JP4657714B2

JP4657714B2 - 心疾患用の組成物、その組成物を調製する方法、及びそれらの使用。

Info

Publication number: JP4657714B2
Application number: JP2004525710A
Authority: JP
Inventors: ヤン、ジジュン; ウ、ナイフェン; グオ、ジキシン; イェ、ゼンリアン; リウ、ヤン
Original assignee: ティアンジンタスリーファーマシューティカルシーオー．、エルティーディー．、チャイナ
Priority date: 2002-07-31
Filing date: 2003-07-31
Publication date: 2011-03-23
Anticipated expiration: 2023-07-31
Also published as: JP2005539006A; WO2004012651A2; AU2003227336C1; AU2003253217A1; AU2003253217A8; NZ527311A; BR0302589A; US8486464B2; KR20050026071A; ES2469490T3; SG116501A1; US20030152651A1; NZ527372A; AU2003227336B2; CA2436469A1; AU2003227336A1; WO2004012651A3; MXPA03006927A; KR101027230B1; CA2436469C

Description

本明細書は、２００２年７月３１日に出願された米国特許番号第１０／２１０，５４８号に対して優先権を主張しており、その内容はこの参照によりこの明細書に組み込まれる。

心疾患は、心臓の構造若しくは機能に影響を及ぼす多くの状態を含む。それらは、心発作、不整脈、心不全、心臓弁疾患、先天性心疾患、心筋疾患、若しくは心筋症を含む冠動脈疾患と、心膜疾患とを含むことができる。

心疾患は、米国の男性・女性の主な死亡原因である。心疾患の治療は、多くの付加的な因子と、疾患の種類に依存している。冠動脈疾患は、アスピリン、ベータブロッカー（遮断薬）、ニトログリセリンの錠剤、スプレーやパッチ、カルシウムチャネルブロッカー、血栓溶解治療などの薬物療法と、血管形成術や冠動脈バイパス手術などの手術とで治療される。

心血管性の若しくは脳血管性の疾患を患った患者数は、生活水準（十分な食物供給）が上昇するに従って増加し、世界的な老齢問題であり、若年成人に関わる問題でもある。これは、人類の健康を脅かす世界的に第２番目に一般的な疾患となった。

狭心症は、心臓への血液と酸素供給が不十分であるため生じる。主な臨床的症状は胸痛である。これは、前記狭心症患者の約９０％において、アテローム性動脈硬化症若しくは冠動脈の痙縮（スパスム）によって引き起こされる。

狭心症に対する主な治療は、血管拡張、血液粘度の低下、血小板の抗凝集、及び抗凝血である。使用される従来の薬剤は、ナイトレート（硝酸塩）、ベータアドレナリン受容体ブロッキング薬（遮断薬）、及びカルシウムチャネルブロッキング薬である。しかし、全てのこれら薬剤は、長期使用に適さない多くの副作用を有している。例えば、患者は、脳内の感覚の増大、急速な心拍、及びニトログリセリンを服用した後での昏睡を経験する。

本発明は、狭心症を伴う冠動脈心疾患を防止し治療することができる薬物、その製造方法、及びその薬物の他の使用法に関するものである。この薬物、ＤａｎＳｈｅｎＰｉｌｌ（ＤＳＰ）は、一連の標準手段を用いて様々な中国漢方から作られる。

ＤＳＰは、ＤａｎＳｈｅｎＴａｂｌｅｔ（ＤＳＴ）（ＰｈａｒｍａｃｏｐｏｅｉａｏｆｔｈｅＰｅｏｐｌｅ’ｓＲｅｐｕｂｌｉｃｏｆＣｈｉｎａ１９７７、１９８５、１９９５、２０００版に記載されている）の改良であるが、ＤＳＰとＤＳＴの間には大幅な相違点、それらの処方の割合、製造技術、及びそれらの臨床結果、がある。

狭心症を治療するために使用される漢方薬物は多く存在するが、最近ではこれらを使用する人が減っている。ＤＳＴ若しくはカプセルは市場で売られているが、それらの製造技術は古く、それらの効果は低く、品質基準はない。ＤＳＴは経口で服用され、消化管で吸収され、肝臓で処理された後血管へ吸収される。生体利用能は低く、吸収速度も遅いので、狭心症を患った患者の緊急治療には適していない。従って、ＤＳＰはＤＳＴよりも優れている。

本明細書全体を通して、様々な刊行物が引用され、これらの刊行物が開示していることは、本明細書で説明されている発明及び請求の範囲に記載されている発明日において当業者に知られている最先端技術を、より完全に記載するために、この出願での参照によりここに組み込まれる。

本発明は、心疾患を治療するための組成物を提供する。心疾患は、慢性安定狭心症、冠動脈疾患（心発作を含む）、不整脈、心不全、心臓弁疾患、先天性心疾患、心筋疾患（心筋症）、及び心膜疾患を含む。本発明は、ＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ（８０．０〜９７．０％）、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）（１．０〜１９．０％）、及びボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)（０．１〜１．０％）の未処理薬草の薬草抽出物を有する組成物も提供する。本発明は、ＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ（９０．０〜９７．０％）、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）（２．５〜９．６％）、及びボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)（０．２〜０．５％）の未処理薬草から作られた抽出物を有する上記組成物を提供する。本発明は、ＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅを８９．８％、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）を９．６％、及びボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)を０．５％含む未処理薬草から作られた抽出物を有する上記組成物を提供する。

本発明は、以下の工程、（１）粉砕されたＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅと、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）の適量を得る工程と、（２）得られたＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅと、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）を熱水性還流で抽出する工程と、（３）混合抽出物を生成するために前記抽出物を濾過し、混合する工程と、（４）濃縮抽出物を生成するために、工程（３）から、投与される薬草物質の重量に対して濃縮抽出物の容積が適切な割合になるまで、前記混合抽出物を濃縮する工程と、（５）沈殿物を生成するために有機溶媒によって沈殿する工程と、（６）プラスター（硬膏）を生成するために工程（５）の結果生じる沈殿物の上清液体を濃縮する工程と、（７）工程（６）の前記プラスターを適量のボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と混合し、心疾患に対するＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）、及びボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)の抽出物を有する組成物を製造する工程とを有する調製方法を提供する。

上記組成物は、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）、プロトカテキュアルデヒド(ＰｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕｉｃＡｌｄｅｈｙｄｅ)、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、ローズマリン酸(Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ)、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ノトジンセノサイド(Ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)などを含む。

別の実施形態において、上記組成物はさらに、メチルタンジノネート（ｍｅｔｈｙｌｔａｎｓｈｉｎｏｎａｔｅ）、ｍｅｔｈｙｌｒｏｓｍａｒｉｎａｔｅ、ｄａｎｓｈｅｘｉｎｋｕｍ、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）、ｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、１−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｉ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＡ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＢ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｖ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＶ、イソタンジン（ｉｓｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、ｍｉｌｔｉｒｏｎｅ、ジヒドロタンジン（ｄｉｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、１−デヒドロタンジン（１−ｄｅｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）とｎｅｏｃｒｙｐｔｏｔａｎｓｈｉｏｎｅ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＧとＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＩ、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）Ｂ、エチルリソスペルメート（ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジメチルリソスペルメート（ｄｉｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、モノメチルリソスペルメート（ｍｏｎｏｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｄ、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ２、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ１とジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ２、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ２、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ３、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ４、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ６、及びノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ７を含む。

本発明は、慢性安定狭心症を治療できるピル（丸錠）組成物も提供し、これは１ピル当たり約０．１４〜約０．１８ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）と、１ピル当たり約６．５０〜約４０．５０ｍｇのサンチノサイド(Ｓａｎｃｈｉｎｏｓｉｄｅ）Ｒ１と、１ピル当たり約２５．６０〜約８６．２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１とを含むものである。

本発明は、心血管性の若しくは脳血管性の疾患を治療するための組成物を提供し、これは丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）、ＤｒｙｏｂａｌａｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧｅａｒｔｕ．Ｆ．またはシナモンカンファー(Ｃｉｎｎａｍｍｏｎｃａｍｐｈｏｒ）、若しくは合成ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)から抽出された純粋活性成分を有するものである。丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）から抽出された活性成分は、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、ｓａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄ、メチルタンジノネート（ｍｅｔｈｙｌｔａｎｓｈｉｎｏｎａｔｅ）、ローズマリン酸（ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ）、ｍｅｔｈｙｌｒｏｓｍａｒｉｎａｔｅ、ｄａｎｓｈｅｘｉｎｋｕｍ、プロトカテキュアルアルデヒド(ｐｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕａｌｄｅｈｙｄｅ）、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）から選択された１若しくはそれ以上の成分を含む。サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）から抽出された成分は、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)及びジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)から選択された１若しくはそれ以上の成分を含む。ＤｒｙｏｂａｌａｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧｅａｒｔｕ．Ｆ．またはシナモンカンファー(Ｃｉｎｎａｍｍｏｎｃａｍｐｈｏｒ）から抽出された成分は、ｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)或いは１−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、若しくはそれらの両方を含む。

