CN104840773A - 治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物及制法，由下列原料药制备而成，均为重量份：葛根25-35；延胡索8-16；桂枝6-18；四棱杆8-12；甘草4-8；鸡血藤10-20；地锦6-10；赤芍10-14；白芍9-15；牛蒡根10-14；钩藤7-13；当归8-12；川芎9-11；天麻6-14；威灵仙5-15；赤胫散7-9。本发明的优良效果还表现在：本发明药物具有散寒疏风、活血化瘀等作用，能够有效解除或缓解椎动脉痉挛，增加血管壁弹性，从而改善椎-基底动脉血液循环，消除症状；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物及制法。

背景技术

颈椎病是临床常见病，是由于颈椎退行性改变而影响脊髓、脊神经根、交感神经和椎支脉等结构，使椎间盘变性，髓核破裂突出及椎体后缘骨刺形成刺激，压迫神经根、椎动脉和脊髓等组织，产生水肿粘连、韧带肥厚变性、钙化等病理改变，而出现一系列临床症状。椎动脉型颈椎病是颈椎病中较为常见的一种类型，在颈椎病各个类型的发病率中仅次于神经根型颈椎病。本病是因各种机械性与动力性因素致使椎动脉遭受刺激或压迫，以致血管狭窄、折曲而造成以椎-基底动脉供血不全所致。本病的临床症状较为复杂，多以眩晕、头颈疼痛、植物神经功能紊乱为主，严重者可发生猝倒、昏厥等，严重困扰人们日常生活、学习和工作，甚至诱发意外事故，威胁生命健康和安全。

椎动脉型颈椎病属于祖国医学的“骨痹”、“颈筋急”等范畴。《素问·阴阳应象大论》越：“年四十，阴气自半也，起居衰矣。”“肝气养筋，肝衰致筋不能动，肾气养骨，肾衰则形体疲极。”从中医的病因、病机理论来看，肝肾阴虚、气血不足、经脉受损、外邪侵入等，是颈椎病发病的主要原因。对于本病的治疗，目前主要有手术治疗和保守治疗两种方法。由于手术治疗有严格的适应症和禁忌症，并且手术治疗有一定的风险和创伤性，术后容易出现并发症，且手术费用较高。故一般以保守治疗为主。

申请公布号CN 104127647 A(申请号201410405457.0)的中国发明专利文献公开了一种治疗椎动脉型颈椎病的中药汤剂，，由以下重量份数的原料药物制成：党参10-30份、鹿茸6-15份、骨碎补10-15份、葛根10-30份、山楂10-40份、苏木10-20份、龙血竭6-15份、鬼箭羽5-20份、鸡血藤10-30份、九龙藤5-20份和四方藤10-30份。申请公布号CN104306535 A(申请号201410501816.2)的中国发明专利文献公开了一种治疗椎动脉型颈椎病的膏药，；由以下重量份数的原料药制成：天花粉30-35份、九里香25-30份、牛膝25-30份、覆盆子20-25份、熟地15-20份、商陆9-12份、杜仲9-12份、川芎9-12份、木防己9-12份、丁公藤6-9份、七叶莲6-9份、黄柏6-9份、糜子20-25份、沙棘油70-90份、松香20-25份。申请公布号CN 102526367 A(申请号201210047276.6)的中国发明专利文献公开了一种治疗椎动脉型颈椎病的中药汤剂，由以下重量份的中药制成：黄芪15-25份、大枣10-15份、甘草10-20份、鹿茸10-15份、仙茅10-15份、龙眼肉15-25份、苏木10-20份、骨碎补10-15份、川芎15-25份、红花15-25份、泽兰10-15份、橘皮10-15份、苍术10-20份。

现代医学常采取口服抗动脉硬化药，血管扩张药物，应用颈围固定、牵引等非手术疗法治疗本病，虽有一定疗效，但由于疗法对疾病的治疗不全面，远期效果不佳，复发率较高等。中医治疗椎动脉型颈椎病具有疗效确切，简便易行，副作用小，易于被大多数患者接受，因而具有极大的临床意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物。该中药组合物疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：葛根25-35；延胡索8-16；桂枝6-18；四棱杆8-12；甘草4-8；鸡血藤10-20；地锦6-10；赤芍10-14；白芍9-15；牛蒡根10-14；钩藤7-13；当归8-12；川芎9-11；天麻6-14；威灵仙5-15；赤胫散7-9。

