CN105233078A - 一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，由穿心莲、何首乌、牛蒡子、厚朴、贯众、冬凌草、玳瑁、白茅根、金钱草、绞股蓝、青葙子、垂盆草、佩兰、积雪草、桑寄生、覆盆子、玉米须、泽泻、赤芍、旋覆花、繁缕、紫草、射干、钩藤、秦艽、白蒺藜、黄柏、半夏、紫河车、岗梅、重楼、甘草组成。该中药组合物配制简便，药源广泛，成本低廉，其利用现代医药制药技术制成，正本清源，标本兼治，安全无毒副作用，值得临床推广应用。

Description

一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，涉及一种中药组合物，具体涉及一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物。

背景技术

病毒性肝炎(包括甲型、乙型和非甲非乙型)是法定传染病，具有传染性较强、传播途径复杂、流行面广泛、发病率较高等特点；部分乙型和非甲非乙型肝炎病人可演变成慢性，对人民健康危害甚大。除此很多其他已知病毒，如巨细胞病毒、EB病毒、黄热病毒、风疹病毒、单纯疱疹病毒、柯萨奇病毒、艾柯(ECHO)病毒等，也可引起肝脏炎症。病毒性肝炎是由多种肝炎病毒引起的以肝脏病变为主的一种传染病。临床上以食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力为主要表现。有些病人可慢性化，甚至发展成肝硬化，少数可发展为肝癌。

常见症状为乏力、全身不适、食欲减退、肝区不适或疼痛、腹胀、低热，体征为面色晦暗、巩膜黄染、可有蜘蛛痣或肝掌、肝大、质地中等或充实感，有叩痛，脾大严重者，可有黄疸加深、腹腔积液、下肢水肿、出血倾向及肝性脑病，根据肝损害程度临床可分为：

轻度：病情较轻，症状不明显或虽有症状体征，但生化指标仅1～2项轻度异常者。

中度：症状、体征居于轻度和重度之间者，肝功能有异常改变。

重度：有明显或持续的肝炎症状，如乏力、纳差、腹胀、便溏等，可伴有肝病面容、肝掌、蜘蛛痣或肝脾肿大，而排除其他原因且无门脉高压症者。实验室检查血清，谷丙转氨酶反复或持续升高：白蛋白减低或A/G比例异常，丙种球蛋白明显升高，凡白蛋白≤32g/L，胆红素>85.5μmol/L，凝血酶原活动度60％～40％，三项检测中有一项者，即可诊断为慢性肝炎重度。

治疗病毒性肝炎及病毒性肝炎引起的各种病变病症，一般包括西药药物治疗以及局部治疗，此类疗法虽然预后良好，但由于药物大多为西药，西药副作用大，许多患者对西药有不良反应，对于病毒性肝炎的治疗效果不显著。

发明内容

本发明针对现有技术中的不足之处，提供一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，该中药组合物配制简便、疗效显著、安全无毒副作用，可以达到标本兼治的目的，值得临床推广应用。

