CN1684730A - 药品输送装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种药品输送装置。该装置(10)包括一个内部腔室(150)以及一个密封构件(160)。根据本发明，内部腔室可包括第一液体药剂成分(151)和第二药剂成分(152)。所述密封构件是可调节的，以便在对流体加压的情况下，允许流动通过该处。密封构件最好包括一个密封件(156)，其在对壳体组件的湿式隔室中的液体注射溶液加压时，能够从第一密封位置运动至第二旁通位置。密封件的这种旁通运动能够使液体注射溶液经密封构件、流入第二成分隔室内并进行混合，以便注射。

Description

药品输送装置

本申请涉及申请日为2001年7月3日的名称相同的美国专利申请No.09/897,422，以及临时申请Nos.60/238,458，60/238,448以及60/238,447，所有这些临时申请的申请日均为2000年10月10日并且名称均为“Wet/Dry Automatic Injector Assembly”，所有这些文献在此引入作为参考。

技术领域

本发明涉及用于输送药剂的药品输送装置。本发明特别涉及一种自动注射组件，其用于快速结合两种成份以形成一种液体药剂，并且将液体药剂输送至注射点。

背景技术

自动注射器为能够实现肌肉(IM)或皮下给药的装置。通常，以之后能够进行肌肉注射的液态形式储存药剂。自动注射器的一个优点在于：它们能够在密封的无菌盒中保存规定量的液态药剂。因此，自动注射器无需测量用量，便允许在紧急状态下进行液态药剂的快速、简单的IM注射。自动注射器的另一个优点在于：无需使用者最初看到输送药剂的皮下针头并且无需要求使用者手动将针头插入患者体内，就能完成给药。这在自己给药时是特别有利的。

但是，也存在与长期以液态形式储存药剂相关的缺点。例如，某些药剂在溶液中是不稳定的，因此，其搁置寿命要比它们固态时的寿命短。为了消除这种忧虑，已对自动注射器作出了改进，其能够以固态形式储存药剂并在注射之前立即混合固态药剂与液态药剂。但是，例如在名称为“Multiple Chamber Automatic Injector，”的美国再颁专利No.35,986(其内容可在本申请中特别参考)中披露的这些注射器要求注射器的使用者在注射之前，要手动破坏固、液成份之间的密封部件，随后手动振动注射器主体，以加快固体成份的溶解。这样便会加长给药时间。但是，在许多紧急(例如，神经性毒气和化学药剂中毒)情况下必须快速给药。其它干/湿式注射装置造价非常高或在注射之前不能使成份满意地混合。因此，需要能够以固体形式储存药剂的造价较低的自动注射器，其无需使用者进行手动预混合。

发明内容

考虑到以前的问题，本申请人研发出了一种新型自动注射器，其含有预加装的药剂，以便一旦起动时，便能够自动给药。这种自动注射装置包括：一个壳体组件以及一个设置在壳体组件内的腔室。所述内部腔室包括一个干式隔室以及一个湿式隔室，所述干式隔室用于在其中储存预定量的干燥药剂，所述湿式隔室用于在其中储存预定量的液体注射溶液。设置一个密封构件，以便在储存所述注射装置时，使所述干式隔室与所述湿式隔室密封隔离。密封构件允许液体注射溶液通过该处并与所述干燥药剂混合以在注射期间，在所述腔室内形成药剂混合物。一个针头组件在所述注射操作期间与药剂混合物相连通，以能够实现所述药剂混合物的给药。在所述腔室内设置一个柱塞并且为了实现药剂混合物的给药，在注射操作期间，该柱塞可运动通过所述腔室，以迫使所述药剂混合物通过所述针头。一个储能致动组件是可以操作的，以便在所述注射操作期间，能够释放迫使所述柱塞通过所述腔室的储存能量。密封构件可响应致动组件的操作而调节，以如前所述那样，允许液体溶液通过该处并与干燥药剂混合。

