KR20160014767A - 주사 장치 - Google Patents

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KR20160014767A
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KR
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locking mechanism
locked position
scanning device
indicator
actuator
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KR1020167000443A
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Inventor
더글라스 이반 제닝스
아마드 비타
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시락 게엠베하 인터내셔날
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Publication date
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Abstract

주사 장치(110)는 작동된 때 주사 시퀀스의 개시를 유발하도록 구성된 액추에이터(710); 로킹 기구로서, 로킹 기구가, 액추에이터가 작동되는 것을 방지하는 로킹된 위치와, 액추에이터가 주사 시퀀스의 개시를 유발하도록 작동될 수 있는 비-로킹된 위치 사이에서 이동되도록 구성된, 상기 로킹 기구를 포함한다. 표시기(570)는 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있는지 또는 그것의 비-로킹된 위치에 있는지의 시각적 표시를 제공하도록 구성된다.

Description

주사 장치{INJECTION DEVICE}
본 발명은 주사액을 전달하기 위한 주사 장치뿐만 아니라, 주사 키트(injection kit), 및 주사 장치를 작동시키는 방법에 관한 것이다.
자기 주사기(auto-injector)가 WO 95/35126호 및 EP-A-0 516 473호로부터 알려져 있으며, 구동 스프링, 및 일단 시린지(syringe)의 내용물이 방출된 것으로 추정되면 구동 스프링의 영향으로부터 시린지를 해제시켜 시린지가 복귀 스프링에 의해 후퇴되도록 허용하는 소정 형태의 해제 기구(release mechanism)를 채용하는 경향이 있다.
해제 기구가 활성화될 수 있기 전에 맞물림 해제되어야 하는 로킹 기구(locking mechanism)를 갖는 자기 주사기가 WO 2007/036676호로부터 알려져 있다. 로킹 기구의 로킹된 위치(locked position)에서, 로킹 기구는 또한, 예를 들어 시린지 니들(needle)을 덮는 부트(boot)를 파지하는 캡(cap)이 제거된 때, 복귀 스프링의 편의(bias)에 대항하여 주사 장치 밖으로 시린지가 전방 이동하는 것을 방지한다. WO 2007/036676호에 기술된 주사 장치에서, 로킹 기구는 주사 장치의 개방 단부로부터 돌출하는 슬리브(sleeve)를 포함한다. 슬리브는 로킹 기구를 맞물림 해제시키기 위해 극복되어야 하는 탄성 스프링 기구에 의해 그것의 연장된 위치(extended position)로 편의된다. 로킹 기구는, 예를 들어, 슬라이딩 슬리브(sliding sleeve)를 주사 장치 내로 내향으로 이동시킴(즉, 슬리브를 후퇴시킴)으로써 맞물림 해제될 수 있다. 이는 슬라이딩 슬리브의 단부를 조직에 대해 가압하고 이어서 해제 기구를 활성화시킴으로써 행해질 수 있다.
WO2007/036676호에 기술된 것과 같은 주사 장치의 사용자가 장치의 활성화를 허용하기 위해 슬라이딩 슬리브가 충분히 후퇴된 때를 파악하려고 고심한다는 것을 알게 되었다. 이는 사용자에게 큰 좌절감을 줄 수 있는데, 그 이유는 슬라이딩 슬리브가 완전히 후퇴되지 않은 것을 사용자가 알지 못하기 때문에 사용자가 주사의 활성화 시에 성공적이지 못한 많은 시도를 할 수 있기 때문이다. 또한, 좌절감을 느낀 사용자는 주사 장치를 강제로, 즉 트리거(trigger)에 과도한 압력을 가함으로써 작동시키려고 시도할 수 있고, 따라서 주사 기구를 손상시킬 수 있다.
따라서, 로킹된 상태로부터 주사가 수행될 수 있는 상태로의, 주사 장치의 진행에 대해 사용자에게 알리는 주사 장치를 제공하는 것에 대한 필요성이 존재한다. 본 발명은 그러한 문제에 대처한다.
본 발명의 제1 태양은 주사 장치로서, 작동된 때 주사 시퀀스(injection sequence)의 개시를 유발하도록 구성된 액추에이터(actuator); 로킹 기구로서, 로킹 기구가, 액추에이터가 작동되는 것을 방지하는 로킹된 위치와, 액추에이터가 주사 시퀀스의 개시를 유발하도록 작동될 수 있는 비-로킹된 위치(unlocked position) 사이에서 이동되도록 구성된, 상기 로킹 기구; 및 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있는지 또는 그것의 비-로킹된 위치에 있는지의 시각적 표시를 제공하도록 구성된 표시기(indicator)를 포함하는, 주사 장치를 제공한다.
