CN212346813U - 可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统。瓣膜夹合系统包括推送装置及瓣膜夹合器。瓣膜夹合器包括夹合器主体及探测组件。夹合器主体包括推杆、可相对于推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，近端夹片与远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，近端夹片与远端夹片配合以夹紧位于瓣膜容纳空间内的瓣膜组织。探测组件包括探针及用于驱动探针移动的牵引丝，牵引丝能带动探针插入瓣膜容纳空间内，以探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。本实用新型中，通过牵引丝带动探针移动，使探针插入瓣膜容纳空间，即可探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态，操作简单，有利于减少手术时间、提高手术效率。

Description

可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统。

背景技术

请参阅图1，二尖瓣1是位于心脏左心房2与左心室3之间的单向阀，正常健康的二尖瓣1可以控制血液从左心房2流到左心室3，同时避免血液从左心室3流到左心房2。二尖瓣1包括一对瓣叶，称为前叶1a及后叶1b。前叶1a及后叶1b通过腱索4固定于左心室3的乳头肌上。正常情况下，心脏左心室3收缩时，前叶1a和后叶1b的边缘完全对合，避免血液从左心室3流到左心房2。请参阅图2，当二尖瓣1的瓣叶或其相关结构发生器质性改变或功能性改变时，如腱索4部分断裂，二尖瓣1的前叶1a和后叶1b对合不良，由此，当心脏左心室3收缩时，二尖瓣1不能完全关闭，导致血液从左心室3返流至左心房2，从而引起一系列的病理生理改变，称为“二尖瓣返流”。

现有一种微创治疗手术，其基于瓣膜的缘对缘手术原理，将瓣膜夹钳通过推送装置推送至二尖瓣处，再通过夹钳的相对开合同时夹持二尖瓣的前叶和后叶，从而将瓣叶拉近彼此，减轻二尖瓣返流。由于二尖瓣的前叶和后叶始终处于大幅度、大力度的开合活动状态，夹持难度较大，即使被夹持住了，也可能存在夹持位置不牢靠的问题，例如，瓣叶可能只被部分夹持，这可能导致二尖瓣的前叶和后叶夹合位置不理想或者仅被部分夹持的瓣叶最终从夹钳中滑移，只能重复进行手术操作。

现有技术中的瓣膜夹钳，一般基于探测元件显影性或者通过传感器和探测电路的电流完整性来检测瓣叶夹持状态。然而，基于探测元件显影性来检测瓣叶夹持状态时，由于瓣膜夹钳的零件多为金属，在彩超下会干扰对探测元件的位置判断，医生无法直观的评估瓣叶的夹持效果，且探测元件一般很小，实际的显影效果较差，因此，手术时间长、效率低；而通过传感器和探测电路的电流完整性来检测瓣叶夹持状态时，需要在瓣膜夹钳上安装导电的探测元件或者传感器，导致植入的瓣膜夹钳变成了机电装置，而不是单纯的机械装置，降低装置的安全性，并且需要借助外接设备才能检测瓣叶的夹持状态，提高手术成本，且操作过程繁琐，手术时间长、效率低。

实用新型内容

有鉴于此，本实用新型提供一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，操作简单，有利于减少手术时间、提高手术效率。

本实用新型提供一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器，包括夹合器主体及探测组件；所述夹合器主体包括推杆、可相对于所述推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，所述近端夹片与所述远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，所述近端夹片与所述远端夹片配合以夹紧位于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织；所述探测组件包括探针及用于驱动所述探针移动的牵引丝，所述牵引丝能带动所述探针插入所述瓣膜容纳空间内，以探测所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。

本实用新型还提供一种瓣膜夹合系统，包括可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器及用于输送所述瓣膜夹合器的推送装置，在通过所述推送装置将所述瓣膜夹合器输送至患者体内并夹持瓣叶后，可以探测瓣膜组织的夹持状态。

本实用新型提供的瓣膜夹合器及瓣膜夹合系统，通过牵引丝带动探针移动，使探针插入瓣膜容纳空间内，即可探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态，操作简单，从而能够减少手术时间、提高手术效率；并且无需使用机电装置，因此安全性较高。

附图说明

为了更清楚地说明本实用新型实施例的技术方案，下面将对实施方式中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图是本实用新型一些实施方式，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。

图1是二尖瓣正常状态时的示意图。

图2是二尖瓣出现病变时的示意图。

图3是本实用新型第一实施例提供的瓣膜夹合器张开状态下夹持瓣膜组织的立体结构示意图。

图4是图3中的IV部分去除固定座及牵引丝后的放大示意图。

图5是图3的另一视角的示意图。

图6是图3中的近端夹片的立体结构示意图。

图7是图3中的瓣膜夹合器的使用状态示意图。

图8是图7中的瓣膜夹合器夹持瓣叶后，心脏收缩时二尖瓣示意图。

图9是图7中的瓣膜夹合器夹持瓣叶后，心脏舒张时二尖瓣示意图。

图10是图3中的探测组件的部分结构的立体结构示意图。

图11是体外控制装置的正面示意图。

图12是图11中的体外控制装置去除上壳后的内部结构示意图。

图13是瓣膜夹合器的探针位于不同位置时体外控制装置的牵引件的位置示意图。

图14是本实用新型其中一实施例提供的瓣膜夹合系统的部分结构的立体结构示意图。

图15是图14的截面示意图。

图16至图19是瓣膜夹合器的使用过程示意图。

图20是本实用新型第二实施例提供的瓣膜夹合器的体外控制装置去除上壳后的内部结构示意图。

图21是本实用新型第三实施例提供的瓣膜夹合器的立体结构示意图。

具体实施方式

下面将结合本实用新型实施例中的附图，对本实用新型实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本实用新型一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本实用新型中的实施例，本领域普通技术人员在没有付出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本实用新型保护的范围。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，术语“上”、“下”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”等仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，在介入医疗器械领域，近端是指距离操作者较近的一端，而远端是指距离操作者较远的一端；轴向是指平行于医疗器械远端中心和近端中心连线的方向。上述定义只是为了表述方便，并不能理解为对本实用新型的限制。

