JP2021041213A - 組織を切断及び凝固するための機器及び方法 - Google Patents

組織を切断及び凝固するための機器及び方法 Download PDF

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Abstract

【課題】細長いシースと超音波ブレードとを含む、組織を切り取り、凝固するための手術器具を提供する。【解決手段】超音波ブレード12は、ブレード12に対するシース14の移動が、それらの間での組織の切断及び/又は凝固をもたらすように、シース14内に位置付けられる。または、超音波ブレード12は、シース14に対するブレード12の移動が、それらの間での組織の切断及び/又は凝固をもたらすように、シース14内に位置付けられる。ブレード12及びシース14の遠位端の寸法及び形状は、切り取られ、かつ/又は身体から除去される組織の寸法及び形状を決定する。【選択図】図1

Description

概要
本発明の本実施形態は、手術器具に関し、様々な状況において、組織を切断及び凝固するための手術用切り取り器具に関する。
本開示は、概して超音波器具を含む手術器具に関する。超音波メスなどの超音波手術器具が、それらの類まれな性能特性のために外科的手技における多くの用途で用いられている。超音波手術器具は、開腹手術における使用、ロボット支援手技を含む腹腔鏡又は内視鏡外科手術に合わせて構成することができる。
様々な手術器具は、身体から除去される組織を切り取り、かつ封止するために、エネルギーを使用する。これらの器具の一部は、組織を中に把持するための、様々なジョー又は他の剪断要素を備えている。組織を切り取り、かつ凝固することができるように、エネルギーが組織に印加され得る。
組織除去部位の出血を最小限に抑えること、及び除去される組織の寸法及び組織除去によって身体内に残される空隙の寸法を制御する能力を有することが望ましい場合がある。
一実施形態では、組織を切断及び凝固するための機器が提供される。機器は、組織を切断及び封止するように構成され、かつ、近位端と遠位端とを有する超音波ブレードであって、超音波ブレードの遠位端は、遠位端の近位に、組織と係合するための表面を備えている、超音波ブレードと、細長いシースであって、超音波ブレードを覆って延在するように構成され、かつ細長いシースが超音波ブレードの近位部分を覆って位置付けられる第1の位置と、細長いシースが超音波ブレードの遠位端の表面に向かって遠位に移動し、それによって組織が細長いシースと超音波ブレードの遠位端の表面の間で切断され得る、第2の位置との間で超音波ブレードに対して移動可能である、細長いシースと、を備える。
別の実施形態では、細長いシースの遠位端は、超音波ブレードの遠位端の表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端の形状と、細長いシースの遠位端とが、切断された組織の位置に空洞を画定する。
別の実施形態では、超音波ブレードの近位端は、超音波ブレードの遠位端に少なくとも1つの超音波周波数の機械的エネルギーを送達するための励起機構と通信している。
別の実施形態では、細長いシースの近位端は、シースを第1の位置と第2の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている。
別の実施形態では、機器は、吸引機構を更に備え、吸引機構は、超音波ブレードとシースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、シース内に位置付けられ、かつシースの遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である。
別の実施形態では、吸引機構は、切断及び除去されている組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている。
別の実施形態では、吸引機構の遠位端は、シースの遠位端と超音波ブレードの遠位端との間に位置付けられる。
一実施形態では、組織を切断及び凝固するための機器が提供される。機器は、近位端と遠位端とを有する細長いシースであって、細長いシースの遠位端は、アンビルを形成するように、遠位端の近位に実質的に平らな表面を備える、細長いシースと、組織を切断及び封止するように構成され、かつ細長いシース内に位置付けられた超音波ブレードであって、超音波ブレードは、超音波ブレードが細長いシースの遠位端からある距離に位置付けられる第1の位置と、シースが超音波ブレードの遠位端に向かって近位に移動し、それによって組織が細長いシースと超音波ブレードの遠位端との間で切断され得る第2の位置との間で細長いシースに対して移動可能である、超音波ブレードと、を備える。
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端は、アンビルを形成する細長いシースの遠位端の表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端の形状と、細長いシースの遠位端とが、切断された組織の位置に空洞を作り出す。
別の実施形態では、超音波ブレードの近位端は、超音波ブレードの遠位端にエネルギーを送達するための励起機構と通信している。
別の実施形態では、超音波ブレードの近位端は、ブレードを第1の位置と第2の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている。
別の実施形態では、機器は、吸引機構を更に備え、吸引機構は、超音波ブレードとシースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、シース内に位置付けられ、かつシースの遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である。
別の実施形態では、吸引機構は、切断及び除去されている組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている。
別の実施形態では、吸引機構の遠位端は、シースの遠位端と超音波ブレードの遠位端との間に位置付けられる。
一実施形態では、組織を切断及び凝固するための機器が提供される。機器は、超音波ブレードと、開口を画定する細長いシースであって、超音波ブレードは開口内に位置付けられ、細長いシースは、シースの遠位端と超音波ブレードとの間に間隙を画定して、間隙内に標的組織を受容する第1の位置と、細長いシースが、標的組織を細長いシースと超音波ブレードとの間に把持するように、超音波ブレードに向かって近位に移動可能である第2の位置との間で、超音波ブレードに対して遠位に移動可能である、細長いシースと、シースと機械的に連結されてシースに軸方向運動を加える、ハンドルアセンブリと、を備える。
別の実施形態では、超音波ブレードは、標的組織に係合するための曲面を備える。
別の実施形態では、超音波ブレードの遠位端は、シースの遠位端を越えて遠位に延在している。
別の実施形態では、シースの遠位端は、超音波ブレードの遠位端を越えて遠位に延在している。
本発明の様々な実施形態の特徴及び利点、並びにそれらを実現する方法は、以下の本発明の実施形態の説明を添付の図面と併せて参照することで、更に明白となり、本発明の実施形態自体が更に理解されるであろう。
一実施形態による、移動可能なシース内に位置付けられた超音波ブレードを有する手術器具の一実施形態の斜視図である。 一実施形態による、第1の位置にある移動可能なシースを示す、図1の手術器具の側面図である。 一実施形態による、第2の位置にある移動可能なシースを示す、図1の手術器具の側面図である。 一実施形態による、超音波ブレードに対して移動可能であるシースを有する手術器具の別の実施形態の斜視図である。 一実施形態による、第1の位置にある移動可能なシースを示す、図4の手術器具の側面図である。 一実施形態による、図5の手術器具の断面側面図である。 一実施形態による、第2の位置にある移動可能なシースを示す、図4の手術器具の側面図である。 一実施形態による、図7の手術器具の断面側面図である。 一実施形態による、ハンドル及びプラグと連結された図1又は図4の手術器具の斜視図である。 一実施形態による、図9の手術器具の側面図である。 一実施形態による、図10の手術器具の断面側面図である。 一実施形態による、移動可能なシースが、シースが超音波ブレードに対して移動可能である第1の位置に位置している、ハンドルと連結された図4の手術器具の断面側面図である。 一実施形態による、移動可能なシースが、シースが超音波ブレードに対して移動可能である第2の位置に位置している、図13の手術器具の断面側面図である。 一実施形態による、移動可能なシース内に位置付けられた超音波ブレードと、吸引管と、移動可能なシースの遠位端に位置付けられたパッドとを有する手術器具の断面側面図である。 ブレード/超音波導波管と外管との間に画定された開口部を備えた手術器具の側面図であり、一実施形態では、開口部は吸引源に連結するように構成される。 一実施形態による、図15に示される器具の遠位端の切断線16−16に沿った断面図である。
本明細書に記載され添付の図面に示される実施形態の全体的な構造、機能、製造、及び使用の完全な理解をもたらすように、多くの具体的詳細が示される。しかしながら、実施形態はそのような具体的な詳細なくして実施され得ることが、当業者には理解されるであろう。他の場合では、周知の動作、構成要素、及び要素は、本明細書に記載される実施形態を不明瞭にしないようにするために詳細に記載されていない。本明細書に記載及び図示される実施形態は非限定例であることが当業者には理解され、それ故、本明細書に開示される特定の構造及び機能の詳細は典型及び例示であり得ることが理解されるであろう。それらに対する変形及び変更が、特許請求の範囲から逸脱することなく行われ得る。