표시기는 사용자가 로킹 기구의 상태를 시각적으로 검사하고 이에 의해 액추에이터가 작동될 수 있는지 여부를 파악하도록 허용한다. 따라서, 사용자는 로킹 기구를 비-로킹된 상태로 이동시키려고 시도한 후에 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 상태에 있기를 더 이상 희망하거나 추정할 필요가 없고, 대신에 그 사실의 시각적 확인을 얻을 수 있거나, 그렇지 않으면 액추에이터를 작동시키기 전에 더 많은 노력이 필요하다는 것을 알 수 있을 것이다. 이는 사용자, 특히 그러한 안전 특징부를 갖는 주사 장치를 작동시키려고 고심하는 손재주가 없는 사람들에게 위안이 되는 것으로 확인되었다.
표시기는 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치와 비-로킹된 위치 사이에서 이동함에 따라 로킹 기구와 함께 이동하는, 표시기 상의 표시기 구성요소를 포함할 수 있다. 제조하기에 간단한 구현예에서, 표시기는 로킹 기구와 동일한 구성요소의 일부를 형성할 수 있다. 따라서, 추가의 구성요소가 필요하지 않다. 더욱이, 표시기가 올바르게 기능할 가능성(즉, 여기서 로킹 기구가 비-로킹된 상태에 있는지에 대한 표시가 올바름)이 최대화되는데, 왜냐하면 그것이 외부 허용오차의 영향을 받지 않고, 대신에 로킹 기구의 진행에 직접 관련되기 때문이다. 대안적으로, 주사 장치는, 표시기를 형성하고, 직접적으로 또는 하나 이상의 추가 구성요소를 통해, 로킹 기구에 의해 작동되는 별개의 슬라이딩 구성요소(sliding component)를 포함할 수 있다. 이는 별개의 슬라이딩 구성요소가 그 구성요소의 가시성을 최대화하도록 특별히 설계될 수 있고, 따라서 로킹 기구의 설계 제약을 받지 않기 때문에 유리하다.
주사 장치는 액추에이터 및 로킹 기구가 이동가능하게 장착된 하우징을 추가로 포함할 수 있다. 하우징은 표시기의 시각적 검사를 용이하게 하기 위한 표시기 개구(aperture)를 포함할 수 있다. 이는 표시기의 구성요소가 주사 장치에 대해 내부에 수용되도록 허용하며, 이는 표시기의 구성요소를 부당 변경(tampering) 또는 손상으로부터 보호한다.
바람직하게는, 표시기 구성요소의 적어도 일부분 또는 전부는, 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있을 때, 표시기 개구를 통해 보인다. 한편으로는, 개구는 로킹 기구의 상당한 부분이 보이도록 매우 클 수 있고, 표시기는 로킹 기구 상의 간단한 마크(mark)일 수 있으며, 그것의 진행은 사용자에 의해 개구를 통해 모니터링될 수 있다. 그 경우에, 사용자는, 예를 들어, 마크가 하우징 상의 다른 마크와 정렬된 때 주사 장치가 작동될 수 있다는 것을 알 수 있다. 다른 한편으로는, 개구는 비교적 작을 수 있고, 표시기는 단지 로킹 기구 그 자체의 특정 부분, 예를 들어 기구의 나머지 부분과는 상이한 별개의 색상을 갖는 특정 부분일 수 있다. 그 경우에, 사용자는 개구가 완전히 그 별개의 색상으로 가득 찬 때 주사 장치가 작동될 수 있다는 것을 알 수 있다.
물론, 착색된 부분이 본 발명에서 시각적 표시기를 제공하는 단지 하나의 방법이다는 것이 인식될 것이다. 표시는 상이한 상태에 대응하는 상이한 색상의 하나 이상의 섹션에 의해; 색상 구배(예를 들어, 녹색으로 전이하는 적색)에 의해; 상이한 상태에 대응하는 표시기 상의 하나 이상의 부호, 문자 또는 이미지에 의해; 또는 숙련자에게 떠오를 임의의 다른 방식에 의해 제공될 수 있다.
표시기와 표시기 개구 사이의 관계는, 하기에 기술되는 바와 같이, 다양한 방식으로 구현될 수 있다.
표시기 개구는, 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있을 때, 표시기 구성요소의 적어도 일부분에 의해 완전히 덮일 수 있다. 표시기 개구의 적어도 일부분은, 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있지 않을 때, 표시기 구성요소에 의해 덮이지 않을 수 있다.
더욱이, 표시기 구성요소의 적어도 일부분 또는 전부는, 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있을 때, 표시기 개구를 통해 보일 수 있다.
대안적으로, 표시기 개구는, 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있을 때, 표시기 구성요소의 적어도 일부분에 의해 완전히 덮일 수 있다. 표시기 개구의 적어도 일부분은, 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있지 않을 때, 표시기 구성요소에 의해 덮이지 않을 수 있다.
