JP6811441B2 - 組織採取具 - Google Patents

Description

本発明は、体内に挿入して使用される組織採取具に関する。

従来、医療器具を体内に導入し、各種組織を採取することが行われている。組織採取に用いられる医療器具の一つとして、経内視鏡的に体内に導入される生検針が知られている。

一般的な生検針は、先端が鋭利な円筒状である。このような生検針を組織に刺入すると、組織の一部が略円柱状に切り出され、生検針内に進入する。しかし、生検針内に進入した組織の一部は、生検針の前方においてまだ組織の他の部位とつながっているため、回収することは容易ではない。

この問題に関連して、特許文献１に記載の生検装置が提案されている。この生検装置は、先端側の外周面に切欠き部を有する内針と、内針が挿入された中空状の外針とを備えており、内針と外針とを相対的に進退させることにより、切欠き部内に組織を取り込むことができる。

特許第５４５０３５９号公報

特許文献１に記載の生検装置では、外針が内針に対して前進することにより、切欠き部内に進入した組織の一部が他の部位から切り離される。しかし、外針が相対的に前進する際に切欠き部内に進入した組織の一部を内針の外に出してしまう可能性がある。その結果、常に十分な量の組織を採取できるとは限らず、手技が煩雑となる。

上記事情を踏まえ、本発明は、十分な量の組織をより確実に採取可能な組織採取具を提供することを目的とする。

本発明は、組織を切離して採取する組織採取具であって、筒状に形成され、内部空間と、前記内部空間に連通する側孔とを有する第一部材と、前記内部空間に挿入され、前記第一部材に対して相対移動可能に構成された第二部材と、前記第一部材に設けられ、前記側孔の内側に向かって突出する第一突出部と、前記第二部材に設けられ、前記第一突出部と反対の方向に突出する第二突出部とを備え、前記第一突出部は、前記側孔の開口の法線方向に見た平面視と、前記法線と前記前記第一部材の軸線との両方に対して直角をなす方向に見た側面視との両方において尖った形状を有し、前記側孔の周縁を形成する前記第一部材の断面は、前記第一突出部を挟んで隣り合う第一刃面および第二刃面を外周面側に有し、前記第一刃面および前記第二刃面のエッジは、前記第一突出部の先端まで連続するように形成され、前記第一突出部と前記第二突出部とが対向して離間する位置関係に前記第一部材と前記第二部材とがあるときに、前記組織が前記側孔から前記内部空間に進入可能に構成された組織採取具である。

前記第二部材は、前記第一部材に対して相対移動することにより、前記側孔を遮蔽可能であってもよい。

本発明の組織採取具は、前記第一部材または前記第二部材の先端部に設けられ、前記組織に刺入可能な穿刺部をさらに備えてもよい。
このとき、前記穿刺部は、前記第一部材の軸線に対して傾斜する複数の斜面と、前記複数の斜面間に位置する稜線とを有し、前記稜線は、前記第一部材の軸線まわり方向において、前記第一突出部と異なる位相に位置してもよい。

また、前記側孔の周縁を形成する前記第一部材の断面は、前記第一刃面および前記第二刃面と、前記側孔の径方向縁部を形成する第一縁面および第二縁面と、前記側孔において前記第一突出部と反対側の縁部を形成する第一端面および第二端面とを有し、前記第一刃面と、前記第一縁面と、前記第一端面とが共通の平行軸線を有するように形成されてもよい。
このとき、前記第二刃面と、前記第二縁面と、前記第二端面とが共通の平行軸線を有するように形成されてもよい。