通过以下详细说明、附图以及权利要求，将能更清楚地理解本发明的其它方面和优点。

附图说明

结合以下附图，将对本发明进行说明。在这些附图中，相同的附图标记表示相同的部件，其中：

图1显示了本发明一个实施例的湿/干式自动注射组件的纵向剖面图。

图2A-2B显示了本发明一些实施例的针头支承件的纵向剖面图。

图3A-3D显示了本发明一些实施例中各种盒或腔室结构以及对应的针头组件方案的剖面侧视图。

图4为图3A中说明的实施例中针头组件/盒接合的放大局部剖面侧视图。

图5A-5D显示了本发明的密封构件的各种方案的剖面侧视图。

图6A显示了本发明另一实施例的密封构件的纵向剖面侧视图，其中，可移动的密封塞处于阻止液体注射溶液流动的封闭密封位置；以及

图6B为与6A相似的密封构件的纵向剖面侧视图，但其显示了可移动的密封塞在允许液体注射溶液流动的打开旁通位置处；

图6C为沿图6A中线6C-6C截取的本发明的密封构件的横向剖面图。

图6D为沿图6B中线6D-6D截取的本发明的密封构件的横向剖面图。

图7为本发明另一实施例的湿/干式自动注射盒或腔室的纵向剖面图。

图8A-8B显示了本发明中密封构件的另两个实施例的纵向剖面图。

具体实施方式

下面，特别参照附图，在图1中显示了本发明一个实施例的自动注射组件10。本发明是结合按钮型自动注射器来说明的，因此，使用者可除去一个端盖组件并按压一个按钮以启动注射过程。但是，本发明不应局限于按钮型自动注射器，设想可以将本发明组装在一种鼻状件(nose)起动的自动注射器中，如例如在美国专利No.5,354,286中披露的那样，因此，该文献所披露的内容可作为技术启示参考使用。

自动注射组件10包括一个大致空心管状塑料壳体110。通常，如图1所示，壳体110包括一个注射端111以及一个起动端112。在所示的实施例中，将一致动组件120插入壳体110的后端。在套管件144的凸缘115卡入壳体110内周面上的环状槽117内之前，将致动组件120容纳在壳体110内。将一个可拆除的安全帽130可拆除地固定在致动组件120上。

致动组件120可采用本领域已知的任意常规类型，如在本申请可参考使用的普通转让的美国专利No.5,391,151披露的类型。本发明使用了一种后端起动装置，其与上述美国专利No.5,391,151中的装置相似，因此，此处仅作简要描述。致动组件120包括一个具有内起动面134的起动按钮套管132。所述致动组件还包括一个本领域已知的塑料夹套122，其具有一个形成弹簧夹136的向后开缝部分。安全帽130具有一个销部138，该销部在弹簧夹136之间延伸，以便在注射器处于保存状态时，能够保持弹簧夹分离。弹簧夹136以包括面向后的倾斜面139和面向前的平坦表面142的半圆锥结构收尾。夹套122由一个圆柱形套管144包围，该套管在其后端具有向内延伸的凸缘146。夹套122具有一个前部环状凸缘148。一螺旋弹簧250环绕夹套122并在凸缘148和凸缘146之间被压缩。保持夹套的平坦表面142与凸缘146的面向后的表面相接合，因此，在保存注射器时，通过销138能够避免其离开凸缘表面。

为了起动致动器，从注射器的后端手动抽出安全销130，从而从弹簧夹136之间除去销138。随后，向内推动起动按钮132，结果，其起动表面134接合弹簧夹136的倾斜表面139。这会迫使弹簧夹136彼此相对向内运动并离开凸缘146的保持面。随后，被压缩的弹簧250变为自由状态，以释放其中存储的能量，从而在弹簧力的作用下，使夹套122向前运动，以如后面将更详细地说明的那样，影响注射操作。

应想到：致动组件120可采用在使用了可释放存储能量的自动注射器的领域中已知的任意类型。例如，除了使用弹簧以外，也可填充压缩气体。

为了容纳液体注射溶液和干燥药剂，在壳体110的内部设置一个小瓶或腔室150，其最好由玻璃制成。腔室150最好为带有光滑圆柱内表面的空心圆柱体。液体注射溶液位于腔室150的湿式隔室151内。干燥药剂位于腔室150的干式隔室152内。应想到：干燥药剂可以采用粉末，冻干，冷冻干燥或本领域已知的任意其它固体形式。一个密封构件160与腔室150的内侧壁接合以使干式隔室152与湿式隔室151密封隔离，并防止在起动注射组件之前，液体注射溶液渗入干式隔室152。另外，一个针头组件140安装在小瓶或腔室150的前端，以便在起动注射组件时能够注射药剂。在该实施例中，为了固定针头组件140，腔室150的前端部分具有一个形成在其内部的环状槽153。针头组件140包括一个漏斗状针头支承件143。针头支承件143的较宽端具有一个环状棱145，该棱卡入槽153内，以与腔室150形成密封。针头支承件143可以由弹性塑料材料或带有安装在槽153内的橡胶密封的金属制成。针头支承件143的前侧狭窄端部147(参见图2A)以密封方式接收空心针头141的后端。针头支承件143形成从腔室150至针头141的密封的液体通道。橡胶针头护套202包围针头141并接收针头支承件143的狭窄端部147。通过一个环状密垫圈156，以密封方式、经针头支承件143的整个较宽端部的口来保持一个过滤器190。

