BR112015030850B1

BR112015030850B1 - Dispositivo de injeção

Info

Publication number: BR112015030850B1
Application number: BR112015030850-3A
Authority: BR
Inventors: Douglas Ivan Jennings; Ahmad Bitar
Original assignee: Cilag Gmbh International
Priority date: 2013-06-11
Filing date: 2014-06-11
Publication date: 2022-11-01
Also published as: CA2914852C; AU2014280155A1; GB201310402D0; SG11201510169QA; ES2949338T3; WO2014198798A4; CN105358194A; JP5981057B2; EP3007749B1; US20160129195A1; EA201592311A1; MX2015017067A; BR112015030850A2; NZ715358A; CN105358194B; EP3007749A2; CA2914852A1; GB2517896A; KR20160014767A; EA034009B1

Abstract

DISPOSITIVO DE INJEÇÃO Trata-se de um dispositivo de injeção (110) que compreende um atuador (710) adaptado para causar o início de uma sequência de injeção, quando ativado; um mecanismo de travamento adaptado para ser movido entre uma posição travada em que o mecanismo travamento evita que o atuador seja ativado e uma posição destravada em que o atuador possa ser ativado para causar o início da sequência de injeção. Um indicador (570) é configurado para fornecer uma indicação visual se o mecanismo de travamento estiver em sua posição travada ou em sua posição destravada.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo de injeção para aplicar uma injeção, bem como um kit de injeção e um método para operação do dispositivo de injeção.

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO

[002] Os autoinjetores são conhecidos dos documentos WO 95/35126 e EP-A-0 516 473 e tendem a empregar uma mola de acionamento e alguma forma de mecanismo de liberação que libera a seringa da influência da mola de acionamento uma vez que seu conteúdo supostamente foi descarregado para permitir que seja retraída por uma mola de retorno.

[003] Um autoinjetor é conhecido do documento WO 2007/036676 que tem um mecanismo de travamento que precisa ser desengatado antes que o mecanismo de liberação possa ser ativado. Na posição travada, o mecanismo de travamento também impede o movimento para frente da seringa para fora do dispositivo de injeção contra a inclinação da mola de retorno, por exemplo, quando uma tampa prendendo um carregador cobrindo a agulha da seringa é removida. No dispositivo de injeção descrito no documento WO 2007/036676, o mecanismo de travamento compreende uma manga que se projeta de uma extremidade aberta do dispositivo de injeção. A manga é inclinada em sua posição estendida por um mecanismo de mola resiliente que precisa ser superado para desengatar o mecanismo de travamento. O mecanismo de travamento pode ser desengatado, por exemplo, movendo-se a manga deslizante para dentro no dispositivo de injeção (ou seja, retraindo a manga). Isto pode ser feito forçando a extremidade da manga deslizante contra o tecido e, então, ativando o mecanismo de liberação.

[004] Descobriu-se que os usuários dos dispositivos de injeção, como os descritos no documento WO2007/036676, têm dificuldade em discernir quando a manga deslizante foi retraída suficientemente para permitir a ativação do dispositivo. Isto pode ser muito frustrante para os usuários uma vez que eles fazem numerosas tentativas sem êxito para ativar a injeção uma vez que não sabem se a manga deslizante não foi totalmente retraída. Adicionalmente, o usuário frustrado pode tentar forçar o dispositivo de injeção, ou seja, aplicando pressão excessiva no gatilho e, dessa forma, danificando o mecanismo de injeção.

[005] Há, portanto, a necessidade de fornecer-se um dispositivo de injeção que informe o usuário sobre o progresso do dispositivo de injeção de um estado travado para um estado em que a injeção possa ser realizada. A presente invenção trata de tal problema.

SUMÁRIO DA INVENÇÃO

[006] Um primeiro aspecto da presente invenção fornece um dispositivo de injeção que compreende um atuador adaptado quando ativado para causar o início de uma sequência de injeção; um mecanismo de travamento adaptado para ser movido entre uma posição travada em que o mecanismo de travamento evita que o atuador seja ativado e uma posição destravada em que o atuador possa ser ativado para causar o início da sequência de injeção. e um indicador configurado para fornecer uma indicação visual se o mecanismo de travamento está em sua posição travada ou em sua posição destravada.

