CN104189615B - 一种治疗崩漏的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

一种治疗崩漏的中药制剂及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗崩漏的中药制剂,它是由生地黄、牡丹皮、赤芍、地骨皮、仙鹤草、白茅根、白芨、龟板、生牡蛎、黄芩、藕节、棕榈炭、炒栀子、地榆炭、蒲黄炭、乌贼骨、制何首乌按照一定的重量配比制成,具有滋阴清热,凉血止血,补肾益脾的功效,能够有效治疗崩漏。

Description

一种治疗崩漏的中药制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种中药制剂,具体涉及一种治疗崩漏的中药制剂,本发明还涉及该中药制剂的制备方法。
背景技术
崩漏是妇女非行经期间阴道出血的总称。临床以阴道出血为其主要表现。若经期延长达两周以上者,应属崩漏范畴,称为“经崩”或“经漏”。西医的功能性子宫出血,女性生殖器炎症,肿瘤等所出现的阴道出血,皆属崩漏范畴。崩漏是妇女月经病中较为严重复杂的一个症状。一般来说,其发病急骤,暴下如注,大量出血者为“崩”;病势缓,出血量少,淋漓不绝者为“漏”。崩与漏虽出血情况不同,但在发病过程中两者常互相转化,如血崩日久,气血耗伤,可变成漏;久漏不止,病势日进,也能成崩,所以临床上常常崩漏并称。
中医总结崩漏不止,气血皆虚,夫气血之行,外循经络,内荣脏腑,而冲任伤损,不能约制经血,是以经脉错乱,大血暴下,如山之崩,皆由气血大亏,脾胃先损。本病多见于青春期和更年期妇女,常因崩与漏交替,因果相干,致使病变缠绵难愈,成为妇科的疑难重症。崩漏多因血热、气虚、肝肾阴虚、血瘀、气郁等损及冲任,冲任气虚不摄所致。引起崩漏的原因有:1、暴崩致脱,血崩日久不止,导致脏腑气血虚脱。2、气血两虚,崩漏反复发作,气随血去,导致气血两虚。3、脾肾两虚,素体脾虚或多产房劳伤肾,同时饮食不慎,脾胃受损,脾肾两虚,统摄无力而致崩漏。4、肝肾阴虚,素体阴虚或大病失血,精血两亏,冲任失养而致。5、血热妄行,素体阳盛或情志不畅,郁而化火,伤及冲任。6、气滞血瘀,肝郁气滞,久滞血瘀,瘀阻胞宫,新血不得归经,离经之血妄行而致。中医认为:治崩要以止血为先,以防晕绝虚脱,待血少或血止后,可审因论治,亦即急则治其标,缓则治其本的原则。
目前,西医方面治疗崩漏主要采用手术方法或注射止血类药物,此类药物多为孕酮类药物或雌激素制剂等激素类药物,虽然激素类药物的优点是不必实施手术,可以保留生育能力,但是疗程长、方法繁琐,病人不易坚持,并且副作用大,如肠胃不适,眩晕,体重增加等,甚至停用激素以后还会复发。手术方法便是刮宫,甚至于子宫切除,不但花费高,病人痛苦,且有后遗症,严重影响患者的身心健康,给患者的工作学习和日常生活带来诸多痛苦和不便。现在市场上中药妇科崩漏药物疗效慢,时间长,对崩漏治疗效果差,给患者带来经济、身体、精神方面的困扰。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗崩漏的中药制剂,该中药制剂对于崩漏具有疗效好,治愈率高,无毒副作用,治愈时间,短标本兼治,治病养身的特点。
本发明的另一目的是提供该治疗崩漏的中药制剂的制备方法。
发明人在多年的临床医疗实践中,观察到崩漏的患者在治疗中的临床症状,根据该病症的发展规律,以及中药的配伍原则,并通过大量的临床验证,反复探索总结出一种治疗崩漏的中药制剂的新配方,能够较好地克服现有方法所存在的问题,为患者解除病痛。本发明具有疗效好,治愈率高,无毒副作用,治愈时间,短标本兼治,治病养身的特点。