请参阅图3至图5，本实用新型的第一实施例提供一种瓣膜夹合器100，包括用于夹持瓣膜的夹合器主体及用于探测瓣膜夹持状态的探测组件。具体的，夹合器主体包括推杆10、可相对于推杆10辐射展开的近端夹片20及远端夹片30，近端夹片20与远端夹片30之间形成瓣膜容纳空间，近端夹片20与远端夹片30配合以夹紧位于瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40。探测组件包括探针50及用于驱动探针50移动的牵引丝60，牵引丝60能带动探针50插入瓣膜容纳空间内，以探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40的夹持状态。本实用新型中，利用瓣膜夹合器100夹持瓣膜组织40时，操作者只需拉动牵引丝60以带动探针50移动，使得探针50插入瓣膜容纳空间内，即可探测瓣膜组织40的夹持状态，操作简单，从而能够减少手术时间、提高手术效率；并且无需使用机电装置，因此安全性较高。

为保证植入后的安全性，推杆10由聚酯、硅树脂、不锈钢、钴合金、钴铬合金或钛合金等生物相容性高分子材料或金属材料制成，优选硬度较高的不锈钢或钴铬合金；近端夹片20 及远端夹片30均由生物相容性金属材料制成，所述金属材料选自不锈钢、钴合金、钴铬合金、钛合金或镍钛合金等常用的植入用金属材料，优选的，近端夹片20由具有形状记忆功能的弹性材料制成，远端夹片30由硬度较高的刚性材料制成，以保证二者配合能够夹紧固定瓣膜组织40。本实施例中，近端夹片20由镍钛合金制成，远端夹片30由不锈钢或钴铬合金制成。

本实施例中，近端夹片20及远端夹片30的数量分别有两个，两个近端夹片20与两个远端夹片30一一对应配合，以分别夹紧二尖瓣的前叶和后叶而使二尖瓣对合，从而减轻或治疗“二尖瓣返流”。

本实施例中，探测组件设置有两组，两组探测组件分别用于探测二尖瓣的前叶和后叶的夹持状态。

具体的，请一并参阅图3至图5，推杆10为杆体或管体。本实施例中，推杆10为圆杆体。推杆10的近端设有带外螺纹的螺柱11，螺柱11用于与推送装置的芯轴(图中未示)连接。推杆10的远端设有连接座13，连接座13包括相对的两个第一平面及两个连接第一平面的连接面，两个连接面包括位于远端的曲面及位于近端、且与曲面光滑过渡相接的第二平面。连接座13相对的两端分别开设有贯通两个第一平面的销钉孔(图中未示)。其中，连接座13 的平行于第二平面方向的截面尺寸由近端至远端逐渐减小，即连接座13的形状为半球体、球冠或弹头形等任一结构，以使瓣膜夹合器100更容易在体内进行推送。

请一并参阅图3和图5，夹合器主体还包括固定座70，固定座70包括第一座体71及连接于第一座体71远端的第二座体72，第一座体71与第二座体72之间通过一第三座体73过渡连接，三者可以是一体结构或非一体结构。本实施例中为一体结构。

本实施例中，第一座体71的近端设置有两个矩形卡孔711，卡孔711用于与推送装置的连接杆(图中未示)连接。第二座体72开设有贯通第二座体72相对的两侧的容置腔75，容置腔75的一侧内壁设置有凸台751，凸台751的近端面为斜面，容置腔75内设置有钢片753及抵顶于钢片753近端面上的变形弹片755，钢片753的一端抵接于凸台751的斜面上，在变形弹片755的弹力作用下，钢片753倾斜设置于容置腔75内。第二座体72的远端相对的两外侧分别开设有用于与远端夹片30转动连接的连接孔(图中未示)。

进一步的，固定座70沿轴向开设有贯通第一座体71、第二座体72及第三座体73的穿设通道77，推杆10自固定座70的远端穿入固定座70的穿设通道77内并可沿轴向移动。其中，钢片753及变形弹片755沿轴向开设有相应的通孔，且通孔的面积略大于推杆10的横截面的面积，当推杆10穿设于穿设通道77内时，推杆10穿过设置于容置腔75内的钢片753 及变形弹片755的通孔。

可以理解的是，推杆10穿过钢片753及变形弹片755，在变形弹片755的弹力作用下，钢片753倾斜后与推杆10呈一定夹角且在通孔边缘接触，当推杆10沿轴向移动时，推杆10 与固定座70之间存在相对运动的趋势，钢片753产生摩擦力以阻止推杆10相对于固定座70 移动，使得推杆10与固定座70处于连接锁定状态。

其中，为保证植入后的安全性，固定座70、钢片753及变形弹片755均由不锈钢、钴合金、钴铬合金、钛合金或镍钛合金等生物相容性金属材料制成。优选的，固定座70及钢片753由硬度较高的不锈钢或钴铬合金制成，变形弹片755由具有弹性的镍钛合金制成。

需要说明的是，固定座70相对的两侧还分别设置有用于控制钢片753的控制件(图中未示)，控制件优选为镍钛合金制成的金属丝，控制件贴合于固定座70，控制件的远端朝向固定座70的轴线方向弯折而收容于容置腔75内。具体的，控制件的远端具有两分支，其中一分支抵接于凸台751的远端平面上，另一分支抵接于钢片753的远端面上且靠近钢片753远离凸台751的一端。当向近端方向拉动控制件抵接于钢片753的远端面上的分支时，该分支能带动钢片753远离凸台751的一端以钢片753抵接于凸台751的斜面上的一端为支撑点而向近端方向转动，直至钢片753与推杆10的轴线呈90度，此时，钢片753的通孔与推杆10的轴线同轴，推杆10与固定座70之间的连接锁定状态解除，推杆10可沿轴向移动。

请一并参阅图3和图6，本实施例中，两个近端夹片20设置于固定座70的远端外部，且相对于固定座70轴对称设置。每一近端夹片20包括相对设置的连接端21及自由端22。两个近端夹片20的连接端21通过一连接框23连接为一体，连接框23套设于第二座体72的远端，以实现两个近端夹片20的连接端21与固定座70的相对固定。其中，连接框23的中部开设有供推杆10穿过的通孔(图中未标示)。