[007] O indicador permite que um usuário inspecione visualmente o status do mecanismo de travamento e dessa forma possa discernir se o atuador pode ser ativado ou não. Assim, o usuário não precisa mais esperar ou presumir que o mecanismo de travamento está em seu estado destravado após tentar movê-lo, mas em vez disso, pode obter confirmação visual daquele fato ou se mais esforço é requerido antes de ativar o atuador. Descobriu-se que isto é confortável para os usuários, particularmente aqueles com fraca destreza que podem ter dificuldade para operar um dispositivo de injeção com tais características de segurança.

[008] O indicador pode compreender um componente de indicador no indicador que se move com o mecanismo de travamento à medida que se move entre suas posições travada e destravada. Em uma implementação que é de simples fabricação, o indicador pode fazer parte do mesmo componente do mecanismo de travamento. Assim, nenhum componente adicional é necessário. Além disso, a probabilidade do indicador funcionar corretamente (ou seja, em que a indicação de se o mecanismo de travamento está em um estado destravado ou não está correto) é maximizada, uma vez que não está sujeito a tolerâncias externas e, em vez disso, refere- se diretamente ao progresso do mecanismo de travamento. Alternativamente, o dispositivo de injeção pode compreender um componente deslizante separado que forma que o indicador é ativado pelo mecanismo de travamento, tanto diretamente como através de um ou mais componentes adicionais. Isto é vantajoso porque o componente deslizante separado pode ser especificamente projetado para maximizar a visibilidade daquele componente e, portanto, não está sujeito às restrições de projeto do mecanismo de travamento.

[009] O dispositivo de injeção pode compreender adicionalmente uma carcaça em que o atuador e o mecanismo de travamento são montados de forma móvel. A carcaça pode compreender uma abertura indicadora para facilitar a inspeção visual do indicador. Isto permite que os componentes do indicador sejam contidos internamente ao dispositivo de injeção, que os protege contra fraude ou dano.

[0010] De preferência, pelo menos parte ou todo o componente do indicador é visível através da abertura indicadora quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada. Por outro lado, a abertura pode ser muito grande, de modo que uma porção substancial do mecanismo de travamento seja visível e o indicador pode ser uma marca simples no mecanismo de travamento, o progresso do qual pode ser monitorado através da abertura pelo usuário. Neste caso, o usuário pode ver que o dispositivo de injeção pode ser ativado quando a marca se alinha com outra marca na carcaça, por exemplo. Por outro lado, a abertura pode ser relativamente pequena e o indicador pode simplesmente ser uma porção particular do próprio mecanismo de travamento, por exemplo, uma porção particular tendo uma cor distinta que é diferente do restante do mecanismo. Neste caso, o usuário pode ver que o dispositivo de injeção pode ser ativado quando a abertura está totalmente preenchida com uma cor distinta.

[0011] Claro, será entendido que uma porção colorida é simplesmente uma maneira de fornecer um indicador visual na presente invenção. A indicação pode ser fornecida por uma ou mais seções da cor diferente correspondendo a estados diferentes; por um gradiente de cor (por exemplo vermelho transicionando para verde); por um ou mais símbolos, caracteres ou imagens no indicador correspondendo a estados diferentes; ou qualquer outra forma que ocorreria a um versado na técnica.

[0012] O relacionamento entre o indicador e a abertura indicadora pode ser implementado de várias maneiras, como descrito abaixo.

[0013] A abertura indicadora pode ser totalmente coberta por pelo menos uma parte do componente indicador quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada. Pelo menos parte da abertura indicadora pode não ser coberta pelo componente indicador quando o mecanismo de travamento não está em sua posição travada.

[0014] Além disso, pelo menos parte ou todo o componente do indicador pode ser visível através da abertura indicadora quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada.

[0015] Alternativamente, a abertura indicadora pode ser totalmente coberta por pelo menos uma parte do componente indicador quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada. Pelo menos parte da abertura indicadora pode não ser coberta pelo componente indicador quando o mecanismo de travamento não está em sua posição destravada.

[0016] O mecanismo de travamento pode compreender uma porção de contato que é adaptada para entrar em contato com uma superfície de engate do atuador quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada. Dessa forma, uma barreira física é fornecida contra o atuador, que evita que o atuador seja ativado acidentalmente quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada. A porção de contato que é adaptada para entrar em contato com uma superfície de engate do atuador quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada. Por exemplo, a barreira física pode ser completamente desprovida de interferência com o atuador quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada.

