CN105343688A - 一种治疗心肌梗塞的药物组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
一种治疗心肌梗塞的药物组合物,由甘草、紫苏、瓜蒌、半枝莲、麦冬、天麻、红花、延胡索、苍术、荷叶、杜仲、常春藤、元胡、浦黄、绞股蓝、乳香、牡丹皮、水蛭、牡蛎、槐花、川芎、羌活、重楼、黄连、牛膝、枳壳、荜茇、半夏、三七、大麦芽、龙骨、青蒿、桑寄生、蝉蜕、赤芍、地榆组成。该药物组合物疗效好,药源易得,药材成本低廉,不仅能够促进血液循环,益气活血、散瘀镇痛,软化血管,而且作用持久,无副作用,疗效巩固。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,涉及一种药物组合物,具体涉及一种治疗心肌梗塞的药物组合物及其应用。
背景技术
心肌梗塞(myocardialinfarction)是冠状动脉闭塞,血流中断,使部分心肌因严重的持久性缺血而发生局部坏死。临床上有剧烈而较持久的胸骨后疼痛,发热、白细胞增多、红细胞沉降率加快,血清心肌酶活力增高及进行性心电图变化,可发生心律失常、休克或心力衰竭。凡年老病人突然发生休克,严重心律失常,心力衰竭,上腹胀痛或呕吐等表现而原因未明者,或原有高血压而血压突然降低且无原因可寻者,手术后发生休克但排除出血等原因者,都应想到心肌梗塞的可能。此外年老病人有较重而持续较久的胸闷或胸痛者,即使心电图无特征性改变,也应考虑本病的可能,都宜先按急性心肌梗塞处理,并在短期内反复进行心电图观察和血清心肌酶测定,以确定诊断。急性心肌梗死发病突然,应及早预防,及早发现,及早治疗。
心肌梗塞90%以上是由于冠状动脉粥样硬化病变基础上血栓形成而引起的,较少见于冠状动脉痉挛,少数由栓塞、炎症、畸形等造成管腔狭窄闭塞,使心肌严重而持久缺血达1小时以上即可发生心肌坏死。心肌梗塞发生常有一些诱因,包括过劳、情绪激动、大出血、休克、脱水、外科手术或严重心律失常等。按照世界卫生组织(WHO)1979年制定的标准,至少符合以下两项的,将被诊断为心肌梗塞:(1)典型心肌缺血症状(胸痛或胸闷不适);(2)典型心电图变化;(3)血清心肌酶升高(CK-MB)。到了2000年,欧洲心脏病学会和美国心脏病学会对心机梗死(MI)联合进行了重新定义,急性、演变中或新近心肌梗塞诊断条件具备下列任何条件之一:CD心肌生化标志的典型升高和逐渐下降(cTnT或cTnI)或较快增高和下降(CK-MB),至少伴有下列情况之一者:(1)心肌缺血症状。(2)心电图出现病理性Q波。(3)心电图示心肌缺血(ST段抬高或压低)。(4)冠心动脉介入术(如冠状动脉成形术)。
目前对于治疗心肌梗塞主要是利用倍他乐克、硝苯吡啶、硫氮卓酮或者链激酶、重组链激酶等药物缓解病情,之后还需一段较长时间的恢复期,大多数的病人不会彻底康复,可能会留下后遗症。且服用大量的西药对身体产生副作用较大。
现有技术中也有部分治疗本病的中药,如:发明专利CN201410464071公开了一种治疗心肌梗塞的中药制剂,由下列重量份原料药制备而成:粉甘草2-6,公丁香20-45,藏红花2-6,蒲黄20-45,瓜萎20-45,郁金6-15,大麦芽20-45,降香2-6,麦冬6-15,冰片0.05-0.5。药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担,所选材料皆为传统中药材料,无任何毒副作用。发明专利CN201410304781公开了一种治疗心肌梗塞的中药制剂,其原料药材分别是:人参6份、附片6份、桂枝12份、五灵脂10份、蒲黄10份、细辛6份、元胡10份、丹参10份、罂粟壳12份、炙甘草6份、黄芪10份。
虽然现有技术中提供的药物在治疗心肌梗塞上或多或少都具有一些疗效,但部分组方或多或少会给患者的胃肠、肝肾带来一定的毒副作用。总的说来,目前对于心肌梗塞的治疗尚无理想确切的中药治疗药物。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗心肌梗塞的药物组合物及其应用,该药物组合物具有制备简单、服用方便、便于携带、易久服、疗效确切且无毒副作用的特点。
本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
