CN105106783A - 一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物及其应用 - Google Patents
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Abstract
一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,由甘草、川楝子、延胡索、白花蛇舌草、栀子、半边莲、繁缕、金银花、桃仁、苦参、薏苡仁、蒲公英、枳壳、白芍、牡丹皮、紫花地丁、陈皮、虎杖、水蛭、蜈蚣、鳖甲、皂角刺、石菖蒲、苍术、川芎、雪里开、鱼腥草、马齿苋、麦冬、三棱等组成。该中药组合物疗效好,药源易得,药材成本低廉,与中药现代药理有机结合,遣药组方,增进疗效,服用方便,安全、无副作用,其不仅具有清热解毒、行气活血、理气止痛的功效,而且具有标本兼治之功效,具有较高的推广价值。
Description
技术领域
本发明属于医药技术领域,涉及一种中药组合物,具体涉及一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物及其应用。
背景技术
慢性阑尾炎是临床常见的疾病之一,是因阑尾急性炎症消退后遗留的阑尾慢性炎症病变,如关闭纤维结缔组织增生、管腔狭窄或闭塞、阑尾扭曲,与周围结缔组织粘连等。慢性阑尾炎分为原发性和继发性两种。原发性慢性阑尾炎起病缓慢、病程持续较长,病程中无急性发作史,病程中也无反复发作的现象,往往诊断率不高。继发性慢性阑尾炎是首次急性阑尾炎发病后,经非手术治疗而愈或自行缓解,其后遗留有临床症状,久治不愈,病程中可再次或多次急性发作。慢性阑尾炎若不及时治疗,持续性的腹痛可令患者无法直立行走,睡觉时只能向右侧躺,而且,阑尾很容易出现穿孔、坏死等不良后果,造成患者休克,危及生命。
慢性阑尾炎的临床表现,主要是右下腹部压痛,一般在固定位置出现且范围不大,重压时才能出现。右下腹部疼痛,断断续续出现,隐痛或胀痛,多数病人在饱餐,运动和长期站立后,会有发生。病人会有食欲不振,消化不良的症状出现,病程较长者可出现消瘦,体重下降,一般无恶心和呕吐,也无腹胀,但老年病人可伴有便秘。阑尾切除术是目前治疗慢性阑尾炎最主要的方法,但对于病情严重的高龄病人来说,并不适合手术治疗;并且实际生活中部分患者因为惧怕手术,担心手术后遗症等其他影响因素,一般会优先选择非手术治疗。
西医治疗阑尾炎,多采用手术或服用抗生素治疗。因为有的人不适合做手术,或者惧怕手术,担心手术对身体造成不良影响,因而大部分人习惯保守治疗。中医药通过不同环节、不同机制发挥作用,消除病灶,恢复脏腑功能,提高免疫力,在临床中取得较好疗效。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物及其应用,该中药组合物具有制备简单、服用方便、疗效确切且安全无毒副作用的特点。
本发明的上述目的是通过下述技术方案来实现的:
一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,所述中药组合物的原料药由甘草、川楝子、延胡索、白花蛇舌草、栀子、半边莲、繁缕、金银花、桃仁、苦参、薏苡仁、蒲公英、枳壳、白芍、牡丹皮、紫花地丁、陈皮、虎杖、水蛭、蜈蚣、鳖甲、皂角刺、石菖蒲、苍术、川芎、雪里开、鱼腥草、马齿苋、麦冬、三棱等组成。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草3-6份,川楝子8-13份,延胡索3-5份,白花蛇舌草11-15份,栀子5-10份,半边莲2-5份,繁缕4-9份,金银花12-20份,桃仁10-16份,苦参3-8份,薏苡仁5-12份,蒲公英12-17份,枳壳7-12份,白芍4-9份,牡丹皮15-20份,紫花地丁10-15份,陈皮8-12份,虎杖2-5份,水蛭3-7份,蜈蚣11-14份,鳖甲9-15份,皂角刺3-6份,石菖蒲8-13份,苍术3-5份,川芎1-3份,雪里开5-10份,鱼腥草5-10份,马齿苋13-16份,麦冬3-10份,三棱8-13份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草6份,川楝子8份,延胡索3份,白花蛇舌草15份,栀子5份,半边莲3份,繁缕5份,金银花12份,桃仁16份,苦参3份,薏苡仁12份,蒲公英12份,枳壳10份,白芍9份,牡丹皮15份,紫花地丁15份,陈皮8份,虎杖5份,水蛭3份,蜈蚣14份,鳖甲9份,皂角刺6份,石菖蒲8份,苍术5份,川芎1份,雪里开10份,鱼腥草5份,马齿苋16份,麦冬10份,三棱8份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草4份,川楝子10份,延胡索4份,白花蛇舌草13份,栀子6份,半边莲4份,繁缕8份,金银花20份,桃仁10份,苦参8份,薏