CN104800573A

CN104800573A - 一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN104800573A
Application number: CN201510224145.4A
Authority: CN
Inventors: 李桂香
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-05-06
Filing date: 2015-05-06
Publication date: 2015-07-29

Abstract

本发明公开了一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-17；兰花双叶草9-15；槐耳10-14；甘草9-16；三七10-15；刺五加8-16；冬虫夏草12-17；香茶菜10-16；天门冬8-17；铁树叶11-15；苦地丁9-12；白毛夏枯草11-16；茶树根9-14；地毡草12-16；灵芝 13-20。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且提高并保护了机体免疫功能，明显抑制了癌细胞的转移和扩散，疗效确切；本发明药源易得，药材成本低廉，安全无副作用，具有较高的推广价值。

Description

一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肝癌的中药组合物及其制备方法。

背景技术

肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，高发于东南沿海地区；是严重威胁人类生命健康的疾病，其高发率和高病死率使人们十分惧怕。原发性肝癌的主要临床表现为：1、肝区疼痛：半数以上病人肝区疼痛为首发症状，多为持续性钝痛、刺痛或胀痛。2、全身和消化道症状：主要表现为乏力、消瘦、食欲减退、腹胀等。部分病人可伴有恶心、呕吐、发热、腹泻等症状。晚期则出现贫血、黄疸、腹水、下肢水肿、皮下出血及恶病质等。3、肝肿大：肝肿大呈进行性，质地坚硬，边缘不规则，表面凹凸不平呈大小结节或巨块。4、肝癌转移症状等。

肝癌属于现代疾病，中医学没有对肝癌的疾病称谓，但中医对肝癌认识久远，可归属于中医的“症瘕”、“积聚”、“膨胀”、“黄疸”、“呕血”等范畴，是目前预后最差的恶性肿瘤之一，被称为“癌中之癌”。原发性肝癌的产生是在正气不足的基础上，外感湿热毒邪；或饮食失调；或情志失调，最终导致脏腑功能失调，痰结湿聚，热毒内结，气滞血瘀，相互胶结难化，聚于肝内，久而久之，发为肝癌。《医门法律·胀病篇》曰“胀病亦不外水裹、气结、血瘀”，由此可见，湿、毒、瘀、虚可概括为原发性肝癌的基本病理特征。临床上，根据肝癌的症状，将肝癌一般分为肝郁脾虚、气滞血瘀、脾虚血瘀、肝胆湿热、阴虚内热、脾肾阳虚等症型。在治法上，早期以活血化瘀、软坚散结、疏肝行气为主，以祛除病邪为目的；中期以健脾和胃、行气化瘀散结并重，兼顾扶正祛邪；晚期健脾补气为主，兼之和胃、消胀、利水、退黄，并以顾护正气为重。李氏等人根据中医辨证服用汤剂，气滞血瘀型用膈下逐瘀汤，肝郁脾虚型用逍遥散，肝胆湿热型用茵陈五苓散，阴虚内热型用滋水清肝饮，在症状改善方面明显优于西药放射介入治疗组。

申请公布号 CN 103721196 A（申请号 201410021441.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料按重量份组成：太子参10-20，白术10-20，甘草5-10，茯苓10-20，泽泻10-20，黄芪10-20，白花蛇舌草20-30，鳖甲10-20，半枝莲20-30，丹参15-20，蜈蚣5-10，猴头菌10-20，黄柏10-20，云芝10-20，五味子20-30，莪术15-20，枳壳20-30，三棱15-20，茵陈15-20，郁金15-20，山栀子15-20。申请公布号 CN 103800827 A（申请号 201410046561.5）的中国发明专利文献公开了一种治疗肝癌的中药，由下列原料按重量份组成：白花蛇舌草4-16克、柴胡3-12克、茵陈10-16克、大枣16-30克、鸡骨草10-20克、郁金4-14克、白芍6-13克、甘草10-20克、板蓝根15-30克、败酱草10-18克、金银花6-13克、白术10-20克、半枝莲4-19克、葛根3-9克、丹参4-10克。申请公布号 CN 104189731 A（申请号 201410375752.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗肝癌的药物，：由如下重量比的原料制成，党参10-30、黄芪10-50、茯苓10-30、白术10-25、女贞子15-30、刺五加10-30、莪术9-20、半边莲10-30、半夏9-15、冰片2-5、大黄8-20、甘草9-15、绿豆20-35、郁金10-30、蒲公英30-80、白花蛇草30-80。

