CN110418623B - 心脏瓣膜密封装置及其递送装置 - Google Patents

Abstract

可植入假体装置包括对合部分、桨状物和扣件。桨状物可从闭合位置移动到打开位置。扣件也可从打开位置移动到闭合位置。可植入假体装置可用于修复天然瓣膜，如天然二尖瓣。

Description

心脏瓣膜密封装置及其递送装置

相关申请交叉参考

本申请涉及名称为心脏瓣膜密封装置及其递送装置(HEART VALVE SEALINGDEVICES AND DELIVERY DEVICES THEREFOR)、于2018年1月30日提交的美国专利申请号15/884,193、于2018年3月1日提交的美国专利申请号15/909,803、于2018年3月2日提交的美国申请号15/910,951、于2018年3月7日提交的美国申请号15/914,143、于2018年3月21日提交的美国申请号15/927,814、于2018年4月5日提交的美国专利申请号15/946,604、于2018年4月13日提交的美国专利申请号15/953,220、于2018年4月13日提交的美国专利申请号15/953,263、于2018年4月13日提交的美国专利申请号15/953,283、于2017年4月18日提交的美国临时申请序号62/486,835并要求其任意权益，其公开内容通过引用以其全部并入本文。

技术领域

本申请大体涉及帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的假体装置和相关方法，以及用于植入这种假体装置的装置和相关方法。

背景技术

天然心脏瓣膜(即，主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在保证血液穿过心血管系统的充分供应的前向流动方面起到关键作用。这些心脏瓣膜由于先天性畸形、炎性过程、感染性状况或疾病会损坏且因此不太有效。瓣膜的此类损坏会导致严重的心血管危害或死亡。很多年来，对于此类损坏的瓣膜的确定性治疗是在开心手术期间的瓣膜的手术修复或置换。然而，开心手术侵入性极高且容易产生许多并发症。因此，具有有缺陷的心脏瓣膜的老年和虚弱的患者常常得不到治疗。近年来，已经开发经血管技术用于以比开心手术侵入性小得多的方式引入且植入假体装置。用于接近天然二尖瓣和主动脉瓣的一种特定经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管插入到右股静脉中，沿着下腔静脉向上且进入右心房。随后穿刺间隔(septum)，且将导管传送到左心房中。

健康的心脏具有向下部心尖逐渐变窄的大体圆锥形状。心脏具有四个分室，且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧通过通常称作间隔的壁分隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房连接到左心室。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜极其不同的解剖结构。二尖瓣包含：环形部分，其是包围二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分；以及从环形向下延伸到左心室中的一对尖点(cusp)或小叶。二尖瓣环可形成“D”形、椭圆形，或另外具有长轴和短轴的失圆(out-of-round)截面形状。前小叶可大于后小叶，从而当其闭合在一起时在小叶的邻接自由边缘之间形成大体“C”形边界。

当恰当地操作时，前小叶和后小叶一起作为单向阀工作，以仅允许血液从左心房向左心室流动。左心房接收来自肺静脉的含氧血液。当左心房的肌肉收缩且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，左心房中收集的含氧血液流动到左心室中。当左心房的肌肉松弛且左心室的肌肉收缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中增加的血压促使两个小叶在一起，借此闭合单向二尖瓣，使得血液无法回流到左心房，且改为穿过主动脉瓣从左心室排出。为防止两个小叶在压力下脱垂且穿过二尖瓣环朝向左心房折叠，称为腱索的多个纤维索将小叶系栓到左心室中的乳头肌。

当在心脏收缩的收缩阶段期间天然二尖瓣未能恰当地闭合且血液从左心室流到左心房中时发生二尖瓣返流。二尖瓣返流是最常见形式的瓣膜性心脏病。二尖瓣返流具有不同起因，例如小叶脱垂、乳头肌功能异常和/或二尖瓣环由于左心室的扩张而拉伸。小叶的中心部分处的二尖瓣返流可称作中心射流(jet)二尖瓣返流，且更接近小叶的一个连合(即，小叶相遇的位置)的二尖瓣返流可称作偏心射流二尖瓣返流。当小叶的边缘不在中间相遇时，中心射流返流发生，并因此瓣膜不闭合并且存在返流。

用于治疗患者中二尖瓣返流的一些现有技术包含将天然二尖瓣小叶的边缘直接彼此手术缝合。导管递送的夹子已用于尝试将小叶的边缘夹持在一起，类似于手术缝合方法。然而，这种夹子有缺点，因为其只能用于将小叶的中间边缘夹持，小叶在中间边缘处重叠约2mm或更多。可选地，已尝试在二尖瓣的连合上使用多个夹子，连合处可以存在小叶的更多重叠。此技术导致较长的操作时间并且还将患者的小叶在侧面结合(join)，限制血液流动。另外，手术治疗和夹子治疗都被认为在患者小叶上产生压力。

不管这些现有技术如何，一直需要用于治疗二尖瓣返流的改进的装置和方法。

发明内容

可植入假体装置包括对合部分(coaption portion)、桨状物和扣件。桨状物可从闭合位置移动至打开位置。扣件也可从打开位置移动至闭合位置。可植入假体装置可用于修复天然瓣膜，如天然二尖瓣。

对本发明的性质和优点的进一步理解在以下描述和权利要求中阐述，尤其在结合附图考虑时，附图中相同的部件具有相同的参考编号。

附图说明

本发明的这些以及其他特征和优点关于以下描述和附图将会变得更好理解，其中：

图1-6示出了根据第一实施方式的在各个部署阶段中的可植入假体装置；

图7-12示出了正在递送并且植入在天然二尖瓣内的图1-6的可植入假体装置；

图13-13A示出了根据第二实施方式的另一可植入假体装置；

图14-25示出了根据第三实施方式的正在递送并且植入在天然二尖瓣内的另一可植入假体装置；

图23A示出了被带倒刺的扣件捕获的二尖瓣组织的一部分；

图26示出了根据一个实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图27示出了根据第二实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图28示出了根据第三实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图29-31示出了在各个弯曲阶段中的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件的侧视图；

图32示出了根据第四实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图33示出了根据第五实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图34示出了根据第六实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图35示出了根据第七实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图36示出了根据第八实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图37-52示出了根据第九实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图53-55示出了根据第十实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图56示出了根据第十一实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图56A-56B示出了图56的带倒刺的扣件的铰链部分的替代实施方式；

图57-58示出了根据第十二实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图57A示出了用于制作图57和58中示出的带倒刺的扣件的平坦切口(cutout)；

图59-63示出了根据第十三实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图64-68示出了根据第十四实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图69-73B示出了用于将致动线固定至用于可植入假体的示例性带倒刺的扣件的示例性布置(arrangement)；

图74A-74B示出了用致动线打开的示例性带倒刺的扣件；

图75示出了具有致动线的第九或第十实施方式的示例性带倒刺的扣件；

图76示出了根据第十五实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图77示出了根据第十六实施方式的用于可植入假体装置的带倒刺的扣件；

图78-79示出了根据第十七实施方式的用于可植入装置的带倒刺的扣件；

图80A-80E示出了根据第十八实施方式的用于可植入装置的带倒刺的扣件；

图81A-81C示出了根据第十九实施方式的用于可植入装置的带倒刺的扣件；

图82示出了与本文所述可植入装置联用的示例性致动机构。

具体实施方式

如本文中公开的，当一个或更多个部件描述为连接、接合、附加、耦接、附接或另外相互连接时，这样的相互连接可以直接在部件之间或可以是间接的(诸如通过一个或更多个中间部件的使用)。而且如本文中描述的，对“构件”、“部件”或“部分”的提及不应当限制为单个结构构件、部件或元件，而是能够包括部件、构件或元件的组装件。而且如本文中描述的，术语“基本上”和“大约”定义为至少靠近(并且包括)给定值或状态(优选在10％内，更优选在1％内，最优选在0.1％内)。

假体装置具有对合装置或对合元件(coaption element)和至少一个锚固装置或锚固件。对合元件被配置为定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助在天然小叶之间形成更有效的密封，由此减少或防止返流。对合元件能够具有血液不可渗透的结构，该结构允许天然小叶在心室收缩期间在对合元件的各侧闭合在一起以阻止血液从左或右心室分别流回到左或右心房中。假体装置可被配置以对两个或三个天然瓣膜小叶密封；即，此装置可用于天然二尖(双尖)和三尖瓣。对合元件在本文中有时称作间隔件(spacer)，因为对合元件能够填充未完全闭合的不恰当地工作的天然二尖瓣或三尖瓣小叶之间的空间。

对合元件能够具有各种形状。在一些实施方式中，对合元件能够具有拥有圆形截面形状的细长圆柱形形状。在其他实施方式中，对合元件能够具有椭圆形截面形状、新月形截面形状或各种其他非圆柱形形状。对合元件能够具有定位在左心房中或左心房附近的心房端或上端、定位在左心室中或左心室附近的心室端或下端，以及在天然二尖瓣小叶之间延伸的侧表面。在被配置用于三尖瓣的实施方式中，心房端或上端定位在右心房中或右心房附近并且心室端或下端定位在右心室中或右心室附近，并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。

锚固件能够被配置为将装置固定到天然二尖瓣小叶中的一个或两个，使得对合元件定位于两个天然小叶之间。在被配置用于三尖瓣的实施方式中，锚固件被配置为将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个，使得对合元件定位于三个天然小叶之间。在一些实施方式中，锚固件能够在邻近对合元件的心室端的位置处附接到对合元件。在一些实施方式中，锚固件能够附接到诸如轴或致动丝的致动装置，对合元件也附接到致动装置。在一些实施方式中，能够通过沿着轴的纵向轴线单独地移动锚固件和对合元件中的每一个而使锚固件和对合元件相对于彼此独立地定位。在一些实施方式中，能够通过沿着轴或致动丝的纵向轴线单独地移动锚固件和对合元件中的每一个而使锚固件和对合元件相对于彼此独立地定位。在一些实施方式中，能够通过沿着轴或致动丝的纵向轴线一起移动锚固件和对合元件而使锚固件和对合元件同时定位。锚固件能够被配置为在植入时定位在天然小叶后方使得小叶被锚固件捕获。

假体装置能够被配置为经由诸如递送鞘的递送装置植入。对合元件和锚固件能够压缩到径向压缩状态，且当压缩压力释放时能够自行扩展到径向扩展状态。该装置能够被配置为使锚固件初始地背离仍压缩的对合元件径向扩展以便在对合元件和锚固件之间产生间隙。天然小叶能够随后定位在该间隙中。能够使对合元件径向扩展，从而闭合对合元件和锚固件之间的间隙且将小叶捕获在对合元件和锚固件之间。在一些实施方式中，任选地将锚固件和对合元件配置为自行扩展。各种实施方式的植入方法能够不同，且下文关于每一实施方式更充分地论述。能够在美国专利号8,449,599以及美国专利申请公开号2014/0222136和2014/0067052、2016/0331523中发现关于这些和其他递送方法的额外信息，上述专利中的每一个以引用方式完全并入本文。

通过使锚固件钩住小叶，利用来自天然腱索的拉力抵抗高收缩压(促使装置朝向左心房)，防止公开的假体装置发生心房栓塞。在舒张期间，该装置能够依赖于施加在被锚固件捕获的小叶上的压缩和保持力来抵抗到左心室中的栓塞。

现在参照图1-6，示出了在各个部署阶段中的可植入假体装置100。装置100从递送鞘102部署，并且包括对合部分104和锚固件部分106。该装置100的对合部分104包括适于植入在天然二尖瓣的小叶之间的对合元件110，对合元件110可滑动地附接到致动丝或轴112。锚固件部分106能够在打开和闭合状况之间致动，且能够采取多种各样的形式，如，例如，桨状物、夹牢元件(gripping elements)、或类似物。致动丝112的致动打开和闭合装置100的锚固件部分106，以在植入期间捕获二尖瓣小叶。致动丝或轴112可以采取多种不同的形式。例如，致动丝或轴可以是带螺纹的，使得致动丝或轴的旋转相对于对合部分104移动锚固件部分106。或，致动丝或轴可以是不带螺纹的，使得推动或拉动致动丝或轴112相对于对合部分104移动锚固件部分106。

装置100的锚固件部分106包括外桨状物或夹牢元件120和内桨状物或夹牢元件122，外桨状物或夹牢元件120和内桨状物或夹牢元件122通过部分124、126、128连接在帽114与对合元件110之间。部分124、126、128可被铰接和/或是柔性的，以在下述所有位置之间移动。致动丝112延伸通过递送鞘和对合元件110到达锚固件部分106的远端处的帽114。延伸和缩回致动丝112分别增加和减小对合元件110与帽114之间的间距。附接装置或套环(未示出)将对合元件100可移除地附接到递送鞘102，使得对合元件100在致动期间沿着致动丝112滑动以打开和闭合锚固件部分106的桨状物120、122。

参照图3，带倒刺的扣件130包括基础或固定臂132、可移动臂134、倒刺136和铰链部分138。固定臂132附接到内桨状物122，其中铰链部分138设置在对合元件110附近。铰链部分138提供带倒刺的扣件130的固定与可移动臂132、134之间的弹簧力。铰链部分138能够是任何合适的铰链，诸如柔性铰链、弹簧铰链、枢转铰链等。在某些实施方式中，铰链部分138是与固定和可移动臂132、134一体形成的柔性材料件。固定臂132附接到内桨状物122，并且当可移动臂134打开时相对于内桨状物122保持静止，以打开带倒刺的扣件130并且暴露倒刺136。带倒刺的扣件130通过将张力施加于附接到可移动臂134的末端的致动线116来打开，由此引起可移动臂134在铰链部分138上枢转。