图2B，3A和4显示了针头组件140和腔室150的另一个实施例。本领域已知该实施例中的腔室150为一种牙科针管(dentalcartridge)。所述牙科针管具有一个圆柱形后部和一个限定了一外环状槽153的狭窄前端颈部。压凹盒的前端限定了一个环状凸缘部分154。在该实施例中，针头支承件143具有一个后部环状凸缘155，该凸缘用于接收一个环绕凸缘155两侧的环状密封件156。密封件156起到能够在漏斗形针头支承件143的较宽端部的范围内密封一过滤器190的功能。如在图4中最清楚地看到的那样，通过一个金属保持夹157，以密封方式将密封件156的后部表面夹靠在腔室凸缘154的前表面上。

参见图1，夹套122的前端1221伸入腔室150的后端内，并适于与一向后密封湿式隔室151的柱塞170相连。柱塞170用于以密封方式接合湿式隔室150的侧壁，以防止湿式隔室151的内容物(例如，液体注射溶液)泄漏。柱塞170最好由一种具有较低摩擦系数的材料形成，以便在操作时，夹套122和柱塞170可容易地在湿式容器150内滑动。作为可选择的方案，可利用硅或其它适当的不起反应的润滑剂来润滑柱塞170。夹套122和柱塞170的运动对位于湿式隔室151内的液体进行加压。在一个干式隔室152内放置一种适当的药剂。

图1和2A的实施例最好具有一个开口结构，其中，容器或腔室的针头端部不应显著地减小或变细。这种开口结构允许直接通向腔室150的干式隔室152，以易于装填。另外，所述开口结构有助于防止湿式隔室151和干式隔室152之间的交叉污染，因为不必通过腔室150的湿式隔室151填充干式隔室152。可以采用卡装结构(图3B)，内部安装结构(图3C)或外部针头组装结构(图3D)将针头组件140安装在小瓶或腔室150上。

如上所述，密封构件160适于接合腔室150的内侧壁以防止在起动自动注射组件之前，内容物(例如，液体注射溶液)进入干式隔室152内。通常，密封构件160可包括一个外部密封件180，一个可移动的密封塞166，一个旁通区165，至少一个流通通道167，并且最好还包括一个过滤器或膜片164。参见图5A～D，密封构件160最好可形成六件(图5A)结构，五件(图5B)结构，四件(图5C)结构，或三件(图5D)结构。

特别参见图5A，六件结构的外部密封件180可包括一个两件环状刚性体181，其中，利用例如本领域已知的环状焊接连接或其它粘接(bonding)技术，可使其部件181a，181b形成两件刚性体。外部密封件180还包括多个外侧密封件182，例如，两个O-环，以确保与小瓶或隔室150内壁的环状密封接合。如将在后面更详细说明的那样，外部密封件180还包括一个内部塞件166和一个过滤器或分散膜片164。

在另一个实施例中，如图5B所示，与多个O-环不同，外部密封件180可包括一单个外侧密封件182，例如，一个单一垫片，以确保与小瓶或腔室150内壁的环状密封接合。利用本领域已知的任意连接技术，可选择地将外侧密封件182固定至两件刚性体181上。另外，刚性体181a，181b的形状应确保它们能够牢固地接合凹槽183内的外侧密封件182。作为可选择的方案，可通过干涉配合，将密封件182固定在刚性体181a，181b上。与第一实施例相同，在两件刚性体的部件181a和181b之间，将一过滤器或膜片164固定在流通通道167近端的适当位置处。