手术、放射治疗、化学药物治疗仍是治疗肝癌的重要手段，放疗、化疗以其毒副作用被称为“既锄草又除苗”、“治病不治人”的治疗方法，往往令人望而生畏；手术治疗又因其局部治疗的不彻底性及术后高复发率而限制了其应用。中医药治疗作为综合治疗中的一个重要组成部分，因其疗效确切、毒副作用小、应用广泛而备受青睐。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、方便服用、安全有效的治疗肝癌的中药组合物。本发明药物疗效显著且无任何副作用，便于临床应用。

本发明的技术方案是：

一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-17；兰花双叶草9-15；槐耳10-14；甘草9-16；三七10-15；刺五加8-16；冬虫夏草12-17；香茶菜10-16；天门冬8-17；铁树叶11-15；苦地丁9-12；白毛夏枯草11-16；茶树根9-14；地毡草12-16；灵芝 13-20。

优选的方案中，半夏12-15；兰花双叶草11-13；槐耳11-13；甘草11-14；三七11-14；刺五加10-14；冬虫夏草13-16；香茶菜12-14；天门冬10-15；铁树叶12-14；苦地丁10-11；白毛夏枯草13-14；茶树根11-12；地毡草13-15；灵芝 15-18。

更加优选的，半夏13.5；兰花双叶草12；槐耳12；甘草12.5；三七12.5；刺五加12；冬虫夏草14.5；香茶菜13；天门冬12.5；铁树叶13；苦地丁10.5；白毛夏枯草13.5；茶树根11.5；地毡草14；灵芝 16.5。

一种治疗肝癌的中药组合物，将其制成药学上可接受的水剂，制备方法如下：

（1）生半夏洗净滤掉水分，装入塑料袋湿闷18-24小时（优选装入塑料袋湿闷20小时），然后至蒸锅内蒸至上气，切片，晒干，研成细粉备用；甘草片与稀释后的炼蜜拌匀（甘草：炼蜜=4：1），稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉备用；

（2）刺五加置于锅内，文火炒热，加入姜汁拌炒（刺五加：生姜=5：1），至姜汁全部吸干后，取出干燥，粉碎备用；槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；

（3）将兰花双叶草、香茶菜、苦地丁、铁树叶、冬虫夏草、灵芝和地毡草置于中药罐中，加3-5倍原料量的冷水没过药面（优选加4倍原料量的冷水没过药面），中火煎煮两次，每次各煎煮18-30分钟（优选每次各煎煮24分钟），过滤，合并两次煎液，备用；

（4）将三七、天门冬、白毛夏枯草和茶树根加6-10倍药材量的清水浸泡，然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药，大火煮沸转中火煎煮30-50分钟（优选转中火煎煮40分钟），过滤，滤渣再加水没过药面，中火煎煮15-25分钟（优选中火煎煮20分钟），过滤，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液混合，减压浓缩至原药液体积的1/2，干热灭菌18分钟，冷却，封装，即得。

上述一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中加7-9倍药材量的清水（优选加8倍药材量的清水）。

上述一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4）中浸泡的时间为60-100分钟（优选的浸泡的时间为70-90分钟，更加优选的浸泡的时间为80分钟）。

上述一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中干热灭菌的温度为93-115℃（优选的干热灭菌的温度为98-110℃，更加优选的干热灭菌的温度为105℃）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）三七洗净，至锅中，加豆油文火加热炸至表面棕黄色，取出，沥干，研成细粉，备用；槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；

