CN103285130B

CN103285130B - 治疗肝癌的中药组合物及其制备方法

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Publication number: CN103285130B
Application number: CN201310244120.1A
Authority: CN
Inventors: 刘晶晶; 郭春明; 李秀云
Original assignee: Individual
Current assignee: Guo Chunming; Li Xiuyun; Liu Jingjing
Priority date: 2013-06-19
Filing date: 2013-06-19
Publication date: 2015-01-07
Anticipated expiration: 2033-06-19
Also published as: CN103285130A

Abstract

本发明公开了治疗肝癌的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域，它包括外涂剂和内服汤剂；外涂剂由下述重量的原料制成：黄芪12g、丹参5g、川芎5g、冰片6g、蒲公英10g、金银花12g、青黛3g、枳实6g、甘草10g、大枣20g、甘油30g；所述内服汤剂由下述重量的原料制成：茵陈10g、川芎8g、桑白皮10g、桃仁8g、木香4g、银杏叶11g、阿魏8g、半边莲10g、枇杷叶12g、陈皮9g、草珊瑚10g、当归10g、黄芪20g、山楂18g、干姜8g、白花蛇舌草15g、白术10g、神曲10g、大枣8g、甘草6g。该中药组合物为纯天然药物配方，具有治疗肝癌疗效确切，毒副作用少等优点。

Description

治疗肝癌的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗肝癌的中药组合物及其制备方法，属于中药技术领域。

背景技术

肝癌是指发生于肝脏的恶性肿瘤，包括原发性肝癌和转移性肝癌两种，人们日常说的肝癌指的多是原发性肝癌。原发性肝癌是临床上最常见的恶性肿瘤之一，根据最新统计，全世界每年新发肝癌患者约六十万，居恶性肿瘤的第五位。原发性肝癌按细胞分型可分为肝细胞型肝癌、胆管细胞型肝癌及混合型肝癌。中国是乙肝大国，我国的肝癌多在乙肝肝硬化的基础上发展而来，丙肝病人也在逐渐增加，乙肝后也会发展为肝癌。目前我国发病人数约占全球的半数以上，占全球肝癌病人的55%，已经成为严重威胁我国人民健康和生命的一大杀手，其危险性不容小视。一般来说都采用手术治疗的方法，但是很多患者由于各种原因不能接受手术治疗，并且手术治疗的危险性也比较大，另外，药物治疗大多数采用西药，西药的治疗效果也不明显，并且会有副作用，时常伴有并发症，价格也比较贵，一般家庭很难承受经济压力，耽误了患者的最佳治疗时间。中药治疗相对比较安全，费用低，目前，在中医药领域内出现了很多关于治疗肝癌的中药配方，但是，这些配方不能找到肝癌发作的真正根源，治疗效果并不明显，患者服用后，治愈率和显效率均较低，是目前治疗肝癌的中药配方的一个难题。

发明内容

本发明在深入研究肝癌的发病机理的基础上，研发出治疗肝癌的中药组合物及其制备方法，该中药组合物均采用纯天然中草药，无毒副作用，疗效确切，能够更有效的治疗肝癌，该制备方法可以充分提取药物的有效成分，并且内外兼治，共同作用，达到更好的效果。

本发明解决技术问题所采取的技术方案是：

治疗肝癌的中药组合物，其特征是，包括外涂剂和内服汤剂；

所述外涂剂由下述重量的原料制成：黄芪12g、丹参5g、川芎5g、冰片6g、蒲公英10g、金银花12g、青黛3g、枳实6g、甘草10g、大枣20g、甘油30g；

所述内服汤剂由下述重量的原料制成：茵陈10g、川芎8g、桑白皮10g、桃仁8g、木香4g、银杏叶11g、阿魏8g、半边莲10g、枇杷叶12g、陈皮9g、草珊瑚10g、当归10g、黄芪20g、山楂18g、干姜8g、白花蛇舌草15g、白术10g、神曲10g、大枣8g、甘草6g。