前記タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）は、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｉ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＡ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＢ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｖ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＶＩ、イソタンジン（ｉｓｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、ｍｉｌｔｉｒｏｎｅ、ジヒドロタンジン（ｄｉｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、１−デヒドロタンジン（１−ｄｅｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、及びネオクリプトタンジン（ｎｅｏｃｒｙｐｔｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）を含む。前記ｓａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄは、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＢ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＣ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＤ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＥ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＧ、及びＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＩを含む。前記リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）は、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）Ｂ、エチルリソスペルメート（ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジメチルリソスペルメート（ｄｉｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、モノメチルリソスペルメート（ｍｏｎｏｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）を含む。前記ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)は、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｄ、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ２、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ１とジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ２を含む。前記ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)は、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ２、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ３、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ４、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ６、及びノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ７を含む。

本発明は、丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）から抽出したＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ若しくは３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）と、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）から抽出したジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、ＤｒｙｏｂａｌａｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧｅａｒｔｕ．Ｆ．またはシナモンカンファー(Ｃｉｎｎａｍｍｏｎｃａｍｐｈｏｒ）から抽出したｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)とを含む上記の組成物を提供する。１実施例において、前記組成物は、１０〜８０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢと、１０〜５０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、５〜３０ｍｇのボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)とを有する。さらなる実施形態において、前記組成物は、５０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢと、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)を有することによって特徴付けられる。

本発明は、５〜８０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)と、１０〜５０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、５〜３０ｍｇのボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)とを有する上記組成物を提供する。さらなる実施形態において、本発明は、２０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)と、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)とを有する上記組成物を提供する。

本発明はさらに、ポリエチレングリコール、キシリトール、乳酸菌（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、デンプンなど滴下（ドリッピング）ピルの調剤用の賦形剤の種類を１若しくはそれ以上を有する上記組成物を提供し、上記総抽出物若しくは上記純粋成分の重量の賦形剤の重量に対する割合は、１：１〜１：４である。例えば、５０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢと、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と、２６５ｍｇの賦形剤が１０錠の滴下ピルに含まれ、２０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)と、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と、２６５ｍｇの賦形剤とが１０錠の滴下ピルに含まれる。

ＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢは、以下の工程、丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）を微細な粉末に微粉砕し、熱湯で２回煎じる工程と、前記煎じ物を混合し、真空下、約５０℃で濃縮する工程と、工程（ｂ）からの溶液をマクロ多孔性吸着樹脂へ添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラムに溶出する工程と、工程（ｃ）で得られた溶液からエタノールを回収した後、ＳｅｐｈａｄｅｘＬＨ−２０、若しくは同様の特性を有する他のゲルカラムによってそれを精製し、エタノールで溶出し、ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢを含む溶出液を回収する工程と、ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ濃度が９０％以上になるまで（ｄ）工程の過程を繰り返す工程とによって抽出される。ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ濃度の純度は、検出波長２８１ｎｍのＨＰＬＣによって分析された。

ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１は、以下の工程、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）を微細な粉末に微粉砕し水で煎じる工程と、若しくは７０％エタノールで還流する工程、或いは７０％エタノールで浸出させる工程と、減圧下で前記溶液から溶媒を回収する工程と、工程（ｂ）からの溶液をマクロ多孔性吸着樹脂へ添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラムに溶出する工程と、工程（ｃ）で得られた溶液からエタノールを回収した後、シリカゲルカラムによってそれを精製する工程と、クロロホルム、メタノール及び水（それらの割合はそれぞれ６：３：１）で溶出し、溶出液を回収する工程と、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１の測定のためにＴＬＣを用いて、前記溶媒を回収し、それによりジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１を得る工程とによって抽出される。

本発明は、心疾患を治療するための組成物を提供する。心疾患は、慢性安定狭心症、冠動脈疾患（心発作を含む）、不整脈、心不全、心臓弁疾患、先天性心疾患、心筋疾患（心筋症）、及び心膜疾患を含む。

本発明は、ＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ（８０．０〜９７．０％）、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）（１．０〜１９．０％）、及びボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)（０．１〜１．０％）の未処理薬草からの薬草抽出物を有する組成物も提供する。

本発明は、９０．０〜９７．０％のＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅと、２．５〜９．６％のサンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）と、０．２〜０．５％のボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)の未処理薬草から作られた抽出物とを有する上記組成物を提供する。

本発明は、８９．８％のＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅと、９．６％のサンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）と、０．５％のボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)との未処理薬草から作られた抽出物を有する上記組成物を提供する。

本発明は、以下の工程、（１）粉砕されたＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅと、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）の適量を得る工程と、（２）得られたＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅと、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）を熱水性還流へ抽出する工程と、（３）混合抽出物を生成するために前記抽出物を濾過し、混合する工程と、（４）工程（３）から、濃縮抽出物を生成するために投与される薬草物質の重量に対して濃縮抽出物の容積を適切な割合まで、前記混合抽出物を濃縮する工程と、（５）沈殿物を生成するために有機溶媒によって沈殿する工程と、（６）プラスター（硬膏）を生成するために工程（５）の結果生じる沈殿物の上清液体を濃縮する工程と、（７）工程（６）の前記プラスターを適量のボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と混合し、心疾患に対するＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）、及びボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)の抽出物を有する組成物を製造する工程とを有する調製方法を提供する。

１実施形態において、前記熱水性還流は約６０〜１００℃である。別の実施形態において、投与される薬草物質の重量に対して濃縮抽出物の適切な容積割合は、１リットル：０．７〜１．３ｋｇの薬草物質である。工程（５）の別の実施形態において、沈殿のためにエタノールが用いられる。さらなる実施形態において、工程（５）からの前記濃縮抽出物は、約５０〜８５％最終濃度のエタノールが添加される。別の実施形態において、前記プラスターは、相対密度で約１．１５〜１．４５である。

上記組成物は、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム（Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）、プロトカテキュアルデヒド(ＰｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕｉｃＡｌｄｅｈｙｄｅ)、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、ローズマリン酸(Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ)、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ノトジンセノサイド(Ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)などを含む。

別の実施形態において、上記組成物はさらに、メチルタンジノネート（ｍｅｔｈｙｌｔａｎｓｈｉｎｏｎａｔｅ）、ｍｅｔｈｙｌｒｏｓｍａｒｉｎａｔｅ、ｄａｎｓｈｅｘｉｎｋｕｍ、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）、ｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、１−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｉ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＡ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＢ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｖ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＶ、イソタンジン（ｉｓｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、ｍｉｌｔｉｒｏｎｅ、ジヒドロタンジン（ｄｉｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、１−デヒドロタンジン（１−ｄｅｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）とｎｅｏｃｒｙｐｔｏｔａｎｓｈｉｏｎｅ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＧとＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＩ、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）Ｂ、エチルリソスペルメート(ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジメチルリソスペルメート(ｄｉｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、モノメチルリソスペルメート(ｍｏｎｏｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｄ、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ２、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ１とジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ２、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ２、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ３、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ４、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ６、及びノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ７を含む。

ＤＳＰ中の３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）の定量分析
クロマトグラフィー及び組織的適応条件、装置及び試薬
フィンガープリントの準備
（１）クロマトグラム&システム調整のパラメータ
Ａｌｋｙｌｓｉｌａｎ−ｌｉｎｋｉｎｇｓｉｌｉｃｏ−１８（アルキルシランリンキングシリコ−１８）は充填物質として用いられ、水−アセトニトリル−氷酢酸（８７：１２：１）は移動相として用いられた。検出波長は２８１ｎｍに設定された。Ｄａｎｓｈｅｎｓｕのピークで計算される場合、理論段数は２，５００以下になるべきではなく、分離度は必要条件を満たさなくてはならない。

（２）装置と試薬
クロマトグラフィー：ＨＰ１１０ＬｉｑｕｉｄＣｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈ
検出器（Ｄｅｔｅｃｔｏｒ）：ＨＰＶＷＤ−ｓｔｉｌｅｕｌｔｒａｖｉｏｌｅｔｄｅｔｅｃｔｏｒ
カラム：ＡｌｌｔｅｃｈＣｏｍｐａｎｙ５μ、２５０ｘ４．６ｍｍ、ＯＤＳｃｏｌｕｍｎ
プレカラム：ＡｌｌｔｅｃｈＣｏｍｐａｎｙ、ＡｌｌｔｉｍａＣ１８５μ ｐｒｅ−ｃｏｌｕｍｎ
カラム温度：３０℃
アセトニトリル：ｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｉｃａｌｌｙｐｕｒｅ、ＴｉａｎｊｉｎＳｉｙｏｕＢｉｏｍｅｄｉｃａｌ & ＴｅｃｈｎｉｃａｌＣｏ．Ｌｔｄ．
氷酢酸：ａｎａｌｙｔｉｃａｌｌｙｐｕｒｅ、ＴｉａｎｊｉｎＴｉａｎｈｅＲｅａｇｅｎｔＣｏｍｐａｎｙ