一种治疗心肌梗塞的药物组合物,所述药物组合物的原料药由甘草、紫苏、瓜蒌、半枝莲、麦冬、天麻、红花、延胡索、苍术、荷叶、杜仲、常春藤、元胡、浦黄、绞股蓝、乳香、牡丹皮、水蛭、牡蛎、槐花、川芎、羌活、重楼、黄连、牛膝、枳壳、荜茇、半夏、三七、大麦芽、龙骨、青蒿、桑寄生、蝉蜕、赤芍、地榆组成。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶12-20份,牛膝10-16份,槐花3-8份,甘草5-12份,瓜蒌12-17份,紫苏7-12份,牡丹皮4-9份,浦黄15-20份,大麦芽10-15份,元胡8-12份,绞股蓝2-5份,天麻3-7份,乳香11-14份,红花9-15份,半枝莲3-6份,常春藤8-13份,牡蛎3-5份,延胡索1-3份,川芎5-10份,苍术5-10份,羌活13-16份,麦冬3-10份,重楼8-13份,枳壳3-5份,水蛭1-3份,三七5-10份,黄连3-6份,杜仲8-13份,荜茇3-5份,龙骨11-15份,半夏4-8份,青蒿13-16份,桑寄生11-14份,蝉蜕9-15份,赤芍3-7份,地榆8-13份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶12份,牛膝16份,槐花3份,甘草12份,瓜蒌12份,紫苏10份,牡丹皮9份,浦黄15份,大麦芽15份,元胡8份,绞股蓝5份,天麻3份,乳香14份,红花9份,半枝莲6份,常春藤8份,牡蛎5份,延胡索1份,川芎10份,苍术5份,羌活16份,麦冬10份,重楼8份,枳壳5份,水蛭1份,三七10份,黄连6份,杜仲8份,荜茇3份,龙骨15份,半夏4份,青蒿13份,桑寄生14份,蝉蜕15份,赤芍3份,地榆8份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶20份,牛膝10份,槐花8份,甘草5份,瓜蒌17份,紫苏12份,牡丹皮4份,浦黄20份,大麦芽10份,元胡12份,绞股蓝2份,天麻7份,乳香11份,红花15份,半枝莲3份,常春藤13份,牡蛎3份,延胡索3份,川芎5份,苍术10份,羌活13份,麦冬3份,重楼13份,枳壳3份,水蛭3份,三七5份,黄连4份,杜仲10份,荜茇4份,龙骨13份,半夏5份,青蒿16份,桑寄生11份,蝉蜕9份,赤芍7份,地榆10份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶13份,牛膝11份,槐花4份,甘草6份,瓜蒌13份,紫苏7份,牡丹皮5份,浦黄18份,大麦芽11份,元胡9份,绞股蓝4份,天麻6份,乳香12份,红花13份,半枝莲4份,常春藤9份,牡蛎4份,延胡索2份,川芎6份,苍术6份,羌活14份,麦冬5份,重楼10份,枳壳4份,水蛭2份,三七6份,黄连5份,杜仲12份,荜茇3份,龙骨12份,半夏6份,青蒿14份,桑寄生12份,蝉蜕10份,赤芍5份,地榆12份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶17份,牛膝15份,槐花7份,甘草11份,瓜蒌16份,紫苏8份,牡丹皮8份,浦黄16份,大麦芽14份,元胡11份,绞股蓝3份,天麻5份,乳香13份,红花14份,半枝莲5份,常春藤12份,牡蛎3份,延胡索1份,川芎10份,苍术9份,羌活13份,麦冬7份,重楼11份,枳壳3份,水蛭1份,三七10份,黄连4份,杜仲11份,荜茇4份,龙骨14份,半夏7份,青蒿15份,桑寄生13份,蝉蜕12份,赤芍6份,地榆8份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶15份,牛膝12份,槐花5份,甘草9份,瓜蒌15份,紫苏9份,牡丹皮7份,浦黄19份,大麦芽13份,元胡10份,绞股蓝4份,天麻4份,乳香11份,红花11份,半枝莲5份,常春藤10份,牡蛎5份,延胡索3份,川芎8份,苍术8份,羌活14份,麦冬9份,重楼12份,枳壳5份,水蛭3份,三七8份,黄连6份,杜仲9份,荜茇5份,龙骨12份,半夏7份,青蒿13份,桑寄生11份,蝉蜕13份,赤芍3份,地榆13份。
进一步地,制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶19份,牛膝14份,槐花6份,甘草7份,瓜蒌14份,紫苏9份,牡丹皮6份,浦黄17份,大麦芽13份,元胡10份,绞股蓝4份,天麻4份,乳香11份,红花11份,半枝莲5份,常春藤10份,牡蛎5份,延胡索3份,川芎8份,苍术8份,羌活14份,麦冬4份,重楼9份,枳壳5份,水蛭3份,三七8份,黄连3份,杜仲8份,荜茇5份,龙骨15份,半夏8份,青蒿16份,桑寄生14份,蝉蜕14份,赤芍4份,地榆12份。
进一步地,所述药物组合物按照下列方法进行制备:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80-120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,制成散剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