本明細書を通じて、「様々な実施形態(various embodiments)」、「いくつかの実施形態(some embodiments)」、「一実施形態(one embodiment)」、又は「ある実施形態(an embodiment)」等は、その実施形態と関連して述べられる特定の特徴、構造、又は特性が、少なくとも1つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書の全体を通して各所で、「様々な実施形態において(in various embodiments)」、「いくつかの実施形態において(in some embodiments)」、「一実施形態において(in one embodiment)」、又は「ある実施形態において(in an embodiment)」などの語句が出現するが、これらは必ずしも全てが同じ実施形態を指すわけではない。更に、特定の特徴、構造、又は特性を、1つ又は2つ以上の実施形態において任意の好適な方法で組み合わせることもできる。かくして、一実施形態に関して図示又は説明される特定の特徴、構造、又は特性は、無制限に1つ若しくは2つ以上の他の実施形態の特徴、構造、又は特性と全て、あるいは、部分的に組み合わせてもよい。更に、簡潔にするため、また明確にするために、例えば、「垂直」、「水平」、「上」、及び「下」などの空間に関する用語は、本明細書において、図示した実施形態を基準にして使用され得ることが理解されよう。しかしながら、これらの用語は、読者を補助するために使用され、制限かつ絶対的であることを意図しない。
様々な実施形態において、本明細書に記載される装置は、改善された超音波鉗子を有する手術器具である。組織を並置するためにアンビルがブレードに向かって軸方向に移動する間、超音波ブレードは静止したままである。この特定の実施形態では、エンドエフェクタは、超音波ブレードと、このブレードの遠位端に合致するアンビルとを含み、これら2つの構成要素が互いに対して軸方向運動で並進するときに、これらの間に組織をもたらす。標的組織がエンドエフェクタ内に並置されたときに、超音波ブレードが起動される。超音波ブレードが起動することによって、標的組織が焼灼及び切り開かれる。装置は、超音波トランスデューサと、コードレスの場合にはエネルギー源と、エネルギー源が装置内にない場合にはコードとを備える。しかしながら、実施形態は、この文脈に限定されない。
別の実施形態では、標的組織の切り取り完了後に当該組織を除去するために、標的組織に吸引が施される。
別の実施形態では、組織に効果を及ぼすために、単極性エネルギー及び/又はRFエネルギーが遠位端に印加される。
開示される実施形態の利点には、例えば、耳鼻咽喉科(ENT)手技などの外科的手技中の出血量の低減が含まれる。具体的には、ポリープの除去又は下鼻甲介の縮小である。いくつかある外科的手技の中でも特に、耳、鼻、及び喉に関する現在の外科的手技において、身体のこうした領域内のポリープ又は他の組織を除去する場合に、過剰な量の出血が生じる。
図1〜図3は、一実施形態による、組織を切断及び凝固するための手術用切り取り凝固器具10を示す。図示の実施形態では、器具10は、細長いシース14内に位置付けられた超音波ブレード12を備えている。シース14は、遠位端14dと、ハンドルに連結するように構成された近位端14pとを含み、ハンドルは、医師によって把持、操作、及び作動されるように構成されている。シース14は、シース14がブレード12の近位部分を覆って位置付けられる第1の近位位置と、ブレード12とシース14の遠位端14dとの間の間隙13内に位置付けられた組織がそれらの間で切断されるようにシース14が方向17bに遠位に移動した第2の位置との間で、超音波ブレード12に対して移動可能である。組織が切断された後、シース14を方向17aに近位に後退させる。
装置の細長いシース14は、多様な形態を有することができ、意図される使用に応じて可撓性であっても剛性であってもよい。一実施形態では、シース14は比較的剛性である。他の実施形態では、シース14の少なくとも一部は、挿通が可能となるように、半可撓性又は可撓性であってもよい。つまり、内視鏡外科手術、腹腔鏡(laparascopic)外科手術、又は開腹外科手術において体腔内に挿入されるように、器具10を適合させることができる。シース14は、シース14を身体に挿入してその経路内を移動させるのを可能にするのに十分な特性を有する様々な生体適合性材料から作製され得ることを、当業者は理解するであろう。シース14はまた、シース14の近位端を身体の外部に残した状態で、その遠位端を身体内に位置付けることができるように、細長い長さも有することができる。以下により詳細に論じされるように、シース14の内腔は、外科的手技の間に使用するための他の器具又は流体を器具10に通すためにも使用されることも可能である。
シース14の近位端14pは、本明細書において図9〜図13に関連して後述されるハンドルアセンブリによって操作されるアクチュエータと連結されるように構成される。アクチュエータは、シース14を第1の位置と第2の位置との間で移動させるための作動要素などの様々な特徴部を備えることができる。アクチュエータはまた、エネルギー源からのエネルギーを、超音波ブレード12を通して送達できるようにするための特徴部も備えることができる。非限定的な例として、作動要素は、エネルギー源からのエネルギーの送達を作動させるように構成されたボタン、スイッチ、ノブ、又は他の部材であってもよい。ハンドル上に配設される作動要素の代わりに、作動要素は、フットペダルなどの他の場所に位置していてもよいことを当業者は理解するであろう。エネルギー源は、ハンドル内に配置された電池などの内部エネルギー源であってもよく、又は、ハンドルは、外部エネルギー源と連結されるように適合されてもよい。超音波導波管15が配設され、シース14から分離される。超音波ブレード12は、超音波導波管15の遠位端に配設される。超音波導波管15の近位端は、超音波トランスデューサと音響的に連結される。ブレード12は、導波管15と一体に形成されてもよく、又は、溶接、ねじ、又はボルト機構によって導波管15に取り付けられてもよい。超音波導波管15は、シース14の近位端14pに位置付けられ、超音波トランスデューサと通信して導波管15の遠位端にあるブレード12に超音波エネルギーを送達するように構成されており、これにより、ブレード12とシース14との間に位置付けられた組織の切り取り、凝固、焼灼、評価等を行うことができるようになっている。ブレード12に送達される超音波エネルギーは様々な形態であり得る。例えば、エネルギーは、組織を切り取り、かつ凝固するのに十分な少なくとも1つの超音波周波数のエネルギーであってもよく、単極性ネルギー及び/又はRFエネルギーであってもよい。形態(例えば、超音波振動又はRF)とは関係なく、間隙13内に位置付けられた組織に送達されるエネルギーは、治療レベル又は治療レベル未満であり得る。
超音波ブレード12、及びシース14内に位置付けられた超音波導波管15はまた、様々な構造を有することができる。導波管15は、ブレード12の近位端が身体の外部に残っている状態で遠位端がシース14の遠位端を越えて延在するようにブレード12の遠位端を身体内の切断されるべき組織に位置付けることができるように、細長い長さを有する。超音波ブレード12は、シース14の管腔内に位置付けられることができるような直径を有し得る。
ブレード12の遠位端の寸法及び形状が、切断される組織及び組織が切り取られ、除去された後に形成される空洞の寸法及び形状を決定する。一実施形態では、ブレード12の遠位端は湾曲した遠位端を有し、この湾曲した遠位端の近位は実質的に平坦である。例えば、ブレード12の遠位端は、アンビル及びパッドの形態であってもよい。シース14がブレード12の遠位端に向かって遠位に移動することで、組織を切り取るためのはさみ動作がシース14とブレード12の遠位端との間に作り出されるように、シース14の遠位端14dは、ブレード12の遠位端の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。シース14の遠位端14dは、ブレード12の遠位端の形状に対応する外縁16を備える。外縁16は、シース14の遠位端14d内に空洞18を形成し、これにより、組織が切断されるときに、実質的にシース14の遠位端14dの空洞18の寸法及び形状である空洞が、組織が切り取られ身体から除去された場所に形成されるようになっている。
図2に例示した構造では、中に標的組織を受容するための間隙13を画定するために、シース14は方向17aに近位の後退している。標的組織が間隙13内に位置決めされると、図3に示すように、シースは方向17bに遠位に進み、超音波ブレード12の遠位端と、シース14の遠位端14dによって画定された外縁16との間に標的組織を把持する。
他の実施形態では、上述したようにシース14がブレード12に対して移動可能であるのではなく、超音波ブレード22とシース24の遠位端24dとの間に位置付けられた組織がこれらの間で切断されるように、超音波ブレード22がシース24に対して移動するように構成されてもよい。移動可能な超音波ブレード22は、超音波導波管を介したトランスデューサとブレード22との間の緊密な機械的音響結合を維持する移動可能な超音波トランスデューサアセンブリを必要とする。
