CN105125860A - 一种有效治疗骨质疏松的制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种有效治疗骨质疏松的制剂,？是由以下中药原料制成，桑白皮、龟版、威灵仙、三七、枸杞子、川芎、火麻仁、黄精、巴戟天、鳖甲、淫羊藿、红花、牡丹皮、知母、何首乌、续断、无名异、黄柏、牛膝、白毛草、三白草、刘寄奴、石韦，本发明制剂服用后可以有效增加骨量、改善骨质量、维持骨微结构的完整程度、增加成骨细胞活性、促进钙沉积等作用，并能缓解腰背及四肢骨痛，改善微循环，提高骨密度，促进骨生长，有效扩张微循环，使血流畅通，从而有效达到活血化瘀的作用，加快骨质疏松症愈合。

Description

一种有效治疗骨质疏松的制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂,具体地说是一种有效治疗骨质疏松的制剂。

背景技术

骨质疏松(osteoporosis)是多种原因引起的一组骨病，骨组织有正常的钙化，钙盐与基质呈正常比例，以单位体积内骨组织量减少为特点的代谢性骨病变。在多数骨质疏松中，骨组织的减少主要由于骨质吸收增多所致。发病多缓慢个别较快，以骨骼疼痛、易于骨折为特征生化检查基本正常。病理解剖可见骨皮质菲薄，骨小梁稀疏萎缩类骨质层不厚。

目前治疗骨质疏松症的方法有中药治疗，西药治疗，针灸治疗，电疗等。中药治疗一般分为内服药和外用药两种，临床验证内服法往往存在吸收慢等不足；而外用药只能临时缓解疼痛，无法根治。西药治疗通常采用抗生素、阿司匹林和激素消炎止痛、印制风湿活动，短时间内可以得到缓解，治标而不治本，而且毒副作用较大，无法得到根治。针灸治疗、电疗虽然无毒副作用，但治疗费用昂贵，治疗时间较长，对病人的经济和生活带来很大的不方便。

发明内容

本发明的目的在于克服现有技术的不足之处，提供一种可以将药物有效送达到病灶部位，能够有效提高骨质疏松的治愈率、降低复发率的有效治疗骨质疏松的制剂。

本发明药物是使用中国传统的中草药为原料，经过科学的组方，并通过临床试验的反复验证配制而成的，符合传统中医学的理论。本制剂还具有治疗效率高，费用低，时间短，无毒副作用等优点，有效扩张微循环，使血流畅通，从而有效达到活血化瘀的作用。

本发明所选用中草药的药性及药理分别为：

桑白皮:甘，寒。归肺经。

功能主治：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

龟版:咸甘，平。入肝、肾经。

功能主治：滋阴，潜阳，补肾，健骨。治肾阴不足，骨蒸劳热，吐血，衄血，久咳，遗精，崩漏，带下，腰痛，骨痿，阴虚风动，久痢，久疟，痔疮，小儿囟门不合。

威灵仙:辛、咸，温。归膀胱经。

功能主治：祛风除湿，通络止痛。用于风湿痹痛，肢体麻木，筋脉拘挛，屈伸不利，骨哽咽喉。

三七:甘、微苦，温。归肝、胃经。

功能主治：散瘀止血，消肿定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外伤出血，胸腹剌痛，跌扑肿痛。