苡仁5份,蒲公英17份,枳壳12份,白芍4份,牡丹皮20份,紫花地丁10份,陈皮12份,虎杖2份,水蛭7份,蜈蚣11份,鳖甲15份,皂角刺3份,石菖蒲13份,苍术3份,川芎3份,雪里开5份,鱼腥草10份,马齿苋13份,麦冬3份,三棱13份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草5份,川楝子12份,延胡索3份,白花蛇舌草12份,栀子9份,半边莲4份,繁缕7份,金银花13份,桃仁11份,苦参4份,薏苡仁6份,蒲公英13份,枳壳7份,白芍5份,牡丹皮18份,紫花地丁11份,陈皮9份,虎杖4份,水蛭6份,蜈蚣12份,鳖甲13份,皂角刺4份,石菖蒲9份,苍术4份,川芎2份,雪里开6份,鱼腥草6份,马齿苋14份,麦冬5份,三棱10份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草4份,川楝子11份,延胡索4份,白花蛇舌草14份,栀子8份,半边莲3份,繁缕6份,金银花17份,桃仁15份,苦参7份,薏苡仁11份,蒲公英16份,枳壳8份,白芍8份,牡丹皮16份,紫花地丁14份,陈皮11份,虎杖3份,水蛭5份,蜈蚣13份,鳖甲14份,皂角刺5份,石菖蒲12份,苍术3份,川芎1份,雪里开10份,鱼腥草9份,马齿苋13份,麦冬7份,三棱11份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草6份,川楝子9份,延胡索5份,白花蛇舌草12份,栀子7份,半边莲5份,繁缕9份,金银花15份,桃仁12份,苦参5份,薏苡仁9份,蒲公英15份,枳壳9份,白芍7份,牡丹皮19份,紫花地丁13份,陈皮10份,虎杖4份,水蛭4份,蜈蚣11份,鳖甲11份,皂角刺5份,石菖蒲10份,苍术5份,川芎3份,雪里开8份,鱼腥草8份,马齿苋14份,麦冬9份,三棱12份。
进一步地,制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草3份,川楝子8份,延胡索5份,白花蛇舌草15份,栀子7份,半边莲2份,繁缕4份,金银花19份,桃仁14份,苦参6份,薏苡仁7份,蒲公英14份,枳壳9份,白芍6份,牡丹皮17份,紫花地丁13份,陈皮10份,虎杖4份,水蛭4份,蜈蚣11份,鳖甲11份,皂角刺5份,石菖蒲10份,苍术5份,川芎3份,雪里开8份,鱼腥草8份,马齿苋14份,麦冬4份,三棱9份。
进一步地,所述中药组合物按照下列方法进行制备:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80-120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,制成散剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
本发明还涉及一种所述中药组合物在治疗慢性阑尾炎药物中的应用。
本发明所提供的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其以常见的中草药为原料,充分发挥各组分的药性:
甘草,性味:甘、平,具有补脾益气、清热解毒、祛痰止咳、缓急止痛、调和诸药的功效,用于治疗食少、脾胃虚弱、腹痛便溏、倦怠乏力、心悸气短、咳嗽痰多、脘腹、四肢挛急疼痛、痈肿疮毒、缓解药物毒性和烈性。
川楝子:基原:为樟科植物川楝的果实。化学成份:含川楝素、生物碱、山柰醇、树脂、鞣质。性味:苦,寒,有毒。归经:入肝、胃、小肠经。功能主治:除湿热,清肝火,止痛,杀虫。治热厥心痛,胁痛,疝痛,虫积腹痛。
延胡索,味苦、辛,性温;归肝、心、胃经;善行走散,可升可降,具有活血散瘀,行气止痛的功效。主治胸痹心痛,胁肋、脘腹诸痛,头痛、腰痛、疝气痛、筋骨痛、痛经、经闭,产后瘀腹痛,跌打损伤。
白花蛇舌草:味苦、甘,性寒,入心,肝,脾,大肠经,具有清热解毒,利水渗湿的作用,用于肺热喘咳,咽喉肿痛,肠痈,疖肿疮疡,毒蛇咬伤,热淋涩痛,水肿,痢疾,肠炎,湿热黄疸,癌肿等证,常利用白花蛇舌草抗癌治癌,其具有一定的抗辐射作用。
栀子:基原:为茜草科植物山栀的果实。味苦、寒。归心、肝、肺、胃经。主要化学成分为含黄酮类栀子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷甾醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙:栀子甙、去羟栀子甙泊素-1-葡萄糖甙,格尼泊素-1-β-D-龙胆二糖甙及小量的山栀甙。具有清热,泻火,凉血的功效。治热病虚烦不眠,黄疸,淋病,消渴,目赤,咽痛,吐血,衄血,血痢,尿血,热毒疮疡,扭伤肿痛。