在其他实施例中，近端夹片20的连接端21可以直接通过焊接等方式固定于第二座体72 的远端。

近端夹片20至少部分由具有形状记忆功能的弹性材料制成，且经过热定型处理。在自然状态下，近端夹片20相对于固定座70向外辐射延伸，以便于和远端夹片30配合以夹持瓣膜组织40。本实施例中，近端夹片20由镍钛合金切割后放置到定型模具中，再将定型模具放入电加热式循环空气箱式炉，于300-650℃条件下进行定型热处理，取出并迅速放入到纯化水中冷却，拆除定型模具得到定型好的近端夹片20。具体的，本实施例中，近端夹片20整体由超弹性的镍钛合金制成，连接框23也采用镍钛合金制成并与近端夹片20一体成型，以降低生产工艺难度，简化工艺流程，降低生产成本。在其他实施例中，连接框23也可以采用刚性的不锈钢制成，再与近端夹片20焊接，以提高连接框23与第二座体72的连接强度。

需要说明的是，近端夹片20的自由端22开设有用于连接推送装置的调节线(图中未示) 的调节线孔24，近端夹片20的自由端22可以通过延伸至患者体外的调节线进行控制。在输送状态下，近端夹片20的自由端22被调节线拉紧并贴合于固定座70的表面，而在放开调节线对自由端22的控制后，近端夹片20被释放，近端夹片20由于自身弹性记忆性能而回弹并恢复自然状态，以将瓣膜组织40压向远端夹片30。优选的，自然展开状态下的两个近端夹片20之间的夹角应略大于两个远端夹片30之间的夹角，以提供更稳定的夹持力，即，近端夹片20与固定座70之间的夹角大于或等于与该侧对应的远端夹片30相对于固定座70完全张开时的远端夹片30与固定座70之间的夹角，从而保证近端夹片20与远端夹片30之间具有一定的夹紧力，以夹紧位于近端夹片20与远端夹片30之间的瓣膜组织40。具体的，本实施例中，自由端22的长度方向与固定座70的轴向之间的夹角的角度范围为0-150度，即，两个近端夹片20之间的夹角最大可达300度，两个近端夹片20之间的打开角度范围优选为 0-240度，更优为160-200度。

进一步的，近端夹片20还包括朝向远端夹片30的第一表面，第一表面上设有夹持增强件，以增加近端夹片20与夹持于瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40之间的摩擦力，提高瓣膜夹合器100对瓣膜组织40的夹持力。具体的，本实施例中，夹持增强件为设置于第一表面相对的两侧的两列间隔设置的倒刺25。倒刺25可以采用一体成型方式在近端夹片20上形成，也可以采用与近端夹片20相同或不同的材料形成倒刺25再将其连接于近端夹片20的第一表面上。倒刺25的延伸方向与第一表面之间的夹角小于或等于90度，优选为30-60度，以增强瓣膜夹合器100对瓣膜组织40的夹持力。

在其他实施例中，夹持增强件可以是凸设于第一表面的凸棱、凸台或其它不规则分布的凸起等结构，还可以是至少部分覆盖第一表面的粗糙表面，以提高对瓣膜组织40的夹持力。

其中，近端夹片20的连接端21位于探针50移动路径上的区域对应开设有长条形通孔 26，以便于探针50穿过。可以理解的是，近端夹片20的其他区域也可以开设至少一开孔27，通孔26及开孔27能够减轻近端夹片20的重量，从而避免过重的瓣膜夹合器100长期坠在瓣叶下方产生滑脱或损伤瓣叶，同时也有利于内皮细胞爬覆和生长。

请一并参阅图3和图5，本实施例中，两个远端夹片30分别与固定座70转动连接，且分别与两个近端夹片20一一对应。每一远端夹片30包括位于远端的连接段31以及连接于连接段31近端的夹持段32。本实施例中，连接段31包括间隔相对的两个连接片，夹持段32 包括一夹持片，两个连接片分别位于夹持片相对的两侧，两个连接片与夹持片之间围成镂空区域，以便于探针50插入所述镂空区域，同时有利于减轻瓣膜夹合器100的整体重量。

本实施例中，夹合器主体还包括相对设置的两个连杆15。每一远端夹片30的连接段31 远离对应的夹持段32的一端转动连接于固定座70的第二座体72的远端；连接段31靠近夹持段32的端部转动连接于相应一侧的连杆15的近端，连杆15的远端转动连接于连接座13 上。其中，所述转动连接均通过相应的转动销钉或转动螺栓来实现。

具体的，如前所述，通过控制件向近端拉动钢片753，使钢片753与推杆10的轴线呈90 度，推杆10与固定座30之间的连接锁定状态即可解除，推杆10可沿轴向相对于固定座70运动，由此，固定座70与推杆10远端的连接座13相对运动，连接座13带动连杆15运动，在连杆15的拉动下，远端夹片30可围绕与固定座70的连接位置的中心(即第二座体72的连接孔的中心)转动而相对于固定座70开合，当近端夹片20被释放并由于其自身弹性记忆功能而自由展开后，近端夹片20可向对应的远端夹片30靠拢，以夹紧瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40。

其中，连杆15带动远端夹片30相对于固定座70开合时，可以实现远端夹片30相对于固定座70在较大范围内开合，两个远端夹片30之间的夹角最大可达到300度，即，远端夹片30相对于固定座70打开后，可以实现一定程度的向下翻转，从而方便夹持不断处于运动中的瓣膜组织40，提高夹持成功率。本实施例中，两个远端夹片30之间的夹角范围优选为0-240度，更优为120-180度。

可以理解的是，当近端夹片20与远端夹片30夹紧瓣膜组织40后，推杆10沿轴向向近端方向运动，通过连杆15带动远端夹片30相对于固定座70合拢，直至远端夹片30相对于固定座70完全闭合，使瓣膜夹合器100处于收拢状态，然后释放控制件对钢片753的控制，在变形弹片755的弹力作用及凸台751的抵推作用下，钢片753倾斜并与推杆10呈一定夹角接触，推杆10与固定座70之间的连接锁定，以避免远端夹片30相对于固定座70打开，收拢状态的瓣膜夹合器100坠于瓣叶下方。