로킹 기구는, 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있을 때, 액추에이터의 맞물림 표면(engagement surface)과 접촉하도록 구성된 접촉 부분을 포함할 수 있다. 따라서, 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있을 때 액추에이터가 우연히 작동되는 것을 방지하는 물리적 장벽(barrier)이 액추에이터에 대항하여 제공된다. 접촉 부분은, 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있을 때, 액추에이터의 맞물림 표면과 접촉하지 않도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 물리적인 장벽은, 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있을 때, 액추에이터와 간섭하는 것으로부터 완전히 제거될 수 있다.
특히 바람직한 실시예에서, 로킹 기구는 그것의 로킹된 위치와 그것의 비-로킹된 위치 사이에서 이동가능하여, 접촉 부분은, 접촉 부분이 액추에이터의 맞물림 표면과 접촉하는 위치로부터, 접촉 부분이 액추에이터의 맞물림 표면과 더 이상 접촉하지 않는 위치로 이동한다.
액추에이터는 주사 시퀀스의 개시가 방지되는 제1 위치와, 주사 시퀀스의 개시가 일어나는 제2 위치 사이에서 이동하도록 구성될 수 있다. 액추에이터는 피벗(pivot)을 중심으로 그것의 제1 위치와 제2 위치 사이에서 회전할 수 있다.
본 발명의 소정 실시예에서, 주사 장치는 구동 기구를 추가로 포함한다. 그러한 실시예에서, 액추에이터는, 액추에이터가 그것의 제1 위치에 있을 때 구동 기구를 억제시키고, 구동 기구가 그것의 제2 위치에 있을 때 구동 기구를 억제시키지 않는, 로킹 표면(locking surface)을 포함할 수 있다.
바람직하게는, 주사 장치는 시린지를 추가로 포함하며, 시린지는, 주사 시퀀스의 개시 시에, 구동 기구에 의해, 시린지가 주사 장치의 몸체 내에 완전히 수용된 위치로부터, 시린지의 니들이 주사 개방부(opening)를 통해 주사 장치의 하우징으로부터 연장되는 위치로 이동가능하고, 구동 기구는, 시린지가 그것의 연장된 위치에 있을 때, 니들을 통해 시린지의 내용물을 방출시키도록 구성된다. 물론, 시린지는 단지 바람직한 것이고, 일체형 니들 또는 캐뉼러(cannula)를 갖거나 갖지 않는 바이알(vial) 또는 앰플(ampule)과 같은, 약제를 수용 및 방출하기 위한 다른 수단이 제공될 수 있다.
바람직하게는, 로킹 기구는 로킹 기구를 그것의 로킹된 위치와 비-로킹된 위치 사이에서 이동시키도록 활주하는 슬라이딩 구성요소를 포함한다. 슬라이딩 구성요소는 로킹 기구를 그것의 로킹된 위치로부터 그것의 비-로킹된 위치로 이동시키기 위해 주사 장치 내로 내향으로 활주하도록 구성될 수 있다.
슬라이딩 구성요소는 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있을 때 하우징 내의 슬라이딩 구성요소 개방부(반드시 그렇지는 않지만, 전형적으로, 주사 개방부)로부터 돌출할 수 있다. 따라서, 슬라이딩 구성요소는 사용자의 피부와 맞물릴 수 있고, 사용자가 주사 장치를 피부를 향해 밀어붙임에 따라 주사 장치의 하우징 내로 내향으로 이동될 수 있다. 바람직한 실시예에서, 슬라이딩 구성요소는 슬라이딩 슬리브이다.
임의의 실시예에서, 주사 장치는 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한, 골리무맵(golimumab), 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약(disease modifying anti-rheumatic drug), 에리트로포이에틴, 또는 백신으로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질을 수용할 수 있다.
'주사 장치는 물질을 수용할 수 있다'라는 것은 그 물질이 주사 장치 내의, 바이알 또는 시린지와 같은, 적합한 약제 용기 내에 수용될 수 있음을 의미한다. 그러한 약제 용기는 추가의 활성 또는 비활성 성분과 같은 다른 물질을 수용할 수 있다.
본 발명의 추가 태양에서, 골리무맵, 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약, 에리트로포이에틴, 또는 백신으로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질로서, 상기의 실시예들 중 임의의 것에 따른 주사 장치를 사용하여 상기 물질을 인간 대상에 전달함으로써, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한, 물질이 제공된다.
본 발명의 또 다른 태양에서, 주사 장치로서, 골리무맵, 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약, 에리트로포이에틴, 또는 백신으로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질을, 상기의 실시예들 중 임의의 것의 주사 장치인 주사 장치를 사용하여 인간 대상에 전달함으로써, 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한, 주사 장치가 제공된다.
'물질의 전달'이라는 것은 주사 장치가 상기 물질을 인간 대상 내로, 예를 들어 피하, 피내 또는 근육내 주사에 의해 주사하는 데 사용됨을 의미한다. 상기 물질은 추가의 활성 또는 비활성 성분과 같은 다른 물질과 조합하여 투여될 수 있다.
이제 본 발명이 첨부 도면을 참조하여 예로서 기술된다.
