CN104225129A - 妇女经期头痛活血行瘀制剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗妇女经期头痛的活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归10-20，川芎8-16，白芍9-18，陈皮8-12，牡蛎22-36，甘草5-9，蜈蚣4-6，一叶萩5-9，丹参20-40，党参20-40，白术18-32，泽泻10-18，响铃草9-12，龙骨25-35，制桃仁5-15，羌活6-12，勾藤5-15，炒枣仁12-22，细辛2-6，生石膏18-28，青黛12-28，柴胡10-25，半夏10-14，荷叶12-20，代赭石8-18，白僵蚕5-10，防风8-12。本发明的优良效果还表现在：本发明精选药物组方，其药物组分经辩证配伍，在作用上相辅相成，具有协同作用，共奏活血化瘀、行气止痛的功效，对经期头痛的治疗达到标本兼治。本发明的中药制剂组分药源广、配制简便、药性平和、无毒副作用。

Description

妇女经期头痛活血行瘀制剂及制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗妇女经期头痛的活血行瘀制剂及制备方法。

背景技术

经期头痛，是指妇女在月经将要来潮之时，或在经行之中出现的以拖桶为主，常兼有烦躁、胸胁及乳房胀痛的病症，因与月经周期有关，所以叫经期头痛。该病在临床上较为常见，如《张氏医通》有“每遇经行辄头痛”的记载。现代医学将经期头痛归于偏头痛的范畴。医家认为认为其病因或淤血内阻，脉络不通；或素体血虚，经期经血益感不足，脑失所养。

头为诸阳之会，为精明之府，是髓海所居之处，既与经络脏腑项链，又有诸苗窃与内外相通。因而外感六淫之邪，或经络、脏腑内伤的病变，均能导致 头痛。肝体阴而用阳，肝为女子的先天。女性以血为本，临经之期阴血下注，肝血偏虚，厥阴督脉失去濡养，并令全身阴阳、气血升降调节失于常度，女性此时机体的生理特点可以概括为下虚上实，阴虚阳浮，水虚木旺，升降失司；此即病之本。头痛为本病之见证，但却是标症。在治疗的过程中，由于经行头痛与月经周期有关，治经不离血之故。活血化瘀法是中医临床月经病的较为广泛应用的一种治法。只要辨证准确，应用活血化瘀法能有效的改善临床症状，降低血液粘稠度，调整血小板功能，改善末梢循环，利于黏连组织的炎症吸收；具有抗炎消肿、解痉镇痛之功效，从而调整女性盆腔血液循环，促进局部炎症、粘连包块的吸收和消散，对月经病各症状非常重要。

公开号CN 101766767 A（申请号201010116337.0）的中国专利文献公开了一种“用于头痛的中药组合物”，它是由以下重量份的原料制备而成的：苦丁茶2.5份、防风2份、金银花5份、藁本1-2份、荷叶1-2份、连翘4份、薄荷1-2份、黄芩2份、夏枯草4份、白芷1-2份、白茅根4份、菊花3份、桑叶3份。公开号CN 103961459 A（申请号201410227066.4）的中国专利文献公开了一种治疗经行头痛的中药，它是由下列重量配比的原料药物的组份组成：当归12-15g、白芍10-12g、柴胡10-12g、茯苓10-12g、白术10-12g、丹参10-15g、怀牛膝10-12g、菊花10-12g、僵蚕10-12g、生龙骨20-30g、生地10-15g、甘草6-10g。公开号CN 101829315 A（申请号201010215103.1）的中国专利文献公开了一种治疗经行头痛的中药组合物，它是由下列重量配比的原料药物组成：石菖蒲1-120份、安息香1-120份、零陵香1-120份、川穹1-100份、桂枝1-100份、丹参1-100份、苏合香1-120份、枳实1-150份、防风1-100份、桃仁1-50份、红花1-50份、陈皮1-150份、青皮1-100份、川楝子1-120份、白芷1-60份、羌活1-100份、天麻1-100份、三七1-100份、薄荷1-30份、干将1-50份、高良姜1-100份、荜拨1-50份、荜澄茄1-100份、沉香1-50份、木香1-100份、香附1-120份、乌药1-120份。