半边莲:基原:为桔梗科植物半边莲的带根全草。化学成份:全草含生物碱、黄酮甙、皂甙、氨基酸。生物碱中主要为山梗菜碱、山梗菜酮碱、山梗菜醇碱、异山梗菜酮碱等。根茎含半边莲果聚糖,为一种果聚糖。性味:甘,平。功能主治:利水,消肿,解毒,治黄疸,水肿,臌胀,泄泻,痢疾,蛇伤,疔疮,肿毒,湿疹,癣疾,跌打扭伤肿痛。用于大腹水肿、面足浮肿、痈肿疔疮、蛇虫咬伤、晚期血吸虫病腹水。
繁缕:味甘、酸,性凉。清热解毒,化瘀止痛,催乳。用于肠炎,痢疾,肝炎,阑尾炎,产后瘀血腹痛,子宫收缩痛,牙痛,头发早白,乳汁不下,乳腺炎,跌打损伤,疮疡肿毒。《本草图经》载:“揩齿宣露,干作未有益。”
金银花,性味:味甘、性寒,具有清热解毒、疏散风热、疏利咽喉、消暑除烦之功效,用于治疗暑热症、泻痢、流感、疮疖肿毒、急慢性扁桃体炎、牙周炎等病症;
桃仁具有活血祛痰,润肠通便的功能。用于闭经,痛经,肠燥便秘等。其提取物具有抗渗出,抗肉芽形成,促进吸收等抗炎作用,本品还具有抗凝,抗血栓形成,抗过敏等作用。
苦参:苦,寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿,杀虫,利尿。用于热痢,便血,黄疸尿闭,赤白带下,阴肿阴痒,湿疹,湿疮,皮肤瘙痒,疥癣麻风;外治滴虫性阴道炎。
薏苡仁,味甘、淡,性微寒。归脾、胃、肺经。能利水渗湿、祛湿除痹、健脾止泻、清热排脓。主治小便不利、水肿、脚气、湿痹拘挛、湿温初起以及脾虚泄泻、肺痈、肠痈等证。
蒲公英:为菊科植物蒲公英TaraxacummongolicumHand.-Mazz.、碱地蒲公英TaraxacumsinicumKitag.或同属数种植物的干燥全草。清热解毒,消肿散结,利尿通淋。用于疔疮肿毒,乳痈,瘰疠,目赤,咽痛,肺痈,肠痈,湿热黄疸,热淋涩痛。
枳壳:味苦、辛、酸,性温。归脾、胃经。功能主治:理气宽中,行滞消胀。用于胸胁气滞,胀满疼痛,食积不化,痰饮内停;胃下垂,脱肛,子官脱垂。《药性论》:治遍身风疹,肌中如麻豆恶痒,主肠风痔疾,心腹结气,两胁胀虚,关膈拥塞。《日华子本草》:健脾开胃,调五脏,下气,止呕逆,消痰。治反胃,霍乱泻痢,消食,破症结痃癖,五膈气,除风明目及肺气水肿,利大小肠,皮肤痒。痔肿可炙熨。《珍珠囊》:破气,泄肺中不利之气。《医学启源》:《主治秘诀》云,破心下坚痞,利胸中气,化痰,消食。
白芍为我国著名的传统常用中药材,应用历史悠久,芍药始载于东汉《神农本草经》,列为中品,记有“主邪气,白芍腹痛,除血痹,破坚积,寒热疝瘕,止痛,利小便,益气”。养血柔肝,缓中止痛,敛阴收汗。治胸腹胁肋疼痛,泻痢腹痛,自汗盗汗,阴虚发热,月经不调,崩漏,带下等症。现代药理学研究显示,芍药甙对豚鼠、大鼠的离体肠管和在胃运动,以及大鼠子宫平滑机均表现抑制,并能拮抗催产素所引起的收缩;用醋酸注射于小鼠腹腔,以扭体反应作为疼痛的指标,芍药甙有显著的镇痛效果;芍药的浸膏能拮抗士的宁所引起的惊厥;白芍煎剂在试管内对志贺氏痢疾杆菌有抑菌作用,浸剂对某些致病性真菌亦有抑制作用。芍药甙对小白鼠正常体温有降温作用,对人工发热的小鼠也有解热作用。对大鼠实验性后足跖浮肿有抗炎作用;芍药甙在试管内或静脉注射时对二磷酸腺苷诱导的大鼠血小板聚集有抑制作用;芍药甙对由于紧张剌激而诱发的大鼠消化道溃疡有明显的抑制作用。
牡丹皮,苦、辛,微寒,归心、肝、肾经,具有清热凉血、活血化瘀、退虚热等功效。
紫花地丁性味归经:苦、辛、寒,无毒;归心、肝经。功能与主治:清热解毒,凉血消肿。主治黄疸、痢疾。
陈皮性温,味辛、味苦。入脾经、胃经、肺经。理气健脾,调中,燥湿,化痰。主治脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良。湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏。痰湿壅肺之咳嗽气喘。用于胸脘胀满,食少吐泻,咳嗽痰多。《本草纲目》:其至百并总是取棋理气燥湿之功,同补药则补,同泻药则泻,同升药则升,同降药则降。脾乃元气之母,肺乃摄气之要,故橘皮为二经气分之要,但随所配而补泻升降也。《日用本草》:能散能泻,能温能补,能消膈气,化痰涎,和脾止嗽,通五淋。
虎杖味微苦,性微寒,归肝、胆、肾经,具有清热、解毒、利胆、退黄、祛风、利湿、散瘀定痛、止咳、化痰等功效。虎杖的水煎剂中含游离蒽醌及蒽配甙等化学成分,常用于胆囊炎、胆石症、急性传染性肝炎等疾患,而有黄疸属湿热瘀结者颇为合拍。
水蛭含有水蛭素,能延缓和阻碍血液凝固,从而有抗凝血作用。具有治疗中风、高血压、清瘀、闭经、跌打损伤等功效。在防治心脑血管疾病和抗癌方面具有特效。
蜈蚣:性味与归经:辛,温;有毒。归肝经。有息风镇痉,通络止痛,攻毒散结的功效。用于肝风内动,痉挛抽搐,小儿惊风,中风口喁,半身不遂,破伤风,风湿顽痹,偏正头痛,疮疡,瘰疬,蛇虫咬伤。
鳖甲,咸,微寒。归肝、肾经。功能主治:滋阴潜阳,软坚散结,退热除蒸。用于阴虚发热,劳热骨蒸,虚风内动,经闭,癓瘕,久疟疟母。
皂角刺:为豆科植物皂荚的棘刺。味辛,性温。归肺、肝经。具有活血祛风,消肿排脓的功效。
石菖蒲:辛、苦,温。归心、胃经。功效与主治:化湿开胃,开窍豁痰,醒神益智。用于脘痞不饥,噤口下痢,神昏癫病,健忘耳聋。