在植入期间，桨状物120、122打开和闭合，以将天然二尖瓣小叶捕获在桨状物120、122与对合元件110之间。带倒刺的扣件130通过接合小叶与倒刺136并且将小叶夹在可移动与固定臂134、132之间来进一步固定天然小叶。带倒刺的扣件130的倒刺136增加与小叶的摩擦，或可以部分地或完全地刺穿小叶。致动线116能够独立地致动，使得每个带倒刺的扣件130能够独立地打开和闭合。独立的操作允许一次捕获一个小叶，或用于将扣件130重新定位在未被充分捕获的小叶上，而不改变其他小叶上的成功夹牢。带倒刺的扣件130不仅独立于彼此打开和闭合，而且能够独立于内桨状物122的位置完全打开和闭合，由此允许小叶按具体状况需要而捕获在各种位置中。

带倒刺的扣件130能够通过拉动延伸通过递送鞘102到达带倒刺的扣件130的末端的被附接的致动装置或致动线116而独立地打开。致动线116能够采取多种各样的形式，如，例如，线、缝线、丝、杆、导管、或类似物。带倒刺的扣件130能够被弹簧加载，使得在闭合位置中，带倒刺的扣件130继续提供被捕获的天然小叶上的夹紧力。不管内桨状物122的位置如何，该夹紧力保持恒定。带倒刺的扣件130的倒刺136能够刺穿天然小叶以进一步固定天然小叶。

现在参照图1，示出了在用于从递送鞘部署的伸长或完全打开状况下的装置100。装置100以完全打开位置加载在递送鞘中，因为完全打开位置占据最少的空间并允许使用最小的导管(或针对给定导管尺寸使用最大的装置100)。在伸长状况下，帽114与对合元件110间隔开，使得锚固件部分106的桨状物120、122反转或完全打开。在一些实施方式中，在外和内桨状物120、122的内部之间形成的角度为大约180度。带倒刺的扣件130在通过递送鞘102的部署期间保持在闭合状况下，使得倒刺136(图3)不卡住或损坏鞘或患者的心脏中的组织。

现在参照图1A，示出了在与图1类似的伸长解缠结(detangling)状况下的装置100，但带倒刺的扣件130处于完全打开位置，带倒刺的扣件130的固定部分与可移动部分之间约140度至约200度到约170度至约190度范围，或约180度。完全打开装置100和扣件130已经被发现改善在装置100的植入期间从患者的解剖结构解缠结(detanglement)的方便性。

现在参照图2，示出了在缩短或完全闭合状况下的装置100。在缩短状况下的装置100的紧凑尺寸允许心脏内的更容易的操纵和放置。为了将装置100从伸长状况移动到缩短状况，致动丝112缩回以朝向对合元件110拉动帽114。外桨状物120与内桨状物122之间的铰链或柔性连接部126在移动方面被限制，使得从正在朝向对合元件110缩回的帽114作用在外桨状物120上的压缩力引起桨状物或夹牢元件120、122径向向外移动。在从打开到闭合位置的移动期间，外桨状物120维持与致动丝112的锐角。外桨状物120可任选地朝向闭合位置偏置。内桨状物122在相同的运动期间移动通过相当更大的角度，因为它们在打开状况下被定向远离对合元件110并且在闭合状况下沿着对合元件110的侧面溃缩。在某些实施方式中，内桨状物122薄于和/或窄于外桨状物120，并且连接到内桨状物122的铰链或柔性部分126、128更薄和/或更柔性以允许比将外桨状物124连接到帽114的铰链或柔性部分124更多的移动。

现在参照图3-5，示出了在部分打开准备捕获状况下的装置100。为了从完全闭合转变为部分打开状况，致动丝112延伸以推动帽114远离对合元件110，由此拉动外桨状物120，外桨状物120反过来拉动内桨状物122，引起锚固件部分106部分地展开。致动线116也缩回以打开扣件130，使得小叶能够被捕获。

现在参照图4，致动线116中的一个延伸以允许扣件130中的一个闭合。现在参照图5，另一个致动线116延伸以允许另一个扣件130闭合。致动线116中的任一个或两个可以反复地致动，以反复地打开和闭合带倒刺的扣件130。

现在参照图6，示出了在完全闭合并部署状况下的装置100。递送鞘102和致动丝112缩回，并且桨状物120、122和扣件130维持在完全闭合位置中。一旦部署，装置100就可以利用机械闩锁维持在完全闭合位置中，或可以通过弹簧材料(诸如钢、其他金属、塑料、复合材料等)或形状记忆合金(诸如镍钛诺)的使用被偏置以维持闭合。例如，铰接或柔性部分124、126、128、138、和/或内和外桨状物122、和/或另外的偏置部件(参见图13中的部件224)可以由诸如钢的金属或诸如镍钛诺的形状记忆合金(以丝、片、管材或激光烧结粉末的方式生产的)形成，并且被偏置以保持外桨状物120闭合在对合元件110周围并且带倒刺的扣件130被夹紧在天然小叶周围。类似地，带倒刺的扣件130的固定和可移动臂132、134被偏置以夹紧小叶。在某些实施方式中，铰链部分124、126、128、138、和/或内和外桨状物122、和/或另外的偏置部件(参见图13中的部件224)可以由任何其他合适的弹性材料(诸如金属或聚合物材料)形成，以在植入之后将该装置维持在闭合状况下。

现在参照图7-12，示出了正在递送并且植入在心脏10的天然二尖瓣40内的图1-6的可植入装置100。现在参照图7，递送鞘通过间隔插入到左心房20内，并且装置100在完全打开状况下从递送鞘部署。致动丝112然后缩回，以将装置100移动成在图8中示出的完全闭合状况。如能够在图9中看出的，装置100移动到二尖瓣40内的位置进入心室30并且部分地打开，使得小叶42、44能够被捕获。现在参照图10，致动线116延伸以闭合扣件130中的一个，捕获小叶42。图11示出了另一个致动线116然后正在延伸以闭合另一个扣件130，捕获其余小叶44。最后，如能够在图12中看出的，递送鞘102和致动丝112然后缩回，并且装置100完全闭合并且部署在天然二尖瓣400中。

现在参照图13，示出了可植入假体装置200。可植入装置200是图1-12中示意性示例的装置100可以采取的多种不同配置中的一种。装置200从递送鞘(未示出)部署，并且包括对合部分204和锚固件部分206。装置200以完全打开位置加载在递送鞘中，因为完全打开位置占据最小的空间并且允许使用最小的导管(或针对给定导管尺寸使用最大的装置200)。该装置的对合部分204包括用于植入在天然二尖瓣的小叶之间的对合元件210，对合元件210可滑动地附接到致动丝或轴212。致动丝212的致动打开和闭合装置200的锚固件部分206，以在植入期间捕获二尖瓣小叶。

装置200的锚固件部分206包括外桨状物220和内桨状物222，外桨状物220和内桨状物222可铰接地连接到帽214和对合元件210。致动丝212延伸通过递送鞘(未示出)、套环211、和对合元件210到达锚固件部分206的远端处的帽214。延伸和缩回致动丝212分别增加和减小对合元件210与帽214之间的间距。套环211任选地包括套环密封件213，套环密封件213在装置200的植入期间形成致动丝或轴212周围的密封且在移除致动丝212时密封关闭(shut)，以基本上使装置200对植入后流动通过对合元件210的内部的血液闭合。在一些实施方式中，套环2011将对合元件200可移除地接合并且附接至递送鞘，使得对合元件210在致动期间沿着致动丝212滑动以打开和闭合锚固件部分206的桨状物220、222。在一些实施方式中，通过致动丝212保持套环2011闭合在对合元件2010周围，使得致动丝212的移除允许套环的指状物(未示出)打开，释放对合元件210。在一些实施方式中，帽2014任选地包括配合在对合元件210的开口215内的密封件216和/或插入件218，对合元件210具有中空的内部。密封件216和/或插入件218维持对合元件210对撤回致动丝212且装置200植入时的血流基本上闭合。

对合元件210和桨状物220、222由可以是网状、织造、编织的覆盖物形成，或以任何其他合适的方式形成。覆盖物可以是织物、提供形状定型能力的形状记忆合金丝(诸如镍钛诺)、或适合于植入在人体中的任何其他柔性材料。桨状物框架224提供外桨状物222与对合元件210之间的额外夹紧力，并且帮助将小叶包裹在对合元件210的侧面周围以便对合元件210与小叶之间的更好密封。在一些实施方式中，覆盖物围绕桨状物框架224延伸。

带倒刺的扣件230包括基础或固定臂232、可移动臂234、倒刺236和铰链部分238。固定臂232附接到内桨状物222，其中铰链部分238设置在对合元件210附近。固定臂232通过孔或狭槽233用缝线(未示出)附接至内桨状物222。固定臂232可用任意适合的装置附接至内桨状物222，如螺钉或其他紧固件、卷曲套管(crimped sleeves)、机械闩锁或卡扣(snaps)、焊接、粘合剂、或类似物。当可移动臂234打开时，固定臂232相对于内桨状物222保持静止，以打开带倒刺的扣件230并且暴露倒刺236。带倒刺的扣件230通过将张力施加于附接到设置在可移动臂234的末端处的孔235的致动线(未示出)来打开，由此引起可移动臂234在铰链部分238上枢转。

在植入期间，桨状物220、222打开和闭合，以将天然二尖瓣小叶捕获在桨状物220、222与对合元件210之间。带倒刺的扣件230通过接合小叶与倒刺236并且将小叶夹在可移动与固定臂234、232之间来进一步固定天然小叶。带倒刺的扣件230的倒刺236增加与小叶的摩擦，或可以部分地或完全地刺穿小叶。致动线能够独立地致动，使得每个带倒刺的扣件230能够独立地打开和闭合。独立的操作允许一次捕获一个小叶，或用于将扣件230重新定位在未被充分捕获的小叶上，而不改变其他小叶上的成功夹牢。带倒刺的扣件230不仅独立于彼此打开和闭合，而且能够独立于内桨状物222的位置完全打开和闭合，由此允许小叶按照具体情况需要而捕获在各种位置中。

现在参照图14-25，示出了正在递送并且植入在心脏10的天然二尖瓣40内的可植入装置300。装置300类似于图13的可植入装置，但是装置300具有在对合元件310、扣件330、内桨状物322和/或外桨状物320上的覆盖物。装置300从递送鞘302部署，并且包括对合部分304和锚固件部分306。该装置的对合部分304包括用于植入在天然二尖瓣的小叶之间的对合元件310，对合元件310可滑动地附接到致动丝或轴312。致动丝或轴312的致动打开和闭合装置300的锚固件部分306，以在植入期间捕获二尖瓣小叶。

装置300的锚固件部分306包括外桨状物320和内桨状物322，外桨状物320和内桨状物322柔性地连接到帽314和对合元件310。致动丝312延伸通过套环303(参见图20)、递送鞘302和对合元件310到达锚固件部分306的远端处的帽314。延伸和缩回致动丝312分别增加和减小对合元件310与帽314之间的间距。套环303的指状物将对合元件300可移除地附接到递送鞘302，使得对合元件300在致动期间沿着致动丝312滑动以打开和闭合锚固件部分306的桨状物320、322。在一些实施方式中，通过致动丝312保持套环闭合在对合元件310周围，使得致动丝312的移除允许套环303的指状物打开，释放对合元件310。

对合元件310和桨状物320、322由可以是网状、织造、编织的柔性材料形成，或以任何其他合适的方式形成。柔性材料可以是织物、提供形状定型能力的形状记忆合金丝(诸如镍钛诺)、或适合于植入在人体中的任何其他柔性材料。

带倒刺的扣件330包括基础或固定臂332、可移动臂334、倒刺336(参见图20)和铰链部分338。固定臂332附接到内桨状物322，其中铰链部分338设置在对合元件310附近。缝线(未示出)将固定臂332附接到内桨状物322。固定臂332可用任意适合的装置附接到内桨状物322，如螺钉或其他紧固件、卷曲套管、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂、或类似物。当可移动臂334打开时，固定臂332保持静止，以打开带倒刺的扣件330并且暴露倒刺336。带倒刺的扣件330通过将张力施加于附接到可移动臂334的末端处的致动线316来打开，由此引起可移动臂334在铰链部分338上枢转。

在植入期间，桨状物320、322打开和闭合，以将天然二尖瓣小叶捕获在桨状物320、322与对合元件310之间。外桨状物320具有配合在对合元件310的曲形形状周围的宽曲形形状，以更牢固地夹牢小叶。外桨状物320的曲形形状和圆形边缘也阻止小叶组织的撕裂。带倒刺的扣件330通过接合小叶与倒刺336并且将小叶夹在可移动与固定臂334、332之间来进一步固定天然小叶。带倒刺的扣件330的倒刺336增加与小叶的摩擦，或可以部分地或完全地刺穿小叶。致动线能够独立地致动，使得每个带倒刺的扣件330能够独立地打开和闭合。独立的操作允许一次捕获一个小叶，或用于将扣件330重新定位在未被充分捕获的小叶上，而不改变其他小叶上的成功夹牢。带倒刺的扣件330不仅独立于彼此打开和闭合，而且能够独立于内桨状物322的位置完全打开和闭合，由此允许小叶按照具体情况需要而捕获在各种位置中。