도 1은 하우징 내의 기구를 보여주는, 예시적인 주사 장치를 도시하는 도면.
도 2는 본 발명의 주사 장치의 평면도.
도 3은 본 발명의 주사 장치의 해제 기구의 세부 사항을 도시하는 도면.
도 4는 본 발명의 주사 장치의 해제 기구의 부품의 상세도.
도 5는 본 발명의 주사 장치의 제1 실시예를 도시하는 도면.
도 6은 본 발명의 주사 장치의 제2 실시예를 도시하는 도면.
도 7은 본 발명의 주사 장치의 제3 실시예를 도시하는 도면.
도 8a 및 도 8b는 도 7의 실시예의 표시기를 로킹된 위치 및 비-로킹된 위치에서 보다 상세히 도시하는 도면.
도 9는 도 7의 실시예의 내부 기구를 보다 상세히 도시하는 도면.
도 10은 도 5의 실시예의 내부 기구를 보다 상세히 도시하는 도면.
도 11은 예시적인 주사 장치의 프레임 요소를 도시하는 도면.
도 12는 도 10의 실시예의 프레임 요소를 도시하는 도면.
도 13 내지 도 15는 도 10에 도시된 것에 대한 대안적인 실시예를 도시하는 도면.
예시적인 주사 장치(110)가 도 1 및 도 2에 도시된다. 주사 장치(110)는 주사 장치 하우징(112) 및 종축(101)을 갖는다. 도 1 및 도 2는 하우징(112)의 하부 반부(half)만을 도시한다. 하우징(112)의 상부 부분은 부존재하여, 내부 기구가 명확히 보일 수 있다.
시린지(도시되지 않음)가 하우징(112) 내에 수용된다. 주사 장치(110)는 활성화 수단의 일부로서 트리거(114)를 포함한다. 트리거(114)는 피벗(pivot)(115)을 중심으로 (도 2에 도시된 바와 같은) 휴지 위치(rest position)로부터 활성 위치(active position)로 회전가능하다. 트리거(114)의 근위 단부(proximal end)(114b)는 구동 스프링(120)에 의해 작동되는 구동 커플링(121)과 연결된다. 구동 커플링(121)은 시린지와 연통한다. 구동 커플링 및 구동 스프링은 모두 시린지에 작용함으로써 주사액의 전달을 허용하는 활성화 수단의 일부를 형성한다.
주사 장치(110)는 주사 장치(110)의 원위 단부(distal end)로부터 돌출하는 원통형 슬리브의 형태의 해제 기구(126)를 포함한다.
주사액의 전달을 수행하기 위해, 트리거(114)는 피벗(115)을 중심으로 방향 R로(즉, 그것의 제1 단부(114a)에서 하우징(112) 내로 하향으로) 회전된다. 이는 트리거(114)의 제2 단부(114b)가 구동 커플링(121)으로부터 맞물림 해제되게 함으로써, 구동 스프링(120)이 (구동 커플링(121)을 통해) 시린지(122)를 종축(101)을 따라 그리고 하우징(112) 내의 개구(118) 밖으로 구동시키게 한다.
그러나, 해제 기구(126)가 그것의 방해 위치(impeding position)에 있을 때(이는 해제 기구가 하우징(112)의 원위 단부로부터 돌출하는 것에 대응함), (도 3에 도시된 바와 같은) 돌출부(154)의 형태의 방해물이 트리거(114)의 부분(150)의 밑면에 맞닿도록 위치된다. 이러한 방식으로, 돌출부(154)는 트리거의 회전을 방해하며 이에 따라 주사액의 전달을 방해한다. 주사를 수행하기 위해, 해제 기구가 제2 위치로 이동되는데, 이는 해제 기구(126)가 종축(101)의 방향을 따라 하우징(112) 내로 이동되는 것에 대응한다. 해제 기구가 그것의 제2 위치에 있을 때, 돌출부(154)는 트리거(114) 내의 절결부(cut out)(152)와 정렬된다. 돌출부(154)는 절결부(152) 내에 수용될 수 있고, 따라서 트리거가 피벗(115)을 중심으로 회전될 수 있고 주사액의 전달이 수행될 수 있다.
해제 기구는 슬라이딩 슬리브(126)로부터 근위방향으로 연장되는 프레임(116)을 포함한다. 돌출부(154)는 프레임(116)의 근위 부분으로부터 반경방향 외향으로 연장된다. 프레임은 장치의 최원위 단부에서 사용자의 피부와 맞물리는 슬라이딩 슬리브(126) 부분을 돌출부에 결합시키도록 구성된다. 이는 2개의 근위방향으로 연장되는 레그(leg)를 이용하여 그렇게 하며, 이에 의해 과잉 재료를 가능한 한 적게 사용하여 낭비를 방지하고 주사 장치의 다른 구성요소와의 간섭을 회피한다. 따라서, 프레임은 크게 개방된다.
