JP6023799B2 - 調節性眼内レンズ - Google Patents
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Description
本出願は、2011年8月22日付で出願された米国仮出願第61/526,147号及び2011年5月23日付で出願された米国仮出願第61/488,964号の利益を主張する、2012年1月13日付で出願された米国出願第13/350,612号の利益を主張し、各出願の開示は参照により本明細書に完全に援用される。
本発明は全米科学財団により授与されたEEC0310723の下で政府の支援によりなされた。政府は本発明に対し一定の権利を有する。
(手術技法)
水晶体の置換における最も一般的な手術合併症は、後嚢混濁(PCOS)であり、これは残余のレンズの上皮細胞が後嚢に移動し、増殖した場合に発症する。この合併症は嚢を曇らせ、視覚障害を引き起こす。PCOSは、ネオジムをドープしたイットリウムアルミニウムガーネット(Nd:YAG)レーザーを外部的に使用して、後嚢の円形部分を取り除くことで、治療する。
「調節」とは、眼が対象物に焦点を合わせるために屈折率を変えることである。調節は、毛様体筋の収縮から生じ、これにより水晶体嚢の張力を開放する。この張力からの開放時にヒトのレンズは自然に膨らみ、屈折率を増加させる。
現在の眼内レンズは3つのカテゴリー:単焦点、遠近両用(多焦点)、調節性に分類することが可能である。
調整性眼内レンズに関連する、より侵襲少なく、迅速な手術技法は、眼内レンズが今日使用されているよりも更に広い応用に用いられることを可能にする。これは白内障だけではなく老眼の治療も含む。ほとんど全ての人が人生の40年程度の間老眼になるため、これは非常に大きい市場となる。
注入可能な調節性眼内レンズのバッグは、一般的には、光学的に透明な柔軟な材料から作られる。これにより、調節中に毛様筋の収縮及び弛緩により変形されることが可能となる。しかしながら、他の生体適合性材料をも又は代わりに用いることができる。幾つかの実施形態では、バッグは、生体適合性ポリマー、例えば、パリレン、アクリル、及び/又はシリコンエラストマーからなる。
眼内レンズ装置の一実施例は、気泡の捕捉を用意にする特徴を有する。この特徴は、レンズの末端に沿って位置する。この特徴の一例は、大きな外ポケット内に広がる狭い注入口である。気泡が注入口を通って移動すると、大きな外ポケット中に捕捉される。外ポケットの輪郭の例は、部屋(チャンバー)又は迷路(メイズ)である。更に、レンズの特定の実施例では、気泡が外ポケットに入ることはできるが出ることは妨げられる、逆止弁、例えば、フラップ弁を有する。除去されなかった残余の気泡は、その後に位置を特定され捕捉される。
眼内レンズのバッグは、周囲の水性の体液及びガラス質よりも高い屈折率を備える光学的に透明な媒体で充填することができる。例えば、低粘度のシリコン流体又はヒドロゲルも用いてよい。低粘度のシリコン流体はレンズが毛様筋の変化に素早く反応することを可能にするだけでなく、小径の皮下針による迅速な注射をも可能にする。ヒドロゲル又は同等の材料の使用も、光学的な調節性の幅に関してレンズの体積弾性率を調製することを可能にする。ヒドロゲルは一例の材料として用いられるものの、同等の材料も用いることができる。
光学的に透明な媒体は、注射部位を通して眼内レンズに注射することができる。光沢的に透明な媒体がレンズに注射された後、注射部位は流体の漏れを防ぐために封止される。1回使用の封止デザインについては、封止はレンズに装着された薄い空洞のチューブを通して注射することによって達成することができる。注射後、チューブは、眼内で安全に使用するための熱い微小ピンセット又は同等の微小装置を用いて、局所的な加熱により、溶接して閉じられる。チューブのあらゆる末端部分は、その後手術部位から除去される。レンズの複数回使用又は微調節のためには、再利用可能な充填/排出ポートを、レンズバッグの側部に作ってよい。皮下針は、ポートを通過し、そしてレンズを膨張又は収縮させることができる。
膨張可能な眼内レンズのコンパクトな断面により、従来の手術方法よりも侵襲性の低い操作が可能になる。レンズ摘出を行う1つの方法は、主切開部、レンズ区画、及び直径1〜2mmの小さな切開部をつくるためにフェムト秒レーザーを用いることを含むことができる。結晶体レンズは開口部から吸引又は乳化され、眼内レンズがその後注入される。嚢は、嚢とレンズとの間で良好な機械的結合を与えるために、無傷に維持される。
特定の構成では、眼内レンズは前側又は後側表面上に一連のマーキングを有する。マーキングは円形とすることができる。マーキングの変形はレンズの特定の部分の形状変化を示すことができる。臨床的に、これはレンズの屈折率の大きさを測定するために用いることができる。この装置の移植後、臨床医はレンズの調節のレベルをモニターするためにマーキングの変化を視覚的に観察してよい。加えて、マーキングはレンズのベースの屈折率を測定するために用いることができる。
本発明の特定の実施形態では、レンズの一部は水晶体嚢に、接着剤又はその他のもので接着することができる。一実施形態では、レンズの前側部分は、前側の嚢切開の末端に接着剤で接着する。水晶体嚢に接着剤で接着する場合、レンズは嚢と堅固な結合を形成し、元のレンズと生理学的に同様な方法で変形することが可能となる。加えて、接着は、レンズの内皮細胞等の細胞が、嚢切開を跨いで移動することを防ぐことができる。前側の嚢切開により、レンズの細胞はレンズの前側表面に混濁又は視覚障害が生じることを防ぐことができる。
図1は、ヒトの眼の調節されていない状態(左側)と調節された状態(右側)の断面図である。眼の通常の生理機能は、毛様体筋1の収縮により、結晶体の調節されていない状態のレンズ3aの調節を可能にし、毛様小帯2における張力を開放し水晶体を丸い状態にして、調節されたレンズ3bとする。レンズは毛様小帯からレンズ自体へ力を伝える嚢4によって囲まれている。
