CN105726853A - 一种治疗心绞痛的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗心绞痛的中药制剂及其制备方法，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝10～15份、细辛10～15份、丹参15～20份、三七10～15份、乳香2～3份、川芎5～10份、黄芪10～15份、五灵脂5～10份、延胡索5～10份、蒲黄3～5份、当归3～5份、香附子2～3份、紫草3～5份、鸡血藤5～8份和红花3～5份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有活血化瘀、扶正培本、收敛固涩、止血定痛等功效，治疗心绞痛具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

Description

一种治疗心绞痛的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗心绞痛的中药制剂及其制备方法。

背景技术

心绞痛是冠状动脉供血不足导致心肌急剧的、暂时缺血与缺氧所引起的，以发作性胸痛或胸部不适为主要表现的临床综合征；特点为前胸阵发性、压榨性疼痛，可伴有其他症状，疼痛主要位于胸骨后部，可放射至心前区与左上肢，劳动或情绪激动时常发生，每次发作持续3～5分钟，可数日一次，也可一日数次，休息或用硝酸酯制剂后消失。本病多见于男性，多数40岁以上，劳累、情绪激动、饱食、受寒、阴雨天气、急性循环衰竭等为常见诱因。

心绞痛的直接发病原因是心肌供血不足，而心肌供血不足主要源于冠心病。有时，其他类型的心脏病或失控的高血压也能引起心绞痛。如果血管中脂肪不断沉积，就会形成斑块。斑块若发生在冠状动脉，就会导致其缩窄，进一步减少其对心肌的供血，就形成了冠心病。冠状动脉内脂肪不断沉积逐渐形成斑块的过程称为冠状动脉硬化。一些斑块比较坚硬而稳定，就会导致冠状动脉本身的缩窄和硬化。另外一些斑块比较柔软，容易碎裂形成血液凝块。冠状动脉内壁这种斑块的积累会以以下两种方式引起心绞痛：冠状动脉的固定位置管腔缩窄，进而导致经过的血流大大减少；形成的血液凝块部分或者全部阻塞冠状动脉。

心绞痛目前在我国的发病率呈逐年上升趋势，严重危害着人民群众的健康和生活，所以普及宣传心绞痛的知识，积极有效地防止冠心病是对于提高人民群众的健康是有重要意义的，心绞痛患者常服用的药物较多，这些药物虽然当时都有一定疗效，但不能从根本上治愈，不能彻底治愈心绞痛病一直是医学研究难题，为此研制一种新的药物来帮助患者摆脱心绞痛成为医学研究的一项新的重要课题。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗心绞痛的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种治疗心绞痛的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝10～15份、细辛10～15份、丹参15～20份、三七10～15份、乳香2～3份、川芎5～10份、黄芪10～15份、五灵脂5～10份、延胡索5～10份、蒲黄3～5份、当归3～5份、香附子2～3份、紫草3～5份、鸡血藤5～8份和红花3～5份。

其中，优选方案如下：

按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝10份、细辛10份、丹参15份、三七10份、乳香2份、川芎5份、黄芪10份、五灵脂5份、延胡索5份、蒲黄3份、当归3份、香附子2份、紫草3份、鸡血藤5份和红花3份。

也可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15份、细辛15份、丹参20份、三七15份、乳香3份、川芎10份、黄芪15份、五灵脂10份、延胡索10份、蒲黄5份、当归5份、香附子3份、紫草5份、鸡血藤8份和红花5份。

本发明所述的治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

使用时，每次200～300ml，早晚各一次。

药理分析：

桂枝：性味辛、甘，温，入肺、心、膀胱经，是主治里寒常用的温里药，具有补元阳、通血脉、暖脾胃之功效，常与补肝肾药、补气血药配伍，治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微，与其它温里药配伍治疗脘腹冷痛、寒痹腰痛，具有明显的镇痛和抗癌防癌的作用。

细辛：辛，温。归心、肺、肾经。主治祛风，散寒，行水，开窍。治风冷头痛，鼻渊，齿痛，痰饮咳逆，风湿痹痛。细辛既能外散风寒，又能内祛阴寒，同时止痛、镇咳功效较佳。细辛具有强心、抗心肌缺血和升高血压的作用。离体实验表明，细辛挥发油对兔、脉鼠心脏有明显的兴奋作用，表现为正性肌力，正性频率作用，并能增加冠脉流量。对犬实验性心源性休克，细辛能提高其平均动脉压、左室压峰值和冠状血窦流量等作用，其作用强度与多巴胺相似，但其不加快心率。