이제 도 5를 참조하면, 본 발명에 따른 주사 장치(500)의 제1 실시예가 도시된다. 상기에 기술된 예시적인 주사 장치에서와 같이, 주사 장치(500)는 케이스노즈(casenose)(504)를 갖는 하우징(502), 및 사용자의 피부와 맞물리고 이에 따라 장치의 하우징(502) 내에서 근위방향으로 밀어내지도록 구성된 슬라이딩 슬리브(506)를 포함한다. 상기에 기술된 바와 같이, 슬라이딩 슬리브는, 그것이 (트리거와 같은) 액추에이터가 활성화되는 것을 방지하는 로킹된 위치로부터, 그것이 그러한 활성화를 방지하지 않는 비-로킹된 위치로 이동가능하다.
하우징의 케이스노즈는 로킹 기구 ― 이 경우에, 슬라이딩 슬리브(506) 부분 - 를 시각적으로 검사하기 위해 사용자가 그것을 통해 볼 수 있는 개구(508)를 포함한다. 개구는 구멍일 수 있거나, 투명 또는 반투명 재료일 수 있다. 개구(508)를 통해, 슬라이딩 슬리브가 보인다. 슬라이딩 슬리브는 이에 따라 슬라이딩 슬리브의 상태에 대해서 사용자에 대한 표시기로서의 역할을 한다. 예를 들어, 슬라이딩 슬리브가 로킹된 위치에 있을 때, 표시기는 하나의 시나리오를 보여줄 것이고, 슬라이딩 슬리브가 비-로킹된 위치에 있을 때, 표시기는 다른 시나리오를 보여줄 것이다. 이는 하기에 보다 상세히 기술된다.
본 발명에 따른 주사 장치(600)의 제2 실시예가 도 6에 도시된다. 유사한 도면 부호는 도 5에 대한 대응 특징부를 지시한다. 역시, 하우징(604)은 로킹 기구를 시각적으로 검사하기 위해 사용자가 그것을 통해 볼 수 있는 개구(608)를 포함한다. 그러나, 이 실시예에서는, 개구가 케이스노즈(604) 내가 아니라, 하우징(602)의 본체 내에 위치된다. 개구(608)는 액추에이터(즉, 트리거)에 대해 반경방향으로 오프셋(offset)되어, 주사 장치가 바람직한 방식으로 유지된 때를 아는 것이 용이하다.
본 발명에 따른 주사 장치(700)의 제3 실시예가 도 7에 도시된다. 유사한 도면 부호는 도 5 및 도 6에 대한 대응 특징부를 지시한다. 역시, 하우징(704)은 로킹 기구를 시각적으로 검사하기 위해 사용자가 그것을 통해 볼 수 있는 개구(708)를 포함한다. 그러나, 이 실시예에서는, 개구가 하우징(702)의 본체 내에 위치되지만, 액추에이터(즉, 트리거)(710)에 대해 반경방향으로 정렬된다. 하우징의 이러한 부분에 개구(708)를 위치시키는 것은 주사 장치가 대안적인 방식으로 유지된 때를 아는 것을 쉽게 만들고, 또한 하기에 보다 상세히 기술되는 바와 같이, 구성요소의 편리한 내부 배열을 허용한다.
도 8a, 도 8b, 도 9 및 도 10은 사용 중인 본 발명의 제3 실시예를 도시한다. 특히, 도 8a는 로킹 기구가 로킹된 위치에 있을 때의, 개구(708)를 통한 시각적 표시기를 도시한다. 도 8b는 로킹 기구가 비-로킹된 위치에 있을 때의, 개구(708)를 통한 시각적 표시기를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 시각적 표시기의 외관이 변경되어, 로킹 기구가 비-로킹된 위치에 있음을 나타낸다.
도 9는 도 7의 실시예의 내부 기구를 보다 상세히 도시한다. 여기서, 로킹 기구는 돌출부(754)가 그것으로부터 연장되는 프레임(716)을 제공한다는 것을 알 수 있다. 도 1 내지 도 4에 관하여 상기에 기술된 바와 같이, 돌출부는 로킹된 위치에서 액추에이터(즉, 트리거(714))와 맞물림으로써, 액추에이터가 작동되는 것을 방지한다. 보다 상세하게, 액추에이터(714)는 트리거(714)의 원위 단부로부터 원위방향으로 연장되는 연장 부분(760)을 포함한다. 연장 부분은 절결부(762) 및 탭(tab)(764)을 포함한다. 로킹된 위치에서, 연장 부분(760)은 탭(764)과 맞물린다. 비-로킹된 위치에서, 연장 부분(760)은 절결부(762)와 맞물린다.