苍术:味辛、苦,性温。归脾、胃、肝经。燥湿健脾,祛风散寒,明目。用于湿阻中焦,脘腹胀满,泄泻,水肿,脚气痿蹙,风湿痹痛,风寒感冒,夜盲,眼目昏涩。
川芎:入肝、脾、三焦三经。功用主治行气开郁,法风燥湿,活血止痛。治风冷头痛旋晕,胁痛腹疼,寒痹筋挛,经闭,难产,产后瘀阻块痛,痈疽疮疡。用于月经不调,经闭痛经,瘕腹痛,胸胁刺痛,跌扑肿痛,头痛,风湿痹痛。《纲目》载:"燥湿,止泻痢,行气开郁。"川芎嗪解除血管平滑肌(主动脉条)痉挛(肾上腺素、氯化钾引起)。还能扩张冠状血管,增加冠脉血流量。对抗垂体后叶素引起的心肌缺血缺氧。减轻结扎冠脉引起的心肌梗死病变程度。
雪里开:辛苦,温,无毒。功能主治:行气活血,抗菌消炎,对头、胃、腹、肌肉及关节等疼痛均有止痛作用,亦治气管炎,疔疮肿痛,跌打损伤。
鱼腥草:拉丁名houttuyniaeherba,味辛,性微寒,入肺、膀胱经,具有清热解毒,排脓消痈,利尿通淋的功效,用于肺病吐脓,痰热咳喘,热毒血痢,湿热淋证,热毒疮痈,蛇虫要上等证。
马齿苋利水消肿,降低血压。马齿苋含有大量的钾盐,有良好的利水消肿作用;钾离子还可直接作用于血管壁上,使血管壁扩张,阻止动脉管壁增厚,从而起到降低血压的作用。药用功能是清热解毒,凉血止血。因为它含有丰富的去甲肾上腺素,能促进胰岛腺分泌胰岛素,调节人体糖代谢过程、降低血糖浓度、保持血糖恒定,所以对糖尿病有一定的治疗作用。此外,它还含有一种叫做3—W的不饱和脂肪酸,能抑制胆固醇和甘油三酸酯的生成,对心血管有保护作用。《本草纲目》:“散血消肿,利肠滑胎,解毒通淋,治产后虚汗。”
麦冬:味甘、微苦,性微寒。有养阴生津,润肺清心,用于肺燥干咳,虚劳咳嗽,心烦失眠,内热消渴。
三棱:味辛;涩;凉。入肝。脾经。治症瘕,积聚,胁肋胀痛,食积胀痛,痛经,闭经,产后瘀血腹痛,跌打损伤。蒙药治肺热咳嗽,气喘痰多,肝热,脉热,痨热骨蒸,“宝日”病,骨折。
慢性阑尾炎属于中医学“肠痈”范畴,病名首见于《素问·厥论》“少阳厥逆,机关不利……,发肠痈不可治”。中医治疗本病,以扶正益气,清热解毒、理气止痛为治则,临床根据不同症型辨证施治。本发明药物组合物基于中医药治疗慢性阑尾炎的辨病与辨证相结合原则,标本兼治,虚实并治,补虚泻实,筛选出通里攻下、清热解毒、利湿、行气活血、化瘀消肿、养阴生津泄热的天然植物药,根据中医理论组方,按照一定的重量配比制备而成。方中川楝子、栀子通里攻下;枳壳、陈皮、石菖蒲、苍术、三棱破气消滞;白花蛇舌草、紫花地丁、金银花、虎杖、鱼腥草、甘草、繁缕清热解毒;薏苡仁、苦参、半边莲、马齿苋利水渗湿;桃仁、延胡索活血化瘀;牡丹皮、白芍清热凉血;川芎、皂角刺、雪里开活血祛风止痛;水蛭、蜈蚣、鳖甲清瘀止痛,攻毒散结;麦冬养阴生津,润肺清心;蒲公英消炎止痛。上述各种原料药相互协调在一起能够最大程度的发挥药效。
本发明的治疗慢性阑尾炎的中药组合物疗效好,药源易得,药材成本低廉,与中药现代药理有机结合,遣药组方,增进疗效,服用方便,安全、无副作用,其不仅具有清热解毒、行气活血、理气止痛的功效,而且具有标本兼治之功效,具有较高的推广价值。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚,下面将结合实施例对本发明的技术方案进行清楚、完整地描述。显然,所描述的实施例是本发明的一部分,而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例,本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
实施例1:
本发明的一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,取下列中药原料药:甘草6克,川楝子8克,延胡索3克,白花蛇舌草15克,栀子5克,半边莲3克,繁缕5克,金银花12克,桃仁16克,苦参3克,薏苡仁12克,蒲公英12克,枳壳10克,白芍9克,牡丹皮15克,紫花地丁15克,陈皮8克,虎杖5克,水蛭3克,蜈蚣14克,鳖甲9克,皂角刺6克,石菖蒲8克,苍术5克,川芎1克,雪里开10克,鱼腥草5克,马齿苋16克,麦冬10克,三棱8克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入12倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇,60℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂。
实施例2:
本发明的一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,取下列中药原料药:甘草4克,川楝子10克,延胡索4克,白花蛇舌草13克,栀子6克,半边莲4克,繁缕8克,金银花20克,桃仁10克,苦参8克,薏苡仁5克,蒲公英17克,枳壳12克,白芍4克,牡丹皮20克,紫花地丁10克,陈皮12克,虎杖2克,水蛭7克,蜈蚣11克,鳖甲15克,皂角刺3克,石菖蒲13克,苍术3克,川芎3克,雪里开5克,鱼腥草10克,马齿苋13克,麦冬3克,三棱13克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入8倍量的乙醇中浸泡1.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50%乙醇,70℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,制成散剂。
实施例3:
本发明的一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,取下列中药原料药:甘草5克,川楝子12克,延胡索3克,白花蛇舌草12克,栀子9克,半边莲4克,繁缕7克,金银花13克,桃仁11克,苦参4克,薏苡仁6克,蒲公英13克,枳壳7克,白芍5克,牡丹皮18克,紫花地丁11克,陈皮9克,虎杖4克,水蛭6克,蜈蚣12克,鳖甲13克,皂角刺4克,石菖蒲9克,苍术4克,川芎2克,雪里开6克,鱼腥草6克,马齿苋14克,麦冬5克,三棱10克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为100目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入10倍量的乙醇中浸泡2.0小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为10000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入55%乙醇,60℃继续浸提2.5h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在70℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
实施例4:
本发明的一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,取下列中药原料药:甘草4克,川楝子11克,延胡索4克,白花蛇舌草14克,栀子8克,半边莲3克,繁缕6克,金银花17克,桃仁15克,苦参7克,薏苡仁11克,蒲公英16克,枳壳8克,白芍8克,牡丹皮16克,紫花地丁14克,陈皮11克,虎杖3克,水蛭5克,蜈蚣13克,鳖甲14克,皂角刺5克,石菖蒲12克,苍术3克,川芎1克,雪里开10克,鱼腥草9克,马齿苋13克,麦冬7克,三棱11克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为110目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入11倍量的乙醇中浸泡2.2小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为9000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,70℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在70℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂。
实施例5:
本发明的一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,取下列中药原料药:甘草6克,川楝子9克,延胡索5克,白花蛇舌草12克,栀子7克,半边莲5克,繁缕9克,金银花15克,桃仁12克,苦参5克,薏苡仁9克,蒲公英15克,枳壳9克,白芍7克,牡丹皮19克,紫花地丁13克,陈皮10克,虎杖4克,水蛭4克,蜈蚣11克,鳖甲11克,皂角刺5克,石菖蒲10克,苍术5克,川芎3克,雪里开8克,鱼腥草8克,马齿苋14克,麦冬9克,三棱12克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为90目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入9倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入60%乙醇,70℃继续浸提3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂。
实施例6:
本发明的一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,取下列中药原料药:甘草3克,川楝子8克,延胡索5克,白花蛇舌草15克,栀子7克,半边莲2克,繁缕4克,金银花19克,桃仁14克,苦参6克,薏苡仁7克,蒲公英14克,枳壳9克,白芍6克,牡丹皮17克,紫花地丁13克,陈皮10克,虎杖4克,水蛭4克,蜈蚣11克,鳖甲11克,皂角刺5克,石菖蒲10克,苍术5克,川芎3克,雪里开8克,鱼腥草8克,马齿苋14克,麦冬4克,三棱9克。
其中,所述中药组合物的制备方法为:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入12倍量的乙醇中浸泡2.5小时,加热提取2次,每次1.5小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入55%乙醇,60℃继续浸提2h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1;在3000r/min的转速下离心;在60℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
急性毒性试验:
取小鼠60只,体重21-23克,对小鼠灌胃颗粒剂溶液,在500g生药/kg剂量下,给药后小鼠出现轻微活动减少,1小时左右恢复正常,给药后连续观察7天,无一小鼠死亡,且全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常。实验结果表明:小鼠灌胃本发明中药的最大给药量为500g生药/kg/d(LD50>500g生药/kg)。本发明的颗粒剂每日临床用药总量为0.12g生药/kg/d;按体重计,小鼠灌胃本发明中药制剂的耐受量为临床病人的4171倍。提示该药急性毒性极低,临床用药安全。
六个月长期毒性试验:取大鼠60只,体重180~220g,将实验药物设定为高、中、低三个剂量,分别为胶囊21.6g生药/kg、7.2g生药/kg、2.4g生药/kg(单位体重给药量按临床用药量的20倍计算,临床用药量依据《中华人民共和国药典》2010年版一部),按人用(75kg为标准)剂量1.1g/kg/天计算,为人用有效剂量的40倍、20倍和10倍;另设一对照组,连续灌胃给药90天、180天和部分动物停药10天后,观察对大鼠各项生理、生化指标的影响。实验结果表明:用不同剂量给大鼠连续口服180天,制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好,外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化,三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围,组间无显著差异;各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。对肝肾功能均未发现明显毒性作用,各组间与对照组比较无明显差异。
临床论证:
为了验证本发明中药组合物的效果,2012年10月-2014年5月,门诊处随机抽取住院慢性阑尾炎患者180例,随机分为治疗组90例与对照组90例,治疗组男46例,女44例,年龄29~60岁,病程2~11年;对照组男49例,女41例,年龄26~59岁,病程2~12年。2组性别、年龄及病程比较差异无统计学意义,具有可比性。
治疗方法:
治疗组服用本发明实施例3之片剂,分两次早晚服用,每次2-3片,10天为1个疗程。
对照组口服头孢氨苄片,每次0.5g;甲硝唑片,每次0.4g,每日3次,10天为1个疗程。
两组共治疗1-3个疗程。
疗效评定标准:
临床控制:症状和体征改善100%(皮损完全消失,症状消失);
显效:症状和体征改善60%以上(含60%);
有效:症状和体征改善20%以上(含20%);
无效:症状及体征改善2o%以下。
疗效结果:
表1两组患者临床疗效比较(例%)
组别 | 例数 | 临床控制 | 显效 | 有效 | 无效 | 总有效 |
治疗组 | 90 | 36(40%) | 45(50%) | 6(6.7%) | 3(3.3%) | 87(96.7%) |
对照组 | 90 | 4(4.4%) | 27(30%) | 11(12.2%) | 48(53.3%) | 42(46.7%) |
其中,总有效率=治愈率+显效率。两组均为出现不良反应。
表1结果显示:本发明实施例3制备的片剂总有效率为96.7%,对照组总有效率68.9%,结果表明,本发明技术方案制备的中药组合物在治疗慢性阑尾炎方面的临床疗效显著,并优于常规的头孢氨苄片等药剂,适于规模化临床应用。
下面是发明人日常门诊所接触的典型病例:
病例1:
赵某,男,34岁,青岛市南区人。患者3年前读高中时出现一次严重腹疼,当时没有确诊,只是打了5天点滴,腹疼消失,去年又腹疼3次,反复发作,睡觉比坐着疼,后来去医院检查,诊断为:慢性阑尾炎,医生建议手术治疗,患者恐惧手术,输液消炎治疗,腹疼消失,6个月前腹疼再次发作,来本院就诊,恶心、呕吐,饮食差,查体:T:37.8℃P:101次/分R:26次/分BP:135/75mmHg,精神差,腹胀,右下腹压疼,反跳疼不明显,无移动性浊音。血常规:12×109/L,腹部B超未见包块,化验尿常规排除泌尿系结石。诊断:慢性阑尾炎。治疗:服用本实施例1之颗粒剂,一天两次,每次一袋,早晚饭后服用,10天为一疗程,1个疗程后,患者腹痛、腹胀减轻,饮食好转,巩固治疗两个疗程。随访半年患者未出现腹疼发作。
病例2:
钱某,女,56岁,济南市历下区人。患者2013年7月无明显原因出现上腹疼,伴恶心、呕吐,腹疼进行性加重,体温37.5度,腹疼1天后转为右下腹,在当地诊断为:急性阑尾炎,输液消炎,治疗5天,腹疼消失,2014年2月腹疼再次发作,右下腹疼痛,查体:右下腹压疼,反跳疼不明显,在当地诊断为:慢性阑尾炎,输液治疗7天,腹疼消失,2014年3月腹疼再次发作,来本院就诊,诊断为:慢性阑尾炎,大夫建议手术治疗,但患者害怕开刀,服用本发明实施例6之片剂,一天两次,每次两片,早晚饭后服用,10天为一疗程,使用两个疗程后,患者腹痛、腹胀减轻,饮食好转,腹疼消失,巩固治疗1个疗程。出院后注意饮食规律,随访10月患者未出现腹疼发作。
病例3:
孙某,男,60岁,烟台莱阳人。患者2012年6月无明显原因出现上腹疼,伴恶心、呕吐,腹疼进行性加重,体温38.5度,腹疼1天后转为右下腹,在当地诊断为:急性阑尾炎,输液消炎,治疗6天,腹疼消失,2012年11月腹疼再次发作,右下腹疼痛,查体:右下腹压疼,反跳疼不明显,在当地诊断为:慢性阑尾炎,输液治疗7天,腹疼消失,2013年1月腹疼再次发作,来本院就诊,诊断为:慢性阑尾炎,大夫建议手术治疗,但患者高龄,身体条件较差,患者家属不同意手术治疗,服用本发明实施例4之胶囊,一天两次,每次两粒,早晚饭后服用,三天后,患者腹痛、腹胀减轻,饮食好转,四天后腹疼消失,巩固治疗2个疗程。患者出院后注意饮食规律,随访2年患者未出现腹疼发作。
最后应说明的是:以上实施例仅用以说明本发明的技术方案,而非对其限制;尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,本领域的普通技术人员应当理解:其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换;而这些修改或者替换,并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围。
Claims (10)
1.一种治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物的原料药由甘草、川楝子、延胡索、白花蛇舌草、栀子、半边莲、繁缕、金银花、桃仁、苦参、薏苡仁、蒲公英、枳壳、白芍、牡丹皮、紫花地丁、陈皮、虎杖、水蛭、蜈蚣、鳖甲、皂角刺、石菖蒲、苍术、川芎、雪里开、鱼腥草、马齿苋、麦冬、三棱等组成。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草3-6份,川楝子8-13份,延胡索3-5份,白花蛇舌草11-15份,栀子5-10份,半边莲2-5份,繁缕4-9份,金银花12-20份,桃仁10-16份,苦参3-8份,薏苡仁5-12份,蒲公英12-17份,枳壳7-12份,白芍4-9份,牡丹皮15-20份,紫花地丁10-15份,陈皮8-12份,虎杖2-5份,水蛭3-7份,蜈蚣11-14份,鳖甲9-15份,皂角刺3-6份,石菖蒲8-13份,苍术3-5份,川芎1-3份,雪里开5-10份,鱼腥草5-10份,马齿苋13-16份,麦冬3-10份,三棱8-13份。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草6份,川楝子8份,延胡索3份,白花蛇舌草15份,栀子5份,半边莲3份,繁缕5份,金银花12份,桃仁16份,苦参3份,薏苡仁12份,蒲公英12份,枳壳10份,白芍9份,牡丹皮15份,紫花地丁15份,陈皮8份,虎杖5份,水蛭3份,蜈蚣14份,鳖甲9份,皂角刺6份,石菖蒲8份,苍术5份,川芎1份,雪里开10份,鱼腥草5份,马齿苋16份,麦冬10份,三棱8份。
4.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草4份,川楝子10份,延胡索4份,白花蛇舌草13份,栀子6份,半边莲4份,繁缕8份,金银花20份,桃仁10份,苦参8份,薏苡仁5份,蒲公英17份,枳壳12份,白芍4份,牡丹皮20份,紫花地丁10份,陈皮12份,虎杖2份,水蛭7份,蜈蚣11份,鳖甲15份,皂角刺3份,石菖蒲13份,苍术3份,川芎3份,雪里开5份,鱼腥草10份,马齿苋13份,麦冬3份,三棱13份。
