CN107206165A - 用于保持并混合第一和第二物质的注射器 - Google Patents

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Abstract

本公开涉及用于保持和/或混合分别保存在注射器内的两种物质的注射器。本公开特别涉及一种注射器，用于1)将干组分保持在真空中，和2)混合干组分与水性介质以形成可流动的物质。一个实施方式涉及用于混合第一和第二物质的注射器，包括圆筒、活塞和阀，其中圆筒包括用于保持第一物质的真空室，活塞结合了用于保持第二物质的储藏室，并且被设置成在真空室内轴向位移，阀用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接。

Description

用于保持并混合第一和第二物质的注射器
技术领域
本公开涉及这样一种注射器，它用于混合已被单独保持在该注射器内的两种物质。本公开特别涉及这样一种注射器，它用于1)将干组分保持在真空中，并且2)将该干组分与水性介质混合以形成可流动物质。
背景技术
不同物质的混合程序和操作可以是耗时的。在手术室(OR)设定中，当使用止血糊剂来防止出血时，时间消耗可能是关键的，因为外科医生将不得不中断他的程序来等待止血剂。混合来自不同容器的物质还有可能潜在地危害止血糊剂的无菌性，并且可能负面地影响止血糊剂的稠度。正确的糊剂稠度对于良好的止血效果是重要的。
常规的止血糊剂在使用时通过机械搅拌并混合松散粉末和液体来制备，以达至成分的均匀性。只有在糊剂形成之后，才可以将糊剂放入输送装置或者涂药器，例如注射器，并施加到创口。
这一程序已经被例如止血剂(Baxter)和止血剂(Ethicon)所改进，其中一个注射器(注射器I)预加载有松散的明胶粉或预润湿的糊剂，而第二注射器(注射器II)预加载有液体。当该制备糊剂时，注射器I和II经鲁尔锁连接，且注射器II中的溶液被推进注射器I中。通过尝试让溶液和粉末在注射器I和II之间反复地来回传递，最终形成了均质糊剂。
2014年6月20日提交的名称为“真空膨胀的干组合物和用于保留该干组合物的注射器”的未决PCT申请WO 2014/202760涉及一种在冷冻干燥糊剂之前真空膨胀所述糊剂以获得干糊剂组合物的方法，该干糊剂组合物一旦在加入足量的水性介质后就有效和一致地重构，以在数秒内形成基本均质且可流动的糊剂，从而消除对不合需要的混合要求的需要。该申请还公开一种注射器，用于在注射器中将干组合物保持在真空中，并在加入来自外部液体容器的水性介质之后，在注射器中形成糊剂。
发明内容
本公开涉及一种用于保持和/或混合第一和第二物质的注射器，包括具有用于保持第一物质的真空室的圆筒、结合有用于保持第二物质的储藏室并且构造成在真空室内沿轴向移动的活塞、以及用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接的阀门。
注射器可以被有利地如此设置，以便在第一构型中，第一物质可以在真空室中被保持在真空下。保持真空的第一构型可以是注射器的储藏状态。例如，注射器被如此设置，以便注射器可以在不丧失真空室中的真空的储藏状态下长时间储藏，例如至少1个月，或者至少3或6个月，优选至少1年，更优选至少2年。
因此，目前公开的注射器优选如此设置，以便可以在真空室中产生并保持真空。在真空室中产生真空通常由例如泵之类的外部的真空产生装置提供。另如下面进一步详细解释的那样，注射器可能设有例如结构元件，它们能够在注射器的一个构型中产生真空，即借助于在圆筒内具有真空旁路通道。在该构型中产生的真空随后可以被保持在注射器的第一构型中。
在保持真空的第一构型中，真空室是密闭容器。这种构型不仅可用于在真空室中储藏物质，而且也可以被认为是注射器的“装载"状态，因为真空室中存在固有的能量。因此，在第一构造中，注射器可以说是处于带有固有势能的状态，该固有势能后面可用于优选在不增加例如用于移动活塞的任何外部人工力的情况下，混合两个室内的物质。该势能可以转化为抽吸力。因此，如果注射器被设置成在第一构型中在真空室中保持真空，那么该力随后能被至少部分用来流体连接真空室和储藏室，并将两种物质混在一起。有利的是，抽吸力可以至少部分用在活塞上，例如用于将活塞向注射器的远端拉。抽吸力还可以至少部分用于接合阀，从而在真空室和储藏室之间建立流体连接。如果至少一部分真空仍存于真空室中，那么真空室和储藏室之间就存在压差，并产生抽吸力，该抽吸力可以将储藏室中的第二物质抽到真空室中，以便两种物质可以在真空室中混合。
因此，在目前公开的注射器的优选实施方式中提供了第二构型，其中阀门在储藏室和真空室之间提供流体通道。
因此目前公开的注射器的主要优点是第一和第二物质可以被保持和储藏在注射器内。在需要时，无需连接外部贮器，也无需使用外部混合容器，物质即可在注射器内轻松混合。因此目前公开的注射器可以用于许多目的，其中第一和第二物质被有利地单独保持(例如用于储藏)，并且在需要时进行后续的混合和输送。
目前公开的注射器的一个优点是在活塞中结合储藏室以保持第二物质，即活塞本身限定储藏室，例如通过提供中空活塞，如圆筒形活塞，以便储藏室到侧面由活塞的侧壁限定。用活塞内的空间来储藏其中一个组分使得注射器更紧凑也更轻。活塞是注射器的活动部件(相对于圆筒)这一事实也可以使设计简单，因为可以将阀安装在活塞的远部上。
目前公开的注射器的另一个优点是圆筒内用于保持第一物质的真空室。如果真空室内产生真空，真空可用于使活塞向真空室移动，并将第二物质从储藏室抽到真空室。通过首先在真空室中施加真空，然后让真空抽拉活塞并混合物质，可以在不涉及人力或人手移动活塞的情况下，以完全可控的方式实现混合过程。如果活塞的一部分以例如通过注塑法使得该部分总是具有相同的尺寸与形状的工艺生产，并且真空产生是以相同的方式施加的，那么也可以预料每次混合会以相同的方式进行。
阀可以连接到活塞，活塞相对于圆筒可以轴向滑动。从而阀可以构成两个腔室之间的隔离物。由于真空室中的真空可用于使活塞在圆筒中向远侧移动，因此阀可以被活塞的该远侧移动接合，从而在两个腔室之间建立流体连接。
上述特征中的几个的组合也可以被认为进一步改善了设计，它们可以与多个附加机构一起使用，以便利用本发明。例如，注射器还可以包括不同类型的锁定构件，以控制活塞在圆筒内的轴向位置。如果真空被施加到真空室内，那么机械锁定机构可以确保活塞不向真空室移动，直到用户去掉锁。
