CN114072100A - 用于人工腱索的装置、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明总体涉及用于治疗心脏病的医疗装置的领域。特别地，本发明涉及用于在患者体内输送人工腱索的医疗装置、系统和方法。一种用于将腱索输送至心脏中的系统可包括输送导管。夹具导管可配置为平移通过输送导管。扩展器可设置在夹具导管上。第一夹具可以闭合形态至少部分地包含在扩展器中并可附接到腱索。锚固件导管可配置为平移通过输送导管并可具有附接到腱索的锚固件。护套可在锚固件导管和锚固件上延伸并可配置为约束锚固件的臂。

Description

用于人工腱索的装置、系统和方法

相关申请的交叉引用

根据35 U.S.C.§119，本申请要求于2019年7月12日提交的美国临时专利申请62/873,357；2019年7月12日提交的美国临时专利申请62/873,352；2019年7月12日提交的美国临时专利申请62/873,354；以及2019年7月3日提交的美国临时专利申请62/870,343的优先权权益，所述申请的全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。

技术领域

本发明总体涉及用于治疗心脏病的医疗装置的领域。特别地，本发明涉及用于在患者体内输送人工腱索的医疗装置、系统和方法。

背景技术

在健康心脏中，腱索将乳头肌连接到心脏瓣膜小叶以在心脏收缩和舒张期间控制心脏瓣膜的打开和闭合。随着心脏病发展，腱索可能无弹性地伸展并且可能破裂。拉伸和/或破裂的腱索可能导致连枷式小叶，其可能不再具有形成用于正常心脏功能的瓣膜密封件的能力。可能会发生异常的血流反流，从而阻止足够的血液供应通过心血管系统。

二尖瓣疾病通常经由侵入性手术干预或通过将小叶夹在一起从而创建双、更小的开口或进行天然瓣膜的二尖瓣置换来进行修复。这些和其他方法可能伴有危险的旁路手术，其可能包括至患者胸部和心室中的开口以露出二尖瓣，以进行直接观察和修复。因此，需要针对二尖瓣疾病的经腔解决方案。

通过本发明包括在患者体内输送人工腱索的医疗装置、系统和方法可实现多种有利的医疗结果。

发明内容

本发明的实施例通常可有助于在患者体内输送人工腱索。在一个方面，用于将腱索输送至患者心脏中的系统可包括输送导管。夹具导管可配置为平移通过输送导管。扩展器可设置在夹具导管上。第一夹具可以闭合形态至少部分地包含在扩展器中。第一夹具可附接到腱索的第一端。锚固件导管可配置为平移通过输送导管。锚固件导管可具有附接到腱索的第二端的锚固件。护套可在锚固件导管和锚固件上延伸。护套可配置为约束锚固件的臂。

在此处或以其他方式描述的各种实施例中，腱索的第二端可延伸通过锚固件的棘轮。腱索的第二端可联接到延伸通过锚固件导管的系绳。系绳可配置为经由系绳的平移增加腱索中的张力。释放细丝可延伸通过棘轮的释放辊。释放细丝可配置为经由释放细丝的平移从棘轮解锁腱索。第一夹具可以可逆地锁定到扩展器。第二夹具可通过夹具细丝附接到第一夹具。夹具细丝可以可滑动地联接到腱索的第一端。锚固件导管和护套可延伸通过夹具导管。夹具可包括在第一端处的多个夹具臂。多个夹具臂可具有其中夹具臂朝向彼此取向的闭合形态，和其中夹具臂远离彼此取向的打开形态。弹簧部分可在第二端处联接到多个夹具臂。弹簧部分可配置为使夹具臂偏置到闭合形态。夹具的夹具臂可配置为与心脏瓣膜的小叶固定接合。第一扩展器可包括设置在夹具导管上的基座。销可从基座延伸。杆围绕销可旋转地设置。第一通道可基本平行于多个夹具臂中一个的第一孔延伸通过基座并可配置为接受多个夹具臂中的一个。第二通道可基本平行于多个臂中一个的第二孔延伸通过杆并可配置为接受多个臂中的一个。第一细丝可从杆延伸。细丝可配置为移动杆并使夹具在闭合形态和打开形态之间移动。第一销可设置在第一孔和第一通道内。第二销可设置在第二孔和第二通道内。锚固件导管的锚固件的臂的形状记忆可配置为使臂偏置以刺穿肌肉，并在臂从约束形态朝向中性形态转换时可向近侧延伸。锚固件导管可设置在护套内。护套可设置在夹具导管内。夹具导管可设置在输送导管内。手柄可联接到输送导管、夹具导管、锚固件导管和护套，并配置为允许医疗专业人员选择性地且独立地平移输送导管、夹具导管、锚固件导管和护套。第二扩展器可与第一扩展器基本相对的设置在夹具导管上。锚固件可通过互锁螺纹附接到锚固件导管。护套可配置为约束臂使得臂向远侧延伸。

