CN105079319A - 一种治疗坐骨神经痛的方剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：蔓荆子9-13；面根藤6-12；九子不离母8-16；乌口树9-14；羽叶三七7-15；娃娃拳10-14；千年艾8-15；水苏6-14；桑椹子9-12；朱蕉7-11；唢呐花9-15；火油草8-13；南天竹根10-15；鸭脚罗伞7-13；排草香9-16；枳壳8-14。本发明的优良效果还表现在：本发明药物对人体起到补肝肾，强腰脊，补血活血，祛风除湿，行气止痛，强壮筋骨和保健等双重作用,从而达到了治愈坐骨神经痛的有益效果；药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

Description

一种治疗坐骨神经痛的方剂

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗坐骨神经痛的方剂。

背景技术

坐骨神经痛是指坐骨神经通路及其分布的疼痛，即在臀部大腿后侧、小腿后外侧和足外侧的疼痛。若疼痛反复发作，日久会出现患侧下肢肌肉萎缩，或出现跛行。本病多见于中老年男子，近些年来尤其常见于做办公室工作和使用电脑时间过长的人群。病症表现单侧为多，疼痛程度及时间常与病因及起病缓急有关。起病随病因不同而异。最常见的腰椎间盘突出，常在用力、弯腰或剧烈活动等诱因下，急性或亚急性起病。首先感到下背部酸痛和腰部僵直感。或者在发病前数周，在走路和运动时，下肢有短暂的疼痛。以后逐步加重而发展为剧烈疼痛。疼痛由腰部、臀部或髋部开始，向下沿大腿后侧、腘窝、小腿外侧和足背扩散，在持续性疼痛的基础上有一阵阵加剧的烧灼样或者针刺样疼痛。夜间更严重。

坐骨神经痛属祖国医学“痹症”范畴，《素问·痹症》曰“风寒湿三七杂至，合而为痹也”。痹者闭也，即不通之义。中医认为坐骨神经痛病因属少阴肾衰，阳气不足或因风寒湿客于经络，或闪仆损伤，气血瘀滞，致使经络痹阻，气血不通而致疼痛。

申请公布号CN103536750A（申请号201310474507.6）的中国发明专利文献公开了一种治疗坐骨神经痛的中药，由以下重量配比的药材制备而成：香草仔10份、土千年健10份、大叶风沙藤8份、柳叶菜14份、四棱筋骨草12份、白接骨8份、毛脉柳叶菜16份、叶下珠12份、羽叶三七10份、拐枣七12份、黄水枝14份、黑汉条14份、红活麻12份、鸡肫草8份、骆驼蓬10份、秃疮花12份、百合16份。申请公布号CN104721365A（申请号201310711830.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗坐骨神经痛的中药，按以下重量组成：生白术58-62克，熟地58-62克，巴戟天28-32克，丹参18-22克，牛膝18-22克，寸云28-32克，黄芪13-17克，甘草4-8克。申请公布号CN103893295A（申请号201210583785.0）的中国发明专利文献公开了一种治疗坐骨神经痛的中药，由以下重量克数的原料制成制川乌8-10克，制草乌8-10克，丹皮6-8克，赤芍6-8克，细辛12-15克，仓术8-12克，防已10-12克，川穹12-15克，甘草4-6克，桂枝8-12克。

坐骨神经痛在临床上发病率很高。目前，治疗坐骨神经痛的有中药、西药、内服、外用、针灸等方法很多。新药也有许多，但效果不是很理想，适用范围也存在一定的缺陷。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、作用迅速、安全有效的治疗坐骨神经痛的方剂。该方剂疗效显著，无任何副作用。

本发明的技术方案是：

一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：蔓荆子9-13；面根藤6-12；九子不离母8-16；乌口树9-14；羽叶三七7-15；娃娃拳10-14；千年艾8-15；水苏6-14；桑椹子9-12；朱蕉7-11；唢呐花9-15；火油草8-13；南天竹根10-15；鸭脚罗伞7-13；排草香9-16；枳壳8-14。

优选的方案中，蔓荆子10-12；面根藤8-10；九子不离母10-14；乌口树10.5-12.5；羽叶三七9-13；娃娃拳11-13；千年艾10-13；水苏8-12；桑椹子10-11；朱蕉8-10；唢呐花11-13；火油草9.5-11.5；南天竹根11-14；鸭脚罗伞9-11；排草香11-14；枳壳10-12。

更加优选的，蔓荆子11；面根藤9；九子不离母12；乌口树11.5；羽叶三七11；娃娃拳12；千年艾11.5；水苏10；桑椹子10.5；朱蕉9；唢呐花12；火油草10.5；南天竹根12.5；鸭脚罗伞10；排草香12.5；枳壳11。

