの送達がその後になさ
れない吸気流に対応する第一の手段； 検出された吸気流中の、ある量のエアゾルが送達され
ようとする点に対応する送達閾値を与える手段であっ
て、与えられる送達閾値が、最初の流れであると決定さ
れようとする検出された吸気流に応答して予め選ばれた
送達閾値であり、検出された吸気流に応答して決定され
た送達閾値が、その後の流れであると決定され、与える
手段が、決定された送達閾値を、先行する検出された吸
気流に基づいて算出する手段を含む手段；及び 検出された吸気流が与えられた送達閾値を満たすか否
かを決定する第二の決定手段であって、前記検出された
吸気流が前記与えられた送達閾値を満たすことを決定す
る第二の手段に応答して、ある量のエアゾルを送達する
ように前記制御手段が弁を操作するために、前記検出さ
れた吸気流が前記与えられた送達閾値を満たすか否かを
決定する第二の手段 を含むことを特徴とする。
決定された送達閾値を与える算出手段および算出方法
の段階は、与えられた送達閾値を満たさない吸気流の検
出に基づいて送達閾値を決定し、与えられた送達閾値の
各々を満たすことができない連続する検出された吸気流
の各々について新たな送達閾値を再帰的に決定すること
ができる。これは、検出された吸気流の選ばれた流れの
パラメータを測定し、測定された流れのパラメータに応
答して選ばれた送達閾値を調整することによって得ても
よい。選ばれた流れのパラメータは、流量、流容、また
は流量と流容との何らかの組合せの検出された最大値に
対応する、調整が検出された流れのパラメータの百分率
であるような点であってよい。
の段階は、与えられた送達閾値を満たさない吸気流の検
出に基づいて送達閾値を決定し、与えられた送達閾値の
各々を満たすことができない連続する検出された吸気流
の各々について新たな送達閾値を再帰的に決定すること
ができる。これは、検出された吸気流の選ばれた流れの
パラメータを測定し、測定された流れのパラメータに応
答して選ばれた送達閾値を調整することによって得ても
よい。選ばれた流れのパラメータは、流量、流容、また
は流量と流容との何らかの組合せの検出された最大値に
対応する、調整が検出された流れのパラメータの百分率
であるような点であってよい。
再設定流事象は、装置システムの初期化、およびそれ
に続く、感知された最初の流れ、または与えられた閾値
を満たすその後の流れに応答するエアゾルの送達に対し
て表明される。これは、予め設定された時間間隔の後に
表明されてもよい。再設定流事象に続く感知された流れ
は、最初の流れとして扱われる。こうして、再設定流事
象は、制御された量の医薬を送達する連続的な試みを分
離する。
に続く、感知された最初の流れ、または与えられた閾値
を満たすその後の流れに応答するエアゾルの送達に対し
て表明される。これは、予め設定された時間間隔の後に
表明されてもよい。再設定流事象に続く感知された流れ
は、最初の流れとして扱われる。こうして、再設定流事
象は、制御された量の医薬を送達する連続的な試みを分
離する。
該米国特許出願は、予め選ばれた送達閾値が、医薬を
送達しようとする試みではなく較正呼吸として感知され
る、個人の測定された吸気流に基づいて最初に決定され
る態様も開示している。医薬を送達する試みは、その後
検出された吸気流を検出し、決定された送達閾値と比較
するときに行なわれる。その後、検出された流れが、予
め決定された送達閾値を満たし、前述の態様でのよう
に、送達閾値が再帰的に低減されるならば、すなわち、
その後検出されたいかなる流れも閾値を満たせないなら
ば、先行する失敗した試みの流れのパラメータに基づい
て、送達を行なう。選ばれたエアゾル医薬の投与に最適
な送達閾値（および、場合によっては、追加の送達点）
に対応する予め選ばれた送達計画は、測定された吸気流
のパラメータに基づいて決定してもよい。
送達しようとする試みではなく較正呼吸として感知され
る、個人の測定された吸気流に基づいて最初に決定され
る態様も開示している。医薬を送達する試みは、その後
検出された吸気流を検出し、決定された送達閾値と比較
するときに行なわれる。その後、検出された流れが、予
め決定された送達閾値を満たし、前述の態様でのよう
に、送達閾値が再帰的に低減されるならば、すなわち、
その後検出されたいかなる流れも閾値を満たせないなら
ば、先行する失敗した試みの流れのパラメータに基づい
て、送達を行なう。選ばれたエアゾル医薬の投与に最適
な送達閾値（および、場合によっては、追加の送達点）
に対応する予め選ばれた送達計画は、測定された吸気流
のパラメータに基づいて決定してもよい。
医薬の放出のための吸気流を検出する手段は、吸気流
路を画定する、口側末端および開放末端、ならびにこの
流路中に配置された流れ変換器を有する管である。流れ
変換器は、装置にまたがる圧力の低下を発生する、流れ
に抵抗する装置または構造（差圧変換器または差圧構造
と称される）、および測定された差圧を吸気流量に変換
する付随手段、例えば空気流速計、熱線風速計、および
測定された温度変化を吸気流量に変換する手段、ならび
に流量の信号を与える類似の手段のうちから選んでよ
い。吸気流路は、吸気流路を通過する層流を与える手段
を有してもよく、そのため空気の層流にまたがる差圧を
流れ変換器が検出する。層流は、差圧を流量に変換する
ための線形の特性を有する流れおよび流路を与える。層
流手段を保有しない態様、またはそのような線形の流れ
特性を保有しない構造、変換器および／もしくは吸気流
路、例えばベンチュリーポート類、または流れに抵抗す
る単一の障壁を用いる態様では、一系列の予め決定され
た較正定数を用いて流路を暗号化してもよい。こうし
て、流れに抵抗する装置にまたがって検出された差圧の
非線形の特性を、流量に対して検出された圧力の範囲に
ついての較正定数の系列を用いることによって、直接ま
たは間接に変換してもよい。毎分約０〜約800リットル
の流量に相当する±25.4cmの範囲の水の差圧感度を有す
る差圧変換器が記載されている。
路を画定する、口側末端および開放末端、ならびにこの
流路中に配置された流れ変換器を有する管である。流れ
変換器は、装置にまたがる圧力の低下を発生する、流れ
に抵抗する装置または構造（差圧変換器または差圧構造
と称される）、および測定された差圧を吸気流量に変換
する付随手段、例えば空気流速計、熱線風速計、および
測定された温度変化を吸気流量に変換する手段、ならび
に流量の信号を与える類似の手段のうちから選んでよ
い。吸気流路は、吸気流路を通過する層流を与える手段
を有してもよく、そのため空気の層流にまたがる差圧を
流れ変換器が検出する。層流は、差圧を流量に変換する
ための線形の特性を有する流れおよび流路を与える。層
流手段を保有しない態様、またはそのような線形の流れ
特性を保有しない構造、変換器および／もしくは吸気流
路、例えばベンチュリーポート類、または流れに抵抗す
る単一の障壁を用いる態様では、一系列の予め決定され
た較正定数を用いて流路を暗号化してもよい。こうし
て、流れに抵抗する装置にまたがって検出された差圧の
非線形の特性を、流量に対して検出された圧力の範囲に
ついての較正定数の系列を用いることによって、直接ま
たは間接に変換してもよい。毎分約０〜約800リットル
の流量に相当する±25.4cmの範囲の水の差圧感度を有す
る差圧変換器が記載されている。
該米国特許出願は、エアゾル化された医薬の吸気療法
計画の途中に、患者の呼吸流パターンを監視し、検出さ
れた呼吸流に基づいて、患者の肺機能、例えば１秒間の
強制呼気量、強制肺活量およびピーク呼気流量を決定す
る方法および装置も記載している。吸気流感知に用いら
れる同じ流れ交換器が、肺機能を測定するのにも用いら
れる。患者の決定された肺機能を定量的および／または
定性的に表示するために、表示装置が与えられる。表示
装置は、瞬間的な肺機能を測定するときに、患者の瞬間
的な状態を表示するのに用いてよい。表示装置は、肺機
能のその後の尺度をその肺機能の以前の尺度（または該
尺度の歴史的平均、例えば荷重平均）と比較するとき
に、状態の相対的変化を表示するのに用いてもよい。該
装置は、肺機能の第二の尺度を取得し、その尺度を以前
の尺度と比較し、患者に傾向データを表示し、それによ
って、患者の医学的状態が向上しているか、悪化してい
るか、またはほぼ同じままであるかを表示するために配
置してもよい。重要なことであるが、この表示は、測定
された機能が、患者が医学的配慮を求めなければならな
いことを示す場合を、患者に示すことになる。
計画の途中に、患者の呼吸流パターンを監視し、検出さ
れた呼吸流に基づいて、患者の肺機能、例えば１秒間の
強制呼気量、強制肺活量およびピーク呼気流量を決定す
る方法および装置も記載している。吸気流感知に用いら
れる同じ流れ交換器が、肺機能を測定するのにも用いら
れる。患者の決定された肺機能を定量的および／または
定性的に表示するために、表示装置が与えられる。表示
装置は、瞬間的な肺機能を測定するときに、患者の瞬間
的な状態を表示するのに用いてよい。表示装置は、肺機
能のその後の尺度をその肺機能の以前の尺度（または該
尺度の歴史的平均、例えば荷重平均）と比較するとき
に、状態の相対的変化を表示するのに用いてもよい。該
装置は、肺機能の第二の尺度を取得し、その尺度を以前
の尺度と比較し、患者に傾向データを表示し、それによ
って、患者の医学的状態が向上しているか、悪化してい
るか、またはほぼ同じままであるかを表示するために配
置してもよい。重要なことであるが、この表示は、測定
された機能が、患者が医学的配慮を求めなければならな
いことを示す場合を、患者に示すことになる。
測定された肺機能の相対的変化は、決定された機能に
おける決定された変化に基づいて、医薬の投与分を調整
するのに用いてよい。これは、医薬の１回の投与から次
の投与まで、または基線となる測定された肺機能（また
は加重平均の歴史的記録）から医薬の次の投与までに決
定された相対的変化に基づいて、発生させてもよい。
おける決定された変化に基づいて、医薬の投与分を調整
するのに用いてよい。これは、医薬の１回の投与から次
の投与まで、または基線となる測定された肺機能（また
は加重平均の歴史的記録）から医薬の次の投与までに決
定された相対的変化に基づいて、発生させてもよい。
該方法は、その前に測定された肺機能、および第二の
肺機能の測定の後に第二の呼吸パラメータを取得するこ
と、この第二の測定された肺機能を第一の測定された肺
機能と比較すること、患者の決定された肺機能が第一の
決定から第二のそれまでに変化したか否かを示すこと、
第一、第二および第三の視覚的表示機構を与えること、
ならびに、その前に測定された肺機能に対して、第二の
測定された肺機能が第一の視覚的表示機構では向上した
か、第二の視覚的表示機構では各目的に同じままである
か、第三の視覚的表示機構では悪化したかを表示するこ
とも含む。
肺機能の測定の後に第二の呼吸パラメータを取得するこ
と、この第二の測定された肺機能を第一の測定された肺
機能と比較すること、患者の決定された肺機能が第一の
決定から第二のそれまでに変化したか否かを示すこと、
第一、第二および第三の視覚的表示機構を与えること、
ならびに、その前に測定された肺機能に対して、第二の
測定された肺機能が第一の視覚的表示機構では向上した
か、第二の視覚的表示機構では各目的に同じままである
か、第三の視覚的表示機構では悪化したかを表示するこ
とも含む。
二つの測定された肺機能を比較することの関係では、
第一の呼吸流または第一の検出された肺機能という用語
は、その前に得られた測定、医薬療法の開始時に実施さ
れた基線となる測定、および、より最近得られた測定ま
たはより以前に得られた測定を優先するよう荷重を選ん
でもよく、その前に得られた測定の荷重平均を変化させ
ることのうちの一つであってもよいということを理解し
なければならない。したがって、より後で得られた測定
は、短期間の相対的変化を示すためのそのような第一の
測定、基線からの絶対的変化、またはより長期間の相対
的変化と比較することができる。
第一の呼吸流または第一の検出された肺機能という用語
は、その前に得られた測定、医薬療法の開始時に実施さ
れた基線となる測定、および、より最近得られた測定ま
たはより以前に得られた測定を優先するよう荷重を選ん
でもよく、その前に得られた測定の荷重平均を変化させ
ることのうちの一つであってもよいということを理解し
なければならない。したがって、より後で得られた測定
は、短期間の相対的変化を示すためのそのような第一の
測定、基線からの絶対的変化、またはより長期間の相対
的変化と比較することができる。
該米国特許出願は、エアゾル化された医薬を患者に送
達し、肺機能を監視し、感知された流れのパラメータ、
放出を誘起する感知された流れパラメータに対応する信
号とともにエアゾル投与の量、および肺機能の暦による
記録のような適切な情報を記録するのに用いるための、
携帯できる、手で持てる、電池で操作される装置にも言
及している。
達し、肺機能を監視し、感知された流れのパラメータ、
放出を誘起する感知された流れパラメータに対応する信
号とともにエアゾル投与の量、および肺機能の暦による
記録のような適切な情報を記録するのに用いるための、
携帯できる、手で持てる、電池で操作される装置にも言
及している。
広義には、本発明は、エアゾル医薬を送達するため
の、携帯できる、手で持てる装置の構成および操作の改
良に関するものである。本発明の一つの態様は、リアル
タイム操作の際に、流れの変動とは無関係の信号の変化
に対する流れ感知変換器に関するいかなるドリフトオフ
セットも補正する方法および装置にある。
の、携帯できる、手で持てる装置の構成および操作の改
良に関するものである。本発明の一つの態様は、リアル
タイム操作の際に、流れの変動とは無関係の信号の変化
に対する流れ感知変換器に関するいかなるドリフトオフ
セットも補正する方法および装置にある。
一つのそのような方法は、流路を通じてのいずれかの
方向の流れの感知された圧力に対応するアナログ出力信
号を有する変換器のドリフトオフセットを補正すること
に関する。この方法は、 （ａ）定義された範囲のディジタルカウントを有するア
ナログ−ディジタルコンバータを与え、いずれかの方向
の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲のベースディ
ジタルカウント値を特定すること； （ｂ）該変換器の出力信号を一定のサンプリグレートで
ディジタル値に変換すること； （ｃ）変換された変換器の電圧信号が、第一の時間にわ
たって、選ばれた数のディジタルカウントより多く変動
しないときに、流路を通じてのゼロ流状態を特定するこ
と； （ｄ）特定されたゼロ流状態の際の、特定された基底デ
ィジタルカウントと該アナログ−ディジタルコンバータ
のディジタルカウント出力との差に基づいて、カウント
オフセットの値を決定すること；および （ｅ）決定されたオフセット値を用いて、特定されたゼ
ロ流状態に従ってアナログ−ディジタルコンバータの出
力を調整すること を含む。
方向の流れの感知された圧力に対応するアナログ出力信
号を有する変換器のドリフトオフセットを補正すること
に関する。この方法は、 （ａ）定義された範囲のディジタルカウントを有するア
ナログ−ディジタルコンバータを与え、いずれかの方向
の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲のベースディ
ジタルカウント値を特定すること； （ｂ）該変換器の出力信号を一定のサンプリグレートで
ディジタル値に変換すること； （ｃ）変換された変換器の電圧信号が、第一の時間にわ
たって、選ばれた数のディジタルカウントより多く変動
しないときに、流路を通じてのゼロ流状態を特定するこ
と； （ｄ）特定されたゼロ流状態の際の、特定された基底デ
ィジタルカウントと該アナログ−ディジタルコンバータ
のディジタルカウント出力との差に基づいて、カウント
オフセットの値を決定すること；および （ｅ）決定されたオフセット値を用いて、特定されたゼ
ロ流状態に従ってアナログ−ディジタルコンバータの出
力を調整すること を含む。
一つのそのような装置は、
定義された範囲のディジタルカウント、およびいずれ
かの方向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲内の
ベースディジタル値を有するアナログ−ディジタルコン
バータ； このアナログ−ディジタルコンバータを制御して、変
換器の出力信号を一定のサンプリングレートでディジタ
ル値に変換する手段； このディジタル値が、第一の時間にわたって、選ばれ
た数のディジタルカウントより多く変化しないときに、
流路を通じてのゼロ流状態を特定する手段； ゼロ流状態の際の特定されたベースディジタルカウン
トと該アナログ−ディジタルコンバータのディジタル値
の出力との差に基づいて、オフセット値を決定する第一
手段；および 決定されたオフセット値を用いて、アナログ−ディジ
タルコンバータの出力を調整する手段 を含む。
かの方向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲内の
ベースディジタル値を有するアナログ−ディジタルコン
バータ； このアナログ−ディジタルコンバータを制御して、変
換器の出力信号を一定のサンプリングレートでディジタ
ル値に変換する手段； このディジタル値が、第一の時間にわたって、選ばれ
た数のディジタルカウントより多く変化しないときに、
流路を通じてのゼロ流状態を特定する手段； ゼロ流状態の際の特定されたベースディジタルカウン
トと該アナログ−ディジタルコンバータのディジタル値
の出力との差に基づいて、オフセット値を決定する第一
手段；および 決定されたオフセット値を用いて、アナログ−ディジ
タルコンバータの出力を調整する手段 を含む。
本発明のもう一つの態様は、吸入の呼吸流の際に、人
への肺内送達のための医薬を収めた弁付きの缶から制御
された量のエアゾル医薬を放出する方法に関するもので
ある。
への肺内送達のための医薬を収めた弁付きの缶から制御
された量のエアゾル医薬を放出する方法に関するもので
ある。
一つのそのような方法は、
（ａ）流路を通過する吸入の呼吸流を監視し、吸入の開
始および終了を決定する段階； （ｂ）感知された吸入の呼吸流の流量を測定する段階； （ｃ）吸入の呼吸流の流容を、測定された流量の関数と
して決定する段階； （ｄ）流量の最小閾値および流量の最大閾値を与え、流
容の最小閾値および流容の最大閾値を与える段階； （ｅ）測定された流量を、選ばれた最小流量閾値、およ
び選ばれた最大流量閾値と比較し、該流量が最小および
最大流量閾値の間にあるか否かを決定する段階； および （ｆ）最小および最大流量閾値の間にある測定された流
量に応答して、 （ｉ）決定された流容を、最小流容閾値および最大流
容閾値と比較し、 （ii）測定された流容が最小および最大流容閾値の間
にあるか否かを決定し、 （iii）決定された流容が最小および最大流容閾値の
間にあれば、制御された量の医薬を放出し、そして （iv）決定された流容が最小および最大流容閾値の間
になければ、吸入が終了しているならば、失敗した呼吸
事象を表明し、吸入が終了していなければ、段階（ｄ）
に復帰する段階 を含む。
始および終了を決定する段階； （ｂ）感知された吸入の呼吸流の流量を測定する段階； （ｃ）吸入の呼吸流の流容を、測定された流量の関数と
して決定する段階； （ｄ）流量の最小閾値および流量の最大閾値を与え、流
容の最小閾値および流容の最大閾値を与える段階； （ｅ）測定された流量を、選ばれた最小流量閾値、およ
び選ばれた最大流量閾値と比較し、該流量が最小および
最大流量閾値の間にあるか否かを決定する段階； および （ｆ）最小および最大流量閾値の間にある測定された流
量に応答して、 （ｉ）決定された流容を、最小流容閾値および最大流
容閾値と比較し、 （ii）測定された流容が最小および最大流容閾値の間
にあるか否かを決定し、 （iii）決定された流容が最小および最大流容閾値の
間にあれば、制御された量の医薬を放出し、そして （iv）決定された流容が最小および最大流容閾値の間
になければ、吸入が終了しているならば、失敗した呼吸
事象を表明し、吸入が終了していなければ、段階（ｄ）
に復帰する段階 を含む。
もう一つの方法は、吸入の際に、人への肺内送達のた
めに缶から制御された量のエアゾル医薬を放出する方法
であって、 （ａ）管を通過する吸入の呼吸流を監視し； （ｂ）感知された吸入の流量を測定し； （ｃ）感知された吸入の体積を、測定された流量の関数
として決定し； （ｄ）流量の最小閾値、流量の最大閾値、流容の最小閾
値および流容の最大閾値を与え； （ｅ）測定された流量を、該最小および最大流量閾値と
比較し； （ｆ）決定された流容を、該最大および最小流容閾値と
比較し；ならびに （ｇ）測定された流量が最小および最大流量閾値の間に
あり、同時に、決定された流容が最小および最大流容閾
値の間にあるときに、制御された量のエアゾルを放出す
る信号を与える； ことを含む。
めに缶から制御された量のエアゾル医薬を放出する方法
であって、 （ａ）管を通過する吸入の呼吸流を監視し； （ｂ）感知された吸入の流量を測定し； （ｃ）感知された吸入の体積を、測定された流量の関数
として決定し； （ｄ）流量の最小閾値、流量の最大閾値、流容の最小閾
値および流容の最大閾値を与え； （ｅ）測定された流量を、該最小および最大流量閾値と
比較し； （ｆ）決定された流容を、該最大および最小流容閾値と
比較し；ならびに （ｇ）測定された流量が最小および最大流量閾値の間に
あり、同時に、決定された流容が最小および最大流容閾
値の間にあるときに、制御された量のエアゾルを放出す
る信号を与える； ことを含む。
図面の簡単な説明
本発明の更なる特徴、その性質および様々な利点は、
添付の図面、ならびに下記の本発明の詳細な説明からよ
り明白になるであろう。ここで、同様の参照番号は同様
の要素および部品を表す。ここで： 図１は、本発明の好適な態様によるエアゾル送達装置
の立面斜視図であり； 図２は、図１の装置の、マウスピースを閉じた図であ
り； 図３は、図１の３−３線での断面図であり； 図3Aは、図１のマウスピースの平面図であり； 図3Bは、図3Aの3B−3B線での側面断面図であり； 図3Cは、図3Bの3C−3C線での後方断面図であり； 図４は、図１の交換できるカセットの立面斜視図であ
り； 図５は、図４の交換できるカセットの分解組立図であ
り； 図６〜10は、エアゾル医薬の投与量を放出するための
一連のアクチュエータ機構およびアクチュエータ弛め機
構のサイクルの切取立面斜視図であり； 図11は、図３のアクチュエータ弛め機構の側面部分断
面図であり； 図11Aは、図11の複合レバーによるトリガ機構の前方
立面斜視図であり； 図12は、図11のトリガピン先端の立面斜視側面図であ
り； 図13Aおよび13Bは、それぞれ、図６ロータリーカムの
側面図および展開図であり； 図14Aは、図６の弛めリングの上からの平面図であ
り； 図14Bは、図14Aの14B−14B線での側面図であり； 図15は、図６の馳動要素の上からの斜視図であり； 図16A、16Bおよび16Cは、それぞれ、図１の耐久性の
ある本体の一方のハウジングの側面図、平面図および底
面図であり； 図16Dは、図１の態様の流れセンサの表面の拡大図で
あり； 図16E、16Fおよび16Gは、それぞれ、図１の耐久性の
ある本体の他方のハウジングの側面図、平面図および低
面図であり； 図16Hは、図３のシャーシの正面図であり； 図17Aは、図１の気道カバーの図３の線17A−17A線沿
いの平面図であり； 図17Bは、図17Aの17B−17B線での断面図であり； 図17Cは、図17Aの17C−17C線での端面図であり； 図18Aは、図１の流れ変換器に用いる非対称性オリフ
ィス流量計の断面図であり； 図18Bは、図１の流れ変換器の断面模式図であり； 図18Cは、図18Bの18C−18C線での背面図であり； 図19Aは、図１のアクチュエータ機構およびアクチュ
エータ弛め機構の操作のフローチャートであり； 図19Bは、本発明の態様によるエアゾルを送達するプ
ロセスのフローチャートであり；そして 図20は、本発明のオフセットドリフト補正に従って補
正された流れのデータ、および補正されない流れのデー
タを示す、アナログ−ディジタルコンバータのカウント
対時間のプロット（データ点）である。
添付の図面、ならびに下記の本発明の詳細な説明からよ
り明白になるであろう。ここで、同様の参照番号は同様
の要素および部品を表す。ここで： 図１は、本発明の好適な態様によるエアゾル送達装置
の立面斜視図であり； 図２は、図１の装置の、マウスピースを閉じた図であ
り； 図３は、図１の３−３線での断面図であり； 図3Aは、図１のマウスピースの平面図であり； 図3Bは、図3Aの3B−3B線での側面断面図であり； 図3Cは、図3Bの3C−3C線での後方断面図であり； 図４は、図１の交換できるカセットの立面斜視図であ
り； 図５は、図４の交換できるカセットの分解組立図であ
り； 図６〜10は、エアゾル医薬の投与量を放出するための
一連のアクチュエータ機構およびアクチュエータ弛め機
構のサイクルの切取立面斜視図であり； 図11は、図３のアクチュエータ弛め機構の側面部分断
面図であり； 図11Aは、図11の複合レバーによるトリガ機構の前方
立面斜視図であり； 図12は、図11のトリガピン先端の立面斜視側面図であ
り； 図13Aおよび13Bは、それぞれ、図６ロータリーカムの
側面図および展開図であり； 図14Aは、図６の弛めリングの上からの平面図であ
り； 図14Bは、図14Aの14B−14B線での側面図であり； 図15は、図６の馳動要素の上からの斜視図であり； 図16A、16Bおよび16Cは、それぞれ、図１の耐久性の
ある本体の一方のハウジングの側面図、平面図および底
面図であり； 図16Dは、図１の態様の流れセンサの表面の拡大図で
あり； 図16E、16Fおよび16Gは、それぞれ、図１の耐久性の
ある本体の他方のハウジングの側面図、平面図および低
面図であり； 図16Hは、図３のシャーシの正面図であり； 図17Aは、図１の気道カバーの図３の線17A−17A線沿
いの平面図であり； 図17Bは、図17Aの17B−17B線での断面図であり； 図17Cは、図17Aの17C−17C線での端面図であり； 図18Aは、図１の流れ変換器に用いる非対称性オリフ
ィス流量計の断面図であり； 図18Bは、図１の流れ変換器の断面模式図であり； 図18Cは、図18Bの18C−18C線での背面図であり； 図19Aは、図１のアクチュエータ機構およびアクチュ
エータ弛め機構の操作のフローチャートであり； 図19Bは、本発明の態様によるエアゾルを送達するプ
ロセスのフローチャートであり；そして 図20は、本発明のオフセットドリフト補正に従って補
正された流れのデータ、および補正されない流れのデー
タを示す、アナログ−ディジタルコンバータのカウント
対時間のプロット（データ点）である。
発明の詳細な説明
図１〜４を参照すると、本発明の好適な実施態様によ
るエアゾル送達装置が示されている。これは、耐久性の
ある本体２、および本発明による手で支えられるエアゾ
ル装置６を与えるよう相互接続する医薬カセット４を有