在各种实施例中，一种将腱索输送到患者心脏中的方法可包括将输送导管经腔插入至心脏中。夹具导管可延伸通过输送导管。夹具导管可具有含有处于闭合形态的夹具的扩展器。夹具可附接到腱索的第一端。可操纵扩展器以将夹具从闭合形态转换至打开形态。夹具可定位在邻近心脏瓣膜的小叶处。可操纵扩展器以将夹具从打开形态转换至闭合形态至小叶上。护套可延伸通过输送导管朝向心脏组织。具有锚固件的锚固件导管可延伸，锚固件通过护套在锚固件导管的远端附接到腱索的第二端。锚固件可被驱动至组织中。

在此处或以其他方式描述的各种实施例中，瓣膜的反流可经由经食道超声心动图或荧光透视以及调整腱索中的张力来进行观察。可通过选择性地使腱索平移通过锚固件的棘轮以及选择性地从棘轮释放腱索来调整腱索中的张力。可通过从夹具和扩展器中移除多个销来从扩展器部署夹具。可通过使扩展器细丝向近侧平移通过夹具导管来执行扩展器的操纵。可通过将夹具从闭合形态转换至打开形态，将夹具从小叶的第一部分移动到小叶的第二部分，以及将夹具从打开形态转换至闭合形态至小叶上来重新定位夹具。延伸通过输送导管的护套可延伸通过夹具导管。驱动锚固件可包括通过延伸锚固件导管而从锚固件部署臂，使得臂至少部分地延伸出护套的远端。可通过使锚固件导管从组织的第一部分向近侧延伸通过护套并使锚固件导管延伸至组织的第二部分来重新定位锚固件。可从患者移除夹具导管、护套、锚固件导管和输送导管。

在一个方面，一种将腱索输送到患者心脏中的方法可包括将夹具输送至心脏瓣膜的小叶上。夹具可附接到腱索的第一端。锚固件可输送至心脏的肌肉中。锚固件可附接到腱索的第二端。可调整腱索中的张力。输送夹具还可包括操纵含有处于闭合形态的夹具的扩展器使夹具从闭合形态转换至打开形态，将夹具定位在邻近小叶处，以及操纵扩展器使夹具从打开形态转换至闭合形态至小叶上。

在各种实施例中，输送锚固件可包括通过延伸锚固件来将多个臂从锚固件部署至肌肉中，使得臂至少部分地延伸出护套的远端。可经由经食道超声心动图或荧光透视来观察心脏瓣膜的反流。

附图说明

参考示意性且不旨在按比例绘制的附图以示例方式描述了本发明的非限制性实施例。在附图中，所示的每个相同或几乎相同的组件通常由单个数字表示。为了清楚起见，并非每个组件均在每个图中标示，并且并非所示每个实施例的每个组件都是本领域技术人员理解本发明所必需的。在附图中：