図4〜図8は、組織を切断及び凝固するための手術用切り取り凝固器具20を示す。図示の実施形態では、器具20は、細長いシース24内に位置付けられた超音波導波管25に連結された又は超音波導波管25と一体に形成された超音波ブレード22を備えている。シース24は、遠位端24dと、ハンドルに連結するように構成された近位端24pとを含み、ハンドルは、医師によって把持、操作、及び作動されるように構成されている。シース24は開口21を画定し、超音波ブレード22がその中に露出し、シース24が、方向27aに近位に及び方向27bに近位に並進することを可能にする。細長いシース24は、超音波ブレード22が細長いシース24の遠位端24dからある距離に位置付けられて間隙23を画定する第1の位置と、標的組織が超音波ブレード22によって切断、処理、又は評価され得るように間隙23内に位置する標的組織を把持するために、シース24が超音波ブレード22に向かって方向27aに近位に移動した第2の位置との間で、超音波ブレード22に対して移動可能であるように構成される。標的組織が切断、処理、又は評価された後、シース24を方向27bに遠位に進めて、更なる標的組織を受容するように間隙23を整えることができる。
シース24の遠位端24dの寸法及び形状が、標的組織及び組織が切り取られ除去された後に形成される空洞の寸法及び形状を決定する。一実施形態では、シース24の遠位端24dは湾曲した遠位端を有し、この湾曲した遠位端の近位は実質的に平坦である。例えば、シース24の遠位端24dは、アンビル及びパッドの形態であってもよい。シース24が超音波ブレード22に向かって方向27aに近位に移動することで、標的組織を切り取るためのはさみ動作がシース24と超音波ブレード22との間に作り出されるように、超音波ブレード22の遠位端は、シース24の遠位端24dの寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている。超音波ブレード22の遠位端は、シース24の遠位端24dの形状に対応する外縁26を画定し、外縁26は空洞を画定する。外縁26は、超音波ブレード22の遠位端に表面28を形成し、これにより、組織が切断されるときに、実質的に超音波ブレード22の遠位端の表面28の寸法及び形状である、シース24の遠位端24dによって画定された空洞が、標的組織が切り取られ患者の身体から除去された場所に形成されるようになっている。
図5は、第1の位置にある移動可能なシース24を示す、図4の手術器具20の側面図である。シース24は、標的組織をその中に受容するための間隙23を画定するように、方向27bに遠位に移動している過程にある。
図6は、図5の手術器具20の断面側面図である。図のように、シース24は、弾性部材27によって超音波導波管25から音響的に分離されており、弾性部材27は、導波管25の長さに沿ったノードに位置付けられている。弾性分離部材27は、あらゆる音響結合又は導波管25から外部シース24へのエネルギーの振動移動を最小限に抑えるか又は除去するために、ノードに位置している。ノードにおける機械的変位は最小化され、アンチノードにおける機械的変位は最大化されることが理解されるであろう。
図7は、第2の位置にある移動可能なシース24を示す、図4の手術器具20の側面図である。標的組織が間隙23内に位置決めされると、シース24は方向27aに近位に後退し、超音波ブレード22の表面28(図4〜図6)と、シース24の遠位端24dとの間に標的組織を把持する。
上で説明したように、他の器具を、外科的手技中に使用するために、装置に通すことができる。一実施形態では、超音波ブレードを使用して切断された組織が、切り取り凝固器具を取り出す必要なく除去され得るように、吸引及び/又は潅注装置を、図1〜図8に示す器具(instruction)と共に使用してもよい。例えば、吸引装置は、シースと超音波ブレードとの間の間隙内で吸引が生じ得るようにシースの管腔内に位置付けられてもよい。1つの例示的な実施形態では、吸引機構は、吸引機構の遠位端が超音波ブレードとシースとによって切断された組織を除去するように構成されるようにシース14、24のいずれかの内部に位置付けられかつそれらの遠位端まで延在する、細長い中空管の形態であってもよい。吸引機構はまた、組織の切断及び除去領域に効果を及ぼす追加の特徴部を備えることができる。例えば、吸引機構はまた、ブレードとシースとによって切断及び除去された組織の実質的に周囲に位置する領域に潅注することができるような特徴部を備えてもよい。
上で説明したように、図1〜図8に関連して示した器具10、20は、シース14、24を超音波ブレード12、22に対して移動させるハンドルアセンブリと連結され得る。前述のように、図1〜図8に関連して示した器具10、20は、超音波ブレード12、22をシース14、24に対して移動させるように適合され、構成されてもよい。この構造は、シース14、24ではなく、超音波トランスデューサ及び音響アセンブリが移動可能であることを必要とする。
ここで図9について説明すると、同図には、ハンドル、プラグ、及び発生装置と連結された図4〜図8の手術器具の斜視図が示されている。図示の実施形態では、超音波手術器具110は、内視鏡手術又は従来の開腹外科手術を含む様々な外科的手技において使用され得る。例示的な一実施形態において、超音波手術器具110は、ハンドルアセンブリ112と、細長いシャフトアセンブリ114と、超音波トランスデューサ116と、その遠位端に超音波ブレード22を有する超音波導波管25とを備える。ハンドルアセンブリ112は、トリガアセンブリ124と、遠位回転アセンブリ113と、スイッチアセンブリ128とを備える。細長いシャフトアセンブリ114はエンドエフェクタ126を備える。エンドエフェクタ126はシース24の遠位端24dから形成され、シース24は開口21を備えており、開口21は、超音波ブレード22と協働して組織を切断する、あるいは管脈及び/又は組織を相互に把持、切り取り、及び凝固するための往復運動する超音波ブレード22をその中に受容するように構成されている。シース24は、シース24を作動させる、例えば、シース24によって画定された開口21内に組織を把持するためにシース24を超音波ブレード22に向けて近位に並進させる、又は組織を把持するように開口21を整えるためにシース24を超音波ブレード22から離れる方向に遠位に往復運動させる、ハンドルアセンブリ112の作動要素と連結される。シース24が方向170bに遠位に延びると、超音波ブレード22による更なる治療レベル又は治療レベル未満の処置のために標的組織をその中に受容する間隙23(図11及び図12)が形成される。シース24が方向170aに近位に後退すると、超音波ブレード22とシース24の遠位端24dとの間に標的組織が把持される。
ハンドルアセンブリ112は、超音波トランスデューサ116を近位端に受容するように適合される。超音波トランスデューサ116は、細長いシャフトアセンブリ114及びエンドエフェクタ126の一部に機械的に係合させることができる。超音波トランスデューサ116は、ケーブル122及びプラグ119を介して発生装置120に電気的に連結させることができる。特定の例では、例えば、発生装置をハンドルアセンブリ112に統合することができる。図面の大半は腹腔鏡外科手術と関連して用いられる複数のエンドエフェクタ126を図示するが、超音波手術器具110は従来の開腹外科手術で採用されてもよく、また他の実施形態では、内視鏡手術での使用に合うように構成されてもよい。本明細書における目的のために、超音波外科器具110は内視鏡器具に関して説明されるが、開腹型及び/又は腹腔鏡型の超音波外科器具110もまた、本明細書中に記載されるものと同じ若しくは同様の動作構成要素及び特徴を含み得ることが想定される。例示的な一実施形態において、ハンドルアセンブリ112は、第1の部分112aと第2の部分112bとを備える2つのハウジング部分又は囲い板から形成される。第1の部分112a及び第2の部分112b(並びに以下に記載されるその他の構成要素)は、当該技術分野において既知の任意の方法で一緒に組み立てられてもよい。例えば、整合ピン、スナップ様インターフェース、舌部及び溝インターフェース、ロックタブ、接着ポートは全て、組み立ての目的で、単独で、又は組み合わせのいずれかで利用され得る。
[0001]様々な実施形態において、発生装置120は、モジュール及び/又はブロックのようないくつかの機能的要素を備える。異なる機能要素又はモジュールが、異なる種類の外科用装置を駆動させるために構成され得る。例えば、超音波発生装置モジュール121は、超音波手術器具110などの超音波装置を駆動させることができる。いくつかの例示的実施形態において、発生装置120は、電気外科装置(又は超音波手術器具110の電気外科実施形態)を駆動する電気外科/RF発生装置モジュール123を更に備える。図9に図示される例示的実施形態では、発生装置120は、発生装置120と一体化された制御システム125と、ケーブル127を介して発生装置に接続されたフットスイッチ129とを含む。発生装置120はまた、外科器具、例えば器具110を作動させるためのトリガ機構も備えていてよい。トリガ機構は、電源スイッチ(図示せず)並びにフットスイッチ129を含み得る。フットスイッチ129によって起動されると、発生装置120は外科器具110の音響アセンブリを駆動させる、及びエンドエフェクタ118を所定の実行レベルで駆動させるためのエネルギーを提供し得る。発生装置120は、音響アセンブリの任意の適切な共振周波数にて音響アセンブリを駆動若しくは励起し、かつ/又は治療レベル/治療レベル未満の電磁/RFエネルギーを誘導する。
一実施形態では、電気外科的/RF発生装置モジュール123は、高周波(RF)エネルギーを用いてバイポーラ電気外科手術を行うのに十分な電力を供給することができる電気外科ユニット(ESU)として実施することができる。一実施形態において、ESUは、ERBE USA,Inc.(Marietta,Ga)から販売されている2極ERBE ICC 350であり得る。バイポーラ電気外科手術用途では、上述のように、活性電極及びリターン電極を有する外科器具を使用することができ、その場合、電流が組織を通って活性電極からリターン電極まで流れることができるように、活性電極及びリターン電極は、処置対象組織に接するか又は隣接して配置され得る。したがって、電気外科的/RFモジュール123発生装置は、組織Tを処置(例えば、焼灼)するのに充分な電気エネルギーを組織に印加することにより、治療目的に合うように構成することができる。
