CN211243911U - 可回收的瓣膜夹合器及瓣膜夹合器回收系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种可回收的瓣膜夹合器，所述瓣膜夹合器包括主体部及设置于所述主体部远端的回收部。本实用新型通过在瓣膜夹合器的远端设置回收部，在所述瓣膜夹合器植入患者体内后，可根据需要而通过一种瓣膜夹合器回收系统以介入方式进行回收。本实用新型还提供一种瓣膜夹合器回收系统，用于回收所述可回收的瓣膜夹合器，所述瓣膜夹合器回收系统包括捕获装置及切割装置。所述切割装置用于切割瓣膜与所述瓣膜夹合器接触的位置，以切除所述瓣膜夹合器；所述捕获装置的远端与所述瓣膜夹合器的回收部可拆卸连接，以捕获所述瓣膜夹合器，回收过程简便，对患者损伤小，有利于二次修复。

Description

可回收的瓣膜夹合器及瓣膜夹合器回收系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可回收的瓣膜夹合器及瓣膜夹合器回收系统。

背景技术

请参阅图1，二尖瓣1是位于心脏左心房2与左心室3之间的单向阀，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的乳头肌上。在正常情况下，心脏左心室收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。请参阅图2，当二尖瓣的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3返流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

现有一种微创治疗手术，基于瓣膜的缘对缘手术原理，将瓣膜夹钳通过介入导管输送至二尖瓣处，再通过夹钳的相对开合同时夹住二尖瓣的前叶和后叶，使得二尖瓣的前叶与后叶固定，从而达到缩小瓣叶间隙、减少二尖瓣返流的目的。但是，通过微创治疗手术植入瓣膜夹钳的患者，在生存数年后，可能由于心室扩大、风湿性二尖瓣、炎性瓣膜疾病、瓣膜重度钙化、夹钳压迫刺激瓣膜组织增生等原因导致瓣膜狭窄或对合不良，继而再次发生返流或狭窄，此时，就需要进行二次修复。在二次修复前，必须移除已植入的瓣膜夹钳及通过瓣膜夹钳固定在一起的瓣膜组织。然而，现有技术的瓣膜夹钳无法通过介入导管从患者体内移除，只能通过外科手术来切除，手术成本高、难度大，且部分患者无法耐受外科手术，风险高。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种可回收的瓣膜夹合器及瓣膜夹合器回收系统，所述瓣膜夹合器在植入患者体内后，可根据需要而通过所述瓣膜夹合器回收系统以介入方式进行回收，手术流程简便，对患者损伤小，有利于二次修复。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种可回收的瓣膜夹合器，包括主体部及设置于所述主体部远端的回收部，所述回收部用于与捕获装置连接以通过介入方式回收所述瓣膜夹合器。

本实用新型还提供一种瓣膜夹合器回收系统，用于回收前述的瓣膜夹合器，所述瓣膜夹合器回收系统包括捕获装置及切割装置，所述捕获装置的远端与所述瓣膜夹合器的回收部可拆卸连接；所述切割装置用于切割瓣膜与所述瓣膜夹合器接触的位置，以切除所述瓣膜夹合器，所述捕获装置能捕获所述瓣膜夹合器。

本实用新型提供的瓣膜夹合器及瓣膜夹合器回收系统，通过在瓣膜夹合器的远端设置回收部，在所述瓣膜夹合器植入患者体内后，可根据需要而通过所述瓣膜夹合器回收系统以介入方式进行回收，回收过程简便，对患者损伤小，有利于二次修复。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是二尖瓣正常状态时的示意图。

图2是二尖瓣出现病变时的示意图。

图3是本实用新型第一实施例提供的瓣膜夹合器闭合状态时的结构示意图。

图4是图3中的瓣膜夹合器的另一视角的立体结构示意图。

图5是图3中的瓣膜夹合器的张开状态时的结构示意图。

图6是图5中的瓣膜夹合器的连接座的立体结构示意图。

图7是图5中的瓣膜夹合器的近端夹片与固定座的连接示意图。

图8是图7中的固定座的立体结构示意图。

图9是图3中的瓣膜夹合器植入二尖瓣后的示意图。

图10是图9中XI部分的局部放大示意图。

图11是图9中的瓣膜夹合器夹合瓣叶后，心脏收缩时二尖瓣示意图。

图12是图9中的瓣膜夹合器夹合瓣叶后，心脏舒张时二尖瓣示意图。

图13是捕获装置将与图3中的瓣膜夹合器连接的示意图。

图14是本实用新型其中一实施例提供的瓣膜夹合器回收系统的示意图。

图15是图14中的瓣膜夹合器回收系统的其中一实施例中的介入通道的示意图。

图16是图14中的瓣膜夹合器回收系统的另一实施例的介入通道的示意图。

图17是图16中的捕获装置与瓣膜夹合器对接的示意图。

图18是图16中的切割装置切除瓣膜夹合器的示意图。

图19是本实用新型第二实施例提供的瓣膜夹合器与捕获装置的示意图。

图20是图19中的瓣膜夹合器的连接座的结构示意图。

图21是本实用新型第三实施例提供的瓣膜夹合器与捕获装置的示意图。

图22是图21中的瓣膜夹合器的连接座的结构示意图。

图23是本实用新型第四实施例提供的瓣膜夹合器与捕获装置的示意图。

图24是本实用新型第五实施例提供的瓣膜夹合器与捕获装置的示意图。

图25是图24中的瓣膜夹合器的连接座的结构示意图。

图26是本实用新型第六实施例提供的瓣膜夹合器与捕获装置的示意图。

图27是本实用新型第七实施例提供的瓣膜夹合器与捕获装置的示意图。

图28是图27中的瓣膜夹合器的回收部的另一种实施方式的示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”等应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是直接相连，也可以是通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图3至图5，本实用新型提供一种可回收的瓣膜夹合器100，包括主体部130及设置于主体部130远端的回收部150，回收部150用于与捕获装置连接以通过介入方式回收瓣膜夹合器100。