本发明还涉及一种所述药物组合物在治疗心肌梗塞药物中的应用。
本发明所提供的治疗心肌梗塞的药物组合物,其以常见的中草药为原料,充分发挥各组分的药性:
甘草,性味:甘、平,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效,用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。
紫苏,辛,温。功能主治:散寒解表,理气宽中。用于风寒感冒,头痛,咳嗽,胸腹胀满。
瓜蒌(子):性寒,味甘,微苦。归肺、胃、大肠经。清热涤痰,宽胸散结,润燥滑肠。用于肺热咳嗽,痰浊黄稠,胸痹心痛,结胸痞满,乳痈,肺痈,肠痈肿痛,大便秘结。现代医药学研究证明:瓜蒌有扩张心脏冠脉,增加冠脉流量作用;对急性心肌缺血有明显的保护作用。
麦冬:性味:甘、微苦,微寒。归经:归心、肺、胃经。功效:养阴生津,润肺清心。主治:用于肺燥干咳。虚痨咳嗽,津伤口渴,心烦失眠,内热消渴,肠燥便秘;咽白喉。
天麻:平肝息风、祛风止痛,有镇静、镇痛、抗惊厥作用;能增加脑血流量,降低脑血管阻力,轻度收缩脑血管,增加冠状血管流量;能降低血压,减慢心率,对心肌缺血有保护作用;可治疗血虚肝风内动的头痛、眩晕,风痰引起的眩晕、偏正头痛、肢体麻木、半身不遂。亦可用于小儿惊风、癫痫、破伤风。选兰科天麻属植物的干燥块茎。
红花:活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤,适用各种静脉曲张,末梢神经炎,血液循环不好,腿脚麻木或青紫等淤血症。选菊科植物红花CarthamustinctoriusL.的干燥花。
苍术味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。功能主治:燥湿健脾,祛风散寒。用于脘腹胀满,泄泻水肿。
荷叶:味苦,性平;归肝、脾、胃经。清热解暑,升发清阳,凉血止血。用于暑热烦渴,暑湿泄泻,脾虚泄泻,血热吐衄,便血崩漏,降血压,降血脂。现代研究表明,荷叶有降血脂作用。
杜仲:补肝肾,强筋骨,安胎。治腰脊酸疼,具有清除体内垃圾,加强人体细胞物质代谢,防止肌肉骨骼老化,平衡人体血压,分解体内胆固醇,降低体内脂肪,恢复血管弹性,利尿清热,广谱抗菌,兴奋中枢神经,提高白血球数量,增强人体免疫力等显著功效。
常春藤:又名小图本草,祛风利湿,活血消肿,平肝,解毒。用于风湿关节痛,腰痛,跌打损伤,肝炎、头晕、急性结膜炎,肾炎水肿,痈疽肿毒,荨麻疹,湿疹。
元胡:辛、苦、温。归肝、脾、心经。功效:活血、行气、止痛。主要用于血瘀气滞诸痛证。
浦黄:凉血止血、活血祛瘀,主治吐血;咯血;衄血;备痢;便血;崩漏;外伤出血;心腹疼痛;经闭腹痛;产后瘀痛;痛经;跌扑肿痛;血淋涩痛;带下;重舌;口疮;聤耳;阴下湿痒。选香蒲科植物水烛香蒲、东方香蒲或同属植物的干燥花粉。
绞股蓝:能益气,安神,降血压,清热解毒,止咳祛痰,健肠胃增进消化吸收、护心保脉、调脂减肥。选葫芦科蔓生草本植物绞股蓝和多种同属植物的干燥全株。
乳香:调气活血,定痛,追毒,有强烈的抑菌作用,且能有效地杀灭滴虫。治气血凝滞、心腹疼痛,痈疮肿毒,跌打损伤,痛经,产后瘀血刺痛。选橄榄科植物乳香木(Boswelliathurifera或Boswelliasacra)产出的含有挥发油的香味树脂。
水蛭含有水蛭素,能延缓和阻碍血液凝固,从而有抗凝血作用。具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效。
槐花:凉血止血、清肝泻火的功能。生槐花苦寒之性较强,长于清肝泻火,清热凉血。多用于血热妄行,肝热目赤,头痛眩晕,疮毒肿痛。选豆科植物槐的干燥花。
川芎,性味辛,温。入肝、胆经。主治行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。
羌活,味辛;苦;性温。散表寒;祛风湿;利关节;止痛。主外感风寒;头痛无汗;风水浮肿;疮疡肿毒。用于阳痿遗精,遗尿尿频,腰膝冷痛,肾虚作喘,五更泄泻;外用治白癜风,斑秃。解表散寒,祛风胜湿,止痛。
重楼:性微寒,味苦;有小毒。入肝经。清热解毒,消肿止痛,凉肝定惊。作于疔肿痈肿、咽喉肿痛、毒蛇咬伤、跌扑伤痛、惊风抽搐。《本草纲目》载:“蛇虫之毒,得此治之即休,故有蚤休、螫休诸名。重台、三层,因其叶状也。”
半枝莲:性凉,味微苦。归肺、肝、肾经。具清热解毒、活血祛瘀、消肿止痛、抗癌等功能。用于疔疮肿毒,咽喉肿痛,毒蛇咬伤,跌扑伤痛,水肿,黄疸。