枸杞子：甘，性平。归肝经，肾经，肺经。

功能主治：肝肾亏虚；头晕目眩；目视一清；腰膝酸软；阳痿遗精；虚劳咳嗽。

川芎：辛，温。归肝、胆、心包经。

功能主治：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

火麻仁：甘，平。归脾、胃、大肠经。

功能主治：润肠通便。用于血虚津亏，肠燥便秘。

黄精：甘，平。归脾、肺、肾经。

功能主治：补气养阴，健脾，润肺，益肾。用于脾胃虚弱，体倦乏力，口干食少，肺虚燥咳，精血不足，内热消渴。

巴戟天:甘，辛，微温。归肾、肝经。

功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，宫冷不孕，月经不调，少腹冷痛，风湿痹痛，筋骨痿软。

鳖甲:咸，微寒。归肝、肾经。

功能主治：滋阴潜阳，软坚散结，退热除蒸。用于阴虚发热，劳热骨蒸，虚风内动，经闭，癓瘕，久疟疟母。

淫羊藿:辛、甘，温。归肝、肾经。

功能主治：补肾阳，强筋骨，祛风湿。用于阳痿遗精，筋骨痿软，风湿痹痛，麻木拘挛；更年期高血压。

红花：性温，味辛。

功能主治：活血通径、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。

牡丹皮:苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。

功能主治：清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。

知母：苦、甘，寒。归肺、胃、肾经。

功能主治：清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。

何首乌：苦；甘；涩；性微温。肝；肾经。

功能主治：养血滋阴；润肠通便；截疟；祛风；解毒。主治血虚头昏目眩；心悸；失眠；肝肾阴虚之腰膝酸软；须发早白；耳鸣；遗精；肠燥便秘，疮痈。

续断：味苦；辛；性微温。归肝；肾经。

功能主治：补肝肾；强筋骨；调血脉；续折伤；止崩漏。用于腰背酸痛；肢节痿痹；跌扑创伤、损筋折骨、胎动漏红、血崩、遗精、带下、痈疽疮肿。酒续断多用于风湿痹痛，跌扑损伤。盐续断多用于腰膝酸软。

无名异:甘，平。入足少阴肾、足厥阴肝经。

功能主治：去瘀止痛，消肿生肌。治跌打损伤，金疮，痈肿。

黄柏：苦，寒。归肾、膀胱经。

功能主治：清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，痿{辟}，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。盐黄柏滋阴降火。用于阴虚火旺，盗汗骨蒸。

牛膝：苦；酸；性平。肝；肾经。

功能主治：补肝肾；强筋骨；活血通经；引火（血）下行；利尿通淋。

白毛草:苦，温。

功能主治：治小关节疼痛。

三白草:甘，辛，寒。归肺、膀胱经。

功能主治：清热解毒，利尿消肿。用于小便不利，淋沥涩痛，白带，尿路感染，肾炎水肿；外治疮疡肿毒，湿疹。

刘寄奴:苦，温。入心、脾经。

功能主治：破血通经，敛疮消肿。治经闭症瘕，胸腹胀痛，产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒焮肿。

石韦:甘、苦，微寒。归肺、膀胱经。

功能主治：利尿通淋，清热止血。用于热淋，血淋，石淋，小便不通，淋沥涩痛，吐血，衄血，尿血，崩漏，肺热喘咳。

本发明的一种有效治疗骨质疏松的制剂是由以下重量比的原料药制成：

桑白皮10-20份、龟版2-6份、威灵仙10-20份、三七2-6份、

枸杞子3-10份、川芎3-10份、火麻仁2-6份、黄精10-20份、

巴戟天10-20份、鳖甲1-5份、淫羊藿2-6份、红花3-10份、

牡丹皮3-10份、知母2-6份、何首乌10-20份、续断3-10份、

无名异2-6份、黄柏1-5份、牛膝10-20份、白毛草1-5份、

三白草1-5份、刘寄奴3-10份、石韦1-5份；

制备步骤如下：

按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度115-130℃与压力0.2-0.3Mpa条件下灭菌25-35分钟，再粉碎至300目的细粉，然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。

本发明的一种有效治疗骨质疏松的制剂是由以下重量比的原料药制成：

桑白皮12-18份、龟版3-5份、威灵仙12-18份、三七3-5份、

枸杞子4-8份、川芎4-8份、火麻仁3-5份、黄精12-18份、

巴戟天12-18份、鳖甲2-4份、淫羊藿3-5份、红花4-8份、

牡丹皮4-8份、知母3-5份、何首乌12-18份、续断4-8份、

无名异3-5份、黄柏2-4份、牛膝12-18份、白毛草2-4份、

三白草2-4份、刘寄奴4-8份、石韦2-4份。

本发明的一种有效治疗骨质疏松的制剂是由以下重量比的原料药制成：

桑白皮15份、龟版4份、威灵仙15份、三七4份、

枸杞子6份、川芎6份、火麻仁4份、黄精15份、

巴戟天15份、鳖甲3份、淫羊藿4份、红花6份、

牡丹皮6份、知母4份、何首乌15份、续断6份、

无名异4份、黄柏3份、牛膝15份、白毛草3份、

三白草3份、刘寄奴6份、石韦3份。

本发明制剂服用后可以有效增加骨量、改善骨质量、维持骨微结构的完整程度、增加成骨细胞活性、促进钙沉积等作用，并能缓解腰背及四肢骨痛，改善微循环，提高骨密度，促进骨生长，调节下丘脑一垂体一性腺轴功能，改善骨调节激素的紊乱状态及骨代谢过程中的细胞因子，加快骨质疏松症愈合。