一种治疗坐骨神经痛的方剂，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）蔓荆子洗净，去蒂子下白膜一重，与枳壳、羽叶三七和南天竹根混合，加入0.45-0.65倍原料药量的白酒（优选加入0.55倍原料药量的白酒），于室温下浸泡1-3小时（优选于室温下浸泡2小时），取出，置蒸锅内，大火加热蒸至上气为度，取出，干燥，研粉，备用；

（2）取乌口树、千年艾、朱蕉和火油草混合，加0.55-0.75倍量的黄酒拌匀（优选加0.65倍量的黄酒拌匀），焖5-10分钟（优选焖8分钟），取出，文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）将桑葚子充分晒干，绞碎，与面根藤、九子不离母和鸭脚罗伞一同置于中药干燥机中，于46-60℃干燥1-2小时（优选于53℃干燥1.5小时），取出，研细粉，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同娃娃拳、水苏、唢呐花和排草香一同置于药锅内，加入5-8倍原料药量的清水（优选加入6.5倍原料药量的清水），文火加热煎煮两次，第一次煎煮26-40分钟（优选第一次煎煮33分钟），第二次煎煮12-24分钟（优选第二次煎煮18分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.25的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到上述稠膏中，同时加入其它辅料，机械搅拌使之混合均匀，真空干燥，研成细粉，然后置于压片机中压成片剂，即得。

上述一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中所述辅料为质量分数为8.5%的乳糖细粉和质量分数为4.5%的硬脂酸镁。

上述一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中真空干燥的温度为75-95℃（优选的真空干燥的温度为80-90℃，更加优选的真空干燥的温度为85℃）。

上述一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法，优选的方案是，步骤（5）中真空干燥的时间为32-58分钟（优选的真空干燥的时间为36-54分钟，更加优选的真空干燥的时间为45分钟）。

所述丸剂的制备方法是：

（1）蔓荆子去蒂子下白膜一重，与枳壳一同置于瓦片上，无烟武火加热，焙至两面焦褐色，取出，放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）取娃娃拳、唢呐花和排草香混合，文火加热翻炒3-6分钟后（优选文火加热翻炒5分钟后），淋入0.25-0.35倍原料药量的姜汁（优选淋入0.3倍原料药量的姜汁），继续翻炒至姜汁被吸尽，取出，备用；

（3）取面根藤、九子不离母、乌口树、朱蕉和羽叶三七置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂，加热回流提取两次，第一次提取18-30分钟（优选第一次提取24分钟），第二次提取10-20分钟（优选第二次提取15分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同千年艾、水苏、桑椹子、火油草、鸭脚罗伞和南天竹根一同置于砂锅内，加清水没过药面3-5cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮33-47分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮17-31分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

所述胶囊剂的制备方法是：

（1）蔓荆子去蒂子下白膜一重，与枳壳一同置于瓦片上，无烟武火加热，焙至两面焦褐色，取出，放凉，捣碎成细粉，备用；桑椹子绞碎，烘干，研细粉，备用；

（2）将千年艾和火油草混合，加入0.15-0.25倍原料药量的蜂蜜（优选加入0.2倍原料药量的蜂蜜），拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将九子不离母、羽叶三七、朱蕉和南天竹根充分干燥，粉碎成细粉，置于棉布包内，密封，置于3-5倍原料药量的白酒中浸提3-5天（优选置于4倍原料药量的白酒中浸提4天），期间每天摇晃2-6次（优选期间每天摇晃4次），浸提结束后，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将面根藤、乌口树、娃娃拳、水苏、唢呐花、鸭脚罗伞和排草香一同置于药锅内，加4.5-7.5倍原料药量的清水（优选加6倍原料药量的清水），文火煎煮两次，每次各煎煮28-46分钟（优选每次各煎煮37分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得清膏合并，加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，边搅拌边加入质量分数为7%的玉米淀粉和质量分数为9%的蔗糖细粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

所述汤剂的制备方法是：

（1）枳壳去瓤，用3-4倍原料药量的米醋浸泡2-4天（优选用3.5倍原料药量的米醋浸泡3天），取出，与蔓荆子、千年艾和火油草一同置于瓦片上，武火加热，焙干，放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）取娃娃拳、唢呐花和排草香混合，文火加热翻炒5分钟，淋入0.35倍原料药量的姜汁，继续翻炒至姜汁被吸尽，取出，备用；