优选的方案中，葛根28-32；延胡索10-14；桂枝9-15；四棱杆9-11；甘草5-7；鸡血藤13-17；地锦7-9；赤芍11-13；白芍11-13；牛蒡根11-13；钩藤9-11；当归9-11；川芎9.5-10.5；天麻8-12；威灵仙7-13；赤胫散7.5-8.5。

更加优选的，葛根30；延胡索12；桂枝12；四棱杆10；甘草6；鸡血藤15；地锦8；赤芍12；白芍12；牛蒡根12；钩藤10；当归10；川芎10；天麻10；威灵仙10；赤胫散8。

治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米酒中浸泡15-30分钟(优选置于米酒中浸泡23分钟)，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)用竹刀将白芍表面的粗皮刮去，浸入蜂蜜水中，入蒸锅内蒸制1.3-2.5小时(优选入蒸锅内蒸制1.9小时)，取出，切片，晒干，研磨成细粉备用(白芍∶蜂蜜∶水＝40∶5∶16)；天麻置姜汁中闷润，取出，入蒸锅内蒸至上气为度，取出，切1cm左右直片，干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将四棱杆和赤胫散置于中药干燥箱内，于52-60℃干燥20-30分钟(优选于56℃干燥25分钟)，取出，粉碎成细粉，与步骤(2)处理后的细粉混合，过筛，置于通透袋中，备用；

(4)将葛根、桂枝、甘草、鸡血藤、地锦、牛蒡根、钩藤、当归、川芎和威灵仙一同置于中药锅中，加入纯净水浸泡2-4小时(优选加入纯净水浸泡3小时)，然后加入步骤(1)处理后的赤芍和延胡索，武火加热煮沸5-10分钟(优选武火加热煮沸8分钟)，转文火煎煮三次，第一次煎煮43-55分钟(优选第一次煎煮50分钟)，第二次和第三次各煎煮22-46分钟(优选第二次和第三次各煎煮34分钟)，第二次和第三次煎煮前补加纯净水至药面2-3cm，合并三次煎液，纱布过滤，得滤液，备用；

(5)步骤(3)所得通透袋置于上述滤液中，文火加热煎煮18-32分钟(优选文火加热煎煮25分钟)，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，灭菌，分装，即得。

上述治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中过40-80目筛(优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛)。

上述治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂的制备方法，优选的方案是，步骤(4)中加入8-14倍原料量的纯净水(优选的加入10-12倍原料量的纯净水，更加优选的11倍原料量的纯净水)。

所述颗粒剂的制备方法是：

(1)赤芍洗净，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，粉碎成粉，备用；延胡索净制后，置于米醋中浸泡25分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片，干燥，粉碎成粉，备用；

(2)将四棱杆、赤胫散、桂枝、天麻和钩藤置于中药干燥箱内，先于75-85℃干燥11-18分钟(优选80℃干燥15分钟)，然后于47-58℃干燥48-62分钟(优选于53℃干燥55分钟)，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

(3)将除赤芍、延胡索、四棱杆、赤胫散、桂枝、天麻和钩藤以外的原料药置于中药提取器中，加入4-8倍原料量的乙醇(优选加入6倍原料量的乙醇)，加热回流提取三次，第一次回流提取1.0-1.4小时(优选第一次回流提取1.2小时)，第二次回流提取45-60分钟(第二次回流提取53分钟)，第三次回流提取12-34分钟(优选第三次回流提取18分钟)，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃密度为1.20g/mL的浸膏，备用

(4)将步骤(3)所得浸膏真空干燥，得干膏粉，与步骤(1)和步骤(2)处理后的原料药粉混合，加入质量分数为12％的糊精和质量分数为7.5％纤维素钠，制粒，干燥，整粒，按照25-35g/袋的计量(优选按照30g/袋的计量)包装，即得。

上述治疗椎动脉型颈椎病的中药颗粒剂的制备方法，优选的方案是，步骤(3)中所加乙醇的质量浓度为70％-90％(优选的所加乙醇的质量浓度为75％-85％，更加优选的所加乙醇的质量浓度为80％)。

