CN104771513A - 治疗胆囊炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩8-13；枸杞子13-20；山飘儿草12-16；枇杷核9-14；马齿苋10-15；长筒马先蒿8-12；扁蕾11-16；川芎9-12；唐古特青兰10-14；穿心莲12-16；佛手花12-15；栀子根13-18；陈皮12-18；南蛇藤10-15；地草果13-16。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；本发明药物具有清热利湿、活血化瘀、疏肝利胆、通腑泄浊的功效，可以从根本上消除病灶，恢复脏腑功能，安全有效。

Description

治疗胆囊炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗胆囊炎的中药组合物及制备方法。

背景技术

胆囊炎是较常见的疾病，发病率较高。根据其临床表现和临床经过，又可分为急性的和慢性的两种类型，常与胆石症合并存在。右上腹剧痛或绞痛，多为结石或寄生虫嵌顿梗阻胆囊颈部所致的急性胆囊炎，疼痛常突然发作，十分剧烈，或呈现绞痛样。胆囊管非梗阻性急性胆囊炎时，右上腹疼痛一般不剧烈，多为持续性胀痛，随着胆囊炎症的进展，疼痛亦可加重，疼痛呈现放射性，最常见的放射部位是右肩部和右肩胛骨下角等处。慢性胆囊炎临床症状多不典型，多在右上腹或上腹出现不同程度的隐痛或刺痛，且在进食油腻食物或劳累后，症状加重。

本病归属于“胁痛”、“胆胀”、“腹痛”等病名。本病与多脏腑功能失调相关，以肝胆为病是导致本病的最基本原因。依据历代医家的论述和近代医家的认识，本病的病因病机可概括为以下几个方面：1、寒邪客脉：《诸病源候论·胸胁痛候》指出“胸胁痛者，由胆与肝及肾之支脉虚为寒气所乘故也。”2、肝气郁结：肝主木，主疏泄，性喜条达而恶抑郁，若悲哀恼怒，情志不舒，一直肝气抑郁，肝失调达，疏泄不利，气阻络痹，胁痛由作。3、瘀血阻络：本病日久，迁延不愈，或外邪外袭，阻遏气血运行，或负重劳力，闪蹉跌扑，损伤脉络，或气滞日久，血行不畅，皆可使淤血停著，阻塞胁络，导致胁痛。4、肝胆湿热；5、肝阴不足。现代医家朱子奇在古方对本病治疗的基础上加以改进，研制出柴胡桂枝干姜汤，取得满意的效果；手术治疗胆囊炎，是目前腹部外科最常见的手术之一。但是手术治疗也不是十分理想的治疗方法，有的患者术后还会产生并发症，手术治疗仍有1%-3%的病死率。

申请公布号 CN 103638190 A（申请号 201310694406.X）的中国发明专利文献公开了一种治疗急性胆囊炎的中药，由以下重量份的原料药组成：龙胆草15-22、金钱草15-22、玄参4-8、川芎8-12、丹皮8-12、枳实12-17、柴胡12-17、当归10-15、旱莲草10-15、金银花15-20、乌梅12-17、威灵仙10-15、皂刺15-20、溪黄草10-15。申请公布号 CN 104258274 A（申请号 201410487067.2）的中国发明专利文献公开了一种治疗胆囊炎的中药，是由下述重量份的原料药制成：金钱草15，白芍12，元胡12，黄芩10，柴胡8，川楝子6，鸡内金12，郁金10，金银花12，砂仁9，甘草8，党参12，青皮9，蒲公英15，大黄8，枳实12。申请公布号 CN 104288333 A（申请号 201310315313.1）的中国专利文献公开了一种治疗胆囊炎的中药，由以下物质按重量份数比制成的药物：乳香15-30、没药15-20、天花粉10-20、骨皮10-20，牛蒡子15-18、牡蛎12-25、白芷12-25、连翘15-20，木通3-10、山枝8-15。