但是，借助目前公开的注射器，可以高效实现尤其是在WO2014/202760中公开的用于在冻干糊剂之前使其真空膨胀以获得干组分的方法，该干组分一旦加入水性介质就高效重构，形成可流动糊剂。
此外，借助目前公开的注射器，可以高效在WO2014/202760中公开的用于制备干组分的方法，该干组分在几秒钟内自发重构成适合止血和/或治愈创口目的的即可使用的糊剂。
WO2014/202760中公开的膨胀干糊剂一旦加入液体就高效重构。糊剂可以独立于外部激发，例如任何形式的混合或搅拌，而形成。WO2014/202760中公开的干组分一旦加入液体就可以自发重构，即不需要机械混合来形成糊剂。一旦加入适量的水性介质，适合用于止血和/或伤口愈合的即可使用的糊剂在几秒钟内自发形成。干组分的真空冻干和真空储藏可以借助于此处公开的注射器提供。此外，水性介质的保持和储藏以及与水性介质的混合、在真空室中的后续重构以及即可使用的糊剂的受控释放也可以借助于此处公开的注射器提供。WO2014/202760中公开的这种糊剂优于现有的可流动产品，因为它降低或者消除了对机械混合步骤的需要。不需要机械混合还意味着浆液稠度的变化降到最小，且制备糊剂花费的时间更少，这接下来又导致病人的安全性增加，这两者都是因为止血糊剂可更快速地用于病人，且简单的制备方法降低了在止血糊剂的制备过程中出错的可能性。因此，可流动糊剂可以在解锁注射器的几秒钟内从目前公开的注射器中挤出，并涂敷到病人身上，例如流血的伤口上，这是因为物质的混合可以自动实现。
因此，在一个实施方式中，目前公开的注射器包括真空室中的干组分。真空室中的压力有利地低于真空室外的压力，例如干组分可以保持在真空中。干组分可以按WO2014/202760中的描述获得，因此干组分可以是真空膨胀的、冻干糊剂的形式，优选冻干糊剂的密度介于约1mg/ml到约40mg/ml之间，例如在约5mg/ml到约35mg/ml之间，例如在约10mg/ml到约35mg/ml之间。还如在WO2014/202760中描述的那样，干组分可以能够一旦加入水性介质就形成糊剂。水性介质优选保持在目前公开的注射器的储藏室中。
目前公开的注射器可以适合许多应用，例如用于混合药物与灌注物，或者用于混合两种药物，但尤其是用于冻干药物。这些通常保存在管瓶中，并在给药之前需要重构，通常是通过与一些灌注物质混合。随后重构的药物被用于其医疗目的。借助目前公开的注射器，冻干药物可以与灌注物质一起以合适的混合比在无菌条件下保存在注射器的真空中。重构的药物随后可以从注射器直接注入灌注袋中。在许多应用中，这可以增加病人的安全性，并提高处理药物的能力。
借助目前公开的注射器保存的第一和第二物质优选是无菌的。注射器也可以是无菌的。本领域已知的任何合适的消毒技术都可以利用。消毒可以发生在包装步骤之后，即当注射器被包在外包装中时。因此，在一优选实施方式中，消毒是末端消毒。
附图说明
图1A显示了目前公开的具有空载的真空室和储藏室的注射器的一个实施方式的横截面示意图。
图1B显示了目前公开的具有与活塞接合的锁定元件的注射器的一个实施方式的近端。
图2A显示了图1A中的注射器处于锁定构造的横截面示意图，其中第一物质在真空室中，而第二物质在储藏室中。
图2B显示了图2A中的注射器当锁定元件已经取下且阀打开时的截面示意图。
图3A显示了图1和2中公开的注射器的阀的轴向可位移的元件的透视图。
图3B显示了图3A中的轴向可位移的元件的底(远)端。
图3C显示了图3A中的轴向可位移的元件的纵向剖视图。
图3D显示了图3A中的轴向可位移的元件的横向剖视图。
图3E显示了安装在图1和2的注射器的阀中的图3A的轴向可位移的元件。
图4A显示了图1和2中的注射器的阀处于闭合构型的特写示意图。
图4B显示了图1和2中的注射器的阀处于打开构型的特写示意图，其中腔室之间建立起流体连接。
附图只是示范性的，不应看作对本发明保护范围的限制。
定义
“环境压力”在此可与术语“大气压力”互换使用。它即周围区域中的压力，即过程发生位置处的压力。
“减压”是低于环境压力的压力，即低于某一过程进行处的周围区域中的压力的压力。
根据本公开的“糊剂”具有例如牙膏一样可塑的、类似油灰(putty)的稠度。糊剂是粉碎的固体/粉末形式的固体与液体的稠的流体混合物。直到施加足够大的负载或应力为止，糊剂是一种表现得像固体的物质，当施加足够大的负载或应力时，糊剂像流体一样流动，即糊剂是可流动的。糊剂通常由在背景流体中的颗粒材料悬浮液构成。单个颗粒像海滩上的沙子一样聚集在一起，形成杂乱的、玻璃状或者无定形的结构，并且赋予糊剂像固体一样的特性。正是该“聚集在一起”赋予了糊剂某些最异常的性质；这导致糊剂表现出脆性物质的性质。糊剂不是凝胶/果冻。“浆液”是粉末状/粉碎的固体与液体(通常是水)的流体混合物。浆液在某些方面表现得就像稠的流体，在重力作用下流动，并且如果不太稠的话，还能够被泵送。浆液可以认为是稀的糊剂，即浆液通常比糊剂包含更多的水。糊剂具有孔隙，其中包含可膨胀的气体或者空气。
术语“自发”用于描述因内力或内因而发生的现象，它与外因或者外部刺激无关，且在短时间内发生，即优选在小于约30秒内，更优选在小于约20秒内，甚至更优选在小于约10秒内或者在小于约5秒内，例如在小于约3秒内，例如在小于约2秒内。
“真空”在此被限定为气压低于环境压力(即周围大气压)的区域。在地球海平面处，大气压约为1巴，即25℃时1000毫巴。下表以毫巴(mbar)示出地球海平面处“低”、“中”和“高”真空中的近似压力。
具体实施方式
如上所述，本公开的一个实施方式涉及一种用于保持和/或混合第一和第二物质的注射器，它包括圆筒，该圆筒包括用于保持第一物质的真空室、结合有用于保持第二物质的储藏室并且被构造成在真空室内沿轴向移动的活塞、以及用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接的阀。注射器随后可以有利地如此设置，以便在第一(注射器)构型中，第一物质可以在真空下被保持在真空室中，而在第二(注射器)构型中，阀在储藏室和真空室之间提供流体通道。第一构型可以是锁定构型。此外，储藏室和真空室在所述第一构型中可以流体断开。第一构型的特征还在于机械势能被存储在处于所述第一构型的注射器中。当注射器的构型变化时，该机械势能可以转化为动能，该动能可用于在储藏室和真空室之间产生流体连接，以便两种物质可以被混合。因此，当注射器的构型从第一构型变化时，不需要外力来混合物质——存储在处于第一构型的注射器的真空室的真空中的势能具有足够的总量以实现混合。因此通过目前公开的注射器提供了自混合注射器。