する。装置６は、外側本体10、マウスピース20、投薬し
ようとする医薬30の貯留槽を収容する缶、ハウジング4
0、アクチュエータ機構200、アクチュエータ弛め機構30
0、制御用電子機器50、電池60および流れ変換器装置シ
ステム600を有する。
るエアゾル送達装置が示されている。これは、耐久性の
ある本体２、および本発明による手で支えられるエアゾ
ル装置６を与えるよう相互接続する医薬カセット４を有
する。装置６は、外側本体10、マウスピース20、投薬し
ようとする医薬30の貯留槽を収容する缶、ハウジング4
0、アクチュエータ機構200、アクチュエータ弛め機構30
0、制御用電子機器50、電池60および流れ変換器装置シ
ステム600を有する。
電池60は、図３では２本の慣用のAAAの大きさの1.5ボ
ルトの電池として示され、耐久性のある本体２内の、取
出し口カバーパネル61を有する適切な収納器に挿入され
る。再充電できる電池を包含する代替電池源を用いるこ
ともできるであろう。電池60は、慣用の電線電流から離
れて装置６を操作するために、AC/DCコンバータで置き
換えるか、または補充してもよい。
ルトの電池として示され、耐久性のある本体２内の、取
出し口カバーパネル61を有する適切な収納器に挿入され
る。再充電できる電池を包含する代替電池源を用いるこ
ともできるであろう。電池60は、慣用の電線電流から離
れて装置６を操作するために、AC/DCコンバータで置き
換えるか、または補充してもよい。
図３〜５を参照すると、缶30は、放出しようとする医
薬の貯留槽を収める本体31、ある量の医薬を放出するた
めの弁棒32、および底部34を有する。缶30は、好ましく
は、弁棒32が本体31に対して充分に圧迫される（「抑え
られる」または「押し付けられる」とも称する）とき
に、ある量の貯蔵された医薬が放出されるように構成さ
れる。
薬の貯留槽を収める本体31、ある量の医薬を放出するた
めの弁棒32、および底部34を有する。缶30は、好ましく
は、弁棒32が本体31に対して充分に圧迫される（「抑え
られる」または「押し付けられる」とも称する）とき
に、ある量の貯蔵された医薬が放出されるように構成さ
れる。
この好適な態様では、缶30および弁棒32は、慣用の手
動で操作される計量済み投与量吸入器装置とともに用い
得るような、標準的な計量済み投与量缶の部品である。
代替の態様では、缶30および弁棒32は、弁棒32が本体31
に対して充分に押し付けられる限り長い間エアゾルを放
出するよう作動する、単純な弁および貯留槽本体31とし
て構成してよい。こうして、直線的な弁を有する缶によ
って放出される投与量は、弁棒32が押し付けられて保た
れる時間によって変動することができる。両缶の構成と
も、作動力が除去されると、大気に対して閉ざされた貯
留槽を密封する外側の位置に弁棒32を復帰させる、内側
の戻しばね（図示せず）を有する。
動で操作される計量済み投与量吸入器装置とともに用い
得るような、標準的な計量済み投与量缶の部品である。
代替の態様では、缶30および弁棒32は、弁棒32が本体31
に対して充分に押し付けられる限り長い間エアゾルを放
出するよう作動する、単純な弁および貯留槽本体31とし
て構成してよい。こうして、直線的な弁を有する缶によ
って放出される投与量は、弁棒32が押し付けられて保た
れる時間によって変動することができる。両缶の構成と
も、作動力が除去されると、大気に対して閉ざされた貯
留槽を密封する外側の位置に弁棒32を復帰させる、内側
の戻しばね（図示せず）を有する。
缶30内の貯留槽は、液体、気体もしくは乾燥粉末形態
の選ばれたいかなる医薬（または送達しようとする他の
材料）を収容してもよい。適切な場合、患者への送達の
ために液体、気体もしくは粉末のエアゾルを形成するの
に適した噴射剤もしくは担体または撹拌機も与えられ
る。
の選ばれたいかなる医薬（または送達しようとする他の
材料）を収容してもよい。適切な場合、患者への送達の
ために液体、気体もしくは粉末のエアゾルを形成するの
に適した噴射剤もしくは担体または撹拌機も与えられ
る。
缶30は、マウスピース20およびハウジング40と組合わ
されて、カセット４を形成する。カセット４は、本発明
による自動放出のために、耐久性のある本体２に医薬を
与えるのに用いられる。カセット４は、耐久性のある本
体２から離れて、慣用の手動で作動される計量済み投与
量吸入器装置として用いることができるように構成され
る。これは、耐久性のある本体２、またはその何らかの
構成要素が不足する場合、例えば電池60を充電する場合
に、患者が医薬の手動送達を達成することを可能にす
る。カセット４は、交換できる構成要素である。それ
は、使用者が耐久性のある本体２に挿入し、またそれか
ら引き出すことができる。こうして、カセット４は、使
い捨て、および／または再生利用可能であることができ
る。
されて、カセット４を形成する。カセット４は、本発明
による自動放出のために、耐久性のある本体２に医薬を
与えるのに用いられる。カセット４は、耐久性のある本
体２から離れて、慣用の手動で作動される計量済み投与
量吸入器装置として用いることができるように構成され
る。これは、耐久性のある本体２、またはその何らかの
構成要素が不足する場合、例えば電池60を充電する場合
に、患者が医薬の手動送達を達成することを可能にす
る。カセット４は、交換できる構成要素である。それ
は、使用者が耐久性のある本体２に挿入し、またそれか
ら引き出すことができる。こうして、カセット４は、使
い捨て、および／または再生利用可能であることができ
る。
ハウジング40は、缶本体31の形状に対応する内側の形
状、例えば円筒形の構造を伴って構成される。ハウジン
グ40は、また、耐久性のある本体２内の相補的形状の収
納器520に嵌合する外側の形状を伴って構成される。ま
た、ハウジング40は、頂部の外側の寸法より大きい外側
の寸法を有する底部末端45を有する。底部部分45の寸法
は、カセット４の適正な取り付けのために、耐久性のあ
る本体２の収納器520内に組み込まれた横桟447に接する
軸受け座47を与える（図16Eおよび16Gを参照された
い）。底部末端45から下方に、一対のロッキングタブ42
が張り出す。タブ42は、缶30をマウスピース20およびハ
ウジング40の内側でそれらの間に固定させるために、マ
ウスピース20の対応する一対の間隙28とロックして互い
に嵌合するように配置される。
状、例えば円筒形の構造を伴って構成される。ハウジン
グ40は、また、耐久性のある本体２内の相補的形状の収
納器520に嵌合する外側の形状を伴って構成される。ま
た、ハウジング40は、頂部の外側の寸法より大きい外側
の寸法を有する底部末端45を有する。底部部分45の寸法
は、カセット４の適正な取り付けのために、耐久性のあ
る本体２の収納器520内に組み込まれた横桟447に接する
軸受け座47を与える（図16Eおよび16Gを参照された
い）。底部末端45から下方に、一対のロッキングタブ42
が張り出す。タブ42は、缶30をマウスピース20およびハ
ウジング40の内側でそれらの間に固定させるために、マ
ウスピース20の対応する一対の間隙28とロックして互い
に嵌合するように配置される。
ハウジング40は、その頂部末端46に、内側に曲げた環
状のフランジ48を有するが、これは、缶30をカセット４
の内側で、弁棒32を弁棒収納器21に着座させるが、本体
31に対して押し付けない定位置に保持するような寸法に
してある。これは、患者が缶30を容易に取り出せない
か、または、より好ましくは、それがカセットから非破
壊的に取り出せないように、医薬をカセット４の内側に
確保するようにする。環状のフランジ48は、人が缶30を
手動で押し付け、弁棒32に対して本体31を圧迫して、あ
る投与量の医薬を放出するのを許すような寸法にもして
ある。医薬と噴射剤の配合物を圧力下で収めるほとんど
の缶30は、凹面の底部34を有する。したがって、フラン
ジ48と缶底34の間に円板35を与えるのが好都合である。
こうして、円板35は、缶30を手動で操作することにより
容易にする。円板35は、平坦であるか、または凸面をな
してもよく、剛性のあるプラスチックまたは金属で作成
されてよい。
状のフランジ48を有するが、これは、缶30をカセット４
の内側で、弁棒32を弁棒収納器21に着座させるが、本体
31に対して押し付けない定位置に保持するような寸法に
してある。これは、患者が缶30を容易に取り出せない
か、または、より好ましくは、それがカセットから非破
壊的に取り出せないように、医薬をカセット４の内側に
確保するようにする。環状のフランジ48は、人が缶30を
手動で押し付け、弁棒32に対して本体31を圧迫して、あ
る投与量の医薬を放出するのを許すような寸法にもして
ある。医薬と噴射剤の配合物を圧力下で収めるほとんど
の缶30は、凹面の底部34を有する。したがって、フラン
ジ48と缶底34の間に円板35を与えるのが好都合である。
こうして、円板35は、缶30を手動で操作することにより
容易にする。円板35は、平坦であるか、または凸面をな
してもよく、剛性のあるプラスチックまたは金属で作成
されてよい。
代替の態様では、カセット４は、異なる缶30を用いて
再利用できるようにされ、フランジ48は省かれる。その
ような場合、弁棒32および弁棒収納器21の摩擦性の係合
は、缶30をハウジング40の内側に保持するであろう。更
にもう一つの態様では、カセット４は、手動で作動でき
ないように末端46で密封してよい。これは、送達しよう
とする医薬が麻薬性であり、プログラムされた制御のも
とで、耐久性のある本体を用いてのみ投薬されなければ
ならない場合に役立つ。
再利用できるようにされ、フランジ48は省かれる。その
ような場合、弁棒32および弁棒収納器21の摩擦性の係合
は、缶30をハウジング40の内側に保持するであろう。更
にもう一つの態様では、カセット４は、手動で作動でき
ないように末端46で密封してよい。これは、送達しよう
とする医薬が麻薬性であり、プログラムされた制御のも
とで、耐久性のある本体を用いてのみ投薬されなければ
ならない場合に役立つ。
ハウジング40の頂部46は、２ケ所の切欠き（または間
隙）49も有する。これらは、医薬の自動放出に関連し
て、作動機構200の駆動要素によって用いられ、これに
ついては下記に説明する。
隙）49も有する。これらは、医薬の自動放出に関連し
て、作動機構200の駆動要素によって用いられ、これに
ついては下記に説明する。
ハウジング40は、その内容を表す複数ビットの暗号も
有する。一つの態様では、図４および図７〜９に示すと
おり、暗号は、選ばれた位置でのその周縁上の一連の突
起41（または小塊）の形態をなす。カセット４を本体２
に完全かつ適正に挿入して、操作できる装置６を形成す
るためには、突起41は、その前に、耐久性のある本体２
の内側でシャーシ400に固定された、対応するスロット
付き円板またはキープレート440と対応一致しなければ
ならない（図６を参照）。こうして、鍵のかかる突起41
およびキープレート440は、医薬の特定、および誤って
いるかまたは認可されていない医薬を本体２へ挿入する
ことに対するあるレベルの防護に対応するのに用いてよ
い。
有する。一つの態様では、図４および図７〜９に示すと
おり、暗号は、選ばれた位置でのその周縁上の一連の突
起41（または小塊）の形態をなす。カセット４を本体２
に完全かつ適正に挿入して、操作できる装置６を形成す
るためには、突起41は、その前に、耐久性のある本体２
の内側でシャーシ400に固定された、対応するスロット
付き円板またはキープレート440と対応一致しなければ
ならない（図６を参照）。こうして、鍵のかかる突起41
およびキープレート440は、医薬の特定、および誤って
いるかまたは認可されていない医薬を本体２へ挿入する
ことに対するあるレベルの防護に対応するのに用いてよ
い。
一つの態様では、各位置での突起41の存在または不在
に基づいて、６ビットの暗号名を物理的に与えるため
に、間隔を置いて最大６個の突起が存在する。こうし
て、耐久性のある本体２の各々は、キープレート440に
適合する一つの選ばれた暗号名を有するカセット４のみ
を受容するよう構成されたキープレート440を有しても
よい。この構成は、キープレート440を変えない限り、
一つの暗号を有するカセットからの医薬の送達にのみ用
い得る、耐久性のある専用の本体２のために具備され
る。
に基づいて、６ビットの暗号名を物理的に与えるため
に、間隔を置いて最大６個の突起が存在する。こうし
て、耐久性のある本体２の各々は、キープレート440に
適合する一つの選ばれた暗号名を有するカセット４のみ
を受容するよう構成されたキープレート440を有しても
よい。この構成は、キープレート440を変えない限り、
一つの暗号を有するカセットからの医薬の送達にのみ用
い得る、耐久性のある専用の本体２のために具備され
る。
代替の態様では、突起41によって表される複数ビット
の単語を用いて、選ばれた医薬に関する適切な送達特性
を特定してよい。そのような情報は、濃度および投与量
送達の情報、初めに缶30内に存在する投与分の数、投与
頻度、連続する投与間の時間、投与分を放出すべき吸気
の際の時間、投与分の放出の持続時間、または上記の何
らかの組合せを包含してよい。これは、医薬を送達する
ための電子機器を制御することによって用いられるべき
特定のパラメータに関する送達プロトコルを各暗号名に
割り当てることによって達成されてよい。こうして、例
えば、突起41によって圧迫されて閉じられ、読取られる
暗号名を、記憶された送達プロトコルのライブラリ内で
照合し、医薬を投与するための制御用電子機器50内にロ
ードされている、対応する送付プロトコルをライブラリ
から選ぶ一連のマイクロスイッチを用いて、突起が与え
る複数ビットの暗号を読み取ることに、耐久性のある本
体２を適合させる。この代替の態様では、医薬の特定が
暗号名の一部であってもよい。６より多いか、または少
ないビット、および対応する突起41を用い得るであろう
ことが留意される。同様に、読み取られる暗号名は、選
ばれた医薬に対する特定用の暗号であって、その医薬に
関する正しい送達パラメータとともにライブラリから決
定できるであろう。
の単語を用いて、選ばれた医薬に関する適切な送達特性
を特定してよい。そのような情報は、濃度および投与量
送達の情報、初めに缶30内に存在する投与分の数、投与
頻度、連続する投与間の時間、投与分を放出すべき吸気
の際の時間、投与分の放出の持続時間、または上記の何
らかの組合せを包含してよい。これは、医薬を送達する
ための電子機器を制御することによって用いられるべき
特定のパラメータに関する送達プロトコルを各暗号名に
割り当てることによって達成されてよい。こうして、例
えば、突起41によって圧迫されて閉じられ、読取られる
暗号名を、記憶された送達プロトコルのライブラリ内で
照合し、医薬を投与するための制御用電子機器50内にロ
ードされている、対応する送付プロトコルをライブラリ
から選ぶ一連のマイクロスイッチを用いて、突起が与え
る複数ビットの暗号を読み取ることに、耐久性のある本
体２を適合させる。この代替の態様では、医薬の特定が
暗号名の一部であってもよい。６より多いか、または少
ないビット、および対応する突起41を用い得るであろう
ことが留意される。同様に、読み取られる暗号名は、選
ばれた医薬に対する特定用の暗号であって、その医薬に
関する正しい送達パラメータとともにライブラリから決
定できるであろう。
更にもう一つの代替の態様では、物理的突起41に代え
て、またはそれに加えて、耐久性のある本体２内の対応
する復号器回路（図示せず）に暗号情報を与える、能動
的または受動的な電子回路要素41B（図４および９を参
照のこと）が与えられる。そのような電子回路は、対応
する送付プロトコルおよび／または医薬を特定する意
味、ディジタル暗号名を有するインピーダンス値、また
は、はるかに精巧なバージョンでは、電子的可読データ
を有する記憶装置、例えば読取り専用記憶（ROM）装
置、プログラム可能読取り専用記憶装置（PROM）、不揮
発性ランダムアクセス記憶（RAM）その他であり得るで
あろう。そのような記憶装置は、医薬、缶30内の医薬の
投与分の数、および、場合により医薬に関する送達プロ
トコル（完全な、または関連部分の）を特定する一つま
たはそれ以上の暗号名を含んでよい。そのような場合、
耐久性のある本体２は、電気回路41Bに接続し、ディジ
タルに、直列に、並列に、またはアナログ信号値とし
て、それに含まれる暗号および／またはデータを得るた
めの電気的接点（図示せず）を有するであろう。
て、またはそれに加えて、耐久性のある本体２内の対応
する復号器回路（図示せず）に暗号情報を与える、能動
的または受動的な電子回路要素41B（図４および９を参
照のこと）が与えられる。そのような電子回路は、対応
する送付プロトコルおよび／または医薬を特定する意
味、ディジタル暗号名を有するインピーダンス値、また
は、はるかに精巧なバージョンでは、電子的可読データ
を有する記憶装置、例えば読取り専用記憶（ROM）装
置、プログラム可能読取り専用記憶装置（PROM）、不揮
発性ランダムアクセス記憶（RAM）その他であり得るで
あろう。そのような記憶装置は、医薬、缶30内の医薬の
投与分の数、および、場合により医薬に関する送達プロ
トコル（完全な、または関連部分の）を特定する一つま
たはそれ以上の暗号名を含んでよい。そのような場合、
耐久性のある本体２は、電気回路41Bに接続し、ディジ
タルに、直列に、並列に、またはアナログ信号値とし
て、それに含まれる暗号および／またはデータを得るた
めの電気的接点（図示せず）を有するであろう。
更に、電子的に読取りできる暗号および／またはデー
タは、各缶（またはカセット）を独自に特定できるであ
ろう。これは、耐久性のある本体２が、挿入された個々
の缶30の各々の使用について記録し、一定の缶30に残留
する投与分の数、またはその缶30から送達された投与分
の数の経常カウントを維持させる。この独自の特定は、
患者が、異なる医薬カセット４および同一の耐久性のあ
る本体２を用いて１種類を超える医薬の送達を可能にす
る。この態様では、耐久性のある本体２は、例えば、耐
久性のある本体２へのカセット４の挿入の際に、または
カセット４を開位置に置くときは常に、カセット４と対
合して、突起41および／またはいかなる電子回路41Bに
よっても表される情報を読み取る、対応する感知接点
（図示せず）を有する。場合によっては、この電気的可
読データは、例えば挿入の際には、制御用電子機器50の
記憶機構にダウンロードされ、例えば回収の際には、カ
セットに戻ってオフロードされることができるであろ
う。これは、電気回路41Bを常にカセットに接続してお
く必要性を回避することになるであろう。独自に特定さ
れる異なるカセット４を同一の耐久性のある本体２に用
いてよく、それによって、制御用電子機器50が、独自の
特定用の暗号をアドレスとして用いることによって、各
カセット４についての残留する投与分および／または送
達された投与分の別個のカウントを維持できる。
タは、各缶（またはカセット）を独自に特定できるであ
ろう。これは、耐久性のある本体２が、挿入された個々
の缶30の各々の使用について記録し、一定の缶30に残留
する投与分の数、またはその缶30から送達された投与分
の数の経常カウントを維持させる。この独自の特定は、
患者が、異なる医薬カセット４および同一の耐久性のあ
る本体２を用いて１種類を超える医薬の送達を可能にす
る。この態様では、耐久性のある本体２は、例えば、耐
久性のある本体２へのカセット４の挿入の際に、または
カセット４を開位置に置くときは常に、カセット４と対
合して、突起41および／またはいかなる電子回路41Bに
よっても表される情報を読み取る、対応する感知接点
（図示せず）を有する。場合によっては、この電気的可
読データは、例えば挿入の際には、制御用電子機器50の
記憶機構にダウンロードされ、例えば回収の際には、カ
セットに戻ってオフロードされることができるであろ
う。これは、電気回路41Bを常にカセットに接続してお
く必要性を回避することになるであろう。独自に特定さ
れる異なるカセット４を同一の耐久性のある本体２に用
いてよく、それによって、制御用電子機器50が、独自の
特定用の暗号をアドレスとして用いることによって、各
カセット４についての残留する投与分および／または送
達された投与分の別個のカウントを維持できる。
更にもう一つの代替の態様では、耐久性のある本体２
による利用のためのプログラミングの情報を収めた記憶
機構41Bを備えたカセット４を、残留するおよび／また
は送達済みの投与分の数の正確なカウント、ならびに記
録されるその他の感知されたパラメータを記憶機構41B
内に維持するように、耐久性のある本体２によってプロ
グラムし直してよい。これにより、カウントまたは他の
記録された情報を失うことなしに、異なる、耐久性のあ
る本体２で同一のカセット４を用いることができるよう
になる。
による利用のためのプログラミングの情報を収めた記憶
機構41Bを備えたカセット４を、残留するおよび／また
は送達済みの投与分の数の正確なカウント、ならびに記
録されるその他の感知されたパラメータを記憶機構41B
内に維持するように、耐久性のある本体２によってプロ
グラムし直してよい。これにより、カウントまたは他の
記録された情報を失うことなしに、異なる、耐久性のあ
る本体２で同一のカセット４を用いることができるよう
になる。
再び図６を参照すると、より大きい突起41Aは、最初
の場合にはカセット４を本体２への挿入に整合させるた
め、そして、突起41Aが挿入および取出しに整合されて
いるとき以外は、耐久性のある本体２のシャーシ400の
内側にカセット４を保持するために用いられる。垂直な
窪み406がシャーシ400（または収納器520）に与えられ
て、カセットの挿入および抽出を、突起41がキープレー
ト440に整合するように案内する。この心合せは、アク
チュエータ機構200が切欠き49に容易に着座するために
も用いられる。この好適な態様では、図３を参照する
と、挿入／抽出の位置は、マウスピース20が、ある量の
医薬を投与するための（図１に示されたとおり）開位置
にあるときであり、カセット４を、一旦それが完全に挿
入されたならば収納器520内に保持するために、突起41A
の下方に嵌合するようにラッチ39が用いられる。カセッ
ト４を着座させると直ちに、ラッチ39を突起41Aの下に
片寄らせるために、ばね39Aが用いられる。カセット４
を本体２から抽き出すために、ピン39を引き込むように
ボタンまたはスライド（図示せず）が用いられる。
の場合にはカセット４を本体２への挿入に整合させるた
め、そして、突起41Aが挿入および取出しに整合されて
いるとき以外は、耐久性のある本体２のシャーシ400の
内側にカセット４を保持するために用いられる。垂直な
窪み406がシャーシ400（または収納器520）に与えられ
て、カセットの挿入および抽出を、突起41がキープレー
ト440に整合するように案内する。この心合せは、アク
チュエータ機構200が切欠き49に容易に着座するために
も用いられる。この好適な態様では、図３を参照する
と、挿入／抽出の位置は、マウスピース20が、ある量の
医薬を投与するための（図１に示されたとおり）開位置
にあるときであり、カセット４を、一旦それが完全に挿
入されたならば収納器520内に保持するために、突起41A
の下方に嵌合するようにラッチ39が用いられる。カセッ
ト４を着座させると直ちに、ラッチ39を突起41Aの下に
片寄らせるために、ばね39Aが用いられる。カセット４
を本体２から抽き出すために、ピン39を引き込むように
ボタンまたはスライド（図示せず）が用いられる。
カセット４が本体２に完全に挿入され、挿入／抽出の
位置以外の位置にあるときは常に突起41Aを受容するた
めに、シャーシ400（および／または収納器520）には環
状の窪み405が与えられる（図16Hを参照）。環状の窪み
405は、カセット４が耐久性のある本体２から不注意で
脱落するのを防ぐのに用いられる。
位置以外の位置にあるときは常に突起41Aを受容するた
めに、シャーシ400（および／または収納器520）には環
状の窪み405が与えられる（図16Hを参照）。環状の窪み
405は、カセット４が耐久性のある本体２から不注意で
脱落するのを防ぐのに用いられる。
ハウジング40の底部45は間隙43を有し、これがマウス
ピース20と協動して、マウスピース20、およびハウジン
グ40の底部45を通過する流路24を形成する。マウスピー
ス20が開位置にあるときは、間隙43は、気道カバー13と
協動して、下記に考察するとおり、装置６を通じて流れ
の連絡を与える。ハウジング40は、好ましくは、透明な
ポリプロピレン材料で作成するのが好ましい。これによ
り、使用者が、医薬の缶の製造者が提供する製品のラベ
ル表示をハウジング壁を透かして読み取ることが可能に
なる。それはまた、ハウジング40の表面に薬物のラベル
表示を与える必要性を回避する。ハウジング40は、再生
利用できるのが好ましい。
ピース20と協動して、マウスピース20、およびハウジン
グ40の底部45を通過する流路24を形成する。マウスピー
ス20が開位置にあるときは、間隙43は、気道カバー13と
協動して、下記に考察するとおり、装置６を通じて流れ
の連絡を与える。ハウジング40は、好ましくは、透明な
ポリプロピレン材料で作成するのが好ましい。これによ
り、使用者が、医薬の缶の製造者が提供する製品のラベ
ル表示をハウジング壁を透かして読み取ることが可能に
なる。それはまた、ハウジング40の表面に薬物のラベル
表示を与える必要性を回避する。ハウジング40は、再生
利用できるのが好ましい。
図４を参照すると、ハウジング40は、ハウジング40の
表面の前述の軸受け座47から選ばれた距離だけ離れて、
またはその上に位置する、好ましくは表面の圧痕または
突起、より好ましくは圧痕の形態で位置標識44も有す
る。位置標識44は、耐久性のある本体２内に適切に位置
する、適切なコンタクトスイッチ460、例えば、米国ミ
ネソタ州Thief River FallのDigi−key社から入手でき
るOmronモデルD2MQ−１と協動する。このコンタクトス
イッチは、カセット４が医薬を送達するために開位置に
あるときを示す信号を、制御用電子機器50に与える。
表面の前述の軸受け座47から選ばれた距離だけ離れて、
またはその上に位置する、好ましくは表面の圧痕または
突起、より好ましくは圧痕の形態で位置標識44も有す
る。位置標識44は、耐久性のある本体２内に適切に位置
する、適切なコンタクトスイッチ460、例えば、米国ミ
ネソタ州Thief River FallのDigi−key社から入手でき
るOmronモデルD2MQ−１と協動する。このコンタクトス
イッチは、カセット４が医薬を送達するために開位置に
あるときを示す信号を、制御用電子機器50に与える。
図３、3A、3Bおよび3Cを参照すると、マウスピース20
は、口側末端の開口23、頂部末端の開口29、流路21Aお
よびノズル22を組み込んだ弁止め21、一対の間隙28を有
し、概して、口側末端23およびノズル22の中心を通過す
るＡと標識された軸沿いに流路24を与える環状物であ