多数病患都采用外科手术治疗，但难免有后遗症，更多患者还是愿意以内服药进行保守治疗。为此，我们研究小组经过多年临床中以行气活血，疏肝理气、清热解毒药物对各种急慢性胆囊炎的初期治疗观察效果，研制了一种治疗胆囊炎的中药组合物，疗效确切，具有较高的推广价值。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗胆囊炎的中药组合物及制备方法。本发明中药组合物疗效确切，愈后不复发。

本发明的技术方案是：

治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩8-13；枸杞子13-20；山飘儿草12-16；枇杷核9-14；马齿苋10-15；长筒马先蒿8-12；扁蕾11-16；川芎9-12；唐古特青兰10-14；穿心莲12-16；佛手花12-15；栀子根13-18；陈皮12-18；南蛇藤10-15；地草果13-16。

优选的方案中，黄芩9-12；枸杞子15-18；山飘儿草13-15；枇杷核11-12；马齿苋11-14；长筒马先蒿9-11；扁蕾12-15；川芎10-11；唐古特青兰11-13；穿心莲13-15；佛手花13-14；栀子根14-17；陈皮14-16；南蛇藤11-14；地草果14-15。

更加优选的，黄芩10.5；枸杞子16.5；山飘儿草14；枇杷核11.5；马齿苋12.5；长筒马先蒿10；扁蕾13.5；川芎10.5；唐古特青兰12；穿心莲14；佛手花13.5；栀子根15.5；陈皮15；南蛇藤12.5；地草果14.5。

治疗胆囊炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）将川芎片置于米醋中浸泡22-38分钟（优选浸泡30分钟），然后置于炒制容器中，文火加热，炒至棕黄色，取出放凉，备用；陈皮切成细丝，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，有香气逸出时，取出放凉，备用；枇杷核捣碎，备用；

（2）山飘儿草、马齿苋、长筒马先蒿、扁蕾、唐古特青兰、穿心莲、佛手花和地草果一同置于药锅中，加清水浸泡36-50分钟（优选加清水浸泡43分钟），文火煎煮两次，每次各煎煮22-36分钟（优选每次各煎煮29分钟），合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入乙醇，静置18-24小时（优选静置20小时），过滤，减压蒸馏至无醇味，干燥，得干膏粉1；

（3）将步骤（1）处理后的药材同黄芩、枸杞子、栀子根和南蛇藤置于药锅中，加7倍原料量的清水，武火煮沸，转文火煎煮25-35分钟（优选转文火煎煮30分钟）；过滤，滤渣再加6倍原料量的清水，武火煮沸后改文火煎煮20-30分钟（优选改文火煎煮25分钟），过滤，合并两次煎液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉2；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

上述治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中加4-8倍量的清水（优选的加5-7倍量的清水，更加优选的加6倍量的清水）。

上述治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中使乙醇含量为45%-75%（优选的使乙醇含量为50%-70%，更加优选的使乙醇含量为60%）。

上述治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2）中加入质量浓度为70%-90%的乙醇（优选的加入质量浓度为75%-85%的乙醇，更加优选的加入质量浓度为80%的乙醇）。

所述颗粒剂的制备方法是：

（1）将黄芩、川芎、栀子根、陈皮和南蛇藤置于中药提取罐中，加入质量浓度为70%的乙醇，加热回流提取两次，每次各提取28-46分钟（优选每次各提取37分钟），合并提取液，过滤，回收乙醇，加压浓缩成稠膏，备用；

（2）将剩余原料药于50-80℃干燥1-3小时（优选于65℃干燥2小时），粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉加入到步骤（1）所得稠膏中，边搅拌边加入含量为10.5%的蔗糖细粉和5.5%的微晶纤维素，充分混匀，制粒，干燥，过四号筛，整粒，分装，即得。

所述片剂的制备方法是：

（1）取陈壁土置于锅中，中火炒至松散，加入黄芩片，中火加热，炒至深黄色，取出，筛去土，捣碎备用；陈皮洗净，剪成小方块，加入10%的食盐水，文火炒至陈皮表面有焦斑，取出，放凉，干燥，粉碎，备用；