[0017] Em uma modalidade particularmente preferencial, o mecanismo de travamento é móvel entre sua posição travada e sua posição destravada de modo que a porção de contato move-se de uma posição em que entra em contato com a superfície de engate do atuador para uma posição em que não mais entra em contato com a superfície de engate do atuador.

[0018] O atuador pode ser configurado para mover-se entre uma primeira posição em que o início da sequência de injeção é evitado e uma segunda posição em que o inicio da sequência de injeção ocorre. O atuador pode girar entre sua primeira e sua segunda posições ao redor de um pivô.

[0019] Em certas modalidades da invenção, o dispositivo de injeção compreende adicionalmente um mecanismo de acionamento. Em tais modalidades, o atuador pode compreender uma superfície de travamento que inibe o mecanismo de acionamento quando o atuador está em sua primeira posição e que não inibe o mecanismo de acionamento quando o mecanismo de acionamento está em sua segunda posição.

[0020] De preferência, o dispositivo de injeção adicionalmente compreende uma seringa que é movimentada pelo mecanismo de acionamento no início da sequência de injeção a partir de uma posição em que a seringa é totalmente contida dentro de um corpo do dispositivo de injeção para uma posição em que uma agulha da seringa estende-se a partir de uma carcaça do dispositivo de injeção através de uma abertura de injeção, sendo que o mecanismo de acionamento está adaptado para expelir o conteúdo da seringa através da agulha quando a seringa está em sua posição estendida. Naturalmente uma seringa é meramente preferida e outros meios para conter e ejetar medicamentos podem ser fornecidos, como os frascos ou ampolas com ou sem agulhas ou cânulas integrais.

[0021] De preferência, o mecanismo de travamento compreende um componente deslizante que desliza para mover o mecanismo de travamento entre suas posições travada e destravada. O componente deslizante pode ser configurado para deslizar para dentro no dispositivo de injeção para movê-lo de sua posição travada para sua posição destravada.

[0022] O componente deslizante pode projetar-se de uma abertura de componente deslizante (tipicamente, mas não necessariamente, a abertura de injeção) na carcaça quando está em sua posição destravada. Assim, o componente deslizante pode engatar a pele de um usuário e pode ser movido para dentro na carcaça do dispositivo de injeção à medida que o usuário empurra o dispositivo de injeção em direção à pele. Em uma modalidade preferencial, o componente deslizante é uma manga deslizante.

[0023] Em qualquer modalidade, o dispositivo de injeção pode conter uma substância selecionada do grupo consistindo em golimumab, hormônios, antitoxinas, substâncias para controle de dor, substâncias para controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeos, DNA, RNA, enzimas, anticorpos, oligonucleotídeo, antialérgicos, anti-histaminas, anti-inflamatórios, corticoesteroides, drogas antirreumáticas modificadoras de doença, eritropoietina ou vacinas para uso no tratamento ou prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência hormonal, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, angina, infarto do miocárdio, ateroesclerose, câncer, degeneração macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia ou na expressão de imunidade protetora.

[0024] Por 'o dispositivo de injeção pode conter uma substância' entende-se que a substância pode ser contida dentro de um recipiente de medicamento adequado, como um frasco ou seringa, dentro do dispositivo de injeção. Tal recipiente de medicamento pode conter outras substâncias, como ingredientes ativos ou inativos adicionais.

[0025] Em um aspecto adicional da invenção, uma substância é fornecida, a substância sendo selecionada do grupo consistindo em golimumab, hormônios, antitoxinas, substâncias para controle de dor, substâncias para controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeos, DNA, RNA, enzimas, anticorpos, oligonucleotídeo, antialérgicos, anti-histaminas, anti-inflamatórios, corticoesteroides, drogas antirreumáticas modificadoras de doença, eritropoietina ou vacinas para uso no tratamento ou prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência hormonal, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, angina, infarto do miocárdio, ateroesclerose, câncer, degeneração macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia ou na expressão de imunidade protetora através da distribuição da dita substância para um paciente humano usando um dispositivo de injeção de acordo com qualquer das modalidades acima.