图1示出血流反流期间二尖瓣的连枷式小叶的截面视图。

图2A示出根据本发明一实施例的心脏和将夹具导管延伸至心脏中的截面视图。

图2B示出图2A中的心脏以及将夹具导管的夹具转换至打开形态的截面视图。

图2C示出图2A和2B中的心脏以及将夹具转换至闭合形态的截面视图。

图2D示出图2A-2C中的心脏和将锚固件的臂部分地部署至心脏组织中的截面视图。

图2E示出图2A-2D中的心脏的截面视图，其中部署有锚固件的臂。

图2F示出图2A-2E中的心脏的截面视图，其中护套从锚固件缩回。

图2G示出图2A-2F中的心脏的截面视图，其中夹具释放至心脏瓣膜的小叶上。

图2H示出图2A-2G中的心脏以及调整人工腱索中的张力的截面视图。

图2I示出图2A-2H中的心脏的截面视图，其中锚固件从锚固件导管释放。

图2J示出图2A-2I中的心脏的截面视图，其中释放细丝从锚固件抽出。

图2K示出图2A-2J中的心脏以及抽出的人工腱索的皮带的截面视图。

图2L示出图2A-2K中的心脏的截面视图，其中具有输送的人工腱索。

图2M示出图2A-2L中的心脏的截面视图，其中还输送了附加人工腱索。

图2N示出图2A-2M中的心脏的截面视图，其中输送了附加人工腱索。

图3示出心脏的截面视图，其中夹具导管接合瓣膜的两个小叶。

图4A示出心脏和输送具有两个夹具的人工腱索的截面视图。

图4B示出图4A中的心脏的截面视图，其中输送了人工腱索。

图4C示出图4A和4B中的心脏的截面视图，其中具有带两个夹具的附加人工腱索。

图5A示出心脏和输送具有两个索的人工腱索的截面视图。

图5B示出图5A中的心脏的截面视图，其中输送了具有两个索的人工腱索。

图6示出根据本发明一实施例以打开形态设置于导管上的扩展器的立体图。

具体实施方式

本发明不限于所述的特定实施例。本文中使用的术语仅用于描述特定实施例，并不旨在对超出所附权利要求的范围进行限制。除非另有限定外，本文使用的所有技术术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常理解相同的含义。

虽然本发明的实施例可具体参考用于选择性进入心脏瓣膜的医疗装置和系统(例如，插通股静脉等的经腔装置)进行描述，但应理解，这样的医疗装置和系统可用于涉及夹紧瓣膜小叶或夹紧组织壁的各种医疗手术。公开的医疗装置和系统还可经由不同的进入点和方式插入，例如，经皮、内窥镜、腹腔镜或其组合。

如本文使用的，单数形式“一”、“一个”和“该”旨在也包括复数形式，除非上下文另有明确指示外。当在本文中使用时，术语“包括”或“包含”指明所述特征、区域、步骤、元件和/或组件的存在，但并不排除一个或多个其他特征、区域、整数、步骤、操作、元件、组件和/或其群组的存在或添加。

如本文使用的，“近端”是指当将装置引入患者体内时沿着装置最接近医疗专业人员的装置端，“远端”是指在植入、定位或输送期间沿着装置最远离医疗专业人员的装置或物体端。

如本文使用的，连词“和”包括如此连结的结构、组件、特征等中的每一个，除非上下文另有明确指示，连词“或”包括单独地以及以任何组合和数量如此连结的结构、组件、特征等中的一个或其他的，除非上下文另有明确指示。

所有数值在本文中均假定为受术语“约”修饰，无论是否明确表示。在数值的上下文中，术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用值(即，具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。除非另有规定，否则术语“约”(即，在除数值以外的上下文中)可假定为具有其普通和习惯的定义，如根据本说明书的上下文所理解的且与其保持一致。由端点表示的数字范围的引用包括在该范围内的所有数字，包括该端点(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

应注意，说明书中提及“一个实施例”、“一些实施例”、“其他实施例”等时表示所描述的实施例可包括特定特征、结构或特性，但不必每个实施例都包括该特定特征、结构或特性。此外，这样的短语不一定指相同的实施例。此外，当结合一个实施例描述特定特征、结构或特性时，无论是否明确描述，结合其他实施例实现这种特征、结构或特性在本领域技术人员的知识范围内，除非明确指出相反的情况。也就是说，即使没有以特定组合明确示出，下面描述的各种单个元件仍然被认为是可彼此组合或布置的以形成其他另外的实施例或补充和/或丰富所述的实施例，如本领域普通技术人员应理解的。

包括房室心脏瓣膜故障的心脏病阻碍了患者的心输出量，这降低了患者的生活质量和寿命。参考图1所示的心脏154，随着心脏病发展，将乳头肌152连接到瓣膜小叶151的腱索155可能无弹性地伸展并且可能破裂。拉伸和/或破裂的腱索156可能导致连枷式小叶150，其可能不再具有形成用于正常心脏功能的瓣膜密封件的能力。例如，可能会发生沿向量158方向的异常血流反流。反流会阻止通过心血管系统输送足够的血液供应。