（2）枇杷核和栀子根置于中药恒温干燥箱中，于72-86℃干燥43-55分钟（优选于79℃干燥49分钟），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（3）将剩余原料药置于热风干燥机中，于42-58℃干燥25分钟（优选于50℃干燥25分钟），取出，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药粉混匀，过60-120目筛（优选过90目筛），加入滑石粉和硬脂酸镁（原料药粉：滑石粉：硬脂酸镁=7：1.6：1.3），充分混匀，制成片剂，即得。

所述散剂的制备方法是：

（1）将所有原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，过70-130目筛（优选过100目筛），得混合细粉，备用；

（2）将上述混合细粉，按照20-30g/袋的计量（优选按照25g/袋的计量）分装入袋，密封，即得。

本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法；

2、本发明药物具有清热利湿、活血化瘀、疏肝利胆、通腑泄浊的功效，可以从根本上消除病灶，恢复脏腑功能，减少复发、安全有效；

3、本发明药物是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（75g/份）：黄芩8份；枸杞子13份；山飘儿草12份；枇杷核9份；马齿苋10份；长筒马先蒿8份；扁蕾11份；川芎9份；唐古特青兰10份；穿心莲12份；佛手花12份；栀子根13份；陈皮12份；南蛇藤10份；地草果13份。

治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）将川芎片置于米醋中浸泡22分钟，然后置于炒制容器中，文火加热，炒至棕黄色，取出放凉，备用；陈皮切成细丝，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，有香气逸出时，取出放凉，备用；枇杷核捣碎，备用；

（2）山飘儿草、马齿苋、长筒马先蒿、扁蕾、唐古特青兰、穿心莲、佛手花和地草果一同置于药锅中，加4倍量的清水浸泡36分钟，文火煎煮两次，每次各煎煮22分钟，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为70%的乙醇使乙醇含量为45%，静置18小时，过滤，减压蒸馏至无醇味，干燥，得干膏粉1；

（3）将步骤（1）处理后的药材同黄芩、枸杞子、栀子根和南蛇藤置于药锅中，加7倍原料量的清水，武火煮沸，转文火煎煮25分钟，过滤，滤渣再加6倍原料量的清水，武火煮沸后改文火煎煮20分钟，过滤，合并两次煎液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉2；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次8丸，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：宋XX，男，33岁，菏泽人。患者于2011年7月23日来我院就诊。患者自述：半年前因右上腹部持续性疼痛，到当地医院检查确诊为胆囊炎。因惧怕手术，改服用药物治疗，病情有所缓解，但是易反复。患者甚是苦恼。后来经朋友介绍来我院检查治疗。检查：患者右上腹部隐隐作痛，痛及肩背，伴有心慌、恶心、恶寒症状，患者进食油煎或多脂的食物后症状加剧，胆囊照影可见胆囊缩小变形，收缩不良，B超检查胆囊壁变毛糙，诊断为慢性胆囊炎。

服用本实施例所得治疗胆囊炎的中药丸剂，服用方法：每天三次，每次8丸，温水送服，7天一个疗程。用药两个疗程后，患者右上腹部隐隐作痛、心慌、恶心、恶寒等症状基本消除；继续用药两个疗程，B超显示胆囊壁光滑、性状和功能基本恢复正常，患者自感痊愈，停药三个月，无复发。

实施例2  治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（55g/份）：黄芩13份；枸杞子20份；山飘儿草16份；枇杷核14份；马齿苋15份；长筒马先蒿12份；扁蕾16份；川芎12份；唐古特青兰14份；穿心莲16份；佛手花15份；栀子根18份；陈皮18份；南蛇藤15份；地草果16份。

治疗胆囊炎的中药颗粒剂的制备方法是：

（1）将黄芩、川芎、栀子根、陈皮和南蛇藤置于中药提取罐中，加入质量浓度为70%的乙醇，加热回流提取两次，每次各提取37分钟，合并提取液，过滤，回收乙醇，加压浓缩成稠膏，备用；