本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的：

一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，所述中药组合物的原料药由穿心莲、何首乌、牛蒡子、厚朴、贯众、冬凌草、玳瑁、白茅根、金钱草、绞股蓝、青葙子、垂盆草、佩兰、积雪草、桑寄生、覆盆子、玉米须、泽泻、赤芍、旋覆花、繁缕、紫草、射干、钩藤、秦艽、白蒺藜、黄柏、半夏、紫河车、岗梅、重楼、甘草组成。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲3-6份，何首乌8-13份，牛蒡子3-5份，厚朴11-15份，贯众5-10份，冬凌草2-5份，玳瑁4-9份，白茅根12-20份，金钱草10-16份，绞股蓝3-8份，青葙子5-12份，垂盆草12-17份，佩兰7-12份，积雪草4-9份，桑寄生15-20份，覆盆子10-15份，玉米须8-12份，泽泻2-5份，赤芍3-7份，旋覆花11-14份，繁缕9-15份，紫草3-6份，射干8-13份，钩藤3-5份，秦艽1-3份，白蒺藜5-10份，黄柏5-10份，半夏13-16份，紫河车3-10份，岗梅8-13份，重楼3-5份，甘草1-3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲6份，何首乌8份，牛蒡子3份，厚朴15份，贯众5份，冬凌草3份，玳瑁5份，白茅根12份，金钱草16份，绞股蓝3份，青葙子12份，垂盆草12份，佩兰10份，积雪草9份，桑寄生15份，覆盆子15份，玉米须8份，泽泻5份，赤芍3份，旋覆花14份，繁缕9份，紫草6份，射干8份，钩藤5份，秦艽1份，白蒺藜10份，黄柏5份，半夏16份，紫河车10份，岗梅8份，重楼5份，甘草1份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲4份，何首乌10份，牛蒡子4份，厚朴13份，贯众6份，冬凌草4份，玳瑁8份，白茅根20份，金钱草10份，绞股蓝8份，青葙子5份，垂盆草17份，佩兰12份，积雪草4份，桑寄生20份，覆盆子10份，玉米须12份，泽泻2份，赤芍7份，旋覆花11份，繁缕15份，紫草3份，射干13份，钩藤3份，秦艽3份，白蒺藜5份，黄柏10份，半夏13份，紫河车3份，岗梅13份，重楼3份，甘草3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲5份，何首乌12份，牛蒡子3份，厚朴12份，贯众9份，冬凌草4份，玳瑁7份，白茅根13份，金钱草11份，绞股蓝4份，青葙子6份，垂盆草13份，佩兰7份，积雪草5份，桑寄生18份，覆盆子11份，玉米须9份，泽泻4份，赤芍6份，旋覆花12份，繁缕13份，紫草4份，射干9份，钩藤4份，秦艽2份，白蒺藜6份，黄柏6份，半夏14份，紫河车5份，岗梅10份，重楼4份，甘草2份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲4份，何首乌11份，牛蒡子4份，厚朴14份，贯众8份，冬凌草3份，玳瑁6份，白茅根17份，金钱草15份，绞股蓝7份，青葙子11份，垂盆草16份，佩兰8份，积雪草8份，桑寄生16份，覆盆子14份，玉米须11份，泽泻3份，赤芍5份，旋覆花13份，繁缕14份，紫草5份，射干12份，钩藤3份，秦艽1份，白蒺藜10份，黄柏9份，半夏13份，紫河车7份，岗梅11份，重楼3份，甘草1份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲6份，何首乌9份，牛蒡子5份，厚朴12份，贯众7份，冬凌草5份，玳瑁9份，白茅根15份，金钱草12份，绞股蓝5份，青葙子9份，垂盆草15份，佩兰9份，积雪草7份，桑寄生19份，覆盆子13份，玉米须10份，泽泻4份，赤芍4份，旋覆花11份，繁缕11份，紫草5份，射干10份，钩藤5份，秦艽3份，白蒺藜8份，黄柏8份，半夏14份，紫河车9份，岗梅12份，重楼5份，甘草3份。

进一步地，制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲3份，何首乌8份，牛蒡子5份，厚朴15份，贯众7份，冬凌草2份，玳瑁4份，白茅根19份，金钱草14份，绞股蓝6份，青葙子7份，垂盆草14份，佩兰9份，积雪草6份，桑寄生17份，覆盆子13份，玉米须10份，泽泻4份，赤芍4份，旋覆花11份，繁缕11份，紫草5份，射干10份，钩藤5份，秦艽3份，白蒺藜8份，黄柏8份，半夏14份，紫河车4份，岗梅9份，重楼5份，甘草3份。

进一步地，所述中药组合物按照如下步骤进行制备：

(1)按照重量组分取何首乌、繁缕、玳瑁之外的各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，120目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.13，得浓缩液，备用；

(2)按照重量组分取何首乌，粉碎为粗粉，混匀，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；

(3)将繁缕、玳瑁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将步骤(1)—(3)制得的浓缩液、水溶液、汁液混合后干燥，粉碎后制成80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

本发明还涉及一种所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物在治疗病毒性肝炎药物中的应用。

本发明所提供的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其以常见的中草药为原料，充分发挥各组分的药性：

穿心莲：味苦，性寒，归心、肺、大肠、膀胱经，具有清热解毒，凉血，消肿，燥湿的功效，主治感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤等证。