本発明の組織採取具によれば、十分な量の組織をより確実に採取することができる。

本発明の第一実施形態に係る組織採取具の全体図である。 同組織採取具の先端部の拡大断面図である。 同組織採取具の第一部材を示す図である。 同第一部材を異なる方向から見た図である。 同第一部材を異なる方向から見た図である。 同第一部材を異なる方向から見た図である。 同組織採取具の第二部材を示す図である。 同組織採取具の使用時の一過程を示す図である。 同組織採取具の使用時の一過程を示す図である。 同組織採取具の使用時の一過程を示す図である。 同組織採取具の使用時の一過程を示す図である。 同組織採取具の変形例の使用時における一過程を示す図である。 本発明の第二実施形態に係る組織採取具の先端部を模式的に示す拡大断面図である。 同組織採取具の使用時の一過程を示す図である。

本発明の第一実施形態の組織採取具について、図１から図１２を参照して説明する。図１に示すように、本実施形態の組織採取具１は、長尺の挿入部１０と、挿入部１０に挿通された組織採取部２０と、挿入部１０および組織採取部２０の基端側に設けられた操作部５０とを備えている。

挿入部１０は、管状に形成されており、可撓性を有する。本実施形態の挿入部１０は、図１に示すように、公知のコイルシースで形成されているが、他の材料で形成されてもよい。挿入部１０の長さや外径等の各部寸法は、適宜設定することができる。例えば、内視鏡装置の処置具チャンネルに挿通可能かつ処置具チャンネルの先端開口から突没可能な寸法に設定されてよい。

図２は、組織採取具１の先端部を示す拡大断面図である。図２に示すように、組織採取部２０は、挿入部１０に挿通された第一部材２１と、第一部材２１に挿通された第二部材３６とを備えている。

第一部材２１は、金属等で略管状に形成されており、先端部に鋭利に形成された穿刺部２２を有する。本実施形態の第一部材２１において、穿刺部２２は中実に形成されており、穿刺部２２より基端側の領域が内部空間Ｓを有する管状に形成されている。

図３は、第一部材２１の先端部の外観図である。第一部材２１において、穿刺部２２に近い管状部位の外周面の一部が除去されている。これにより、第一部材２１のうち、管状に形成された領域の先端部に、内部空間Ｓに連通する側孔２３が形成されている。

側孔２３の周縁には、外周面の一部が除去されたことにより、第一部材２１の断面が形成されている。第一部材２１の断面は、先端側に形成された第一端面２４ａおよび第二端面２４ｂと、基端側に形成された第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂと、第一端面２４ａと第一刃面２５ａとの間、および第二端面２４ｂと第二刃面２５との間のそれぞれに位置する第一縁面２６ａおよび第二縁面２６ｂとの、計六つの面を有する。第一端面２４ａ、第一縁面２６ａ、および第一刃面２５ａと、第二端面２４ｂ、第二縁面２６ｂ、および第二刃面２５ｂとは、第一部材２１の軸線Ｘ１を中心線として、対称に形成されている。

上述した六つの面は、いずれも平坦に形成されているが、軸線Ｘ１に対してなす角度は異なっている。第一縁面２６ａおよび第二縁面２６ｂは、軸線Ｘ１に平行に形成されている。図２に示すように、第一端面２４ａおよび第二端面２４ｂ、ならびに第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂは、それぞれ軸線Ｘ１に対して角度をなすように傾斜している。第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂが軸線Ｘ１に対してなす角度は、第一端面２４ａおよび第二端面２４ｂが軸線Ｘ１に対してなす角度よりも小さい。これにより、第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂにおいて、側孔２３に近い側の縁部は、それぞれ鋭利なエッジ２５ｃ、２５ｄ（図３参照）とされている。

図３に示すように、エッジ２５ｃ、２５ｄは、第一部材２１の基端側に凸となる曲線状に形成されている。これにより、第一刃面２５ａと第二刃面２５ｂとが隣り合う部位に、側孔２３の内側に向かって突出する第一突出部２７が形成されている。すなわち、第一突出部２７の両側には、それぞれ第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂが位置しており、第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂのエッジ２５ｃ、２５ｄは、それぞれ第一突出部２７の先端２７ａまで連続している。

