JP6062449B2 - 標本コンテナ検出 - Google Patents
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Description
本願は、米国仮特許出願第61/556,667号(2011年11月7日出願、名称「Analytical System and Method for Processing Samples」)を基礎とする優先権を主張する。本願はまた、米国仮特許出願第61/616,994号(2012年3月28日出願、名称「Analytical System and Method for Processing Samples」)を基礎とする優先権も主張する。本願は、米国仮特許出願第61/680,066号(2012年8月6日出願、名称「Analytical System and Method for Processing Samples」)を基礎とする優先権をさらに主張する。これらの出願の全ては、あらゆる目的のためにそれらの全体が参照により本明細書に引用される。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
(項目1)
サンプルコンテナホルダまたは前記サンプルコンテナホルダの中のサンプルコンテナより上側に位置付けられたときに、前記サンプルコンテナホルダまたは前記サンプルコンテナホルダの中の前記サンプルコンテナの1つ以上の画像を得るように構成されている少なくとも1つの画像取得デバイスと、
前記少なくとも1つの画像取得デバイスに連結されている画像分析デバイスと
を備え、
前記画像分析デバイスは、プロセッサによって、前記サンプルコンテナホルダまたは前記サンプルコンテナホルダの中の前記サンプルコンテナの前記1つ以上の画像を分析して、
(a)前記サンプルコンテナホルダの存在、非存在、または特性であって、前記サンプルコンテナホルダの前記特性は、前記サンプルコンテナホルダの色または形状、または前記サンプルコンテナホルダに関連付けられているラベルまたはマーカーを含む、前記サンプルコンテナホルダの存在、非存在、または特性、または、
(b)前記サンプルコンテナホルダの中の前記サンプルコンテナの存在、非存在、または特性であって、前記サンプルコンテナの前記特性は、前記サンプルコンテナの色または形状、または前記サンプルコンテナに関連付けられているラベルまたはマーカーを含む、前記サンプルコンテナの存在、非存在、または特性
を決定するように構成されている、システム。
(項目2)
前記サンプルコンテナは、サンプル管であり、前記サンプルコンテナホルダは、サンプル管を保持するラックである、項目1に記載のシステム。
(項目3)
前記少なくとも1つの画像取得デバイスは、物体を握持することが可能なグリッパユニットを有するロボットアームの上に据え付けられており、前記ロボットアームは、3次元で移動することが可能である、項目2に記載のシステム。
(項目4)
前記画像分析デバイスは、前記サンプルコンテナホルダの中の前記サンプルコンテナの前記1つ以上の画像を分析して、前記サンプルコンテナの前記特性を決定するように構成され、前記特性は、前記サンプルコンテナのキャップのキャップ色である、項目1に記載のシステム。
(項目5)
前記少なくとも1つの画像取得デバイスは、少なくとも3つのカメラを備え、前記少なくとも3つのカメラは、それぞれ、管を伴う少なくとも3つのサンプルコンテナホルダの画像を撮影するように構成されている、項目1に記載のシステム。
(項目6)
前記サンプルコンテナホルダは、異なるキャップを伴う複数のサンプルコンテナを保持し、前記異なるキャップは、異なるキャップ形状および異なるキャップ色を有する、項目1に記載のシステム。
(項目7)
前記サンプルコンテナホルダ特性は、サンプルコンテナホルダサイズと、サンプルコンテナホルダ色とを含む、項目1に記載のシステム。
(項目8)
前記サンプルコンテナは、管本体と、前記管本体上のキャップとを備え、前記キャップは、可動サンプル状態インジケータを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目9)
前記サンプルコンテナは、管本体と、前記管本体上のキャップとを備え、前記キャップは、遠心分離インジケータを伴うマーカーを備えている、項目1に記載のシステム。
(項目10)
前記遠心分離インジケータは、ゲルを備えている、項目9に記載のシステム。
(項目11)
少なくとも1つの画像取得デバイスによって、サンプルコンテナホルダまたは前記サンプルコンテナホルダの中のサンプルコンテナの1つ以上の画像を取得することであって、前記少なくとも1つの画像取得デバイスは、前記サンプルコンテナホルダまたは前記サンプルコンテナホルダの中の前記サンプルコンテナより上側に位置付けられる、ことと、