る。ノズル22およびその流路21Aは、設計が慣用的であ
り、軸Ａ沿いにエアゾルの雲霧を放出するようになって
いる。ノズル22および流路26の好適な態様は、ノズル22
のために0.018インチ（0.46mm）の直径のオリフィス、
および流路26のために0.94インチ（23.88mm）の直径を
有する。
は、口側末端の開口23、頂部末端の開口29、流路21Aお
よびノズル22を組み込んだ弁止め21、一対の間隙28を有
し、概して、口側末端23およびノズル22の中心を通過す
るＡと標識された軸沿いに流路24を与える環状物であ
る。ノズル22およびその流路21Aは、設計が慣用的であ
り、軸Ａ沿いにエアゾルの雲霧を放出するようになって
いる。ノズル22および流路26の好適な態様は、ノズル22
のために0.018インチ（0.46mm）の直径のオリフィス、
および流路26のために0.94インチ（23.88mm）の直径を
有する。
マウスピース20は、丸みを帯びた側面および比較的平
坦な頂面および底面を有する対称的に潰された卵形の管
を有するとして示されている。内側の寸法は、吸入の際
にノズル22で放出されるエアゾルの分散パターンに不都
合に干渉しないように選ばれなければならない。外側の
寸法は、合理的な気密シールを有して患者がその口唇に
噛み合わせるのに快適であるように選ばれる。マウスピ
ース20は、ポリプロピレン材料で作成してよい。
坦な頂面および底面を有する対称的に潰された卵形の管
を有するとして示されている。内側の寸法は、吸入の際
にノズル22で放出されるエアゾルの分散パターンに不都
合に干渉しないように選ばれなければならない。外側の
寸法は、合理的な気密シールを有して患者がその口唇に
噛み合わせるのに快適であるように選ばれる。マウスピ
ース20は、ポリプロピレン材料で作成してよい。
マウスピース20の頂部末端29は、ハウジング40の底部
45と対合するよう開いている。マウスピース20の潰れた
卵形の区画は、概して領域29Aとして示される、丸みを
帯びて湾曲した内側または椀状の背部の区画に調和する
ような輪郭を有する。領域29Aは、吸入の際にノズル22
によって生成されたエアゾルの飛沫が同伴し、流れが、
ハウジング40の間隙43と口側末端23との間を充分円滑に
通過するのを可能にする。それはまた、呼気を測定する
ための別の方向の流れを可能にする。好ましくは、マウ
スピースの流れの軸Ａは、マウスピース23およびハウジ
ング40の境界面の近くで領域29Aの背面の壁と交差す
る。間隙43は、（湾曲した壁を平坦にしたとき）頂部末
端29の直径とほぼ同じ程度の幅の実質的に長方形の開口
であり、湾曲した形状のうちに、口側末端23の高さの約
75％の弦を有する高さを有する。他の寸法関係を用いる
こともできるであろう。
45と対合するよう開いている。マウスピース20の潰れた
卵形の区画は、概して領域29Aとして示される、丸みを
帯びて湾曲した内側または椀状の背部の区画に調和する
ような輪郭を有する。領域29Aは、吸入の際にノズル22
によって生成されたエアゾルの飛沫が同伴し、流れが、
ハウジング40の間隙43と口側末端23との間を充分円滑に
通過するのを可能にする。それはまた、呼気を測定する
ための別の方向の流れを可能にする。好ましくは、マウ
スピースの流れの軸Ａは、マウスピース23およびハウジ
ング40の境界面の近くで領域29Aの背面の壁と交差す
る。間隙43は、（湾曲した壁を平坦にしたとき）頂部末
端29の直径とほぼ同じ程度の幅の実質的に長方形の開口
であり、湾曲した形状のうちに、口側末端23の高さの約
75％の弦を有する高さを有する。他の寸法関係を用いる
こともできるであろう。
示されたとおり、間隙28は、ハウジングのタブ42を受
容し、ハウジング40およびマウスピース20をしっかりと
固定するようにする。これは、かなりの努力なしには患
者がハウジング40から缶30を取り外せないためである。
ロッキングタブ42および間隙28は、挿入後に、弁止め2
1、流路21Aおよび缶30が形成する軸Ｂの周りにマウスピ
ース20を回すことによって、圧縮ばね210から突起41Aお
よびロッキングピン39へと力を伝えるため、およびカセ
ット４を本体２内で回転させるためにも協動する。ロッ
キングタブ−間隙という構成は、一方または双方のロッ
キングタブをマウスピースから突出させ、ハウジングの
対応する間隙に嵌合させることを含むということも理解
されなければならない。
容し、ハウジング40およびマウスピース20をしっかりと
固定するようにする。これは、かなりの努力なしには患
者がハウジング40から缶30を取り外せないためである。
ロッキングタブ42および間隙28は、挿入後に、弁止め2
1、流路21Aおよび缶30が形成する軸Ｂの周りにマウスピ
ース20を回すことによって、圧縮ばね210から突起41Aお
よびロッキングピン39へと力を伝えるため、およびカセ
ット４を本体２内で回転させるためにも協動する。ロッ
キングタブ−間隙という構成は、一方または双方のロッ
キングタブをマウスピースから突出させ、ハウジングの
対応する間隙に嵌合させることを含むということも理解
されなければならない。
ある代替の態様（図示せず）では、ロッキングタブ42
および間隙28に代えて、マウスピース20およびハウジン
グ40を、内側の缶30を交換し、異なる缶30対してハウジ
ング40および／またはマウスピース20を再使用するた
め、ならびにマウスピース20およびノズル22を浄化する
ための分離を許すようにして、相互に嵌合させることも
できるであろう。これは、例えば、マウスピース20をハ
ウジング40から離さずに、マウスピース２を用いてカセ
ット４を軸Ｂの周りに回転させ得ることを条件として、
ハウジングの底部45とマウスピースの頂部および開口29
との間のねじ切りされた相互連結または銃剣型の連結に
よって、達成してよい。圧縮ばね210からの力が、マウ
スピース20をハウジング40から離さないこと、またはマ
ウスピース20と突起41Aとの間の軸の距離を変化させな
いことが確実であるように、注意を払わなければならな
い。そのような設計は、標準的な計量済み投与量缶を本
発明に用いるのに適合させ、患者が、同じ医薬の詰め替
え補充品を、例えばカセットを供給した供給源以外の、
供給源から得られるようにするために役立つ。
および間隙28に代えて、マウスピース20およびハウジン
グ40を、内側の缶30を交換し、異なる缶30対してハウジ
ング40および／またはマウスピース20を再使用するた
め、ならびにマウスピース20およびノズル22を浄化する
ための分離を許すようにして、相互に嵌合させることも
できるであろう。これは、例えば、マウスピース20をハ
ウジング40から離さずに、マウスピース２を用いてカセ
ット４を軸Ｂの周りに回転させ得ることを条件として、
ハウジングの底部45とマウスピースの頂部および開口29
との間のねじ切りされた相互連結または銃剣型の連結に
よって、達成してよい。圧縮ばね210からの力が、マウ
スピース20をハウジング40から離さないこと、またはマ
ウスピース20と突起41Aとの間の軸の距離を変化させな
いことが確実であるように、注意を払わなければならな
い。そのような設計は、標準的な計量済み投与量缶を本
発明に用いるのに適合させ、患者が、同じ医薬の詰め替
え補充品を、例えばカセットを供給した供給源以外の、
供給源から得られるようにするために役立つ。
ここで、図３および６〜15を参照すると、アクチュエ
ータ機構200およびアクチュエータ弛め機構300は、制御
用電子機器50の制御下で、与えられた流れ送達閾値を満
足させる感知された吸気流に応じて、缶30を電気機械的
に発射させるようにする。予め決定された流れ送達閾値
は、選ばれた流量、選ばれた流容、またはその二者のな
んらかの組合せであってよい。好適な実施態様では、流
れ送達閾値は、選ばれた最小流量閾値および最大流量閾
値によって規定された範囲内にある感知された流量と、
選ばれた最小流容閾値および最大流容閾値によって規定
された範囲内にある流容との組合せである。
ータ機構200およびアクチュエータ弛め機構300は、制御
用電子機器50の制御下で、与えられた流れ送達閾値を満
足させる感知された吸気流に応じて、缶30を電気機械的
に発射させるようにする。予め決定された流れ送達閾値
は、選ばれた流量、選ばれた流容、またはその二者のな
んらかの組合せであってよい。好適な実施態様では、流
れ送達閾値は、選ばれた最小流量閾値および最大流量閾
値によって規定された範囲内にある感知された流量と、
選ばれた最小流容閾値および最大流容閾値によって規定
された範囲内にある流容との組合せである。
送達閾値は、下記のようにして満足される。初めに、
感知された流量を調べる。流量が上限と下限との間の正
しい範囲内にあれば、流容を調べる。流容も上限と下限
との間の正しい範囲内であれば送達閾値が満たされ、送
達が生起することになる。さもなければ、送達は阻止さ
れる。
感知された流量を調べる。流量が上限と下限との間の正
しい範囲内にあれば、流容を調べる。流容も上限と下限
との間の正しい範囲内であれば送達閾値が満たされ、送
達が生起することになる。さもなければ、送達は阻止さ
れる。
送達が吸入全体に対して阻止されるならば、流容およ
び流量の閾値のパラメータを再帰的に低下させてよい。
これに関して、吸気流の際に、流れ交換器装置システム
は、ピーク流量および吸入された全体積を監視し、記憶
する。ゼロ流状態を通過することによって感知される吸
入の終了時点で、制御用電子機器は、送達事象が発生し
たかを見るために調べる。発生したならば、残留するお
よび／または送達された投与分の発射カウントを更新
し、装置システムは次の吸入（および送達の試み）を待
つ。制御用電子機器は、医薬のあまりにも頻繁な送達
（過剰投薬）を防止するためのタイマを有してもよい。
び流量の閾値のパラメータを再帰的に低下させてよい。
これに関して、吸気流の際に、流れ交換器装置システム
は、ピーク流量および吸入された全体積を監視し、記憶
する。ゼロ流状態を通過することによって感知される吸
入の終了時点で、制御用電子機器は、送達事象が発生し
たかを見るために調べる。発生したならば、残留するお
よび／または送達された投与分の発射カウントを更新
し、装置システムは次の吸入（および送達の試み）を待
つ。制御用電子機器は、医薬のあまりにも頻繁な送達
（過剰投薬）を防止するためのタイマを有してもよい。
送達が行なわれなかったならば、送達閾値を調べる。
より詳しくは、送達を生起することができなかった流れ
のピーク流量および吸入された体積値を、選ばれた百分
率、例えば25％だけ少なくする。減少した値を、それぞ
れ、最小流量および流容閾値についての予め選ばれた
（プログラム可能な）不履行の値と比較する。失敗した
呼吸についての感知されたピーク流量の百分率が、不履
行の最小流量閾値を下回るならば、それを、その後の検
出された呼吸についての最小流量閾値として用いる。さ
もなければ、不履行の値を用いる。同様に、失敗した呼
吸についての感知された全流容の百分率が、不履行の最
小流容閾値を下回るならば、それを、その後の呼吸につ
いての最小流容値として用いる。さもなければ、不履行
の値を用いる。その後の呼吸も低下するならば、その感
知されたピーク流量および吸入された体積を、この再帰
的な方式で同様に処理して、送達の時点での患者の状態
に適した新たな送達閾値を選ぶ。
より詳しくは、送達を生起することができなかった流れ
のピーク流量および吸入された体積値を、選ばれた百分
率、例えば25％だけ少なくする。減少した値を、それぞ
れ、最小流量および流容閾値についての予め選ばれた
（プログラム可能な）不履行の値と比較する。失敗した
呼吸についての感知されたピーク流量の百分率が、不履
行の最小流量閾値を下回るならば、それを、その後の検
出された呼吸についての最小流量閾値として用いる。さ
もなければ、不履行の値を用いる。同様に、失敗した呼
吸についての感知された全流容の百分率が、不履行の最
小流容閾値を下回るならば、それを、その後の呼吸につ
いての最小流容値として用いる。さもなければ、不履行
の値を用いる。その後の呼吸も低下するならば、その感
知されたピーク流量および吸入された体積を、この再帰
的な方式で同様に処理して、送達の時点での患者の状態
に適した新たな送達閾値を選ぶ。
一つの有用な態様では、それぞれプログラムできる不
履行の値は:80リットル／分の上限流量、40リットル／
分の下限流量、1.25リットルの上限流容および1.0リッ
トルの下限流容である。この好適な態様では、上限は再
帰的には変化しないが、ある代替の態様では、例えば、
下方閾値または感知されたピーク値のいずれかの選ばれ
た倍数として、それらを変えることができるであろう。
その他の流れの送達閾値パラメータを用いてもよい。
履行の値は:80リットル／分の上限流量、40リットル／
分の下限流量、1.25リットルの上限流容および1.0リッ
トルの下限流容である。この好適な態様では、上限は再
帰的には変化しないが、ある代替の態様では、例えば、
下方閾値または感知されたピーク値のいずれかの選ばれ
た倍数として、それらを変えることができるであろう。
その他の流れの送達閾値パラメータを用いてもよい。
アクチュエータ機構200は、圧縮ばね210、らせん形の
ねじりばね220、ロータリー（らせん）カム230および馳
動体240を含む。これらの要素はそれぞれ、缶30の長手
方向の軸Ｂと心合せされて方向付けられる。アクチュエ
ータ弛め機構300は、起動機構、および起動機構を駆動
するモータ321を含み、これらは軸Ｂから外れて位置す
る。
ねじりばね220、ロータリー（らせん）カム230および馳
動体240を含む。これらの要素はそれぞれ、缶30の長手
方向の軸Ｂと心合せされて方向付けられる。アクチュエ
ータ弛め機構300は、起動機構、および起動機構を駆動
するモータ321を含み、これらは軸Ｂから外れて位置す
る。
ロータリーカム230は、図13Aにも示されているが、一
対のカム従節430と協動する第一のカム面232を有する。
カム従節430は、耐久性のある本体２の中のシャーシ400
に、カム230の反対側で適切な位置に取付けられてい
る。こうして、ロータリーカム230は、カム面232をカム
従節430に対して滑動して一方向に回転するため、ロー
タリーカム230は、それが回転するにつれて、図６に示
した軸Ｂ沿いに上方に移動する。ロータリーカム230に
は、有効な下方のカム面が全くない。これは、カム230
が、回転することなく軸Ｂ沿いに下方に移動することを
可能にする。垂直な移動は、圧縮ばね210の弛緩によっ
て与えられる。カム230が上下に並進する距離は、弁棒3
2が缶本体31に対して押し下げられて、計量された投与
量のエアゾルを放出しなければならない距離に相応す
る。標準的な計量済み投与量投入器の缶30については、
弁棒を押し下げなければならない距離は、およそ0.1イ
ンチ（約2.5mm）である。カム230は、適切ないかなる材
料、例えばDELRIN AFで作成してもよい。
対のカム従節430と協動する第一のカム面232を有する。
カム従節430は、耐久性のある本体２の中のシャーシ400
に、カム230の反対側で適切な位置に取付けられてい
る。こうして、ロータリーカム230は、カム面232をカム
従節430に対して滑動して一方向に回転するため、ロー
タリーカム230は、それが回転するにつれて、図６に示
した軸Ｂ沿いに上方に移動する。ロータリーカム230に
は、有効な下方のカム面が全くない。これは、カム230
が、回転することなく軸Ｂ沿いに下方に移動することを
可能にする。垂直な移動は、圧縮ばね210の弛緩によっ
て与えられる。カム230が上下に並進する距離は、弁棒3
2が缶本体31に対して押し下げられて、計量された投与
量のエアゾルを放出しなければならない距離に相応す
る。標準的な計量済み投与量投入器の缶30については、
弁棒を押し下げなければならない距離は、およそ0.1イ
ンチ（約2.5mm）である。カム230は、適切ないかなる材
料、例えばDELRIN AFで作成してもよい。
図13Bを参照すると、ロータリーカム230は、0.333イ
ンチ（8.46mm）のピッチ、0.227インチ（5.77mm）の高
さ、0.1インチ（2.5mm）の距離D1に加えてカム従節430
の厚さを示す展開図に示され、らせん面のカムである。
ンチ（8.46mm）のピッチ、0.227インチ（5.77mm）の高
さ、0.1インチ（2.5mm）の距離D1に加えてカム従節430
の厚さを示す展開図に示され、らせん面のカムである。
ロータリーカム230は、図６に示されるように、その
頂部で圧縮ばね210およびねじりばね220に固定される。
ばね210および220の他端は、例えばシャーシ400または
本体２に取付けられる。ロータリーカム230は、その底
部で弛めリング233に、カム230の鍵となる突起239（図1
3Aの面の図面に示される）および弛めリング233のスロ
ット235を含む鍵をかけるような相互連結によって固定
される。カム230は弛めリング233に対して回転しない。
頂部で圧縮ばね210およびねじりばね220に固定される。
ばね210および220の他端は、例えばシャーシ400または
本体２に取付けられる。ロータリーカム230は、その底
部で弛めリング233に、カム230の鍵となる突起239（図1
3Aの面の図面に示される）および弛めリング233のスロ
ット235を含む鍵をかけるような相互連結によって固定
される。カム230は弛めリング233に対して回転しない。
ここで図14Aおよび14Bも参照すると、弛めリング233
は、環状のリングであって、放射状の溝（または窪み）
236、放射状のスロット234、および弛めリング233をカ
ム230に固定するためのキー溝235を有する。弛めリング
233は、硬さを向上させるために表面処理、例えばクロ
ムめっきを施してもよい。硬化工具鋼のリング（Rockwe
ll Cの65〜70番）であるのが好ましい。
は、環状のリングであって、放射状の溝（または窪み）
236、放射状のスロット234、および弛めリング233をカ
ム230に固定するためのキー溝235を有する。弛めリング
233は、硬さを向上させるために表面処理、例えばクロ
ムめっきを施してもよい。硬化工具鋼のリング（Rockwe
ll Cの65〜70番）であるのが好ましい。
ここで図６〜10、11、11Aも参照すると、弛めリング2
33、ならびにその放射状の溝236および放射状のスロッ
ト234は、トリガ機構およびモータ321と下記のとおり協
動する。トリガ機構は、全体として矩形の断面の基部31
1および多面的な先端313を有するトリガピン312を含
む。図６に示されるとおり、トリガピン312は、圧縮ば
ね210が圧縮され、ねじりばね220がねじれて、その先端
312が弛めリング233の下で溝236内にもたれている位置
が第１の位置である。圧縮ばね210は、トリガピンの先
端313を受容する溝236が、内側にしっかりと着座して、
弛めリング233を下方に片寄らせる。ねじりばね220は、
弛めリング233を回転するように片寄らせるが、溝236お
よび／またはスロット234の内側にあるトリガの先端313
は、そのような回転を防げる。
33、ならびにその放射状の溝236および放射状のスロッ
ト234は、トリガ機構およびモータ321と下記のとおり協
動する。トリガ機構は、全体として矩形の断面の基部31
1および多面的な先端313を有するトリガピン312を含
む。図６に示されるとおり、トリガピン312は、圧縮ば
ね210が圧縮され、ねじりばね220がねじれて、その先端
312が弛めリング233の下で溝236内にもたれている位置
が第１の位置である。圧縮ばね210は、トリガピンの先
端313を受容する溝236が、内側にしっかりと着座して、
弛めリング233を下方に片寄らせる。ねじりばね220は、
弛めリング233を回転するように片寄らせるが、溝236お
よび／またはスロット234の内側にあるトリガの先端313
は、そのような回転を防げる。
本発明によれば、トリガの先端313の頂面343は、弛め
リング233の底部の溝236と接触していて、基部311の頂
面342に対してある角度α１で交差させられる。表面342
は、基本的には、弛めリング233の平面に平行である。
その結果、圧縮ばね210によって発揮される下向きの圧
力は、表面343に作用して、トリガピン312を弛めリング
233の下から押し出す。しかし、トリガピン312は、弛め
リング233の下で、モータ321（図６には示さず）によっ
て、下記に説明されるようにして、最初の位置に維持さ
れる。
リング233の底部の溝236と接触していて、基部311の頂
面342に対してある角度α１で交差させられる。表面342
は、基本的には、弛めリング233の平面に平行である。
その結果、圧縮ばね210によって発揮される下向きの圧
力は、表面343に作用して、トリガピン312を弛めリング
233の下から押し出す。しかし、トリガピン312は、弛め
リング233の下で、モータ321（図６には示さず）によっ
て、下記に説明されるようにして、最初の位置に維持さ
れる。
図７を参照すると、トリガ機構は、トリガピンが溝23
6から外へ、そして弛めリング233の下に移動され、スロ
ット234内に置かれる第二の位置を有する。スロット234
および溝236は、スロット234が弛めリング233の外側の
周辺に置かれて、放射状に心合せされる。これは、図14
Bに示されている。この移動は、スロット234が、トリガ
ピン312に跨りつつ下方に移動し、その結果、缶30を押
し下げるのを可能にする。しかし、ねじりばね220が弛
めリング233を片寄らせているため、スロット234は、ト
リガピン313の側壁341を圧迫する。その結果、ねじりば
ね200はねじれたままとなる。
6から外へ、そして弛めリング233の下に移動され、スロ
ット234内に置かれる第二の位置を有する。スロット234
および溝236は、スロット234が弛めリング233の外側の
周辺に置かれて、放射状に心合せされる。これは、図14
Bに示されている。この移動は、スロット234が、トリガ
ピン312に跨りつつ下方に移動し、その結果、缶30を押
し下げるのを可能にする。しかし、ねじりばね220が弛
めリング233を片寄らせているため、スロット234は、ト
リガピン313の側壁341を圧迫する。その結果、ねじりば
ね200はねじれたままとなる。
側壁341も、トリガピンの先端313をスロット324から
押し出すために、スロット234の反対側の内壁が発揮す
る回転の圧力に応答する基部の壁311A（図12Bを参照）
に対してα３の角度が与えられている。この排出（押し
出し）が生じたときの結果は、弛めリング233（および
ロータリーカム230）が、ねじりばね220が弛むにつれて
回転することなることである。しかし、モータ321は、
トリガピン312を、選ばれた時間の間、その第２の位置
に保持するため、下記に説明するとおり、カム230は回
転しない（図７に示さず）。側壁341も、弛めリング233
に対応して、摩擦のために圧縮ばね210から失われるエ
ネルギーを最小化または削減し、それによって、ばね21
0から缶30へのエネルギーの伝達を最大化するために、
基部311の壁311Aに相対する壁に対してα２の角度で交
差させられる。前端の壁311Bは、下記に説明するとお
り、先端313が旋回する際の隙間を与えるのに適した角
度で交差させてよい。
押し出すために、スロット234の反対側の内壁が発揮す
る回転の圧力に応答する基部の壁311A（図12Bを参照）
に対してα３の角度が与えられている。この排出（押し
出し）が生じたときの結果は、弛めリング233（および
ロータリーカム230）が、ねじりばね220が弛むにつれて
回転することなることである。しかし、モータ321は、
トリガピン312を、選ばれた時間の間、その第２の位置
に保持するため、下記に説明するとおり、カム230は回
転しない（図７に示さず）。側壁341も、弛めリング233
に対応して、摩擦のために圧縮ばね210から失われるエ
ネルギーを最小化または削減し、それによって、ばね21
0から缶30へのエネルギーの伝達を最大化するために、
基部311の壁311Aに相対する壁に対してα２の角度で交
差させられる。前端の壁311Bは、下記に説明するとお
り、先端313が旋回する際の隙間を与えるのに適した角
度で交差させてよい。
スロット234は、図14Bに示すとおり、その壁が軸Ｂに
対してβ１の角度で交差するように配置される。図12を
参照すると、トリガピンの先端313の頂面343は、軸Ｂに
水平な平面に対してα１の角度で形成され、トリガ先端
の側面341は、軸Ｂに平行な平面に対してα３の角度を
有する。角度α１、α２、α３およびβ１は、モータ32
1に相殺されなければトリガピン312を定位置に保持して
いる、予め決定された力の強さが、トリガピン312がリ
ング233の下から押し出されて、圧縮ばね210を弛めて医
薬を放出し、次いで、医薬の放出後は、スロット234か
ら押し出されて、ねじりばね220を弛めて圧縮ばね210を
再び待機させるようにするであろうように選ばれる。こ
れらの角度は、設計の選択上の事柄ではあるが、α１、
α２、α３およびβ１の各々についての一つの適切な角
度は、約15度であることが見出されている。
対してβ１の角度で交差するように配置される。図12を
参照すると、トリガピンの先端313の頂面343は、軸Ｂに
水平な平面に対してα１の角度で形成され、トリガ先端
の側面341は、軸Ｂに平行な平面に対してα３の角度を
有する。角度α１、α２、α３およびβ１は、モータ32
1に相殺されなければトリガピン312を定位置に保持して
いる、予め決定された力の強さが、トリガピン312がリ
ング233の下から押し出されて、圧縮ばね210を弛めて医
薬を放出し、次いで、医薬の放出後は、スロット234か
ら押し出されて、ねじりばね220を弛めて圧縮ばね210を
再び待機させるようにするであろうように選ばれる。こ
れらの角度は、設計の選択上の事柄ではあるが、α１、
α２、α３およびβ１の各々についての一つの適切な角
度は、約15度であることが見出されている。
図３、６〜11および15を参照すると、弛めリング233
とカセット４との間に位置する馳動体240がある。馳動
体240は、図15に示されるとおり、段差付き回し金245を
含む頂面を有する基部241、ならびに２個の駆動ラグ242
および２面の底面248を含む下面を有する。駆動ラグ242
は、それぞれ、カセット４（ハウジング40）の切欠き49
内に着座し、底面248は、缶30（または、一方が用いら
れるならば円板35）の基部34に接している。基部241の
頂部は、第１の位置を覆う頂部の平坦な表面243、およ
び頂部の平坦な表面243の下方の平面にある第２の部分
を覆う第２の平坦な表面244を有する。図15に示される
とおり、表面243と244との間の高さの違いに対応して、
２個の段差付き回し金245が存在する。２個の段差245の
一方は、カセット４が閉位置へと回されるときは常にカ
ムの突起／段差239に作用する、カム230を回転させる回
し金として働く。他方の段差245は、開位置を越えるカ
セット４の回り過ぎを防止する障害物として働く。こう