（2）将剩余原料药65℃干燥2小时，粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉加入到步骤（1）所得稠膏中，边搅拌边加入含量为10.5%的蔗糖细粉和5.5%的微晶纤维素，充分混匀，制粒，干燥，过四号筛，整粒，分装，即得。

本发明所得中药颗粒剂的服用方法是：每天三次，每次20-25g，温水冲服，7天一个疗程。

实施例3  治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）：黄芩9份；枸杞子15份；山飘儿草13份；枇杷核11份；马齿苋11份；长筒马先蒿9份；扁蕾12份；川芎10份；唐古特青兰11份；穿心莲13份；佛手花13份；栀子根14份；陈皮14份；南蛇藤11份；地草果14份。

治疗胆囊炎的中药片剂的制备方法是：

（1）取陈壁土置于锅中，中火炒至松散，加入黄芩片，中火加热，炒至深黄色，取出，筛去土，捣碎备用；陈皮洗净，剪成小方块，加入10%的食盐水，文火炒至陈皮表面有焦斑，取出，放凉，干燥，粉碎，备用；

（2）枇杷核和栀子根置于中药恒温干燥箱中，于79℃干燥49分钟，取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（3）将剩余原料药置于热风干燥机中，于50℃干燥25分钟，取出，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药粉混匀，过90目筛，加入滑石粉和硬脂酸镁（原料药粉：滑石粉：硬脂酸镁=7：1.6：1.3），充分混匀，制成片剂，即得。

本发明所得中药片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，7天一个疗程。

典型病例：郝XX，女，55岁，济宁人。患者于2012年4月10日来我院就诊。患者因上腹持续性疼痛来我院检查治疗。检查：患者持续性右上腹钝痛，痛引肩背，胸闷不舒，腹胀，口干苦，舌紫气，脉弦细，血常规检查：白细胞计数及中性白细胞增多；B超检查发现胆囊肿大、管壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。诊断为急性胆囊炎。

服用本实施例所得治疗胆囊炎的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，温水送服，7天一个疗程。服用两个疗程后，患者右上腹钝痛明显减轻，其他症状大大缓解。继续用药两个疗程，患者胆囊壁变光滑，胆囊肿胀消失，性状恢复正常。患者痊愈。三个月后回访，无复发。

实施例4  治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（60g/份）：黄芩12份；枸杞子18份；山飘儿草15份；枇杷核12份；马齿苋14份；长筒马先蒿11份；扁蕾15份；川芎11份；唐古特青兰13份；穿心莲15份；佛手花14份；栀子根17份；陈皮16份；南蛇藤14份；地草果15份。

治疗胆囊炎的中药散剂的制备方法是：

（1）将所有原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，过100目筛，得混合细粉，备用；

（2）将上述混合细粉，按照25g/袋的计量分装入袋，密封，即得。

本发明所得中药散剂的服用方法是：每天三次，每次1袋，热水冲服，7天一个疗程。

实施例5  治疗胆囊炎的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份（65g/份）：黄芩10.5份；枸杞子16.5份；山飘儿草14份；枇杷核11.5份；马齿苋12.5份；长筒马先蒿10份；扁蕾13.5份；川芎10.5份；唐古特青兰12份；穿心莲14份；佛手花13.5份；栀子根15.5份；陈皮15份；南蛇藤12.5份；地草果14.5份。

治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法是：

（1）将川芎片置于米醋中浸泡30分钟，然后置于炒制容器中，文火加热，炒至棕黄色，取出放凉，备用；陈皮切成细丝，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，有香气逸出时，取出放凉，备用；枇杷核捣碎，备用；

（2）山飘儿草、马齿苋、长筒马先蒿、扁蕾、唐古特青兰、穿心莲、佛手花和地草果一同置于药锅中，加6倍量的清水浸泡43分钟，文火煎煮两次，每次各煎煮29分钟，合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入质量浓度为80%的乙醇使乙醇含量为60%，静置20小时，过滤，减压蒸馏至无醇味，干燥，得干膏粉1；