优选的，远端夹片30朝向近端夹片20的第二表面上也可以设置倒刺、凸起、凹槽、垫片等夹持防滑结构(图中未示)。

其中，第二表面可以是平面，也可以是曲面。优选的，第二表面设置为曲面，以增加远端夹片30与瓣膜组织40的接触面积及夹持面积，从而提供稳定的夹持力。而且，曲面的第二表面形成一收容槽，近端夹片20向远端夹片30靠拢时，近端夹片20的第一表面上的倒刺25能够收容于收容槽内，以压紧位于瓣叶容纳空间内的瓣膜组织40，并且能够尽量缩小瓣膜夹合器100收拢时的体积，利于在体内进行输送。

进一步优选的，远端夹片30的第二表面上还可以施加活性药物，或者开设至少一个开孔，以促进瓣膜组织40在远端夹片30的内表面上的内皮细胞爬覆及生长；再者，开设开孔还可以减轻瓣膜夹合器100的整体重量，从而避免过重的瓣膜夹合器100长期坠在瓣叶下方产生滑脱或损伤瓣叶。

本实用新型中，远端夹片30的轴向长度，即连接段31至夹持段32的距离，应大于或等于4mm，优选为6-10mm，以避免过长的远端夹片30将过多的前叶和后叶夹在一起，导致瓣膜夹合器100收拢时，两个瓣叶被强行拉向彼此并固定在一起，在心脏跳动和瓣叶运动的时候，过多的瓣叶被限制运动，导致二尖瓣功能异常或瓣叶撕裂等严重后果；也可避免过短的远端夹片30只能夹持小部分的瓣叶，使得瓣叶容易滑出，夹合固定效果较差。本实用新型中，远端夹片30的宽度，即与远端夹片30的轴向方向垂直的方向的长度，应大于或等于2mm，优选为4-6mm，以避免过窄的远端夹片30影响夹持效果，同时也避免过宽的远端夹片30影响瓣叶运动或损伤瓣叶。

如前所述，本实施例提供的瓣膜夹合器100能够用于减轻或治疗“二尖瓣返流”。具体的，请一并参阅图7至图9，将瓣膜夹合器100置于二尖瓣的前叶1a及后叶1b的不能正常对合的位置，使得对应的一组近端夹片20及远端夹片30夹持二尖瓣的前叶1a边缘，另一组对应的近端夹片20及远端夹片30夹持二尖瓣的后叶1b边缘，以将二尖瓣的前叶1a及后叶1b的不能正常对合的位置夹持在一起，图8和图9中所示箭头方向为血流方向。如图8所示，当心脏收缩时，前叶1a与后叶1b收拢，二尖瓣开口的面积A变小或者二尖瓣能完全闭合，只有少量血液从二尖瓣的开口处返流进入左心房，从而可减轻或治疗“二尖瓣返流”。如图9所示，当心脏舒张时，前叶1a及后叶1b仅在瓣膜夹合器100夹合的位置B对合在一起，前叶 1a及后叶1b其它的位置仍然正常舒张，使得血液能够从左心房进入左心室，从而保证血液的正常流通。

请一并参阅图3、图5及图10，为了探测瓣膜夹合器100夹合二尖瓣的过程中前叶和后叶的夹持状态，本实用新型中，瓣膜夹合器100设置有探测组件，探测组件包括探针50及用于驱动探针50移动的牵引丝60。本实施例中，探测组件设置有两组，两组探测组件关于推杆10轴对称设置，且位于瓣膜夹合器100相对设置的两个连杆15围拢的空间内，即，探测组件设置于瓣膜夹合器100的内部，从而不会增加瓣膜夹合器100的整体尺寸。

其中，牵引丝60延伸至患者体外以便于操作者操作，当操作者向近端方向拉动牵引丝60时，牵引丝60能带动探针50朝近端方向移动，以使探针50插入瓣膜容纳空间。

在一些实施例中，探针50朝近端移动后，探针50的针头抵顶于瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40，此时，探针50位于第一位置，即判定瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40夹持到位；在另一些实施例中，探针50朝近端移动后，探针50的针头未抵顶到瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40而穿过瓣膜容纳空间，此时，探针50位于第二位置，即判定瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40夹持不到位。其中，瓣膜组织40夹持不到位是指近端夹片20与远端夹片30未夹持瓣膜组织40或瓣膜组织40只有小部分被夹持。如图5所示，本实施例中，右侧的探针50抵顶于右侧瓣膜组织40(后叶)的远端一侧，右侧瓣膜组织40夹持到位；左侧的探针50则穿过瓣膜容纳空间并部分伸出于近端夹片20，也即表明，左侧瓣膜组织40(前叶)夹持不到位，具体为左侧瓣膜组织40只被部分夹持。

其中，探针50由硅胶、聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚氨酯、聚氯乙烯中的至少一种高分子材料制成，或者由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钴合金、钛合金中的任一种金属材料制成。优选的，本实施例中，探针50由不锈钢制成，以提高探针50的支撑性，提高探测效果。

其中，牵引丝60为金属材料或高分子材料制成的线材或者管材，金属材料选自不锈钢、镍钛、钴铬合金等，高分子材料选自PET、PTFE或PP中的至少一种。优选的，本实施例中，牵引丝60由具有一定硬度的不锈钢丝制成，使得操作者既可以向近端方向拉动牵引丝60，也可以向远端方向推送牵引丝60，从而能够带动探针50往复移动，以用于多次探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40的夹持状态。

如图3所示，本实施例中，探测组件还包括探测导轨81，牵引丝60带动探针50沿探测导轨81的延伸方向移动。具体的，一对探测导轨81设置于连接座13的第二平面上，探测导轨81的远端固定连接于连接座13，探测导轨81的近端开放设置，探测导轨81的延伸方向与推杆10的轴向相同。也即是说，牵引丝60带动探针50沿推杆10的轴向移动。