具体实施方式

实施例1

桑白皮10g、龟版2g、威灵仙10g、三七2g、

枸杞子3g、川芎3g、火麻仁2g、黄精10g、

巴戟天10g、鳖甲1g、淫羊藿2g、红花3g、

牡丹皮3g、知母2g、何首乌10g、续断3g、

无名异2g、黄柏1g、牛膝10g、白毛草1g、

三白草1g、刘寄奴3g、石韦1g；

制备步骤如下：

按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度115℃与压力0.2Mpa条件下灭菌25分钟，再粉碎至300目的细粉，然后制成药剂学所说胶囊。

实施例2

桑白皮20g、龟版6g、威灵仙20g、三七6g、

枸杞子10g、川芎10g、火麻仁6g、黄精20g、

巴戟天20g、鳖甲5g、淫羊藿6g、红花10g、

牡丹皮10g、知母6g、何首乌20g、续断10g、

无名异6g、黄柏5g、牛膝20g、白毛草5g、

三白草5g、刘寄奴10g、石韦5g；

制备步骤如下：

按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度130℃与压力0.3Mpa条件下灭菌35分钟，再粉碎至300目的细粉，然后制成药剂学所说的丸剂。

实施例3

桑白皮12g、龟版3g、威灵仙12g、三七3g、

枸杞子4g、川芎4g、火麻仁3g、黄精12g、

巴戟天12g、鳖甲2g、淫羊藿3g、红花4g、

牡丹皮4g、知母3g、何首乌12g、续断4g、

无名异3g、黄柏2g、牛膝12g、白毛草2g、

三白草2g、刘寄奴4g、石韦2g。

制备步骤与实施例2相同。

实施例4

桑白皮18g、龟版5g、威灵仙18g、三七5g、

枸杞子8g、川芎8g、火麻仁5g、黄精18g、

巴戟天18g、鳖甲4g、淫羊藿5g、红花8g、

牡丹皮8g、知母5g、何首乌18g、续断8g、

无名异5g、黄柏4g、牛膝18g、白毛草4g、

三白草4g、刘寄奴8g、石韦4g。

制备步骤与实施例1相同。

实施例5

桑白皮15g、龟版4g、威灵仙15g、三七4g、

枸杞子6g、川芎6g、火麻仁4g、黄精15g、

巴戟天15g、鳖甲3g、淫羊藿4g、红花6g、

牡丹皮6g、知母4g、何首乌15g、续断6g、

无名异4g、黄柏3g、牛膝15g、白毛草3g、

三白草3g、刘寄奴6g、石韦3g。

制备步骤如下：

按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度120℃与压力0.3Mpa条件下灭菌30分钟，再粉碎至300目的细粉，然后制成药剂学所说的颗粒剂。

实施例6

桑白皮15g、龟版4g、威灵仙15g、三七4g、

枸杞子6g、川芎6g、火麻仁4g、黄精15g、

巴戟天15g、鳖甲3g、淫羊藿4g、红花6g、

牡丹皮6g、知母4g、何首乌15g、续断6g、

无名异4g、黄柏3g、牛膝15g、白毛草3g、

三白草3g、刘寄奴6g、石韦3g。

制备步骤如下：

（1）、按配方比例将桑白皮、龟版、威灵仙、三七4味中药原料分别粉碎成300目细粉混合备用；

（2）、按照配方比例将枸杞子、川芎、火麻仁、黄精、巴戟天、鳖甲、淫羊藿、红花、牡丹皮、知母、何首乌、续断、无名异、黄柏、牛膝、白毛草、三白草、刘寄奴、石韦中药原料洗净放入砂锅加十倍原料药质量清水浸泡半小时后，大火煎煮20-40分钟，然后文火煎煮1小时，趁热过滤，滤液备用；滤渣再加五倍量清水，煎煮1小时过滤弃渣，合并两次滤液，经真空加热蒸发制成稠膏状，再经冻干，粉碎至300目细粉备用；

（3）、将步骤（1）和（2）所得细粉混合均匀，按0.5g/粒装入胶囊，即为成品。

典型病例

病例1:

牛某、男，58岁，出现骼关节、髋关节疼痛症状3年有余，并伴有夜尿频繁，腰膝酸软无力等症状，肢体活动不灵活，X线检查，管状骨皮质变薄，髓腔变宽，诊断为骨质疏松。服用本发明制剂实施例1，服药一个月后，症状减轻，继续服药一个月后，肢体活动自如，走路也有劲了，继续服药巩固半个月后痊愈，患者非常满意。

