CN106421074A

CN106421074A - 一种具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法

Info

Publication number: CN106421074A
Application number: CN201610916367.7A
Authority: CN
Inventors: 赵国林
Original assignee: Heart Rhythm And International Chinese Medicine Investment Holdings (beijing) Co Ltd
Current assignee: Heart Rhythm And International Chinese Medicine Investment Holdings (beijing) Co Ltd
Priority date: 2016-10-20
Filing date: 2016-10-20
Publication date: 2017-02-22

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体地说，涉及一种具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法，其中：所述的中药组合物的组成按重量份比包括如下中药原材料：柳枝10～55重量份、胡桃枝10～55重量份、桑枝10～55重量份、槐枝10～55重量份、龙衣10～55重量份、龙葵15～45重量份、金线吊葫芦10～55重量份、七叶一支花全草5～50重量份、核桃5～45重量份、夏枯草10～45重量份、生黄芪10～120重量份、松杉5～50重量份、苦参5～50重量份、喜树5～50重量份。本发明中药组合物外用对多种肿瘤和多种癌症均有较好的疗效。

Description

一种具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明属于鲜中药技术领域，具体地说，涉及一种具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物及其制备方法。

背景技术

消化系统病变引起的肿瘤及癌症、瘰疬，导致肺部疾病的肿瘤及癌症和肝脏疾病的肿瘤及癌症，如食道肿瘤及食道癌、胃溃疡肿瘤及胃癌、十二指肠溃疡和直肠肿瘤及癌症、胰腺炎症肿瘤及癌症、乳腺增生肿瘤及癌症、淋巴肿瘤及癌症、肺部肿瘤及癌症、肝硬化肿瘤及癌症、膀胱肿瘤及癌症、卵巢肿瘤及癌症。

在传统的中医学理论中阐述阴阳五行学说、藏象学、脏腑表里学说等五行的相生相克的依辅关系。肝脏的疾病会克疾脾胃的消化运化功能，而导致疾病。肺与大肠相表里，肺部的疾病会导致大肠的疾病。肺主皮毛，肺气不降、而导致脾胃运化功能失常、毒素糟粕不能正常排泄，肺气不宣、毒素堆积瘀疾皮肤、而产生面部痤疮、皮肤泡疹、湿疮痈疽、鳞屑病、白癜风等湿邪外溢的疾病。肺气不宣、湿阻经络、皮失所养，而导致湿毒内生、脾失运化、温运失调、寒湿内阻、瘀久生热、积瘤生腐。脾主造血、运化失常而导致肝气郁结、藏血功能失常、气血瘀阻、肝气犯胃、胃失所降而导致脾胃不和、化谷失常，气机上逆、噎嗝嗳气反酸、脘腹疼痛、青筋曝露、肌失所养，肺痿皮枯、面失所养、久咳阴竭、肺阻痈疡，脾湿生痰、寒积化腐、脾失统血、便血便溏，气滞血瘀、脘腹蠱胀、水湿内停、脾肿大、情志所伤，悠虑伤脾、阴精失常，悲伤损肺、气机失常，而肺气虚可导致肾不纳气，则出现心肾不交、咳喘失常，气机不降、心烦意乱、阴精耗亡、脏腑衰竭，病入膏肓。

CN102078517A公开了一种治疗肿瘤的中药，所述治疗肿瘤的中药由以下重量份的原药混合而成，白花蛇舌草20、瓜蒌30、广豆根6、半枝莲30、丹参30、赤芍30、当归30、石斛30、黄芪30、水牛角20、木香10、金银花30、连翘30、黄柏30、西洋参10、穿山甲5。该药能抑制肿瘤的生长，对于肿瘤患者发热、肿块增大、细胞变异、局部灼热、疼痛、消瘦、口渴、咽燥、便秘、舌红苔黄、少苔或无苔，脉乱或脉细等症状具有明显的改善作用。

