CN103705733B - 一种治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄精18-33，柴胡15-32，五味子6-15，黄岑25-35，山萸肉30-45，熟地24-36，茯苓17-30，远志21-31，三颗针35-42，菖蒲3-8，火麻仁29-37，南沙参9-14，生牡蛎4-12，枣花蜜3-9。本发明所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；符合中医药原则和窦性心律不齐患者的特点，能够有效治疗心律不齐，药材廉价易得。

Description

一种治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法。

背景技术

心律不齐是窦性周期长短不一，最长周期减去最短周期其差超过120毫秒，心律不齐常见于年轻人，尤其是心率较慢或迷走神经张力增高时（例如服洋地黄或吗啡之后）。心律不齐随年龄增长而减少。心律不齐与与生气、情绪不稳定、或使用某些药物(如洋地黄，吗啡等)有关。心律不齐很少出现症状，但有时两次心搏之间相差较长时，可致心悸感。

与西医西药相比较而言，通过中医治疗，毒副作用较轻，更易受到广大医务工作者和患者朋友的青睐。授权公告号CN 101057946B（申请号200710072204.6）的中国专利文献提供了一种治疗心脏病的中药，由丹参，当归，柏子仁，酸枣仁，桂枝，山药，白术，远志，木香，降香，白附片，川芎，郁金，莪术，三棱，紫河车，元胡，鸡内金，三七，五味子，党参，檀香、川贝母、麦冬、胡萝卜、黄精、阿胶、黄精子、三颗针、黄岑、石斛、绿茶、麝香、五灵脂为原料按一定重量配比加工配制而成。授权公告号为CN 101836999 B（申请号201010197812.1）的中国专利文献提供了一种具有治疗心血管疾病的药物胶囊，原料组成为：红景天苷10-1000重量份，D-核糖1-200重量份。授权公告号为CN 102258599 A（申请号 201110188207.2）的中国专利文献提供了一种治疗心血管病的中药药物，由下列原料中药配制而成：当归尾30克、丹参30克、地龙20克、红花10克、桃仁10克、水蛭4克、牛膝30克、坤草15克、三颗针20克、山楂30克、决明子20克、甘草6克。

虽然现有技术中提供的药物在治疗心律不齐上具有一定的疗效，但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用，且制备方法多为将原料药混合后熬汤服用，这就会给肠胃不好的患者带来更多的负担。不仅如此，汤剂还不方便携带，味苦患者不愿意服用。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法。该中药胶囊疗效确切且无毒副作用。

本发明的技术方案是:

治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄精18-33，柴胡15-32，五味子6-15，黄岑25-35，山萸肉30-45，熟地24-36，茯苓17-30，远志21-31，三颗针35-42，菖蒲3-8，火麻仁29-37，南沙参9-14，生牡蛎4-12，枣花蜜3-9。

前面所述的中药胶囊，优选的方案在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄精24-29，柴胡17-30，五味子7-14，黄岑26-32，山萸肉33-39，熟地27-29，茯苓19-28，远志23-25，三颗针37-39，菖蒲4-7，火麻仁30-36，南沙参10-13，生牡蛎5-9，枣花蜜4-8。

前面所述的中药胶囊，更佳优选的方案在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄精28，柴胡27，五味子9，黄岑30，山萸肉35，熟地28，茯苓20，远志24，三颗针38，菖蒲6，火麻仁32，南沙参12，生牡蛎8，枣花蜜5，。

根据前面任一所述的治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法，优选的方案在于，步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过60-100目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置20-30小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的1-2倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过10-14目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为60℃-80℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.3-0.7g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（1）过70-90目筛（优选过80目筛）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（2）静置23-28小时（优选25小时）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（3）细末的用量是滤液质量的1.3-1.8倍（优选1.5倍）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（4）软材过11-13目筛（优选过12目筛）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（5）干燥温度为65℃-75℃（优选70℃）。