図４に示すように、軸線Ｘ１に対して同側に位置する第一端面２４ａ、第一縁面２６ａ、および第一刃面２５ａは、軸線Ｘ１に対してなす角度がそれぞれ異なるものの、軸線Ｘ１に対して直角をなす方向に延びる共通の平行軸線Ｘ２を有する。したがって、平行軸線Ｘ２と平行に延びるレーザーやカッター等を、延びる方向が変化しないように移動させて第一部材２１の外周面の一部を切り落とすことにより、第一端面２４ａ、第一縁面２６ａ、および第一刃面２５ａの三つの平面を単一の切断工程で形成することができる。

同様に、軸線Ｘ１に対してもう一方の側に位置する第二端面２４ｂ、第二縁面２６ｂ、および第二面２５ｂも、図５に示すように、軸線Ｘ１に対して直角をなす方向に延びる共通の平行軸線Ｘ３を有する。したがって、平行軸線Ｘ２と平行に延びるレーザーやカッター等で第一端面２４ａ、第一縁面２６ａ、および第一刃面２５ａを形成し、さらに、平行軸線Ｘ３と平行に延びるレーザーやカッター等で第二端面２４ｂ、第二縁面２６ｂ、および第二面２５ｂを形成することにより、六つの面および第一突出部２７を有する側孔２３を、わずか２工程で第一部材２１に形成することができる。このように、第一部材２１は、側孔２３の周縁に一見複雑な形状の６つの面を有しながらも、実際には極めて加工性に優れるように構成されている。

図６は、第一部材２１を側孔２３の開口と反対側から見た図である。側孔２３よりも基端側の領域には、第二部材３６が係合する溝２８が形成されている。
また、上述した穿刺部２２は、図３および図６に示すように、軸線Ｘ１に対して傾斜する三つの斜面２２ａ、２２ｂ、および２２ｃを有する。隣り合う各斜面間に位置する稜線２２ｄ、２２ｅ、および２２ｆは、軸線Ｘ１まわりの方向において、いずれも第一突出部２７と異なる位相に位置している。

図７は、第二部材３６を示す図である。第二部材３６は、略円柱状の部材の一部がくり抜かれて形成されており、図２に示すように、くり抜かれた部分が組織を収容する収容部３７となっている。第二部材３６は、収容部３７の先端よりも基端側に突出する第二突出部３８を有する。第二部材３６において、収容部３７よりも先端側の領域の、略円柱形状の軸線Ｘ４方向における寸法は、側孔２３の軸線Ｘ１方向における最大寸法よりも長い。

図２に示すように、第二部材３６の外周面には、突起３９が形成されている。第二部材３６は、突起３９が溝２８に進入するように、先端側から第一部材２１内に挿入されている。突起３９と溝２８とが係合していることにより、第二部材３６は、第一部材２１に対して軸線Ｘ１まわりに回転することなく、軸線Ｘ１方向に相対移動可能に配置されている。第二部材３６が第一部材２１内に挿入されている状態において、第二突出部３８は、第一突出部２７と反対の方向に突出している。

突起３９と溝２８とが係合している状態において、第一部材２１の第一突出部２７と第二部材３６の第二突出部３８とは、軸線Ｘ１まわりの方向において、概ね同一の位相に位置し、正対している。第一突出部２７と第二突出部３８とが対向して離間している状態において、側孔２３と、内部空間Ｓおよび収容部３７とは連通している。側孔２３と内部空間Ｓとが連通している状態から第二部材３６を第一部材２１に対して所定長さ以上後退させると、第二部材３６の先端側領域の外周面で側孔２３を遮蔽し、内部空間Ｓを密閉することができる。

第一部材２１および第二部材３６は、採取対象の組織内で好適に動作するよう、所定値以上の剛性を有する材料で形成される。例えば、金属や樹脂等が好適であり、超微細粒化ステンレス鋼等が特に好適である。