CN103356973A公开了一种抗肿瘤的中药，所述中药由以下重量份的原料组成：黄芪15份、党参8份、丹参10份、当归8份、半枝莲20份、白花蛇舌草20份、白术15份、鸡内金10份、猪苓15份、郁金8份、蛇莓10份、猫爪草15份、炙甘草10份，三七4份、水蛭3份、蟾酥0.03份、全蝎3份、斑庄根10份、刺五加15份、姜炭10份、绢毛菊12份、败酱草15份、紫珠叶15份、鹅喉管8份。各组药相辅相成，既助药物之吸收运转，又防诸药甘滞凉寒，既能补益脾肺之气，健脾利湿，消痰软坚，破散结气，既可以单独使用治疗肿瘤，也可以与手术、放疗、化疗同时使用，其特点是见效快，疗效可靠，没有明显的毒副作用，既可以在短期内控制肿瘤的生长，消除肿瘤，同时还可以明显的增强人体体质，提高其自身抗病修复能力，是一种效果好、作用全面且没有明显毒副作用的抗肿瘤药物。

CN103385943A公开了一种治疗癌症的中药，由外敷药和内服药组成；所述外敷药包括以下重量份数的原料：食虫草、农吉利、乌骨藤、威灵仙、五味子、荷花花粉，所述内服药由重量份数为乌骨散、抗岩散和其它10种中药原料组成；所述10种中药为乌药花、倒生根、见肿消、叶下珠、海皂角、透骨消、红桂木、蚂蝗七、十大功劳和九死还阳草；或为九死还阳草、蚂蝗七、岩白菜、牛马藤、鸡血藤、矮地茶、迎春花、银杏、杜仲和川芎；或为川芎、白术、当归、生地、熟地、柴胡、茵陈、五月艾、仙鹤草和乌药等。本发明一种治疗癌症的中药及其制备方法，方法简单方便，制备得到的中药能有效的治疗癌症，防止癌症的复发，不伤害人体健康，无副作用。

然而上述中药在治疗上存在着一定的局限，存在对某种肿瘤或癌症治疗效果不明显的情况，大大限制了其应用。

有鉴于此特提出本发明。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于克服现有技术的不足，提供一种鲜中药组合物及制备方法。该鲜中药组合物对多种肿瘤和多种癌症均有较好的疗效。

为解决上述技术问题，本发明采用如下技术方案：

一种具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其中：所述的中药组合物的组成按重量份比包括如下中药原材料：柳枝10～55重量份、胡桃枝10～55重量份、桑枝10～55重量份、槐枝10～55重量份、龙衣10～55重量份、龙葵15～45重量份、金线吊葫芦10～55重量份、七叶一支花全草5～50重量份、核桃5～45重量份、夏枯草10～45重量份、生黄芪10～120重量份、松杉5～50重量份、苦参5～50重量份、喜树5～50重量份。

本发明上述中药组方能有效提高和阻断体液传播的淋巴液，导致细胞肿瘤变异及癌症细胞突变基因变异。

为大大提高治疗淋巴肿瘤及癌症和乳腺肿瘤及癌症的功效，增加对肺部肿瘤细胞及癌症细胞的变异与突变的阻断和抑制作用，所述的中药组合物还进一步包括独叶一支花5～45重量份、柏枝10～50重量份、断肠草10～50重量份、虎杖10～70重量份、矮地茶10～50重量份、仙鹤草5～40重量份。

为进一步提高对食道癌、胃癌、直肠癌等的治疗效果，所述的中药组合物还进一步包括灯笼草10～35重量份、蒲公英10～60重量份、马齿苋10～50重量份、穿破石10～50重量份。