一実施形態では、電気外科的/RF発生装置モジュール123は、組織インピーダンス測定モジュールを実施するために、治療レベル未満のRF信号を送達するように構成されてもよい。一実施形態では、電気外科的/RF発生装置モジュール123は、以下により詳細に述べられるバイポーラ高周波発生装置を備える。一実施形態では、電気外科的/RF発生装置モジュール112は、組織Tの電気的インピーダンスZを監視し、エンドエフェクタ126のクランプ部材上に設けられた戻り電極により、組織Tに基づいて時間及び電力レベルの特性を制御するよう、構成することができる。したがって、電気外科的/RF発生装置モジュール123は、組織Tのインピーダンス又はその他の電気的特性を測定するための治療レベル未満の目的に合わせて構成することができる。組織Tのインピーダンス又はその他の電気的特性を測定するための技術及び回路構成については、本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第2011/0015631号、発明の名称「Electrosurgical Generator for Ultrasonic Surgical Instrument」により詳細に検討されており、その開示内容は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
超音波発生装置モジュール121は、以下の米国特許の1つ又は2つ以上に開示されるような、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)により販売されるGEN300と似た要領で機能的に動作するように構成することができる。なお、これらの米国特許はいずれも参照によりその全体が本明細書に組み込まれるものである:米国特許第6,480,796号(METHOD FOR IMPROVING THE START UP OF AN ULTRASONIC SYSTEM UNDER ZERO LOAD CONDITIONS);米国特許第6,537,291号(METHOD FOR DETECTING BLADE BREAKAGE USING RATE AND/OR IMPEDANCE INFORMATION);米国特許第6,662,127号(METHOD FOR DETECTING PRESENCE OF A BLADE IN AN ULTRASONIC SYSTEM);米国特許第6,977,495号「DETECTION CIRCUITRY FOR SURGICAL HANDPIECE SYSTEM);米国特許第7,077,853号(METHOD FOR CALCULATING TRANSDUCER CAPACITANCE TO DETERMINE TRANSDUCER TEMPERATURE);米国特許第7,179,271号(METHOD FOR DRIVING AN ULTRASONIC SYSTEM TO IMPROVE ACQUISITION OF BLADE RESONANCE FREQUENCY AT STARTUP);及び米国特許第7,273,483号(APPARATUS AND METHOD FOR ALERTING GENERATOR FUNCTION IN AN ULTRASONIC SURGICAL SYSTEM)。更に、発明の名称が「ULTRASONIC SURGICAL INSTRUMENTS WITH DISTALLY POSITIONED TRANSDUCERS」である2012年6月29日出願の米国特許出願公開第2014/0005702(A1)号をその全体にわたって参照により本明細書に援用する。
様々な実施形態において、発生装置120は、いくつかのモードで作動するように構成されてもよいことが理解されるであろう。1つのモードでは、発生装置120は、超音波発生装置モジュール121及び電気外科的/RF発生装置モジュール123が独立して作動できるように構成されてもよい。
例えば、超音波発生装置モジュール121を起動させて超音波エネルギーをエンドエフェクタ126に印加し、続いて治療レベル又は治療レベル未満のRFエネルギーを電気外科的/RF発生装置モジュール123によりエンドエフェクタ126の超音波ブレード22に印加することができる。前述のように、治療レベル未満の電気外科的/RFエネルギーを、エンドエフェクタ126のクランプ要素(claim elements)間にクランプされた組織に印加することによって、組織のインピーダンスを測定して超音波発生装置モジュール121の起動を制御するか又は起動を変更することができる。治療レベル未満のエネルギーの印加からの組織インピーダンスのフィードバックを利用して、治療レベルの電気外科的/RF発生装置モジュール123を起動させることによって、エンドエフェクタ126のクランプ要素(claim elements)間にクランプされた組織(例えば、脈管)を封止することもできる。
別の実施形態では、超音波発生装置モジュール121及び電気外科的/RF発生装置モジュール123は同時に起動されてもよい。一実施例では、超音波発生装置モジュール121を治療レベル未満のRFエネルギーレベルにて同時に起動して、例えば、エンドエフェクタ126の超音波ブレード22が、超音波ブレード22とシース24の遠位端24dとの間に形成された開口21内にランプ締めされた組織(又は脈管)を切り取り、凝固させる間に組織のインピーダンスを同時に測定する。そのようなフィードバックは、例えば、超音波発生装置モジュール121の駆動出力を修正するために用いることができる。別の実施例では、エンドエフェクタ126の電極部分に電気外科的/RFエネルギーを印加して組織(又は脈管)を封止している間に、エンドエフェクタ126の超音波ブレード22を用いて損傷した組織を切り取るように、超音波発生装置モジュール121は電気外科的/RF発生装置モジュール123と同時に駆動されてもよい。
発生装置120がトリガ機構によって起動されると、電気エネルギーは発生装置120によって音響アセンブリのトランスデューサ積層体又はアセンブリに連続的に印加される。別の実施形態では、電気エネルギーは発生装置120によって断続的に印加(例えば、パルス状に印加)される。発生装置120の制御システム内の位相同期ループは、音響アセンブリからのフィードバックを監視することができる。位相同期ループは、発生装置120によって送られる電気エネルギーの周波数を、音響アセンブリの振動の選択された縦モードの共振周波数と一致するように調節する。更に、制御システム125内の第2のフィードバックループは、音響アセンブリのエンドエフェクタ118においてほぼ一定の可動域を達成するために、音響アセンブリに供給される電流を予め選択された一定レベルに維持する。更に別の実施形態では、制御システム125内の第3のフィードバックループは、エンドエフェクタ126内に位置する電極間のインピーダンスを監視する。
超音波作動モードでは、音響アセンブリに供給される電気信号は、エンドエフェクタ118の遠位端を、例えば約20kHz〜250kHzの範囲で長手方向に振動させてもよい。様々な実施形態によれば、ブレード166は、約54kHz〜56kHzの範囲、例えば、約55.5kHzで振動してもよい。他の実施形態では、超音波ブレード22は、例えば約31kHz又は約80kHzなどの、その他の振動数で振動してもよい。超音波ブレード22における振動の可動域は、例えば、発生装置120によって音響アセンブリのトランスデューサアセンブリに与えられる電気信号の振幅を制御することにより制御され得る。上述したように、発生装置120のトリガ機構によって、使用者は、電気エネルギーを音響アセンブリに連続的又は断続的に供給できるように発生装置120を起動させることができる。発生装置120はまた、電気外科ユニット又は従来の電気コンセントへの差込用の電力線も有する。電池などの直流(DC)源によって発生装置120に電力を供給することもできることが想到される。発生装置120は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.より入手可能なモデル番号GEN04、及び/又はモデル番号GEN11などの任意の好適な発生装置を含むことができる。
様々な例において、音響アセンブリが通電されると、音響アセンブリを通じて振動運動定常波が発生する。音響アセンブリに沿った任意の点での振動運動の振幅は、振動運動が測定される音響アセンブリに沿った場所によって決まる。振動運動定在波内の最小又はゼロ交差は、一般に、節(すなわち、通常、運動が最小である場所)と称され、定在波内の最大絶対値又はピークは、一般に、波腹と称される。
図10は、ハンドルアセンブリ112、遠位回転アセンブリ113、細長いシャフトアセンブリ114、及びエンドエフェクタ126を示す図9の手術器具110の側面図であり、エンドエフェクタ126は、シース24に形成された開口21、超音波導波管25、超音波ブレード22、及びシース24の遠位端24dを示している。図示の実施形態では、エンドエフェクタ126は、細長いシャフトアセンブリ114の遠位端に位置する。細長いシャフトアセンブリ114の近位端150は、ハンドルアセンブリ112及び遠位回転アセンブリ113に機械的に係合する。細長いシャフトアセンブリ114の近位端150は、ハンドルアセンブリ112及び遠位回転アセンブリ113内に受容される。
