BR112016023889B1 - Sistema de transdução de ultrassom para ultrassom de focagem linear - Google Patents

Sistema de transdução de ultrassom para ultrassom de focagem linear Download PDF

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Abstract

TERAPIA DE ULTRASSOM COM TRANSDUTOR DE BANDA. As modalidades de um tratamento cosmético dermatológico e/ou um sistema e um processo de obtenção de imagens podem incluir o uso de transdutor para criar uma zona de tratamento térmico linear em uma profundidade focal para formar uma área de tratamento em formato de bandas. O sistema pode incluir um ou mais transdutores de ultrassom, um elemento de transdução cilíndrico, um elemento de obtenção de imagens, um bastão manual, um módulo removível do transdutor, um módulo de controle e/ou uma interface gráfica do usuário. Em algumas modalidades, um transdutor revestido pode ser utilizado para fornecer um tratamento mais consistente nos procedimentos cosméticos, incluindo lifting de sobrancelha, redução de gordura, redução de suor e tratamento do decote. O enrijecimento da pele, o lifting e a melhora de rugas e estrias são fornecidos. O tratamento pode incluir aquecimento de tecido ao longo de uma duração para desativar uma porcentagem de células na região de tratamento.

Description

REFERÊNCIA REMISSIVA A PEDIDOS CORRELATOS
[0001] Este Pedido de Patente reivindica o benefício de prioridade do Pedido de Patente U.S. Provisório No. 61/981.660 depositado em 18 de abril de 2014, que é incorporado em sua totalidade como referência aqui.
Campo
[0002] Várias modalidades da presente invenção se referem de forma geral a tratamentos à base de energia não invasivos, semi-invasivos e/ou invasivos para atingir efeitos cosméticos e/ou medicinais. Por exemplo, algumas modalidades se referem de forma geral a dispositivos, sistemas e métodos com zonas focalizadas de tratamento com ultrassom lineares, curvadas e/ou tridimensionais para a realização de vários procedimentos de tratamento de forma segura e eficaz. Várias modalidades de um sistema de tratamento podem aprimorar os resultados cosméticos e os resultados para os pacientes através de tempo de tratamento reduzido e/ou energia de tratamento reduzida, que pode(m) aumentar o conforto e os resultados cosméticos. Em várias modalidades, transdutores de ultrassom possuem zonas focalizadas de tratamento na forma de uma ou mais linhas, correias, bandas e/ou planos.
Descrição da Técnica Relacionada
[0003] Muitos procedimentos cosméticos envolvem procedimentos invasivos que podem requerer cirurgia invasiva, que podem estabelecer mais requerimentos sobre a compatibilidade biológica e a esterilidade. Os pacientes não somente têm que suportar semanas de tempo de recuperação, mas também é frequentemente necessário que sofram procedimentos anestésicos de risco para tratamentos estéticos. Os procedimentos cosméticos tradicionais que envolvem a perfuração ou o corte da superfície da pele para acessar o tecido alvo sob a pele tendem a envolver maiores requerimentos sobre a compatibilidade biológica e a esterilidade. Certos tratamentos à base de energia tradicionais, tais como tratamentos com radiofrequência (RF) e com laser têm que aquecer ou tratar o tecido desde a superfície da pele afetando todo o tecido intermediário entre a superfície da pele e um tecido alvo em uma profundidade sob a pele.
SUMÁRIO
[0004] Embora os tratamentos à base de energia tenham sido divulgados para finalidades cosméticas e medicinais, nenhum procedimento é conhecido pelo Requerente sem ser o trabalho do próprio Requerente, que consegue um efeito estético de aquecimento e/ou de tratamento do tecido utilizando ultrassom direcionado e preciso para produzir resultados cosméticos visíveis e eficientes através de uma via térmica utilizando técnicas de zona focalizadas para tratamento com formato de bandas para expandir a área e o volume do tecido tratado em uma área alvo específica. O tratamento pode incluir aquecimento, coagulação e/ou ablação (incluindo, por exemplo, hipertermia, dosimetria térmica, apoptose e lise). Em várias modalidades, o tratamento com bandas fornece aquecimento térmico e tratamento do tecido aprimorados comparados com as técnicas gerais de diatermia ou de aquecimento global. Em várias modalidades, o tratamento com bandas fornece a capacidade de aquecimento e/ou de tratamento do tecido em faixas de profundidade específicas sem afetar os tecidos proximais. Em geral, as técnicas de diatermia e de aquecimento geral envolvem geralmente o aquecimento de uma superfície da pele e a condução de calor ao longo da superfície da pele e todo o tecido subjacente para atingir um tecido em uma profundidade alvo abaixo da superfície da pele. Em várias modalidades, o tratamento com bandas fornece aquecimento e tratamento direcionados em uma faixa de profundidade prescrita específica abaixo da superfície da pele sem o aquecimento da superfície da pele e/ou do tecido intermediário entre a superfície da pele e o tecido alvo. Este tratamento equilibrado com bandas reduz os danos e a dor associada na superfície da pele e trata o tecido somente na profundidade do tecido direcionado prescrito. Assim, as modalidades da presente invenção podem ser utilizadas para tratar o tecido em uma faixa específica de profundidades abaixo da superfície da pele sem o aquecimento da superfície da pele. Em algumas modalidades, o tratamento com bandas também pode ser utilizado para preparar o tecido nas profundidades alvos para um segundo tratamento com ultrassom através do pré-aquecimento do tecido alvo até uma temperatura elevada de forma que o tratamento secundário seja realizado com tempo e/ou energia reduzida e maior conforto.
[0005] De acordo com várias modalidades, um sistema e/ou um método de tratamento cosmético com ultrassom pode produzir de forma não invasiva zonas de tratamento cosméticos isoladas ou múltiplas e/ou pontos de tratamento térmico, linhas, bandas, correias, planos, áreas, volumes e/ou formatos, em que o ultrassom é focalizado em uma ou mais localizações em uma região de tratamento no tecido em uma ou mais profundidades sob a superfície da pele. Alguns sistemas e métodos fornecem tratamento cosmético em localizações diferentes no tecido, com áreas de tratamento em várias profundidades, alturas, amplitudes e/ou posições. Em uma modalidade, um método e um sistema compreendem um sistema transdutor configurado para o fornecimento de tratamento com ultrassom a mais de uma região de interesse, tal como entre pelo menos duas posições de tratamento e/ou regiões de interesse. Em uma modalidade, um método e um sistema compreendem um sistema transdutor configurado para o fornecimento de tratamento com ultrassom a mais de uma região de interesse, tal como entre pelo menos duas linhas em várias localizações (por exemplo, em uma profundidade, uma altura, uma amplitude, uma orientação fixa ou variável etc.) em uma região de interesse no tecido. Em várias modalidades, as linhas podem ser retas, curvadas, contínuas e/ou não contínuas. Em algumas modalidades, o feixe de energia é dividido para se concentrar em duas, três, quatro ou mais zonas focais (por exemplo, várias linhas focais, linhas multifocais) para as zonas de tratamento cosmético e/ou para a obtenção de imagem em uma região de interesse no tecido. A posição das zonas focais pode ser fixada axialmente, lateralmente ou de outra maneira dentro do tecido. Algumas modalidades podem ser configuradas para controle espacial, tal como através da localização de uma linha focal, alterando a distância ou o ângulo entre um transdutor e um mecanismo de movimento opcional e/ou alterando os ângulos de energia focalizada ou não focalizada para a região de interesse e/ou configuradas para controle temporal, tal como através do controle das alterações na frequência, amplitude do drive e sincronia do transdutor. Em algumas modalidades a posição de várias zonas de tratamento pode ser habilitada através de polarização, polarização de fase, polarização bifásica e/ou polarização multifásica. Como um resultado, alterações na localização da região de tratamento, no número, no formato, no tamanho e/ou no volume das zonas de tratamento, zonas de aquecimento e/ou lesões em uma região de interesse, bem como nas condições térmicas, podem ser controladas de forma dinâmica ao longo do tempo. Detalhes adicionais em relação à polarização e à modulação são divulgados no Pedido de Patente U.S. No. 14/193.234 depositado em 28 de fevereiro de 2014 e publicado com a Publicação U.S. No. 2014-0257145, que é incorporada aqui em sua totalidade como referência.
[0006] Em uma modalidade, um sistema de obtenção de imagens e de tratamento estético inclui uma sonda manual com uma câmara que contém um transdutor de ultrassom configurado para a aplicação da terapia com ultrassom no tecido em uma zona focal. Em uma modalidade, a zona focal é uma linha. Em uma modalidade, a zona focal é uma região ou plano bidimensional. Em uma modalidade, a zona focal é um volume. Em várias modalidades, a zona focal trata uma área de tratamento que é linear, curvada, retangular e/ou planar. Em várias modalidades, o tamanho da área de tratamento depende do tamanho do transdutor. O tratamento pode ser realizado em linhas e/ou planos. Em várias modalidades, a amplitude da zona focal de tratamento é de 5 - 50 mm, 5 - 30 mm, 5 - 25 mm, 10 - 25 mm, 10 mm - 15 mm, 15 mm - 20 mm, 10 mm, 15 mm, 20 mm, 25 mm ou qualquer faixa incluída aqui (incluindo, mas sem limitação 12 mm - 22 mm). Em várias modalidades, uma zona focal pode ser movida para arrastar um volume entre uma primeira posição e uma segunda posição. Em várias modalidades, uma ou mais localizações de zonas focais são posicionadas em uma sequência substancialmente linear dentro de uma zona de tratamento cosmético. Em várias modalidades, uma ou mais localizações de zonas focais são posicionadas com um, dois ou mais mecanismos de movimentação para produzir qualquer formato para uma área de tratamento dentro de uma zona de tratamento cosmético. Em uma modalidade, um primeiro conjunto de localizações é posicionado dentro de uma primeira zona de tratamento cosmético e um segundo conjunto de localizações é posicionado dentro de uma segunda zona de tratamento cosmético, a primeira zona sendo diferente da segunda zona. Em uma modalidade, a primeira zona de tratamento cosmético inclui uma sequência substancialmente linear do primeiro conjunto de localizações e a segunda zona de tratamento cosmético inclui uma sequência substancialmente linear do segundo conjunto de localizações. Em algumas modalidades não limitantes os transdutores podem ser configurados para uma zona de tratamento em uma profundidade do tecido abaixo de uma superfície da pele de 1,5 mm, 3 mm, 4,5 mm, 6 mm, menor que 3 mm, entre 1,5 mm e 3 mm, entre 1,5 mm e 4,5 mm, maior que 4,5 mm, maior que 6 mm e qualquer lugar nas faixas de 0,1 mm - 3 mm, 0,1 mm - 4,5 mm, 3 mm - 7 mm, 3 mm - 9 mm, 0,1 mm - 25 mm, 0,1 mm - 100 mm e quaisquer profundidades incluídas aqui (incluindo, por exemplo, 4,5 mm - 6 mm, 1 mm - 20 mm, 1 mm - 15 mm, 1 mm - 10 mm, 5 mm - 25 mm e quaisquer profundidades incluídas aqui). Em uma modalidade, as zonas de tratamento cosmético são contínuas. Em uma modalidade, as zonas de tratamento cosmético não possuem espaçamento. Em uma modalidade, uma sequência de zonas de tratamento cosmético individuais com um espaçamento de tratamento em uma faixa desde aproximadamente 0,05 mm até aproximadamente 25 mm (por exemplo, 0,05 - 0,1 mm, 0,05 - 1 mm, 0,2 - 0,5 mm, 0,5 - 2 mm, 1 - 10 mm, 0,5 - 3 mm, 5 - 12 mm). Em várias modalidades, o espaçamento de tratamento possui um afastamento constante, um afastamento variável, um afastamento sobreposto e/ou um afastamento não sobreposto.
[0007] Em uma modalidade, o transdutor ultrassônico é configurado para fornecer intensidade terapêutica sobre a superfície do transdutor em uma faixa entre aproximadamente 1 W/cm2 até 100 W/cm2 (por exemplo, 1 - 50, 10 - 90, 25 - 75, 10 - 40, 50 - 80 W/cm2 e quaisquer faixas e valores incluídos aqui). Em uma modalidade, o transdutor ultrassônico é configurado para fornecer uma energia acústica da terapia ultrassônica em uma faixa entre aproximadamente 1W até aproximadamente 100W e uma frequência de aproximadamente 1 MHz até aproximadamente 10 MHz para aquecer termicamente o tecido. Em várias modalidades, o módulo do transdutor é configurado para fornecer uma energia acústica da terapia ultrassônica em uma faixa entre aproximadamente 1W até aproximadamente 100W (por exemplo, 5 - 40 W, 10 - 50 W, 25 - 35 W, 35 - 60 W, 35 W, 40 W, 50 W, 60 W) e uma frequência de aproximadamente 1 MHz até aproximadamente 10 MHz para aquecer termicamente o tecido. Em uma modalidade, a energia acústica pode ser desde uma faixa de 1 W até aproximadamente 100 W em uma faixa de frequência desde aproximadamente 1 MHz até aproximadamente 12 MHz (por exemplo, 3,5 MHz, 4 MHz, 4,5 MHz, 7 MHz, 10 MHz, 3 - 5 MHz) ou desde aproximadamente 10 W até aproximadamente 50 W em uma faixa de frequência desde cerca de 3 MHz até aproximadamente 8 MHz. Em uma modalidade, a energia acústica e as frequências são de aproximadamente 40 W em cerca de 4,3 MHz e aproximadamente 30 W em cerca de 7,5 MHz. Em várias modalidades, o módulo do transdutor é configurado para fornecer energia sem afastamento ou um afastamento de 0,1 - 2 mm (por exemplo, 0,4, 0,5, 0,6, 0,7, 0,8, 0,9, 1,0, 1,1, 1,2, 1,5 mm). Em várias modalidades, o afastamento é constante ou variável. Em várias modalidades, o módulo do transdutor é configurado para fornecer energia com um tempo ativo de 10 - 500 ms (por exemplo, 30 - 100, 90 -200, 30, 32, 35, 40, 50, 60, 64, 75, 90, 100, 112, 200, 300, 400 ms e qualquer faixa incluída aqui). Em várias modalidades, o módulo do transdutor é configurado para fornecer energia com um tempo inativo de 1- 200 ms (por exemplo, 4, 10, 22, 45, 60, 90, 100, 150 ms e qualquer faixa incluída aqui). Em uma modalidade, uma energia acústica produzida por esta potência acústica pode estar entre aproximadamente 0,01 joule (“J”) até aproximadamente 10 J ou aproximadamente 2 J até aproximadamente 5 J. Em uma modalidade, a energia acústica fica em uma faixa menor que aproximadamente 3 J. Em várias modalidades, uma energia acústica produzida por esta potência acústica em uma única passagem de dose pode ficar entre aproximadamente 1 - 500 J (por exemplo, 20 - 310, 70, 100, 120, 140, 150, 160, 200, 250, 300, 350, 400, 450 J e qualquer faixa incluída aqui). Em várias modalidades, um tratamento pode envolver 1, 2, 3, 4, 5, 10 ou mais passagens de doses.
[0008] Em várias modalidades divulgadas aqui, o ultrassom não invasivo é utilizado para atingir um ou mais dos efeitos a seguir: aquecimento do tecido, pré-aquecimento do tecido, um lifting facial, um lifting da sobrancelha, um lifting do queixo, um tratamento nos olhos, uma redução de rugas, uma redução de cicatriz, um tratamento para queimadura, uma remoção de tatuagem, uma remoção de veia, uma redução de veia, um tratamento em uma glândula sudorípara, um tratamento de hiperhidrose, uma redução de gordura ou tecido adiposo e/ou celulite, uma remoção de mancha causada pelo sol, um tratamento de acne, uma redução de espinhas. O tratamento do decote é fornecido em várias modalidades. Em outra modalidade o sistema, o dispositivo e/ou o método pode ser aplicado na área genital (por exemplo, rejuvenescimento vaginal e/ou estreitamento vaginal, tal como para o enrijecimento do tecido conjuntivo da vagina). Em várias das modalidades descritas aqui, o procedimento é totalmente cosmético e não é uma medida medicinal. Por exemplo, em uma modalidade, os métodos descritos aqui não precisam ser realizados por um médico, mas em um spa ou em outro instituto de estética. Em algumas modalidades, um sistema pode ser utilizado para o tratamento cosmético não invasivo da pele.
[0009] Em uma modalidade, um método de redução da variância no ganho focal de um transdutor de ultrassom cilíndrico inclui o fornecimento de um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma superfície convexa e uma superfície côncava, em que uma das superfícies (por exemplo, a superfície côncava) compreende um grande número de eletrodos (ou, por exemplo, condutor elétrico ou material elétrico) e subsequentemente a aplicação de uma corrente ao eletrodo, direcionando dessa maneira a energia de ultrassom em uma zona focal linear em uma profundidade focal. A energia de ultrassom produz uma variância reduzida no ganho focal na zona focal linear. A superfície côncava pode ser laminada com prata. A superfície convexa pode incluir uma região não revestida e um grande número de regiões revestidas. O grande número de regiões revestidas pode incluir prata passada no fogo para formar o grande número de eletrodos. As características sobre a superfície convexa podem ao invés disso estar sobre a superfície côncava.
[00010] Em uma modalidade, a redução de ruido de borda facilita o tratamento eficiente e constante do tecido, em que o elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona de tratamento térmico do tecido linear em uma profundidade focal.
[00011] Em uma modalidade, a redução de ruido de borda facilita o aquecimento eficiente e constante de um material, em que o material é qualquer um do grupo que consiste de um composto, um adesivo e um alimento.
[00012] Em uma modalidade, um sistema de transdução com ultrassom para a redução de ruido de borda em uma linha focal inclui um elemento de transdução cilíndrico e uma fonte de energia configurada para controlar o elemento de transdução cilíndrico. O elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar energia ultrassônica em uma zona focal linear em uma profundidade focal. O elemento de transdução cilíndrico inclui uma superfície convexa e uma superfície côncava. A superfície côncava é laminada com um condutor elétrico, tal como prata. A superfície convexa inclui uma região não revestida e uma ou mais regiões revestidas, em que a uma ou mais regiões revestidas incluem prata para formar um eletrodo. A fonte de energia fica em comunicação elétrica com o eletrodo. As regiões revestidas são configuradas para reduzir a variância no ganho focal na zona focal linear na profundidade focal.
[00013] Em uma modalidade, um sistema de transdução com ultrassom para a redução de ruido de borda em uma linha focal inclui um elemento de transdução cilíndrico e uma fonte de energia configurada para controlar o elemento de transdução cilíndrico. O elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar energia ultrassônica em uma zona focal linear em uma profundidade focal. O elemento de transdução cilíndrico inclui uma superfície convexa e uma superfície côncava. A superfície convexa é laminada com prata. A superfície côncava inclui uma região não revestida e uma ou mais regiões revestidas, em que a uma ou mais regiões revestidas incluem prata para formar um eletrodo. A fonte de energia fica em comunicação elétrica com o eletrodo. As regiões revestidas são configuradas para reduzir a variância no ganho focal na zona focal linear na profundidade focal.
[00014] Em uma modalidade, um transdutor revestido para a redução da variância no ganho focal em uma zona focal inclui um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma superfície convexa e uma superfície côncava. A superfície côncava é laminada com prata. A superfície convexa inclui uma região não revestida e um grande número de regiões revestidas. O grande número de regiões revestidas inclui prata para formar um grande número de eletrodos. O elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona focal linear em uma profundidade focal. As regiões revestidas são configuradas para reduzir a variância no ganho focal na zona focal linear.
[00015] Em uma modalidade, um transdutor revestido para a redução da variância no ganho focal em uma zona focal inclui um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma superfície convexa e uma superfície côncava. Em uma modalidade a superfície convexa é laminada. Em uma modalidade a superfície côncava é laminada. Em uma modalidade a superfície côncava inclui uma região não revestida e um grande número de regiões revestidas. Em uma modalidade a superfície convexa inclui uma região não revestida e um grande número de regiões revestidas. O grande número de regiões revestidas inclui um condutor para formar um grande número de eletrodos. O elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona focal linear em uma profundidade focal. As regiões revestidas são configuradas para reduzir a variância no ganho focal na zona focal linear.
[00016] Em uma modalidade, um sistema de tratamento estético inclui um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma superfície convexa e uma superfície côncava. Em uma modalidade a superfície côncava é laminada com prata para formar um eletrodo. Em uma modalidade a superfície convexa é laminada com prata para formar um eletrodo. Em uma modalidade a superfície convexa inclui uma região não revestida e uma ou mais regiões revestidas, em que a uma ou mais regiões revestidas incluem prata para formar um eletrodo. Em uma modalidade a superfície côncava inclui uma região não revestida e uma ou mais regiões revestidas, em que a uma ou mais regiões revestidas incluem prata para formar um eletrodo. O elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona de tratamento térmico do tecido linear em uma profundidade focal. As regiões revestidas são configuradas para reduzir a variância no ganho focal na zona de tratamento térmico. O elemento de transdução cilíndrico é abrigado dentro de uma sonda manual ultrassônica. Em uma modalidade, a sonda ultrassônica inclui uma câmara, o elemento de transdução cilíndrico e um mecanismo de movimento. O transdutor de ultrassom pode ser movimentado dentro da câmara. O mecanismo de movimentação está ligado ao transdutor de ultrassom e configurado para mover o transdutor de ultrassom ao longo de um trajeto linear dentro da câmara.