（3）将步骤（1）处理后的药材同黄芩、枸杞子、栀子根和南蛇藤置于药锅中，加7倍原料量的清水，武火煮沸，转文火煎煮30分钟，过滤，滤渣再加6倍原料量的清水，武火煮沸后改文火煎煮25分钟，过滤，合并两次煎液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉2；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

本发明所得中药丸剂的服用方法是：每天三次，每次8-12丸，温水送服，7天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

黄芩：基原：本品为唇形科植物黄芩的干燥根。性状：本品呈圆锥形。表面棕黄色或深黄色，有稀疏的疣状细根痕．上部较粗糙，有扭曲的纵皱或不规则的网纹，下部有顺纹和细皱。性味：苦，寒。归经：归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻人解毒，止血，安胎。主治：用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

枸杞子：基原：为茄科植物枸杞或宁夏枸杞的成熟果实。化学成份：枸杞子中含胡萝卜素3.39毫克％，硫胺素0.23毫克％，核黄素0.33毫克％，烟酸1.7毫克％，抗坏血酸3毫克％。尚分离出β-谷甾醇、亚油酸。药理作用：①抗脂肪肝的作用；②拟胆碱样作用；性味：甘，平。归经：入肝、肾经。功能主治：滋肾，润肺，补肝，明目。治肝肾阴亏，腰膝酸软，头晕，目眩，目昏多泪，虚劳咳嗽，消渴，遗精。

山飘儿草：基原：为龙胆科植物紫红獐牙菜的全草。性味：《云南中草药选》：“苦，寒。” 功能主治：①《峨嵋药植》：“治耳聋症”。②《云南中草药选》：“清肝利胆，除湿清热。治急性黄疸型肝炎，胆囊炎。”

枇杷核：基原：为蔷薇科植物枇杷的种子。化学成份：种子含苦杏仁甙，蜡醇，氨基酸：4-亚甲基-DL-脯氨酸、反-4-羟甲基-D-脯氨酸、顺-4-羟甲基脯氨酸，脂肪酸，甾醇。又含淀粉和游离的氢氰酸。性味：苦，平。归经：《本草再新》：“入肾经。” 功能主治：化痰止咳，疏肝理气。治咳嗽，疝气，水肿，瘰疬。

马齿苋：基原：本品为马齿苋科植物马齿苋的干燥地上部分。性味：酸，寒。归经：归肝、大肠经。功效：清热解毒，凉血止血。主治：用于热毒血痢，痈肿疔疮，湿疹，丹毒，蛇虫咬伤，便血，痔血，崩漏下血。

长筒马先蒿：基原：为玄参科植物长筒马先蒿的花。性味：《西藏常用中草药》：“性寒，味涩。” 功能主治：①《西藏常用中草药》：“利水，涩精。治水肿，遗精，耳鸣，口干舌燥，痈肿。”②《陕甘宁青中草药选》：“清热除湿。治肝炎，胆囊炎，小便带脓血。”

扁蕾：基原：为龙胆科植物中国扁蕾的全草。性味：苦，寒。功能主治：清热解毒，消肿。治传染性热病，外伤肿痛，肝胆湿热。

川芎：基原：本品为伞形科植物川穹的干燥根茎。性状：本品为不规则结节状拳形团块。表面黄褐色，粗糙皱缩，有多数平行隆起的轮节，顶端有凹陷的类圆形茎痕，下侧及轮节上有多数小瘤状根痕。质坚实，不易折断，断面黄白色或灰黄色，散有黄棕色的油室，形成层环呈波状。性味：辛，温。归经：归肝、胆、心包经。功效：活血行气，祛风止痛。主治：用于月经不调．经闭痛经，癥瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛。风湿痹痛。

唐古特青兰：基原：为唇形科植物唐古特青兰的带根全草。化学成份：含黄酮甙、挥发油、氨基酸、甾类，而酚性化合物呈不明显反应。性味：①《西藏常用中草药》：“甘苦，寒。”②《青藏高原药物图鉴》：“辛，寒。” 功能主治：①《西藏常用中草药》：“和胃，疏肝。治胃炎，溃疡病，肝炎，肝肿大。嫩苗利水。”②《青藏高原药物图鉴》：“清肝胃之热。治胃炎，肝炎，头晕，神疲，关节炎及疖疮。”