因此注射器的第一构型可以比作锁定在拉伸构造中的弹簧。由保持在真空室中的真空产生的力在一个实施方式中可以比作如下情形，其中拉伸弹簧的一端连接到圆筒内侧的远端，而弹簧的另一端连接到也在圆筒内的活塞远端。锁定的拉伸弹簧储存机械势能，并且当被解锁和释放时，弹簧会沿远侧方向将活塞拉向圆筒内。
因此，在一个实施方式中，注射器的第一构型对应于活塞在圆筒内的第一锁定轴向位置，其中第一物质可以在真空下保存在真空室中，而在第二构型中，活塞被解锁，且真空室中的真空沿轴向远侧抽吸活塞，以便阀被接合，从而在储藏室和真空室之间提供流体连接。
在优选实施方式中，真空室被限定在圆筒内；远侧由圆筒的远端限定而近侧由活塞的远端限定。阀可以位于活塞的远端，从而在圆筒内的真空室和活塞内的储藏室之间提供隔离。
相应地，储藏室和真空室在所述第二构型中可以流体连接。例如，根据用户的交互作用，锁可以被移除，然后注射器被有利地如此设置，以便自动获得第二构型。这可通过利用保持在真空室中的较低压力实现，例如真空室中的真空可以向活塞的远端吸活塞。注射器随后可以如此设置，以便这一远侧活塞运动打开阀，以在储藏室和真空室之间建立流体连接。然后存储在储藏室中的液体同样可以因真空室中的低压(如果在其中保持了真空)被吸进真空室。
如果在WO2014/202760中公开的真空膨胀糊剂用于与本文公开的注射器相连，冻干成分和液体随后在几秒钟内在真空中混合变成即可使用的可流动糊剂，并且可以例如通过手动控制活塞从真空室经圆筒远端中的出口输送。例如，当将注射器从第一构型解锁时，可以在几秒钟内在封闭的消毒环境中在没有人的干预且不破坏任何消毒边界的情况下，自动提供即可使用的可流动糊剂。
在优选实施方式中，圆筒包括开口的近端。然后活塞的近端可以延伸通过圆筒的该开口的近端。注射器然后优选如此设置，以便活塞可以穿过圆筒的开口的近端沿轴向移动。注射器优选包括位于活塞和圆筒之间的密封接合，例如，如图1A、2和4中所示的活塞远端中的橡胶密封的形式。如图1和2中所示的开口的圆筒近端和延伸穿过它的活塞是注射器的标准方案。
注射器可以预装有第一和第二物质，并且注射器优选如此设置，以便第一和第二物质可以作为注射器的一部分被储存和保持。第一物质可以是任何物质和组分，但特别地它可以是固体，例如干组分，例如冻干的糊剂或药物，例如真空膨胀的冻干糊剂或药物。第二物质可以是任何物质和组分、但特别的是它可以是流体，例如液体，例如水。
圆筒包括用于分配混合的最终产品的出口。该出口优选是可封闭的和/或可密封的，以便保持真空室中的真空。出口可以例如是鲁尔型出口，并且它有利地位于圆筒的远端。出口还可以形成为适合与另一个配套连接器连接的连接器部分，例如也在图1A和2A中所示的适合于将软管连接到注射器。连接器部分可以是标准型的连接器部分，例如鲁尔锁或者鲁尔滑动连接器，优选公型鲁尔锁或鲁尔滑动连接器。连接器部分可以提供有螺纹部分，以便与配套的连接器安全连接。该螺纹部分可以如图1A、2A和2B所示，设置在连接器部分的内侧。
与圆筒包括用于不同物质的两个腔室的方案相比，通过将活塞结合到储藏室中，注射器可以做得更紧凑且更轻。在一个实施方式中，储藏室被完全包含在活塞中，和/或其中储藏室至少部分由活塞的外壁限定。优选储藏室是活塞壁内部的封闭容积，可以有盖或者帽，或者具有位于中空活塞内部的插塞(plug)。在一个实施方式中，储藏室由活塞的中空部分限定。
在目前公开的注射器的优选实施方式中，活塞是中空的，以便容纳储藏室，即活塞可以包括中空的主体，即贮液器可以并入活塞的中空主体。因此，储藏室优选由活塞的中空部分限定。此外，储藏室最实用为位于活塞的远部内，即最接近真空室。注射器还可以包括中空活塞内部的插塞，例如柱塞的形式。插塞优选与中空活塞的内表面密封接合，其中储藏室由中空活塞内的插塞(在近端)限定。插塞的位置从而限定储藏室的容积。此外，插塞优选被设置成在活塞的中空主体内沿轴向位移。优选插塞被完全包含在活塞的中空主体内，例如另如图1A和2A中所示，插塞可以嵌入活塞的中空主体内，其中可以看出插塞可以形成为适合装配并嵌入在中空活塞内的小活塞或柱塞。将储藏室和插塞完全并入活塞内可以使插塞和储藏室无法从注射器的外部接近。然后插塞可以有利地被设置成在将储藏室内的第二物质排放/涌入真空室内的过程中，在活塞的中空主体内沿轴向向远侧位移。如果真空室中存在真空，并且阀在储藏室和真空室之间建立起流体连接，那么储藏室内的任何流体都会因此被吸进真空室中，即储藏室内的第二物质会被排放/涌入真空室中。真空还可以抽拉插塞，以便在储藏室的排放过程中，插塞沿轴向向远侧位移，从而以真空操作的活塞或者柱塞方式工作。如此，储藏室可以被排放、放空和最小化，从而物质在没有直接人工干预的情况下被混合。
在一个实施方式中，注射器如此设置，以便位于储藏室内的第二物质被吸入真空室内的吸力(因真空而起)将活塞内的插塞向远侧朝着活塞的远端抽拉，从而逐渐使储藏室的容积最小化。当插塞到达活塞内侧的远端时，储藏室的容积基本上为0。随后插塞和阀可以有利地如此设置，以便当储藏室被排空时，插塞的远侧移动使得阀从开口位置变回到闭合位置。因此，目前公开的注射器可以如此设置，以便当储藏室内的第二物质被排入真空室时，阀从开口阀构型变到闭合阀构型，从而阻断储藏室和真空室之间的流体通道。这可以被认为是注射器的第三构型，其中混合物准备好借助于操作活塞排出注射器的出口。阀的再闭合有助于避免在从注射器中排出混合物的过程中，真空室内的混合物向近侧移动到储藏室内。
在目前公开的注射器的一个实施方式中，第一构型对应于活塞在圆筒中的第一轴向位置。类似地第二构型可以对应于活塞在圆筒中的至少第二轴向位置。注射器可以如此设置，以便活塞在第一构型中被锁定，例如在所述第一构型中活塞可以被限制作轴向位移，例如在所述第一构型中活塞被限制向远侧方向作轴向位移。活塞的锁定例如可以借助可移动的锁定元件来提供，该锁定元件在所述第一构型中将活塞锁定。如图1B和2A典型所示，锁定元件可以适合被可拆卸地固定到活塞的从圆筒的近端延伸的部分上。在真空室中真空的情况下，圆筒中的活塞会被抽拉向远端。锁定元件被有利地设置成限制活塞向远侧移动。即，锁定元件限制活塞向远侧轴向移动，而真空会限制活塞向近侧轴向移动，活塞从而被锁定。锁定元件可以被设置成被卡合到活塞上，即它被紧紧地连接到活塞上，但可以通过人为干涉相对容易地移除。一旦锁定元件被移除，如果真空室内存在真空，活塞会被吸进圆筒中。