何首乌味苦、甘；涩，性微温，归肝，肾经。主要有养血滋阴、润肠通便、截疟、祛风、解毒。主治血虚头昏目眩、心悸、失眠、肝肾阴虚之腰膝酸软、须发早白、耳鸣、遗精、肠燥便秘、久疟体虚、风疹瘙痒、疮痈、瘰疬、痔疮等。

牛蒡子：具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。选自菊科植物牛蒡ArctiumlappaL.的干燥成熟果实。

厚朴：苦、辛，温。归脾、胃、肺、大肠经。功效与主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

贯众，苦，凉。入肝、胃经。功能主治：杀蛔、绦、蛲虫，清热，解毒，凉血，止血。治风热感冒。温热斑疹，吐血，衄血，肠风便血，血痢，血崩，带下，疮疡，尿血，月经过多，刀伤出血，蛔虫、饶虫、绦虫病，人工流产，产后出血。

冬凌草：来源：唇形科香茶菜属植物碎米桠，以全株入药。功能主治：本品全株粗制剂临床疗效观察，对食管癌、贲门癌、肝癌，乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用。可防治放射治疗的副反应，急、慢性咽炎，扁桃体炎，腮腺炎，气管炎，慢性迁延性肝炎等。

玳瑁(《绍兴本草》)：基原：为海龟科玳瑁属动物玳瑁的背甲。成分：玳瑁的背甲含角蛋白(keratin)，其中有赖氨酸、组氨酸等多种氨基酸；体脂含脂肪酸：月桂酸，棕桐酸，肉豆蔻酸，硬脂酸，花生酸，山萮酸，C14，C16，C18，C20，C22，C24不饱和酸等。性味：甘、咸，寒。归心、肝经。功用主治：平肝定惊，清热解毒。主治热病高热，神谵语抽搐，小儿惊痫，眩晕，心烦失眠，痈肿疮毒。1.《食性本草》：“疗心风邪，解烦热。”2.《日华子》：“破癥结，消痈毒，止惊痫。”3.《开宝本草》：“主解岭南百药毒。”4.《纲目》：“解逗毒，镇心神，急惊客杵，伤寒热结，狂言”5.《本草求原》：“凉血解毒，行气血，利大小肠，解蛊毒、百药毒。预解逗毒及痘疮黑陷，迎风目泪”6.《本草用法研究》：“平肝镇惊，定心气，且入心，主血，有解毒、解热之功。”

白茅根，甘，寒。归肺、胃、膀胱经。功能主治：凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，黄疸，水肿，热淋涩痛；急性肾炎水肿。

金钱草：味甘、微苦，性凉。归肝、胆、肾、膀胱经。功能主治：利水通淋；清热解毒；散瘀消肿。主治肝胆及泌尿系结石；热淋；肾炎水肿；湿热黄疸；疮毒痈肿；毒蛇咬伤；跌打损伤。

绞股蓝：味甘、苦，性微寒；归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。少数患者服药后，出现恶心呕吐、腹胀腹泻(或便秘)、头晕、眼花、耳鸣等症状。

青葙子：味苦，性寒；归肝经。祛民热，清肝火，明目退翳。主目赤肿痛，眼生翳膜，视物昏花，高血压病，鼻衄，皮肤风热瘙痒，疮癣。《药性论》载：“治肝脏热毒冲眼，赤障、青盲、翳肿。主恶疮疥瘙，治下部虫露疮。”

垂盆草：来源：景天科植物垂盆草SedumsarmentosumBunge的新鲜或干燥全草。夏、秋二季采收，除去杂质。鲜用或干燥。性味：甘、淡，凉。归经：归肝、胆、小肠经。功能主治：清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮疡，急、慢性肝炎。

佩兰味辛，性寒，归脾、胃经，具有健胃、利尿、祛湿、调经、化瘀、疏肝、解郁、理气、健脾等功效，能够抑制呼吸，使心率减慢，体温下降，血糖过多及引起糖尿诸症。

积雪草：苦、辛，寒。归肝、脾、肾经。功效与主治：清热利湿，解毒消肿。用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。

桑寄生：为桑寄生科常绿小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus(L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的带叶茎枝。性味苦、甘，平。归肝、肾经。功效：祛风湿，益肝肾，强筋骨。《日华子本草》：助筋骨，益血脉。

覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经：甘、酸，温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治：益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳痿早泄，目暗昏花。

玉米须：利尿，泄热，平肝，利胆。治肾炎水肿，脚气，黄疸肝炎，高血压，胆囊炎，胆结石，糖尿病，吐血衄血，鼻渊，乳痈。本发明选用禾本科植物玉蜀黍ZeamaysL.的花柱和柱头。

泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎。中医理论认为其性寒，具有利水渗湿的功效。现代医学研究，泽泻可降低血清总胆固醇及三酰甘油含量，减缓动脉粥样硬化形成；泽泻及其制剂现代还用于治疗内耳眩晕症、血脂异常、遗精、脂肪肝及糖尿病等。但泽泻具有肝毒性、肾毒性，服用不当，能让肝脏、肾脏出现肿胀以及其他中毒症状。

赤芍：苦，微寒。归肝经。功能主治清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。赤芍能清血分实热，散瘀血留滞。本品功能与丹皮相近，故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳，既能清血分实热，又能治阴虚发热；而赤芍只能用于血分实热，以活血散瘀见长。

旋覆花，苦，辛、咸，微温。归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：降气，消痰，行水，止呕。用于风寒咳嗽，痰饮蓄结，胸膈痞满，喘咳痰多，呕吐噫气，心下痞硬。

繁缕：味甘、酸，性凉。清热解毒，化瘀止痛，催乳。用于肠炎，痢疾，肝炎，阑尾炎，产后瘀血腹痛，子宫收缩痛，牙痛，头发早白，乳汁不下，乳腺炎，跌打损伤，疮疡肿毒。《本草图经》载：“揩齿宣露，干作未有益。”

紫草，甘、咸，寒。归心、肝经。功能主治：凉血，活血，解毒透疹。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。

射干：味苦，性寒。归肺经。清热解毒，消痰，利咽。用于热毒痰火郁结，咽喉肿痛，痰涎壅盛，咳嗽气喘。

钩藤，味甘，性凉。入肝、心经。能清热平肝，熄风定惊。主治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。其药理作用具有镇静作用和降压作用。

秦艽，苦辛，平。入肝、胃、胆经。功能主治：祛风除湿，和血舒筋，清热利尿。治风湿痹痛，筋骨拘挛，黄疸，便血，骨蒸潮热，小儿疳热，小便不利。

白蒺藜为蒺藜科一年生或多年生草本植物蒺藜TribulusterrestrisL的成熟果实苦、辛，平，入肝经。平肝解郁，祛风明目。用于肝阳眩晕头痛，肝郁胁痛，风热头痛，目赤肿痛，皮肤瘙痒等症。

黄柏：本品为芸香科植物黄皮树PhellodendronchinenseSchneid.的干燥树皮。味苦，性寒，能清热燥湿，除下焦湿肿。《用药心法》记载黄柏：“治疮痛不可忍者。”黄柏含有大量生物碱类成分，有广谱的抗菌作用，能够阻断神经节，对中枢神经有抑制的作用。

半夏：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸脘痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

紫河车：甘、咸，温。归心、肺、肾经。功效与主治：温肾补精，益气养血。用于虚劳赢瘦，骨蒸盗汗，咳嗽气喘，食少气短，阳痿遗精，不孕少乳。

岗梅，苦、甘，凉。功能主治：清热解毒，生津止渴。用于感冒，高热烦渴，扁桃体炎，咽喉炎，气管炎，百日咳，肠炎，痢疾，传染性肝炎，野蕈、砒霜中毒。为凉茶主要原料；叶外用治跌打损伤，痈疖肿毒。

重楼：性微寒，味苦；有小毒。入肝经。清热解毒，消肿止痛，凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。《本草纲目》载：“蛇虫之毒，得此治之即休，故有蚤休、螫休诸名。重台、三层，因其叶状也。”

甘草，性味：甘、平，具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效，用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。