穿心莲：基原：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。化学成份：叶含二萜内酯化合物：穿心莲甲素即脱氧穿心莲内酯0.1％以上，穿心莲乙素即穿心莲内酯1.5％以上，穿心莲丙素即新穿心莲内酯0.2％以上；及高穿心莲内酯，潘尼内酯。还含穿心莲烷，穿心莲酮，穿心莲甾醇，β-谷甾醇-D-葡萄糖甙等。全草尚含14-脱氧-11-氧化穿心莲内酯、14-去氧-11，12-二去氢穿心莲内酯，另据初步分析，还含甾醇皂甙、糖类及缩合鞣质等酚类物质。药理作用：①抗菌作用；②抗病毒作用；性味：《泉州本草》：“味苦，性寒，无毒。”归经：《泉州本草》：“入心、肺二经。”功能主治：清热解毒，凉血消肿。治急性菌痢，胃肠炎，感冒，流脑，气管炎，肺炎，百日咳，肺结核，肺脓疡，胆囊炎，高血压，鼻衄，口咽肿痛，疮疖痈肿，水火烫伤，毒蛇咬伤。

佛手花：基原：为芸香科植物佛手的花朵和花蕾。功能主治：《药材资料汇编》：“平肝胃气痛。” 功能主治：疏肝理气；和胃快隔。主肝胃气痛；食欲不振。

栀子根：基原：药材基源：为茜草科植物山栀的根。性味：甘；苦；寒归经：肝；胆；胃经功能主治：清热利湿；凉血止血。主黄疸型肝炎；痢疾；胆囊炎；感冒高热；吐血；衄血；尿路感染；肾炎水肿；乳腺炎；风火牙痛；疮痈肿毒；跌打损伤。

陈皮：基原：本品为芸香科植物橘及其栽培变种的干燥成熟果皮。性状：陈皮常剥成数瓣，基部相连，有的呈不规则的片状。外表面橙红色或红棕色，有细皱纹及凹下的点状油室；内表面浅黄白色，粗糙，附黄白色或黄棕色筋络状维管束。性味：苦、辛，温。归经：归肺、脾经。功效：理气健脾，燥湿化痰。主治：用于胸脘胀满．食少吐泻，咳嗽痰多。

南蛇藤：基原：卫矛科植物南蛇藤的藤茎。化学成份：种子中含有较多的脂肪油，约达42～58％。药理作用：从滇南蛇藤种子中提出一种粗油，对大鼠有镇静及安定作用。用逆流分溶的方法进一步提纯后，得到Mal-Ⅲ，仍具有安定作用，但200毫克／公斤使猫流涎、腹泻、震颤；再进一步提纯后得Mal-ⅢA，对猫仍有安定作用，而无副作用。性味：《常用中草药配方》：“微辛，温，无毒”功能主治：祛风湿，活血脉。治筋骨疼痛，四肢麻木，小儿惊风，痧症，痢疾。

地草果：基原：为堇菜科植物地草果的全草。性味：①《滇南本草》：“性微寒，味辛酸。”②《云南中草药选》：“淡，凉。”归经：《滇南本草》：“入肝，走阳明。”功能主治：散风，清热，疏肝，消肿。治风火赤眼，目翳遮睛，乳痈，瘰疬，疔肿。

试验例1  本发明所得一种治疗胆囊炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：

1 资料和方法

1.1  一般资料

选取2010年6月-2013年3月我院收治的诊断为胆囊炎的患者330例，其中男性137例，女性193例，年龄20-63岁，平均年龄42.5.5±4.5岁。患者中慢性胆囊炎患者共157例，急性胆囊炎患者共173例；所有患者均经B超检查确诊。

