CN104825796A - 治疗心律不齐中药胶囊的制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄精24,柴胡17,五味子7,黄岑26,山萸肉33,熟地27,茯苓19,远志23,三颗针37,菖蒲4,火麻仁30,南沙参10,生牡蛎5,枣花蜜4。本发明所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用;符合中医药原则和窦性心律不齐患者的特点,能够有效治疗心律不齐,药材廉价易得。
Description
本案为分案申请,原申请号2014100215766;原申请日2014.1.17;发明名称一种治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法。
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法。
背景技术
心律不齐是窦性周期长短不一,最长周期减去最短周期其差超过120毫秒,心律不齐常见于年轻人,尤其是心率较慢或迷走神经张力增高时(例如服洋地黄或吗啡之后)。心律不齐随年龄增长而减少。心律不齐与与生气、情绪不稳定、或使用某些药物(如洋地黄,吗啡等)有关。心律不齐很少出现症状,但有时两次心搏之间相差较长时,可致心悸感。
与西医西药相比较而言,通过中医治疗,毒副作用较轻,更易受到广大医务工作者和患者朋友的青睐。授权公告号CN 101057946B(申请号200710072204.6)的中国专利文献提供了一种治疗心脏病的中药,由丹参,当归,柏子仁,酸枣仁,桂枝,山药,白术,远志,木香,降香,白附片,川芎,郁金,莪术,三棱,紫河车,元胡,鸡内金,三七,五味子,党参,檀香、川贝母、麦冬、胡萝卜、黄精、阿胶、黄精子、三颗针、黄岑、石斛、绿茶、麝香、五灵脂为原料按一定重量配比加工配制而成。授权公告号为CN 101836999 B(申请号201010197812.1)的中国专利文献提供了一种具有治疗心血管疾病的药物胶囊,原料组成为:红景天苷10-1000重量份,D-核糖1-200重量份。授权公告号为CN 102258599 A(申请号 201110188207.2)的中国专利文献提供了一种治疗心血管病的中药药物,由下列原料中药配制而成:当归尾30克、丹参30克、地龙20克、红花10克、桃仁10克、水蛭4克、牛膝30克、坤草15克、三颗针20克、山楂30克、决明子20克、甘草6克。
虽然现有技术中提供的药物在治疗心律不齐上具有一定的疗效,但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用,且制备方法多为将原料药混合后熬汤服用,这就会给肠胃不好的患者带来更多的负担。不仅如此,汤剂还不方便携带,味苦患者不愿意服用。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、便于携带、易久服的治疗心律不齐的中药胶囊及其制备方法。该中药胶囊疗效确切且无毒副作用。
本发明的技术方案是:
治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄精18-33,柴胡15-32,五味子6-15,黄岑25-35,山萸肉30-45,熟地24-36,茯苓17-30,远志21-31,三颗针35-42,菖蒲3-8,火麻仁29-37,南沙参9-14,生牡蛎4-12,枣花蜜3-9。
前面所述的中药胶囊,优选的方案在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄精24-29,柴胡17-30,五味子7-14,黄岑26-32,山萸肉33-39,熟地27-29,茯苓19-28,远志23-25,三颗针37-39,菖蒲4-7,火麻仁30-36,南沙参10-13,生牡蛎5-9,枣花蜜4-8。
前面所述的中药胶囊,更佳优选的方案在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄精28,柴胡27,五味子9,黄岑30,山萸肉35,熟地28,茯苓20,远志24,三颗针38,菖蒲6,火麻仁32,南沙参12,生牡蛎8,枣花蜜5,。
根据前面任一所述的治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,优选的方案在于,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过60-100目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置20-30小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的1-2倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过10-14目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为60℃-80℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.3-0.7g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
根据前面所述的制备方法,优选的方案在于,步骤(1)过70-90目筛(优选过80目筛)。
根据前面所述的制备方法,优选的方案在于,步骤(2)静置23-28小时(优选25小时)。
根据前面所述的制备方法,优选的方案在于,步骤(3)细末的用量是滤液质量的1.3-1.8倍(优选1.5倍)。
