CN105726813A - 治疗冠心病的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法，三七20份、丹参20份、黄芪15份、熟地黄15份、络石藤5份、甘草5份、泽泻15份、绞股蓝8份、芡实8份、青皮5份、陈皮3份、枳实8份、五味子10份、桑皮3份、黄连5份和白术3份。本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和能够改善冠脉血流量，增强心肌氧含量，使心肌对血液的需求增加，达到疏通冠状动脉血管壁的活性，使冠状动脉弹性增加等功效，治疗冠心病具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

Description

治疗冠心病的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明属于中药领域，具体涉及一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法。

背景技术

冠心病(coronaryheartdisease)是一种严重危害人类健康的常见病和多发病，随着人们生活水平的提高和人口老龄化，本病的发病率和病死率在心血管疾病中占据首位且逐年上升趋势明显，成为危害人类健康的“第一杀手”。世界卫生组织(WHO)最近的报告中指出，2000-2020年心肌梗死的死亡率将由第5位上升到第1位。《国家中长期科学和技术发展规划纲要(2006～2020)》和《中医药科学研究发展纲要》将心血管重大疾病的防治列为重点研究领域。

冠心病的主要病因是动脉粥样硬化(atherosclerosis，AS)，以及由此引起的心肌缺血、坏死的病理改变。其病理发病机制主要是由于脂质代谢紊乱使血脂升高，血管内壁脂质沉积、浸溶，血管内皮泡沫细胞形成，血管壁慢性炎性反应使冠脉血管内皮功能和形态的损伤，形成血管内皮粥样斑块，进一步出现斑块破裂，血栓形成，血管狭窄或闭塞使冠脉血液循环障碍，心肌缺血，心肌细胞受损，导致心功能不全。临床上冠心病主要分为：(1)隐匿型；(2)心绞痛型；(3)心肌梗塞型；(4)心力衰竭型；(5)猝死型。

冠心病的预防或治疗是以饮食生活习惯的改变及调脂治疗为基础，配合抗血小板药物、硝酸酯类及β受体阻滞剂等药物治疗以减轻患者的症状，提高生活质量，改善预后为目标。

祖国医学认为冠心病属于“胸痹心痛”的范畴，本病的发生多由正气亏虚或痰浊、瘀血、气滞、寒凝而引起心脉痹阻不畅。多年来中医药以“活血化瘀”为基本治则治疗冠心病，成效显著。如复方丹参片、丹参滴丸、冠心苏合丸等。近年来临床上针对冠心病患者血管、心肌炎症反应、过氧化应激损伤、组织坏死等病理改变，分别采用“化痰”、“解毒”、“降浊”等治法，通过实验研究证实多种中药通过调节脂质代谢、保护血管内皮细胞、抑制脂质过氧化、抑制血管平滑肌增殖、调节增殖与凋亡之间的平衡、抗炎症反应等不同的途径和环节，干预和治疗冠心病。如地奥心血康、瓜蒌半夏薤白汤、黄连解毒汤、姜黄提取物、葛根素提取物、红曲等。

由此可见中成药在冠心病的治疗市场相对来说非常广阔，亟待开发一种疗效确切并且显著、工艺精良、药品质量稳定的治疗冠心病的中药药物。

发明内容

根据以上现有技术的不足，本发明提供一种治疗冠心病的中药制剂及其制备方法，其疗效显著、安全可靠、无毒副作用，具有广阔的临床应用前景。

本发明所述的一种治疗冠心病的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七15～20份、丹参15～20份、黄芪10～15份、熟地黄10～15份、络石藤3～5份、甘草3～5份、泽泻10～15份、绞股蓝5～8份、芡实5～8份、青皮3～5份、陈皮2～3份、枳实5～8份、五味子5～10份、桑皮2～3份、黄连3～5份和白术2～3份。

其中，优选方案如下：

按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七15份、丹参15份、黄芪10份、熟地黄10份、络石藤3份、甘草3份、泽泻10份、绞股蓝5份、芡实5份、青皮3份、陈皮2份、枳实5份、五味子5份、桑皮2份、黄连3份和白术2份。

也可以按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七20份、丹参20份、黄芪15份、熟地黄15份、络石藤5份、甘草5份、泽泻15份、绞股蓝8份、芡实8份、青皮5份、陈皮3份、枳实8份、五味子10份、桑皮3份、黄连5份和白术3份。