本发明选择生地黄、牡丹皮、赤芍、地骨皮、仙鹤草、白茅根、白芨、龟板、生牡蛎、黄芩、藕节、棕榈炭、炒栀子、地榆炭、蒲黄炭、乌贼骨、制何首乌进行组合,将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用,使之具有滋阴清热,凉血止血,补肾益脾的功效,从而能够有效治疗崩漏。
本发明中药物的作用:
其中:
生地黄:为玄参科多年生草本植物地黄的块根。性味:甘、寒。归心、肝、肾经。功效:清热凉血,养阴生津。可用于津伤口渴,内热消渴。本品能清热泻火,凉血止血。用于治疗血热吐衄,便血崩漏,温病热入营血,长于牡丹皮,赤芍同用。研究表明:地黄既有止血作用,又有抗凝血作用,地黄乙醇提取物所得的黄色针状结晶能缩短兔凝血时间,实验证明:生地黄、熟地黄、生地炭、熟地炭的水煎剂都能明显缩短凝血时间,相互之间也无显著性差异。中国产熟地黄其中一种有抗凝血酶作用,两种有激活纤溶系统的作用,能明显对抗凝血酶和内毒素诱发大白鼠DIC的发生,但均无血小板凝集作用。
牡丹皮:为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。性味苦,凉。归心、肝、肾、肺经。功效:清热凉血,活血散瘀。本品性微寒,能清营分、血分实热,有凉血止血之功,并且牡丹皮辛寒,善入血分,既能凉血以止血,又能活血以散瘀,善通血热瘀滞,常与生地黄、赤芍同用。
赤芍:为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味苦,微寒。归肝经。功效:散瘀止痛,清热凉血,消肿。用于温热病热入血分,本品苦寒,主入肝经,善走血分,能清肝火,除血分郁热而有凉血、止血、散瘀消斑之功。常配牡丹皮。牡丹皮和赤芍均能清热凉血,活血化瘀,用治温热病入血分。牡丹皮凉血之力较强,既能清血分实热,又能治阴虚发热,赤芍活血之功较胜,善治淤血所致的痛症。
地骨皮:为茄科落叶灌木宁夏枸杞等的根皮。性味:甘,寒。归肺、肝、肾经。功用主治:凉血除蒸,清肺降火。治虚劳潮热盗汗,肺热咳喘,吐血,衄血,血淋,消渴,高血压,痈肿,恶疮。《本草述》中记载:“主治虚劳发热,往来寒热,诸见血证,鼻衄,咳嗽血,咳嗽、喘,消瘅,中风,眩晕,痉痼,腰痛,行痹,脚气,水肿,虚烦,悸,健忘,小便不通,赤白浊”。
仙鹤草:为蔷薇科多年生草本植物龙芽草的地上部分。性味:苦、涩、平。归心、肝经。功效:收敛止血,解毒,止痢,杀虫截虐。用于咳血、吐血、治流鼻血有特效、疟疾、脱力劳伤、痈肿。本品味涩收敛而性平,不论寒热虚实的出血证皆可应用。治疗血热出血常与生地黄、丹皮同用。
白茅根:为禾本科植物多年生草本白茅的根茎。性味:甘,寒。归肺、胃、膀胱经。功效:凉血止血,清热利尿。用于血热吐血,衄血,尿血,热病烦渴,黄疸,水肿,热淋涩痛;急性肾炎水肿。《本草经疏》记载:劳伤虚赢,必内热,茅根甘能补脾,甘则虽寒而不犯胃。甘寒能除内热,故主劳伤虚赢。益脾所以补中,除热所以益气,甘能益血,血热则瘀,瘀则闭,闭则寒热作矣,寒凉血,甘益血,热去则血和,和则瘀消而闭通,通则寒热自止也。淋者,血分虚热所致也,凉血益血,则淋自愈,而肠胃之客热自解,津液生而渴亦止矣。肝藏血而主筋,补血凉肝,则筋坚矣。血热则崩,凉血和血,则崩自愈矣。