して２個の段差は、カセット４を開位置から閉位置まで
の約180度の回転に限定する。挿入および回収のための
位置は、閉位置に対して完全な開位置（180度の位置）
にある。好ましくは、２個の駆動ラグ242および対応す
る切欠き49が存在するが、２個を上回るそれらを用いる
こともできるであろう。
とカセット４との間に位置する馳動体240がある。馳動
体240は、図15に示されるとおり、段差付き回し金245を
含む頂面を有する基部241、ならびに２個の駆動ラグ242
および２面の底面248を含む下面を有する。駆動ラグ242
は、それぞれ、カセット４（ハウジング40）の切欠き49
内に着座し、底面248は、缶30（または、一方が用いら
れるならば円板35）の基部34に接している。基部241の
頂部は、第１の位置を覆う頂部の平坦な表面243、およ
び頂部の平坦な表面243の下方の平面にある第２の部分
を覆う第２の平坦な表面244を有する。図15に示される
とおり、表面243と244との間の高さの違いに対応して、
２個の段差付き回し金245が存在する。２個の段差245の
一方は、カセット４が閉位置へと回されるときは常にカ
ムの突起／段差239に作用する、カム230を回転させる回
し金として働く。他方の段差245は、開位置を越えるカ
セット４の回り過ぎを防止する障害物として働く。こう
して２個の段差は、カセット４を開位置から閉位置まで
の約180度の回転に限定する。挿入および回収のための
位置は、閉位置に対して完全な開位置（180度の位置）
にある。好ましくは、２個の駆動ラグ242および対応す
る切欠き49が存在するが、２個を上回るそれらを用いる
こともできるであろう。
馳動体240は、ロータリーカム230を待機させるのに用
いられる。これは、カセット４を軸Ｂの周りに回転させ
て、馳動体240を回転させることによって生起する。こ
れによって、一方の段差付き回し金245はカム230と噛み
合い、これを回転させる。次いで、これが、カム230お
よび弛めリング233を回転させ、ねじりばね220をねじれ
させる。次いで、弛めリング233およびカム230は、トリ
ガピン313の頂面343が溝236と噛み合うようにそれらが
回されたときに、ねじりばね220がねじれていて、定位
置にロックされる（図８〜10を参照）。
いられる。これは、カセット４を軸Ｂの周りに回転させ
て、馳動体240を回転させることによって生起する。こ
れによって、一方の段差付き回し金245はカム230と噛み
合い、これを回転させる。次いで、これが、カム230お
よび弛めリング233を回転させ、ねじりばね220をねじれ
させる。次いで、弛めリング233およびカム230は、トリ
ガピン313の頂面343が溝236と噛み合うようにそれらが
回されたときに、ねじりばね220がねじれていて、定位
置にロックされる（図８〜10を参照）。
馳動体240は、缶本体31を、弁棒32およびカセットハ
ウジング40に対して下方に押し下げて、ある量のエアゾ
ルを放出するためにも用いられる。これに関しては、圧
縮ばね210の弛緩は、ロータリーカム230および馳動体24
0を軸Ｂ沿いに軸方向に下方に（回転なしに）移動す
る。駆動ラグ242はハウジングのスロット49に完全に着
座したとして示されている図７を参照されたい。
ウジング40に対して下方に押し下げて、ある量のエアゾ
ルを放出するためにも用いられる。これに関しては、圧
縮ばね210の弛緩は、ロータリーカム230および馳動体24
0を軸Ｂ沿いに軸方向に下方に（回転なしに）移動す
る。駆動ラグ242はハウジングのスロット49に完全に着
座したとして示されている図７を参照されたい。
ここで図３、11および11Aを参照すると、アクチュエ
ータ弛め機構300は、モータ321およびトリガ機構を含む
ことが示されている。好適な実施態様では、モータ321
は、単一の回転方向にのみ回転する親ねじ322を有す
る。好ましくは、親ねじ322は、多重開始ねじ山、例え
ば３又は５ケ所の開始点を有する。トリガ機構は、その
運動が親ねじ322、戻しばね326、主レバー314および二
次レバー315によって制御される、ラチェット部材323を
有する。戻しばね326は、ラチェット部材323を戻しばね
326に押し付ける外部の力の不在下で、ラチェット部材3
23を出発位置に復帰させるのに用いられる。ラチェット
部材323は、親ねじ322を捕捉するために配置されるの
で、戻しばね326に向けられた外部の力が、ラチェット
部材323を親ねじ322のねじ山に食い込ませるようにす
る。その結果、外部の力が印加されている限り、ラチェ
ット要素323の位置は親ねじ322を回転することによって
制御することができる。
ータ弛め機構300は、モータ321およびトリガ機構を含む
ことが示されている。好適な実施態様では、モータ321
は、単一の回転方向にのみ回転する親ねじ322を有す
る。好ましくは、親ねじ322は、多重開始ねじ山、例え
ば３又は５ケ所の開始点を有する。トリガ機構は、その
運動が親ねじ322、戻しばね326、主レバー314および二
次レバー315によって制御される、ラチェット部材323を
有する。戻しばね326は、ラチェット部材323を戻しばね
326に押し付ける外部の力の不在下で、ラチェット部材3
23を出発位置に復帰させるのに用いられる。ラチェット
部材323は、親ねじ322を捕捉するために配置されるの
で、戻しばね326に向けられた外部の力が、ラチェット
部材323を親ねじ322のねじ山に食い込ませるようにす
る。その結果、外部の力が印加されている限り、ラチェ
ット要素323の位置は親ねじ322を回転することによって
制御することができる。
一つの態様では、ラチェット部材323は、例えばプラ
スチックのリベット329を用いて押し板328に固定され
た、先が上に曲げられた辺緑324を有する約0.002インチ
（0.05mm）の厚さのばね鋼の屈曲した小片である。リベ
ット329は、親ねじ322沿いに通過するために、間隙330
を有してよい。モータ架台450とシャーシ400の一部との
間に延伸し、そして親ねじ322に平行に、案内バー325が
位置し、それを覆って戻しばね326が通過する。案内バ
ー325は、安定性を与え、結合を最小化し、押し板328が
回転するのを防止する。これに関して、押し板328は、
案内ロッド325を受容し、こうして親ねじ322および案内
ロッド325に沿って移動する間隙331を押し板328とモー
タ321との間の戻しばね326とともに有するブッシング32
8Aも有する。好ましくは、モータ321は、ばね326が押し
板328とモータ架台450との間にあるように、モータ架台
450に固定される。
スチックのリベット329を用いて押し板328に固定され
た、先が上に曲げられた辺緑324を有する約0.002インチ
（0.05mm）の厚さのばね鋼の屈曲した小片である。リベ
ット329は、親ねじ322沿いに通過するために、間隙330
を有してよい。モータ架台450とシャーシ400の一部との
間に延伸し、そして親ねじ322に平行に、案内バー325が
位置し、それを覆って戻しばね326が通過する。案内バ
ー325は、安定性を与え、結合を最小化し、押し板328が
回転するのを防止する。これに関して、押し板328は、
案内ロッド325を受容し、こうして親ねじ322および案内
ロッド325に沿って移動する間隙331を押し板328とモー
タ321との間の戻しばね326とともに有するブッシング32
8Aも有する。好ましくは、モータ321は、ばね326が押し
板328とモータ架台450との間にあるように、モータ架台
450に固定される。
トリガピン312は、好ましくは、トリガピン312が主レ
バー314の一方の側面から突出する主レバー314、ロッド
316によって主レバー314に旋回できるように接続された
二次レバー315、および二次レバー315の切り抜き部分31
7を有する複合レバーとして取り付けられる。主レバー3
14は、その底部末端で軸318を周って旋回するようにシ
ャーシ400に固定される。二次レバー315も、反動ピボッ
ト319を周ってシャーシ400に接続される。モータ321
は、例えば、Canon社から入手できる部品番号第DNI2K5I
N1B番であってよい。重要なことに、モータ321は、運転
しているときはおよそ130mAの、非常にわずかな電流を
消費するにすぎず、それは、2.5秒の操作の際に発生
し、そのうち、モータは、ある投与量の医薬を放出し、
アクチュエータ機構200を再び待機させるのに一般的
な、プログラムできる時間、例えば１秒間は切られてい
る。この量は、缶30を押し下げるのに用いられるソレノ
イドによって消費されるエネルギーより驚異的に少な
い。
バー314の一方の側面から突出する主レバー314、ロッド
316によって主レバー314に旋回できるように接続された
二次レバー315、および二次レバー315の切り抜き部分31
7を有する複合レバーとして取り付けられる。主レバー3
14は、その底部末端で軸318を周って旋回するようにシ
ャーシ400に固定される。二次レバー315も、反動ピボッ
ト319を周ってシャーシ400に接続される。モータ321
は、例えば、Canon社から入手できる部品番号第DNI2K5I
N1B番であってよい。重要なことに、モータ321は、運転
しているときはおよそ130mAの、非常にわずかな電流を
消費するにすぎず、それは、2.5秒の操作の際に発生
し、そのうち、モータは、ある投与量の医薬を放出し、
アクチュエータ機構200を再び待機させるのに一般的
な、プログラムできる時間、例えば１秒間は切られてい
る。この量は、缶30を押し下げるのに用いられるソレノ
イドによって消費されるエネルギーより驚異的に少な
い。
間隙330および331は、好ましくは、摩擦の少ない材
料、例えばテフロン、またはデルリンのようなアセター
ル樹脂の中に形成される。間隙331は、戻しばね326が押
し板328とモータ架台450との間に固定されるように、案
内ロッド325をその中に貫通させるために配置される。
料、例えばテフロン、またはデルリンのようなアセター
ル樹脂の中に形成される。間隙331は、戻しばね326が押
し板328とモータ架台450との間に固定されるように、案
内ロッド325をその中に貫通させるために配置される。
モータ321および親ねじ322は、二次レバー315に心合
せして取り付けられるため、親ねじ322は、レバー315の
切り抜き部分317を貫通する。戻しばね326は、ばね金属
323を外側に、すなわちモータ321から遠ざけて片寄ら
せ、押し板328を二次レバー315に押し付ける。代わっ
て、レバー315は、ばね210および220がトリガピン312に
対して発揮する力によって、押し板328に対して片寄ら
される。後者の力は、存在する場合には、戻しばね326
の力より大きい。その結果、トリガピン312は、レバー3
14および315を通じて、押し板328をモータ321の方に押
し付けるため、先が上に曲げられた末端324は、親ねじ3
22のねじ山に押し付けられ、それに捕捉される。こうし
て、モータ321が回転するにつれて、レバー314および31
5が発揮する圧迫力のもとで、親ねじ322のねじ山は、ば
ね金属片324の先が上に曲げられた末端324がモータ321
の方に移動するのを可能にする。代わって、これは、ト
リガピン312が、弛めリング233の下から制御可能に押し
出されるのを可能にする。
せして取り付けられるため、親ねじ322は、レバー315の
切り抜き部分317を貫通する。戻しばね326は、ばね金属
323を外側に、すなわちモータ321から遠ざけて片寄ら
せ、押し板328を二次レバー315に押し付ける。代わっ
て、レバー315は、ばね210および220がトリガピン312に
対して発揮する力によって、押し板328に対して片寄ら
される。後者の力は、存在する場合には、戻しばね326
の力より大きい。その結果、トリガピン312は、レバー3
14および315を通じて、押し板328をモータ321の方に押
し付けるため、先が上に曲げられた末端324は、親ねじ3
22のねじ山に押し付けられ、それに捕捉される。こうし
て、モータ321が回転するにつれて、レバー314および31
5が発揮する圧迫力のもとで、親ねじ322のねじ山は、ば
ね金属片324の先が上に曲げられた末端324がモータ321
の方に移動するのを可能にする。代わって、これは、ト
リガピン312が、弛めリング233の下から制御可能に押し
出されるのを可能にする。
トリガピン312が弛めリング233の下、溝236およびス
ロット234から押し出されると、ねじりばね220が弛み、
カム230が回転することになる。その結果、カム230は、
カム従節430の上をその最上部の位置までずり上がるこ
とになる。この結果、先が上に曲げられた末端234を弛
めリング236および親ねじ322のねじ山に対して片寄せて
いた、トリガピン312を圧迫する力は除去される。これ
によって、戻しばね326は、弛んで、押し板328を外側に
押し出し、レバー314および315ならびにトリガピン312
に圧迫する。これによって、トリガピン312は、弛めリ
ング233の下の位置へと回される。これに関して、カム
表面232上のカム従節430の位置は、戻しばね326が弛め
リング233の下の定位置にトリガピン312を押し付けるの
に充分なだけ高く、カム230を上昇させることが留意さ
れる。親ねじ322は、好ましくは、１インチ（約25.4m
m）あたり12回転、および三点開始のねじ山を有する。
ロット234から押し出されると、ねじりばね220が弛み、
カム230が回転することになる。その結果、カム230は、
カム従節430の上をその最上部の位置までずり上がるこ
とになる。この結果、先が上に曲げられた末端234を弛
めリング236および親ねじ322のねじ山に対して片寄せて
いた、トリガピン312を圧迫する力は除去される。これ
によって、戻しばね326は、弛んで、押し板328を外側に
押し出し、レバー314および315ならびにトリガピン312
に圧迫する。これによって、トリガピン312は、弛めリ
ング233の下の位置へと回される。これに関して、カム
表面232上のカム従節430の位置は、戻しばね326が弛め
リング233の下の定位置にトリガピン312を押し付けるの
に充分なだけ高く、カム230を上昇させることが留意さ
れる。親ねじ322は、好ましくは、１インチ（約25.4m
m）あたり12回転、および三点開始のねじ山を有する。
電池で操作される装置のためのモータ電力の必要性を
削減するため、即ち役立つ寿命を延長するために、親ね
じ322のらせん角は、辺縁324とねじ322との間の摩擦角
に接近するが、越えないように形成する。これは、通
常、比較的大きいピッチ、例えば0.138インチ（3.5mm）
の外径の親ねじ322の１インチ（25.4mm）あたり12回転
を必要とする。停止したときの親ねじ322の回転の位置
の制御が存在しなり限り、辺縁322の復帰は不正確にな
るであろう。辺縁324がねじ322のねじ山と噛み合うラッ
チ位置の精度を上げるには、多重開始のねじ山、特に三
点開始のねじ山を用いることが発見された。こうして、
一点開始が、隣接するねじ山との間に0.088インチ（約
2.24mm）の距離を有した場合、三点開始ねじ山は、隣接
するねじ山との間に0.027インチ（約0.69mm）の距離を
有する。これは、三点開始ねじ山は、ねじの長さに沿っ
た、それぞれ等しく片寄らせた３条の一点開始ねじ山の
重なり合いだからである。これは、ねじ322の回転の位
置の監視、ねじ322の回転、または追加の位置感知用コ
ンタクトスイッチの使用のいずれも伴わない、改良され
た位置決めの解像度を与えるために具備される。五点開
始ねじ山の使用は、改良された位置制御を与える。
削減するため、即ち役立つ寿命を延長するために、親ね
じ322のらせん角は、辺縁324とねじ322との間の摩擦角
に接近するが、越えないように形成する。これは、通
常、比較的大きいピッチ、例えば0.138インチ（3.5mm）
の外径の親ねじ322の１インチ（25.4mm）あたり12回転
を必要とする。停止したときの親ねじ322の回転の位置
の制御が存在しなり限り、辺縁322の復帰は不正確にな
るであろう。辺縁324がねじ322のねじ山と噛み合うラッ
チ位置の精度を上げるには、多重開始のねじ山、特に三
点開始のねじ山を用いることが発見された。こうして、
一点開始が、隣接するねじ山との間に0.088インチ（約
2.24mm）の距離を有した場合、三点開始ねじ山は、隣接
するねじ山との間に0.027インチ（約0.69mm）の距離を
有する。これは、三点開始ねじ山は、ねじの長さに沿っ
た、それぞれ等しく片寄らせた３条の一点開始ねじ山の
重なり合いだからである。これは、ねじ322の回転の位
置の監視、ねじ322の回転、または追加の位置感知用コ
ンタクトスイッチの使用のいずれも伴わない、改良され
た位置決めの解像度を与えるために具備される。五点開
始ねじ山の使用は、改良された位置制御を与える。
案内325および親ねじ322は、先が上に曲げられた辺縁
324が、次の前進事象に向かって親ねじ322のねじ山のう
ち１条を再び捕捉するように、押し板328およびばね金
属323を適正な方向付けに維持するために具備される。
このようにして、モータ321は、一方向でのみ回転する
にすぎず、押し板328および二次レバー315ならびにトリ
ガピン313が退くのを抑止するブレーキとしてのみ主に
作動する。モータ321が停止したときにトリガピン312を
その場に維持し、電気を消費しないことによって、モー
タ321は、１投与分のエアゾル医薬を放出するためにト
リガピン312の動きを効率的に制御する。従来の技術に
よる装置とは対照的に、電気で操作されるモータは、エ
アゾルを放出する缶30の運動を駆動する作動力を与えな
い。
324が、次の前進事象に向かって親ねじ322のねじ山のう
ち１条を再び捕捉するように、押し板328およびばね金
属323を適正な方向付けに維持するために具備される。
このようにして、モータ321は、一方向でのみ回転する
にすぎず、押し板328および二次レバー315ならびにトリ
ガピン313が退くのを抑止するブレーキとしてのみ主に
作動する。モータ321が停止したときにトリガピン312を
その場に維持し、電気を消費しないことによって、モー
タ321は、１投与分のエアゾル医薬を放出するためにト
リガピン312の動きを効率的に制御する。従来の技術に
よる装置とは対照的に、電気で操作されるモータは、エ
アゾルを放出する缶30の運動を駆動する作動力を与えな
い。
先が上に曲げられた辺縁324は、好ましくは、直線的
な屈曲よりはむしろ、湾曲した辺縁を有して曲げられて
いるため、弓なりに曲がり、親ねじ322のねじ山の垂直
な壁によって容易に捕捉される。こうして、先が上に曲
げられた辺縁324は、レバー315によって親ねじ322のね
じ山に押し込まれることになり、通過されることになる
ため、戻しばね326によって、（トリガピン312が弛めリ
ング233の下に定置され、ばね210によって押し戻される
まで）ねじ山の角度のついた段を次々に跨ぎ、または越
える。
な屈曲よりはむしろ、湾曲した辺縁を有して曲げられて
いるため、弓なりに曲がり、親ねじ322のねじ山の垂直
な壁によって容易に捕捉される。こうして、先が上に曲
げられた辺縁324は、レバー315によって親ねじ322のね
じ山に押し込まれることになり、通過されることになる
ため、戻しばね326によって、（トリガピン312が弛めリ
ング233の下に定置され、ばね210によって押し戻される
まで）ねじ山の角度のついた段を次々に跨ぎ、または越
える。
装置の構成要素の説明を終えて、ここで、アクチュエ
ータ機構200およびアクチュエータ弛め機構300の操作方
法を概説することにする。図６から始めると、装置は、
使用者が既にマウスピース20を開位置へと回転させて、
発射待機の位置にある。圧縮ばね210は、シャーシ400と
ロータリーカム230との間で圧縮が維持されている。ね
じりばね220は、シャーシ400とロータリーカム230との
間でねじりが維持されている。トリガピン312は、弛め
リング233の下に定置され、そして、ばね金属の辺縁324
が親ねじ322および戻しばね326と、軽く圧縮されて噛み
合っていて、溝236に着座している。馳動体240は、底面
248が、缶30の底部34と直接接触している円板35と、弁
棒32を押し下げることなく直接接触していて、定置さ
れ、駆動ラグ242は、切欠き49に部分的に挿入されてい
る。突起41Aは環状の窪み405内に開位置で定置され、ラ
ッチ39によってその位置にロックされているため、カセ
ット４は、シャーシ400、収納器520および本体２から脱
落することはない。カセット４を開位置に回転させる動
作は、位置標識44を、シャーシ400に固定されたコンタ
クトスイッチ460に感知される位置に置く。この動作
は、制御用電子機器50に感知され、装置６の電子機器へ
の電力を上昇させる。第二のマイクロスイッチ（図示せ
ず）も、カセット４が収納器520に挿入されているか否
かを決定するのに用いられる。
ータ機構200およびアクチュエータ弛め機構300の操作方
法を概説することにする。図６から始めると、装置は、
使用者が既にマウスピース20を開位置へと回転させて、
発射待機の位置にある。圧縮ばね210は、シャーシ400と
ロータリーカム230との間で圧縮が維持されている。ね
じりばね220は、シャーシ400とロータリーカム230との
間でねじりが維持されている。トリガピン312は、弛め
リング233の下に定置され、そして、ばね金属の辺縁324
が親ねじ322および戻しばね326と、軽く圧縮されて噛み
合っていて、溝236に着座している。馳動体240は、底面
248が、缶30の底部34と直接接触している円板35と、弁
棒32を押し下げることなく直接接触していて、定置さ
れ、駆動ラグ242は、切欠き49に部分的に挿入されてい
る。突起41Aは環状の窪み405内に開位置で定置され、ラ
ッチ39によってその位置にロックされているため、カセ
ット４は、シャーシ400、収納器520および本体２から脱
落することはない。カセット４を開位置に回転させる動
作は、位置標識44を、シャーシ400に固定されたコンタ
クトスイッチ460に感知される位置に置く。この動作
は、制御用電子機器50に感知され、装置６の電子機器へ
の電力を上昇させる。第二のマイクロスイッチ（図示せ
ず）も、カセット４が収納器520に挿入されているか否
かを決定するのに用いられる。
１投与分を放出するためには、制御用電子機器50は、
別途説明したとおり、使用者の吸気流を監視し、与えら
れた送達閾値がいつ満足するかを決定する。これが発生
すると、モータ321は、親ねじ322を回転させるよう作動
して、押し板328が第一段階の位置まで引っ込むのを可
能にする。これを図７に示す。その位置は、親ねじ322
を選ばれた回転数だけ回転させることによって、また
は、好ましくは押し板328によって接触させられるよう
定置され、そのような接触に応じてモータ321を切るコ
ンタクトスイッチ327を用いることによって、制御して
よい。後者の方が、実施するのに容易である。
別途説明したとおり、使用者の吸気流を監視し、与えら
れた送達閾値がいつ満足するかを決定する。これが発生
すると、モータ321は、親ねじ322を回転させるよう作動
して、押し板328が第一段階の位置まで引っ込むのを可
能にする。これを図７に示す。その位置は、親ねじ322
を選ばれた回転数だけ回転させることによって、また
は、好ましくは押し板328によって接触させられるよう
定置され、そのような接触に応じてモータ321を切るコ
ンタクトスイッチ327を用いることによって、制御して
よい。後者の方が、実施するのに容易である。
この動作の際に、押し板328は、缶30から第一の距離
だけ（レバー314および315が、弛めリング232がトリガ
ピン312に発揮する圧力に応じて旋回するため）離れる
ように移動する。第一の距離は、トリガピン312の先端3
13が、弛めリング233の下の溝236から出てリングスロッ
ト234内まで滑動するように、選ばれる。これが発生す
ると、カム230は、もはやトリガピン312によって支えら
れず、圧縮ばね210を弛めることによって、下方に並進
させられる。したがって、駆動表面246も押し下げら
れ、缶本体31を弁棒32に対して圧迫して、１投与分のエ
アゾル医薬を放出する。しかし、カム230は、トリガピ
ン312がスロット234内に保持されているため、依然とし
てねじれているねじりばね220の力のもとで、回転する
ことが妨げられている。しかし、ねじりばね220は、弛
めリング233のスロット234をトリガピン312に対して片
寄らせる力を実際に発揮して、ばね金属323の辺縁324を
親ねじ322の垂直なねじ山の壁に押し付けて維持する。
だけ（レバー314および315が、弛めリング232がトリガ
ピン312に発揮する圧力に応じて旋回するため）離れる
ように移動する。第一の距離は、トリガピン312の先端3
13が、弛めリング233の下の溝236から出てリングスロッ
ト234内まで滑動するように、選ばれる。これが発生す
ると、カム230は、もはやトリガピン312によって支えら
れず、圧縮ばね210を弛めることによって、下方に並進
させられる。したがって、駆動表面246も押し下げら
れ、缶本体31を弁棒32に対して圧迫して、１投与分のエ
アゾル医薬を放出する。しかし、カム230は、トリガピ
ン312がスロット234内に保持されているため、依然とし
てねじれているねじりばね220の力のもとで、回転する
ことが妨げられている。しかし、ねじりばね220は、弛
めリング233のスロット234をトリガピン312に対して片
寄らせる力を実際に発揮して、ばね金属323の辺縁324を
親ねじ322の垂直なねじ山の壁に押し付けて維持する。
モータ321が、トリガピン312が第一段階の位置、すな
わち弛めリングのスロット234内で、缶本体31に対して
完全に押し下げられた缶30の弁棒32と噛み合った位置に
あって、停止されたとき、制御用電子機器50がタイマを
始動する。タイマは、モータ321が、したがってまたト
リガピン312が、どれだけ長く第一段階の位置に保たれ
るかを制御する。この時間は、所望の投与量のエアゾル
が、その選ばれた形態、すなわち、乾燥粉末、液体また
は気体のエアゾルで、缶30からノズル22を通じて放出さ
れることを確保するのに充分なだけ長くなるよう選ばれ
る。
わち弛めリングのスロット234内で、缶本体31に対して
完全に押し下げられた缶30の弁棒32と噛み合った位置に
あって、停止されたとき、制御用電子機器50がタイマを
始動する。タイマは、モータ321が、したがってまたト
リガピン312が、どれだけ長く第一段階の位置に保たれ
るかを制御する。この時間は、所望の投与量のエアゾル
が、その選ばれた形態、すなわち、乾燥粉末、液体また
は気体のエアゾルで、缶30からノズル22を通じて放出さ
れることを確保するのに充分なだけ長くなるよう選ばれ
る。
タイマによって制御できる選ばれた時間（より好まし
くは、マイクロプロセッサで制御される装置でのプログ
ラムできる値）の終点で、モータ321は、再び進められ