为进一步增加对血液传播的肝脏肿瘤细胞分裂与肝癌细胞突变的阻断功效，所述的中药组合物还进一步包括榆树枝5～50重量份、川山龙10～50重量份、川地龙10～35重量份、三尖杉5～50重量份、芍药5～40重量份、草珊瑚10～40重量份、蛇莓藤5～55重量份、铁包金10～45重量份、紫草5～35重量份、刺五加5～50重量份、无花果枝叶10～55重量份、茯苓5～55重量份。

本发明组方并在脾脏胰腺及卵巢肿瘤及癌症治疗有神奇的功效，在治疗多种由体液(即血液与淋巴液)传播而导致细胞变异、肿瘤细胞分裂变异、癌细胞突变的临床症状有阻断的治疗效果和安全性，并以扶正祛邪，固本守元的治疗原则，对多种肿瘤及癌症有明显的功效。

现代医学证明：通过高效液相色谱测定方法分析，本发明的中药组合物具有临床功效的主要有效成分包括皂苷类：能抗拒肿瘤、抑制癌细胞生长。生物碱类、萜类：抗坏血酸。微量元素的锗：有机锗能使血液循环畅通、增加红血球的携氧能力，并能清除体内垃圾毒素排出体外，恶化肿瘤病变细胞组织生存环境。萘醌、黄酮类：具有淸热解毒、袪风疗癣、止痛止痢、特别是抗癌活性。含蒽醌类物质：具有抗病毒、对乙型肝炎抗原的抑制作用，对肝细胞的保护作为，抑制白细胞、促进肝细胞再生。白藜芦醇类：可抑制癌变过程中细胞和组织变异及肿瘤发生。多糖类：提高人体免疫能力、扶正固本，抑制移植肿瘤生理活性，提高肌体免疫力和耐缺氧能力，消除自由基、抑制肿瘤、抗放射，提高肝脏、骨髓、血液合成DNA、RNA和蛋白质能力、延长寿命。甙类(PD)：扩血管的作为，对冠脉，脑血管、肺血管、肝血管的扩张作为。山柰酚、蒲公英萜类：具有清热解毒、袪风活血、化痰止痛、风湿痹痛、肺炎、哮喘、肝炎、肾炎、咽喉炎等活血化淤、壮筋骨。紫杉醇类：有抗癌功能、抑制肿瘤、糖尿病及心脏病的作用。酶类、超级氧化物歧化酶SOD其他混合物：含有多种维生素和微量元素及其他未明的混合物有效成分，在抑制肿瘤、癌细胞和化疗、放疗后的白细胞生成显著。

本发明中药组方经多年临床试验表明：对多种肿瘤、多种癌症、消化系统肿瘤及癌症(如肺癌、乳腺癌、淋巴癌、胃癌、食道癌、直肠癌、肝癌、胰腺癌、膀胱癌、卵巢癌)及恶性肿瘤有效率分别达73.5％、78.6％、83.4％。在治疗肿瘤效果中可直接杀死肿瘤细胞及癌症细胞，并能提高免疫力、抑制肿瘤细胞及癌症细胞的增殖，在治疗过程中攻补兼施，可抑制肿瘤细胞及癌症细胞突变、变异，对肿瘤及癌症术后的化疗、放疗的白细胞生成再生。抗基因突变、抑制肿瘤细胞生成，并直接抑制肿瘤细胞的增殖，促进肿瘤细胞凋亡，对肿瘤细胞的增长有明显的阻滞作用。从而控制肿瘤细胞从量变走向质变，阻止肿瘤细胞的爆发及恶性肿瘤的产生，及时清除变异细胞，不给变异细胞形成肿瘤细胞的机会，将肿瘤细胞扼杀在萌芽状态中。另外肿瘤细胞是基因突变形成的，基因有遗传性，突变后的基因更容易遭受致肿瘤因素的侵袭，有肿瘤体质或癌症基因人群一定要重视预防。容易恶变的乙肝患者和幽门螺旋杆菌的胃炎患者更加预防。该组方对肿瘤细胞的端粒酶基因具有抑制作用，端粒是染色体末端的一段特殊结构，随着细胞的不断分裂，端粒逐渐缩短，一旦端粒长度缩短到一个域限水平，细胞就会衰老死亡，这是正常细胞的生命周期。肿瘤细胞中含有叫做端粒酶的核糖核蛋白MYC、它能保护端粒在细胞分裂过程中不被损耗，维护端粒的长度，使肿瘤细胞继续分裂、增殖和生长，从而使肿瘤细胞获得“永生性”。该组方有效降解了肿瘤细胞中的MYC蛋白，切断了肿瘤细胞分裂的能量动力。肿瘤细胞主要是通过人体中70％的体液(即血液和淋巴液)传播的。该组方能有效提高人体双重免疫力，即细胞免疫和体液免疫。激活T、B淋巴细胞唤起机体对肿瘤的免疫识别，增强NK细胞、巨噬细胞的杀伤功能，进而清除血液和淋巴液中的肿瘤细胞，抑制肿瘤细胞增长，阻滞肿瘤细胞转移和扩散。临床显示，乳腺肿瘤容易向肺部肿瘤转移，胃部肿瘤、肠道肿瘤往往向肝脏肿瘤转移，该组方有效的抑制原发性乳腺肿瘤、胃部肿瘤、肠道肿瘤。同时能“先安未受邪之脏腑”。对肝、肺等脏器进行肿瘤细胞清除和功能养护的作为。“即病防变”着力于预在先机，筑起“防护墙”阻截肿瘤细胞转变。