[00017] Em uma modalidade, um sistema de obtenção de imagens e de tratamento estético inclui uma sonda ultrassônica que inclui uma câmara, um transdutor revestido de ultrassom e um mecanismo de movimento. O transdutor de ultrassom pode ser movimentado dentro da câmara, o transdutor de ultrassom incluindo um elemento de transdução cilíndrico e um elemento de obtenção de imagens. O elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona de tratamento térmico do tecido linear em uma profundidade focal. O elemento de transdução cilíndrico possui uma abertura configurada para a colocação do elemento de obtenção de imagens. O elemento de transdução cilíndrico inclui uma superfície convexa e uma superfície côncava. Em uma modalidade, a superfície côncava inteira é laminada com prata. Em uma modalidade, a superfície convexa inteira é laminada com prata. Em uma modalidade, a superfície convexa inclui uma parte não revestida e uma ou mais regiões revestidas. Em uma modalidade, a superfície côncava inclui uma parte não revestida e uma ou mais regiões revestidas. A região revestida inclui prata para formar um eletrodo. As regiões revestidas são configuradas para reduzir a variância no ganho focal na zona de tratamento térmico. O mecanismo de movimentação está ligado ao transdutor de ultrassom e configurado para mover o transdutor de ultrassom ao longo de um trajeto linear dentro da câmara.
[00018] Como é fornecido aqui, uma das superfícies do elemento de transdução (a superfície convexa ou côncava) está completamente revestida (ou pelo menos 90% revestida) com um material condutor elétrico (incluindo, mas sem limitação, prata ou outro metal ou liga) e a outra superfície (a superfície convexa ou côncava) possui regiões (ou um padrão ou com remendo) de partes revestidas ou não revestidas que são revestidas com um material condutor elétrico (incluindo, mas sem limitação, prata ou outro metal ou liga). Isto, em várias modalidades, pode ser vantajoso porque facilita o aquecimento uniforme (por exemplo, reduzindo picos ou flutuações na temperatura). Em algumas modalidades, ambas as superfícies (superfícies convexas e côncavas) contêm regiões (ou um padrão ou com remendo) de partes revestidas ou não revestidas. Embora sejam descritas aqui superfícies convexas e côncavas, uma ou ambas destas superfícies podem ser planares em algumas modalidades. Adicionalmente, as superfícies convexas ou côncavas que são descritas aqui podem ser multifacetadas (por exemplo, com múltiplas convexidades e/ou concavidades) e incluem ainda superfícies com uma curvatura (por exemplo, um ou mais ângulos menores que 180 graus). Em várias modalidades, o padrão de regiões revestidas e não revestidas pode incluir uma, duas ou mais regiões revestidas e uma, duas ou mais regiões não revestidas, em que as regiões revestidas cobrem pelo menos 60%, 70%, 80% ou 90% das superfícies. Adicionalmente, a região não revestida pode ser considerada não revestida até a extensão que esta não possui um revestimento de condução elétrica - a região não revestida pode ter outros tipos de revestimentos de superfície em certas modalidades.
[00019] Em várias modalidades, um sistema de ultrassom inclui um transdutor com um elemento de transdução (por exemplo, um elemento de transdução plano, arredondado, circular, cilíndrico, anular, que possui anéis, côncavo, convexo, contornado ou com outro formato).
[00020] Em várias modalidades, um sistema de transdução com ultrassom, inclui um elemento de transdução (por exemplo, um elemento de transdução cilíndrico) e uma fonte de energia configurada para controlar o elemento de transdução, em que o elemento de transdução é configurado para aplicar energia ultrassônica em uma zona focal linear em uma profundidade focal, em que o elemento de transdução compreende uma primeira superfície e uma segunda superfície, em que a primeira superfície compreende um revestimento de condução elétrica, em que a segunda superfície compreende pelo menos uma região com revestimento de condução elétrica e pelo menos uma região não revestida que não é coberta com um revestimento de condução elétrica, em que pelo menos uma região revestida sobre a segunda superfície compreende um material condutor que forma um eletrodo quando a fonte de energia está em comunicação elétrica com pelo menos uma região revestida, em que pelo menos uma região revestida sobre a segunda superfície é configurada para reduzir ruido de borda na zona focal linear na profundidade focal.
[00021] Em várias modalidades, um sistema de transdução com ultrassom inclui um elemento de transdução cilíndrico e uma fonte de energia configurada para controlar o elemento de transdução cilíndrico, em que o elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar energia ultrassônica em uma zona focal linear em uma profundidade focal. Em algumas modalidades, o elemento de transdução cilíndrico compreende uma primeira superfície e uma segunda superfície, em que a primeira superfície compreende um revestimento, em que a segunda superfície compreende pelo menos uma região revestida e pelo menos uma região não revestida, em que pelo menos uma região revestida sobre a segunda superfície compreende um material condutor que forma um eletrodo quando a fonte de energia está em comunicação elétrica com pelo menos uma região revestida, em que pelo menos uma região revestida sobre a segunda superfície é configurada para reduzir ruido de borda na zona focal linear na profundidade focal.
[00022] Em uma modalidade, a região não revestida não compreende um material condutor. Em uma modalidade, o material condutor é um metal (por exemplo, prata, ouro, platina, mercúrio e/ou cobre ou uma liga). Em uma modalidade, a primeira superfície é uma superfície côncava e a segunda superfície é uma superfície convexa. Em uma modalidade, a primeira superfície é uma superfície convexa e a segunda superfície é uma superfície côncava. Em uma modalidade, o elemento de transdução cilíndrico é abrigado dentro de uma sonda manual ultrassônica, em que a sonda ultrassônica inclui uma câmara, o elemento de transdução cilíndrico e um mecanismo de movimento, em que o transdutor de ultrassom pode ser movimentado dentro da câmara, em que o mecanismo de movimentação está ligado ao transdutor de ultrassom e configurado para mover o transdutor de ultrassom ao longo de um trajeto linear dentro da câmara. Em uma modalidade, o mecanismo de movimentação move automaticamente o elemento de transdução cilíndrico para aquecer uma área de tratamento na profundidade focal até uma temperatura em uma faixa entre 40 - 65 graus Celsius (por exemplo, 40 - 45, 40 - 50, 4055, 45 - 60, 45 - 55, 45 - 50 graus Celsius e quaisquer valores incluídos aqui). Em uma modalidade, a redução de ruido de borda facilita a produção de uma temperatura uniforme (por exemplo, completamente uniforme, substancialmente uniforme, aproximadamente uniforme) em uma área de tratamento. Em uma modalidade, a redução de ruido de borda facilita o tratamento eficiente e constante de um tecido, em que o elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona de tratamento na profundidade focal no tecido. Em uma modalidade, a redução de ruido de borda reduz um pico de forma que uma variância em torno da profundidade focal seja reduzida em 75 - 200% (por exemplo, 75 - 100, 80 - 150, 100 - 150, 95 - 175% e quaisquer valores incluídos aqui). Em uma modalidade, a redução de ruido de borda reduz um pico de forma que uma variância de uma intensidade em torno da profundidade focal seja de 5 mm ou menos (por exemplo, 4,5, 4, 3,5, 3, 2,5, 2, 1,5, 1, 0,5 ou menos). Em uma modalidade, a redução de ruido de borda reduz uma variância no ganho focal em uma faixa de 0,01 - 10 (por exemplo, 1 - 5, 2 - 8, 0,5 - 3 e quaisquer valores incluídos aqui). Em uma modalidade, a fonte de energia é configurada para controlar o elemento de transdução cilíndrico para produzir uma temperatura em uma faixa de 42 - 55 graus Celsius (por exemplo, 43 - 48, 45 - 53, 45 - 50 graus Celsius e quaisquer valores incluídos aqui) em um tecido na profundidade focal. Em uma modalidade, um sensor de temperatura fica localizado sobre a câmara próxima a uma janela acústica na câmara configurada para medir uma temperatura em uma superfície da pele. Em uma modalidade, um sistema inclui um ou mais elementos de obtenção de imagens, em que o elemento de transdução cilíndrico possui uma abertura configurada para a colocação do um ou mais elementos de obtenção de imagens. Em uma modalidade, o elemento de obtenção de imagens é configurado para confirmar um nível de acoplamento acústico entre o sistema e a superfície da pele. Em uma modalidade, o elemento de obtenção de imagens é configurado para confirmar um nível de acoplamento acústico entre o sistema e a superfície da pele através de qualquer um do grupo que consiste de: obtenção de imagens desfocadas e Relação de Ondas Estacionárias na Voltagem (VSWR). Em uma modalidade, o elemento de obtenção de imagens é configurado para medir uma temperatura em um tecido alvo na profundidade focal abaixo de uma superfície da pele. Em uma modalidade, o elemento de obtenção de imagens é configurado para medir uma temperatura em um tecido alvo na profundidade focal abaixo de uma superfície da pele com qualquer um do grupo de Impulso de Força de Radiação Acústica (ARFI), Obtenção de Imagens por Elasticidade de Onda de Cisalhamento (SWEI) e medida de atenuação.
[00023] Em várias modalidades, um método de aquecimento do tecido com um transdutor de ultrassom cilíndrico inclui o fornecimento de um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma primeira superfície, uma segunda superfície, uma região revestida e uma região não revestida. Em algumas modalidades, a região revestida compreende um condutor elétrico. Em algumas modalidades, a região não revestida não compreende um condutor elétrico. Em algumas modalidades, a primeira superfície compreende pelo menos uma região revestida, em que a segunda superfície compreende a região não revestida e um grande número de regiões revestidas, a aplicação de uma corrente à região revestida, direcionando dessa maneira a energia de ultrassom em uma zona focal linear em uma profundidade focal, em que a energia de ultrassom produz uma redução no ganho focal na zona focal linear.
[00024] Em várias modalidades, um método cosmético de aquecimento de forma não invasiva e não ablativa do tecido com uma fonte de aquecimento (por exemplo, um transdutor de ultrassom cilíndrico) para aquecer a região sob a pele de um indivíduo em entre 525 graus Celsius enquanto faz com que a temperatura na superfície da pele permaneça a mesma ou aumenta até uma temperatura que não causa desconforto (por exemplo, em 1-5, 1-10, 1-15 graus Celsius). Este diferencial ajuda no conforto do indivíduo. O aquecimento, em uma modalidade, ocorre em incrementos ao longo de um período de 5-120 minutos com um aumento nivelado ou gradual na temperatura. O aquecimento pode ser realizado pelos sistemas de transdutor de ultrassom cilíndrico descritos aqui. Opcionalmente, uma energia ablativa ou coaguladora pode ser subsequentemente aplicada através do aumento da temperatura em mais 5-25 graus Celsius. A etapa de pré-aquecimento inicial ou o aquecimento global é vantajoso porque permite que menos energia seja aplicada para atingir o estado coagulador/ablativo. Em uma modalidade, a etapa de pré-aquecimento inicial é realizada com uma fonte de aquecimento sem ser um transdutor de ultrassom. Por exemplo, fontes de calor de radiofrequência, micro-ondas, luminosas, de convecção, de conversão e/ou de condução podem ser utilizadas no lugar de ou em adição ao ultrassom.
[00025] Em várias modalidades, um método cosmético não invasivo de aquecimento do tecido inclui a aplicação de um sistema de aquecimento cosmético a uma superfície da pele, em que o sistema de aquecimento cosmético compreende uma sonda manual. Em algumas modalidades, a sonda manual compreende uma câmara que contém um transdutor de ultrassom configurado para aquecer o tecido abaixo da superfície da pele até uma temperatura do tecido na faixa de 40 - 50 graus Celsius (por exemplo, 44 - 47, 41 - 49, 45 - 50 graus Celsius e quaisquer valores incluídos aqui). Em algumas modalidades, o transdutor de ultrassom compreende um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma primeira superfície, uma segunda superfície, uma região revestida e uma região não revestida, em que a região revestida compreende um condutor elétrico, em que a primeira superfície compreende pelo menos uma região revestida, em que a segunda superfície compreende a região não revestida e um grande número de regiões revestidas. Em algumas modalidades, o método inclui a aplicação de uma corrente ao grande número de regiões revestidas, direcionando dessa maneira a energia de ultrassom em uma zona focal linear em uma profundidade focal, em que a energia de ultrassom produz uma redução no ganho focal na zona focal linear, aquecendo assim o tecido na profundidade focal na zona focal linear até a temperatura do tecido na faixa de 40 - 50 graus Celsius ao longo de uma duração do tratamento cosmético menor que 1 hora (por exemplo, 1 - 55, 10 - 30, 5 - 45, 15 - 35, 20 - 40 minutos e quaisquer valores incluídos aqui), reduzindo dessa maneira um volume de um tecido adiposo no tecido.
[00026] Em uma modalidade, a redução de ganho focal facilita o tratamento eficiente e constante do tecido, em que o elemento de transdução cilíndrico é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma zona de tratamento térmico em uma profundidade focal. Em uma modalidade, a redução de ganho focal reduz um pico de forma que uma variância em torno da profundidade focal seja reduzida em 25 - 100% (por exemplo, 30 - 50, 45 - 75, 50 - 90% e quaisquer valores incluídos aqui). Em uma modalidade, a redução de ganho focal reduz um pico de forma que uma variância de uma intensidade em torno da profundidade focal seja de 5 mm ou menos (por exemplo, 1, 2, 3, 4 mm ou menos). Em uma modalidade, a redução de ganho focal reduz uma variância no ganho focal em uma faixa de 0,01 - 10 (por exemplo, 0,06, 3, 4,5, 8 ou quaisquer valores incluídos aqui). Em uma modalidade, o condutor elétrico é um metal. Em uma modalidade, a primeira superfície é uma superfície côncava e a segunda superfície é uma superfície convexa. Em uma modalidade, a primeira superfície é uma superfície convexa e a segunda superfície é uma superfície côncava. Em uma modalidade, o elemento de transdução cilíndrico é abrigado dentro de uma sonda manual ultrassônica, em que a sonda ultrassônica inclui uma câmara, o elemento de transdução cilíndrico e um mecanismo de movimento, em que o transdutor de ultrassom pode ser movimentado dentro da câmara, em que o mecanismo de movimentação está ligado ao transdutor de ultrassom e configurado para mover o transdutor de ultrassom ao longo de um trajeto linear dentro da câmara. Em uma modalidade, o mecanismo de movimentação move automaticamente o elemento de transdução cilíndrico para aquecer uma área de tratamento na profundidade focal até uma temperatura em uma faixa entre 40 -65 graus Celsius. Em uma modalidade, o elemento de transdução cilíndrico produz uma temperatura em uma faixa de 42 - 55 graus Celsius em um tecido na profundidade focal. Em uma modalidade, o método inclui também a obtenção de imagens do tecido com um ou mais elementos de obtenção de imagens, em que o elemento de transdução cilíndrico possui uma abertura configurada para a colocação do um ou mais elementos de obtenção de imagens. Em uma modalidade, o método inclui também a confirmação de um nível de acoplamento acústico entre o sistema e a superfície da pele com uma imagem proveniente do elemento de obtenção de imagens. Em uma modalidade, o método inclui também a confirmação de um nível de acoplamento acústico entre o sistema e a superfície da pele com o elemento de obtenção de imagens utilizando qualquer um do grupo que consiste de: obtenção de imagens desfocadas e Relação de Ondas Estacionárias na Voltagem (VSWR). Em uma modalidade, o método inclui também a medida de uma temperatura em um tecido alvo na profundidade focal abaixo de uma superfície da pele com o elemento de obtenção de imagens. Em uma modalidade, o método inclui também a medida de uma temperatura com o elemento de obtenção de imagens em um tecido alvo na profundidade focal abaixo de uma superfície da pele com qualquer um do grupo de Impulso de Força de Radiação Acústica (ARFI), Obtenção de Imagens por Elasticidade de Onda de Cisalhamento (SWEI) e medida de atenuação.
[00027] Os métodos resumidos anteriormente e apresentados e maiores detalhes a seguir descrevem certas ações tomadas por um profissional; entretanto, deve ser entendido que também podem incluir a instrução dessas ações por outra pessoa. Assim, ações tal como “a aplicação de uma energia de ultrassom” incluem “instruir a aplicação de energia de ultrassom”.
[00028] Adicionalmente, áreas de aplicabilidade se tornarão evidentes partindo da descrição fornecida aqui. Deve ser entendido que a descrição e os exemplos específicos são pretendidos apenas para finalidades de ilustração e não são pretendidos como limitantes do âmbito das modalidades divulgadas aqui.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[00029] Os desenhos descritos aqui têm apenas finalidades de ilustração e não é pretendido que limitem o âmbito da presente divulgação de forma alguma. As modalidades da presente invenção serão mais completamente entendidas partindo da descrição detalhada e dos desenhos em anexo em que:
[00030] A FIG. 1 é uma ilustração esquemática de um sistema de ultrassom de acordo com várias modalidades da presente invenção.
[00031] A FIG. 2 é uma ilustração esquemática de um sistema de ultrassom acoplado a uma região de interesse de acordo com várias modalidades da presente invenção.
[00032] A FIG. 3 ilustra uma vista lateral da seção transversal esquemática de um transdutor cilíndrico em um sistema de tratamento cosmético de acordo com uma modalidade. Embora um transdutor cilíndrico seja ilustrado aqui, o transdutor não precisa ser cilíndrico. Em várias modalidades, o transdutor possui um ou mais formatos ou configurações que causam efeitos de borda, tal como variância, picos ou outras incoerências no fornecimento de ultrassom. Por exemplo, o transdutor pode ter uma ou mais partes não lineares (por exemplo, curvadas).
[00033] A FIG. 4 ilustra uma vista lateral isométrica esquemática de um transdutor cilíndrico seccionado da FIG. 3;
[00034] As FIGS. 5A - 5B ilustram uma vista lateral isométrica esquemática de um transdutor cilíndrico que é movido por um mecanismo de movimento em um sistema de tratamento cosmético, em que a zona de tratamento térmico (TTZ) arrasta uma área de tratamento, de acordo com uma modalidade.
[00035] A FIG. 6 ilustra uma vista isométrica explodida esquemática de um elemento de transdução cilíndrico em um sistema de tratamento cosmético de acordo com uma modalidade.
[00036] A FIG. 7 ilustra uma vista isométrica esquemática do elemento de transdução cilíndrico da FIG. 6 com um mecanismo de movimento em um sistema de tratamento cosmético de acordo com uma modalidade.
[00037] A FIG. 8 ilustra uma vista isométrica esquemática do elemento de transdução cilíndrico com um mecanismo de movimento da FIG. 7 em uma câmara da sonda de um sistema de tratamento cosmético de acordo com uma modalidade.
[00038] A FIG. 9 é uma ilustração cortada parcial esquemática de uma parte de um transdutor de acordo com várias modalidades da presente invenção.
[00039] A FIG. 10 é uma vista lateral cortada parcial de um sistema de ultrassom de acordo com várias modalidades da presente invenção.
[00040] As FIGS. 11A-11B são ilustrações esquemáticas e representações gráficas que ilustram as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade de 20 mm de acordo com uma modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico.
[00041] As FIGS. 12A-12B são ilustrações esquemáticas e representações gráficas que ilustram as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade de 15 mm de acordo com a modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico das FIGS. 11A-11B.
[00042] As FIGS. 13A-13B são ilustrações esquemáticas e representações gráficas que ilustram as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade de 13 mm de acordo com a modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico das FIGS. 11A-11B.
[00043] As FIGS. 14A-14B são representações gráficas esquemáticas que ilustram as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade de 20 mm de acordo com uma modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico.
[00044] As FIGS. 15A-15B são representações gráficas esquemáticas que ilustram as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade de 15 mm de acordo com a modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico das FIGS. 11A-11B.
[00045] As FIGS. 16A-16B são representações gráficas esquemáticas que ilustram as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade de 13 mm de acordo com a modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico das FIGS. 11A-11B.
[00046] A FIG. 17 é um gráfico que ilustra a temperatura no músculo suíno ao longo do tempo em níveis de energia diferentes para uma modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico.
[00047] A FIG. 18 é uma fotografia do músculo suíno após o tratamento experimental confirmando o aquecimento da linha e do plano confirmado com uma modalidade de um transdutor que compreende um elemento de transdução cilíndrico.
[00048] A FIG. 19 é um corte da seção transversal ao longo do músculo suíno na FIG. 18 mostrando uma zona de tratamento térmico linear.
[00049] A FIG. 20 é um corte da seção transversal ortogonal ao longo do músculo suíno na FIG. 19 mostrando uma zona de tratamento térmico planar.
[00050] A FIG. 21 é uma vista da seção transversal de um transdutor de obtenção de imagens e de terapia cilíndrico combinado de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00051] A FIG. 22 é uma vista lateral de um transdutor de obtenção de imagens e de terapia cilíndrico combinado de acordo com a FIG. 21.
[00052] A FIG. 23 é um gráfico que ilustra a pressão harmônica ao longo de um azimute de uma modalidade de um elemento cilíndrico com um elemento de obtenção de imagens.
[00053] A FIG. 24 é um gráfico que ilustra a pressão harmônica ao longo de um azimute de uma modalidade de um elemento cilíndrico revestido com um elemento de obtenção de imagens.
[00054] A FIG. 25 é um gráfico que ilustra a pressão harmônica ao longo de um azimute de uma modalidade de um elemento cilíndrico com um elemento de obtenção de imagens comparada a uma modalidade de um elemento cilíndrico revestido com um elemento de obtenção de imagens.
[00055] A FIG. 26 é uma vista lateral de um transdutor revestido que compreende um elemento de transdução cilíndrico com uma ou mais regiões revestidas de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00056] A FIG. 27 é um gráfico que ilustra ganho focal ao longo do azimute de duas modalidades dos elementos de transdução cilíndricos.