在另一实施例中，如图5C所示，外部密封件180包括单一内侧刚性件181和一个外侧密封件182。同样，可选择地利用本领域已知的任意粘接技术，将内侧刚性件181和外侧密封件182固定在一起。另外，可利用凹槽183和延伸台肩184的结合，使内侧刚性件181和外侧密封件182彼此牢固接合。可以将过滤器或膜片164保持在内侧刚性件181和外侧密封件182的台肩184之间的适当位置处。在另一个实施例中，如图5D所示，外部密封件180可包括单一外侧密封件182，该密封件可被可选地模制而成，以便将过滤器或部件164容纳在保持槽185内。图6A和6B显示了与图5A相似的另一个实施例，但是该实施例提供的外侧环状刚性件181、特别是其部件181a，181b的形状略微不同。

在图5A～5D和图6A～6B所示的每一个实施例中，外侧密封件182最好由一种不起反应的弹性体材料形成，其能够确保与小瓶或腔室150内壁的必需的密封接合。另外，可选择地利用硅或其它适当的不反应润滑剂来润滑外侧密封件182，以便能够如所描述的那样，有助于在接收了足够的力时，使外部密封件180在小瓶或腔室150内向前运动。可移动的密封塞166最好由一种具有较低摩擦系数的材料形成，以便在起动注射器时，密封塞166可容易地在外部密封件180内滑动。也可以可选地利用硅或其它适当的不起反应的润滑剂来润滑可移动的密封塞166。在每一所说明的实施例中，外部密封件180限定了一个内表面，该内表面具有一个朝向其后部169的光滑圆柱结构以及多个朝向其前部纵向延伸的槽168。槽168形成了一个或多个流通通道167，通过所述流通通道，在使塞166从与圆柱表面部分169的密封接合向前移动进入槽部分168内时，在湿式隔室151中的液体能够绕过密封塞166。密封塞166运动进入旁通区域165内能够打开湿式隔室151和干式隔室152之间的液体流通通道167。可移动的密封塞166最好包括多个圆周槽186，以确保增强密封接合并有助于塞166的滑动。

如上所述，密封构件160最好包括在流通通道167端部的过滤器或膜片164，在已起动注射器之后，液体注射溶液可通过该过滤器或膜片。随后，液体注射溶液进入腔室150的干式隔室152，在该处其与干燥药剂混合并溶解干燥药剂。更为特别的是，过滤器164分散存在于密封构件160内的液体注射溶液，以使在干燥药剂的整个表面呈现层状液流，从而使干燥药剂的整个表面湿润以便快速和完全溶解。过滤膜片164可采用能够沿腔室150的整个直径大致均匀地分布液体以便增强干燥药剂溶解的任意结构。

在操作期间，致动组件1200的手动操作释放夹套122(如上所述)，其能够在柱塞组件170上施加压力。通过夹套和弹簧组件124施加在柱塞组件170上的压力使柱塞170沿针头组件140的方向运动。结果，使整个腔室150和针头组件140在壳体110内向前运动，以便针头141刺穿护套202的前端并经壳体110的前端(特别经壳体的前部头锥部分206中的孔204)伸出。由于通常在头锥206和针头支承件143之间是以类似“Z”形折叠状方式被压缩的，因此，在保存注射器时起到保持针头141处于无菌状态的护套202还能在起动期间起到振动吸收器的作用。

当针头141从壳体110伸出并且腔室150和针头支承件143接近壳体的头锥206，以便能够充分阻挡腔室150的进一步向前运动时，柱塞170随后开始向前运动通过腔室150。这样便能对位于湿式隔室151内的液体注射溶液加压。参见图6A～6B，在湿式隔室151内增加的压力使密封塞166从使密封塞166与外部密封件180的表面169密封接合的第一密封位置(图6A)运动至允许注射溶液流过由槽168形成的流通通道167以通过密封构件160的第二旁通位置(图6B)。

如上所述，响应夹套122和柱塞组件170的运动在湿式隔室151内形成的高压迫使液体注射溶液通过密封构件160，从而使药品溶解在药剂注射溶液内，随后，迫使该溶液从针头141排出并进入患者体内。当夹套122和柱塞组件170继续向前运动时，柱塞组件170最终接触密封构件160，从而在一个最佳实施例中，能够使密封构件160沿针头组件140的方向运动。密封构件160的运动导致所述部分152内的任何剩余溶液经针头组件140分配，以便减小残留在腔室150内的剩余药剂量。

参见图2A，2B和4，最好邻近针头组件140设置一个膜片或过滤器190，以防止在注射操作之前，任何干燥药剂颗粒堵塞针头141的后端。膜片190也可用于略微限制或减缓药剂注入患者内，从而有助于在注射期间期间更彻底的溶解。

