CN1951467A - 一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂 - Google Patents
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Abstract
本发明属中药制药领域，涉及一种治疗骨质疏松症或中老年因骨质退行性变所致腰背疫痛、颈背酸痛、足跟痛或周身作痛者的中药复方制剂。本发明针对骨质疏松症的基本病机为脾肾亏虚，精血不足，脉络不通，以补肾强骨，活血祛风而养筋的中医理论为指导，采用中药材仙灵脾，杜仲，川断为主药，辅以狗脊，鹿角片，威灵仙，龟板，巴戟天等中药制成治疗骨质疏松症的胶囊剂或片剂。经临床试用，效果良好。
Description
技术领域
本发明属中药制药领域，涉及一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂及其制备方法。
背景技术
骨质疏松症是一种以低骨量和骨组织微结构破坏为特征，导致骨骼脆性增加和易发生骨折的全身性疾病。随着年龄的增加，伴随而来的腰酸、背疼、弯腰、驼背等现象，在过去认为是自然现象而实际上是一种老年性疾病-----骨质疏松症。
据北京、上海的调查结果显示，骨质疏松的发病率在慢性病中已跃居第七位。其中60岁以上的人群患有骨质疏松症超过50％，而其中女性约占80％。自古以来均有“筋骨”之称，实质上骨是筋的支架，筋是骨的营养，二者相互依存。当今对骨质退行性变只注意补充钙质是一误区。血养筋，筋濡骨，因此在防治骨质疏松中，除补钙外，必须活血祛风以养筋。中医对绝经后骨质疏松症的认识绝经后骨质疏松症是一种低骨量和骨组织结构破坏为特征致骨骼脆性增加和易骨折的全身性疾病。中医学虽无骨质疏松这一概念，但据其临床症状将其归属于“骨屡”、“骨痹”的范畴。认为其发病与肾的关系密切，“‘肾主骨，生髓”，绝经后妇女由于年老体弱，天癸渐竭，‘肾气不足，‘肾精亏虚，化生骨髓不足，而见髓空骨松。可见肾虚是绝经后骨质疏松症的主要病机。但脾为后天之本，气血生化之源，‘肾精依赖脾精的滋养才源源不断得以补充。若脾不运化，脾精不足，‘肾精乏源或肾精亏虚，骨骼失养，则骨骼脆弱无力，必致骨质疏松症的发生，所以脾虚是本病发生的重要病机。同时肾虚与血脉不通互相促进，进一步导致骨质疏松症发展。西医临床治疗中所用雌激素也应有增强筋和骨的作用。
发明内容
本发明的目的是提供一种治疗骨质疏松症，或中老年因骨质退行性变所致腰背痠痛、頚背酸痛、足跟痛或周身作痛者的中药复方制剂及其制备方法。
本发明针对骨质疏松症的基本病机为脾肾亏虚，精血不足，脉络不通，以补肾强骨，活血祛风而养筋的中医理论为指导，采用中药材仙灵脾，杜仲，川断，狗脊，鹿角片，威灵仙，枸杞，知母，龟板，巴戟天和怀牛膝制成治疗骨质疏松症的复方制剂。
上述复方制剂中，仙灵脾甘香微辛温入肝、肾经，补肾壮阳，强筋健骨；杜仲、川断均补肝肾、强筋骨，子令母实，前者补力较强，后者通脉功胜，为本方主药。狗脊苦甘温入肝、肾经，温养肝肾，通脉强筋，祛风湿；巴戟天，甘辛微温入肾经，壮阳益精，强筋健骨，散风湿；威灵仙，辛咸温，入膀胱经，性急善走经脉，散风祛湿，辛散温通有止痛功效；更以血肉有情之品、咸寒的龟板和咸温鹿角片补肾阴阳，增强资源；为防止以上用药偏温燥，再以苦寒入肾经的知母滋阴润燥；甘平入脾、肝、肾、肺经的枸杞补肝肾之阴，治虚劳腰背酸痛，以上九味为辅助药。怀牛膝，苦酸平，入肝、肾经，补之又活血通经，舒筋健骨，治腰膝骨痛，足痿筋挛，同时兼有引经药之作用。本复方制剂适应骨质疏松症，或中老年因骨质退行性变所致腰背痠痛、頚背酸痛、足跟痛或周身作痛者。
所述制成本复方制剂的中药材其重量配比为：
仙灵脾10-30g，杜仲6-15g，川断6-20g，狗脊6-20g，鹿角片6-20g，威灵仙20-40g，枸杞6-20g，知母6-20g，龟板6-20g，巴戟天6-20g，淮牛膝6-20g。
通过下述方法制备：
将上述中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、7、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精1～3倍量，静置沉淀2～24小时，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填制成胶囊剂或压制成片剂。
本发明制剂进行了临床试用：
①骨强度检测：治疗前后用超声骨强度仪监测患者挠骨下段及第2指近端的超声波传导速度(SOS)；
②X线检查：摄颈椎腰椎正侧斜位片，观察骨小梁及椎骨蜕变程度；
③生化检验血清E2、FSH、LH、钙、磷等指标结果；
④观察临床症状(主要为疼痛的)缓解程度。
临床评判标准为：
显效：SOS值升高＞2％，临床症状消失或明显好转，X线颈椎、腰椎蜕变未见加重；