其中，探测导轨81与连接座13可以是一体结构，也可以是通过焊接、粘结、压接或螺接等可拆卸或不可拆卸方式连接的非一体结构。本实施例中，探测导轨81与连接座13为一体结构。

其中，为保证植入后的安全性，探测导轨81由不锈钢、钴合金、钴铬合金、钛合金或镍钛合金等生物相容性金属材料制成，优选为硬度较高的不锈钢或钴铬合金，以避免探测导轨 81变形，有利于保证探针50沿探测导轨81的延伸方向往复移动时的轨迹一致性。

请参阅图5，本实施例中，探测组件还包括探测基座83，探测基座83活动地套设于探测导轨81外，牵引丝60的远端连接于探测基座83，探针50设置于探测基座83上，牵引丝60带动探测基座83沿探测导轨81的延伸方向移动以带动探针50移动。其中，牵引丝60活动地穿设于探测基座83中而与探测基座83可拆卸连接，以便于在手术完成后将牵引丝60从患者体内抽离。

进一步的，请一并参阅图10，本实施例中，探测组件还包括定位件85，定位件85的近端与探针50连接，定位件85的远端与探测基座83连接，即探针50通过定位件85设置于探测基座83上。

具体的，探测基座83大致呈长方体，探测基座83靠近推杆10的一端开设弧形的避让槽 831，探测基座83背离推杆10的一端开设矩形的容置槽833。定位件85包括圆柱段及连接于圆柱段远端的方块段。定位件85的方块段设置于容置槽833内并与探测基座83以预设角度固定，定位件85的圆柱段设置容置孔，用于容置并固定探针50的远端，使得探针50通过定位件85设置于探测基座83上。在其他实施例中，定位件85的圆柱段的近端面与探针50 的远端面可以直接对接并焊接固定。

定位件85的方块段与容置槽833靠近避让槽831的壁面之间留有间隙，探测导轨81穿设于该间隙中，使得探测基座83可在牵引丝60的带动下沿探测导轨81的延伸方向移动，定位件85跟随探测基座83移动以带动探针50移动。

需要说明的是，探测基座83沿探测导轨81的延伸方向移动时，推杆10部分收容于避让槽831内，有利于减小探测基座83背离推杆10的一侧相对于推杆10的轴心线的距离，使得位于探测基座83外侧的连杆15相对于推杆10的轴心线的距离较小，从而减小瓣膜夹合器100的外径尺寸；并且，避让槽831还能够起到导滑的作用，以辅助探测基座83沿推杆10 的轴向移动。

定位件85的方块段以预设角度固定于探测基座83的容置槽833内，使得定位件85的轴向与推杆10的轴向之间的夹角固定，也即探针50的轴向与推杆10的轴向之间的夹角固定。本实用新型中，为保证探针50朝近端移动后，探针50能准确插入瓣膜容纳空间内，并在瓣膜组织40夹持不到位时自近端夹片20的长条形通孔26穿出，探针50的轴向与推杆10的轴向之间的夹角应在一定范围内。具体的，探针50的轴向与推杆10的轴向之间的夹角小于或等于90度，优选为45-70度。

其中，为保证安全性，探测基座83及定位件85均由聚甲醛、聚碳酸酯、聚氨酯、聚醚酰胺、聚氯乙烯中的至少一种高分子材料制成，或者由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钴合金、钛合金中的任一种金属材料制成，优选为硬度较高的不锈钢或钴铬合金。

可以理解的是，本实用新型中，除探针50及牵引丝60外，探测组件可以不包括或仅包括探测导轨81、探测基座83及定位件85中的任一种或多种或所有，只要保证牵引丝60能带动探针50移动，使探针50能够插入瓣膜容纳空间即可。例如，在其他实施例中，探针50 直接焊接固定于牵引丝60的远端，探针50的轴向与推杆10的轴向夹角小于或等于90度，当操作者拉动牵引丝60朝近端方向沿着一定的轨迹移动时，牵引丝60带动探针50插入瓣膜容纳空间内，从而探测瓣膜容纳空间内的瓣膜组织40的夹持状态。

请一并参阅图11至图13，瓣膜夹合器100还包括体外控制装置90，体外控制装置90包括至少一牵引件91，至少一牵引件91与延伸至患者体外的牵引丝60的近端连接，以便于操作者手持至少一牵引件91控制牵引丝60移动，进而带动探针50移动以探测瓣膜组织40的夹持状态。本实施例中，牵引件91设置为两个，两个牵引件91分别与两组探测组件的牵引丝60对应连接，每一牵引件91可独立控制对应的一组探测组件的探针50移动，使得可分别通过不同的牵引件91控制对应的探测组件来进行探测二尖瓣的前叶和后叶的夹持状态。

优选的，体外控制装置90还包括指示件92及设置于指示件92底部的指示片93，用于指示牵引件91控制探针50移动后探针50所处的位置，使操作者可直接根据探针50的位置判定瓣膜组织40的夹持状态。

具体的，如图12所示，指示件92设置于牵引件91与牵引丝60之间，牵引件91带动牵引丝60移动以控制探针50移动时，指示件92可同步移动。本实施例中，指示片93包括第一指示区域931及位于第一指示区域931近端的第二指示区域932。在初始状态下，即探针 50未移动时，指示件92位于第一指示区域931的远端，当牵引件91带动牵引丝60移动以控制探针50朝近端移动至不同位置时，同步移动的指示件92位于指示片93的不同区域内。请参阅图13，当探针50移动至第一位置时，指示件92位于指示片93的第一指示区域931 内；当探针50移动至第二位置时，指示件92位于指示片93的第二指示区域932内。操作者根据指示件92位于指示片93的区域位置，即可判断探针50所处的位置，从而进一步根据探针50的位置判定瓣膜组织40的夹持状态。

在其他实施例中，指示片93可以设置第三指示区域，第三指示区域位于第一指示区域 931的远端，探针50未移动时，指示件92位于第三指示区域，以指示探针50的初始位置。

