CN103432559B - 一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物及其制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药制药技术领域，包括如下原药料或其提取物：当归，白芍，益母草，泽兰，熟地，香附，红花，桃仁，川芎，柴胡，黄连，姜黄，郁金，茵陈，鱼腥草，败酱草，茯苓，蒲黄，灵脂，枣干，小茴香，女贞子，干姜，旱莲草，肉桂。本发明的中药制剂根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有调气活血、清热化湿、补气和血，调经止痛，滋润肌肤，防止老化，美容养颜之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，对气滞血瘀型痛经及月经减少都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。

Description

一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物及其制备方法和用途

技术领域

本发明涉及一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物及其制备方法和用途，属于中药制药技术领域。

背景技术

痛经是指经期前后或行经期间出现下腹剧烈疼痛、腰酸，甚至恶心、呕吐的现象，它是妇女的常见病。痛经很常见，大多数情况下症状都很轻微，不需要特殊治疗。虽然痛经本身不会危及生命，但许多时候它可能是某种较严重疾病的征兆。

气滞血瘀型痛经属于原发性痛经。原发性痛经指生殖器官没有器质性病变.在行经前后或在行经期出现腹痛、腰酸、下腹坠胀或其他不适。影响生活和工作者。根据现代医学观点认为，原发性痛经和子宫过度收缩，使子宫管被挤压，子宫血流循环受阻致子宫缺血、缺氧有关。本病多因气滞血瘀，寒凝胞中，冲任气血运行不畅，胞宫经血流通受阻，故治以理气行滞、活血通经为主。

气滞血瘀型痛经及月经减少比较复杂，有内部因素和外部因素，情绪变化起伏较大的人易患本病；另外，患有一些疾病，如慢性消化系统疾病、胃肠功能紊乱、内分泌失常、新陈代谢障碍的人，在外部因素的作用下，也容易患本病。中医认为，风邪、湿邪、热邪、血虚、虫淫等为致病的主要原因，治疗以疏风祛湿、清热解毒、养血润燥、活血化瘀为原则，以达到减轻疼痛，调节经量功效。月经量少的原因很多，1、过度节食的女性会发生月经量少。2、作息无度的女性容易发生月经量少，因为女性在经期受寒冷刺激，会使盆腔内的血管过分抽缩，就会出现月经量少，甚至闭经的症状。3、生闷气或相遇重要魂魄刺激和心理创伤，都容易导致少女月经量少。月经少还可能有以下原因：常见的是内分泌原因，如各种激素分泌异常或不排卵等；另外可能是子宫内膜本身的原因，如子宫内膜结核引起内膜病变或人工流产、刮宫引起子宫内膜薄等。由于此病的发生与年龄和情绪，阴虚火旺，肝郁化火，气滞血瘀，因此西药只能治表不治里，仅是缓解症状，治疗效果不明显，而且有很多的毒副作用。

就治疗效果而言，在临床上经常使用各类口服西药，但是药效不明显，或者广泛应用中成药类内服药，但由于西药对患者产生一些副作用，常导致治疗效果不佳。因此研究一种气滞血瘀型痛经及月经减少可以充分发挥药效、提高治愈率的的中药制剂就显得尤为重要。

本发明的中药制剂具有调气活血、清热化湿、补气和血，调经止痛，滋润肌肤，防止老化，美容养颜，减少疼痛之功效，其治愈率高、复发率低、毒副作用少，都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。

发明内容

本发明的目的之一是提供一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物，根据临床需要与实验研究的实践，可以将该组合物制成相应制剂。

本发明的另一目的是提供一种制备上述中药组合物或制剂的方法。

本发明的再一目的是提供一种上述中药组合物在制备用于治疗血滞型月经减少及痛经的药物中的用途。

一方面，本发明提供一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物，包括如下原药料或其提取物：当归，白芍，益母草，泽兰，熟地，香附，红花，桃仁，川芎，柴胡，黄连，姜黄，郁金，茵陈，鱼腥草，败酱草，茯苓，蒲黄，灵脂，枣干，小茴香，女贞子，干姜，旱莲草，肉桂。