操作部５０は、図１に示すように、挿入部１０の基端部が接続された本体５１と、第一部材２１と接続された第一スライダ５２と、第二部材３６と接続された第二スライダ５３とを備えている。第一スライダ５２は、図２に示す操作コイル４１を介して第一部材２１と接続されている。第一スライダ５２は、本体５１に対して摺動可能に配置されており、第一スライダ５２を本体５１に対して摺動させることにより、組織採取部２０を挿入部１０から突出させたり、組織採取部２０を挿入部１０内に収容したりすることができる。

第二スライダ５３は、操作コイル４１に挿通された操作ワイヤ４２（図２参照）を介して第二部材３６と接続されている。第二スライダ５３は、本体５１および第一スライダ５２に対して摺動可能に配置されており、第二スライダ５３を第一スライダ５２に対して摺動させることにより、第二部材３６を第一部材２１に対して進退させることができる。

上記のように構成された本実施形態の組織採取具１の使用時の動作について、膵臓を採取対象の組織（以下、単に「対象組織」と称する。）とする場合を例にとり説明する。
術者は、まず図示しない内視鏡を患者の体内に導入し、膵臓の付近まで内視鏡の先端部を移動させる。次に、組織採取部２０を挿入部１０内に収容した状態で、組織採取具１を先端側から内視鏡の鉗子チャンネルに挿入し、鉗子チャンネルの先端開口から挿入部１０の先端部を突出させる。使用する内視鏡は、対象組織の種類や位置等に応じて、光学内視鏡や超音波内視鏡など、公知の各種のものを適宜選択してよい。

術者は、内視鏡の画像で膵臓および膵臓のうち組織片を採取する部位を確認しながら、第一スライダ５２および第二スライダ５３を本体５１に対して前進させ、組織採取部２０を挿入部１０から突出させる。このとき、予め第二スライダ５３を第一スライダ５２に対して所定量後退させておき、第一部材２１の側孔２３を遮蔽しておく。術者は、側孔２３が塞がれた状態を保持しつつ、穿刺部２２を対象組織である膵臓に刺入し、図８に示すように、側孔２３が対象組織Ｓｔ内に入るまで組織採取部２０を対象組織Ｓｔ内に進入させる。

続いて、術者は第二スライダ５３を第一スライダ５２に対して前進させる。すると、第二部材３６が第一部材２１内で第一部材２１に対して前進する。その結果、側孔２３が開放されて内部空間Ｓに設けられた第二部材３６の収容部３７と連通する。

側孔２３が開放されることにより、図９に示すように、対象組織Ｓｔの一部が側孔２３から内部空間Ｓ内の収容部３７内に進入する。
術者が第二スライダ５３を第一スライダ５２に対して後退させると、第二部材３６が第一部材２１内で基端側に移動する。その結果、図１０に示すように、第二突出部３８が収容部３７内に進入した組織Ｓｔ１に刺さる。

術者がさらに第二スライダ５３を第一スライダ５２に対して後退させると、組織Ｓｔ１に刺さった第二部材３６は、組織Ｓｔ１を基端側に牽引し、第一突出部２７に接近させる。組織Ｓｔ１が第一突出部２７に接触すると、第一突出部２７の先端に連なるエッジ２５ｃおよび２５ｄが組織Ｓｔ１と接触し、組織Ｓｔ１が第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂにより徐々に切り裂かれていく。最終的に、組織Ｓｔ１は、対象組織Ｓｔから切り離されて、図１１に示すように収容部３７に収容される。

使用者は、第二部材３６により側孔２３が遮蔽された状態を保持しつつ組織採取部２０を後退させて挿入部１０内に収容する。組織採取具１および内視鏡を体外に抜去すると、一連の手技が終了する。

以上説明したように、本実施形態の組織採取具１によれば、第一部材２１の側孔２３が開放されて対象組織の一部が内部空間Ｓ内に進入可能である状態において、第一部材２１に設けられた第一突出部２７と、第二部材３６に設けられた第二突出部３８とを、側孔２３を挟んで軸線Ｘ１方向に対向する位置関係とすることができる。
したがって、内部空間Ｓ内に進入した組織Ｓｔ１に第二突出部３８を確実に刺入させて係止し、組織Ｓｔ１を切離する第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂと連なる第一突出部２７に向かって確実に移動させることができる。その結果、シリンジ等を用いた吸引により、組織採取部２０内を陰圧にしなくても、組織Ｓｔ１を第一刃面２５ａおよび第二刃面２５ｂにより確実に切り取って、十分な体積の組織片として採取することができる。