本发明方中穿心莲清热解毒、消肿燥湿，玳瑁平肝定惊、清热解毒，佩兰祛湿化瘀、疏肝解郁、理气健脾，积雪草清热利湿、解毒消肿，垂盆草清利湿热、解毒，以穿心莲、玳瑁、佩兰、积雪草、垂盆草为君药，起到清热解毒、疏肝解郁、清利湿热的作用，标本兼治，提高人体抵抗力。何首乌养血滋阴、祛风解毒，牛蒡子疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿，厚朴燥湿消痰、下气除满，贯众清热解毒、凉血止血，白茅根凉血止血、清热利尿，金钱草利水通淋、清热解毒、散瘀消肿，繁缕清热解毒、化瘀止痛，紫草凉血活血、解毒透疹，岗梅清热解毒，重楼清热解毒、消肿止痛、凉肝定惊，射干清热解毒，以何首乌、牛蒡子、厚朴、贯众、白茅根、金钱草、繁缕、紫草、岗梅、重楼、射干为臣药，辅助君药清热解毒、清利湿热的同时，扶正固本，正本清源，从根本上治疗病毒性肝炎，并防止疾病转变、内侵肺腑。以冬凌草、绞股蓝、青葙子、桑寄生、覆盆子、玉米须、旋覆花、白蒺藜、紫河车等为佐药，平肝解郁、益肾固精、益气养血、利水渗湿、益气安神、散瘀止痛，与君药、臣药相互佐益，提高人体自身免疫功能，并抑制各药的毒性，标本兼治。甘草补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药为使药。诸药配合，君臣协力，佐使共辅，具有清热解毒、疏肝解郁、清利湿热、养血滋阴、化瘀止痛的功效，能够有效治疗病毒性肝炎。

本发明的中药组合物配制简便，药源广泛，成本低廉，其利用现代医药制药技术制成，正本清源，标本兼治，安全无毒副作用，值得临床推广应用。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

本发明的一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，取下列中药原料药：穿心莲6份，何首乌8份，牛蒡子3份，厚朴15份，贯众5份，冬凌草3份，玳瑁5份，白茅根12份，金钱草16份，绞股蓝3份，青葙子12份，垂盆草12份，佩兰10份，积雪草9份，桑寄生15份，覆盆子15份，玉米须8份，泽泻5份，赤芍3份，旋覆花14份，繁缕9份，紫草6份，射干8份，钩藤5份，秦艽1份，白蒺藜10份，黄柏5份，半夏16份，紫河车10份，岗梅8份，重楼5份，甘草1份。

其中，所述中药组合物按照下列方法进行制备：

(1)按照重量组分取何首乌、繁缕、玳瑁之外的各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，120目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.13，得浓缩液，备用；

(2)按照重量组分取何首乌，粉碎为粗粉，混匀，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；

(3)将繁缕、玳瑁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将步骤(1)—(3)制得的浓缩液、水溶液、汁液混合后干燥，粉碎后制成80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

实施例2：

本发明的一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，取下列中药原料药：穿心莲4份，何首乌10份，牛蒡子4份，厚朴13份，贯众6份，冬凌草4份，玳瑁8份，白茅根20份，金钱草10份，绞股蓝8份，青葙子5份，垂盆草17份，佩兰12份，积雪草4份，桑寄生20份，覆盆子10份，玉米须12份，泽泻2份，赤芍7份，旋覆花11份，繁缕15份，紫草3份，射干13份，钩藤3份，秦艽3份，白蒺藜5份，黄柏10份，半夏13份，紫河车3份，岗梅13份，重楼3份，甘草3份。

制备方法同实施例1。

实施例3：

本发明的一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，取下列中药原料药：穿心莲5份，何首乌12份，牛蒡子3份，厚朴12份，贯众9份，冬凌草4份，玳瑁7份，白茅根13份，金钱草11份，绞股蓝4份，青葙子6份，垂盆草13份，佩兰7份，积雪草5份，桑寄生18份，覆盆子11份，玉米须9份，泽泻4份，赤芍6份，旋覆花12份，繁缕13份，紫草4份，射干9份，钩藤4份，秦艽2份，白蒺藜6份，黄柏6份，半夏14份，紫河车5份，岗梅10份，重楼4份，甘草2份。

制备方法同实施例1。

实施例4：

本发明的一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，取下列中药原料药：穿心莲4份，何首乌11份，牛蒡子4份，厚朴14份，贯众8份，冬凌草3份，玳瑁6份，白茅根17份，金钱草15份，绞股蓝7份，青葙子11份，垂盆草16份，佩兰8份，积雪草8份，桑寄生16份，覆盆子14份，玉米须11份，泽泻3份，赤芍5份，旋覆花13份，繁缕14份，紫草5份，射干12份，钩藤3份，秦艽1份，白蒺藜10份，黄柏9份，半夏13份，紫河车7份，岗梅11份，重楼3份，甘草1份。