更特别的是，为了防止未溶解的干燥药剂到达针头组件140，最好在干式隔室152的端部和针头组件140之间设置一个药剂支承件190。支承件190通过防止干燥药剂进入环绕针头组件140的区域，同时允许溶解的药剂和液体注射溶液的混合物通过，从而能够防止针头组件141的堵塞。支承件190可采用美国临时申请NO.60/238,448所披露的结构(此处，可以采用与本说明书相一致的方式参考使用该结构)。应想到：可以在干式隔室152内设置多个支承件190。支承件190的设置有助于改善通过干燥药剂的液体注射溶液的层流，从而改善溶解效果。

另外，如本领域已知的那样，也可在药剂支承件190附近设置一个隔膜组件(未示出)。隔膜组件能够防止在起动致动组件120之前，液体注射溶液达到针头组件140。更为特别的是，如本领域已知的那样，在针头组件140的对接端使膨胀的隔膜破裂或在干式隔室160中形成足够的压力之前，隔膜组件将不会破裂。

如上所述，夹套122的运动会使注射组件140的注射针头141前进并经壳体110伸出。因此，能够以简单的操作实现药剂的注射。总之，使用者可以简单地除去端帽组件130，使壳体110的注射端位于注射点附近，并压下所述推压按钮132。这种操作能够自动起动驱动组件或弹簧250的操作，以使夹套122前进，从而使位于湿式隔室151内的液体注射溶液经密封构件160进入干式隔室152。随后，将溶解的药剂输送通过注射针头141，以向使用者提供必需量的药剂。本发明的自动注射器10与其它湿/干式注射器相比，能够减少给药时间。

密封构件160有利于利用在常规自动注射器的领域中已知的或其它比较容易制造的部件的互补组合来制造高级湿/干式自动注射器。密封构件160在无需手动振动的情况下，就能实现干、湿药剂成份的充分混合。通过过滤器或膜片164，能够增强这种混合作用。在一优选实施例中，过滤器164为在无纺尼龙支承件上的亲水性丙烯酸共聚物浇注件。对于优良的疏油/亲水性而言，其最好采用FlouRepel处理的膜片。

在另一实施例(参见图8A和8B)中，没有设置内部塞166。相反，通过一延伸通过由外部构件的内表面限定的内部区域的密封膜片226，就可简单地补充外部构件180。在注射操作期间，当腔室150到达壳体的前端时，对湿式隔室151的加压会使密封膜片226破裂，从而使密封构件160允许液体通过该处。在该实施例中，希望提供一个带有尖头件228的密封构件160，该尖头件设置在密封膜片226附近，以便在注射操作期间，在被加压膨胀时，有助于密封膜片破裂。装有尖头件228的部件232具有多个允许流体通过该处的通道234。过滤器或膜片164最好远离通道234安装，以向干燥药剂提供层状或分散的流体。

例子

对本发明的注射器加装液体注射溶液和干燥药剂并产生以下结果。

加装		分配			操作时间
						干燥粉末	流体	干燥粉末		流体
mg	MI	％	mg	ml	秒
						531	2.7	94	497	2.3	4.0
557	2.7	93	515	2.3	4.5
						582	2.6	92	537	2.2	4.4

本领域技术人员应理解：在不脱离本发明范围的情况下，可作出各种改进改变。例如，可设想：在药剂散开之后，可以将例如美国专利No.5,295,965披露的盖组件(其说明书可在本申请中特别参考使用)固定至壳体110的注射端部。另外，自动注射器可还包括一个螺纹接头柱塞组件，如在美国专利No.5,465,727中披露的组件(其说明书可在本申请中特别参考使用)。

在另一个实施例中，如图7所示，前部干式隔室152包括针头141。在最初压缩两个腔室系统时，迫使针头141通过前部塞止动件。如本领域已知的那样，在前部腔室中设置针头能够提高设计结构的纵向紧凑性。

在另一实施例中，预填充注射器设有设置在湿式和干式部件之间的密封构件。

在其它可想到的实施例中，可以在与此处所述类型相同的注射器中使用密封构件160，其不同点在于不使用与液体成份分离的干燥(粉末)药剂，而利用密封构件160使第一液体药剂与第二液体成份分离。在另一实施例中，可以将密封构件160用于在本领域中称为“无针注射器”的注射器之中，其中，可以无需针头或插管就能注射到患者体内。因此，应想到：本发明应覆盖在其权利要求和其等同物范围内的改进和改变。