1.2  病例诊断标准

急性胆囊炎：血常规：白细胞计数及中性白细胞增多；B超检查可发现胆囊肿大、管壁增厚，并可见结石堵在胆囊的颈部。

慢性胆囊炎：1、疼痛多位于上腹部或右上腹，持续数分钟至数小时不等，疼痛可牵涉到背部或有肩胛骨处，可伴恶心和呕吐；2、常有腹胀、上腹或右上腹不适、胃灼热、嗳气、吞酸等一系列消化不良的症状，进食油煎或多脂的食物后症状往往加剧。3、胆囊照影可以发现胆结石、胆囊缩小变形，以及浓缩和收缩不良等情况，有时胆囊不显影；4、B超检查胆囊壁变毛糙、增厚等征象。

中医症候：患者大多有不同程度上的上腹胀满，胁痛背胀、口苦、纳呆，小便短赤，大便秘结，舌红苔黄，脉弦。

1.3  治疗方法

所有患者随机分为治疗组和对照组，两组患者在年龄、性别、病情等方面，经统计学处理差异无显著性意义（P＞0.05），具有可比性。其中治疗组服用本发明所得药物，共观察治疗四个疗程。对照组服用其他药物（如消炎利胆片、金胆片、胆康胶囊等常规药物）。

1.4  疗效判定标准

痊愈：症状及体征全部消失，B超检查胆囊大小及壁厚正常，胆囊收缩功能恢复正常；显效：症状及体征基本消失，B超检查胆囊大小及壁厚有明显改善；有效：症状及体征基本消失，B超检查胆囊大小及壁厚有所好转；无效：症状无改善或加重。

1.5  治疗结果

结果如表1所示。

表1：治疗组和对照组患者的治疗结果

治疗效果：治愈153例（72.9%）， 显效38例（18.1%），有效15例（7.1%），无效4例（1.9%），总有效率98.1%。治疗组效果明显优于对照组。

本发明选择黄芩、枸杞子、山飘儿草、枇杷核、马齿苋、长筒马先蒿、扁蕾、川芎、唐古特青兰、穿心莲和佛手花等共15种主要原料药制备而成。方中，黄芩清热燥湿，泻火解毒；枸杞子滋肾，润肺，补肝；山飘儿草清肝利胆，除湿清热；枇杷核化痰止咳，疏肝理气；马齿苋清热解毒，凉血止血；长筒马先蒿清热除湿；扁蕾清热解毒，消肿；川芎活血行气，祛风止痛；唐古特青兰和胃，疏肝；穿心莲清热解毒，凉血消肿；佛手花疏肝理气；和胃快隔；陈皮理气健脾，燥湿化痰；南蛇藤祛风湿，活血脉；地草果散风，清热，疏肝，消肿。诸药合用，加强清热解毒、消炎止痛、疏肝理气、活血通络、清肝利胆之功。治疗四个疗程后，治疗组总有效率为98.1%，而对照组仅为75.8%。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩8-13；枸杞子13-20；山飘儿草12-16；枇杷核9-14；马齿苋10-15；长筒马先蒿8-12；扁蕾11-16；川芎9-12；唐古特青兰10-14；穿心莲12-16；佛手花12-15；栀子根13-18；陈皮12-18；南蛇藤10-15；地草果13-16。

2.如权利要求1所述的治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩9-12；枸杞子15-18；山飘儿草13-15；枇杷核11-12；马齿苋11-14；长筒马先蒿9-11；扁蕾12-15；川芎10-11；唐古特青兰11-13；穿心莲13-15；佛手花13-14；栀子根14-17；陈皮14-16；南蛇藤11-14；地草果14-15。

3.如权利要求1所述的治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：黄芩10.5；枸杞子16.5；山飘儿草14；枇杷核11.5；马齿苋12.5；长筒马先蒿10；扁蕾13.5；川芎10.5；唐古特青兰12；穿心莲14；佛手花13.5；栀子根15.5；陈皮15；南蛇藤12.5；地草果14.5。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下：