（３）対照サンプルの調製
対照サンプルとして２５．０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）を使用：３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）の重量を測定し、それを５０ｍｌメスフラスコに入れた。それらを溶解するために移動相に添加し、フラスコのスケールラインまで溶液を希釈した。それらを十分に振り、保存液として保存した。少量のパラアミノ安息香酸を正確に重さを測り、０．２ｍｇ／ｍｌの溶液になるように前記移動相にそれを溶解し、それを内部標準保存液とした。３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）と内部標準保存液の適量を正確に判断された容積でピペットを用いて取り、それらを移動相で希釈し、５０μｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）と、８０μｇのパラアミノ安息香酸とを含む溶液を用意した。この準備された溶液は対照溶液として用いられる。

（４）テストサンプルの準備
１０錠の上記組成物と１ｍｌの内部標準保存溶液を取り、それらを２５ｍｌメスフラスコへ入れ、それらを移動相に溶解し、スケールラインまで希釈する。

１０μｌの対照サンプルとテストサンプルとをそれぞれ取り、注入し、クロマトグラフチャートを記録し、含有量を計算する。

上記組成物を含有する薬草組成物は、１ピル当たり０．１４〜０．１８ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテート（３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ）を含むべきである。

ＤＳＰのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１とサンチノサイド(Ｓａｎｃｈｉｎｏｓｉｄｅ）Ｒ１の定量分析
（１）クロマトグラフシステムとシステム適合性
アルキルシランリンキングシリコ−１８は固定相として用いられ、水とアセトニトリルの混合物は移動相として用いられた。アセトニトリル濃度は０〜１５分の間は２５％で、１５分後は３５％であった。噴霧器ガス流量は１分間に２．５リットルであり、ドリフトチューブ温度は９３．８℃に設定した。ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１のピークで測定された場合、カラムの理論段数は５，０００以下であってはならない。

（２）装置と試薬
クロマトグラフ：Ａｇｉｌｅｎｔ１１００ＬｉｑｕｉｄＣｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈ
検出器：ＡｌｌｔｅｃｈＥＬＳＤ２０００ｄｅｔｅｃｔｏｒ（蒸発性光錯乱検出器）
カラム：ＡｌｌｔｅｃｈＣｏｍｐａｎｙ５μ、２５０ｘ４．６ｍｍ、ＯＤＳ−Ｃ_１８ｃｏｌｕｍｎ
プレカラム：ＡｌｌｔｅｃｈＣｏｍｐａｎｙ、ＡｌｌｔｉｍａＣ_１８５μ ｐｒｅ−ｃｏｌｕｍｎ
カラムの温度：３０℃

（３）対照サンプルの準備
ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１とサンチノサイド(Ｓａｎｃｈｉｎｏｓｉｄｅ）Ｒ１とはそれぞれメタノールに溶解され、各１ｍｌ中にそれぞれ０．９８ｍｇと０．２５ｍｇとを含有する２つの対照溶液を生成する。

（４）テストサンプルの準備
５０ピルの上記組成物を５ｍｌメスフラスコへ入れ、４％アンモニアをスケールラインまで添加し、２０分間超音波処理し、事前に準備したスモールＣ_１８カラム（ＰｈｅｎｏｍｅｎｅｘＣｏｍｐａｎｙのＳＴＲＡＴＡＣ１８−Ｅカラム、５００ｍｇ及び３ｍｌチューブ）へこの溶液を注ぎ、１０ｍｌの水で溶出し、次に２ｍｌのメタノールで溶出し、溶出液をメスフラスコに回収し、それをメタノールでスケールラインまで希釈し、この溶液をテスト溶液とした。

（５）手順
対照溶液とテスト溶液の各１０μｌをそれぞれ正確にカラムへ注入し、クロマトグラフチャートを記録し、含有量を計算する。

本発明は心血管及び脳血管疾患の治療するための組成物を提供し、これは、丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）、ＤｒｙｏｂａｌａｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧｅａｒｔｕ．Ｆ．またはシナモンカンファー(Ｃｉｎｎａｍｍｏｎｃａｍｐｈｏｒ）、若しくは合成ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)から抽出された純粋活性成分を有するものである。丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）から抽出された前記活性成分は、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、ｓａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄ、メチルタンジノネート（ｍｅｔｈｙｌｔａｎｓｈｉｎｏｎａｔｅ）、ローズマリン酸（ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ）、ｍｅｔｈｙｌｒｏｓｍａｒｉｎａｔｅ、ｄａｎｓｈｅｘｉｎｋｕｍ、プロトカテキュアルアルデヒド(ｐｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕａｌｄｅｈｙｄｅ）、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）から選択された１若しくはそれ以上の成分を含む。サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）から抽出された成分は、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)及びジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)から選択された１若しくはそれ以上の成分を含む。ＤｒｙｏｂａｌａｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧｅａｒｔｕ．Ｆ．またはシナモンカンファー(Ｃｉｎｎａｍｍｏｎｃａｍｐｈｏｒ）から抽出された成分は、ｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)或いは１−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、若しくはそれらの両方を含む。

前記タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）は、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｉ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＡ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＢ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｖ、タンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＶＩ、イソタンジン（ｉｓｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、ｍｉｌｔｉｒｏｎｅ、ジヒドロタンジン（ｄｉｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、１−デヒドロタンジン（１−ｄｅｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、及びネオクリプトタンジン（ｎｅｏｃｒｙｐｔｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）を含む。前記ｓａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄは、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＢ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＣ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＤ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＥ、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＧ、及びＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＩを含む。前記リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）は、リソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）Ｂ、エチルリソスペルメート(ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジメチルリソスペルメート(ｄｉｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、モノメチルリソスペルメート(ｍｏｎｏｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）を含む。前記ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)は、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｄ、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ２、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ１とジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ２を含む。前記ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ)は、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ２、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ３、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ４、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ６、及びノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ７を含む。

本発明はさらに、ポリエチレングリコール、キシリトール、乳酸菌（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、デンプンなど滴下（ドリッピング）ピルの調剤用の賦形剤の種類を１若しくはそれ以上を有する上記組成物を提供し、賦形剤の重量に対する上記総抽出物若しくは上記純粋成分の重量の割合は、１：１〜１：４である。例えば、５０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢと、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と、２６５ｍｇの賦形剤が１０錠の滴下ピルに含まれ、２０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)と、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と、２６５ｍｇの賦形剤が１０錠の滴下ピルに含まれる。

ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１は、以下の工程、サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）を微細な粉末に微粉砕し水で煎じる工程と、若しくは７０％エタノールで還流する工程、或いは７０％エタノールで浸出させる工程と、減圧下で前記溶液から溶媒を回収する工程と、工程（ｂ）からの溶液をマクロ多孔性吸着樹脂へ添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラムに溶出する工程と、工程（ｃ）で得られた溶液からエタノールを回収した後、シリカゲルカラムによってそれを精製する工程と、クロロホルム、メタノール及び水（それらの割合はそれぞれ６：３：１）で溶出し、溶出液を回収する工程と、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１の測定のためにＴＬＣを用いて、前記溶媒を回収し、それによりジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１を得る工程とによって抽出された。

本発明は、ｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)がＤｒｙｏｂａｌａｎｏｐｓａｒｏｍａｔｉｃａＧｅａｒｔｕ．Ｆ．の幹、若しくはシナモンカンファー(Ｃｉｎｎａｍｍｏｎｃａｍｐｈｏｒ）．の葉から、蒸気蒸留若しくは超臨界二酸化炭素の手段によって抽出されることを特徴とする上記組成物を提供する。別の実施形態において、ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)は合成物である。

本発明は、水滴ペレット、ピル（丸剤）、カプセル、顆粒、錠剤、懸濁液、注入（注射）、シロップ、チンキ、粉末、お茶、局所的溶液、ネブラ（ｎｅｂｕｌａ）、坐薬、マイクロカプセル、若しくは他の薬学的に許容可能な形態で処方される上記組成物も提供する。

言い換えると、本発明は、ここに記載された組成物と薬学的に許容可能な担体とを含む薬学的組成物を提供する。本分野において知られているように、薬学的に許容可能な担体は、０．０１〜０．１Ｍの、好ましくは０．０５Ｍのリン酸緩衝液、若しくは０．８％生理食塩水を含むが、これに限定されるものではない。さらに、そのような薬学的に許容可能な担体は、水性若しくは非水性溶液、懸濁液、及び乳剤である。非水性溶媒の例としては、プロピレングリコール、ポリエチレングリコール、オリーブオイルなどのベジタブルオイル、及びエチルオレイン酸などの注入可能な有機エステルがある。水性担体は、水と、アルコール／水溶液と、乳剤と、生理食塩水や緩衝媒体を含む懸濁液とを含む。非経口的媒体は、塩化ナトリウム溶液、リンゲルブドウ糖、ブドウ糖及び塩化ナトリウム、乳酸リンゲル液、若しくは固定オイルを含む。静脈性媒体は、液体の栄養性補充剤、リンゲルブドウ糖を基にした電解質補充剤、及びその様なものを含む。防腐剤及び他の添加物、例えば抗菌剤、抗酸化剤、キレート化剤、不活性ガス、及びその様なものなども含む。