（2）刺五加置于炒锅内，中火炒热后，分三次淋入黄酒（刺五加：黄酒=10：3），继续翻炒至黄酒全部吸收后取出，干燥，粉碎成细粉，备用；

（3）将冬虫夏草与灵芝置于中药罐中，加清水没过药面，文火煎煮三次，第一次煎煮35-45分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次和第三次分别加入4倍原料量的清水，第二次煎煮18-26分钟（优选第二次煎煮22分钟），第三次煎煮10-15分钟（优选第三次煎煮13分钟），过滤，合并三次煎液，煎液浓缩至密度为1.25g/mL的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（4）将半夏、兰花双叶草、甘草、香茶菜、天门冬、铁树叶、苦地丁、白毛夏枯草、茶树根和地毡草置于中药提取器中，加入5-10倍药材量的质量浓度为65%-85%的乙醇（优选加入8倍药材量的质量浓度为75%的乙醇），加热回流提取三次，每次各提取24-40分钟（优选每次各提取32分钟），过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.32-1.35的稠膏，备用；

（5）向上述稠膏中加入步骤（1）-（3）所得原料药粉，搅拌均匀，加工成黄豆大小的丸剂，即得。

所述颗粒剂的制备方法是：

（2）刺五加置于炒锅内，中火炒热后，分三次淋入黄酒（刺五加：黄酒=10：3），继续翻炒至黄酒全部吸收后取出，干燥，粉碎成细粉，备用；三七洗净，至锅中，加豆油文火加热炸至表面棕黄色，取出，沥干，研成细粉，备用；槐耳至无烟武火上烧至炭存性，放凉，研末备用；

（3）将剩余原料药加清水没过药面3-5cm，武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮两次，每次各煎煮35-55分钟（优选每次各煎煮45分钟），过滤，合并煎液，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，冷却至室温，加入无水乙醇使乙醇含量达45%，静置20小时，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥，捣碎，得干膏细粉；

（4）将步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉与上述干膏粉混合，边搅拌边加入质量分数为15%的蔗糖细粉和5%的微晶纤维素，置于制粒机中搅拌制粒，干燥，按照25-35g/袋的计量（优选按照30g/袋的计量）分装入袋，即得。

所述片剂的制备方法是：

（3）将剩余原料药充分干燥，研末，与步骤（1）和步骤（2）所得药粉混合，过120-140目筛（优选过130目筛），得混合药粉；

（2）将上述混合药粉按照0.35-0.55g/片（优选按照0.45g/片）计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、安全有效。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明将传统药性与中药现代药理有机结合，以扶正解毒生津为主要治疗原则，克服肿瘤细胞的加速再增生，提高原发性肝癌的控制率，研成患者的生存期；

2、本发明药物不仅改善了患者的临床症状，减轻了痛苦，而且提高并保护了机体免疫功能，明显抑制了癌细胞的转移和扩散，疗效确切；

3、本发明药源易得，药材成本低廉，安全无副作用，具有较高的推广价值。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：半夏10份；兰花双叶草9份；槐耳10份；甘草9份；三七10份；刺五加8份；冬虫夏草12份；香茶菜10份；天门冬8份；铁树叶11份；苦地丁9份；白毛夏枯草11份；茶树根9份；地毡草12份；灵芝13份。

一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法是：

（1）生半夏洗净滤掉水分，装入塑料袋湿闷18小时，然后至蒸锅内蒸至上气，切片，晒干，研成细粉备用；甘草片与稀释后的炼蜜拌匀（甘草：炼蜜=4：1），稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉备用；

（3）将兰花双叶草、香茶菜、苦地丁、铁树叶、冬虫夏草、灵芝和地毡草置于中药罐中，加3倍原料量的冷水没过药面，中火煎煮两次，每次各煎煮18分钟，过滤，合并两次煎液，备用；

（4）将三七、天门冬、白毛夏枯草和茶树根加6倍药材量的清水浸泡60分钟，然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药，大火煮沸转中火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加水没过药面，中火煎煮15分钟，过滤，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液混合，减压浓缩至原药液体积的1/2，93℃干热灭菌18分钟，冷却，封装，即得。