在其他实施例中，指示片93还可以设置第四指示区域，第四指示区域位于第二指示区域 932的近端，探针50移动至完全穿过瓣膜容纳空间时，指示件92位于第四指示区域，以指示探针50的极限位置，避免操作者向近端方向过度拉动牵引件91导致牵引丝60带动探测基座83自探测导轨81开放设置的近端脱离。

进一步优选的，如图12所示，体外控制装置90还包括可轴向伸缩的伸缩件94，指示件 92的远端连接于牵引丝60，指示件92的近端通过伸缩件94连接于牵引件91。当探针50移动至抵顶于瓣膜组织40时，瓣膜组织40阻止探针50移动，若操作者由于惯性继续向近端拉动牵引件91，此时，伸缩件94发生形变并产生一定的形变距离，使得探针50及指示件91 的位置不变，避免探针50继续朝近端移动而损伤瓣膜组织40。

其中，伸缩件94选自弹簧管、弹簧或者由弹性材料单一制成或混合制成的弹性元件，或者层叠的多个套管，其中至少一个套管中叠加弹簧等弹性元件。本实施例中，伸缩件94为弹簧。

需要说明的是，牵引件91、伸缩件94、指示件92及牵引丝60之间的连接可以通过焊接、粘结、压接或螺接等任一连接方式实现。

请一并参阅图11及图12，体外控制装置90还包括可对合的上壳体95及下壳体96，指示件92、指示片93以及伸缩件94设置于上壳体95与下壳体96对合形成的收容空间内，上壳体95开设供指示片93外露的开口，使得操作者可透过所述开口直观地看到指示件92随牵引件91移动时指示件91位于指示片93上的位置，以判断探针50的位置，并进一步根据探针50的位置判断瓣膜组织40的夹持状态。

其中，指示片93通过焊接、粘结、压接或螺接等任一连接方式设置于下壳体96上并位于指示件92的底部；上壳体95与下壳体96相对的两端还相应开设有供牵引丝60及牵引件91穿出的通孔，此处不做赘述。

本实用新型提供的瓣膜夹合器100，通过牵引件91带动牵引丝60移动以带动探针50移动，即可探测瓣膜组织40的夹持状态，并且能通过体外的指示件92及指示片93的指示作用将探测结果直观反映给操作者，避免了需要多次超声或造影才能确认的缺陷，减少对患者的伤害，同时使手术操作变得简单，可以有效缩短手术时间、提高手术效率。

请参阅图14及图15，本实用新型还提供一种瓣膜夹合系统，瓣膜夹合系统包括推送装置及前述的瓣膜夹合器100，通过推送装置可将瓣膜夹合器100输送至预定的治疗位点，例如二尖瓣处，并调整瓣膜夹合器100与治疗位点之间的相对位置。推送装置包括操作手柄及推送组件，推送组件的近端与操作手柄连接，推送组件的远端与瓣膜夹合器100之间可拆卸连接。可以理解的是，由于操作手柄是置于患者体外进行远程操作，因此可以将操作手柄与前述的体外控制装置90组装为一个整体，或者直接将体外控制装置90作为瓣膜夹合系统的操作手柄。

推送组件包括由内至外活动地同轴套装在一起的芯轴210、衬管220及推送管230，衬管 220位于芯轴210与推送管230之间。操作者通过操作手柄或体外控制装置90能够分别驱动芯轴210、衬管220以及推送管230进行相对移动或旋转。

芯轴210与推杆10可拆卸连接，用于驱动推杆10沿固定座70的轴向滑动，以带动远端夹片30相对于固定座70开合。具体的，本实施例中，芯轴210为远端开设有内螺纹孔211的圆杆体，内螺纹孔211用于与推杆10近端的螺柱11螺接，从而将推送组件与瓣膜夹合器100连接，以通过操作手柄或体外控制装置90驱动芯轴210移动，从而实现推杆10沿固定座70的轴向移动。

推送管230的远端轴对称设置有一对具有弹性的连接杆231，每一连接杆231的近端连接于推送管230的远端，每一连接杆231的远端向推送管230的轴线倾斜，也即是说，在自然状态下，每一连接杆231自近端向远端逐渐向推送管230的轴向收拢，轴对称设置的两个连接杆231的远端相互靠近。当连接杆231的远端受到沿推送管230的径向向外的推力时，连接杆231的远端向外扩张。每一连接杆231的远端的外壁凸设有卡扣235，卡扣235用于卡入固定座70的卡孔711内以实现推送管230与固定座70的连接。

衬管220为圆管体或远端具有锥度的管体，当衬管220自推送管230的近端向远端方向移动至衬管220位于连接杆231的远端时，衬管220向外顶推连接杆231的远端，使得卡扣 235向外移动以卡入卡孔711内，从而实现推送管230与固定座70的连接。

具体的，本实施例中，将推送组件与瓣膜夹合器100进行连接时，首先将推送管230远端的连接杆231自固定座70的近端插入穿设通道77，使连接杆231远端的卡扣235正对固定座70的卡孔711；然后驱动套装于推送管230内的衬管220向远端移动，衬管220向外抵推连接杆231的远端，连接杆231远端的卡扣235卡入对应的卡孔711内，使得固定座70与推送管230处于连接状态；最后，驱动套装于衬管220内的芯轴210靠近穿设于固定座70内且与固定座70处于连接锁定状态的推杆10，旋转芯轴210，使芯轴210与推杆10螺纹连接。当推杆10与固定座70的连接锁定状态解除后，芯轴210即可驱动推杆10沿固定座70的轴向自由滑动。