瓣膜和/或腱索的一个或多个小叶的重新定位、修复和/或置换对于治疗心脏病来说可能是期望的。本发明的装置、系统和方法可单独使用或与其他装置、系统和方法一起使用以治疗心脏病。可用于实施本发明实施例的装置、系统和方法的示例包括但不限于题为《用于在小叶和乳头肌或心壁之间可调整地张紧人工腱索的装置、系统和方法》的美国专利申请__________[代理人案号8150.0591]；题为《装置、系统》的美国专利申请__________[代理人案号8150.0592]；题为《用于将人工腱索锚固到乳头肌或心壁的装置、系统和方法》的美国专利申请__________[代理人案号8150.0593]，其中的每一个均在同一日期提交并且其中的每一个的全部内容通过引用并入本文以用于所有目的。可修改本文所述装置的示例以并入本发明的实施例或一个或多个特征。

参考图2A，根据本发明实施例一种输送腱索206的方法的一个实施例示为包括输送导管240，其延伸通过下腔静脉，通过隔膜进入心脏254的左心房。夹具导管200通过输送导管240向远侧延伸通过小叶250。夹具导管200具有设置于夹具导管200远端上的扩展器204。扩展器204包含处于闭合形态的夹具202。人工腱索206具有附接到夹具202的第一端，并且人工腱索206的另一端向近侧延伸到夹具导管200中。夹具导管200向近侧延伸通过小叶250进入输送导管240中。扩展器204和夹具202处于闭合形态，使得扩展器204和夹具202保持比在打开形态更低的轮廓，以防止在夹具导管200平移通过输送导管240并通过身体时与输送导管240和周围解剖结构发生不期望的摩擦。

参考图2B，通过，例如，诸如本文关于图6所示和所述的，向近侧平移附接至扩展器204的杆的细丝使其通过夹具导管200可操纵扩展器204以使夹具202从闭合形态转换至打开形态从而打开扩展器204，而释放细丝可允许夹具202的弹簧部分闭合扩展器204的杆。夹具导管200可如此取向使得打开的夹具202邻近小叶250定位以在夹具202的两个臂203、205之间接受小叶250。夹具导管200可旋转和/或向近侧或向远侧平移以将夹具202定位在小叶250周围。例如，后小叶的中部可以是连枷式的，并且可在小叶的连枷式部分上，与小叶的连枷式部分相邻处和/或在连枷式部分的任一侧上输送夹具。

参考图2C，可操纵扩展器204(例如，经由手柄，如本文讨论的)以将夹具从打开形态转换到在小叶250上的闭合形态。因为夹具202被固定到扩展器204上，可进一步操纵扩展器204以将夹具202从小叶250上的闭合形态转换至打开形态以将夹具202重新定位在小叶250上。

参考图2D-2F，护套216示为朝向心脏254的肌肉252延伸。具有附接到锚固件导管210远端的锚固件212的锚固件导管210可通过护套216朝向心脏254的肌肉252延伸。在一个实施例中，护套216将锚固件212的一个或多个臂214(例如，尖齿)约束在约束形态以供输送。在一些实施例中，锚固件212的臂214设置成向远侧延伸并配置为接合心肌252。可通过延伸锚固件导管210将臂214部署至肌肉252中，使得臂214至少部分地从护套216的远端延伸出来。当臂214从护套216中延伸出来，臂214的形状记忆使其偏置以刺穿肌肉并且在臂214从约束形态朝向中性形态转换时向近侧延伸，如图2D所示。锚固件212和护套216可进一步移动远离彼此(例如，向近侧抽出护套216以露出锚固件导管210和/或在护套216内向远侧推进锚固件导管210和锚固件212)，使得臂214从部署形态转换至中性形态，如图2E所示。锚固件212和护套216可移动朝向彼此(例如，护套216可向远侧平移和/或锚固件导管210和锚固件212可向近侧平移)以使臂214再一次地在护套216内转换至约束形态，用于重新定位和重新部署至另一个位置中。当臂214部署到肌肉252中，护套216可进一步向近侧平移远离锚固件212。固定到肌肉252的部署的锚固件212还相对于肌肉252固定了人工腱索206的第二端，人工腱索206延伸至锚固件212中并向近侧延伸至锚固件导管210中。人工腱索206在第一近端处固定到夹具202，并在第二远端处固定到锚固件212。