所述的具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，所述的各味中药原材料为鲜药。

本发明中，各味中药原材料选用鲜药提取，比干品药物药效相对提高3～5倍。新鲜药物提取与干品药物提取后的产品对比，鲜品药物的提取产品有害物质农药残留、重金属及炮制污染残留值为零，能有效地降低残留危害人身健康及提高用药的安全性。

所述的鲜中药组合物可制备成药学上可接受的各种外洗、外敷剂型，优选外用熏蒸剂、洗浴剂、外敷剂、涂抹膏剂或嗽口剂。

本发明还提供所述的鲜中药组合物的制备方法，该方法包括如下步骤：

1)取每味鲜中药原材料的鲜药，分别进行水提醇沉，得到提取液，然后离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

2)将合并的滤液进行提取，过滤得到所述的药物组合物。

上述制备方法中，所述的提取分为如下四个阶段进行：

1)第一阶段：在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍6～8小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取1～2小时；

2)第二阶段：再将温度由65℃降温至45℃，在压力0.4MPa下提取2～4小时；

3)第三阶段：然后将温度由45℃升温至70℃，在温度70℃下提取0.5～1小时；再降温至50℃，在压力0.4MPa下提取0.5～1小时；

4)第四阶段：最后将温度由50℃降至30℃，在压力0.2MPa下提取1～3小时。

本发明采用上述四个阶段提取，对混合物成分和主要成分的提取率提高至93％以上。

上述制备方法中，步骤1)中所述的水提醇沉为：加8～12倍量水进行提取，每次提取1～2小时，提取1～3次，合并提取混合溶液；再次醇沉向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置8～12小时，离心过滤，回收滤液。

步骤1)中所述的每味中药原材料为每味中药原材料的鲜药。本发明中，各味中药原材料选用鲜药提取，比干品药物药效相对提高3～5倍。新鲜药物提取与干品药物提取后的产品对比，鲜品药物的提取产品有害物质农药残留、重金属及炮制污染残留值为零，能有效地降低残留危害人身健康及提高用药的安全性。