黄连,苦,寒。归心、脾、胃、肝、胆、大肠经。功能主治:清热燥湿,泻火解毒。用于湿热痞满,呕吐吞酸,泻痢,黄疸,高热神昏,心火亢盛,心烦不寐,血热吐衄,目赤,牙痛,消渴,痈肿疔疮;外治湿疹,湿疮,耳道流脓。酒黄连善清上焦火热。用于目赤,口疮。姜黄连清胃和胃止呕。用于寒热互结,湿热中阻,痞满呕吐。萸黄连舒肝和胃止呕。用于肝胃不和,呕吐吞酸。
牛膝:味苦,酸;性平,归肝;肾经,具有补肝肾;强筋骨;活血通经;引火(血)下行;利尿通淋的功效,主治腰膝酸痛;下肢痿软;血滞经闭;痛经;产后血瘀腹痛;症瘕;胞衣不下;热淋;血淋;跌打损伤;痈肿恶疮;咽喉肿痛等证。
枳壳性味苦、酸、微寒,归肺、脾、肝、胃、大肠经,功能主治胸隔痞满、胁肋胀痛、食积不化、脘腹胀满、下痢后重、脱肛、子宫脱垂等症。
半夏:燥湿化痰,降逆止呕,消痞散结。用于痰多咳喘,痰饮眩悸,风痰眩晕,痰厥头痛,呕吐反胃,胸脘痞闷,梅核气;生用外治痈肿痰核。
三七:三七性甘味微苦,性温,归肝、胃经以根、根状茎入药。是名贵中药材,生用可止血化瘀、消肿止痛,具有良好的止血功效、显著的造血功能;能加强和改善冠脉微循环,三七入药历史悠久,作用奇特被历代医家视为药中之宝,故有“金不换”之说法。三七“味微甘而苦,颇似人参之味。”“凡杖扑伤损,瘀血淋漓者,随即嚼烂罨之即止,青肿者即消散。若受杖时,先服一、二钱,则血不冲心,杖后尤宜服之,产后服亦良。大抵此药气温,味甘微苦,及阳明、厥阴血分之药,故能治一切血病”。《本草求真》记载:“三七,世人仅知功能止血止痛。殊不知痛因血瘀而疼作,血因敷散而血止。三七气味苦温,能于血分化其血瘀。”三七能增加冠脉血流量,减慢心率,减少心肌耗氧量,增加心肌耐氧能力,改善微循环,解除平滑肌痉挛的作用。
荜拨味辛,性温,归胃、脾、肾经,具有祛寒、活血、温阳、通痹、理气等功效,主要用于治疗冠心病心绞痛、腹痛、腹泻等疾病。
大麦芽(麦芽)性味:甘,平。归经:归脾、胃经。功效:健脾开胃,退乳消胀。主治:用于食积不消,妇女断乳、焦麦芽消食化滞。用于食积不消,脘腹胀痛。
牡蛎:味咸,性微寒。有重镇安神,软坚散结,潜阳补阴的功效,用于寂静失眠,眩晕耳鸣。
龙骨:味甘、涩,性平。又名:陆虎遗生、那伽骨、生龙骨、煅龙骨、五花龙骨、青化龙骨、花龙骨、白龙骨。为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨胳的化石。有镇静安神,止血,生肌敛疮的功效,用于惊痫癫狂,失眠多梦。
青蒿,苦、辛,寒。归肝、胆经。功能主治:清热解暑,除蒸,截疟。用于暑邪发热,阴虚发热,夜热早凉,骨蒸劳热,疟疾寒热,湿热黄疸。
牡丹皮,苦、辛,微寒,归心、肝、肾经,具有清热凉血、活血化瘀、退虚热等功效。
桑寄生:为桑寄生科常绿小灌木植物桑寄生Loranthusparasiticus(L.)Merr.或槲寄生Viscumcoloratum(Komar.)Nakai的带叶茎枝。性味苦、甘,平。归肝、肾经。功效:祛风湿,益肝肾,强筋骨。《日华子本草》:助筋骨,益血脉。
蝉蜕:味甘;咸;性凉。入肺;肝经。宣散风热;透疹利咽;退翳明目;祛风止痉。主治风热感冒;咽喉肿痛;咳嗽音哑;顽疹不透;风疹瘙痒;目赤翳障;惊痫抽搐;破伤风。《纲目》载:“治头风眩运,皮肤风热,痘疹作痒,破伤风及疗肿毒瘤,大人失音,小儿噤风天吊,惊哭夜啼,阴肿。”现代医学研究证实,蝉蜕具有明显的抗惊厥、镇静作用,能阻断颈上副交感神经的传导,广泛应用于治疗破伤风、慢性荨麻诊、化脓性中耳炎、血管神经性水肿,此外还有止咳嗽,特别是喉痒之咳的作用。
赤芍:苦,微寒。归肝经。功能主治清热凉血,散瘀止痛。用于温毒发斑,吐血衄血,目赤肿痛,肝郁胁痛,经闭痛经,症瘕腹痛,跌扑损伤,痈肿疮疡。赤芍能清血分实热,散瘀血留滞。本品功能与丹皮相近,故常与丹皮相须为用。但丹皮清热凉血的作用较佳,既能清血分实热,又能治阴虚发热;而赤芍只能用于血分实热,以活血散瘀见长。
地榆:药性:苦酸;寒;无毒。归经:肝;肺;肾;大肠经。功效:凉血止血,清热解毒,消肿敛疮。功效分类:止血药;凉血止血药。功用主治:吐血,咯血,衄血,尿血,便血,痔血,血痢,崩漏,赤白带下,疮痈肿痛,湿疹,阴痒,水火烫伤,蛇虫咬伤。
延胡索,味苦、辛,性温;归肝、心、胃经;善行走散,可升可降,具有活血散瘀,行气止痛的功效。主治胸痹心痛,胁肋、脘腹诸痛,头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭,产后瘀腹痛,跌打损伤。
本发明的治疗心肌梗塞的药物组合物疗效好,药源易得,药材成本低廉,不仅能够促进血液循环,益气活血、散瘀镇痛,软化血管,而且作用持久,无副作用,疗效巩固;大量试验研究显示,绝大部分患者服用本发明药物1-3个疗程(10天一个疗程)即出现明显疗效。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成,无任何毒副作用,患者用药更安全。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。除非另有说明,本发明中的乙醇量的百分数是体积百分数,v/v表示溶液的体积比。