本发明还提供了治疗肝癌的中药组合物的制备方法，其特征是，包括外涂剂的制备方法和内服汤剂的制备方法：

所述外涂剂的制备方法包括以下步骤：

S1：按上述重量准备外涂剂原料；

S2：取S1步骤中准备好的黄芪、丹参、川芎、冰片、蒲公英、金银花、青黛、枳实、甘草和一半重量的红枣放入砂锅中，加入3倍的水煎煮40min，过滤，得滤液一，滤渣放回砂锅，再加入1.5倍水煎煮40min，过滤，得滤液二；合并滤液一和滤液二，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.19～1.38的稠膏，然后红外干燥，磨成细粉，为药粉一；

S3：取另一半重量的红枣磨成细粉，并过80目筛，得药粉二；

S4：将上述药粉一和药粉二混合均匀，加入S1步骤中准备好的甘油，混合均匀，即得外涂剂；

所述内服汤剂的制备方法包括以下步骤：

P1：按上述重量准备内服汤剂原料；

P2：取步骤P1中准备好的茵陈、川芎、桑白皮、桃仁、木香、阿魏、半边莲、陈皮、当归、黄芪、山楂、干姜、白花蛇舌草、白术、神曲、大枣、甘草，放入砂锅中，加入2.2倍水煎煮45分钟，过滤，得滤液一，滤渣放回砂锅中，并将步骤P1中准备好的银杏叶、枇杷叶、草珊瑚放入砂锅中，加入2倍水煎煮30分钟，过滤，得滤液二，再将P2骤中得到的滤液一和滤液二倒回砂锅中，继续煎煮10min，倒出至容器中，得内服汤剂。

上述药物的使用方法：内服剂和外涂剂同时使用，内服剂每日1～2次，1次1剂，外涂剂的使用方法：每日1～2次，每次3～5g，涂于肝区。

肝癌的中医病理：根据临床表现，肝癌可以归属于中医“臌胀”、“黄疸”、“积聚”、“胁痛”、“肝积”、“肥气”、“积气”、“伏梁”等范畴。肝癌发生的前提是正气虚损、脏腑失调，而肝癌发展的则是由于癌毒内生、邪毒盘踞，气滞血瘀、络脉痹阻则是肝癌发展的重要原因，湿热痰浊、诸邪相攻是其发生发展的的致病关键，肝胆脾胃，久必及肾，是肝癌发生发展的病变脏腑理论。常见的症候一般为肝血瘀阻、脾气虚、肝郁气滞、肝胃不和、脾胃湿热、肝阴虚、肾阴虚等。因此，治肝癌要从各个脏腑协调调理，不能孤立的只治肝而不顾其它脏腑。并且，本发明的药物分为外涂剂和内服汤剂，内服外用同时作用，可以达到更好的疗效。甘油在制作外涂剂的时候起调和作用。

各中药的药理作用：

黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能与主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃不敛，血虚痿黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。

丹参：苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

川芎：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功能主治：活血行气，祛风止痛。用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

冰片：辛、苦，微寒。归经：归心、脾、肺经。功能主治：开窍醒神，清热止痛。用于热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷，目赤，口疮，咽喉肿痛，耳道流脓。

蒲公英：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

金银花：甘，寒。归经：归肺、心、胃经。功能主治：清热解毒，凉散风热。用于痈肿疔疮，喉痹，丹毒，热毒血痢，风热感冒，温病发热。

青黛：咸，寒。归肝经。功能主治：清热解毒，凉血，定惊。用于温毒发斑，血热吐衄，胸痛咳血，口疮，痄腮，喉痹，小儿惊痫。1.5～3g，宜入丸散用。外用适量。

枳实：苦、辛、酸，温。归脾、胃经。功能主治：破气消积，化痰散痞。用于积滞内停，痞满胀痛，泻痢后重，大便不通，痰滞气阻胸痹，结胸；胃下垂，脱肛，子宫脱垂。

甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能与主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

大枣：甘，温。入脾、胃经。功能主治：补脾和胃，益气生津，调营卫，解药毒。治胃虚食少，脾弱便溏，气血津液不足，营卫不和，心悸怔忡。

茵陈：苦、辛，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功能主治：清湿热，退黄疸。用于黄疸尿少，湿疮瘙痒；传染性黄疸型肝炎。