画像分析デバイスによって、前記少なくとも1つの画像を分析して、
(a)前記サンプルコンテナホルダの存在、非存在、または特性であって、前記サンプルコンテナホルダの前記特性は、前記サンプルコンテナホルダの少なくとも一部分の色または形状、または前記サンプルコンテナホルダに関連付けられているラベルまたはマーカーを含む、前記サンプルコンテナホルダの存在、非存在、または特性、または、
(b)前記サンプルコンテナホルダの中の前記サンプルコンテナの存在、非存在、または特性であって、前記サンプルコンテナの前記特性は、前記サンプルコンテナの色または形状、または前記サンプルコンテナに関連付けられているラベルまたはマーカーのうちの1つ以上を含む、前記サンプルコンテナの存在、非存在、または特性
を決定することと
を含む、方法。
(項目12)
前記サンプルコンテナは、第1のサンプルを備えている第1のサンプルコンテナであり、第2のサンプルを備えている第2のサンプルコンテナが、前記サンプルコンテナホルダの中にあり、前記第1のサンプルコンテナは、前記少なくとも1つの画像を分析した後に、前記第2のサンプルコンテナとは異なる様式で処理される、項目11に記載の方法。
(項目13)
前記サンプルコンテナは、管本体と、前記管本体上のキャップとを備え、前記キャップは、可動サンプル状態インジケータを備えている、項目11に記載の方法。
(項目14)
前記サンプルコンテナは、管本体と、前記管本体上のキャップとを備え、前記キャップは、遠心分離インジケータを備えている、項目11に記載の方法。
(項目15)
前記遠心分離インジケータは、ゲルを備えている、項目14に記載の方法。
(項目16)
前記遠心分離インジケータは、感圧膜を備えている、項目14に記載の方法。
(項目17)
分析後に前記画像取得デバイスに取り付けられたグリッパを移動させることをさらに含む、項目14に記載の方法。
(項目18)
サンプルコンテナ本体を覆うことが可能なキャップ本体と、
前記キャップ本体に連結されている可動要素であって、前記可動要素は、研究室自動化システムの中でサンプルコンテナを処理するための状態を示すことが可能である、可動要素と
を備えている、サンプルコンテナキャップ。
(項目19)
前記可動要素は、第1の方向および第2の方向に移動させられることが可能であり、前記可動要素は、前記可動要素が前記第1の方向に移動させられたときに前記サンプルコンテナの第1の状態を表示する窓を備え、前記窓は、前記可動要素が前記第2の方向に移動させられたときに前記サンプルコンテナの第2の状態を表示する、項目18に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目20)
前記可動要素は、ハンドルを備えている、項目18に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目21)
前記キャップ本体は、円筒形である、項目18に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目22)
可動要素は、前記サンプルコンテナ本体の中のサンプルが緊急に処理されるべきこと、または非緊急に処理されるべきことを示すことが可能である、項目18に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目23)
サンプルコンテナの開口部を覆うことが可能なサンプルキャップ本体と、
前記サンプルキャップ本体の中の遠心分離状態インジケータデバイスと
を備えている、サンプルコンテナキャップ。
(項目24)
前記遠心分離状態インジケータデバイスは、
第1の密度および第1の色を有する第1の物質と、
第2の密度および第2の色を有する第2の物質と
を備え、
前記第2の密度は、前記第1の密度よりも高く、前記第2の色は、前記第1の色とは異なり、前記遠心分離状態インジケータデバイスは、前記サンプルコンテナが遠心分離されていた場合、前記第1の物質を表示する、項目23に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目25)
前記遠心分離状態インジケータデバイスは、与えられた圧力に応答して、外観を変化させるように構成されている箔を備えている、項目23に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目26)
前記遠心分離状態インジケータデバイスは、第1の材料および第2の材料を有する第1の物質を含み、前記第1および第2の材料は、遠心分離後、組み合わせられているが、遠心分離なしでは組み合わせられていない、項目23に記載のサンプルコンテナキャップ。
(項目27)