[00057] A FIG. 28 é uma representação gráfica esquemática que ilustra as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade distal à zona focal em aproximadamente 5 mm de acordo com uma modalidade de um transdutor revestido que compreende um elemento de transdução cilíndrico com uma ou mais regiões revestidas.
[00058] A FIG. 29 é uma representação gráfica esquemática que ilustra as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade focal de acordo com a modalidade do transdutor revestido da FIG. 28.
[00059] A FIG. 30 é uma representação gráfica esquemática que ilustra as distribuições de intensidade de pressão normalizada em uma profundidade proximal à profundidade focal em aproximadamente 2 mm de acordo com a modalidade do transdutor revestido da FIG. 28.
[00060] A FIG. 31 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00061] A FIG. 32 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00062] A FIG. 33 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00063] A FIG. 34 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00064] A FIG. 35 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00065] A FIG. 36 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00066] A FIG. 37 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00067] A FIG. 38 é uma vista lateral de um transdutor revestido de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00068] A FIG. 39 ilustra um gráfico que se refere ao tempo e à temperatura para atingir várias frações de morte celular teórica de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00069] A FIG. 40 ilustra gráficos que se referem ao tempo e à temperatura para atingir várias frações de morte celular teórica de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00070] A FIG. 41 é uma tabela que lista dosagens isoefetivas para atingir teoricamente fração de sobrevivência de 1% no tecido, que lista a temperatura e o tempo, de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00071] A FIG. 42 é um gráfico que se refere ao tempo e à temperatura para doses isoefetivas aplicadas para a fração de sobrevivência das células de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00072] A FIG. 43 ilustra simulações de rendimento do transdutor cilíndrico mostrando superposição linear de vários pulsos de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00073] A FIG. 44 é uma vista superior de um transdutor apodizado de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00074] A FIG. 45 ilustra perfis de pressão acústica com um transdutor apodizado de acordo com a modalidade da FIG. 44.
[00075] A FIG. 46 é um gráfico que ilustra os perfis de temperatura de uma modalidade de um estudo de dosagem de tratamento para o modelo suíno in vivo de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00076] A FIG. 47 é um gráfico para a configuração de um estudo de dosagem isoefetiva de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00077] A FIG. 48 ilustra a dose cumulativa em relação ao tempo, à temperatura e contagem de passagens de um estudo de tratamento de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00078] A FIG. 49 é uma tabela com temperaturas alvos e tempo para um estudo de tratamento de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00079] A FIG. 50 é uma tabela com várias modalidades de configurações de tratamentos com transdutores para um estudo de tratamento com dosagem térmica isoefetiva de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00080] A FIG. 51 é uma imagem de um local com overdose térmica com um transdutor de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00081] A FIG. 52 é um gráfico que se refere ao tempo e à temperatura com temperaturas de objetivo alvos de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00082] A FIG. 53 é uma vista lateral isométrica de um transdutor e área de tratamento de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00083] A FIG. 54 é um gráfico que ilustra a velocidade e a posição ao longo de um eixo de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00084] A FIG. 55 é um gráfico que ilustra a velocidade e a posição ao longo de um eixo de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00085] A FIG. 56 é um gráfico que ilustra amplitude e posição ao longo de um eixo de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00086] A FIG. 57 é um gráfico que ilustra a velocidade e a posição ao longo de um eixo de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00087] A FIG. 58 é um gráfico que ilustra a velocidade e a posição ao longo de um eixo de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00088] A FIG. 59 ilustra um tratamento não sobreposto de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00089] A FIG. 60 ilustra um tratamento parcialmente sobreposto e um parcialmente não sobreposto de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00090] A FIG. 61 ilustra uma área de tratamento de acordo com várias modalidades da presente invenção.
[00091] A FIG. 62 é um gráfico que ilustra a intensidade e a profundidade de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00092] A FIG. 63 é uma vista lateral isométrica de um transdutor e área de tratamento com inúmeras zonas de tratamento térmico de acordo com uma modalidade da presente invenção.
[00093] A FIG. 64 é uma vista esquemática de um sistema que compreende um grande número de elementos de ultrassom sobre um mecanismo de movimento de acordo com uma modalidade da presente invenção.
DESCRIÇÃO DETALHADA
[00094] A descrição a seguir apresenta exemplos de modalidades e não é pretendida como limitante da presente invenção ou seus ensinamentos, aplicações ou usos da mesma. Deve ser entendido que ao longo de todos os desenhos, os numerais de referência correspondentes indicam partes e características similares ou correspondentes. A descrição de exemplos específicos indicados em várias modalidades da presente invenção é pretendida apenas para as finalidades de ilustração e não é pretendida como limitante do âmbito da invenção divulgada aqui. Além disso, não é pretendido que a citação de inúmeras modalidades que possuem as características declaradas exclua outras modalidades que possuem características adicionais ou outras modalidades que incorporam combinações diferentes das características declaradas. Adicionalmente, as características em uma modalidade (tal como em uma figura) podem ser combinadas com descrições (e figuras) de outras modalidades.
[00095] Em várias modalidades, os sistemas e os métodos para tratamento com ultrassom do tecido são configurados para fornecer tratamento cosmético. Várias modalidades da presente invenção estão voltadas para os desafios potenciais produzidos pela administração de terapia com ultrassom. Em várias modalidades, a quantidade de tempo e/ou de energia para criar uma zona de tratamento térmico (também referida aqui como “TTZ”) para um tratamento cosmético e/ou terapêutico desejado para uma abordagem clínica desejada em um tecido alvo é reduzida. Em várias modalidades, o tecido abaixo ou sobre uma superfície da pele tal como epiderme, derme, platisma, nódulo linfático, nervo, fáscia, músculo, gordura e/ou sistema aponeurótico muscular superficial (“SMAS”), é tratado de forma não invasiva com energia de ultrassom. Em várias modalidades, o tecido abaixo ou sobre uma superfície da pele tal como epiderme, derme, platisma, nódulo linfático, nervo, fáscia, músculo, gordura e/ou SMAS não é tratado. A energia de ultrassom pode ser focalizada em uma ou mais zonas de tratamento, pode ser não focalizada e/ou desfocada e pode ser aplicada em uma região de interesse para atingir um efeito cosmético e/ou terapêutico. Em várias modalidades, os sistemas e/ou os métodos fornecem tratamento dermatológico não invasivo para o tecido através de aquecimento, tratamento térmico, coagulação, ablação e/ou enrijecimento do tecido (incluindo, por exemplo, hipertermia, dosimetria térmica, apoptose e lise). Em uma modalidade, o volume do tecido dérmico é aumentado. Em uma modalidade, o volume do tecido adiposo é reduzido ou diminuído.
[00096] Em várias modalidades, o tecido alvo é, mas sem limitação, qualquer um de pele, pálpebras, cílio, sobrancelha, carúncula lacrimal, pés de galinha, rugas, olho, nariz, boca, língua, dentes, gengivas, orelhas, cérebro, peito, costas, nádegas, pernas, braços, mãos, axilas, coração, pulmões, costelas, abdômen, estômago, fígado, rins, útero, mama, vagina, pênis, próstata, testículos, glândulas, glândulas tireoides, órgãos internos, cabelo, músculo, osso, ligamentos, cartilagem, gordura, lóbulos de gordura, tecido adiposo, celulite, tecido subcutâneo, tecido implantado, um órgão implantado, linfoide, um tumor, um cisto , um abscesso ou uma parte de um nervo ou qualquer combinação dos mesmos. Em várias modalidades divulgadas aqui, o ultrassom não invasivo é utilizado para atingir um ou mais dos efeitos a seguir: um lifting facial, um lifting da sobrancelha, um lifting do queixo, um tratamento nos olhos, uma redução de rugas, uma redução de cicatriz, uma redução de gordura, uma redução na aparência da celulite, um tratamento do decote, um tratamento para queimadura, uma remoção de tatuagem, uma redução de veia, um tratamento em uma glândula sudorípara, um tratamento de hiperhidrose, remoção de manchas causadas pelo sol, um tratamento de acne e uma remoção de espinha. Em algumas modalidades, dois, três ou mais efeitos benéficos são atingidos durante a mesma sessão de tratamento e podem ser atingidos simultaneamente.
[00097] Várias modalidades da presente invenção referem-se a dispositivos ou métodos de controle do fornecimento de energia ao tecido. Em várias modalidades, várias formas de energia podem incluir energia acústica, ultrassom, luz, laser, radio-frequência (RF), micro-ondas, eletromagnética, radiação, térmica, criogênica, de feixe de elétrons, à base de fótons, magnética, de ressonância magnética e/ou outras formas de energia. Várias modalidades da presente invenção referem-se a dispositivos ou métodos de separação de um feixe de energia ultrassônica em inúmeros feixes. Em várias modalidades, os dispositivos ou os métodos podem ser utilizados para alterar o fornecimento da energia acústica de ultrassom em quaisquer procedimentos tais como, mas, sem limitação, ultrassom terapêutico, ultrassom para diagnóstico, ensaio não destrutivo (END) utilizando ultrassom, soldagem ultrassônica, qualquer aplicação que envolva o acoplamento de ondas mecânicas a um objeto e outros procedimentos. Geralmente, com o ultrassom terapêutico, é atingido um efeito no tecido através da concentração da energia acústica utilizando técnicas de focalização partindo da abertura. Em alguns casos, o ultrassom focalizado de alta intensidade (HIFU) é utilizado para finalidades terapêuticas desta maneira. Em uma modalidade, um efeito no tecido criado através da aplicação de ultrassom terapêutico em uma localização particular (por exemplo, profundidade, amplitude) pode ser referido como a criação de uma zona de tratamento térmico. É através da criação de zonas de tratamento térmico em posições particulares que a coagulação e/ou a ablação por aquecimento térmico e/ou mecânico do tecido pode ocorrer neutralizada de forma não invasiva ou remotamente partindo da superfície da pele.
Visão Geral do Sistema
[00098] Várias modalidades de tratamento com ultrassom e/ou de dispositivos de obtenção de imagens são descritas na Publicação U.S. No. 2011-0112405, que é uma publicação de fase nacional da Publicação Internacional WO 2009/149390, das quais cada uma é incorporada aqui em sua totalidade como referência.
[00099] Com referência à ilustração na FIG. 1, uma modalidade de um sistema de ultrassom 20 inclui um bastão manual 100, módulo 200 e um controlador 300. O bastão manual 100 pode ser acoplado ao controlador 300 através de uma interface 130, que pode ser uma interface com fio ou sem fio. A interface 130 pode ser acoplada a O bastão manual 100 por um conector 145. A extremidade distal da interface 130 pode ser conectada a um conector controlador sobre um circuito 345. Em uma modalidade, a interface 130 pode transmitir energia controlável partindo do controlador 300 para O bastão manual 100. Em várias modalidades, o controlador 300 pode ser configurado para operação com O bastão manual 100 e o módulo 200, bem como a funcionalidade do sistema de ultrassom 20 total. Em várias modalidades, um controlador 300 é configurado para operação com um bastão manual 100 com um ou mais módulos removíveis 200, 200', 200” etc. O controlador 300 pode incluir um monitor gráfico interativo 310, que pode incluir um monitor touchscreen e Graphic User Interface (GUI) que permite que o usuário interaja com o sistema de ultrassom 20. Como é ilustrado, o monitor gráfico 315 inclui uma interface touchscreen 315. Em várias modalidades, o monitor 310 ajusta e exibe as condições de operação, incluindo status de ativação do equipamento, parâmetros de tratamento, mensagens do sistema e prompts e imagens de ultrassom. Em várias modalidades, o controlador 300 pode ser configurado para incluir, por exemplo, um microprocessador com software e dispositivos de entrada/saída, sistemas e dispositivos para o controle da varredura eletrônica e/ou mecânica e/ou multiplexação de transdutores e/ou multiplexação dos módulos dos transdutores, um sistema para o fornecimento de energia, sistemas para monitoração, sistemas para percepção da posição espacial da sonda e/ou transdutores e/ou multiplexação dos módulos dos transdutores e/ou sistemas para manipulação da entrada pelo usuário e para registo dos resultados do tratamento, dentre outros. Em várias modalidades, o controlador 300 pode incluir um sistema processador e várias lógicas de controle analógicas e/ou digitais, tais como um ou mais de microcontroladores, microprocessadores, arranjos de passagem controlável por campos, placas de computador e componentes associados, incluindo firmware e software de controle, que podem ser capazes de fazer interface com os controles do usuário e de fazer interface com circuitos bem como circuitos de entrada/saída e sistemas para comunicações, exibições, interface, armazenamento, documentação e outras funções úteis. O software do sistema que roda no processo do sistema pode ser configurado para controlar toda a inicialização, a sincronia, o ajuste de nível, a monitoração, a monitoração da segurança e todas as outras funções do sistema de ultrassom para a realização dos objetivos de tratamento definidos pelo usuário. Adicionalmente, o controlador 300 pode incluir vários módulos de entrada/saída, tais como interruptores, botões etc., que podem ser também configurados de forma adequada para controlar a operação do sistema de ultrassom 20. Em uma modalidade, o controlador 300 pode incluir um ou mais portas de dados 390. Em várias modalidades, as portas de dados 390 podem ser uma porta USB, uma porta de Bluetooth, uma porta IrDA, uma porta paralela, uma porta serial e similares. As portas de dados 390 podem ficar localizadas na frente, na lateral e/ou atrás do controlador 300 e podem ser utilizadas para acessar os dispositivos de armazenamento, os dispositivos de impressão, os dispositivos de computação etc. O sistema de ultrassom 20 pode incluir uma trava 395. Em uma modalidade, para operar o sistema de ultrassom 20, a trava 395 deve ser liberada de forma que um interruptor elétrico 393 possa ser ativado. Em uma modalidade, a trava 395 pode ser conectada ao controlador 300 através de uma porta de dados 390 (por exemplo, uma porta USB). A trava 395 poderia ser liberada através da inserção na porta de dados 390 de uma chave de acesso (por exemplo, chave de acesso USB), um dongle do hardware ou similar. O controlador 300 pode incluir um botão de interrupção de emergência 392, que pode ser facilmente acessado para desativação de emergência.
[000100] Como é ilustrado na FIG. 1, em uma modalidade, O bastão manual 100 inclui um ou mais controladores ou interruptores ativados com o dedo, tais como 150 e 160. Em uma modalidade, O bastão manual 100 pode incluir um módulo removível 200. Em outras modalidades, o módulo 200 pode ser não removível. O módulo 200 pode ser acoplado de forma mecânica a O bastão manual 100 utilizando a engate ou um acoplador 140. Um guia de interface 235 pode ser utilizado para auxiliar o acoplamento do módulo 200 ao bastão manual 100. O módulo 200 pode incluir um ou mais transdutores de ultrassom 280. Em algumas modalidades, um transdutor de ultrassom 280 inclui um ou mais elementos de ultrassom 281. O módulo 200 pode incluir um ou mais elementos de ultrassom 281. Os elementos 281 podem ser elementos de terapia e/ou elementos de obtenção de imagens. O bastão manual 100 pode incluir módulos de apenas imagem 200, módulos de apenas tratamento 200, módulos de imagem e tratamento 200 e similares. Em uma modalidade, a obtenção de imagens é possibilitada através de O bastão manual 100. Em uma modalidade, o módulo de controle 300 pode ser acoplado a O bastão manual 100 através da interface 130 e a interface gráfica do usuário 310 pode ser configurada para o controle do módulo 200. Em uma modalidade, o módulo de controle 300 pode fornecer energia a O bastão manual 100. Em uma modalidade, O bastão manual 100 pode incluir uma fonte de energia. Em uma modalidade, o interruptor 150 pode ser configurado para o controle de uma função de obtenção de imagens do tecido e o interruptor 160 pode ser configurado para o controle de uma função de tratamento do tecido.
[000101] Em uma modalidade, o módulo 200 pode ser acoplado a O bastão manual 100. O módulo 200 pode emitir e receber energia, tal como energia ultrassônica. O módulo 200 pode ser acoplado de forma eletrônica a O bastão manual 100 e tal acoplamento pode incluir uma interface que está em comunicação com o controlador 300. Em uma modalidade, o guia da interface 235 pode ser configurado para fornecer comunicação eletrônica entre o módulo 200 e O bastão manual 100. O módulo 200 pode compreender várias configurações de sonda e/ou transdutor. Por exemplo, o módulo 200 pode ser configurado para um transdutor de imagem/terapia de modo dual combinado, acoplado ou abrigado junto com trandutores de imagem/terapia, sondas de terapia e imagem separadas e similares. Em uma modalidade, quando o módulo 200 é inserido dentro ou conectado a O bastão manual 100, o controlador 300 o detecta automaticamente e atualiza o monitor gráfico interativo 310.
[000102] Em várias modalidades, o tecido abaixo ou alinhado em uma superfície da pele tal como epiderme, derme, hipoderme, fáscia e SMAS e/ou músculo é tratado de forma não invasiva com energia de ultrassom. O tecido pode incluir também vasos sanguíneos e/ou nervos. A energia de ultrassom pode ser focalizada, não focalizada ou desfocada e aplicada a uma região de interesse que contém pelo menos uma de epiderme, derme, hipoderme, fáscia e SMAS para atingir um efeito terapêutico. A FIG. 2 é uma ilustração esquemática do sistema de ultrassom 20 acoplado a uma região de interesse 10, tal como com um gel acústico. Com referência à ilustração na FIG. 2, uma modalidade do sistema de ultrassom 20 inclui O bastão manual 100, o módulo 200 e o controlador 300. Em várias modalidades, as camadas do tecido da região de interesse 10 podem estar em qualquer parte do corpo de um indivíduo. Em várias modalidades, as camadas do tecido ficam na cabeça, na face, no pescoço e/ou na região do corpo do indivíduo. A parte da seção transversal do tecido da região de interesse 10 inclui uma superfície da pele 501, uma camada da epiderme 502, uma camada da derme 503, uma camada de gordura 505, um SMAS 507 e uma camada de músculo 509. O tecido pode incluir ainda a hipoderme 504, que pode incluir qualquer tecido abaixo da camada da derme 503. A combinação destas camadas no total pode ser conhecida como tecido subcutâneo 510. Também é ilustrada na FIG. 2 uma zona de tratamento 525 que é a área de tratamento ativo abaixo da superfície 501. Em uma modalidade, a superfície 501 pode ser uma superfície da pele de um indivíduo 500. Embora uma modalidade direcionada para a terapia em uma camada de tecido possa ser utilizada aqui como um exemplo, o sistema pode ser aplicado em qualquer tecido no corpo. Em várias modalidades, o sistema e/ou os métodos podem ser utilizados nos músculos (ou outro tecido) da face, do pescoço, da cabeça, dos braços, das pernas ou qualquer outra localização no corpo. Em várias modalidades, a terapia pode ser aplicada a uma região da face, da cabeça, do pescoço, submental, ombro, braço, costas, peito, nádegas, abdômen, estômago, cintura, flanco, perna, coxa ou qualquer outra localização dentro ou sobre o corpo.
Terapia de Bandas Utilizando um Transdutor Cilíndrico
[000103] Em várias modalidades, um transdutor 280 pode compreender um ou mais elementos de terapia 281 que podem ter vários formatos que correspondem a várias geometrias da zona focal. Em uma modalidade, o transdutor 280 compreende um único elemento de terapia 281. Em uma modalidade, o transdutor 280 não possui um grande número de elementos. Em uma modalidade, o transdutor 280 não possui um arranjo de elementos. Em várias modalidades, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 descritos aqui podem ser planos, arredondados, circulares, cilíndricos, anulares, ter anéis, côncavos, convexos, com contornos e/ou ter qualquer formato. Em algumas modalidades, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 descritos aqui não são planos, arredondados, circular, cilíndrico, anulares, não têm anéis, não são côncavos, convexos e/ou com contornos. Em uma modalidade, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 possuem um foco mecânico. Em uma modalidade, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 não possuem um foco mecânico. Em uma modalidade, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 possuem um foco elétrico. Em uma modalidade, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 não possuem um foco elétrico. Embora um transdutor cilíndrico e/ou um elemento cilíndrico seja discutido aqui, o transdutor e/ou o elemento não precisa ser cilíndrico. Em várias modalidades, o transdutor e/ou o elemento possui um ou mais formatos ou configurações que causam efeitos de borda, tal como variância, picos ou outras incoerências no fornecimento de ultrassom. Por exemplo, o transdutor e/ou o elemento pode ter uma ou mais partes não lineares (por exemplo, curvadas). Um transdutor pode ser compreendido de um ou mais transdutores e/ou elementos individuais em qualquer combinação de transdutores de elemento único, vários elementos ou arranjo de elementos focalizados, planares ou não focalizados, incluindo 1-D, 2-D e arranjos anulares; arranjos lineares, curvilineares, de setor ou esféricos; fontes esfericamente, cilindricamente e/ou eletronicamente focalizadas, desfocadas e/ou com lentes. Em uma modalidade, o transdutor não é um transdutor de vários elementos. Em uma modalidade, um transdutor 280 pode incluir uma cavidade de formato esférico com um diâmetro e uma ou mais superfícies côncavas (com os rádios ou os diâmetros respectivos) focalizadas de forma geométrica em TTZ 550 de um único ponto em uma profundidade focal 278 abaixo da superfície de um tecido, tal como a superfície da pele 501. Em uma modalidade, um transdutor 280 pode ser radialmente simétrico em três dimensões. Por exemplo, em uma modalidade, o transdutor 280 pode ser uma cavidade radialmente simétrica que é configurada para produce um ponto focal em um único ponto no espaço. Em algumas modalidades, o transdutor não tem formato esférico. Em algumas modalidades, o elemento não tem formato esférico.
