BR112014018127B1 - Seringa - Google Patents

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Martin N. Lee
Jeffrey J. Christian
Michael D. Laufer
Geoffrey H. Willis
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Abstract

seringa para dispensar um primeiro líquido; método para preparar uma seringa de duas câmaras para administração sequencial de diferentes líquidos; e método de uso de uma seringa tendo uma primeira câmara com uma saída e um cartucho móvel dentro da primeira câmara. são descritos aqui os dispositivos, sistemas e métodos de seringa. em geral, a seringa pode incluir uma primeira câmara e um cartucho móvel dentro da primeira câmara. o cartucho pode incluir uma câmara de cartucho e uma válvula em comunicação fluida com a câmara do cartucho e a primeira câmara tendo uma configuração aberta e uma configuração fechada. a válvula pode permitir o movimento de um líquido para fora da câmara de cartucho enquanto em uma configuração aberta. o cartucho também pode incluir uma segunda extremidade, móvel dentro da câmara de cartucho e um mecanismo de travamento tendo uma configuração travada e uma configuração destravada, o mecanismo de travamento prevenindo o movimento da segunda extremidade dentro da câmara de cartucho enquanto na configuração travada.

Description

SERINGA REFERÊNCIA CRUZADA A PEDIDOS RELACIONADOS
[001] Este pedido de patente é uma continuação do Pedido de Patente norte-americana № 13/356.477, depositado em 23 de janeiro de 2012, que é uma continuação parcial do Pedido de Patente norte-americana № 12/833.735, depositado em 9 de julho de 2010, que é uma continuação parcial do Pedido de Patente norte-americana № 11/120.906, depositado em 2 de maio de 2005, agora Patente norte-americana № 8.075.533. O Pedido de patente norte-americana № 13/356.477, depositado em 23 de janeiro de 2012 também é uma continuação parcial do Pedido de Patente norte-americana № 12/847.825, depositado em 30 de julho de 2010. A totalidade de cada um dos pedidos de patente acima é incorporada como referência na sua totalidade como se completamente estabelecidos aqui.
INCORPORAÇÃO COMO REFERÊNCIA
[002] Todas as publicações e pedidos de patente mencionados neste relatório descritivo são aqui incorporados como referência para a mesma extensão como se cada publicação individual ou pedido de patente fosse especificamente e individualmente indicado como sendo incorporado como referência.
HISTÓRICO DA INVENÇÃO 1. CAMPO DA INVENÇÃO
[003] Esta invenção se refere a injetores de seringa.
2. HISTÓRICO GERAL
[004] As seringas são comumente usadas no campo médico para a injeção ou retirada de medicações líquidas. As seringas tipicamente têm um cilindro plástico ou de vidro oco com um êmbolo interno. Movendo o êmbolo, um usuário pode criar uma pressão positiva ou negativa dentro do cilindro, assim transmitindo fluido para fora ou para dentro do cilindro através de uma pequena abertura oposta ao êmbolo.
[005] As seringas são frequentemente usadas na terapia intravenosa em que a seringa pode furar diretamente a veia, ou mais comumente, pode ser usada em conjunto com um cateter. Quando um cateter é usado, um lado do cateter permanece na veia, enquanto o outro lado permanece fora da pele. A parte externa do cateter tipicamente inclui um acoplador para conexão com uma seringa.
[006] Após a injeção em ambos os procedimentos, uma pequena quantidade de medicação é tipicamente deixada para trás. Quando uma seringa é usada, a medicação permanece dentro da ponta da seringa. Quando um cateter é usado em conjunto com uma seringa, a medicação não administrada permanece em ambos a ponta da seringa e no cateter.
[007] Esta sobra de medicamento é problemática por diversos motivos. Primeiro, significa necessariamente que toda a quantidade do medicamento retirada da seringa não alcançou o paciente. Segundo, muitas medicações são sensíveis ao tempo e não devem permanecer no cateter até que um medicamento subsequente passe por ele.
[008] Em um sistema de cateter, estes problemas são solucionados usando um segundo líquido para lavar imediatamente o medicamento restante para fora do cateter e no paciente. Geralmente, uma segunda seringa pré-preenchida com uma solução de lavagem provê o segundo líquido.
[009] Enquanto muitos líquidos diferentes podem ser usados para lavar o cateter, o líquido mais comumente usado é uma concentração de 0,9% de cloreto de sódio (solução salina). A solução salina é injetada a partir de uma seringa para o cateter, assim lavando qualquer medicação deixada no paciente. Assim, a lavagem salina assegura que uma dosagem completa do medicamento seja administrada em tempo conveniente.
[010] Este método para limpar o cateter tem certas desvantagens. Por exemplo, por meio do uso de uma seringa separada para cada injeção, existe uma chance aumentada de erro médico. A maioria dos medicamentos são incolores (como a solução salina), e é fácil acidentalmente administrar medicação quando se pretende lavar a linha ou vice versa. Este risco é aumentado quando os médicos levam medicamentos para múltiplos pacientes de uma vez.
[011] A probabilidade de erro é composta em uma emergência, quando pode ser necessário injetar diversos medicamentos rapidamente e em uma ordem específica. Em tais situações, uma lavagem salina separada é necessária entre cada injeção de medicamento individual, assim o risco de erro é alto e as consequências de um erro podem ser graves.
[012] Finalmente, o médico pode ser distraído por uma necessidade médica separada durante o tempo entre a injeção do medicamento e a lavagem salina. Sem nenhum lembrete, o médico pode esquecer que não lavou a linha.
[013] Mesmo se todas as precauções forem tomadas e as duas injeções forem feitas na ordem apropriada, as desvantagens permanecem. Com cada rompimento da vedação do cateter para injeção, o paciente é potencialmente exposto a bactérias, aumentando o risco de infecção. Necessitar que um médico acesse o sistema uma vez para a medição e uma segunda vez para a lavagem, o risco de infecção é duplicado.
[014] Usando uma segunda seringa para a lavagem salina também desperdiça recursos. Conectar uma segunda seringa ao cateter leva tempo, e considerando que um médico pode realizar uma lavagem salina mais de cem vezes por dia, este tempo perdido acumula-se rapidamente. Finalmente, necessitar de uma segunda seringa aumenta desnecessariamente os custos já significantes relacionados à fabricação, remessa, armazenamento e descarte das seringas.
[015] Tentativas anteriores de prover seringas adaptadas para administrar múltiplos fluídos para injeção sequencial podem ser encontradas em várias patentes discutidas aqui. Algumas seringas convencionais incluem uma seringa "padrão" que é separada por um aparador deslizante intermediário em duas câmaras. O aparador deslizante recebe a força comunicada através de um fluido intermediário de uma tampa primária (parte de um conjunto de êmbolo da seringa padrão) contra a qual uma força externa é aplicada. Exemplos de tais dispositivos da técnica anterior podem ser encontrados nas patentes norte-americanas № 6.997.910 e 7.101.354 que descrevem múltiplas realizações de uma seringa convencional adaptada para administrar múltiplos fluidos e um aparador valvulado deslocável que divide uma seringa convencional.
[016] Existem várias desvantagens associadas às seringas descritas anteriormente adaptadas para administrar múltiplos fluidos. Estas incluem: confiança no fluido intermediário na câmara proximal para transmitir a força do êmbolo para o aparador deslizante para expelir o fluido primário; a ausência de um mecanismo de travamento físico para impedir o fluido intermediário de ser expelido acidentalmente devido à pressão aumentada; a necessidade por um procedimento de preenchimento que inclui a colocação do aparador deslizante intermediário no cilindro da seringa, então enchendo novamente com um líquido e subsequentemente instalando o conjunto de êmbolo e, portanto, confiando na capacidade de compressão do gás preso na câmara proximal para uma instalação bem sucedida do êmbolo; câmaras distal e proximal preenchidas previamente que desviam o cuidador dos seus procedimentos de preenchimento padrão da seringa; e um limite para o volume de medicamento que pode ser preenchido na câmara distal causado pela presença da câmara proximal preenchida.
[017] Os dispositivos e métodos descritos no presente pedido de patente proveem meios melhorados para administrar múltiplos fluidos sequencialmente. Além disso, as variações dos dispositivos e métodos descritos aqui podem incluir opcionalmente um design simples que torna o armazenamento fácil e mantém os custos de fabricação em um mínimo. Em uma variação adicional, os dispositivos e métodos não se baseiam no fluido na câmara proximal para expelir o fluido primário (medicamento) da seringa. Ao invés disso, os métodos e dispositivos descritos na presente revelação se baseiam na presença de um espaço de fluido (tipicamente ar) para manter a separação dos fluidos até desejado. As variações dos presentes métodos e dispositivos podem incluir um mecanismo de travamento físico, de forma que o fluido intermediário não possa ser expelido acidentalmente devido à pressão aumentada; permite o preenchimento da câmara proximal a partir da extremidade distal (durante a fabricação), o que permite preencher completamente a câmara proximal sem prender nenhuma bolha de ar acidentalmente/não injetável; permite que os cuidadores sigam seus procedimentos de preenchimento padrão da seringa; e não limita o volume de medicamento que pode ser preenchido na câmara distal. Qualquer número de mecanismos de travamento está dentro do escopo desta revelação.
[018] A presente invenção avança a técnica anterior provendo uma seringa única barata que tanto administra a medicação como lava o sistema intravenoso. Por meio do uso de uma seringa única para ambos os propósitos, um médico precisa somente acessar o cateter intravenoso uma vez, assim diminuindo a taxa de erro e infecção. Adicionalmente, a presença da solução salina ou outra solução na seringa após a injeção alerta o médico sobre a necessidade de lavar o sistema, assim reduzindo a chance de a lavagem ser esquecida. Finalmente, o custo extra e tempo associado a uma segunda seringa de "somente lavagem" seria eliminado.
SUMÁRIO DA INVENÇÃO
[019] A presente invenção é uma seringa de duas câmaras com um cilindro externo tendo uma extremidade aberta para receber deslizavelmente um cilindro interno/primeiro êmbolo. Um segundo êmbolo é deslizavelmente móvel no cilindro interno/primeiro êmbolo. Um mecanismo de travamento trava e destrava o cilindro interno/primeiro êmbolo para o segundo êmbolo. Na configuração travada, o segundo êmbolo é impedido do movimento substancialmente longitudinal em relação ao cilindro interno/primeiro êmbolo, e na configuração destravada, o segundo êmbolo pode se mover longitudinalmente dentro do cilindro interno. Desta forma, a invenção pode ser repetidamente usada como uma seringa tradicional para retirada de medicamento a partir de um frasco, ou antes ou depois d administração de uma segunda solução de lavagem contida na seringa.