また、組織採取具１は、第二部材３６により側孔２３を遮蔽可能に構成されているため、組織採取の前後において側孔２３を遮蔽し、対象組織以外の組織や体液等が内部空間Ｓに進入することを好適に防止することができる。その結果、従来の生検装置のように、異物混入防止のためのスタイレット等を用いる必要がなく、スタイレット挿入による組織採取部２０や操作コイル４１等の可撓性低下も生じない。

さらに、組織に刺入される穿刺部２２は、３つの斜面および３本の稜線を有し、かつ３本の稜線２２ｄ、２２ｅ、および２２ｆは、第一部材２１の軸線Ｘ１まわりの方向において、いずれも第一突出部２７と異なる位相に位置している。これにより、側孔２３の付近に位置する対象組織Ｓｔは、稜線２２ｄ、２２ｅ、および２２ｆによって切り裂かれず、側孔２３から内部空間Ｓ内に進入しやすい。

本実施形態においては、第一部材が穿刺部を有する例を説明したが、穿刺部は本発明の組織採取具において必須ではない。
したがって、図１２に示す変形例の組織採取具１Ａのように、第一部材２１Ａの先端が曲面を有するように丸められた形状であってもよい。このような形状であっても、図１２に示すように、胆管や膵管等の狭窄部１０１に組織採取部２０Ａを進入させることで、狭窄部１０１の組織の一部を十分量確実に採取することができる。

本発明の第二実施形態について、図１３および図１４を参照して説明する。本実施形態の組織採取具６１は、第一部材および第二部材の形状において第一実施形態の組織採取具１と異なっている。以降の説明において、既に説明したものと共通する構成については、同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図１３は、組織採取具６１の先端部を模式的に示す拡大断面図である。第一部材６２は、先端に開口６３を有する管状に形成されている。第二部材７１の先端には穿刺部７２が形成されている。第一部材６２の先端部の外周面は、開口６３から穿刺部７２が突出した際に穿刺部７２の外面と間に大きな段差が生じないように、開口６３に近づくにつれて徐々に外径が小さくなるように形成されている。

上記のように構成された組織採取具６１の使用時の動作について説明する。
組織採取具６１を対象組織内に刺入する際は、第二部材７１を第一部材６２に対して前進させ、図１３に示すように、開口６３から穿刺部７２を突出させるとともに、側孔２３を遮蔽する。対象組織内で第二部材７１を後退させると、図１４に示すように、側孔２３が開放されて内部空間Ｓと連通し、対象組織Ｓｔの一部が側孔２３から内部空間Ｓ内に進入する。その後の組織採取の手順は、概ね第一実施形態と同様である。

本実施形態の組織採取具６１においても、第一実施形態の組織採取具１と同様に、十分な体積の組織片を確実に採取することができる。

以上、本発明の各実施形態について説明したが、本発明の技術的範囲は上記各実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において種々の変更を加えることが可能である。

例えば、組織採取部を超音波内視鏡で視認しやすくするために、第一部材または第二部材の表面に公知のディンプル構造を設けてもよい。

また、第一突出部と第二突出部の配置が逆転されてもよい。すなわち、組織採取具の先端側に第一突出部が設けられ、基端側に第二突出部が設けられてもよい。この場合は、第二部材を第一部材に対して前進させることにより、組織が採取される。

また、第二突出部に突起部を複数設ける等により、より確実に組織を第一突出部に向かって牽引可能に構成してもよい。
さらに、第二部材に収容部が設けられず、第一部材の内部空間に直接組織が収容されるように組織採取部が構成されてもよい。