所述丸剂的制备方法是：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米醋中浸泡25分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)将步骤(1)处理后的赤芍、延胡索以及剩余原料药置于中药干燥箱中充分干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将步骤(2)处理后的原料药粉装入渗漉筒中，压实，盖上纱布，向渗漉筒中缓缓加入渗漉液(渗漉液为75％的乙醇∶水＝1∶3)，待渗漉液没过药面，封住筒口，浸泡15-30小时(优选浸泡23小时)，加入渗漉液没过药面3-5cm，按照3-5mL/s的速度进行渗漉，收集渗漉液，渗漉过程中始终保持渗漉液在药面以上，待收集的渗漉液为原料量的8-12倍(优选待收集的渗漉液为原料量的10倍)时停止渗漉，将渗漉液减压浓缩至稠膏状，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(4)将上述干膏粉充分研磨，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

所述粉剂的制备方法是：

(1)按比例称取各原料药，烘干，研末，过100-160目筛(优选过130目筛)，得混合药粉；

(2)将上述混合药粉按照7-9g/袋的计量(优选按照8g/袋的计量)包装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有散寒疏风、活血化瘀等作用，能够有效解除或缓解椎动脉痉挛，增加血管壁弹性，从而改善椎-基底动脉血液循环，消除症状；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份(30g/份)：葛根25份；延胡索8份；桂枝6份；四棱杆8份；甘草4份；鸡血藤10份；地锦6份；赤芍10份；白芍9份；牛蒡根10份；钩藤7份；当归8份；川芎9份；天麻6份；威灵仙5份；赤胫散7份。

治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂的制备方法是：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米酒中浸泡15分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)用竹刀将白芍表面的粗皮刮去，浸入蜂蜜水中，入蒸锅内蒸制1.3小时，取出，切片，晒干，研磨成细粉备用(白芍∶蜂蜜∶水＝40∶5∶16)；天麻置姜汁中闷润，取出，入蒸锅内蒸至上气为度，取出，切1cm左右直片，干燥，粉碎成细粉，备用(天麻∶生姜∶水＝30∶7∶15)；

(3)将四棱杆和赤胫散置于中药干燥箱内，于52℃干燥20分钟，取出，粉碎成细粉，与步骤(2)处理后的细粉混合，过40目筛，置于通透袋中，备用；

(4)将葛根、桂枝、甘草、鸡血藤、地锦、牛蒡根、钩藤、当归、川芎和威灵仙一同置于中药锅中，加入8倍原料量的纯净水浸泡2小时，然后加入步骤(1)处理后的赤芍和延胡索，武火加热煮沸5分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮43-分钟，第二次和第三次各煎煮22分钟，第二次和第三次煎煮前补加纯净水至药面2-3cm，合并三次煎液，纱布过滤，得滤液，备用；

(5)步骤(3)所得通透袋置于上述滤液中，文火加热煎煮18分钟，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，灭菌，分装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次3药匙，温水冲服，10天一个疗程。

典型病例：陈XX，女，43岁，患者自述：一年前无明显诱出现颈部疼痛，活动受限，时而出现眩晕症状，在当地医院检查为颈椎病，给予膏药进行治疗，治疗一个月后，颈部疼痛无明显缓解，后经朋友介绍来我院检查治疗。检查：患者颈部痛不能转，伴有头晕、恶心、心慌症状，患者舌苔黄燥，脉滑数，X线片及MRI显示：C3-5棘突两侧深压痛，椎间盘向后方突出。诊断为椎动脉型颈椎病。

服用本实施例所得治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂，服用方法：每天三次，每次3药匙，温水冲服，10天一个疗程。用药两个疗程后，患者颈部疼痛明显减轻，其他体征明显缓解，继续用药两个疗程，患者可颈部活动正常，X线显示：突出部位明显回缩，其他症状全部消失，患者自感痊愈，三个月后随访，无复发。

实施例2治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份(10g/份)：葛根35份；延胡索16份；桂枝18份；四棱杆12份；甘草8份；鸡血藤20份；地锦10份；赤芍14份；白芍15份；牛蒡根14份；钩藤13份；当归12份；川芎11份；天麻14份；威灵仙15份；赤胫散9份。