本发明所得中药水剂的服用方法是：每天两次，每次100-120mL，温热服用，30天为一个疗程。

实施例2 一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：半夏17份；兰花双叶草15份；槐耳14份；甘草16份；三七15份；刺五加16份；冬虫夏草17份；香茶菜16份；天门冬17份；铁树叶15份；苦地丁12份；白毛夏枯草16份；茶树根14份；地毡草16份；灵芝20份。

一种治疗肝癌的中药丸剂的制备方法是：

（3）将冬虫夏草与灵芝置于中药罐中，加清水没过药面，文火煎煮三次，第一次煎煮40分钟，第二次和第三次分别加入4倍原料量的清水，第二次煎煮22分钟，第三次煎煮13分钟，过滤，合并三次煎液，煎液浓缩至密度为1.25g/mL的稠膏，喷雾干燥得干膏粉，备用；

（4）将半夏、兰花双叶草、甘草、香茶菜、天门冬、铁树叶、苦地丁、白毛夏枯草、茶树根和地毡草置于中药提取器中，加入8倍药材量的质量浓度为75%的乙醇，加热回流提取三次，每次各提取32分钟，过滤，合并滤液，回收乙醇，浓缩至80℃相对密度为1.32-1.35的稠膏，备用；

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次10-15丸（根据患者病情酌量加减），温水送服，30天一个疗程。

典型病例：孙XX，男，39岁，江苏人。患者自述：5个月前无明显诱因出现腹部胀痛、消化不良、上腹疼痛等症状，在当地某医院诊断为肝癌，病人家属担心手术和化疗会影响患者自身免疫力和体抗力，建议病人保守治疗。患病期间，患者曾尝试过多种中药秘方，效果不理想，病情未得到缓解。后来经朋友介绍，抱着试试看的态度，患者于2012年9月7日来我院检查治疗。检查：患者精神差、消瘦、皮肤巩膜轻度黄染，上腹部隆起，按压不适，肝右肋下约6厘米，左肋下5厘米，质硬，表面有结节感，双下肢中度浮肿。经CT 检查发现肿瘤大小为3cm×4cm。确诊为原发性肝癌。

服用本实施例所得一种治疗肝癌的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次10-15丸，温水送服，30天一个疗程。治疗两个疗程后，患者症状及体征明显减轻，肿瘤明显减小；继续治疗两个疗程，CT检查发现患者肿瘤消失，患者痊愈。再服用一个疗程的药物以巩固疗效。半年后随访，无复发。

实施例3 一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：半夏12份；兰花双叶草11份；槐耳11份；甘草11份；三七11份；刺五加10份；冬虫夏草13份；香茶菜12份；天门冬10份；铁树叶12份；苦地丁10份；白毛夏枯草13份；茶树根11份；地毡草13份；灵芝15份。

一种治疗肝癌的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）生半夏洗净滤掉水分，装入塑料袋湿闷20小时，然后至蒸锅内蒸至上气，切片，晒干，研成细粉备用；甘草片与稀释后的炼蜜拌匀（甘草：炼蜜=4：1），稍闷，置锅内用文火炒至变为深黄色、不粘手为度，取出，干燥，粉碎成细粉备用；

（3）将剩余原料药加清水没过药面3-5cm，武火加热煮沸10分钟，转文火煎煮两次，每次各煎煮45分钟，过滤，合并煎液，减压浓缩至80℃相对密度为1.25-1.30的稠膏，冷却至室温，加入无水乙醇使乙醇含量达45%，静置20小时，滤过，减压蒸馏至无醇味，真空干燥，捣碎，得干膏细粉；

（4）将步骤（1）和步骤（2）所得原料药粉与上述干膏粉混合，边搅拌边加入质量分数为15%的蔗糖细粉和5%的微晶纤维素，置于制粒机中搅拌制粒，干燥，按照30g/袋的计量分装入袋，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次1袋（根据患者病情酌量加减），温水送服，30天一个疗程。