前記遠心分離状態インジケータデバイスは、与えられた圧力に応答して、色を変化させるように構成されている箔を備えている、項目23に記載のサンプルコンテナキャップ。
(A.研究室システムの段階)
図1は、患者サンプルを処理するための医学研究室システムの一実施形態を描写する。研究室システムは、関連付け段階102、分析前段階104、分析段階106、および分析後段階108に関連付けられる構成要素を含む。
関連付け段階102は、研究室システムにおける第1の段階である。この段階中に、患者情報、患者サンプルに対する要求された検査、および一意的な研究室識別子(例えば、バーコード)が、互いに関連付けられる。関連付け段階102を自動化することができる一方で、いくつかの実施形態では、関連付け段階は、手動で取り扱われる。例えば、いくつかの実施形態では、検査技師(以降では「ユーザ」と呼ばれる)が、優先順位をサンプルに割り当てることができる。サンプルは、ラックの中へ、または特定の進入点においてシステムの上に直接荷積みされる。サンプルをいくつかの基本優先レベル(例えば、緊急または高優先順位、中間優先順位、低優先順位等)にグループ化することが、より一貫した応答時間を提供するために望ましくあり得るが、それは、必須ではない。患者サンプルを処理することは、ユーザによって定義される任意の優先順位に基づくことができる。しかしながら、優先順位が特定されない場合、応答時間を最小限化すること、スループットを最大限化すること、プロセスの利用可能性等の要因に基づいて、優先順位を割り当てることができる。
分析前段階104は、分析のために患者サンプルを準備することを含む。分析前段階104中に、患者および試験情報が解読され、分析のためのプロセスが計画され、品質チェックが行われ、サンプルは、その成分構成要素に分離され(例えば、遠心分離され)得、サンプルは、並行分析プロセスのために分割され得、および/またはサンプルは、1つ以上の分析器および/またはラックに送達されることができる。分析前段階104は、研究室システム内の異なる器具および異なる分析器へのサンプルの流れを管理する。このプロセス管理は、本システムが、効率的に、かつ最小限の器具で動作することを可能にする。加えて、分析前段階104は、研究室システム内の異なる点における患者サンプルのバックアップがプロセスに沿って起こらないことを確実にし、またはバックアップが起こる場合、分析前段階104は、本システムの残りの部分に有意な影響を及ぼすことなく、迅速にバックアップを消去できることを確実にする。
図2に示される入力モジュール202は、種々の管、ラック、優先順位付け等に適応することができ、標本を受け取ることが可能である。管のラックおよび/または個々の管を、手動操作型引き出しおよび/または自動デバイスであり得る、いくつかのレーン216のうちの1つの上に荷積みすることができる。図2では、5つのレーン216が描写される。しかしながら、研究室システムは、任意の数のレーン216を有することができる。レーン216は、ユーザによって割り当てられる優先順位に従って、優先順位を割り当てられる。いくつかの実施形態では、最高優先順位レーン(短応答時間または「STAT」)は、ユーザから個々の管の一群を受け入れるための固定位置を有し得る。管がSTATレーンの中に荷積みされると、処理される次の管になる。他のレーンには、任意の様式で異なる優先レベルを割り当てることができる。例えば、引き出しが手動で操作されるとき、1つの優先順位を引き出しのうちの少なくとも2つに、別の優先順位を少なくとも2つの他の引き出しに割り当てることにより、本システムが1つの引き出しに連続的に作用することを可能にし得る一方で、同一の優先順位の他の引き出しが、ユーザに利用可能である。
図2の入力モジュール202内のレーン(または引き出し)216から、少なくとも2つ以上の分配領域グリッパ218(以下でさらに詳細に論議される)のうちの1つは、最高優先順位の管を選択し、それを分配領域204と呼ばれる固定行列に輸送し得る。分配領域204は、標本を研究室自動化システムの所望の構成要素に分配することが可能である。入力モジュールグリッパ228による、このモジュールへの移送中に、サンプルの成分構成要素のレベルが測定され、サンプル管の写真が撮られる。これらの写真は、管の製造業者、直径、高さ、キャップの色等を決定するように分析することができる。この情報から、サンプルの構成要素の体積を計算することができ、全管重量の推定を行うことができる。この重量は後に、以下でさらに詳細に論議されるように、遠心分離機モジュール206の中の遠心分離機バケットの平衡を保つのに役立てるために使用することができる。
