CN104740396A - 治疗肾结石的中药剂及制备方法 - Google Patents

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CN104740396A CN201510163943.0A CN201510163943A CN104740396A CN 104740396 A CN104740396 A CN 104740396A CN 201510163943 A CN201510163943 A CN 201510163943A CN 104740396 A CN104740396 A CN 104740396A
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Abstract

本发明公开了一种治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙8-15;山药10-20;柴胡10-20;凤仙根6-12;石斛9-15;薤白9-12;竹茹10-20;补骨脂9-16;肉苁蓉12-20;冬葵子8-15;鸡内金(研冲)9-12;代赭石6-9;香附8-12;乌苏里瓦韦9-16;覆盆子7-15;菟丝子(捣)6-12;茯苓皮8-15;茜草根5-10。本发明的优良效果还表现在:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。本发明药物具有化石通淋、清热解毒、利水散结的功效。

Description

治疗肾结石的中药剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗肾结石的中药剂及制备方法。
背景技术
泌尿系统结石是一个全球性的疾病,也是我国最常见的泌尿外科疾病之一。这其中肾结石占了绝大部分。根据中国肾结石发病率的统计,2001-2010年只占尿石症的52%,至2014年已经升到85%,近几年其新发病率仍在不断上升中。如何合理有效地治疗肾结石,成为世界各国学术界所重视的研究课题。
肾结石属于中医“石淋”范畴,关于本病病因病机的理论可追溯至《内经》。《内经》所论石淋病因以气不足,热有余为主。《太平惠民合计局方》指出“肾气不足,膀胱有热,水道不通,淋沥不宣,出少且数,脐腹急痛,蓄作有时,劳倦即发,或尿如豆汁,或便出砂石。”随着对肾结石病因病机认识的不断深入,现代医家究其病因可归纳为外感湿热、饮食不节、情志失调、禀赋不足或劳伤就病四个方面。对于肾结石的治疗方法,一般而言较小结石有可能通过大量饮水而随尿液排出;如过结石较大且有强烈痛感,一般通过药物如M型胆碱受体阻断剂来止痛并排石;疼痛不能被药物缓解或结石直径较大时,可以采取外科手术达到除石的效果。
申请公布号 CN 102872229 A(申请号 201210305880.4)的中国发明专利文献公开了一种治疗肾结石的药物,由下述重量份的成分制备而成:金钱草40g、茯苓30g、牛膝20g、冬葵子20g、甘草5g、桃仁20g、地龙10g、黄氏30g、木通15g、木香20g、鸡内金20g、海金沙40 克。申请公布号 CN 103110765 A(申请号 201310069352.8)的中国发明专利文献公开了一种治疗肾结石中药,由下列组方和重量组成:海金沙8-20克、车前子8-20克、冬葵子10-20克、大黄8-20克、石韦10-25克、滑石10-25克、金钱草15-30克、赤茯苓10-15克、白术5-15克、芍药5-12克、泽泻5-12克、木通6-12克、灸甘草2-10克、肉桂2-5克。申请公布号 CN 103349715 A(申请号 201310312901.X)的中国发明专利文献公开了一种治疗肾结石的药物,由下述重量份配比的原料制成的:人参15-30份、黄芪30-60份、车前子20-50份、补骨脂20-60份、骨碎补20-60份、锁阳15-40份、肉苁蓉15-40份、石韦20-50份、金钱草20-50份、泽泻20-60份、滑石粉15-30份、消石10-20份、石菖蒲20-40份、巴戟天20-50份、甘草10-15份。
现有技术中,大多都是使用外科开刀的方式以及通过吃西药进行治疗,外科手术的危险性较高,西药促使患者的身体调节机制高速退化,容易导致人体对药物的依赖,副作用较大,因此能够研发出具有治疗肾结石,最大限度的减少肾结石给人体带来的危害,并延长患者生命的中药就具有重要意义。
发明内容
针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的治疗肾结石的中药剂及制备方法。本发明药剂疗效显著且无任何副作用,便于推广应用。
本发明的技术方案是:
治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙8-15;山药10-20;柴胡10-20;凤仙根6-12;石斛9-15;薤白9-12;竹茹10-20;补骨脂9-16;肉苁蓉12-20;冬葵子8-15;鸡内金(研冲)9-12;代赭石6-9;香附8-12;乌苏里瓦韦9-16;覆盆子7-15;菟丝子(捣)6-12;茯苓皮8-15;茜草根5-10。
优选的方案中,海金沙10-13;山药13-17;柴胡13-17;凤仙根8-10;石斛11-13;薤白10-11;竹茹13-17;补骨脂11-14;肉苁蓉15-17;冬葵子10-13;鸡内金(研冲)10-11;代赭石7-8;香附9-11;乌苏里瓦韦11-14;覆盆子10-12;菟丝子(捣)8-10;茯苓皮10-13;茜草根7-8。