[0026] Em ainda outro aspecto da presente invenção, um dispositivo de injeção é fornecido para uso no tratamento ou prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência hormonal, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronariana aguda, angina, infarto do miocárdio, ateroesclerose, câncer degeneração macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia ou na expressão da imunidade protetora pela aplicação de uma substância selecionada a partir de um grupo consistindo em golimunab, hormônios, antitoxinas, substâncias para o controle de dor, substâncias para o controle da trombose, substâncias para o controle ou eliminação da infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, anticorpos, oligonucleotídeo, antialérgicos, anti-histaminas, anti-inflamatórios, corticoesteroides, drogas antirreumáticas que modificam a doença, eritropoietina ou vacinas a um paciente humano através do uso do dispositivo de injeção, onde o dispositivo de injeção é um dispositivo de injeção de qualquer uma das modalidades acima.

[0027] Por "aplicação de uma substância" entende-se que o dispositivo de injeção é usado para injetar a dita substância em um ser humano, por exemplo, por injeção subcutânea, intradérmica ou intramuscular. A dita substância pode ser administrada em combinação com outras substâncias, como ingredientes ativos ou inativos adicionais.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[0028] A presente invenção agora é descrita a título de exemplo com referência aos desenhos anexos, em que: -

[0029] a Figura 1 representa um dispositivo de injeção exemplificador mostrando o mecanismo dentro da carcaça;

[0030] a Figura 2 representa uma vista em planta de um dispositivo de injeção da presente invenção;

[0031] a Figura 3 representa os detalhes do mecanismo de liberação de um dispositivo de injeção da presente invenção;

[0032] a Figura 4 representa a vista detalhada das partes do mecanismo de liberação de um dispositivo de injeção da presente invenção;

[0033] a Figura 5 representa uma primeira modalidade de um dispositivo de injeção da presente invenção;

[0034] a Figura 6 representa uma segunda modalidade de um dispositivo de injeção da presente invenção;

[0035] a Figura 7 representa uma terceira modalidade de um dispositivo de injeção da presente invenção;

[0036] as Figuras 8a e 8b representam o indicador da modalidade na Figura 7 nas posições travada e não travada em mais detalhes;

[0037] a Figura 9 representa o mecanismo interno da modalidade da Figura 7 em mais detalhes;

[0038] a Figura 10 representa o mecanismo interno da modalidade da Figura 5 em mais detalhes;

[0039] a Figura 11 representa um elemento de estrutura de um dispositivo de injeção exemplificador;

[0040] a Figura 12 representa um elemento de estrutura da modalidade da Figura 10; e

[0041] as Figuras 13 a 15 representam uma modalidade alternativa à mostrada na Figura 10.

DESCRIÇÃO DETALHADA DOS DESENHOS

[0042] Um dispositivo de injeção exemplificador 110 é representado nas Figuras 1 e 2. O dispositivo de injeção 110 tem uma carcaça de dispositivo de injeção 112 e um eixo longitudinal 101. As Figuras 1 e 2 representam apenas a metade inferior da carcaça 112. A parte superior da carcaça 112 está ausente de forma que o mecanismo interno possa ser claramente visto.

[0043] Uma seringa (não mostrada) está contida na carcaça 112. O dispositivo de injeção 110 compreende um gatilho 114 como parte do meio de ativação. O gatilho 114 é giratório ao redor de um pivô 115 a partir de uma posição de repouso (como mostrado na Figura 2) até uma posição ativa. A extremidade proximal 114b do gatilho 114 conecta-se a um acoplamento de acionamento 121 que é ativado por uma mola de acionamento 120. O acoplamento de acionamento 121 está em comunicação com a seringa. O acoplamento de acionamento e a mola de acionamento fazem parte do meio de ativação que permite a aplicação da injeção pela ativação da seringa.

[0044] O dispositivo de injeção 110 compreende um mecanismo de liberação 126 na forma de uma manga cilíndrica que emerge da extremidade distal do dispositivo de injeção 110.

[0045] Para efetuar a aplicação da injeção, o gatilho 114 é girado ao redor do pivô 115 em uma direção R (ou seja, para baixo na carcaça 112 em sua primeira extremidade 114a). Isto faz com que a segunda extremidade 114b do gatilho 114 desengate do acoplamento de acionamento 121, dessa forma deixando a mola de acionamento 120 acionar a seringa 122 (através do acoplamento de acionamento 121) ao longo do eixo longitudinal 101 e fora de uma abertura 118 na carcaça 112.