（3）将滑石粉置于炒锅中，武火加热炒至灵活状态，加入朱蕉、鸭脚罗伞、南天竹根、九子不离母和羽叶三七，不断翻动，炒至鼓起并微变色，取出，筛去辅料，放凉，备用；

（4）将乌口树、面根藤、水苏和桑椹子加2-5倍量的清水（优选加3.5倍量的清水），文火煎煮两次，每次各煎煮15-25分钟（优选每次各煎煮20分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（2）和（3）处理后的原料药，置于砂锅内，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮18-40分钟（优选文火加热煎煮30分钟），过滤，滤液与步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（1）处理后的原料药粉，继续文火煎煮15-25分钟（优选继续文火煎煮20分钟），过滤，滤液经干热灭菌，封装，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，服用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物对人体起到补肝肾，强腰脊，补血活血，祛风除湿，行气止痛，强壮筋骨和保健等双重作用,从而达到了治愈坐骨神经痛的有益效果；

3、药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（45g/份）：蔓荆子9份；面根藤6份；九子不离母8份；乌口树9份；羽叶三七7份；娃娃拳10份；千年艾8份；水苏6份；桑椹子9份；朱蕉7份；唢呐花9份；火油草8份；南天竹根10份；鸭脚罗伞7份；排草香9份；枳壳8份。

一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法是：

（1）蔓荆子洗净，去蒂子下白膜一重，与枳壳、羽叶三七和南天竹根混合，加入0.45倍原料药量的白酒，于室温下浸泡1小时，取出，置蒸锅内，大火加热蒸至上气为度，取出，干燥，研粉，备用；

（2）取乌口树、千年艾、朱蕉和火油草混合，加0.55倍量的黄酒拌匀，焖5分钟，取出，文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）将桑葚子充分晒干，绞碎，与面根藤、九子不离母和鸭脚罗伞一同置于中药干燥机中，于46℃干燥1小时，取出，研细粉，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同娃娃拳、水苏、唢呐花和排草香一同置于药锅内，加入5倍原料药量的清水，文火加热煎煮两次，第一次煎煮26分钟，第二次煎煮12分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到上述稠膏中，同时加入其它辅料（所述辅料为质量分数为8.5%的乳糖细粉和质量分数为4.5%的硬脂酸镁），机械搅拌使之混合均匀，75℃真空干燥32分钟，研成细粉，然后置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：陈XX，男，61岁，淄博人。患者于2012年9月2日来我院就诊。患者自述：一年前无明显诱因出现右侧腰部疼痛，呈持续性钝痛，咳嗽、变化体位及伸直下肢时疼痛加剧，休息后无缓解，随后出现右侧小腿疼痛，并逐渐加重，疼痛无向周围放射，在当地某医院检查，诊断为坐骨神经痛，给予中药及针灸治疗。治疗后症状未见好转，夜晚经常由于疼痛而无法入眠，后经朋友介绍抱着试试看的态度，来我院治疗。检查：右侧第四、五腰椎旁压痛明显，沿坐骨神经分布区有压痛点，经X线摄片、CT扫描、抗“O”等检查，确诊为坐骨神经痛。

服用本实施例所得一种治疗坐骨神经痛的片剂，服用方法：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。治疗两个疗程后，疼痛现象逐渐减轻，继续治疗两个疗程后，病情康复完全，至今无复发。

实施例2一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（25g/份）：蔓荆子13份；面根藤12份；九子不离母16份；乌口树14份；羽叶三七15份；娃娃拳14份；千年艾15份；水苏14份；桑椹子12份；朱蕉11份；唢呐花15份；火油草13份；南天竹根15份；鸭脚罗伞13份；排草香16份；枳壳14份。

一种治疗坐骨神经痛的丸剂的制备方法是：

（1）蔓荆子去蒂子下白膜一重，与枳壳一同置于瓦片上，无烟武火加热，焙至两面焦褐色，取出，放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）取娃娃拳、唢呐花和排草香混合，文火加热翻炒5分钟后，淋入0.3倍原料药量的姜汁，继续翻炒至姜汁被吸尽，取出，备用；

（3）取面根藤、九子不离母、乌口树、朱蕉和羽叶三七置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂，加热回流提取两次，第一次提取24分钟，第二次提取15分钟，合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃相对密度为1.26的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同千年艾、水苏、桑椹子、火油草、鸭脚罗伞和南天竹根一同置于砂锅内，加清水没过药面3-5cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮40分钟，第二次煎煮24分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.21的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-10丸，温水送服，7天一个疗程。

实施例3一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（40g/份）：蔓荆子10份；面根藤8份；九子不离母10份；乌口树10.5份；羽叶三七9份；娃娃拳11份；千年艾10份；水苏8份；桑椹子10份；朱蕉8份；唢呐花11份；火油草9.5份；南天竹根11份；鸭脚罗伞9份；排草香11份；枳壳10份。