本発明は、冠動脈の血液量を増加し、血管の平滑筋を緩和し、末梢循環を改善し、静脈内の酸素含有量を上昇し、急性心筋虚血若しくは心筋梗塞を有意に改善し、低酸素若しくは無酸素による傷害から細胞を保護し、心筋虚血を患っている細胞を保護し、微小循環を改善し、不整脈を阻止し、血小板凝集と血栓症を防止し、フィブリンを溶解し、血液粘度を低下させ、血液コレステロールを調節する若しくはアテローム性動脈硬化症を予防し、低酸素若しくは無酸素に対する耐性を増強し、リポタンパク質の酸化を阻止する若しくは有害なフリーラジカル（遊離基）を除去し、血漿ＥＴ含有量を低下させ、肝臓、腎臓、及び膵臓機能を有意に改善し、血管若しくは神経疾患の発生若しくは進行を阻止し、免疫システムを増強し、血管神経バランスを調節することができる組成物を提供する。

本発明は、心血管及び脳血管疾患、腎臓疾患、肝臓疾患、肺炎、肺若しくは心臓疾患、膵炎、糖尿病、椎骨疾患、視覚血管疾患、視神経疾患、偏心性頭痛、慢性胃炎、眩暈、骨疾患、高山病、高齢者に一般的な疾患を予防する及び治療し、安定狭心症、不安定狭心症、老年性の狭心症、非症状性心筋虚血、別の型の冠動脈性心臓疾患若しくは狭心症を治療し、不整脈、左心室の拡張、心筋炎、心筋梗塞若しくは脳梗塞を治療し、高脂血症、高血圧性粘度症候群若しくは高血圧を治療し、微小循環障害によって引き起こされる疾患を治療し、脳卒中、大脳梗塞、大脳出血及び他の大脳疾患を治療し、Ｂ型肝炎、慢性肝臓線維症、肝臓線維症、活性肝硬変、回復の間の寛解期における肝硬変及び他の関連疾患を治療し、腎臓症候群及びその関連性疾患を治療し、糖尿病若しくはその関連性疾患、網膜内のベナル（ｖｅｎａｌ）閉塞などのチアノーゼ型視覚血管疾患、網膜内の中枢視覚動脈閉塞、網膜内の高血圧性視覚アテローム性硬化症、糖尿病性網膜症、セント（ｃｅｎｔｏ）神経障害、セント浸透圧性神経障害、虚血性神経障害、視神経炎若しくは視神経ジストロフィーを治療し、大脳動脈虚血によって引き起こされる眩暈、メニエール病、高血圧、冠動脈性心疾患を治療し、上顆内側の有害死、大腿末端壊死（ネクローシス）、ねじれ関節、靭帯損傷、骨折及び骨細胞細胞の増殖を治療し、小児における気管支炎を治療し、低酸素若しくは無酸素を治療し、アルツハイマー病を治療することができる、上記組成物を提供する。

本発明は、特定の疾患を治療するための上記組成物を用いた治療方法も提供する。効果的な量の前記組成物は、前記疾患を患った対象に対して決定され、投与される。

さらに本発明は、障害を有する対象の治療方法を提供し、この方法は治療上有効な量の上記組成物を前記対象へ投与し、それにより対象を治療する工程を有している。好ましい実施形態において、前記対象はヒトである。

前記組成物の投与は、本分野の当業者には既知である様々な方法のいずれかを用いて達成される若しくは実行される。投与経路は、静脈内に、筋肉内に、腹腔内に、及び皮下に投与する経路があるが、これに限定されるものではない。

治療上有効な量の上記組成物は、本分野の当業者によく知られた方法によって決定される。

動物研究
１．心筋虚血及び心筋梗塞のイヌに対するＤＳＰの効果
心筋酸素消費や生化学的基準の変化に基づいて、冠動脈心臓疾患の治療に対するその薬学的な効果が検討された。ＤＳＰは、心筋虚血及び心筋梗塞を有意に改良し、静脈洞の血液酸素レベルを上昇し、心筋の障害によって引き起こされるＣＫ及びＬＤＨの放出を阻害し、血液血清ＣＫ及びＬＨＤの活性を低下させ、血管サブスタンス、ＥＴ及びＴＸＢ２の活性を抑制し、６−Ｋｅｔｏ−ＰＧＦ１／ＴＸＢ２比を上昇することができる。

２．ラットにおける低酸素による心筋虚血性再灌流損傷の保護
この研究は、ラットにおける低酸素による心筋虚血性再灌流損傷に対する、特に心筋細胞のアポトーシスにおける、ＤＳＰの効果を重視している。結果として、心筋梗塞は疑似手術の７時間後でも生じなかった。心筋低酸素は１時間で生じ、心筋梗塞は再灌流の後６時間で急に生じた。ＤＳＰはＭ−ＩＲ領域を減少し、その投与量が増加するにつれて効果も増加することができる。

３．マウスの心筋低酸素の伝播、及び脱酸素または脱酸素／再酸素負荷条件下におけるＦａｓ／ＦａｓＬタンパク質の効果
Ｆａｓ遺伝子はアポトーシス刺激遺伝子である。その発現タンパク質産物であるＦａｓ抗原は細胞膜タンパク質である。最近、心筋低酸素の伝播に対する実験において、Ｆａｓ遺伝子の発現ｍＲＮＡと心筋アポトーシスの間に密接な関係があることが発見された。ＦａｓＬはＦａｓのリガンドである。これは膜貫通タンパク質の表面上にあり、ＴＮＦと相同性を有している。これは細胞表面上のレセプターであるＦａｓに結合し、デス（死）シグナルを放出することができる。結果は、ＤＳＰがＦａｓ／ＦａｓＬ発現を干渉することによって、及び低酸素及び脱酸素／再酸素負荷による障害から細胞を保護することによって、アポトーシスを減少することができることを示している。

４．ラビットの高脂血症及びアテローム性動脈硬化症に対する効果
実験は、ＤＳＰがラビットの血液血漿中のＴＣ、ＴＧ、ＬＤＬ−Ｃ、ＶＬＤＬ−Ｃ濃度、及びＴＣ／ＨＤＬ−Ｃ比を低下することができることを示していた。ＤＳＰはまた、大動脈斑板（ｓｐｏｔｐｌａｔｅ）の厚さ、及び大動脈斑板の領域を減少することができる。ＤＳＰはリポタンパク質レベルを調節し、アテローム性硬化症をある程度まで阻止することができた。

５．抗酸化、及びフリーラジカル（遊離基）の除去
ジルチアゼム（Ｄｉｌｔｉａｚｅｍ）の効果とＤＳＰの効果とを、Ｍ−ＩＲとそれに関連した生化学マーカーとにおいて比較することにより、ＭＤＡ及びＳＯＤが観察された。ＤＳＰ群のＳＯＤ活性は増加した。対照群と比較した場合、明らかな違いがあった（Ｐ<０．０１）。ＤＳＰは虚血性領域の再灌流によって引き起こされる損傷からの保護を提供し、ＳＯＤの活性を増加することができる。ＭＤＡは、脂肪酸化の主な分解（異化）産物である。これは細胞膜の構造を著しく損傷するので、心臓及び肝臓組織が損傷する。ＳＯＤは、スーパーオキシド陰イオンを排除する有効な作用を有している。これは、フリーラジカルによって調節されている酸化反応を制御することができる。ＤＳＰはＳＯＤ活性を増加し、ＭＤＡ含有量を減少し、酸化標準を低下し、器官に対する損傷レベルを減少することができる。

６．外因性フリーラジカルによって引き起こされた心臓不整脈に対する効果
Ｌａｎｇｅｎｄｏｒｆｆ灌流装置は、硫酸第一鉄（０．２５ｍｍｏｌ／Ｌ）／クエン酸（１．０ｍｍｏｌ／Ｌ）をウィスター系ラットの人工心臓へ流すために用いられた。フリーラジカル性（で引き起こされた）心拍変則のモデルは、ＤＳＰの効果を観察するために複製された。外因性フリーラジカルは心臓不整脈を１００％まで増加し、心房細胞溶解を４３％まで増加する。１ｍｇ／Ｌのベラパミル（ｖｅｒａｐａｍｉｌ）と５０ｍｇ／ＬのＤＳＰはこの不整脈（変則）パーセンテージを７１．４％及び８７．５％まで低下することができる。これは、ＤＳＰはフリーラジカルによって引き起こされた心臓不整脈を阻止できることを示している。