[0046] Entretanto, quando o mecanismo de liberação 126 está em sua posição de impedimento, que corresponde ao mecanismo de liberação emergindo da extremidade distal da carcaça 112, um impedimento na forma de uma protuberância 154 (como representado na Figura 3) está posicionado de modo a ficar em contiguidade com a subsuperfície da porção 150 do gatilho 114. Desta forma, a protuberância 154 impede a rotação do gatilho e, assim, impede a aplicação da injeção. Para realizar a injeção, o mecanismo de liberação é movido para uma segunda posição, que corresponde ao mecanismo de liberação 126 sendo movido para a carcaça 112 ao longo da direção do eixo longitudinal 101. Quando o mecanismo de liberação está em sua segunda posição, a protuberância 154 se alinha com o recorte 152 no gatilho 114. A protuberância 154 pode ser recebida no recorte 152 e dessa forma o gatilho pode ser girado ao redor do pivô 115 e a aplicação da injeção pode ser efetuada.

[0047] O mecanismo de liberação compreende uma estrutura 116 que se estende proximalmente a partir de uma manga deslizante 126. A protuberância 154 se estende radialmente para fora a partir de uma porção proximal da estrutura 116. A estrutura está configurada para acoplar a porção da manga deslizante 126, que se engata na pele de um usuário na extremidade mais distal do dispositivo até a protuberância. Isso é feito com duas penas estendendo-se proximalmente, dessa forma usando o mínimo de excesso de material possível com outros componentes do dispositivo de injeção. Dessa forma, a estrutura é amplamente aberta.

[0048] Indo agora para a Figura 5, uma primeira modalidade de um dispositivo de injeção 500, de acordo com a invenção, é mostrado. Como ocorre com o dispositivo de injeção descrito acima, o dispositivo de injeção 500 compreende uma carcaça 502 tendo uma cobertura de ponta 504 e uma manga deslizante 506 configuradas para engatar na pele de um usuário e, assim, ser empurrado proximalmente dentro da carcaça 502 do dispositivo. Como descrito acima, a manga deslizante é móvel a partir de uma posição travada, em que evita que um atuador (como um gatilho) seja ativado, para uma posição destravada, em que não é ativado.

[0049] A cobertura de ponta da carcaça compreende uma abertura 508 através da qual um usuário pode olhar para inspecionar visualmente o mecanismo de travamento - neste caso, a porção da manga deslizante 506. A abertura pode ser um orifício ou pode ser um material transparente ou translúcido. Através da abertura 508, a manga deslizante é visível. A manga deslizante atua, dessa forma, como um indicador para o usuário quanto ao status da manga deslizante. Por exemplo, quando a manga deslizante está em uma posição travada, o indicador mostrará um cenário e quando a manga deslizante está em uma posição destravada, o indicador mostrará outro cenário. Isto é descrito em mais detalhes abaixo.

[0050] Uma segunda modalidade de um dispositivo de injeção 600, de acordo com a invenção, é mostrada na Figura 6. Números de referência iguais representam características correspondentes face a face à Figura 5. Novamente, a carcaça 604 compreende uma abertura 608 através do qual um usuário pode olhar para inspecionar visualmente o mecanismo de travamento. Entretanto, com esta modalidade a abertura está localizada não na cobertura de ponta 604, mas no corpo principal da carcaça 602. A abertura 608 é radialmente compensada com relação ao ativador (ou seja, gatilho), de modo que é fácil ver quando o dispositivo de injeção é mantido de maneira preferencial.

[0051] Uma terceira modalidade de um dispositivo de injeção 700, de acordo com a invenção, é mostrado na Figura 7. Números de referência iguais representam características correspondentes face a face às Figuras 5 e 6. Novamente, a carcaça 704 compreende uma abertura 708 através da qual um usuário pode olhar para inspecionar visualmente o mecanismo de travamento. Entretanto, com esta modalidade, a abertura está localizada no corpo principal da carcaça 702, mas radialmente alinhada em relação ao atuador (ou seja, gatilho) 710. Localizar a abertura 708 nesta parte da carcaça torna fácil ver quando o dispositivo de injeção é mantido de uma maneira alternativa e também permite uma disposição interna conveniente dos componentes, como descrito em mais detalhes abaixo.