装置300以完全打开位置加载在递送鞘中，因为完全打开位置占据最少的空间并允许使用最小的导管(或针对给定导管尺寸使用最大的装置300)。现在参照图14，递送鞘通过间隔插入到左心房20内，并且装置300在完全打开状况下从递送鞘部署。致动丝312然后缩回，以将装置300移动成在图15-16中示出的完全闭合状况，并且如在图17中示出的那样朝向二尖瓣40操纵。现在参照图18，当装置300与二尖瓣40对准时，致动丝312延伸以将桨状物320、322打开成部分打开位置，并且致动线316缩回以打开带倒刺的扣件330为小叶捕获作准备。接下来，如在图19-20中示出的，部分打开的装置300插入通过二尖瓣40，直至小叶适当地定位在内桨状物322与对合元件310之间中且在打开的带倒刺的扣件330内部。图21示出了在两个扣件330闭合但是一个扣件330的倒刺336错过小叶44中的一个的情况下的装置300。如能够在图22-23中看出的，不当位置的扣件330再次打开并且闭合以适当地捕获错过的小叶44。当两个小叶42、44都被适当地捕获时，致动丝312缩回以将装置300以移动成在图24中示出的完全闭合位置。由于装置300完全植入在天然二尖瓣40中，致动丝312撤回以从对合元件310的上端或板311释放套环303。一旦部署，装置300就可以利用诸如闩锁的机械装置维持在完全闭合位置中，或可以通过弹簧材料(诸如钢)和/或形状记忆合金(诸如镍钛诺)的使用被偏置以维持闭合。例如，桨状物320、322可以由钢或镍钛诺形状记忆合金——以线、片、管材或激光烧结粉末的方式生产——形成，并且被偏置以保持外桨状物320闭合在对合元件310周围并且带倒刺的扣件330被夹紧在天然小叶周围。

现在参照图23A，示出了由扣件330中的一个捕获的小叶42、44中的一个的特写图。小叶42、44被捕获在扣件330的可移动与固定臂334、332之间。如图23A中所示，小叶42、44的组织未被倒刺336刺穿，但是在一些实施方式中，倒刺336可部分地或完全地刺穿通过小叶42、44。倒刺336相对于可移动臂334的角度和高度有助于将小叶42、44固定在扣件330内。具体地，将植入物拉动离开天然小叶的力将促使倒刺336进一步接合组织，从而确保更好的保持。当扣件330闭合时，固定臂332靠近倒刺336的位置进一步提高了小叶42、44在扣件330中的保持。在这种布置中，固定与可移动臂332、334和倒刺336将该组织形成为S形曲折路径。因此，将小叶拉动远离扣件330的力在小叶能够逃离之前促使该组织进一步接合倒刺336。

现在参照图26，示出了用于在可植入假体装置(诸如上面描述的装置100、200、300)中使用的示例性带倒刺的扣件400。带倒刺的扣件400由顶层402和底层404形成。扣件400的两层设计允许更薄的材料片被使用，由此改善扣件400相对于由单个更厚片形成的扣件的柔性，同时维持成功保持天然瓣膜小叶所需的扣件400的强度。

带倒刺的扣件400包括固定臂410、铰接部分420和具有带倒刺的部分440的可移动臂430。顶层和底层402、404具有类似的形状，并且在某些实施方式中，在带倒刺的末端440处附接到彼此。铰接部分420是弹簧加载的，使得当带倒刺的扣件400在闭合状况下时，固定和可移动臂410、430朝向彼此被偏置。当组装到可植入假体装置时，固定臂410附接到假体装置的一部分。扣件400通过拉动附接到可移动臂430的致动线直至铰链部分的弹簧力420被克服来打开。

固定臂410由从铰接部分420在可移动臂430的两个侧梁431之间延伸的材料的舌状物411形成。舌状物411通过铰链部分420偏置在侧梁431之间，使得力必须被施加以将舌状物411从位于侧梁431之外的中立位置移动到与侧梁431基本上平行的预加载位置。舌状物411通过附接到舌状物411并且向外延伸以接合侧梁431的T形横杆414保持在预加载位置中。在某些实施方式中，当舌状物在中立位置中时固定和可移动臂410、430之间的角度为大约30至大约100度、30至大约90度、或大约30至大约60度、或大约40至大约50度、或大约45度。

舌状物411包括用于接收将固定臂410附接到可植入装置的缝线(未示出)的孔412。固定臂410可通过诸如螺钉或其他紧固件、卷曲套管、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂、或类似物的各种附接装置附接到可植入装置。在某些实施方式中，孔412是细长狭槽或椭圆形孔以适应层402、404的滑动而不损坏将扣件400附接到可植入装置的缝线。

铰链部分420由从固定臂410的舌状物411延伸到可移动臂430的侧梁431的两个梁环422形成。在某些实施方式中，梁环422比舌状物411和侧梁431更窄，以提供额外的柔性。梁环422均包括从舌状物411延伸的中心部分424和延伸到侧梁431的外部分426。通过沿相反方向弯曲中心和外部分424、426，梁环422弯曲成稍微螺旋形或卷旋形形状，由此在舌状物411与侧梁431之间形成偏移或步距428。步距428在臂410、430之间提供了空间以在二尖瓣的天然小叶被捕获之后适应二尖瓣的天然小叶。在某些实施方式中，步距428为大约0.5毫米至大约1毫米、或大约0.75毫米。

当在俯视图中进行观察时，梁环具有“Ω状”形状。梁环422的这种形状允许固定和可移动臂410、430相对于彼此相当大地移动而不使扣件材料塑性地变形。例如，在某些实施方式中，舌状物411能够从可移动臂430之外大约45度的中立位置枢转到相距可移动臂430大约140度至大约200度到大约170度至大约190度范围、或大约180度的完全打开位置而不使扣件材料塑性地变形。在某些实施方式中，在某些实施方式中，扣件材料在打开期间塑性地变形而不减少或基本上不减少在闭合位置中施加在固定和可移动臂之间的夹紧力。

预加载舌状物411使得扣件400能够在闭合时维持天然小叶上的夹紧或夹持力，同时也能够敞开以更容易地捕获天然小叶。舌状物411的预加载提供了优于当闭合时提供很小或不提供夹紧力的现有技术夹子的显著优点。此外，利用弹簧力闭合扣件400是相对于使用一次锁定闭合机构的夹子的显著改善，因为扣件400能够反复地打开和闭合以便重新定位在小叶上，同时当闭合时仍然维持足够的夹紧力。

可移动臂430的带倒刺的部分440包括孔眼442、倒刺444和倒刺支撑物446。将扣件400的带倒刺的部分定位在可移动臂430的末端处增加了当扣件400打开时倒刺444与固定臂410之间的空间，由此改善扣件400在植入期间成功捕获小叶的能力。该距离允许倒刺444与小叶更可靠地分离以便重新定位。在某些实施方式中，扣件的倒刺可以纵向地错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。

倒刺444在相距铰链部分420的相同距离处横向地间隔开，提供夹紧力在小叶组织上的较好分布，同时也使扣件比以纵向行布置的倒刺更强大地捕获小叶。在一些实施方式中，倒刺444能够错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。

倒刺444由底层404形成，并且倒刺支撑物446由顶层形成。在某些实施方式中，倒刺由顶层402形成，并且倒刺支撑物由底层404形成。仅在两个层402、404中的一个中形成倒刺444允许倒刺比由两倍厚的相同材料的倒刺更薄并且因此有效地更尖锐。倒刺支撑物446沿着倒刺444的下部分延伸以使倒刺444硬化，进一步改善小叶组织的刺穿和保持。在某些实施方式中，倒刺444的末端使用任何合适的尖锐装置进一步尖锐化。

倒刺444远离可移动臂430成一角度，使得它们以极小的夹紧或夹持力容易地刺穿天然小叶的组织。倒刺444以大约45度至大约475度、或大约45度至大约60度、或大约48至大约56度、或大约52度的角度从可移动臂延伸。倒刺444的角度提供了进一步的益处，因为将植入物拉离天然小叶的力将会促进倒刺444进一步接合组织，由此确保更好的保持。小叶在扣件400中的保持通过当扣件400闭合时T形横杆414在倒刺444附近的位置来进一步改善。在这种布置中，倒刺444刺穿的组织在横杆414位置处夹在可移动臂430上，由此当组织在倒刺444上面经过时使组织形成S形曲折路径。因此，拉动小叶远离扣件400的力将会在小叶能够逃离之前促进组织进一步接合倒刺444。

扣件400的每个层402、404由形状记忆合金片(诸如镍钛诺)激光切割而成。顶层402对准并且附接到底层404。在某些实施方式中，层402、404附接在可移动臂430的带倒刺的末端440处。例如，层402、404可以仅附接在带倒刺的末端440处，以允许层的其余部分相对于彼此滑动。组合层402、404的多个部分(诸如固定臂410、倒刺444和倒刺支撑物446、以及梁环422)弯曲成期望的位置。层402、404可一起弯曲和形状定型或者可单独弯曲和形状定型，然后结合在一起。扣件400然后经受形状定型过程，使得材料的内力将会在经受通过外力的变形之后趋向于返回到定型形状。在形状定型之后，舌状物411移动到其预加载位置，使得横杆414能够附接。因此，扣件400能够完全变平以便递送通过递送鞘，并且一旦部署在心脏内就允许扩展。

扣件400通过施加和释放附接到可移动臂430的诸如致动线、缝线、丝、杆、导管、或类似物的致动装置(未示出)上的张力而打开和闭合。缝线插入通过可移动臂430的带倒刺的部分440附近的孔眼442，并且在返回到递送鞘之前包裹在可移动臂430的末端周围。在某些实施方式中，使中间缝线环通过孔眼，并且缝线插入通过中间环。相对于致动缝线与扣件材料之间的摩擦，缝线材料的中间环减小了由致动缝线经历的摩擦。当缝线穿过孔眼442或中间环时，致动缝线的两个末端延伸回到并且通过递送鞘102(参见图1)。通过近侧地拉动缝线的一端直至缝线的另一端拉过孔眼或中间环并且回到递送鞘内能够移除缝线。

现在参照图27，示出了用于在可植入假体装置(诸如上面描述的装置100、200、300)中使用的示例性带倒刺的扣件500。带倒刺的扣件500与带倒刺的扣件400基本上相同，除了带倒刺的扣件500包括横跨开口542而非孔442设置的缝线销543。带倒刺的扣件500由顶层502和底层504形成。扣件500的两层设计允许更薄的材料片被使用，由此改善扣件500相对于由单个更厚片形成的扣件的柔性，同时维持成功保持天然瓣膜小叶所需的扣件500的强度。

带倒刺的扣件500包括固定臂510、铰接部分520和具有带倒刺的部分540的可移动臂530。顶层和底层502、504具有类似的形状，并且在某些实施方式中，在带倒刺的末端540处附接到彼此。铰接部分520是弹簧加载的，使得当带倒刺的扣件500在闭合状况下时，固定和可移动臂510、530朝向彼此偏置。当组装到可植入假体装置时，固定臂510附接到假体装置的一部分。扣件500通过拉动附接到可移动臂530的致动装置或致动线直至铰链部分的弹簧力520被克服来打开。

固定臂510由从铰接部分520在可移动臂530的两个侧梁531之间延伸的材料的舌状物511形成。舌状物511通过铰链部分520偏置在侧梁531之间，使得力必须被施加以将舌状物511从位于侧梁531之外的中立位置移动到与侧梁531基本上平行的预加载位置。舌状物511通过附接到舌状物511并且向外延伸以接合侧梁531的T形横杆514保持在预加载位置中。在某些实施方式中，当舌状物在中立位置中时固定和可移动臂510、530之间的角度为大约30至大约100度、30至大约90度、或大约30至大约60度、或大约40至大约50度、或大约45度。

舌状物511包括用于接收将固定臂510附接到可植入装置的缝线(未示出)的孔512。固定臂510可通过诸如螺钉或其他紧固件、卷曲套管、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂、或类似物的各种附接装置附接到可植入装置。在某些实施方式中，孔512是细长狭槽或椭圆形孔以适应层502、504的滑动而不损坏将扣件500附接到可植入装置的缝线。

铰链部分520由从固定臂510的舌状物511延伸到可移动臂530的侧梁531的两个梁环522形成。在某些实施方式中，梁环522比舌状物511和侧梁531更窄，以提供额外的柔性。梁环522均包括从舌状物511延伸的中心部分524和延伸到侧梁531的外部分526。通过沿相反方向弯曲中心和外部分524、526，梁环522弯曲成稍微螺旋形或卷旋形形状，由此在舌状物511与侧梁531形成偏移或步距528。步距528在臂510、530之间提供了空间以在二尖瓣的天然小叶被捕获之后适应二尖瓣的天然小叶。在某些实施方式中，步距528为大约0.5毫米至大约1毫米、或大约0.75毫米。

当在俯视图中进行观察时，梁环具有“Ω状”形状。梁环522的这种形状允许固定和可移动臂510、530相对于彼此相当大地移动而不使扣件材料塑性地变形。例如，在某些实施方式中，舌状物511能够从可移动臂530之外大约45度的中立位置枢转到相距可移动臂530大约140度至大约200度到大约170度至大约190度范围、或大约180度的完全打开位置而不使扣件材料塑性地变形。在某些实施方式中，扣件材料在打开期间塑性地变形而不减少在闭合位置中施加在固定和可移动臂之间的夹紧力。

预加载舌状物511使得扣件500能够在闭合时维持天然小叶上的夹紧或夹持力，同时也能够敞开以更容易地捕获天然小叶。舌状物511的预加载提供了优于当闭合时提供很小或不提供夹紧力的现有技术夹子的显著优点。此外，利用弹簧力闭合扣件500是相对于使用一次锁定闭合机构的夹子的显著改善，因为扣件500能够反复地打开和闭合以便重新定位在小叶上，同时当闭合时仍然维持足够的夹紧力。

可移动臂530的带倒刺的部分540包括孔眼542、倒刺544和倒刺支撑物546。将扣件500的带倒刺的部分定位在可移动臂530的末端处增加了当扣件500打开时倒刺544与固定臂510之间的空间，由此改善扣件500在植入期间成功捕获小叶的能力。该距离允许倒刺544与小叶更可靠地分离以便重新定位。在某些实施方式中，扣件的倒刺可以纵向地错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。