[020] As seringas devem opcionalmente prover uma única seringa barata que tanto administra medicação como lava o sistema intravenoso. É desejável não confiar no fluido na câmara proximal para expelir o fluido primário (medicamento) da seringa; incluir um mecanismo de travamento físico, de forma que o fluido intermediário não possa ser expelido acidentalmente devido à pressão aumentada; permitir o preenchimento da câmara proximal a partir da extremidade distal (durante a fabricação), o que permite preencher completamente a câmara proximal sem prender nenhuma bolha de ar grande/não injetável; permitir que os cuidadores sigam seus procedimentos de preenchimento padrão da seringa; e não limitar o volume do medicamento que pode ser preenchido na câmara distal.
[021] São descritos aqui os dispositivos de seringa, sistemas e métodos. Em geral, a seringa pode incluir uma primeira câmara e um cartucho móvel dentro da primeira câmara. O cartucho pode incluir uma câmara de cartucho e uma válvula em comunicação fluida com a câmara do cartucho e a primeira câmara tendo uma configuração aberta e uma configuração fechada. A válvula pode permitir o movimento de um líquido para fora da câmara de cartucho enquanto em uma configuração aberta. O cartucho também pode incluir uma segunda extremidade, móvel dentro da câmara de cartucho e um mecanismo de travamento tendo uma configuração travada e uma configuração destravada, o mecanismo de travamento prevenindo O movimento da segunda extremidade dentro da câmara de cartucho enquanto na configuração travada.
[022] Um aspecto da invenção provê uma seringa que ainda inclui um líquido disposto dentro da câmara de cartucho. Em algumas realizações, o cartucho inclui cerca de 1 a 10 ml de líquido disposto dentro da câmara de cartucho, enquanto em algumas realizações, o cartucho inclui cerca de 2 a 3 ml de líquido disposto dentro da câmara do cartucho.
[023] Uma variação do dispositivo inclui uma seringa para dispensar um primeiro líquido. Por exemplo, tal seringa pode incluir uma primeira câmara tendo uma vedação móvel localizada nela de forma que o movimento da vedação móvel mude um volume da primeira câmara, a primeira câmara tendo uma saída; uma segunda câmara móvel na primeira câmara com "a vedação móvel da primeira câmara, a segunda câmara compreendendo uma segunda vedação móvel localizada nela de forma que o movimento da segunda vedação móvel mude um volume da segunda câmara;
[024] um segundo líquido localizado na segunda câmara, onde um volume do segundo líquido preencha pelo menos a segunda câmara; e um conduto fluidamente conectando a primeira câmara e a segunda câmara onde o conduto contém um espaço de fluido que é adjacente ao segundo líquido, onde o conduto é configurado para reter o espaço de fluido quando o segundo líquido preenche pelo menos o volume da segunda câmara, o espaço de fluido mantém o segundo líquido na segunda câmara, onde o espaço de fluido é retido no conduto até que o volume da segunda câmara mude, de forma que enquanto o volume da segunda câmara permanece inalterado, o volume da primeira câmara pode ser alterado pelo movimento da vedação móvel sem deslocar o espaço do fluido.
[025] Os dispositivos na presente revelação podem ser fabricados de vidro, um polímero de grau médico, um metal, uma liga de metal ou qualquer material adequado para uso em tais aplicações.
[026] As variações do dispositivo podem incluir um mecanismo de travamento tendo uma primeira posição na qual o movimento entre a vedação da primeira câmara e a vedação da segunda câmara seja impedido para manter um volume da segunda câmara em um volume fixo, e uma segunda posição na qual o movimento entre a vedação da primeira câmara e a vedação da segunda câmara seja permitido. Em uma variação alternativa, o mecanismo de travamento pode simplesmente compreender um aparador de resistência para opor o movimento da segunda vedação móvel. Tal aparador de resistência pode impedir o movimento do êmbolo até que a segunda câmara se assente na primeira.
[027] Tipicamente, o espaço de fluido descrito aqui compreende um espaço de ar. No entanto, outros gases podem ser usados contanto que funcionem para separar os fluidos da mistura conforme descrito aqui.
[028] As variações reveladas aqui podem incluir uma ou mais válvulas localizadas dentro do conduto. A válvula pode adicionar um meio adicional de proteção para evitar a mistura indesejada dos fluidos durante o armazenamento e transporte da seringa. Em algumas realizações, a seringa inclui ainda um segundo líquido disposto dentro da primeira câmara, e a válvula impede o movimento do segundo líquido na câmara do cartucho. No entanto, o espaço do fluido mantém o mecanismo primário para separar os líquidos nas respectivas câmaras.
[029] As variações da invenção também incluem métodos para preparar uma seringa de duas câmaras para administração sequencial de diferentes líquidos. Em um exemplo, o método inclui o posicionamento de uma abertura da seringa adjacente a uma fonte de um líquido secundário em que a seringa compreende uma primeira câmara tendo uma vedação móvel localizada nela de forma que o movimento da vedação móvel muda um volume da primeira câmara, a primeira câmara tendo uma saída, a seringa compreendendo ainda uma segunda câmara móvel na primeira câmara com "a vedação móvel da primeira câmara, a segunda câmara compreendendo uma segunda vedação móvel localizada nela de forma que o movimento da segunda vedação móvel muda um volume da segunda câmara, em que a primeira e a segunda câmaras estão fluidamente acopladas por um conduto; e preenchimento da segunda câmara com o líquido secundário em que um volume do líquido secundário preenche pelo menos a segunda câmara deixando um espaço de fluido adjacente ao líquido secundário, mas dentro do conduto, em que o conduto é configurado para reter o espaço de fluido até ser deslocado por uma mudança no volume da segunda câmara, de forma que enquanto o volume da segunda câmara permanece inalterado, o volume da primeira câmara pode ser ajustado para retirar ou expelir um primeiro fluido através da abertura sem deslocar o espaço de fluido.
[030] Outra variação do método inclui o posicionamento de uma abertura da seringa adjacente a uma fonte de um líquido primário em que a seringa compreende uma primeira câmara tendo uma vedação móvel localizada nela de forma que o movimento da vedação móvel muda um volume da primeira câmara, a primeira câmara tendo uma saída, a seringa compreendendo ainda uma segunda câmara móvel na primeira câmara com "a vedação móvel da primeira câmara, a segunda câmara compreendendo uma segunda vedação móvel localizada nela de forma que o movimento da segunda vedação móvel muda um volume da segunda câmara, em que a primeira e a segunda câmaras estão fluidamente acopladas por um conduto; em que a segunda câmara carrega um líquido secundário que preenche pelo menos a segunda câmara e deixa um espaço de fluido dentro do conduto e adjacente ao líquido secundário, em que o conduto é configurado para reter o espaço de fluido até que o volume da segunda câmara mude; e retirado do líquido primário na primeira câmara sem mudar um volume da segunda câmara de forma que o fluído primário possa ser retirado e expelido da primeira câmara sem deslocar o espaço de fluido.
[031] Em algumas realizações, a primeira extremidade do braço flexível é acoplada à segunda extremidade do cartucho e a ranhura é definida pela superfície interna do cartucho. Em algumas realizações, o braço flexível tem uma configuração de equilíbrio em que a aba se estende além da superfície externa da segunda extremidade e uma configuração articulada em que a aba não se estende além da superfície externa da segunda extremidade. Em algumas realizações, a aba inclui uma superfície inclinada, de forma que quando a segunda extremidade é girada dentro da superfície interna do cartucho, a superfície inclinada interage com a ranhura de forma que o braço flexível seja movido da configuração de equilíbrio para a configuração articulada. Em algumas realizações, a aba inclui duas superfícies inclinadas de forma que a segunda extremidade possa ser girada em duas direções dentro da superfície interna do cartucho. Em algumas realizações, o mecanismo de travamento está na configuração travada quando o braço flexível está na configuração de equilíbrio e a aba está dentro da ranhura, e em que o mecanismo de travamento está na configuração destravada quando o braço flexível está na configuração articulada e a aba seja liberada da ranhura. Em algumas realizações, a seringa inclui ainda uma ranhura adjacente adaptada para receber a aba quando o mecanismo de travamento está na configuração destravada.
[032] Em algumas realizações, a aba é substancialmente triangular, enquanto em algumas realizações, a aba é substancialmente semicircular.
[033] Em algumas realizações, a seringa inclui ainda uma segunda ranhura configurada para receber a aba quando a segunda extremidade está na segunda posição distal. Em algumas realizações, a segunda ranhura se estende em torno da circunferência do cartucho.
[034] Em algumas realizações, a seringa inclui ainda uma primeira reborda sobre a superfície interna do cartucho, em que a reborda é configurada para impedir a retirada da segunda extremidade do cartucho. Em algumas realizações, a seringa inclui ainda uma segunda reborda sobre a superfície externa da segunda extremidade do cartucho e uma segunda reborda, em que as rebordas são configuradas para impedir a retirada da segunda extremidade do cartucho.
[035] Em algumas realizações, o cartucho inclui ainda uma primeira extremidade que define um canal em comunicação fluída com a câmara do cartucho e a primeira câmara. Em algumas realizações, a primeira extremidade do cartucho é acoplada à primeira câmara, de forma que quando a segunda extremidade do cartucho é girada dentro do cartucho a primeira extremidade não é girada. Em algumas realizações, a primeira câmara tem uma seção cruzada oval.
[036] Em algumas realizações, a seringa inclui ainda um símbolo que significa quando o mecanismo de travamento está na configuração travada, e quando o mecanismo de travamento está em uma configuração destravada.
[037] Em algumas realizações, a seringa inclui ainda uma reborda acoplada a uma extremidade da ranhura, em que a reborda é configurada para impedir a aba de entrar novamente na ranhura após ter sido liberada. Em algumas realizações, a segunda extremidade do cartucho inclui ainda uma alça dimensionada e configurada para mover a segunda extremidade dentro do cartucho. Em algumas realizações, a primeira extremidade do braço flexível é acoplada à alça.
[038] Em variações adicionais, os métodos de uso da seringa podem incluir as etapas de expelir um líquido da primeira câmara através da saída movendo o cartucho dentro da primeira câmara, aumentar a pressão dentro da câmara do cartucho movendo a segunda extremidade do cartucho dentro da câmara do cartucho, abrir a válvula com a pressão aumentada dentro da câmara de cartucho, abrir a válvula com a pressão aumentada dentro da câmara de cartucho e expelir um segundo líquido da câmara de cartucho através da válvula e através da saída movendo ainda a segunda extremidade do cartucho dentro da câmara de cartucho.