[000104] Em várias modalidades, o aumento do tamanho (por exemplo, amplitude, profundidade, área) e/ou do número de localizações de zonas focais para um procedimento ultrassônico pode ser vantajoso porque permite o tratamento de um paciente em amplitudes, alturas e/ou profundidades variadas do tecido mesmo se a profundidade focal 278 de um transdutor 280 for fixa. Isto pode fornecer resultados sinérgicos e a maximização dos resultados clínicos de uma única sessão de tratamento. Por exemplo, o tratamento em áreas de tratamento maiores sob uma única região da superfície permite um volume total maior de tratamento do tecido, que pode aquecer maiores volumes do tecido e que pode resultar na maior formação de colágeno e enrijecimento. Além disso, áreas de tratamento maiores, tal como em profundidades diferentes, afetam tipos diferentes de tecidos, produzindo assim efeitos clínicos diferentes que juntos fornecem um resultado cosmético total aprimorado. Por exemplo, o tratamento superficial pode reduzir a visibilidade de rugas e o tratamento mais profundo pode induzir o enrijecimento da pele e/ou o crescimento de colágeno. Similarmente, o tratamento em várias localizações nas mesmas ou em profundidades diferentes pode aprimorar um tratamento. Em várias modalidades, uma área maior de tratamento pode ser conseguida utilizando um transdutor com uma zona focal maior (por exemplo, tal como uma zona focal linear zone comparada a uma zona focal pontual).
[000105] Em uma modalidade, como é ilustrado nas FIGS. 3 e 4, um transdutor 280 compreende um elemento de transdução cilíndrico 281. Na FIG. 4, a vista do elemento de transdução cilíndrico 281, que possui uma superfície côncava 282 e uma superfície convexa 283, é dividida para mostrar a emissão energia partindo da superfície côncava para uma TTZ 550 linear. O elemento de transdução cilíndrico 281 se estende linearmente ao longo de seu eixo longitudinal (eixo X, azimute) com uma seção transversal curvada ao longo de um eixo Y (elevação). Em uma modalidade, a superfície cilíndrica possui um raio em uma profundidade focal (eixo z) no centro da curvatura da superfície cilíndrica, de forma que a TTZ 550 fique focalizada no centro do raio. Por exemplo, em uma modalidade, o elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma superfície côncava que se estende como um cilindro que produz uma zona focal que se estende ao longo de uma linha, tal como uma linha de terapia, tal como TTZ 550. A zona focal TTZ 550 se estende ao longo da amplitude (ao longo do eixo X, azimute) do elemento de transdução cilíndrico 281, em uma linha paralela ao eixo longitudinal do elemento de transdução cilíndrico 281. Como ilustrado na FIG. 3, a TTZ 550 é uma linha que se estende dentro e/ou fora da página. Em várias modalidades do elemento de transdução cilíndrico 281, uma superfície côncava direciona a energia de ultrassom para uma TTZ 550 linear. O elemento de transdução cilíndrico 281 não precisa ser cilíndrico; em algumas modalidades, o elemento 281 é um elemento de transdução que possui uma ou mais partes curvadas ou não lineares.
[000106] Em várias modalidades, os transdutores 280 podem compreender um ou mais elementos de transdução 281. Os elementos de transdução 281 podem compreender um material piezoeletricamente ativo, tal como titanato zirconato de chumbo (PZT) ou qualquer outro material piezoeletricamente ativo, tal como uma cerâmica, um cristal, um plástico piezoelétrico e/ou materiais compósitos, bem como niobato de lítio, titanato de chumbo, titanato de bário e/ou metaniobato de chumbo. Em várias modalidades, em adição ou no lugar de um material piezoeletricamente ativo, os transdutores podem compreender quaisquer outros materiais configurados para gerar energia de radiação e/ou acústical. Em uma modalidade, quando o elemento de transdução cilíndrico 281 compreende um material de cerâmica piezoelétrico que é excitado por um estímulo elétrico, o material pode se expandir ou se contrair. A quantidade de expansão ou contração está relacionada às condições limítrofes na cerâmica bem como à magnitude do campo elétrico criado na cerâmica. Em algumas modalidades do planejamento de HIFU convencional, a superfície frontal (por exemplo, lado do indivíduo) é acoplada à água e a superfície traseira de um transdutor 280 é acoplada a um meio de baixa impedância que é tipicamente ar. Em algumas modalidades, embora a cerâmica esteja livre para se expandir na interface traseira, essencialmente nenhuma energia mecânica é acoplada da cerâmica para o ar devido à disparidade de impedância acústica significativa. Isto resulta nesta energia na parte da trás da cerâmica refletindo ou saindo da superfície frontal (ou lado do indivíduo). Como ilustrado em uma modalidade nas FIGS. 3 - 5B, o foco é criado através da formação, da moldagem e/ou da maquinagem da cerâmica no raio-de-curvatura correto. Em uma modalidade, um material transdutor plano é dobrado para formar um transdutor cilíndrico. Em várias modalidades, os transdutores 280 e/ou os elementos de terapia 281 podem ser configurados para operarem em frequências e profundidades de tratamento diferentes. As propriedades do transdutor podem ser definidas por um comprimento focal (FL), algumas vezes referido como uma profundidade focal 278. A profundidade focal 278 é a distância da superfície cilíndrica côncava até a zona focal TTZ 550. Em várias modalidades, a profundidade focal 278 é a soma de uma distância de afastamento 270 e uma profundidade de tratamento 279 quando a câmara de uma sonda é colocada contra uma superfície da pele. Em uma modalidade, a distância de afastamento 270 ou a distância de deslocamento 270, é a distância entre o transdutor 280 e uma superfície de um membro acusticamente transparente 230 na câmara de uma sonda. A profundidade de tratamento 279 é uma profundidade do tecido 279 abaixo de uma superfície da pele 501, até ao tecido alvo. Em uma modalidade, a altura da abertura na dimensão curvada é aumentada ou maximizada para ter um efeito direto sobre o ganho focal total, que se correlaciona com a capacidade de aquecer o tecido. Por exemplo, em uma modalidade, a altura da abertura na dimensão curvada é maximizada para uma profundidade de tratamento de 6 mm ou menos. Em uma modalidade, à medida que a abertura é aumentada (por exemplo, diminuindo f#), a zona de aquecimento real fica mais próxima da superfície.
[000107] Em uma modalidade, um transdutor pode ser configurado para ter uma profundidade focal 278 de 6 mm, 2 - 12 mm, 3 - 10 mm, 4 - 8 mm, 5 - 7 mm. Em outras modalidades, podem ser utilizados outros valores adequados de profundidade focal 278, tal como uma profundidade focal 278 menor do que cerca de 15 mm, maior que aproximadamente 15 mm, 5 - 25 mm, 10 - 20 mm etc. Os módulos dos transdutores podem ser configurados para a aplicação de energia ultrassônica em profundidades do tecido alvo diferentes. Em uma modalidade, uma terapia de 20 mm ou menos (por exemplo, 0,1 mm - 20 mm, 5 - 17 mm, 10 - 15 mm). Em uma modalidade, um dispositivo que vai até 6 mm ou menos possui um raio de curvatura (ROC) de 13,6 mm, com uma proporção de profundidade de tratamento para ROC em aproximadamente 44%. Em uma modalidade, a altura do elemento é de 22 mm. Em uma modalidade, utilizando uma proporção de aspecto para uma profundidade de tratamento de 20 mm, a altura da abertura seria de 74,5 mm com uma ROC de 45 mm.
[000108] Como ilustrado nas FIGS. 5A-5B, 7, 9 e 10 em várias modalidades, um sistema pode compreender um mecanismo de movimentação 285 configurado para mover um transdutor 280 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 em uma, duas, três ou mais direções. Em uma modalidade, um mecanismo de movimento 285 pode de mover em uma direção linear, uma ou ambas as direções, representadas pela seta marcada 290 com a finalidade de mover uma TTZ 550 ao longo do tecido. Em várias modalidades, o mecanismo de movimentação 285 pode mover o transdutor em uma, duas e/ou três dimensões lineares e/ou uma, duas e/ou três dimensões rotacionais. Em uma modalidade, um mecanismo de movimento 285 pode de mover em até seis graus de liberdade. O movimento da TTZ 550 pode ser com o transdutor fornecendo continuamente a energia para criar uma área de tratamento 552. Em uma modalidade, um mecanismo de movimentação 285 pode mover automaticamente o elemento de transdução cilíndrico 281 ao longo da superfície de uma área de tratamento de maneira que a TTZ 550 possa formar uma área de tratamento 552.
[000109] Como indicado nas FIGS. 6, 7 e 8, um elemento de transdução cilíndrico 281 pode ser conectado a um mecanismo de movimento 285 e colocado dentro de um módulo 200 ou uma sonda. Em várias modalidades, um mecanismo de movimentação 285 ou um mecanismo de movimento 285, move o transdutor 280 e/ou o elemento de tratamento 281 de forma que a TTZ 550 correspondente se desloque para tratar uma área de tratamento 552 maior. Em várias modalidades, um mecanismo de movimentação 285 é configurado para mover um transdutor dentro de um módulo ou uma sonda. Em uma modalidade, um transdutor é mantido por um suporte do transdutor. Em uma modalidade, o suporte do transdutor inclui uma luva que é movida ao longo de mancais que limitam o movimento, tais como mancais lineares, a saber, uma barra (ou um eixo) para garantir um movimento linear que pode ser repetido do transdutor. Em uma modalidade, a luva é uma bucha da chaveta que previne a rotação ao redor de um eixo da chaveta, mas qualquer guia para manter o trajeto de movimento é apropriado. Em uma modalidade, o suporte do transdutor é controlado por um mecanismo de movimento 285, que pode estar localizado em um bastão manual ou em um módulo ou em uma sonda. Em uma modalidade, um mecanismo de movimento 285 inclui qualquer um ou mais de um jugo escocês, um membro de movimentação e um acoplador magnético. Em uma modalidade, o acoplador magnético ajuda a mover o transdutor. Uma vantagem de um mecanismo de movimento 285 é que este fornece um uso mais eficiente, acurado e preciso de um transdutor de ultrassom, para a obtenção de imagem e/ou com finalidades de terapia. Uma vantagem que este tipo de mecanismo de movimentação possui sobre arranjos fixos convencionais de múltiplos transdutores fixos no espaço em uma câmara é que os arranjos fixos ficam fixados a uma distância de separação. Através da colocação do transdutor sobre um trilho (por exemplo, tal como um trilho linear) sob o controle do controlador, as modalidades do sistema e o dispositivo são responsáveis pela adaptabilidade e flexibilidade em adição a eficiência, acurácia e precisão. Ajustes em tempo real e em tempo próximo ao real podem ser feitos para a obtenção de imagens e para o posicionamento do tratamento durante o movimento controlado pelo mecanismo de movimentação 285. Em adição à capacidade de selecionar quase qualquer resolução com base nos ajustes incrementais tornada possível pelo mecanismo de movimentação 285, podem ser feitos ajustes se a formação de imagem detectar anormalidades ou condições merecer uma alteração no espaçamento e no direcionamento do tratamento. Em uma modalidade, um ou mais sensores podem ser incluídos no módulo. Em uma modalidade, um ou mais sensores podem ser incluídos no módulo para garantir que um acoplamento mecânico entre o elemento de movimento e o suporte do transdutor seja realmente realizado. Em uma modalidade, um codificador pode ser posicionado na parte superior do suporte do transdutor e um sensor pode ser localizado em uma parte do módulo ou vice-versa (permutação). Em várias modalidades o sensor é um sensor magnético, tal como um sensor de efeito de magnetorresistência gigante (GMR) ou de Efeito Hall e o codificador é um ímã, um conjunto de ímãs ou uma tira magnética com vários polos. O sensor pode ser posicionado como uma posição original do módulo do transdutor. Em uma modalidade, o sensor é um sensor de pressão de contato. Em uma modalidade, o sensor é um sensor de pressão de contato sobre uma superfície do dispositivo para perceber a posição do dispositivo ou do transdutor no paciente. Em várias modalidades, o sensor pode ser utilizado para mapear a posição do dispositivo ou de um componente no dispositivo em uma, duas ou três dimensões. Em uma modalidade o sensor é configurado para perceber a posição, o ângulo, a inclinação, a orientação, a localização, a elevação ou outra relação entre o dispositivo (ou um componente contido ali) e o paciente. Em uma modalidade, o sensor compreende um sensor óptico. Em uma modalidade, o sensor compreende um sensor de esfera rolante. Em uma modalidade, o sensor é configurado para mapear a posição em uma, duas e/ou três dimensões para computar uma distância entre áreas ou linhas de tratamento sobre a pele ou o tecido em um paciente.
[000110] Em várias modalidades, um mecanismo de movimento 285 pode ser qualquer mecanismo que pode ser observado como sendo útil para o movimento do transdutor. Em uma modalidade, o mecanismo de movimentação 285 compreende um motor de passo. Em uma modalidade, o mecanismo de movimentação 285 compreende uma engrenagem helicoidal. Em várias modalidades, o mecanismo de movimentação 285 fica localizado em um módulo 200. Em várias modalidades, o mecanismo de movimentação 285 fica localizado in O bastão manual 100. Em várias modalidades, o mecanismo de movimentação 285 pode fornecer movimento ou acionamento linear, rotacional, multidimensional e o movimento pode incluir qualquer conjunto de pontos, linhas e/ou orientações no espaço. Várias modalidades para movimento podem ser utilizadas de acordo com várias modalidades, incluindo, mas sem limitação, retilineares, circulares, elípticas, similares a arcos, espirais, um conjunto de uma ou mais pontos no espaço ou quaisquer outras modalidades de posições 1-D, 2-D ou 3D e de movimento relacionado à situação. A velocidade do mecanismo de movimentação 285 pode ser fixa ou pode ser controlada de forma ajustável por um usuário. Uma modalidade, uma velocidade do mecanismo de movimentação 285 para uma sequência de imagens pode ser diferente daquela para uma sequência de tratamentos. Em uma modalidade, a velocidade do mecanismo de movimentação 285 pode ser controlada por um controlador.
[000111] Em algumas modalidades, a energia transmitida partindo do transdutor é ligada e desligada, formando uma área de tratamento descontínua 552 de forma que TTZ 550 se mova com um espaçamento de tratamento entre posições de TTZ 550 individuais. Por exemplo, o espaçamento de tratamento pode ser de aproximadamente 1 mm, 1,5 mm, 2 mm, 5mm, 10 mm etc. Em várias modalidades, uma sonda pode compreender ainda um mecanismo de movimentação configurado para direcionar o tratamento ultrassônico em uma sequência de forma que TTZs 550 sejam formadas em sequências lineares ou substancialmente lineares. Por exemplo, um módulo do transdutor pode ser configurado para formar TTZs 550 ao longo de uma primeira sequência linear e uma segunda sequência linear separadas pelo espaçamento de tratamento entre aproximadamente 2 mm e 3 mm partindo da primeira sequência linear. Em uma modalidade, um usuário pode mover manualmente os módulos dos transdutores ao longo da superfície de uma área de tratamento de forma que sequências lineares adjacentes de TTZs sejam criadas.
[000112] Em uma modalidade, uma TTZ pode ser arrastada de uma primeira posição para uma segunda posição. Em uma modalidade, uma TTZ pode ser arrastada da primeira posição para a segunda posição repetidamente. Em uma modalidade, uma TTZ pode ser arrastada da primeira posição, para a segunda posição e de volta para a primeira posição. Em uma modalidade, uma TTZ pode ser arrastada da primeira posição, para a segunda posição e de volta para a primeira posição e repetida. Em uma modalidade, múltiplas sequências de TTZs podem ser criadas em uma região de tratamento. Por exemplo, as TTZs podem ser formadas ao longo de uma primeira sequência linear e uma segunda sequência linear separadas por uma distância de tratamento da primeira sequência linear.
[000113] Em uma modalidade, as TTZs podem ser criadas em uma zona ou uma sequência linear ou substancialmente linear, com cada TTZ individual separada das TTZs vizinhas por um espaçamento de tratamento, tal como mostrado na FIG. 9. A FIG. 9 ilustra uma modalidade de um sistema de ultrassom 20 com um transdutor 280 configurado para tratar o tecido em uma profundidade focal 278. Em uma modalidade, a profundidade focal 278 é uma distância entre o transdutor 280 e o tecido alvo para tratamento. Em uma modalidade, uma profundidade focal 278 é fixa para certo transdutor 280. Em uma modalidade, uma profundidade focal 278 é variável para certo transdutor 280. Como ilustrado na FIG. 9, em várias modalidades, o fornecimento de energia emitida 50 em uma profundidade focal adequada 278, a distribuição, a sincronia e o nível de energia são fornecidos pelo módulo 200 através da operação controlada pelo sistema de controle 300 para atingir o efeito terapêutico desejado dos danos térmicos controlados injury para tratar pelo menos uma da camada de epiderme 502, da camada de derme 503, da camada de gordura 505, da camada de SMAS 507, da camada de músculo 509 e/ou da hipoderme 504. A FIG. 9 ilustra uma modalidade de uma profundidade que corresponde a uma profundidade para o tratamento de músculo. Em várias modalidades, a profundidade pode corresponder a qualquer tecido, camada de tecido, pele, epiderme, derme, hipoderme, gordura, SMAS, músculo, vaso sanguíneo, nervo ou outro tecido. Durante a operação, o módulo 200 e/ou o transdutor 280 também pode ser verificado mecanicamente e/ou eletronicamente ao longo da superfície 501 para tratar uma área estendida. Antes, durante e após o fornecimento de energia de ultrassom 50 pelo menos uma da camada de epiderme 502, da camada de derme 503, da hipoderme 504, da camada de gordura 505, da camada de SMAS 507 e/ou da camada de músculo 509, o monitoramento da área de tratamento e das estruturas ao redor pode ser fornecido para planejar e avaliar os resultados e/ou para fornecer resposta para o controlador 300 e o usuário através de uma interface gráfica 310. Em uma modalidade, um sistema de ultrassom 20 gera energia de ultrassom que é direcionada e focalizada abaixo da superfície 501. Esta energia de ultrassom 50 controlada e focalizada cria a zona de tratamento térmico (TTZ) 550. Em uma modalidade, a TTZ 550 é uma linha. Em uma modalidade, a TTZ 550 é um ponto. Em uma modalidade, a TTZ 550 é uma região ou um plano bidimensional. Em uma modalidade, a TTZ 550 é um volume. Em uma modalidade, o calor da energia de ultrassom 50 trata o tecido subcutâneo 510. Em várias modalidades, a energia emitida 50 se direciona ao tecido abaixo da superfície 501 que aquece, corta, remove, coagula, microrremove, manipula e/ou causa uma lesão na parte de tecido 10 abaixo da superfície 501 a uma profundidade focal especificada 278. Em uma modalidade, durante a sequência de tratamentos, o transdutor 280 se move em uma direção representada pela seta marcada 290 para mover a TTZ 550.
[000114] Em várias modalidades, uma TTZ ativa pode ser movida (continuamente ou não continuamente) ao longo do tecido para formar uma área de tratamento 552, tal como é mostrado na FIG. 10. Com referência à ilustração na FIG. 10, o módulo 200 pode incluir um transdutor 280 que pode emitir energia através de um membro acusticamente transparente 230. Em várias modalidades, a profundidade pode se referir à profundidade focal 278. Em uma modalidade, o transdutor 280 pode ter uma distância de deslocamento 270, que é a distância entre o transdutor 280 e a superfície do membro acusticamente transparente 230. Em uma modalidade, a profundidade focal 278 de um transdutor 280 é uma distância fixa partindo do transdutor. Em uma modalidade, um transdutor 280 pode ter uma distância fixa de deslocamento 270 partindo do transdutor para o membro acusticamente transparente 230. Em uma modalidade, um membro acusticamente transparente 230 é configurado em uma posição sobre o módulo 200 ou o sistema de ultrassom 20 para contato com a superfície da pele 501. Em várias modalidades, a profundidade focal 278 excede a distância de deslocamento 270 em uma quantidade que corresponde a tratamento em uma área alvo localizada em uma profundidade do tecido 279 abaixo de uma superfície da pele 501. Em várias modalidades, quando o sistema de ultrassom 20 é colocado em contato físico com a superfície da pele 501, a profundidade do tecido 279 é uma distância entre o membro acusticamente transparente 230 e a área alvo, medida como a distância partindo da parte da superfície de O bastão manual 100 ou do módulo 200 que entra em contato com a pele (com ou sem um gel, um meio de acoplamento acústico etc.) e a profundidade no tecido partindo de tal ponto de contato com a superfície da pele até a área alvo. Em uma modalidade, a profundidade focal 278 pode corresponder à soma de uma distância de deslocamento 270 (que é medida na superfície do membro acusticamente transparente 230 em contato com um meio de acoplamento e/ou pele 501) em adição a uma profundidade do tecido 279 sob a superfície da pele 501 até a região alvo. Em várias modalidades, o membro acusticamente transparente 230 não é utilizado.