７．ラットの急性膵炎に対する臨床適用
この実験は、血液血漿エンドセリンの変化、及びＤＳＰの臨床適用を示すために、ラットの多臓器機能不全を有する急性膵炎モデルを用いる。実験は、多臓器の機能不全を有する急性膵炎で血液血漿ＥＴ含有量は有意に増加することを示す。血液血漿ＥＴ含有量は、ＤＳＰ治療後有意に減少し、治療は肝臓、腎臓及び膵臓機能を著しく改善することができる。

８．血小板凝集及び血栓症の阻止
ｃＡＭＰの増加はホスホエステラーゼとエポキシダーゼの活性を阻害し、プロスタグランジンペルオキシドの産生を減少する。これは細胞膜タンパク質をリン酸エステル化するためにプロテアーゼを活性化し、血小板凝集における細胞膜タンパク質成分の効果を変化させ、血小板凝集を調節し血栓症を阻止することもできる。ＤＳＰは、血栓を阻止するために、血液血小板濃度及び血漿ｃＡＭＰ含有量を増加することができる。

９．糖尿病性ラットにおける血管及び神経損傷に対するＤＳＰの効果
ＤＳＰは、血管や神経を完全に保護することや、糖尿病性ラットにおける血管及び神経損傷の発生を完全に防止することはできないが、６月齢−糖尿病性ラットにおいて、特に尿中、及び腎臓や網膜の毛細血管の損傷内のタンパク質の点から見て、その発現を軽減若しくは減少することはできる。これはＤＳＰの血栓溶解を増加することができる機能に関連している可能性がある。

ＤａｎＳｈｅｎＰｉｌｌに対する臨床研究
１．ＤＳＰを用いた冠動脈心臓疾患の治療
（１）ＤＳＰを用いた冠動脈心臓疾患の通常治療
ＤＳＰが中国で市販された後、大規模な臨床研究プロジェクトが中国で行われた。異なる処方が異なる研究プロジェクトで用いられたが、全ての臨床及び実験マーカーは標準化された。冠動脈心臓疾患の治療におけるＤＳＰの効果は、ＤａｎＳｈｅｎｔａｂｌｅｔの効果よりも統計的に高い。この治療は基本的にはＩｓｏｒｄｉｌの場合と同じで、それらの間には統計的に著しい違いはない。ＤＳＰは少ない投与量で効果的に働く。これは都合がよく、安全で、容易に吸収され、副作用がない。

（２）ニトログリセリンと比較した冠動脈心臓疾患に対するＤＳＰの鎮痛効果
上記の実験は、冠動脈心臓疾患に対するＤＳＰ治療の効果がニトログリセリンを用いた治療の場合と同様であることを示している。両方のＥＣＧｓの結果は、治療後３０分は同じだが、冠動脈心臓疾患の中国分類（Ｃｈｉｎｅｓｅｃｌａｓｓｆｉｃａｔｉｏｎ）はＤＳＰの効果に影響がなかった。

（３）冠動脈心臓疾患の発症、頻繁な心臓の痛み、用いたニトログリセリン量に対するＤＳＰの効果
結果は、ＤＳＰは用いるニトログリセリンの頻度と量を減らすことができることを示している。痛みのレベルと持続時間は一定期間の治療の後改善され、発生頻度も減少した。これは、何故ＤＳＰが痛みを軽減することに加えて、心臓への血流を改善できるかを説明している。

（４）冠動脈心臓疾患を患った患者の血圧及び心臓機能の改善
結果は、ＤＳＰが冠動脈心臓疾患を患う患者の心臓機能を改善し、血流の改善を提供できることを証明している。

（５）冠動脈心臓疾患を患った患者のＥＦＧｓ及び血流に対するＤＳＰの効果
ＥＣＧｓと平均運動試験基準においては、ＤＳＰとＩｓｏｒｄｉｌ（Ｐ>０．０５）による改善を示す著しい違いは見られなかったが、ＤＳＰ群における平均運動試験基準は治療前後ではよりよくなっていた（Ｐ<０．０１）。この試験は、冠動脈心臓疾患におけるＤＳＰの治療効果が、副作用のないＩｓｏｒｄｉｌの効果と同じであり、耐性が増加することを証明している。また、ＤＳＰは不規則な血流を調節し、血液粘度を低下し、アテローム性動脈硬化症の発生を減少し、血栓症をＩｓｏｒｄｉｌに比べてより阻止し、冠動脈心臓疾患の治療に対して第一選択薬となり得る。

（６）冠動脈心臓疾患に対する長期ＤＳＰ治療の効果
長期ＤＳＰ治療の結果は安定であり、抗生物質耐性もない。Ｉｓｏｒｄｉｌは血圧を効果的に低下することができ、内在性神経及び身体流動システムの活性化を導き、血量を増加できる。加えて、Ｉｓｏｒｄｉｌは、毛細管壁内部の硫黄ラジカル（ｓｕｌｆｕｒｒａｄｉｃａｌｓ）に働くが、長期では硫黄ラジカルを消費し、治療効果が減少する。ＤＳＰは、複数のレベルで且つ複数の対象を有し、心筋を改善し、慢性カルシウム経路を阻害することにより血流を増加し、心筋膜を安定化し、フリーラジカルを除去し、心筋細胞代謝を調節し、血液血小板凝集を改善し、コレステロールと血液粘度を減少するなどの複数の方法で使用できる薬剤である。従って、長期ＤＳＰ治療は著しい治療効果を与える。

（７）不安定型狭心症に対するＤＳＰの効果の臨床研究
実験は、ＤＳＰが心筋による酸素消費を減少し、冠動脈の血流を改善し、心筋の酸素の酸素需要供給の割合を再平衡（rｅｂａｌａｎｃｅ）することができると示している。

（８）労作型狭心症の治療に対するＤＳＰの効果
ＤＳＰは、痛みを効果的に軽減し、心筋への血流を増加することができる。ＤＳＰはまた、酸素消費を減少し、冠動脈への決量を改善し、酸素需要と酸素供給を再平衡し、アテローム性動脈硬化症を阻止することができる。これは冠動脈心臓疾患、狭心症及びアテローム性動脈硬化症の防止若しくは治療に対する理想的な薬剤である。

（９）高齢者群の狭心症に対する研究
ＤＳＰ及びＮｉｆｅｄｉｐｉｎｅの両方は、冠動脈心臓疾患によって引き起こされた狭心症を治療することができるが、後者は長期使用には適していない副作用を有している。冠動脈心臓疾患の長期治療を必要とする患者に対して適切な薬剤を選択するために、冠動脈心臓疾患によって引き起こされた狭心症の治療におけるＤＳＰとＮｉｆｅｄｉｐｉｎｅの比較分析が実行された。ＤＳＰは狭心症に対して有効である。これは血液循環を活性化し、痛みを効果的に軽減する、この効果は長く続き、少量のみ必要とし、副作用はない。Ｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅは、短い半減期で機能期間である短期有効性カルシウムアンタゴニストであるので、投薬の間狭心症が生じる。またこれは多くの副作用を有している。多くの報告は、Ｎｉｆｅｄｉｐｉｎｅによる長期治療は冠動脈にとって有害であると述べている。ＤＳＰは、心筋への血流の減少とアテローム性動脈硬化症を阻止することができる。

２．心臓不整脈への影響
冠動脈心臓疾患によって引き起こされた心臓不整脈に対するＤＳＰの治療効果は有意である。これは心臓疾患を患っていない心臓不整脈患者に対しても有効である。この機能はａ）カルシウム沈着（ＤＳＰは細胞内カルシウム濃度を減少し、ｖｅｒａｐａｍｉｌよりもカルシウム過負荷を阻止することができる）、ｂ）細胞膜の安定化（ＤＳＰは心筋を保護し、心拍を調節することができる）、ｃ）フリーラジカルの除去、ｄ）エネルギー産生と利用の促進、である。心拍の慢性不整脈と、耐性の付加やエネルギー供給の不足との間に関連性はない。

ＤＳＰ及びＤｉ’ａｏＸｉｎｘｕｅｋａｎｇは共に心筋炎や心臓機能不全によって引き起こされた心臓不整脈を改善できるが、ＤＳＰはＤｉ’ａｏＸｉｎｘｕｅｋａｎｇよりもよく効く。ＤＳＰは心筋への血流、セクションＳＴ、及びＥＣＧｓのＴ波を改善することができる。加えて、ＤＳＰは血小板凝集及び血小板粘土を減少することもできる。この結果は、ＤＳＰを長期間摂取した患者は、症状からの軽減と心筋炎の再発の低下を享受することを示している。

３．左心室肥大（ＬＶＨ）に対するＤＳＰの回復機能
上記の実験は、ＤＳＰがフリーラジカルによって引き起こされた損傷を阻止し、アテローム性動脈硬化症を阻止し、血液循環を改善し、血液粘度及び外部血管耐性を減少し、心筋の弾性を調節して、ＬＶＨを回復することを示している。