加えて、側孔の周縁に形成される第一部材の断面の態様は、上述した６つの面を有するものには限定されず、適宜変更されてよい。例えば、第一縁面と第一端面とを連続する一つの面にすることにより、４つの面を有するように構成されてもよい。
他の例として、第一端面、第一縁面、および第一刃面は共通する平行軸線を有するように形成しつつ、第二端面、第二縁面、および第二刃面は共通する平行軸線を有さないように形成されてもよい。この場合、加工性の良さは若干低下するものの、組織採取性能については上述した各実施形態と同一の効果を奏するように構成することも可能である。

本発明の組織採取具の対象組織は、上述した膵臓や胆管に限定されない。したがって、公知の各種の内視鏡でアプローチ可能なあらゆる組織を対象とすることが可能である。

１、１Ａ、６１ 組織採取具
２１、２１Ａ、６２ 第一部材
２２、７２ 穿刺部
２２ａ、２２ｂ、２２ｃ 斜面
２２ｄ、２２ｅ、２２ｆ 稜線
２３ 側孔
２４ａ 第一端面
２４ｂ 第二端面
２５ａ 第一刃面
２５ｂ 第二刃面
２５ｃ、２５ｄ エッジ
２６ａ 第一縁面
２６ｂ 第二縁面
２７ 第一突出部
２７ａ （第一突出部の）先端
３６、７１ 第二部材
Ｓ 内部空間
Ｓｔ１ 組織
Ｘ１ （第一部材の）軸線
Ｘ２、Ｘ３ 平行軸線

Claims (6)

1. 組織を切離して採取する組織採取具であって、
   筒状に形成され、内部空間と、前記内部空間に連通する側孔とを有する第一部材と、
   前記内部空間に挿入され、前記第一部材に対して相対移動可能に構成された第二部材と、
   前記第一部材に設けられ、前記側孔の内側に向かって突出する第一突出部と、
   前記第二部材に設けられ、前記第一突出部と反対の方向に突出する第二突出部と、
   を備え、
   前記第一突出部は、前記側孔の開口の法線方向に見た平面視と、前記法線と前記前記第一部材の軸線との両方に対して直角をなす方向に見た側面視との両方において尖った形状を有し、
   前記側孔の周縁を形成する前記第一部材の断面は、前記第一突出部を挟んで隣り合う第一刃面および第二刃面を外周面側に有し、
   前記第一刃面および前記第二刃面のエッジは、前記第一突出部の先端まで連続するように形成され、
   前記第一突出部と前記第二突出部とが対向して離間する位置関係に前記第一部材と前記第二部材とがあるときに、前記組織が前記側孔から前記内部空間に進入可能である、
   組織採取具。
2. 前記第二部材は、前記第一部材に対して相対移動することにより、前記側孔を遮蔽可能である、請求項１に記載の組織採取具。
3. 前記第一部材または前記第二部材の先端部に設けられ、前記組織に刺入可能な穿刺部をさらに備える、請求項１または２に記載の組織採取具。
4. 前記穿刺部は、前記第一部材の軸線に対して傾斜する複数の斜面と、前記複数の斜面間に位置する稜線とを有し、
   前記稜線は、前記第一部材の軸線まわり方向において、前記第一突出部と異なる位相に位置する、
   請求項３に記載の組織採取具。
5. 前記側孔の周縁を形成する前記第一部材の断面は、
   前記第一刃面および前記第二刃面と、
   前記側孔の径方向縁部を形成する第一縁面および第二縁面と、
   前記側孔において前記第一突出部と反対側の縁部を形成する第一端面および第二端面と、を有し、
   前記第一刃面と、前記第一縁面と、前記第一端面とは、共通の平行軸線を有するように形成されている、
   請求項１に記載の組織採取具。
6. 前記第二刃面と、前記第二縁面と、前記第二端面とは、共通の平行軸線を有するように形成されている、
   請求項５に記載の組織採取具。

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