实施例4 一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（50g/份）：半夏15份；兰花双叶草13份；槐耳13份；甘草14份；三七14份；刺五加14份；冬虫夏草16份；香茶菜14份；天门冬15份；铁树叶14份；苦地丁11份；白毛夏枯草14份；茶树根12份；地毡草15份；灵芝18份。

一种治疗肝癌的中药片剂的制备方法是：

（3）将剩余原料药充分干燥，研末，与步骤（1）和步骤（2）所得药粉混合，过130目筛，得混合药粉；

（2）将上述混合药粉按照0.45g/片计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次5-7片（根据患者病情酌量加减），温水送服，30天一个疗程。

典型病例：刘XX，女，56岁，东营人。患者自述：半年前无明显诱因出现右上腹痛，在当地某医院检查诊断为原发性肝癌5个月，化疗一个疗程后，患者因身体抵抗力差，难以忍受化疗的副作用，遂停止化疗，希望保守治疗进行治疗。后经朋友介绍于2011年4月22日来我院就诊。检查：患者右上腹疼痛，自发病以来疼痛加重，身体消瘦、食欲下降，CT检查显示肝区占位性病变，肝区肿瘤大小为4cm×3.5cm，确诊为原发性肝癌中期。

服用本实施例所得一种治疗肝癌的中药片剂，服用方法：每天三次，每次5-7片，温水送服，30天一个疗程。治疗一个疗程后，患者肿块开始缩小，其他症状及体征明显减轻；继续用药两个疗程后，患者肿块消失，患者症状解除，三个月后复查，无复发。

实施例5 一种治疗肝癌的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：半夏13.5份；兰花双叶草12份；槐耳12份；甘草12.5份；三七12.5份；刺五加12份；冬虫夏草14.5份；香茶菜13份；天门冬12.5份；铁树叶13份；苦地丁10.5份；白毛夏枯草13.5份；茶树根11.5份；地毡草14份；灵芝16.5份。

一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法是：

（3）将兰花双叶草、香茶菜、苦地丁、铁树叶、冬虫夏草、灵芝和地毡草置于中药罐中，加4倍原料量的冷水没过药面，中火煎煮两次，每次各煎煮24分钟，过滤，合并两次煎液，备用；

（4）将三七、天门冬、白毛夏枯草和茶树根加8倍药材量的清水浸泡80分钟，然后加入步骤（1）和步骤（2）处理后的原料药，大火煮沸转中火煎煮40分钟，过滤，滤渣再加水没过药面，中火煎煮20分钟，过滤，合并两次药液；

（5）将步骤（3）和步骤（4）所得药液混合，减压浓缩至原药液体积的1/2，105℃干热灭菌18分钟，冷却，封装，即得。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

半夏：基原：本品为天南星科植物半夏属植物半夏的干燥块茎。性状：本品呈类球形，有的稍偏斜，直径1-1.5cm。表面白色或浅黄色，顶端有凹陷的茎痕，周围密布麻点状根痕；下面钝圆，较光滑。化学成份：块茎含挥发油、少量脂肪（其脂肪酸约34％为固体酸、66％为液体酸）、淀粉、烟碱、粘液质、天门冬氨酸、谷氨酸、精氨酸、β-氨基丁酸等氨基酸、β-谷甾醇、胆碱、β-谷甾醇-β-D-葡萄糖甙、3，4-二羟基苯甲醛，又含药理作用与毒芹碱及烟碱相似的生物碱、类似原白头翁素刺激皮肤的物质。嫩芽含尿黑酸及其甙。性味：辛、温；有毒。归经：归脾、胃、肺经。功效：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。主治：用于痰多咳喘，痰饮眩悸，风痰眩晕，痰厥头痛，呕吐反胃，胸腺痞闷，梅核气；生用外治痈肿痰核。

兰花双叶草：基原：为兰科植物斑叶杓兰的全草。性味：《昆明民间常用草药》：“甘，微温，有小毒。” 功能主治：补肝肾，和气血，利小便。治云翳遮睛，夜盲，水肿，气种，血肿。