白芨:为兰科多年生草本植物白芨的干燥块茎。性味:辛,苦、甘、涩,微寒。归肺、肝、胃经。功效:收敛止血,消肿生肌。用于咳血吐血,外伤出血,疮疡肿毒,皮肤皲裂;肺结核咳血,溃疡病出血。现代药理学研究表明:白芨能增强血小板第三因子活性,显著缩短凝血时间及凝血酶原形成时间,抑制纤维蛋白溶酶活性,对局部出血有止血作用;动物实验表明,白及水浸出物对实质性的器官(肝、脾)、肌肉血管出血等外用止血效果颇好。
龟板:为龟科动物乌龟的腹甲及背甲。性味:咸、甘、微寒。归肝、肾、心经。功效:滋阴潜阳,益肾强骨,固经止崩,养血补心。龟板含骨胶质、水解物含多种氨基酸、蛋白质、脂肪及钙盐等。主治阴虚阳亢,阴虚内热,虚风内动。肾虚骨痿,囟门不合。阴血亏虚,惊悸,失眠,健忘。本品能补肾阴以固冲任,又性寒清热,兼能凉血止血。用于阴虚血热之月经过多,崩中漏下。
生牡蛎:为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。性味:咸、微寒。归肝、胆、肾经。功效:平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。研究表明:牡蛎还含有维生素B12,这是一般食物所缺少的,维生素B12中的钻元素是预防恶性贫血所不可缺少的物质,因而牡蛎又具有活跃造血功能的作用。不仅可以收敛止血,还可以造血补血,从根本上补养身体。
黄芩:为唇形科植物黄芩的干燥根。性味:苦,寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。本品有清热凉血止血之功,用治火热炽盛,迫血妄行的吐血,崩漏,便血等,常与生地黄、白茅根等同用。
藕节:为睡莲科植物莲的肥大根茎。性味:平、甘、涩。归经:胃、肝、肾。功效:止血,散瘀。治咳血,吐血,衄血,尿血,便血,血痢,血崩。本品甘涩性平,即能收敛止血,又能散瘀血,具有止血不留瘀之特点,惟药力较缓,常作辅助止血药用。藕的节部。用于衄血、咳血、吐血、便血、尿血和妇女崩漏,以失血而有瘀血者最为适宜。
棕榈炭:为棕榈科常绿植物棕榈的叶柄。性味:苦、涩、平。归肝、肺、大肠经。功效:收敛止泻。本品药性平和,味苦而涩,为收敛止血之要药,广泛用于各种出血之证,尤其多用于崩漏,因其收敛性强,故以治出血而无瘀滞者为宜。
炒栀子:为茜草科植物山栀的果实。性味:苦,寒。归心、肺、三焦经。功效:泻火除烦,清热利尿,凉血解毒。用于热病心烦,黄疸尿赤,血淋涩痛,血热吐衄,目赤肿痛,火毒疮疡;外治扭挫伤痛。
地榆炭:为蔷薇科多年生草本植物地榆的根。性味:苦、酸、涩,微寒。归肝、大肠经。功效:凉血止血,解毒敛疮。 用于下焦血热妄行之便血,痔血、血痢、尿血、崩漏。因其苦寒性降善走下焦,故善治下焦血热出血证。
蒲黄炭:为香蒲科植物水烛香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥花粉。性味:甘、平、涩。归肝、心包经。功效:行血消瘀,止血。本品性平,既能止血又能化痰,对出血证无论寒热,有无淤血,均可随证配伍应用,但以属实夹淤尤宜。
乌贼骨:为乌贼科动物无针乌贼或金乌贼的内壳。性味:咸、涩,温。归脾、肾经。功效:收敛止血,固精止带,制酸止痛,收湿敛疮。用于溃疡病,胃酸过多,吐血衄血,崩漏便血,遗精滑精,赤白带下,胃痛吞酸;外治损伤出血,疮多脓汁。本品能收敛止血,用治崩漏下血常与炒栀子、棕榈炭同用。
制何首乌:为蓼科植物何首乌的干燥块根。性味:苦、甘、涩、微温。归肝、心、肾经。功效:补血生精,解毒消痈,润肠通便。制何首乌味甘主补,长于补肝血,益肾精,强筋骨。肾主冲任,肝司学海,制何首乌归肝肾,补肝益肾,扶正固本。