倒刺544在相距铰链部分520的相同距离处横向地间隔开，提供夹紧力在小叶组织上的较好分布，同时也使扣件比以纵向行布置的倒刺更强大地捕获小叶。

倒刺544由底层504形成，并且倒刺支撑物546由顶层形成。仅在两个层502、504中的一个中形成倒刺544允许倒刺比由两倍厚的相同材料的倒刺更薄并且因此有效地更尖锐。倒刺支撑物546沿着倒刺544的下部分延伸以使倒刺544硬化，进一步改善小叶组织的刺穿和保持。在某些实施方式中，倒刺544的末端使用任何合适的尖锐装置进一步尖锐化。

倒刺544远离可移动臂530成一角度，使得它们以极小的夹紧或夹持力容易地刺穿天然小叶的组织。倒刺544以大约45度至大约75度、或大约45度至大约60度、或大约48至大约56度、或大约52度的角度从可移动臂延伸。倒刺544的角度提供了进一步的益处，因为将植入物拉离天然小叶的力将会促进倒刺544进一步接合组织，由此确保更好的保持。小叶在扣件500中的保持通过当扣件500闭合时T形横杆514在倒刺544附近的位置来进一步改善。在这种布置中，倒刺544刺穿的组织在横杆514位置处夹在可移动臂530上，由此当组织在倒刺544上面经过时使组织形成S形曲折路径。因此，拉动小叶远离扣件500的力将会在小叶能够逃离之前促进组织进一步接合倒刺544。

扣件500的每个层502、504由形状记忆合金片(诸如镍钛诺)激光切割而成。顶层502对准并且附接到底层504。在某些实施方式中，层502、504附接在可移动臂530的带倒刺的末端540处。例如，层402、404可以仅附接在带倒刺的末端440处，以允许层的其余部分相对于彼此滑动。组合层502、504的多个部分(诸如固定臂510、倒刺544和倒刺支撑物546、以及梁环522)弯曲成期望的位置。扣件500然后经受形状定型过程，使得材料的内力将会在经受通过外力的变形之后趋向于定型形状。在形状定型之后，舌状物511移动到其预加载位置，使得横杆514能够附接。因此，扣件500能够完全变平以便递送通过递送鞘，并且一旦部署在心脏内就允许扩展。

扣件500通过施加和释放附接到可移动臂530的诸如致动线、缝线、丝、杆、导管、或类似物的致动装置(未示出)上的张力而打开和闭合。缝线插入通过可移动臂530中的开口542，并且环绕在设置在开口542中的销543周围。销543的光滑圆形形状允许张力从许多方向施加于可移动臂530而不引起缝线磨损。在某些实施方式中，使中间缝线环通过开口并围绕销，并且缝线插入通过中间环。相对于致动缝线与扣件材料之间的摩擦，缝线材料的中间环减小了由致动缝线经历的摩擦。当致动缝线环绕销543时，缝线的两个末端延伸回到并且通过递送鞘102(参见图1)。通过近侧地拉动缝线的一端直至缝线的另一端拉动围绕销543并且回到递送鞘内能够移除缝线。

现在参照图28-31，示出了在各种弯曲位置中的与带倒刺的扣件400和500类似的示例性带倒刺的扣件600，以图示形成倒刺扣件400、500和600的层的独立移动。带倒刺的扣件600由顶层602和底层604形成。带倒刺的扣件600包括可移动臂620、固定臂622、铰链部分624。可移动臂620包括具有倒刺628的带倒刺的部分626。带倒刺的扣件600不包括防止可移动臂620移动经过固定臂622的横杆。代替横杆，可移动臂620通过内桨状物(未示出)与固定臂622一起保持在闭合位置中。为了更好地图示扣件600的预加载，图28-31示出了固定臂622相对于静止可移动臂620移动。然而，当组装到可植入装置时，可移动臂620将会相对于附接到该装置的固定臂622移动。

现在参照图28-29，示出了在预加载或形状定型状况下的扣件600。在形状定型操作执行之前，固定臂622在可移动臂620下方弯曲一角度610。力然后必须施加以使固定臂622返回到与可移动臂620的平行关系。因此，增加预加载角度610增加了移动固定臂622所需的力，由此增加当扣件600闭合时将臂620、622夹在一起的预加载弹簧力。换言之，角度610越大，由臂620、622施加于捕获的组织的弹簧力越大。

现在参照图30-31，示出了打开至打开角度612的扣件600。如能够在图30和31中看出的，当扣件600打开时，铰链部分624的梁环趋向于分开。允许层602、604在弯曲期间分开减少了材料上的应变，由此进一步增加能够在扣件材料的塑性变形之前实现的最大打开角度612。如上面提及的，铰链部分624成形为形成稍微螺旋形或卷旋形梁环，由此在620、622之间形成允许小叶组织被捕获的间隙或步距614(图29)。

当扣件600打开时，固定臂622中的层602、604相对于彼此滑动。在一些实施方式中，通过固定臂622的孔是细长的，使得将固定臂622固定到可植入装置的缝线不被层的滑动移动夹紧，层602、604也不被限制滑动，这减少了由扣件材料经历的应变。

现在参照图32-35，示出了示例性倒刺扣件700、800、900和1000。如同扣件400、500、600，倒刺扣件700、800、900和1000能够在上面描述的可植入装置100、200和300中使用。然而，不像带倒刺的扣件400、500、600，带倒刺的扣件700、800、900和1000通过从扣件的侧面而非从顶部激光切割材料来形成。从侧面的激光切割减少了制造扣件所需的操作，并且允许扣件的厚度改变以基于每个部分的功能改变扣件的多个部分的弯曲性质。例如，铰链部分可以更薄以提供更多柔性，而臂可以加厚以提供更多硬度。

现在参照图32，示出了层压的倒刺扣件700。倒刺扣件700具有厚和薄部分702、704，并且由交替的间隔层706和倒刺层708形成以形成层压的结构。扣件700包括可移动臂720、固定臂722和铰链部分724。可移动臂720包括带倒刺的部分726，带倒刺的部分726具有形成在倒刺层708中的倒刺728。通过从侧面激光切割形成层706、708允许倒刺728是锥形的，由此提供具有尖点的硬倒刺。固定臂722包括将扣件700固定到可植入装置的孔。当组装到可植入装置时，固定臂722通过附接的内桨状物延伸，因此天然组织夹在该装置的可移动臂720与内桨状物之间。可移动和固定臂720、722相对于彼此成一定角度形成使得固定臂722的延伸部将与可移动臂720交叉。将固定臂722附接到内桨状物有效地延伸了固定臂722的末端，使得内桨状物将干预可移动臂720。部件的干预导致可移动臂720相对于固定臂722移动，使得扣件700被打开，由此预加载可移动臂722，使得当扣件700处于闭合位置时对内桨状物施加夹紧力。因此，夹紧力在可移动和固定臂720、722之间产生，而不对扣件700的可移动和固定臂720、722形状定型。可选地，各个层与彼此平行的可移动和固定臂720、722一起形成，然后被弯曲和形状定型，使得当扣件700附着在内桨状物时可移动臂720朝向固定臂722偏置。

现在参照图33-35，示出了示例性倒刺扣件800、900、1000。扣件800、900、1000在总体形状上类似，同时图示了当从侧面激光切割扣件时可能的各种厚度。扣件800、900、1000具有薄部分804、904、1004和厚部分802、902、1002。扣件800、900、1000包括可移动臂820、920、1020、固定臂822、922、1022、铰链部分824、924、1024。可移动臂820、920、1020包括具有与扣件700的倒刺部分726的倒刺728类似的倒刺(未示出)的倒刺部分826、926、1026。如能够在图33-35中看出的，孔能够提供在固定臂822、922、1022中，以将扣件800、900、1000固定到可植入装置。当组装到可植入装置时，固定臂822、922、1022通过附接的内桨状物延伸，因此天然组织夹在该装置的可移动臂820、920、1020与内桨状物之间。

现在参照图36，示出了与带倒刺的扣件400、500、600类似的示例性带倒刺的扣件1100。然而，不像带倒刺的扣件400、500、600，带倒刺的扣件1100由在厚部分1102与薄部分1104之间在厚度上改变的单个材料层形成。带倒刺的扣件1100包括固定臂1110、铰链部分1120和可移动臂1130。固定臂1110包括附接孔1112和任选的一体式横杆1114。铰链部分1120包括由薄部分1104形成的弓形铰链1122。可移动臂1130包括具有倒刺1144的带倒刺的部分1140。缝线(未示出)能够附接到带倒刺的部分1140附近的孔眼1142以打开和闭合扣件1100。

为了形成带倒刺的扣件1100，材料片被变薄以形成薄部分1104。扣件1100的形状然后从材料片激光切割，使得铰链部分1120与薄部分1104对准。倒刺1144和固定臂1110然后在形状定型之前弯曲成在图36中示出的位置。固定臂1110的任选T形横杆1114必须被扭转以将它插入通过可移动臂1130中的狭槽以便形状定型，并且将臂1110、1130从预加载位置移动到闭合位置。在某些实施方式中，任选的T形横杆1114省略、更小、或可选地用可移动臂1130中的止裂槽(relief)来代替，以促进制造和形状定型的容易性。在形状定型之后，横杆被扭转，被向后移动通过狭槽，并且被定位在厚部分1102的顶部上。横杆1114以与横杆414(参见图26)大致相同的方式进行定位。

如同上面描述的扣件400、500，扣件1100能够完全打开而不使扣件材料塑性地变形，同时当闭合时仍然提供夹紧力。相比于上面的扣件，需要更少的步骤来制造扣件1100，因为扣件1100从单个材料片进行切割，并不需要焊接步骤将材料层焊接在一起。

现在参照图37-52，显示了用于诸如上述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性带倒刺的扣件1200。带倒刺的扣件1200由单层1202材料形成。带倒刺的扣件1200包括固定臂1210、铰接部分1220和具有带倒刺的部分1240的可移动臂1230。铰接部分1220是弹簧加载的，使得当带倒刺的扣件1200处于闭合状况时固定和可移动臂1210、1230朝向彼此偏置。当组装到可植入假体装置时，固定臂1210被附接到假体装置的一部分。扣件1200通过拉动附接到可移动臂1230的诸如致动线或缝线的致动装置(actuating mans)直至铰链部分1220的弹簧力被克服来打开。

固定臂1210由从可移动臂1230的两个侧梁1231之间的铰接部分1220延伸至末端1214的舌状物1211材料形成。在一些实施方式中，可移动臂由在固定臂的两个侧梁之间延伸的舌状物材料形成。舌状物1211通过铰链部分1220在侧梁1231之间偏置，使得必须施加力以将舌状物1211从位于侧梁1231之外的中立位置移动到与侧梁1231几乎平行或平行的预加载位置，如图39-40E中所示。当舌状物1211被附接到可植入假体装置的桨状物时，其保持在预加载位置。舌状物1211的末端1214可任选地具有T形状的横向构件(横构件，cross-member)，其接合侧梁1231以将舌状物1211保持在预加载位置。

在某些实施方式中，当舌状物1211处于中立位置时，固定和可移动臂1210、1230之间的角度是大约30至大约120度、40至大约110度、或大约50至大约100度、或大约60至大约90度、或大约90度。舌状物1211包括用于接收将固定臂1210附接到可植入装置的缝线(未示出)的孔1212。

铰链部分1220由以从固定臂1210的舌状物1211延伸到可移动臂1230的侧梁1231的重复图案布置的多个扭簧区段1222形成。每个弹簧区段1222都与其他的弹簧区段1222结合，以形成重复图案。将多个区段1222结合在一起允许铰链部分1220弯曲相当大的量，同时避免了材料在单独的扭簧区段1222被扭曲时的塑性变形。例如，在某些实施方式中，舌状物1211可从可移动臂1230之外大致90度的中立位置枢转到相距可移动臂1230大约140度至大约200度到大约170度至大约190度范围、或大约180度的完全打开位置，而不使扣件材料塑性地变形。在某些实施方式中，扣件材料可在打开期间塑性地变形，而不减少或基本上不减少在闭合位置中施加在固定和可移动臂之间的夹紧力。图案弹簧区段1222由铰链部分1220中打开和闭合的切口1224形成。下文描述并在图51A-52中显示了示例性弹簧区段及其图案布置。

预加载舌状物1211使得扣件1200能够在闭合时维持天然小叶上的夹紧或夹持力，同时也能够敞开以更容易地捕获天然小叶。舌状物1211的预加载提供了优于当闭合时提供很小或不提供夹紧力的现有技术夹子的显著优点。此外，利用弹簧力闭合扣件400是相对于使用一次性锁定闭合机构的夹子的显著改善，因为扣件1200能够反复地打开和闭合以便重新定位在小叶上，同时当闭合时仍然维持足够的夹紧力。

可移动臂1230的带倒刺的部分1240包括孔眼1242和倒刺1244。将扣件1200的带倒刺的部分定位在可移动臂1230的末端处增加了当扣件1200打开时倒刺1244与固定臂1210之间的空间，由此改善扣件1200在植入期间成功捕获小叶的能力。该距离还允许倒刺1244与小叶更可靠地分离以便重新定位。在某些实施方式中，扣件的倒刺可以纵向地错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。在某些实施方式中，倒刺1244的末端使用任何合适的尖锐装置进一步尖锐化

倒刺1244在相距铰链部分1220的相同距离处横向地间隔开，提供夹紧力在小叶组织上的较好分布，同时也使扣件比以纵向行布置的倒刺更强大地捕获小叶。在一些实施方式中，倒刺1244能够错开以进一步分布夹紧力和局部小叶应力。