本实施例中，主体部130包括位于远端的连接座10、与连接座10相连的推杆20、套设于推杆20外部的固定座30、相对于推杆20辐射展开的两个近端夹片40和两个远端夹片50，以及两个相对设置的连杆60。具体的，两个近端夹片40与两个远端夹片50均关于推杆20轴对称设置，近端夹片40与远端夹片50一一对应。近端夹片40的一端固定连接于固定座30上，近端夹片40设置于远端夹片50及固定座30之间，近端夹片40相对的另一端由于其自身弹力可向远端夹片50靠拢，对应的近端夹片40与远端夹片50之间形成瓣膜容纳空间45。远端夹片50的一端转动连接于固定座30上，远端夹片50并通过一连杆60与连接座10活动连接。当推杆20相对于固定座30沿轴向运动时，连接座10相对于固定座30运动，在连杆60的拉动下，远端夹片50相对于固定座30开合，当固定于固定座30上的近端夹片40向远端夹片50靠拢时，即可与远端夹片50配合，以夹紧位于瓣膜容纳空间45内的瓣膜。

具体的，将瓣膜夹合器100的近端可拆卸地连接到相应的推送装置上，则可通过该推送装置将瓣膜夹合器100推送至患者的二尖瓣处，然后远距离操作瓣膜夹合器100，将二尖瓣的前叶和后叶夹持在一起，一旦二尖瓣的瓣叶被缘对缘地对合在一起，操作者即可解脱该推送装置与瓣膜夹合器100之间的连接，使得瓣膜夹合器100自推送装置的远端解脱，并作为植入物留在患者体内，从而减轻或治疗“二尖瓣返流”。

其中，所述推送装置包括用于控制近端夹片40释放的调节线、用于驱动推杆20轴向运动及用于与瓣膜夹合器100可拆卸连接的推送组件，以及连接于推送组件近端的操作手柄，此处不做赘述。

其中，为保证植入后的安全性，近端夹片40及远端夹片50均由生物相容性金属材料制成，金属材料选自不锈钢、钴合金、钴铬合金、钛合金或镍钛合金等常用的植入用金属材料。具体的，近端夹片40由具有形状记忆功能的弹性材料制成，远端夹片50由刚性材料制成，以保证二者配合能够夹紧固定瓣膜。本实施例中，近端夹片40由具有超弹性的镍钛合金制成，远端夹片50由硬度较高的不锈钢或钴铬合金制成。

本实用新型中，通过在瓣膜夹合器100的主体部130的远端设置回收部150，在瓣膜夹合器100植入患者体内后，可根据患者病情或二次修复的需要，通过回收部150与捕获装置进行连接，从而以介入方式将瓣膜夹合器100进行回收，回收过程简便，对患者损伤小，有利于二次修复。

具体的，请一并参阅图5和图6，连接座10与推杆20可以是一体结构，也可以是非一体结构。本实施例中，连接座10与推杆20为非一体结构。本实施例中，推杆20为圆杆体，推杆20的远端设置有外螺纹，推杆20与连接座10螺接固定。在其他实施例中，推杆20可以通过卡合等其他可拆卸或不可拆卸的连接方式与连接座10进行连接。本实施例中，连接座10包括相对的两个第一表面11及连接两个第一表面11的两个连接面，两个连接面包括位于远端的第二表面12及位于近端、且与第二表面12光滑过渡相接的第三表面13，其中，第一表面11及第三表面13为平面，第二表面12为曲面。连接座10相对的两端分别开设有贯通两个第一表面11的销钉孔14用于连接连杆60，连接座10的第三表面13的中心轴向开设有用于与推杆20连接的连接孔15，连接孔15内设置有与推杆20远端的外螺纹相对应的内螺纹。

其中，连接座10的平行于第三表面13方向的截面尺寸由近端至远端逐渐减小，即连接座10的形状可以为半球体、球冠、弹头形等结构，以使瓣膜夹合器100更容易在患者体内进行推送。

其中，连接座10及推杆20的外表面光滑，以避免损伤瓣膜或钩挂腱索。

其中，连接座10及推杆20由聚酯、硅树脂、不锈钢、钴合金、钴铬合金或钛合金等生物相容性材料制成，优选为不锈钢或钴铬合金。

请一并参阅图5、图7及图8，固定座30包括第一座体31及连接于第一座体31远端的第二座体32，具体的，第一座体31与第二座体32之间通过一第三座体33过渡连接。其中，第一座体31、第二座体32及第三座体33可以是一体结构，也可以是非一体结构。本实施例中，第一座体31、第二座体32及第三座体33为一体结构。

本实施例中，第一座体31为柱体结构，第一座体31的轴向方向上的任一位置的横截面为方形；第二座体32相对的两外侧分别凸设有凸块321，第二座体32还开设有容置腔34，容置腔34的一侧内壁设置有凸台341，凸台341的近端面为斜面，容置腔34内设置有钢片343及抵接于钢片343近端面上的变形弹片345，钢片343的一端抵接于凸台341的斜面上，在变形弹片345的弹力作用下，钢片343倾斜设置于容置腔34内；第三座体33大致呈梯形块结构，第三座体33相对的两外侧分别凸设用于与远端夹片50转动连接的连接块331，第三座体33的轴向方向上的任一位置的横截面为方形，且其横截面面积自近端向远端逐渐增大。

进一步的，固定座30沿轴向开设有贯通第一座体31、第二座体32及第三座体33的穿设通道35，当固定座30套设于推杆20的外部时，推杆20收容于穿设通道35内。其中，推杆20收容于穿设通道35内时，推杆20穿过设置于容置腔34内的钢片343及变形弹片345，钢片343及变形弹片345开设有相应的通孔，通孔的面积略大于推杆20的横截面面积。

可以理解的是，推杆20穿过钢片343及变形弹片345，在变形弹片345的弹力作用下，钢片343倾斜后与推杆20呈一定夹角且在通孔边缘接触，当推杆20与固定座30之间存在相对运动的趋势时，钢片343产生摩擦力而阻止推杆20相对于固定座30移动。

其中，为保证植入后的安全性，固定座30由生物相容性金属材料制成，金属材料选自不锈钢、钴合金、钴铬合金、钛合金或镍钛合金等常用的植入用金属材料，优选为硬度较高的不锈钢或钴铬合金。