（1）将川芎片置于米醋中浸泡22-38分钟（优选浸泡30分钟），然后置于炒制容器中，文火加热，炒至棕黄色，取出放凉，备用；陈皮切成细丝，置炒制容器中，文火加热，炒至颜色加深，有香气逸出时，取出放凉，备用；枇杷核捣碎，备用；

（2）山飘儿草、马齿苋、长筒马先蒿、扁蕾、唐古特青兰、穿心莲、佛手花和地草果一同置于药锅中，加清水浸泡36-50分钟（优选加清水浸泡43分钟），文火煎煮两次，每次各煎煮22-36分钟（优选每次各煎煮29分钟），合并两次煎液，过滤，滤液浓缩至80℃相对密度1.30-1.33的稠膏，冷却至室温，加入乙醇，静置18-24小时（优选静置20小时），过滤，减压蒸馏至无醇味，干燥，得干膏粉1；

（3）将步骤（1）处理后的药材同黄芩、枸杞子、栀子根和南蛇藤置于药锅中，加7倍原料量的清水，武火煮沸，转文火煎煮25-35分钟（优选转文火煎煮30分钟），过滤，滤渣再加6倍原料量的清水，武火煮沸后改文火煎煮20-30分钟（优选改文火煎煮25分钟），过滤，合并两次煎液，减压浓缩成稠膏，喷雾干燥，得干膏粉2；

（4）将步骤（2）和步骤（3）所得干膏粉混合，以醇泛丸，制成梧桐子大小的丸剂，即得。

5.根据权利要求4所述的治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加4-8倍量的清水（优选的加5-7倍量的清水，更加优选的加6倍量的清水）。

6.根据权利要求4所述的治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中使乙醇含量为45%-75%（优选的使乙醇含量为50%-70%，更加优选的使乙醇含量为60%）。

7.根据权利要求4所述的治疗胆囊炎的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）中加入质量浓度为70%-90%的乙醇（优选的加入质量浓度为75%-85%的乙醇，更加优选的加入质量浓度为80%的乙醇）。

8.如权利要求1-3任一所述的治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的颗粒剂，制备方法如下：

（1）将黄芩、川芎、栀子根、陈皮和南蛇藤置于中药提取罐中，加入质量浓度为70%的乙醇，加热回流提取两次，每次各提取28-46分钟（优选每次各提取37分钟），合并提取液，过滤，回收乙醇，加压浓缩成稠膏，备用；

（2）将剩余原料药于50-80℃干燥1-3小时（优选于65℃干燥2小时），粉碎成细粉，备用；

（3）将步骤（2）所得细粉加入到步骤（1）所得稠膏中，边搅拌边加入含量为10.5%的蔗糖细粉和5.5%的微晶纤维素，充分混匀，制粒，干燥，过四号筛，整粒，分装，即得。

9.如权利要求1-3任一所述的治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，制备方法如下：

（1）取陈壁土置于锅中，中火炒至松散，加入黄芩片，中火加热，炒至深黄色，取出，筛去土，捣碎备用；陈皮洗净，剪成小方块，加入10%的食盐水，文火炒至陈皮表面有焦斑，取出，放凉，干燥，粉碎，备用；

（2）枇杷核和栀子根置于中药恒温干燥箱中，于72-86℃干燥43-55分钟（优选于79℃干燥49分钟），取出，趁热粉碎成细粉，备用；

（3）将剩余原料药置于热风干燥机中，于42-58℃干燥25分钟（优选于50℃干燥25分钟），取出，捣碎成细粉，备用；

（4）将步骤（1）-步骤（3）处理后的原料药粉混匀，过60-120目筛（优选过90目筛），加入滑石粉和硬脂酸镁（原料药粉：滑石粉：硬脂酸镁=7：1.6：1.3），充分混匀，制成片剂，即得。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗胆囊炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，制备方法如下：

（1）将所有原料药充分干燥，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，过70-130目筛（优选过100目筛），得混合细粉，备用；

（2）将上述混合细粉，按照20-30g/袋的计量（优选按照25g/袋的计量）分装入袋，密封，即得。