更加优选的,海金沙11.5;山药15;柴胡15;凤仙根9;石斛12;薤白10.5;竹茹15;补骨脂12.5;肉苁蓉16;冬葵子11.5;鸡内金(研冲)10.5;代赭石7.5;香附10;乌苏里瓦韦12.5;覆盆子11;菟丝子(捣)9;茯苓皮11.5;茜草根7.5。
治疗肾结石的中药剂,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研成细粉备用;;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用;
(3)将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜草根采用中药水提法加热提取,首先加4-8倍量的纯净水浸泡1.5-3.5小时,加入步骤(2)所得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮48-66分钟(优选第一次煎煮57分钟),第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟),三层棉纱布过滤,合并三次煎液;
(4)将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,101℃干热灭菌15-30分钟(优选101℃干热灭菌23分钟),冷却,封装,即得。
上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)中过40-90目筛(优选的过60-80目筛,更加优选的过70目筛)。
上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中加5-7倍量的纯净水(优选加6倍量的纯净水)。
上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中浸泡2-3小时(优选浸泡2.5小时)。
所述稠膏剂的制备方法是:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱中,于55-75℃恒温干燥30-40分钟(优选于65℃恒温干燥35分钟),取出,研成细粉备用;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用;
(3)将剩余原料药置于中药罐中,加清水煎煮两次,第一次煎煮1.5-2小时(优选第一次煎煮1.8小时),第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.15的稠膏;
(4)向上述稠膏中加入步骤(2)所得混合细粉,搅拌均匀,灭菌,封装,即得。
所述散剂的制备方法是:
(1)按配方比例称取各原料药,置于恒温干燥箱中,于80-90℃干燥20-28分钟(优选85℃干燥24分钟),然后于45-55℃干燥2-3小时(优选于50℃干燥2.5小时),取出,置于中药粉碎机中粉碎成细粉,过120目筛,得混合细粉;
(2)将上述药粉按照3.5-5.5g/袋(优选按照4.5g/袋)计量进行分装,即得。
所述片剂的制备方法是:
(1)按配方比例称取各种原料药,烘干,研末,过80-140目筛(优选过110目筛),得混合药粉;
(2)将上述药粉按照0.3-0.5g/片(优选按照0.4g/片)计量,按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。
本发明组方科学,制备方法简单,使用方便、效果显著。除此之外,本发明的优良效果还表现在:
1、本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法;
2、本发明药物相辅相承,具有化石通淋、清热解毒、利水散结的功效,对不同程度的肾结石症状均有很好的治疗作用;
3、药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
本发明所用主要中药原料的药理如下:
海金沙:基原:为海金沙科植物海金沙的成熟孢子。化学成份:含脂肪油。另含一种水溶性成分海金沙素。性味:甘淡,寒。归经:入小肠、膀胱经。功能主治:清热解毒,利水通淋。治尿路感染,尿路结石,白浊,白带,肝炎,肾炎水肿,咽喉肿痛,痄腮,肠炎,痢疾,皮肤湿疹,带状疱疹。
山药:基原:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味:甘,平。归经:归脾、肺、肾经。功效:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。主治:用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
柴胡:基原:本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味:苦、凉。归经:归肝、胆经。功效:和解表里,疏肝,升阳。治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾,下利脱肛,月经不调,子宫下垂。
凤仙根:基原:凤仙花科植物凤仙的根。性味:①《纲目》:“苦甘辛,有小毒。”②《岭南采药录》:“味甘,性平。”功能主治:活血,通经,软坚,消肿。治风湿筋骨疼痛,跌扑肿痛,咽喉骨哽。
石斛:基原:为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。化学成份:金钗石斛含石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱,尚含粘液质、淀粉。细茎石斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱(季铵盐)。罗河石斛含石斛宁碱。性味:甘淡微咸,寒。归经:入胃、肺,肾经。功能主治:生津益胃,清热养阴。治热病伤津,口干烦渴,病后虚热,阴伤目暗。