倒刺1244以角度1246远离可移动臂1230成一角度(图38A)，使得它们以极小的夹紧或夹持力容易地接合天然小叶的组织。在使用时，虽然倒刺1244可刺穿天然小叶组织，但刺穿组织并非是扣件1200稳固抓紧小叶所必需的。倒刺1244以大约20度至大约90度、或大约40度至大约70度、或大约50至大约60度、或大约53度的角度1246从可移动臂延伸。倒刺1244的角度提供了进一步的益处，因为将植入物拉离天然小叶的力将会促进倒刺1244进一步接合组织，由此确保更好的保持。小叶在扣件1200中的保持通过当扣件1200闭合时固定臂1210的末端1214的位置来进一步改善。在这种布置中，倒刺1244接合的组织在末端1214位置处夹在可移动臂1230上，由此当组织在倒刺1244上面经过时使组织形成S形曲折路径。因此，拉动小叶远离扣件1200的力将会在小叶能够逃离之前促进组织进一步接合倒刺1244。末端1214可任选地朝向可移动臂1230略微弯曲而被形状定型，以巩固(accentuate)在固定和可移动臂1210、1230之间所捕获的组织的S形曲折路径。

扣件1200的材料层1202由形状记忆合金片(诸如镍钛诺)激光切割而成。层1202的部分诸如固定臂1210、铰链部分1220和倒刺1244弯曲成期望位置。扣件1200随后经受形状定型过程，使得材料的内力将会在经受通过外力的变形之后趋向于定型形状。在形状定型之后，舌状物1211移动到其预加载位置、闭合位置、或打开位置，以附接到可植入装置。因此，扣件1200基本上能够在闭合位置中变平以便递送通过递送鞘，并且一旦部署在心脏内就允许扩展。

扣件1200通过施加和释放附接到可移动臂1230的致动线或缝线(例如，图71的缝线2504)上的张力而打开和闭合。缝线在返回到递送鞘之前插入通过可移动臂1230的带倒刺的部分1240附近的孔眼1242中的至少一个。在某些实施方式中，使中间缝线环通过孔眼1242中的一个或多个，并且致动线插入通过中间环中的一个或多个。相对于致动缝线与扣件材料之间的摩擦，缝线材料的中间环减小了由致动缝线经历的摩擦。当缝线穿过孔眼1242或中间环时，致动缝线的两个末端延伸回到并且通过递送鞘102(参见图1)。通过近侧地拉动缝线的一端直至缝线的另一端拉过孔眼或中间环并且回到递送鞘内能够移除缝线。

如同上面描述的扣件400、500，扣件1200能够完全打开而不使扣件材料塑性地变形，同时当闭合时仍然提供夹紧力。相比于上面的扣件，需要更少的步骤来制造扣件1200，因为扣件1200从单个材料片进行切割，并不需要焊接步骤将材料层焊接在一起。

现在参照图37-48E，显示了处于从中立位置(图37-38E)到完全打开位置(图47-48E)范围的各种弯曲位置的扣件1200。虽然图37-48E中显示了处于不同位置的固定臂1210，但是一旦安装在可植入装置中，可移动臂1230就由外科医生致动，以相对于装置移动，同时固定臂1210相对于装置保持静止。

图37-38E显示了处于中立位置以便形状定型的扣件1200。在形状定型期间，固定臂1210的舌状物1211弯曲成舌状物角度1216，其为在可移动臂1230的侧梁1231下方大约60度至大约120度、或大约90度。形状定型后，舌状物1211保持在形状定型位置或中立位置，除非受到力的作用使舌状物1211移动到其他位置。因此，当舌状物1211移动到预加载或闭合位置(图39-40E)时，扣件材料的内力以闭合方向施加，由此在扣件1200处于闭合或预加载状况时产生夹紧力。在包括扣件1200的医疗装置的植入期间，用缝线(未示出)致动可移动臂1230以改变固定和可移动臂1210、1230之间的角度1216。扣件1200在图41-42E中显示处于四分之一打开状况、在图43-44E中显示处于一半打开状况、在图45-46E中显示处于四分之三打开状况、以及在图47-48E中显示处于完全打开状况。完全打开位置中的固定和可移动臂1210、1230之间的角度1216可以是大约140度至大约200度到大约170度至大约190度、或大约180度。即，扣件1200能够基本上完全平坦地打开而不使扣件材料塑性变形。

现在参照图49-50，在从材料片激光切割后，用于形成扣件1200的材料层1202显示处于预先形状定型状况中，即，处于基本上平坦的状况中。图50尤其清楚地显示了形成铰链部分1220的弹簧区段1222和切口1224的图案的重复性质。

现在参照图51A-51D，显示了图案化的铰链部分(例如，扣件1200的铰链部分1220)的示例性扭簧区段1300、1400、1500、1600。弹簧区段1300、1400、1500、1600能够以从单个件(single piece)切开的重复图案布置，使得单独的区段之间不存在物理缝隙。因此，弹簧区段1300、1400、1500、1600的形状由铰链部分中的切口和区段间的“接头”处的假想(imaginary)边界限定。

现在参照图51A，弹簧区段1300由在材料层1302中产生的切口1301形成，导致了基本上旋转对称的类S形状。各弹簧区段1300在第一侧1330与第二侧1340之间从第一端1310延伸到第二端1320。第一端结合位置1312位于邻近第一侧1330的第一端1310处。第一侧结合位置1332位于邻近第一端1310的第一侧1330处。第二端结合位置1322位于邻近第二侧1340的第二端1320处。第二侧结合位置1342位于邻近第二端1320的第二侧1340处。侧表面1304在第一端结合位置1312与第二侧结合位置1342之间并且在第二端结合位置1322与第一侧结合位置1332之间延伸。内拐角1306靠近各侧结合位置1332、1342形成。

现在参照图51B-51D，显示了弹簧区段1400、1500、1600。虽然这些弹簧区段1400、1500、1600在结构上类似于上述弹簧区段1300，但是弹簧区段1400、1500、1600在靠近各端结合位置处包括相对侧结合位置的外拐角1408、1508、1608。弹簧区段1300、1400、1500、1600的形状可在侧表面1304、1404、1504、1604、圆形内拐角1306、1406、1506、1606和圆形外拐角1408、1508、1608的尺寸和形状方面变化。例如，侧表面1304、1404基本上是笔直的，而侧表面1504、1604是凹陷的。形状上的这些差异改变了由不同形状弹簧区段的图案形成的铰链部分中的应力分布。

现在参照图52，显示了弹簧区段1300的示例性弹簧群组(grouping)1700。如图52中所示，侧结合位置1332、1342结合到另一侧结合位置1332、1342，而端结合位置1312、1322结合到另一端结合位置1312、1322。弹簧区段1300的基本上旋转对称的形状允许一个区段的末端1310、1320或侧面1330、1340结合到另一区段的末端1310、1320或侧面1330、1340。随后可形成各种图案，如由图52中的群组1700形成的H图案。尽管区段1300、1400、1500、1600基本上是旋转对称的，但是处于区段图案中的单独的区段可被修改，以形成铰链部分的圆形外边缘或适应于扣件的固定或可移动臂。

当弹簧群组1700经受弯曲力1710时，区段1300中的每一个都以由箭头1720指示的方向扭曲。因此，单独的弹簧区段1300经受扭转应变而非弯曲应变。还可以看到材料1302的变形相对于以类似方式弯曲的平坦材料片的弯曲而减小，同时维持扣件的铰链部分的弹簧力。因此，由扭簧区段的图案形成的铰链部分是强力和柔性的。

为了形成图案化的铰链部分，如上述铰链部分1220，包括多个弹簧区段的图案以行和列布置。如图49-50和52中所示，弹簧区段以其纵向和横向轴线处于相同的取向而布置。在某些实施方式中，弹簧区段可相对彼此旋转，以形成不同的弹簧图案。弹簧区段被组织成列和行。列是沿扣件的纵向轴线定义的，而行是沿扣件的横向轴线定义的。因此，一列弹簧区段与单独的弹簧区段的最长尺寸一样宽，而一行弹簧区段的高度等于单独的弹簧区段的最短尺寸。例如，图50中所示的扣件1200包括三列和七行弹簧区段(不包括将铰链部分与固定和可移动臂连接的部分行)。在区段末端接壤扣件边缘的情况下，邻近行的两个区段在一个位置结合在一起，形成U形群组。单独的弹簧区段或弹簧区段的群组可修改为远离其旋转对称结构，以增加铰链部分的边缘的光滑性和/或稳健性。在区段的末端位于两列的交叉处的情况下，区段可结合多达三个另外的区段，形成X形群组，如同图62中所示的群组1700。图案化的铰链可包括任意适合数量的行和列的弹簧区段。各区段的尺寸和形状可被调节，以调节图案化的铰链的弹簧参数。弹簧区段的尺寸和形状贯穿图案化的铰链可以是均一的，或者可基于弹簧区段在图案中的位置而变化。

现在参照图53-55，显示了利用四轴激光切割(X、Y、Z和旋转轴)和五轴激光切割(用于激光头的X、Y、Z轴和两个倾斜轴)从材料管1802切割的示例性倒刺扣件1800。首先可将管切成区段，然后以与切割一片平坦的坯料或毛坯材料(stock or blank material)大致相同的方式切割各区段；即，管提供了曲线形毛坯而非平坦的毛坯。激光切割机的附加自由度允许管旋转或允许激光切割机的头部在激光切割期间倾斜。使管旋转或使激光切割头倾斜允许倒刺被切成图55中所示的较尖锐的倒刺配置，而无需单独的尖锐化操作。扣件1800在结构上与上文所述的扣件1200相似。材料管1802具有内径1804、内表面1801和外表面1803。当从底部观察时，如图54中所示，从材料管1802切割扣件1800提供了凹形剖面(profile)或凹陷剖面。凹陷剖面的一个效果是固定和可移动臂1810、1830的细长部分提高了其刚度，而基本上不影响铰链部分1820的柔性。凹陷剖面还导致倒刺1844具有较尖锐的尖或末梢1846，而无需单独的尖锐化操作——即，倒刺不用尖锐化就形成有斜边。尖锐的尖1846能够实现提高与天然小叶组织的接合。参照图55，尖锐的尖1846在激光切割期间形成，因为形成倒刺1844的第一和第二侧面1847、1848的切割平面在末梢1846处相交，从而形成汇集成尖的三棱锥形状，这个尖在形成倒刺的侧面的切割平面是平行的并且不相交的时候是不可能的。因此，在单层材料中，扣件1800的倒刺1844具有强力的基座(base)1845和尖锐的尖1846，而无需二次尖锐化操作。

现在参照图56，显示了示例性扣件1900。扣件1900在结构上与上文详述的扣件1200相似，具有结构上不同的铰链部分1920。铰链部分1920包括由一系列细长切割结构(cuts)1924形成的多个梁1922。现在参照图56A-56B，显示了铰链部分1920的梁1922的替换实施方式。图56A显示了具有弯曲部分1926的矩形梁1922。图56B显示了具有弯曲部分1926的矩形梁1922，弯曲部分1926还扭曲大约90度，使得弯曲部分1926中的梁的横截面与其末端处梁1922的部分垂直。如图56B中所示，扭曲梁1922减少梁1922中的弯曲应变，从而提高其柔性。

现在参照图57-58，显示了用于诸如上文所述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性带倒刺的扣件2000。带倒刺的扣件2000包括附接至可植入装置的固定臂2010。带倒刺的扣件2000与其他扣件的不同之处在于扣件2000包括每一个都具有铰接部分2020的多个可移动臂2030以及具有单一倒刺2042的带倒刺的部分2040。扣件2000的独立臂2030单独夹紧天然小叶的组织，这允许改善厚度上不均一的组织的接合。臂2030还以宽的或展开布置被形状定型并折皱成用于部署的狭窄配置，使得倒刺2042在横向上间隔开——不只是如果臂被刚性连接可能发生的间隔方式。在某些实施方式中，臂2030包括任意的孔或缺口(未示出)，孔或缺口可通过致动缝线接合，以在部署期间将臂2030系在一起。

固定臂2010由舌状物2011形成，形成可移动臂2030的梁2031从舌状物2011延伸。铰链部分2020通过使梁2031的每一个弯曲而形成，以形成弯曲部分2022。铰接部分2020是弹簧加载的，使得固定和可移动臂2010、2030在带倒刺的扣件2000处于闭合状况时朝向彼此偏置。在某些实施方式中，舌状物2011由宽板材料形成，以提供较大的横向区域作为独立臂2030的夹紧位置。

带倒刺的扣件2000由诸如镍钛诺的形状记忆合金层2002切割而成。如图57A中所示，当从材料层2002切开时，倒刺2042平坦地置于与扣件2000的其余部分相同的平面中。然后将可移动臂2030和倒刺2040弯曲并扭曲成图57中所示的形状，然后经历形状定型过程。如上所述，扣件2000的独立臂2030可根据需要被形状定型成宽的或窄的。在某些实施方式中，单独的臂2030可比其他的臂长或短，并且臂2030的间距可以变化或者是均一的。

从材料片切开倒刺2042、然后将其扭曲至适当位置还允许形成各种形状的较大倒刺。在某些实施方式中，带倒刺的部分2040可包括可以或可不以相同方向朝向的串联布置的多个较小倒刺。在某些实施方式中，倒刺2042的末端利用任意适合的尖锐化装置进一步被尖锐化。在某些实施方式中，梁2031的铰链部分2020包括扭曲部分2024。扭曲部分2024可充当抵抗施加至倒刺2042末端的横向力的扭簧，从而在接合天然小叶的组织时帮助维持倒刺2042的对齐。