本发明所述的制备方法还包括将所述的中药组合物进一步制备成药学上可接受的各种外洗、外敷剂型，优选外用熏蒸剂、洗浴剂、外敷剂、涂抹膏剂或嗽口剂。

本发明的上述剂型可与本申请人于2016年8月31日申请的申请号为201610797720.4的中药组合物联合使用。通过外用药由外而内对癌症部位进行治疗，直接对癌细胞、肿瘤细胞进行抑制和破坏，而内服药则由内而外对人体进行调理，“祛风除湿，清热解毒，活血化瘀”提高免疫力和抵抗力，防止癌细胞的扩散，减轻病痛；通过内外结合，它们具有协同互补作用，对癌症、肿瘤进行治疗，效果明显且不易复发，减轻了治疗中带来的痛苦。

与现有技术相比，本发明具有如下优点：

(1)本发明所提供的中药组合物能扶正祛邪、补益元气，调理气机、上宣下降，清热利湿、脱毒排毒，破血行气、利水行气，化瘀除湿、软坚散结，滋阴清热、活血化淤，补气养血、健脾和胃，化谷生精。

(2)本发明所提供的中药组合物对消化系统病变引起的肿瘤及癌症、瘰疬，导致肺部疾病的多种肿瘤及癌症和肝脏疾病的多种肿瘤及癌症，如皮肤癌、血管瘤、静脉曲张、面部痤疮、宫颈癌、子宫肌瘤、子宫内膜炎、宫颈糜烂、内外痔疮、食道肿瘤及食道癌、胃溃疡肿瘤及胃癌、十二指肠溃疡和直肠肿瘤及癌症、胰腺炎症肿瘤及癌症、乳腺增生肿瘤及癌症、淋巴肿瘤及癌症、肺部肿瘤及癌症、肝硬化肿瘤及癌症、膀胱肿瘤及癌症、卵巢肿瘤及癌症、肾病骨癌及风湿性筋骨疼痛均有显著的疗效。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例，对实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1

组成：龙衣55g、柳枝45g、胡桃枝55g、桑枝55g、槐枝55g、龙葵草45g、金线吊葫芦55g、七叶一支花全草50g、核桃45g、夏枯草45g、黄芪120g、松杉50g、苦参50g、喜树50g。

制备方法：

1)取新鲜的上述中药原材料，按所述用量称取，分别加8倍量水进行提取，每次提取1小时，提取1次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置8小时，离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

2)将合并的滤液进行提取，过滤得到所述的药物组合物，其中所述的提取分为如下四个阶段进行：

a)第一阶段：在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍6小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取1小时；

b)第二阶段：再将温度由65℃降温至45℃，在压力0.4MPa下提取2小时；

c)第三阶段：然后将温度由45℃升温至70℃，在温度70℃下提取0.5小时；再降温至50℃，在压力0.4MPa下提取0.5小时；

d)第四阶段：最后将温度由50℃降至30℃，在压力0.2MPa下提取1小时。

可进一步将所得的鲜中药组合物按照中药外用熏蒸剂的制备方法将其制备成外用熏蒸剂。

实施例2

在实施例1的组成的基础上还包括：独叶一支花45g、柏枝50g、断肠草50g、虎杖70g、矮地茶50g、仙鹤草40g。

制备方法：

1)取新鲜的上述中药原材料，按所述用量称取，分别加12倍量水进行提取，每次提取2小时，提取3次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置12小时，离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

a)第一阶段：在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍8小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取2小时；

b)第二阶段：再将温度由65℃降温至45℃，在压力0.4MPa下提取4小时；

c)第三阶段：然后将温度由45℃升温至70℃，在温度70℃下提取1小时；再降温至50℃，在压力0.4MPa下提取1小时；

d)第四阶段：最后将温度由50℃降至30℃，在压力0.2MPa下提取3小时。

可进一步将所得的鲜中药组合物按照中药洗浴剂的制备方法将其制备成洗浴剂。

实施例3

在实施例2的组成的基础上还包括：灯笼草35g、蒲公英60g、马齿苋50g、穿破石50g。

制备方法：

1)取新鲜的上述中药原材料，按所述用量称取，分别加10倍量水进行提取，每次提取1.5小时，提取2次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置10小时离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