权利要求书

(按照条约第19条的修改)

1.一种含有预加装的药剂的自动注射装置，该装置一旦起动，便能够实现自动给药，所述自动注射装置包括：

一个壳体组件，其具有一个内部腔室，所述内部腔室包括一个含有干燥药剂成份的干式隔室，以及一个湿式隔室，该湿式隔室含有将与所述干燥成份混合的液体成份；

一个设置在干式隔室以及湿式隔室之间的密封构件，所述密封构件最初处于保持所述干燥成份与液体成份密封隔离的密封状态，所述密封构件包括至少一个形成在其中的流动通道，由于所述装置起动的结果，所述密封构件可转换至混合状态；

一个流体分布件，其设置在液体成份和干燥药剂成份之间；

一个针头组件，其用于从壳体分配药剂；

一个致动组件，其由壳体支承并包括一个储能源，其中，所述致动组件的起动能够从储能源释放所储存的能量，并且，所储存的能量的释放使a)密封构件从密封状态转换为混合状态，从而允许液体成份从湿式隔室经至少一个流动通道到达干式隔室，b)液体成份被迫通过流体分布件并分布至干燥成份，从而有助于干燥药剂成份在液体成份中的混合和溶解，以及c)混合的液体和干燥成份被迫通过针头组件。

2.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件包括一个外部密封件和一个内部密封塞，该密封塞可相对于所述外部密封件从使湿式隔室与干式隔室密封隔离的密封位置运动至允许干式和湿式隔室中所装成份进行混合的混合位置。

3.根据权利要求2所述的自动注射装置，其中，外部密封件的内侧壁包括多个槽，这些槽在所述密封塞运动至混合位置时，允许液体注射溶液绕密封塞流动并通过密封构件。

4.根据权利要求2所述的自动注射装置，其中，密封构件的外部密封件包括一个外侧密封件和一个内侧刚性体，所述外侧密封件和内侧刚性体构造成相互牢固地接合。

5.根据权利要求4所述的自动注射装置，其中，内侧刚性体由两个以环状焊接或粘接在一起的刚性件构成。

6.根据权利要求5所述的自动注射装置，其中，所述密封构件还包括一个夹持在内侧刚性体的两个刚性件之间的过滤器或膜片组件，因此，在液体注射溶液从湿式隔室经密封构件流至干式隔室时，所述过滤器或膜片组件形成层状液流。

7.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述针头组件包括一个与干式隔室相邻的膜片，所述膜片防止未溶解的干燥药剂进入针头组件。

8.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件还包括一个过滤器或膜片组件，在液体注射溶液从湿式隔室经密封构件流至干式隔室时，该组件形成层状液流；

所述针头组件包括一个在所述干式隔室附近的膜片，所述膜片防止未溶解的干燥药剂进入针头组件。

9.根据权利要求1所述的自动注射装置，还包括一个过滤器或膜片，在液体溶液通过密封构件时，该过滤器或膜片形成层状液流。

10.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述流体分布件包括一个过滤器。

11.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件包括一个密封组件和一个由所述密封组件支承的塞件。

12.根据权利要求11所述的自动注射装置，其中，所述密封组件具有一个外周，该外周与内部腔室的内壁形成周边密封，所述塞件沿径向向内与密封形成在密封构件中的至少一个流动通道的周边密封留有间距。

13.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，致动组件包括一个预压缩弹簧。

14.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，密封构件和分布件整体形成为一单个组件。

15.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，朝所述壳体组件的前端设置所述针头组件，朝壳体组件的后端设置所述致动组件，干燥药剂成份布置在液体成份之前。

16.根据权利要求15所述的自动注射装置，其中，致动组件包括一个预压缩弹簧，该预压缩弹簧向前推动一根夹套杆通过所述壳体，夹套杆的向前运动在液体成份上产生充分的压力，导致液体成份迫使密封构件进入混合状态。