丹参：味苦，性微寒。根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛。对治疗冠心病有良好效果。此外亦治神经性衰弱失眠，关节痛，贫血，乳腺炎，淋巴腺炎，关节炎，疮疖痛肿，丹毒，急慢性肝炎，肾孟肾炎，跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，癫癎。

三七：甘微苦，温，无毒。入肝、胃，兼入心、大肠。止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

乳香：味辛，热，微毒。入心、肝、脾经。调气活血，定痛，追毒。治气血凝滞、心腹疼痛，痈疮肿毒，跌打损伤，痛经，产后瘀血刺痛。

川芎：性温，归肝、胆、心经，常用于活血行气，祛风止痛，川芎辛温香燥，走而不守，既能行散，上行可达巅顶；又入血分，下行可达血海。活血祛瘀作用广泛，适宜瘀血阻滞各种病症；祛风止痛，效用甚佳，可治头风头痛、风湿痹痛等症。昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、止痛等功能。

黄芪：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

五灵脂：性味甘温，无毒，入肝经，活血散瘀，炒炭止血。用于心腹淤血作痛，痛经，血瘀经闭，产后淤血腹痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打损伤，蛇、虫咬伤。五灵脂20mg/kg股动脉注入使麻醉狗股动脉血流量增加，血管阻力降低。五灵脂水提液200ug/ml可显著降低大鼠乳鼠体外培养心肌细胞的耗氧量。

延胡索：辛；苦；温；无毒。归肝；胃；心；肺；脾经。活血、散瘀、理气、止痛。主心腹腰膝诸痛；月经不调；症瘕；崩中；产后血晕；恶露不尽；跌打损伤。延胡索醇提物有显着扩张离体兔心和在体猫心的冠状血管、降低冠脉阻力与增加血流量的作用。对麻醉犬冠状动脉的扩张作用最明显，颈内动脉次之。对股动脉也有一定的扩张作用，其扩张血管的作用可能是解除疼痛作用的原因之一。延胡索醇提物还能增加麻醉犬的心输出量、降低血压和总外周阻力，对左心室压和左心室dp/dtmax无明显影响。表明延胡索并不加强心肌的收缩力，心输出量增加可能是由于外周血管扩张之故。小鼠ip给药可使心肌对86Rb的摄取量明显增加。延胡索总碱5或10mg/kg，能对抗脑垂体后叶素所致豚鼠异常心电图。多次给予延胡索醇提物，可明显减轻皮下大剂量给于异丙基肾上腺素所产生的心肌坏死程度，也提示延胡索具有改善坏死边缘区营养性供血的能力。对心肌梗塞可能有一定的防治作用。延胡索醇提物于小鼠，可明显提高动物对常压或减压缺氧的耐受能力。延胡索总碱对乌头碱诱发的大鼠心律失常有明显的治疗作用。总碱水中不溶部分明显超过相同剂量的总碱治疗组，说明乌头碱心律失常的成分存在于水不溶部分中，可能属于叔胺碱部分。

蒲黄：甘，平。归肝、心包经。止血，化瘀，通淋。用于吐血，衄血，咯血，崩漏，外伤出血，经闭痛经，脘腹刺痛，跌扑肿痛，血淋涩痛。

当归：味甘，温。归肝、心、脾经。补血；活血；调经止痛；润燥滑肠。主治血虚诸证：月经不调；经闭；痛经；症瘕结聚；崩漏；虚寒腹痛；痿痹；肌肤麻木；肠燥便难；赤痢后重；痈疽疮疡；跌扑损伤。

香附子：辛微苦甘，平。入肝、三焦经。理气解郁；调经止痛；安胎。主胁肋胀痛；乳房胀育；疝气疼痛；月经不调；脘腹痞满疼痛；嗳气吞酸，呕恶；经行腹痛；崩漏带下；胎动不安。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