根据前面所述的制备方法,优选的方案在于,步骤(4)软材过11-13目筛(优选过12目筛)。
根据前面所述的制备方法,优选的方案在于,步骤(5)干燥温度为65℃-75℃(优选70℃)。
根据前面所述的制备方法,优选的方案在于,步骤(5)所述中药颗粒剂按照0.4-0.6g/粒计量(优选0.5g/粒)。
服用方法:为使本发明达到最佳效果,每日2次,早饭和晚饭后用温热开水送服,每次3克,10天一疗程。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
黄精:黄精具有降血压,降血糖,降血脂,防止动脉粥样硬化,延缓衰老,抗菌,补气养阴,健脾,润肺,益肾等作用,黄精多糖具有免疫激活作用。用于阴虚肺燥,干咳少痰,及肺肾阴虚的劳嗽久咳等。用于脾胃虚弱。既补脾阴,又益脾气,用于肾虚精亏得头晕,腰膝酸软,须发早白及消渴等。
柴胡:性微寒、味苦、辛;归肝经、胆经;具有透表泄热,疏肝解郁,升举阳气的功效。主治:治感冒发热、寒热虚劳发热。小儿痘疹余热,面黄肌瘦腹部膨大,疟疾,肝郁气滞,胸肋胀痛,脱肛,子宫脱落,月经不调。
五味子:性:温;酸、甘;归肺、心、肾经;功效:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠等症。
黄芩:性:苦,寒;归肺、胆、脾、胃、归大肠、小肠经;功能:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎,降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶,湿热痞满,泻痢,黄疸,肺热咳嗽,高热烦渴,血热吐衄,痈肿疮毒,胎动不安等症。《药对》记载:“山茱萸、龙骨为之使。恶葱实。畏丹砂、牡丹、藜芦。配柴胡,通调表里,和解少阳;配白术,清热安胎;配半夏,苦降辛开;配黄连,清热燥湿;配枳实、厚朴,消食和胃。
山萸肉:味酸、涩,微温;归肝、肾经;补益肝肾,具有收敛固涩,固精缩尿,止带止崩,生津止渴的功效。多用于腰膝酸痛头晕耳鸣,健忘遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下月经不调,大汗虚脱等症。
熟地:性:甘,微温;归肝、肾经;功效:补血养阴,填精益髓。本品甘温质润,补阴益精以生血,为养血补虚之要药。常与当归、白芍、川芎同用,治疗血虚萎黄,眩晕,心悸,失眠及月经不调、崩中漏下等,若心血虚,心悸怔忡,可与远志、酸枣仁等安神药同用;本品益精血、乌须发,常与三颗针、牛膝、菟丝子等配伍,治精血亏虚须发早白。
茯苓:味甘、淡、性平,入药具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用,用于脾虚泄泻,带下茯苓既能健脾,又能渗湿,又可用为补肺脾,治气虚之辅佐药。《本经》记载:“主胸胁逆气,忧恚惊邪恐悸,心下结痛,寒热烦满,咳逆,口焦舌干,利小便。
远志:性:苦、辛,微温;归心、肾、肺经;有安神益智,祛痰之功效,多用于健忘惊悸,神志恍惚,失眠多梦,心悸怔忡,健忘。癫痫惊狂,痉挛抽搐,痈疽疮毒等症。《名医别录》记载:“定心气,止惊悸,益精,去心下膈气、皮肤中热、面目黄”。
三颗针:性 味:苦,寒。功 效:清热燥湿,泻火解毒。用于湿热泻痢、黄疸湿疹、咽痛目赤、聤耳流脓、痈肿疮毒。
菖蒲:能为辟秽开窍,宣气逐痰,解毒,杀虫。治癫狂,惊痫,痰厥昏迷,风寒湿痹,噤口毒痢,外敷痈疽疥癣。
火麻仁:味甘,性平,归脾、胃、大肠经;质润通降,具有润燥滑肠,利水通淋,活血祛风的功效;主治肠燥便秘,水肿,脚气,热淋,皮肤风痹,月经不调,疮癣,丹毒。《本草述》记载:“麻子仁,非血药而有化血之液,不益气而有行气之用,故于大肠之风燥最宜。麻仁之所疗者风,然属血中之风,非漫治风也,而其所以疗风者,以其脂润而除燥,盖由于至阳而宣至阴之化,非泛泛以脂润为功也”。
南沙参:性甘,凉;补肺脾之气,适用于脾肺气虚,倦怠乏力,食少,自汗,舌淡,脉弱者;补虚,止惊烦,益心肺,并一切恶疮疥癣及身痒,排脓,消肿毒(大明),清肺火,治久咳肺痿(时珍)。
生牡蛎:味咸,性微寒;归肝、胆、肾经;平肝潜阳;重镇安神;软坚散结;收敛固涩。具有滋阴、养血、补五脏、活血、充肌等功效。主治:眩晕耳鸣;惊悸失眠;瘰疬瘿瘤;症瘕痞块;自汗盗汗;遗精;崩漏;带下。
枣花蜜:性平,味甘;功能:补中益气、养血安神、护脾养胃、解毒润肺,内含丰富的葡萄糖、果糖和多种维生素及矿物质,有助于人体系统功能改善,对脾胃虚弱有辅助疗效;有补血作用。
本发明提供的中药胶囊组方科学,制备方法简单,所得产品服用方便、便于携带。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用;
2、本组方完全符合中医药原则和心律不齐患者身心特点,在总原则的前提下,可根据不同人群有不同组方,功能不同。
具体实施方式
下面结合实施例和试验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1:治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成(每份取5g):黄精18份,柴胡15份,五味子6份,黄岑25份,山萸肉30份,熟地24份,茯苓17份,远志21份,三颗针35份,菖蒲3份,火麻仁29份,南沙参9份,生牡蛎4份,枣花蜜3份。