优选如下重量份的原药料或其提取物：当归20-30，白芍15-25，益母草15-30，泽兰20-25，熟地20-30，香附20-35，红花10-15，桃仁20-40，川芎10-25，柴胡20-35，黄连20-30，姜黄15-25，郁金20-30，茵陈20-35，鱼腥草15-25，败酱草20-35，茯苓20-35，蒲黄15-25，灵脂10-20，枣干30-50，小茴香5-10，女贞子5-15，干姜5-10，旱莲草10-20，肉桂15-25。

优选地，包括如下重量份的原药料或其提取物：当归20，白芍15，益母草15，泽兰20，熟地20，香附20，红花10，桃仁20，川芎10，柴胡20，黄连20，姜黄15，郁金20，茵陈20，鱼腥草15，败酱草20，茯苓20，蒲黄15，灵脂10，枣干30，小茴香5，女贞子5，干姜5，旱莲草10，肉桂15。

优选地，包括如下重量份的原药料或其提取物：当归30，白芍25，益母草30，泽兰25，熟地30，香附35，红花15，桃仁40，川芎25，柴胡35，黄连30，姜黄25，郁金30，茵陈35，鱼腥草25，败酱草35，茯苓35，蒲黄25，灵脂20，枣干50，小茴香10，女贞子15，干姜10，旱莲草20，肉桂25。

本发明所述提取物为水提取物或醇提取物。

另一方面，本发明提供一种制备所述中药组合物的方法，其特征是称取所述各原药料，加入1000-4000重量份的水，用文火煎至100-300重量份，过滤，得滤液。

优选地，称取所述各原药料，加入3000重量份的水，用文火煎至200份，过滤，得滤液。

在该方面的可替代方面，本发明提供一种制备所述中药组合物的方法是

①预处理：将蒲黄在60-80℃下翻炒3-5分钟；

②提挥发油：将白芍、红花、茵陈、败酱草用水蒸汽蒸馏3-4小时，馏出液用乙醚萃取2-3次，乙醚萃取液用旋转蒸发器除去乙醚，脱水，得挥发油；

③浸提：将所述当归，益母草，泽兰，熟地，香附，桃仁，川芎，柴胡，黄连，姜黄，郁金，鱼腥草，茯苓，灵脂，枣干，小茴香，女贞子，干姜，旱莲草，肉桂和①预处理得到的蒲黄加入3倍-8倍重量份的的乙醇中，在避光处浸泡5-10日，每日搅拌3-5次，每隔48h滤出浸提液，合并滤液，浓缩至膏状，得提取物，加入所述挥发油，混合。

再一方面，本发明提供所述中药组合物在制备用于治疗血滞型月经减少及痛经的药物中的用途。

当归性温，味甘、辛。功能主治：补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡

白芍性凉，味苦酸，微寒，具有补血柔肝、平肝止痛。功能主治：敛阴收汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

益母草，利尿消肿，是历代医家用来治疗草碱、水苏碱、益母草定、益母草宁等多种生物碱及苯甲酸、氯化钾等。据现代临床及调经要药。治月经不调、经闭、痛经，常配当归等药同用。

泽兰性微温，味苦，有点辣。主要作用是活血化瘀，行水消肿。用于月经不调、经闭、痛经、产后瘀血腹痛、水肿等功效。是女性在月经期间，必备品。

熟地药性甘，微温。归肝、肾经。功能主治：补血养阴，填精益髓。具有补血滋阴作用，可用于血虚萎黄，眩晕，心悸失眠，月经不调，崩漏等症，亦可用于肾阴不足的潮热骨蒸、盗汗、遗精、消渴等症，是虚证类非处方药药品六味地黄丸主要成分之一。

香附理气解郁，止痛调经。治肝胃不和，气郁不舒，胸腹胁肋胀痛，痰饮痞满，月经不调，崩漏带下。

红花性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。功能主治：经血不调，产后腹痛，症瘕，外伤瘀血肿痛，痈疽肿痛等症。红花的成效与作用主要表现在活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、打损伤。