总之，对于该病的治疗，西医主要是应用抗焦虑药、抗抑郁药等对症治疗，但效果不佳，而且反复发作。中医讲求四诊和参，辨证论治，因人、因时、因地制宜，治疗更具个体化，临床疗效显著，且无不良反应。

发明内容

本发明的目的是提供一种妇女经期头痛活血行瘀制剂及其制备方法。该中药制剂疗效显著，药物成本低，无毒副作用。

本发明的技术方案是: 

妇女经期头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：当归10-20，川芎8-16，白芍9-18，陈皮8-12，牡蛎22-36，甘草5-9，蜈蚣4-6，一叶萩5-9，丹参20-40，党参20-40，白术18-32，泽泻10-18，响铃草9-12，龙骨25-35，制桃仁5-15，羌活6-12，勾藤5-15，炒枣仁12-22，细辛2-6，生石膏18-28，青黛12-28，柴胡10-25，半夏10-14，荷叶12-20，代赭石8-18，白僵蚕5-10，防风8-12。

优选的方案中，当归13-17，川芎10-14，白芍12-15，陈皮9-11，牡蛎25-33，甘草6-8，蜈蚣4.5-5.5，一叶萩6-8，丹参25-35，党参25-35，白术22-28，泽泻12-16，响铃草10-11，龙骨27-33，制桃仁8-12，羌活7-11，勾藤8-12，炒枣仁15-19，细辛3-5，生石膏20-26，青黛16-24，柴胡15-20，半夏11-13，荷叶15-17，代赭石12-14，白僵蚕7-9，防风9-11。

更加优选的，当归15，川芎12，白芍13.5，陈皮10，牡蛎29，甘草7，蜈蚣5，一叶萩7，丹参30，党参30，白术25，泽泻14，响铃草10.5，龙骨30，制桃仁10，羌活9，勾藤10，炒枣仁17，细辛4，生石膏23，青黛20，柴胡18，半夏12，荷叶16，代赭石13，白僵蚕8，防风10。

本发明还提供了将前述中药制剂制成药学上可接受的水剂、丸剂和膏剂的制备方法。

所述水剂的制备方法是：

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风加入到瓦罐中，加入3倍量的纯净水浸泡1.5小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮2-4小时，第二次煎煮1-3小时，两次药液混合，过滤，得煎液；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过70-110目筛，得细粉；

（4）将上述细粉加入到煎液中，搅拌均匀，无菌封装，即得中药水剂。

上述妇女经期头痛活血行瘀水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）第一次煎煮2.5-3.5小时（优选3小时），第二次煎煮1.5-2.5小时（优选2小时）。

上述妇女经期头痛活血行瘀水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3）中过80-100目筛（优选90目筛）。

所述丸剂的制备方法是：将各原料药粉碎过70-110目筛（优选80-100目筛），用蒸馏水泛丸，干燥，即得中药丸剂。

所述膏剂的制备方法是： 

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风粉碎，过70-110目筛（优选80-100目筛），得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为40℃的纯净水浸泡2小时；武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩成流浸膏；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过80目筛，得细粉；

（4）称取3倍量原料药的膏药基质，以文火融化后，冷却至60-80℃（优选70℃），边搅拌边加入流浸膏和细粉，搅拌均匀；

（5）用竹签蘸取制备好的膏药，摊于棉布上，折合包装，置阴凉处贮藏，即得膏药剂。

本发明还提供了所述的中药组合物在制备治疗妇女经期头痛药物时的应用。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

当归：基原: 本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份:根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2,4-二氢酞酐。性味: 甘、辛，温。归经: 归肝、心、脾经。功效: 补血活血，调经止痛，润肠通便。主治: 用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛,肠燥便秘,风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

川芎：基原: 本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状: 本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。性味: 辛，温。归经: 归肝、胆、心包经。功效: 活血行气，祛风止痛。主治: 用于月经不调．经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。

白芍：基原: 本品为毛茛科植物芍药的干燥根。化学成份：根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07％、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。性味: 苦、酸，微寒。归经: 归肝、脾经。功效: 平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治: 用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

陈皮：基原: 本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性状: 陈皮 常剥成数瓣，基部相连，有的呈不规则的片状。外表面橙红色或红棕色，有细皱纹及凹下的点状油室；内表面浅黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色筋络状维管束。性味: 苦、辛，温。归经: 归肺、脾经。功效: 理气健脾，燥湿化痰。主治: 用于胸脘胀满．食少吐泻，咳嗽痰多。