本发明所述的治疗冠心病的中药制剂的制备方法，按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

使用时，每次200～300ml，早晚各一次。

药理分析：

三七：甘微苦，温，无毒。入肝、胃，兼入心、大肠。止血，散瘀，消肿，定痛。治吐血，咳血，衄血，便血，血痢，崩漏，症瘕，产后血晕，恶露不下，跌扑瘀血，外伤出血，痈肿疼痛。

丹参：味苦，性微寒。根入药，含丹参酮，为强壮性通经剂，有祛瘀、生新、活血、调经等效用，为妇科要药，主治子宫出血，月经不调，血瘀，腹痛，经痛，经闭，庙痛。对治疗冠心病有良好效果。此外亦治神经性衰弱失眠，关节痛，贫血，乳腺炎，淋巴腺炎，关节炎，疮疖痛肿，丹毒，急慢性肝炎，肾孟肾炎，跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，癫癎。

黄芪：补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。

熟地黄：味甘；性温。归肝；肾经。补血滋润；益精填髓；用于血虚萎黄；眩晕心悸；月经不调；崩不止；肝肾阴亏；潮热盗汗；遗精阳痿；不育不孕；月经不调；崩漏下血；腰膝酸软；耳鸣耳聋；头目昏花；须发早白；消渴；便秘；肾虚喘促。现代研究，熟地黄所含的地黄多糖具有明显的免疫抑瘤活性，还有显著的强心、利尿、保肝、降血糖、抗增生、抗渗出、抗炎、抗真菌、抗放射等作用。

络石藤：苦，辛，性微寒。归心、肝、肾经。通络止痛，凉血清热，解毒消肿。风湿痹痛，腰膝酸痛，筋脉拘挛，咽喉肿痛，疔疮肿毒，跌打损伤，外伤出血。

甘草：和中缓急，润肺，解毒，调和诸药。炙用，治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痫；生用，治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。

泽泻：甘，寒。入膀胱、肾、三焦、小肠四经。补虚损五劳，除五脏痞满，起阴气，止泄精、消渴、淋沥，逐膀胱、三焦停水。泽泻浸膏给犬和家兔静脉注射，有轻度降压作用，并持续约30分钟左右。泽泻摩醇对各种实验动物有轻度降压作用，其降压作用并不明显影响血浆肾素和ACE活性或醛固酮水平。泽泻醇提物在体外对肾上腺素引起的兔离体主动脉条件收缩有缓慢的松弛作用。泽泻摩醇可抑制由血管紧张素引起的家兔主动脉条的收缩，其收缩作用具有剂量依赖性。泽泻摩醇用离体心脏灌流技术可见减少心输出量和心率以及左心室压力，但可增加冠脉流量。

绞股蓝：味苦；微甘；性凉。味苦；微甘；性凉。益气健脾，化痰止咳，清热解毒。主治体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

芡实：甘涩，平。入脾、肾经。补脾固肾，助气涩精。治梦遗滑精，解暑热酒毒，疗带浊泄泻，小便不禁。

青皮：疏肝破气；消积化滞。主肝郁气滞之胁肋胀痛；乳房胀痛；乳核；乳痈；疝气疼痛；食积气滞之胃脘胀痛；以及气滞血瘀所至的症瘕积聚；久疟癖块。

陈皮：味苦、辛，性温，苦能泄能燥，辛能散，温能和，所以陈皮具有理气健脾、燥湿化痰功效，主治胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

枳实：苦；辛；寒。归脾；胃；肝；心经。积滞内停；痞满胀痛；大便秘结；泻痢后重；结胸；胃下垂；子宫脱垂；脱肛。

五味子：敛肺，滋肾，生津，收汗，涩精。治肺虚喘咳，口干作渴，自汗，盗汗，劳伤羸瘦，梦遗滑精，久泻久痢。五味子有扩血管作用。五味子素、五味子丙素、去氧五味子素等对于离体狗肠系膜动脉收缩均有抑制作用，能增加脉鼠离体心脏及麻醉狗冠脉血流量。用北五味子饲喂家兔能调节心肌细胞和心、肾小动脉的能量代谢，提高心肌代谢酶活性，改善心肌的营养和功能。

桑皮：甘；辛；性寒。归肺经；脾经。泻肺平喘；利水消肿。主治肺热喘痰；水饮停肺；胀满喘急；水肿；脚气；小便不利。

黄连：泻火，燥湿，解毒，杀虫。治时行热毒，伤寒，热盛心烦，痞满呕逆，菌痢，热泻腹痛，肺结按，吐、衄、下血，消渴，疳积，蛔虫病，百日咳，咽喉肿痛，火眼，口疮，痈疽疮毒，湿疹，汤火烫伤。