17.根据权利要求16所述的自动注射装置，还包括一个干燥药剂支承件构件，其设置在干燥药剂成份和针头组件之间。

18.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，密封构件装有一个可破裂的膜片。

19.根据权利要求18所述的自动注射装置，其中，在使夹套杆向前运动时，所述密封构件可相对于壳体向前运动。

20.一种含有预加装的药剂的自动注射装置，该装置一旦起动，便能够自动给药，所述自动注射装置包括：

一个壳体组件，其具有一个内部腔室，所述内部腔室包括一个含有干燥药剂成份的干式隔室，以及一个湿式隔室，该湿式隔室含有将与所述干燥成份混合的液体成份；

一个设置在干式隔室以及湿式隔室之间的密封构件，所述密封构件最初处于保持干燥成份与液体成份密封隔离的密封状态下，所述密封构件由于所述装置起动的结果，可转换至混合状态；

所述密封构件具有一个周面，该周面形成了一个周面密封，该密封相对于内部腔室的相邻表面可滑动地设置，所述密封构件具有一个内部密封件，该密封件沿径向向内与在所述装置的起动之前密封至少一个形成在密封构件中的流动通道的所述周面密封留有间距，所述内部密封件可以从密封状态转换为混合状态，以便能够使液体从湿式隔室经密封构件中的所述至少一个流动通道到达干式隔室；

一个针头组件，其用于从壳体分配药剂；

一个致动组件，其由壳体支承并包括一个储能源，其中，所述致动组件的起动能够从储能源释放所储存的能量，所储存的能量的释放会使a)密封构件从密封状态转换为混合状态，从而允许液体成份通过所述至少一个流动通道，b)混合的液体和干燥成份被迫通过针头组件。

21.根据权利要求20所述的自动注射装置，其中，所述内部密封件为可移动的塞。

22.根据权利要求20所述的自动注射装置，还包括一个设置在液体成份和干燥药剂成份之间的流体分布件。

23.根据权利要求22所述的自动注射装置，其中，所述流体分布件包括一个过滤器。

24.根据权利要求22所述的自动注射装置，其中，所述流体分布件从向后与针头组件间隔开的初始位置运动至相对于初始位置更靠近针头组件设置的最终位置。

25.根据权利要求20所述的自动注射装置，其中，所述密封构件从向后与针头组件间隔开的初始位置运动至相对于初始位置更靠近针头组件设置的最终位置。

26.一种用于容器的分离组件，该组件用于使液体成份与干燥成份分离，其中，一旦出现预定的操作条件，在容器中便使所述液体成份与干燥成份混合，所述分离组件包括：

一个大致为圆柱形的主体，其被构建和布置成可滑动地支承在液体成份与干燥成份之间的容器内，

其中，所述主体包括一个设置在液体成份与干燥成份之间的容器内的密封构件，所述密封构件具有一个内部密封件，该内部密封件最初位于保持干燥成份与液体成份密封分离的密封状态，所述内部密封件响应预定的操作条件可转换至混合状态，以便液体成份流过密封构件中的至少一个流动通道而与干燥成份混合，所述主体还包括一个流体分布件，该流体分布件与密封构件相邻设置，以便一旦出现预定的操作条件，便将液体成份均匀地分布至干燥成份内，密封构件和流体分布件形成一单个单元。

27.根据权利要求26所述的分离组件，其中，所述流体分布件包括一个过滤器。

28.根据权利要求26所述的分离组件，其中，所述密封构件包括一个密封组件，该密封组件具有一个可移动的塞。

29.根据权利要求28所述的分离组件，其中，所述密封组件具有一个外周面，该外周面构建和设置成与容器的内壁形成周面密封。

30.一种施用预装药剂的方法，包括：

提供一个具有一个壳体组件的自动注射装置，其中，所述壳体组件包括一个内部腔室，所述内部腔室包括一个含有干燥药剂成份的干式隔室，以及一个湿式隔室，该湿式隔室含有将与所述干燥成份混合的液体成份，所述注射装置还包括：一个设置在干式隔室以及湿式隔室之间的密封构件，所述密封构件最初处于保持干燥药剂与湿式隔室密封隔离的密封状态，所述密封构件因装置的起动可转换为混合状态；一个设置在液体成份和干燥药剂部分之间的流体分布件；一个用于从壳体分配药剂的针头组件；以及一个具有储能源的致动组件；

将自动注射装置设置在接受者的理想位置处；

驱动由壳体支承的致动组件，以从储能源释放所储存的能量，以便所储存的能量的释放使a)密封构件从密封状态转换为混合状态，从而允许液体成份通过该处，b)液体成份被迫通过液体分布件并分布至干式隔室，从而有助于干燥药剂成份在液体成份中的混合和溶解，以及c)混合的液体和干燥成份被迫通过针头组件。