桑白皮：甘，寒。归肺经。功能主治：泻肺平喘，利水消肿。用于肺热喘咳，水肿胀满尿少，面目肌肤浮肿。

桃仁：苦、甘，平。归心、肝、大肠经。功能主治：活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。

木香：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、三焦、胆经。功能主治：行气止痛，健脾消食。用于胸脘胀痛，泻痢后重，食积不消，不思饮食。煨木香实肠止泻。用于泄泻腹痛。

银杏叶：甘、苦、涩，平。归心、肺经。功能与主治：敛肺，平喘，活血化瘀，止痛。用于肺虚咳喘；冠心病，心绞痛，高血脂。

阿魏：苦、辛，温。归脾、胃经。功能主治：消积，散痞，杀虫。用于肉食积滞，瘀血症瘕，腹中痞块，虫积腹痛。

半边莲：辛，平。归心、小肠、肺经。功能主治：利尿消肿，清热解毒。用于大腹水肿，面足浮肿，痈肿疔疮，蛇虫咬伤；晚期血吸虫病腹水。

枇杷叶：苦，微寒。归经：归肺、胃经。功能主治：清肺止咳，降逆止呕。用于肺热咳嗽，气逆喘急，胃热呕逆，烦热口渴。

陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食少吐泻，咳嗽痰多。

草珊瑚：性味：苦；辛；平。心经、肝经。功能主治：抗菌消炎、祛风除湿、活血止痛。治肺炎、急性阑尾炎、急性胃肠炎、菌痢、风湿疼痛、跌打损伤、骨折、肿瘤。

当归：甘辛，温。入心、肝、脾经。功能与主治：补血和血，调经止痛，润燥滑肠。治月经不调，经闭腹痛，症瘕结聚，崩漏；血虚头痛，眩晕，痿痹；肠燥便难，赤痢后重；痈疽疮窃，跌扑损伤。

山楂：酸、甘、微温。归脾、胃、肝经。功能主治：消食健胃，行气散瘀。用于肉食积滞，胃脘胀满，泻痢腹痛，瘀血经闭，产后瘀阻，心腹刺痛，疝气疼痛；高脂血症。焦山楂消食导滞作用增强。用于肉食积滞，泻痢不爽。

干姜：辛、热。归脾、胃、肾、心、肺经。功能与主治：干姜温中散寒，回阳通脉，燥湿消痰。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，肢冷脉微，痰饮喘咳。

白花蛇舌草：甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。功能主治：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。用于肠痈（阑尾炎），疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

白术：苦、甘，温。归经：归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。

神曲：甘；辛；温；无毒，脾；胃经，健脾和胃；消食化积。主饮食停滞；消化不良；脘腹胀满；食欲不振；呕吐泻痢。

本发明的有益效果是：本发明以天然的中药为原料，毒副作用小，采用具有清热解毒，活血化瘀，豁痰通络，软坚散结，扶正固本等功能的中草药组方，治疗肝癌疗效确切，毒副反应少，本发明的制备方法操作比较简单，并且可以充分提取中药原料中的有效成分，以达到更好的效果。以本发明中药组合物治疗缓解总有效率为91.7%。

以下结合临床数据及典型病例来进一步说明其有益效果。

一、临床观察

1.临床资料：门诊和住院患者150例，年龄41-79岁，平均年龄60岁。

2.诊断标准：肝部肿块；腹部闷胀，消化不良，恶心、呕吐；肝区可有持续性或间歇性疼痛；乏力、消瘦、不明原因的发热及水肿；黄疸、腹水、皮肤瘙痒。

3.治疗方法：服用本发明中药组合物，并用本发明所述的制备方法，每日一次，服用汤剂的同时，涂抹本发明所述的涂抹剂，治疗时间根据患者的病情轻重情确定，轻度患者1～3个月，重症患者一年左右。