[000115] Em várias modalidades, o tratamento terapêutico pode ser vantajosamente fornecido em uma velocidade maior e com maior acurácia utilizando um transdutor configurado para fornecer energia a uma TTZ expandida. Isto por sua vez pode reduzir o tempo do tratamento e diminuir a dor sofrida por um indivíduo. Em várias modalidades, o tempo do tratamento é reduzido através da criação de uma TTZ e do arraste da TTZ ao longo de uma área ou volume para tratamento partindo de um único transdutor. Em algumas modalidades, é desejável reduzir o tempo do tratamento e o risco de dor e/ou desconforto correspondente sofrido por um paciente. O tempo da terapia pode ser reduzido através do tratamento de áreas maiores em certo tempo através da formação de uma TTZ 550 maior, múltiplas TTZs simultaneamente, quase simultaneamente ou sequencialmente e/ou através da movimentação da TTZ 550 para formar áreas de tratamento 552 maiores. Em uma modalidade, uma redução no tempo do tratamento é realizada através do tratamento de certa área ou volume com múltiplas TTZs que reduz a quantidade total de movimento para um dispositivo. Em algumas modalidades, o tempo do tratamento total pode ser reduzido 10%, 20%, 25%, 30%, 35%, 40%, 4%, 50%, 55%, 60%, 65%, 70%, 75%, 80% ou mais através da criação de áreas de tratamento 552 contínuas ou áreas de tratamento 552 segmentadas distintas partindo de uma sequência de TTZs individuais. Em várias modalidades, o tempo da terapia pode ser reduzido em 10-25%, 30-50%, 40-80%, 50-90% ou aproximadamente 40%, 50%, 60%, 70% e/ou 80%. Embora o tratamento de um indivíduo em localizações diferentes em uma sessão possa ser vantajoso em algumas modalidades, o tratamento sequencial ao longo do tempo pode ser benéfico em outras modalidades. Por exemplo, um indivíduo pode ser tratado sob a mesma região da superfície em uma profundidade no tempo um, uma segunda profundidade no tempo dois etc. Em várias modalidades, o tempo pode ser da ordem de nanossegundos, microssegundos, milissegundos, segundos, minutos, horas, dias, semanas, meses ou outros períodos de tempo. Por exemplo, em algumas modalidades, o módulo do transdutor é configurado para fornecer energia com um tempo de 10 ms - 100 minutos (por exemplo, 100 ms, 1 segundo, 1 - 60 segundos, 1 minuto - 10 minutos, 1 minuto - 60 minutos e qualquer faixa incluída aqui). O novo colágeno produzido pelo primeiro tratamento pode ser mais sensível a tratamentos subsequentes, o que pode ser desejado para algumas indicações. Alternativamente, o tratamento em várias profundidades sob a mesma região da superfície em uma única sessão pode ser vantajoso porque o tratamento em uma profundidade pode aumentar ou suplementar de forma sinérgica o tratamento em outra profundidade (por exemplo, devido ao maior fluxo sanguíneo, estimulação de fatores de crescimento, estimulação de hormonal etc.). Em várias modalidades, módulos dos transdutores diferentes fornecem tratamento em profundidades diferentes. Em uma modalidade, um único módulo do transdutor pode ser ajustado ou controlado para profundidades variadas.
[000116] Em uma modalidade, um sistema de tratamento estético inclui uma sonda ultrassônica com um módulo removível que inclui um transdutor de ultrassom configurado para aplicar terapia ultrassônica no tecido em uma zona focal. Em uma modalidade, a zona focal é um ponto. Em uma modalidade, a zona focal é uma linha. Em uma modalidade, a zona focal é uma região ou plano bidimensional. Em uma modalidade, a zona focal é um volume. Em várias modalidades, uma zona focal pode ser movida para arrastar um volume entre uma primeira posição e uma segunda posição. Em várias modalidades, uma ou mais localizações de zonas focais são posicionadas em uma sequência substancialmente linear dentro de uma zona de tratamento cosmético. Em uma modalidade, um primeiro conjunto de localizações é posicionado dentro de uma primeira zona de tratamento cosmético e um segundo conjunto de localizações é posicionado dentro de uma segunda zona de tratamento cosmético, a primeira zona sendo diferente da segunda zona. Em uma modalidade, a primeira zona de tratamento cosmético inclui uma sequência substancialmente linear do primeiro conjunto de localizações e a segunda zona de tratamento cosmético inclui uma sequência substancialmente linear do segundo conjunto de localizações.
[000117] Em uma modalidade, o módulo do transdutor 280 pode fornecer uma energia acústica em uma faixa de aproximadamente 1 W ou menos, entre aproximadamente 1 W até aproximadamente 100 W e maior que aproximadamente 100 W. Em uma modalidade, o módulo do transdutor 280 pode fornecer uma energia acústica em uma frequência de aproximadamente 1 MHz ou menos, entre aproximadamente 1 MHz até aproximadamente 10 MHz e maior que aproximadamente 10 MHz. Em uma modalidade, o módulo 200 possui uma profundidade focal 278 para um tratamento em uma profundidade do tecido 279 de aproximadamente 4,5 mm abaixo da superfície da pele 501. Algumas modalidades não limitantes dos transdutores 280 ou dos módulos 200 podem ser configuradas para o fornecimento de energia ultrassônica em uma profundidade do tecido de 3 mm, 4,5 mm, 6 mm, menor que 3 mm, entre 3 mm e 4,5 mm, entre 4,5 mm e 6 mm, maior que 4,5 mm, maior que 6 mm etc. e qualquer lugar nas faixas de 0,1 - 3 mm, 0,1 - 4,5 mm, 0,1 - 6 mm, 0,1 - 25 mm, 0,1 - 100 mm etc. e quaisquer profundidades incluídas aqui. Em uma modalidade, o sistema de ultrassom 20 é fornecido com dois ou mais módulos dos transdutores 280 removíveis. Em uma modalidade, um transdutor 280 pode aplicar tratamento em uma profundidade do tecido (por exemplo, aproximadamente 6 mm). Por exemplo, um primeiro módulo do transdutor pode aplicar tratamento em uma primeira profundidade do tecido (por exemplo, aproximadamente 4,5 mm) e um segundo módulo do transdutor pode aplicar tratamento em uma segunda profundidade do tecido (por exemplo, de cerca de 3 mm) e um terceiro módulo do transdutor pode aplicar tratamento em uma terceira profundidade do tecido (por exemplo, de aproximadamente 1,5 - 2 mm). Em uma modalidade, pelo menos parte ou todos os módulos dos transdutores podem ser configurados para aplicar tratamento substancialmente nas mesmas profundidades. Em várias modalidades, a profundidade do tecido pode ser de 1,5 mm, 2 mm, 3 mm, 4,5 mm, 7 mm, 10 mm, 12 mm, 14 mm, 15 mm, 17 mm, 18 mm e/ou 20 mm ou qualquer faixa incluída aqui (incluindo, mas sem limitação 12-20 mm ou mais).
[000118] Em uma modalidade, um módulo do transdutor permite uma sequência de tratamentos em uma profundidade fixa na ou abaixo da superfície da pele. Em uma modalidade, um módulo do transdutor permite uma sequência de tratamentos em uma faixa de profundidades abaixo da superfície da pele. Em várias modalidades, o módulo do transdutor compreende um mecanismo de movimentação configurado para mover o tratamento ultrassônico na TTZ. Em uma modalidade, a sequência linear de TTZs individuais possui um espaçamento de tratamento em uma faixa desde aproximadamente 0,01 mm até aproximadamente 25 mm. Por exemplo, o espaçamento pode ser de 1,1 mm ou menos, 1,5 mm ou mais, entre aproximadamente 1,1 mm e aproximadamente 1,5 mm etc. Em uma modalidade, as TTZs individuais são distintas. Em uma modalidade, as TTZs individuais são sobrepostas. Em uma modalidade, o mecanismo de movimento é configurado para ser programado para fornecer espaçamento variável entre as TTZs individuais. Em várias modalidades, um módulo do transdutor compreende um mecanismo de movimentação configurado para direcionar o tratamento ultrassônico em uma sequência de maneira que as TTZs sejam formadas em sequências lineares ou substancialmente lineares separadas por uma distância de tratamento. Por exemplo, um módulo do transdutor pode ser configurado para formar TTZs ao longo de uma primeira sequência linear e uma segunda sequência linear separadas por uma distância de tratamento partindo da primeira sequência linear. Em uma modalidade, a distância de tratamento entre sequências lineares adjacentes de TTZs individuais fica em uma faixa desde aproximadamente 0,01 mm até aproximadamente 25 mm. Por exemplo, a distância de tratamento pode ser de 2 mm ou menos, 3 mm ou mais, entre aproximadamente 2 mm e aproximadamente 3 mm etc. Em várias modalidades, um módulo do transdutor pode compreender um ou mais mecanismos de movimento configurados para direcionar o tratamento ultrassônico em uma sequência de maneira que as TTZs sejam formadas em sequências lineares ou substancialmente lineares de lesões térmicas individuais separadas por uma distância de tratamento partindo de outras sequências lineares. Em uma modalidade, a distância de tratamento que separa as sequências de TTZs lineares ou substancialmente lineares é a mesma ou substancialmente a mesma. Em uma modalidade, a distância de tratamento que separa as sequências de TTZs lineares ou substancialmente lineares é diferente ou substancialmente diferente para vários pares adjacentes de sequências de TTZs lineares.
Terapia de Bandas Utilizando Transdutor Cilíndrico com Elemento de Obtenção de Imagens
[000119] Em várias modalidades, inclusive um transdutor de obtenção de imagens ou um elemento de obtenção de imagens com um elemento de transdução cilíndrico 281 pode ser utilizado para aprimorar a segurança e/ou a eficácia de um tratamento. Em uma modalidade, um elemento de obtenção de imagens pode ser utilizado para confirmar o acoplamento aceitável entre a terapia com transdutor de ultrassom e/ou para identificar o tecido alvo abaixo da superfície da pele. Como ilustrado nas FIGS. 21 e 22, em várias modalidades, um transdutor 280 compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 e um ou mais elementos de obtenção de imagens 284. O elemento de obtenção de imagens 284 é configurado para obter imagens de uma região de interesse em qualquer profundidade adequada dos tecidos 279. Em uma modalidade, um elemento de obtenção de imagens é centrado sobre um elemento de terapia. Em uma modalidade, um elemento de obtenção de imagens é simétrico em relação ao eixo com um elemento de terapia. Em uma modalidade, um elemento de obtenção de imagens não é simétrico em relação ao eixo com um elemento de terapia. Em uma modalidade, o eixo de obtenção de imagens pode ser apontado em uma direção completamente diferente e deslocado partindo do eixo de feixes de terapia. Em uma modalidade, o número dos elementos de obtenção de imagens na abertura pode ser maior que um. Por exemplo, em uma modalidade, os elementos de obtenção de imagens podem estar localizados em cada ângulo de um cilindro apontado para frente e/ou no meio. Em uma modalidade, um transdutor de obtenção de imagens e de terapia cilíndrico combinado 280 compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 e um ou mais elementos de obtenção de imagens 284. Em uma modalidade, um transdutor de obtenção de imagens e de terapia cilíndrico combinado 280 compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 com uma abertura 285 através da qual um elemento de obtenção de imagens 284 é configurado para operar. Em uma modalidade, a abertura 284 é um orifício circular ao longo da espessura da parede do elemento de transdução cilíndrico 281 no centro do eixo X (azimute) e do eixo Y (elevação) do elemento de transdução cilíndrico 281. Em uma modalidade, o elemento de obtenção de imagens 284 é circular na seção transversal e se encaixa na abertura 284.
[000120] Em uma modalidade, são fornecidos o primeiro e o segundo módulos dos transdutores removíveis. Em uma modalidade, cada um do primeiro e do segundo módulos dos transdutores são configurados tanto para a obtenção de imagens ultrassônicas quanto para o tratamento ultrassônico. Em uma modalidade, um módulo do transdutor é configurado apenas para tratamento. Em uma modalidade, um transdutor de obtenção de imagens pode ligado a um cabo de uma sonda ou um bastão manual. O primeiro e o segundo módulos dos transdutores são configurados para o acoplamento intercambiável a um bastão manual. O primeiro módulo do transdutor é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma primeira área de tratamento, enquanto que o segundo módulo do transdutor é configurado para aplicar terapia ultrassônica em uma segunda área de tratamento. A segunda área de tratamento pode estar em uma profundidade, uma amplitude, uma altura, uma posição e/ou uma orientação diferente daquela da primeira área de tratamento.
Terapia de Bandas Utilizando Transdutor Revestido Configurado para Reduzir Efeitos de Borda
[000121] Em várias modalidades, o tratamento pode ser vantajosamente fornecido com acurácia aprimorada. Adicionalmente, a eficiência, o conforto e a segurança podem ser aumentados se a variância for reduzida em uma área de tratamento. Isto por sua vez pode reduzir o tempo do tratamento e diminuir a dor sofrida por um indivíduo. Em alguns casos, o aquecimento não uniforme em uma zona focal pode resultar de aspectos geométricos de um transdutor. Incoerências nos perfis de pressão ou de temperatura podem ser atribuídas a efeitos de borda, que podem causar picos na pressão ou na temperatura em torno da zona focal de um transdutor. Assim, com efeitos de borda, ao invés de conseguir um segmento linear uniforme de aquecimento, o segmento é rompido em muitas áreas de calor isoladas que podem falhar em satisfazer um objetivo de uma distribuição de calor mais uniforme na zona focal. Este fenômeno é adicionalmente exacerbado a taxas de aquecimento altas que estão relacionadas a pressões acústicas elevadas. Isto é devido à produção de elementos harmônicos não lineares criados especialmente em áreas de alta pressão. A energia nas frequências harmônicas é mais facilmente absorvida que a energia na frequência fundamental. Em uma modalidade, a absorção de energia é controlada pela equação a seguir:
Figure img0001
[000122] em que alfa é a constante de absorção em néperes por MHz cm, f é a frequência em MHz, p é a pressão em tal frequência, Z é a impedância acústica do tecido e H é a taxa de aquecimento em Watt/cm3. Em uma modalidade, a quantidade de elementos harmônicos produzidos é proporcional à intensidade. A FIG. 23 mostra a pressão harmônica normalizada na profundidade focal ao longo de um azimute de uma modalidade de um elemento cilíndrico com um elemento de obtenção de imagens. A FIG. 23 mostra as oscilações rápidas na pressão harmônica nesta profundidade que causa áreas de calor e aquecimento não uniforme.
[000123] Em uma modalidade, uma maneira de combater estas áreas de calor e frio que são o resultado de efeitos de borda é reduzir a intensidade média na profundidade focal e/ou aumentar o tempo de aquecimento. Estes dois processos podem reduzir a quantidade sobre o aquecimento não linear bem como permitir a condição do calor para fora da área de calor dentro das áreas de frio. A condução térmica do tecido atua eficientemente como um filtro de passagem baixa para a distribuição da intensidade acústica à medida que o tempo de aquecimento aumenta. Embora estes métodos possam reduzir os problemas de aquecimento não uniforme, estes também podem reduzir a localização da zona de aquecimento e também podem aumentar o tempo do tratamento. Portanto, três áreas de desempenho de terapia com ultrassom, por exemplo, eficácia, conforto e tempo do tratamento, são afetadas de forma adversa. Em uma modalidade, um perfil de pressão mais normalizado resulta em uma terapia mais constante, de forma que o aumento da temperatura através de aquecimento, coagulação e/ou ablação pode ser mais previsível e pode garantir melhor que os perfis de temperatura desejados ou alvos sejam obtidos na TTZ 550. Em várias modalidades, a apodização de efeitos de borda é realizada com transdutores revestidos em regiões específicas.
[000124] Em uma modalidade, o uso de revestimentos ou sombreamentos, pode ajudar a resolver estes problemas de forma que a eficácia, o conforto e o tempo do tratamento sejam aperfeiçoados. A FIG. 24 mostra uma distribuição da pressão harmônica partindo de uma modalidade de uma abertura sombreada ou um elemento revestido, que possui um transdutor de obtenção de imagens. Em uma modalidade, o elemento revestido é um elemento cilíndrico revestido com um elemento de obtenção de imagens. A variação na pressão harmônica ao longo da linha de tratamento varia em menos que o 1,5 dB com a intensidade mais alta próxima do centro e bordas afiadas em -10 mm e +10 mm. Em uma modalidade, o projeto do elemento revestido não requer a condução de calor para fora das áreas de calor uma vez que o tecido ao longo da linha focalizada possui um aumento de temperatura uniforme durante a absorção. Portanto, a quantidade de intensidade no foco pode ser aumentada para localizar a zona de aquecimento e reduzir o tempo do tratamento.
[000125] Em uma modalidade, o elemento revestido é um cilindro terapêutico sombreado. Em uma modalidade, um elemento revestido também tem benefícios fora da zona de aquecimento pretendida. Em uma modalidade, o limite entre a junção aquecida e não aquecida é vastamente aprimorado quando comparado a um elemento não revestido. A FIG. 25 mostra uma comparação da pressão harmônica ao longo de um azimute de uma modalidade de um elemento cilíndrico 280 comparada a uma modalidade de um elemento cilíndrico revestido 600 neste limite. A FIG. 25 mostra que, em uma modalidade, as pressões harmônicas possíveis são aproximadamente 20 dB menores para a abertura sombreada com um elemento cilíndrico revestido 600, o que ajuda a confinar a zona de aquecimento e a maximizar o conforto. Em uma modalidade, áreas de laminação ou não laminação são inicialmente utilizadas para definir regiões em que o material piexoelétrico será polarizado ou não polarizado. As regiões em que há laminação definem as regiões que serão polarizadas ou que serão realmente vibratórias mecanicamente. Em uma modalidade, um elemento cilíndrico 280 pode ser não revestido. Adicionalmente, uma região não revestida pode ser considerada não revestida até a extensão que esta não possui um revestimento de condução elétrica - a região não revestida pode ter outros tipos de revestimentos de superfície em certas modalidades. Em uma modalidade, um elemento cilíndrico é completamente revestido. Por exemplo, em uma modalidade, um primeiro transdutor 280 inclui uma primeira região revestida 287 que lamina completamente a superfície côncava 282 do elemento de transdução cilíndrico e uma segunda região revestida 287 que lamina completamente a superfície convexa 283 do elemento de transdução cilíndrico. Um segundo transdutor revestido 600 inclui uma primeira região revestida 287 que lamina completamente a superfície côncava 282 do elemento de transdução cilíndrico e pelo menos uma segunda região revestida 287 que lamina parcialmente a superfície convexa 283 do elemento de transdução cilíndrico. Como mostrado na FIG. 27, o primeiro transdutor completamente revestido 281 demonstrates os picos no ganho focal devido aos efeitos de borda.
[000126] Com referência às FIGS. 11A-13B, em uma modalidade, os perfis de tratamento com o transdutor foram representados graficamente com base no desempenho teórico e experimental com um elemento de transdução cilíndrico 281 que foi revestido sobre a superfície côncava inteira 282 e a superfície convexa inteira 283 com um revestimento. Em uma modalidade, o revestimento é um metal. Em uma modalidade, o revestimento é um metal condutor. Em uma modalidade, o revestimento é um condutor elétrico. Em várias modalidades, o revestimento é laminado com qualquer um ou mais de prata, ouro, platina, mercúrio, cobre ou outros materiais. Em uma modalidade, um revestimento compreende prata passada no fogo. Em uma modalidade, a superfície está completamente revestida. Em uma modalidade, a superfície não está completamente revestida. Em uma modalidade, a superfície está parcialmente revestida e não parcialmente revestida. A pressão normal é proporcional a uma medida de aquecimento térmico na profundidade especificada. Os picos descontínuos (regiões apontadas na parte superior das representações gráficas) os gráficos indicam picos de pressão e/ou temperatura que ocorrem como um resultado dos efeitos de borda geométricos da geometria do elemento de transdução cilíndrico 281. Em várias modalidades, os máximos ou os picos, podem ser reduzidos com um transdutor revestido 600 que compreende uma ou mais regiões revestidas 287. Em uma modalidade, a região revestida 287 reveste apenas parcialmente uma superfície do transdutor. Em uma modalidade, a região revestida 287 não reveste completamente uma superfície do transdutor.
[000127] Como mostrado na FIG. 26, em várias modalidades, um transdutor revestido 600 compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 com uma ou mais regiões revestidas 287. Em várias modalidades, a região revestida 287 cobre parte, um pouco e/ou toda a superfície do transdutor 600. Em várias modalidades, a região revestida 287 cobre parte ou toda a superfície do elemento de transdução cilíndrico 281. Em várias modalidades, um transdutor revestido 600 compreende um ou mais elementos de obtenção de imagens 284. Em algumas modalidades, um, dois, três ou mais elementos de obtenção de imagens são colocados em ‘regiões não utilizadas' de revestimentos/ sombreamento com a finalidade de obtenção de imagens.