サンプル管は、サンプルの分析前にサンプルが遠心分離を必要とすることを分配領域モジュール204が決定するときに、図2の分配領域204から遠心分離機モジュール206へ移動させられ得る。サンプル管が分配領域204から遠心分離機モジュール206へ輸送されるとき、サンプル管は、分配領域ロボットグリッパ218によって分配領域204から遠心分離機アダプタの中へ荷積みされる。アダプタは、遠心分離のための複数の管サイズを位置付け、保持し得る。アダプタは、アダプタがサンプル管で充填されると、分配領域204と遠心分離機モジュール206との間で移動する、シャトル224の中に位置する。アダプタは、サンプルコンテナを保持するデバイスであり得、遠心分離機で使用することができる。そのようなアダプタは、サンプルが配置され得る1つ以上のコンテナの保持を可能にする形状を有する単一の部品として構築されるが、それに限定されない、ポリマー材料で一般的に構築される。場合によっては、アダプタは、遠心分離機ロータの上または中に据え付けられたデバイスに挿入される。サンプルを保持するLabWare(登録商標)(例えば、サンプルコンテナまたは)が、アダプタに挿入される。
図2のキャップ除去機モジュール208は、分析される前に運搬システム220上のキャリアの中のサンプル管からキャップを取り除くことが可能である。キャップ除去機システムは、サンプル管を拘持し、サンプル管からキャップを除去し得る。キャップ除去機モジュール208は、分配モジュール204および遠心分離機モジュール206の後に続く。(例えば、サンプルが分別のみを必要とし得る)キャップ除去を必要としないサンプル管については、運搬システム220上のキャリアは、キャップ除去機モジュール208を迂回するであろう。キャップ除去を必要とするサンプル管については、キャップ除去機モジュール208は、サンプル管からキャップを除去し、キャップ除去機モジュール208のデッキより下側の生体有害廃棄物処分コンテナの中にキャップを置き得る。生体有害廃棄物処分コンテナは、生体有害廃棄物からユーザを保護するように、除去可能かつ交換可能である。
図2の血清指数モジュール210は、サンプルの血清指数を測定することが可能である。典型的には、この機能は、分析段階106中に果たされる。しかしながら、場合によっては、ある研究室は、サンプルを分析器に送達する前に任意の品質問題を対処することを好み得る。したがって、血清指数モジュール210は、分析前段階104中に検査されるべきであるサンプルのこの品質管理オプションを提供する。血清指数測定を必要としないサンプルについては、サンプルは、血清指数モジュール210を迂回し得る。
図2の等分機モジュール212は、いくつの管が分析に必要とされるかに応じて、一次サンプル管の中のサンプルを複数の二次サンプル管に分割する。このモジュールは、サンプルを二次サンプルに分割するための1つ以上のピペッタを含み得る。等分機モジュール212に関するさらなる詳細は、2011年11月7日に出願された米国仮特許出願第61/556,667号、2012年3月28日に出願された第61/616,994号、および2012年8月6日に出願された第61/680,066号で見出すことができる。
図1および2を再び参照すると、分析段階106は、サンプルを処理して結果を生成するために必要とされる実際の測定を行うことを含む。この段階は、典型的には、主に1つ以上の分析器具または分析器から成る。分析器具または分析器は、当技術分野で公知である任意の分析器具または分析器であり得る。典型的には、分析器は、標本に1種類以上の分析を選択的に行うための機構を備え得る。中央コントローラが、標本にどのような分析を行うかに関して分析器コントローラに指示することができるように、分析器のコントローラは、中央コントローラと通信している。各分析器のコントローラはまた、分析結果を中央コントローラのメモリに通信し得る。
研究室自動システムは、サンプル管またはラックおよびその特性の存在を検出するための管またはラック存在検出装置を使用し得る。1つ以上のカメラによって取得される1つ以上の画像を分析または処理し、カメラの視野内の物体を決定するために、分析ツールまたは画像分析デバイスを使用することができる。画像分析デバイスは、各ラックおよびラック内の各サンプル管の存在および特性を決定し、決定された特性を使用してラック内の各サンプル管を識別することができる。
図3は、本発明の実施形態による、サンプル管およびラック識別システムのいくつかの構成要素の高レベルブロック図を示す。図3は、画像分析デバイス1808に連結されたカメラ1802を示す。画像分析デバイス1808はまた、グリッパ228に連結することもでき、それに命令を提供することができる。次いで、グリッパ228は、サンプル管1806(a)を伴うラックの中の特定のサンプル管を固定することができる。
((a)緊急サンプルインジケータ)