牡蛎：基原: 本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。性味: 咸，微寒。归经: 归肝、胆、肾经。功效: 重镇安神，潜阳补阴，软坚散结，收敛固涩。主治: 用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块，自汗盗汗，遗精崩带，胃痛吞酸。

甘草：基原: 本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥报及根茎。性味: 甘，平。归经: 归心。肺、脾、胃经。功效: 补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治: 用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

蜈蚣：基原: 本品为蜈蚣科动物少棘巨蜈蚣的干燥体。性味: 辛，温；有毒。归经: 归肝经。药理作用：①抗肿瘤作用，②止痉作用，③抗真菌作用。功效: 息风镇痉，攻毒散结，通络止痛。主治: 用于小儿惊风，抽搐痉挛，中风口喝，半身不遂，破伤风，风湿顽痹，疮疡，瘰疬，毒蛇咬伤。

丹参：基原: 本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。化学成份:含丹参酮、异丹参酮、隐丹参酮、异隐丹参酮、甲基丹参酮、羟基丹参酮等。性状: 本品根茎短粗，顶端有时残留茎基。根数条，长圆柱形，略弯曲，有的分枝并具须状细根。性味: 苦，微寒。归经: 归心、肝经。功效: 祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。主治: 用于月经不调，经闭痛经，癥瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

党参：基原：本品为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。化学成份：党参根含皂甙、微量生物碱、蔗糖、葡萄糖、菊糖、淀粉、粘液及树脂等。性味: 甘，平。归经：归脾、肺经。功效：补中益气，健脾益肺。主治: 用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

白术：基原: 本品为菊科植物白术的干燥根茎。化学成份：含挥发油1.4％，主要成分为苍术醇、苍术酮等，并含有维生素A。性味: 苦、甘，温。归经: 归脾、胃经。功效: 健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。主治: 用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸、水肿，自汗，胎动不安。

泽泻：基原: 本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。化学成份：块茎中分出五种三萜类化合物：泽泻醇A、泽泻醇B，乙酸泽泻醇A酯、乙酸泽泻醇B酯和表泽泻醇A；另含挥发油（内含糠醛）、小量生物碱、天门冬素、一种植物甾醇、一种植物甾醇甙、脂肪酸（棕榈酸、硬脂酸、油酸、亚油酸）；还含树脂、蛋白质和多量淀粉。性味: 甘，寒。归经: 归肾、膀胱经。药理作用：①利尿作用，②对脂质代谢的影响。功效: 利小便，清湿热。主治: 用于小便不利．水肿胀满，泄泻尿少，痰饮眩晕，热淋涩痛；高血脂。

龙骨：基原：为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。化学成份：主要为碳酸钙、磷酸钙，尚含铁、钾、钠、氯、硫酸根等。性味：甘涩，平。归经：归心、肝、肾、大肠经。功能主治：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。

羌活：基原：本品为伞形科植物羌活或宽叶羌活的干燥根茎及根。化学成份：宽叶羌活含挥发油等。性味：辛、苦，温。归经：归膀胱、肾经。功效:散寒，祛风，除湿，止痛。主治:用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。

勾藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份：带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味：甘，凉。归经：入肝、心经。药理作用：①镇静作用；②降压作用。功能主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

炒枣仁：基原：为鼠李科植物酸枣的种子。化学成分：含多量脂肪油和蛋白质。又谓本品主含两种三萜化合物：白桦脂醇、白桦脂酸。另含酸枣皂甙，甙元为酸枣甙元，水解所得到的厄北林内酯是皂甙的第二步产物。还含多量维生素C。药理作用：①镇静、催眠作用；②镇痛、抗惊厥、降温作用。性味：甘，平。归经：入心、脾、肝、胆经。功用主治：养肝，宁心，安神，敛汗。治虚烦不眠，惊悸怔忡，烦渴，虚汗。