4.疗效评定标准：①临床痊愈：上述肝癌症状完全缓解；②显效：肝癌状况较前明显减轻；③稳定：病情稳定，无恶化现象；④恶化：上述症状发生恶化。

5.治疗结果：痊愈74人，痊愈率49.3%，显效41人，显效率27.3%，稳定22人，占14.7%，无效13人，无效率8.7%。

二、典型病例：

病例1，秦某某，男，1952年生。2003年5月检查为肝癌，服用本发明的中药组合物汤剂，每日两次，每次一剂，同时每天使用本发明的涂抹剂，每日一次，每次3g，坚持使用1个月，患者病情有所缓解，后一直服用4个月，患者能正常工作和生活，无不适或病征。复查结果显示基本正常。患者死于2012年10月，治疗后生存将近10年。

病例2：丁某某，女，1948年生。2004年1月医院检查为肝癌晚期，右肝巨大肿块，肝区疼痛，服用本发明的中药组合物汤剂，每日两次，每次一剂，同时每天使用本发明的涂抹剂，每日两次，每次5g，治疗后，患者生活正常，有轻微病征。生存6年以上。

病例3，宋某某，男，1965年生。2004年5月医院诊断为肝癌晚期，慢性乙肝，腹胀腹痛食欲不振，乏力，尤其肝区疼痛难忍，且有多发子灶，肿瘤组织占肝脏体积超过70%，肝硬化明显，少量腹水，门脉右支癌栓形成，肝癌转移。服用本发明的中药组合物汤剂，每日两次，每次一剂，同时每天使用本发明的涂抹剂，坚持使用1个月，食欲得到改善，腹胀减轻，精神较治疗前好，继续服用病情稳定，一直无需再用止痛药，生活能自理。治疗后生存6年以上。

具体实施方式

实施例1

治疗肝癌的中药组合物，包括外涂剂和内服汤剂；

外涂剂配方：黄芪12g、丹参5g、川芎5g、冰片6g、蒲公英10g、金银花12g、青黛3g、枳实6g、甘草10g、大枣20g、甘油30g；

上述的治疗肝癌的中药组合物的制备方法，包括外涂剂的制备方法和内服汤剂的制备方法：

所述外涂剂的制备方法如下：

S1：按上述重量准备外涂剂原料；

S3：取另一半重量的红枣磨成细粉，并过80目筛，得药粉二；

所述内服汤剂的制备方法如下：

P1：按上述重量准备内服汤剂原料；

使用方法：内服剂和外涂剂同时使用，内服剂每日1～2次，1次1剂，外涂剂的使用方法：每日1～2次，每次3～5g，涂于肝区。

Claims

1.治疗肝癌的中药组合物，其特征是，由外涂剂和内服汤剂组成；

2.根据权利要求1所述的治疗肝癌的中药组合物的制备方法，其特征是，包括外涂剂的制备方法和内服汤剂的制备方法：

所述外涂剂的制备方法包括以下步骤：

S1：按上述重量准备外涂剂原料；

S2：取S1步骤中准备好的黄芪、丹参、川芎、冰片、蒲公英、金银花、青黛、枳实、甘草和一半重量的大枣放入砂锅中，加入3倍的水煎煮40min，过滤，得滤液一，滤渣放回砂锅，再加入1.5倍水煎煮40min，过滤，得滤液二；合并滤液一和滤液二，减压蒸馏，浓缩至相对密度为1.19～1.38的稠膏，然后红外干燥，磨成细粉，为药粉一；

S3：取另一半重量的大枣磨成细粉，并过80目筛，得药粉二；

所述内服汤剂的制备方法包括以下步骤：

P1：按上述重量准备内服汤剂原料；

P2：取步骤P1中准备好的茵陈、川芎、桑白皮、桃仁、木香、阿魏、半边莲、陈皮、当归、黄芪、山楂、干姜、白花蛇舌草、白术、神曲、大枣、甘草，放入砂锅中，加入2.2倍水煎煮45分钟，过滤，得滤液一，滤渣放回砂锅中，并将步骤P1中准备好的银杏叶、枇杷叶、草珊瑚放入砂锅中，加入2倍水煎煮30分钟，过滤，得滤液二，再将P2步骤中得到的滤液一和滤液二倒回砂锅中，继续煎煮10min，倒出至容器中，得内服汤剂。