其中，钢片343及变形弹片345同样由生物相容性的材料制成，钢片343优选为硬度较高的不锈钢或钴铬合金制成，变形弹片345由具有弹性的镍钛合金制成。

可以理解的是，此处仅给出了固定座30的一种实施例，实际上，固定座30还可以是其它结构，此处不做赘述。

进一步的，如图8中所示，固定座30相对的两侧还分别设置有控制件36，控制件36为镍钛合金等制成的金属丝，控制件36贴合于固定座30上，控制件36的远端朝向固定座30的轴线方向弯折而收容于容置腔34内。具体的，控制件36的远端具有两分支，其中一分支抵接于凸台341的远端平面上，另一分支抵接于钢片343的远端面上且靠近钢片343远离凸台341的一端。当向近端方向拉动控制件36抵接于钢片343的远端面上的分支时，该分支能带动钢片343远离凸台341的一端以钢片343抵接于凸台341的斜面上的一端为支撑点而向近端方向转动，直至钢片343与推杆20的轴线呈90度，此时，钢片343的通孔与推杆20的轴线同轴，推杆20与固定座30之间的连接锁定状态解除，推杆20可沿轴向运动。

其中，分别设置于固定座30相对的两侧的两个控制件36可以是一体结构，也可以是非一体结构。本实施例中，两个控制件36为一体结构，具体的，可由同一根金属丝穿过容置腔34的底部后弯折形成。

请一并参阅图5及图7，近端夹片40包括相对设置的连接端41及自由端42，连接端41固定于固定座30上。本实施例中，两个近端夹片40的连接端41通过连接框43连接为一体，连接框43开设供推杆20穿过的通孔，连接框43相对的两侧还分别开设有供第二座体32上的凸块321穿过的矩形孔，连接框43套接于第二座体32与第三座体33上，以实现两个近端夹片40的连接端41相对于固定座30固定。在其他实施例中，近端夹片40的连接端41可以直接以焊接等连接方式固定于固定座30上。

其中，近端夹片40至少部分由具有形状记忆功能的弹性材料制成，且经过热定型处理。在自然状态下，近端夹片40呈展开的U形，即，近端夹片40与固定座30之间呈角度设置，以便于和远端夹片50配合以夹持瓣膜。近端夹片40的两侧延伸方向之间的夹角范围为0-200度。本实施例中，近端夹片40由镍钛合金切割后放置到定型模具中，再将定型模具放入电加热式循环空气箱式炉，于300-650℃条件下进行定型热处理，取出并迅速放入到纯化水中冷却，拆除定型模具得到定型好的近端夹片40。本实施例中，近端夹片40整体由超弹性的镍钛合金制成，从而为近端夹片40提供弹力以驱使近端夹片40向远端夹片50靠拢以夹持瓣膜。此外，本实施例中，连接框43也采用弹性的镍钛合金制成，以便于将连接框43套接于第二座体32和第三座体33上。

在其他实施例中，近端夹片40的连接端41由弹性材料制成，近端夹片40的自由端42可以由铝合金等非弹性材料制成，通过连接端41的弹力驱使近端夹片40向远端夹片50靠拢。

需要说明的是，相对于推杆20向外并朝近端辐射延伸的近端夹片40的自由端42可以通过调节线进行控制，在输送状态下，使得近端夹片40的自由端42被调节线拉紧并贴合于固定座30的表面上，而在放开调节线对自由端42的控制后，近端夹片40由于自身弹性记忆性能而回弹，近端夹片40恢复自然状态，并将瓣膜压向远端夹片50。优选地，自然展开状态下的近端夹片40的两侧延伸方向之间的夹角应略大于两个远端夹片50之间的夹角，以提供更稳定的夹持力，即，近端夹片40的每侧延伸方向与固定座30之间的夹角大于或等于与该侧对应的远端夹片50张开至最大状态时的远端夹片50与固定座30之间的夹角，从而保证远端夹片50与近端夹片40之间具有一定的夹紧力，以夹紧位于远端夹片50与近端夹片40之间的瓣膜。

进一步的，近端夹片40包括朝向瓣膜容纳空间45的第一表面，第一表面上设有夹持增强件，以增加近端夹片40与夹持于瓣膜容纳空间45内的瓣膜之间的摩擦力，提高瓣膜夹合器100对瓣膜的夹持力。具体的，本实施例中，夹持增强件为设置于第一表面相对的两侧的两列间隔设置的倒刺46。倒刺46可以采用一体成型方式在近端夹片40上形成，也可以采用与近端夹片40相同或不同的材料形成倒刺46再将其连接于近端夹片40的第一表面上，例如，可将镍钛金属丝或镍钛金属杆通过套筒固定于第一表面上。倒刺46的根部与近端夹片40相连，倒刺46的与其根部相对的一端为悬空端，在自然展开状态下，倒刺46的悬空端朝向远端夹片50。倒刺46的延伸方向与第一表面之间的夹角小于或等于90度，以增强瓣膜夹合器100对瓣膜的夹持力。进一步的，每根倒刺46的悬空端为光滑的弧形面，从而避免损伤瓣膜组织。

在其他实施例中，倒刺46的数量可以是1根、2根或其他合理数量。

在其他实施例中，夹持增强件可以是凸设于第一表面的凸棱、凸台或其它不规则分布的凸起等结构，还可以是至少部分覆盖第一表面的粗糙表面，以提高对瓣膜的夹持力。

其中，近端夹片40上开设有多个开孔，以减轻近端夹片40的重量，避免过重的瓣膜夹合器100长期坠在瓣叶下方产生滑脱或损伤瓣叶，同时也有利于内皮细胞爬覆和生长。

请参阅图5，远端夹片50包括位于远端的连接段51以及连接于连接段51近端的夹持段52，连接段51的远端转动连接于固定座30的连接块331上，连接段51的近端转动连接于相应一侧的连杆60的近端，连杆60的远端转动连接于连接座10上。本实施例中，所述转动连接均通过相应的转动销钉来实现。显然，在其他实施例中，转动销钉可以用螺栓代替。

如前所述，通过拉动控制件36抵接于钢片343的远端面上的分支，则可带动钢片343远离凸台341的一端以钢片343抵接于凸台341的斜面上的一端为支撑点向近端方向转动，直至钢片343与推杆20的轴线呈90度，推杆20与固定座30之间的连接锁定状态解除，推杆20可沿轴向相对于固定座30运动，由此，固定座30与连接座10相对运动，在连杆60的拉动下，远端夹片50可围绕连接块331上的转动销钉转动而相对于固定座30开合，当近端夹片40被释放并由于其自身弹性记忆功能而自由展开后，近端夹片40可向远端夹片50靠拢，以夹紧瓣膜容纳空间45内的瓣膜。进一步的，当近端夹片40与远端夹片50夹紧瓣膜后，连接座10沿轴向向近端方向运动，直至瓣膜夹合器100处于收拢状态，然后释放控制件36对钢片343远离凸台341的一端的控制，在变形弹片345的弹力作用下，钢片343与推杆20接触并呈一定夹角，推杆20与固定座30之间的连接锁定，以避免远端夹片50相对于固定座30打开，收拢状态的瓣膜夹合器100坠于瓣叶下方。