[039] Deve ser entendido que combinações das diversas realizações descritas aqui ou combinações de aspectos das próprias realizações estão dentro do escopo da revelação.
BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS
[040] A FIG. 1 é uma vista perspectiva explodida de uma seringa de duas câmaras de acordo com uma realização da presente invenção.
[041] A FIG. 2 é uma vista perspectiva explodida de uma seringa de duas câmaras de acordo com uma realização da presente invenção.
[042] A FIG. 3 é uma vista perspectiva da realização representada na FIG. 1.
[043] A FIG. 4 é uma vista perspectiva da realização representada na FIG. 2.
[044] A FIG. 5 é uma vista seccional cruzada lateral da realização representada na FIG. 1, com o cilindro interno/primeiro êmbolo cheio de um líquido, tal como uma solução salina.
[045] A FIG. 6 é uma vista seccional cruzada lateral da realização representada na FIG. 1, com o segundo êmbolo parcialmente pressionado, assim expelindo parte do líquido.
[046] A FIG. 7 é uma vista perspectiva do cilindro interno/primeiro êmbolo e anel de vedação representados na FIG. 1.
[047] A FIG. 8 é uma vista perspectiva do cilindro interno/primeiro êmbolo e anel de vedação de acordo com uma realização alternativa da presente invenção.
[048] As FIGS. 9-14 são vistas perspectivas da extremidade proximal do segundo êmbolo e anel de vedação de acordo com as realizações alternativas da presente invenção.
[049] As FIGS. 15(a)-(g) são vistas seccionais cruzadas laterais de diversas etapas de operação da seringa de duas câmaras representada na FIG. 1.
[050] A FIG. 16 é uma vista cortada perspectiva do cilindro interno/primeiro êmbolo mostrando a via elevada e a aba traseira.
[051] As FIGS. 17(a) e (b) são vistas perspectivas de uma parte do cilindro interno de uma seringa de duas câmaras de acordo com uma realização da presente invenção.
[052] As FIGS. 18A - 18C ilustram uma realização da seringa tendo uma válvula.
[053] A FIG. 19 é uma vista seccional cruzada lateral de uma realização de uma seringa incluindo uma cobertura final.
[054] As FIGS. 20A - 21B ilustram múltiplas realizações de um método de preenchimento de uma seringa.
[055] As FIGS. 22A - 23 são vistas perspectivas de uma realização de uma seringa incluindo um mecanismo de travamento.
[056] As FIGS. 24 - 26 são vistas perspectivas de uma realização de uma seringa incluindo um mecanismo de travamento e ranhuras adicionais.
[057] As FIGS. 27 - 28 ilustram diversas realizações de uma seringa em que uma primeira extremidade pode ser fixada com relação ao cilindro externo.
[058] A FIG. 29 é uma vista perspectiva de uma realização de uma seringa incluindo um símbolo.
[059] A FIG. 30 ilustra uma ranhura de um mecanismo de travamento incluindo uma reborda.
[060] A FIG. 31 ilustra uma seringa modificada tendo ângulos de transição que reduzem a probabilidade de formação de bolhas de ar indesejadas dentro do dispositivo.
DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO
[061] São descritos aqui os dispositivos de seringa, sistemas e métodos. Em geral, a seringa pode incluir uma primeira câmara e um cartucho móvel dentro da primeira câmara, em que a construção das câmaras e condutos acoplando fluidamente as câmaras permite a manutenção de um ar ou espaço de fluido que serve para separar líquidos ou outras substâncias nas diversas câmaras. O espaço de ar ou espaço de fluido, descrito em detalhes abaixo, provê o mecanismo principal para separar os fluidos até que o operador deseje ejetar ou dispensar o fluido secundário ou de lavagem.
[062] Variações adicionais do dispositivo podem incluir uma câmara de cartucho e uma válvula em comunicação fluida com a câmara do cartucho e a primeira câmara e tendo uma configuração aberta e uma configuração fechada. A válvula pode permitir o movimento de um líquido para fora da câmara de cartucho enquanto em uma configuração aberta. O cartucho também pode incluir uma segunda extremidade, móvel dentro da câmara de cartucho e um mecanismo de travamento tendo uma configuração travada e uma configuração destravada, o mecanismo de travamento prevenindo o movimento da segunda extremidade dentro da câmara de cartucho enquanto na configuração travada. Em geral, os métodos de uso da seringa podem incluir as etapas de expelir um líquido da primeira câmara através da saída movendo o cartucho dentro do primeira câmara, aumentar a pressão dentro da câmara do cartucho movendo a segunda extremidade do cartucho dentro da câmara do cartucho, abrir a válvula com a pressão aumentada dentro da câmara de cartucho, expelir um segundo líquido da câmara de cartucho através da válvula e através da saída movendo ainda a segunda extremidade do cartucho dentro da câmara de cartucho.
[063] Os dispositivos, sistemas e métodos da seringa e qualquer combinação destes descrita aqui proveem pelo menos as vantagens a seguir. Primeiro, a seringa descrita aqui não se baseia no fluido na câmara proximal para expelir o fluido primário (medicamento) da seringa. Portanto, a seringa conforme descrita é mais versátil e confiável. Segundo, a seringa inclui um mecanismo de travamento físico de forma que o fluido intermediário não possa ser expelido acidentalmente devido à pressão aumentada. Esta é uma vantagem, pois em algumas seringas anteriores que são adaptadas para administrar múltiplos fluidos, mas não têm um mecanismo de travamento físico, a válvula é aberta e o fluido intermediário (líquido de lavagem) é expelido simplesmente devido à pressão aumentada. Em uso, um cuidador tipicamente ejetará ar da câmara distal antes de retirar um medicamento para a câmara distal. Ao impulsionar o ar da câmara distal, o cuidador poderia facilmente aumentar a pressão na câmara proximal e abrir a válvula, e portanto, expelir acidentalmente o líquido de lavagem. Um mecanismo de travamento físico, conforme descrito aqui, portanto, proverá uma vantagem.
[064] Adicionalmente, a seringa descrita aqui provê a vantagem que permite o preenchimento da câmara proximal da extremidade distal (durante a fabricação), que permite o preenchimento completo da câmara proximal sem prender nenhuma bolha de ar grande/não injetável. Algumas seringas da técnica anterior que são adaptadas para administrar fluidos múltiplos necessitam de procedimentos de preenchimento que incluem a colocação de um aparador intermediário em um cilindro da seringa convencional, então preenchendo a câmara proximal com um líquido, tal como solução salina, e instalando subsequentemente o conjunto de êmbolo. Por meio do preenchimento da câmara proximal com a solução salina antes de instalar o êmbolo da seringa convencional, a seringa da técnica anterior tem a desvantagem de se basear na capacidade de compressão do gás preso na câmara proximal para uma instalação bem sucedida do êmbolo. Além disso, a seringa da técnica anterior tem a desvantagem de que a câmara distal deve ser preenchida com um fluido, tal como um medicamento, antes de a câmara salina ser preenchida conforme descrito em mais detalhes abaixo.
[065] Adicionalmente, a seringa descrita aqui permite que os cuidadores sigam seus procedimentos de preenchimento padrão da seringa. Algumas seringas alternativas que são adaptadas para administrar fluidos múltiplos necessitam que sejam providas por um cuidador com as câmaras proximal (solução salina) e distal (medicamento). Portanto, os cuidadores não podem seguir seus procedimentos de preenchimento padrão. Para uso local, a maioria dos medicamentos vem em frascos de multidosagem. O procedimento mais comum que um médico usa para preencher uma seringa vazia com a medição inclui as etapas de (1) encaixar uma seringa a uma agulha (metal ou plástica) para penetrar a vedação em um frasco de medicamento; (2) puxar a alça da seringa para trás (proximal) para retirar o ar na seringa de volume igual ou maior que o medicamento que deve ser retirado; (3) inserção da seringa preenchida com ar com a agulha conectada no frasco de medicamento; (4) pressionar (impulsionar distalmente) o êmbolo para injetar o ar no frasco de medicamento; (5) puxar a alça da seringa para trás (proximal) para retirar o medicamento do frasco para dentro da seringa; e (6) retirada da agulha/seringa do frasco de medicamento e remover a agulha da seringa. As seringas anteriores que são adaptadas para administrar múltiplos fluidos não podem ser usadas neste procedimento devido pelo menos ao motivo de que durante a Etapa 4, após injetar todo o ar da câmara distal da seringa no frasco de medicamento, o êmbolo colidirá com a superfície interna do interior do cilindro da seringa. Esta colisão faz com que o aparador valvulado deslocável abra e permaneça aberto. Uma vez que a válvula esteja aberta, puxar o êmbolo de volta faria com que o medicamento fluísse através da válvula aberta e se misturasse com os conteúdos da câmara proximal. Alternativamente, se a força adiante fosse continuamente aplicada, após a válvula ser aberta, os conteúdos da câmara proximal fluiriam através da válvula aberta para dentro do frasco de medicamento. Nenhuma destas situações é desejável. A seringa descrita aqui, incluindo um mecanismo de travamento físico e cartucho separado (incluindo um cilindro interno), é idealmente adequada para um procedimento de preenchimento padrão do cuidador.
[066] Outra vantagem da seringa descrita aqui é que não limita o volume de medicamento que pode ser preenchido na câmara distal. Uma desvantagem de algumas seringas anteriores que são adaptadas para administrar múltiplos fluidos é que o volume que pode ser preenchido dentro da câmara distal é limitado pela presença da câmara proximal. Em geral, o maior diâmetro do cilindro da seringa tem menos exatidão, uma medição do volume pode ser feita lendo o menisco de fluido contra as gradações marcadas no exterior da seringa. A especificidade necessária é geralmente relacionada ao volume total de medicamento a ser administrado. Para solucionar este problema, os médicos usam uma ampla faixa de tamanhos de seringa dependendo da quantidade de medicamento a ser administrada. Seringas de 1ml a 60ml são os tamanhos mais comumente usados. Nas seringas alternativas que são adaptadas para administrar múltiplos fluidos, a câmara proximal definida pelo aparador deslizante toma o espaço dentro do cilindro da seringa padrão (o volume efetivo para medicação é diminuído pela câmara proximal em cerca de um fator de 2) e, portanto, os médicos teriam que usar um tamanho de cilindro da seringa relativamente maior e, portanto, menos preciso, para tentar administrar o mesmo volume de medicamento. A seringa descrita aqui inclui um cartucho separado que inclui a câmara proximal, e portanto, não impacta negativamente o tamanho da câmara distal e sua capacidade para manter um volume de medicamento.