根据前面所述的制备方法，优选的方案在于，步骤（5）所述中药颗粒剂按照0.4-0.6g/粒计量（优选0.5g/粒）。

服用方法：为使本发明达到最佳效果，每日2次，早饭和晚饭后用温热开水送服，每次3克，10天一疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

黄精：黄精具有降血压，降血糖，降血脂，防止动脉粥样硬化，延缓衰老，抗菌，补气养阴，健脾，润肺，益肾等作用，黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥，干咳少痰，及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴，又益脾气，用于肾虚精亏得头晕，腰膝酸软，须发早白及消渴等。

柴胡：性微寒、味苦、辛；归肝经、胆经；具有透表泄热，疏肝解郁，升举阳气的功效。主治：治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热，面黄肌瘦腹部膨大，疟疾，肝郁气滞，胸肋胀痛，脱肛，子宫脱落，月经不调。

五味子：性：温；酸、甘；归肺、心、肾经；功效：收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠等症。

黄芩：性：苦，寒；归肺、胆、脾、胃、归大肠、小肠经；功能：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安等症。《药对》记载：“山茱萸、龙骨为之使。恶葱实。畏丹砂、牡丹、藜芦。配柴胡，通调表里，和解少阳；配白术，清热安胎；配半夏，苦降辛开；配黄连，清热燥湿；配枳实、厚朴，消食和胃。

山萸肉：味酸、涩，微温；归肝、肾经；补益肝肾，具有收敛固涩，固精缩尿，止带止崩，生津止渴的功效。多用于腰膝酸痛头晕耳鸣，健忘遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下月经不调，大汗虚脱等症。

熟地：性：甘，微温；归肝、肾经；功效：补血养阴，填精益髓。本品甘温质润，补阴益精以生血，为养血补虚之要药。常与当归、白芍、川芎同用，治疗血虚萎黄，眩晕，心悸，失眠及月经不调、崩中漏下等，若心血虚，心悸怔忡，可与远志、酸枣仁等安神药同用；本品益精血、乌须发，常与三颗针、牛膝、菟丝子等配伍，治精血亏虚须发早白。

茯苓：味甘、淡、性平，入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用，用于脾虚泄泻，带下茯苓既能健脾，又能渗湿，又可用为补肺脾，治气虚之辅佐药。《本经》记载：“主胸胁逆气，忧恚惊邪恐悸，心下结痛，寒热烦满，咳逆，口焦舌干，利小便。

远志：性：苦、辛，微温；归心、肾、肺经；有安神益智，祛痰之功效，多用于健忘惊悸，神志恍惚，失眠多梦，心悸怔忡，健忘。癫痫惊狂，痉挛抽搐，痈疽疮毒等症。《名医别录》记载：“定心气，止惊悸，益精，去心下膈气、皮肤中热、面目黄”。

三颗针：性 味：苦，寒。功 效：清热燥湿，泻火解毒。用于湿热泻痢、黄疸湿疹、咽痛目赤、聤耳流脓、痈肿疮毒。

菖蒲：能为辟秽开窍，宣气逐痰，解毒，杀虫。治癫狂，惊痫，痰厥昏迷，风寒湿痹，噤口毒痢，外敷痈疽疥癣。

火麻仁：味甘，性平，归脾、胃、大肠经；质润通降，具有润燥滑肠，利水通淋，活血祛风的功效；主治肠燥便秘，水肿，脚气，热淋，皮肤风痹，月经不调，疮癣，丹毒。《本草述》记载：“麻子仁，非血药而有化血之液，不益气而有行气之用，故于大肠之风燥最宜。麻仁之所疗者风，然属血中之风，非漫治风也，而其所以疗风者，以其脂润而除燥，盖由于至阳而宣至阴之化，非泛泛以脂润为功也”。

南沙参：性甘，凉；补肺脾之气，适用于脾肺气虚，倦怠乏力，食少，自汗，舌淡，脉弱者；补虚，止惊烦，益心肺，并一切恶疮疥癣及身痒，排脓，消肿毒（大明），清肺火，治久咳肺痿（时珍）。