４．高血圧に対するＤＳＰ治療
実験は、ＤＳＰがＬＶＨを停止、改善し、左心室を拡張することができ、血圧を低下し狭心症に有効であることを示している。

効果的に血圧を調節することに加えて、高血圧の治療に対する他の重要な工程は以下の、インシュリンの反応性を増加する工程と、インシュリンレベルを低下する工程と、血管のＥＴ機能を改善する工程とを含む。ＤＳＰは血圧も低くするので有益である。

５．高脂血症の治療
この研究は、ＤＳＰが、特に治療後ＩＭＴの非薄化によって、血液リポタンパク質レベルを著しく低下し血流を改善することができることを示している。これは、上記機能を提供することに加えて、この薬剤がどのようにアテローム性動脈硬化症を阻止することができるのか説明する。ＤＳＰは、冠動脈心臓疾患、狭心症、及び高血液粘度を患った高齢の患者に対しても安全で有効である。

６．粘度亢進症候群（ＨｙｐｅｒｖｉｓｃｏｓｉｔｙＳｙｎｄｒｏｍｅ：ＨＳ）に対する治療
粘度亢進症候群（ＨＳ）は病理生物学的概念であり、その症候群は１若しくはそれ以上の血液粘度因子によって引き起こされる。これは心臓、脳、及び腎臓における血液供給の不足、低酸素、阻害、等を導くことができる。ＤＳＰはＨＳ治療において最善の結果を提供する。通常の投薬の２８日後、嘔気、エネルギー不足、呼吸停止、不安等の冠動脈心臓疾患、脳梗塞及び腎臓疾患に関連したＨＳ症状は、徐々に消滅した。血圧は低下し、血液循環は改善された。ＴＣ、ＴＧ、Ａｐｏ−Ｂは下降し、ＨＤＬＣ及びＡｐｏ−Ａ１は上昇した。血行動態学的マーカーの全てのレベルは下降した。腎臓血流は増加し、腎臓機能は改善された。尿タンパク質は減少し、心臓機能は改善された。

７．急性心筋梗塞（ＡＭＩ）に対する治療
ＤＳＰは、冠動脈を拡張し、心筋を救い、梗塞領域を最小化し、心筋細胞を保護することによって血液循環を改善できる。従って、ＤＳＰは、ＡＭＩの初期段階で心筋を保護することができる。これは副作用のない都合のよい投薬であり、臨床現場で推薦されている。

８．脳梗塞の治療における効果
脳への低い血液供給、脳梗塞及び内部出血を治療するためにＤＳＰを用いることはとても効果的である。

９．血液微小循環における効果
実験結果は、ＤＳＰが冠動脈心臓疾患及び狭心症を患った患者における延髄結膜微小循環及び血栓弾性（ｔｈｒｏｍｂｏ‐ｅｌａｓｔｉｃｉｔｙ）を改善できることを示している。

１０．赤血球の免疫における効果
この実験は、補体によって感作された酵母の血液凝固法、Ｃ_３ｂ誘発性酵母凝集試験、及び酵素結合免疫吸着検定法（ＥＬＩＳＡ）を用いて、冠動脈心臓疾患を患った患者の赤血球、ＣＩＣ及びＳＩＬ−２Ｒの免疫吸着能力におけるＤＳＰの効果を試験する。この実験は、ＤＳＰはＳＩＬ−２Ｒレベルを低下し、免疫システムと赤血球の免疫吸着能力とを強化することができることを示している。

１１．栄養神経の調整
このテストは、"Ｗｅｎｇｅｒ−Ｃｈｏｎｇｚｈｏｎｇｃｈｏｎｇｘｉｏｎ"栄養神経平衡因子解析を用い心拍変動（ＨＲＶ）、すなわち特定期間での、若しくはＲ−Ｒ期間中の長期間での平均心拍をテストする。交感神経及び副交感神経における効果も含むデータを計算でき、栄養神経システムの調節機能に反映する。ＤＳＰ治療の後、ｙ>＋０．５６のパーセンテージは著しく下降した（Ｐ<０．０５）が、Ｉｓｏｒｄｉｌ群の治療前後における下落は、ｙ>＋０．５６と著しくなかった（Ｐ>０．０５）。ＤＳＰ治療の後、Ｒ−Ｒ中のＳＤＮＮは著しく増加し（Ｐ<０．０１）、Ｉｓｏｒｄｉｌ群では治療前後で大きな違いがなかった（Ｐ>０．０５）。ＨＲＶにおける減少は、交感神経が興奮したことを意味している。これは冠動脈心臓疾患の症状、急死及び心拍の変則の可能性に直接比例している。ＤＳＰは、副交感神経の過剰興奮を調節し、栄養神経の平衡を制御することができる。

１２．肝臓疾患に対するＤＳＰ治療
ＤＳＰが投薬として添加される場合、喪失性代償（ｌｏｓｉｎｇｃｏｍｐｅｎｓａｔｉｏｎ）の段階での肝硬変の治療において著しい改善がある。ＤＳＰは副作用がなく、肝硬変を治療するのに有益である。

１３．糖尿病及び関連合併症におけるＤＳＰ治療の有効性
試験結果は、ＤＳＰの摂取３ヶ月後に、４０人の患者の爪壁微小循環テスト指標が様々な程度の改善を有していたことを示している。それらの集団累積値は減少した。患者間で本来重大な異常を有していた患者は、現在中程度の異常を有し、本来中程度の異常を有していた患者は、わずかな異常を有していた。治療前後の違いは明らかであった。ＤＳＰは糖尿病性終足（ｅｎｄ‐ｂｒｕｓｈ）神経炎において肯定的な治癒効果を有する。

１４．光学底血管疾患におけるＤＳＰ治療の効果
網膜静脈閉塞の原因は未だあまり明らかではない。高血圧、高脂血症、及び動脈硬化症は一般的に網膜静脈閉塞の原因であるとして考えられる。従来の中国医学の医者は、停滞した血流によって引き起こされると信じている。ＤＳＰは血液循環を活性化し、うっ血を軽減し、微小循環を改善し、水腫を軽減し、血液吸収を促進することができる。それらにより、これは視覚を改善できる。ＤＳＰは、例えば網膜中心動脈閉塞、高血圧性網膜動脈硬化症、糖尿病性網膜破壊（ｄｉａｂｅｔｉｃｒｅｔｉｎａｌｌｅｓｉｏｎ）、中心原形質視覚神経障害（ｃｅｎｔｒａｌｐｌａｓｍｏｐｔｉｃｎｅｕｒｏｐａｔｈｙ）、中心浸透性視覚神経障害（ｃｅｎｔｒａｌｐｅｒｍｅａｔｉｏｎｏｐｔｉｃｎｅｕｒｏｐａｔｈｙ）、虚血性視覚神経障害、視覚神経炎、視覚神経の萎縮症等の、一般的にＸｕｅｙｕｚｈｅｎｇと呼ばれている他の種類の光学底血管疾患を治癒するためにも用いることができる。

１５．血行動態学におけるＤＳＰの効果
観察群において、フィブリノーゲンの他に、全体血液粘度、全体血液減少粘度（ｗｈｏｌｅｂｌｏｏｄｒｅｄｕｃｔｉｏｎｖｉｓｃｏｓｉｔｙ）、血漿粘度、血球容量（ヘマトクリット）、及びＲＢＣの凝集指標の全ては減少した。治療前後の違いは明らかであった（Ｐ<０．０５若しくはＰ<０．０１）。対照群と比較して、全体血液粘度、全体血液減少粘度、血漿粘度、及びＲＢＣの凝集指標は、明らかに減少した（Ｐ<０．０５若しくはＰ<０．０１）。治療後、対照群は赤血球凝集指標のみ明らかな変化を共有した（Ｐ<０．０５若しくはＰ<０．０１）。

１６．慢性右心疾患におけるＤＳＰの治癒効果
治療群の総有効率は９５％であり、対照群では７６％であり、この違いは統計的に有意（Ｐ<０．０５）である。この結果は、ＤＳＰの有効性はｐｅｒｓａｎｔｉｎよりも優れており、ＤＳＰ群の血行動態学はｐｅｒｓａｎｔｉｎ群よりも改善が見られた。この２つの群の有効性には著しい違いがあった（Ｘ^２＝４．４６及び４．９５、Ｐ<０．０５）。治療群の結果は、対照群の結果より良かった。対照群と比較して、治療群において治療前後で血流に明らかな変化が見られた（Ｐ<０．０５）。対照群の血液粘度は治療後減少したが、統計的偏差はなかった。

１７．副腎症候群の治療
結果は、治療群での完全な回復パーセンテージ及び総有効性はそれぞれ５５％及び９０％であり、対照群におけるそれらそれぞれ２７．５％及び６５％よりも著しく高かった（Ｐ<０．０５）ことを示している。他の薬物と混合されたＤＳＰは、治療結果を改善し、再発のパーセンテージを減少することができる。