[000128] Os efeitos de borda resultantes da geometria de uma modalidade de um transdutor de obtenção de imagens e de terapia cilíndrico combinado compreendendo um elemento de transdução cilíndrico 281 com uma abertura 285 através da qual são mais pronunciados devido às bordas adicionadas da abertura 285. A FIG. 27 é um gráfico que ilustra o ganho focal ao longo do azimute de duas modalidades de transdutores de obtenção de imagens e de terapia cilíndricos combinados com revestimentos diferentes. Um primeiro transdutor 280 inclui uma primeira região revestida 287 que lamina completamente a superfície côncava 282 do elemento de transdução cilíndrico e uma segunda região revestida 287 que lamina completamente a superfície convexa 283 do elemento de transdução cilíndrico. Tanto a primeira quanto a segunda regiões revestidas 287 do primeiro transdutor 280 são laminadas com prata. Um segundo transdutor revestido 600 inclui uma primeira região revestida 287 que lamina completamente a superfície côncava 282 do elemento de transdução cilíndrico e pelo menos uma segunda região revestida 287 que lamina parcialmente a superfície convexa 283 do elemento de transdução cilíndrico. Tanto a primeira quanto a segunda regiões revestidas 287 do segundo transdutor 600 são laminadas com prata. Como mostrado na FIG. 27, o primeiro transdutor completamente revestido 281 demonstra os máximos no ganho focal devido a efeitos de borda. O segundo transdutor parcialmente revestido 600 possui uma produção de desempenho normalizada mais constante com os picos substancialmente reduzidos e/ou removidos. Em várias modalidades, um transdutor revestido 600 reduz os picos de forma que a variância em torno da profundidade focal é reduzida em 1 - 50%, 25 - 100%, 75 - 200% e/ou 10 - 20%, 20 - 40% e 60 - 80%. Em várias modalidades, um transdutor revestido 600 reduz os picos de forma que a variância da intensidade em uma localização em torno da profundidade focal seja de +/- 0,01 - 5 mm, 5 mm ou menos, 4 mm ou menos, 3 mm ou menos, 2 mm ou menos, 1 mm ou menos, 0,5 mm ou menos, 0,25 mm ou menos, 0,1 mm ou menos, 0,05 mm ou menos ou qualquer faixa incluída aqui. Em várias modalidades, um transdutor revestido 600 reduz os picos no ganho focal de forma que a variância no ganho focal seja de 0,01 - 0,1, 0,01 - 1,0, 0,01 - 5, 0,01 - 10, 1 - 10, 1 - 5, 10, 9, 8, 7, 6, 5, 4, 3, 2, 1 ou menos ou qualquer faixa incluída aqui.
[000129] Como descrito no Exemplo 2 a seguir, as FIGS. 28, 29 e 30 ilustram a modalidade do desempenho do segundo transdutor parcialmente revestido 600 na FIG. 27 em profundidades diferentes. Na modalidade ilustrada, o segundo transdutor parcialmente revestido 600 possui uma profundidade focal de 15 mm. Em várias modalidades, a profundidade focal pode estar em qualquer profundidade. Em várias modalidades, a profundidade focal está a 7, 8, 9, 10, 12, 13, 13,6, 14, 15, 16, 17, 18 ou qualquer profundidade incluída aqui.
[000130] Em uma modalidade, a região revestida 287 é laminada. Em uma modalidade, a região revestida 287 é um material condutor. Em uma modalidade, a região revestida 287 é um material semicondutor. Em uma modalidade, a região revestida 287 é um material isolante. Em várias modalidades, a região revestida 287 é prata, cobre, ouro, platina, níquel, cromo e/ou qualquer material condutor que irá se aderir à superfície de um material piexoelétrico ou quaisquer combinações dos mesmos. Em uma modalidade, a região revestida 287 é lamiada com prata.
[000131] Em várias modalidades, um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma dimensão do azimute (eixo X) na faixa de 1 - 50 mm, 5 - 40 mm, 10 - 20 mm, 15 - 25 mm e/ou 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm, 21 mm, 22 mm, 23 mm, 24 mm e 25 mm. Em várias modalidades, um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma dimensão de elevação (eixo y) na faixa de 1 - 50 mm, 5 - 40 mm, 10 - 20 mm, 15 - 25 mm e/ou 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm, 21 mm, 22 mm, 23 mm, 24 mm e 25 mm. Em várias modalidades, um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma dimensão de profundidade focal (eixo z) na faixa de 1 - 50 mm, 5 - 40 mm, 10 - 20 mm, 15 - 25 mm, 12 - 17 mm, 13 - 15 mm e/ou 10mm, 11mm, 12mm, 13mm, 13,6mm, 14mm, 15 mm, 16 mm, 17 mm, 18 mm, 19 mm, 20 mm, 21 mm, 22 mm, 23 mm, 24 mm e 25 mm. Em algumas modalidades não limitantes os transdutores podem ser configurados para uma zona de tratamento em uma profundidade do tecido abaixo de uma superfície da pele de 1,5 mm, 3 mm, 4,5 mm, 6 mm, menor que 3 mm, entre 1,5 mm e 3 mm, entre 1,5 mm e 4,5 mm, maior que 4,5 mm, maior que 6 mm e qualquer lugar nas faixas de 0,1 mm - 3 mm, 0,1 mm -4,5 mm, 3 mm - 7 mm, 3 mm - 9mm, 0,1 mm -25 mm, 0,1 mm - 100 mm e quaisquer profundidades incluídas aqui.
[000132] Em várias modalidades, um transdutor revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões revestidas 287. Em uma modalidade, uma região revestida 287 cobre uma superfície inteira do elemento. Em uma modalidade, uma região revestida 287 cobre uma parte de uma superfície do elemento. Em várias modalidades, a região revestida 287 inclui uma laminação condutora. Em uma modalidade, uma região revestida 287 inclui uma laminação com prata para formar um eletrodo. Quando um sinal elétrico é aplicado em um eletrodo em uma região revestida 287, a região revestida 287 expande e/ou contrai a parte correspondente do elemento de transdução cilíndrico 281. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui um formato ou uma borda que é um ponto, uma margem, uma linha, uma curva, um raio, um círculo, um formato oval, uma elipse, uma parábola, uma estrela, um triângulo, um quadrado, um retângulo, pentágono, um polígono completo ou parcial, uma combinação de formatos ou outro formato. Em várias modalidades, um transdutor revestido 600 também pode compreender uma abertura 285.
[000133] Em uma modalidade ilustrada na FIG. 31, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões revestidas 287 de um ou mais formatos sobre uma superfície convexa 283. Em uma modalidade, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões revestidas 287 de um ou mais formatos sobre uma superfície côncava 282. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma borda facial 290 e uma borda medial 291. As várias bordas podem ser retas, curvadas e/ou ter um raio e os tamanhos podem ser modificados para resultar em vários perfis de desempenho.
[000134] Em uma modalidade ilustrada na FIG. 32, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões circulares, arredondadas, curvadas e/o elípticas revestidas 287. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma borda facial 290 e uma borda medial 291. As várias bordas podem ser retas, curvadas e/ou ter um raio e os tamanhos podem ser modificados para resultar em vários perfis de desempenho.
[000135] Em uma modalidade ilustrada na FIG. 33, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões triangulares revestidas 287. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma borda facial 290 e uma borda medial 291. As várias bordas podem ser retas, curvadas e/ou ter um raio e os tamanhos podem ser modificados para resultar em vários perfis de desempenho.
[000136] Em uma modalidade ilustrada na FIG. 34, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas ou mais regiões quadradas, retangulares e/ou poligonais revestidas 287. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma borda facial 290 e uma borda medial 291. As várias bordas e/ou tamanhos podem ser modificados para resultar em vários perfis de desempenho.
[000137] Em uma modalidade ilustrada na FIG. 35, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui um, dois ou mais regiões com formatos combinados e/ou mistos revestidas 287. Em uma modalidade ilustrada na FIG. 35, um transdutor parcialmente revestido 600 é um transdutor de obtenção de imagens e de terapia cilíndrico combinado que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 com uma abertura 285 para um elemento de obtenção de imagens 284. Em uma modalidade, o transdutor revestido 600 inclui uma superfície côncava 282 que é completamente laminada com prata passada no fogo e possui uma superfície convexa 283 com duas regiões revestidas 287 que são laminadas com prata passada no fogo para formar eletrodos. Quando um sinal elétrico é aplicado em um eletrodo em uma região revestida 287, a região revestida 287 expande e/ou contrai a parte correspondente do elemento de transdução cilíndrico 281. Em algumas modalidades, o formato pode ser aplicado antes ou depois do processo de polarização, uma vez que a vibração ocorrerá onde o eletrodo fica localizado. Em várias modalidades, um eletrodo poderia ser definido antes ou após a polarização. Em várias modalidades, um padrão de revestimento pode ocorrer sobre a superfície côncava ou convexa. Em uma modalidade, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma primeira e uma segunda bordas faciais 290 e uma borda medial 291 com uma borda central 297. As várias bordas podem ser retas, curvadas e/ou ter um raio. Várias dimensões 294, 295, 296 e as várias bordas podem ser modificadas para resultar em vários perfis de desempenho. Em uma modalidade, a borda medial 291 ao longo da dimensão curvada (elevação) é uma parte de uma elipse. Em uma modalidade, a borda medial 291 ao longo da dimensão curvada (elevação) é uma parte de uma parábola. Em uma modalidade, a primeira e a segunda bordas faciais 290 ao longo da dimensão não curvada (azimute) são uma parte de uma parábola. Em uma modalidade, a primeira e a segunda bordas faciais 290 ao longo da dimensão não curvada (azimute) são uma parte de uma elipse.
[000138] Em uma modalidade ilustrada na FIG. 36, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões de losango, de rombo e/ou de outros polígonos revestidas 287. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma borda facial 290 e uma borda medial 291. As várias bordas e/ou tamanhos podem ser modificados para resultar em vários perfis de desempenho.
[000139] Em uma modalidade ilustrada nas FIGS. 37 e 38, um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 possui uma, duas, três, quatro ou mais regiões revestidas 287. Em várias modalidades, a região revestida 287 possui uma borda lateral 293, uma borda facial 290 e uma borda medial 291.Em algumas modalidades, a região revestida 287 é configurada para posicionar uma, duas, três, quatro ou mais (por exemplo, múltiplas) zonas de tratamento térmico através de polarização, polarização de fase, polarização bifásica e/ou polarização multifásica. Várias modalidades de tratamento com ultrassom e/ou dispositivos de obtenção de imagens com de múltiplas zonas de tratamento capacitados através de polarização, polarização de fase, polarização bifásica e/ou polarização multifásica são descritas no Pedido de Patente U.S. No. 14/193.234 depositado em 28 de fevereiro de 2014, que é incorporado aqui em sua totalidade como referência.
Usos não Terapêuticos de Transdutor Cilíndrico Revestido com Efeitos de Borda Reduzidos
[000140] Em várias modalidades, um transdutor cilíndrico revestido 600 que compreende uma ou mais regiões revestidas 287 é configurado para uso não terapêutico.
[000141] Em uma modalidade, um transdutor cilíndrico revestido 600 que compreende uma ou mais regiões revestidas 287 é configurado para processamento de materiais. Em uma modalidade, um transdutor cilíndrico revestido 600 que compreende uma ou mais regiões revestidas 287 é configurado para tratamento de impacto ultrassônico para o aprimoramento de propriedades de um material, tal como um metal, um composto, um polímero, um adesivo, um líquido, uma suspensão, um material industrial.
[000142] Em uma modalidade, um transdutor cilíndrico revestido 600 que compreende uma ou mais regiões revestidas 287 é configurado para aquecimento de materiais. Em várias modalidades, o transdutor cilíndrico 600 é configurado para cozimento, aquecimento e/ou esquentamento de materiais, alimento, adesivos ou outros produtos.
Aquecimento de Tecido e Quantificação da Dose Térmica para Terapia de Bandas com Ultrassom
[000143] Como descrito anteriormente, em várias modalidades, os sistemas e/ou os métodos fornecem tratamento dermatológico não invasivo para o tecido através de aquecimento, hipertermia, dosimetria térmica, tratamento térmico, coagulação, ablação, apoptose, lise, aumento do volume do tecido, diminuição ou redução do volume do tecido e/ou enrijecimento do tecido. Em uma modalidade, o volume do tecido dérmico é aumentado. Em uma modalidade, o volume do tecido adiposo é reduzido ou diminuído.
[000144] Em várias modalidades, o tratamento com bandas envolve medidas que quantificam a magnitude da morte dos adpócitos com calor. Por exemplo, em uma modalidade, a dosagem térmica em um tratamento com calor refere-se a curvas de tempo-temperatura de volta para uma única referência de temperatura, por exemplo, T=43 graus Celsius, utilizando a equação de Arrhenius. Em uma modalidade, um tratamento com bandas é configurado sob uma relação de que para cada aumento de 1 grau Celsius na temperatura do tecido acima de uma faixa acima da temperatura do corpo, a taxa de morte celular duplica. Uma fração de sobrevivência teórica pode então ser determinada através da comparação da dose térmica com os dados empíricos da literatura.
[000145] Em várias modalidades, o tratamento com bandas fornece aquecimento térmico e tratamento do tecido aprimorados comparados com a diatermia ou técnicas de aquecimento global gerais. Em geral, as temperaturas corporais normais tendem a variar entre aproximadamente 33 - 37 graus Celsius. Em várias modalidades, à medida que o tecido é aquecido em uma faixa de aproximadamente 37 - 43 graus Celsius, a hipertermia fisiológica pode ocorrer e a exposição a esta faixa de temperaturas na ordem de, por exemplo, algumas horas, pode resultar no metabolismo do tecido normal aumentado e/ou no fluxo sanguíneo do tecido normal aumentado e em algumas modalidades, reparo acelerado do tecido normal. À medida que a temperatura nos tecidos atinge a faixa de ~43 graus Celsius maior e/ou o tecido é submetido à temperatura durante períodos de tempo mais longos (por exemplo, 2 horas, 3, horas ou mais) o tecido pode sofrer metabolismo agudo do tecido e/ou fluxo sanguíneo agudo do tecido e em algumas modalidades, reparo acelerado do tecido normal. Em uma modalidade, é realizado o aquecimento (por exemplo, aquecimento global) do tecido até uma faixa de cerca de 42 - 55 graus Celsius. Em várias modalidades, o aquecimento de tecido até aproximadamente 43 - 50 graus Celsius pode ser considerado hipertermia sinérgica adjuvante e a exposição a esta faixa de temperaturas na ordem de, por exemplo, alguns minutos, pode resultar na morte celular imediata ou retardada, apoptose, menor metabolismo de tumor, níveis mais altos de oxigênio no tecido, maiores danos no tecido, maior sensibilidade à terapia, status vascular, danos no DNA, falha na reprodução das células e/ou destruição das células. Em várias modalidades, o aquecimento de tecido até aproximadamente 50 - 100 graus Celsius pode ser considedado hipertermia cirúrgica e a exposição a esta faixa de temperaturas na ordem de, por exemplo, alguns segundos ou frações de um segundo, pode resultar em coagulação, ablação, vaporização e destruição celular imediata.
[000146] Em algumas modalidades da invenção, a temperatura do local do tratamento do tecido (por exemplo, os adipócitos) é elevada até 38 - 43 graus Celsius e de acordo com uma modalidade, aumentando assim o metabolismo e a perfusão do tecido e acelerando os mecanosmos de reparo do tecido. Em outras modalidades, a temperatura do local do tratamento do tecido (por exemplo, os adipócitos) é elevada até 43 - 50 graus Celsius, que em uma modalidade pode aumentar o início de danos celulares e resultar na morte celular imediata, particularmente, quando a temperatura permanecer elevada na ordem de vários minutos até uma hora (ou mais tempo). Ainda em outras modalidades, a temperatura do local do tratamento do tecido (por exemplo, os adipócitos) é elevada até acima de 50 graus Celsius, que em uma modalidade resulta na coagulação de proteínas na ordem de segundos e menos e pode levar à morte celular imediata e ablação. Em várias modalidades, a temperatura do local do tratamento do tecido é aumentada até 40, 41, 42, 43, 44, 45, 46, 47, 48, 49, 50, 51, 52, 53, 54, 55, 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62, 63, 64, 65, 70, 75, 80, 90 ou 100 graus Celsius e/ou qualquer faixa incluída aqui. Em várias modalidades, uma área de tratamento possui temperatura uniforme, uma variância de 1%, 2%, 3%, 4%, 5%, 6%, 7 %, 8%, 9%, 10%, 12%, 15%, 20%, 25%, 30%, 40%, 50% ou mais. Em várias modalidades, uma área de tratamento possui uma variância de +/- 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 12, 15, 20, 25 graus Celsius ou mais.
[000147] Em várias modalidades, a invenção compreende a elevação da temperatura do local do tratamento do tecido (por exemplo, os adipócitos) até 38 - 50 graus Celsius ao longo de um período de tempo entre 1 - 120 minutos e então opcionalmente o aumento da temperatura em um, dois, três, quatro, cinco ou mais incrementos em 10-50%. Como um exemplo utilizando três incrementos, as temperaturas de alvo podem ser aumentadas como a seguir: (i) elevar a temperatura até cerca de 4042 graus Celsius durante 10-30 minutos, (ii) então aumentar opcionalmente a temperatura em aproximadamente 20% para elevar a temperatura até aproximadamente 48-51 graus Celsius durante 1-10 minutos e (iii) então aumentar opcionalmente em aproximadamente 1050% durante um intervalo de tempo mais curto. Como outro exemplo, a temperatura alvo pode ser aumentada como a seguir: (i) elevar a temperatura até aproximadamente 50 graus Celsius durante 30 segundos até 5 minutos (por exemplo, aproximadamente 1 minuto) para destruir mais de 90%, 95% ou 99% das células alvo (por exemplo, adiposas), com uma etapa de pré-aquecimento opcional de aumento da temperatura até 38 - 49 graus Celsius durante um período de 10-120 minutos antes da elevação até 50 graus Celsius. Ainda como outro exemplo, em algumas modalidades, um método cosmético não invasivo de aquecimento do tecido, compreende a aplicação de um sistema de aquecimento cosmético a uma superfície da pele, em que o sistema de aquecimento cosmético compreende uma sonda manual, em que a sonda manual compreende uma câmara que contém um transdutor de ultrassom configurado para aquecer o tecido abaixo da superfície da pele até uma temperatura do tecido na faixa de 40 - 50 graus Celsius, em que o transdutor de ultrassom compreende um elemento de transdução cilíndrico que compreende uma primeira superfície, uma segunda superfície, uma região revestida e uma região não revestida, em que a região revestida compreende um condutor elétrico, em que a primeira superfície compreende pelo menos uma região revestida, em que a segunda superfície compreende a região não revestida e um grande número de regiões revestidas, a aplicação de uma corrente ao grande número de regiões revestidas, direcionando dessa maneira a energia de ultrassom em uma zona focal linear em uma profundidade focal, em que a energia de ultrassom produz uma redução no ganho focal na zona focal linear, aquecendo assim o tecido na profundidade focal na zona focal linear até a temperatura do tecido na faixa de 40 - 50 graus Celsius ao longo de uma duração do tratamento cosmético menor que 1 hora, reduzindo dessa maneira um volume de um tecido adiposo no tecido.
[000148] Em uma modalidade, um sistema de terapia de bandas utiliza uma relação entre morte celular e dosagens de tempo-temperatura que é quantificada utilizando a equação de Arrhenius. A equação de Arrhenius mostra que exite uma relação exponencial entre a morte celular e o tempo e a temperatura de exposição. Acima de certa temperatura de rompimento, o aumento na taxa de morte celular com a temperatura é relativamente constante. As relações de tempo- temperatura para atingir uma dose isoefetiva em vários tipos de tecido parecem ser conservadas tanto in vitro quanto in vivo ao longo de vários tipos de células.
[000149] Em algumas modalidades, situações clínicas envolvem o aumento de temperaturas, o resfriamento e as flutuações quando se aproxima e se mantém uma temperatura em estado estacionário. Em várias modalidades, perfis térmicos diferentes podem produzir a mesma dose térmica. Com a finalidade de estimar a dosagem térmica partindo de um perfil de variação térmica com o tempo, uma curva de temperatura é dividida em pequenas etapas de tempo e a temperatura média durante cada etapa de tempo é calculada. A dosagem térmica é então calculada como um tempo de exposição equivalente na temperatura de rompimento (43 graus Celsius) através da integração destas temperaturas de acordo com a equação (2):
Figure img0002
Tempo equivalente a 43oC Temperatura média durante Δ t
[000150] A equação (2) sugere que o aumento na taxa de morte com a temperatura é relativamente constante. Em algumas modalidades, um aumento de 1 grau Celsius acima de um ponto de rompimento resulta na duplicação da taxa de morte celular. As FIGS. 39 e 40 ilustram frações de morte celular teórica ao longo do tempo dependendo da temperatura do tecido, com maiores frações de morte celular teórica a temperaturas mais altas e/ou períodos de tempo maiores. Quanto maior a fração de morte (tal como mostrado com frações de morte de 99%, 80%, 50%, 40% e 20%) maior é uma temperatura e/ou um tempo que é utilizado em uma modalidade de um tratamento.
[000151] Uma vez que uma dose térmica foi calculada, uma resposta de sobrevivência à dose pode ser estimada partindo de dados empíricos. Em uma modalidade, uma dose isoefetiva de 43 graus Celsius durante 100 minutos produz teoricamente uma fração de sobrevivência das células de 1%. Com base na relação de Arrhenius, uma fração de sobrevivência similar pode ser obtida com uma dose isoefetiva de 44 graus Celsius durante 50 minutos ou 25 minutos a 45 graus Celsius etc. como é apresentado na tabela que lista as dosagens isoefetivas para atingir teoricamente uma fração de sobrevivência de 1% na FIG. 41, de acordo com modalidades da presente invenção.
[000152] Em várias modalidades, simulações de várias modalidades de terapia de bandas utilizando condições de uma fonte de um transdutor cilíndrico ligadas à relação entre a equação de tecido e calor mostraram que pulsos de tratamento sucessivos obedecem a superposição linear, o que permite a simplificação da física de transferência de calor de forma que a taxa de aquecimento possa ser descrita como um aumento na temperatura por tempo (graus Celsius/s) e como um aumento na temperatura por passagem (graus Celsius/botão de comando).