槐耳：基原：为寄生于槐树上的木耳。性味：①《药性论》：“平。”②《唐本草》：“味苦辛，平，无毒。”性味：①《药性论》：“平。”②《唐本草》：“味苦辛，平，无毒。”归经：肝；脾；大肠经。药理作用：1.抗肿瘤作用：在一定剂量范围内槐耳清膏灌胃对小鼠肉瘤S180。抑瘤率25%-46%，腹水型S180生命延长率38%。多糖腹腔给药抑瘤率37.1%-48%，生命延长率50%。2.增强免疫功能：槐耳对巨噬细胞吞噬功能有非常显着的促进作用，能增强溶菌酶活性，对脐血活性E玫瑰花结形成细胞(EaRFC)及移植物抗宿主反应(GVIIR)有增进影响，对α，γ干扰素诱生，α干扰素促天然杀伤(NK)细胞活性有协同作用，可提高特异性抗体产生，促进小鼠脾细胞DNA合成，说明它可明显促进机体免疫功能。3.抗病毒作用：槐耳清膏对小鼠血清干扰素诱生作用非常显着，对鸭肝炎病毒DHBV在用药后使鸭血清HBV一DNA水平显着下降。功能主治：止血；止痢；抗癌。主痔疮出血；便血；崩漏；痢疾；肝癌；肝炎。

甘草：基原：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根及根茎。性味：甘，平。归经：归心。肺、脾、胃经。功效：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。主治：用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，院腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

三七：基原：本品为五加科植物三七的干燥根及根茎。性味：甘、微苦，温。归经：归肝、胃经。功效：散瘀止血，消肿定痛。主治：用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹刺痛，跌扑肿痛。

刺五加：基原：为五加科五加属植物刺五加的根、根茎或茎叶。成分：根含刺五加苷A、B、B1、C、D、E，刺五加苷A即胡萝卜苷，刺五加苷B即丁香苷；根还含芥子醛葡萄糖苷，松柏醛葡萄糖苷等。药性：《陕西中药志》：“辛，温，入肝、肾二经。”功用主治：益气，补肾，安神，活血。主治脾虚乏力，气虚浮肿，失眠多梦，健忘，腰膝酸软，小儿行迟，胸痹疼痛，久咳，风湿痹痛。

冬虫夏草：基原：为麦角菌科植物冬虫夏草菌的子座及其寄主蝙蝠蛾科昆虫虫草蝙蝠蛾等的幼虫尸体的复合体。化学成份：含水分10.84％，脂肪8.4％，粗蛋白25.32％，粗纤维18.53％，碳水化物28.90％，灰分4.10％。脂肪含饱和脂肪酸13.00％，不饱和脂肪酸82.2％。性味：甘，温。归经：《本草再新》：“入肺、肾二经。” 功能主治：补虚损，益精气，止咳化痰。治痰饮喘嗽，虚喘，痨嗽，咯血，自汗盗汗，阳痿遗精，腰膝酸痛，病后久虚不复。

香茶菜：基原：为唇形科植物蓝萼香茶菜的全草。性味：《宁夏中草药手册》：“苦，凉。“功能主治：①《吉柿中草药》：“健胃整肠。治食欲不振，消化不良。”②《宁夏中草药手册》：“清热解毒，健脾，活血。治胃炎，肝炎初起，感冒发热，经闭，跌打损伤，乳腺炎，关节痛，蛇虫咬伤。”

天门冬：基原：为百合科植物天门冬的块根。性状：干燥的块根呈长圆纺锤形，中部肥满，两端渐细而钝，长6～20厘米，中部直径0.5～2厘米。表面黄白色或浅黄棕色，呈油润半透明状，有时有细纵纹或纵沟，偶有未除净的黄棕色外皮。药理作用：抗肿瘤作用。性味：甘苦，寒。归经：入肺、肾经。功能主治：滋阴，润燥，清肺，降火。治阴虚发热，咳嗽吐血，肺痿，肺痈，咽喉肿痛，消渴，便秘。