１８．他の疾患の治療
（１）小児における気管支炎の治療
他の抗生物質と混合されたＤＳＰは、感染症の治療結果を改善できる。このＤＳＰ治療は、対照群と比べてよく、発熱とラ音を終わらせた。ＤＳＰは、小児の肺炎の回復パーセンテージを上げ、著しい副作用なしに治療期間を短くした。

（２）偏頭痛における効果
偏頭痛を有する５８人の患者は診療所より選択された。結果は、治療群における有効性は対照群より高かった（Ｐ<０．０５）ことを示している。ＤＳＰは偏頭痛を効果的に治療し防止できる。

（３）慢性胃炎の治療
ＤＳＰは、血管の機能を制御し、血小板凝集を抑制し、血栓症を調節し、胃粘膜の停滞した血液を追い出し、慢性胃炎によって引き起こされた胃痛を治療することができる。これは、浸食性ｇａｓｔｒｉｃｍｕｃｉｎｉｔｉｓの死部分を効果的に除去し、巨核球を活性化し、新しい細胞の産生を刺激することができ、炎症からの回復を改善する。

（４）眩暈の治療
治療群と対照群における総有効性は、それぞれ８６％と８７．５％であった。著しい異常は発見されなかった。これら２つの薬剤群は、効率的に失神を治療することができる。従って、ＤＳＰは、脳への不十分な血液供給によって引き起こされた失神を治療するための都合がよく有効な薬剤となり得る。

（５）損傷を受けた外側踝関節の治療
ＤＳＰは、むくみ滞った血液を除去することができ、痛みを緩和することができる。い１つの活性化成分であるボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)は、皮膚を通じたＤＳＰの吸収を増加し、その適用部位での薬剤濃度を維持することができるので、外側踝関節の損傷を効果的に素早く治療することができる。これは骨折、骨死及び骨の増殖を治療するのに有益である。

（６）プラトー低酸素の防止及び治療
プラトー（一定になった状態の）低酸素は、血液灌流不全の原因である毛細血管循環障害を導く。プラトー低酸素はまた、高血液粘度と、赤血球細胞量及び赤血球細胞凝集の増加と、背血球細胞固縮の増強と、血小板凝集の増加と、ｐＨ値の変化とを導く。上述の要素の全ては血液粘度と毛細血管の半径に影響を与える。血小板凝集は、閉塞を導く毛細血管中の抵抗を増加する。血液粘度が増加した時、毛細血管の半径も増加し、抵抗とうっ滞の増加を導く。プラトー低酸素を患った人の血流には以下の、"濃縮"（赤血球細胞負荷の増加）、"粘度"（全体の血液粘度の増加）、及び"凝集"（赤血球細胞の凝集の増加）という共通した特徴がある。上述の全ては異なる海水位や期間で異なる。先に述べた薬理生理学的及び臨床的研究は、ＤＳＰが血球容量、血液沈降、及び血液粘度を低下することができるので、プラトー低酸素を防止し治療する際に有益であると示している。

（７）老年性痴呆の防止と治療
老年性痴呆は、アルツハイマー病（ＡＤ）、血管性痴呆、及び混合性痴呆として分類され得る。ＤＳＰ治療後、ＡＤと血管性痴呆において、測定解析及び中国医学臨床観察によって統計的有意が認められた（Ｐ<０．０５若しくはＰ<０．０１）。ＤＳＰは、緩慢、無口、健忘症、疲労、及び斑状出血において総有効性の４０％で、悲しみ、怒り、無分別、及び焦燥において総有効性の８５．７％で有益である。

本発明は以下の実施例からより理解されるであろう。しかしながら本分野の当業者は、特定の方法や議論された結果は、付属する請求項により完全に記載されているように、本発明の単なる例示であるということを容易に理解するであろう。

実施例１
４１．０６ｇのＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ、８．０３ｇのＲａｄｉｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇはそれぞれ重量を測定し粉にし、次に抽出器へ連続して取り込んだ。１／５の水を添加し、その混合物を２時間煎じ、濾過し、第１の濾過液は取り除いた。残留物を１／４の水に添加し、１時間煎じ、濾過し、次にこの第２の濾過液を第１の濾過液と混合した。この混合濾過液は除圧条件下で、未処理物質重量（Ｋｇ）に対する溶液量（Ｌ）の割合が０．９〜１．１になるまで濃縮された。９５％エタノールをエタノール濃度が６９〜７１％になるまで徐々に注ぎ、１２時間放置し、濾過した。エタノールを蒸発したこの濾過液は、相対値１．３２〜１．４０の抽出物になるまで濃縮された。

上記抽出物は、０．４６ｇのボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)と１８ｇのポリエチレングリコール６０００と混合した。この混合物を８５℃で熱し、３０分間溶解し、次に８０℃で滴下機械に移した。この溶解混合物を７℃で流動パラフィンへ滴下した。この滴下ピルを取り出し、オイルを除去した。

前記滴下ピルは、粒の揃った、滑らかな色で、苦い味の赤褐色〜黒褐色の球である。ピル当たりの重量は２５ｍｇ±１５％であり、ピル当たりの直径は３．３４±１５％ｍｍである。

上記滴下ピルは以下の活性成分、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、プロトカテキュアルデヒド(ＰｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕｉｃＡｌｄｅｈｙｄｅ)、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、ローズマリン酸(Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ)、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ノトジンセノサイド(Ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、などを含む。

実施例２
３１．１２ｇのＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ、９．２１ｇのＲａｄｉｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ、０．５０ｇのボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、及び２０ｇのポリエチレングリコール６０００を取り、以下のパラメーター、滴下機械の温度が６４℃で、流動パラフィンの温度が０℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

上記滴下ピルは以下の、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、プロトカテキュアルデヒド(ＰｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕｉｃＡｌｄｅｈｙｄｅ)、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、ローズマリン酸(Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ)、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ノトジンセノサイド(Ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)などの５つの活性成分を含む。

実施例３
５９．３６ｇのＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ、６．３８ｇのＲａｄｉｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ、０．３４ｇのボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、及び２１ｇのポリエチレングリコール６０００を取り、以下のパラメーター、滴下機械の温度が６９℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

前記滴下ピルは、粒の揃った、滑らかな色で、苦い味の赤褐色〜黒褐色の球である。ピル当たりの重量は２５ｍｇ±１５％であり、ピル当たりの直径は３．８６±１５％ｍｍである。

上記滴下ピルは以下の、３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、プロトカテキュアルデヒド(ＰｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕｉｃＡｌｄｅｈｙｄｅ)、ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆ、ローズマリン酸(Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ)、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ノトジンセノサイド(Ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、などの活性成分を含む。

実施例４
５９．３６ｇのＲａｄｉｘＳａｌｖｉａｅＭｉｌｔｏｒｒｈｉｚａｅ、６．３８ｇのＲａｄｉｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ、０．３４ｇのボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、４０ｇのキシリトール（ｘｙｌｉｔｏｌ）、及び８ｇのデンプンを取り、以下のパラメーター、滴下機械の温度が６９℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例５
５０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、及び２６５ｍｇのポリエチレングリコール６０００を混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が６９℃で、流動パラフィンの温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例６
８０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ、１０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１０ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、及び２４５ｍｇのポリエチレングリコール６０００を混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が６９℃で、流動パラフィンの温度が５℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例７
６０ｍｇのＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ、２５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、８ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２００ｇのキシリトール、及び４８ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例８
３０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、４０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、１８０ｇの乳酸菌（ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、及び５８ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、流動パラフィンの温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例９
５０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、３０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１０ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、及び２５０ｇのポリエチレングリコール６０００を混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、流動パラフィンの温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１０
４０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、２５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、８ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２００ｇの乳酸菌（ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、及び３５ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１１
２５ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、４５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１２ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、１８５ｇのキシリトール、及び３０ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１２
２０ｍｇのメチルタンジノネート（ｍｅｔｈｙｌｔａｎｓｈｉｎｏｎａｔｅ）、１５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｄ、３５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、及び２４５ｍｇのポリエチレングリコール６０００を混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１３
１０ｍｇのローズマリン酸(Ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ)、１５ｍｇのｍｅｔｈｙｌｒｏｓｍａｒｉｎａｔｅ、２０ｍｇのタンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＡ、２５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ２、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２１５ｇの乳酸菌（ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、及び３０ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８２℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１４
１２ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＣ、１５ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＥ、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ１、１５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｈ２、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２１０ｇの乳酸菌（ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、及び３０ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１５
８ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＤ、１０ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＧ、１５ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＩ、３０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２４５ｍｇのポリエチレングリコール６０００を混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が７９℃で、流動パラフィンの温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１６
８ｍｇのタンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＢ、１５ｍｇのタンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｉ、８ｍｇのｄｉｍエチルリソスペルメート(ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、１５ｍｇのプロトカテキュアルアルデヒド(ｐｒｏｔｏｃａｔｅｃｈｕａｌｄｅｈｙｄｅ）、１５ｍｇのノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ２、１０ｍｇのノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ３、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２１０ｇの乳酸菌（ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、及び３０ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８５℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１７
８ｍｇのタンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）Ｖ、１２ｍｇのイソタンジン（ｉｓｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、８ｍｇのモノメチルリソスペルメート(ｍｏｎｏｍｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、１０ｍｇのノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ４、２５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、１５ｍｇの１−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２１０ｇのキシリトール、及び３０ｇのデンプンを混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１８
８ｍｇのタンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＶＩ、５ｍｇの１‐ｄｅｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ、５ｍｇのネオクリプトタンジン（ｎｅｏｃｒｙｐｔｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、１５ｍｇのエチルリソスペルメート(ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、１０ｍｇのノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ６、１５ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２４５ｍｇのポリエチレングリコール６０００を混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、流動パラフィンの温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例１９
２５ｍｇのリソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）Ｂ、１５ｍｇのジヒドロタンジン（ｄｉｈｙｄｒｏｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）、４０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１０ｍｇのノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ７、１５ｍｇのｄ−ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、２１５ｇのキシリトール、及び３０ｇのデンプン混合し、以下のパラメーター、滴下機械の温度が８０℃で、濃縮液体としてのポリメチルシロキサン（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌｓｉｌｏｘａｎｅ）の温度が４℃であること以外は、実施例１の抽出及び調製方法に従って加工された。