a)第一阶段：在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍7小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取1.5小时；

b)第二阶段：再将温度由65℃降温至45℃，在压力0.4MPa下提取3小时；

c)第三阶段：然后将温度由45℃升温至70℃，在温度70℃下提取0.8小时；再降温至50℃，在压力0.4MPa下提取0.8小时；

d)第四阶段：最后将温度由50℃降至30℃，在压力0.2MPa下提取2小时。

可进一步将所得的鲜中药组合物按照中药外敷剂的制备方法将其制备成中药外敷剂。

实施例4

在实施例3的组成的基础上还包括：榆树枝50g、川山龙50g、川地龙35g、三尖杉50g、芍药40g、草珊瑚40g、蛇莓藤55g、铁包金45g、紫草35g、刺五加50g、无花果枝叶55g、茯苓55g。

制备方法：

1)取新鲜的上述中药原材料，按所述用量称取，加9倍量水进行提取，每次提取1.8小时，提取2次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置9小时，离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

a)第一阶段：在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍7.5小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取1.8小时；

b)第二阶段：再将温度由65℃降温至45℃，在压力0.4MPa下提取3.5小时；

d)第四阶段：最后将温度由50℃降至30℃，在压力0.2MPa下提取2.5小时。

可进一步将所得的鲜中药组合物按照中药涂抹膏剂的制备方法将其制备成涂抹膏剂。

实施例5

组成：龙衣50g、柳枝55g、胡桃枝50g、桑枝40g、槐枝45g、龙葵草40g、金线吊葫芦50g、七叶一支花全草45g、核桃40g、夏枯草40g、黄芪100g、松杉45g、独叶一支花40g、柏枝40g、断肠草45g、虎杖60g、矮地茶45g、仙鹤草35g、灯笼草30g、蒲公英50g、马齿苋45g、穿破石40g、榆树枝45g、川山龙40g、川地龙30g、三尖杉45g、芍药35g、草珊瑚30g、蛇莓藤50g、铁包金40g、紫草30g、刺五加45g、无花果枝叶50g。

制备方法：

1)取新鲜的上述中药原材料，按所述用量称取，加11倍量水进行提取，每次提取1.6小时，提取2次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置9小时，离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

a)第一阶段：在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍7.2小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取1.6小时；

b)第二阶段：再将温度由65℃降温至45℃，在压力0.4MPa下提取3.2小时；

d)第四阶段：最后将温度由50℃降至30℃，在压力0.2MPa下提取1.8小时。

可进一步将所得的鲜中药组合物按照中药漱口剂的制备方法将其制备成漱口剂。

实施例6

组成：龙衣10g、柳枝10g、胡桃枝10g、桑枝10g、槐枝10g、龙葵草15g、金线吊葫芦10g、七叶一支花全草5g、核桃5g、夏枯草10g、黄芪10g、松杉5g、苦参5g、喜树5g。

制备方法同实施例1。

实施例7

在实施例6的组成的基础上还包括：独叶一支花5g、柏枝10g、断肠草10g、虎杖10g、矮地茶10g、仙鹤草5g。

制备方法同实施例2。

实施例8

在实施例7的基础上还包括：灯笼草10g、蒲公英10g、马齿苋10g、穿破石10g。

制备方法同实施例3。

实施例9

在实施例8的基础上还包括：榆树枝5g、川山龙10g、川地龙10g、三尖杉5g、芍药5g、草珊瑚10g、蛇莓藤5g、铁包金10g、紫草5g、刺五加5g、无花果枝叶10g、茯苓5g。