细辛：基原: 本品为马兜铃科植物北细辛、汉城细辛或华细辛的根及根茎。化学成份:辽细辛含挥发油约3％，挥发油的主要成分是甲基丁香油酚，其他有黄樟醚、β-蒎烯、优葛缕酮、酚性物质等。性味: 辛，温。归经: 归心、肺、肾经。药理作用：①局部麻醉作用，②解热、镇痛作用，③抑菌作用。功效: 祛风散寒，通窍止痛，温肺化饮。主治: 用于风寒感冒，头痛，牙痛。鼻塞鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。

生石膏：性味：辛，甘，微寒。归经： 归肺、胃经。功效：清热泻火，除烦止渴，收敛生肌。主治：中风寒热，心下逆气惊喘，口干舌焦，胃热肺热，缓脾益气。

青黛：基原：本品为爵床科植物马蓝、蓼科植物蓼蓝或十字花科植物菘蓝的叶或茎叶经加工制得的干燥粉末或团块。性状：本品为深蓝色的粉末，体轻，易飞扬；或呈不规则多孔性的团块，用手搓捻即成细末。性味: 咸，寒。归经：归肝经。功效：清热解毒，凉血，定惊。主治：用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。

柴胡：性味：苦、凉。归经：归肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

荷叶：基原: 本品为睡莲科植物莲的干燥叶。化学成份：叶含莲碱、荷叶碱、原荷叶碱、亚美罂粟碱、前荷叶碱、N-去甲基荷叶碱、D-N-甲基乌药碱、番荔枝碱、鹅掌楸碱、槲皮素、异槲皮甙、莲甙、酒石酸、柠檬酸、苹果酸、葡萄糖酸、草酸、琥珀酸、鞣质。还含抗有丝分裂作用的碱性成分。性味: 苦，平。归经: 归肝、脾、胃经。功效: 清热解暑，升发清阳，凉血止血。主治: 用于多种出血症及产后血晕。

代赭石：基原：为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份：主含三氧化二铁，其中铁70％，氧30％，有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味：苦、甘、平。归经：归肝、胃、心胞经。功能主治：平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风，痔瘘，崩漏带下。

防风：味辛、甘、温。归肝、脾、膀胱经。主要化学成分为挥发油、甘露醇、苦味甙等。新鲜关防风榨出液在体外试验，对绿脓杆菌及金黄色葡萄球菌有一定抗菌作用。品种未经鉴定的防风煎剂对溶血性链球菌及痢疾杆菌也有一定的抗菌作用。防风还具有解表祛风，胜湿，止痉的功效。用于感冒头痛，风湿痹痛，风疹瘙痒，破伤风。

一叶萩：基原：为大戟科叶底珠属植物叶底珠的嫩枝叶或根。成分：全株含生物碱：一叶萩碱，叶底珠碱。叶中含二氢一叶萩碱，一叶萩醇A、B，一叶萩醇C苦味酸盐，别一叶萩碱，一叶萩碱；还含有酚性成分：泽漆鞣质B及11-O-棓酰基去甲岩白菜素。茎中含没食子酸等。药性：辛、苦，微温，有小毒。功用主治：祛风活血，益肾强筋。主治风湿腰痛，阳痿，眩晕，耳鸣，耳聋，面瘫，小儿麻痹后遗症。

响铃草：基原：为豆科野百合属植物假地蓝或条叶猪屎豆的根或全草。药性：苦、微酸，平。归肺、肝、肾经。功用主治：养肝肾，止咳喘，利湿，主治耳鸣，耳聋，头目眩晕，遗精，月经过多，白带，久咳痰血，哮喘，肾炎，小便不利，扁桃体炎，腮腺炎，疔疮肿毒。

制桃仁：制备方法：桃仁除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净。性味：苦、甘，平。归经：入心、肝、大肠经。功能主治：破血行瘀，润燥滑肠。治经闭，症瘕，热病蓄血，风痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。

谷精草：又名戴星草、文星草、移星草，为谷精草科谷精草属植物谷精草带花茎的头状花序。药性：本品头状花序呈半球形，底部有苞片层层紧密排列，质柔软，无臭，味辛、甘，性平。根据现代药理研究发现，该药具有抗菌、祛风散热、明目退翳的功效，用于目赤翳障，头痛，鼻渊，喉痛，风疹瘙痒等。