[067] A presente invenção é uma seringa de duas câmaras com três componentes básicos: (i) um cilindro externo 10 para conter um primeiro líquido 26, (ii) um cilindro interno/ primeiro êmbolo 30 para conter um líquido de lavagem 52, e (iii) um segundo êmbolo 60. Vide a FIG. 5. A seringa também inclui um mecanismo de travamento para controlar o movimento do segundo êmbolo 60 no cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIGS. 3 e 4.
[068] Os cilindros e êmbolos podem ser construídos de polipropileno ou outro material semiflexível não reagente inerte. Ambos os cilindros 10, 30 são geralmente cilindros circulares. O cilindro interno/primeiro êmbolo 30 age como ambos um cilindro e um êmbolo. Isto é, ambos contêm um líquido como um cilindro, e pode ser usado como um êmbolo para expelir líquido do cilindro externo 10. Vide a FIGS. 5 e 6 .
[069] Para os propósitos desta patente, a extremidade proximal da seringa é a extremidade tipicamente compreendendo um primeiro conduto 20, enquanto a extremidade distal é a extremidade da seringa tipicamente compreendendo o segundo êmbolo 60 e uma alça 64. Vide a FIGS. 1 e 2.
[070] O cilindro externo 10 tem uma extremidade aberta distal do cilindro externo 14 adaptado para receber o cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIG. 1. O cilindro interno/primeiro êmbolo 30 é deslizavelmente contido no cilindro externo 10 em uma relação impermeável, similar ao êmbolo nas seringas comuns na técnica. Vide as FIGS. 1-6 e 15 .
[071] Em uma realização, uma extremidade proximal 16 do cilindro externo 10 pode compreender um adaptador 18, tal como um dispositivo conector conforme revelado na patente norte-americana № 4.452.473 ou outros meios de travamento comuns na técnica. Vide a FIG. 1. O adaptador 18 permite uma conexão entre a presente invenção e um sistema intravenoso. Uma extremidade proximal aberta do cilindro externo 22 está na extremidade proximal 16 do cilindro externo 10 e pode conter um primeiro conduto 20. Vide a FIG. 1. A extremidade distal do primeiro conduto 20 está em comunicação com a extremidade distal 16 do cilindro externo 10, provendo uma via de passagem para o fluido a partir do cilindro externo 10 ou para o cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIG. 1.
[072] O cilindro externo/primeiro êmbolo 30 tem uma extremidade proximal do cilindro interno/primeiro êmbolo 40 recebido deslizavelmente dentro da extremidade distal do cilindro externo 14. Vide a FIG. 1. Também inclui uma projeção oca 42 que se estende proximalmente fora do cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIGS. 1, 9-14. A projeção oca 42 define um segundo conduto 44 através do qual o líquido flui do cilindro interno/primeiro êmbolo 30 para o cilindro externo 10. Vide as FIGS. 1 e 6-8. A projeção oca 42 tem uma ponta alargada 48 que segura um primeiro anel de vedação 46, conforme mostrado nas FIGS. 7 e 8. A ponta alargada 48 pode assumir muitas formas diferentes, conforme mostrado nas FIGS. 9-14 .
[073] O primeiro anel de vedação 46 compreende um conduto do anel de vedação 45 através do qual se estende a projeção oca 42. Vide as FIGS. 7-14. O primeiro anel de vedação 46 é substancialmente o mesmo diâmetro que ambas a parede externa do cilindro interno/primeiro êmbolo 32 e a parede interna do cilindro externo 24, criando uma vedação impermeável entre o cilindro interno/primeiro êmbolo 30 e o cilindro externo 10. Vide a FIG. 6. Assim, a única conexão fluida entre o cilindro interno/primeiro êmbolo 30 e o cilindro externo 10 é através do segundo conduto 44 e o conduto do anel de vedação 45. O anel de vedação 46 pode ser construído de um material elástico, tal como borracha natural ou sintética.
[074] O líquido de lavagem 52 está dentro do cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIGS. 5, 5-6. O líquido de lavagem 52 pode ser uma solução salina, ou qualquer outra solução adequada, tal como heparina, quando a anticoagulação é desejada, ou antibióticos, quando uma infecção está sendo tratada.
[075] O líquido de lavagem 52 ocupa substancialmente todo o espaço definido pela parede interna do cilindro interno/primeiro êmbolo 50, e se estende inicialmente parcialmente através do segundo conduto 44 definido pela projeção oca 42. Vide as FIGS. 5 e 15. Devido ao líquido de lavagem 52 se estender somente parcialmente através do segundo conduto 44, o líquido de lavagem 52 permanece isolado de qualquer outro líquido posteriormente retirado para dentro do cilindro externo 10.
[076] O segundo êmbolo 60 é deslizavelmente colocado dentro do cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide as FIGS. 3-5 e 15. O segundo êmbolo 6 0 compreende uma extremidade proximal do segundo êmbolo 66 compreendendo ainda uma projeção sólida 70 que se encaixa através de uma abertura 76 em um segundo anel de vedação 72, assim conectando o segundo êmbolo 6 0 ao segundo anel de vedação 72. Vide as FIGS. 1, 3. O segundo anel de vedação 72 é de diâmetro substancialmente igual à parede interna do cilindro interno/primeiro êmbolo 50, e é criado a partir de um material do tipo borracha elástica que provê uma vedação impermeável para o cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIG. 3. Alternativamente, esta vedação impermeável pode ser criada por um material de vedação do tipo borracha elástica 61 colocada em torno da periferia da extremidade proximal do segundo êmbolo 60. Vide a FIG. 17. O segundo êmbolo 60 se move para dentro e para fora do lúmen do cilindro interno/primeiro êmbolo 30, assim dispensando líquido do ou retirando líquido para dentro do cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIG. 3.
[077] Uma haste do êmbolo 62 se estende distalmente a partir da extremidade proximal do segundo êmbolo 66. Vide as FIGS. 3 e 4. Uma alça 64 é colocada na extremidade mais distal do segundo êmbolo 60.
[078] A seringa de duas câmaras compreende ainda um mecanismo de travamento que pode se alternar entre uma configuração destravada e uma configuração travada. Vide geralmente as FIGS. 3-4 e 7-8. Na configuração travada, o segundo êmbolo 60 é longitudinalmente travado em relação ao cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide a FIG. 15(b). Nesta configuração, o segundo êmbolo 60 não se moverá longitudinalmente em relação ao cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide as FIGS. 5 e 15(a)-15(e). No entanto, uma força longitudinal aplicada ao segundo êmbolo 60 será transferida proximalmente e o cilindro/primeiro êmbolo 30 se moverá em relação ao cilindro externo 10.
[079] Na configuração destravada, o segundo êmbolo 60 é livre para se mover longitudinalmente em relação ao cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide as FIGS. 6 e 15(f)-15(g). Assim, os conteúdos do cilindro interno/primeiro êmbolo 30 são ejetados através do segundo conduto 44 quando o segundo êmbolo 60 é pressionado. Quando o segundo êmbolo 60 é retraído, o cilindro interno/primeiro êmbolo 30 proverá sucção suficiente para retirar os conteúdos do cilindro externo 10 através do segundo conduto 44.
[080] Em uma realização, o mecanismo de travamento compreende uma projeção 68 se estendendo para fora radialmente próximo à extremidade proximal do segundo êmbolo 66. Vide as FIGS. 1 e 3. Nesta realização, a projeção é construída de um polipropileno ou outro material semiflexível não reagente inerte similar, o mesmo ou similar a aquele compreendendo os cilindros e êmbolos da seringa. Enquanto a largura radial da projeção 6 8 mostrada nas FIGS. 1 e 3 é pequena em relação à distância em torno da haste do êmbolo 62, o mesmo princípio impedindo o movimento da haste do êmbolo 62 se aplicaria independente da largura radial ou formato da projeção 68. Vide a FIG. 3.
[081] Esta projeção se encaixa confortavelmente em uma ranhura 34 cortada dentro da parede interna do cilindro interno/primeiro êmbolo 50, assim permitindo que o segundo êmbolo 6 0 se mova somente de acordo com uma via de movimento definida pela ranhura 34. Vide as FIGS. 3 e 6.
[082] A ranhura 34 inclui uma parte longitudinal 39 se estendendo longitudinalmente ao longo da parede interna do cilindro interno/primeiro êmbolo 50, terminando na extremidade proximal do cilindro interno/primeiro êmbolo 40. Vide a FIG. 6. Próximo à extremidade distal do cilindro interno/primeiro êmbolo 30, a parte longitudinal 39 faz um ângulo substancialmente direito e continua circunferencialmente em torno da parede interna do cilindro interno/primeiro êmbolo 50 como uma parte radial 37. Vide as FIGS. 3, 6 e 8. Em uma realização, a parte radial 37 da ranhura 34 se estende menos que metade de uma volta do perímetro em torno da parede interna do cilindro interno/primeiro êmbolo 50. Vide as FIGS. 7 e 8.
[083] Em uma realização, a ranhura 34 continua para substancialmente a extremidade distal do primeiro cilindro/primeiro êmbolo 30, definindo uma via levando finalmente a um ponto de entrada da projeção 36. Vide as FIGS. 3, 6, 7. O ponto de entrada da projeção 3 6 serve como uma entrada para a ranhura 34 para a projeção 68, simplificando o processo de montagem para a seringa, e reduzindo o custo de construção. Na realização alternativa mostrada na FIG. 8, o segundo êmbolo 6 0 com a protrusão 6 8 seria instalado no cilindro interno aplicando pressão suficiente para flexionar temporariamente o plástico permitindo uma construção de encaixe por pressão. Vide as FIGS. 3 e 8.
[084] Quando o segundo êmbolo 60 está na posição completamente estendida, a projeção 68 permanecerá na parte radial 37 da ranhura 34. Vide a FIG. 5. A partir desta posição, o segundo êmbolo 60 pode ser axialmente rotacionado, e a projeção 68 deslizará ao longo da parte radial 37 da ranhura 34. Adicionalmente, o segundo êmbolo 60 e o cilindro interno/primeiro êmbolo 30 são travados longitudinalmente juntos, e nesta posição fixa os dois componentes funcionam coletivamente como um êmbolo em relação ao cilindro externo 10. Vide as FIGS. 5 e 15(a)-15(e) . A seringa pode então ser usada da mesma maneira como uma seringa de uma câmara convencional.