[0052] As Figuras 8a, 8b, 9 e 10 mostram a terceira modalidade da invenção em uso. Em particular, a Figura 8a mostra o indicador visual através da abertura 708 quando o mecanismo de travamento está na posição travada. A Figura 8b mostra o indicador visual através da abertura 708 quando o mecanismo de travamento está na posição destravada. Como pode ser visto, a aparência do indicador visual alterou-se, indicando que o mecanismo de travamento está na posição destravada.

[0053] A Figura 9 mostra os mecanismos internos da modalidade da Figura 7 em mais detalhes. Aqui, pode ser visto que o mecanismo de travamento fornece uma estrutura 716 a partir da qual a protuberância 754 se estende. Como descrito acima com relação às Figuras 1 a 4, a protuberância engata o atuador (por exemplo, gatilho 714) na posição travada dessa forma evitando que o atuador seja ativado. Em mais detalhes, o atuador 714 compreende uma porção de extensão 760 que se estende distalmente da extremidade distal do gatilho 714. A porção de extensão compreende um recorte 762 e uma aba 764. Na posição travada, a porção de extensão 760 se engata à aba 764. Na posição destravada, a porção de extensão 760 se engata ao recorte 762.

[0054] Também pode ser visto que a abertura 708, que é radialmente alinhada com o atuador, está localizada na região da porção de extensão 760 e diretamente sobre o recorte 762. Consequentemente, quando o mecanismo de travamento está na posição travada, o mecanismo de travamento (especificamente, a porção de extensão) não está visível quando se engata na aba. Consequentemente, quando o mecanismo de travamento está na posição travada, o mecanismo de travamento (especificamente, a porção de extensão) não está visível quando se engata na aba. Assim, a própria porção de mecanismo de travamento atua como um indicador visual do status do mecanismo de travamento. Ao deixar o mecanismo de travamento (especificamente, a porção de extensão) com uma cor distinta, o indicador visual é até mesmo mais eficaz.

[0055] A Figura 10 mostra os mecanismos internos da modalidade da Figura 5 em mais detalhes. O mecanismo de travamento e o atuador são idênticos aos mostrados na Figura 9, exceto pela adição de uma aba de indicador extra 570, discutida em mais detalhes abaixo.

[0056] A abertura 508 é localizada na porção da cobertura de ponta da carcaça; ou seja, não na região da porção de extensão 560. Consequentemente, uma aba indicadora 570 é fornecida no mecanismo de travamento na região da cobertura de ponta. Quando o mecanismo de travamento está na posição travada, o mecanismo de travamento (especificamente, a aba indicadora 570) não está visível quando não está em linha com a abertura 508. Entretanto, quando o mecanismo de travamento está na posição destravada, o mecanismo de travamento (especificamente, a aba indicadora 570) move-se em linha com a abertura 508 e é, dessa forma, visível através da abertura. Assim, novamente, a própria porção de mecanismo de travamento atua como um indicador visual do status do mecanismo de travamento. Novamente, ao deixar o mecanismo de travamento (especificamente, a porção de extensão) com uma cor distinta, o indicador visual é mesmo mais eficaz.

[0057] A Figura 11 mostra um elemento de estrutura 1116 usado em um dispositivo de injeção exemplificador. A Figura 12 mostra um elemento de estrutura 1216 usado em um dispositivo de injeção da Figura 10. Como pode ser visto, o elemento de estrutura 1216 compreende uma aba indicadora 516 em sua extremidade distal. A aba indicadora 516 compreende uma fita anular de material com um recorte nela.

[0058] As Figuras 13 e 14 mostram um elemento de estrutura alternativo 1316 utilizável com uma abertura na porção do bico de um dispositivo de injeção. As Figuras 15a e 15b mostram o elemento de estrutura alternativa em uso, sendo que pode ser movido para dentro e para fora do alinhamento com uma abertura na cobertura de ponta.