实施例1:
本发明的一种治疗心肌梗塞的药物组合物,取下列中药原料药:荷叶12克,牛膝16克,槐花3克,甘草12克,瓜蒌12克,紫苏10克,牡丹皮9克,浦黄15克,大麦芽15克,元胡8克,绞股蓝5克,天麻3克,乳香14克,红花9克,半枝莲6克,常春藤8克,牡蛎5克,延胡索1克,川芎10克,苍术5克,羌活16克,麦冬10克,重楼8克,枳壳5克,水蛭1克,三七10克,黄连6克,杜仲8克,荜茇3克,龙骨15克,半夏4克,青蒿13克,桑寄生14克,蝉蜕15克,赤芍3-7克,地榆8-13克。
其中,所述药物组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入12倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇,60℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂。
实施例2:
本发明的一种治疗心肌梗塞的药物组合物,取下列中药原料药:荷叶20克,牛膝10克,槐花8克,甘草5克,瓜蒌17克,紫苏12克,牡丹皮4克,浦黄20克,大麦芽10克,元胡12克,绞股蓝2克,天麻7克,乳香11克,红花15克,半枝莲3克,常春藤13克,牡蛎3克,延胡索3克,川芎5克,苍术10克,羌活13克,麦冬3克,重楼13克,枳壳3克,水蛭3克,三七5克,黄连4克,杜仲10克,荜茇4克,龙骨13克,半夏5克,青蒿16克,桑寄生11克,蝉蜕9克,赤芍7克,地榆10克。
其中,所述药物组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入8倍量的乙醇中浸泡1.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50%乙醇,70℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,制成散剂。
实施例3:
本发明的一种治疗心肌梗塞的药物组合物,取下列中药原料药:荷叶13克,牛膝11克,槐花4克,甘草6克,瓜蒌13克,紫苏7克,牡丹皮5克,浦黄18克,大麦芽11克,元胡9克,绞股蓝4克,天麻6克,乳香12克,红花13克,半枝莲4克,常春藤9克,牡蛎4克,延胡索2克,川芎6克,苍术6克,羌活14克,麦冬5克,重楼10克,枳壳4克,水蛭2克,三七6克,黄连5克,杜仲12克,荜茇3克,龙骨12克,半夏6克,青蒿14克,桑寄生12克,蝉蜕10克,赤芍5克,地榆12克。
其中,所述药物组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为100目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入10倍量的乙醇中浸泡2.0小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入55%乙醇,60℃继续浸提2.5h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在70℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
实施例4:
本发明的一种治疗心肌梗塞的药物组合物,取下列中药原料药:荷叶17克,牛膝15克,槐花7克,甘草11克,瓜蒌16克,紫苏8克,牡丹皮8克,浦黄16克,大麦芽14克,元胡11克,绞股蓝3克,天麻5克,乳香13克,红花14克,半枝莲5克,常春藤12克,牡蛎3克,延胡索1克,川芎10克,苍术9克,羌活13克,麦冬7克,重楼11克,枳壳3克,水蛭1克,三七10克,黄连4克,杜仲11克,荜茇4克,龙骨14克,半夏7克,青蒿15克,桑寄生13克,蝉蜕12克,赤芍6克,地榆8克。
其中,所述药物组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为110目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入11倍量的乙醇中浸泡2.2小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为9000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,70℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在70℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂。