治疗椎动脉型颈椎病的中药颗粒剂的制备方法是：

(1)赤芍洗净，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，粉碎成粉，备用；延胡索净制后，置于米醋中浸泡25分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片，干燥，粉碎成粉，备用；

(2)将四棱杆、赤胫散、桂枝、天麻和钩藤置于中药干燥箱内，先于80℃干燥15分钟，然后于53℃干燥55分钟，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

(3)将除赤芍、延胡索、四棱杆、赤胫散、桂枝、天麻和钩藤以外的原料药置于中药提取器中，加入6倍原料量的质量浓度为80％的乙醇，加热回流提取三次，第一次回流提取1.2小时，第二次回流提取53分钟，第三次回流提取18分钟，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃密度为1.20g/mL的浸膏，备用

(4)将步骤(3)所得浸膏真空干燥，得干膏粉，与步骤(1)和步骤(2)处理后的原料药粉混合，加入质量分数为12％的糊精和质量分数为7.5％纤维素钠，制粒，干燥，整粒，按照30g/袋的计量包装，即得。

本发明所得颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，温水冲服，10天一个疗程。

实施例3治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份(25g/份)：葛根28份；延胡索10份；桂枝9份；四棱杆9份；甘草5份；鸡血藤13份；地锦7份；赤芍11份；白芍11份；牛蒡根11份；钩藤9份；当归9份；川芎9.5份；天麻8份；威灵仙7份；赤胫散7.5份。

治疗椎动脉型颈椎病的中药丸剂的制备方法是：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米醋中浸泡25分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)将步骤(1)处理后的赤芍、延胡索以及剩余原料药置于中药干燥箱中充分干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将步骤(2)处理后的原料药粉装入渗漉筒中，压实，盖上纱布，向渗漉筒中缓缓加入渗漉液(渗漉液为75％的乙醇∶水＝1∶3)，待渗漉液没过药面，封住筒口，浸泡23小时，加入渗漉液没过药面3-5cm，按照3-5mL/s的速度进行渗漉，收集渗漉液，渗漉过程中始终保持渗漉液在药面以上，待收集的渗漉液为原料量的10倍时停止渗漉，将渗漉液减压浓缩至稠膏状，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(4)将上述干膏粉充分研磨，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次10丸，温水送服，10天一个疗程。

典型病例：赵XX，男，50岁，患者自述：半年前在一次散步中，听到背后有人呼喊自己，转身查看时突然出现眩晕症状，立即停下，扶住额头，眩晕仍未停止，随后跌倒在地，被周围人扶起，此后又出现偏头痛以及记忆力减退症状，家人恐慌，遂于2010年9月17日来我院检查治疗。检查：患者有头发头晕症状，视物旋转，甚至出现猝倒，TCD检测发现患者椎动脉血流速度异常，血管壁增厚，管腔狭窄，X线片显示钩锥关节骨质增生。诊断为椎动脉型颈椎病。

服用本实施例所得治疗椎动脉型颈椎病的中药丸剂，服用方法是：每天三次，每次10丸，温水送服，10天一个疗程。服用两个疗程后，患者眩晕症状明显减轻，其他体征明显好转，继续服用两个疗程后，X线显示：增生部位明显回缩，其他症状全部消除。患者自感痊愈，半年后随访，患者无复发。

实施例4治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份(15g/份)：葛根32份；延胡索14份；桂枝15份；四棱杆11份；甘草7份；鸡血藤17份；地锦9份；赤芍13份；白芍13份；牛蒡根13份；钩藤11份；当归11份；川芎10.5份；天麻12份；威灵仙13份；赤胫散8.5份。

治疗椎动脉型颈椎病的中药粉剂的制备方法是：

(1)按比例称取各原料药，烘干，研末，过130目筛，得混合药粉；

(2)将上述混合药粉按照8g/袋的计量包装，即得。

本发明所得粉剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，热水冲服，10天一个疗程。

实施例5治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份(20g/份)：葛根30份；延胡索12份；桂枝12份；四棱杆10份；甘草6份；鸡血藤15份；地锦8份；赤芍12份；白芍12份；牛蒡根12份；钩藤10份；当归10份；川芎10份；天麻10份；威灵仙10份；赤胫散8份。