现在参照图59-63，显示了用于诸如上文所述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性扣件2100。扣件2100可在皱缩状况和扩展状况之间扩展，并且在扩展状况中形状定型，使得扣件2100从皱缩状况自动地向扩展状况扩展。如图61A中所示，扣件2100可以皱缩状况从递送鞘2150部署，并允许自扩展成扩展状况。

扣件2100具有与上文详述的扣件1200相似的多个特征，如由多个弹簧区段2122和切口2124形成的图案化的铰链部分2120，和包括舌状物2111的固定臂2110，该舌状物2111具有用于将固定臂2110附接至可植入装置的孔2112以及具有T形以将固定臂2110保留在预加载位置的末端2114。扣件2100还具有包括带有多个倒刺2142的带倒刺的部分2140的可移动臂2130。

可移动臂2130的类箍形状提供了较宽的带倒刺的部分2140，该部分2140可包括具有与其他扣件横向间距相同或比其他扣件横向间距大的更多倒刺。倒刺2142的较宽间距改善了对天然小叶的捕获。在某些实施方式中，可移动臂2130的箍形状类似于可植入装置的宽的外桨状物的形状，使得桨状物的夹紧力均匀地分布在倒刺上，进一步提高对天然小叶的保持。由于倒刺2142在可移动臂2130的类箍形状上的位置，倒刺2142中的一些还可以纵向错开。在某些实施方式中，利用任意适合的尖锐化装置将倒刺2042的末端进一步尖锐化。在某些实施方式中，舌状物2111由宽板材料形成，以提供较大的横向区域作为夹紧位置。

以箍或环的形状提供可移动臂2130。可移动臂2130包括特别是沿横向方向比上文所述扣件1200的侧梁1231更薄且更柔性的侧梁2131。侧梁2131包括朝向可移动臂2130的近端布置的第一铰链部分2132和在可移动臂2130的远端布置的第二铰链部分2136。第一铰链部分2132由侧梁2132中的一个或多个弯曲部(bends)形成。在某些实施方式中，第二铰链部分2136包括较薄的且因此更加柔性的部分以减少使扣件2100皱缩所需的力。可移动臂2130包括在第一和第二铰链部分2132、2136之间布置的孔2134，用于接收用以使可移动臂2130皱缩的致动缝线2152。孔2134从扣件2130的中心比铰链部分2132、2136进一步横向地布置，以在经由缝线2152施加力时提供机械优势。在某些实施方式中，孔2134位于侧梁2131的最横向的位置处。

扣件2100的圆箍形状仅通过将扣件2100缩回递送鞘中而允许扣件2100皱缩。在某些实施方式中，扣件2100的扩展和收缩通过致动缝线2152控制。缝线2152可通过引导件2154的孔2156到达可移动臂2130中的孔2134，以控制沿缝线2152施加的力的施加方向，从而将可移动臂2130系至皱缩位置。例如，将引导件2154布置得距至扣件2100的缝线2152的连接点更近，导致通过缝线2152向扣件2100施加的力以更加横向而非纵向的方向定向。可选地，如图61B中所示，单缝线环2153可通过引导件2154的孔2156、通过可移动臂2130中的孔2134的每一个、然后返回通过引导件2154，使得对单环2153的致动将可移动臂2130系至皱缩位置。

现在参照图64-68，显示了用于诸如上述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性带倒刺的扣件2200。带倒刺的扣件2200包括上述扣件1200、2000的元件。带倒刺的扣件2200包括附接至可植入装置的固定臂2210和允许扣件2200打开和闭合的铰链部分2220。铰链部分2220由弹簧区段2222与切口2224的重复图案形成，如同扣件1200的那样。

带倒刺的扣件2200还包括与扣件2000相似的特征，如每一个都具有带单一倒刺2244的带倒刺的部分2240的多个独立可移动臂2230。扣件2200的独立臂2230单独地夹紧天然小叶的组织，这允许改善对厚度不均一的组织的接合。臂2230还可以宽的或展开布置被形状定型并折皱成用于部署的狭窄配置，使得倒刺2244可在横向上间隔开——不只是如果臂被刚性连接可能发生的间隔方式。每一个臂2230的带倒刺的部分2240都包括孔2242，用于接收致动缝线2252(图65A)。

扣件2200可在皱缩状况和扩展状况之间扩展，并且以扩展状况被形状定型，使得扣件2200从皱缩状况自动地扩展至扩展状况。如图65A中所示，扣件2200可以皱缩状况从递送鞘2250部署，并允许自扩展至扩展状况。扣件2200的扩展和收缩通过致动缝线2252控制，缝线2252将独立臂2230系在一起以使扣件2200皱缩，使得扣件2200适配在递送鞘2250内。在一些实施方式中，仅通过扣件2100缩回递送鞘中而将独立臂皱缩在一起。

固定臂2210由从铰链部分2220延伸到末端2214的舌状物2211形成。舌状物2211包括用于将舌状物2211固定到可植入装置的孔2212。在某些实施方式中，舌状物2211由宽板材料形成，以提供较大的横向区域作为夹紧位置。在某些实施方式中，舌状物2211的末端2214包括T形横向元件，如同扣件2100的那样。

带倒刺的扣件2200由诸如镍钛诺的形状记忆合金层2202切割而成。如同图57A中所示的扣件2100，当从材料层2002切开时，倒刺2242平坦地置于与扣件2200的其余部分相同的平面中。然后将可移动臂2230和带倒刺的部分2240弯曲并扭曲成图64-68中所示的形状，然后经历形状定型过程。在一些实施方式中，独立臂的倒刺被[？]切割，使得倒刺如同扣件1200的倒刺那样向上弯曲，进而无需将独立臂扭曲。如上所述，扣件2200的独立臂2230可根据需要被形状定型成宽的或窄的。在某些实施方式中，单独的臂2230可比其他的臂长或短，并且臂2030的间距可以变化或者是均一的。

从材料片切开倒刺2244、然后将其扭曲至适当位置还允许形成各种形状的较大倒刺。在某些实施方式中，带倒刺的部分2240可包括可以或可不以相同方向朝向的串联布置的多个较小倒刺。在某些实施方式中，倒刺2244的末端利用任意适合的尖锐化装置进一步被尖锐化。在某些实施方式中，梁2231包括扭曲部分2232。扭曲部分2232可充当抵抗施加至倒刺2244末端的横向力的扭簧，从而在接合天然小叶的组织时帮助维持倒刺2244的对齐。

现在参照图69-73B，显示了用于将致动缝线附接至示例性倒刺扣件的各种布置。在这些实施方式中，使中间缝线环通过带倒刺的扣件中的孔眼的一个或多个，并且使致动缝线插入通过中间环的一个或多个。相对于致动缝线与扣件材料之间的摩擦，通过缝线材料的中间环连接到扣件减少了由致动缝线经历的摩擦。致动缝线的两个末端都延伸回到并且通过递送鞘(未示出)。通过近侧地拉动缝线的一端直至缝线的另一端拉过孔眼或中间环并且回到递送鞘内能够移除缝线。

现在参照图69，示例性缝线布置2300被显示附接至上述倒刺扣件400。缝线布置2300包括插入通过孔眼442并围绕带倒刺的部分440的末端的中间缝线环2302。可选地，中间缝线环2302可插入通过孔眼442并在可移动臂的侧梁之间。致动缝线2304可从递送鞘穿过中间缝线环2302并回到递送鞘中。当克服了保持扣件400闭合的弹簧力时，对致动缝线2304施加的张力打开扣件400。对致动缝线2304上的张力释放，允许扣件400弹开而关闭(spring shut)。扣件400的带倒刺的部分440的圆形形状阻止扣件400在天然组织或可植入装置的其他部分上的抓取。

现在参照图70A-70B，示例性缝线布置2400被显示附接至上述倒刺扣件1200。缝线布置2400包括插入通过中心孔眼1242并且在可移动臂1230的侧梁1231之间的中间缝线环2402。致动缝线2404从递送鞘穿过中间缝线环2402并回到递送鞘中。当克服了保持扣件1200闭合的弹簧力时，对致动缝线2404施加的张力打开扣件1200。对致动缝线2404上的张力释放，允许扣件1200弹开而关闭。

图70A是显示可在扣件的末端与上述缝线布置2400的致动缝线2404之间形成间隙或凹槽(recesses)2406的缝线布置2400的侧视图。具体地，当致动缝线2404与扣件1200的带倒刺的部分成角度时，间隙2406可以形成。图70B是在致动缝线2404与扣件1200的带倒刺的部分1240的侧面之间形成侧面间隙或凹槽2408的缝线布置2400的正视图。在某些情况下，间隙或凹槽2406、2408可变成抓取点(catch points)——即，在部署和安装期间和/或在导管壁上缩回期间，具有抓取或抓住天然组织或可植入装置的其他部分的潜力的位置。具体地，尖锐的角度和边缘可以变成抓取点。如图70B中所示，使扣件1200的拐角圆润，减少扣件1200将抓取的机会。在一些实施方式中，装置不包括深度大于装置宽度的三分之一的任何凹槽。

现在参照图71，示例性缝线布置2500的正视图被显示附接至上述倒刺扣件1200。缝线布置2500包括插入通过中心孔眼1242并围绕带倒刺的部分1240的末端的中间缝线环2502。致动缝线2504从递送鞘穿过中间缝线环2502并回到递送鞘中。当克服了保持扣件1200闭合的弹簧力时，对致动缝线2504施加的张力打开扣件1200。对致动缝线2504上的张力释放，允许扣件1200弹开而关闭。

围绕带倒刺的部分1240的末端形成中间缝线环2502消除了间隙(例如，图70A中所示的间隙2406)将在致动缝线与扣件之间形成的可能。如同上述的并在图70B中显示的缝线布置2400，图71显示了在致动缝线2504与扣件1200的带倒刺的部分1240的侧面之间形成侧面间隙2508。在某些状况下，间隙2508可变成抓取点——即，在部署和安装期间和/或在导管壁上缩回期间，具有抓取或抓住天然组织或可植入装置的其他部分的潜力的位置。具体地，尖锐的角度和边缘可以变成抓取点。如图71中所示，使扣件1200的拐角圆润，减少扣件1200将抓取天然组织或装置的其他部分的机会。

现在参照图72-73B，示例性缝线布置2600被显示附接至上述倒刺扣件1200。缝线布置2600包括插入通过靠近扣件1200的侧面的孔眼1242并围绕带倒刺的部分1240的末端的中间缝线环2602。致动缝线2604从递送鞘穿过中间缝线环2602并回到递送鞘中。当克服了保持扣件1200闭合的弹簧力时，对致动缝线2604施加的张力打开扣件1200。对致动缝线2604上的张力释放，允许扣件1200弹开而关闭。

缝线布置2600减小或消除图70A-71中所示的可变成抓取点的间隙。在带倒刺的部分1240的末端周围形成中间缝线环2602，消除了诸如图70A中所示间隙2406的间隙在扣件1200与致动缝线2604之间形成的可能。缝线布置2600还减小或消除了在致动缝线2604与扣件1200的侧面之间的侧面间隙，如图70B和71中所示的侧面间隙2508。

现在参照图74A-75，显示了示例性倒刺扣件和可植入装置。如上所述，抓取点是可植入装置上的位置，其具有在部署和安装期间和/或在重新捕获或缩回期间抓取或抓住天然组织、可植入装置的其他部分、和/或递送导管的潜力。除了可在可植入装置的单独部件上形成的抓取点(如上述的抓取点)之外，抓取点还可通过两个或更多个构件的组装形成。

现在参照图74A-74B，示例性可植入装置2700被显示组装有两个倒刺扣件400。倒刺扣件400附接至可植入装置2700的从对合元件2710延伸的内桨状物2720。缝线布置2730包括附接至扣件400的带倒刺的部分440的中间缝线环2732，以及从递送鞘2702延伸通过中间缝线环2732并且回到鞘2702中的致动缝线2734。当扣件400处于闭合状况时，铰链部分420的偏移在扣件400与对合元件2710之间形成可变成抓取点的间隙2740。如图74B中所示，虽然当扣件400部分打开时，间隙2740被减小或消除，但是装置2700的总宽度却因扣件400的打开而增加。因此，如图74B中所示，抓取点可在重新捕获或缩回期间通过部分地使扣件400打开而被消除。当将装置缩回到鞘中时，部分打开扣件具有使致动线或缝线接合递送鞘2702的开口2703的额外益处，进而使开口2703张开并提供更大的开口，装置2700通过此更大的开口可以撤回。当缝线在两个位置中从扣件延伸时，如同图70B和71中所示的那些缝线配置在两个位置中接合开口2703，进而以基本上菱形的形状使开口2703变宽。如同图72中所示的那些缝线配置在四个位置接合开口2703，因为缝线在四个位置中从扣件延伸，进而以基本上矩形的形状使开口2703变宽。在铰链部分420处于导管中后，可将致动缝线2734松弛。

现在参照图75，示例性可植入装置2800被显示组装有两个倒刺扣件1200。倒刺扣件1200附接至可植入装置2800的从对合元件2810延伸的内桨状物2820。缝线布置2830包括附接至扣件1200的带倒刺的部分1240的中间缝线环2832，以及从递送鞘2802延伸通过中间缝线环2832并回到鞘2802中的致动缝线2834。扣件1200的铰链部分1220的圆形形状防止在铰链部分1220与对合元件2810之间的交叉部2840处形成抓取点。因此，扣件1200的形状减小或消除了可变成抓取点的间隙，如图74B中所示的间隙2740，而无需在缩回或重新捕获期间部分地打开扣件1200。

在某些实施方式中，并非是中间缝线环，而是致动线或缝线附接至围绕可植入装置的扣件的覆盖物的一部分。例如，致动线或缝线可穿过覆盖物中的环或开口。覆盖物可由柔性材料形成，柔性材料可以是经织造、编织、或以任意其他适合的方式形成的网状物。柔性材料可以是布、形状记忆合金丝——如镍钛诺——以提供形状定型能力、或适于植入人体内的任意其他柔性材料。