一种治疗坐骨神经痛的胶囊剂的制备方法是：

（1）蔓荆子去蒂子下白膜一重，与枳壳一同置于瓦片上，无烟武火加热，焙至两面焦褐色，取出，放凉，捣碎成细粉，备用；桑椹子绞碎，烘干，研细粉，备用；

（2）将千年艾和火油草混合，加入0.2倍原料药量的蜂蜜，拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将九子不离母、羽叶三七、朱蕉和南天竹根充分干燥，粉碎成细粉，置于棉布包内，密封，置于4倍原料药量的白酒中浸提4天，期间每天摇晃4次，浸提结束后，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.13的清膏，备用；

（4）将面根藤、乌口树、娃娃拳、水苏、唢呐花、鸭脚罗伞和排草香一同置于药锅内，加6倍原料药量的清水，文火煎煮两次，每次各煎煮37分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.16的清膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得清膏合并，加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，边搅拌边加入质量分数为7%的玉米淀粉和质量分数为9%的蔗糖细粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

本发明所得胶囊剂的服用方法是：每天三次，每次4-5粒，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：陈XX，男，61岁，淄博人。患者于2012年9月2日来我院就诊。患者自述：一年前无明显诱因出现右侧腰部疼痛，呈持续性钝痛，咳嗽、变化体位及伸直下肢时疼痛加剧，休息后无缓解，随后出现右侧小腿疼痛，并逐渐加重，疼痛无向周围放射，在当地某医院检查，诊断为坐骨神经痛，给予中药及针灸治疗。治疗后症状未见好转，夜晚经常由于疼痛而无法入眠，后经朋友介绍抱着试试看的态度，来我院治疗。检查：右侧第四、五腰椎旁压痛明显，沿坐骨神经分布区有压痛点，经X线摄片、CT扫描、抗“O”等检查，确诊为坐骨神经痛。

服用本实施例所得一种治疗坐骨神经痛的胶囊剂，服用方法：每天三次，每次4-5粒，温水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者症状和体征明显减轻，继续治疗两个疗程后，患者诸证解除，自感痊愈，停药半年后回访，无复发。

实施例4一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（30g/份）：蔓荆子12份；面根藤10份；九子不离母14份；乌口树12.5份；羽叶三七13份；娃娃拳13份；千年艾13份；水苏12份；桑椹子11份；朱蕉10份；唢呐花13份；火油草11.5份；南天竹根14份；鸭脚罗伞11份；排草香14份；枳壳12份。

一种治疗坐骨神经痛的汤剂的制备方法是：

（1）枳壳去瓤，用3.5倍原料药量的米醋浸泡3天，取出，与蔓荆子、千年艾和火油草一同置于瓦片上，武火加热，焙干，放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）取娃娃拳、唢呐花和排草香混合，文火加热翻炒5分钟，淋入0.35倍原料药量的姜汁，继续翻炒至姜汁被吸尽，取出，备用；

（3）将滑石粉置于炒锅中，武火加热炒至灵活状态，加入朱蕉、鸭脚罗伞、南天竹根、九子不离母和羽叶三七，不断翻动，炒至鼓起并微变色，取出，筛去辅料，放凉，备用；

（4）将乌口树、面根藤、水苏和桑椹子加3.5倍量的清水，文火煎煮两次，每次各煎煮20分钟，合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（2）和（3）处理后的原料药，置于砂锅内，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮30分钟，过滤，滤液与步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（1）处理后的原料药粉，继续文火煎煮20分钟，过滤，滤液经干热灭菌，封装，即得。

本发明所得汤剂的服用方法是：每天两次，每次100-120mL，温热服用，7天一个疗程。

实施例5一种治疗坐骨神经痛的方剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（35g/份）：蔓荆子11份；面根藤9份；九子不离母12份；乌口树11.5份；羽叶三七11份；娃娃拳12份；千年艾11.5份；水苏10份；桑椹子10.5份；朱蕉9份；唢呐花12份；火油草10.5份；南天竹根12.5份；鸭脚罗伞10份；排草香12.5份；枳壳11份。

一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法是：

（1）蔓荆子洗净，去蒂子下白膜一重，与枳壳、羽叶三七和南天竹根混合，加入0.55倍原料药量的白酒，于室温下浸泡2小时，取出，置蒸锅内，大火加热蒸至上气为度，取出，干燥，研粉，备用；