有效：SOS值无变化或升高＜2％，临床症状有好转，血清E2、FSH、LH、钙、磷等指标有改善；
无效：(SOS)值降低，血清E2、FSH、LH、钙、磷等指标无改善，临床症状无好转，X线颈椎腰椎蜕变加重。
对98例临床观察：病人治疗3-4个疗程后，60例病人中显效70例，占71.4％；有效19例，占19.38％；无效9例，占9.22％，总有效率为90.82％。疼痛缓解率达100％。
具体实施方式
实施例1
取下述重量配比的中药材，
仙灵脾 12g 杜仲 9g 川断 9g
狗脊 12g 鹿角片 12g 威灵仙 30g
枸杞 18g 知母 18g 龟板 18g
巴戟天 9g 怀牛膝 18g
将中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、7、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精1～3倍量，静置沉淀2～24小时，滤过，滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂。
实施例2
取下述重量配比的中药材，
仙灵脾 18g 杜仲 12g 川断 18g
狗脊 9g 鹿角片 9g 威灵仙 24g
枸杞 9g 知母 9g 龟板 9g
巴戟天 18g 怀牛膝 9g
将中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、7、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精1～3倍量，静置沉淀2～24小时，滤过，滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂。
实施例3
取下述重量配比的中药材，
仙灵脾 27g 杜仲 15g 川断 12g
狗脊 18g 鹿角片 18g 威灵仙 36g
枸杞 15g 知母 15g 龟板 15g
巴戟天 15g 怀牛膝 12g
将中药混和，加水提取三次，每次1小时，三次加水量分别为组方量的8、7、6倍，分别滤过，合并滤液浓缩至相对密度约为1.1时，加95％酒精1～3倍量，静置沉淀2～24小时，滤过，滤液浓缩至至相对密度约为1.3以上，烘干制成干浸膏，整粒，充填成胶囊剂或压制成片剂。
Claims (4)
1、一种治疗骨质疏松症的中药复方制剂，其特征是由下述重量配比的中药材制成：
仙灵脾10-30g，杜仲6-15g，川断6-20g，狗脊6-20g，鹿角片6-20g，
威灵仙20-40g，枸杞6-20g，知母6-20g，龟板6-20g，巴戟天6-20g，
怀牛膝6-20g。
2、如权利要求1所述的治疗骨质疏松症的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为：
仙灵脾 12g 杜仲 9g 川断 9g
狗脊 12g 鹿角片 12g 威灵仙 30g
枸杞 18g 知母 18g 龟板 18g
巴戟天 9g 怀牛膝 18g。
3、如权利要求1所述的治疗骨质疏松症的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为：
仙灵脾 18g 杜仲 12g 川断 18g
狗脊 9g 鹿角片 9g 威灵仙 24g
枸杞 9g 知母 9g 龟板 9g
巴戟天 18g 怀牛膝 9g。
4、如权利要求1所述的治疗骨质疏松症的中药复方制剂，其特征是所述中药的重量配比为：
仙灵脾 27g 杜仲 15g 川断 12g
狗脊 18g 鹿角片 18g 威灵仙 36g
枸杞 15g 知母 15g 龟板 15g
巴戟天 15g 怀牛膝 12g。
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| CN102283929A (zh) * | 2011-06-27 | 2011-12-21 | 荣成市崖头美全口腔诊所 | 一种治疗足跟痛的中药组合物 |
| CN104027476A (zh) * | 2014-07-01 | 2014-09-10 | 华梅 | 一种治疗骨质疏松症的中药酒及其制备方法 |
| CN104474131A (zh) * | 2014-12-23 | 2015-04-01 | 刘西忠 | 一种用于治疗肝病引起的骨量减少及骨质疏松症的药物 |
| CN104906443A (zh) * | 2015-07-10 | 2015-09-16 | 冉宇欣 | 一种治疗脾肾阳虚型骨质疏松的药物及其制备方法 |
| CN105125860A (zh) * | 2015-10-23 | 2015-12-09 | 吴伶 | 一种有效治疗骨质疏松的制剂 |
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