阀有利地位于活塞的远端内。此外，阀可以被设置成具有切断储藏室和真空室的连接的闭合阀构型和流体连接储藏室和真空室的开启阀构型。举例来说，如果阀包括至少一个轴向可位移的元件，则可以实现这样的设置。开启阀构型可能对应于所述轴向可位移的元件的第一位置，而其中闭合阀构型对应于所述轴向可位移的元件的第二位置。阀还可以如此设置，以便所述轴向可位移的元件在所述第一位置伸进真空室内。阀还可以如此设置，以便所述轴向可位移的元件在所述第二位置伸进储藏室内。阀和轴向可位移的元件还可以如此设置，以便在阀的开启构型中，轴向可位移的元件伸进储藏室中并伸进真空室中。
轴向可位移的阀元件的典型形式如图3所示。轴向可位移的元件优选包括一个或多个流体旁路通道，该通道在阀的开启构型中在储藏室和真空室之间提供流体连接。如图3所示，这些通道可以位于可位移元件的侧边外部。在远端，轴向可位移的阀元件可以包括伸进真空室中的平的闭合表面，所述平表面定义了基本垂直于注射器纵轴的表面。因此轴向可位移的元件可以形成为活塞一样。此外，轴向可位移的元件可以旋转锁定在阀中。该平表面与阀部件的剩余部分的横截面相比，提供了增大的接触面。提供该接触面以与真空室内的第一物质建立接触。轴向可位移的阀部件在阀的闭合构型中可以伸进真空室。在活塞在圆筒内向远侧轴向位移的过程中，该增大的接触面最终可以接触真空室内的第一物质。该接触随后可以造成阀部件沿轴向向近侧方向位移，将阀转换为开口构型，以在储藏室和真空室之间建立流体连接。相应地，当储藏室空载的时候，阀可以变回闭合位置。如图所示，这可以通过活塞内的插塞实现。当插塞到达活塞内部的远端时，它可以接合轴向可位移的元件，并且使它向远侧位移，从而使阀变回闭合位置。
如图3所示的轴向可位移的元件优选完全或者部分用橡胶或者软橡胶类的材料制造，例如硅树脂或者弹性体，即使得该元件实质上软而有弹性。这是为了给阀提供更好的密封闭合。
如上所述，注射器可以如此设置，以便当解锁活塞时，真空室内的真空可以使活塞从第一位置轴向位移到第二位置。活塞从第一位置到第二位置的该轴向位移可以接合阀，从而在储藏室和真空室之间建立流体通道。例如注射器可以如此设置，以便位于真空室内优选为固体形式的第一物质在活塞向圆筒远端轴向位移的过程中，当阀和固体之间接触时，与阀接合，从而在储藏室和真空室之间建立流体通道。
当在真空室中冻干例如糊剂之前，可以产生的真空对于糊剂的膨胀很重要，这是为了增加表面积并加速随后的冷冻干燥。在冷冻干燥过程完成之后，通过让冻干的糊剂保持在注射器的真空室中的真空中，即在低于周围环境压力的压力水平下，在制备和使用糊剂时添加液体会变得容易，因为液体会因真空室中的减小的压力而被吸进真空室中。
通过解锁活塞/注射器和/或活塞向远侧移动而开启阀可以由阀和/或轴向位移部分的其他实施方式解决。例如，当活塞或者阀的某一部分接合真空室内表面上的小凸起或者经过该凸起时，该凸起可以启动阀。由此，阀通过除与真空室内的物质接触以外的其他方式被接合。
在一个实施方式中，目前公开的注射器还包括一个或多个真空旁路通道，优选位于圆筒内和/或活塞内。真空旁路通道，亦称冻干旁路通道，是注射器的真空室和圆筒外侧(即外部环境)之间的气体通路。真空旁路通道具有的优点是物质可以在注射器内被冻干。该旁路可以允许开启状态和闭合状态，其中开启状态允许真空室和外部之间的气体交换，而在闭合状态下可以保持真空。旁路可以位于允许真空室和外部环境(例如如图1B所示的圆筒内或者活塞内的)之间有气体交换的任何地方。注射器因此可被配置成使得活塞在其位于真空室中的至少第一轴向位置中密封地接合真空室，即保持真空的状态,以及使得活塞在其位于真空室中的至少第二轴向位置中借助所述一个或多个真空旁路通道通过活塞建立流体连通，即真空室中的物质可以在真空建立期间例如通过旁路通道的吸力被冷冻干燥的状态。如此，真空旁路通道可以被设置成在活塞在真空室内的预定的轴向位置处破坏真空室和活塞之间的密封。举例来说，如果所述一个或多个真空旁路通道是如图1B所示形成在真空室近端内表面中的一个或多个纵向凹槽，则可以提供这一设置。另外，一个或多个真空旁路通道也可以形成在活塞中。
另外，所述一个或多个真空旁路通道如此设置，以便可以直接在真空室和环境大气之间与活塞位置无关地提供流体连通，例如借助直接位于真空室处的压力阀。
目前公开的注射器的体积容量通过设定圆筒和活塞的形状和大小是可变大小的。随后真空室和储藏室的容积可以在圆筒和活塞的限制内选择。圆筒的容积和/或真空室的容积可以在0.1和500ml之间，
更优选在1和100ml之间，更优选在2和50ml之间，更优选在3和30ml之间，更优选小于25ml，更优选小于20ml，更优选小于15ml，更优选小于10ml，最优选在5和10ml之间。
相应地，活塞的中空主体的容积和/或储藏室的容积在0.1和500ml之间，更优选在1和100ml之间，更优选在2和50ml之间，更优选在3和30ml之间，更优选小于25ml，更优选小于20ml，更优选小于15ml，更优选小于10ml，最优选在5和10ml之间。
目前公开的注射器优选为单次使用的可抛弃注射器。注射器的不同部件(圆筒、活塞、插塞、阀、阀部件等等)优选适合通过单循环注模法制造。
如图1和2所示，可以在真空室的近端为圆筒设置凸缘，以便在操作活塞时容易掌握注射器。此外，有利的是，真空室和/或储藏室的内部容积可以是圆柱形的。
实施例
目前公开的注射器1的一个实施方式在图1-4中示意。圆筒2装备有真空室5、出口4、连接器部分10和凸缘8，它们形成为单件，并且适合用单循环注塑法制造。具有中空主体19的活塞3从圆筒2的开口的近端伸出。密封环7被设置在活塞3的远部周围，以在活塞和圆筒的内壁之间提供流体密封。储藏室6被插塞10限定在活塞3的远部内,插塞嵌入活塞2的中空主体内。插塞10依靠密封环12与中空主体的内壁密封接合，密封环12为插塞10形成流体密封。真空室5由活塞3的远端限定，活塞包括阀11，用于控制储藏室6和真空室5之间的流体连接。阀11包括如图3中详细展示的轴向可位移的元件31。
图1B显示注射器1的近侧部分，锁定元件13在此卡合到活塞2的近端，限制活塞2可以向远侧方向移动到圆筒2内。圆筒2包括真空旁路通道9，用于在冻干和真空膨胀真空室5内的物质时使用。锁定元件13设置有纵向突起14，该纵向突起适合与圆筒2内的真空旁路通道9配套。锁定元件13是硬质塑料元件，它卡住活塞3的近侧部分，锁定元件13的刚性和伸出部将活塞3相对于圆筒2锁定在由锁定元件13的长度限定的轴向位置上。锁定元件13不妨碍活塞3向近侧方向移出圆筒2。但是，当真空室5中保持有真空时，真空的低压力会将活塞3抽拉向真空室5。即，注射器被设置成使得活塞3可以被锁在圆筒2内，即活塞被限制向近侧和远侧两个方向作纵向/轴向移动。锁定元件13上的纵向突起14适合与圆筒2中的真空旁路通道9配套，纵向突起在该锁定构型中提供了锁定元件13的旋转锁紧，这有助于确保注射器在该锁定构型中不能被轻易扰动。