治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂的制备方法是：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米酒中浸泡23分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)用竹刀将白芍表面的粗皮刮去，浸入蜂蜜水中，入蒸锅内蒸制1.9小时，取出，切片，晒干，研磨成细粉备用(白芍∶蜂蜜∶水＝40∶5∶16)；天麻置姜汁中闷润，取出，入蒸锅内蒸至上气为度，取出，切1cm左右直片，干燥，粉碎成细粉，备用(天麻∶生姜∶水＝30∶7∶15)；

(3)将四棱杆和赤胫散置于中药干燥箱内，于56℃干燥25分钟，取出，粉碎成细粉，与步骤(2)处理后的细粉混合，过60目筛，置于通透袋中，备用；

(4)将葛根、桂枝、甘草、鸡血藤、地锦、牛蒡根、钩藤、当归、川芎和威灵仙一同置于中药锅中，加入11倍原料量的纯净水浸泡3小时，然后加入步骤(1)处理后的赤芍和延胡索，武火加热煮沸8分钟，转文火煎煮三次，第一次煎煮50分钟，第二次和第三次各煎煮34分钟，第二次和第三次煎煮前补加纯净水至药面2-3cm，合并三次煎液，纱布过滤，得滤液，备用；

(5)步骤(3)所得通透袋置于上述滤液中，文火加热煎煮25分钟，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，灭菌，分装，即得。

本发明所得稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次3药匙，温水冲服，10天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

葛根：基原：本品为豆科植物野葛的干燥根。性状：本品呈纵切的长方形厚片或小方块。外皮淡棕色，有纵皱纹，粗糙。切面黄白色，纹理不明显。质韧，纤维性强。性味：甘、辛，凉。归经：归脾、胃经。功效：解肌退热，生津，透疹，升阳止泻。主治：用于外感发热头痛、项背强痛，口渴，消渴，麻疹不透，热痢，泄泻；高血压颈项强痛。

延胡索：基原：为罂粟科植物延胡索的块茎。性味：辛苦，温。归经：入肝、胃经。功能主治：活血，散瘀，理气，止痛。治心腹腰膝诸痛，月经不调，症瘕，崩中，产后血晕，恶露不尽，跌打损伤。

桂枝：基原：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。性味：辛、甘，温。归经：归心、肺、膀胱经。功效：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。主治：用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。药理作用：1、抗菌作用，2、抗病毒作用，3、利尿作用。

四棱杆：基原：为唇形科植物毛叶香茶菜的叶。化学成份：叶主含萜类成分，已经确证的有：毛叶香茶菜素A、B、C，延命草醇，表诺多星，表诺多星，毛果香茶有贝壳松素，冬凌草甲素，毛果香茶菜贝壳松醇，毛叶酯，毛叶醇，诺多星，毛果香茶菜醛H，大叶香茶菜素B，希柯勘宁，毛叶香茶菜素，香茶菜属醛，香茶菜属醇等。还含剂墩果酸。药理作用：1、抗肿瘤作用：分离出的苦味成分延命草素有抗肿瘤和抑菌作用。2、对免疫系统的影响；3、抗菌作用，试篮球赛法表明，醇提物对金黄色葡萄球菌、甲型链球菌、乙型链球菌、肺炎链球菌均有明显抑菌作用，对流感杆菌有一定作用，对其他杆菌几无作用。性味：味苦；性凉。功能主治：清热解毒；活血消肿。主治肝炎；胃炎；乳腺炎；闭经；跌打损伤；关节疼痛；蛇虫咬伤。

甘草：基原：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。性味：甘，平。归经：归心。肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

鸡血藤：基原：本品为豆科植物密花豆的干燥藤茎。性状：本品为椭圆形、长矩圆形或不规则的斜切片，厚0.3-1cm。栓皮灰棕色，有的可见灰白色斑，栓皮脱落处显红棕色。性味：苦、甘，温。归经：归肝、肾经。功效：补血，活血，通络。主治：用于月经不调，血虚萎黄，麻木瘫痪，风湿痹痛。