参考图2G，通过从扩展器204解锁夹具202可从扩展器204释放小叶250上处于闭合形态的夹具202。通过移除和/或停用锁定机构(例如，从导管的手柄向下延伸通过导管的腔，通过对应于夹具的臂的孔，并通过邻近孔的扩展器并类似地通过对应于夹具的相对臂的孔和扩展器成环，以及向近侧延伸通过导管的腔到达手柄的细丝，使得可拉动细丝的端部以从系统移除细丝，或者如本文关于图6所示和描述的锁定销)可从扩展器解锁夹具202。可向远侧平移夹具导管200，使得扩展器204移动远离夹具202并离开小叶250。在没有夹具202的情况下，扩展器204可在打开形态下向近侧平移从心脏中出来，其中扩展器可具有足够强的弹簧力以在抽出之前在没有夹具202的弹簧部分的情况下使扩展器基本朝向闭合形态转换。夹具202固定到小叶250，从而相对于小叶250固定人工腱索206，而锚固件212则相对于肌肉252固定人工腱索。

通常，在心脏的肌肉252和小叶204之间的腱索的张力影响瓣膜功能。肌肉移位(例如，乳头肌)可能会增加一些索上的张力，从而诱发瓣膜功能。一些索可能基本上对肌肉运动不敏感，以将运动从肌肉平移至小叶，并且可替代地或另外地为瓣膜小叶定位提供结构支撑。太松的腱索可能无法正确地支撑附接的小叶，或者可能无法正确地将肌肉位移转移到附接的小叶。太紧的腱索可能会不正确地支撑附接的小叶、拉伤、破裂、或将不适当和/或不足量的肌肉位移转移到附接的小叶。过度收紧的腱索可能导致另一个小叶脱垂或者可能不合需要地使小叶保持为大致打开的。在替代的瓣膜治疗中过度收紧小叶可能需要紧急开心脏手术以进行修复。然而，因为本文描述装置中腱索的张力是可逆的，医疗专业人员可通过调整腱索中的张力来修复过度收紧的小叶。

根据一个方面，公开的系统允许更换和/或调整腱索的张力以克服这些问题。可调整小叶和肌肉之间(例如，小叶上的夹具和肌肉中的锚固件之间)的腱索的张力和/或长度以使小叶更接近或更远离肌肉。医疗专业人员可调整本文所述装置的张力和/或位置，以模仿天然腱索实现心脏功能。

在各种实施例中，医疗专业人员可响应于装置在心脏中位置的可视化和/或心脏功能(例如，血流)的可视化进行调整。医疗专业人员可经由经食道超声心动图、超声、荧光透视、其组合等中的一种或多种来可视化心脏中的装置和/或心脏功能。手术期间可视化技术可用于某些点处，以在进行手术下一步之前确认一个或多个装置和/或解剖结构的期望位置。可理解，医疗专业人员使用的特定调整将根据患者的特性、患病的心脏状态等不同而变化。

参考图2H和2I，可调整人工腱索206的张力以提供可操作的瓣膜小叶250。通过使人工腱索206平移通过锚固件212的锁定机构218(例如，单向棘轮)可以选择性地收紧人工腱索206。通过在锚固件导管210内、在人工腱索206的端部联接到环206d的系绳220，人工腱索206可平移通过锚固件212的锁定机构218。系绳220向近侧平移拉动环206d，于是人工腱索206由锚固件212内的锁定机构218收紧。人工腱索206的张力可通过从锚固件212中的锁定机构218释放人工腱索206的至少一部分来选择性地放松。人工腱索206可通过解锁锁定机构218来从锁定机构218释放，这是通过例如，释放单向棘轮的辊219而使人工腱索206免于单向棘轮的挤压而进行的。锁定机构218可经由释放细丝222向近侧平移来解锁，该释放细丝222从输送导管240延伸(并通过图2A-2G中的夹具导管200和护套216)，并通过锚固件212中的锁定机构218的释放部分(例如，单向棘轮的辊219)成环。图2H示出在夹具202和锚固件212之间延伸、具有第一长度的收紧的人工腱索206，其通过释放细丝222向近侧平移而放松。图2I示出在夹具202和锚固件212之间延伸、具有第二长度的放松的人工腱索206，第二长度比第一长度更长(即，更松)。

参考图2I-2K，锚固件导管210可通过从锚固件212上拧下锚固件导管210的接合部分210d而脱离锚固件212。因为锚固件212固定到肌肉252，接合部分210d可相对于锚固件212旋转，使得接合部分210d的螺纹可与锚固件212内的对应螺纹脱离。在输送锚固件212之后，锚固件导管210可向近侧平移到输送导管240中，从而留下联接到人工腱索206的环206d的系绳220。一旦实现了人工腱索206在夹具202和锚固件之间长度的期望张力，可向近侧抽出释放细丝222的端部使得释放细丝222从锚固件212的锁定机构的释放部分抽出，但不会破坏释放部分(例如，不会进一步放松人工腱索206)。一旦实现了人工腱索206长度的期望张力，系绳220的端部就可向近侧抽出，使得从环206d抽出系绳220，而不会破坏人工腱索206(例如，不会进一步收紧人工腱索206)。