[085] Em ainda outra realização, ao invés de compreender uma via definida por uma ranhura destinada no cilindro interno/primeiro êmbolo 30, a seringa compreende uma via definida por uma via elevada 35 definindo a mesma via anteriormente definida pela ranhura 34. Vide as FIGS. 2-4 e 16. Correspondentemente, o segundo êmbolo 60 compreende uma dentição 69 ao invés da projeção 68. Vide as FIGS. 2-4. Nesta configuração, a via elevada 35 se encaixa confortavelmente na dentição 69, assim definindo uma via para o segundo êmbolo 60 seguir quando na posição destravada. Vide as FIGS. 2 e 4. Nesta realização, a via não precisa estender longitudinalmente todo o comprimento do cilindro interno para alcançar o recurso de travamento.
[086] Para assegurar que a solução salina não vaze de volta para a câmara de lavagem, o segundo êmbolo 6 0 pode adicionalmente compreender uma proteção de separação 75, que provê uma cobertura sobre a dentição 69. A proteção de separação 75 pode ser uma camada de plástico que é capaz de ser perfurada pela via elevada 35 quando o operador aplica força suficiente. O operador da seringa sentirá a resistência e liberação subsequente conforme a proteção é perfurada. Vide as FIGS. 2, 4 e 16. A necessidade por esta proteção pode ser atendida tornando uma aba traseira 31 grande o suficiente para impedir o fluxo de retorno da solução de lavagem. A aba 31 do cilindro interno permite uma construção de encaixe de pressão unidirecional (devido ao ângulo inclinado da aba 31) na qual o segundo êmbolo pode ser facilmente deslizado para dentro do cilindro interno, mas não pode ser facilmente removido. Desta forma, o segundo êmbolo 60 é eficazmente preso entre a via elevada 35 e a aba 31, assim impedindo o segundo êmbolo de se mover longitudinalmente com relação ao cilindro interno/primeiro êmbolo quando o segundo êmbolo está na configuração travada. Vide as FIGS. 15(a)-15(f).
[087] Outros mecanismos de travamento podem ser usados e para propósitos desta patente, "mecanismo de travamento" se refere genericamente a qualquer estrutura que pode travar e destravar o cilindro interno/primeiro êmbolo 30 em relação ao segundo êmbolo 60. Vide a FIG. 1.
[088] Uma vantagem do dispositivo do depositante é que a seringa pode funcionar como uma seringa tradicional, independente da câmara de lavagem interna no cilindro interno/primeiro êmbolo 30. Vide as FIGS. 15(b)-15(e). Adicionalmente, esta seringa pode ser usada para dispensar uma solução de lavagem sem preencher a câmara externa com um segundo líquido ou gás.
[089] Em operação, a seringa tipicamente estará na posição travada assim o medicamento retirado de um frasco preenche a câmara externa 10. Vide a FIG. 15(a)-(d). Quando o medicamento é administrado diretamente em uma veia, um médico usando uma seringa tradicional frequentemente confirmará que uma veia foi perfurada retirando uma pequena quantidade de sangue na seringa, antes da injeção do medicamento. Este dispositivo permite que esta operação normal seja realizada quando o dispositivo está na configuração travada. Vide as FIGS. 15(b)-15 (c) .
[090] Devido ao líquido de lavagem 52 não se estender através do segundo conduto 44, não se misturará com o fluido retirado na câmara externa 10. Em uma realização separada, o líquido de lavagem 52 se estende somente parcialmente através do segundo conduto 44, mas não suficiente para misturar com o fluido retirado na câmara externa 10. Os dois fluidos não entrarão em contato um com o outro devido aos mecanismos básicos de fluido. Isto é, a tensão da superfície do fluido retirado na câmara externa 10 o impede de entrar no segundo conduto 44. O líquido de lavagem 52 não se move através do segundo conduto, pois conforme preenche completamente o cilindro interno/primeiro êmbolo 30, a pressão negativa criada dentro do cilindro externo 10 quando o fluido é retirado não é grande o suficiente para deslocar o líquido de lavagem 52 do cilindro interno/primeiro êmbolo 30.
[091] A seguir, enquanto a seringa ainda está na configuração travada, os conteúdos do cilindro externo 10 podem ser administrados para um paciente pressionando o segundo êmbolo 60. Vide as FIGS. 15(e)-15(f). Após injetar o medicamento, o operador pode girar axialmente o segundo êmbolo 60 até que a parte longitudinal 39 de ambas a ranhura 34 ou a via 35 defina a via de movimento. Vide as FIGS. 6 e 15(f)-15(g). Nas realizações mostradas na FIG. 2 e FIG. 8, o médico pode confirmar este alinhamento após sentir que a rotação axial está suspensa pela projeção dianteira 67. Nas realizações mostradas na FIG. 1 e FIG. 3, um médico pode confirmar este alinhamento girando o segundo êmbolo 60 até que uma marca indicatória no segundo êmbolo 60 esteja longitudinalmente em linha com uma marca no cilindro interno/primeiro êmbolo 30 ou o cilindro externo 10. A partir desta posição, o segundo êmbolo 60 pode ser longitudinalmente movido para baixo do comprimento do cilindro interno/primeiro êmbolo 30, assim esvaziando os conteúdos do cilindro interno/primeiro êmbolo 30 dentro do cilindro externo 10 e então dentro do cateter. Vide as FIGS. 6 e 15(f)-15(g).
[092] Na realização mostrada na FIG. 2, após o cilindro externo ser dispensado, o segundo êmbolo pode ser girado axialmente até que protrusão dianteira 67 alcance a via elevada 35, impedindo outra rotação. A partir desta posição, o alinhamento apropriado da via e dentição é assegurado devido à protrusão dianteira 67 ser adjacente à dentição 69. A seguir, o operador pressionaria o segundo êmbolo 60 uma segunda vez, esvaziando os conteúdos do cilindro interno através do segundo conduto 44. Vide as FIGS. 6 e 15(f)-15(g). Preferencialmente, neste ponto no processo, o medicamento do cilindro externo 10 já foi expelido para dentro do sistema intravenoso, e assim os conteúdos do cilindro interno/primeiro êmbolo 30 podem ser usados para lavar qualquer medicamento restante no paciente.
[093] Conforme mostrado na FIG. 18A, e conforme descrito acima, uma variação da presente invenção pode incluir um cilindro externo 10 e um cartucho que é móvel dentro do cilindro externo 10. O cartucho pode incluir um cilindro interno/primeiro êmbolo 30 tendo uma primeira extremidade que define um canal ou conduto 44 que está em comunicação fluida com o cilindro externo 10 e o cilindro interno.
[094] Esta variação do cartucho também inclui uma válvula 1800 em comunicação fluida com a câmara do cartucho (cilindro interno/primeiro êmbolo 30) e a câmara distal (cilindro externo 10). A válvula tem uma configuração fechada, conforme mostrada na FIG. 18B, e uma configuração aberta, conforme mostrado na FIG. 18C. A válvula permite o movimento de um líquido 52 para fora da câmara de cartucho enquanto em uma configuração aberta. O cartucho também inclui uma segunda extremidade que é móvel dentro do cilindro interno. Em algumas realizações, a segunda extremidade compreende um segundo êmbolo 60. O cartucho pode incluir ainda um mecanismo de travamento (tendo uma ranhura 34 conforme mostrado na FIG. 18). O mecanismo de travamento impede o movimento da segunda extremidade dentro do cilindro interno enquanto na configuração travada. O cilindro externo define uma câmara distal e o cilindro interno do cartucho define uma câmara proximal. A câmara distal tipicamente conterá um medicamento, enquanto a câmara proximal tipicamente conterá um líquido de lavagem 52, tal como uma solução salina.
[095] O cartucho é aproximadamente rígido; o volume contido dentro do cartucho da seringa é constante se a segunda extremidade (segundo êmbolo 60) estiver na posição por meio do mecanismo de travamento. Quando este é o caso, contanto que o volume de fluido e/ou pressão no cilindro interno 30 esteja inalterado, a válvula 1800 permanecerá na configuração fechada, impedindo o movimento do líquido 52 para fora do cartucho. Quando o mecanismo de travamento estiver destravado e a segunda extremidade estiver pressionada, a pressão no cartucho é aumentada pelo fluxo avançado do líquido 52 fazendo com que a válvula abra e o líquido seja expelido através da válvula.
[096] Conforme mostrado nas FIGS. 18B e 18C, a válvula é uma válvula unidirecional incluindo as abas 1801 que são inclinadas para a configuração fechada. Conforme mostrado na FIG. 18B, na configuração fechada, as abas estão se tocando. Conforme mostrado na FIG. 18C, as abas se dobram ou flexionam para longe uma da outra, de forma que haja uma abertura entre elas em resposta a um aumento na pressão sobre as superfícies das abas voltadas para a câmara proximal. Em algumas realizações, a válvula é uma válvula de bico de pato. As válvulas de bico de pato são tipicamente componentes elastomérico únicos que agem como dispositivos de impedimento do fluxo de retorno ou válvulas de retenção. Elas têm "abas" elastoméricas no formato de um bico de pato que impedem o fluxo de retorno e permitem o fluxo de avanço. Alternativamente, a válvula 1800 pode ser qualquer outra válvula adequada, tal como uma válvula de guarda-chuva, válvula de fenda cruzada, ou qualquer outro tipo adequado de válvula unidirecional.
[097] Em algumas realizações, conforme mostrado na FIG. 19, a seringa inclui ainda uma cobertura final removível 1900 acoplada à saída 1901 do cilindro externo 10 e o canal ou conduto 44 do cartucho. Conforme mostrado, a cobertura final inclui uma superfície final 1902 dentro do conduto 44. Em algumas variações, a superfície final 1902 pode ser adjacente à válvula 1800 e pode ajudar a impedir a abertura da válvula durante o armazenamento e/ou transporte da seringa. Em algumas realizações, a seringa é projetada para ser preenchida com solução salina pelo fabricante, coberta com uma cobertura final 1900 e enviada para o cliente. O cliente então removerá a cobertura, e preencherá a câmara distal do cilindro externo 10 com medicamento conforme desej ado.