生牡蛎：味咸，性微寒；归肝、胆、肾经；平肝潜阳；重镇安神；软坚散结；收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。主治：眩晕耳鸣；惊悸失眠；瘰疬瘿瘤；症瘕痞块；自汗盗汗；遗精；崩漏；带下。

枣花蜜：性平，味甘；功能：补中益气、养血安神、护脾养胃、解毒润肺，内含丰富的葡萄糖、果糖和多种维生素及矿物质，有助于人体系统功能改善，对脾胃虚弱有辅助疗效；有补血作用。

本发明提供的中药胶囊组方科学，制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、所选材料皆为传统中药材料，无任何毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则和心律不齐患者身心特点，在总原则的前提下，可根据不同人群有不同组方，功能不同。

具体实施方式

下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1：治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成（每份取5g）：黄精18份，柴胡15份，五味子6份，黄岑25份，山萸肉30份，熟地24份，茯苓17份，远志21份，三颗针35份，菖蒲3份，火麻仁29份，南沙参9份，生牡蛎4份，枣花蜜3份。

上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法，步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过60目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置20小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的1倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过10目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为60℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.3g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

典型病例一：王某某，女，30岁，某工厂的工人。自2005年起无明显诱因出现阵发性心慌，头晕，晨练期间短时肢体无力，经医院诊断为“心肌缺血”，服用西医药物治疗后症状缓解，但偶有发作。此后天气变凉及秋冬交替季节反复发作，服用治疗心慌与养血类药物后好转。2007年后心慌、头晕加重，晨起加剧，剧烈活动时常感心悸、气促，休息后可缓解。2011年9月淋雨后心悸，头晕症状加重，服用单硝酸异山梨脂和贝那普利药物后，症状无明显缓解，去医院检查诊断结果为心律不齐，心电图缺血性ST段轻微改变。

患者服用实施例1所得治疗心律不齐的胶囊， 10天一疗程。第一疗程与第二疗程身体症状有所改变。服用第三疗程时，患者自感心悸，头晕症状有所缓解。服用1个月后，症状基本消除，患者自感痊愈，经医院心电图检查后，心电图缺血性ST段改变减轻。继续服用11个月后，患者无任何不适，去医院复检，心电图缺血性ST段改变消失。

实施例2：治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成，（每份取10g）：黄精33份，柴胡32份，五味子15份，黄岑35份，山萸肉45份，熟地36份，茯苓30份，远志31份，三颗针42份，菖蒲8份，火麻仁37份，南沙参14份，生牡蛎12份，枣花蜜9份。

上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法，步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过100目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置30小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的2倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过14目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为80℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.7g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

实施例3：治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成，（每份取15g）：黄精24份，柴胡17份，五味子7份，黄岑26份，山萸肉33份，熟地27份，茯苓19份，远志23份，三颗针37份，菖蒲4份，火麻仁30份，南沙参10份，生牡蛎5份，枣花蜜4份。

上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法，步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过70目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置23小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的1.3倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过11目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为65℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.4g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

典型病例二：李某，女，28岁，某中专返聘化学教师。自2006年起经医院诊断为心绞痛。平日骑车上班后常感心慌，左胸心脏下部间歇性刺痛，休息后才可进行教学。2009年时症状突然加重，脸色苍白，胸闷，眩晕，送至急诊抢救，经心CT检查后发现心肌运动异常，当地医生告知患者应尽量减少工作强度，多休息并注意冷暖交替季节保暖。

患者于2010年9月开始使用实施例3所得胶囊，服用第10天时感觉头晕，心悸症状减轻。继续使用3个疗程后，心脏间歇性刺痛症状基本消失，连续使用6个月后，患者经医院心CT复检后，心肌运动异常情况明显减缓。然后停药1个月，停药期间眩晕症状偶有发生。继续使用本实施例所得胶囊6个月后，患者自感痊愈，遂停药。患者于2013年3月再次进行心CT检查，心脏运动异常情况消失。