上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过60目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置20小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的1倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过10目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为60℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.3g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
典型病例一:王某某,女,30岁,某工厂的工人。自2005年起无明显诱因出现阵发性心慌,头晕,晨练期间短时肢体无力,经医院诊断为“心肌缺血”,服用西医药物治疗后症状缓解,但偶有发作。此后天气变凉及秋冬交替季节反复发作,服用治疗心慌与养血类药物后好转。2007年后心慌、头晕加重,晨起加剧,剧烈活动时常感心悸、气促,休息后可缓解。2011年9月淋雨后心悸,头晕症状加重,服用单硝酸异山梨脂和贝那普利药物后,症状无明显缓解,去医院检查诊断结果为心律不齐,心电图缺血性ST段轻微改变。
患者服用实施例1所得治疗心律不齐的胶囊, 10天一疗程。第一疗程与第二疗程身体症状有所改变。服用第三疗程时,患者自感心悸,头晕症状有所缓解。服用1个月后,症状基本消除,患者自感痊愈,经医院心电图检查后,心电图缺血性ST段改变减轻。继续服用11个月后,患者无任何不适,去医院复检,心电图缺血性ST段改变消失。
实施例2:治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成,(每份取10g):黄精33份,柴胡32份,五味子15份,黄岑35份,山萸肉45份,熟地36份,茯苓30份,远志31份,三颗针42份,菖蒲8份,火麻仁37份,南沙参14份,生牡蛎12份,枣花蜜9份。
上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过100目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置30小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的2倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过14目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为80℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.7g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
实施例3:治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成,(每份取15g):黄精24份,柴胡17份,五味子7份,黄岑26份,山萸肉33份,熟地27份,茯苓19份,远志23份,三颗针37份,菖蒲4份,火麻仁30份,南沙参10份,生牡蛎5份,枣花蜜4份。
上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过70目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置23小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的1.3倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过11目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为65℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.4g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
典型病例二:李某,女,28岁,某中专返聘化学教师。自2006年起经医院诊断为心绞痛。平日骑车上班后常感心慌,左胸心脏下部间歇性刺痛,休息后才可进行教学。2009年时症状突然加重,脸色苍白,胸闷,眩晕,送至急诊抢救,经心CT检查后发现心肌运动异常,当地医生告知患者应尽量减少工作强度,多休息并注意冷暖交替季节保暖。
患者于2010年9月开始使用实施例3所得胶囊,服用第10天时感觉头晕,心悸症状减轻。继续使用3个疗程后,心脏间歇性刺痛症状基本消失,连续使用6个月后,患者经医院心CT复检后,心肌运动异常情况明显减缓。然后停药1个月,停药期间眩晕症状偶有发生。继续使用本实施例所得胶囊6个月后,患者自感痊愈,遂停药。患者于2013年3月再次进行心CT检查,心脏运动异常情况消失。
实施例4:治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成,(每份取20g):黄精29份,柴胡30份,五味子14份,黄岑32份,山萸肉39份,熟地29份,茯苓28份,远志25份,三颗针39份,菖蒲7份,火麻仁36份,南沙参13份,生牡蛎9份,枣花蜜8份。
上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过90目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置28小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的1.8倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过13目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为75℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.6g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