[0059] O versado na técnica entenderia que as modalidades acima poderiam ser implementadas de forma contrária; ou seja, o mecanismo de travamento seria configurado para estar em linha com a abertura quando está na posição travada e movido para fora da linha com a abertura quando na posição destravada. Dependendo da localização específica da abertura e da configuração particular do elemento de estrutura, a porção de extensão ou a aba indicadora, o dispositivo pode indicar ao usuário que o mecanismo de travamento está na posição travada quando a abertura indicadora está totalmente coberta por pelo menos uma parte do componente indicador e que o mecanismo de travamento não está em sua posição travada quando pelo menos parte da abertura indicadora não está coberta pelo componente indicador. Alternativamente, o dispositivo pode indicar ao usuário que o mecanismo de travamento está na posição destravada quando a abertura indicadora está totalmente coberta por pelo menos uma parte do componente indicador e que o mecanismo de travamento não está em sua posição destravada quando pelo menos parte da abertura indicadora não está coberta pelo componente indicador.

[0060] O versado na técnica poderia entender adicionalmente que o mecanismo de travamento poderia ser fornecido como um componente único integralmente moldado ou como componentes separados. Por exemplo, os elementos de estrutura poderiam ser separados e mecanicamente acoplados à manga deslizante ou mesmo poderiam ser fornecidos como um componente integrado único.

[0061] Em qualquer modalidade, o dispositivo de injeção pode conter uma substância selecionada do grupo consistindo em golimumab, hormônios, antitoxinas, substâncias para controle de dor, substâncias para controle de trombose, substâncias para o controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeos, DNA, RNA, enzimas, anticorpos, oligonucleotídeo, antialérgicos, anti-histaminas, anti-inflamatórios, corticoesteroides, drogas antirreumáticas modificadoras de doença, eritropoietina ou vacinas para uso no tratamento ou prevenção de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência hormonal, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronária aguda, angina, infarto do miocárdio, ateroesclerose, câncer, degeneração macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia ou mielodisplasia ou na expressão de imunidade protetora. Além dessas substâncias, qualquer medicamento contido dentro do dispositivo de injeção também pode incluir outras substâncias como ingredientes inativos, como o versado na técnica entenderia.

[0062] Será entendido, claro, pelo versado na técnica que aquelas substâncias específicas são eficazes para uso no tratamento ou prevenção de condições específicas, como é bem conhecido na técnica. Por exemplo, sabe-se que os antialérgicos são eficazes para uso no tratamento ou prevenção de alergias; anti-histamínicos são eficazes para uso no tratamento ou prevenção da febre do feno; anti- inflamatórios são eficazes para uso no tratamento ou prevenção de inflamação; e assim por diante. Consequentemente, qualquer seleção de uma ou mais substâncias aqui listadas ou nas concretizações para uso no tratamento ou prevenção de uma ou mais condições para as quais essa(s) substância(s) é(são) conhecida(s) como sendo eficaz(es) é previsto.

[0063] Em um exemplo específico, entretanto, golimumab é conhecido como sendo eficaz para uso no tratamento ou prevenção de um ou mais dentre artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante ou colite ulcerativa ou qualquer combinação de artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante e colite ulcerativa ou todas elas, artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilose anquilosante e colite ulcerativa.

[0064] O golimumab pode opcionalmente ser usado em combinação com um ou mais ingredientes inativos como todos ou qualquer dentre L-histidina, mono-hidrato de monocloridrato de L- histidina, sorbitol, polissorbato 80 e água. O golimumab pode apresentar uma composição em que ele é o único ingrediente ativo. Por exemplo, o golimumab pode ser administrado como SIMPONI®.

[0065] Será, naturalmente, entendido que a presente invenção foi descrita acima puramente por meio de exemplo e que modificações dos detalhes podem ser feitas dentro do escopo da presente revelação.

Claims

1. Dispositivo de injeção (500, 600, 700) compreendendo: um atuador (114, 710) adaptado quando ativado para causar início de uma sequência de injeção; um mecanismo de travamento (126, 116) adaptado para ser movido entre uma posição travada na qual o mecanismo de travamento previne que o atuador seja ativado, e uma posição destravada na qual o atuador pode ser ativado para causar início da sequência de injeção, em que o mecanismo de travamento compreende um componente deslizante (506) que desliza para mover o mecanismo de travamento entre suas posições travada e destravada, em que o componente deslizante é configurado para deslizar para dentro do dispositivo de injeção para movê-lo de sua posição travada para sua posição destravada; uma carcaça (502, 602, 704) à qual o atuador e o mecanismo de travamento são montados de forma móvel; caracterizado pelo fato de que ainda compreende um indicador (508, 608, 708) configurado para fornecer uma indicação visual de se o mecanismo de travamento está em sua posição travada ou em sua posição destravada, em que o indicador compreende um componente de indicador (570, 516) no indicador que se move com o mecanismo de travamento à medida que se move entre suas posições travada e destravada, em que a carcaça compreende uma abertura indicadora (508, 608, 708) para facilitar inspeção visual do indicador.

2. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos parte ou a totalidade do componente do indicador é visível através da abertura indicadora quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada.

3. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a abertura indicadora é completamente coberta por pelo menos uma parte do componente indicador quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada, e pelo menos parte da abertura indicadora não é coberta pelo componente indicador quando o mecanismo de travamento não está em sua posição travada.

4. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que pelo menos parte ou a totalidade do componente do indicador é visível através da abertura indicadora quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada.

5. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a abertura indicadora é completamente coberta por pelo menos uma parte do componente indicador quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada, e pelo menos parte da abertura indicadora não é coberta pelo componente indicador quando o mecanismo de travamento não está em sua posição destravada.

6. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de travamento compreende uma porção de contato, em que a porção de contato é adaptada para entrar em contato com uma superfície de engate do atuador quando o mecanismo de travamento está em sua posição travada.

7. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que a porção de contato é adaptada para não entrar em contato com uma superfície de engate do atuador quando o mecanismo de travamento está em sua posição destravada.

8. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 6 ou 7, caracterizado pelo fato de que o mecanismo de travamento é móvel entre sua posição travada e sua posição destravada de modo que a porção de contato move-se de uma posição na qual entra em contato com a superfície de engate do atuador para uma posição na qual não mais está em contato com a superfície de engate do atuador.

9. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o atuador move-se entre uma primeira posição na qual início da sequência de injeção é prevenido, e uma segunda posição na qual início da sequência de injeção ocorre.

10. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 9, caracterizado pelo fato de que ainda compreende um mecanismo de acionamento (120, 121), em que o atuador compreende uma superfície de travamento (154) que inibe o mecanismo de travamento quando o atuador está em sua primeira posição e que não inibe o mecanismo de travamento quando o mecanismo de acionamento está em sua segunda posição.

11. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 10, caracterizado pelo fato de que ainda compreende uma seringa (122) que é móvel pelo mecanismo de acionamento no início da sequência de injeção a partir de uma posição na qual a seringa está totalmente contida dentro de um corpo do dispositivo de injeção para uma posição na qual uma agulha da seringa estende-se a partir de uma carcaça do dispositivo de injeção através de uma abertura de injeção (118), em que o mecanismo de acionamento é adaptado para expelir conteúdos da seringa através da agulha quando a seringa está em sua posição estendida.

12. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o componente deslizante projeta-se a partir de uma abertura de componente deslizante (118) na carcaça quando está em sua posição destravada.

13. Dispositivo de injeção, de acordo com a reivindicação 12, quando dependente da reivindicação 11, caracterizado pelo fato de que a abertura de componente deslizante é a abertura de injeção.

14. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o componente deslizante é uma luva deslizante.

15. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado pelo fato de que o atuador gira entre suas primeira e segunda posições ao redor de um pivô (115).

16. Dispositivo de injeção, de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes caracterizado pelo fato de que contém uma substância selecionada do grupo consistindo em golimumab, hormônios, antitoxinas, substâncias para controle de dor, substâncias para controle de trombose, substâncias para controle ou eliminação de infecção, peptídeos, proteínas, insulina humana ou um análogo ou derivado de insulina humana, polissacarídeo, DNA, RNA, enzimas, anticorpos, oligonucleotídeo, antialérgicos, anti-histaminas, anti-inflamatórios, corticoesteroides, drogas antirreumáticas modificando a doença, eritropoietina, ou vacinas, em que a substância tratar ou previne artrite reumatoide, artrite psoriática, espondilite anquilosante, colite ulcerativa, deficiência hormonal, toxicidade, dor, trombose, infecção, diabetes mellitus, retinopatia diabética, síndrome coronariana aguda, angina, infarto do miocárdio, ateroesclerose, câncer, degeneração macular, alergia, febre do feno, inflamação, anemia, ou mielodisplasia, ou na expressão da imunidade protetora.