（2）取乌口树、千年艾、朱蕉和火油草混合，加0.65倍量的黄酒拌匀，焖8分钟，取出，文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）将桑葚子充分晒干，绞碎，与面根藤、九子不离母和鸭脚罗伞一同置于中药干燥机中，于53℃干燥1.5小时，取出，研细粉，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同娃娃拳、水苏、唢呐花和排草香一同置于药锅内，加入6.5倍原料药量的清水，文火加热煎煮两次，第一次煎煮33分钟，第二次煎煮18分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到上述稠膏中，同时加入其它辅料（所述辅料为质量分数为8.5%的乳糖细粉和质量分数为4.5%的硬脂酸镁），机械搅拌使之混合均匀，85℃真空干燥45分钟，研成细粉，然后置于压片机中压成片剂，即得。

本发明所得片剂的服用方法是：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

蔓荆子：基原：本品为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的干燥成熟果实。性状：本品呈球形，直径4-6mm。表面灰黑色或黑褐色，被灰白色粉霜状茸毛，有纵向浅沟4条，顶端微凹，基部有灰白色宿萼及短果梗。性味：辛、苦，微寒。归经：归膀胱、肝、胃经。功效：疏散风热，清利头目。主治：用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

面根藤：基原：为双子叶植物药旋花科植物打碗花的全草或根。化学成份：根茎含防已内酯，掌叶防已碱。叶含山柰酚-3-半乳苷。性味：甘微苦；平。归经：肝；肾经。功能主治：健脾；利湿；调经。主脾胃虚弱；消化不良；小儿吐乳；疳积；五淋；带下；月经不调。

九子不离母：基原：为薯蓣科植物叉蕊薯蓣的根茎。化学成份：块茎含薯蓣皂甙元，雅姆皂甙元。根茎含甾类化合物，除薯蓣皂甙元和雅姆皂甙元外，还有：△，-脱氧替告皂甙元，△-脱氧新替告皂甙元，薯蓣皂甙元棕榈酸酯，雅姆皂甙元棕榈酸酯，异娜草皂甙元，雅姆皂甙元-3-O-β-D-葡萄糖甙，β-谷甾醇，异菝葜皂甙元酮，菝葜皂甙元酮，表异菝葜皂甙元，表菝葜皂甙元，雅姆皂甙元3-O-[α-L-吡喃鼠李糖基(1→4)β-D-吡喃葡萄糖甙]。性味：苦；微辛；微寒。功能主治：祛风利湿；通络止痛；清热解毒。主风湿痹痛；拘挛麻木；胃气痛；湿热黄疸；白浊；淋痛；白带；跌打伤痛；湿疮肿毒；风疹；湿疹；毒蛇咬伤。

乌口树：基原：为双子叶植物药茜草科植物乌口树的叶及根。性味：微苦；凉。归经：肝；肾经。功能主治：清热解毒；祛风利湿。主感冒发热；咳嗽；急性扁桃体炎；头痛；风湿性关节炎；坐骨神经痛；肾炎水肿；创伤；疮疖脓肿。

羽叶三七：基原：为五加科植物羽叶三七的根茎。化学成份：块茎中含羽叶三七甙F1和F2，竹节人参皂甙Ⅴ、Ⅳ、Ⅳa，姜状三七甙R1，人参皂甙F1、F2、F3、Rb1、Rb3、Rd、Re、Rg1，24（S）-假人参甙F11，人参黄酮，球子参甙F1。性味：味微苦；苦；性微温。功能主治：化瘀止血；消肿定痛。主咯血；吐血；衄血；尿血；便血；血痢；崩漏；外伤出血；月经不调；经闭；产后瘀血腹痛；跌打肿痛；劳伤腰痛；胸胁痛；胃脘痛；疮疡。

娃娃拳：基原：为椴树科植物扁担杆的全株。性味：甘；苦；温。归经：肝；脾；胃经。功能主治：健脾益气；祛风除湿；固精止带。主脾虚食少；久脱肛；小儿疳积；蛔虫病；风湿痹痛；遗精；崩漏；带下；子宫脱垂。

千年艾：基原：为菊科植物芙蓉菊的叶。性味：味辛；苦；性微温。功能主治：散风寒；化痰利湿；解毒消肿。主风寒感冒；咳嗽痰多；百日咳；泄泻；淋浊；白带；痈肿疔毒。

水苏：基原：为唇形科植物水苏、华水苏或毛水苏的全草或根。性味：味辛；性凉。归经：归肺；胃经。功能主治：清热解毒；止咳利咽；止血消肿。主感冒；痧症；肺痿；肺痈；头风目眩；咽痛；失间；吐血；咯血；衄血；崩漏；痢疾；淋证；跌打肿痛。