액추에이터와 반경방향으로 정렬된 개구(708)가 연장 부분(760)의 영역 내에, 그리고 절결부(762) 바로 위에 위치된다는 것을 또한 알 수 있다. 따라서, 로킹 기구가 로킹된 위치에 있을 때, 로킹 기구(구체적으로, 연장 부분)는 그것이 탭과 맞물리기 때문에 보이지 않는다. 그러나, 로킹 기구가 비-로킹된 위치에 있고 절결부와 맞물린 때, 로킹 기구(구체적으로, 연장 부분)는 개구를 통해 보인다. 따라서, 로킹 기구 그 자체의 일부분이 로킹 기구의 상태의 시각적 표시기로서의 역할을 한다. 로킹 기구(구체적으로, 연장 부분)를 독특한 색상으로 만드는 것에 의해, 시각적 표시기가 훨씬 더 효과적이다.
도 10은 도 5의 실시예의 내부 기구를 보다 상세히 도시한다. 로킹 기구 및 액추에이터는, 하기에 보다 상세히 논의되는 추가의 표시기 탭(570)의 부가를 제외하고는, 도 9에 도시된 것과 동일하다.
개구(508)는 하우징의 케이스노즈 부분 내에 위치되는데; 즉 연장 부분(560)의 영역 내에 위치되지 않는다. 따라서, 표시기 탭(570)이 케이스노즈의 영역 내에, 로킹 기구 상에 제공된다. 로킹 기구가 로킹된 위치에 있을 때, 로킹 기구(구체적으로, 표시기 탭(570))는 그것이 개구(508)와 일직선에 있지 않기 때문에 보이지 않는다. 그러나, 로킹 기구가 비-로킹된 위치에 있을 때, 로킹 기구(구체적으로, 표시기 탭(570))는 개구(508)와 일직선이 되도록 이동하고 이에 따라 개구를 통해 보인다. 따라서, 역시, 로킹 기구 그 자체의 일부분이 로킹 기구의 상태의 시각적 표시기로서의 역할을 한다. 역시, 로킹 기구(구체적으로, 연장 부분)를 독특한 색상으로 만드는 것에 의해, 시각적 표시기가 훨씬 더 효과적이다.
도 11은 예시적인 주사 장치에 사용되는 프레임 요소(1116)를 도시한다. 도 12는 도 10의 주사 장치에 사용되는 프레임 요소(1216)를 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 프레임 요소(1216)는 그것의 원위 단부에서 표시기 탭(516)을 포함한다. 표시기 탭(516)은 내부에 절결부를 갖는 재료의 환형 밴드를 포함한다.
도 13 및 도 14는 주사 장치의 케이스노즈 부분 내의 개구와 함께 사용가능한 대안적인 프레임 요소(1316)를 도시한다. 도 15a 및 도 15b는 사용 중인 대안적인 프레임 요소를 도시하며, 여기서 그것은 케이스노즈 내의 개구와 정렬된 상태로 그리고 그 정렬된 상태로부터 벗어나 이동될 수 있다.
숙련자는 상기의 실시예가 반대로 구현될 수 있음을 인식할 것인데; 즉, 로킹 기구는, 그것이 로킹된 위치에 있을 때 개구와 일직선에 있도록 구성되고, 비-로킹된 위치에 있을 때 개구와 일직선에 있는 상태로부터 벗어나 이동되도록 구성될 수 있다. 개구의 특정 위치와, 프레임 요소, 연장 부분 또는 표시기 탭의 특정 구성에 따라, 장치는 표시기 개구가 표시기 구성요소의 적어도 일부분에 의해 완전히 덮인 때 로킹 기구가 로킹된 위치에 있다는 것, 및 표시기 개구의 적어도 일부분이 표시기 구성요소에 의해 덮이지 않은 때 로킹 기구가 그것의 로킹된 위치에 있지 않다는 것을 사용자에게 나타낼 수 있다. 대안적으로, 장치는 표시기 개구가 표시기 구성요소의 적어도 일부분에 의해 완전히 덮인 때 로킹 기구가 비-로킹된 위치에 있다는 것, 및 표시기 개구의 적어도 일부분이 표시기 구성요소에 의해 덮이지 않은 때 로킹 기구가 그것의 비-로킹된 위치에 있지 않다는 것을 사용자에게 나타낼 수 있다.
숙련자는 로킹 기구가 단일의 일체 성형된 구성요소로서, 또는 별개의 구성요소로서 제공될 수 있다는 것을 또한 인식할 것이다. 예를 들어, 프레임 요소는 슬라이딩 슬리브와는 별개이고 그것에 기계적으로 결합될 수 있거나, 그렇지 않으면 단일의 통합된 구성요소로서 제공될 수 있다.
사용 시에, 상기에 기술된 바와 같은 그러한 주사 장치는 다음과 같은 물질을 전달하는 데 사용될 수 있다: 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한, 골리무맵, 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약, 에리트로포이에틴, 또는 백신. 이들 물질에 더하여, 주사 장치 내에 수용되는 임의의 약제는, 숙련자가 인식할 바와 같이, 비활성 성분과 같은 다른 물질을 또한 포함할 수 있다.