进一步的，推送装置还包括前述的调节线，用于将近端夹片20的自由端22固定贴合于固定座70的表面。其中，调节线可由金属或者PTFE等高分子材料制成。

需要说明的是，推送组件及瓣膜夹合器100可以采用现有的可调弯鞘管输送至患者体内，调节线及牵引丝60等也可以穿设于可调弯鞘管中而反向延伸至患者体外，此处不做赘述。

以下以二尖瓣的瓣膜修复过程为例，说明本实用新型的瓣膜夹合系统的操作方法，主要包括以下步骤：

第一步：利用调节线将近端夹片20的自由端22束缚在固定座70的表面上，再将推送组件与瓣膜夹合器100进行连接；然后向近端移动芯轴210而带动推杆10沿轴向向远端滑动，驱动远端夹片30相对于固定座70闭合，以使瓣膜夹合器100处于完全收拢状态，此时，近端夹片20及远端夹片30均贴近于固定座70的表面，保持收拢状态不变。

第二步：采用经房间隔等介入路径，通过推送组件将与其相连的瓣膜夹合器100从左心房推进，经过二尖瓣到达左心室。

第三步：通过推送管230调整瓣膜夹合器100与二尖瓣的相对位置，使得瓣膜夹合器100 接近二尖瓣的前叶1a和后叶1b，如图16所示。

第四步：通过操作手柄向近端移动芯轴210，从而带动推杆10向近端滑动，以驱动远端夹片30相对于固定座70张开，调整瓣膜夹合器100的方向，使得远端夹片30垂直于二尖瓣的对合线。

第五步：向近端回撤整个瓣膜夹合器100，使远端夹片30在左心室一侧托住瓣叶，如图 17所示。

第六步：释放调节线对近端夹片20的束缚，近端夹片20回弹而相对于固定座70张开，使得二尖瓣的前叶1a和后叶1b分别被夹持在对应的近端夹片20及远端夹片30之间，如图 18所示。

第七步：分别操作体外的两个牵引件91，用于控制两组探测组件移动，以探测二尖瓣的前叶1a和后叶1b的夹持状态。具体的，如前所述，向近端拉动牵引件91以带动探针50朝近端移动，探针50插入瓣膜容纳空间内，当瓣叶夹持到位时，瓣叶会顶住探针50阻止其继续朝近端移动，指示件92位于指示片93的第一指示区域931；当瓣叶夹持不到位时，探针 50会穿过瓣膜容纳空间，指示件92位于指示片93的第二指示区域932；操作者根据指示件 92与指示片93的指示作用，判断是否需要再次通过调节线拉起近端夹片以重新抓取瓣叶，并在再次抓取后再次探测二尖瓣的瓣叶的夹持状态，直至瓣叶夹持到位。

第八步：再次向远端移动芯轴210，芯轴210带动推杆10向远端轴向滑动，从而驱动远端夹片30相对于固定座70闭合，直至瓣膜夹合器100完全收拢，如图19所示。

第九步：通过操作手柄控制芯轴210旋转，解除芯轴210与推杆10之间的螺纹连接，再向近端回撤衬管220和芯轴210，直至推送管230的连接杆231的卡扣235与固定座70的卡孔711解锁分离，瓣膜夹合器100与推送组件完全分离。最后，将推送组件撤出患者体外，瓣膜夹合器100留置于患者体内，完成二尖瓣的缘对缘修复。

可以理解的是，本实用新型的瓣膜夹合系统也可采用经心尖等路径输送瓣膜夹合器100 至二尖瓣处。

本实用新型的瓣膜夹合系统，在瓣膜夹合器100夹合瓣叶的过程中，操作者可以通过探测组件及时探测瓣叶的夹持状态，并通过体外控制装置直观地获知探测结果，手术操作简单，有利于缩短手术时间、提高手术效率。

请参阅图20，本实用新型第二实施例提供的瓣膜夹合器的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构相似，不同之处在于：在第二实施例中，瓣膜夹合器的体外控制装置90b仅包括一个牵引件91b，牵引件91b用于同时控制两组不同的探测组件的探针移动，以同时探测二尖瓣的前叶和后叶的夹持状态，使得手术操作更为简单，减少手术时间。

请参阅图21，本实用新型第三实施例提供的瓣膜夹合器100c的结构与第一实施例的瓣膜夹合器100的结构相似，不同之处在于：在第三实施例中，瓣膜夹合器100c的探测组件包括探针50、牵引丝60及中空的探测导轨87，探测导轨87设置于推杆10c的外壁管，探测导轨87相对于推杆10c向外并朝远端方向辐射延伸，探针50焊接于牵引丝60的远端，探针50可跟随牵引丝60沿探测导轨87的延伸方向移动以伸出或收入探测导轨87中。

具体的，如图21所示，本实施例中，推杆10c的内部轴对称开设有两个沿推杆10c的轴向延伸的长孔(图中未示)，每一长孔贯通推杆10c的近端面，两个长孔的近端开口分别位于螺柱11相对的两侧，两个长孔的远端开口则分别设置于推杆10c的远端外壁、且位于近端夹片20的上方。一对探测导轨87通过焊接的连接方式轴对称设置于推杆10c的外壁，且每一探测导轨87的近端管口与相应一侧的长孔的远端开口对接，一对探测导轨87分别与推杆10c 内部的两个长孔对应连通。两组焊接为一体的牵引丝60及探针50分别活动地穿设于推杆10c 相对的两侧对应连通的长孔及探测导轨87中，探针50整体位于探测导轨87中。操作者通过牵引件91带动牵引丝60在长孔及探测导轨87中移动时，牵引丝60带动探针50在探测导轨 87中沿探测导轨87的延伸方向移动以伸出或收入探测导轨87中。当探针50伸出探测导轨 87时，探针50靠近近端夹片20并穿过近端夹片20的长条形通孔26以插入瓣膜容纳空间，以探测瓣膜组织40的夹持状态。

其中，为保证探针50伸出探测导轨87后探针50能正对于近端夹片20的长条形通孔26，探测导轨87以预定角度设置于推杆10c的外壁。所述预定角度为探测导轨87的延伸方向与推杆10c的轴向之间的夹角，该角度小于或等于90度，优选为45-70度。

其中，探测导轨87由至少一种具有弹性的高分子材料或金属材料制成，优选为高分子材料与镍钛编织网混合制成，因此具有一定弹性。由于探测导轨87具有弹性，当瓣膜夹合器 100c收拢时，探测导轨87能收缩于推杆10c和近端夹片20之间；而当瓣膜夹合器100c张开时，探测导轨87能自膨胀展开，此时，探测导轨87正对着近端夹片20的长条形通孔26。