优选的，远端夹片50朝向瓣膜容纳空间45的第二表面上也可以设置与近端夹片40的夹持增强件类似的结构，或施加活性药物、设置多个开口。

优选的，第二表面设置为曲面，以增加远端夹片50与瓣膜的接触面积及夹持面积，从而提供稳定的夹持力。而且，曲面的第二表面形成一收容槽，近端夹片40向远端夹片50靠拢时，近端夹片40的第一表面上的倒刺46能够收容于收容槽内，以压紧位于瓣叶容纳空间45内的瓣膜，并且尽量缩小瓣膜夹合器100收拢时的体积，利于在体内进行输送。

需要说明的是，为了保证稳定的夹持力并与瓣叶的大小相对应，远端夹片50具有一定的尺寸规定。具体的，远端夹片50的长度必须在一定范围内，当远端夹片50的长度过长时，远端夹片50易将过多的前叶和后叶夹在一起，当瓣膜夹合器100收拢时，两个瓣叶被强行拉向彼此并固定在一起，在心脏跳动和瓣叶运动的时候，由于过多的瓣叶被限制运动，不仅容易导致二尖瓣功能异常，还可能导致瓣叶撕裂等严重后果；当远端夹片50过短时，瓣膜夹合器100只能夹住小部分的瓣叶，使得瓣叶容易滑出，夹合固定效果较差。本实用新型实施例中，远端夹片50的轴向长度，即连接段51至夹持段52的距离，应大于或等于4mm，优选为6-10mm。并且，远端夹片50的宽度也有一定的限制，以避免远端夹片50的宽度过窄而对瓣叶产生伤害，同时也避免远端夹片50的宽度过宽时瓣膜夹合器100对瓣叶运动的影响。远端夹片50的宽度，即与远端夹片50的轴向方向垂直的方向的长度，应大于或等于2mm，优选为4-6mm。

本实施例提供的瓣膜夹合器100能够用于减轻或治疗“二尖瓣返流”。具体的，请一并参阅图9至图12，将瓣膜夹合器100置于二尖瓣的前叶1a及后叶1b的不能正常对合的位置，使得一个远端夹片50及近端夹片40的一侧夹持二尖瓣的前叶1a边缘，另一个远端夹片50及近端夹片40的一侧夹持二尖瓣的后叶1b边缘，以将二尖瓣的前叶1a及后叶1b的不能正常对合的位置夹持在一起，图11和图12中所示箭头方向为血流方向。如图11中所示，当心脏收缩时，前叶1a与后叶1b收拢，且前叶1a与后叶1b不能正常对合的位置部分或全部位置收拢在一起，二尖瓣开口的面积A变小或二尖瓣能完全闭合，只有少量血液从二尖瓣的开口处返流进入左心房，从而可减轻或治疗“二尖瓣返流”。如图12中所示，当心脏舒张时，前叶1a及后叶1b仅在瓣膜夹合器100夹合的位置B对合在一起，前叶1a及后叶1b其它的位置仍然正常舒张，使得血液能够从左心房进入左心室，从而保证血液的正常流通。

请一并参阅图3及图13，本实用新型中，为便于对二尖瓣进行二次修复，瓣膜夹合器100的主体部130的远端设置有回收部150，回收部150用于与捕获装置210连接以通过介入方式回收瓣膜夹合器100。

本实施例中，每一连杆60的远端设置回收部150，回收部150为设置于每一连杆60的外侧面的凹槽。具体的，连杆60包括转动连接于远端夹片50的连接部62、自连接部62的远端向瓣膜夹合器100的中心线方向倾斜延伸的延伸条64，以及设置于延伸条64远端外侧的凸片66。延伸条64与凸片66围成所述凹槽。具体的，凹槽位于连杆60的外侧面的远端，所述凹槽近端的表面至瓣膜夹合器100的中心线的距离大于所述凹槽远端的表面至瓣膜夹合器100的中心线的距离，从而形成远端向瓣膜夹合器100的中心线倾斜的凹槽。

如图13中所示，捕获装置210包括具有一定轴向长度的捕获导管212及设置于捕获导管212远端的捕获器214，捕获器214用于与回收部150可拆卸连接，以捕获瓣膜夹合器100。具体的，本实施例中，捕获器214为鹅颈圈套器，通过将鹅颈圈套器套接于相对设置的两个连杆60的凹槽上，使得回收部150与捕获装置210连接，从而捕获瓣膜夹合器100，当瓣膜夹合器100从瓣膜上切除后，即可将其回收。

为使鹅颈圈套器能稳定地套接于凹槽内而不脱落，优选的，瓣膜夹合器100在凹槽处的最小外径与瓣膜夹合器100邻近凹槽的远端部分的外径之比的范围为0.5-0.95。

在其他实施例中，回收部150可以是凸设于每一连杆60的外侧面的凸起，具体的，凸起相对于连杆60的外侧面向外凸起的距离自近端向远端方向逐渐减小，捕获装置210的鹅颈圈套器套接于相对设置的两个连杆60的凸起上而与回收部150连接。同样的，为使鹅颈圈套器稳定地套接于凹槽内而不脱落，优选的，瓣膜夹合器100在凸起处的最大外径与瓣膜夹合器100邻近凸起的近端部位的外径之比的范围为1.05-1.25。

进一步的，请参阅图3和图4，瓣膜夹合器100还包括隔离部170，隔离部170设置于主体部130与回收部150之间，回收部150及隔离部170上至少部分施加抗细胞增殖药物涂层或包覆隔离层，以避免回收部150被内皮细胞完全爬覆，从而保证捕获装置210能与回收部150连接，以便于回收瓣膜夹合器100。

具体的，本实施例中，隔离部170设置于每一连杆60的外侧面及相对的两侧面邻近回收部150的近端的部分，即连接部62远端邻近延伸条64的部分。隔离部170的整个区域施加抗细胞增殖药物涂层，抗细胞增殖药物选自雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物中的至少一种。