实施例4：治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成，（每份取20g）：黄精29份，柴胡30份，五味子14份，黄岑32份，山萸肉39份，熟地29份，茯苓28份，远志25份，三颗针39份，菖蒲7份，火麻仁36份，南沙参13份，生牡蛎9份，枣花蜜8份。

上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法，步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过90目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置28小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的1.8倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过13目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为75℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.6g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

实施例5：治疗心律不齐的中药胶囊，由下列原料药制备而成，（每份取30g）：黄精28份，柴胡27份，五味子9份，黄岑30份，山萸肉35份，熟地28份，茯苓20份，远志24份，三颗针38份，菖蒲6份，火麻仁32份，南沙参12份，生牡蛎8份，枣花蜜5份。

上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法，步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过80目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置25小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的1.5倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过12目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为70℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。

试验例1： 实施例5所得治疗心律不齐的中药胶囊的胶囊的临床应用：2010年1月-2011年12月，在3所二级甲等医院共筛选200例肺心病患者，其中女性73例，男性70例，年龄最大的81岁，最小年龄32岁,平均年龄57.8岁。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为两组：实验组及对照组。实验组服用实施例:5所得胶囊,对照组服用其它药品（缬沙坦、氯吡格雷或阿司匹林等常规药品）。使用方法为:每日2次，早饭和晚饭后用温热开水送服，每次3克，10天一疗程。疗效情况判定标准:治愈。实验组服用本品3个疗程，心悸，晕眩症状明显改善。继续服用本胶囊9个疗程，实验组患者症状心脏刺痛，短时身体无力症状大幅减轻，经心电图复检结果为ST段异常表现基本消失。无效：服用本胶囊3个疗程，不适症状无明显变化，继续服用本胶囊9个疗程，症状仍无好转，心电图复检结果与治疗前无明显差异。结果如表1所示。

                 表1:服用实施例5胶囊32-81岁心律不齐人群治疗结果

	实验组	对照组
			例数	100	100
男性例数	60	58
			女性例数	40	42
年龄(岁)	32-81	32-81
			临床治愈例数	95	52
有效例数	3	8
			无效例数	2	40
总有效率	98%	60%

治疗效果：实验组治愈95例（95%）， 有效3例（3%），无效2例（2%），总有效率98%。效果明显优于对照组。

服用期间自感症状改善及其心律变化如表2所示。

           表2:

    从表1中可以看出本发明的治疗效果：本发明治疗心律不齐临床治愈率95%，有效3例（3%），无效2例（2%），总有效率98%。效果明显优于对照组。从表2可以看出饮用20天时，49%以上的感到有所好转，不适症状改善；服用40天，79%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，心律基本正常；服用60天，94%以上的感到有所好转，不适症状改善或消失，心律正常，部分患者自感痊愈。实验组中服用60天以上，有效率可达94%，而对照组仅为79%。

Claims (1)

1.治疗心律不齐的中药胶囊，其特征是，取下列原料药：黄精28份，柴胡27份，五味子9份，黄芩30份，山萸肉35份，熟地28份，茯苓20份，远志24份，三颗针38份，菖蒲6份，火麻仁32份，南沙参12份，生牡蛎8份，枣花蜜5份；制备方法步骤如下；

（1）将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末，过80目筛；

（2）将黄精、柴胡、黄芩、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次，第一次2.0小时，第二次1.5小时，滤液合并再煎1小时，静置25小时，再次过滤，得滤液备用；

（3）将步骤（1）中所得细末加入步骤（2）所得的滤液中，细末的用量是滤液质量的1.5倍，充分混合均匀，静置冷藏30小时，滤过，滤液回收后，再继续浓缩至稠膏；

（4）取枣花蜜置于适宜容器内，加入步骤（3）中所得稠膏搅拌混匀，调制成软硬度为手捏成团，轻压则散的软材，软材过12目筛，制成湿颗粒；

（5）将步骤（4）制成的湿颗粒烘干干燥，干燥温度为70℃，冷却后将所得中药颗粒剂按照0.5g/粒计量，按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。