需要说明的是，在第三实施例中，探针50朝向瓣膜容纳空间移动的方向为朝向远端移动，因此，与第一实施例不同的是：指示片93的第一指示区域931位于第二指示区域932的近端一侧。

在其他实施例中，推杆10c可以不开设长孔，探测导轨87固定于推杆10c的外表面，探测导轨87位于推杆10c和近端夹片20之间，牵引丝60活动地穿设于探测导轨87中以带动探针50伸出或收入探测导轨87中，同样可用于探测瓣膜组织40的夹持状态，此处不做赘述。

需要说明的是，以上内容均是以瓣膜夹合器用于减轻或治疗“二尖瓣返流”为例进行描述的。可以理解的是，在其他实施例中，瓣膜夹合器也可以用于减轻或治疗“三尖瓣返流”，其原理及结构与本实用新型实施例中用于解决“二尖瓣返流”的瓣膜夹合器的原理及结构大致相同，只需通过多组近端夹片和远端夹片分别夹合一片瓣叶即可，此处不做赘述。

显然，在其他实施例中，本实用新型提供的瓣膜夹合器还可以应用于需要将三个以上片状的瓣膜组织夹合在一起的其他微创外科手术中。

以上是本实用新型实施例的实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型实施例原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本实用新型的保护范围。

Claims (19)

1.一种可探测瓣膜夹持状态的瓣膜夹合器，其特征在于，包括：

夹合器主体，所述夹合器主体包括推杆及可相对于所述推杆辐射展开的近端夹片及远端夹片，所述近端夹片与所述远端夹片之间形成瓣膜容纳空间，所述近端夹片与所述远端夹片配合以夹紧位于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织；

探测组件，所述探测组件包括探针及用于驱动所述探针移动的牵引丝，所述牵引丝能带动所述探针插入所述瓣膜容纳空间内，以探测所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织的夹持状态。

2.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探针的针头抵顶于所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织时，所述探针位于第一位置，所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织夹持到位；所述探针的针头未抵顶到所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织而穿过所述瓣膜容纳空间时，所述探针位于第二位置，所述瓣膜容纳空间内的瓣膜组织夹持不到位。

3.如权利要求1或2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测组件还包括探测导轨，所述牵引丝带动所述探针沿所述探测导轨的延伸方向移动。

4.如权利要求3所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述推杆的远端设置连接座，所述探测导轨的远端连接于所述连接座，所述探测导轨的近端开放设置，所述探测导轨的延伸方向与所述推杆的轴向相同。

5.如权利要求4所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测组件还包括探测基座，所述探测基座活动地套设于所述探测导轨外，所述牵引丝的远端连接于所述探测基座，所述探针设置于所述探测基座上，所述牵引丝带动所述探测基座沿所述探测导轨的延伸方向移动以带动所述探针移动。

6.如权利要求5所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测组件还包括定位件，所述定位件的近端与所述探针连接，所述定位件的远端与所述探测基座连接。

7.如权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件的轴向与所述推杆的轴向之间的夹角小于或等于90度。

8.如权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件的近端设置容置孔，所述探针的远端插接于所述容置孔中。

9.如权利要求6所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件的近端面与所述探针的远端面对接，并通过焊接固定。

10.如权利要求6至9任一项所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述定位件由聚甲醛、聚碳酸酯、聚氨酯、聚醚酰胺、聚氯乙烯中的其中一种高分子材料制成，或者由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钴合金、钛合金中的任一种金属材料制成。

11.如权利要求3所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探测导轨设置于所述推杆的外壁管，所述探测导轨相对于所述推杆向外并朝远端方向辐射延伸，所述探测导轨的延伸方向与所述推杆的轴向之间的夹角小于或等于90度。

12.如权利要求11所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述推杆的内部设置长孔，所述探测导轨连通于所述长孔，所述牵引丝活动地穿设于所述长孔及所述探测导轨中，所述探针连接于所述牵引丝的远端，所述探针可跟随所述牵引丝沿所述探测导轨的延伸方向移动以伸出或收入所述探测导轨中。

13.如权利要求1或2所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述瓣膜夹合器还包括体外控制装置，所述体外控制装置包括至少一牵引件，至少一所述牵引件与所述牵引丝的近端连接，至少一所述牵引件用于供操作者手持控制所述牵引丝及所述探针移动。

14.如权利要求13所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述体外控制装置还包括指示件及设置于所述指示件底部的指示片，所述指示件设置于所述牵引件与所述牵引丝之间，所述指示片至少包括第一指示区域与第二指示区域；当所述牵引件带动所述牵引丝移动使所述探针移动至所述第一位置时，所述指示件位于所述指示片的第一指示区域内；当所述牵引件带动所述牵引丝移动使所述探针移动至所述第二位置时，所述指示件位于所述指示片的第二指示区域内。

15.如权利要求14所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述体外控制装置还包括可沿轴向伸缩的伸缩件，所述指示件的远端连接于所述牵引丝，所述指示件的近端通过所述伸缩件连接于所述牵引件。

16.如权利要求15所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述体外控制装置还包括可对合的上壳体及下壳体，所述指示件、所述指示片以及所述伸缩件设置于所述上壳体与所述下壳体对合形成的收容空间内，所述上壳体开设供所述指示片外露的开口。

17.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述探针由硅胶、聚醚酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚氨酯、聚氯乙烯中的其中一种高分子材料制成，或者由不锈钢、镍钛合金、钴铬合金、钴合金、钛合金中的任一种金属材料制成。

18.如权利要求1所述的瓣膜夹合器，其特征在于，所述牵引丝为金属材料或高分子材料制成的线材或者管材，所述金属材料选自不锈钢、镍钛合金或钴铬合金，所述高分子材料选自PET、PTFE或PP中的其中一种。

19.一种瓣膜夹合系统，其特征在于，包括权利要求1至18任一项所述的瓣膜夹合器，还包括用于输送所述瓣膜夹合器的推送装置。

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