白僵蚕：又名僵蚕、天虫、白僵虫，为蚕蛾科蚕属动物家蚕蛾的幼虫感染白僵菌而僵死的全虫。药性：本品略呈圆柱形，多弯曲皱缩，表面灰黄色，质硬而脆，易折断，味辛、咸，性平。成分：白僵蚕含蛋白质、草氨酸，并含赖氨酸，亮氨酸，天冬氨酸等17种氨基酸。根据现代药理研究发现，该药具有祛风止痉、化痰散结、解毒利咽、抗惊厥、降血糖的功效，用于中风，偏正头痛，咽喉肿痛，风疹等。

本发明提供的中药组合物组方科学，各种剂型的制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明的中药制剂组分药源广、配制简便、药性平和、无毒副作用。

2、本发明的中药制剂具有活血化瘀、行气止痛的功效，其治疗经期头痛疗效显著，作用可靠。

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  妇女经期头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：当归10g，川芎8g，白芍9g，陈皮8g，牡蛎22g，甘草5g，蜈蚣4g，一叶萩5g，丹参20g，党参20g，白术18g，泽泻10g，响铃草9g，龙骨25g，制桃仁5g，羌活6g，勾藤5g，炒枣仁12g，细辛2g，生石膏18g，青黛12g，柴胡10g，半夏10g，荷叶12g，代赭石8g，白僵蚕5g，防风8g

上述妇女经期头痛活血行瘀水剂的制备方法：

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风加入到瓦罐中，加入3倍量的纯净水浸泡1.5小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮2小时，第二次煎煮1小时，两次药液混合，过滤，得煎液；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过70目筛，得细粉；

（4）将上述细粉加入到煎液中，搅拌均匀，无菌封装，即得中药水剂。

本发明水剂的服用方法:水剂为30天一个疗程，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1。

实施例2  妇女经期头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：当归20g，川芎16g，白芍18g，陈皮12g，牡蛎36g，甘草9g，蜈蚣6g，一叶萩9g，丹参40g，党参40g，白术32g，泽泻18g，响铃草12g，龙骨35g，制桃仁15g，羌活12g，勾藤15g，炒枣仁22g，细辛6g，生石膏28g，青黛28g，柴胡25g，半夏14g，荷叶20g，代赭石18g，白僵蚕10g，防风12g。

上述妇女经期头痛活血行瘀水剂的制备方法：

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风加入到瓦罐中，加入3倍量的纯净水浸泡1.5小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮4小时，第二次煎煮3小时，两次药液混合，过滤，得煎液；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过110目筛，得细粉；

（4）将上述细粉加入到煎液中，搅拌均匀，无菌封装，即得中药水剂。

本发明水剂的服用方法:水剂为30天一个疗程，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1。

典型病例：秦xx，女，33岁，每于月经期间头胀痛，巅顶眉棱骨皆痛，伴恶心，纳量差，神疲体倦，经期内小腹阵痛，血量偏少，深红有块。曾在医生指导下服用“去痛片”、“西比灵”，症状稍有缓解，但下一月经周期又出现了头痛。诊断：淤血阻滞型经期头痛。

服用本实施例所得妇女经期头痛活血行瘀水剂，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1，30天一个疗程。服用一个月后，头痛明显减轻，心中烦乱亦减轻，纳量增，精神可，继续服用1个月，头痛消除，夜眠安，心烦除，继服2个月加以巩固，患者服用时未出现任何不适，患者自感痊愈。

实施例3  妇女经期头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：当归13g，川芎10g，白芍12g，陈皮9g，牡蛎25g，甘草6g，蜈蚣4.5g，一叶萩6g，丹参25g，党参25g，白术22g，泽泻12g，响铃草10g，龙骨27g，制桃仁8g，羌活7g，勾藤8g，炒枣仁15-19，细辛3g，生石膏20g，青黛16g，柴胡15g，半夏11g，荷叶15g，代赭石12g，白僵蚕7g，防风9g。

妇女经期头痛活血行瘀丸剂的制备方法是：将各原料药粉碎过70-110目筛，用蒸馏水泛丸，干燥，即得中药丸剂。丸剂采用每天三次，每次1丸（约5g），用温开水送服，30天一个疗程。