桑椹子：基原：为桑科植物桑的果穗。药理作用：1。增强免疫功能小鼠α-醋酸萘酯酯酶(ANAE)阳性的T淋巴细胞和脾脏B淋巴细胞(溶血空斑形成细胞数)，随年龄增长逐渐减少。给LACA小鼠每日灌服桑椹水煎剂12.5g(生药)／kg，连续10天，可显着增加不同年龄组小鼠的T淋巴细胞；2。对Na+-K+-ATP酶活性的影响给3-24月龄的BALb/c和LACA纯系小鼠每日灌服桑椹煎剂12.5g/kg，连续2星期。除24月龄老龄小鼠外，与同龄对照组比较均能显着降低红细胞膜Na+-K+-ATP酶活性。性味：甘；酸；性寒。归经：肝；肾经。功能主治：滋阴养血；生津；润肠。主肝肾不足和血虚精亏的头晕目眩；腰酸耳鸣；须发早白；失眠多梦；津伤口渴；消渴；肠燥便秘。

朱蕉：基原：为龙舌兰科植物朱蕉的叶或根。性味：甘；淡；微寒。功效主治：凉血止血；散瘀定痛。主治咳血；吐血；衄血；尿血；便血；崩漏；胃痛；筋骨痛；跌打肿痛。

唢呐花：基原：为紫葳科植树物毛子草的带根茎全草。化学成份：叶含三十一烷，熊果酸，氯化钾，毛子草酮。药理作用：1.抗炎作用：毛子草氯仿提取物200mg/kg（约为半数致死量的1/44）灌胃，对醋酸、二甲苯和组胺所致的小鼠腹腔和皮肤毛细血管通透性增高有明显的抑制作用；对巴豆油所致的小鼠耳部炎症及蛋清所致大鼠足肿胀也能明显抑制。2.抗氧化作用。性味：味苦；微辛；性平。功能主治：健脾利湿；行气活血。主泄泻；痢疾；胃痛；胁痛；风湿疼痛；月经不调；痈肿；骨折。

火油草：基原：为菊科植物千头艾纳香的叶。性味：味辛；性平。功能主治：祛风活血；通络止痛。主头头风痛；风湿痹痛；跌打肿痛。

南天竹根：基原：为小檗科植物南天竹的根。化学成份：南天竹根含南天竹种碱，南天竹种碱甲醚，即南天宁碱，南天表碱，小檗碱，及药根碱。药理作用：1。对中枢神经系统的作用：南天竹碱、南丁宁碱对冷血动物（蛙）可引起吗啡样麻醉作用；对温血动物（小鼠、犬）小量时引起轻度麻醉，大量时引起痉孪（阵挛型及强直性），犬有流涎、呢逆、大便失禁等。2。对心血管系统的作用：南天竹碱、南丁宁碱均有抑制心脏的作用。对离体蛙、兔心脏均有直接的麻痹作用，阿托品不能影响之。3。对平滑肌的作用：南天竹碱能使豚鼠在位肠管紧张度上升，但对离体肠管之作用则相反：对离休兔子宫小量兴奋、大量麻痹。性味：苦；性寒；小毒。归经：肺；肝经。功能主治：止咳；除湿；祛风化痰；清热；解毒。主肺热咳嗽；湿热黄疸；腹泻；风湿痹痛；疮疡；瘰疬。

鸭脚罗伞：基原：为五加科植物罗伞的根、树皮或叶。性味：味精微辛；苦；性平。功能主治：祛风除湿；散瘀止痛。主感冒发热；咳嗽；风湿痹痛；腰肌劳损；脘腹痛；跌打肿痛。

排草香：基原：为报春花科植物细梗香草的全草。化学成份：叶含少量芹菜素及木犀草素等。性味：味辛；性温。功能主治：化湿避浊；利水消肿。主暑显吐泻；水肿；小便不利。

枳壳：基原：本品为芸香科植物酸橙及其栽培变种的干燥未成熟果实。性味：苦、辛、酸，温。归经：归脾、胃经。功效：理气宽中，行滞消胀。主治：用于胸胁气滞。胀满疼痛，食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

试验例1本发明所得一种治疗坐骨神经痛的方剂（实施例5）的临床应用：

1、资料和方法

1.1一般资料

选取2010年5月-2013年12月来我院治疗的患有坐骨神经痛的患者共326例，年龄在42-66岁，平均年龄在56岁。其中男性患者共188例，女性患者共138例。

1.2诊断标准

（1）疼痛自臀部大腿后侧，小腿后外侧放射至足外侧部；

（2）沿坐骨神经分布区有压痛点，拉赛格（laseque）征阳性；

（3）坐骨神经支配范围内有不同程度的运动、感觉、反射和植物神经功能障碍。

所有患者均经X线摄片、CT扫描、抗“O”等检查，确诊为坐骨神经痛。

1.3治疗方法

所有患者随机分为实验组和对照组。两组患者在性别、年龄、病情等方面具有可比性（P＞0.05）。实验组服用本发明的产品，服用方法：每天三次，每次4-5片，温水送服，7天一个疗程。对照组服用其他药品（如舒筋活络丸、依托考昔片、芬必得等常规药品）。共观察治疗四个疗程。