其中，隔离部170沿轴向延伸的覆盖范围为5-10mm。

在其他实施例中，隔离部170的整个区域可以包覆隔离层以防止内皮增长，所述隔离层为生物相容性的高分子材料制成的套管或涂层，高分子材料选自PET、聚酯、硅树脂、PTFE、硅胶或尿烷中的至少一种。

在其他实施例中，隔离部170可以只在部分区域施加抗细胞增殖药物涂层或包覆隔离层，例如，只在隔离部170位于每一连杆60的外侧面邻近回收部150的近端的部分区域施加抗细胞增殖药物涂层或包覆隔离层，只要能阻止内皮细胞完全爬覆回收部150即可。

在其他实施例中，回收部150也可以施加抗细胞增殖药物涂层或包覆隔离层以阻止内皮细胞完全爬覆回收部150。

在其他实施例中，瓣膜夹合器100的连接座10邻近回收部150的远端的部分也可以设置为隔离部170。

可以理解的是，抗细胞增殖药物涂层或隔离层的厚度应避免影响瓣膜夹合器100的整体外径，以利于瓣膜夹合器100在患者体内输送。

请一并参阅图13及图14，本实用新型还提供一种瓣膜夹合器回收系统200，用于回收前述的瓣膜夹合器100。具体的，瓣膜夹合器回收系统200包括捕获装置210及切割装置230。切割装置230用于切割瓣膜与瓣膜夹合器100接触的位置，以切除瓣膜夹合器100。如前所述，捕获装置210通过远端的捕获器214与瓣膜夹合器100的回收部150可拆卸连接，以捕获瓣膜夹合器100。具体的，本实施例中，捕获器214为鹅颈圈套器，瓣膜夹合器100的回收部150为设置于每一连杆60的外侧面的凹槽，鹅颈圈套器套接于凹槽内而捕获瓣膜夹合器100。在其他实施例中，捕获器214可以是三叶圈套器、血管异物抓捕器、套扎器、卡爪、磁性接头等其他形式。

其中，切割装置230的切割方式采用机械切割或电刀切割中的至少一种。电刀选自射频电刀、高频电刀、超声手术刀、等离子手术刀、激光手术刀或低温冷冻手术刀中的至少一种。

其中，机械切割的方式是指采用外科手术器械直接切割，例如对合的剪刀式或单独设置的柳叶刀、活检钳等形式。本实施例中，采用机械切割方式，切割装置230的远端设置有可相对对合的两个刀刃231。刀刃231为金属材料制成，具有可显影性，以利于操作者实时观察并切割瓣膜。

在其他实施例中，切割装置230的远端的外周面可以周向设置导电部，导电部在与瓣膜接触的表面导电，以实现电刀切割瓣膜。具体的，以射频电刀为例，导电部包括裸露的金属或金属电极。为了保证安全性，切割装置230除导电部以外的其余部分的外表面绝缘，绝缘的方式可以是涂覆绝缘涂层或设置绝缘体。为了进一步保证安全性，当采用电刀切割的方式时，切割装置230还可以设置与导电部电连接的温度传感器，温度传感器与瓣膜接触以指示瓣膜与导电部接触的部分的局部温度，从而可防止瓣膜局部温度过高造成损伤。

优选的，切割装置230的远端设置至少一显影部，操作者可以根据显影部的位置调整切割装置230的远端位置，从而准确切割在瓣膜与瓣膜夹合器100接触的位置。

其中，显影部可以是显影丝、显影点或显影片等形式。显影部采用耐腐蚀强、生物相容性好的显影材料制成，例如金、铂、钽、锇、铼、钨、铱、铑等材料或这些金属的合金或复合物。本实施例中，显影部是含钽的镍钛合金金属片，该金属片贴设于切割装置230远端管体上。

如图14中所示，瓣膜夹合器回收系统200还包括移除装置250，移除装置250用于将被切除的瓣膜夹合器100移除至患者体外。具体的，移除装置250包括定位件251，定位件251活动地设置于移除装置250的远端。定位件251包括可径向收缩及膨胀的弹性框架，当定位件251从移除装置250的远端伸出后，弹性框架膨胀展开并承托在瓣膜下方，以减小瓣膜的搏动幅度，从而利于切除装置230对瓣膜的切除。而且，定位件251可以用于容纳切除后的瓣膜夹合器100，并使瓣膜夹合器100随定位件251收容至移除装置250中。

其中，定位件251的弹性框架的径向尺寸自远端开口处向近端方向逐渐减小，即，定位件251为杯形、笼形或漏斗形。本实施例中，定位件251呈杯形。

进一步的，定位件251的远端开口设置调节机构，该调节机构包括至少一根控制线，至少一根控制线用于调节定位件251的远端开口的径向尺寸。具体的，控制线同时穿过定位件251的远端周向上的不同位置，通过控制穿过定位件251周向不同位置的控制线的长度以调节定位件251的远端开口的尺寸，由此，当切除后的瓣膜夹合器100和瓣膜组织落入杯形的定位件251中，操作者可通过拉紧控制线，使得定位件251的远端开口收紧而将瓣膜夹合器100包裹住，防止瓣膜夹合器100脱落，以利于将瓣膜夹合器100回收。

需要说明的是，捕获装置210活动地设置于移除装置250中，并可由定位件251的远端开口伸出以捕获瓣膜夹合器100，在捕获瓣膜夹合器100后，捕获装置210后撤收入移除装置250中，此时，定位件251的远端开口收紧，以防止瓣膜夹合器100脱落。

进一步的，如图14中所示，瓣膜夹合器回收系统200还包括引导装置270及可调弯鞘管290，引导装置270可以活动地设置于可调弯鞘管290中也可以依次交替使用，引导装置270及可调弯鞘管290用于建立从患者体外到体内的介入通道。

其中，引导装置270包括穿刺导丝(图中未示)和圆锥状的扩张器。当建立通道后，穿刺导丝到达瓣膜附近后，操作者可控制穿刺导丝的末端进入左心房越过瓣膜夹合器100，并反向延伸至患者体外，即可通过穿刺导丝向瓣膜夹合器100施加拉力，以减小瓣膜夹合器100的起伏幅度，从而利于捕获装置210与瓣膜夹合器100的回收部150的连接。