实施例5:
本发明的一种治疗心肌梗塞的药物组合物,取下列中药原料药:荷叶15克,牛膝12克,槐花5克,甘草9克,瓜蒌15克,紫苏9克,牡丹皮7克,浦黄19克,大麦芽13克,元胡10克,绞股蓝4克,天麻4克,乳香11克,红花11克,半枝莲5克,常春藤10克,牡蛎5克,延胡索3克,川芎8克,苍术8克,羌活14克,麦冬9克,重楼12克,枳壳5克,水蛭3克,三七8克,黄连6克,杜仲9克,荜茇5克,龙骨12克,半夏7克,青蒿13克,桑寄生11克,蝉蜕13克,赤芍3克,地榆13克。
其中,所述药物组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为90目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入9倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇,70℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂。
实施例6:
本发明的一种治疗心肌梗塞的药物组合物,取下列中药原料药:荷叶19克,牛膝14克,槐花6克,甘草7克,瓜蒌14克,紫苏9克,牡丹皮6克,浦黄17克,大麦芽13克,元胡10克,绞股蓝4克,天麻4克,乳香11克,红花11克,半枝莲5克,常春藤10克,牡蛎5克,延胡索3克,川芎8克,苍术8克,羌活14克,麦冬4克,重楼9克,枳壳5克,水蛭3克,三七8克,黄连3克,杜仲8克,荜茇5克,龙骨15克,半夏8克,青蒿16克,桑寄生14克,蝉蜕14克,赤芍4克,地榆12克。
其中,所述药物组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入12倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入55%乙醇,60℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在60℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
急性毒性试验:
取小鼠60只,体重22-25克,对小鼠灌胃胶囊溶液,在500g生药/kg剂量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一小鼠死亡,且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明:小鼠灌胃本发明中药的最大给药量为500g生药/kg/d(LD50>500g生药/kg)。本发明的胶囊制剂每日临床用药总量为0.12g生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的4171倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
六个月长期毒性试验:取大鼠60只,体重180~220g,将实验药物设定为高、中、低三个剂量,分别为胶囊21.6g生药/kg、7.2g生药/kg、2.4g生药/kg(单位体重给药量按临床用药量的20倍计算,临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部),按人用(75kg为标准)剂量1.1g/kg/天计算,为人用有效剂量的40倍、20倍和10倍;另设一对照组,连续灌胃给药90天、180天和部分动物停药10天后,观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明:用不同剂量给大鼠连续口服180天,制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化,三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。对肝肾功能均未发现明显毒性作用,各组间与对照组比较无明显差异。
临床论证:
为了验证本发明药物组合物的效果,2012年10月-2014年5月,门诊处随机抽取心肌梗塞患者或者发现有患心肌梗塞征兆的病人,(受试者表现为:冠状动脉粥样硬化病变的基础上并发粥样斑块破裂、出血、血管腔内血栓形成,动脉内膜下出血或动脉持续性痉挛,使管腔迅速发生持久的部分或完全的闭塞。),从中遴选出适合试验的患者180例,其中男90例,年龄45-69岁,平均年龄58.1岁,女90例,年龄50-72岁,平均年龄59.5岁。将180例患者随机分为治疗组和对照组,2组性别、年龄、病程等比较,差异均无显著性意义(P>0.05),具有可比性。