图2A和2B显示了预装状态下的注射器1，其中真空室5中有固体15(例如冻干的糊剂)形式的第一物质，以及储藏室中有液体16(例如水)形式的第二物质。图2A显示了储藏状态下的注射器，即预装有液体和固体，且其中真空被保持在真空室中。锁定元件13固定活塞3，而密封的插塞10将液体保持在储藏室中。插塞嵌入活塞3的中空主体19内，因而它在注射器1的这一储藏状态下实际上无法接近。圆筒的出口4用连接帽18密封闭合，该连接帽与螺纹连接部分10配套。在图2A中，阀11处于闭合构型，以确保在储藏室16中的液体16和真空室5中的保持在真空下的固体15之间没有流体或液体连接。阀11包括轴向可位移的元件31，轴向可位移的元件在图3中进一步详细展示。可位移的元件31包括位于远端的增大的接触面32，其伸进真空室5中。如图2A所示，在阀11的远部32和固体15的近端之间存在间隙。该间隙由活塞3的固定位置保持。
图2B对应于图2A中锁定元件13从活塞3上移除不久。真空立即将活塞3向远侧方向抽拉，以闭合阀11的远部32和固体的近端之间的间隙。这一远侧移动以及增大的接触面32和固体之间的接触将可位移的元件32推向近侧方向，导致位移元件31的近部36伸进含有液体的储藏室中。位移元件31的这一轴向近侧移动打开阀11，从而在储藏室6和真空室5之间建立流体连接。图2B是流体连接建立那一刻的示意图。之后紧接着的是储藏室6中的液体16借助可位移的元件31中的通道33开始流入真空室5。如果真空室5中存在真空，那么在流体连接建立时，液体被吸进真空室5中。与液体16被吸进真空室5中同时发生的是插塞10因吸力而逐渐沿轴向向远侧方向位移，从而使储藏室6减到最小并排空。当插塞10到达活塞3远端时，它可以接合可位移的元件31，并使它沿轴向向远侧方向移动，从而再次闭合阀11。液体16和固体15两者随后存在于真空室中，并且阀11可以被再次闭合，以便真空室5成为密闭容器。对于冻干的糊剂的情形，糊剂会在真空室5中快速重构并形成最终的可流动糊剂，可流动糊剂可以通过借助手指夹8保持注射器1并人工控制活塞3被输送通过出口4(当除去连接帽18时)。
存在不同的方式形成阀11，用于控制储藏室6和真空室5之间的流体连接。在附图披露的注射器1中，阀用轴向可位移的元件31来示例，这在图3中进一步详细展示。可位移的元件31包括具有近端36和远端32的圆柱形中空外壳37，近端36在阀11的开启构型中适合伸进储藏室6中，而远端32适合伸进真空室5中。远端32形成为闭合的平表面，其直径显著大于圆柱形壳体37的直径，例如是其两倍或三倍直径。近端36形成为从圆柱形壳体伸出的环36，环36的直径略大于圆柱形壳体37的直径。(圆柱形的)孔34使得圆柱形壳体中空，但孔34的远端如图3C所示被远端表面32封闭。孔34适合与安装在活塞远端中的相应的纵向的圆柱形阀元件20配套。可位移的元件31的轴向位移通过孔34和纵向阀元件20之间的接合提供。
可位移的元件31的圆柱形壳体37设置有沿着壳体37的长度的纵向凹槽形式的一个或多个通道33，这些通道在阀11的开启构型中提供储藏室和真空室之间的流体连接。可位移的元件31还包括从远端表面32伸出的沿周向围绕壳体37的抗闭合突起35。通道33凹进壳体37中，位于这些抗闭合突起之间。这些抗闭合突起35适合形成阻止元件，使得如果轴向可位移的部分31向近侧方向移动时，它可防止阀11被闭合，即确保在真空室5中膨胀的固体15不会通过将可位移的部分31推向储藏室6而偶然闭合阀11。
阀11的操作在图4中以特写方式进一步详细展示。在图4A中，阀处于闭合构型，其中固体15保持在真空室5中处于真空下。可位移的元件31的远端表面32伸入真空室中。在闭合构型中，可位移的元件31未伸入保持液体16的储藏室6中。近侧的环36嵌入活塞3的远端中，从而阻止液体16和固体15之间的任何流体连接，即活塞的远端包括形成为用于匹配近侧环36的形状的凹陷。真空室5中的真空有助于在该闭合构型中保持可位移的部分31，因为真空将可位移元件31沿远侧方向抽拉向真空室5。如图4A所示，固体15和远侧表面32之间存在间隙。
在图4B中，注射器1已经通过移除锁定元件13而被解锁，并且活塞3立即被向远侧方向抽拉，从而关闭远侧表面32和固体15之间的间隙。由真空引起的该运动施加的力使得固体接合远侧表面32，导致可位移的元件31向近侧移动。近侧环36从而伸入保持液体16的储藏室6中。这暴露出通道33，从而在储藏室6和真空室5之间建立起流体(和液体)连接。储藏室6中的液体16结果因真空被立即抽进真空室6中，并且两种物质15、16之间的混合可以在真空室5中进行。液体的通道在图4B中用白箭头42表示。
当活塞3沿远侧方向被抽拉向固体15时，且在真空膨胀糊剂15处于真空室5内的情况下，固体15会借助于远侧表面32施加压力于可位移的元件31上，并且将可位移的元件31沿近侧方向推向储藏室6。如图4B所示，抗闭合突起35确保阀11不会被这一近侧移动闭合，其中抗闭合突起35紧靠活塞3，以在远侧表面32和活塞3的远端之间提供一个小间隙，从而在储藏室6和真空室5之间维持流体连接42。同样如上所述，远侧表面32具有显著大于壳体37的直径的直径，以增加固体15和远侧表面32之间的接触面积，并减少固体15干涉阀的其他部分的风险，例如若是固体15例如在糊剂的真空膨胀期间进入了远侧表面32和活塞3之间的间隙。
真空旁路通道9在图1B中展示为在圆筒2的近端上沿纵向延伸的凹槽。当活塞3被布置在圆筒2中低于这些真空旁路通道9时，活塞3借助于密封环7密封接合真空室5。但是，当活塞的远部与旁路真空通道9平齐时，这一密封不紧密，因为可以借助于真空旁路通道9在真空室5和周围大气之间跨越活塞3建立起流体连接，特别是空气连接。即，在真空室5内的物质15的冻干过程中，施加在圆筒2近端的吸力可以在真空室5内建立真空，从而例如使冻干的糊剂膨胀。在冻干(和膨胀过程)结束时，活塞3可以位移至真空旁路通道9下方的位置，从而密封接合真空室5，并且随后将冻干的物质15保持在真空中。
注射器保持真空膨胀的冻干糊剂
在WO2014/202760中，公开了在冻干之前，用真空，优选低真空，使湿的糊剂成分膨胀，极大地提高了所述糊剂的重构速度。因此，已经被低真空膨胀的糊剂比没有被低真空膨胀的相对较干的组分重构得快。已经被真空膨胀并干燥的糊剂自发重构而无需任何机械混合即形成基本同质的可流动糊剂。例如，存在于目前公开的注射器中的经真空膨胀的干胶质糊剂成分会重构成即可使用的糊剂，用于当布置在储藏室中的水性介质被引入布置在真空室中的干组分时，无需任何机械混合即可直接输送给病人。