[098] Conforme descrito acima, em algumas realizações, a seringa é projetada para ser preenchida com um líquido de lavagem, tal como uma solução salina, pelo fabricante da seringa. Em geral, conforme mostrado nas FIGS. 2 0A e 2 0B ou 21A e 21B, um método de preenchimento de um cartucho de seringa inclui as etapas de injetar um líquido 52 no cilindro interno 30, através do conduto 44, e através da válvula (não mostrada). A câmara do cilindro interno pode ser preenchida até a extremidade proximal do conduto 44 ou além.
[099] Conforme mostrado, o líquido 52 pode ser injetado dentro da câmara de cartucho através de uma agulha ou bico 2002 posicionado dentro da saída do cilindro externo 10 e o conduto 44 do cartucho. A agulha ou bico pode ser inserido dentro das abas da válvula (não mostradas). O cartucho pode ser preenchido de forma que a câmara inclua cerca de 1 a 10 ml de líquido disposto dentro do cilindro interno 30. Alternativamente, o cartucho compreende cerca de 2 a 3 ml de líquido disposto dentro da câmara de cartucho. Idealmente, o cartucho é preenchido com o menor volume de fluido, tal como solução salina, que pode ainda lavar eficazmente uma linha do cateter intravenoso, por exemplo. Em uma realização particular, o cartucho é preenchido previamente com 2,5 ml de solução salina. Em algumas realizações, a seringa pode ser oferecida em uma linha completa de seringas de diferentes volumes. Por exemplo, a faixa de tamanhos da seringa pode incluir seringas que são capazes de conter 1, 3, 6, 12, 15, 30 e/ou 60 ml de um líquido injetável, tal como um medicamento na câmara distal. Cada tamanho da seringa tem um tamanho de descarga comum na câmara proximal, por exemplo, 2,5 ml. Alternativamente, cada tamanho da seringa pode incluir um cartucho com um tamanho de descarga diferente.
[0100] Conforme mostrado nas FIGS. 20A e 20B, a etapa de injeção compreende injetar um líquido dentro do cilindro interno 30 através da saída do cilindro interno da seringa e o conduto 44 do cartucho. Novamente, a agulha ou bico pode ser inserido dentro das "abas" da válvula (não mostradas). Conforme mostrado, o cartucho está posicionado na extremidade distal do cilindro externo 10. Conforme mostrado na FIG. 20A, a segunda extremidade 2003 do cartucho está posicionada na extremidade distal do cilindro interno 30. Conforme o líquido 52 é injetado no cilindro interno 30 do cartucho, o volume do líquido 52 aumenta. O líquido impulsiona a segunda extremidade 2003 do cartucho na direção proximal, de forma que a câmara proximal do cilindro interno 30 se expande conforme é preenchida com o líquido 52, conforme mostrado na FIG. 20B. Em algumas realizações, o cilindro interno 30 será preenchido até que o mecanismo de travamento seja encaixado e a segunda extremidade 2003 esteja travada com relação ao cartucho.
[0101] Conforme mostrado nas FIGS. 21A e 21B, em algumas realizações, o cartucho (incluindo o cilindro interno 30, a primeira extremidade 46 tendo o conduto 44 e a válvula (não mostrada), e a segunda extremidade 2103) é preenchida independentemente do cilindro externo (não mostrado). O líquido 52 pode ser injetado dentro da câmara de cartucho através de uma agulha ou bico 2102 posicionado dentro do conduto 44 do cartucho e dentro da válvula. Uma vez preenchido, o cartucho pode então ser colocado dentro do cilindro externo, de forma que o cartucho seja móvel dentro do cilindro externo. Conforme mostrado na FIG. 21A, a segunda extremidade 2103 do cartucho está posicionada na extremidade proximal do cilindro interno 30. Conforme o líquido 52 é injetado no cilindro interno 30 do cartucho, o líquido 52 preenche o volume da câmara dentro do cilindro interno, conforme mostrado na FIG. 21B. Nesta realização, a agulha não obstrui completamente a válvula e conduto 44, de forma que o ar é permitido a escapar conforme o cartucho é preenchido com solução salina. Alternativamente, o líquido 52 pode mover a segunda extremidade 2103 do cartucho proximalmente para expandir a câmara do cartucho conforme o cilindro interno é preenchido, conforme descrito acima.
[0102] Em uma realização alternativa, o cartucho da seringa pode ser preenchido através da extremidade proximal do cilindro interno, antes de inserir a segunda extremidade do cartucho no cilindro interno. Nesta realização, a primeira extremidade do cartucho pode ser temporariamente obstruída enquanto o cartucho é preenchido através da extremidade proximal aberta do cilindro interno. Uma vez preenchido, a segunda extremidade do cartucho pode ser posicionada dentro do cilindro interno, e em algumas realizações travada no lugar com relação ao cilindro interno por meio do mecanismo de travamento. Uma vez que a câmara do cartucho está fechada pela segunda extremidade do cartucho, a obstrução da primeira extremidade do cartucho pode ser removida, de forma que o ar preso no cartucho durante o preenchimento e o posicionamento da segunda extremidade pode escapar.
[0103] Uma vez que o usuário recebe a seringa, em alguns casos tendo um cartucho preenchido previamente, o preenchimento da câmara de medicamento (cilindro externo 10) segue a operação padrão para preenchimento de uma seringa, que inclui as etapas de (1) encaixar uma seringa a uma agulha (metal ou plástica) para penetrar a vedação em um frasco de medicamento; (2) puxar a alça da seringa para trás (proximalmente) para retirar o ar na seringa de volume igual ou maior que o medicamento que deve ser retirado; (3) inserção da seringa preenchida com ar com a agulha conectada no frasco de medicamento; (4) pressionar (impulsionar distalmente) o êmbolo para injetar o ar no frasco de medicamento; (5) puxar a alça da seringa para trás (proximalmente) para retirar o medicamento do frasco para dentro da seringa; e (6) retirada da agulha/seringa do frasco de medicamento e remover a agulha da seringa.
[0104] A seringa pode então ser conectada ao paciente ou linha do paciente em um acesso de conexão para injeção do medicamento. A alça é pressionada para injetar o medicamento, então o cartucho é destravado e a alça é mais pressionada para abrir a válvula e injetar a solução salina. A seringa é removida e descartada.
[0105] Em geral, um método de usar uma seringa inclui as etapas de retirada de um segundo líquido (tal como um medicamento) dentro do cilindro externo através da saída distal movendo o cartucho proximalmente dentro do cilindro externo e criando uma segunda interface de líquido-ar dentro do conduto. Em algumas realizações, o método inclui ainda as etapas, ou qualquer combinação destas, de (a) expelir o segundo líquido (tal como medicamento) do cilindro externo através da saída distal movendo o cartucho distalmente dentro do cilindro externo, (b) liberação de um mecanismo de travamento de uma configuração travada para uma configuração destravada para permitir o movimento de uma segunda extremidade dentro do cilindro interno, (c) aumentar a pressão dentro da câmara de cartucho movendo a segunda extremidade do cartucho dentro da câmara de cartucho, (d) abrir a válvula com a pressão aumentada dentro da câmara de cartucho, e (e) expelir o primeiro líquido (tal como a solução salina) do cilindro interno do cartucho através da válvula e a saída distal movendo a segunda extremidade do cartucho distalmente dentro do cilindro interno.
[0106] Em algumas realizações, conforme mostrado nas FIGS. 22A e 22B, uma seringa tendo um mecanismo de travamento 2200 pode incluir uma primeira câmara 2201 e um cartucho 2202 móvel dentro da primeira câmara 2201. O cartucho, conforme mostrado na FIG. 22B inclui uma câmara de cartucho 2203, uma primeira extremidade 2204 que define um canal 2205 em comunicação fluida com a câmara do cartucho 2203 e a primeira câmara 2201 (da seringa na FIG. 22A), uma segunda extremidade 2206, móvel dentro da câmara de cartucho, e um mecanismo de travamento 2200 tendo uma configuração travada e uma configuração destravada. O mecanismo de travamento impede o movimento da segunda extremidade dentro da câmara de cartucho enquanto na configuração travada, assim impedindo um aumento da pressão dentro da câmara de cartucho e impedindo a abertura da válvula dentro do canal 2205. Conforme mostrado na FIG. 22B, o mecanismo de travamento inclui um braço flexível 2207 tendo uma primeira extremidade 22 08 e uma segunda extremidade livre 2209, uma aba 2210 acoplada à segunda extremidade livre, e uma ranhura 2211 configurada para receber a aba. Em algumas realizações, o braço flexível é acoplado à segunda extremidade 2206 do cartucho enquanto a ranhura é definida pelo cilindro interno ou câmara do cartucho do cartucho. Conforme mostrado na FIG. 22A, a seringa pode incluir ainda uma alça 2212 acoplada à segunda extremidade do cartucho. Em algumas realizações, o braço flexível do mecanismo de travamento pode ser acoplado à alça conforme mostrado. Alternativamente, o mecanismo de travamento do tipo alça 2200 pode compreender uma trava do tipo resistência. Por exemplo, a câmara 2201 e o cartucho 2202 devem permanecer travados até que o cartucho 2212 se assente contra a câmara 2201 após o que a pressão aumentada em tempo na alça cause a desconexão da trava de resistência 2200 .
[0107] A geometria da ranhura é tal que recebe a aba e contém a aba no lugar prevenindo o movimento da segunda extremidade com relação à câmara do cartucho. A geometria da ranhura é tal que a aba pode ser movida para dentro e para fora da ranhura na direção circunferencial, isto é, girando a segunda extremidade do cartucho com relação à câmara do cartucho. A aba não pode ser movida para dentro e para fora da ranhura na direção axial (isto é, proximalmente ou distalmente) . Uma vez que a aba é girada para fora da ranhura, no entanto, o mecanismo de travamento está na configuração destravada, e a aba pode ser movida proximalmente ou distalmente com relação à ranhura, e, portanto, a segunda extremidade pode ser movida proximalmente ou distalmente com relação à câmara do cartucho.
[0108] O braço flexível é configurado de forma que tenha uma configuração de equilíbrio, e uma configuração articulada. Na configuração de equilíbrio, a aba se estende além da superfície externa da segunda extremidade 2206 do cartucho e/ou da alça 2212. Na configuração articulada, a segunda extremidade 2209 do braço flexível é dobrada para dentro, de forma que a aba esteja dentro ou descarregada com a superfície externa da segunda extremidade 2206 do cartucho e/ou da alça 2212. Quando o braço flexível está na configuração articulada, a segunda extremidade do cartucho pode se mover com relação à câmara do cartucho. Quando o braço flexível está na configuração de equilíbrio, a aba se estende além da superfície externa da segunda extremidade 2206. Nesta configuração de equilíbrio que a aba será recebida pela ranhura e que o mecanismo de travamento está na configuração travada. O braço flexível é inclinado para a configuração de equilíbrio, de forma que uma vez que a aba alcança uma ranhura dentro do cartucho, a aba se moverá abruptamente na ranhura, assim travando o mecanismo de travamento. Para liberar a aba da ranhura, a aba é girada para fora da ranhura.