地锦：基原：为葡萄科植物爬山虎的根及茎。化学成份：叶含矢车菊素。种子含油28％。其中含软脂酸、硬脂酸、油酸、棕榈油酸，亚油酸。地锦的冠瘿含羧乙基赖氨酸及羧乙基鸟氨酸。性味：甘，温。归经：肝经。功能主治：活血，祛风，止痛。治产后血瘀，腹中有块，赤白带下，风湿筋骨疼痛，偏头痛。

赤芍：基原：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。性味：苦，微寒。归经：归肝经。功能主治：清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿痛，肝郁胁痛，经闭痛经，症瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。

白芍：基原：本品为毛莨科植物芍药的干燥根。化学成份：根含芍药甙、牡丹酚、芍药花甙，苯甲酸约1.07％、挥发油、脂肪油、树脂、鞣质、糖、淀粉、粘液质、蛋白质、β-谷甾醇和三萜类。性味：苦、酸，微寒。归经：归肝、脾经。功效：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。主治：用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。

牛蒡根：基原：菊科植物牛蒡的根。性味：苦，寒。归经：《得配本草》：“入手太阴经。”功能主治：祛风热，消肿毒。治风毒面肿，头晕，咽喉热肿，齿痛，咳嗽，消渴，痈疽疮疥。

钩藤：基原：为茜草科植物钩藤或华钩藤及其同属多种植物的带钩枝条。化学成份：带钩茎枝叶含钩藤碱、异钩藤碱、柯诺辛因碱、异柯诺辛因碱、柯楠因碱、二氢柯楠因碱、硬毛帽柱木碱、硬毛帽柱木因碱。性味：甘，凉。归经：入肝、心经。药理作用：①镇静作用；②降压作用。功能主治：清热平肝，熄风定惊。治小儿惊痫瘈疭，大人血压偏高，头晕、目眩，妇人子痫。

当归：基原：本品为伞形科植物当归的干燥根。化学成份：根含挥发油，甘肃岷县产者含0.4％，四川汶县产者含0.7％。挥发油的主要成分有：亚丁基苯酞、邻羧基苯正戊酮及Δ2，4-二氢酞酐。性味：甘、辛，温。归经：归肝、心、脾经。功效：补血活血，调经止痛，润肠通便。主治：用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。

川芎：基原：本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状：本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调.经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。

天麻：基原：为天科天麻属植物天麻的块茎。成分：天麻含酚类：天麻苷即称天麻素，天麻醚苷，4-乙氧甲基苯酚，对羟基苯甲醛，3，4-二羟基苯甲醛；芳香族化合物：4-羟苄基甲醚等。药性：甘、辛，平。归肝经。功用主治：熄风止痉，平肝阳，祛风通络。主治急慢惊风，抽搐拘挛，破伤风，眩晕，头痛，半身不遂，肢麻，风湿痹痛。

威灵仙：基原：为毛莨科植物威灵仙的根。化学成份：①威灵仙的根含白头翁素、白头翁内酯、甾醇、糖类、皂甙、内酯、酚类、氨基酸。叶含内酯、酚类、三萜、氨基酸、有机酸。药理作用：①对循环系统的作用；②对平滑肌的影响；③抗利尿作用；④降血糖作用。性味：辛咸，温，有毒。归经：入膀胱经。功能主治：祛风湿，通经络，消痰涎，散癖积。治痛风、顽痹、腰膝冷痛，脚气，疟疾，症瘕积聚，破伤风，扁桃体炎，诸骨鲠咽。

赤胫散：基原：为蓼科植物缺腰叶蓼或华缺腰叶蓼的全草。性味：酸苦微辛，寒。功能主治：清热解毒，活血消肿。治痢疾，白带，血热头痛，崩漏，经闭，乳痈疮疖，跌打损伤。

试验例1本发明所得治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物(实施例5)的临床应用：

1、资料和方法

1.1一般资料

选取2010年4月-2013年7月在来我院治疗的诊断为椎动脉型颈椎病患者共330例。其中男性患者143例，女性患者187例。年龄在22-70岁，平均年龄48.5±3.5岁。所有患者随机分为实验组210例和对照组120例，两组患者在性别、年龄、病情方面经统计学处理，无统计意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准：