真空膨胀使得截留在糊剂内的气泡膨胀，并且这些膨胀的气泡被保持在干燥的糊剂成分中。由于干组分和液体之间较大的接触面积，存在于干组分中的大气泡能让干组分湿润。由于形成的通道，其还便于液体不受阻碍地分配到干组分中。
如在WO2014/202760中披露的那样，与从单批糊剂中最后被等分的样品相比，在首先被等分的样品中，糊剂等分的体积通常更大。这被认为是由于糊剂在一段时间中发生了部分塌陷，造成糊剂密度变化。密度的这种变化可以导致重构时间的不期望变化。糊剂干燥之前的真空膨胀能减少甚至消除糊剂密度的这种“内部批量”变化，从而导致干糊剂恒定快速地重构。因此，就重构时间而言，由目前公开的注射器提供的小批量的真空膨胀提供了更高的再现性。
当粉末形式的试剂与水性介质混合时，可以形成糊剂。试剂可以交联。试剂可以为适合用于止血和/或伤口愈合的生物相容的聚合物，例如粉末形式的交联止血剂，例如交联的明胶粉。试剂和生物相容聚合物的例子在WO2014/202760中提供。一个例子是可从Ethicon公司获得的这是胶质基的交联可吸收止血海绵。它每克吸收＞35g的血，并且在4-6星期内即被人体完全吸收。
糊剂可以在容器内制备，然后被输送到目前公开的注射器的真空室。然后可以通过让糊剂经受减压而使糊剂膨胀，即受到低于环境的压力，即通常低于1000毫巴(低真空)的压力，通过将真空室中有糊剂的注射器连接到泵，例如在目前公开的注射器的活塞远端位于真空旁路通道附近的构型中。真空膨胀通过让湿糊剂的缝隙孔中截留的空气膨胀，导致糊剂的总体积增加。真空压力的选择应让糊剂充分膨胀而不塌陷。因此压力不可太低，太低会导致糊剂塌陷。糊剂的真空膨胀例如可以在冷冻干燥器中进行。使湿糊剂经受低大气压导致糊剂孔隙空间(孔)内的空气膨胀，这随后导致糊剂总体积的增加和糊剂密度的减小。在糊剂成分干燥至得到干糊剂之后，增大的孔尺寸导致增加的渗透性和湿润性，因此增加的干组分重构速度。真空膨胀过程中的膨胀速率取决于真空泵和真空室的尺寸，即室中压力可以有多快减至所需水平。对于目前公开的注射器，真空室的体积相对较小，低真空水平几乎可以瞬间获得，因此糊剂的膨胀基本上是在开启真空泵之后瞬间发生。如果活塞的远端沿轴向位移到真空旁路通道下方的位置，那么真空可以随后保持在注射器中(以便随后储存)。然后锁定元件可以被附加到活塞的近侧部分，注射器从而处于锁定构型，它包含处于真空室中的真空膨胀糊剂。
真空膨胀必须在高于糊剂冰点的温度进行，例如在约0℃到约25℃的温度。当糊剂包括例如凝血酶之类的敏感性生物活性试剂时，真空膨胀优选在低于环境温度的温度进行。关于糊剂真空膨胀的更多细节见WO2014/202760。
当糊剂已经膨胀到所需程度时，可以通过使糊剂经受低于0℃的温度一段足以让糊剂冻结的时间而冻结糊剂。冻结在没有释放真空的情况下发生，因此糊剂的冻结将膨胀的糊剂结构就地锁定。因此，此后压力的进一步变化不会影响冻结糊剂的体积。冻结优选在冻结干燥器中进行。冻结糊剂所选的温度取决于糊剂的冰点和/或糊剂的玻璃态转化温度，并且可以由熟练技术人员确定。冻结糊剂所需的温度比糊剂的冰点和玻璃态转化温度中的最低者低约5℃。例如，如果糊剂的冰点是-35℃，那么糊剂应该冷却至约-40℃。糊剂随后可以被干燥。
糊剂也可以被冻干。冻干(亦称升华干燥和冷冻干燥)是通常用于保存易腐材料或者使材料更便于运输的脱水工艺。冻干通过冻结材料然后降低周围压力以允许材料中的冻结的水从固相直接升华到气相而起作用。在操作结束时，冻干产品中最后的残余水分含量一般非常低，例如约为2％或更低。冻干工艺将止血糊剂转变为硬的“饼状”成分，其中一旦加入足量的水性介质，例如水，就会自发形成即可使用的糊剂，即不需机械混合/重构即可形成所需糊剂。
膨胀的糊剂还可以通过使膨胀的糊剂(和注射器)经受升温(同时保持真空)直到糊剂变干而被干燥。升温通常是在约30-200℃的范围内，例如约50℃到约150℃。
当糊剂保持在目前公开的注射器的真空室中时，可以提供糊剂的干燥和冻干。
用于重构糊剂的水性介质可以例如从水、生理盐水、氯化钙溶液、酸性或者碱性溶液或者缓冲水溶液中选择。用于重构干组分的水介质可以例如从水、生理盐水或者氯化钙溶液中选择。干组分可以包含凝血酶。
目前公开的注射器和在WO2014/202760中公开的干组分和重构糊剂的优点有许多，包括：
●制备糊剂所化的时间最少，例如可以更快止血。
●因在注射器内部制备，因此在制备过程中危害糊剂无菌性的风险最小。
●因糊剂的制备极其简单，因此在制备过程中出错的风险最小。
●每次获得的糊剂的最佳一致性。
●在短时间内可靠而一致的重构。
●在操作过程中对人员无明显伤害。
●在溶液中不稳定的生物活性试剂可以在干燥之前添加到糊剂中，并且会因此存在于本发明的干组分中。例如，凝血酶可以在干燥之前被添加到糊剂中，从而避免耗时且易出错的凝血酶稀释阶段。
●由于流动糊剂的制备简单而快速，因此没有理由在外科手术之前预先制备可能用不着的可流动止血剂，所以手术室成本最低。
上述所有因素导致病人的安全性增加。
其他细节
下面将参照下述条目更详细地描述目前公开的注射器。
1.用于保持和/或混合第一和第二物质的注射器，包括
-圆筒，包括用于保持第一物质的真空室，
-活塞，结合了用于保持第二物质的储藏室，并且活塞被构造成在真空室内沿轴向位移，和
-阀，用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接，
其中注射器如此构造，以便
在第一构型中，第一物质可以被保持在真空室中，处于真空之下，而
在第二构型中，阀提供储藏室和真空室之间的流体通道。
2.用于保持和/或混合第一和第二物质的注射器，包括
-圆筒，包括可密封和/或可封闭的远侧出口和用于保持第一物质的真空室，
-活塞，用于密封接合在圆筒内部，并且被构造成相对于真空室沿轴向位移，活塞结合了用于保持第二物质的储藏室，以及
-阀，将圆筒内的真空室和活塞内的储藏室分开，阀被配置成用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接，
其中注射器如此配置，以便
在对应于活塞在圆筒内的第一锁定轴向位置的第一构型中，第一物质可以被保持在真空室中，处于真空下，而