病例2：

蒋某、女，54岁，出现局限性腰背疼痛麻木症状，肢体沉重，晨起僵硬，关节屈伸不利，X线检查，骨密度降低，骨小梁减少、变细。经朋友介绍开始服用本发明制剂实施例2，服药一个月后，症状减轻，继续服药一个月后，腰背疼痛麻木症状消失，关节伸屈自如，继续服药巩固半个月后痊愈，随访一年，病情未复发。

病例3：

周某某、男，50岁，患有骨质疏松多年，主要症状为腰膝酸软无力，身体活动受限，患者十分痛苦。用本发明制剂实施例3，服药一个月后，症状显著改善，X片检查骨小梁增多，骨密度明显增高，继续服药一个月后，患者痊愈。

病例4：

黄某某，女62岁。骨质疏松5年有余，关节疼痛肿胀，肌肉麻木，全身游走性疼痛，早起晨僵严重，服用过多种中、西药均不见好转，抱着试试看的态度开始服用本发明制剂实施例4，服药一个月后，症状减轻，继续服药一个月后，关节疼痛、麻木的症状消失，为了达到彻底治愈的目的，患者继续巩固治疗一个月之后彻底痊愈，随访一年骨质疏松症状未出现。

病例5：

车某某，男40岁。因受风寒，出现怕冷，关节疼的症状，服用西药止痛，没有很好治疗，最近出现肩关节疼痛的症状，上臂不能上举，腰背及周身关节痛。X线检查，骨密度降低，骨小梁减少、变细，诊断为骨质疏松。服用本发明制剂实施例5，服药一个月后关节疼痛的症状消失，继续服药一个月后痊愈，患者全身都较为舒服，走路也有劲了，患者非常满意。

病例6：

韩某某，女，45岁。患者出现腰膝酸软的症状两年有余，近期出现了背部疼痛的症状，口服了大量的补钙剂和维生素D等药物均不见好转，经诊断为骨质疏松。服用本发明制剂实施例6，服药一个月后腰膝酸软症状有所缓解，继续服药一个月后，症状完全消失，活动后无任何不适，患者痊愈，随访一年，病情未复发。

Claims (4)

1.一种有效治疗骨质疏松的制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成：

桑白皮10-20份、龟版2-6份、威灵仙10-20份、三七2-6份、

枸杞子3-10份、川芎3-10份、火麻仁2-6份、黄精10-20份、

巴戟天10-20份、鳖甲1-5份、淫羊藿2-6份、红花3-10份、

牡丹皮3-10份、知母2-6份、何首乌10-20份、续断3-10份、

无名异2-6份、黄柏1-5份、牛膝10-20份、白毛草1-5份、

三白草1-5份、刘寄奴3-10份、石韦1-5份。

2.根据权利要求1所述的一种有效治疗骨质疏松的制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成：

桑白皮12-18份、龟版3-5份、威灵仙12-18份、三七3-5份、

枸杞子4-8份、川芎4-8份、火麻仁3-5份、黄精12-18份、

巴戟天12-18份、鳖甲2-4份、淫羊藿3-5份、红花4-8份、

牡丹皮4-8份、知母3-5份、何首乌12-18份、续断4-8份、

无名异3-5份、黄柏2-4份、牛膝12-18份、白毛草2-4份、

三白草2-4份、刘寄奴4-8份、石韦2-4份。

3.根据权利要求1所述的一种有效治疗骨质疏松的制剂,其特征在于由以下重量配比的原料药制成：

桑白皮15份、龟版4份、威灵仙15份、三七4份、

枸杞子6份、川芎6份、火麻仁4份、黄精15份、

巴戟天15份、鳖甲3份、淫羊藿4份、红花6份、

牡丹皮6份、知母4份、何首乌15份、续断6份、

无名异4份、黄柏3份、牛膝15份、白毛草3份、

三白草3份、刘寄奴6份、石韦3份。

4.根据权利要求1、2或3所述的一种有效治疗骨质疏松的制剂,其特征在于制备步骤如下：

按配方比例称取各味药物，将中药材分别用水洗净，在温度115-130℃与压力0.2-0.3Mpa条件下灭菌25-35分钟，再粉碎至300目的细粉，然后制成药剂学所说的片剂、颗粒剂、丸剂或胶囊。