(1)有椎-基底动脉缺血征(以眩晕为主)和(或)曾有猝倒病史；(2)伴随症状：头痛、肩上肢麻痛，胸痛，心慌，消化道症状，失眠，记忆力下降等；(3)旋颈诱发试验阳性；(4)X线片显示椎体间关节失稳或钩椎关节骨质增生；(5)一般均有较明显的交感神经症状；(6)排除外眼源性和耳源性眩晕、外神经官能症与颅内肿瘤等。

1.3治疗方法

实验组服用本发明的产品，服用方法：每天三次，每次3药匙，温水冲服，10天一个疗程。对照组服用其他药品(如颈腰康胶囊、布洛芬、氯唑沙宗片颗粒等常规药品)。共观察治疗三个疗程。

1.4疗效判断标准

治愈：眩晕等临床症状及体征完全消失，能正常工作喝生活；显效：眩晕等临床症状及体征基本消失，基本可以正常工作；好转：眩晕等临床症状及体征明显减轻；无效：治疗后症状无明显改善。

1.5治疗结果

实验组和对照组的治疗结果，如表1所示

表1：实验组和对照组的治疗结果比较

治疗效果：治愈151例(71.9％)，显效38例(18.1％)，好转18例(8.6％)，无效3例(1.4％)，总有效率98.6％。效果明显优于对照组。

两组患者自感症状及其精神变化如表2所示。

表2：两组患者自感症状及其精神变化

本发明选择葛根、延胡索、桂枝、四棱杆、甘草、鸡血藤、地锦、赤芍、白芍、牛蒡根、钩藤、当归、川芎、天麻、威灵仙和赤胫散共16味主要原料配制而成。方中，葛根具有解肌退热，生津，透疹，升阳止泻的功效；延胡索活血，散瘀，理气，止痛；桂枝温通经脉，助阳化气；四棱杆清热解毒；活血消肿；鸡血藤活血，通络；地锦活血，祛风，止痛；白芍平肝止痛，养血调经；牛蒡根祛风热，消肿毒；钩藤热平肝，熄风定惊；当归补血活血，调经止痛，润肠通便；川芎活血行气，祛风止痛；赤胫散清热解毒，活血消肿；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。全方配伍，共奏活血通络、祛风止痛，滋补肝肾之功。治疗三个疗程，有效率可达98.3％，而对照组仅为78.3％。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：葛根25-35；延胡索8-16；桂枝6-18；四棱杆8-12；甘草4-8；鸡血藤10-20；地锦6-10；赤芍10-14；白芍9-15；牛蒡根10-14；钩藤7-13；当归8-12；川芎9-11；天麻6-14；威灵仙5-15；赤胫散7-9。

2.如权利要求1所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：葛根28-32；延胡索10-14；桂枝9-15；四棱杆9-11；甘草5-7；鸡血藤13-17；地锦7-9；赤芍11-13；白芍11-13；牛蒡根11-13；钩藤9-11；当归9-11；川芎9.5-10.5；天麻8-12；威灵仙7-13；赤胫散7.5-8.5。

3.如权利要求1所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：葛根30；延胡索12；桂枝12；四棱杆10；甘草6；鸡血藤15；地锦8；赤芍12；白芍12；牛蒡根12；钩藤10；当归10；川芎10；天麻10；威灵仙10；赤胫散8。

4.如权利要求1-3所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的稠膏剂，制备方法如下：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米酒中浸泡15-30分钟(优选置于米酒中浸泡23分钟)，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)用竹刀将白芍表面的粗皮刮去，浸入蜂蜜水中，入蒸锅内蒸制1.3-2.5小时(优选入蒸锅内蒸制1.9小时)，取出，切片，晒干，研磨成细粉备用(白芍∶蜂蜜∶水＝40∶5∶16)；天麻置姜汁中闷润，取出，入蒸锅内蒸至上气为度，取出，切1cm左右直片，干燥，粉碎成细粉，备用：

(3)将四棱杆和赤胫散置于中药干燥箱内，于52-60℃干燥20-30分钟(优选于56℃干燥25分钟)，取出，粉碎成细粉，与步骤(2)处理后的细粉混合，过筛，置于通透袋中，备用；