在第二构型中，活塞被解锁，并且真空室中的真空沿远侧轴向抽拉活塞，以便阀被接合，从而在储藏室和真空室之间提供流体通道。
3.如上述条目之任一的注射器，其中圆筒包括开口的近端。
4.如上述条目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞的近端贯穿圆筒的开口的近端延伸。
5.如上述条目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞可以穿过圆筒的开口的近端轴向位移。
6.如上述条目之任一的注射器，其中圆筒包括可密封/可封闭的出口，例如鲁尔型出口。
7.如上述条目之任一的注射器，其中圆筒包括位于圆筒远端的可密封/可封闭的出口。
8.如上述条目之任一的注射器，其中出口包括位于远端的连接器部分，例如鲁尔型连接器部分。
9.如上述条目之任一的注射器，其中第一构型对应于活塞在圆筒中的第一轴向位置。
10.如上述条目之任一的注射器，其中第二构型对应于活塞在圆筒中的第二轴向位置。
11.如上述条目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞在所述第一构型中被锁定。
12.如上述条目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞在所述第一构型中被限制轴向位移。
13.如上述条目之任一的注射器，被如此配置，以便活塞在所述第一构型中被限制向远侧方向轴向位移。
14.如上述条目之任一的注射器，还包括可拆卸的锁定元件，用于在所述第一构型中锁定活塞。
15.如上述条目14之任一的注射器，其中锁定元件适合被可拆卸地附接到活塞的从圆筒近端伸出的部分上。
16.如上述条目之任一的注射器，还包括活塞和圆筒之间的密封接合。
17.如上述条目之任一的注射器，其中阀位于活塞的远端内。
18.如上述条目之任一的注射器，被如此设置，以便当活塞解锁时，真空室内的真空就使活塞从第一位置轴向位移到第二位置。
19.如上述条目之任一的注射器，被如此设置，以便活塞从第一位置到第二位置的轴向位移接合阀，以在储藏室和真空室之间建立流体通道。
20.如上述条目之任一的注射器，其中活塞是中空的。
21.如上述条目之任一的注射器，其中储藏室由活塞的中空部分限定。
22.如上述条目之任一的注射器，其中储藏室位于活塞的远部内。
23.如上述条目之任一的注射器，还包括位于中空活塞内部且与中空活塞密封接合的插塞，其中储藏室由中空活塞内的插塞限定。
24.如上述条目23之任一的注射器，其中插塞完全包含在活塞的中空主体内。
25.如上述条目23-24之任一的注射器，其中插塞嵌入活塞的中空主体内。
26.如上述条目23-25之任一的注射器，其中插塞形成为小活塞或柱塞，适合装配和嵌入到中空活塞内。
27.如上述条目23-26之任一的注射器，其中插塞被设置成在活塞的中空主体内轴向位移。
28.如上述条目23-27之任一的注射器，其中插塞被设置成在储藏室内的第二物质排放/涌入真空室期间，在活塞的中空主体内向远侧轴向位移。
29.如上述条目之任一的注射器，被如此设置，以便在活塞向圆筒远端轴向位移的过程中，当阀和固体之间接触时，位于真空室内优选为固体和/或干组分形式的第一物质就可以与阀接合，从而在储藏室和真空室之间建立流体通道。
30.如上述条目之任一的注射器，其中储藏室和真空室在所述第一构型中流体断开。
31.如上述条目之任一的注射器，其中储藏室和真空室在所述第二构型中流体连接。
32.如上述条目之任一的注射器，其中阀被设置成具有切断储藏室和真空室连接的封闭阀构型和流体连接储藏室和真空室的开启阀构型。
33.如上述条目之任一的注射器，其中阀包括至少一个轴向可位移的元件。
34.如上述条目33之任一的注射器，其中开启阀构型对应于所述轴向可位移的元件的第一位置，而封闭阀构型对应于所述轴向可位移的元件的第二位置。
35.如上述条目33-34之任一的注射器，其中阀如此配置，以便所述轴向可位移的元件在所述第一位置伸入真空室，而在所述第二位置伸入储藏室。
36.如上述条目33-35之任一的注射器，其中阀如此配置，以便所述轴向可位移的元件在所述开启阀构型伸入真空室并伸入储藏室。
37.如上述条目33-36之任一的注射器，其中所述轴向可位移的元件在远端包括伸进真空室的平闭合表面(远侧表面)，所述平表面限定了基本垂直于注射器纵轴的平面。
38.如上述条目33-37之任一的注射器，其中所述轴向可位移的元件被旋转锁定在阀中。
39.如上述条目33-38之任一的注射器，其中所述轴向可位移的元件包括一个或多个流体旁路通道，其在阀的开启构型中在储藏室和真空室之间提供流体连接。
40.如上述条目33-39之任一的注射器，其中轴向可位移的元件如此设置，以便当轴向可位移的元件向近侧方向位移时，阀保持在开启构型中。
41.如上述条目33-40之任一的注射器，其中轴向可位移的元件包括从远侧平表面沿周向伸出的抗闭合突起。
42.如上述条目41之任一的注射器，其中所述抗闭合突起适合形成止动元件，以防止如果轴向可位移的元件向近侧方向移动时阀可能被闭合。
43.如上述条目之任一的注射器，其中注射器预装有第一和第二物质。
44.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是固体，例如干组分。
45.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质和/或第二物质是药物。
46.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是冻干物质，例如冻干药物。
47.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是糊剂。
48.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是干糊剂，例如冻干糊剂。
49.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是干组分，即真空膨胀的冻干糊剂。
50.如条目49的干组分，其中冻干糊剂的密度在约1mg/ml到约40mg/ml之间，例如在约5mg/ml到约35mg/ml之间，例如在约10mg/ml到约35mg/ml之间。
51.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是干组分，其包括凝血酶。