研究室自動化システムは、サンプル管上に追加の材料を適用することなく、即時分析を必要とする非常または緊急管としてサンプル管をマークする容易な方法を提供することができるサンプル状態インジケータデバイスを利用することができる。現在、サンプル管は、自己接着ラベル(例えば、緊急性を示す着色ラベル)、「緊急」ステッカーを用いて、または既存のラベル上で緊急性を示す手書きの注記を使用することのみによって、マークされ得る。本技術の緊急サンプルインジケータ機構は、指示をラベル表示または手書きする必要なく、サンプルの緊急性または状態を示すことができる。
研究室自動化システムは、サンプルが遠心分離されているかどうかを示すことができる、遠心分離状態インジケータデバイスを利用することができる。概して、血清のみが分析に使用されるので、研究室内のサンプル管の大多数が遠心分離を必要とする。サンプル管が長期間にわたって位置するとき、標本が回転させられたことが視覚的に見えるように、標本の沈殿がある。加えて、(例えば、輸送中に)標本が振られた場合に、事前に回転させられたサンプルが、実際にすでに回転させられていたことがあまり明白ではなくなり得る。長期間にわたって位置しているサンプル管および事前に回転させられたサンプル管が混合された場合、ユーザは、どのサンプル管が実際にすでに回転させられていたかを識別することができない場合がある。さらに、ユーザが遠心分離の質(例えば、回転時間および力(分*g)が十分であったかどうか)を視覚的に決定することは困難であり得る。
研究室自動化システムは、サンプル管キャップの上の円形バーコード識別デバイスを利用することができる。円形バーコードは、初めて入力グリッパによって取り扱われる前にサンプル管を識別する容易かつ速い方法を提供することができる。
Claims (14)
- システムであって、前記システムは、
サンプルコンテナホルダ(1806b)より上側に位置付けられたときに、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)および前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中のサンプルコンテナ(2002)の1つ以上の画像を得るように構成されている少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)であって、前記サンプルコンテナ(2002)は、管本体(2004)と、前記管本体(2004)上のキャップ(2000)とを備え、前記キャップ(2000)は、管キャップインジケータを含む、少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)と、
前記少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)に結合されている画像分析デバイス(1808)であって、前記画像分析デバイス(1808)は、プロセッサ(1808a)によって、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)および前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中の前記サンプルコンテナ(2002)の前記1つ以上の画像を分析することと、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中の前記サンプルコンテナ(2002)の特性を決定することとを行うように構成されており、前記サンプルコンテナ(2002)の前記特性を決定することは、前記管キャップインジケータが、a)遠心分離時間および力に従って遠心分離中にその外観を変化させる視覚マークを提供する遠心分離インジケータであるか、または、b)サンプルコンテナ本体(2004)の中のサンプルが緊急または非緊急に処理されることを示すことが可能な視覚マークを提供する緊急サンプルインジケータ(2005)であるかを決定することを含む、画像分析デバイス(1808)と、
前記管キャップインジケータの決定に基づいて、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)から前記サンプルコンテナ(2002,1840)を選択するように命令されることが可能なグリッパ(228)と
を備えている、システム。 - 前記管キャップインジケータは、前記サンプルコンテナ(2002)の最上部に配置されている、請求項1に記載のシステム。
- 前記サンプルコンテナホルダ(1806b)は、異なるキャップを伴う複数のサンプルコンテナ(1806a)を保持し、前記異なるキャップは、異なるキャップ形状および異なるキャップ色を有する、請求項1に記載のシステム。