図示の実施形態では、トリガアセンブリ124は、固定ハンドル134と連動して動作するトリガ132を備える。固定ハンドル134及びトリガ132は人間工学的に形成され、使用者と快適に相互作用するように適合される。固定ハンドル134は、ハンドルアセンブリ112と一体的に関連付けられている。トリガ132は、超音波手術器具110の動作に関して以下に詳細に説明するように、固定ハンドル134に対して枢動可能に移動可能である。使用者がトリガ132に対して圧迫力をかけると、トリガ132は、固定ハンドル134に向かって方向133aに枢動可能に移動可能である。バネ要素186(図11〜図13)は、使用者がトリガ132に対する圧迫力を解放したときに、トリガ132を方向133bに枢動可能に移動させることができる。
例示的な一実施形態において、トリガ132は細長いトリガフック136を備え、このトリガフック136は、細長いトリガフック136とトリガ132との間の開口138を画定する。開口138は、使用者の1つ又は複数の指を、そこを通して受容するのに好適に寸法決定されている。トリガ132は、トリガ基材を覆うように成型される弾性部分も備えることができる。オーバーモールドされた弾性部分133aは、トリガ132を外向きの方向133bに制御するためのより快適な接触面を提供するように形成される。例示的な一実施形態において、オーバーモールドされた弾性部分は、細長いトリガフック136の一部分を覆うように形成されてもよい。細長いトリガフック136の近位表面は、被覆されないままであるか、又は、使用者が開口138に指を容易に滑り入れたり出したりできるようにするために非弾性基材で被覆される。別の実施形態では、トリガ132の形状は、使用者の1つ又は複数の指を、そこを通して受容するのに好適に寸法決定されている開口138を画定するループを形成する。完全に閉じたループトリガは、トリガ基材を覆うように成型された弾性部分も備えることができる。
例示的な一実施形態において、固定ハンドル134は、近位接触面140と、グリップアンカー又はサドル面142とを備える。サドル面142は、手の親指及び人差し指をつなぐ水かき部分の上に載る。近位接触面140は、リング又は開口を有さない通常のピストルグリップで手のひらを受容するピストルグリップ輪郭を有する。近位接触面140の形状曲線は、手のひらに適合するか、又はこれを受容するような輪郭を有し得る。安定化尾部144は、ハンドルアセンブリ112のより近位の部分に向かって配される。安定化尾部144は、ハンドルアセンブリ112を安定させハンドルアセンブリ112をより制御可能にするために、親指と人差し指との間に位置する手の最も上の水かき部分と接触していてもよい。
例示的な一実施形態において、スイッチアセンブリ128はトグルスイッチ130を備えていてもよい。トグルスイッチ130は、同時起動の可能性を排除するために、ハンドルアセンブリ112の内側に位置する中心枢動軸131(図11〜図13)を有する単一構成要素として実装されてもよい。例示的な一実施形態において、トグルスイッチ130は、最小電力レベル(例えば、MIN)と最大電力レベル(例えば、MAX)との間で超音波トランスデューサ116の電力設定を設定するための第1の突起ノブ130a(上部)及び第2の突起ノブ130b(下部)を備える。別の実施形態では、ロッカスイッチが標準設定と特別設定との間を枢動してもよい。特別設定は、装置によって1つ又は2つ以上の特別プログラムを実行させることができる。トグルスイッチ130は、第1の突起ノブ130a及び第2の突起ノブ130bが作動されると中心枢動軸を中心に回転する。1つ又は2つ以上の突起ノブ130a、130bは1つ又は2つ以上のアームに連結され、その1つ又は2つ以上のアームは小アークを通って移動し、電気接触によって、第1又は第2の突起ノブ130bsの起動によって超音波トランスデューサ16を通電させるか又は電力を断つように電気回路を開閉させる。トグルスイッチ130は、超音波トランスデューサ116の起動を制御するために発生装置120(図9)と連結される。トグルスイッチ130は、超音波トランスデューサ116を起動させて超音波トランスデューサ116に対して1つ又は2つ以上の電力設定を設定するための、1つ又は2つ以上の電力設定スイッチを備える。トグルスイッチ130を起動するために必要な力は実質的にサドル点142に向けられるため、トグルスイッチ130が起動されたときに手中で器具が回転するあらゆる傾向を回避する。
例示的な一実施形態において、第1及び第2の突起ノブ130a、130bはハンドルアセンブリ112の遠位端上に位置し、その結果、それらは、ハンドグリップの最小限の再配置を伴うか、又は実質的に再配置を伴わずして使用者により容易にアクセスして電力を起動することができ、これは、ハンドルアセンブリ112を、トグルスイッチ130を起動させている間に制御を維持し、注意を手術部位(例えば、腹腔鏡手術におけるモニタ)に集中させるのに好適なものにする。突起ノブ130a、130bは様々な指の長さからより容易にアクセスすることができ、扱いにくい位置で、又は短い指で起動するために自由度のより高いアクセスを可能にするために、ある程度までハンドルアセンブリ112の側面を包み込むように構成されてもよい。
図示の実施形態では、第1の突起ノブ130aは、使用者が第1の突起ノブ130aを第2の突起ノブ130bから区別するのを可能にするために、示される実施形態では複数の触覚要素、例えば、凹凸のある突起つまり「隆起」を備える。当業者であれば、ハンドルアセンブリ112にいくつかの人間工学的特徴を組み込むことができることを理解するであろう。そのような人間工学的特徴は、米国特許出願公開第2009/0105750号、発明の名称「Ergonomic Surgical Instruments」に記載されており、当該出願は参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
例示的な一実施形態において、トグルスイッチ130は使用者の手によって操作されてもよい。使用者は、不注意又は意図的でない起動を常に回避しつつ、任意の時点で第1及び第2の突起ノブ130bsに容易にアクセスすることができる。トグルスイッチ130は、超音波アセンブリ16及び/又は超音波アセンブリ116への電力を制御するために指で容易に操作され得る。例えば、人差し指を使って第1の接触部分を起動し、超音波アセンブリ116を最大(MAX)電力レベルまでオンにしてよい。人差し指を使って、第2の接触部分を起動し、超音波アセンブリ116を最小(MIN)電力レベルまでオンにしてもよい。別の実施形態では、ロッカスイッチは標準設定と特別設定との間で器具110を枢動させてもよい。特別設定は、器具110によって1つ又は2つ以上の特別プログラムを実行させることができる。トグルスイッチ130は、使用者が第1又は第2の突起ノブ130a、130bを見ることなく操作することができる。例えば、第1の突起ノブ130a又は第2の突起ノブ130bは、見ずに第1の突起ノブ130aと第2の突起ノブ130bとを触覚的に区別するための凹凸又は突起を備えてもよい。
例示的な一実施形態において、遠位回転アセンブリ113は、長手方向軸線「T」を中心にいずれの方向でも制限なく回転可能である。遠位回転アセンブリ113は細長いシャフトアセンブリ114に機械的に係合している。遠位回転アセンブリ113は、ハンドルアセンブリ112の遠位端に位置する。遠位回転アセンブリ113は、円筒形のハブ146と、ハブ146を覆うように形成される回転ノブ148とを備える。ハブ146は、細長いシャフトアセンブリ114と機械的に係合する。回転ノブ148は縦溝彫りの高分子特徴部を含んでいてもよく、長細長いシャフトアセンブリ114を回転させるために、指(例えば、人差し指)によって係合され得る。ハブ146は、回転ノブ148を形成するために、一次構造を覆うように成型される材料を備えていてもよい。回転ノブ148は、ハブ146を覆うようにオーバーモールドされていてもよい。ハブ146は、遠位端で露出される端部キャップ部分を備える。ハブ146の端部キャップ部分は、腹腔鏡手術中にトロカールの表面と接触してもよい。ハブ146は、端部キャップ部分とトロカールとの間に生じ得るいかなる摩擦も軽減するために、ポリカーボネートなどの耐久性硬質プラスチックで形成されていてもよい。回転ノブ148は、より正確な回転グリップを提供するために、隆起リブ、及びリブの間に位置する凹部分で形成される「スカラップ」又は縦溝を備えていてもよい。例示的な一実施形態において、回転ノブ148は複数の縦溝(例えば、3つ以上の縦溝)を備えていてもよい。他の実施形態では、任意の好適な数の縦溝が使用され得る。回転ノブ148は、硬質プラスチック材料上にオーバーモールドされるより柔らかい高分子材料で形成されていてもよい。例えば、回転ノブ148は、例えば、GLS Corporationによって作製されるVersaflex(登録商標)TPE合金を含む柔軟な弾性可撓性高分子材料から形成されてもよい。このより柔らかいオーバーモールド材料は、より確かなグリップ及び回転ノブ148の動作のより正確な制御を提供することができる。滅菌に対して充分な抵抗を提供し、生体適合性であり、外科用手袋に対して充分な摩擦抵抗を提供する任意の材料を、回転ノブ148を形成するために使用してもよいことが理解されるであろう。回転ノブ148はシャフトアセンブリ114と連結され、シャフトアセンブリを360度以下まで時計回り又は反時計回りに回転させることができる。