典型病例：郑xx，女，35岁，近4年来每次月经来潮总觉右侧头胀痛，时呈跳动性，情绪不佳或劳累后则病痛加重。每次发作自月经开始自经期结束，周而复始，发作甚时无法坚持上班，伴寐差，心烦。

服用本实施例所得妇女经期头痛活血行瘀丸剂，按照每天三次，每次1丸，用温开水送服，连续服用2个疗程后经期头痛消失，至今未复发，患者反应良好，无副作用。

实施例4  妇女经期头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：当归17g，川芎14g，白芍15g，陈皮11g，牡蛎33g，甘草8g，蜈蚣5.5g，一叶萩8g，丹参35g，党参35g，白术28g，泽泻16g，响铃草11g，龙骨33g，制桃仁12g，羌活11g，勾藤12g，炒枣仁19g，细辛5g，生石膏26g，青黛24g，柴胡20g，半夏13g，荷叶17g，代赭石14g，白僵蚕9g，防风11g。

妇女经期头痛活血行瘀膏剂的制备方法是：

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风粉碎，过70-110目筛，得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为40℃的纯净水浸泡2小时；武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩成流浸膏；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过80目筛，得细粉；

（4）称取3倍量原料药的膏药基质，以文火融化后，冷却至60-80℃，边搅拌边加入流浸膏和细粉，搅拌均匀；

（5）用竹签蘸取制备好的膏药，摊于棉布上，折合包装，置阴凉处贮藏，即得膏药剂。

本发明膏剂的使用方法:取一块膏药（载药量约25-35g）贴在太阳穴处，两天更换一次，30天为一个疗程。

典型病例：孙xx，女，27岁。自诉：每次月经来潮时出现头痛而胀，视物昏花，日发作3-5次，伴有心烦易怒，睡眠差。检查：舌质淡，苔薄白，脉弦。据其症状体征，诊为肝郁血虚，血行不畅。

使用本实施例所得妇女经期头痛活血行瘀膏剂，使用方法：取一块膏药贴在太阳穴处，两天更换一次，30天为一个疗程。使用一个疗程，头痛减轻，心烦易怒消失，睡眠质量良好；继续使用1个月，头痛症状消失，行经期间血量正常，继服3个月，患者痊愈，无复发。

实施例5  妇女经期头痛活血行瘀制剂，由下列原料药制备而成：当归15g，川芎12g，白芍13.5g，陈皮10g，牡蛎29g，甘草7g，蜈蚣5g，一叶萩7g，丹参30g，党参30g，白术25g，泽泻14g，响铃草10.5g，龙骨30g，制桃仁10g，羌活9g，勾藤10g，炒枣仁17g，细辛4g，生石膏23g，青黛20g，柴胡18g，半夏12g，荷叶16g，代赭石13g，白僵蚕8g，防风10g。

上述妇女经期头痛活血行瘀水剂的制备方法：

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风加入到瓦罐中，加入3倍量的纯净水浸泡1.5小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮3小时，第二次煎煮2小时，两次药液混合，过滤，得煎液；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过90目筛，得细粉；

（4）将上述细粉加入到煎液中，搅拌均匀，无菌封装，即得中药水剂。

本发明水剂的服用方法:水剂为30天一个疗程，每天服用两次（温热），每次50m1-100m1。

试验例1 实施例5所得妇女经期头痛活血行瘀水剂的临床应用：2010年6月-2012年12月，在3所医院筛选245例患者，筛选标准：每月行径期间，出现以头痛为主的症状，影响工作和学习，病程超过3个月经周期以上者，即可确诊为经期头痛。所有患者中年龄最大的45岁，最小年龄20岁，平均年龄31岁。病程最长者11年，最短者2年，随机分为两组，实验组及对照组，实验组服用实施例5所得产品，对照组服用其它药品（正天丸、芬必得布洛芬缓释胶囊等常规药品）。使用方法为：每天服用两次（温热），每次50m1-100m1，30天一个疗程。治疗疗程为2个月。疗效情况判定标准:治愈:头痛症状消失，半年不复发；好转：头痛症状减轻，时有复发；无效：服药后，症状无缓解。结果如表1所示。

                表1:服用实施例5产品38-72岁冠心病患者治疗结果

 