参考图2L，已从心脏254移除了导管和其他输送装置。在图2L的实施例中，人工腱索206的配置，包括但不限于放置和/或张力，已调整人工腱索206使瓣膜小叶250、251进入可操作形态，使得其在心脏功能期间适当地接合。人工腱索206示为由夹具202固定到瓣膜小叶250，并且人工腱索206示为由锚固件212固定到肌肉252。人工腱索206具有期望量的张力，使得其可在正常心脏功能中与小叶250和肌肉252相关联地操作。

通常，根据心脏的患病状态，可能期望放置一个或多于一个腱索。本文公开的系统使得能够放置多个腱索，而无需从心脏移除输送导管。

参考图2M和2N，第二人工腱索236可输送至心脏252中。第二人工腱索236可在一端附接到第二夹具230并在第二端附接到第二锚固件232。通过使用参考图2A-2L描述的相同方法，第二夹具230和第二锚固件232可分别通过夹具导管210单独或重新加载的扩展器204和锚固件导管210输送至心脏254。第二人工腱索236可通过第二夹具230固定到瓣膜的同一小叶250、瓣膜的另一个小叶251或另一个瓣膜的另一个小叶。第二人工腱索236可通过第二锚固件232固定到心脏254的相同肌肉252或不同肌肉。

参考图3，夹具导管310可具有第一扩展器304和第二扩展器334，其分别设置于包含第一夹具302和第二夹具330的夹具导管的远端上。第一夹具302可联接到第一人工腱索306并且第二夹具330可联接到第二人工腱索336。替代地，夹具302、330中的一个或两个可不包括人工腱索306、336并且可用于在手术期间临时固定夹具导管310和/或定向小叶350、351中的一个或两个。例如，夹具导管310可临时固定到一个或多个小叶350、351以定向夹具导管310和/或小叶350、351以用于输送人工腱索306、336。

参考图4A-4C，第一人工腱索406可输送至心脏454中，其由彼此联接的第一细丝408和第二细丝409构成。第二细丝在每一端联接到第一夹具402和第二夹具430。第一细丝408在一端联接到锚固件412，并且第一细丝在第二端联接到第二细丝409，使得第二端可沿着第二细丝409的长度自由滑动。人工腱索406可预加载在输送导管440内，其中第一细丝408和第二细丝409彼此联接。扩展器404可输送夹具402、430并且锚固件导管410可输送锚固件412。因为第一细丝408可沿着第二细丝409自由地滑动到第二细丝409的中间部分，第一细丝408可以以基本相等的力拉动夹具402、430中的每一个，从而将力从第一细丝408基本上均等地转移至夹具402、430。医疗专业人员可选择性地调整第一细丝408和第二细丝409的长度和张力以实现适当的心脏功能。医疗专业人员可另外地调整沿着小叶450在夹具402、430之间的距离以实现适当的心脏功能。第二人工腱索407也可类似地输送至相同的小叶450、不同的小叶、相同的肌肉452或不同的肌肉上。

参考图5A和5B，夹具502和相关联的锚固件512可联接到第一人工腱索506和第二人工腱索507。这样的系统可与预联接到夹具502和锚固件512上的人工腱索506、507一起输送。每个人工腱索506、507的张力可通过专业人员操作锚固件512的锁定机构来独立且选择性地进行调整。第二人工腱索507可补充和加强力从肌肉552到小叶550的转移和/或在输送装置发生故障的情况下增加额外的支撑。