制备方法同实施例4。

实施例1＇至实施例9＇的组成和制备方法分别与实施例1至实施例9相同，所不同的实施例1＇至实施例9＇中各味中药原材料为干中药原材料。

对比例1

组成：与实施例1相同。

制备方法：

2)在温度38℃、压力0.4MPa下浸渍6小时，然后升温至65℃，在压力0.8MPa提取1小时，然后过滤，得到药物组合物。

试验例1

该试验例在组成相同的条件下以黄芪甲苷为考察指标，考察了不同的方法对黄芪中有效成分黄芪甲苷提取率的影响。

结果见表1所示：

表1

样品	提取率
		实施例1	92.4％
对比例1	78.6％

从上述试验结果可以看出，在组成相同的情况下采用本发明的方法提取率得到了明显的提高。

对本发明其它实施例也进行了上述比较试验，其获得的结果相似。

试验例2

MTT(购自Sigma公司)用生理盐水溶解，配制成5mg/mL的工作液，-20℃保存；二甲基亚砜(DMSO)为西安化学试剂厂生产，分析纯。人乳腺癌细胞T47D细胞购自上海丰寿生物科技有限公司。

MTT法原理

MTT是一种能接受H⁺的黄色染料。在活细胞线粒体呼吸链中，琥珀酸脱氢酶和细胞色素C可使MTT的四氮唑环开裂，生成蓝紫色的formazan结晶。而死细胞中不含这种脱氢酶。Formazan结晶的生成量与活细胞数成正比，该结晶的DMSO溶液在570nm处有最大吸收峰，所以，可通过检测formazan结晶的量来评价药物对细胞增殖的影响。

选取人乳腺癌细胞T47D细胞作为受试细胞。肿瘤细胞置于恒温恒湿培养箱中进行常规培养(培养温度为于37℃、饱和湿度为5％CO₂)培养至对数生长期时，收集用于抗肿瘤试验。将上述制备对数生长期的肿瘤细胞用0.02％的乙二胺四乙酸溶液进行螯合，制成细胞悬液，收集100μL肿瘤细胞悬液加入酶标板(96孔)内，取三个孔作为重复试验。培养18h左右。

受试药物1为实施例1的溶液；受试药物2为实施例2的溶液；受试药物3为实施例3的溶液。各实施例的溶液为步骤2)经过滤后得到所述的药物组合物的药液。

取对数生长期的肿瘤细胞，将细胞密度调至2×10⁵个/mL，按每孔200μL加到96孔细胞培养板中，于37℃通入5％CO₂的培养箱中培养18h。分别取上述受试药物1、受试药物2和受试药物3，每种样品设3个平行样，同时设阳性、阴性对照，每孔加样品液或空白液各2μL，培养18h，然后每孔加MTT液10μL，继续培养18h，37℃，2000r/min离心8min，吸去上清。每孔加入DMSO各100μL在微量振荡器上振荡15min，至结晶完全溶解后，酶标仪测定每孔570nm处的吸光值(OD值)。取三孔平均OD值按IR％＝(OD_对照-OD_样品)/OD_对照×100％来计算样品对细胞增殖的抑制率(IR％)。

采用MTT法，以阿霉素为阳性对照药(浓度为0.5μM)进行体外抗肿瘤活性评价，结果如下表2：

表2

样品	OD值	抑制率％
			空白组	1.15±0.05	——
对照组	1.06±0.03	——
			阿霉素	0.23±0.01	78.30％
受试药物1	0.27±0.01	74.5％
			受试药物2	0.26±0.02	75.5％
受试药物3	0.25±0.04	76.4％

由上述试验结果可以看出，本发明的药物对于人乳腺癌细胞T47D细胞具有体外抑制作用。

对本发明其它实施例的药物也进行了上述试验，其获得的结果相似。

试验例3

本试验例比较了采用不同的鲜中药原材料对所得的中药组合物中重金属含量和部分农药残留的影响。

四种重金属元素按原子吸收仪测定条件测定，六种农药单体残留按气相色谱仪测定条件测定，具体方法参见“中药制剂中重金属、农药残留的监控”【田金改，金红宇，杜庆鹏，等，中药制剂中重金属、农药残留的监控[J]，中国药事，2006，20(12)：755-758】。