52.如上述条目之任一的注射器，其中第一物质是干糊剂或者冻干糊剂，其包括凝血酶。
53.如上述条目之任一的注射器，其中第二物质是流体，例如液体。
54.如上述条目之任一的注射器，其中第二物质是水介质，选自于水、生理盐水、氯化钙溶液或者缓冲水溶液。
55.如上述条目之任一的注射器，还包括一个或多个位于圆筒内和/或活塞内的真空旁路通道。
56.如上述条目55之任一的注射器，其中注射器如此设置，以便在活塞在真空室内的至少第一轴向位置，活塞密封接合真空室，并且以便在活塞在真空室内的至少第二轴向位置，借助于所述的一个或多个真空旁路通道跨越活塞建立流体连通。
57.如上述条目55-56之任一的注射器，其中所述的一个或多个真空旁路通道被设置成在活塞在真空室内的预定轴向位置处破坏真空室和活塞之间的密封。
58.如上述条目55-57之任一的注射器，其中所述的一个或多个真空旁路通道是形成在真空室近端内表面上的一个或多个纵向凹槽。
59.如上述条目55-58之任一的注射器，其中所述的一个或多个真空旁路通道形成在活塞上。
60.如上述条目之任一的注射器，其中圆筒的体积和/或真空室的体积在0.1和500ml之间，更优选在1和100ml之间，更优选在2和50ml之间，更优选在3和30ml之间，更优选小于25ml，更优选小于20ml，更优选小于15ml，更优选小于10ml，最优选在5和10ml之间。
61.如上述条目之任一的注射器，其中活塞的中空主体的体积和/或储藏室的体积在0.1和500ml之间，更优选在1和100ml之间，更优选在2和50ml之间，更优选在3和30ml之间，更优选小于25ml，更优选小于20ml，更优选小于15ml，更优选小于10ml，最优选在5和10ml之间。
62.如上述条目之任一的注射器，其中圆筒、活塞、插塞、阀和/或轴向可位移的阀元件适合通过单循环注模法制造。

Claims (25)

1.用于保持和混合第一和第二物质的注射器，包括
-圆筒，包括可密封和/或可封闭的远侧出口和用于保持第一物质的真空室，
-活塞，用于可密封地接合在圆筒内部，并且构造成相对于真空室沿轴向位移，该活塞结合了用于保持第二物质的储藏室，以及-阀，将圆筒内的真空室和活塞内的储藏室分开，阀配置成用于控制和/或建立真空室和储藏室之间的流体连接，
其中注射器配置成使得：
在对应于活塞在圆筒内的第一锁定轴向位置的第一构型中，第一物质能够被保持在真空室中的真空下，并且
在第二构型中，活塞被解锁，并且真空室中的真空向远侧轴向方向抽拉活塞，以便接合阀从而在储藏室和真空室之间提供流体通道。
2.如权利要求1所述的注射器，其中注射器预填装有第一和第二物质，并且其中第一物质是真空膨胀的冻干糊剂的干组合物，而其中第二物质是选自水、生理盐水、氯化钙溶液或者缓冲水溶液的水性介质。
3.如权利要求2所述的注射器，其中冻干糊剂包括凝血酶。
4.如上述任一权利要求所述的注射器，其中阀位于活塞的远端中。
5.如上述任一权利要求所述的注射器，其配置为使得活塞在所述第一构型中被限制向远侧方向轴向位移。
6.如权利要求5所述的注射器，其中活塞通过用于在所述第一构型中接合和锁定活塞的可拆卸的锁定元件在所述第一构型中被限制向远侧方向轴向位移。
7.如权利要求6所述的注射器，其中所述锁定元件适于被可拆卸地附接到活塞的从圆筒近端伸出的一部分上。
8.如权利要求4-6中任一项所述的注射器，其配置为使得在活塞解锁后，真空室中的真空使活塞从第一位置轴向位移到第二位置。
9.如上述权利要求中任一项所述的注射器，其配置为使得活塞从第一位置到第二位置的轴向位移接合阀使其从第一位置中的闭合阀构型成为第二位置中的开启阀构型，以在储藏室和真空室之间建立流体通道。
10.如权利要求9所述的注射器，其配置为使得在储藏室内的第二物质被排入真空室后，阀被接合从开启阀构型变成闭合阀构型，从而阻断储藏室和真空室之间的流体通道。
11.如上述权利要求中任一项所述的注射器，还包括位于活塞内部且与活塞密封接合的插塞，活塞是中空的以便由中空的活塞内部的插塞来限定储藏室。
12.如权利要求11所述的注射器，其中插塞完全包含在活塞的中空主体内。
13.如权利要求11-12中任一项所述的注射器，其中插塞陷入活塞的中空主体内。
14.如权利要求11-13中任一项所述的注射器，其中插塞配置成在储藏室中的第二物质排放/涌入真空室期间，在活塞的中空主体内向远侧轴向位移。
15.如权利要求14所述的注射器，其中插塞和阀配置成使得在储藏室中的第二物质排放后插塞到达活塞的远端时，插塞接合并闭合阀。
16.如上述权利要求中任一项所述的注射器，其配置成使得在活塞朝向圆筒的远端轴向位移的过程中，在阀和第一物质之间接触后，位于真空室内的第一物质能够与阀接合，从而在储藏室和真空室之间建立流体通道。
17.如权利要求9-16中任一项所述的注射器，其中阀包括至少至少一个轴向可位移的元件，并且其中开启阀构型对应于所述轴向可位移的元件的第一位置，而其中闭合阀构型对应于所述轴向可位移的元件的第二位置。
18.如权利要求17所述的注射器，其中阀配置成使得所述轴向可位移的元件在所述第一位置伸入真空室中，而在所述第二位置伸入储藏室中。
19.如权利要求17-18中任一项所述的注射器，其中所述轴向可位移的元件在远端包括伸进真空室的平闭合表面(远侧表面)，所述平表面限定了垂直于注射器纵轴的平面。
20.如权利要求17-19中任一项所述的注射器，其中所述轴向可位移的元件配置成使得当轴向可位移的元件向近侧方向位移时，阀保持在开启构型中。
21.如权利要求17-20中任一项所述的注射器，其配置成使得活塞内的插塞接合轴向可位移的元件并使它向远侧位移，从而在储藏室中的第二物质排放后，当插塞到达活塞的远端时使阀闭合。
22.如上述权利要求中任一项所述的注射器，还包括位于圆筒中和/或活塞中的一个或多个真空旁路通道，并且该真空旁路通道配置成使得在活塞在真空室内的至少第一轴向位置处，活塞可密封地接合真空室，并且在活塞在真空室内的至少第二轴向位置处，借助于所述一个或多个真空旁路通道跨越活塞建立流体连通。
23.如权利要求22所述的注射器，其中所述一个或多个真空旁路通道被设置成在活塞在真空室内的预定轴向位置处破坏真空室和活塞之间的密封。
24.如上述权利要求中任一项所述的注射器，其中第一构型是注射器的储藏状态。
25.如上述权利要求中任一项所述的注射器，其配置成使得在注射器的预定构型中借助于外部的真空产生装置能够在真空室中产生真空。
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