図9〜図10を参照すると、細長いシャフトアセンブリ114は、ハンドルアセンブリ112及び遠位回転アセンブリ113を機械的に係合するように適合された近位端150と、エンドエフェクタ126と機械的に係合するように適合された遠位端152とを備える。細長いシャフトアセンブリ114は、外部管状シース24を備え、外部管状シース24は、外部管状シース24を往復運動させるためのトリガ132と機械的に連結される。超音波ブレード22の近位端は超音波導波管と音響的に連結され、超音波導波管は超音波トランスデューサ116と音響的に連結される。外部シース24は、ヨーク170(図11)及びンク機構172(図11)を介してハンドルアセンブリ112のトリガ132と機械的に連結されて、トリガ132の方向133b又は133aへの作動及び/又は解放にそれぞれ応答して、外部シース24を方向170a又は170bのいずれかに移動させる。枢動可能に移動可能なトリガ132は、長手方向軸線「T」に沿った外部シース24の往復運動を発生させることができる。そのような運動は、例えば、シース24の遠位端24dと超音波ブレード22の遠位端との間に形成された間隙23内に位置する組織をクランプ、握持、又は把持するために使用され得る。リンク機構172(図11)は、トリガ132の旋回回転を、作動機構と連結されたヨーク170(図11)の軸方向運動に変換し、作動機構は、エンドエフェクタ126における超音波ブレード22に対する外部シース24の往復運動を制御する。
例示的な一実施形態において、超音波により起動可能なブレード22は、超音波トランスデューサ116と音響的に連結される。ハンドルアセンブリ112上のトリガ132は、合わせて、外部シース24が動作するように機械的に連携する駆動アセンブリと最終的に接続される。トリガ132を方向133aに圧迫することで、外部シース24は方向170aに近位に、開放位置から閉鎖位置へと移動し、超音波ブレード22の遠位端とシース24の遠位端24dとの間の間隙23内に位置する組織を把持する。トリガ132を方向133bに解放することで、外部シース24は方向170bに遠位に、閉鎖位置から開放位置へと移動し、超音波ブレード22及び遠位部分24dは、互いに対して離間した関係に配置される。
ハンドルアセンブリ112の近位部分は、超音波アセンブリ116の遠位端を受容するための近位開口部168を備える。超音波アセンブリ116は、近位開口部168に挿入され、細長いシャフトアセンブリ114に機械的に係合される。
図11は、図10の手術器具110の断面側面図である。トリガ132は、ハンドルアセンブリ112の第1の部分112aと第2の部分112bとの間の(図9)枢動軸188(図12)を中心に枢動可能に移動する。トリガ132はリンク機構172と機械的に連結され、リンク機構172はヨーク170と機械的に連結されて、トリガ132の枢動運動はヨーク170の軸方向運動に変換される。ヨーク170は駆動部材190と動作可能に連結される。駆動部材190は外部シース24に接続される。トリガ132が圧迫されると、トリガ132は方向133aに固定ハンドル134部分に向かって移動し、かつ枢着部188(図12及び図13)を中心に枢動する。リンク機構172はヨーク170を近位方向170aに軸方向に駆動し、シース24を後退させて、ブレード22とシース24の遠位端24dとの間の間隙23を閉鎖し、それによってそれらの間に標的組織を把持する。ヨーク170が近位に駆動されると、ヨーク170は戻りバネ186を圧縮する。トリガ132が解放されると、戻りバネ186は、トリガ132を方向133bにその初期位置まで戻し、かつ、ヨーク170を遠位方向170bに軸方向に駆動して、シース24を遠位に進め、ブレード22とシース24の遠位端24dとの間の間隙23を開いて、それらの間に標的組織を把持する。
図11に示された実施形態では、超音波トランスデューサ116の断面図が、ハンドルアセンブリ112の部分切取図内に示されている。超音波手術器具110の例示的な一実施形態は、ハンドピースハウジング112bを備える超音波トランスデューサ116と連結される超音波信号発生装置120(図9)と、超音波により起動可能な単一又は複数の要素エンドエフェクタ126とを備える。前述のように、エンドエフェクタ126は、超音波により起動可能なブレード22を備える。超音波トランスデューサ116は、「ランジュバンスタック」として既知であり、一般に、変換部分と、第1の共振器部分又はエンドベル178と、第2の共振器部分又はフォアベル176と、付属構成要素とを備える。これらの構成要素の全体の構造は共振器である。超音波変換器116は好ましくは、長さが1/2システム波長の整数の数(nλ/2、ここで、「n」は任意の正の整数、例えば、n=1、2、3...)である。音響アセンブリは、超音波トランスデューサ116と、ノーズコーンと、速度変換器と、表面とを含む。
例示的な一実施形態では、エンドベル178の遠位端は変換部分の近位端に接続され、フォアベル176の近位端は変換部分の遠位端に接続される。フォアベル176及びエンドベル178は、変換部分の厚さ、エンドベル178及びフォアベル176を製造するのに使用される材料の密度及び弾性率、並びに超音波トランスデューサ116の共振周波数などを含む、多くの変数によって決定される長さを有する。フォアベル176は、速度変換器として超音波振動の振幅を増幅するようにその近位端からその遠位端に向かって内向きに先細にされてもよく、あるいは増幅を有さなくてもよい。好適な振動周波数範囲は、約20Hz〜32kHzであり、より適切な振動周波数範囲は約30〜10kHzであってもよい。好適な動作振動周波数は、例えば約55.5kHzであってもよい。
例示的な一実施形態では、圧電素子174は、例えば、ジルコン酸チタン酸鉛、メタニオブ酸鉛、チタン酸鉛、チタン酸バリウム、又は他の圧電セラミック材料などの任意の好適な材料から作られてもよい。電気的結合部180は、圧電素子174と電気的に連結される正電極及び負電極を含む。圧電素子は、中心を通って延在する穴を備える。正電極及び負電極は、圧電素子174と連結される導線と電気的に連結される。導線はケーブル122内に封入され、超音波信号発生装置120(図9)に電気的に接続可能である。
音響アセンブリの超音波トランスデューサ116は、超音波信号発生装置120からの電気信号を機械的エネルギーに変換し、この機械的エネルギーは、超音波トランスデューサ116及びエンドエフェクタ126の超音波ブレード22部分の超音波周波数における長手方向振動運動の定常音波を主としてもたらす。別の実施形態では、超音波トランスデューサ116の振動運動は異なる方向に作用してもよい。例えば、振動運動は、細長いシャフトアセンブリ114の先端のより複雑な運動の局所的な長手方向成分を含むことができる。好適な発生装置は、Ethicon Endo−Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio)から、モデル番号GEN11として入手可能である。音響アセンブリ106が通電されると、音響アセンブリを通じて振動運動の定常波が発生する。超音波手術器具110は、所定の振幅の音響定常波パターンが生み出されるように、共振で動作するように設計される。音響アセンブリ106に沿った任意の点における振動運動の振幅は、振動運動が測定される、音響アセンブリに沿った場所に依存する。振動運動定在波における最小限の交差又はゼロ交差は、一般に波節点(即ち、運動が最小限であるところ)と呼ばれ、また、定在波の局所的な絶対値最大又はピークは、一般に波腹点(例えば、局所運動が最大であるところ)と呼ばれる。波腹点とそれに最も近い波節点との間の距離は4分の1波長(λ/4)である。
導線は、超音波信号発生装置120(図9)からの電気信号を、正電極及び負電極に送信する。圧電素子174は、例えば、音響アセンブリにおいて音響定常波を生み出すために、フットスイッチなどのアクチュエータに応答して超音波信号発生装置120から供給される電気信号によって通電される。電気信号は、圧電素子174中に、繰り返される小変位形態の乱れを起こし、材料中に大きな交互の圧縮及び伸張力をもたらす。繰り返される小変位によって圧電素子174は連続的に電圧勾配の軸に沿って伸縮し、超音波エネルギーの長手方向の波を生成する。超音波エネルギーは、音響アセンブリを通って、細長いシャフトアセンブリ114の伝達構成要素又は超音波伝達導波管25を介して、エンドエフェクタ126の超音波ブレード22部分に伝達される。
例示的な一実施形態では、音響アセンブリがエネルギーをエンドエフェクタ126の超音波ブレード22部分に送達するために、音響アセンブリの全ての構成要素はブレード22に音響的に連結されなければならない。超音波トランスデューサ116の遠位端は、スタッド182とフォアベル176などのねじ式接続によって、表面において超音波伝達導波管25の近位端に音響的に連結されてもよい。
例示的な一実施形態では、音響アセンブの構成要素は、好ましくは、任意のアセンブリの長さが1/2波長の整数の数(nλ/2)であるように音響的に調整され、その場合、波長λは、音響アセンブリの予め選択された、又は作動中の長手方向振動の駆動周波数fの波長である。また、音響アセンブリは、いずれかの音響要素の好適な配設を組み込んでもよいことも企図される。
例示的な一実施形態では、超音波ブレード22は、1/2システム波長の整数倍(nλ/2)と実質的に等しい長さを有していてもよい。ブレード22の遠位端は、遠位端の最大長手方向可動域をもたらすために、アンチノード付近に配置されてもよい。トランスデューサアセンブリが通電されると、ブレード22の遠位端は、例えば、約10〜500ミクロンのピーク・トゥ・ピークの範囲で、また好ましくは、例えば55kHzの所定の振動周波数において約30〜64マイクロメートルの範囲で移動するように構成されてもよい。