桃仁苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

川芎味辛，性温。归肝、胆、心包经。功能主治：治疗头痛之首选药物。月经不调；经闭痛经；产后瘀滞腥痛；症瘕肿块；胸胁疼痛；头痛眩晕；风寒湿痹；跌打损伤；痈疽疮疡。

柴胡和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾，下利脱肛，月经不调，子宫下垂症瘕痞块等。

黄连苦，寒，无毒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热痞满，呕吐吞酸，泻痢，黄疸，高热神昏，心火亢盛，心烦不寐，血热吐衄，目赤，牙痛，消渴，痈肿疔疮；外治湿疹，湿疮，耳道流脓。

姜黄除了解酒、防宿醉外，其药理作用广泛，具有抗炎、抗病原微生物、抗氧化、降脂、保肝利胆，保护心脑血管等作用。其中保肝、护肝功效又被广泛应用，临床效果显著。

郁金行气解郁，凉血破瘀。治胸腹胁肋诸痛，失心癫狂，热病神昏，吐血，衄血，尿血，血淋，妇女倒经，黄疸清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒;传染性黄疸型肝炎。

茵陈性味苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。清热利湿；退黄。主治：黄疸、小便不利、湿疮瘙痒、传染性黄疸型肝炎等。药理学研究有利胆，保护肝功能，解热，抗炎，降血脂，降压，扩冠等作用。

鱼腥草用于肺痈咳吐脓血及肺热咳嗽，痰黄而稠等。前者，常与桔梗、芦根、冬瓜仁等同用，以加强清热解毒，消肿排脓作用，鱼腥草性寒不宜多食。

败酱草清热解毒、祛瘀排脓之要药，中药败酱草治疗白带或黄带过多茯苓味甘、淡，性平。功效利水渗湿，健脾，安神。主治：利水药；渗湿利尿药。小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

茯苓性味甘、淡，平。归心经、肺经、脾经、肾经。功能：利水药、渗湿利尿药。主治：小便不利；水肿胀满；痰饮咳逆；呕吐；脾虚食少；泄泻；心悸不安；失眠健忘；遗精白浊。

蒲黄性味甘、平。功效行血消瘀，止血。蒲黄生用性滑，长于行血，炒用味涩，善能止血，故肿瘤患者症属瘀血停滞为主，宜生用；若以失血之症为主，则宜炒用。

灵脂为鼯鼠科动物橙足鼯鼠和飞鼠等的干燥粪便。行血止痛（生用）、活血止血（炒用）、解毒、健脾消积。主治心腹血气诸痛、痛经、闭经、腹痛、疝痛、崩漏、月经过多、跌打损伤、蛇、蝎、蜈蚣咬伤及药毒；伤冷积聚及小儿五疳。

枣性味甘、温。归脾、胃、心、肝、肺、大肠经。败毒抗癌、补脾润肺、养血安神、疗疮缓痛。

小茴香性味辛、温；根：辛、甘、温。散寒止痛，理气和胃治痛经，小腹冷痛，食少吐泻，睾丸偏坠，水疝。

女贞子性味甘，苦，平。用于肝肾阴虚，腰酸耳鸣，须发早白；眼目昏暗，视物昏暗；阴虚发热，胃病及痛风和和高尿酸血症。

干姜性味辛，性热。归脾、胃、心、肺经。温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰，温肺化饮。主治脘腹冷痛；呕吐；泄泻，亡阳厥逆；寒饮喘咳；寒湿痹痛。

旱莲草性味甘、酸、凉，有凉血、止血、滋补肝肾、清热解毒之效。全草含挥发油、鞣质及皂甙、怀德内酶、去甲基怀德内醋、α-三聠噻酚甲醇以及菸碱、维生素A物质。

肉桂性大热，味辛、甘。用于阳痿、宫冷、心腹冷痛、虚寒吐泻、经闭、痛经、温经通脉。

本发明的中药制剂根据中医辨证施治的理论科学配伍，具有调气活血调气活血、清热化湿、补气和血，调经止痛，滋润肌肤，防止老化，美容养颜之功效，其治愈率高、疗程短、复发率低、毒副作用少，对气滞血瘀型痛经及月经减少都取得了较好效果，值得在临床上进行推广和应用。