Claims (17)

1.一种含有预加装的药剂的自动注射装置，该装置一旦起动，便能够自动给药，所述自动注射装置包括：

一个壳体组件；

一个设置在所述壳体组件内的腔室，所述内部腔室包括一个干式隔室以及一个湿式隔室，所述干式隔室用于在其中储存预定量的干燥药剂，所述湿式隔室用于在其中储存预定量的液体注射溶液；

一个密封构件，其用于在储存所述注射装置时，使所述干式隔室与所述湿式隔室密封隔离，所述密封构件允许所述液体注射溶液通过该处并与所述干燥药剂混合以在注射操作期间，在所述腔室内形成药剂混合物；

一个针头组件，其在所述注射操作期间与药剂混合物相连通，以能够实现所述药剂混合物的给药；

一个柱塞，其设置在所述腔室内并且其为了实现所述药剂混合物的给药，在所述注射操作期间可运动通过所述腔室以迫使所述药剂混合物通过所述针头；

一个储能致动组件，该组件是可以操作的，以便在所述注射操作期间能够释放迫使所述柱塞通过所述腔室的储存能量；

所述密封构件可响应所述致动组件的操作而调节，以如前所述那样，允许所述液体溶液通过该处并与所述干燥药剂混合。

2.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件包括一个外部密封件和一个内部密封塞，该密封塞可相对于所述外部密封件，从使湿式隔室与干式隔室密封隔离的密封位置运动至允许干式和湿式隔室中所装成份混合的混合位置。

3.根据权利要求2所述的自动注射装置，其中，外部密封件的内侧壁包括多个槽，这些槽在所述密封塞运动至混合位置时，允许液体注射溶液绕密封塞流动并通过密封构件。

4.根据权利要求2所述的自动注射装置，其中：密封构件的外部密封件包括一个外侧密封件和一个内侧刚性体，所述外侧密封件和内侧刚性体具有能够彼此可靠接合的结构。

5.根据权利要求4所述的自动注射装置，其中，内侧刚性体由两个以环状焊接或粘接在一起的刚性件构成。

6.根据权利要求5所述的自动注射装置，其中，所述密封构件还包括一个夹持在内侧刚性体的两个刚性件之间的过滤器或膜片组件，因此，在液体注射溶液从湿式隔室、经密封构件流至干式隔室时，所述过滤器或膜片组件形成层状液流。

7.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件还包括一个过滤器或膜片组件，在液体注射溶液从湿式隔室、经密封构件流至干式隔室时，该组件形成层状液流。

8.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述针头组件包括一个在所述干式隔室附近的膜片，所述膜片防止未溶解的干燥药剂进入针头组件。

9.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述内部腔室在针头组件附近的干式隔室的端部处具有开口结构。

10.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，将所述针头组件在干式隔室的端部处固定至内部腔室，其安装结构可采用以下结构：卡装结构，内侧针头组装结构，或外侧针头组装结构。

11.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件包括一个可破裂的膜片，该膜片在所述注射操作期间，在对所述湿式隔室内的液体进行充分加压时可破裂。

12.根据权利要求11所述的自动注射装置，其中，所述密封构件还包括能够使所述膜片破裂的尖头结构。

13.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件在所述柱塞与其接触时，能够运动通过所述腔室。

14.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件在整个注射操作期间，在所述腔室内保持静止。

15.根据权利要求1所述的自动注射装置，其中，所述密封构件还包括一个过滤器或膜片组件，该过滤器或膜片组件在液体注射溶液从湿式隔室、经密封构件到达干式隔室时，形成层状液流；

其中，针头组件包括与干式隔室相邻的膜片，该膜片防止未溶解的干燥药剂进入该针头组件。

16.根据权利要求11所述的自动注射装置，还包括一个过滤器或膜片组件，该过滤器或膜片组件在液体溶液通过所述密封构件时形成层状液流。

17.一种药品输送装置，包括：

一个腔室；

一个将所述腔室分为两个隔室的密封构件；

一个在所述隔室中的第一个隔室中的第一液体药剂成份；

一个在所述隔室中的第二个隔室中的第二药剂成份；

所述密封构件具有一个能够从密封状态转换为混合状态的密封件，其中，对所述第一液体药剂的加压能够将所述密封构件转换为所述混合状态，以允许所述第一液体药剂通过该处并与所述第二药剂混合，以便能够将所述混合药剂注入患者体内。

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