Claims (26)
- 光学的に透明な媒体による充填が可能であり、眼の水晶体嚢への挿入のために構成される、第一のエラストマー材料である生体適合性ポリマーバルーン、と
前記第一のエラストマー材料よりも剛性が高い、異なる第二の硬化エラストマー材料の、自己封止をするエラストマーパッチを含むバルブとを含み、
前記エラストマーパッチは、前記生体適合性ポリマーバルーンに密着しており、
前記エラストマーパッチと前記生体適合性ポリマーバルーンとが密着している部分において、前記エラストマーパッチは前記生体適合性ポリマーバルーンよりも剛性が高く、
前記エラストマーパッチはレンズの呼び圧力下で針の穿孔を自己封止するのに十分な厚さを有する、調節性眼内レンズ装置。 - 前記エラストマーパッチの厚さが100μm以上である、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチの厚さが700μm以下であり、眼内に移植した際に、虹彩後面との接触を避けるのに十分に薄い、請求項2に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチの厚さが160μm以上350μm以下である、請求項3に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチの厚さが150μm以上250μm以下である、請求項3に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 外科医が位置確認できるように、前記エラストマーパッチが着色されている、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチは、針が通過できるように事前に形成されたスリットを含む、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記事前に形成されたスリットが階段状の部分を含む、請求項7に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記事前に形成されたスリットに針を通す操作に応答して、前記エラストマーパッチが針から遠ざかるように変形して注射が可能となり、針を抜くことで、前記エラストマーパッチのエラストマーが元の位置に戻り、前記スリットが封止される、請求項7に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 1以上の追加のエラストマーパッチが前記生体適合性ポリマーバルーンに密着している、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチが、四角及び円からなる群から選択される形状である、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチが凹んだ最内端を有し、前記エラストマーパッチの前記凹んだ最内端は前記調節性眼内レンズ装置の光路の外側に配置される、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンの前側上に周方向の尖った端を更に含み、前記端が、前記端を横切っての細胞の移動を防止するために構成されている、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンの後側上に周方向の尖った端を更に含み、前記端が、前記端を横切っての細胞の移動を防止するために構成されている、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンはシリコン及びフルオロシリコンの複合材料を含む、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンはシリコン及びパリレンの複合材料を含む、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンはパリレンを含み、前記エラストマーパッチはシリコンエラストマーを含む、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記エラストマーパッチが、パリレンに被包されている、請求項17に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンは青色又は短波長の電磁放射を減衰させる、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンは紫外線A線又はB線を減衰させる、請求項19に記載の調節性眼内レンズ装置。
- さらに光学的に透明な媒体を含み、前記光学的に透明な媒体は青色又は短波長の電磁放射を減衰させる、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記光学的に透明な媒体は紫外線A線又はB線を減衰させる、請求項21に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーン内部に光学的に透明な媒体を更に含む、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンが半透明であり、前記光学的に透明な媒体は広範囲に渡る薬剤送達用の薬剤を含む、請求項23に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンが実質的に空洞であり、巻かれた状態である、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
- 前記生体適合性ポリマーバルーンが、空気がそれを通じて拡散することができるように構成されている、請求項1に記載の調節性眼内レンズ装置。
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