治疗方法:
治疗组服用本发明实施例3之片剂,分两次早晚服用,每次2-3片,10天为1个疗程,共治疗1-3个疗程。
对照组服用倍他乐克(阿斯利康制药有限公司,国药准字H32025391),每日2次,每次75mg,10天为1个疗程。共治疗1-3个疗程。
疗效评定标准:
(1)治愈:冠状动脉粥样斑块消失,血管腔内血栓消失,动脉内膜下出血或动脉持续性痉挛等症状完全消失,管腔无堵塞。
(2)显效:冠状动脉粥样斑块缩小,血管腔内血栓缩小,动脉内膜下出血或动脉持续性痉挛等症状消失,需要继续治疗。
(3)无效:冠状动脉粥样斑块无减小、血管腔内血栓无减小,动脉内膜下出血或动脉持续性痉挛等症状没有任何改善,管腔仍然堵塞或有闭塞的危险。
疗效结果:
表1两组患者有效率对比分析
组别 | 例数 | 治愈 | 显效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 90 | 47(52.2%) | 40(44.4%) | 3(3.3%) | 87(96.7%) |
对照组 | 90 | 24(26.7%) | 38(42.2%) | 28(31.1%) | 62(68.9%) |
其中,总有效率=治愈率+显效率。对照组出现7例不良反应。
表1结果显示:本发明实施例3制备的片剂总有效率为96.7%,对照组总有效率68.9%,结果表明,本发明技术方案制备的药物组合物在治疗心肌梗塞方面的临床疗效显著,并优于常规的倍他乐克药剂,适于规模化临床应用。
下面是发明人日常门诊所接触的典型病例:
病例1:
赵某,男,64岁,青岛市南区人。患者2013年3月就诊,患者突感胸闷,呼吸困难,面色发紫,顿时全身无力,诊断为心肌梗塞。服用本实施例1之颗粒剂,一天两次,每次一袋,早晚饭后服用,10天为一疗程,使用两个疗程后,自觉胸闷消失了,面色渐渐转为正常,呼吸也顺畅起来了。此后接着服用一个疗程停药。患者至今未见复发。
病例2:
钱某,女,56岁,济南市历下区人。2014年2月来我处就诊,患者长期患心肌供血不足,肺气肿,呼吸不畅,面色和口唇皆发紫,诊断为心肌梗塞。服用本发明实施例6之片剂,一天两次,每次两片,早晚饭后服用,10天为一疗程,使用两个疗程后,症状全部消失,至今未见复发,病人反映良好。
病例3:
孙某,男,60岁,烟台莱阳人。患者2014年11月就诊,患者本月上旬某日清晨醒来时,突然觉得胸闷,冒大汗,面唇发紫,指甲变黑,无力站立,全身发冷。家人见状立即将其送到附近医院就诊,被诊断为急性心肌梗塞。服用本发明实施例4之胶囊,一天两次,每次两粒,早晚饭后服用,该患者在服药当日症状就得到明显缓解,早上9点服第一次药,10点后面唇逐渐恢复为红白色,不再冒汗,自己能够站立行走,进一些稀饭之类的松软食物。服药第5天后症状就全部消失了。使用两个疗程后以巩固治疗效果,随访一年,未见复发。
病例4:
李某,女,59岁,淄博临淄人。2013年4月就诊,患者突发心梗,胸痛面紫,昏迷不省人事,还伴的大汗。其家人诉称,此病已不是第一次犯,此前曾到医院诊治,确诊为心梗。因无力住院,此病久拖不愈。服用本发明实施例5之颗粒剂,一天两次,每次两袋,早晚饭后服用,10天为一疗程,使用1个疗程后,胸闷消失,面色渐渐转为正常,呼吸也顺畅起来了。此后接着服用两个疗程进行巩固,患者至今未见复发。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:所述药物组合物的原料药由甘草、紫苏、瓜蒌、半枝莲、麦冬、天麻、红花、延胡索、苍术、荷叶、杜仲、常春藤、元胡、浦黄、绞股蓝、乳香、牡丹皮、水蛭、牡蛎、槐花、川芎、羌活、重楼、黄连、牛膝、枳壳、荜茇、半夏、三七、大麦芽、龙骨、青蒿、桑寄生、蝉蜕、赤芍、地榆组成。
2.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶12-20份,牛膝10-16份,槐花3-8份,甘草5-12份,瓜蒌12-17份,紫苏7-12份,牡丹皮4-9份,浦黄15-20份,大麦芽10-15份,元胡8-12份,绞股蓝2-5份,天麻3-7份,乳香11-14份,红花9-15份,半枝莲3-6份,常春藤8-13份,牡蛎3-5份,延胡索1-3份,川芎5-10份,苍术5-10份,羌活13-16份,麦冬3-10份,重楼8-13份,枳壳3-5份,水蛭1-3份,三七5-10份,黄连3-6份,杜仲8-13份,荜茇3-5份,龙骨11-15份,半夏4-8份,青蒿13-16份,桑寄生11-14份,蝉蜕9-15份,赤芍3-7份,地榆8-13份。