铁树叶：基原：为龙舌兰科植物朱蕉的叶。化学成份：含酚类、氨基酸、糖。性味：甘淡，凉。功能主治：清热，止血，散瘀。治痢疾，吐血，便血，胃痛，尿血，月经过多，跌打肿痛。

苦地丁：基原：为罂粟科植物地丁紫堇的全草。化学成份：含有10多种生物碱。从其中得到苦地丁甲素、乙素、丙素和丁素（暂名）4种不同的生物碱。另含香豆精类内酯、甾体皂甙、酚性物质、中性树脂和挥发油等。性味：①《辽宁常用中草药手册》：“苦辛，寒。”②《高原中草药治疗手册》：“性寒，味苦，小毒。”归经：《高原中草药治疗手册》：“入心、脾经。”功能主治：清热解毒。治温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感染。

白毛夏枯草：基原：为唇形科植物筋骨草的全株。化学成份：全草含黄酮甙及皂甙、生物碱、有机酸、鞣质、酚性物质、甾体化台物、还原糖等。甾体化合物中，含杯苋甾酮、蜕皮甾酮以及微量的筋骨草甾酮C等昆虫变态激素；另含一种与此激素作用相反的成分筋骨草内酯。根含筋骨草糖。性味：苦甘，寒。归经：《本草再新》：“入肺经。” 功能主治：止咳化痰，清热，凉血，消肿，解毒。治气管炎，吐血，衄血，赤痢，淋病，咽喉肿痛，疔疮，痈肿，跌打损伤。

茶树根：基原：为山茶科植物茶的根。化学成份：新鲜根含水苏糖、棉子糖、蔗糖、葡萄糖、果糖等糖类，并含少量多酚化合物（黄烷醇等）。叶、枝、茎都含黄烷醇与咖啡碱，含量都是从叶到茎，自上而下依次减少，茎含多量l-表儿茶精。性味：苦，平。归经：心；肾经。功能主治：强心利尿；活血调经；清热解毒。主心脏病；水肿；肝炎；痛经；疮疡肿毒；口疮；汤火灼伤；带状疱疹；牛皮癣

地毡草：基原：为茅膏菜科植物匙叶茅膏菜的全草。性味：《泉州本草》：“甘，寒，无毒。”归经：《泉州本草》：“入心、肺、胃三经。”功能主治：清热解渴，凉血通淋。治感冒，肺痈，咳嗽口渴，吐血咯血，淋病，喉蛾，疔疮。

灵芝：基原：为多孔蓖科真菌灵芝的子实体。性状：气特殊，味微苦涩。化学成份：主含氨基酸、多肽、蛋白质、真菌溶菌酶，以及糖类（还原糖和多糖）、麦角甾醇、三萜类、香豆精甙、挥发油、硬脂酸、苯甲酸、生物碱、维生素B2及C等；孢子还含甘露醇、海藻糖等。药理作用：1．对中枢神经系统的作用；2．对心血管系统的作用：赤芝酊对离体蟾蜍心脏有强心作用；3．抗血小板聚集及抗血栓作用；4. 对呼吸系统的作用；5．对代谢和内分泌功能的影响；6．保肝作用；7．对实验性肌强直的作用；8．抗氧化、延缓衰老作用；9．抗炎作用；10．抗肿瘤作用；11．抗放射作用；12．免疫调节作用。性味：性温，味淡。归经：肺；心；脾；肾经功能主治：滋补强壮。用于健脑、消炎、

试验例1 本发明所得一种治疗肝癌的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2010年4月-2013年12月来我院治疗的原发性肝癌患者共347例，其中男性186例，女性161例，年龄在29-66岁，平均年龄为48.5±1.5岁，所有入选患者均经我院CT、AEP、MRI和彩超检查，确诊为原发性肝癌。

1.2 病例诊断标准

参考《中国常见恶性肿瘤诊治规范》诊断与分期标准。早期：无明确肝癌症状及体征，B超、CT、MRI发现单个结节直径小于5cm或2个结节最大直径之和小于等于5cm。中期：症状较轻，一般情况尚好，超过早期标准而无晚期证据者。晚期：具有黄疸、腹腔积液或肝外转移之一者。