- 前記少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)は、前記グリッパ(228)を有するロボットアームの上に据え付けられており、前記ロボットアームは、3次元で移動することが可能である、請求項1に記載のシステム。
- 前記遠心分離インジケータは、ゲル(2302)または感圧フィルム(2312)を備えている、請求項1に記載のシステム。
- 前記キャップ(2000)は、着色ゲル(2302)と、異なる色を伴う、異なる密度の粒子(2304)とを含む透明な最上部を有する、請求項1に記載のシステム。
- 方法であって、前記方法は、
少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)によって、サンプルコンテナホルダ(1806b)および前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中のサンプルコンテナ(2002)の1つ以上の画像を取得することであって、前記サンプルコンテナ(2002)は、管本体(2004)と、前記管本体(2004)上のキャップ(2000)とを備え、前記キャップ(2000)は、管キャップインジケータを含み、前記少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)は、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)より上側に位置付けられている、ことと、
画像分析デバイス(1808)によって、少なくとも1つの画像を分析して、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中の前記サンプルコンテナ(2002)の特性を決定することであって、前記サンプルコンテナ(2002)の前記特性を決定することは、前記管キャップインジケータが、a)遠心分離時間および力に従って遠心分離中にその外観を変化させる視覚マークを提供する遠心分離インジケータであるか、または、b)サンプルコンテナ本体(2004)の中のサンプルが緊急または非緊急に処理されることを示すことが可能な視覚マークを提供する緊急サンプルインジケータ(2005)であるかを決定することを含む、ことと、
前記管キャップインジケータの決定に基づいて、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)から前記サンプルコンテナ(2002,1840)を選択するようにグリッパ(228)に命令することと
を含む、方法。 - 前記サンプルコンテナ(2002)は、第1のサンプルを含む第1のサンプルコンテナであり、第2のサンプルを備える第2のサンプルコンテナが、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中にあり、前記第1のサンプルコンテナは、前記取得された画像のうちの少なくとも1つを分析した後に、前記第2のサンプルコンテナとは異なる様式で処理される、請求項7に記載の方法。
- 前記管キャップインジケータは、前記サンプルコンテナの最上部に配置されている、請求項7に記載の方法。
- 前記遠心分離インジケータは、ゲル(2302)または感圧フィルム(2312)を備えている、請求項7に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの画像取得デバイス(1802)は、前記グリッパ(228)を有するロボットアームの上に据え付けられており、前記ロボットアームは、3次元で移動することが可能である、請求項7に記載の方法。
- 前記少なくとも1つの取得された画像を分析した後に前記サンプルコンテナ(2002,1840)を選択するために、前記グリッパ(228)を移動させることをさらに含む、請求項11に記載の方法。
- 前記画像分析デバイス(1808)は、前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中のサンプルコンテナ(1806a)の存在および特性を決定し、前記決定された特性を使用して前記サンプルコンテナホルダ(1806b)の中の各サンプルコンテナを識別することができる、請求項7に記載の方法。
- 前記画像分析デバイス(1808)は、前記サンプルコンテナホルダ(1806)の中のサンプルコンテナの存在を検出し、かつ、前記サンプルコンテナホルダ(1806)の中の前記サンプルコンテナを識別するために、1つ以上の2D画像(1820a,1820b,1820c)を取得するための複数のカメラ(1810a,1810b,1810c)および照明要素(1812)を備えている、請求項7に記載の方法。
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