其中，可调弯鞘管290、扩张器及穿刺导丝与现有的可调弯鞘管、扩张器及穿刺导丝的结构类似，此处不做赘述。

可以理解的是，采用相应规格的可调弯鞘管290即可通过相应的介入通道将捕获装置210、切割装置230及移除装置250中的至少一种输送至患者的二尖瓣处。具体的，请一并参阅图15和图16，示意出了本实用新型的瓣膜夹合器回收系统200的不同介入通道。如图15中所示，本实施例中，捕获装置210穿设于移除装置250中并通过可调弯鞘管290a经心尖-左心室的路径到达二尖瓣处，而切除装置230通过可调弯鞘管290b经股静脉-右心房-房间隔-左心房-二尖瓣的路径到达二尖瓣处。如图16中所示，在其他实施例中，捕获装置210及移除装置250可以通过可调弯鞘管290a经股动脉-主动脉弓-主动脉瓣-左心室的路径到达二尖瓣处，而切除装置230可以通过可调弯鞘管290b经颈静脉-房间隔-左心房的途径到达二尖瓣处。

当然，在其他实施例中，捕获装置210、切割装置230及移除装置250可以采用相同的路径到达二尖瓣处，从而避免多次穿刺对患者的损伤。

优选的，在一些实施例中，瓣膜夹合器回收系统200还包括检测装置，检测装置活动地穿设于可调弯鞘管290中，且可自可调弯鞘管290的远端伸出并进入左心房，以用于实时反馈心脏内的压力值，从而及时确认“二尖瓣返流”的情况，判断切除是否完成。具体的，检测装置可以是压力传感器。

以下以本实用新型第一实施例的瓣膜夹合器100的回收过程为例，说明本实用新型提供的瓣膜夹合器回收系统200的使用步骤，如图16至图18所示：

第一步：利用引导装置270和相应规格的可调弯鞘管290分别为回收装置(即捕获装置210及移除装置250)和切割装置230建立介入通道。回收装置的介入路径为经主动脉弓进入左心室，切割装置230的介入路径为经房间隔进入左心房；

第二步：撤出引导装置270，将穿装在一起的移除装置250和捕获装置210通过可调弯鞘管290a推送进入左心室，将切割装置230通过可调弯鞘管290b推送进入左心房，如图16中所示；

第三步：通过捕获装置210远端的捕获器214与瓣膜夹合器100的回收部150对接，以抓捕瓣膜夹合器100，并保持抓捕状态，如图17中所示；

第四步：用切割装置230的两个刀刃231分别切割瓣膜夹合器100在前叶和后叶上的附着连接点，从而自瓣膜上切除瓣膜夹合器100，如图18中所示；

第五步：将捕获装置210后撤进入移除装置250中，以将被切除的瓣膜夹合器100收入到移除装置250中；

第六步：通过相应的可调弯鞘管290撤出切割装置230、移除装置250和收容在移除装置250中的捕获装置210及瓣膜夹合器100；最后撤出可调弯鞘管290，完成手术。

可选地，第一步完成后，还可以将引导装置270的穿刺导丝的末端越过瓣膜夹合器100，并反向延伸至患者体外。由此，通过穿刺导丝在瓣膜夹合器100上施加拉力，以减小随着瓣叶搏动的瓣膜夹合器100的起伏幅度，从而利于捕获装置210与瓣膜夹合器100的回收部150的对接。

在第五步完成后，操作者可以在撤出切割装置230、移除装置250、捕获装置210及瓣膜夹合器100后，将可调弯鞘管290暂时留置在患者体内，从而通过该介入通道进行二次介入修复手术，例如植入人工心脏瓣膜。

需要说明的是，捕获装置210、切割装置230、移除装置250、引导装置270及可调弯鞘管290分别具有靠近操作者的操作手柄，操作者通过相应的操作手柄以控制相应的装置实现抓捕、切割、调弯等动作，具体的，此处不做赘述。

请一并参阅图19及图20，本实用新型第二实施例提供的瓣膜夹合器100b的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，回收部150b设置于连接座10b上，具体的，回收部150b为凸设于连接座10b的至少一第一表面11上的至少一挂钩。本实施例中，连接座10b的每一第一表面11上均凸设有一挂钩。在回收瓣膜夹合器100b时，根据瓣膜夹合器100b的位置及内皮爬覆情况，操作者可以将捕获装置210的捕获器214套接于一个挂钩上以实现单侧抓捕，也可以将捕获器214套接于两个挂钩上以实现双侧同时抓捕。本实施例中，捕获器214为鹅颈圈套器。

其中，挂钩的形状包括但不限于直角钩、半圆环钩等。本实施例中，挂钩为直角钩。

其中，挂钩与连接座10b可以是一体结构，也可以是非一体结构。本实施例中，挂钩与连接座10b是一体成型的。在其他实施例中，挂钩可以单独成型并通过焊接等方式固定于连接座10b的第一表面11。

进一步优选的，本实施例中，两个挂钩关于连接座10b的中心轴呈对称设置。当捕获装置210的圈套器套接于两个挂钩上时，瓣膜接合器100b受到的抓捕力始终在其质心线上，使得瓣膜夹合器100b更容易进入移除装置中，提高手术效率。

可以理解的是，挂钩相对于连接座10b的第一表面11向外凸出的距离应避免影响瓣膜夹合器100b的整体外径，以利于在患者体内输送。

进一步的，与第一实施例不同的是，在第二实施例中，瓣膜夹合器100b的隔离部170b设置于连接座10b上。具体的，隔离部170b可以只设置于连接座10b的第一表面11，也可以设置于整个连接座10b，即，隔离部170b至少设置于连接座10b邻近挂钩的部分。本实施例中，隔离部170b设置于整个连接座10b的外表面上。

请一并参阅图21及图22，本实用新型第三实施例提供的瓣膜夹合器100c的结构与第二实施例的瓣膜夹合器100b的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，回收部150c为开设于连接座10c并穿通两个第一表面11的通孔。本实施例中，捕获装置210c的捕获器214c为一对卡爪，通过将一对卡爪插入通孔的两端以回收瓣膜夹合器100c。优选的，通孔开设于连接座10c的中间位置，以使瓣膜接合器100c受到的抓捕力始终在其质心线上，使得瓣膜夹合器100c更容易进入移除装置中，提高手术效率。此外，本实施例中，连接座10c开设通孔，还能够减轻瓣膜夹合器100c的重量，以避免过重的瓣膜夹合器100c长时间坠于瓣膜下方将瓣膜拉伤。