现在参照图76，显示了示例性倒刺扣件2900的侧视图。尽管显示了处于上述扣件1200的形状的扣件2900，但扣件2900可具有适用作由层压材料层形成的带倒刺的扣件(如上述任意的扣件)的任意形状。扣件2900具有固定臂2910、铰接部分2920、可移动臂2930、和带倒刺的部分2940。扣件2900由第一材料层2902和第二材料层2904形成。层2902、2904可由相似或不同的材料形成，并且可具有相同或不同的厚度。在某些实施方式中，还可提供另外的材料层。

现在参照图77，显示了示例性双末端的倒刺扣件3000的侧视图。双末端的扣件3000具有带有铰链部分3020的固定臂3010和从两个末端延伸的可移动臂3030。每一个可移动臂3030包括含有至少一个倒刺3042的带倒刺的部分3040。尽管倒刺3042被显示为面向外侧，但在其他实施方式中，倒刺3042面向内侧。虽然扣件3000由第一和第二层材料3002、3004形成，但在某些实施方式中，扣件由单层形成，并且在某些其他实施方式中，由多于两层形成。铰链部分3020、可移动臂3030、和带倒刺的部分3040可以上述任意扣件的形状形成。

现在参照图78-79，显示了用于诸如上述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性带倒刺的扣件3102。带倒刺的扣件3102包括上述扣件1200的元件。带倒刺的扣件3102包括附接至可植入装置的固定臂3110，以及允许扣件3102打开和闭合的铰链部分3120。铰链部分3120由弹簧区段3122与切口3124的重复图案形成，如同扣件1200的那样。带倒刺的扣件3102还包括从铰链部分3120延伸到具有倒刺3144的带倒刺的部分3140的一对独立的第一和第二可移动臂3130、3132。

固定臂3110由从铰链部分3120延伸到末端3114的舌状物3111形成。舌状物3111包括用于将舌状物3111固定至可植入装置的孔3112。在某些实施方式中，舌状物3111由宽板材料形成，以提供较大的横向区域作为夹紧位置。在某些实施方式中，舌状物3111的末端3114包括T形横向元件，如同扣件3102的那样。

扣件3102的可移动臂3130、3132单独地夹紧天然小叶的组织，这允许对厚度不均一组织的接合的改善。在一些实施方式中，可移动臂3130、3132由类似于扣件1200的可移动臂1230的单一可移动臂形成，其通过切口(cut)3148分成第一和第二可移动臂3130、3132，使得允许第一和第二可移动臂3130、3132独立于彼此地打开和闭合。在一些实施方式中，铰链部分3120也被分成第一和第二铰链部分(未示出)。

现在参照图79，示例性可植入装置3100被显示组装有两个倒刺扣件3102。倒刺扣件3102附接至可植入装置3100的从对合元件3106延伸的内桨状物3108。致动布置3150包括附接至第一和第二可移动臂3130、3132的带倒刺的部分3140中的孔3146的中间缝线环3152，以及第一和第二致动缝线3154，3156。第一和第二致动缝线3154、3156从递送鞘3104延伸通过中间缝线环3152，并回到递送鞘3104中。可移动臂3130、3132的每一个都可通过分别对第一和第二致动缝线3154、3156施加张力而单独地打开。单独地打开第一和第二可移动臂3130、3132允许基于组织的厚度和扣件3100的取向将扣件3102在天然组织上的夹紧进行调节。

现在参照图80A-80E，显示了可用于诸如上述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性带倒刺的扣件3200。当可植入假体装置——例如，本申请中所述的任意装置——附接至天然组织时，扣件3200被配置为将张力置于在天然组织上。如同上述的带倒刺的扣件，带倒刺的扣件3200包括固定臂3210、铰链部分3220、和具有带倒刺的部分3240的可移动臂3230。扣件3200的固定臂3210可滑动地连接至可植入装置的桨状物3202，使得扣件3200可在方向3204上沿桨状物3202移动。例如，致动线3250可用于在方向3204上沿桨状物3202移动扣件3200。致动线3250还可用于在闭合位置(如图80A中所示)和打开位置(如图80B中所示)之间移动可移动臂3230。致动线3250可采取本申请中所描述的任意形式。在一些实施方式中，扣件3200包括被配置以沿桨状物3202将扣件3200保持在期望位置(例如，图80A和80E中所示的位置)的任意偏置元件3260(例如，弹簧)。

参考图80A，扣件3200被显示处于桨状物3202上的第一位置，并且处于闭合位置。参考图80B，在可移动臂3230在方向3203上通过致动线3250被移动到打开位置后显示了扣件3200。参考图80C，在方向3205上沿桨状物3202被移动到第二位置后显示了扣件3200。在一些实施方式中，扣件3200通过致动线3250或单独的机构在方向3205上沿桨状物3202被移动。在包括偏置元件3260的实施方式中，对扣件3200施加足够的力以在方向3205上移动扣件3200，致使偏置元件3260扩展并在相反于方向3205的方向3206上在扣件3200上产生张力。尽管在扣件3200在方向3205上沿桨状物3202被移动到第二位置(如图80C中所示)之前，示例的实施方式显示了扣件3200被移动到了打开位置(如图80B中所示)，但应当理解在扣件3200的可移动臂3230在方向3203上被移动到打开位置之前，扣件3200可在方向3205上被移动到第二位置，或移动可以是同时的。参考图80D，可移动臂3230在方向3207上通过致动线3250被移动到闭合位置，以将扣件3200的带倒刺的部分3240固定到瓣膜组织(未示出)。在图80D中所示的位置中，偏置元件3260被保持在延伸位置(例如，由于通过致动线3250或另外的机构对扣件3200施加的力，以将扣件3200保持在第二位置)，这意味着偏置元件3260在方向3206上将张力置于扣件3200上。参考图80E，在扣件3200的带倒刺的部分3240固定到天然组织后，将扣件3200维持在第二位置的力被释放，这致使通过偏置元件3260施加的张力在方向3208上沿桨状物3202移动扣件3200。扣件3200在方向3208上的移动导致带倒刺的部分3240在方向3209上、在天然组织上产生张力。在天然组织上的此张力允许可植入装置维持对天然组织的稳固连接。

现在参照图81A-81C，显示了用于诸如上述装置100、200、300的可植入假体装置的示例性带倒刺的扣件3300。当可植入假体装置——例如，本申请中描述的任意装置——附接到天然组织时，扣件3300被配置以将张力置于天然组织上。如同上述的带倒刺的扣件，带倒刺的扣件3300包括固定臂3310、铰链部分3320、和具有带倒刺的部分3340的可移动臂3330。可移动臂3330包括被布置在铰链部分3320与带倒刺的部分3340之间的柔性部分3332。柔性部分3332可包括，例如，可移动臂3330中的切口、不同于可移动臂3330的其余部分的材料，或可以采取允许柔性部分3332比可移动臂3330的其余部分更加柔性的任意其它适合的形式。在一些实施方式中，省略了柔性部分3332，而致动机构3350仍然能够使可移动臂3330的带倒刺的部分3340如图81A-81C中所示地挠曲。

致动机构3350包括致动线3352(例如，缝线)和被配置以接收线3352的推拉式连杆3354。推拉式连杆3354可以是导管、具有环的丝(如图82中所示)、或能够接收线3352并推动或拉动扣件3300的可移动臂3330的任意其它连杆。致动线3352在第一端3351处从递送鞘(未示出)延伸，并且在靠近带倒刺的部分3340布置的第一连接点3356处可移除地附接到可移动臂3330。致动线3352还从第一连接点3356延伸，并且在布置于柔性部分3332与铰链部分3320之间的第二连接点3358处可移除地附接到可移动臂3330。然后致动线3352从第二连接点3358延伸并在第二端3353处通过推拉式连杆3354。

参考图81A，扣件3300被显示处于打开位置，其中天然组织3302被布置在可移动臂3330与固定臂3310之间的开口3304中。扣件3300可通过拉动线3352被移动到打开位置。参考图81B，连杆3354和致动机构3350的线3352用于在闭合方向3306上移动可移动臂3330到闭合位置，并在打开方向3308上使带倒刺的部分3340挠曲。这么做的话，线3352的第一端3351在打开方向3308上被拉动，而连杆3354在闭合方向3306上被推动，使得可移动臂3330的带倒刺的部分3340在向上方向3303上(如同其打开那样)在柔性部分3332处枢转或挠曲。仍然参考图81B，将连杆3354和线3352移动，使得当可移动臂3330被移动到闭合位置并且带倒刺的部分3340处于挠曲位置时，带倒刺的部分3340接合或刺穿天然组织3302。

现在参照图81C，将线3352的第一端3351释放，允许可移动臂3330的带倒刺的部分3340围绕柔性部分3332枢转。当带倒刺的部分3340枢转时，天然组织3302在向下或向内方向3305上被缩回，从而在向内方向3305上、在天然组织上产生张力。在可移动臂3330固定到天然组织3302后(如图81C中所示)，连杆3354和线3352从扣件3300移除。

现在参照图82，显示了用于诸如上述装置100、200、300的可植入假体装置的致动机构3400。机构3400包括从递送装置3402延伸的第一和第二控制构件3410、3420。递送装置3402可以是任意适合的装置，如鞘或导管。第一和第二控制构件3410、3420包括第一和第二缝线3412、3422，以及第一和第二柔性丝3414、3424。第一和第二柔性丝3414、3424从递送装置3402延伸，并且每一个都包括用于接收第一和第二缝线3412、3422并且用于接合扣件(例如，上述的扣件1200)的环3416、3426。第一和第二缝线3412、3422的每一个都从递送装置3402延伸，分别通过第一和第二环3416、3426中的一个，并回到递送装置3402中。在一些实施方式中，第一和第二控制构件3412、3422延伸通过单独的递送装置3402。缝线3412、3422可移除地附接至上述示例性带倒刺的扣件的可移动臂。各自的丝3414、3424的第一和第二环3416、3426能够沿对应的缝线3412、3422移动，使得环3416、3426能够接合相应的带倒刺的扣件，从而接合可移动臂。即，缝线3412、3422用于沿打开方向拉动可移动臂，而丝3414、3424用于沿闭合方向推动可移动臂。丝3414、3424可由，例如，钢合金、镍钛合金、或任意其它金属或塑料材料制成。在某些实施方式中，丝3414、3424的直径可为大约0.10mm与大约0.35mm之间、大约0.15mm与大约0.30mm之间、和大约0.20mm与大约0.25mm之间。

虽然公开内容的各个创造性方面、构思和特征可以在本文中描述并且图示为结合示例性实施方式进行体现，但是这些各个方面、构思和特征可以在许多可选实施方式中单独地或以其各种组合或子组合的方式使用。除非本文中明确排除，所有此类组合和子组合都旨在本申请的范围内。此外，虽然关于公开内容的各个方面、构思和特征的可选实施方式(诸如可选材料、结构、配置、方法、装置和部件，关于形式、配合和功能的替代选择等)可以在本文中进行描述，但是此类描述不旨在是可获得的可选实施方式(不论是目前已知的还是以后研发的)的充分或详尽的列表。本领域技术人员可以容易地将创造性方面、构思和特征中的一个或更多个采用到本申请的范围内的另外实施方式和用途中，即使此类实施方式未在本文中明确地公开。

此外，即使公开内容的一些特征、构思或方面可以在本文中描述为是优选的布置或方法，但是这样的描述不旨在暗示这样的特征是需要的或必要的，除非明确地如此阐述。此外，示例性或代表性值和范围可以被包括以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不在限制的意义上进行解释，并且旨在是临界值或范围，除非如此明确地阐述。

而且，虽然各个方面、特征和构思可以在本文中明确地识别为是公开内容的创造性或形成部分，这样的识别不旨在是排他性的，而是可以存在在本文中被充分描述而不被如此明确地识别或作为特定公开内容的一部分的创造性方面、构思和特征，公开内容相反在所附的权利要求中进行阐述。示例性方法或过程的描述不被限制为包括如在所有实例中所需要的所有步骤，呈现步骤的顺序也不被解释为需要或必要的，除非明确地如此阐述。在权利要求中使用的词语具有其完全普通的意义，并不通过说明书中的实施方式的描述以任何方式进行限制。

Claims (233)

1.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂；

其中当所述扣件在闭合位置中时，所述可移动臂基本上平行于所述固定臂并且小叶被夹在所述可移动壁和所述固定臂之间，以及

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

2.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由形状记忆材料形成。

3.根据权利要求2所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

4.根据权利要求3所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层在所述可移动臂的末端处结合。

5.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分包括倒刺和倒刺支撑物，并且其中所述倒刺由所述底层形成，并且所述倒刺支撑物由所述顶层形成。

6.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分包括倒刺和倒刺支撑物，并且其中所述倒刺由所述顶层形成，并且所述倒刺支撑物由所述底层形成。

7.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述可移动臂包括两个侧梁；和

所述铰链部分包括两个梁环，每个梁环包括：

中心部分，所述中心部分从所述固定臂延伸；和

外部分，所述外部分从所述中心部分延伸到所述可移动臂的所述两个侧梁中的一个。

8.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述固定臂和可移动臂的邻近所述铰链部分的末端从彼此偏移一偏移距离。

9.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

10.根据权利要求9所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

11.根据权利要求9所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

12.根据权利要求9所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

13.根据权利要求9所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

14.根据权利要求13所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

15.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

16.根据权利要求1所述的可植入假体装置，其中所述扣件由多个层形成。

17.根据权利要求16所述的可植入假体装置，其中所述多个层横跨所述扣件的宽度进行层压。

18.根据权利要求16-17中任一项所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在所述多个层中的至少两个中。