Aquecimento do Tecido através de Terapia de Bandas com Ultrassom
[000153] Em várias modalidades, um sistema de terapia de bandas é configurado para o tratamento do tecido. Por exemplo, em uma modalidade, um tratamento com bandas é configurado para tratamento da gordura submental supraplastimal. Em uma modalidade, um tratamento de gordura inclui causar seletivamente choque térmico com calor seguido da apoptose em camada de gordura, em uma profundidade de aproximadamente 2,5 - 6,0 mm, sem causar quaisquer efeitos maiores sobre a superfície da pele. Em uma modalidade, o tratamento envolve a exposição da gordura a um tratamento com aquecimento global com uma temperatura de 42-55 graus Celsius durante 1-5 minutos sem exceder os 41 graus Celsius sobre a superfície da pele, com efeito fisiológico/biológico (por exemplo, uma ou mais de coagulação, apoptose, lise de células de gordura etc.). Em várias modalidades, o tratamento com um transdutor de bandas trata o tecido com doses isoefetivas, como mostrado em um gráfico que representa vários níveis de frações de morte celular teóricas na FIG. 42.
[000154] Em várias modalidades, uma revisão teórica do efeito de acumular vários pulsos de tratamento utilizando a Equação de Khokhlov- Zabolotskaya-Kuznetsov (KZK) foi implementada com geometria acústica com fonte cilíndrica, ligada a uma equação de transferência de calor biológico (por exemplo, em uma modalidade, utilizando a equação de Arrhenius). A FIG. 43 mostra os resultados de uma simulação de KZK de rendimento do transdutor cilíndrico mostrando a superposição linear de vários pulsos; aproximadamente as mesmas temperaturas são atingidas quando se trata com 3 pulsos de 0,45 J ou 1 pulso de 1,35 J (3 * 0,45 J). Os resultados de um experimento teórico com uma modalidade de um sistema de terapia de bandas como mostrado na FIG. 43, sugerem que a acústica não linear não é o contribuidor principal para a temperatura final para as energias e sugerem que o tecido do corpo age como um sistema linear que não varia com o tempo, que permite a simplificação da física de transferência de calor e que as taxas de aquecimento e resfriamento sejam descritas em relativamente poucos parâmetros. Em várias modalidades, um sistema de terapia com um bastão manual 100 inclui um módulo 200 com um ou mais transdutores de ultrassom 280. Em algumas modalidades, um transdutor de ultrassom 280 inclui um ou mais elementos de ultrassom cilíndricos 281, como mostrado nas FIGS. 5 A - 8. O elemento transdutor cilíndrico 281 é configurado para tratamentos com aquecimento global com seu foco linear ao longo de um eixo, resultando em uma linha contínua que pode ser movida com um mecanismo de movimentação automatizado para tratar um plano retangular. Em uma modalidade, as linhas de tratamento são depositadas de forma perpendicular à direção do movimento do motor em uma única direção. Uma única “passagem” de tratamento cria um número de linhas de terapia igual a {Comprimento}/{Espaçamento}.
[000155] Em várias modalidades, várias geometrias cilíndricas foram testadas partindo da primeira construção (4,5 MHz - amplitude de 12 mm em profundidades de 4,5 mm e 6,0 mm); entretanto, o teste do tanque acústico mostrou pressões acústicas mais altas (e, portanto, taxas de aquecimento) em cada borda da linha de terapia. Em uma modalidade, um transdutor de cerâmica foi apodizado para produzir um perfil térmico plano, como mostrado nas FIGS. 44 e 45. Em várias modalidades, geometrias cilíndricas diferentes baseadas nas duas frequências de operação, duas amplitudes de tratamento e duas profundidades de tratamento foram construídas: (1) 3,5MHz - 22mm de Amplitude - 4,5 mm de Profundidade; (2) 3,5MHz - 22 mm de Amplitude - 6,0 mm de Profundidade; (3) 4,5MHz - 22 mm de Amplitude - 4,5 mm de Profundidade; (4) 4,5MHz - 22 mm de Amplitude - 6,0 mm de Profundidade; (5) 3,5MHz - 12 mm de Amplitude - 4,5 mm de Profundidade; (6) 4,5MHz - 12 mm de Amplitude - 4,5 mm de Profundidade; (7) 3,5MHz - 12 mm de Amplitude - 6,0 mm de Profundidade; e (8) 4,5MHz - 12 mm de Amplitude - 6,0 mm de Profundidade. Em várias modalidades, um sistema de medida da temperatura do tecido incluía uma ou mais de incluindo termografia em IV, tiras de temperatura e detectores de temperatura de resistência (RTDs) e termopares. A termografia em IV pode ser utilizada para ler as temperaturas da superfície da pele. As tiras de temperatura são capazes de fornecer a temperatura máxima atingida. Os revestimentos de RTD possuem uma massa térmica grande e podem ter um tempo de resposta lento. Em várias modalidades, os termopares possuem um tempo de resposta menor que um segundo, que é útil para medir a fase de aquecimento e resfriamento de uma única passagem de tratamento. Os termopares também possuem a vantagem de serem suficientemente pequenos de forma que possam ser posicionados através de uma agulha de orifício grande até a profundidade desejada do tecido. Em uma modalidade, uma dose isoefetiva particular é atingida através da fase de aquecimento seguida por uma fase de manutenção na qual o sistema ou um operador pulse um tratamento em um intervalo para manter uma temperatura no estado estacionário. Um parâmetro de interesse durante esta fase é o período de pulso médio necessário para manter a temperatura no estado estacionário.
Modelagem do Corpo Através da Terapia de Bandas com Ultrassom
[000156] Em várias modalidades, um sistema de terapia de bandas é configurado para modelagem do corpo. Em uma modalidade, o tratamento de modelagem do corpo envolve choque térmico com calor concorrente com e/ou seguido da apoptose. Em uma modalidade, o tratamento de modelagem do corpo envolve a exposição da gordura a 42-55 graus Celsius durante 1-5 minutos para induzir a apoptose retardada. Em uma modalidade, a modelagem do corpo tratamento envolve a exposição da gordura em uma profundidade de foco de pelo menos 13 mm abaixo da superfície da pele.
Controle da Temperatura e da Dose
[000157] Em várias modalidades, um ou mais sensores podem ser incluídos no módulo 200 ou no sistema 20 para medir uma temperatura. Em uma modalidade, são fornecidos métodos de controle da temperatura e/ou da dose. Em uma modalidade, a temperatura é medida para controlar a dosagem de energia fornecida para um tratamento do tecido. Em várias modalidades, um sensor de temperatura é utilizado para medir a temperatura do tecido para aumentar, diminuir e/ou manter a aplicação de energia no tecido com a finalidade de atingir uma temperatura alvo ou uma faixa de temperatura alvo. Em algumas modalidades, um sensor de temperatura é utilizado para segurança, por exemplo, para reduzir ou cessar a aplicação de energia se uma temperatura alvo limite ou máxima for atingida. Em uma modalidade, um dispositivo ou um sistema de resfriamento pode ser empregado para resfriar a temperatura do tecido se certa temperatura for atingida. Em algumas modalidades, um sensor de temperatura é utilizado para modular uma dose de energia, por exemplo, através da modulação, do término da amplitude, da potência, da frequência, do pulso, da velocidade ou de outros fatores.
[000158] Em uma modalidade, um sensor de temperatura é utilizado para medir a temperatura de uma superfície da pele. Em uma modalidade, um sensor de temperatura pode ser posicionado na parte superior do transdutor e um sensor pode ser localizado em uma parte do módulo ou vice-versa (permutação). Em várias modalidades, um sensor de temperatura é posicionado sobre uma câmara do sistema ou do módulo, tal como em uma modalidade, próximo ou em uma janela acústica, tal como um membro acusticamente transparente 230. Em uma modalidade, um ou mais sensores de temperatura são posicionados ao redor ou próximos a um membro acusticamente transparente 230. Em uma modalidade, um ou mais sensores de temperatura são posicionados dentro ou sobre um membro acusticamente transparente 230. Em uma modalidade, uma medida do sensor de temperatura proveniente de uma superfície da pele pode ser utilizada para calcular uma temperatura em um tecido na profundidade do foco da aplicação de energia. Em várias modalidades, a temperatura de um tecido alvo pode ser calculada e/ou correlacionada à profundidade no tecido, ao tipo de tecido (por exemplo, epiderme, derme, gordura etc.) e à espessura relativa do tecido entre a superfície da pele e a profundidade do foco. Em algumas modalidades, um sensor de temperatura fornece uma medida de temperatura para um sinal para um sistema de controle. Em algumas modalidades, um sensor de temperatura fornece uma medida de temperatura para feedback visual e/ou auditório para um operador do sistema, tal como um texto, uma cor, um flash, um som, um bip, um alerta, um alarme ou outro indicador sensorial de um estado da temperatura.
[000159] Em algumas modalidades, a obtenação de imagens pode ser utilizada para controlar a dose de energia. Em uma modalidade, um efeito da lente térmica pode ser utilizado para considerar desvio de Speckle e/ou desvio característico para indicar uma temperatura de um tecido em uma localização alvo, tal como em uma profundidade do foco no tecido abaixo da superfície da pele. Em uma modalidade, a obtenção de imagens por Impulso de Força de Radiação Acústica (ARFI) é utilizada para calcular a temperatura de um tecido. Em uma modalidade, a Obtenção de Imagens por Elasticidade de Onda de Cisalhamento (SWEI) é utilizada para calcular a temperatura de um tecido. Em uma modalidade, a atenuação é utilizada para calcular a temperatura de um tecido.
[000160] Em várias modalidades, uma técnica de fornecimento de dose variável é utilizada para atingir uma temperatura alvo em um tecido e para manter tal temperatura alvo. A temperatura corporal em uma profundidade no tecido circunda uma zona de tratamento térmico (TTZ). Em uma modalidade, para superar a temperatura corporal, um tratamento concentra energia na TTZ a uma primeira taxa para levar a temperatura do tecido na TTZ até uma temperatura alvo. Uma vez que tal temperatura alvo é atingida, a segunda taxa pode ser reduzida ou interrompida para manter o tecido na temperatura alvo.
[000161] Em algumas modalidades, a energia é focalizada em uma profundidade ou uma posição no tecido na TTZ, de forma que a temperatura na zona focal seja aumentada. Entretanto, nas bordas (por exemplo, extremidades, parte superior, parte inferior, laterais etc.) da zona focal, uma condição de limite na temperatura corporal pode resultar em flutuações na temperatura nos limites da área de tratamento 552. Em várias modalidades, o movimento da TTZ 550 pode ocorrer com o transdutor fornecendo energia para criar uma área de tratamento 552. Em uma modalidade, um mecanismo de movimentação 285 pode mover automaticamente o elemento de transdução cilíndrico 281 ao longo da superfície de uma área de tratamento de maneira que a TTZ 550 possa formar uma área de tratamento 552. Na FIG. 53, a área de tratamento 552 é circundada nas bordas pela temperatura corporal ou aproximadamente a temperatura corporal. Em algumas modalidades, a temperatura na área de tratamento 552 ao longo das bordas/limite é menor que a temperatura alvo desejada.
[000162] Em várias modalidades, a modulação da velocidade mecânica é utilizada para atingir uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552. Em uma modalidade, com a finalidade de atingir uma temperatura mais uniforme na área de tratamento 552, a temperatura aplicada nas bordas/limites é aumentada para neutralizar a diferença da temperatura corporal circundante. A FIG. 54 ilustra uma modalidade de modulação da velocidade mecânica na qual a velocidade ou a rapidez do movimento automático do mecanismo de movimentação que move o transdutor ao longo da direção 290 (ao longo da direção de elevação), é variada para fornecer uma temperatura mais uniforme na área de tratamento 552 através do retardo próximo aos limites, resultando em uma maior temperatura nos limites (posição de início e término, tal como ao longo de uma distância percorrida de 25 mm, em uma modalidade). A velocidade aumentada próximo ao meio fornece uma temperatura menor que a velocidade reduzida.
[000163] Em várias modalidades, a modulação da amplitude é utilizada para atingir uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552. Em uma modalidade, com a finalidade de atingir uma temperatura mais uniforme na área de tratamento 552, a temperatura aplicada nas bordas/limites é aumentada para neutralizar a diferença da temperatura corporal circundante. A FIG. 55 ilustra uma modalidade de modulação da amplitude na qual a amplitude (se correlaciona à potência) da energia fornecida pelo transdutor à medida que o movimento automático do mecanismo de movimentação transita ao longo da direção 290 (ao longo da direção de elevação), é variada para fornecer uma temperatura mais uniforme na área de tratamento 552 através do aumento da amplitude próximo aos limites, resultando em uma maior temperatura nos limites (posição de início e término, tal como ao longo de uma distância percorrida de 25 mm, em uma modalidade). A menor amplitude próxima ao meio fornece uma temperatura menor que a amplitude maior próxima aos limites.
[000164] Em várias modalidades, a apodização da abertura é utilizada para atingir uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552. Em uma modalidade, a apodização da abertura ao longo da dimensão não focalizada (tal como ao longo da TTZ 550 e/ou da direção do azimute) é utilizada com a finalidade de atingir uma temperatura mais uniforme na área de tratamento 552. A temperatura aplicada nos pontos finais, ao longo das bordas/limites é aumentada para neutralizar a diferença da temperatura corporal circundante. A FIG. 56 ilustra uma modalidade de apodização da abertura na qual a amplitude da energia fornecida pelo transdutor ao longo da TTZ 550 é variada para fornecer uma temperatura mais uniforme na área de tratamento 552 através do aumento da amplitude próximo aos pontos finais próximos aos limites, resultando em uma maior temperatura nos limites (com L como um comprimento da linha focalizada TTZ 550, L/2 do centro é o ponto final). A menor amplitude próxima ao meio fornece uma temperatura menor que a amplitude maior próxima aos limites. Em várias modalidades, um perfil de temperatura pode ser gerado ao longo da TTZ com modalidades de um elemento de transdução revestido 600, tal como ilustrado nas FIGS. 3138.
[000165] Em várias modalidades, os ciclos de pulsos e/ou processos são controlados para atingir uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552. Na FIG. 57, em várias modalidades, os padrões de tratamento podem ter um ciclo de pulsos ou processos consistente ou constante. Na FIG. 58, em várias modalidades, os padrões de tratamento podem ter ciclo de pulsos variável ou de processos variável, com variações em qualquer um de amplitude do pico, espaçamento de aplicação, duração de aplicação. Como mostrado na FIG. 58, a aplicação de energia é mais longa e cobre mais área próxima ao limite da área de tratamento 552, enquanto que a região interna possui menor aplicação de energia para uma aplicação de temperatura menor correspondente na região interna.
[000166] Em várias modalidades, os padrões de tratamento são utilizados para atingir uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552. Em algumas modalidades a TTZ 550 possui uma dimensão (por exemplo, amplitude, altura, espessura etc.). Em algumas modalidades, a aplicação pulsada de TTZ 550 é não sobreposta, como mostrado na FIG. 59. Em algumas modalidades, a aplicação pulsada de TTZ 550 é sobreposta, como é mostrado próximo a um limite na FIG. 60, em que a quantidade de sobreposição pode ser constante ou pode variar.Como mostrado na modalidade na FIG. 60, a quantidade de sobreposição varia e inclui uma parte não sobreposta. Em várias modalidades, é utilizado um padrão hachuriado cruzado, em que a peça manual do sistema é girada aproximadamente 90 graus ou ortogonalmente e o mecanismo de movimentação é operado em uma ou mais passagens adicionais sobre uma região alvo do tecido em uma direção ortogonal a uma passagem de tratamento anterior.
[000167] Em várias modalidades, uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552 compreende o tratamento com uma temperatura do tecido de 37 - 50 graus Celsius ao longo da duração de minutos até horas para produzir uma porcentagem alvo de morte celular (tal como morte de células de gordura) cuja uma relação pode ser determinada através da equação de Arrhenius, tal como é mostrado do lado esquerdo da FIG. 61. Em várias modalidades, uma distribuição térmica específica na área de tratamento 552 compreende o tratamento com uma temperatura do tecido de mais de 60 graus Celsius ao longo da duração de segundos até frações de um segundo (ou quase instantaneamente) de coagulação, ablação e/ou morte celular (tal como morte de células de gordura) à temperatura elevada, tal como é mostrado do lado direito da FIG. 62. Em várias modalidades, um tratamento pode ser um ou ambos os tratamentos em sequência e/ou simultâneos.
[000168] Em algumas modalidades, uma, duas, três, quatro ou mais de modulação da velocidade mecânica, modulação da amplitude, apodização da abertura, ciclos de processo de pulso e/ou tratamentos a temperaturas diferentes podem ser utilizados para atingir um perfil de temperatura desejado ao longo da área de tratamento 552. Em várias modalidades, uma ou mais de modulação da velocidade mecânica, modulação da amplitude, apodização da abertura, ciclos de processo de pulso e/ou tratamentos a temperaturas diferentes são utilizados para criar um perfil de temperatura, cujo perfil de temperatura pode incluir áreas para temperaturas maiores, menores e/ou uniformes. Em algumas modalidades, um, dois ou mais tipos de tratamento são aplicados em uma, duas ou três dimensões (ao longo de qualquer uma das direções do azimute, da elevação e/ou da profundidade) e são configurados para tratamento em qualquer de uma, duas ou três dimensões para criar um perfil de temperatura em uma, duas ou três dimensões.
[000169] Em algumas modalidades, um sistema de lentes composto produz várias intensidades de picos e profundidades diferentes. Em várias modalidades, uma lente de foco mecânico e/ou eletrônico pode ser utilizada em qualquer uma ou mais das direções do azimute, da elevação e/ou da profundidade. Como ilustrado na FIG. 62 e na FIG. 63, um sistema de lentes composto pode criar duas ou mais linhas focais 550 e 550a.
[000170] Em várias modalidades, um sistema de ultrassom 20 compreende um mecanismo de movimento 285 configurado para mover um grande número de transdutores de ultrassom 280 e/ou um grande número de elementos de ultrassom 281. Em algumas modalidades, tal como é ilustrado em uma modalidade na FIG. 64, o mecanismo de movimentação 285 é configurado para minimizar a flutuação de calor no tecido tratado e reduzir o tempo do tratamento através da apresentação do grande número de elementos 281 sobre um sistema de transporte, tal como com um sistema de correira e/ou de polia que possa mover o grande número de elementos 281 em uma velocidade v. Em várias modalidades, a velocidade pode ser constante, variável, zero (por exemplo, interrompida), reversível (por exemplo, para frente e para trás, para esquerda e para direita, primeira direção e segunda direção etc.) e/ou pode ter valores na faixa de 0 - 100 RPM, 1 RPM - 50 RPM ou outras velocidades. Em várias modalidades, a velocidade é qualquer valor entre 1 - 1.000 cm/segundo (por exemplo, 10, 20, 50, 100, 200, 500, 1000 cm/s e quaisquer outros valores incluídos aqui). Em várias modalidades, o mecanismo de movimentação 285 move um, dois, três, quatro, cinco, seis, sete, oito ou mais elementos de ultrassom 281. Em várias modalidades, os elementos de ultrassom 281 são conectados ou espaçados em uma distância de 0,01 - 10 cm um dos outros, (por exemplo, 0,1, 0,5, 1, 2, 5 cm e quaisquer valores incluídos aqui), de forma que um, dois ou mais elementos de ultrassom 281 sejam configuradas para tratar uma área de tratamento.
[000171] Em algumas modalidades, a obtenção de imagens é utilizada para confirmar a qualidade do acoplamento acústico entre um dispositivo de tratamento e a pele. Em uma modalidade, a clareza de uma imagem obtida por ultrassom ao longo de uma área, uma linha ou um ponto de tratamento é utilizada para determinar a extensão até a qual um dispositivo está acoplado acusticamente a uma superfície da pele. Em uma modalidade, a obtenção de imagens desfocadas e/ou Relação de Ondas Estacionárias na Voltagem (VSWR) partindo do retrodispersor é utilizada para verificar o acoplamento acústico para um tratamento.
[000172] Em algumas modalidades, um tratamento é automatizado. Em uma modalidade, um tratamento é montado através do acoplamento acústico de um sistema a uma superfície da pele e o mecanismo de movimento e tratamento tem a função automatizada. Em várias modalidades, o sistema é acoplado a uma superfície da pele através de sucção. Em várias modalidades, um operador do sistema acopla o sistema a uma superfície da pele, ativa o sistema e pode deixar o sistema realizar automaticamente um tratamento ou uma parte de um tratamento. Em uma modalidade, um sistema utiliza sucção e/ou pressão a vácuo para fixar uma sonda ou uma parte do sistema a uma superfície da pele, permitindo que o usuário do sistema inicie o tratamento e deixe o sistema realizar automaticamente um tratamento ou uma parte de um tratamento ao lonfo de um período de tempo. Em algumas modalidades, um sistema de tratamento inclui um dispositivo de estimulação TENS para reduzir a dor em um local de tratamento na pele.
Tratamentos Teóricos e Experimentais com Transdutor Cilíndrico
[000173] Os exemplos a seguir ilustram várias modalidades não limitantes.
EXEMPLO 1
[000174] Pretende-se que o exemplo a seguir seja uma modalidade não limitante da invenção.
[000175] Como ilustrado nas FIGS. 11A - 20, foi verificado de forma experimental se uma modalidade de um transdutor 280 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281, que foi aplicado em um tecido alvo simulado, um tecido artificial e em uma amostra de tecido suíno, formava zona de tratamento térmico linear localizada (TTZ 550) em uma área focal alvo 552. No experimento, o único elemento de transdução cilíndrico 281 foi construído com um raio e profundidade focal de 15 mm. O tamanho do elemento de transdução cilíndrico 281 era de 20 mm (azimute) por 17 mm (elevação). O ganho focal adicional podia ser conseguido com uma abertura maior. A profundidade é limitada pela frequência e pelo ganho focal e foi ajustada 6 mm abaixo da superfície de um tecido simulado.