其中，为了减小捕获装置210c的外径，一对卡爪的近端交错设置。

可以理解的是，在其他实施例中，回收部150c可以是开设于连接座10c的至少一第一表面11上的至少一盲孔，捕获装置210c的卡爪插入盲孔内以回收瓣膜夹合器100c。优选的，连接座10c相对的两个第一表面11分别开设一盲孔，且两个盲孔关于连接座10c的中心轴呈对称设置，以使瓣膜接合器100c受到的抓捕力始终在其质心线上。进一步的，盲孔内可以设置用于辅助连接捕获装置210c的卡爪的辅助件，具体的，辅助件可以是磁吸片，磁性片能吸附卡爪以防止卡爪从盲孔中脱落。

请参阅图23，本实用新型第四实施例提供的瓣膜夹合器100d的结构与第二实施例的瓣膜夹合器100b的结构相似，不同之处在于：在第四实施例中，回收部150d为设置于连接座10d的第二表面12上的至少一倒钩或至少一环状体。本实施例中，回收部150d为相对于第二表面12向外凸起的一倒钩，捕获装置210d的捕获器214d是抓捕环，通过将捕获装置210d的抓捕环勾挂于倒钩上以回收瓣膜夹合器100d。

其中，倒钩的形状包括但不限于直角钩、半圆环钩等。本实施例中，倒钩为半圆环钩。

其中，倒钩设置于瓣膜夹合器100d的轴线位置，当捕获装置210d的抓捕环勾挂于倒钩上时，瓣膜接合器100d受到的抓捕力始终在其质心线上，使得瓣膜夹合器100d更容易进入移除装置中，提高手术效率。

在其他实施例中，倒钩可以设置为两个，捕获装置210d的抓捕环同时勾挂于两个倒钩上，从而，当捕获装置210d的抓捕环从其中一个倒钩上脱落时，抓捕环仍勾挂于另一个倒钩上，以保证捕获装置210d与瓣膜夹合器100d的回收部150d保持连接。同样的，两个倒钩关于连接座10d对称设置，以使瓣膜夹合器100d受到的抓捕力始终在其质心线上。

在其他实施例中，回收部150d可以是至少一个生物相容性的金属或高分子材料制成的环状体，捕获装置210d的捕获器214d相应的设置为卡爪，通过将捕获装置210d的卡爪插入至少一环状体内以回收瓣膜夹合器100d。

请一并参阅图24及图25，本实用新型第五实施例提供的瓣膜夹合器100e的结构与第四实施例的瓣膜夹合器100d的结构相似，不同之处在于：在第五实施例中，回收部150e为开设于连接座10e的第二表面12上的连接孔，连接孔内设置有用于与捕获装置210e对接的连接件。本实施例中，连接孔为开设于第二表面12中间位置的盲孔153e，盲孔153e内设置有磁性件。本实施例中，捕获装置210e的捕获器为磁性导管接头214e。将磁性导管接头214e对接于连接孔内，即可实现捕获装置210e与瓣膜夹合器100e的磁力对接。

其中，磁性件可以是设置于盲孔153e内的磁性垫片。

进一步的，为了提高连接可靠性，在盲孔153e的中心设置螺纹件，用于与捕获装置210e螺接固定。本实施例中，螺纹件为开设于连接孔内底的螺纹孔155e，捕获装置210e的远端设置有螺纹接头216e，螺纹接头216e活动地设置于磁性导管接头214e中。当捕获装置210e的磁性导管接头214e与连接座10e上的盲孔153e磁性对接后，可将螺纹接头216e伸出磁性导管接头214e并与盲孔153e内的螺纹孔155e螺接，从而将捕获装置210e与瓣膜夹合器100e螺接并锁定。

在其他实施例中，螺纹件可以是凸设于连接孔内的螺柱，捕获装置210e的远端设置带内螺纹的连接管，该连接管活动地设置于磁性导管接头中并可伸出而与连接孔内的螺柱螺接。

在其他实施例中，磁性导管接头214e可以设置于移除装置250e的远端，或螺纹接头216e设置于移除装置250e的远端。

当然，在其他实施例中，连接孔可以只设置磁性件或螺纹件。

请参阅图26，本实用新型第六实施例提供的瓣膜夹合器100f的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构基本相似，不同之处在于：在第六实施例中，主体部的远端设置有用于与捕获装置210f的卡爪214f连接的通槽，通槽沿垂直于瓣膜夹合器100f的轴向的方向延伸，通槽形成回收部150f。

具体的，本实施例中，每一远端夹片50f的连接段51f镂空，每一远端夹片50f的连接段51f包括两个连接片，每一连接片开设自远端向近端方向延伸的滑槽，两个远端夹片50f位于连接座10f同一侧的两个连接片相互层叠，且两个连接片的滑槽连通，一个第一销钉的一端依次穿过两个远端夹片50f位于连接座10f同一侧的两个连接片上的滑槽，再穿过连接座10f上的销钉孔，最后插接于两个远端夹片50f位于连接座10f相对的另一侧的两个连接片上的滑槽中，从而将两个远端夹片50f的连接段51f的远端通过同一个第一销钉活动连接于连接座10f上；每一远端夹片50f的连接段51f的近端开设销钉孔，固定座30f相对的两端开设相应的固定孔，两个第二销钉分别穿过两个远端夹片50f上的销钉孔而插接于固定座30f上相应的固定孔内，从而将两个远端夹片50f的连接段51f的近端分别转动连接于固定座30f相对的两端。此时，连接座10f、固定座30f与两个远端夹片50f位于连接座10f及固定座30f相对的两侧的两组连接片之间即围成所述通槽，所述通槽贯通瓣膜夹合器100f相对的两侧，捕获装置210f的卡爪214f能够插入通槽内并抵接于连接座10f的第三表面13上，以回收瓣膜夹合器100f。

进一步的，与第一实施例不同的是，在第六实施例中，瓣膜夹合器100f的隔离部170f设置于远端夹片50f的夹持段52f的远端。

请参阅图27，本实用新型第七实施例提供的瓣膜夹合器100g的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构基本相似，不同之处在于：在第七实施例中，瓣膜夹合器100g包括两个可相对叠合的V型夹持件，其中，两个夹持件均固定在固定座30g上，固定座30g的远端设置回收部150g，捕获装置210g的捕获器214g与回收部150g连接以回收瓣膜夹合器100g。