制备方法同实施例1。

实施例5：

本发明的一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，取下列中药原料药：穿心莲6份，何首乌9份，牛蒡子5份，厚朴12份，贯众7份，冬凌草5份，玳瑁9份，白茅根15份，金钱草12份，绞股蓝5份，青葙子9份，垂盆草15份，佩兰9份，积雪草7份，桑寄生19份，覆盆子13份，玉米须10份，泽泻4份，赤芍4份，旋覆花11份，繁缕11份，紫草5份，射干10份，钩藤5份，秦艽3份，白蒺藜8份，黄柏8份，半夏14份，紫河车9份，岗梅12份，重楼5份，甘草3份。

制备方法同实施例1。

实施例6：

本发明的一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，取下列中药原料药：穿心莲3份，何首乌8份，牛蒡子5份，厚朴15份，贯众7份，冬凌草2份，玳瑁4份，白茅根19份，金钱草14份，绞股蓝6份，青葙子7份，垂盆草14份，佩兰9份，积雪草6份，桑寄生17份，覆盆子13份，玉米须10份，泽泻4份，赤芍4份，旋覆花11份，繁缕11份，紫草5份，射干10份，钩藤5份，秦艽3份，白蒺藜8份，黄柏8份，半夏14份，紫河车4份，岗梅9份，重楼5份，甘草3份。

制备方法同实施例1。

急性毒性试验：

本发明片剂经预试验，不能测出LD50，故测定最大给药量。采用直肠给药途径，测得小鼠的一日最大给药量为62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍(人以60kg计)，大鼠的一日最大给药量62.7g/kg(以药粉计)，约为拟临床人用量的1567.5倍。实验动物均连续观察一周，其外观体征、精神状态、饮食、饮水、粪便等均未见明显异常。实验结束时，动物均健康存活，体重增加。

长期毒性实验：

本试验设本发明药物高、中、低剂量组和基质对照组、空白对照组，采用直肠给药途径给予大鼠，给药剂量分别为3.2、2.4和1.6g/kg(以药粉计)，相当于拟临床病人用量[0.04g(药粉)/kg]的80、60和40倍，连续给药2个月，在给药过程中，各给药组及基质组大鼠的体重、饮食量、外观体征、行为活动、精神状态、毛色、粪便性状与空白对照组比较，无明显差异(P＞0.05)，动物体重增长值和主要脏器系数与空白对照组比较差异不显著(P＞0.05)，血液学和血液生化指标检查结果给药组个别指标与空白对照组比较差异显著(P＜0.05)，但恢复期结束后有差异的血液学和血液生化指标均已恢复正常，其他指标与空白对照比较差异不显著(P＞0.05)，给药期和恢复期组织学检查高剂量组动物主要脏器与空白对照组比较未见明显差异，未见迟缓性毒性出现。

临床论证：

为了验证本发明中药组合物的效果，2013年7月-2014年11月，门诊处随机选择180例病毒性肝炎患者，年龄15～62岁，平均年龄41.5岁。将180例病例随机分为治疗组和对照组两组，治疗组90例，年龄15～61岁，平均年龄41.5岁；对照组90例，年龄15～62岁，平均年龄40.8岁。治疗组和对照组患者在性别，年龄，病程，皮损，症状等方面无显著性差异具有可比性。以上患者西医诊断标准和中医诊断标准均符合病毒性肝炎。

病例选择标准

所有病例均符合2000年西安第十次全国病毒性肝炎防治及肝病学术会议讨论修订的病毒性肝炎防治方案》的诊断标准。

(1)临床症状为：黄疸、食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力；近期内肝脏明显增大，并伴有压痛或扣痛。