具体实施方式

下述非限制性实施例可以使本领域的普通技术人员更全面地理解本发明，但不以任何方式限制本发明。

一、制备中药组合物

实施例1

按以下克数称取各原药料：当归30g，白芍25g，益母草30g，泽兰25g，熟地30g，香附35g，红花15g，桃仁40g，川芎25g，柴胡35g，黄连30g，姜黄25g，郁金30g，茵陈35g，鱼腥草25g，败酱草35g，茯苓35g，蒲黄25g，灵脂20g，枣干50g，小茴香10g，女贞子15g，干姜10g，旱莲草20g，肉桂25g，将上述原料去除杂质后，加入3000ml水，用文火煎至200ml，用纱布滤过，得3剂量药液，待药温降至38-40℃左右备用。

实施例2

按以下克数称取各原药料：当归20g，白芍15g，益母草15g，泽兰20g，熟地20g，香附20g，红花10g，桃仁20g，川芎10g，柴胡20g，黄连20g，姜黄15g，郁金20g，茵陈20g，鱼腥草15g，败酱草20g，茯苓20g，蒲黄15g，灵脂10g，枣干30g，小茴香5g，女贞子5g，干姜5g，旱莲草10g，肉桂15g，将蒲黄在60-80℃下翻炒3-5分钟；将白芍、红花、茵陈、败酱草用水蒸汽蒸馏3-4小时，馏出液用乙醚萃取2-3次，乙醚萃取液用旋转蒸发器除去乙醚，脱水，得挥发油；将所述当归，益母草，泽兰，熟地，香附，桃仁，川芎，柴胡，黄连，姜黄，郁金，鱼腥草，茯苓，灵脂，枣干，小茴香，女贞子，干姜，旱莲草，肉桂和①预处理得到的蒲黄加入3倍-8倍重量份的的乙醇中，在避光处浸泡5-10日，每日搅拌3-5次，每隔48h滤出浸提液，合并滤液，浓缩至膏状，得提取物，加入所述挥发油，混合，得3剂量药膏。

二、临床治疗效果

1、典型病例：

陈某，女，32岁，病程3年半。患者自述经期前一天和第一天小腹胀痛，每月经期推迟几天，身体发冷，腹微胀，量少，色暗，血成块。经查确诊后，服用本发明实施例1中药组合物3个疗程（水煎服，每日晚饭2小时后服用1剂，15天为一个疗程），小腹胀痛症状明显缓解，经量增加，无血块，血色变红，经期逐步恢复正常，身体发冷症状消失，腹部疼痛明显减轻。

2、2008年1月至2012年12月统计数据

患者：血滞型月经减少及痛经患者26例，年龄18-40的女性，病程为6个月-5年，均为不同年龄的血滞型月经减少及痛经患者。

治疗方法：使用本发明实施例1中药组合物，每日晚饭2小时后服用1剂，每疗程15天。

疗效：26例患者的临床疗效观察，基本痊愈6例，显著效果10例，有效5例，无效5例，总治愈率达到23.08%，有效率达到80.77%。说明本发明的中药制剂血滞型月经减少及痛经患者可用。

三、毒理学实验

研究本发明同时进行了治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物的慢性毒理学实验研究，方法：中药组合物制备：称取当归30g，白芍25g，益母草30g，泽兰25g，熟地30g，香附35g，红花15g，桃仁40g，川芎25g，柴胡35g，黄连30g，姜黄25g，郁金30g，茵陈35g，鱼腥草25g，败酱草35g，茯苓35g，蒲黄25g，灵脂20g，枣干50g，小茴香10g，女贞子15g，干姜10g，旱莲草20g，肉桂25g，去除杂质后，加入3000ml的水，用文火煎至200ml，用纱布滤过，待药温降至38-40℃左右，装瓶备用。