紫草：味苦，平。入足少阳胆、足厥阴肝、手少阳三焦、手厥阴心包络。和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

鸡血藤：苦、甘，温。归肝、肾经。补血，活血，通络。用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

红花：辛，温，无毒。入心、肝经。活血通经，去瘀止痛。治经闭，症瘕，难产，死胎，产后恶露不行、瘀血作痛，痈肿，跌扑损伤。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和具有活血化瘀、扶正培本、收敛固涩、止血定痛等功效，治疗心绞痛具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断：

1、病例选择：

作为治疗心绞痛的药物，选择心绞痛患者100例进行临床观察，其中男52例，女性48例，年龄45-85岁，平均年龄55岁，病程1-10年，平均1.2年。

2、治疗用药：

治疗组患者服用本发明药物，每次200～300ml，早晚各一次，7天为一个疗程，根据病情连续服用3-4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

观察治疗前后胸闷、心悸、气短、头晕、目眩、耳鸣、倦怠、舌质、脉象等中医症候；心绞痛发作次数、持续时间、发作程度的改变；血压、心率、心律的变化；静息心电图的变化。

疗效标准参照《中医病症判断疗效标准》中有关疗效标准。

治愈：临床症状全部消失，实验室检查正常。

显效：临床症状基本消失，试验室检查各相关指标接近正常水平。

有效：临床症状减轻，试验室检查各相关指标有所改善，体征有改善。

无效：临床症状无明显好转或加重。

4、治疗结果：

治愈25例，显效30例，有效39例，无效6例，总有效率为94％。

以下列举几个典型病例：

病例1：

刘某，男，47岁，因过度劳累后突感心胸剧痛、如刺如绞、痛有定处，胸闷气短、动则尤甚，心慌。来我院就诊，经心电图检查为冠心病心绞痛发作，口服本发明药物治疗一个疗程后，症状显著减轻，三个疗程后，症状完全消失，心电图正常，随访一年未复发。

病例2：

孙某，男，53岁，在劳力和休息时均有心前区疼痛发作，每次发作2-10分钟，含服硝酸甘油后可缓解，在阵发性心前区疼痛1个月后来我院就诊，入院后立即做心电图和血压监测，发现心绞痛发作时血压升高，诊断为高血压和混合型，不稳定性心绞痛。由于患者经济条件的原因，和西药有副作用的影响，要求中药治疗，服用本发明治疗心绞痛的中药，一个疗程后，发作频率减少，继续巩固治疗二个疗程已痊愈，随访无复发。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种治疗心绞痛的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝10份、细辛10份、丹参15份、三七10份、乳香2份、川芎5份、黄芪10份、五灵脂5份、延胡索5份、蒲黄3份、当归3份、香附子2份、紫草3份、鸡血藤5份和红花3份。

实施例2：

:一种治疗心绞痛的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15份、细辛15份、丹参20份、三七15份、乳香3份、川芎10份、黄芪15份、五灵脂10份、延胡索10份、蒲黄5份、当归5份、香附子3份、紫草5份、鸡血藤8份和红花5份。

实施例3：

实施例1所述配方按照以下方法制备治疗心绞痛的中药制剂：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10分钟，再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，取滤液；然后再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

实施例4：

实施例2所述配方按照以下方法制备治疗心绞痛的中药制剂：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

Claims (4)

1.一种治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝10～15份、细辛10～15份、丹参15～20份、三七10～15份、乳香2～3份、川芎5～10份、黄芪10～15份、五灵脂5～10份、延胡索5～10份、蒲黄3～5份、当归3～5份、香附子2～3份、紫草3～5份、鸡血藤5～8份和红花3～5份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝10份、细辛10份、丹参15份、三七10份、乳香2份、川芎5份、黄芪10份、五灵脂5份、延胡索5份、蒲黄3份、当归3份、香附子2份、紫草3份、鸡血藤5份和红花3份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗心绞痛的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：桂枝15份、细辛15份、丹参20份、三七15份、乳香3份、川芎10份、黄芪15份、五灵脂10份、延胡索10份、蒲黄5份、当归5份、香附子3份、紫草5份、鸡血藤8份和红花5份。

4.一种权利要求1所述的治疗心绞痛的中药制剂的制备方法，其特征在于按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。