て、リングのスロット234が発揮する力のもとで、押し
板328が更に引っ込むのを可能にする。これは、レバー3
14およびレバー315が更に回転し、トリガピン312がスロ
ット234の外に押し出されるのを可能にするが、それは
トリガピン312、側面341およびスロット234が角度を有
して対面しているからである。これを図８に示す。モー
タのそれ以上の前進は、もう一つのコンタクトスイッチ
によって、または与えられた数の回転に相当する設定さ
れた時間長（結局は、親ねじ322沿いの部材324の移動の
距離になる）によって限定してよい。
くは、マイクロプロセッサで制御される装置でのプログ
ラムできる値）の終点で、モータ321は、再び進められ
て、リングのスロット234が発揮する力のもとで、押し
板328が更に引っ込むのを可能にする。これは、レバー3
14およびレバー315が更に回転し、トリガピン312がスロ
ット234の外に押し出されるのを可能にするが、それは
トリガピン312、側面341およびスロット234が角度を有
して対面しているからである。これを図８に示す。モー
タのそれ以上の前進は、もう一つのコンタクトスイッチ
によって、または与えられた数の回転に相当する設定さ
れた時間長（結局は、親ねじ322沿いの部材324の移動の
距離になる）によって限定してよい。
トリガピン312がスロット234から滑り出ると、ねじり
ばね220が弛む（この場合はほどける）。ねじりばね220
は、圧縮ばね310より大きい力を生じるため、ねじりば
ね220の弛緩はロータリーカム230を回転させる。ロータ
リーカム230が回転するにつれて、その上部カム面232
は、静止しているカム従節430に対して移動し、カム230
を上昇させる。ロータリーカム230は、上方に移動する
につれて、圧縮ばね210を圧縮する。カム230の回転およ
び上方への移動は、弁棒32の弛緩も招く結果、缶30が大
気に対して閉じられる。
ばね220が弛む（この場合はほどける）。ねじりばね220
は、圧縮ばね310より大きい力を生じるため、ねじりば
ね220の弛緩はロータリーカム230を回転させる。ロータ
リーカム230が回転するにつれて、その上部カム面232
は、静止しているカム従節430に対して移動し、カム230
を上昇させる。ロータリーカム230は、上方に移動する
につれて、圧縮ばね210を圧縮する。カム230の回転およ
び上方への移動は、弁棒32の弛緩も招く結果、缶30が大
気に対して閉じられる。
缶30が計量済み投与分の缶である、この好適な実施態
様では、この弛緩作用は、缶30をその計量済み投与分の
室とともに、医薬および担体またはエアゾル前駆体材料
の貯留槽と流体連絡させ、計量室を再び満たす。再充填
は、投与分が送達された後比較的短時間に生起し、その
結果、再充填前の医薬および担体またはエアゾル前駆体
の追加的な撹拌は不要である。こうして、カム230は、
その最上部の位置で休止するに至り、カム従節430はカ
ム面232の一端にあり、ねじりばね220は弛められ、圧縮
ばね210は圧縮され、計量済み投与分の缶30は充填され
た計量室を有し、そして次回の投与分の送達の準備が整
う。
様では、この弛緩作用は、缶30をその計量済み投与分の
室とともに、医薬および担体またはエアゾル前駆体材料
の貯留槽と流体連絡させ、計量室を再び満たす。再充填
は、投与分が送達された後比較的短時間に生起し、その
結果、再充填前の医薬および担体またはエアゾル前駆体
の追加的な撹拌は不要である。こうして、カム230は、
その最上部の位置で休止するに至り、カム従節430はカ
ム面232の一端にあり、ねじりばね220は弛められ、圧縮
ばね210は圧縮され、計量済み投与分の缶30は充填され
た計量室を有し、そして次回の投与分の送達の準備が整
う。
好都合には、本発明では、らせんねじりばね220を、
使用者がいかなる操作も実施することなく、そのエネル
ギーを伝達することによって、圧縮ばね210を再び作動
準備させるのに用いる。圧縮ばね210およびねじりばね2
20に代えて、より複雑なばねを用いることができるた
め、トリガピン312の弛緩が、その前の回転準備事象に
よって蓄えられた、軸方向の圧縮構成要素に蓄えられる
べきエネルギーを、次回の投与分の放出のために缶30を
押し下げる際に後で用いるために伝達することになるよ
うにできるであろうことを理解すべきである。本明細書
で説明した各種の操作のための軸Ｂの周りの回転の方向
は、適切な鏡像の部品および角度を用いることができ、
時計回りまたは反時計回りであってよいことも理解しな
ければならない。
使用者がいかなる操作も実施することなく、そのエネル
ギーを伝達することによって、圧縮ばね210を再び作動
準備させるのに用いる。圧縮ばね210およびねじりばね2
20に代えて、より複雑なばねを用いることができるた
め、トリガピン312の弛緩が、その前の回転準備事象に
よって蓄えられた、軸方向の圧縮構成要素に蓄えられる
べきエネルギーを、次回の投与分の放出のために缶30を
押し下げる際に後で用いるために伝達することになるよ
うにできるであろうことを理解すべきである。本明細書
で説明した各種の操作のための軸Ｂの周りの回転の方向
は、適切な鏡像の部品および角度を用いることができ、
時計回りまたは反時計回りであってよいことも理解しな
ければならない。
ここで、図９を参照すると、トリガピン312がスロッ
ト234から滑り出た後、モータ321は、カム230がカム従
節430を上方に引っ込むのに充分である、ある時間の
間、例えば0.5〜２秒間、またはある回転数だけ進み続
ける。これに関しては、カム230の最上位は、戻しばね3
26が弛んだときに、押し板328を案内ロッド325沿いに最
初の発射待機の位置まで追い返し、トリガピン312を弛
めリング233の下に位置する発射待機前の位置へと復帰
するために、充分高い。この状態で、トリガピン312を
越えるカム従節340によって、圧縮ばね210は圧縮され、
ねじりばね220は弛められ、ロータリーカム230は、その
最上位に保持される。
ト234から滑り出た後、モータ321は、カム230がカム従
節430を上方に引っ込むのに充分である、ある時間の
間、例えば0.5〜２秒間、またはある回転数だけ進み続
ける。これに関しては、カム230の最上位は、戻しばね3
26が弛んだときに、押し板328を案内ロッド325沿いに最
初の発射待機の位置まで追い返し、トリガピン312を弛
めリング233の下に位置する発射待機前の位置へと復帰
するために、充分高い。この状態で、トリガピン312を
越えるカム従節340によって、圧縮ばね210は圧縮され、
ねじりばね220は弛められ、ロータリーカム230は、その
最上位に保持される。
発射待機前の状態には発射準備操作が続き、それが装
置６を発射待機状態に置く。図10を参照すると、発射準
備操作は、カセット４を閉の位置へと回転することによ
って実施される。その結果、馳動体240の駆動ドグ245の
一方は、ロータリーカム230の底部で突起の段部239と係
合し、カム230を回転させる。これは、カム従節430に対
してカム230を回転させる。その結果、カム230は、弛め
リング233に作用するトリガピン312によって支えられる
まで回転するにつれて、カム面232上を下方に移動する
ことになる。この時点で、カム230は、弛めリング233の
溝236がトリガピン312の頂面と再び噛み合い、カム面23
2の他端にカム従節430を置くまで、回転のみを継続する
ことになる。この噛み合いは、完全に閉じられた位置
（０゜）から約10゜未満で生じる。使用者が、カセット
４を、それが完全に閉じられた後に外すと、ねじりばね
220が弛む傾向になる。これにより、スロット234がトリ
ガ先端313に作用することとなり、これも回転を抑止す
る。これは、ねじりばね220をねじれた状態でロックす
る。こうして、装置６は、エアゾル医薬の送達のために
開かれる準備が整う。
置６を発射待機状態に置く。図10を参照すると、発射準
備操作は、カセット４を閉の位置へと回転することによ
って実施される。その結果、馳動体240の駆動ドグ245の
一方は、ロータリーカム230の底部で突起の段部239と係
合し、カム230を回転させる。これは、カム従節430に対
してカム230を回転させる。その結果、カム230は、弛め
リング233に作用するトリガピン312によって支えられる
まで回転するにつれて、カム面232上を下方に移動する
ことになる。この時点で、カム230は、弛めリング233の
溝236がトリガピン312の頂面と再び噛み合い、カム面23
2の他端にカム従節430を置くまで、回転のみを継続する
ことになる。この噛み合いは、完全に閉じられた位置
（０゜）から約10゜未満で生じる。使用者が、カセット
４を、それが完全に閉じられた後に外すと、ねじりばね
220が弛む傾向になる。これにより、スロット234がトリ
ガ先端313に作用することとなり、これも回転を抑止す
る。これは、ねじりばね220をねじれた状態でロックす
る。こうして、装置６は、エアゾル医薬の送達のために
開かれる準備が整う。
マウスピース20は、回転の中心（軸Ｂ）から約1.38イ
ンチ（35mm）の長さを有するため、患者は、医薬の次回
の送達の後、カム230を圧縮ばね210に対して駆動するの
に充分な力で、カム230を回転させ、ねじりばね220をね
じれた状態に置くのに充分なてこ比を有する。好ましく
は、圧縮ばね210は、ばね210が弛められたときに弁棒32
を押し下げるのに充分である、およそ８ポンド（3.629k
g）を蓄える。ねじりばね220は、好ましくは、１投与分
の医薬の放出の後に圧縮バネ210を圧縮するのに充分で
ある、およそ0.9ポンド／インチ（1.0kg/cm）を蓄え
る。
ンチ（35mm）の長さを有するため、患者は、医薬の次回
の送達の後、カム230を圧縮ばね210に対して駆動するの
に充分な力で、カム230を回転させ、ねじりばね220をね
じれた状態に置くのに充分なてこ比を有する。好ましく
は、圧縮ばね210は、ばね210が弛められたときに弁棒32
を押し下げるのに充分である、およそ８ポンド（3.629k
g）を蓄える。ねじりばね220は、好ましくは、１投与分
の医薬の放出の後に圧縮バネ210を圧縮するのに充分で
ある、およそ0.9ポンド／インチ（1.0kg/cm）を蓄え
る。
本発明は、上記の機械構造の変形を用いても実施でき
ることが認識されるであろう。一例として、溝233を保
有しない弛めリング233を用いることが可能である。そ
のような実施態様では、スロット234を拘束して、ねじ
りばね220が弛むのを防ぎ、弛めリング233の下にもたれ
て、圧縮ばね210が弛むのを防ぐために、トリガピン312
が用いられる。この構造の利点は、缶30を押し下げ、ト
リガ312を弛めリング233の下に再び挿入するために、軸
Ｂ沿いにカム230が移動する距離は、溝233の深さ、例え
ば0.15インチ（約0.381mm）の深さだけ増加される。そ
のような態様では、トリガ先端313の角を形成する配置
は、必要とされるクリアランスはもとより拘束および発
射の機能を与えるように必要ならば変更してもよい。
ることが認識されるであろう。一例として、溝233を保
有しない弛めリング233を用いることが可能である。そ
のような実施態様では、スロット234を拘束して、ねじ
りばね220が弛むのを防ぎ、弛めリング233の下にもたれ
て、圧縮ばね210が弛むのを防ぐために、トリガピン312
が用いられる。この構造の利点は、缶30を押し下げ、ト
リガ312を弛めリング233の下に再び挿入するために、軸
Ｂ沿いにカム230が移動する距離は、溝233の深さ、例え
ば0.15インチ（約0.381mm）の深さだけ増加される。そ
のような態様では、トリガ先端313の角を形成する配置
は、必要とされるクリアランスはもとより拘束および発
射の機能を与えるように必要ならば変更してもよい。
もう一つの例については、圧縮タイプの弛めばね326
を、ピボット318の周囲に取付けられるらせんねじりば
ねで置き換え、押し板328に、二次レバー315に掛かるフ
ランジ（図示せず）を与えることが可能である。この態
様では、ねじりばねは、一次レバー314に作用するため
に用いられ、そうして、これが二次レバーおよび押し板
328を缶30に向かって引張して、押し板328をモータ321
の方へと圧迫する力が除かれたときに、トリガピン312
を弛めリング233の下で置き直す。更にもう一つの変形
は、二次レバー315のピボット316の周囲に固定されたね
じりばねを用いることもできるであろう。
を、ピボット318の周囲に取付けられるらせんねじりば
ねで置き換え、押し板328に、二次レバー315に掛かるフ
ランジ（図示せず）を与えることが可能である。この態
様では、ねじりばねは、一次レバー314に作用するため
に用いられ、そうして、これが二次レバーおよび押し板
328を缶30に向かって引張して、押し板328をモータ321
の方へと圧迫する力が除かれたときに、トリガピン312
を弛めリング233の下で置き直す。更にもう一つの変形
は、二次レバー315のピボット316の周囲に固定されたね
じりばねを用いることもできるであろう。
複合レバー314、315の使用は、モータ321、ばね部材3
23および戻しばね326の力の必要性を最小化する。これ
は、電池から電力を得る、手で支えられる装置のエネル
ギー消費の必要性を削減するのに重要である。実際、消
費の必要性は、ばね210および220が発揮する力に抵抗す
る制御されたブレーキとしてモータを操作し、トリガピ
ン312の制御された引き込みが生じるとき以外は、受動
的ブレーキとして働くようにモータを切ることによっ
て、更に削減される。モータ321は、第一段階の位置で
止められている時間の間は、エネルギーを消費しない。
好都合にも、モータ321は、電池60なしで直接作動する
ことができ、これは、電力供給回路を単純化し、装置６
の大きさを最小化する。
23および戻しばね326の力の必要性を最小化する。これ
は、電池から電力を得る、手で支えられる装置のエネル
ギー消費の必要性を削減するのに重要である。実際、消
費の必要性は、ばね210および220が発揮する力に抵抗す
る制御されたブレーキとしてモータを操作し、トリガピ
ン312の制御された引き込みが生じるとき以外は、受動
的ブレーキとして働くようにモータを切ることによっ
て、更に削減される。モータ321は、第一段階の位置で
止められている時間の間は、エネルギーを消費しない。
好都合にも、モータ321は、電池60なしで直接作動する
ことができ、これは、電力供給回路を単純化し、装置６
の大きさを最小化する。
本発明のもう一つの利点は、マウスピース20を受動的
な事象として開くことを与え、それによって、僅かな労
力を必要とするにすぎないことである。また、患者が使
用の直前に装置の起動を準備しなければならない必要性
も回避する。これは、苦痛の中にあるか、または重篤な
喘息の発作に苦しむ患者、および装置の起動を準備する
ことを、狼狽して忘れるか、またはそれができない可能
性がある患者にとって、重要となり得る。
な事象として開くことを与え、それによって、僅かな労
力を必要とするにすぎないことである。また、患者が使
用の直前に装置の起動を準備しなければならない必要性
も回避する。これは、苦痛の中にあるか、または重篤な
喘息の発作に苦しむ患者、および装置の起動を準備する
ことを、狼狽して忘れるか、またはそれができない可能
性がある患者にとって、重要となり得る。
モータ321が、弁棒32を缶31に対して押し下げて、第
一段階に保たれる時間は、制御用電子機器50によって選
ばれ、かつ制御されることができる。したがって、本発
明は、比較的遅いか、または長い放出時間、すなわち、
エアゾル医薬の適正な投与量を放出するために、弁棒が
押し下げられて、計量室（計量済み投与分吸入器のため
の）、または直列弁の缶を開いて維持しなければならな
い時間を有する、缶、弁棒収納器流路、および／または
ノズルを用いて特に有用である。これに関して、最も入
手しやすい計量済み投与分吸入器は、完全な放出を確実
にするために、弁棒を約10分の１秒間抑え付けなければ
ならないような、およそ90〜100ミリ秒の放出時間を有
する。これは、ほとんどの個人には達成するのが容易で
ある。遅い放出の弁は、より長い放出時間、例えばおよ
そ４分の１秒、４分の３秒、２秒またはそれ以上を有し
てよい。この長さの放出時間は、信頼できる基盤では手
動で達成すのに、より困難である。
一段階に保たれる時間は、制御用電子機器50によって選
ばれ、かつ制御されることができる。したがって、本発
明は、比較的遅いか、または長い放出時間、すなわち、
エアゾル医薬の適正な投与量を放出するために、弁棒が
押し下げられて、計量室（計量済み投与分吸入器のため
の）、または直列弁の缶を開いて維持しなければならな
い時間を有する、缶、弁棒収納器流路、および／または
ノズルを用いて特に有用である。これに関して、最も入
手しやすい計量済み投与分吸入器は、完全な放出を確実
にするために、弁棒を約10分の１秒間抑え付けなければ
ならないような、およそ90〜100ミリ秒の放出時間を有
する。これは、ほとんどの個人には達成するのが容易で
ある。遅い放出の弁は、より長い放出時間、例えばおよ
そ４分の１秒、４分の３秒、２秒またはそれ以上を有し
てよい。この長さの放出時間は、信頼できる基盤では手
動で達成すのに、より困難である。
好都合にも、本発明は、必要とされる放出時間を与え
ることが困難であるために、計量済み投与分吸入器では
これまで用いられ得なかった、長い放出時間を有するよ
う配合された医薬を送達することができる。この特徴
も、放出時間が放出される医薬の量を制御する直列弁の
缶および乾燥粉末送達系と共に用いると特に有用であ
る。
ることが困難であるために、計量済み投与分吸入器では
これまで用いられ得なかった、長い放出時間を有するよ
う配合された医薬を送達することができる。この特徴
も、放出時間が放出される医薬の量を制御する直列弁の
缶および乾燥粉末送達系と共に用いると特に有用であ
る。
図１〜３、16A〜Ｈおよび17A−Ｃを参照すると、耐久
性のある本体２は、左半部11、右半部12および気道カバ
ー13から形成されてよく、これらが、携帯できる、手で
支えられる装置を与える。本体２は、好ましくはハウジ
ングのハウジング11および12の一方に取付けられた、表
示機構510も有する。ハウジング11および12の内側に内
包されているのは、１個またはそれ以上の電池60、アク
チュエータ機構200、アクチュエータ弛め機構300、シャ
ーシ400、制御用電子機器50、カセットを受容するため
の収納器520および流れ変換器600である。
性のある本体２は、左半部11、右半部12および気道カバ
ー13から形成されてよく、これらが、携帯できる、手で
支えられる装置を与える。本体２は、好ましくはハウジ
ングのハウジング11および12の一方に取付けられた、表
示機構510も有する。ハウジング11および12の内側に内
包されているのは、１個またはそれ以上の電池60、アク
チュエータ機構200、アクチュエータ弛め機構300、シャ
ーシ400、制御用電子機器50、カセットを受容するため
の収納器520および流れ変換器600である。
表示機構510は、マイクロプロセッサの制御下で、測
定された流れもしくは肺機能のパラメータ、または患者
に装置６の使用のための指示の英数字を表示する液晶表
示（LCD）装置であってよい。LCD表示機構は、定量的ま
たは定性的な尺度を表示してよい。一つのそのようなLC
D表示機構510は、米国カンサス州OlatheのDCI社から入
手できる誂え部品モデル第0219−3211−F14番である。
それは、ソフトウエアのプログラミングに応じて、医薬
の放出された（送達された）、および／または残留する
投与量の発射カウント、電池欠乏の表示、警報アイコ
ン、例えば「医師に相談せよ」、不適切な、名目だけ
の、または許容され得る肺機能を示す３本の矢印、吐出
された全量、ピーク流の布告、ならびに曜日、時刻、月
および年を示す布告のうち一つまたはそれ以上の表示を
具備する。
定された流れもしくは肺機能のパラメータ、または患者
に装置６の使用のための指示の英数字を表示する液晶表
示（LCD）装置であってよい。LCD表示機構は、定量的ま
たは定性的な尺度を表示してよい。一つのそのようなLC
D表示機構510は、米国カンサス州OlatheのDCI社から入
手できる誂え部品モデル第0219−3211−F14番である。
それは、ソフトウエアのプログラミングに応じて、医薬
の放出された（送達された）、および／または残留する
投与量の発射カウント、電池欠乏の表示、警報アイコ
ン、例えば「医師に相談せよ」、不適切な、名目だけ
の、または許容され得る肺機能を示す３本の矢印、吐出
された全量、ピーク流の布告、ならびに曜日、時刻、月
および年を示す布告のうち一つまたはそれ以上の表示を
具備する。
装置６の表示の特徴は、各種のパラメータ、例えば
（１）装置は作動状態である、（２）決定された呼吸流
の範囲、例えば好結果を招く送達に対応する良好な流
れ、失敗に終った送達に対応する劣悪な流れ、（３）測
定された肺機能の定性的尺度、例えば正常、各目的およ
び異常、ならびに（４）測定された肺機能の相対的変
化、例えば改善、同一または退化する状態を示すための
発光ダイオード（LED）配列510'も含んでよい。LED配列
510'は、３個のLEDデバイス、例えば緑色、琥珀色およ
び赤色（または３種類の同じ色）、ならびにハウジング
11または12に押捺された適切な標識を含んでよい。どの
パラメータが配列510'に表示されているかを示すための
セレクタスイッチを有してもよい。
（１）装置は作動状態である、（２）決定された呼吸流
の範囲、例えば好結果を招く送達に対応する良好な流
れ、失敗に終った送達に対応する劣悪な流れ、（３）測
定された肺機能の定性的尺度、例えば正常、各目的およ
び異常、ならびに（４）測定された肺機能の相対的変
化、例えば改善、同一または退化する状態を示すための
発光ダイオード（LED）配列510'も含んでよい。LED配列
510'は、３個のLEDデバイス、例えば緑色、琥珀色およ
び赤色（または３種類の同じ色）、ならびにハウジング
11または12に押捺された適切な標識を含んでよい。どの
パラメータが配列510'に表示されているかを示すための
セレクタスイッチを有してもよい。
制御用電子機器50は、好ましくは、マイクロプロセッ
サ、RAMおよびROM記憶装置ならびにバッファ類を包含す
る超小型制御器装置を含み、制御用電子機器50の内外に
ディジタルおよび／またはアナログ形態で信号を受容か
つ伝達するための、外部のアナログ−ディジタルコンバ
ータ、ラッチ、RAM/ROM記憶装置および信号状態整備回
路も含む。そのような装置は、Motorola社から入手でき
るモデル第68HCI1D3番超小型制御器、Analog Device社
から入手できるアナログ−ディジタルコンバータ部品第
AD7701番、および圧力変換器からの信号を数字化するた
めに状態整備するための、Analog Device社から入手で
きるインタフェース増幅器モデル第AD22050番を包含す
る。
サ、RAMおよびROM記憶装置ならびにバッファ類を包含す
る超小型制御器装置を含み、制御用電子機器50の内外に
ディジタルおよび／またはアナログ形態で信号を受容か
つ伝達するための、外部のアナログ−ディジタルコンバ
ータ、ラッチ、RAM/ROM記憶装置および信号状態整備回
路も含む。そのような装置は、Motorola社から入手でき
るモデル第68HCI1D3番超小型制御器、Analog Device社
から入手できるアナログ−ディジタルコンバータ部品第
AD7701番、および圧力変換器からの信号を数字化するた
めに状態整備するための、Analog Device社から入手で
きるインタフェース増幅器モデル第AD22050番を包含す
る。
超小型制御器、記憶装置およびアナログ−ディジタル
コンバータは、流れ変換器600によって生成される出力
信号を処理するのに充分な能力および処理速度を有し、
該出力信号を流量の信号に変換し、選ばれたプロトコル
に従って、アクチュエータ弛め機構300に１投与分のエ
アゾルを患者の吸気の際に放出させるために、感知され
た流量から流れの値の信号を誘導し、得られた流れの信
号に基づいて肺機能を決定しなければならない。アナロ
グ−ディジタル変換および処理に適した試料採取率は、
60Hzよりも大きく、例えば75Hzである。
コンバータは、流れ変換器600によって生成される出力
信号を処理するのに充分な能力および処理速度を有し、
該出力信号を流量の信号に変換し、選ばれたプロトコル
に従って、アクチュエータ弛め機構300に１投与分のエ
アゾルを患者の吸気の際に放出させるために、感知され
た流量から流れの値の信号を誘導し、得られた流れの信
号に基づいて肺機能を決定しなければならない。アナロ
グ−ディジタル変換および処理に適した試料採取率は、
60Hzよりも大きく、例えば75Hzである。
シャーシ400は、カセット４の受容のために内部の収
納器520に隣接するように、ハウジング11および12の一
方または双方に固定される。シャーシ400に取り付けら
れるのは、カム従節430、キープレート440に刻まれた複
数のスロットに対応する突起41を有するカセット４のみ
を受容するためのキープレート440、アクチュエータ弛
め機構300を取り付けるためのモニタ架台450、環状の窪
み405、およびカセット４上の、カセット４が開位置ま
で完全に回されたことを示す位置標識44の存在を感知す
るためのコンタクトスイッチ460である。シャーシ400
は、本体２に固定されて取り付けられる。収納器520
は、ハウジング40の上部を受容する第一区画、およびハ
ウジング40の下部45を受容する代に区画を含む。横桟44
7は、収納器の上部および下部の区画を分離し、カセッ
ト４の軸受け表面47を受容する。コンタクトスイッチ46
2は、カセット４が、シャーシ400に隣接する収納器に挿
入されていることを示すのに用いられる。
納器520に隣接するように、ハウジング11および12の一
方または双方に固定される。シャーシ400に取り付けら
れるのは、カム従節430、キープレート440に刻まれた複
数のスロットに対応する突起41を有するカセット４のみ
を受容するためのキープレート440、アクチュエータ弛
め機構300を取り付けるためのモニタ架台450、環状の窪
み405、およびカセット４上の、カセット４が開位置ま
で完全に回されたことを示す位置標識44の存在を感知す
るためのコンタクトスイッチ460である。シャーシ400
は、本体２に固定されて取り付けられる。収納器520
は、ハウジング40の上部を受容する第一区画、およびハ
ウジング40の下部45を受容する代に区画を含む。横桟44
7は、収納器の上部および下部の区画を分離し、カセッ
ト４の軸受け表面47を受容する。コンタクトスイッチ46
2は、カセット４が、シャーシ400に隣接する収納器に挿
入されていることを示すのに用いられる。
図16A〜16Hを参照すると、耐久性のある本体２の、気
道カバー13を除いた一つの適切な形態が示されている。
図16Eを参照すると、環状の窪み405を有するカセット４