本发明首选味甘、辛，性温之当归补血活血，调经止痛，为君药。白芍、泽泻养血柔肝，柴胡、青黛、代赭石、响铃草疏肝解郁，助当归芳香行气，缓急止痛，为臣药。白术、半夏健脾利湿，以资气血生化之源；防风、丹参、党参活血化瘀，凉血消痈，除烦安神；白僵蚕息风止痉，通络止痛；诸药合用，使气血通畅，肝气调达，壅滞消散，髓海充盈，头痛自愈。治疗效果：治愈132例（91%），好转11例（7.6%），无效2例（1.4%），总有效率98.6%。效果明显优于对照组。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.妇女经期头痛活血行瘀制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份： 当归10-20，川芎8-16，白芍9-18，陈皮8-12，牡蛎22-36，甘草5-9，蜈蚣4-6，一叶萩5-9，丹参20-40，党参20-40，白术18-32，泽泻10-18，响铃草9-12，龙骨25-35，制桃仁5-15，羌活6-12，勾藤5-15，炒枣仁12-22，细辛2-6，生石膏18-28，青黛12-28，柴胡10-25，半夏10-14，荷叶12-20，代赭石8-18，白僵蚕5-10，防风8-12。

2.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，当归13-17，川芎10-14，白芍12-15，陈皮9-11，牡蛎25-33，甘草6-8，蜈蚣4.5-5.5，一叶萩6-8，丹参25-35，党参25-35，白术22-28，泽泻12-16，响铃草10-11，龙骨27-33，制桃仁8-12，羌活7-11，勾藤8-12，炒枣仁15-19，细辛3-5，生石膏20-26，青黛16-24，柴胡15-20，半夏11-13，荷叶15-17，代赭石12-14，白僵蚕7-9，防风9-11。

3.如权利要求1所述的中药制剂，其特征在于，当归15，川芎12，白芍13.5，陈皮10，牡蛎29，甘草7，蜈蚣5，一叶萩7，丹参30，党参30，白术25，泽泻14，响铃草10.5，龙骨30，制桃仁10，羌活9，勾藤10，炒枣仁17，细辛4，生石膏23，青黛20，柴胡18，半夏12，荷叶16，代赭石13，白僵蚕8，防风10。

4.如权利要求1-3任一所述的中药制剂，其特征在于，将该中药制剂制成药学上可接受的水剂、丸剂和膏剂。

5.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述水剂的制备方法是：

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风加入到瓦罐中，加入3倍量的纯净水浸泡1.5小时；

（2）将瓦罐置于火炉上，大火煎煮两次，第一次煎煮2-4小时，第二次煎煮1-3小时，两次药液混合，过滤，得煎液；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过70-110目筛，得细粉；

（4）将上述细粉加入到煎液中，搅拌均匀，无菌封装，即得中药水剂。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）第一次煎煮2.5-3.5小时（优选3小时），第二次煎煮1.5-2.5小时（优选2小时）。

7.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，步骤（3）中过80-100目筛（优选90目筛）。

8.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述丸剂的制备方法是：将各原料药粉碎过70-110目筛（优选80-100目筛），用蒸馏水泛丸，干燥，即得中药丸剂。

9.如权利要求4所述的中药制剂，其特征在于，所述膏剂的制备方法是： 

（1）将当归、川芎、白芍、陈皮、牡蛎、甘草、一叶萩、丹参、党参、白术、泽泻、响铃草、龙骨、制桃仁、羌活、勾藤、炒枣仁、细辛、生石膏、柴胡、半夏、荷叶、代赭石、白僵蚕和防风粉碎，过70-110目筛（优选80-100目筛），得细粉；

（2）将步骤（1）所得细粉混合均匀，置于通透袋内，用温度为40℃的纯净水浸泡2小时；武火煮沸后改文火续煎0.5-1小时，取出通透袋，所得液体经浓缩成流浸膏；

（3）将蜈蚣、青黛粉碎，过80目筛，得细粉；

（4）称取3倍量原料药的膏药基质，以文火融化后，冷却至60-80℃（优选70℃），边搅拌边加入流浸膏和细粉，搅拌均匀；

（5）用竹签蘸取制备好的膏药，摊于棉布上，折合包装，置阴凉处贮藏，即得膏药剂。

10.如权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备治疗妇女经期头痛药物时的应用。