本发明的方解是:方中以生地黄清热凉血,养阴生津,能治热盛伤阴,赤芍、牡丹皮同用清热凉血,活血散瘀,既能增强凉血之力,又可防止留淤之弊。三者共为君药,地骨皮凉血,仙鹤草止血共助君要凉血止血之功,白茅根既能从表面上凉血止血,有能从根本上益气补脾,增强脾的统血功能,白芨收敛止血,龟板、生牡蛎滋阴潜阳,收敛固涩,即辅助君药收涩止血,又能从根本上滋阴养血,扶正固本,以上共为臣药。黄芩清热凉血,棕榈炭、炒栀子、地榆炭、蒲黄炭、乌贼骨收敛固涩,藕节祛瘀止血,使血止而不留淤,制何首乌,补肝益肾,共为佐药。方中诸药配伍、君臣协力、佐使共辅,使之具有滋阴清热,凉血止血,补肾益脾的功效,能够有效治疗崩漏。
本发明药物原料用量是经发明人进行大量摸索总结得出的,各原料用量为在下述重量份范围都具有较好的疗效:生地黄25-35份、牡丹皮10-20份、赤芍10-20份、地骨皮13-23份、仙鹤草40-60份、白茅根25-35份、白芨7-17份、龟板15-25份、生牡蛎25-35份、黄芩7-17份、藕节10-20份、棕榈炭7-17份、炒栀子7-17份、地榆炭7-17份、蒲黄炭7-17份、乌贼骨13-23份、制何首乌13-23份。其中优选为:生地黄30份、牡丹皮15份、赤芍15份、地骨皮18份、仙鹤草50份、白茅根30份、白芨12份、龟板20份、生牡蛎30份、黄芩12份、藕节15份、棕榈炭12份、炒栀子12份、地榆炭12份、蒲黄炭12份、乌贼骨18份、制何首乌18份。本发明药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂,如丸剂、散剂、片剂、口服液等。例如可以将这些原料药研成粉末状混合均匀制成散剂冲服;可以用水煎,经过滤得滤液,加入防腐剂制成口服液;必要时也可以直接服用汤剂。
本发明优选的制备方法是制成颗粒剂:
步骤一:按本发明重量配比,称取生地黄、牡丹皮、赤芍、地骨皮、白茅根、白芨、黄芩加水煎煮两次,第一次2小时,第二次加入仙鹤草再煎煮1小时,合并两次煎液,滤过,滤液浓缩至75℃左右时,加入75%乙醇,放置沉淀,过滤,弃沉淀,滤液回收乙醇,在60℃环境下相对密度1.13~1.20的稠膏;
步骤二:称取龟板、生牡蛎、乌贼骨、粉碎至200目筛;
步骤三:称取藕节、棕榈炭、炒栀子、地榆炭、蒲黄炭、制何首乌风干后粉碎至200目筛;
步骤四:将步骤二、步骤三所得细粉加入稠膏中搅拌混合均匀,干燥,粉碎成细粉,加入适量糖粉作为稀释剂,乙醇作为润湿剂以及微晶纤维素作为崩解剂,采用干法制粒,制成10g/袋,每袋含原料药5g的颗粒剂。
本发明药物具有滋阴清热,凉血止血,补肾益脾的功效,具有疗效好,治愈率高,无毒副作用,治愈时间,短标本兼治,治病养身的特点,采用该中药制剂的方式治疗可以减少手术并发症的发生。据对临床210例患者观察统计,使用本发明药物服药四天总有效率91%,服药八天总有效率98.1%。
具体实施方式
实施例一、生地黄25份、牡丹皮10份、赤芍10份、地骨皮13份、仙鹤草40份、白茅根25份、白芨7份、龟板15份、生牡蛎25份、黄芩7份、藕节10份、棕榈炭7份、炒栀子7份、地榆炭7份、蒲黄炭7份、乌贼骨13份、制何首乌13份。实施例二、生地黄30份、牡丹皮15份、赤芍15份、地骨皮18份、仙鹤草50份、白茅根30份、白芨12份、龟板20份、生牡蛎30份、黄芩12份、藕节15份、棕榈炭12份、炒栀子12份、地榆炭12份、蒲黄炭12份、乌贼骨18份、制何首乌18份。实施例三、生地黄35份、牡丹皮20份、赤芍20份、地骨皮23份、仙鹤草60份、白茅根35份、白芨17份、龟板25份、生牡蛎35份、黄芩17份、藕节20份、棕榈炭17份、炒栀子17份、地榆炭17份、蒲黄炭17份、乌贼骨23份、制何首乌23份。下面是患者使用本发明药物的临床统计资料:
一、一般资料
2012年11月至2014年1月收治门诊崩漏的患者共420例,将患者随机分为观察组和对照组,最大年龄55岁,最小年龄14岁,平均年龄32岁,两组患者年龄、病程等各项基本资料基本相同,差异无统计学意义(P>0.05)。
二、诊断标准:
1、经血无周期可循;
2、经量或暴下入注,或漏下不止,或两者交替出现;
3、多见于青春期、更年期妇女,妇科检查排除生殖器官器质性病变及肿瘤等。
三、治疗方法:
1、观察组按照本发明药物实施例二,以及优选的制备方法制备的颗粒,开水冲服,每天3次,每次一袋。
2、对照组按照CN 102885979A中治疗崩漏的中药制剂,口服,一日两次,一次5-10g。
四、疗效评定标准:
1、治愈:女性崩漏症状完全消失,出血量得到控制,并且连续3个月月经周期、血量正常,血红蛋白量回复正常;
2、好转:女性崩漏症状基本消失,控制出血后,月经周期、血量基本恢复正常,但是经期可能会仍然较长,血红蛋白量基本恢复正常;
3、未愈:女性崩漏现象毫无改变。
四、观察组结果统计
对照组结果统计
其中:总有效率=治愈率+好转率
服用八天两组患者的疗效对比情况
通过对比两组患者的治疗总有效率可以发现观察组明显高于对照组,由此说明,本发明中药在治疗崩漏具有良好的临床效果,能有效提高治疗的治愈率,值得在临床应用上推广。
典型病例及疗效:
病例一、张某,女,15岁,自从月经初潮起,先后不定期,近来经期时量多并有血块,开始月经如崩,继而淋漓不尽,持续二十天之久,并伴有头晕,自汗,精疲力乏,多梦,不思饮食等症状,经检查确诊为崩漏,由于年龄尚小,父母不希望做手术,后来我处求诊,患者采用实施例二中药治疗5天后,患者临床症状缓解,出血量减少,继续服用本药3天后,患者痊愈,并且头晕心悸等症状消失,面色逐渐红润,持续观察2个月,月经周期、血量均正常,未复发。
病例二、齐某,女,30岁,因多次流产,再非生理期出现出血现象,量多,淋漓不尽,神疲体倦,面色发黄,不思饮食,脉缓弱,确诊为崩漏,采用将脉注射一周后无效,后来我处求医,采用实施例二中药治疗2天后出血止住,继续服用几天后,身体恢复正常,面色改善,至今未复发。
病例三、吴某,女,48岁,处于更年期,近期每次经期都是出血量多成崩漏,并且淋漓不尽,导致身体虚弱无力,面色蜡黄,不思饮食,嗜睡,吃药未见好转,后来我处求医,采用实施例二中药治疗2天后患者临床症状缓解,出血量减少,继续服用本药3天后,患者痊愈,未复发。

Claims (3)

1.一种治疗崩漏的中药制剂,其特征在于,该中药制剂是由以下重量份的药物制成:生地黄25-35份、牡丹皮10-20份、赤芍10-20份、地骨皮13-23份、仙鹤草40-60份、白茅根25-35份、白芨7-17份、龟板15-25份、生牡蛎25-35份、黄芩7-17份、藕节10-20份、棕榈炭7-17份、炒栀子7-17份、地榆炭7-17份、蒲黄炭7-17份、乌贼骨13-23份、制何首乌13-23份。
2.根据权利要求1所述的治疗崩漏的中药制剂,其特征在于,由以下重量份的药物制成:生地黄30份、牡丹皮15份、赤芍15份、地骨皮18份、仙鹤草50份、白茅根30份、白芨12份、龟板20份、生牡蛎30份、黄芩12份、藕节15份、棕榈炭12份、炒栀子12份、地榆炭12份、蒲黄炭12份、乌贼骨18份、制何首乌18份。
3.根据权利要求1或2所述的治疗崩漏的中药制剂,其特征在于:所述中药制剂为颗粒剂。
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