1.4疗效评定标准

治愈：临床症状完全消失，活动功能正常；

显效：临床主要症状消失，劳累过度后仍有不适和痛感，活动功能基本正常；

有效：临床症状较治疗前有改善，疼痛减轻；

无效：治疗后临床症状无改善或加重。

总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）∕总观察病例数×100%。

1.4治疗结果

两组患者的治疗结果，如表1所示

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果比较

治疗效果：实验组治愈154例（69.1%），显效52例（23.3%），有效13例（5.8%），无效4例（1.8%），总有效率98.2%。由此可知，实验组治疗效果明显优于对照组。

本发明选择蔓荆子、面根藤、九子不离母、乌口树、羽叶三七、娃娃拳、千年艾、水苏、桑椹子、朱蕉、唢呐花和火油草等共16味主要原料药制备而成。方中，蔓荆子具有疏散风热，清利头目的作用；面根藤健脾、利湿、调经；九子不离母通络止痛，清热解毒；羽叶三七化瘀止血，消肿定痛；娃娃拳健脾益气，祛风除湿；水苏清热解毒，止血消肿；千年艾散风寒，解毒消肿；朱蕉凉血止血，散瘀定痛；唢呐花健脾利湿，行气活血；排草香化湿避浊，利水消肿；枳壳理气宽中，行滞消胀。全方配伍，共奏活血祛瘀、补气通络、温经止痛之功。治疗四个疗程，实验组有效率可达98.2%，而对照组仅为78.6%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：蔓荆子9-13；面根藤6-12；九子不离母8-16；乌口树9-14；羽叶三七7-15；娃娃拳10-14；千年艾8-15；水苏6-14；桑椹子9-12；朱蕉7-11；唢呐花9-15；火油草8-13；南天竹根10-15；鸭脚罗伞7-13；排草香9-16；枳壳8-14。

2.如权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：蔓荆子10-12；面根藤8-10；九子不离母10-14；乌口树10.5-12.5；羽叶三七9-13；娃娃拳11-13；千年艾10-13；水苏8-12；桑椹子10-11；朱蕉8-10；唢呐花11-13；火油草9.5-11.5；南天竹根11-14；鸭脚罗伞9-11；排草香11-14；枳壳10-12。

3.如权利要求1所述的一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：蔓荆子11；面根藤9；九子不离母12；乌口树11.5；羽叶三七11；娃娃拳12；千年艾11.5；水苏10；桑椹子10.5；朱蕉9；唢呐花12；火油草10.5；南天竹根12.5；鸭脚罗伞10；排草香12.5；枳壳11。

4.如权利要求1-3所述的一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）蔓荆子洗净，去蒂子下白膜一重，与枳壳、羽叶三七和南天竹根混合，加入0.45-0.65倍原料药量的白酒（优选加入0.55倍原料药量的白酒），于室温下浸泡1-3小时（优选于室温下浸泡2小时），取出，置蒸锅内，大火加热蒸至上气为度，取出，干燥，研粉，备用；

（2）取乌口树、千年艾、朱蕉和火油草混合，加0.55-0.75倍量的黄酒拌匀（优选加0.65倍量的黄酒拌匀），焖5-10分钟（优选焖8分钟），取出，文火加热，炒干为度，取出，备用；

（3）将桑葚子充分晒干，绞碎，与面根藤、九子不离母和鸭脚罗伞一同置于中药干燥机中，于46-60℃干燥1-2小时（优选于53℃干燥1.5小时），取出，研细粉，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同娃娃拳、水苏、唢呐花和排草香一同置于药锅内，加入5-8倍原料药量的清水（优选加入6.5倍原料药量的清水），文火加热煎煮两次，第一次煎煮26-40分钟（优选第一次煎煮33分钟），第二次煎煮12-24分钟（优选第二次煎煮18分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.25的稠膏，备用；

（5）将步骤（1）和（3）处理后的原料药加入到上述稠膏中，同时加入其它辅料，机械搅拌使之混合均匀，真空干燥，研成细粉，然后置于压片机中压成片剂，即得。

5.根据权利要求4所述的一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中所述辅料为质量分数为8.5%的乳糖细粉和质量分数为4.5%的硬脂酸镁。

6.根据权利要求4所述的一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中真空干燥的温度为75-95℃（优选的真空干燥的温度为80-90℃，更加优选的真空干燥的温度为85℃）。