例示的な一実施形態では、超音波ブレード22は超音波伝達導波管25と連結されていてもよい。図示されるようなブレード22及び超音波伝達導波管25は、単一のユニット構造として、超音波エネルギーの伝達に適した材料から形成される。かかる材料の例としては、Ti6Al4V(アルミニウム及びバナジウムを含むチタンの合金)、アルミニウム、ステンレス鋼、又は他の好適な材料が挙げられる。あるいは、ブレード22は超音波伝達導波管25から分離可能(かつ異なる構成のもの)であってもよく、例えば、スタッド、溶接、接着剤、迅速接続、又は他の好適な既知の方法によって結合されてもよい。超音波伝達導波管25の長さは、例えば、1/2波長の整数の数(nλ/2)にほぼ等しくてもよい。超音波伝達導波管25は、好ましくは、例えば上述のチタン合金(すなわち、Ti6Al4V)、若しくは任意の好適なアルミニウム合金、又は他の合金など、超音波エネルギーを効率的に伝播するのに適した材料から構築される、中実コア軸から製作されてもよい。
スイッチアセンブリ128は、枢動軸131を中心に枢動可能に移動可能なトグルスイッチ130を備える。トグルスイッチ130は、同時起動の可能性を排除するために、ハンドルアセンブリ112の内側に位置する中心枢動軸131を有する単一構成要素として実装されてもよい。例示的な一実施形態において、トグルスイッチ130は、最小電力レベル(例えば、MIN)と最大電力レベル(例えば、MAX)との間で超音波トランスデューサ116の電力設定を設定するための第1の突起ノブ130a(上部)及び第2の突起ノブ130b(下部)を備える。別の実施形態では、ロッカスイッチは、標準設定と特別設定との間で枢動軸131を中心に枢動してもよい。
図12は、移動可能なシース24が第1の位置にある状態でハンドルアセンブリ112と連結された図11の手術器具110の断面側面図である。図12に示すように、トリガ132は第1の位置に位置しており、これにより、シース24は方向170bに遠位に延伸された位置にあり、シース24の遠位端24dと超音波ブレード22との間に間隙23が形成されている。この配置において、標的組織は、更なる治療レベル又は治療レベル未満の処置のために間隙23内に位置付けられる。標的組織が間隙23内に位置付けられたら、トリガ132を圧迫して、シース24の遠位端24dと超音波ブレード22の遠位端との間に標的組織をクランプする又は把持することができる。
図13は、移動可能なシース24が第2の位置にある状態の図12の手術器具110の断面側面図である。図12に示すように、トリガ132は第2の位置に位置しており、これにより、シース24は方向170aに近位に延伸された位置にあり、シース24の遠位端24dと超音波ブレード22との間の間隙23が排除されている。この配置において、間隙23内に位置付けられた標的組織は、更なる治療レベル又は治療レベル未満の処置のために把持される。標的組織が間隙23内に位置付けられたら、トリガ132を圧迫して、シース24の遠位端24dと超音波ブレード22の遠位端との間に標的組織をクランプする又は把持する。
図14は、一実施形態による、移動可能なシース24内に位置付けられた超音波ブレード22と、吸引管206と、移動可能なシース24の遠位端に位置付けられたパッド204とを有する手術器具200の断面側面図である。吸引管206は、真空源と流体的に連結されて、超音波ブレード22が標的組織202を切り取った後に標的組織202の破片を吸引する役割をする。パッド204は、超音波ブレード22の表面28に面するようにシース24の遠位端24dに位置付けられる。標的組織202は、パッド204と超音波ブレード22の表面28との間に把持される。パッド204は、例えば、テフロンで作製された非粘着性の高分子材料製パッドであってもよく、標的組織202を切り取り、凝固する際により良好な性能を得るために、超音波ブレード22を作動させている間にその上に圧力を加えることができる表面を提供する。
図15は、ブレード312/超音波導波管315と外管314との間に画定された開口部306を備えた手術器具300の側面図であり、一実施形態では、開口部306は、ハンドル端部304の吸引源及び/又は潅注源に連結するように構成される。図16は、一実施形態による、図15に示される器具の遠位端の切断線16−16に沿った断面図である。図16は、組織323が通って移動するための開口部306を画定する、外部シース314内に位置する超音波導波管315(又はブレード312)の断面部分を示す。図15及び図16は、切断された組織323を除去するための、組織323を係合するための遠位の間隙313から、近位に位置する吸引/潅注まで線形の長手方向空洞306を備えた、ブレード312/導波管315を示す。図示の実施形態は、ブレード312/導波管315の上方の12時の位置に位置する「半月」形状を備え、ハンドル端部304の吸引源及び/又は潅注源と流体的に連結される。
図15の図は、器具300の遠位端302及び近位の「ハンドル」端部304を示す。図示の実施形態では、器具300の遠位端302は、細長いシース314内に位置付けられた超音波ブレード312を備えている。シース314は、遠位端314dと、ハンドルに連結するように構成された近位端(図示せず)とを含み、ハンドルは、医師によって把持、操作、及び作動されるように構成されている。シース314は、シース314がブレード312の近位部分を覆って位置付けられる第1の近位位置と、ブレード312とシース314の遠位端314dとの間の間隙313内に位置付けられた組織323がそれらの間で切断されるようにシース314が方向317bに遠位に移動した第2の位置との間で、超音波ブレード312に対して移動可能である。組織313が切断された後、シース314を方向317aに近位に後退させる。
開口部306は、ブレード312/超音波導波管315の間に画定され、切断後の組織323を受容するように構成されている。ブレード312及び超音波導波管315は、ブレード312/導波管315とシース314との間に画定された開口部306(例えば、「トラフ」又は「チャネル」)が、組織323を器具300の遠位端302から近位端304まで移動させるように構成されるように構成されている。近位端304は、外部シース314を外管324で包囲するための、ハンドルに配設された第1の封止部と、導波管315と外部シース314との間の第2の封止部とを備え、これにより、組織323は、導波管315内の開口部306を通って移動して、外部シース314内に画定された開口部318から出て行くようになっている。
第1の封止部は第1及び第2の機械的ガスケット308、310を含み、第2の封止部は第3の機械的ガスケット316を含む。機械的ガスケット308、310、316は、弾力的なOリング型の封止部(パッキンとしても知られる)又は円環状の継手であってもよく、また、溝の中に着座し、組み立て時に2つ又はそれ以上の部品の間で圧縮されて、境界面に封止部を形成するように設計された、断面が円形でエラストマー製の、環状体又はループの形状の任意の機械的ガスケットであってもよい。管322は、第1の封止部の間に位置し、外部シース314内に画定された開口部318と流体連通する。したがって、開口部306は、真空源によって吸引320が加えられたときに切断された組織323が開口部306を通って吸い込まれ、管322から出て真空源に至るように、管322と流体連通している。
真空源はほとんどの近代的な病院に備わっており、建物全体に配置された壁の排気口から利用可能である。他の真空源としては、電気ポンプ、ガスを動力とするベンチュリ吸引ユニット、及び機械装置、例えば、手動ポンプ及び創部ドレナージシステムなどを挙げることができる。病院内の主な真空源は、建物の地下にあるポンプである。レシーバタンク又はリザーブタンクを空にすることによって、ポンプは真空を作り出し、この真空は、接続管を介して、患者治療区域及び病院の各部署の壁の排気口に送達され得る。真空圧力が所定のレベルを下回ると、スイッチがポンプに係合し、真空圧力を復元する。真空がバックアップを構築すると、スイッチは係合解除し、それ以上真空は作り出されない。通常、ポンプは、システムの真空レベルが0.064MPa(19inHg(483mmHg))まで低下したときに作動を開始し、レベルが0.0033MPa(25inHg(635mmHg))に達すると作動を停止するように設定される。ほとんどの病院では、安全のために複式ポンプシステムが使用されており、各ポンプは最小真空レベルを維持することができる。複式システムにより、保守及び修理のために各ポンプをシャットダウンすることが可能になり、更には、ポンプの一方が適切に作動しなくなった場合には、負圧用のバックアップ源を提供する。
特定の開示された実施形態と関連してデバイスの様々な実施形態について本明細書に記載してきたが、それらの実施形態に対して多くの修正及び変更が実施可能である。また、材料が特定の構成要素に関して開示されているが、他の材料が使用されてもよい。更に、様々な実施形態に従って、所与の機能(複数可)を実行するために、単一の構成要素を複数の構成要素に置き換えてもよく、また複数の構成要素を単一の構成要素に置き換えてもよい。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正及び変更を全て包含することが意図される。
本明細書に開示されるデバイスは、1回の使用後に廃棄されるように設計することができ、又は複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、本デバイスは、少なくとも1回の使用後に再使用のために再調整することができる。再調整には、デバイスの分解工程、それに続く特定の部品の洗浄工程又は交換工程、及びその後の再組み立て工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、デバイスは分解可能であり、デバイスの任意の数の特定の部品又は部分を、任意の組み合わせで選択的に交換するか又は取り外すことができる。特定の部分を洗浄及び/又は交換した後、デバイスを後の使用のために、再調整施設で、又は外科処置の直前に外科チームによって再組み立てすることができる。当業者であれば、デバイスの再調整が、分解、洗浄/交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用できることを理解するであろう。かかる技術の使用、及び結果として得られる再調整されたデバイスは、全て本発明の範囲内にある。