实施例5:治疗心律不齐的中药胶囊,由下列原料药制备而成,(每份取30g):黄精28份,柴胡27份,五味子9份,黄岑30份,山萸肉35份,熟地28份,茯苓20份,远志24份,三颗针38份,菖蒲6份,火麻仁32份,南沙参12份,生牡蛎8份,枣花蜜5份。
上述治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过80目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置25小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的1.5倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过12目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为70℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.5g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
试验例1: 实施例5所得治疗心律不齐的中药胶囊的胶囊的临床应用:2010年1月-2011年12月,在3所二级甲等医院共筛选200例肺心病患者,其中女性73例,男性70例,年龄最大的81岁,最小年龄32岁,平均年龄57.8岁。试验之前2周,对该人群进行连续观察,记录症状及变化,随机分为两组:实验组及对照组。实验组服用实施例:5所得胶囊,对照组服用其它药品(缬沙坦、氯吡格雷或阿司匹林等常规药品)。使用方法为:每日2次,早饭和晚饭后用温热开水送服,每次3克,10天一疗程。疗效情况判定标准:治愈。实验组服用本品3个疗程,心悸,晕眩症状明显改善。继续服用本胶囊9个疗程,实验组患者症状心脏刺痛,短时身体无力症状大幅减轻,经心电图复检结果为ST段异常表现基本消失。无效:服用本胶囊3个疗程,不适症状无明显变化,继续服用本胶囊9个疗程,症状仍无好转,心电图复检结果与治疗前无明显差异。结果如表1所示。
表1:服用实施例5胶囊32-81岁心律不齐人群治疗结果
治疗效果:实验组治愈95例(95%), 有效3例(3%),无效2例(2%),总有效率98%。效果明显优于对照组。
服用期间自感症状改善及其心律变化如表2所示。
表2:
从表1中可以看出本发明的治疗效果:本发明治疗心律不齐临床治愈率95%,有效3例(3%),无效2例(2%),总有效率98%。效果明显优于对照组。从表2可以看出饮用20天时,49%以上的感到有所好转,不适症状改善;服用40天,79%以上的感到有所好转,不适症状改善或消失,心律基本正常;服用60天,94%以上的感到有所好转,不适症状改善或消失,心律正常,部分患者自感痊愈。实验组中服用60天以上,有效率可达94%,而对照组仅为79%。
Claims (8)
1.治疗心律不齐的中药胶囊,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:黄精24,柴胡17,五味子7,黄岑26,山萸肉33,熟地27,茯苓19,远志23,三颗针37,菖蒲4,火麻仁30,南沙参10,生牡蛎5,枣花蜜4。
2.根据权利要求1所述的治疗心律不齐的中药胶囊的制备方法,其特征在于,步骤如下;
(1)将五味子、山萸肉、熟地、菖蒲、火麻仁和生牡蛎共研为细末,过60-100目筛;
(2)将黄精、柴胡、黄岑、茯苓、远志、三颗针和南沙参加水煎煮2次,第一次2.0小时,第二次1.5小时,滤液合并再煎1小时,静置20-30小时,再次过滤,得滤液备用;
(3)将步骤(1)中所得细末加入步骤(2)所得的滤液中,细末的用量是滤液质量的1-2倍,充分混合均匀,静置冷藏30小时,滤过,滤液回收后,再继续浓缩至稠膏;
(4)取枣花蜜置于适宜容器内,加入步骤(3)中所得稠膏搅拌混匀,调制成软硬度为手捏成团,轻压则散的软材,软材过10-14目筛,制成湿颗粒;
(5)将步骤(4)制成的湿颗粒烘干干燥,干燥温度为60℃-80℃,冷却后将所得中药颗粒剂按照0.3-0.7g/粒计量,按照胶囊剂的加工制备方法加工成胶囊状剂型。
3.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(1)过70-90目筛(优选过80目筛)。
4.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(2)静置23-28小时(优选25小时)。
5.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(3)细末的用量是滤液质量的1.3-1.8倍(优选1.5倍)。
6.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(4)软材过11-13目筛(优选过12目筛)。
7.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(5)干燥温度为65℃-75℃(优选过70℃)。
8.根据权利要求2所述的制备方法,其特征在于,步骤(5)所述中药颗粒剂按照0.4-0.6g/粒计量(优选0.5g/粒)。
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