7.根据权利要求4所述的一种治疗坐骨神经痛的片剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）中真空干燥的时间为32-58分钟（优选的真空干燥的时间为36-54分钟，更加优选的真空干燥的时间为45分钟）。

8.如权利要求1-3所述的一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）蔓荆子去蒂子下白膜一重，与枳壳一同置于瓦片上，无烟武火加热，焙至两面焦褐色，取出，放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）取娃娃拳、唢呐花和排草香混合，文火加热翻炒3-6分钟后（优选文火加热翻炒5分钟后），淋入0.25-0.35倍原料药量的姜汁（优选淋入0.3倍原料药量的姜汁），继续翻炒至姜汁被吸尽，取出，备用；

（3）取面根藤、九子不离母、乌口树、朱蕉和羽叶三七置于中药提取器中，以乙醇和水为溶剂，加热回流提取两次，第一次提取18-30分钟（优选第一次提取24分钟），第二次提取10-20分钟（优选第二次提取15分钟），合并两次提取液，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至70℃相对密度为1.25-1.28的稠膏，备用；

（4）将步骤（2）处理后的原料药同千年艾、水苏、桑椹子、火油草、鸭脚罗伞和南天竹根一同置于砂锅内，加清水没过药面3-5cm，文火加热煎煮两次，第一次煎煮33-47分钟（优选第一次煎煮40分钟），第二次煎煮17-31分钟（优选第二次煎煮24分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至80℃相对密度为1.20-1.23的稠膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得稠膏混合，加入步骤（1）处理后的原料药粉，搅拌均匀，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。

9.如权利要求1-3所述的一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，制备方法如下：

（1）蔓荆子去蒂子下白膜一重，与枳壳一同置于瓦片上，无烟武火加热，焙至两面焦褐色，取出，放凉，捣碎成细粉，备用；桑椹子绞碎，烘干，研细粉，备用；

（2）将千年艾和火油草混合，加入0.15-0.25倍原料药量的蜂蜜（优选加入0.2倍原料药量的蜂蜜），拌匀，文火加热炒至不粘手为度，取出干燥，捣碎成细粉，备用；

（3）将九子不离母、羽叶三七、朱蕉和南天竹根充分干燥，粉碎成细粉，置于棉布包内，密封，置于3-5倍原料药量的白酒中浸提3-5天（优选置于4倍原料药量的白酒中浸提4天），期间每天摇晃2-6次（优选期间每天摇晃4次），浸提结束后，过滤，滤液回收乙醇，减压浓缩至60℃相对密度为1.12-1.15的清膏，备用；

（4）将面根藤、乌口树、娃娃拳、水苏、唢呐花、鸭脚罗伞和排草香一同置于药锅内，加4.5-7.5倍原料药量的清水（优选加6倍原料药量的清水），文火煎煮两次，每次各煎煮28-46分钟（优选每次各煎煮37分钟），合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至70℃相对密度为1.15-1.18的清膏，备用；

（5）将步骤（3）和（4）所得清膏合并，加入步骤（1）和（2）处理后的原料药，边搅拌边加入质量分数为7%的玉米淀粉和质量分数为9%的蔗糖细粉，混合均匀，制粒，干燥，整粒，装入胶囊壳，即得。

10.如权利要求1-3所述的一种治疗坐骨神经痛的方剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下：

（1）枳壳去瓤，用3-4倍原料药量的米醋浸泡2-4天（优选用3.5倍原料药量的米醋浸泡3天），取出，与蔓荆子、千年艾和火油草一同置于瓦片上，武火加热，焙干，放凉，捣碎成细粉，备用；

（2）取娃娃拳、唢呐花和排草香混合，文火加热翻炒5分钟，淋入0.35倍原料药量的姜汁，继续翻炒至姜汁被吸尽，取出，备用；

（3）将滑石粉置于炒锅中，武火加热炒至灵活状态，加入朱蕉、鸭脚罗伞、南天竹根、九子不离母和羽叶三七，不断翻动，炒至鼓起并微变色，取出，筛去辅料，放凉，备用；

（4）将乌口树、面根藤、水苏和桑椹子加2-5倍量的清水（优选加3.5倍量的清水），文火煎煮两次，每次各煎煮15-25分钟（优选每次各煎煮20分钟），合并两次煎液，过滤，滤液备用；

（5）将步骤（2）和（3）处理后的原料药，置于砂锅内，加清水没过药面3-4cm，文火加热煎煮18-40分钟（优选文火加热煎煮30分钟），过滤，滤液与步骤（4）所得滤液合并，加入步骤（1）处理后的原料药粉，继续文火煎煮15-25分钟（优选继续文火煎煮20分钟），过滤，滤液经干热灭菌，封装，即得。