5.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草5份,川楝子12份,延胡索3份,白花蛇舌草12份,栀子9份,半边莲4份,繁缕7份,金银花13份,桃仁11份,苦参4份,薏苡仁6份,蒲公英13份,枳壳7份,白芍5份,牡丹皮18份,紫花地丁11份,陈皮9份,虎杖4份,水蛭6份,蜈蚣12份,鳖甲13份,皂角刺4份,石菖蒲9份,苍术4份,川芎2份,雪里开6份,鱼腥草6份,马齿苋14份,麦冬5份,三棱10份。
6.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草4份,川楝子11份,延胡索4份,白花蛇舌草14份,栀子8份,半边莲3份,繁缕6份,金银花17份,桃仁15份,苦参7份,薏苡仁11份,蒲公英16份,枳壳8份,白芍8份,牡丹皮16份,紫花地丁14份,陈皮11份,虎杖3份,水蛭5份,蜈蚣13份,鳖甲14份,皂角刺5份,石菖蒲12份,苍术3份,川芎1份,雪里开10份,鱼腥草9份,马齿苋13份,麦冬7份,三棱11份。
7.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草6份,川楝子9份,延胡索5份,白花蛇舌草12份,栀子7份,半边莲5份,繁缕9份,金银花15份,桃仁12份,苦参5份,薏苡仁9份,蒲公英15份,枳壳9份,白芍7份,牡丹皮19份,紫花地丁13份,陈皮10份,虎杖4份,水蛭4份,蜈蚣11份,鳖甲11份,皂角刺5份,石菖蒲10份,苍术5份,川芎3份,雪里开8份,鱼腥草8份,马齿苋14份,麦冬9份,三棱12份。
8.根据权利要求1所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:制成所述中药组合物的原料组成及重量份数为:甘草3份,川楝子8份,延胡索5份,白花蛇舌草15份,栀子7份,半边莲2份,繁缕4份,金银花19份,桃仁14份,苦参6份,薏苡仁7份,蒲公英14份,枳壳9份,白芍6份,牡丹皮17份,紫花地丁13份,陈皮10份,虎杖4份,水蛭4份,蜈蚣11份,鳖甲11份,皂角刺5份,石菖蒲10份,苍术5份,川芎3份,雪里开8份,鱼腥草8份,马齿苋14份,麦冬4份,三棱9份。
9.根据权利要求3-8任一所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物,其特征在于:所述中药组合物按照下列方法进行制备:
(1)将所述重量组分的水蛭、蜈蚣和鳖甲三种药材依次经净选、水洗、烘干、灭菌处理后混合并由粉碎机进行粉碎,药粉细度为80-120目,粗粉后的药粉经超微粉碎技术进行超微粉碎,使药粉平均粒径小于100μm;
(2)取所述中药组合物中所述重量组分的其余药材,加入8-12倍量的乙醇中浸泡1.5-2.5小时,加热提取2次,每次1.5-2小时,去上清液,合并提取液,120目滤过,再经截流分子量为8000-12000的超滤柱超滤,超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.3-1.4的浸膏,加热浓缩至膏状,静置备用;
(3)将步骤(2)中乙醇提取过的药渣放入10-12倍量水中,然后放入提取罐加热煮沸1.5-2小时,过滤,滤液备用;滤渣加水,第二次加热,煮沸45分钟,过滤,滤液备用;
(4)将步骤(3)中2次滤液合在一起,用纱布过滤,残渣中加入50-60%乙醇,60℃-70℃继续浸提2-3h,每10min搅拌一次,纱布过滤,合并浸提液,浓缩成糊状;
(5)将步骤(2)浓缩得到的膏状物与步骤(4)得到的糊状物减压回收乙醇并浓缩至药液浓度为0.65-0.7g生药/mL,抽滤后,滤液的相对密度约为20℃时1.1-1.2;在3000r/min的转速下离心;在60℃-80℃喷雾干燥,得干浸膏;
(6)将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉以及适量蔗糖、糊精混合后,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,可制得颗粒剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏干燥,粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,制成散剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量微粉硅胶、α-半乳糖混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,装胶囊,制得胶囊剂;或者将步骤(5)制得的干浸膏粉碎,加入步骤(1)制得的超微粉碎粉后,加入适量蔗糖、糊精混合,以乙醇为润湿剂,制粒,干燥,整粒,压片,制得片剂。
10.如权利要求1-9任一所述的治疗慢性阑尾炎的中药组合物在治疗慢性阑尾炎药物中的应用。
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