[0109] Conforme mostrado na FIG. 23, a aba inclui uma superfície inclinada 2300. Conforme a segunda extremidade do cartucho 2306 é girada em sentido anti-horário (em direção ao topo da Figura), por exemplo, a superfície inclinada interage com a borda da ranhura 2311 de forma que a ranhura impulsione a aba para baixo ao longo da superfície inclinada 2300 de forma que o braço flexível transicione da configuração de equilíbrio para a configuração articulada. Uma vez que a segunda extremidade 2306 é girada suficientemente de forma que a aba seja liberada da ranhura, o mecanismo de travamento é destravado, e a segunda extremidade 2306 pode ser movida proximalmente ou distalmente com relação à câmara de cartucho 2303. Em algumas realizações, conforme mostrado nas FIGS. 22A e 22B, a aba é substancialmente semicircular de forma que inclui duas superfícies inclinadas. Portanto, a aba conforme mostrada nas FIGS. 22A e 22B pode ser girada em ambos os sentidos horário e anti-horário para liberar o mecanismo de travamento. Conforme mostrado na FIG. 23, a aba inclui uma única superfície inclinada 2300 e é, portanto, substancialmente triangular. A aba pode incluir qualquer número adequado de superfícies e pode ter qualquer geometria adequada.
[0110] Em algumas realizações, conforme mostrado na FIG. 24, a seringa inclui ainda uma ranhura adicional 2401 adjacente ao mecanismo de travamento 2400. A ranhura adjacente é configurada para receber a aba 2403 uma vez que é girada fora da ranhura 2402 e quando o mecanismo de travamento está na configuração destravada. Quando a aba salta da configuração articulada para a configuração de equilíbrio, conforme a aba é recebida pela ranhura adjacente, isto significará que o mecanismo de travamento está destravado e que a segunda extremidade 2406 do cartucho pode ser movida com relação ao cilindro interno. Além disso, quando a aba é recebida pela ranhura adjacente, a ranhura adjacente parará ou impedirá a rotação da segunda extremidade com relação ao cilindro interno, sinalizando mais uma vez que a liberação do mecanismo de travamento está completa. Em algumas realizações, o mecanismo de travamento pode incluir duas ranhuras 2403 e dois braços flexíveis 2404 em lados opostos do cartucho a partir um do outro. Nesta realização, o cartucho pode incluir duas ranhuras adjacentes 2401 sobre o lado oposto um do outro e cerca de 90 graus a partir das ranhuras 2403. A seringa pode alternativamente incluir qualquer número adequado de mecanismos de travamentos e ranhuras adjacentes. As ranhuras adjacentes são localizadas sobre a superfície interno da câmara de cartucho. As ranhuras adjacentes podem incluir uma profundidade afunilada de forma que a ranhura adjacente permita o movimento (na direção distal) da segunda extremidade 2406 com relação à câmara do cartucho 2405. A profundidade afunilada pode funcionar para transicionar lentamente o braço flexível da configuração de equilíbrio para a configuração articulada, conforme a segunda extremidade é movida distalmente com relação à câmara.
[0111] Em algumas realizações, conforme mostrado na FIG. 25, a seringa inclui ainda uma ranhura adicional 2500 posicionada na superfície interna da câmara de cartucho 2504, distal ao mecanismo de travamento 2501. A ranhura 2500 é configurada para receber a aba 2503 conforme a segunda extremidade 2501 alcança a extremidade distal da câmara de cartucho 2504. Em algumas realizações, a seringa pode incluir uma única ranhura 2500 ou múltiplas ranhuras 2500 distribuídas em torno da circunferência da câmara de cartucho 2504. Alternativamente, uma única ranhura 2500 pode se estender em torno da circunferência da câmara de cartucho conforme mostrado na FIG. 25. A geometria da ranhura 2500 pode ser configurada de forma que uma vez que a ranhura 2500 recebe a aba 2503, a aba 2503 não pode ser liberada da ranhura. Isto impede a retirada da segunda extremidade do cartucho uma vez que o líquido de lavagem tiver sido expelido e impede o reuso da seringa que poderia ser perigoso para os pacientes.
[0112] Em algumas realizações, conforme mostrado na FIG. 26, a seringa inclui ainda uma primeira reborda 2600 sobre a superfície interna da câmara de cartucho 2603. A reborda é configurada para impedir a retirada da segunda extremidade do cartucho na direção proximal quando o mecanismo de travamento está na configuração destravada. Em algumas realizações, a seringa inclui ainda uma segunda reborda 2601 sobre a superfície externa da segunda extremidade 2605 do cartucho. A primeira e segunda rebordas são configuradas de forma que a primeira reborda impeça o movimento da segunda reborda na direção proximal, assim impedindo a retirada da segunda extremidade do cartucho. As rebordas podem se estender em torno da circunferência da seringa, conforme mostrado, ou podem se estender somente parcialmente em torno da circunferência da seringa. Alternativamente, a seringa pode incluir uma série de rebordas distribuídas em torno da circunferência da seringa.
[0113] A seringa, conforme descrita acima, pode ser configurada de forma que o cartucho seja primeiro movido distalmente dentro do cilindro externo para expelir o líquido da câmara distal, tal como o medicamento. Uma vez que o líquido é expelido da câmara distal, e o cartucho é posicionado em direção a extremidade distal do cilindro externo, o mecanismo de travamento do cartucho pode ser liberado girando a segunda extremidade do cartucho com relação à primeira extremidade do cartucho. Enquanto a segunda extremidade é girada, a primeira extremidade permanece fixa com relação ao cilindro externo. A primeira extremidade pode ser fixa com relação ao cilindro externo em uma das diversas variações. Em uma primeira variação, conforme mostrado na FIG. 27, o cartucho 2700 é móvel dentro do cilindro externo 10. Conforme mostrado, o cilindro externo 10 tem uma seção cruzada não circular, tal como, uma seção cruzada oval. O cilindro interno 30 do cartucho e a primeira extremidade 2701 do cartucho têm um diâmetro externo que também é não circular (por exemplo, oval) de forma que o cartucho possa ser colocado dentro do cilindro externo e seja móvel na direção proximal e distal dentro do cilindro externo 10. O cilindro interno 30 e a primeira extremidade 2701 não pode girar dentro do cilindro interno 10 devido às seções cruzadas não circulares. Conforme mostrado, o diâmetro interno do cilindro interno tem uma seção cruzada circular. A segunda extremidade (anel de vedação 72 e segundo êmbolo 60) também tem uma seção cruzada circular de forma que a segunda extremidade posa ser colocada dentro do cilindro interno e seja móvel na direção proximal e distal dentro do cilindro interno 30. A segunda extremidade pode girar dentro do cilindro interno 30 devido às seções cruzadas circulares. A segunda extremidade pode, portanto, ser girada dentro do cilindro interno para destravar o mecanismo de travamento.
[0114] Em uma segunda variação, conforme mostrado na FIG. 28, a seringa inclui um mecanismo de travamento macho/fêmea compreendendo a parte macho 2800 e a parte fêmea 2801. Uma vez que o cartucho 2802 é movido distalmente dentro do cilindro interno 10 para expelir o líquido da câmara distal e o cartucho está posicionado em direção à extremidade distal do cilindro externo 10, a parte macho 2800 (acoplada à primeira extremidade 2803 do cartucho) é movida e recebida pela parte fêmea 2801 (acoplada a extremidade distal do cilindro externo 10) . Uma vez que a parte macho é encaixada dentro da parte fêmea, o mecanismo de travamento macho/fêmea impede a rotação da primeira extremidade 2803 do cartucho dentro do cilindro externo 10. Portanto, o mecanismo de travamento do cartucho pode ser liberado girando a segunda extremidade do cartucho com relação à primeira extremidade do cartucho enquanto a segunda extremidade é girada a primeira extremidade permanece fixa com relação ao cilindro externo. Em uma terceira variação, a seringa pode incluir um mecanismo de rosca, tal como uma trava, de forma que a primeira extremidade do cartucho seja rosqueada na extremidade distal do cilindro externo e travada no lugar para impedir outra rotação.
[0115] Em uma quarta variação, pode haver fricção suficiente entre a primeira extremidade do cartucho e a superfície interna do cilindro externo, de forma que a segunda extremidade do cartucho seja girada dentro do cilindro interno, a primeira extremidade do cartucho permanece fixa. Isto pode ser alcançado tendo a primeira extremidade compreendendo um aparador de borracha 72 (conforme mostrado na FIG. 1). O atrito entre o aparador de borracha 72 e a superfície interna do cilindro externo é suficientemente maior que o atrito entre a segunda extremidade do cartucho e o cilindro interno, de forma que a segunda extremidade seja girada, a segunda extremidade gira com relação ao cilindro interno ao invés de a primeira extremidade girar com relação ao cilindro externo.
[0116] Em algumas realizações, a seringa inclui ainda um símbolo de estado travado que ajuda um usuário da seringa que significa quando o mecanismo de travamento está na configuração travada e/ou quando o mecanismo de travamento está em uma configuração destravada. A seringa também pode ter um aviso para não girar prematuramente a segunda extremidade do cartucho antes do tempo desejado de expelir o líquido de lavagem, e/ou qualquer outra indicação ou aviso adequado. O símbolo de estado travado pode ser impresso sobre uma superfície da seringa ou pode ser impresso sobre um rótulo acoplado a seringa. No caso de um rótulo acoplado a seringa, a superfície externa da seringa pode incluir uma ranhura ou recesso dimensionado para receber o rótulo. Conforme mostrado na FIG. 29, a seringa pode incluir um símbolo de estado travado 2901 e 2902 que indica quando o mecanismo de travamento está na configuração travada e na configuração destravada. Conforme mostrado, o símbolo 2901 (acoplado ao cilindro interno 30) e 2902 (acoplado a segunda extremidade 2903 e/ou à alça 2904) não se alinham quando o mecanismo de travamento está travado. Conforme a segunda extremidade 2903 é girada e a aba 2905 é liberada da ranhura 2906, o símbolo 2902 será removido para se alinhar ao símbolo 2901 indicando que o mecanismo de travamento está destravado. Conforme mostrado, o símbolo do estado travado pode ser linhas ou outros símbolos adequados. O símbolo de estado travado pode incluir alternativamente caracteres ou palavras. Por exemplo, o símbolo 2902 pode ser a palavra "TRAVADO" enquanto o símbolo 2901 pode ser o prefixo "DES" de forma que quando o mecanismo de travamento estiver destravado e o símbolo 2901 estiver alinhado com o símbolo 2902, juntos formam a palavra "DESTRAVADO".