参考图6，具有设置在导管634上的扩展器620的夹具600可与本文所述的系统实施例一起使用。具有臂602和弹簧部分604的夹具600示为处于打开形态中。弹簧部分604使臂602偏置到闭合形态。扩展器620可以可释放地联接到夹具600。扩展器620可使夹具600在闭合形态和打开形态之间转换。扩展器620包括基座622，其带有从基座622延伸的第一销624。杆626可围绕第一销624可旋转地设置。基座622包括第一通道641并且杆626包括第二通道642，其各自配置为接受夹具600的臂602。每个臂602的端部包括孔608。每个孔608具有基本上沿着臂602中的每一个延伸的中心轴线并配置为接受两个锁定销610中的一个。一个锁定销610延伸通过第一通道641并进入臂602的孔608中，而另一个锁定销610延伸通过第二通道642并进入相对的臂602的孔608中。锁定销610将臂602固定到基座622和杆626，使得扩展器620可操纵臂602在打开和闭合形态之间，所以不能从扩展器620释放夹具600。因为臂602锁定在通道641、642内，臂602可随着杆626的移动而在闭合形态和打开形态之间转换。杆626可经由第一细丝630的平移围绕第一销624移动，第一细丝630可联接到杆626的狭槽632。当杆626围绕第一销624旋转时，其还移动位于第二通道642内的臂602，而相对的臂602固定在基座622的第一通道641内。在一些实施例中，销610可延伸通过基座622和杆626中每一个中的第三和第四孔，而不是第一和第二通道641、642，同时仍然延伸至孔608中。第二细丝612可在每一端联接到锁定销610，使得第二细丝612可被抓住和拉动，使得锁定销610从孔608和通道641、642中移除，从而从基座622和杆626释放臂602。图6示出粘附到导管634远端的扩展器620的基座622。第一细丝630向近侧延伸到导管634中以由医疗专业人员操纵。因为基座620联接到导管634，所以导管634可插入患者体内到达目标位置以输送夹具600。而且，因为基座622固定到导管634，当第一细丝630操纵包含臂602的杆626时，杆626工作抵抗弹簧部分604的偏置并通过使杆626中的臂602移动远离基座622中固定的臂602使夹具600从闭合形态移动到打开形态。

仍然参考图6，根据本发明方法的实施例可包括朝向瓣膜(例如，通过瓣膜)插入导管634。在一些实施例中，导管634可包括设置于导管634远端上的扩展器620，其在闭合形态中可逆地联接到夹具600以用于导航通过患者和/或工作通道。一旦导管634接近瓣膜的目标部位，夹具600就可通过向近侧拉动联接到杆626的第一细丝630并保持第一细丝630上的张力而转换至打开形态。杆626围绕第一销624旋转并使杆626内的臂602移动远离基座622中相对的臂602。在夹具600处于打开形态下，导管634可将夹具移动至紧邻瓣膜小叶(例如，围绕连枷式小叶)的位置，使得臂602在小叶的任一侧上(例如，参见图2C并且如上面所讨论的)。在夹具600处于围绕小叶的适当位置的情况下，可释放第一细丝630上的张力，从而允许夹具600偏置的弹簧部分604将夹具600转换至围绕小叶的闭合形态。如有需要，医疗专业人员可通过再次向近侧拉动第一细丝630以重新定位夹具600来可选地重新打开扩展器620和夹具600。重新定位夹具600可能是期望的，例如，意外释放时，在部署夹具600后实现了更好的位置时，或者用于配置附接到夹具600的人工腱索中的张力。一旦夹具600处于适当位置，可拉动(例如，通过抓紧器、第三细丝等)附接到锁定销610的第二细丝612，使得从臂602的孔608中移除销610。在销610移除的情况下，夹具不再固定到扩展器620，于是扩展器620释放了夹具600。夹具600可保持为在小叶上进行输送，并且导管634和扩展器620可从患者体内移除。另外地或替代地，夹具可与第四细丝(例如，人工腱索)一起输送，第四细丝可从夹具600(例如，从弹簧部分604)延伸到待用于医学治疗(例如，将人工腱索锚固到小叶和心室或乳头肌)的另一个装置(例如，锚固件)。后续的瓣膜修复治疗可包括经导管瓣膜置换术，而替代的瓣膜修复治疗可能仅经由，例如，开心脏瓣膜置换术进行进一步修复。

在各种实施例中，一个或多个导管、护套和/或细丝可平移通过患者身体和/或通过彼此。系统的这些部件中的一个或多个可连接到手柄。医疗专业人员可相对于手柄向近侧和/或向远侧平移这些部件中的一个或多个。手柄可通过一个或多个滑轮连接到这些部件中的一个或多个以平移这些部件。医疗专业人员可保持和/或锁定一个或多个部件，使得其相对于其他部件固定，而其他部件中的一个或多个则向近侧或向远侧平移。本文的装置可使用外部输送护套通过股静脉和间隔壁进行操纵和输送，外部输送护套可以是例如，约24至约30French并可在多个治疗，例如，减少二尖瓣的瓣环期间保持在适当位置以及随后输送腱索。