[000176] Nas FIGS. 11A-13B, os perfis de tratamento foram representados graficamente com base no desempenho teórico e experimental com um elemento de transdução cilíndrico 281. A pressão normal é proporcional a uma medida de aquecimento térmico na profundidade especificada. Os picos (regiões apontadas na parte superior das representações gráficas) dos gráficos indicam picos de pressão que ocorrem como um resultado dos efeitos de borda geométricos da geometria do elemento de transdução cilíndrico 281. Os picos são visíveis tanto nos resultados de desempenho teóricos quanto experimentais. Os experimentos simulados por software refletem o desempenho teórico do elemento de transdução cilíndrico 281 de 15 mm nas FIGS. 11A, 12A, 13A, 14A, 15A e 16A. Os experimentos físicos no tecido simulado foram realizados e medidos, com resultados nas FIGS. 11B, 12B, 13B, 14B, 15B e 16B.
[000177] Nas FIGS. 11A - 11B e 14A-14B, a profundidade é de 20 mm, na qual a pressão normal tem seu máximo em um valor de aproximadamente 0,15. Como mostrado nas FIGS. 14A-14B, a pressão normal não é visível. Nas FIGS. 12A - 12B e 15A-15B, a profundidade é a projetada, ótima de 15 mm, na qual a pressão normal tem seu máximo em um valor de aproximadamente 0,8. Como mostrado nas FIGS. 15A- 15B, a pressão normal é claramente visível, com pressões normalizadas máximas em aproximadamente 0,9 - 1,0. O tamanho do elemento de transdução cilíndrico 281 era de 20 mm (azimute) por 17 mm (elevação). O tamanho da TTZ 550 em uma profundidade de 15 mm tinha aproximadamente 0,5 mm de espessura (ao longo do azimute) por 17 mm de amplitude (ao longo da elevação). Nas FIGS. 13 A -13B e 16A-16B, a profundidade é de 13 mm, na qual a pressão normal tem seu máximo em um valor de aproximadamente 0,25. Como mostrado nas FIGS. 16A-16B, a pressão normal é pouco visível. Como mostrado tanto através dos dados teóricos quanto experimentais, a pressão normalizada que corresponde à TTZ 550 para um elemento de transdução cilíndrico 281 com profundidade focal de 15 mm fica na profundidade de 15 mm, com uma TTZ 550 linear.
[000178] Como ilustrado nas FIGS. 17 - 20, foi verificado de forma experimental que a modalidade de um transdutor 280 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281, que foi aplicado a uma amostra de tecido suíno (músculo tecido), formava a zona de tratamento térmico linear localizada (TTZ 550) em uma área focal alvo 552. No experimento, uma modalidade de um transdutor 280 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281 foi passada ao longo do tecido muscular suíno com três passagens em 20 segundos, operando a 4,5 MHz e uma profundidade do tecido de 6 mm. Como mostrado na FIG. 17, as três passagens (mostradas com os três picos na temperatura) aumentaram a temperatura do músculo suíno. São mostrados dois níveis de potência. O músculo suíno a 40 W começou a 30 graus Celsius e ao longo do curso de 20 segundos (entre as marcas de 20 e 40 segundos) de aquecimento através de três passagens do elemento de transdução cilíndrico 281 ao longo da região alvo do tecido, a temperatura teve um pico em um máximo de cerca de 55 graus Celsius, então foi gradualmente resfriada até aproximadamente 32 graus Celsius 100 segundos após o início do tratamento. O músculo suíno a 60 W começou a aproximadamente 24 graus Celsius e ao longo do curso de 20 segundos (entre as marcas de 40 e 60 segundos) de aquecimento através de três passagens do elemento de transdução cilíndrico 281 ao longo da região alvo do tecido, a temperatura teve um pico em um máximo de aproximadamente 59 graus Celsius, então foi gradualmente resfriada até aproximadamente 40 graus Celsius cerca de 80 segundos após o início do tratamento.
[000179] A FIG. 18 é uma fotografia do músculo suíno após o tratamento confirmar aquecimento linear e plano. Em uma modalidade, a coagulação era dependente do tempo desligado entre linhas, tempo desligado entre as passagens e o número de passagens. Aumento de temperatura mais lento que os pontos de coagulação térmica. A FIG. 19 é um corte da seção transversal ao longo do músculo suíno na FIG. 18 mostrando uma zona de tratamento térmico linear. A FIG. 20 é um corte da seção transversal ortogonal ao longo do músculo suíno na FIG. 19 mostrando uma zona de tratamento térmico planar.
EXEMPLO 2
[000180] Pretende-se que o exemplo a seguir seja uma modalidade não limitante da invenção.
[000181] Como ilustrado nas FIGS. 28 - 30, foi verificado de forma experimental se uma modalidade de um transdutor parcialmente revestido 600 que compreende um elemento de transdução cilíndrico 281, que foi aplicado em um tecido alvo simulado, formava uma zona de tratamento térmico linear localizada (TTZ 550) em uma área focal alvo 552. O transdutor revestido parcialmente 600 inclui uma primeira região revestida 287 que lamina completamente a superfície côncava 282 do elemento de transdução cilíndrico e pelo menos uma segunda região revestida 287 que lamina parcialmente a superfície convexa 283 do elemento de transdução cilíndrico. Tanto a primeira quanto a segunda regiões revestidas 287 do transdutor parcialmente revestido 600 são laminadas com prata. No experimento, o único elemento de transdução cilíndrico 281 foi construído com um raio e profundidade focal de 15 mm. O tamanho do elemento de transdução cilíndrico 281 era de 20 mm (azimute) por 17 mm (elevação). O elemento de transdução cilíndrico 281 tinha uma abertura 285 no centro dos 4 mm de diâmetro.
[000182] Nas FIGS. 28, 29 e 30, os perfis de tratamento foram representados graficamente com base no desempenho teórico com um elemento de transdução cilíndrico 281. O desempenho teórico é proporcional ao aquecimento térmico na profundidade especificada. O experimento simulado com software reflete o desempenho teórico no transdutor parcialmente revestido 600 de 15 mm, mostrando uma zona de tratamento térmico linear 550 consistente na profundidade de 15 mm.
EXEMPLO 3
[000183] Pretende-se que o exemplo a seguir seja uma modalidade não limitante da invenção.
[000184] Vários estudos com suínos in vivo e vários estudos em cadáveres foram realizados para avaliar várias modalidades de hardware para realizar tratamentos com aquecimento global. Estudos iniciais se concentraram na especificação e no aprimoramento da instrumentação necessária para medir temperaturas subdermais. Em algumas modalidades, termopares de arame isolados foram colocados em profundidades focais e subfocais contorcendo o termopar através de um orifício perfurado com uma seringa na pele e da verificação da profundidade com um dispositivo de ultrassom Siemens s2000. Os perfis de temperature foram coletados utilizando um cartão DAQ de alta amostragem. Uma vez que o ajuste foi definido, um projeto de experimentos de 3 níveis de 3 fatores replicados foi realizado no modelo suíno in vivo para determinar os ajustes de energia que poderiam atingir de forma segura as dosagens isoefetivas sem causar danos na superfície da pele. Em uma modalidade, um diferencial médio de temperatura de 10 graus Celsius foi observado, com uma taxa de aquecimento focal média de ~1,2 grau Celsius/passagem. As taxas seguras de aquecimento parecem ser similares ao longo do transdutor.
[000185] Um estudo de dosagem térmica foi realizado no modelo suíno in vivo depois que as taxas de aquecimento seguras foram determinadas. O estudo demonstrou que uma modalidade do sistema é capaz de atingir dosagens isoefetivas tais como 47 graus Celsius durante 3 minutos, 48 graus Celsius durante 1 minuto e 50 graus Celsius durante 1 minuto sem exceder os 41 graus Celsius sobre a superfície da pele. Em algumas modalidades, o uso de tratamentos com tempo de exposição mais curto e temperatura mais alta pode ter o potencial de exceder a temperatura alvo e poderia superaquecer a superfície da pele. Em várias modalidades, quanto mais demorar a realizar a dose isoefetiva, mais calor se difunde para o tecido circundante e menos seletivo se torna o tratamento com a profundidade. Adicionalmente, quanto mais longo o tempo de exposição isoefetivo, mais impraticável se torna o tratamento partindo de um ponto de vista do operador e da ergonomia. Por estas razões, em algumas modalidades, foi preferido o uso de temperaturas isoefetivas mais altas e tempos de exposição mais curtos.
[000186] Testes em suínos in vivo foram realizados para determinar se os ajustes do tratamento candidato para submental poderiam causar efeitos adversos para superfície da pele. Os animais procurados para estes estudos eram porcos em miniatura Yucatan machos castrados com 120-140 libras de pele clara, selecionados devido às suas características da pele que são similares àquelas do tecido humano. Os dados de superfície da pele foram avaliados através do monitoramento do animal em relação à evidência de eritema, edema e contusão sobre a superfície da pele após o tratamento. Foram tiradas fotografias de cada área de tratamento antes e após o tratamento (Cannon G9 e Cannon VIXIA HF 510). Em uma modalidade, um estudo de dosagem térmica utilizando um elemento cilíndrico transdutor foi realizado em modelos de suínos in vivo. Em várias modalidades, os locais de teste eram capazes de atingir um diferencial de temperatura significativo entre o local do tecido focal e a superfície da pele sem causar danos à superfície da pele. A FIG. 46 mostra os perfis de temperatura provenientes de uma modalidade de um tratamento com modelo suíno in vivo no qual o perfil de temperatura atingiu 50 graus Celsius durante vários segundos sem a superfície da pele exceder 41 graus Celsius e mostra um diferencial de temperatura de até 15 graus Celsius entre o local do tecido de foco e a superfície da pele. A alteração na temperatura resultou de uma única passagem de tratamento ser suficientemente pequena (aproximadamente 0,9 grau Celsius/passagem ou 0,13 grau Celsius/s) para realizar a ação corretiva e manter uma temperatura alvo dentro de +/-1 grau Celsius. Um projeto de experimentos de 3 níveis de 3 fatores modificados foi realizado no modelo suíno in vivo para determinar uma faixa de ajustes de energia que poderia atingir de forma segura as temperaturas de dosagens isoefetivas mostradas na FIG. 42. Os ajustes, de acordo com várias modalidades, são apresentados na tabela na FIG. 47. Os Projeto de Experimentos (DOE) testa uma faixa de energia acústica de 10-20 W, tempos de exposição de 20-40 ms e espaçamentos na faixa de 0,1 - 0,3 mm. A FIG. 48 mostra uma modalidade de um projeto de tratamento que era capaz de atingir uma dosagem térmica relativamente alta no foco com pouco ou nenhum aumento na dose ou na temperatura na superfície da pele. O foco atinge uma dose térmica de 100 minutos equivalentes (linha tracejada vermelha) em T=43 graus Celsius na 24a passagem, que corresponde a uma fração de sobrevivência teórica de 1% de acordo com a FIG. 42. Em várias modalidades, aumentos na temperatura e taxas de aquecimento similares foram atingidos no foco e a superfície ao longo das várias modalidades de transdutores para tratamentos não causava danos significativos na superfície da pele. Um diferencial de temperatura médio de 10 graus Celsius foi observado, com uma taxa de aquecimento focal média de ~1,2 grau Celsius/passagem. O diferencial de temperatura maior entre o foco e a pele foi atingido pelo projeto de 3,5MHz, 22 mm de amplitude, 6,0 de profundidade que tinha uma diferença média de 12 graus Celsius ao longo dos tratamentos. Uma vez que as taxas de aquecimento que produzem pouco ou nenhum efeito na superfície são similares ao longo do transdutor, o transdutor de 3,5MHz, 22 mm de amplitude, 6,0 mm de profundidade foi selecionado para ser avaliado em um estudo de dosagem térmica.
[000187] Em várias modalidades, os estudos de dosagem térmica foram realizados em modelos de suínos in vivo e de cadáveres para determinar dosagens isoefetivas segudas e a geometria da morte dos adipócitos através de avaliação histológica. A Tabela na FIG. 49 mostra exposições alvos de tempo-temperatura para atingir níveis diferentes de morte de adipócitos. De acordo com os dados empíricos na FIG. 42, os Locais 2 e 5 devem atingir pouca ou de forma alguma morte de adipócitos. Os Locais 3, 6 e 7 devem atingir um grau alto de morte de adipócitos. Os Locais 1 e 4 estão dentro da região de transição e devem atingir uma quantidade moderada de morte de adipócitos. A tabela na FIG. 50 lista os ajustes de energia utilizados para se aproximar a cada dose isoefetiva utilizando um transdutor de 3,5 MHz, 22 mm de amplitude, 6,0 mm de profundidade. Em várias modalidades, os tratamentos eram ativos durante 2-3 minutos com 20-30 pulsos para atingir a temperatura alvo com uma rampa de 1 grau Celsius/passagem seguidos por pulsos de manutenção a cada 3-5 segundos. Alguns locais de teste exibiam efeitos de superfície brandos no dia de tratamento, apenas se tornaram mais acentuados quando os danos surgiram na superfície da pele. A FIG. 51 mostra um local que foi tratado agressivamente com a finalidade de coagular o tecido para controle histológico através de overdose. Na modalidade na FIG. 51, a dimensão da lesão representa um exemplo do espalhamento da energia térmica, medindo 12,6 x 19,9 mm sobre a superfície da pele com uma profundidade de edema que pode ser detectada até 12 mm partindo da superfície da pele. Uma representação visual das metas de tempo-temperatura listadas na tabela na FIG. 49 é mostrada na FIG. 52 (marcas com triângulo), com seis dosagens isoefetivas atingidas no laboratório que são superadas na FIG. 52 (marcas com quadrado). Duas destas dosagens isoefetivas ficam na região de coagulação, duas ficam na região de transição e duas na região de hipertermia.
[000188] Algumas modalidades e os exemplos descritos aqui são exemplos e não é pretendido que sejam limitantes da descrição do âmbito completo das composições e dos métodos desta(s) invenção(ões). Podem ser feitas alterações, modificações e variações equivalentes de algumas modalidades, materiais, composições e métodos dentro do âmbito das modalidades apresentadas aqui. Em várias modalidades, um dispositivo ou um método pode combinar aspectos ou características de qualquer uma das modalidades divulgadas aqui.
[000189] Embora a invenção seja suscetível a várias modificações e formas alternativas, exemplos específicos da mesma foram mostrados nos desenhos e são descritos aqui em detalhes. Deve ser entendido, entretanto, que a invenção não deve ser limitada às formas ou aos métodos particulares divulgados, mas pelo contrário, a invenção deve cobrir todas as modificações, os equivalentes e as alternativas que se encaixam dentro do espírito e do âmbito das várias modalidades descritas e das Reivindicações em anexo. Quaisquer métodos divulgados aqui não precisam ser realizados na ordem declarada. Os métodos divulgados aqui incluem certas ações tomadas por um profissional; entretanto, estas podem incluir ainda qualquer instrução de uma terceira parte de tais ações, expressamente ou por implicação. Por exemplo, ações tal como “acoplamento de uma sonda de ultrassom a uma superfície da pele” incluem “instrução do acoplamento de uma sonda de ultrassom a uma superfície da pele”. As faixas divulgadas aqui abrangem também qualquer e toda sobreposição, subfaixas e combinações das mesmas.Expressões tais como “até”, “pelo menos”, “maior que”, “menor que”, “entre” e similares incluem o número declarado. Os números precedidos por um termo tal como “em torno de” ou “aproximadamente” incluem os números declarados. Por exemplo, “aproximadamente 25 mm” inclui “25 mm”. Os termos “aproximadamente”, “em torno de” e “substancialmente” como são utilizados aqui representam uma quantidade ou uma característica próxima à quantidade ou à característica citada que ainda desempenha uma função desejada ou atinge um resultado desejado. Por exemplo, os termos “aproximadamente”, “em torno de” e “substancialmente” podem se referir a uma quantidade que está dentro de menos de 10% de, dentro de menos de 5% de, dentro de menos de 1% de, dentro de menos de 0,1 % de e dentro de menos de 0,01% da quantidade ou da característica citada.

Claims (10)

1. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), para ultrassom de focagem linear, compreendendo: um elemento de transdução cilíndrico (281) configurado para ultrassom de focagem linear; e uma fonte de energia configurada para controlar o elemento de transdução cilíndrico (281), caracterizado por que o elemento de transdução cilíndrico (281) é configurado para aplicar energia ultrassônica numa zona focal linear numa profundidade focal (278), em que o elemento de transdução cilíndrico (281) compreende uma primeira superfície e uma segunda superfície, a primeira superfície sendo uma superfície côncava (282) e a segunda superfície sendo uma superfície convexa (283) ou a primeira superfície sendo uma superfície convexa (283) e a segunda superfície sendo uma superfície côncava (282), em que a primeira superfície compreende um revestimento de condução elétrica cobrindo totalmente a primeira superfície, em que a segunda superfície compreende pelo menos duas regiões com revestimento de condução elétrica e pelo menos uma região que deixa de ser coberta com um revestimento de condução elétrica, em que pelo menos duas regiões revestidas (287) sobre a segunda superfície compreendem um material condutor que forma um eletrodo e a fonte de energia está em comunicação elétrica com pelo menos duas regiões revestidas (287) formando o eletrodo, em que o material condutor é selecionado a partir do grupo que consiste em: prata, cobre, ouro, platina, níquel e cromo; em que as duas regiões revestidas (287) na segunda superfície cobrem pelo menos 80% da segunda superfície; em que as duas regiões revestidas (287) na segunda superfície compreendem uma borda lateral (293), uma borda medial (291), uma primeira borda facial (290) e uma segunda borda facial (290).
2. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com a Reivindicação 1, compreendendo ainda um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), caracterizado por que o elemento de transdução cilíndrico (281) possui uma abertura (285) configurada para a colocação de um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), em que o elemento de transdução cilíndrico (281) é abrigado dentro de uma sonda manual ultrassônica, em que a sonda ultrassônica compreende: uma câmara, o elemento de transdução cilíndrico (281) e um mecanismo de movimento (285); em que o transdutor de ultrassom (280) pode ser movimentado dentro da câmara, em que o mecanismo de movimentação (285) está ligado ao transdutor de ultrassom (280) e configurado para mover o transdutor de ultrassom (280) ao longo de um trajeto linear dentro da câmara, em que o material condutor é prata, em que a primeira superfície é uma superfície côncava (282) e a segunda superfície é uma superfície convexa (283).
3. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com a Reivindicação 1, caracterizado por que o elemento de transdução cilíndrico (281) é abrigado dentro de uma sonda manual ultrassônica, em que a sonda ultrassônica compreende: uma câmara, o elemento de transdução cilíndrico (281) e um mecanismo de movimento (285); em que o transdutor de ultrassom (280) pode ser movimentado dentro da câmara, em que o mecanismo de movimentação (285) está ligado ao transdutor de ultrassom (280) e configurado para mover o transdutor de ultrassom (280) ao longo de um trajeto linear dentro da câmara.
4. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com a Reivindicação 3, caracterizado por que o mecanismo de movimentação (285) desloca automaticamente o elemento de transdução cilíndrico (281) para aquecer uma área de tratamento (552) na profundidade focal (278) até uma temperatura numa faixa entre 40 e 65 graus Celsius.
5. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 1 a 4, caracterizado por que a fonte de energia é configurada para controlar o elemento de transdução cilíndrico (281) para produzir uma temperatura numa faixa de 42 a 55 graus Celsius num tecido na profundidade focal (278).
6. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com qualquer uma das Reivindicações de 2 a 4, caracterizado por que compreende ainda um sensor de temperatura localizado sobre a câmara próxima a uma janela acústica na câmara configurada para medir uma temperatura em uma superfície da pele (501).
7. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com qualquer uma das Reivindicações 1 e de 3 a 4, compreendendo ainda um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), caracterizado por que o elemento de transdução cilíndrico (281) possui uma abertura (285) configurada para a colocação de um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), em que o elemento de obtenção de imagens (284) está configurado para confirmar um nível de acoplamento acústico entre o sistema (20) e uma superfície da pele (501).
8. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com qualquer uma das Reivindicações 1 e de 3 a 4, compreendendo ainda um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), caracterizado por que o elemento de transdução cilíndrico (281) tem uma abertura (285) configurada para colocação de um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), em que o elemento de obtenção de imagens (284) é configurado para confirmar um nível de acoplamento acústico entre o sistema (20) e uma superfície da pele (501) através de qualquer um do grupo que consiste em: obtenção de imagens desfocadas e Relação de Ondas Estacionárias na Voltagem (VSWR).
9. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com qualquer uma das Reivindicações 1 e de 3 a 4, compreendendo ainda um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), caracterizado por que o elemento de transdução cilíndrico (281) tem uma abertura (285) configurada para colocação de um ou mais elementos de obtenção de imagens (284), em que o elemento de obtenção de imagens (284) é configurado para medir uma temperatura num tecido alvo na profundidade focal (278) abaixo de uma superfície da pele (501).
10. Sistema de Transdução de Ultrassom, (20), de acordo com qualquer uma das Reivindicações 1 e de 3 a 4, caracterizado por que o elemento de obtenção de imagens (284) é configurado para medir uma temperatura num tecido alvo na profundidade focal (278) abaixo de uma superfície da pele (501) com qualquer um do grupo de Impulso de Força de Radiação Acústica (ARFI), Obtenção de Imagens por Elasticidade de Onda de Cisalhamento (SWEI) e medida de atenuação.
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