3.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶12份,牛膝16份,槐花3份,甘草12份,瓜蒌12份,紫苏10份,牡丹皮9份,浦黄15份,大麦芽15份,元胡8份,绞股蓝5份,天麻3份,乳香14份,红花9份,半枝莲6份,常春藤8份,牡蛎5份,延胡索1份,川芎10份,苍术5份,羌活16份,麦冬10份,重楼8份,枳壳5份,水蛭1份,三七10份,黄连6份,杜仲8份,荜茇3份,龙骨15份,半夏4份,青蒿13份,桑寄生14份,蝉蜕15份,赤芍3份,地榆8份。
4.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶20份,牛膝10份,槐花8份,甘草5份,瓜蒌17份,紫苏12份,牡丹皮4份,浦黄20份,大麦芽10份,元胡12份,绞股蓝2份,天麻7份,乳香11份,红花15份,半枝莲3份,常春藤13份,牡蛎3份,延胡索3份,川芎5份,苍术10份,羌活13份,麦冬3份,重楼13份,枳壳3份,水蛭3份,三七5份,黄连4份,杜仲10份,荜茇4份,龙骨13份,半夏5份,青蒿16份,桑寄生11份,蝉蜕9份,赤芍7份,地榆10份。
5.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶13份,牛膝11份,槐花4份,甘草6份,瓜蒌13份,紫苏7份,牡丹皮5份,浦黄18份,大麦芽11份,元胡9份,绞股蓝4份,天麻6份,乳香12份,红花13份,半枝莲4份,常春藤9份,牡蛎4份,延胡索2份,川芎6份,苍术6份,羌活14份,麦冬5份,重楼10份,枳壳4份,水蛭2份,三七6份,黄连5份,杜仲12份,荜茇3份,龙骨12份,半夏6份,青蒿14份,桑寄生12份,蝉蜕10份,赤芍5份,地榆12份。
6.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶17份,牛膝15份,槐花7份,甘草11份,瓜蒌16份,紫苏8份,牡丹皮8份,浦黄16份,大麦芽14份,元胡11份,绞股蓝3份,天麻5份,乳香13份,红花14份,半枝莲5份,常春藤12份,牡蛎3份,延胡索1份,川芎10份,苍术9份,羌活13份,麦冬7份,重楼11份,枳壳3份,水蛭1份,三七10份,黄连4份,杜仲11份,荜茇4份,龙骨14份,半夏7份,青蒿15份,桑寄生13份,蝉蜕12份,赤芍6份,地榆8份。
7.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶15份,牛膝12份,槐花5份,甘草9份,瓜蒌15份,紫苏9份,牡丹皮7份,浦黄19份,大麦芽13份,元胡10份,绞股蓝4份,天麻4份,乳香11份,红花11份,半枝莲5份,常春藤10份,牡蛎5份,延胡索3份,川芎8份,苍术8份,羌活14份,麦冬9份,重楼12份,枳壳5份,水蛭3份,三七8份,黄连6份,杜仲9份,荜茇5份,龙骨12份,半夏7份,青蒿13份,桑寄生11份,蝉蜕13份,赤芍3份,地榆13份。
8.根据权利要求1所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:制成所述药物组合物的原料组成及重量份数为:荷叶19份,牛膝14份,槐花6份,甘草7份,瓜蒌14份,紫苏9份,牡丹皮6份,浦黄17份,大麦芽13份,元胡10份,绞股蓝4份,天麻4份,乳香11份,红花11份,半枝莲5份,常春藤10份,牡蛎5份,延胡索3份,川芎8份,苍术8份,羌活14份,麦冬4份,重楼9份,枳壳5份,水蛭3份,三七8份,黄连3份,杜仲8份,荜茇5份,龙骨15份,半夏8份,青蒿16份,桑寄生14份,蝉蜕14份,赤芍4份,地榆12份。
9.根据权利要求3-8任一所述的治疗心肌梗塞的药物组合物,其特征在于:所述药物组合物按照下列方法进行制备:
(1)将所述重量组分的水蛭、牡蛎、龙骨和蝉蜕四种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80-120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述药物组合物中所述重量组分的其余药材,加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,制成散剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
10.如权利要求1-9任一所述的治疗心肌梗塞的药物组合物在治疗心肌梗塞药物中的应用。
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