당업계에 잘 알려져 있는 바와 같이, 특정 물질이 특정 질환의 치료 또는 예방에 사용하기에 효과적이다는 것이 당업자에 의해 당연히 이해될 것이다. 예를 들어, 항알레르기제가 알레르기의 치료 또는 예방에 사용하기에 효과적이고; 항히스타민제가 건초열의 치료 또는 예방에 사용하기에 효과적이고; 소염제가 염증의 치료 또는 예방에 사용하기에 효과적이고 등등이 알려져 있다. 따라서, 이러한 물질(들)이 효과적인 것으로 알려져 있는 하나 이상의 질환의 치료 또는 예방에 사용하기 위한, 여기에 또는 청구범위에 열거된 하나 이상의 물질의 임의의 선택이 예상된다.
그러나, 특정 예에서, 골리무맵은 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 또는 궤양성 대장염 중 하나 이상, 또는 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 및 궤양성 대장염의 임의의 조합, 또는 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염 및 궤양성 대장염 전부의 치료 또는 예방에 사용하기에 효과적인 것으로 알려져 있다.
골리무맵은 선택적으로 L-히스티딘, L-히스티딘 모노하이드로클로라이드 모노하이드레이트, 소르비톨, 폴리소르베이트 80, 및 물 중 임의의 것 또는 이들 전부와 같은 하나 이상의 비활성 성분과 조합하여 사용될 수 있다. 골리무맵은 골리무맵이 유일한 활성 성분인 조성물에 존재할 수 있다. 예를 들어, 골리무맵은 심포니(SIMPONI)(등록상표)로서 투여될 수 있다.
본 발명이 전적으로 예로서 상기에 기술되었고 상세 사항의 변경이 본 발명의 범주 내에서 이루어질 수 있다는 것이 물론 이해될 것이다.

Claims (24)

  1. 주사 장치(injection device)로서,
    작동된 때 주사 시퀀스(injection sequence)의 개시를 유발하도록 구성된 액추에이터(actuator);
    로킹 기구(locking mechanism)로서, 상기 로킹 기구가, 상기 액추에이터가 작동되는 것을 방지하는 로킹된 위치(locked position)와, 상기 액추에이터가 상기 주사 시퀀스의 개시를 유발하도록 작동될 수 있는 비-로킹된 위치(unlocked position) 사이에서 이동되도록 구성된, 상기 로킹 기구; 및
    상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 로킹된 위치에 있는지 또는 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치에 있는지의 시각적 표시를 제공하도록 구성된 표시기(indicator)를 포함하는, 주사 장치.
  2. 제1항에 있어서, 상기 표시기는 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 로킹된 위치와 비-로킹된 위치 사이에서 이동함에 따라 상기 로킹 기구와 함께 이동하는, 상기 표시기 상의 표시기 구성요소를 포함하는, 주사 장치.
  3. 제2항에 있어서, 상기 액추에이터 및 상기 로킹 기구가 이동가능하게 장착된 하우징을 추가로 포함하는, 주사 장치.
  4. 제3항에 있어서, 상기 하우징은 표시기 개구(aperture)를 포함하는, 주사 장치.
  5. 제4항에 있어서, 상기 표시기 구성요소의 적어도 일부분 또는 전부는, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 로킹된 위치에 있을 때, 상기 표시기 개구를 통해 보이는, 주사 장치.
  6. 제5항에 있어서, 상기 표시기 개구는, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 로킹된 위치에 있을 때, 상기 표시기 구성요소의 적어도 일부분에 의해 완전히 덮이고, 상기 표시기 개구의 적어도 일부분은, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 로킹된 위치에 있지 않을 때, 상기 표시기 구성요소에 의해 덮이지 않는, 주사 장치.
  7. 제4항에 있어서, 상기 표시기 구성요소의 적어도 일부분 또는 전부는, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치에 있을 때, 상기 표시기 개구를 통해 보이는, 주사 장치.
  8. 제5항에 있어서, 상기 표시기 개구는, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치에 있을 때, 상기 표시기 구성요소의 적어도 일부분에 의해 완전히 덮이고, 상기 표시기 개구의 적어도 일부분은, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치에 있지 않을 때, 상기 표시기 구성요소에 의해 덮이지 않는, 주사 장치.
  9. 제1항 내지 제8항 중 어느 한 항에 있어서, 접촉 부분은, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 로킹된 위치에 있을 때, 상기 액추에이터의 맞물림 표면(engagement surface)과 접촉하도록 구성되는, 주사 장치.
  10. 제1항 내지 제9항 중 어느 한 항에 있어서, 접촉 부분은, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치에 있을 때, 상기 액추에이터의 맞물림 표면과 접촉하지 않도록 구성되는, 주사 장치.