(4)将葛根、桂枝、甘草、鸡血藤、地锦、牛蒡根、钩藤、当归、川芎和威灵仙一同置于中药锅中，加入纯净水浸泡2-4小时(优选加入纯净水浸泡3小时)，然后加入步骤(1)处理后的赤芍和延胡索，武火加热煮沸5-10分钟(优选武火加热煮沸8分钟)，转文火煎煮三次，第一次煎煮43-55分钟(优选第一次煎煮50分钟)，第二次和第三次各煎煮22-46分钟(优选第二次和第三次各煎煮34分钟)，第二次和第三次煎煮前补加纯净水至药面2-3cm，合并三次煎液，纱布过滤，得滤液，备用；

(5)步骤(3)所得通透袋置于上述滤液中，文火加热煎煮18-32分钟(优选文火加热煎煮25分钟)，过滤，滤液减压浓缩至85℃相对密度为1.28-1.30的稠膏，灭菌，分装，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中过40-80目筛(优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛)。

6.根据权利要求4所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药稠膏剂的制备方法，其特征在于，步骤(4)中加入8-14倍原料量的纯净水(优选的加入10-12倍原料量的纯净水，更加优选的11倍原料量的纯净水)。

7.如权利要求1-3所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

(1)赤芍洗净，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，粉碎成粉，备用；延胡索净制后，置于米醋中浸泡25分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片，干燥，粉碎成粉，备用；

(2)将四棱杆、赤胫散、桂枝、天麻和钩藤置于中药干燥箱内，先于75-85℃干燥11-18分钟(优选80℃干燥15分钟)，然后于47-58℃干燥48-62分钟(优选于53℃干燥55分钟)，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

(3)将除赤芍、延胡索、四棱杆、赤胫散、桂枝、天麻和钩藤以外的原料药置于中药提取器中，加入4-8倍原料量的乙醇(优选加入6倍原料量的乙醇)，加热回流提取三次，第一次回流提取1.0-1.4小时(优选第一次回流提取1.2小时)，第二次回流提取45-60分钟(第二次回流提取53分钟)，第三次回流提取12-34分钟(优选第三次回流提取18分钟)，合并三次醇提液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃密度为1.20g/mL的浸膏，备用

(4)将步骤(3)所得浸膏真空干燥，得干膏粉，与步骤(1)和步骤(2)处理后的原料药粉混合，加入质量分数为12％的糊精和质量分数为7.5％纤维素钠，制粒，干燥，整粒，按照25-35g/袋的计量(优选按照30g/袋的计量)包装，即得。

8.根据权利要求7所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药颗粒剂的制备方法，其特征在于，步骤(3)中所加乙醇的质量浓度为70％-90％(优选的所加乙醇的质量浓度为75％-85％，更加优选的所加乙醇的质量浓度为80％)。

9.如权利要求1-3所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

(1)赤芍洗净，置炒置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，取出放凉，备用；延胡索净制后，置于米醋中浸泡25分钟，然后转蒸锅中，蒸至上气为度，取出，切片备用；

(2)将步骤(1)处理后的赤芍、延胡索以及剩余原料药置于中药干燥箱中充分干燥，粉碎成细粉，备用；

(3)将步骤(2)处理后的原料药粉装入渗漉筒中，压实，盖上纱布，向渗漉筒中缓缓加入渗漉液(渗漉液为75％的乙醇∶水＝1∶3)，待渗漉液没过药面，封住筒口，浸泡15-30小时(优选浸泡23小时)，加入渗漉液没过药面3-5cm，按照3-5mL/s的速度进行渗漉，收集渗漉液，渗漉过程中始终保持渗漉液在药面以上，待收集的渗漉液为原料量的8-12倍(优选待收集的渗漉液为原料量的10倍)时停止渗漉，将渗漉液减压浓缩至稠膏状，喷雾干燥，得干膏粉，备用；

(4)将上述干膏粉充分研磨，炼蜜为丸，制成黄豆大小的丸剂，即得。

10.如权利要求1-3所述的治疗椎动脉型颈椎病的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，制备方法如下：

(1)按比例称取各原料药，烘干，研末，过100-160目筛(优选过130目筛)，得混合药粉；

(2)将上述混合药粉按照7-9g/袋的计量(优选按照8g/袋的计量)包装，即得。