実施例２０
ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢは以下の、
（１）丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）を微細な粉末に微粉砕し、熱湯で２回煎じる工程と、
（２）前記煎じ物を混合し、５０℃の真空下で濃縮する工程と、
（３）工程（２）からの溶液をマクロ多孔性吸着樹脂へ添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラムを溶出する工程と、
（４）工程（３）で得られた溶液から前記エタノールを回収した後、ＳｅｐｈａｄｅｘＬＨ‐２０若しくは同様な特徴を有する他のゲルカラムによってそれを精製し、エタノールで溶出し、ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢを含有する溶出液を回収うする工程と、
（５）ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ濃度が９０％以上に到達するまで工程（４）の過程を繰り返す工程と
によって抽出された。

実施例２１
ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１は以下の、
（１）サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）若しくはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）を細かい粉末へ粉砕し、水で煎じる若しくは７０％エタノールで還流する、若しくは７０％エタノールで浸出させる工程と、
（２）減圧下で前記溶液から溶媒を回収する工程と、
（３）工程（２）からの溶液をマクロ多孔性吸着樹脂に添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラムを溶出する工程と、
（４）工程（３）で得られた溶液からエタノールを回収した後、シリカゲルカラムによりそれを精製する工程と、
（５）それぞれの割合が６：３：１のクロロホルム、メタノール及び水で前記カラムを溶出し、この溶出液を回収する工程と、
（６）ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１を検出するためにＴＬＣを用い、溶媒を回収し、それによりジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１を得る工程と
によって抽出された。

実施例２２
６ｍｇのタンジン(ｔａｎｓｈｉｎｏｎｅ）ＩＩＡ、１０ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、８ｍｇのリソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）Ｂ、２５ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ１、１２ｍｇのｄ‐ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、４０ｇのミクロクリスタリンセルロース（ｍｉｃｒｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、０．５ｇのテールパウダー（ｔａｌｅｐｏｗｄｅｒ）、及びエタノール溶液中の３％ポリビドン（ｐｏｌｙｖｉｄｏｎｅ）の適量を取り、標準的な手順に従って錠剤へ成形した。

実施例２３
１０ｍｇのローズマリン酸（ｒｏｓｅｍａｒｉｎｉｃａｃｉｄ）、３０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、１０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、２０ｍｇのノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ１、８ｍｇのｄ‐ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、５０ｇのゼラチン、及び１０ｇのグリセリンを取り、共通な方法に従ってカプセルへ成形した。

実施例２４
ＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＡ、エチルリソスペルメート(ｅｔｈｙｌｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍａｔｅ）、ジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｅ、ノトジンセノサイド(ｎｏｔｏｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒ３、１０ｍｇのｄ‐ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、３０ｍｇのステアリン酸マグネシウム（ｍａｇｎｅｓｉｕｍｓｔｅａｒａｔｅ）、１５ｇのデンプン、及びエタノール溶液中の３％ポリビドン（ｐｏｌｙｖｉｄｏｎｅ）の適量を取り、通常の手順に従って顆粒剤へ成形した。

実施例２５
１０ｍｇのリソスペルミン酸(ｌｉｔｈｏｓｐｅｒｍｉｃａｃｉｄ）、２０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｇ３、８ｍｇのｄ‐ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、３５ｇのミクロクリスタリンセルロース（ｍｉｃｒｏｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅｃｅｌｌｕｌｏｓｅ）、１０ｇのデンプン、及び及びエタノール溶液中の３％ポリビドン（ｐｏｌｙｖｉｄｏｎｅ）の適量を取り、通常の手順に従ってピルへ成形した。

実施例２６
６０ｍｇのＳａｌｖｉａｎｏｌｉｃａｃｉｄＢ、１０ｍｇの３’４−ジヒドロキシフェニルラクテートナトリウム(Ｓｏｄｉｕｍ３’４−ｄｉｈｙｄｒｏｘｙｐｈｅｎｙｌｌａｃｔａｔｅ)、２０ｍｇのジンセノサイド(Ｇｉｎｓｅｎｏｓｉｄｅ) Ｒｂ１、１０ｍｇのｄ‐ボルネオール(Ｂｏｒｎｅｏｌ)、３０ｍｇのマンニトール（ｍａｎｎｉｔｏｌ）、５ｍｇのａｎｔａｌｌｉｎ、及び適量の水を取り、通常の手段に従って、感染を治療するための無菌性粉末へ成形した。

Claims

サルビアノール酸Ｂのマグネシウム塩（ＭａｇｎｅｓｉｕｍＳａｌｖｉａｎｏｌａｔｅＢ）、ジンセノイドＲｂ_１、及びボルネオールを含む組成物の調製方法であって、サルビアオール酸Ｂのマグネシウム塩は、
（ａ１）丹参根（ＳａｌｖｉａｍｉｌｔｉｏｒｒｈｉｚａＢｅｇ．）を微細な粉末に微粉砕し、熱湯で２回煎じる工程と、
（ｂ１）前記煎じ物を混合し、真空下、５０℃で濃縮する工程と、
（ｃ１）工程（ｂ１）からの溶液をマクロ多孔性吸着樹脂に添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラム溶出する工程と、
（ｄ１）工程（ｃ１）で得られた溶液からエタノールを回収した後、ゲル濾過クロマトグラフィーによって当該溶液を精製し、エタノールで溶出し、サルビアノール酸Ｂのマグネシウム塩を含む溶出液を回収する工程であって、前記ゲル濾過クロマトグラフィーは、親水性及び脂溶性のクロマトグラフ媒体を得るためにヒドロキシプロピル化された架橋デキストランをベースとしたものであり、
（ｅ１）サルビアノール酸Ｂのマグネシウム塩の濃度が９０％以上になるまで工程（ｄ１）を繰り返す工程と
を含む工程によって抽出されるものであり、
ジンセノイドＲｂ_１は、
（ａ２）サンシチニンジン（ＰａｎａｘＮｏｔｏｇｉｎｓｅｎｇ）またはジンセン（Ｇｉｎｓｅｎｇ）を微細な粉末に微粉砕し、水で煎じる工程、若しくは７０％エタノールで還流する工程、若しくは７０％エタノールで浸出させる工程と、
（ｂ２）減圧下で前記溶液から溶媒を回収する工程と、
（ｃ２）前記工程（ｂ２）から得られた溶液をマクロ多孔性吸着樹脂に添加し、水で洗浄後、４０％エタノールでカラム溶出する工程と、
（ｄ２）工程（ｃ２）で得られた溶液からエタノールを回収した後、シリカゲルカラムによって精製する工程と、
（ｅ２）クロロホルム、メタノール、水の比が６：３：１の溶液でカラムを溶出し、溶出液を回収する工程と、
（ｆ２）ジンセノイドＲｂ _１の測定のためにＴＬＣを使用し、更に溶媒を回収し、ジンセノイドＲｂ_１を得る工程と、
を含む工程によって抽出されるものである、
調製方法。
請求項１記載の方法において、前記組成物は、１０〜８０ｍｇのサルビアノール酸Ｂのマグネシウム塩と、１０〜５０ｍｇのジンセノイドＲｂ _１と、５〜３０ｍｇのｄ−ボルネオールとを含むものである、方法。
請求項１記載の方法において、前記組成物は、５０ｍｇのサルビアノール酸Ｂのマグネシウム塩と、２０ｍｇのジンセノイドＲｂ _１と、１５ｍｇのｄ−ボルネオールとを含むものである、方法。