を受容するための収納器520ともにハウジング11が示さ
れ、かつキープレート440が示される。この態様は、ハ
ウジング11および12内に、２個の電池60ならびにLCD表
示機構およびLED配列510'を有する。
道カバー13を除いた一つの適切な形態が示されている。
図16Eを参照すると、環状の窪み405を有するカセット４
を受容するための収納器520ともにハウジング11が示さ
れ、かつキープレート440が示される。この態様は、ハ
ウジング11および12内に、２個の電池60ならびにLCD表
示機構およびLED配列510'を有する。
図16B、16C、16Eおよび16Fを参照すると、本体２は、
患者がしっかりと保持するのが容易である輪郭を与えら
れている。ハウジング11および12の、より大きい側面の
平坦な壁は、それぞれ約4.5゜という角度で角度が付け
られている。ハウジング11および12はこれに代わる配置
を用い得るであろうことが理解されなければならない。
患者がしっかりと保持するのが容易である輪郭を与えら
れている。ハウジング11および12の、より大きい側面の
平坦な壁は、それぞれ約4.5゜という角度で角度が付け
られている。ハウジング11および12はこれに代わる配置
を用い得るであろうことが理解されなければならない。
図３および17A〜17Cを参照すると、気道カバー13は、
本体２の底部、より具体的にはハウジング11および12
に、それらがともに固定された後に、連結される。気道
カバー13は、患者の気道から遠い、より大きい末端でポ
ート507を含み、近い末端では、水平面内に湾曲した、
マウスピース20の頂端の開口29の領域29Aの外周を受容
するのに適合した辺縁501を有する。これは、マウスピ
ース20が回転し、気道カバー13とハウジング11および12
との間で気道との密接な嵌め合いを維持することを可能
にする。加えて、気道カバー13は、509によって示され
る角の表面の屈曲を有しているが、これが、カセット４
が閉位置まで回されるときに、マウスピース20の口側末
端25を受容する。これは、整然とした外見を与え、耐久
性のある本体２に比較的滑らかな表面を与えるが、それ
が、これをポケットまたはハンドバッグ内で運ぶのに好
都合にする。それは、気道の開口端23を遮断するための
好都合な機構も与えるので、材料は流路に滞留しない。
また、開口を覆うための別個の蓋に対する必要性を排除
する。気道カバー15の508と指定された平坦な壁の区画
と壁506と指定されたハウジング11および12の底部との
間の距離は、およそ0.38インチ（9.65mm）であり、最大
の寸法で0.90インチ（22.86mm）の幅である。側壁は９
゜、すなわち壁面あたり4.5゜でテーパが付けられて、
ハウジング11および12の外側に続いている。これらの寸
法は限定的ではないが、マウスピース20を開位置に回し
たときに、マウスピース20の口側末端25と気道カバー13
の間隙507との間に流路を与え、許容され得る空気流を
維持しつつ、圧力タップ516と大気圧との間に検出でき
る圧力差を与えるのに充分なだけ大きくなければならな
い。
本体２の底部、より具体的にはハウジング11および12
に、それらがともに固定された後に、連結される。気道
カバー13は、患者の気道から遠い、より大きい末端でポ
ート507を含み、近い末端では、水平面内に湾曲した、
マウスピース20の頂端の開口29の領域29Aの外周を受容
するのに適合した辺縁501を有する。これは、マウスピ
ース20が回転し、気道カバー13とハウジング11および12
との間で気道との密接な嵌め合いを維持することを可能
にする。加えて、気道カバー13は、509によって示され
る角の表面の屈曲を有しているが、これが、カセット４
が閉位置まで回されるときに、マウスピース20の口側末
端25を受容する。これは、整然とした外見を与え、耐久
性のある本体２に比較的滑らかな表面を与えるが、それ
が、これをポケットまたはハンドバッグ内で運ぶのに好
都合にする。それは、気道の開口端23を遮断するための
好都合な機構も与えるので、材料は流路に滞留しない。
また、開口を覆うための別個の蓋に対する必要性を排除
する。気道カバー15の508と指定された平坦な壁の区画
と壁506と指定されたハウジング11および12の底部との
間の距離は、およそ0.38インチ（9.65mm）であり、最大
の寸法で0.90インチ（22.86mm）の幅である。側壁は９
゜、すなわち壁面あたり4.5゜でテーパが付けられて、
ハウジング11および12の外側に続いている。これらの寸
法は限定的ではないが、マウスピース20を開位置に回し
たときに、マウスピース20の口側末端25と気道カバー13
の間隙507との間に流路を与え、許容され得る空気流を
維持しつつ、圧力タップ516と大気圧との間に検出でき
る圧力差を与えるのに充分なだけ大きくなければならな
い。
図３、16D、18Bおよび18Cを参照すると、流れ変換器
装置システムは、圧力変換器505、ハウジング11および1
2の底部で壁506に組み込まれた輪郭となる表面を有す
る、耐久性のある流れ測定区画、気道カバーおよび圧力
ポート516を含む。好ましくは、壁506の輪郭は、図18C
に示したとおりの段面図で平坦である。気道601は、空
気流路24と（マウスピース20の末端23および頂端開口2
9、ハウジング40の下部45を通じて、そして間隙43を出
て）と対合する。気道601は、対合するハウジング11お
よび12で形成される底部の壁506、および気道カバー13
を含む。
装置システムは、圧力変換器505、ハウジング11および1
2の底部で壁506に組み込まれた輪郭となる表面を有す
る、耐久性のある流れ測定区画、気道カバーおよび圧力
ポート516を含む。好ましくは、壁506の輪郭は、図18C
に示したとおりの段面図で平坦である。気道601は、空
気流路24と（マウスピース20の末端23および頂端開口2
9、ハウジング40の下部45を通じて、そして間隙43を出
て）と対合する。気道601は、対合するハウジング11お
よび12で形成される底部の壁506、および気道カバー13
を含む。
本発明の操作の際は、患者が装置を通じて吸気または
呼気を行なうにつれて、流路601を通過する流れは、壁5
06の圧力タップ516、および大気圧（図示せず）で圧力
変換器505によって感知される。変換器505の出力信号
は、制御用電子機器50によって、選ばれた試料採取速度
でディジタル値に変換され、この試料採取速度で積分さ
れて、吸気量または呼気量が得られる。薬物の分配のタ
イミングおよび治療法の意志決定は、流量および体積の
これらの測定に基づく。
呼気を行なうにつれて、流路601を通過する流れは、壁5
06の圧力タップ516、および大気圧（図示せず）で圧力
変換器505によって感知される。変換器505の出力信号
は、制御用電子機器50によって、選ばれた試料採取速度
でディジタル値に変換され、この試料採取速度で積分さ
れて、吸気量または呼気量が得られる。薬物の分配のタ
イミングおよび治療法の意志決定は、流量および体積の
これらの測定に基づく。
気道カバー13は、耐久性のある流れ測定区画の浄化を
容易にするために、取り外しができる。それは、対面す
る壁506によって断面積を画定する直線で囲まれた壁の
区画508を有する。壁の区画508は、ほとんど90゜の角度
で開口して、大きい寸法を有する室550を与えるかど部5
09を有する。室550の遠位末端は、間隙（ポート）507を
有して、間隙507越しのいかなる顕著な圧力降下もなし
に、そこに空気を通過させる。開口のタイプは、室550
が室内への膨張するための流れを可能にする限りは、限
定されない。したがって、90゜の屈曲が好都合である
が、必要なわけではない。
容易にするために、取り外しができる。それは、対面す
る壁506によって断面積を画定する直線で囲まれた壁の
区画508を有する。壁の区画508は、ほとんど90゜の角度
で開口して、大きい寸法を有する室550を与えるかど部5
09を有する。室550の遠位末端は、間隙（ポート）507を
有して、間隙507越しのいかなる顕著な圧力降下もなし
に、そこに空気を通過させる。開口のタイプは、室550
が室内への膨張するための流れを可能にする限りは、限
定されない。したがって、90゜の屈曲が好都合である
が、必要なわけではない。
壁506は、参照番号511で示される傾斜路を有する先細
の引き込み区画を近位末端に有する。傾斜路511は、傾
斜路511の始点（参照番号513で示す）で、壁506および5
08の間の断面積をオリフィスの喉部515で最小の断面積
まで減らす。壁506は、喉部515の下の切下げ部分を含
み、これが喉部515を壁の断片519に接続し、傾斜路511
に近位の壁506と同じ平面内にあり、傾斜路511の始点と
ほぼ同じ断面積を与える。
の引き込み区画を近位末端に有する。傾斜路511は、傾
斜路511の始点（参照番号513で示す）で、壁506および5
08の間の断面積をオリフィスの喉部515で最小の断面積
まで減らす。壁506は、喉部515の下の切下げ部分を含
み、これが喉部515を壁の断片519に接続し、傾斜路511
に近位の壁506と同じ平面内にあり、傾斜路511の始点と
ほぼ同じ断面積を与える。
このように構成された壁506および508は、空気ダイオ
ード、固定オリフィス流量計、およびベンチュリポート
流量計という要素を含む、非対称構造を形成する。空気
ダイオードは、空気が表面を横切って一方向に通過する
際に一つの流れ抵抗を、そして空気流が逆方向に通過す
る際に異なる流れ抵抗を与える構造である。固定オリフ
ィス流量計は、空気流路に全体として対称であるが、よ
り小さな寸法のオリフィスを流路内に与える。オリフィ
スを通過する流れは、オリフィスにまたがって差圧を生
じ、これは、慣用の方法で、オリフィスのいずれの側の
圧力も感知することによって、測定することができる。
気道カバー13の側を、先細ではなく真直ぐに作成できる
であろうことが留意される。そうするならば、喉部515
と壁508との間の断面積をそれに従って調整して、側壁
を先細にしたときに同じオリフィス面積を与えなければ
ならない。
ード、固定オリフィス流量計、およびベンチュリポート
流量計という要素を含む、非対称構造を形成する。空気
ダイオードは、空気が表面を横切って一方向に通過する
際に一つの流れ抵抗を、そして空気流が逆方向に通過す
る際に異なる流れ抵抗を与える構造である。固定オリフ
ィス流量計は、空気流路に全体として対称であるが、よ
り小さな寸法のオリフィスを流路内に与える。オリフィ
スを通過する流れは、オリフィスにまたがって差圧を生
じ、これは、慣用の方法で、オリフィスのいずれの側の
圧力も感知することによって、測定することができる。
気道カバー13の側を、先細ではなく真直ぐに作成できる
であろうことが留意される。そうするならば、喉部515
と壁508との間の断面積をそれに従って調整して、側壁
を先細にしたときに同じオリフィス面積を与えなければ
ならない。
オリフィス計測の原理は簡単である。オリフィスを通
過する流れを生成するには、オリフィスにまたがる圧力
差が存在しなければならない。圧力差が皆無ならば、流
れは存在しないことになる。同様に、オリフィスにまた
がる流れが存在すれば、測定できる圧力差が存在するこ
とになる。流量Ｑは、一連の定数、空気密度の逆数の平
方根、およびオリフィスにまたがる圧力の差の平方根に
依存する。
過する流れを生成するには、オリフィスにまたがる圧力
差が存在しなければならない。圧力差が皆無ならば、流
れは存在しないことになる。同様に、オリフィスにまた
がる流れが存在すれば、測定できる圧力差が存在するこ
とになる。流量Ｑは、一連の定数、空気密度の逆数の平
方根、およびオリフィスにまたがる圧力の差の平方根に
依存する。
ＫおよびＡという用語は、システムの幾何学的配置に依
存する定数を示し、ｇは寸法の定数である。本発明で
は、オリフィスの患者側の圧力、および大気圧のみを測
定するだけである。
存する定数を示し、ｇは寸法の定数である。本発明で
は、オリフィスの患者側の圧力、および大気圧のみを測
定するだけである。
流量対圧力降下の曲線は放物線である。したがって、
ゼロ流の近くで生成される小さい圧力を検出し、また高
い流量の際のシステムの信号を指示しないためには、広
大な動的信号範囲を必要とすることになるであろう。一
般的には０〜200リットル／分の範囲にわたる一方向で
の低い流量感度が、吸気操作を正確に測定するのに必要
とされる。もう一方向での大きな流量範囲は、例えば強
制呼気操作の際の、一般的には０〜800リットル／分、
より好ましくは０〜720リットル／分の範囲にわたる高
い流量を測定するのに必要とされる。後者は、肺機能を
測定するのに用いられる。
ゼロ流の近くで生成される小さい圧力を検出し、また高
い流量の際のシステムの信号を指示しないためには、広
大な動的信号範囲を必要とすることになるであろう。一
般的には０〜200リットル／分の範囲にわたる一方向で
の低い流量感度が、吸気操作を正確に測定するのに必要
とされる。もう一方向での大きな流量範囲は、例えば強
制呼気操作の際の、一般的には０〜800リットル／分、
より好ましくは０〜720リットル／分の範囲にわたる高
い流量を測定するのに必要とされる。後者は、肺機能を
測定するのに用いられる。
通常の対称性オリフィスに代えて非対称性オリフィス
を用いることによって、異なる範囲での最高の信号解像
度のための比較的全面的な規模にわたる同一の流れ変換
器を用いて、そのような異なる範囲の流量を効果的に測
定できることが発見されている。
を用いることによって、異なる範囲での最高の信号解像
度のための比較的全面的な規模にわたる同一の流れ変換
器を用いて、そのような異なる範囲の流量を効果的に測
定できることが発見されている。
装置が吸気モードにあるとき、流れは、患者側での低
下した圧力によって発現され、空気を壁506の切下げ部5
12越しに引き寄せる。このモードでは、壁506は、本質
的には、切下げ部512によって生成される逆の傍流が存
在すること以外は、オリフィス流量計のように振舞う。
逆傍流は、吸気方向での流れの抵抗を高め、こうして、
全差圧に加えるのを助ける。
下した圧力によって発現され、空気を壁506の切下げ部5
12越しに引き寄せる。このモードでは、壁506は、本質
的には、切下げ部512によって生成される逆の傍流が存
在すること以外は、オリフィス流量計のように振舞う。
逆傍流は、吸気方向での流れの抵抗を高め、こうして、
全差圧に加えるのを助ける。
呼気では、異なる効果が存在する。流れは、傾斜路51
1沿いにオリフィスの喉部515に向かう円滑な移行に出会
い、これは、それを押して通るために一定量の圧力を必
要とする。必要とされる圧力は、同じ吸気流量に対して
よりも約40％多い。しかし、感知された圧力は、壁506
の圧力タップ516の位置に依存する。圧力タップ516が図
18Aに示したとおりの位置518に置かれるならば、呼気と
吸気との間の感知された圧力の差は（同じ流量につい
て）約2:5である。圧力タップ516が図18Aの518'に示し
たとおりの傾斜路511に置かれるならば、作用を及ぼす
ベンチュリ効果がさらに存在する。これに関して、流量
が増大する際には、圧力降下も存在し、流れを生成する
のに要する圧力に重ね合わされる。ベンチュリ効果も、
流量に関して放射線状である。傾斜路511上の圧力タッ
プ516の相対的位置は、ベンチュリ効果の大きさを決定
する。これは、傾斜路511上の圧力タップ516の位置の注
意深い選択に基づいて、呼気と吸気との間の感知された
圧力の差の変動が、2:5と1:100またはそれ以上との間に
わたることを可能にする。ベンチュリ効果は、圧力タッ
プ516をオリフィスの喉部515の非常に近くに置くことに
よって、感知された圧力が、呼気の流量での大気圧に対
して負になり得るのに充分に強くすることができる。
1沿いにオリフィスの喉部515に向かう円滑な移行に出会
い、これは、それを押して通るために一定量の圧力を必
要とする。必要とされる圧力は、同じ吸気流量に対して
よりも約40％多い。しかし、感知された圧力は、壁506
の圧力タップ516の位置に依存する。圧力タップ516が図
18Aに示したとおりの位置518に置かれるならば、呼気と
吸気との間の感知された圧力の差は（同じ流量につい
て）約2:5である。圧力タップ516が図18Aの518'に示し
たとおりの傾斜路511に置かれるならば、作用を及ぼす
ベンチュリ効果がさらに存在する。これに関して、流量
が増大する際には、圧力降下も存在し、流れを生成する
のに要する圧力に重ね合わされる。ベンチュリ効果も、
流量に関して放射線状である。傾斜路511上の圧力タッ
プ516の相対的位置は、ベンチュリ効果の大きさを決定
する。これは、傾斜路511上の圧力タップ516の位置の注
意深い選択に基づいて、呼気と吸気との間の感知された
圧力の差の変動が、2:5と1:100またはそれ以上との間に
わたることを可能にする。ベンチュリ効果は、圧力タッ
プ516をオリフィスの喉部515の非常に近くに置くことに
よって、感知された圧力が、呼気の流量での大気圧に対
して負になり得るのに充分に強くすることができる。
その結果、本発明の壁506は、一方向の流れから生じ
た感知された圧力が、他方向の同じ強さの流れからの感
知された圧力とは根本的に異なり得る、構造を生み出
す。吸気された流量対圧力降下の曲線は、ほとんどは、
オリフィスの選ばれた大きさ、すなわち喉部515と壁508
との間の距離、および、多少は、切下げ部512の形状に
依存する。また、傾斜路511上の圧力タップ516の位置に
も依存する。呼気の曲線は、オリフィスの大きさにも依
存するが、ベンチュリ喉部515に相対的な、傾斜路511沿
いの圧力タップ516の位置によって、根本的に変化す
る。これは、たとえ最大流量が異なる大きさを有して
も、各方向に変換器の全範囲を用いて、両方向で流量を
測定することを可能にする。
た感知された圧力が、他方向の同じ強さの流れからの感
知された圧力とは根本的に異なり得る、構造を生み出
す。吸気された流量対圧力降下の曲線は、ほとんどは、
オリフィスの選ばれた大きさ、すなわち喉部515と壁508
との間の距離、および、多少は、切下げ部512の形状に
依存する。また、傾斜路511上の圧力タップ516の位置に
も依存する。呼気の曲線は、オリフィスの大きさにも依
存するが、ベンチュリ喉部515に相対的な、傾斜路511沿
いの圧力タップ516の位置によって、根本的に変化す
る。これは、たとえ最大流量が異なる大きさを有して
も、各方向に変換器の全範囲を用いて、両方向で流量を
測定することを可能にする。
図３、16Dおよび18Bを参照すると、一つの態様では、
喉部515と壁508との間の距離は0.185インチ（4.69mm）
である。切下げ部512の寸法は、背壁517から約0.745イ
ンチ（18.9mm）である中心点を有する0.067インチ（1.7
mm）の半径である。背壁517は、耐久性のある本体２の
一部であり、間隙507を含む気道カバー13の背壁と連結
し合う。喉部515での壁506の厚さは、約0.161インチ
（4.24mm）である。傾斜路511は、反対の曲率を有する
２個の円筒形のセグメントからなる。第一の曲線は、末
端513で壁506の接線方向に始まり、オリフィスの喉部51
5から0.6インチ（152.4mm）隔たった中心点から約0.732
インチ（18.6mm）の半径を有し、壁506および壁508に垂
直である。他方の曲線は、オリフィスの喉部515で終
り、壁506の他方の側で喉部515から0.78インチ（19.8m
m）隔たった中心点を有する約0.791インチ（20.09mm）
の半径を有する。
喉部515と壁508との間の距離は0.185インチ（4.69mm）
である。切下げ部512の寸法は、背壁517から約0.745イ
ンチ（18.9mm）である中心点を有する0.067インチ（1.7
mm）の半径である。背壁517は、耐久性のある本体２の
一部であり、間隙507を含む気道カバー13の背壁と連結
し合う。喉部515での壁506の厚さは、約0.161インチ
（4.24mm）である。傾斜路511は、反対の曲率を有する
２個の円筒形のセグメントからなる。第一の曲線は、末
端513で壁506の接線方向に始まり、オリフィスの喉部51
5から0.6インチ（152.4mm）隔たった中心点から約0.732
インチ（18.6mm）の半径を有し、壁506および壁508に垂
直である。他方の曲線は、オリフィスの喉部515で終
り、壁506の他方の側で喉部515から0.78インチ（19.8m
m）隔たった中心点を有する約0.791インチ（20.09mm）
の半径を有する。
圧力タップ516は、好ましくは、壁506を貫いて延びる
円形の孔であり、壁508に面する傾斜路511で終わる。圧
力タップ516は、好ましくは、壁506の表面に対しては垂
直であり、その壁の中でタップ516が終り、そして、図1
8Cに示したとおり、壁中でタップ516が中間面の一方ま
たは他方の側に対して隔てられている。圧力タップ516
の正確な位置は、装置の特定の用途に関する設計の選択
上の事柄である。圧力タップ516は、柔軟なプラスチッ
ク管520、例えばPVCを用いて変換器505に接続される。P
VCの管は、タップ516と同じ直径を有する必要はない。
直径は、水分を毛管作用で逃す程の小口径、例えば1/32
〜1/16インチ（約0.8〜約1.6mm）の内径であってはなら
ない。圧力タップ516のオリフィスは約0.030インチ（約
0.76mm）となる。
円形の孔であり、壁508に面する傾斜路511で終わる。圧
力タップ516は、好ましくは、壁506の表面に対しては垂
直であり、その壁の中でタップ516が終り、そして、図1
8Cに示したとおり、壁中でタップ516が中間面の一方ま
たは他方の側に対して隔てられている。圧力タップ516
の正確な位置は、装置の特定の用途に関する設計の選択
上の事柄である。圧力タップ516は、柔軟なプラスチッ
ク管520、例えばPVCを用いて変換器505に接続される。P
VCの管は、タップ516と同じ直径を有する必要はない。
直径は、水分を毛管作用で逃す程の小口径、例えば1/32
〜1/16インチ（約0.8〜約1.6mm）の内径であってはなら
ない。圧力タップ516のオリフィスは約0.030インチ（約
0.76mm）となる。
本発明では、流路601沿いの圧力対流量の曲線は、一
般的には、両方向に非線形（非直線状）である。出願人
は、線形（直線状）の圧力対流量という特性を有する流
れを得るために、流路601を正確な寸法で設計かつ構成
することは実用的ではないと理解している。
般的には、両方向に非線形（非直線状）である。出願人
は、線形（直線状）の圧力対流量という特性を有する流
れを得るために、流路601を正確な寸法で設計かつ構成
することは実用的ではないと理解している。
線形の装置（まっすぐな装置）を用いることによる問
題点は、それらが、手で支えられる、携帯できる装置に
はかさばり過ぎ、一般的には、使用の際に詰まったり塞
がれたりし、不正確な測定を避けるためには、浄化また
は交換する必要があることである。しかし、出願人は、
線形の関係は、不要であり、実際に作成されたとおり、
流路601を較正して、実際に感知された流れから較正さ
れたデータを形成することによって省けることも理解し
ている。その上、流れ変換器装置システム600を耐久性
のある本体２の一部として有することによって、出願人
は、流路610のみが較正されることを必要とするにすぎ
ず、流路24には較正が不要であることを理解している。
これは、マウスピース20およびカセット４の構成を更に
単純化し、その他の部品の構成に対して厳密な公差の制
御を維持する必要性を回避する。これに関して、実施さ
れた測定は、カセット４の小規模な変形によって僅かに
変化する可能性がある、装置システム全体の流路24およ
び601を通じての圧力低下ではない。そうではなく、圧
力降下の測定は、ハウジング11および12と気道カバー13
との間の流路601にまたがってのみ得られ、したがっ
て、カセット４の小規模な変形とは無関係である。更
に、装置システム全体を通じての圧力降下全体も、カセ
ット４の製造とほとんどは無関係であり、流れ測定区画
のオリフィス515の間の変形は、実質的に、ポート23、
およびカセット４のマウスピース20より小さく、したが
って、より限定的である。
題点は、それらが、手で支えられる、携帯できる装置に
はかさばり過ぎ、一般的には、使用の際に詰まったり塞
がれたりし、不正確な測定を避けるためには、浄化また
は交換する必要があることである。しかし、出願人は、
線形の関係は、不要であり、実際に作成されたとおり、
流路601を較正して、実際に感知された流れから較正さ
れたデータを形成することによって省けることも理解し
ている。その上、流れ変換器装置システム600を耐久性
のある本体２の一部として有することによって、出願人
は、流路610のみが較正されることを必要とするにすぎ
ず、流路24には較正が不要であることを理解している。
これは、マウスピース20およびカセット４の構成を更に
単純化し、その他の部品の構成に対して厳密な公差の制
御を維持する必要性を回避する。これに関して、実施さ
れた測定は、カセット４の小規模な変形によって僅かに
変化する可能性がある、装置システム全体の流路24およ
び601を通じての圧力低下ではない。そうではなく、圧
力降下の測定は、ハウジング11および12と気道カバー13
との間の流路601にまたがってのみ得られ、したがっ
て、カセット４の小規模な変形とは無関係である。更
に、装置システム全体を通じての圧力降下全体も、カセ
ット４の製造とほとんどは無関係であり、流れ測定区画
のオリフィス515の間の変形は、実質的に、ポート23、
およびカセット４のマウスピース20より小さく、したが
って、より限定的である。
上記により、本発明によれば、本体２ごとに、制御用
電子機器50の不揮発性記憶機構に較正の照合表が誘導か
つ記憶される。これは、流れに依存する圧力信号、すな
わち変換器505からの電圧信号の出力を測定すること、
および対応する較正された流れの値を照合するために具
備されている。一つの態様では、照合表は、選ばれた数
のデータ点、例えば59点の長さである。照合表は、２種
類の配列、またはそれぞれ各方向の流れについて28デー
タ点を有し、ゼロ流量を共有する表として考えてよい。
電子機器50の不揮発性記憶機構に較正の照合表が誘導か
つ記憶される。これは、流れに依存する圧力信号、すな
わち変換器505からの電圧信号の出力を測定すること、
および対応する較正された流れの値を照合するために具
備されている。一つの態様では、照合表は、選ばれた数
のデータ点、例えば59点の長さである。照合表は、２種
類の配列、またはそれぞれ各方向の流れについて28デー
タ点を有し、ゼロ流量を共有する表として考えてよい。
こうして、制御用電子機器50は、流れに依存する信号
を得、得られた値を照合表に適用し、リアルタイムでの
点の間で区分的な線形の内挿を実施するので、急速に変
化する流量を測定することができる。次いで、算出され
た流れの値を積分して、しかるべき状態となるように、
体積を決定するかまたは肺機能を測定するのに用いる。