白术：味苦，甘，性温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

本发明的优点在于所使用的中药符合中华人民共和国药典规定，药物安全可靠。诸药相和能够改善冠脉血流量，增强心肌氧含量，使心肌对血液的需求增加，达到疏通冠状动脉血管壁的活性，使冠状动脉弹性增加等功效，治疗冠心病具有疗效确切、见效快、治愈率高、无副作用等特点。

疗效判断：

1、病例选择：

作为治疗冠心病的药物，选择冠心病患者100例进行临床观察，其中男62例，女性38例，年龄45-85岁，平均年龄62岁，病程1-10年，平均2.2年。

2、治疗用药：

治疗组患者服用本发明药物，每次200～300ml，早晚各一次，7天为一个疗程，根据病情连续服用3-4个疗程，病情严重者遵医嘱酌增用量。

3、疗效判断：

显效：体质增强，胸闷胸痛等心区不适明显缓解，心电图可见心肌供血明显改善；

有效：体质增强，胸闷胸痛等心区不适有所缓解；

无效：诸症无变化。

4、治疗结果：

显效55例，有效38例，无效7例，总有效率为93％。

以下列举一个典型病例：

徐某，男，59岁。因胸闷、憋气、咳嗽5天，加重伴夜间不能平卧1天来我院就诊。院查体：Bp120/93mmHg，口唇轻度紫绀，颈静脉无怒张，双肺呼吸音粗，双肺底可闻及湿啰音。心浊音界向左下扩大，心率108次/分，律绝对不规整，第一心音强弱不等，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。肝脾肋下未触及。双下肢轻度浮肿。入院诊断为：“冠状动脉粥样硬化性心脏病；心房纤颤短阵室性心动过速；心功能Ⅳ级；高血压病(3级极高危)肺感染”。入院时心电图示心房纤颤伴快速心室率反应、心室内差异性传导短阵室性心动过速；心脏彩超示左心室52mm，左室射血分数(LVEF)0.42。随后服用本发明中药制剂，服用3个疗程后，胸闷胸痛等心区不适明显缓解，心电图可见心肌供血明显改善，继续服用1个疗程后，用药次数减半并坚持长期服用，至今未出现明显病症。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明做进一步说明。

实施例1：

一种治疗冠心病的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七15份、丹参15份、黄芪10份、熟地黄10份、络石藤3份、甘草3份、泽泻10份、绞股蓝5份、芡实5份、青皮3份、陈皮2份、枳实5份、五味子5份、桑皮2份、黄连3份和白术2份。

实施例2：

:一种治疗冠心病的中药制剂，按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七20份、丹参20份、黄芪15份、熟地黄15份、络石藤5份、甘草5份、泽泻15份、绞股蓝8份、芡实8份、青皮5份、陈皮3份、枳实8份、五味子10份、桑皮3份、黄连5份和白术3份。

实施例3：

实施例1所述配方按照以下方法制备治疗冠心病的中药制剂：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10分钟，再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，取滤液；然后再加水没过药面3厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

实施例4：

实施例2所述配方按照以下方法制备治疗冠心病的中药制剂：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡20分钟，再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮30分钟，取滤液；然后再加水没过药面5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。

Claims (4)

1.一种治疗冠心病的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七15～20份、丹参15～20份、黄芪10～15份、熟地黄10～15份、络石藤3～5份、甘草3～5份、泽泻10～15份、绞股蓝5～8份、芡实5～8份、青皮3～5份、陈皮2～3份、枳实5～8份、五味子5～10份、桑皮2～3份、黄连3～5份和白术2～3份。

2.根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七15份、丹参15份、黄芪10份、熟地黄10份、络石藤3份、甘草3份、泽泻10份、绞股蓝5份、芡实5份、青皮3份、陈皮2份、枳实5份、五味子5份、桑皮2份、黄连3份和白术2份。

3.根据权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂，其特征在于按照重量份数计，由以下中药原料配制而成：三七20份、丹参20份、黄芪15份、熟地黄15份、络石藤5份、甘草5份、泽泻15份、绞股蓝8份、芡实8份、青皮5份、陈皮3份、枳实8份、五味子10份、桑皮3份、黄连5份和白术3份。

4.一种权利要求1所述的治疗冠心病的中药制剂的制备方法，其特征在于按照以下方法制备：按照配方称取中药原料并加入到容器中，加水漫过药面浸泡10～20分钟，再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮20～30分钟，取滤液；然后再加水没过药面3～5厘米，用武火煎煮至沸腾再改用文火煎煮15～20分钟，然后去渣取滤液，两次滤液合并即可。