[0117] Em algumas realizações, conforme mostrado na FIG. 30, a ranhura 3000 acoplada à superfície interna do cilindro interno 30 do cartucho pode incluir uma reborda 3001. A reborda 3001 é dimensionada e configurada para impedir a aba (não mostrada) do mecanismo de travamento de entrar novamente na ranhura. Por exemplo, conforme mostrado, a aba seria girada fora da ranhura 3 000 girando a aba na direção anti-horário (em direção ao fundo da Figura). Se continua-se a girar a aba na direção anti-horário, a aba poderia entrar novamente na ranhura a partir do lado oposto, assim retornando o mecanismo de travamento para a configuração destravada. Em alguns casos, isto pode não ser desejável e, portanto, a reborda 3001 pode funcionar para impedir a aba de entrar novamente na ranhura a partir daquele lado, assim, mantendo o mecanismo de travamento na configuração travada.
[0118] A Fig. 31 ilustra outra variação de um conjunto de seringa modificada tendo recursos que podem ser aplicados a qualquer um dos dispositivos exemplares descritos aqui. Conforme percebido acima, a presença de um fluido ou espaço de ar 51 mantém a solução de lavagem 52 dentro do cartucho. Em algumas variações, pode ser importante impedir a ocorrência de bolhas de ar dentro do cartucho que poderiam interferir com o espaço de fluido. Por exemplo, tais recursos podem ajudar na prevenção de bolhas de ar indesejadas durante o preenchimento ou mesmo após o preenchimento do cartucho com um líquido (neste exemplo, uma solução de lavagem 52). A presença de bolhas de ar pode criar um risco de uma bolha de ar suficientemente grande migrar em direção ao conduto e se unir ao espaço de fluido 51 retido dentro do conduto causando o interrompimento da interface de ar-fluído. Para minimizar a ocorrência de quaisquer bolhas de ar, a seringa e o cartucho podem ser projetados com ângulos de transição específicos 3100, 3200 e 3300. Os ângulos de transição 3100, 3200 e 3300 são respectivamente: o ângulo 3100 entre um êmbolo ou anel de vedação 72 e uma parede do cartucho; o ângulo entre a parede do cartucho e o fundo do cartucho 3200; e 3300 o ângulo entre o fundo do cartucho e o conduto.
[0119] Em um exemplo, estes ângulos de transição podem ser dimensionados para impedir a formação de bolhas de ar que afetariam o espaço de fluido 51 na câmara do cartucho. Por exemplo, tornar o ângulo 3100 mais obtuso que comumente é encontrado nas seringas reduz a probabilidade de formação de bolha no topo do cartucho. Tradicionalmente, este ângulo é levemente menor que 90 graus nas seringas convencionais. Adicionalmente, tornar o ângulo de transição 3200 mais obtuso que 90 graus torna a formação de bolha menos provável durante o preenchimento. Tornar o ângulo de transição 3300 mais próximo a 180 graus (conforme oposto a um normal de 270 graus) pode reduzir a probabilidade de formação de uma bolha. Por exemplo, a câmara de lavagem pode compreender um formato de gota em que o assentamento do êmbolo ainda mantém algum fluido na câmara de lavagem.
[0120] Um técnico no assunto perceberá que a presente invenção pode ser praticada por outros além das realizações preferidas, que são apresentadas para propósitos de ilustração e não de limitação.
Os exemplos e ilustrações incluídos aqui mostram, a título de ilustração e não limitação, realizações específicas na qual o assunto pode ser praticado. Outras realizações podem ser utilizadas e derivadas a partir deste, de forma que as substituições estruturais e lógicas e mudanças possam ser feitas sem se afastar do escopo desta revelação. Tais realizações do assunto inventivo podem ser aqui referidas individualmente ou coletivamente pelo termo "invenção" meramente para conveniência e sem pretender limitar voluntariamente o escopo deste pedido de patente a qualquer invenção única ou conceito inventivo, se mais de um estiver de fato revelado. Desta forma, apesar das realizações específicas terem sido ilustradas e descritas aqui, qualquer arranjo calculado para alcançar o mesmo propósito pode ser substituído para as realizações específicas mostradas. Esta revelação é destinada a cobrir qualquer e todas as adaptações ou variações das diversas realizações. Combinações das realizações acima, e outras realizações não especificamente descritas aqui, serão aparentes para os técnicos no assunto após a revisão da descrição acima.

Claims (15)

  1. SERINGA, caracterizada por compreender:
    uma primeira câmara (10, 2201); um cartucho (2306; 2405; 2700; 2802) móvel dentro da primeira câmara, em que o cartucho compreende:
    uma câmara de cartucho (30; 2203; 2303; 2405; 2504; 2603) compreendendo um líquido (52) disposto dentro da câmara de cartucho e um espaço de fluido (51) localizado em uma passagem de diâmetro reduzido da câmara de cartucho e adjacente ao líquido e retido adjacente ao líquido até ser deslocado por uma mudança no volume da câmara de cartucho,
    uma válvula (1800) localizada na passagem de diâmetro reduzido, a válvula em comunicação fluida com a câmara de cartucho e a primeira câmara e adjacente ao espaço de fluido onde o espaço de fluido separa o líquido disposto dentro da câmara de cartucho da primeira câmara; a válvula tendo uma configuração aberta e uma configuração fechada, a válvula permitindo o movimento de um líquido fora da câmara de cartucho enquanto em uma configuração aberta,
    uma segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2406; 2501; 2605; 2903), móvel dentro da câmara de cartucho, e
    um mecanismo de travamento (2200; 2501) tendo uma configuração travada e uma configuração destravada, o mecanismo de travamento impedindo o movimento da segunda extremidade dentro da câmara de cartucho enquanto na configuração travada.
  2. SERINGA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por compreender ainda um segundo líquido (20) disposto dentro da primeira câmara (10; 2201).
  3. SERINGA, de acordo com a reivindicação 2, caracterizada pela válvula (1800) impedir o movimento do segundo líquido (20) dentro da câmara de cartucho (30; 2203; 2303; 2405; 2504; 2603) .
  4. SERINGA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo volume da câmara de cartucho (30; 2203; 2303; 2405; 2504; 2603) ser constante enquanto a válvula (1800) está na segunda configuração.
  5. SERINGA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pela válvula (1800) ser selecionada a partir de uma válvula unidirecional ou uma válvula de bico de pato.
  6. SERINGA, de acordo com a reivindicação 1, caracterizada pelo mecanismo de travamento (2200; 2501) compreender:
    um braço flexível (2207; 2404) tendo uma primeira extremidade (2208) e uma segunda extremidade livre (2209),
    uma aba (2210; 2403; 2503) acoplada à segunda extremidade livre e,
    uma ranhura (2211; 2311; 2906; 3000) configurada para receber a aba.
  7. SERINGA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pela primeira extremidade do braço flexível (2207; 2404) ser acoplada à segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2406; 2501; 2605; 2903) do cartucho (2306; 2405; 2700; 2802) e a ranhura (2211; 2311; 2906; 3000) ser definida pela superfície interna do cartucho.
  8. SERINGA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo braço flexível (2207; 2404) ter uma configuração de equilíbrio em que a aba (2210; 2403; 2503) se estende além da superfície externa da segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2501; 2605; 2903) e uma configuração articulada em que a aba não se estende além da superfície externa da segunda extremidade.
  9. SERINGA, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pela aba (2210; 2403; 2503) incluir uma superfície inclinada (2300), de forma que quando a segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2501; 2605; 2903) é girada dentro da superfície interna do cartucho (2306; 2405; 2700; 2802), a superfície inclinada interagir com a ranhura (2211; 2311; 2906; 3000) de forma que o braço flexível (2207; 2404) é movido da configuração de equilíbrio para a configuração articulada, em que a aba inclui opcionalmente uma segunda superfície inclinada de forma que a segunda extremidade possa ser girada em duas direções dentro da superfície interna do cartucho.
  10. SERINGA, de acordo com a reivindicação 8, caracterizada pelo mecanismo de travamento (2200; 2501) estar na configuração travada quando o braço flexível (2207; 2404) está na configuração de equilíbrio e a aba (2210; 2403; 2503) estar dentro da ranhura(2211; 2311; 2906; 3000), e em que o mecanismo de travamento está na configuração destravada quando o braço flexível está na configuração articulada e a aba seja liberada da ranhura.
  11. SERINGA, de acordo com a reivindicação 10, caracterizada por compreender ainda uma ranhura adjacente (2401) adaptada para receber a aba (2210; 2403; 2503) quando o mecanismo de travamento (2200; 2501) está na configuração destravada.
  12. SERINGA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pela aba (2210; 2403; 2503) ser substancialmente em formato triangular ou ser substancialmente em formato semicircular.
  13. SERINGA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por compreender ainda uma segunda ranhura configurada para receber a aba (2210; 2403; 2503) quando a segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2501; 2605; 2903) está na segunda posição distal em que a segunda ranhura se estende opcionalmente em torno da circunferência do cartucho (2306; 2405; 2700; 2802).
  14. SERINGA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada por compreender ainda uma primeira reborda (2600) sobre a superfície interna do cartucho (2306; 2405; 2700; 2802), em que a reborda é configurada para impedir a retirada da segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2501; 2605; 2903) do cartucho e opcionalmente por compreender ainda uma segunda reborda (2601) sobre a superfície externa da segunda extremidade do cartucho, em que as rebordas são configuradas para impedir a retirada da segunda extremidade do cartucho.
  15. SERINGA, de acordo com a reivindicação 6, caracterizada pelo cartucho (2306; 2405; 2700; 2802) compreender ainda uma primeira extremidade (2204) que define um canal (2205) em comunicação fluída com a câmara de cartucho (30; 2203; 2303; 2405; 2504; 2603) e a primeira câmara (10; 2201) em que opcionalmente a primeira extremidade do cartucho é acoplada à primeira câmara, de forma que quando a segunda extremidade (60; 2003; 2103; 2206; 2306; 2406; 2501; 2605; 2903) do cartucho é girada dentro do cartucho a primeira extremidade não é girada.
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