(2)肝功能检测阳性：丙氨酸氨基转移酶(ALT)＞80u/L，血清胆红素＞34μmol/L。

(3)患者近期未服用过任何能产生黄疸的药物或毒物，且近半年来无注射血浆、血清或血液史。

治疗方案：

治疗组服用本发明实施例1所得片剂，口服，每日2次，每次2粒，饭后温开水送服；30天为1个疗程，连续服用2～3个疗程。

对照组服用拉米夫定，每日100mg，30天为1个疗程，连续服用2～3个疗程。

疗效判定：

(1)显效：临床症状完全消失；肝脾肿大稳定不变，无叩痛及压痛，有腹水者腹水完全消失；肝功能恢复正常。

(2)好转：主要症状明显好转；肝脾肿大稳定不变，无明显叩痛及压痛，有腹水者腹水减轻50％以上而未完全消失；肝功能指标下降幅度在50％以上而未完全正常。

(3)未愈：未达好转标准或病情继续恶化。

结果：

治疗结果

两组治疗效果比较见表1

表1两组患者有效率对比分析

组别	例数	显效	好转	未愈	总有效
						治疗组	90	67(74.4％)	21(23.3％)	2(2.2％)	88(97.8％)
对照组	90	19(21.1％)	25(27.8％)	46(51.1％)	44(48.9％)

其中，总有效率＝治愈率+显效率。

表1结果表明，本发明的治疗病毒性肝炎的中药组合物比西药拉米夫定治疗效果更加明显。治疗期间180例病患中无一例出现不良反应。

典型病例：

病例1

赵某，男，51岁，青岛市崂山区人。患者自述小便黄、口苦，喜冷饮，食欲减退、恶心、上腹部不适、肝区痛、乏力，观其面色发黄，医院肝功能检测呈阳性。服用本发明实施例1片，一次2粒，一日2次，连服7日，小便通畅正常，饮食恢复，无口苦感觉，继续用药1个月，以上症状消除，医院进行肝功能检测，结果正常，痊愈。

病例2

钱某，男，42岁，青岛即墨人。患者自述厌油、食欲减退、恶心、呕吐、腹胀、乏力、口苦、面色发黄，并伴有低热，医院肝功能检测呈阳性。服用本发明实施例3片剂，一次2粒，一日3次，用药1个月，以上症状消除，医院进行肝功能检测，结果正常，痊愈。

病例3：

孙某，男，41岁，烟台莱阳人。患者自述全身乏力、食欲下降、恶心、呕吐、尿黄、厌油腻食物，医院肝功能检测呈阳性。服用本发明实施例6片剂，一次3粒，一日3次，连服10日后，小便恢复正常、食欲增加，继续用药1个月，以上症状消除，医院进行肝功能检测，结果正常，痊愈。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。

Claims (10)

1.一种用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：所述中药组合物的原料药由穿心莲、何首乌、牛蒡子、厚朴、贯众、冬凌草、玳瑁、白茅根、金钱草、绞股蓝、青葙子、垂盆草、佩兰、积雪草、桑寄生、覆盆子、玉米须、泽泻、赤芍、旋覆花、繁缕、紫草、射干、钩藤、秦艽、白蒺藜、黄柏、半夏、紫河车、岗梅、重楼、甘草组成。

2.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲3-6份，何首乌8-13份，牛蒡子3-5份，厚朴11-15份，贯众5-10份，冬凌草2-5份，玳瑁4-9份，白茅根12-20份，金钱草10-16份，绞股蓝3-8份，青葙子5-12份，垂盆草12-17份，佩兰7-12份，积雪草4-9份，桑寄生15-20份，覆盆子10-15份，玉米须8-12份，泽泻2-5份，赤芍3-7份，旋覆花11-14份，繁缕9-15份，紫草3-6份，射干8-13份，钩藤3-5份，秦艽1-3份，白蒺藜5-10份，黄柏5-10份，半夏13-16份，紫河车3-10份，岗梅8-13份，重楼3-5份，甘草1-3份。

3.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲6份，何首乌8份，牛蒡子3份，厚朴15份，贯众5份，冬凌草3份，玳瑁5份，白茅根12份，金钱草16份，绞股蓝3份，青葙子12份，垂盆草12份，佩兰10份，积雪草9份，桑寄生15份，覆盆子15份，玉米须8份，泽泻5份，赤芍3份，旋覆花14份，繁缕9份，紫草6份，射干8份，钩藤5份，秦艽1份，白蒺藜10份，黄柏5份，半夏16份，紫河车10份，岗梅8份，重楼5份，甘草1份。