  11. 제9항 또는 제10항에 있어서, 상기 로킹 기구는 상기 로킹 기구의 로킹된 위치와 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치 사이에서 이동가능하여, 상기 접촉 부분은, 상기 접촉 부분이 상기 액추에이터의 상기 맞물림 표면과 접촉하는 위치로부터, 상기 접촉 부분이 상기 액추에이터의 상기 맞물림 표면과 더 이상 접촉하지 않는 위치로 이동하는, 주사 장치.
  12. 상기 액추에이터는 상기 주사 시퀀스의 개시가 방지되는 제1 위치와, 상기 주사 시퀀스의 개시가 일어나는 제2 위치 사이에서 이동하는, 주사 장치.
  13. 제12항에 있어서, 상기 주사 장치는 구동 기구(drive mechanism)를 추가로 포함하며, 상기 액추에이터는, 상기 액추에이터가 상기 액추에이터의 제1 위치에 있을 때 상기 구동 기구를 억제시키고, 상기 구동 기구가 상기 구동 기구의 제2 위치에 있을 때 상기 구동 기구를 억제시키지 않는, 로킹 표면(locking surface)을 포함하는, 주사 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 주사 장치는 시린지(syringe)를 추가로 포함하며, 상기 시린지는, 상기 주사 시퀀스의 개시 시에, 상기 구동 기구에 의해, 상기 시린지가 상기 주사 장치의 몸체 내에 완전히 수용된 위치로부터, 상기 시린지의 니들(needle)이 주사 개방부(opening)를 통해 상기 주사 장치의 하우징으로부터 연장되는 위치로 이동가능하고, 상기 구동 기구는, 상기 시린지가 상기 시린지의 연장된 위치(extended position)에 있을 때, 상기 니들을 통해 상기 시린지의 내용물들을 방출시키도록 구성되는, 주사 장치.
  15. 제1항 내지 제14항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 로킹 기구는 상기 로킹 기구를 상기 로킹 기구의 로킹된 위치와 비-로킹된 위치 사이에서 이동시키도록 활주하는 슬라이딩 구성요소(sliding component)를 포함하는, 주사 장치.
  16. 제15항에 있어서, 상기 슬라이딩 구성요소는 상기 로킹 기구를 상기 로킹 기구의 로킹된 위치로부터 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치로 이동시키기 위해 상기 주사 장치 내로 내향으로 활주하도록 구성되는, 주사 장치.
  17. 제16항에 있어서, 상기 슬라이딩 구성요소는, 상기 로킹 기구가 상기 로킹 기구의 비-로킹된 위치에 있을 때, 상기 하우징 내의 슬라이딩 구성요소 개방부로부터 돌출하는, 주사 장치.
  18. 제14항과 조합된 제17항에 있어서, 상기 슬라이딩 구성요소 개방부는 상기 주사 개방부인, 주사 장치.
  19. 제15항 내지 제18항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 슬라이딩 구성요소는 슬라이딩 슬리브(sliding sleeve)인, 주사 장치.
  20. 제1항 내지 제19항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 액추에이터는 피벗(pivot)을 중심으로 상기 액추에이터의 제1 위치와 제2 위치 사이에서 회전하는, 주사 장치.
  21. 실질적으로 첨부 도면들을 참조하여 본 명세서에 기술되고 첨부 도면들에 도시된 바와 같은, 주사 장치.
  22. 류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한,
    골리무맵(golimumab), 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약(disease modifying anti-rheumatic drug), 에리트로포이에틴, 또는 백신으로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질을 수용하는, 제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 주사 장치.
  23. 골리무맵, 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약, 에리트로포이에틴, 또는 백신으로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질로서,
    제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 주사 장치를 사용하여 상기 물질을 인간 대상에 전달함으로써,
    류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한, 물질.
  24. 주사 장치로서,
    골리무맵, 호르몬, 항독소, 통증의 제어를 위한 물질, 혈전증의 제어를 위한 물질, 감염의 제어 또는 제거를 위한 물질, 펩티드, 단백질, 인간 인슐린 또는 인간 인슐린 유사체 또는 유도체, 다당류, DNA, RNA, 효소, 항체, 올리고뉴클레오티드, 항알레르기제, 항히스타민제, 소염제, 코르티코스테로이드, 질병 변경 항류마티즘약, 에리트로포이에틴, 또는 백신으로 이루어진 군으로부터 선택되는 물질을,
    제1항 내지 제21항 중 어느 한 항에 따른 주사 장치인 상기 주사 장치를 사용하여 인간 대상에 전달함으로써,
    류마티스성 관절염, 건선성 관절염, 강직성 척추염, 궤양성 대장염, 호르몬 결핍증, 독성, 통증, 혈전증, 감염, 진성 당뇨병, 당뇨병성 망막증, 급성 관동맥 증후군, 협심증, 심근 경색, 아테롬성 동맥 경화증, 암, 황반 변성, 알레르기, 건초열, 염증, 빈혈, 또는 척수형성부전증의 치료 또는 예방에, 또는 방어 면역의 발현에 사용하기 위한, 주사 장치.
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