照合表は、各装置６の較正の際に生成される。好適な態
様では、有効な流れの値、すなわち選ばれたノイズ閾値
を上回る値を常に積分するが、代替的な態様では、流容
が必要とされない限り、積分が発生する必要はない。
を得、得られた値を照合表に適用し、リアルタイムでの
点の間で区分的な線形の内挿を実施するので、急速に変
化する流量を測定することができる。次いで、算出され
た流れの値を積分して、しかるべき状態となるように、
体積を決定するかまたは肺機能を測定するのに用いる。
照合表は、各装置６の較正の際に生成される。好適な態
様では、有効な流れの値、すなわち選ばれたノイズ閾値
を上回る値を常に積分するが、代替的な態様では、流容
が必要とされない限り、積分が発生する必要はない。
好適な態様では、照合表を決定するのに、自動化され
た較正ルーチンを用いる。
た較正ルーチンを用いる。
最初に、較正されていない、耐久性のある本体２を使
い捨てのダミーカセット４で終る取り付け具上に、患者
の薬物カセット４が装置に挿入されるであろう方法と同
じ方法で取付ける。第二に、校正された流れ制御器を用
いて、既知の空気流を耐久性のある流路601を通じて導
入する。第三に、流量、および既知の流れに対する変換
器505の応答を、コンピュータ（図示せず）を用いて記
録する。更に、流れ制御器を用いて、流量を次の流れの
レベルに調整し、第二および第三の段階２を、例えば、
流れの二つの方向での最高59様の異なる流量について反
復する。第五に、記録されたデータを校正表に変換し、
曲線あてはめルーチンを用いて演算して、逸脱する、ま
たは誤ったデータ点を探索してよい。これらの点は、存
在したならば、測定し直される。これに代えて、曲線あ
てはめルーチンを用いて、データプリントを通じて望ま
しい正確度、例えば第二次に対する最良の適合を見出す
のに用いてもよい。第六に、次いで、較正表を生成し、
制御用電子機器50のRAM記憶機構にダウンロードする。
表は、未加工データまたは曲線適合データ点であってよ
い。次いで、校正をいくつかの流れレベルで抜き取り検
査して、表の適正な読み込みを確認する。検査和も、校
正表とともに記憶機構に記憶させる結果、装置２のスイ
ッチを入れる都度、改悪について照合表を検査すること
ができる。
い捨てのダミーカセット４で終る取り付け具上に、患者
の薬物カセット４が装置に挿入されるであろう方法と同
じ方法で取付ける。第二に、校正された流れ制御器を用
いて、既知の空気流を耐久性のある流路601を通じて導
入する。第三に、流量、および既知の流れに対する変換
器505の応答を、コンピュータ（図示せず）を用いて記
録する。更に、流れ制御器を用いて、流量を次の流れの
レベルに調整し、第二および第三の段階２を、例えば、
流れの二つの方向での最高59様の異なる流量について反
復する。第五に、記録されたデータを校正表に変換し、
曲線あてはめルーチンを用いて演算して、逸脱する、ま
たは誤ったデータ点を探索してよい。これらの点は、存
在したならば、測定し直される。これに代えて、曲線あ
てはめルーチンを用いて、データプリントを通じて望ま
しい正確度、例えば第二次に対する最良の適合を見出す
のに用いてもよい。第六に、次いで、較正表を生成し、
制御用電子機器50のRAM記憶機構にダウンロードする。
表は、未加工データまたは曲線適合データ点であってよ
い。次いで、校正をいくつかの流れレベルで抜き取り検
査して、表の適正な読み込みを確認する。検査和も、校
正表とともに記憶機構に記憶させる結果、装置２のスイ
ッチを入れる都度、改悪について照合表を検査すること
ができる。
これらの圧力変化を測定するのに用いられる好適な流
れ感知変換器505は、２ポートを有する抵抗ひずみ計タ
イプの装置である。一方のポートは、大気圧まで排気さ
れる。他方のポートは、管520によって、気道610内に、
好ましくは傾斜路511上に位置する（図18Cを参照された
い）圧力タップ516に接続される。気道ポート516での圧
力変化は、センサ505内の抵抗を変化させる。これらの
抵抗変化は、可変電圧出力の形態で与えられ、これが制
御用電子機器50によってディジタル化される。このディ
ジタル値は、装置システム記憶機構のPROM、ROMまたは
不揮発性RAMに記憶された予め決定された校正照合表を
用いて、対応する流れの値に転換される。一つの適切な
変換器505は、米国カリフォルニア州FremontのLucas No
vasensor社から入手できるモデルである「NPH−８−00
2.5H」である。
れ感知変換器505は、２ポートを有する抵抗ひずみ計タ
イプの装置である。一方のポートは、大気圧まで排気さ
れる。他方のポートは、管520によって、気道610内に、
好ましくは傾斜路511上に位置する（図18Cを参照された
い）圧力タップ516に接続される。気道ポート516での圧
力変化は、センサ505内の抵抗を変化させる。これらの
抵抗変化は、可変電圧出力の形態で与えられ、これが制
御用電子機器50によってディジタル化される。このディ
ジタル値は、装置システム記憶機構のPROM、ROMまたは
不揮発性RAMに記憶された予め決定された校正照合表を
用いて、対応する流れの値に転換される。一つの適切な
変換器505は、米国カリフォルニア州FremontのLucas No
vasensor社から入手できるモデルである「NPH−８−00
2.5H」である。
このタイプの圧力センサ505は、いくつかの問題点を
抱えていることが知られている。第一に、装置は、熱お
よび長期的ドリフトを示して、電力の増大後に、出力信
号が僅かに動揺するようになる。出力信号は、センサの
方向付けによっても変動する。通常、これらの効果は、
無視できるであろう。しかし、本発明の適用では、流れ
−圧力曲線の放物線状という性格は、照合表による転換
の精度をこれらのオフセット変化に非常に高感度にす
る。これは、低流量では、圧力信号の非常に小さな変化
が、算出された流量での比較的大きな変化へと写像する
からである。
抱えていることが知られている。第一に、装置は、熱お
よび長期的ドリフトを示して、電力の増大後に、出力信
号が僅かに動揺するようになる。出力信号は、センサの
方向付けによっても変動する。通常、これらの効果は、
無視できるであろう。しかし、本発明の適用では、流れ
−圧力曲線の放物線状という性格は、照合表による転換
の精度をこれらのオフセット変化に非常に高感度にす
る。これは、低流量では、圧力信号の非常に小さな変化
が、算出された流量での比較的大きな変化へと写像する
からである。
例えば、圧力信号のオフセットが、電力増加でのみ測
定されるにすぎず、変換器の方向付けが変化するか、ま
たは装置６が、数分間以上スイッチが入ったままとなる
ならば、±30リットル／分までの誤った流量がしばしば
報告されることになるであろうことが発見された。した
がって、このオフセットは、監視され、考慮されなけれ
ばならないであろうことが理解された。単純な対処法
は、流れ−圧力曲線を（機械的にか、電子的にかのいず
れかで）線形化して、この問題を排除することである。
しかし、既に留意したとおり、この努力は、実行不可能
であり不必要であると判明した。
定されるにすぎず、変換器の方向付けが変化するか、ま
たは装置６が、数分間以上スイッチが入ったままとなる
ならば、±30リットル／分までの誤った流量がしばしば
報告されることになるであろうことが発見された。した
がって、このオフセットは、監視され、考慮されなけれ
ばならないであろうことが理解された。単純な対処法
は、流れ−圧力曲線を（機械的にか、電子的にかのいず
れかで）線形化して、この問題を排除することである。
しかし、既に留意したとおり、この努力は、実行不可能
であり不必要であると判明した。
本発明者らが理解したとおり、圧力変換器のオフセッ
トの変化に対する装置システムの感度は、許容され得る
レベルまで容易に低下させることができないため、オフ
セット変化の大きさを、何とかして減少させなければな
らない。ドリフトについての厳密な公差、および方向付
けの感度を特定することは、変換器505または制御用電
子機器50を極端に高価にすることになるであろう。本発
明者らは、しかし、費用効果的解決は、オフセット変化
を、それが現時間で発生する際に測定かつ補正すること
であることを理解した。本発明者らは、ゼロ流状態の際
にゼロ流オフセット変化について補正することが重要で
あること、およびこれは、ゼロ流状態がドリフトオフセ
ットの面でさえいつ発生するかを決定するという異なる
問題を提起したことも理解した。
トの変化に対する装置システムの感度は、許容され得る
レベルまで容易に低下させることができないため、オフ
セット変化の大きさを、何とかして減少させなければな
らない。ドリフトについての厳密な公差、および方向付
けの感度を特定することは、変換器505または制御用電
子機器50を極端に高価にすることになるであろう。本発
明者らは、しかし、費用効果的解決は、オフセット変化
を、それが現時間で発生する際に測定かつ補正すること
であることを理解した。本発明者らは、ゼロ流状態の際
にゼロ流オフセット変化について補正することが重要で
あること、およびこれは、ゼロ流状態がドリフトオフセ
ットの面でさえいつ発生するかを決定するという異なる
問題を提起したことも理解した。
本発明者らは、フィルターを通されていないディジタ
ル信号の、ゼロ流状態の際の固有ノイズは、約±2A/Dカ
ウントであることを発見した。本発明者らは、流れの変
動に対する感度が低い低流量でさえ、圧力信号を生成す
る気道流量を、いかなる時間長にもわたって±2A/Dカウ
ント以内に一定に保つことは、事実上不可能であること
を発見した。そのため、彼らは、比較的長い時間の間一
定のままである圧力信号は、ゼロ流状態を示すものと理
解した。したがって、この基準を、ゼロ流オフセットの
値を測定かつ修正するための適切な回数を決定するのに
選び、かつ用いた。
ル信号の、ゼロ流状態の際の固有ノイズは、約±2A/Dカ
ウントであることを発見した。本発明者らは、流れの変
動に対する感度が低い低流量でさえ、圧力信号を生成す
る気道流量を、いかなる時間長にもわたって±2A/Dカウ
ント以内に一定に保つことは、事実上不可能であること
を発見した。そのため、彼らは、比較的長い時間の間一
定のままである圧力信号は、ゼロ流状態を示すものと理
解した。したがって、この基準を、ゼロ流オフセットの
値を測定かつ修正するための適切な回数を決定するのに
選び、かつ用いた。
この方法は、いかなるドリフトも、特定された時間に
わたって算出されるピーク−ピーク分散に影響を及ぼさ
ないよう充分緩慢に発生し、方向付けの変化は一過性の
事象であると仮定する。
わたって算出されるピーク−ピーク分散に影響を及ぼさ
ないよう充分緩慢に発生し、方向付けの変化は一過性の
事象であると仮定する。
オフセット補正の好適な実施態様によれば、装置は、
第二の圧力データの1/3に相当する最後の25A/D値を保持
するバッファを維持する。これらのA/D値は、圧力セン
サ505の数字化された出力である。このバッファ中に新
たなデータ点を設置した後、バッファ中の最小値と最大
値との間の差を算出する。算出された差が３に満たない
か、または等しいならば、システムは、ゼロ流状態が存
在すると結論し、新たなオフセットを算出する。
第二の圧力データの1/3に相当する最後の25A/D値を保持
するバッファを維持する。これらのA/D値は、圧力セン
サ505の数字化された出力である。このバッファ中に新
たなデータ点を設置した後、バッファ中の最小値と最大
値との間の差を算出する。算出された差が３に満たない
か、または等しいならば、システムは、ゼロ流状態が存
在すると結論し、新たなオフセットを算出する。
新たなオフセットを算出するには、バッファに記憶さ
れた25のA/D値の平均値を最初に算出する。現在のゼロ
流の読みを表すこの算出された平均値と、このゼロ流信
号に対する基底値との間の平均値を算出する。次いで、
この差を新たなA/Dオフセットの限界として記憶する。
流れの方向の各々が、対照的な範囲のA/Dカウントを有
するものであれ、基底ゼロ流条件は、A/Dの範囲の中
点、例えば双曲性A/Dコンバータについては０、または1
6ビット単極性A/Dコンバータについては32768である。
れた25のA/D値の平均値を最初に算出する。現在のゼロ
流の読みを表すこの算出された平均値と、このゼロ流信
号に対する基底値との間の平均値を算出する。次いで、
この差を新たなA/Dオフセットの限界として記憶する。
流れの方向の各々が、対照的な範囲のA/Dカウントを有
するものであれ、基底ゼロ流条件は、A/Dの範囲の中
点、例えば双曲性A/Dコンバータについては０、または1
6ビット単極性A/Dコンバータについては32768である。
本発明のオフセットドリフト較正という面は、下記の
実施例によって、より良く理解されるであろう。電力を
増大させて初期化すると、システムは、30000A/Dカウン
トという平均ゼロ流圧力信号を測定する。単極性A/Dコ
ンバータの範囲は０〜65535カウントであって、各A/Dカ
ウントが38μＶであるような、2.5Vの入力範囲に対応す
る。こうして、対称性A/Dカウントの試料については、
理想的な基底ゼロ流信号は、 65535/2＝32768カウント である。次いで、A/Dオフセットの限界を、 30000−32768＝−2678カウント と算出する。このA/Dオフセット限界を以降のすべてのA
/Dの測定から減じてから、照合表を用いて、これらの読
みを流れの値に写像する。
実施例によって、より良く理解されるであろう。電力を
増大させて初期化すると、システムは、30000A/Dカウン
トという平均ゼロ流圧力信号を測定する。単極性A/Dコ
ンバータの範囲は０〜65535カウントであって、各A/Dカ
ウントが38μＶであるような、2.5Vの入力範囲に対応す
る。こうして、対称性A/Dカウントの試料については、
理想的な基底ゼロ流信号は、 65535/2＝32768カウント である。次いで、A/Dオフセットの限界を、 30000−32768＝−2678カウント と算出する。このA/Dオフセット限界を以降のすべてのA
/Dの測定から減じてから、照合表を用いて、これらの読
みを流れの値に写像する。
多少の操作時間の後、圧力変換器の出力は僅かにドリ
フトし、現行のゼロ流条件のための31000カウントとい
う未調整平均出力が得られる。本来の算出された−2678
カウントというオフセットをこの値から減算し、33768
という調整済み平均が得られるが、通常、これによっ
て、大きな誤った流れが記録されることになるであろ
う。しかし、以前の25の値にわたるピーク−ピーク分散
は、結果的に4A/Dカウントを下回るであろう。この時点
で、システムは、ゼロ流状態が存在すると仮定すること
になり、新たなオフセット限界を、 31000−32768＝−1678カウント と演算する。ここで、その後の31000カウントという未
調整圧力の読みは、 31000−（−1678）＝32768カウント という調整された値を導くことになる。新たなオフセッ
トは、ここで、圧力信号の1,000カウントのドリフトに
ついて補正することに留意されたい。
フトし、現行のゼロ流条件のための31000カウントとい
う未調整平均出力が得られる。本来の算出された−2678
カウントというオフセットをこの値から減算し、33768
という調整済み平均が得られるが、通常、これによっ
て、大きな誤った流れが記録されることになるであろ
う。しかし、以前の25の値にわたるピーク−ピーク分散
は、結果的に4A/Dカウントを下回るであろう。この時点
で、システムは、ゼロ流状態が存在すると仮定すること
になり、新たなオフセット限界を、 31000−32768＝−1678カウント と演算する。ここで、その後の31000カウントという未
調整圧力の読みは、 31000−（−1678）＝32768カウント という調整された値を導くことになる。新たなオフセッ
トは、ここで、圧力信号の1,000カウントのドリフトに
ついて補正することに留意されたい。
上記に特定したパラメータは、原型装置に実施されて
おり、システムがオフセットドリフト、および方向付け
の変化について迅速に補償することを可能にする際に充
分に機能するように思われる。図20を参照されたいが、
これは、下方の曲線に、流れセンサの実際のオフセット
ドリフトを経時的に（データ点間の時間的間隔が13.3ミ
リ秒である、データ点の数として）、そして上方の曲線
に、本発明のオフセット補正ルーチンに従って補正され
た値を示す。フィルタの長さおよびピークからピーク差
のその他多数の組合せが、等しく充分に機能する可能性
がある。より高い解像度または、より広い流れの範囲の
いずれかを二方向のうちの一方に有することが望ましい
ならば、非対称性範囲のA/Dカウントも用いることがで
きるであろう。この対処法は、ハードウエアの回路はも
とより、ソフトウエアで制御されるマイクロプロセッサ
信号処理を用いても実施することができるであろう。
おり、システムがオフセットドリフト、および方向付け
の変化について迅速に補償することを可能にする際に充
分に機能するように思われる。図20を参照されたいが、
これは、下方の曲線に、流れセンサの実際のオフセット
ドリフトを経時的に（データ点間の時間的間隔が13.3ミ
リ秒である、データ点の数として）、そして上方の曲線
に、本発明のオフセット補正ルーチンに従って補正され
た値を示す。フィルタの長さおよびピークからピーク差
のその他多数の組合せが、等しく充分に機能する可能性
がある。より高い解像度または、より広い流れの範囲の
いずれかを二方向のうちの一方に有することが望ましい
ならば、非対称性範囲のA/Dカウントも用いることがで
きるであろう。この対処法は、ハードウエアの回路はも
とより、ソフトウエアで制御されるマイクロプロセッサ
信号処理を用いても実施することができるであろう。
図19Aを参照すると、制御用電子機器50、アクチュエ
ータ弛め機構300、アクチュエータ機構200および位置セ
ンサ460、例えばコンタクトスイッチの相互作用を説明
するブロック図が示される。１投与分のエアゾル医薬の
放出を制御する過程の本質的要素を示す流れ図を図19B
に示す。１回の適切なルーチンは下記のとおりである。
マウスピース20が開位置へと回されると、位置センサ46
0は、位置標識44を感知し、ステップ801で制御用電子機
器を起動する。ステップ801の後に、変換器505によって
与えられた出力信号のディジタル化、バッファ記憶機構
へのディジタル化されたデータの送付、照合表を用い
る、得られた圧力データの決定された流量への写像、お
よび現在の校正された流量情報の決定を包含する、ステ
ップ802での流れデータの処理が続く。
ータ弛め機構300、アクチュエータ機構200および位置セ
ンサ460、例えばコンタクトスイッチの相互作用を説明
するブロック図が示される。１投与分のエアゾル医薬の
放出を制御する過程の本質的要素を示す流れ図を図19B
に示す。１回の適切なルーチンは下記のとおりである。
マウスピース20が開位置へと回されると、位置センサ46
0は、位置標識44を感知し、ステップ801で制御用電子機
器を起動する。ステップ801の後に、変換器505によって
与えられた出力信号のディジタル化、バッファ記憶機構
へのディジタル化されたデータの送付、照合表を用い
る、得られた圧力データの決定された流量への写像、お
よび現在の校正された流量情報の決定を包含する、ステ
ップ802での流れデータの処理が続く。
ステップ803では、システムは、投与分を放出する時
刻が発生したか否かを決定する。これに関して、流量を
調べて、それが吸入であるかを決定する。そうであれ
ば、得られた流れのデータを、予め選ばれた送達閾値の
パラメータと比較する。例えば、前に記述したとおり、
初めに流量を調べて、それが流量範囲内にあるかを決定
する。そうであれば、流容の情報を調べて、それが流容
範囲内にあるかを確認する。両範囲とも同時に満足され
たならば、ステップ804で、モータ321のスイッチを入
れ、「発射」フラグをセットし、「モータ１」フラグを
セットし、そして２秒間の警報をセットする。これが親
ねじ322の回転を招く結果、トリガピン312が弛めリング
233の下からスロット234へと押し出される際に、ラチェ
ット部材323はモータ321に向かって移動し、そして新た
なデータを処理するためのステップ802への処理の復帰
を招く。発射の時刻でなければ、ルーチンは、「発射」
フラグがセットされたかをステップ805で問い合わせ
る。「発射」フラグがセットされていなければ、ルーチ
ンは、ステップ802で追加の新たなデータを処理するた
めに復帰する。「発射」フラグがセットされたならば、
ルーチンは、「モータ１」フラグもセットされているか
をステップ806で確認する。「モータ１」フラグがセッ
トされているならば、ルーチンは、トリガピン312が、
圧縮ばね210を弛め、１投与分の医薬を放出するのに充
分に移動していることを示す、発射能動的位置センサ
（コンタクトスイッチ327）が作動しているかをステッ
プ807で問い合わせる。スイッチ327が能動的でなけれ
ば、ルーチンは、２秒間の警報を調べるステップ808へ
と進む。警報が終了していないならば、ルーチンは、新
たなデータを求めてステップ802に進む。警報が終了し
ているならば、ステップ809で、モータ321のスイッチを
切り、「発射」フラグを解除する。２秒間の警報は、電
池の寿命を保護するために用いられる。エラーは報告さ
れてもよい。場合によっては、エラーメッセージを表示
機構15に表示する。次いで、ルーチンは、データを処理
するステップ802に戻る。
刻が発生したか否かを決定する。これに関して、流量を
調べて、それが吸入であるかを決定する。そうであれ
ば、得られた流れのデータを、予め選ばれた送達閾値の
パラメータと比較する。例えば、前に記述したとおり、
初めに流量を調べて、それが流量範囲内にあるかを決定
する。そうであれば、流容の情報を調べて、それが流容
範囲内にあるかを確認する。両範囲とも同時に満足され
たならば、ステップ804で、モータ321のスイッチを入
れ、「発射」フラグをセットし、「モータ１」フラグを
セットし、そして２秒間の警報をセットする。これが親
ねじ322の回転を招く結果、トリガピン312が弛めリング
233の下からスロット234へと押し出される際に、ラチェ
ット部材323はモータ321に向かって移動し、そして新た
なデータを処理するためのステップ802への処理の復帰
を招く。発射の時刻でなければ、ルーチンは、「発射」
フラグがセットされたかをステップ805で問い合わせ
る。「発射」フラグがセットされていなければ、ルーチ
ンは、ステップ802で追加の新たなデータを処理するた
めに復帰する。「発射」フラグがセットされたならば、
ルーチンは、「モータ１」フラグもセットされているか
をステップ806で確認する。「モータ１」フラグがセッ
トされているならば、ルーチンは、トリガピン312が、
圧縮ばね210を弛め、１投与分の医薬を放出するのに充
分に移動していることを示す、発射能動的位置センサ
（コンタクトスイッチ327）が作動しているかをステッ
プ807で問い合わせる。スイッチ327が能動的でなけれ
ば、ルーチンは、２秒間の警報を調べるステップ808へ
と進む。警報が終了していないならば、ルーチンは、新
たなデータを求めてステップ802に進む。警報が終了し
ているならば、ステップ809で、モータ321のスイッチを
切り、「発射」フラグを解除する。２秒間の警報は、電
池の寿命を保護するために用いられる。エラーは報告さ
れてもよい。場合によっては、エラーメッセージを表示
機構15に表示する。次いで、ルーチンは、データを処理
するステップ802に戻る。
発射能動的スイッチ327がステップ807で起動されてい
れば、ルーチンは、モータのスイッチを切り、「モータ
２」フラグをセットし、「モータ１」フラグを解除し、
そして＊秒間の警報をセットする（ここで、＊はプログ
ラムされた遅延間隔である）ステップ810へと進む。次
いで、モータは、プログラムされた遅延間隔の間スイッ
チが切られる。間隔は、医薬のその投与分の完全な放出
に対応するよう選ばれる。留意されたとおり、この時間
は、ノズルの寸法に依存し、いかなる数のミリ秒、例え
ば１秒の10分の１未満から２秒を超えるものであっても
よい。重要なことに、これは、慣用の計量投与分吸入器
を用いては現在得られない、調時された（緩速の）放出
用の弁を用いる医薬配合物の送達のために具備される。
例えば、調時された放出用の弁および、より小口径のノ
ズル（0.018インチ（約0.46mm））の使用により、吸入
されたステロイド配合物の送達を改良する、すなわち口
内に沈着する薬物の量を削減する可能性がある。
れば、ルーチンは、モータのスイッチを切り、「モータ
２」フラグをセットし、「モータ１」フラグを解除し、
そして＊秒間の警報をセットする（ここで、＊はプログ
ラムされた遅延間隔である）ステップ810へと進む。次
いで、モータは、プログラムされた遅延間隔の間スイッ
チが切られる。間隔は、医薬のその投与分の完全な放出
に対応するよう選ばれる。留意されたとおり、この時間
は、ノズルの寸法に依存し、いかなる数のミリ秒、例え
ば１秒の10分の１未満から２秒を超えるものであっても
よい。重要なことに、これは、慣用の計量投与分吸入器
を用いては現在得られない、調時された（緩速の）放出
用の弁を用いる医薬配合物の送達のために具備される。
例えば、調時された放出用の弁および、より小口径のノ
ズル（0.018インチ（約0.46mm））の使用により、吸入
されたステロイド配合物の送達を改良する、すなわち口
内に沈着する薬物の量を削減する可能性がある。
ステップ808、809および810の後に、ルーチンは、ス
テップ802で新たなデータを処理するために復帰する。
ステップ806で「発射」フラグがセットされていて、
「モータ１」フラグがセットされていなければ、ルーチ
ンは、投与分が送達されるのを待ち、ステップ811に進
んで、ここで「モータ２」フラグを調べる。「モータ
２」フラグがセットされているならば、ルーチンは、ス
テップ812で、プログラムされた遅延＊の間隔が満了し
ているかを確認するために調べる。それが否であれば、
ルーチンは、ステップ802で新たなデータを処理するた
めに復帰する。満了していれば、ルーチンはステップ81
3に進んで、ここでモータのスイッチを入れ、「モータ
３」フラグをセットし、「モータ２」フラグを解除し、
そして0.5秒間の警報をセットし、その後、ルーチン
は、ステップ802で新たなデータを処理するために復帰
する。ステップ811で、「モータ２」フラグがセットさ
れていなければ、ルーチンは、ステップ814で、0.5秒間
の警報が経過したかを確認するために調べる。それが否
であれば、ルーチンは、ステップ802で新たなデータを
処理するために復帰する。経過していれば、ステップ81
5で、ルーチンはモータのスイッチを切り、「発射」フ
ラグを解除し、「モータ３」フラグを解除し、発射計数
器を調整し（与えられたカセット４について残留する投
与分の数を減らし、および／または該カセットが送達し
た投与分の数を増やす）、その記録（例えばピーク流量