在本发明的各种实施例中，夹具的一个或多个臂可具有锁定特征，以与可使夹具在闭合形态和打开形态之间转换的装置一起使用。锁定特征可包括孔、用于通道的边缘、凸耳等。这些锁定特征可通过附加装置，诸如锁定销、通道、夹具等接合。附加装置可接合锁定特征以使夹具在闭合和打开形态之间转换，并且附加装置可脱离锁定特征，以将夹具从一个或多个装置输送至患者体内。

根据本发明，能够在不需要过多实验的情况下制造和执行本文中公开且要求保护的所有装置和/或方法。虽然已经以优选实施例描述了本发明的装置和方法，但对于本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的概念、实质和范围的情况下，能够对本文所述的装置和/或方法以及方法的步骤或步骤次序施加变化。对于本领域技术人员来说显而易见的，所有这样的类似替代和修改认为是在本发明由所附权利要求限定的实质、范围和概念内。

Claims (15)

1.一种用于将腱索输送至患者心脏中的系统，所述系统包括：

输送导管；

配置为平移通过所述输送导管的夹具导管；

设置于所述夹具导管上的第一扩展器；

以闭合形态至少部分地包含在所述第一扩展器中的第一夹具，所述第一夹具附接至所述腱索的第一端；

配置为平移通过所述输送导管的锚固件导管，所述锚固件导管具有附接至所述腱索的第二端的锚固件；以及

在所述锚固件导管和锚固件上延伸的护套，所述护套配置为约束所述锚固件的臂。

2.根据权利要求1所述的系统，其中所述腱索的第二端延伸通过所述锚固件的棘轮，并且所述腱索的第二端联接到延伸通过所述锚固件导管的系绳，所述系绳配置为经由所述系绳的平移增加所述腱索中的张力。

3.根据权利要求2所述的系统，还包括延伸通过所述棘轮的释放辊的释放细丝，所述释放细丝配置为经由所述释放细丝的平移从所述棘轮解锁所述腱索。

4.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述第一夹具可逆地锁定至所述第一扩展器。

5.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括通过夹具细丝附接到所述第一夹具的第二夹具，所述夹具细丝可滑动地联接到所述腱索的第一端。

6.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述锚固件导管和护套延伸通过所述夹具导管。

7.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述第一夹具还包括：

在第一端的多个夹具臂，所述多个夹具臂具有其中夹具臂朝向彼此取向的闭合形态，和其中夹具臂彼此远离取向的打开形态；以及

在第二端联接至所述多个夹具臂的弹簧部分，所述弹簧部分配置为使夹具臂偏置到所述闭合形态；

其中夹具的夹具臂配置为与心脏瓣膜的小叶固定接合。

8.根据权利要求7所述的系统，其中所述第一扩展器还包括：

设置于所述夹具导管上的基座；

从所述基座延伸的销；

围绕所述销可旋转地设置的杆；

基本上平行于所述多个夹具臂中一个的第一孔延伸通过所述基座的第一通道，所述第一通道配置为接受所述多个夹具臂中的一个；

基本上平行于所述多个夹具臂中一个的第二孔延伸通过所述杆的第二通道，所述第二通道配置为接受所述多个夹具臂中的一个；以及

从所述杆延伸的第一细丝，所述细丝配置为移动所述杆并使所述夹具在所述闭合形态和所述打开形态之间移动。

9.根据权利要求8所述的系统，还包括设置于所述第一孔和所述第一通道内的第一销，以及设置于所述第二孔和所述第二通道内的第二销。

10.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中臂的形状记忆配置为使臂偏置以刺穿肌肉，并在臂从约束形态朝向中性形态转换时向近侧延伸。

11.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述锚固件导管设置于所述护套内，所述护套设置于所述夹具导管内，并且所述夹具导管设置于所述输送导管内。

12.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括联接到所述输送导管、所述夹具导管、所述锚固件导管和所述护套的手柄，所述手柄配置为允许医疗专业人员可选择性地且独立地平移所述输送导管、所述夹具导管、所述锚固件导管和所述护套。

13.根据前述权利要求中任一项所述的系统，还包括基本上与所述第一扩展器相反地设置于所述夹具导管上的第二扩展器。

14.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述锚固件通过互锁螺纹附接至所述锚固件导管。

15.根据前述权利要求中任一项所述的系统，其中所述护套配置为约束臂使得臂向远侧延伸。

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