好ましくは、本明細書に記載される本発明は、手術前に処理されるであろう。最初に、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄する。次いで、器具を滅菌することができる。1つの滅菌技術では、器具は、プラスチックバッグ又はTYVEKバッグなど、閉鎖され密封された容器に入れられる。次に、容器及び器具を、γ線、X線、及び高エネルギー電子など、容器を透過することができる放射線照射野に置く。放射線は、器具上又は容器内の細菌を死滅させる。この後、滅菌された器具を滅菌容器内で保管することができる。密封された容器は、医療設備において開封されるまで器具を滅菌状態に保つ。
代表的な設計を有するものとして本発明について記載してきたが、本発明は、本開示の趣旨及び範囲内で更に修正されてもよい。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する本発明のあらゆる変形、使用、又は適合を包含するものとする。更に、本出願は、本開示からのかかる逸脱を、本発明が関連する分野において知られている又は慣例になってきたものとして包含するものとする。
全体又は部分的に、参照によって本明細書に組み込まれるとされるいずれの特許、刊行物又はその他の開示物も、援用される内容が既存の定義、記載、又は本開示に記載されているその他の開示物と矛盾しない範囲でのみ本明細書に組み込まれるものとする。それ自体、また必要な範囲で、本明細書に明瞭に記載される開示内容は、参照により本明細書に援用されるあらゆる矛盾する記載に優先するものとする。参照により本明細書に援用されるものとするが、既存の定義、記載、又は本明細書に記載される他の開示文献と矛盾する任意の文献、又はそれらの部分は、援用文献と既存の開示内容との間に矛盾が生じない範囲においてのみ援用されるものとする。
〔実施の態様〕
(1) 組織を切断及び凝固するための機器であって、
組織を切断及び封止するように構成され、かつ、近位端と遠位端とを有する超音波ブレードであって、前記超音波ブレードの前記遠位端は、前記遠位端の近位に、組織と係合するための表面を備えている、超音波ブレードと、
細長いシースであって、前記超音波ブレードを覆って延在するように構成され、かつ前記細長いシースが前記超音波ブレードの近位部分を覆って位置付けられる第1の位置と、前記細長いシースが前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面に向かって遠位に移動し、それによって組織が前記細長いシースと前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面の間で切断され得る、第2の位置との間で前記超音波ブレードに対して移動可能である、細長いシースと、を備える、機器。
(2) 前記細長いシースの遠位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端の前記表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている、実施態様1に記載の機器。
(3) 前記超音波ブレードの前記遠位端の前記形状と、前記細長いシースの前記遠位端とが、前記切断された組織の位置に空洞を画定する、実施態様2に記載の機器。
(4) 前記超音波ブレードの前記近位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端に少なくとも1つの超音波周波数の機械的エネルギーを送達するための励起機構と通信している、実施態様1に記載の機器。
(5) 前記細長いシースの近位端が、前記シースを前記第1の位置と前記第2の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている、実施態様1に記載の機器。
(6) 吸引機構を更に備え、前記吸引機構は、前記吸引機構の遠位端が、前記超音波ブレードと前記シースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、前記シース内に位置付けられ、かつ前記シースの前記遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である、実施態様1に記載の機器。
(7) 前記吸引機構が、切断及び除去されている前記組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている、実施態様6に記載の機器。
(8) 前記吸引機構の前記遠位端が、前記シースの前記遠位端と前記超音波ブレードの前記遠位端との間に位置付けられている、実施態様6に記載の機器。
(9) 組織を切断及び凝固するための機器であって、
近位端と遠位端とを有する細長いシースであって、前記細長いシースの前記遠位端は、アンビルを形成するように、前記遠位端の近位に実質的に平らな表面を備える、細長いシースと、
組織を切断及び封止するように構成され、かつ前記細長いシース内に位置付けられた超音波ブレードであって、前記超音波ブレードは、前記超音波ブレードが前記細長いシースの前記遠位端からある距離に位置付けられる第1の位置と、前記シースが前記超音波ブレードの前記遠位端に向かって近位に移動し、それによって組織が前記細長いシースと前記超音波ブレードの前記遠位端との間で切断され得る第2の位置との間で前記細長いシースに対して移動可能である、超音波ブレードと、を備える、機器。
(10) 前記超音波ブレードの遠位端が、前記アンビルを形成する前記細長いシースの前記遠位端の前記表面の寸法及び形状に対応するように寸法決定及び成形されている、実施態様9に記載の機器。
(11) 前記超音波ブレードの前記遠位端の前記形状と、前記細長いシースの前記遠位端とが、前記切断された組織の位置に空洞を作り出す、実施態様10に記載の機器。
(12) 前記超音波ブレードの近位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端にエネルギーを送達するための励起機構と通信している、実施態様9に記載の機器。
(13) 前記超音波ブレードの近位端が、前記ブレードを前記第1の位置と前記第2の位置との間で移動させるアクチュエータに連結するように構成されている、実施態様9に記載の機器。
(14) 吸引機構を更に備え、前記吸引機構は、前記吸引機構の遠位端が、前記超音波ブレードと前記シースとによって切断された組織を除去するように構成されるように、前記シース内に位置付けられ、かつ前記シースの前記遠位端まで延在する、細長い中空管の形態である、実施態様9に記載の機器。
(15) 前記吸引機構が、切断及び除去されている前記組織の実質的に周囲に位置する領域を潅注するように構成されている、実施態様14に記載の機器。
(16) 前記吸引機構の前記遠位端が、前記シースの前記遠位端と前記超音波ブレードの前記遠位端との間に位置付けられている、実施態様14に記載の機器。
(17) 組織を切断及び凝固するための機器であって、
超音波ブレードと、
開口を画定する細長いシースであって、前記超音波ブレードは前記開口内に位置付けられ、前記細長いシースは、前記シースの遠位端と前記超音波ブレードとの間に間隙を画定して、前記間隙内に標的組織を受容する第1の位置と、前記細長いシースが、前記標的組織を前記細長いシースと前記超音波ブレードとの間に把持するように、前記超音波ブレードに向かって近位に移動可能である第2の位置との間で、前記超音波ブレードに対して遠位に移動可能である、細長いシースと、
前記シースと機械的に連結されて前記シースに軸方向運動を加える、ハンドルアセンブリと、を備える、機器。
(18) 前記超音波ブレードが、前記標的組織に係合するための曲面を備える、実施態様17に記載の機器。
(19) 前記超音波ブレードの遠位端が、前記シースの遠位端を越えて遠位に延在している、実施態様17に記載の機器。
(20) 前記シースの遠位端が、前記超音波ブレードの遠位端を越えて遠位に延在している、実施態様17に記載の機器。

Claims (3)

  1. 組織を切断及び凝固するための機器であって、
    超音波ブレードと、
    開口を画定する細長いシースであって、前記超音波ブレードは前記開口内に位置付けられ、前記細長いシースは、前記細長いシースの遠位端と前記超音波ブレードとの間に間隙を画定して、前記間隙内に標的組織を受容する第1の位置と、前記細長いシースが、前記標的組織を前記細長いシースと前記超音波ブレードとの間に把持するように、前記超音波ブレードに向かって近位に移動可能である第2の位置との間で、前記超音波ブレードに対して遠位に移動可能である、細長いシースと、
    前記細長いシースと機械的に連結されて前記細長いシースに軸方向運動を加える、ハンドルアセンブリと、を備え、
    前記細長いシースの前記遠位端は湾曲し、実質的に平らな表面が前記細長いシースの湾曲した前記遠位端の近位に位置付けられ、それによって、前記第1の位置での前記間隙は前記実質的に平らな表面と前記超音波ブレードの遠位端との間に存在し、
    前記超音波ブレードの前記遠位端は前記細長いシースの前記遠位端の形状に対応する外縁を画定し、前記外縁と前記実質的に平らな表面は切断された前記標的組織の位置に空洞を画定する、機器。
  2. 前記超音波ブレードが、前記標的組織に係合するための曲面を備える、請求項1に記載の機器。
  3. 前記細長いシースの前記遠位端が、前記超音波ブレードの前記遠位端を越えて遠位に延在している、請求項1に記載の機器。
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