19.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

20.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分由大致圆形环的一部分形成。

21.根据权利要求2-4中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件中的孔横跨所述扣件的宽度延伸。

22.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂，所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段，和

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

23.根据权利要求22所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

24.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

25.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

26.根据权利要求25所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和至少一列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

27.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

28.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

29.根据权利要求28所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

30.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

31.根据权利要求30所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

32.根据权利要求31所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

33.根据权利要求31所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

34.根据权利要求31所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

35.根据权利要求34所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

36.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

37.根据权利要求28所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在所述顶层和底层两者中。

38.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

39.根据权利要求22-23中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

40.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件具有凹陷上表面和凸出下表面，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂，

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

41.根据权利要求40所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

42.根据权利要求41所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

43.根据权利要求41-42中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

44.根据权利要求41-42中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

45.根据权利要求43所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

46.根据权利要求41-42中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

47.根据权利要求41-42中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

48.根据权利要求47所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

49.根据权利要求48所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

50.根据权利要求49所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

51.根据权利要求50所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

52.根据权利要求50所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

53.根据权利要求50所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

54.根据权利要求53所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

55.根据权利要求54所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

56.根据权利要求47所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

57.根据权利要求56所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

58.根据权利要求48所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

59.根据权利要求58所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

60.根据权利要求59所述的可植入假体装置，其中所述扣件用4轴激光切割机进行切割。

61.根据权利要求60所述的可植入假体装置，其中所述扣件用5轴激光切割机进行切割。

62.权利要求48所述的可植入假体装置根据，其中所述带倒刺的部分的倒刺具有斜边。

63.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

箍状可移动臂，所述箍状可移动臂从第一端延伸到第二端，并且具有带倒刺的部分；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂，

其中当打开所述箍状可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

64.根据权利要求63所述的可植入假体装置，其中将所述扣件牵拉进入递送鞘导致所述箍状可移动臂皱缩。

65.根据权利要求63-64中任一项所述的可植入假体装置，其中使致动缝线致动导致所述箍状可移动臂横向皱缩。

66.根据权利要求63所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

67.根据权利要求66所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

68.根据权利要求66-67中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

69.根据权利要求66-67中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

70.根据权利要求69所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

71.根据权利要求66-67中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

72.根据权利要求71所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

73.根据权利要求72所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

74.根据权利要求73所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

75.根据权利要求74所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

76.根据权利要求75所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

77.根据权利要求75所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

78.根据权利要求75所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

79.根据权利要求78所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

80.根据权利要求79所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

81.根据权利要求72所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

82.根据权利要求69所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

83.根据权利要求82所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

84.根据权利要求83所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

85.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

多个可移动臂，所述多个可移动臂每一个具有带倒刺的部分；和

多个铰链部分，所述多个铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述多个可移动臂，

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

86.根据权利要求85所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂被弯曲以形成所述铰链部分。

87.根据权利要求85-86中任一项所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂包括扭曲部分。

88.根据权利要求85-86中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件从平坦材料件切割而成，并且在形状定型前所述可移动臂被弯曲和扭曲，使得所述倒刺基本上垂直于所述固定臂。

89.根据权利要求85-86中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件包括四个可移动臂，每一个可移动臂具有铰链部分。

90.根据权利要求85-86中任一项所述的可植入假体装置，其中使致动缝线致动导致所述可移动臂横向皱缩并且聚集在一起。

91.根据权利要求85所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

92.根据权利要求91所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

93.根据权利要求91-92中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

94.根据权利要求91-92中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

95.根据权利要求93所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

96.根据权利要求91-92中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

97.根据权利要求96所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

98.根据权利要求97所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

99.根据权利要求85-86中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

100.根据权利要求99所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

101.根据权利要求100所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

102.根据权利要求100所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

103.根据权利要求100所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

104.根据权利要求103所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

105.根据权利要求104所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

106.根据权利要求97所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

107.根据权利要求106所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

108.根据权利要求107所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

109.根据权利要求108所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

110.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分、第一孔眼、和第二孔眼；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂；

第一中间缝线环，所述第一中间缝线环附接到所述第一孔眼；

第二中间缝线环，所述第二中间缝线环附接到所述第二孔眼；和

至少一条致动缝线，所述致动缝线附接到所述第一中间缝线环和第二中间缝线环，

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

111.根据权利要求110所述的可植入假体装置，其中所述第一孔眼靠近所述扣件的第一侧布置，并且所述第二孔眼靠近所述扣件的第二侧布置。

112.根据权利要求110所述的可植入假体装置，其进一步包括所述扣件的第一侧与所述第一孔眼之间的第一侧间隙和所述扣件的第二侧与所述第二孔眼之间的第二侧间隙；其中所述第一侧间隙和第二侧间隙小于所述扣件的宽度的三分之一。

113.根据权利要求110-112中任一项所述的可植入假体装置，其中所述第一中间缝线环和第二中间缝线环包裹在所述可移动臂的末端周围。

114.根据权利要求110-112中任一项所述的可植入假体装置，其中所述第一中间缝线环和第二中间缝线环延伸通过所述可移动臂中的开口。

115.根据权利要求110所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的末端是圆的。

116.根据权利要求110所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

117.根据权利要求116所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

118.根据权利要求116-117中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

119.根据权利要求116-117中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧，和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

120.根据权利要求118所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

121.根据权利要求116-117中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

122.根据权利要求121所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

123.根据权利要求122所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

124.根据权利要求123所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

125.根据权利要求124所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

126.根据权利要求125所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

127.根据权利要求125所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

128.根据权利要求125所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

129.根据权利要求128所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

130.根据权利要求129所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

131.根据权利要求122所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

132.根据权利要求131所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

133.根据权利要求132所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

134.根据权利要求129所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

135.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分和圆的末端；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂，

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

136.根据权利要求135所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的边缘是圆的。

137.根据权利要求135所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的末端具有由单一半径形成的凸出曲线形状。

138.根据权利要求135所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的末端具有半圆形状。

139.根据权利要求135所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的末端具有半椭圆形状。

140.根据权利要求135所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的末端具有圆润三角形状。

141.根据权利要求135所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

142.根据权利要求141所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

143.根据权利要求141-142中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

144.根据权利要求141-142中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

145.根据权利要求143所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

146.根据权利要求141-142中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

147.根据权利要求146所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

148.根据权利要求147所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

149.根据权利要求148所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

150.根据权利要求149所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

151.根据权利要求150所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

152.根据权利要求150所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

153.根据权利要求150所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

154.根据权利要求153所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

155.根据权利要求154中任一项所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

156.根据权利要求147所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

157.根据权利要求156所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

158.根据权利要求157所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

159.根据权利要求158所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

160.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂；

其中当所述锚固件部分在打开位置中和所述扣件在闭合状况中时所述装置不包括抓取点，和

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

161.根据权利要求160所述的可植入假体装置，其中所述装置不包括宽度大于所述装置的宽度的三分之一的任何凹槽。

162.根据权利要求160所述的可植入假体装置，其中当所述扣件在所述闭合状况中时所述铰链部分是圆的。

163.根据权利要求160所述的可植入假体装置，其中所述装置不包括任何倒刺状突出部。

164.根据权利要求160所述的可植入假体装置，其中所述装置不包括任何钩状突出部。

165.根据权利要求160所述的可植入假体装置，其中所述装置不包括任何针状突出部。

166.根据权利要求160所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

167.根据权利要求166所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

168.根据权利要求166-167中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

169.根据权利要求166-167中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

170.根据权利要求168所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

171.根据权利要求170所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

172.根据权利要求171所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

173.根据权利要求172所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

174.根据权利要求173所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

175.根据权利要求174所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

176.根据权利要求175所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

177.根据权利要求175所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

178.根据权利要求175所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

179.根据权利要求178所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

180.根据权利要求179中任一项所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

181.根据权利要求172所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

182.根据权利要求181所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

183.根据权利要求182所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

184.根据权利要求183所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

185.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；和

扣件，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接至所述桨状物的所述内部分；

多个可移动臂，所述多个可移动臂每一个具有带倒刺的部分；和

多个铰链部分，所述多个铰链部分将所述可移动臂可铰接地连接到所述固定臂，

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

186.根据权利要求185所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

187.根据权利要求186所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

188.根据权利要求186-187所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分包括倒刺和倒刺支撑物，并且其中所述倒刺由所述底层形成并且所述倒刺支撑物由所述顶层形成。

189.根据权利要求186-187所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分包括倒刺和倒刺支撑物，并且其中所述倒刺由所述顶层形成并且所述倒刺支撑物由所述底层形成。

190.根据权利要求185所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

191.根据权利要求190所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

192.根据权利要求190-191中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

193.根据权利要求190-191中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

194.根据权利要求192所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

195.根据权利要求190-191中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

196.根据权利要求195所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

197.根据权利要求196所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

198.根据权利要求197所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

199.据权利要求198所述的可植入假体装置根，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

200.根据权利要求199所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

201.根据权利要求199所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

202.根据权利要求199所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

203.根据权利要求202所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

204.根据权利要求203所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

205.根据权利要求185中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

206.根据权利要求205中任一项所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

207.根据权利要求206中任一项所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

208.帮助密封天然心脏瓣膜和防止或减少通过其的返流的可植入假体装置，其包括：

对合部分；

锚固件部分，所述锚固件部分包括多个桨状物，所述桨状物具有外和内部分，并且从折叠的闭合位置可延伸到打开位置；

扣件，所述扣件附接到所述多个桨状物中的每一个，所述扣件包括：

固定臂，所述固定臂固定地附接到所述桨状物的所述内部分；

可移动臂，所述可移动臂具有带倒刺的部分；和

铰链部分，所述铰链部分将所述固定臂可铰接地连接到所述可移动臂；

覆盖物，所述覆盖物包裹在所述扣件的所述可移动臂的至少一部分周围；和

至少一条致动缝线，所述致动缝线附接到所述覆盖物，

其中当打开所述可移动臂以打开所述扣件时所述固定臂相对于所述桨状物的内部分保持静止。

209.根据权利要求208所述的可植入假体装置，其中所述覆盖物包括柔性网状物。

210.根据权利要求208所述的可植入假体装置，其进一步包括所述扣件的第一侧与所述覆盖物的第一附接位置之间的第一侧间隙和所述扣件的第二侧与所述覆盖物的第二附接位置之间的第二侧间隙；其中所述第一侧间隙和第二侧间隙小于所述扣件的宽度的三分之一。

211.根据权利要求210所述的可植入假体装置，其中所述第一侧间隙和第二侧间隙小于所述扣件的宽度的四分之一。

212.根据权利要求208-211中任一项所述的可植入假体装置，其中所述覆盖物包裹在所述可移动臂的末端周围。

213.根据权利要求208-211中任一项所述的可植入假体装置，其中所述覆盖物的至少一部分形成所述对合部分的至少一部分。

214.根据权利要求208所述的可植入假体装置，其中所述可移动臂的末端是圆的。

215.根据权利要求208所述的可植入假体装置，其中所述铰链部分包括多个弹簧区段，其中多个弹簧区段中的每一个连接到所述多个弹簧区段中的其它区段。

216.根据权利要求215所述的可植入假体装置，其中所述弹簧区段是扭簧区段。

217.根据权利要求215-216中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端和第二端；和

一个弹簧区段的所述第一端连接到另一弹簧区段的所述第一端和第二端中的至少一个。

218.根据权利要求215-216中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段包括第一端、第二端、第一侧、和第二侧；

第一侧结合位置邻近所述第一端；

第一端结合位置邻近所述第一侧；

第二侧结合位置邻近所述第二端；和

第二端结合位置邻近所述第二侧。

219.根据权利要求217所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成多个行和列；

弹簧区段靠近所述扣件的侧边缘的所述第一端或第二端结合到另一弹簧区段；和

弹簧区段靠近邻近列的所述第一端或第二端结合到至少另一弹簧区段。

220.根据权利要求215-216中任一项所述的可植入假体装置，其中：

所述弹簧区段被布置成具有三列和七行的弹簧区段的图案。

221.根据权利要求220所述的可植入假体装置，其中所述扣件由顶层和底层形成，所述顶层和底层由记忆材料形成。

222.根据权利要求221所述的可植入假体装置，其中所述顶层和底层仅在一个位置结合，以允许所述顶层和底层在所述扣件的打开期间相对于彼此滑动。

223.根据权利要求222所述的可植入假体装置，其中所述扣件由形状记忆材料形成，并且所述固定臂和可移动臂被形状定型在预加载位置中，使得当所述固定臂与所述可移动臂大致平行时夹紧力存在于所述固定臂和可移动臂之间。

224.根据权利要求223所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿闭合方向越过所述闭合位置弯曲到所述预加载位置。

225.根据权利要求224所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约45度弯曲到所述预加载位置。

226.根据权利要求224所述的可植入假体装置，其中所述固定臂沿所述闭合方向越过所述闭合位置至大约90度弯曲到所述预加载位置。

227.根据权利要求224所述的可植入假体装置，其中在形状定型后，通过横向元件阻止所述固定臂返回到所述预加载位置。

228.根据权利要求227所述的可植入假体装置，其中所述横向元件是一体式横向元件。

229.根据权利要求228所述的可植入假体装置，其中当所述可移动臂打开至相距所述固定臂大约140度的完全打开位置时，不超过所述扣件的所述材料的塑性极限。

230.根据权利要求221所述的可植入假体装置，其中倒刺形成在多个层中的至少两个中。

231.根据权利要求230所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的倒刺沿所述扣件的长度方向是锥形的。

232.根据权利要求231所述的可植入假体装置，其中所述带倒刺的部分的所述倒刺以点终结。

233.根据权利要求232所述的可植入假体装置，其中所述扣件从管状材料件切割而成。

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