中医症状：神疲乏力、火气懒言、面淡晦暗，疼痛如刺，痛处不移，或见积块，舌质淡紫、脉沉涩等。

纳入标准：确诊为中晚期原发性肝癌，不宜手术及放化疗者，或经手术或放化疗治疗后复发者；预计生存期在3个月以上者。

1.3 治疗方法

所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在性别、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，共观察治疗三个疗程。对照组使用其他药物（如乌苯美司胶囊、艾迪注射液和槐耳颗粒等化疗药物）。

1.4 疗效判定标准

根据WHO的实体瘤客观疗效评价标准分为：

完全缓解（CR）：所有可见病变完全消失并至少维持4周以上；

部分缓解（PR）：肿瘤病灶的最大径及其最大垂直径的乘积减少50%以上，维持4周以上；

好转（MR）：肿瘤病灶的两径乘积缩小25%以上，但＜50%，无新病灶出现；

稳定（SD）：肿瘤病灶两径乘积缩小＜25%，或增大＜25%，无新病灶出现；

进展（PD）：肿瘤病灶两径乘积增大＞25%，或出现新病灶。

总有效率=完全缓解率+部分缓解率+好转率。总稳定率=完全缓解率+部分缓解率+好转率+稳定率。

1.5 治疗结果

结果如表1所示。

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：完全缓解119例（54.1%），部分缓解52例（23.6%），好转44例（20%），稳定5例（2.3%），进展0例，总有效率为97.7%，稳定率为100%。

本发明由半夏、兰花双叶草、槐耳、甘草、三七、刺五加、冬虫夏草、香茶菜、天门冬、铁树叶、苦地丁、白毛夏枯草、茶树根、地毡草和灵芝共15味主要原料药配制而成。方中，半夏具有燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结的功效；兰花双叶草补肝肾，和气血，利小便；槐耳具有抗肿瘤、增强免疫功能和抗病毒作用；甘草清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药；三七散瘀止血，消肿定痛；刺五加益气，补肾，安神，活血；冬虫夏草补虚损，益精气，止咳化痰。诸药配伍，相得益彰，共奏扶正培本、疏肝利胆、活血化瘀、清热解毒之功。治疗三个疗程后，总有效率为97.7%，效果显著。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏10-17；兰花双叶草9-15；槐耳10-14；甘草9-16；三七10-15；刺五加8-16；冬虫夏草12-17；香茶菜10-16；天门冬8-17；铁树叶11-15；苦地丁9-12；白毛夏枯草11-16；茶树根9-14；地毡草12-16；灵芝 13-20。

2.如权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏12-15；兰花双叶草11-13；槐耳11-13；甘草11-14；三七11-14；刺五加10-14；冬虫夏草13-16；香茶菜12-14；天门冬10-15；铁树叶12-14；苦地丁10-11；白毛夏枯草13-14；茶树根11-12；地毡草13-15；灵芝 15-18。

3.如权利要求1所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：半夏13.5；兰花双叶草12；槐耳12；甘草12.5；三七12.5；刺五加12；冬虫夏草14.5；香茶菜13；天门冬12.5；铁树叶13；苦地丁10.5；白毛夏枯草13.5；茶树根11.5；地毡草14；灵芝 16.5。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的水剂，制备方法如下：

5.根据权利要求4所述的一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中加7-9倍药材量的清水（优选加8倍药材量的清水）。

6.根据权利要求4所述的一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）中浸泡的时间为60-100分钟（优选的浸泡的时间为70-90分钟，更加优选的浸泡的时间为80分钟）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗肝癌的中药水剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中干热灭菌的温度为93-115℃（优选的干热灭菌的温度为98-110℃，更加优选的干热灭菌的温度为105℃）。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

9.如权利要求1-3所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

10.如权利要求1-3所述的一种治疗肝癌的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：