具体的，本实施例中，回收部150g为周向开设于固定座30g远端的凹槽，捕获器214g为鹅颈圈套器，通过将圈套器套接于凹槽内以回收瓣膜夹合器100g。

请参阅图28，可以理解的是，在其他实施例中，回收部150g'可以是凸设于固定座30g'远端的挂钩、倒钩或环状体，也可以是开设于固定座30g'表面上的盲孔、通孔或连接孔，此处不再赘述。

进一步的，与第一实施例不同的是，在第七实施例中，瓣膜夹合器100g的隔离部170g至少设置于固定座30g邻近回收部150g的部分，本实施例中，隔离部170g设置于整个固定座30g的外表面。

需要说明的是，以上内容均是以瓣膜夹合器用于减轻或治疗“二尖瓣返流”为例进行描述的。可以理解的是，在其他实施例中，瓣膜夹合器也可以用于减轻或治疗“三尖瓣返流”，其原理及结构与本实用新型实施例中用于解决“二尖瓣返流”的瓣膜夹合器的原理及结构大致相同，只需通过多组近端夹片和远端夹片构成多个夹钳，每个夹钳分别夹合一片瓣叶即可，此处不做赘述。

显然，在其他实施例中，本实用新型提供的瓣膜夹合器还可以应用于需要将三个以上片状的瓣膜组织夹合在一起的其他微创外科手术中。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (27)

1.一种可回收的瓣膜夹合器，其特征在于，包括主体部及设置于所述主体部远端的回收部，所述回收部用于与捕获装置连接以通过介入方式回收所述瓣膜夹合器。

2.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述主体部包括两个相对设置的连杆，每一所述连杆的远端设置所述回收部，所述回收部为设置于每一所述连杆的外侧面的凹槽或凸设于每一所述连杆的外侧面的凸起。

3.根据权利要求2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器在所述凹槽处的最小外径与所述瓣膜夹合器邻近所述凹槽的远端部位的外径之比的范围为0.5-0.95；所述瓣膜夹合器在所述凸起处的最大外径与所述瓣膜夹合器邻近所述凸起的近端部位的外径之比的范围为1.05-1.25。

4.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述主体部包括位于远端的连接座，所述回收部设置于所述连接座，所述连接座包括相对的两个第一表面及位于远端的第二表面。

5.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述回收部为凸设于至少一所述第一表面或所述第二表面的至少一挂钩、倒钩或环状体。

6.根据权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述回收部为开设于至少一所述第一表面或所述第二表面的至少一盲孔或通孔。

7.根据权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述通孔穿通两个所述第一表面。

8.根据权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述盲孔为开设于所述第二表面的连接孔，所述连接孔内设置用于与所述捕获装置对接的连接件。

9.根据权利要求8所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述连接件包括磁性件和/或螺纹件。

10.根据权利要求5或6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述回收部的数量为两个，两个所述回收部关于所述连接座的中心轴呈对称设置。

11.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述主体部的远端设置用于与所述捕获装置连接的通槽，所述通槽沿垂直于所述瓣膜夹合器的轴向的方向延伸，所述通槽形成所述回收部。

12.根据权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括隔离部，所述隔离部设置于所述主体部与所述回收部之间，所述回收部及所述隔离部上至少部分施加抗细胞增殖药物涂层或包覆隔离层。

13.根据权利要求12所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述抗细胞增殖药物选自雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇及其衍生物中的至少一种；所述隔离层为生物相容性的高分子材料制成的套管或涂层，所述高分子材料选自PET、聚酯、硅树脂、PTFE、硅胶或尿烷中的至少一种。

14.一种瓣膜夹合器回收系统，用于回收权利要求1至13任一项所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器回收系统包括捕获装置及切割装置；所述切割装置用于切割瓣膜与所述瓣膜夹合器接触的位置，以切除所述瓣膜夹合器；所述捕获装置的远端与所述瓣膜夹合器的回收部可拆卸连接，以捕获所述瓣膜夹合器。

15.根据权利要求14所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述捕获装置包括捕获导管及设置于所述捕获导管远端的捕获器，所述捕获器用于与所述回收部可拆卸连接。

16.根据权利要求15所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述捕获器为圈套器、抓捕环、卡爪、磁性接头、螺纹接头中的至少一种。

17.根据权利要求14所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述切割装置设置至少一显影部，至少一所述显影部设置于所述切割装置的远端。

18.根据权利要求14所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述切割装置的切割方式选自机械切割或电刀切割中的至少一种。

19.根据权利要求18所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述电刀选自射频电刀、高频电刀、超声手术刀、等离子手术刀、激光手术刀或低温冷冻手术刀中的至少一种。

20.根据权利要求19所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述切割装置的远端的外周面周向设置导电部，所述导电部在与所述瓣膜接触的表面导电，以电刀切割所述瓣膜。

21.根据权利要求20所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述切割装置还包括与所述导电部电连接的温度传感器，所述温度传感器与所述瓣膜接触；所述温度传感器用于指示所述瓣膜与所述导电部接触的部分的温度。

22.根据权利要求14所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述瓣膜夹合器回收系统还包括移除装置，所述移除装置用于将被切除的所述瓣膜夹合器移除至患者体外。

23.根据权利要求22所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述移除装置包括定位件，所述定位件活动地设置于所述移除装置的远端，所述定位件用于承托所述瓣膜以减小所述瓣膜的搏动幅度。

24.根据权利要求23所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述定位件包括可径向收缩及膨胀的弹性框架，当所述定位件从所述移除装置的远端伸出后，所述弹性框架膨胀展开并承托在所述瓣膜下方。

25.根据权利要求24所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述弹性框架的径向尺寸自远端开口处向近端方向逐渐减小。

26.根据权利要求23所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述定位件的远端开口设置调节机构，所述调节机构包括至少一根控制线，至少一根所述控制线用于调节所述定位件的远端开口的径向尺寸。

27.根据权利要求14所述的瓣膜夹合器回收系统，其特征在于，所述瓣膜夹合器回收系统还包括引导装置，所述引导装置用于接近所述瓣膜夹合器，并在越过所述瓣膜夹合器后反向延伸以减小所述瓣膜夹合器的起伏幅度。

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