4.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲4份，何首乌10份，牛蒡子4份，厚朴13份，贯众6份，冬凌草4份，玳瑁8份，白茅根20份，金钱草10份，绞股蓝8份，青葙子5份，垂盆草17份，佩兰12份，积雪草4份，桑寄生20份，覆盆子10份，玉米须12份，泽泻2份，赤芍7份，旋覆花11份，繁缕15份，紫草3份，射干13份，钩藤3份，秦艽3份，白蒺藜5份，黄柏10份，半夏13份，紫河车3份，岗梅13份，重楼3份，甘草3份。

5.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲5份，何首乌12份，牛蒡子3份，厚朴12份，贯众9份，冬凌草4份，玳瑁7份，白茅根13份，金钱草11份，绞股蓝4份，青葙子6份，垂盆草13份，佩兰7份，积雪草5份，桑寄生18份，覆盆子11份，玉米须9份，泽泻4份，赤芍6份，旋覆花12份，繁缕13份，紫草4份，射干9份，钩藤4份，秦艽2份，白蒺藜6份，黄柏6份，半夏14份，紫河车5份，岗梅10份，重楼4份，甘草2份。

6.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲4份，何首乌11份，牛蒡子4份，厚朴14份，贯众8份，冬凌草3份，玳瑁6份，白茅根17份，金钱草15份，绞股蓝7份，青葙子11份，垂盆草16份，佩兰8份，积雪草8份，桑寄生16份，覆盆子14份，玉米须11份，泽泻3份，赤芍5份，旋覆花13份，繁缕14份，紫草5份，射干12份，钩藤3份，秦艽1份，白蒺藜10份，黄柏9份，半夏13份，紫河车7份，岗梅11份，重楼3份，甘草1份。

7.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲6份，何首乌9份，牛蒡子5份，厚朴12份，贯众7份，冬凌草5份，玳瑁9份，白茅根15份，金钱草12份，绞股蓝5份，青葙子9份，垂盆草15份，佩兰9份，积雪草7份，桑寄生19份，覆盆子13份，玉米须10份，泽泻4份，赤芍4份，旋覆花11份，繁缕11份，紫草5份，射干10份，钩藤5份，秦艽3份，白蒺藜8份，黄柏8份，半夏14份，紫河车9份，岗梅12份，重楼5份，甘草3份。

8.根据权利要求1所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于：制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为：穿心莲3份，何首乌8份，牛蒡子5份，厚朴15份，贯众7份，冬凌草2份，玳瑁4份，白茅根19份，金钱草14份，绞股蓝6份，青葙子7份，垂盆草14份，佩兰9份，积雪草6份，桑寄生17份，覆盆子13份，玉米须10份，泽泻4份，赤芍4份，旋覆花11份，繁缕11份，紫草5份，射干10份，钩藤5份，秦艽3份，白蒺藜8份，黄柏8份，半夏14份，紫河车4份，岗梅9份，重楼5份，甘草3份。

9.权利要求3-8任一所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物，其特征在于，按照如下步骤进行制备：

(1)按照重量组分取何首乌、繁缕、玳瑁之外的各药材，加药材总重量的10-12倍的水，浸泡45-60分钟后，煎煮1次，煎煮时间2小时，滤过后，加药材总重量的12-13倍的水，煎煮第2次，煎煮时间3小时，滤过后，加药材总重量的14-15倍的水，煎煮第3次，煎煮时间4小时，滤过后，合并3次滤液，120目滤过，滤液加热浓缩至60℃下相对密度为1.10～1.13，得浓缩液，备用；

(2)按照重量组分取何首乌，粉碎为粗粉，混匀，用水蒸汽蒸馏提取挥发油，蒸馏后的水溶液另器收集，备用；

(3)将繁缕、玳瑁洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

(4)将步骤(1)—(3)制得的浓缩液、水溶液、汁液混合后干燥，粉碎后制成80目细粉，加入适量蔗糖、糊精混合，以乙醇为润湿剂，制粒，干燥，整粒，压片，制得片剂。

10.如权利要求1-9任一所述的用于治疗病毒性肝炎的中药组合物在治疗病毒性肝炎药物中的应用。