大鼠的慢性病理学实验方法：SD大鼠30只，雌雄各半，体重185g±12g，清洁级，大连医科大学提供，随机将动物分配为4组，分为高（8ml）、中（4ml）、低剂量组（2ml）和对照组（0ml）各10只，观察用中药制剂连续灌服45天后的大鼠慢性毒性反应。小大鼠的慢性病理学实验研究结果：用药组和对照组在45天的实验期内均活动正常，无异常行为，摄食及二便基本正常。对大鼠体重的影响每周的各组与对照组相比较，P>0.05，无统计学差异，表明不同剂量的中药制剂对大鼠灌肠对其体重没有影响。对大鼠肝、肾功能、血糖、血脂的影响结果表明，中药制剂对大鼠在肝肾功能、血糖、血脂无明显影响，P>0.05。组织学检查，心脏：各组动物心脏结构清晰，肌纤维未见变性坏死、断裂，心内外膜以及间质未见明显改变。肝脏：各组动物小叶结构清楚，细胞形态正常，未见变性及坏死。脾脏：各组动物脾脏被膜完整，红白髓连结构清楚。肾脏：各组动物皮质髓质界限清楚，肾小球清晰可见，髓质及乳头部未见明显病变。肺泡：各组大部肺小叶结构清楚，肺泡大小形态正常，细小支气管粘膜完整清楚。“治疗血滞型月经减少及痛经的中药制剂”的慢性毒理学实验结果表明：本发明的中药制剂无明显毒副作用。

Claims (8)

1.一种治疗血滞型月经减少及痛经的中药组合物，由如下重量份的原药料或其提取物制成：当归20-30，白芍15-25，益母草15-30，泽兰20-25，熟地20-30，香附20-35，红花10-15，桃仁20-40，川芎10-25，柴胡20-35，黄连20-30，姜黄15-25，郁金20-30，茵陈20-35，鱼腥草15-25，败酱草20-35，茯苓20-35，蒲黄15-25，灵脂10-20，枣干30-50，小茴香5-10，女贞子5-15，干姜5-10，旱莲草10-20，肉桂15-25。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，包括如下重量份的原药料或其提取物：当归20，白芍15，益母草15，泽兰20，熟地20，香附20，红花10，桃仁20，川芎10，柴胡20，黄连20，姜黄15，郁金20，茵陈20，鱼腥草15，败酱草20，茯苓20，蒲黄15，灵脂10，枣干30，小茴香5，女贞子5，干姜5，旱莲草10，肉桂15。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，包括如下重量份的原药料或其提取物：当归30，白芍25，益母草30，泽兰25，熟地30，香附35，红花15，桃仁40，川芎25，柴胡35，黄连30，姜黄25，郁金30，茵陈35，鱼腥草25，败酱草35，茯苓35，蒲黄25，灵脂20，枣干50，小茴香10，女贞子15，干姜10，旱莲草20，肉桂25。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的中药组合物，其特征在于所述提取物为水提取物或醇提取物。

5.一种制备权利要求1-4任意一项所述中药组合物的方法，其特征是称取所述各原药料，加入1000-4000重量份的水，用文火煎至100-300份，过滤，得滤液。

6.根据权利要求5所述中药组合物的方法，其特征是称取所述各原药料，加入3000重量份的水，用文火煎至200份，过滤，得滤液。

7.一种制备权利要求1-4任意一项所述中药组合物的方法，其特征是

①预处理：将蒲黄在60-80℃下翻炒3-5分钟；

②提挥发油：将白芍、红花、茵陈、败酱草用水蒸汽蒸馏3-4小时，馏出液用乙醚萃取2-3次，乙醚萃取液用旋转蒸发器除去乙醚，脱水，得挥发油；

③浸提：将所述当归，益母草，泽兰，熟地，香附，桃仁，川芎，柴胡，黄连，姜黄，郁金，鱼腥草，茯苓，灵脂，枣干，小茴香，女贞子，干姜，旱莲草，肉桂和①预处理得到的蒲黄加入3倍-8倍重量份的的乙醇中，在避光处浸泡5-10日，每日搅拌3-5次，每隔48h滤出浸提液，合并滤液，浓缩至膏状，得提取物，加入所述挥发油，混合。

8.权利要求1-4任意一项所述中药组合物在制备用于治疗血滞型月经减少及痛经的药物中的用途。