および全吸入量、または医薬送達時の流量および流容）
を記憶し、ステップ802で新たなデータを得るために復
帰する。
テップ802で新たなデータを処理するために復帰する。
ステップ806で「発射」フラグがセットされていて、
「モータ１」フラグがセットされていなければ、ルーチ
ンは、投与分が送達されるのを待ち、ステップ811に進
んで、ここで「モータ２」フラグを調べる。「モータ
２」フラグがセットされているならば、ルーチンは、ス
テップ812で、プログラムされた遅延＊の間隔が満了し
ているかを確認するために調べる。それが否であれば、
ルーチンは、ステップ802で新たなデータを処理するた
めに復帰する。満了していれば、ルーチンはステップ81
3に進んで、ここでモータのスイッチを入れ、「モータ
３」フラグをセットし、「モータ２」フラグを解除し、
そして0.5秒間の警報をセットし、その後、ルーチン
は、ステップ802で新たなデータを処理するために復帰
する。ステップ811で、「モータ２」フラグがセットさ
れていなければ、ルーチンは、ステップ814で、0.5秒間
の警報が経過したかを確認するために調べる。それが否
であれば、ルーチンは、ステップ802で新たなデータを
処理するために復帰する。経過していれば、ステップ81
5で、ルーチンはモータのスイッチを切り、「発射」フ
ラグを解除し、「モータ３」フラグを解除し、発射計数
器を調整し（与えられたカセット４について残留する投
与分の数を減らし、および／または該カセットが送達し
た投与分の数を増やす）、その記録（例えばピーク流量
および全吸入量、または医薬送達時の流量および流容）
を記憶し、ステップ802で新たなデータを得るために復
帰する。
選ばれた時間間隔、例えば1/2秒は、トリガピン313が
スロット234を通り抜けて、ねじりばね220を弛め、圧縮
ばね210を再装填し、そして医薬の放出に続いて缶31の
計量済み投与分室を再充填するのに充分な時間を与え
る。図19Bには示されていないが、装置６は、マウスピ
ース20を回転することによってスイッチが切られるの
で、コンタクトスイッチ460は、もはや位置標識44を拘
束しない。
スロット234を通り抜けて、ねじりばね220を弛め、圧縮
ばね210を再装填し、そして医薬の放出に続いて缶31の
計量済み投与分室を再充填するのに充分な時間を与え
る。図19Bには示されていないが、装置６は、マウスピ
ース20を回転することによってスイッチが切られるの
で、コンタクトスイッチ460は、もはや位置標識44を拘
束しない。
好都合には、本発明の押圧、制御された保持および放
出の挙動は、計量済み投与分缶30の内部の計量室が、医
薬のその投与分を放出した後短時間で再充填するために
具備される。これは、計量室は、缶が撹拌された後に再
充填されなければならない、すなわち、缶は放出されな
ければならないことから、重要である。一般的には、患
者は、１投与分の放出の前に医薬を撹拌するよう指示さ
れるが、この撹拌は、次回の投与量のために室を充填す
るためである。
出の挙動は、計量済み投与分缶30の内部の計量室が、医
薬のその投与分を放出した後短時間で再充填するために
具備される。これは、計量室は、缶が撹拌された後に再
充填されなければならない、すなわち、缶は放出されな
ければならないことから、重要である。一般的には、患
者は、１投与分の放出の前に医薬を撹拌するよう指示さ
れるが、この撹拌は、次回の投与量のために室を充填す
るためである。
正確に調時された押圧および放出の挙動は、缶の再現
できる作動も確実にする。また、各種の空にする時間と
の缶ノズルの併用も可能にするが、それは、空にする時
間のパラメータ、すなわち保持の作動時間は選択でき、
プログラムできるからである。当業者は、流れの感知、
情報の分析、および缶を押し下げて、１投与分のエアゾ
ル医薬を放出するために、著しく、はるかに複雑な過程
を開発することができるであろう。そのような変更は、
当業者の能力の範囲内であると考えられる。
できる作動も確実にする。また、各種の空にする時間と
の缶ノズルの併用も可能にするが、それは、空にする時
間のパラメータ、すなわち保持の作動時間は選択でき、
プログラムできるからである。当業者は、流れの感知、
情報の分析、および缶を押し下げて、１投与分のエアゾ
ル医薬を放出するために、著しく、はるかに複雑な過程
を開発することができるであろう。そのような変更は、
当業者の能力の範囲内であると考えられる。
ここに与えられたすべての数および特定の寸法は、例
示的である。寸法は、一般的に、望ましい放出および流
れ特性、二方向での特定的に異なる範囲の圧力を、望ま
れるとおりに得るために変化させることができることが
理解されなければならない。
示的である。寸法は、一般的に、望ましい放出および流
れ特性、二方向での特定的に異なる範囲の圧力を、望ま
れるとおりに得るために変化させることができることが
理解されなければならない。
当業者は、記載された態様は例示の目的のためであっ
て、限定のためではなく提示されており、これらの態様
以外によっても本発明は実施され得ることを認識するで
あろう。
て、限定のためではなく提示されており、これらの態様
以外によっても本発明は実施され得ることを認識するで
あろう。
フロントページの続き
(56)参考文献 特開 平４−208818（ＪＰ，Ａ)
国際公開92／015353（ＷＯ，Ａ１)
(58)調査した分野(Int.Cl.7，ＤＢ名)
G01F 1/00 - 9/02
Claims (43)
- 【請求項１】流路を通じてのいずれかの方向の流れの感
知された圧力に対応するアナログ出力信号を有する変換
器のドリフトオフセットを補正する方法であって、 （ａ）定義された範囲のディジタルカウントを有するア
ナログ−ディジタルコンバータを提供し、いずれかの方
向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲の基底ディ
ジタルカウントの値を特定すること； （ｂ）該変換器の出力信号を、一定のサンプリング率で
ディジタル値に変換すること； （ｃ）変換された変換器の電圧信号が、第一の時間にわ
たって、選ばれた数のディジタルカウントを上回って変
動しない場合に、流路を通じてのゼロ流状態を特定する
こと； （ｄ）特定されたゼロ流状態の際に、特定された基底デ
ィジタルカウント値と、該アナログ−ディジタルコンバ
ータのディジタルカウント出力との差に基づいて、カウ
ントオフセット値を決定すること； （ｅ）特定されたゼロ流状態に従うアナログ−ディジタ
ルコンバータの出力を、前記決定されたオフセット値を
用いて調整すること； （ｆ）適時内の最後に得られた、選ばれた数のディジタ
ル値を含むバッファを維持すること； （ｇ）該バッファに、採取された電圧信号から変換され
た各々のディジタル値を加算し、該バッファから、加算
された新たな値の各々に対する最古のディジタル値を減
算すること； （ｈ）該バッファ内の最大値と最小値との差を決定する
こと；および （ｉ）決定された差が、第二の選ばれた数のディジタル
カウントを下回る場合に、ゼロ流状態が存在すると判定
すること を含む方法。 - 【請求項２】第二の選ばれた数のディジタルカウントが
およそ４である請求項１記載の方法。 - 【請求項３】段階（ａ）が、およそ65,536カウントのデ
ィジタルカウント範囲を有するアナログ−ディジタルコ
ンバータを提供することを更に含み、且つ段階（ｃ）
が、バッファ内のディジタル値の数をおよそ25の値であ
るように選択すること、および決定された差が４ディジ
タルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判
定することを更に含む、請求項１記載の方法。 - 【請求項４】段階（ｄ）が、バッファ内の選ばれた数の
ディジタル値の平均値を決定すること、およびオフセッ
ト値を、特定された基底ディジタルカウントと決定され
た平均値との差として決定することを更に含む、請求項
１記載の方法。 - 【請求項５】段階（ａ）が、およそ65,536カウントのデ
ィジタルカウント範囲を有するアナログ−ディジタルコ
ンバータを提供することを更に含み、且つ段階（ｃ）
が、バッファ内のディジタル値の数をおよそ25の値であ
るように選択すること、および決定された差が４ディジ
タルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判
定することを更に含む、請求項４記載の方法。 - 【請求項６】段階（ａ）が、およそ65,536カウントのデ
ィジタルカウント範囲を有するアナログ−ディジタルコ
ンバータを提供することを更に含み、且つ段階（ｃ）
が、１秒のおよそ３分の１の期間中にディジタル値が＋
／−２ディジタルカウントを上回って変化しないことを
決定することをさらに含む、請求項１記載の方法。 - 【請求項７】流路を通じてのいずれかの方向の流れの感
知された圧力に対応するアナログ出力信号を有する変換
器のドリフトオフセットを補正する装置であって、下記
の手段を含む装置： 定義された範囲のディジタルカウント、およびいずれか
の方向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲内のデ
ィジタル数値を有するアナログ−ディジタルコンバー
タ； 該アナログ−ディジタルコンバータを制御して、変換器
の出力信号を、一定のサンプリングレートでディジタル
値に転換する手段； 該ディジタル値が、第一の時間にわたって、選ばれた数
のディジタルカウントを上回って変化しない場合に、流
路を通じてのゼロ流状態を特定する手段； ゼロ流状態の際に、特定された基底ディジタルカウント
と該アナログ−ディジタルコンバータのディジタル値の
出力との差に基づいて、オフセット値を決定する第一の
決定手段； 決定されたオフセット値を用いて、アナログ−ディジタ
ルコンバータの出力を調整する手段； 選ばれた時間間隔にわたって採取された変換器出力のサ
ンプルに対応する選ばれた数のディジタル値を記憶する
バッファ； 新たに得られたディジタル値をバッファに加算し、得ら
れた最古のディジタル値をバッファから減算する手段；
および 選ばれた数のディジタルカウントを上回って変化しない
バッファに記憶されたディジタル値に応じて、流路を通
じてのゼロ流状態を特定するようにバッファの内容を処
理する第一の処理手段。 - 【請求項８】第一の処理手段が、バッファ内の最大値と
最小値との差が、選ばれた数のディジタルカウントを下
回る場合にゼロ流状態が存在すると判定する第二の決定
手段を更に含む、請求項７記載の装置。 - 【請求項９】アナログ−ディジタルコンバータがおよそ
65,536カウントのディジタルカウント範囲を有し、バッ
ファ内の選ばれた数のディジタル値がおよそ25の値であ
り、且つ第二の決定手段が、決定された差が４ディジタ
ルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判定
する、請求項８記載の装置。 - 【請求項１０】第一の決定手段が、バッファ内の選ばれ
た数のディジタル値の平均値を決定するようにバッファ
の内容を処理する第二の手段を含み、特定された基底デ
ィジタルカウントと決定された平均値との差としてオフ
セット値を決定する、請求項７記載の装置。 - 【請求項１１】アナログ−ディジタルコンバータが、お
よそ65,536カウントのディジタルカウント範囲を有し、
バッファ内の選ばれた数のディジタル値がおよそ25の値
であり、且つ第一の処理手段が、決定された差が４ディ
ジタルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると
判定する、請求項10記載の装置。 - 【請求項１２】アナログ−ディジタルコンバータが、お
よそ65,536カウントのディジタルカウント範囲を有し、
特定手段が、１秒のおよそ３分の１の期間中にディジタ
ル値が＋／−２ディジタルカウントを上回って変化しな
いことを決定する、請求項７記載の装置。 - 【請求項１３】（ｊ）流路を通過する吸入の呼吸流を監
視し、吸入の開始および終了を決定する段階； （ｋ）感知された吸入の呼吸流の流量を測定する段階； （ｌ）吸入の呼吸流の流容を、測定された流量の関数と
して決定する段階； （ｍ）流量の最小閾値および流量の最大閾値を与え、流
容の最小閾値および流容の最大閾値を与える段階； （ｎ）測定された流量を、選ばれた最小流量閾値、およ
び選ばれた最大流量閾値と比較し、該流量が最小流量閾
値と最大流量閾値との間にあるか否かを判定する段階；
ならびに （ｏ）最小流量閾値と最大流量閾値との間にある測定さ
れた流量に応じて、 （ｉ）決定された流容を、最小流容閾値および最大流容
閾値と比較し、 （ii）決定された流容が最小流容閾値と最大流容閾値と
の間にあるか否かを判定し、 （iii）決定された流容が最小流容閾値と最大流容閾値
との間にある場合に、制御された量の医薬を放出し、且
つ （iv）決定された流容が最小流容閾値と最大流容閾値と
の間にない場合に、吸入が終了しているならば、失敗し
た呼吸事象を表明し、吸入が終了していないならば、段
階（ｍ）に復帰する段階 を更に含む請求項１記載の方法。 - 【請求項１４】段階（ｎ）が、吸入が終了していて、測
定された流量が最小流容閾値を越えなかったならば、失
敗した呼吸事象を表明する段階を更に含む請求項13記載
の方法。 - 【請求項１５】段階（ｋ）が、 圧力変換器を用いて、流路内の流れの圧力を感知する段
階； 流れが呼吸に相当するかを決定する段階； 呼吸の流れについて感知された圧力を対応する電圧の信
号に変換する段階；および 感知された圧力についての流量を、変換された電圧、対
応する既知の電圧信号を有する、複数の離散する既知流
量の予め決定された較正配列、および区分的線形内挿の
関数として決定する段階 を更に含む、請求項13記載の方法。 - 【請求項１６】電圧を変換する段階が、アナログ−ディ
ジタルコンバータを用いて電圧をディジタル値に変換す
る段階、圧力変換器のドリフトオフセットを測定する段
階、および測定されたドリフトオフセットを用いて、デ
ィジタル値を調整して、補正されたディジタル値を生成
する段階、ならびに補正されたディジタル値を変換され
た電圧として提供する段階を更に含む、請求項15記載の
方法。 - 【請求項１７】段階（ｍ）が、毎分およそ40リットルの
最小流量閾値および毎分およそ80リットルの最大流量閾
値を提供する段階を更に含む、請求項13記載の方法。 - 【請求項１８】段階（ｍ）が、およそ1.0リットルの最
小流容閾値およびおよそ1.25リットルの最大流容閾値を
提供する段階を更に含む、請求項13記載の方法。 - 【請求項１９】段階（ｋ）が、感知された呼吸の吸入の
際にピーク流量を測定する段階を更に含み、段階（ｌ）
が、感知された吸入の際に全吸入量を測定する段階を更
に含み、且つ （ｐ）次の感知された呼吸の吸入についての段階（ｎ）
および（ｏ）（ｉ）で用いるために、表明された失敗し
た呼吸事象に応じて、最小流量閾値および最小流容閾値
を、それぞれ、測定されたピーク流量および決定された
全流容の関数として調整する段階をさらに含む、請求項
13記載の方法。 - 【請求項２０】それぞれの関数が、決定されたピーク流
量に第一の分数を乗じて、調整された最小流容を与え、
決定された全流容に第二の分数を乗じて、調整された最
小流容を与えることを更に含む、請求項19記載の方法。 - 【請求項２１】第一の分数が75％であり、第二の分数が
75％である請求項20記載の方法。 - 【請求項２２】最小流量閾値を調整する段階が、 調整された流量閾値を、虚偽の最小流量閾値に対応する
第一の流量の値と比較する段階； 調整された流量が第一の流量の値を下回るならば、調整
された流量閾値を最小流量閾値として与え、調整された
流量閾値が第一の流量の値を上回るならば、第一の流量
の値を最小流量閾値として与える段階； 調整された流容閾値と虚像の最小流容閾値に対応する第
一の流量と比較する段階；および 調整された流容閾値が第一の流容の値を下回るならば、
調整された流容閾値を最小流容閾値として与え、調整さ
れた流容閾値が第一の流容の閾値を上回るならば、第一
の流容の値を最小流容閾値として与える段階 を更に含む請求項20記載の方法。 - 【請求項２３】（ｑ）次の感知された呼吸の吸入につい
ての段階（ｎ）および（ｏ）で用いるために、表明され
た失敗した呼吸事象に応じて、最大流量閾値および最小
流容閾値を、それぞれ、測定されたピーク流量および決
定された全流容の関数として調整する段階を含む、請求
項19記載の方法。 - 【請求項２４】それぞれの関数が、決定されたピーク流
量に第一の定数を乗じて、調整された最大流量を与え、
決定された全流容に第二の定数を乗じて、調整された最
大流容を与えることを更に含む、請求項23記載の方法。 - 【請求項２５】放出された医薬の制御された量の数の記
録を維持する段階を更に含む、請求項13記載の方法。 - 【請求項２６】缶内に残留する医薬の制御された量の数
の記録を維持する段階を更に含む、請求項13記載の方
法。 - 【請求項２７】（ｊ）管を通過する吸入の呼吸流を監視
する段階； （ｋ）感知された吸入の流量を測定する段階； （ｌ）感知された吸入の体積を、測定された流量の関数
として決定する段階； （ｍ）流量の最小閾値、流量の最大閾値、流容の最小閾
値および流容の最大閾値を提供する段階； （ｎ）測定された流量を、最小および最大流量閾値と比
較する段階； （ｏ）決定された流容を、最大および最小流容閾値と比
較する段階；および （ｐ）測定された流量が最小流量閾値と最大流量閾値と
の間にあり、同時に、決定された流容が最小流容閾値と
最大流容閾値との間にあるときに、制御された量のエア
ロゾルを放出する信号を与える段階を更に含む、請求項
１記載の方法。 - 【請求項２８】段階（ｏ）の実施に先立って、段階
（ｎ）を実施し、更に、測定された流量が最小流量閾値
を上回るか否かを決定し、測定された流量が吸入の際に
最小流量閾値を上回らないならば、段階（ｐ）を実施し
ない段階を更に含む、請求項27記載の方法。 - 【請求項２９】段階（ｏ）の実施に先立って、段階
（ｎ）を実施し、更に、測定された流量が最小流量閾値
と最大流量閾値との間にあるか否かを判定する段階、な
らびに最小流量閾値と最大流量閾値との間にある測定さ
れた流量に応じて段階（ｏ）を実施する段階を含み、段
階（ｐ）が、感知された吸入が終了しているか否かを判
定する段階、ならびに感知された吸入が終了していない
ならば、段階（ｎ）に復帰してトリガ信号を与えず、ま
た感知された吸入が終了しているならば、失敗した呼吸
を表明してトリガ信号を与えない段階を更に含む、請求
項28記載の方法。 - 【請求項３０】段階（ｏ）の実施に先立って、段階
（ｎ）を実施し、更に、測定された流量が最小流量閾値
と最大流量閾値との間にあるか否かを判定する段階、な
らびに最小流量閾値と最大流量閾値との間にある測定さ
れた流量に応じて段階（ｏ）を実施する段階を含み、段
階（ｐ）が、感知された吸入が終了しているか否かを決
定する段階、ならびに感知された吸入が終了していない
ならば、段階（ｎ）に復帰してトリガ信号を与えず、ま
た感知された吸入が終了しているならば、失敗した呼吸
を表明してトリガ信号を与えない段階を更に含む、請求
項28記載の方法。 - 【請求項３１】流路を通じてのいずれかの方向の流れの
感知された圧力に対応するアナログ出力信号を有する変
換器のドリフトオフセットを補正する方法であって、 （ａ）定義された範囲のディジタルカウントを有するア
ナログ−ディジタルコンバータを提供し、いずれかの方
向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲の基底ディ
ジタルカウントの値を規定すること； （ｂ）該変換器の出力信号を、一定のサンプリング率で
ディジタル値に変換すること； （ｃ）変換された変換器の電圧信号が、第一の時間にわ
たって、選ばれた数のディジタルカウントを上回って変
動しないときに、流路を通じてのゼロ流状態を特定する
こと； （ｄ）特定されたゼロ流状態の際に、特定された基底デ
ィジタルカウント値と、該アナログ−ディジタルコンバ
ータのディジタルカウント出力との差に基づいて、カウ
ントオフセット値を決定すること； （ｅ）特定されたゼロ流状態に従うアナログ−ディジタ
ルコンバータの出力を、前記決定されたオフセット値を
用いて調整すること； （ｆ）適時内の最後に得られた、選ばれた数のディジタ
ル値を含むバッファを維持すること； （ｇ）該バッファに、採取された電圧信号から変換され
た各々のディジタル値を加算し、該バッファから、加算
された新たな値の各々に対する最古のディジタル値を減
算すること； （ｈ）該バッファ内の最大値と最小値との差を決定する
こと；および （ｉ）決定された差が、第二の選ばれた数のディジタル
カウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判定す
ること を含む方法。 - 【請求項３２】第二の選ばれた数のディジタルカウント
がおよそ４である、請求項31記載の方法。 - 【請求項３３】段階（ａ）が、およそ65,536カウントの
ディジタルカウント範囲を有するアナログディジタルコ
ンバータを提供することをさらに含み、且つ段階（ｃ）
が、バッファ内のディジタル値の数をおよそ25の値であ
るように選択すること、および決定された差が４ディジ
タルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判
定することを更に含む、請求項31記載の方法。 - 【請求項３４】段階（ｄ）が、バッファ内の選ばれた数
のディジタル値の平均値を決定すること、およびオフセ
ット値を、特定された基底ディジタルカウントと決定さ
れた平均値との差として決定することを更に含む、請求
項31記載の方法。 - 【請求項３５】段階（ａ）が、およそ65,536カウントの
ディジタルカウント範囲を有するアナログディジタルコ
ンバータを提供することをさらに含み、且つ段階（ｃ）
が、バッファ内のディジタル値の数をおよそ25の値であ
るように選択すること、および決定された差が４ディジ
タルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判
定することを更に含む、請求項34記載の方法。 - 【請求項３６】段階（ａ）が、およそ65,536カウントの
ディジタルカウント範囲を有するアナログディジタルコ
ンバータを提供することをさらに含み、且つ段階（ｃ）
が、１秒のおよそ３分の１の期間中にディジタル値が＋
／−２ディジタルカウントを上回って変化しないことを
決定することをさらに含む、請求項31記載の方法。 - 【請求項３７】調整されたディジタル値から流量を誘導
することを更に含む請求項31記載の方法。 - 【請求項３８】流路を通じてのいずれかの方向の流れの
感知された圧力に対応するアナログ出力信号を有する変
換器のドリフトオフセットを補正する装置であって、 定義された範囲のディジタルカウント、およびいずれか
の方向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲のディ
ジタル数値を有するアナログ−デジタルコンバータ； 該アナログ−ディジタルコンバータを制御して、変換器
の出力信号を、一定のサンプリングレートでディジタル
値に変換する手段； 該ディジタル値が、第一の時間にわたって、選ばれた数
のディジタルカウントを上回って変動しないときに、流
路を通じてのゼロ流状態を特定する手段； ゼロ流状態の際に、特定された基底ディジタルカウント
値と該アナログ−ディジタルコンバータのディジタル値
出力との差に基づいて、オフセット値を決定する第一の
決定手段； 決定されたオフセットを用いて、アナログ−ディジタル
コンバータの出力を調整する手段； 選ばれた時間間隔にわたって採取された変換器出力のサ
ンプルに対応する選ばれた数のディジタル値を記憶する
バッファ； 新たに得られたディジタル値をバッファに加算し、得ら
れた最古のディジタル値をバッファから減算する手段；
および 選ばれた数のディジタルカウントを上回って変化しない
バッファに記憶されたディジタル値に応じて、流路を通
じてのゼロ流状態を特定するようにバッファの内容を処
理する第一の処理手段 を含む装置。 - 【請求項３９】第一の処理手段が、バッファ内の最大値
と最小値との差が、選ばれた数のディジタルカウントを
下回る場合にゼロ流状態が存在すると判定する第二の決
定手段を更に含む、請求項38記載の装置。 - 【請求項４０】アナログ−ディジタルコンバータがおよ
そ65,536カウントのディジタルカウント範囲を有し、バ
ッファ内の選ばれた数のディジタル値がおよそ25であ
り、且つ第二の決定手段が、決定された差が４ディジタ
ルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判定
する、請求項39記載の装置。 - 【請求項４１】第一の決定手段が、バッファ内の選ばれ
た数のディジタル値の平均値を決定するようにバッファ
の内容を処理する第二の手段をさらに含み、特定された
基底ディジタルカウントと決定された平均値との差とし
てオフセット値を決定する、請求項38記載の装置。 - 【請求項４２】流路を通じてのいずれかの方向の流れの
感知された圧力に対応するアナログ出力信号を有する変
換器のドリフトオフセットを補正する手持ちの自給式装
置であって、下記の手段を含む装置： （ａ）定義された範囲のディジタルカウントを有し、い
ずれかの方向の基底ゼロ流に対応する該ディジタル範囲
の基底ディジタルカウント値を特定するアナログ−デジ
タルコンバータを提供する手段； （ｂ）変換器の出力信号を、一定のサンプリングレート
でディジタル値に変換する手段； （ｃ）該変換された変換器電圧信号が、第一の時間にわ
たって、選ばれた数のディジタルカウントを上回って変
動しない場合に、流路を通じてのゼロ流状態を特定する
手段； （ｄ）特定されたゼロ流状態の際に、特定された基底デ
ィジタルカウント値と該アナログ−ディジタルコンバー
タのディジタルカウント出力との差に基づいて、カウン
トオフセット値を決定する手段； （ｅ）決定されたオフセット値により、特定されたゼロ
流状態に従ってアナログ−ディジタルコンバータの出力
を調整する手段。 （ｆ）時間的に最後に得られた選ばれた数のディジタル
値を含むバッファを維持する手段； （ｇ）サンプリングされた電圧信号から変換された各デ
ィジタル値をバッファに加算し、新しい値が加算される
たびに最古のディジタル値をバッファから減算する手
段； （ｈ）バッファ内の最大値と最小値との差を決定する手
段； （ｉ）決定された差が、選ばれた第二の数のディジタル
カウントを下回る場合にゼロ流状態が存在すると判定す
る手段。 - 【請求項４３】手段（ａ）が、およそ65,536カウントの
ディジタルカウント範囲を有するアナログ−ディジタル
コンバータを提供し、且つ手段（ｃ）が、バッファ内の
およそ25個のディジタル値を選び、決定された差が４デ
ィジタルカウントを下回る場合にゼロ流状態が存在する
と判定する、請求項42記載の装置。
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