测定结果如下表3所示：

表3、4种重金属、部分农药残留测定结果

注：“/”表示未检测到，各实施例样品为各实施例中步骤2)经过滤后得到所述的药物组合物的药液。

下面结合病例对本发明作进一步的说明：

病例1：张先生，31岁，经PET-CT检查，确诊为食道癌，但未转移，食道内有肿块，且不能进食；通过熏蒸剂熏蒸食道对应的体表部位，一天两次，经过21天(三个疗程，7天为一个疗程)的治疗，食管内无肿块，无溃烂，患者能正常进行饮食，继续进行熏蒸，并经过2个月的观察，无复发。

病例2：刘女士，38岁，经乳腺B超扫描发现形态不规则、内部回声不均匀的低回声肿块，最后被确诊为乳腺癌，乳房有肿块；通过外敷剂对乳房的涂敷，一天两次，经过28天(四个疗程，7天为一个疗程)的治疗，乳房内无肿块，无疼痛感，继续涂敷外敷剂，并经过2个月的观察，无复发。

以上所述仅是本发明的较佳实施例而已，并非对本发明作任何形式上的限制，虽然本发明已以较佳实施例揭露如上，然而并非用以限定本发明，任何熟悉本发明的技术人员在不脱离本发明技术方案范围内，当可利用上述提示的技术内容作出些许更动或修饰为等同变化的等效实施例，但凡是未脱离本发明技术方案的内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与修饰，均仍属于本发明方案的范围内。

Claims

1.一种具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物的组成按重量份比包括如下中药原材料：柳枝10～55重量份、胡桃枝10～55重量份、桑枝10～55重量份、槐枝10～55重量份、龙衣10～55重量份、龙葵15～45重量份、金线吊葫芦10～55重量份、七叶一支花全草5～50重量份、核桃5～45重量份、夏枯草10～45重量份、生黄芪10～120重量份、松杉5～50重量份、苦参5～50重量份、喜树5～50重量份。

2.根据权利要求1所述的具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物还包括独叶一支花5～45重量份、柏枝10～50重量份、断肠草10～50重量份、虎杖10～70重量份、矮地茶10～50重量份、仙鹤草5～40重量份。

3.根据权利要求2所述的具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物还包括灯笼草10～35重量份、蒲公英10～60重量份、马齿苋10～50重量份、穿破石10～50重量份。

4.根据权利要求3所述的具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物还包括榆树枝5～50重量份、川山龙10～50重量份、川地龙10～35重量份、三尖杉5～50重量份、芍药5～40重量份、草珊瑚10～40重量份、蛇莓藤5～55重量份、铁包金10～45重量份、紫草5～35重量份、刺五加5～50重量份、无花果枝叶10～55重量份、茯苓5～55重量份。

5.根据权利要求1-4任意一项所述的具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，所述的各味中药原材料为鲜药。

6.根据权利要求1-5任意一项所述的具有抗癌抗肿瘤作用的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物可制备成药学上可接受的各种外洗、外敷剂型，优选外用熏蒸剂、洗浴剂、外敷剂、涂抹膏剂或嗽口剂。

7.一种权利要求1-6任意一项所述的鲜中药组合物的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括如下步骤：

1)取每味中药原材料，分别进行水提醇沉，得到提取液，然后离心过滤，收集滤液，合并每味药的滤液；

2)将合并的滤液进行提取，过滤得到所述的药物组合物。

8.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述的提取分为如下四个阶段进行：

9.根据权利要求7或8所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述的水提醇沉为：加8～12倍量水进行提取，每次提取1～2小时，提取1～3次，合并提取液；向提取液中加入95％的乙醇，至含醇量达到85％，放置8～12小时，离心过滤，回收滤液。

10.根据权利要求7-9任意一项所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中所述的每味中药原材料为每味中药原材料的鲜药。