薤白:基原:为百合科植物小根蒜或薤的鳞茎。性味:辛苦,温。归经:①《汤液本草》:“入手阳明经。”②《本草经解》:“入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴心经。”功能主治:理气,宽胸,通阳,散结。治胸痹心痛彻背,脘痞不舒,干呕,泻痢后重,疮疖。
竹茹:基原:本品为禾本科植物青秆竹、大头典竹或淡竹的茎秆的干燥中间层。性状:本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。性味:甘,微寒。归经:归肺、胃经。功效:清热化痰,除烦止呕。主治:用于痰热咳嗽.胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眠,中风痰迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。
补骨脂:基原:为豆科植物补骨脂的果实。化学成份:果实含挥发油约20%、有机酸、一种甲基糖甙、碱溶性树脂、不挥发性萜类油、皂甙。种子含香豆精类补骨脂素和异补骨脂素共约1.1%、黄酮类补骨脂黄酮、甲基补骨脂黄酮、异补骨脂黄酮和查耳酮类补骨脂查耳酮、异补骨脂查耳酮、单萜烯酚衍生物补骨脂酚;尚含挥发油、树脂、脂肪油。花含脂肪油、挥发油、甾醇、生物碱等。本植物还含棉子糖。性味:辛,温。归经:入肾经。功能主治:补肾助阳。治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳痿,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。外用治白癜风。
肉苁蓉:基原:为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质茎。化学成份:肉苁蓉含有微量生物碱及结品性中性物质。迷肉苁蓉含有生物碱。药理作用:肉苁蓉稀酒精浸出物加入饮水中饲养幼大鼠,其体重增长较对照组快。水浸剂、乙醇-水浸出液和乙醇浸出液试验于狗、猫及兔等麻醉动物,证明有降血压作用。肉苁蓉对小鼠有促进唾液分泌及呼吸麻痹作用,促进唾液分泌的成分为某种有机酸样物质,呼吸麻痹的成分可能力甙类。性味:甘酸咸,温。归经:入肾、大肠经。功能主治:补肾,益精,润燥,滑肠。治男子阳痿,女子不孕,带下,血崩,腰膝冷痛,血枯便秘。
冬葵子:基原:为锦葵科植物冬葵的种子。化学成份:种子含脂肪油及蛋白质。花含花青素类。鲜冬葵含单糖6.8-7.4%,蔗糖4.1-4.6%,麦芽糖4.5-4.8%,淀粉1.2%。性味:甘,寒。归经:入大小肠、膀胱经。功能主治:利水,滑肠,下乳。治二便不通,淋病,水肿,妇女乳汁不行,乳房肿痛。
鸡内金:基原:为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。化学成份:含胃激素、角蛋白等。性味:甘,平。归经:入脾、胃经。功能主治:消积滞,健脾胃。治食积胀满,呕吐反胃,泻痢,疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮。
代赭石:基原:为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份:主含三氧化二铁,其中铁70%,氧30%,有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味:苦、甘、平。归经:归肝、胃、心胞经。功能主治:平肝镇逆,凉血止血。治噫气呕逆,噎膈反胃,哮喘,惊痫,吐血,鼻衄,肠风,痔瘘,崩漏带下。
香附:基原:本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味:辛、微苦、微甘,平。归经:归肝、脾、三焦经。功效:行气解郁,调经止痛。主治:用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。
乌苏里瓦韦:基原:为水龙骨科植物乌苏里瓦韦的全草。性味:苦;平;无毒;功能主治:清热解毒;利尿;止咳;止血。主小便不利;小便淋痛;水肿;尿血;湿热痢疾;肺热咳嗽;哮喘;咽喉肿痛;疮疡肿毒;风湿疼痛;月经不调;跌打损伤;刀伤出血。
覆盆子:基原:为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实。化学成份:掌叶覆盆子含有机酸、糖类及少量维生素C。性味:甘酸,平。归经:《滇南本草》:“入肝、肾二经。”功能主治:补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目。治阳痿,遗精,溲数,遗溺,虚劳,目暗。
菟丝子:基原:本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味:甘,温。归经:归肝、肾、脾经。功能主治:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳痿遗精,尿有余沥,遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
茯苓皮:基原:为多孔菌科植物茯苓菌核的外皮。性味:甘淡,平。归经:归:肾、膀胱经。功能主治:利水,消肿。治水肿肤胀。
茜草根:基原:为茜草科植物茜草的根及根茎。化学成份:茜草的根含紫茜素、茜素、伪紫茜素、茜草色素。药理作用:①止咳、祛痰作用;②对平滑肌的作用:对离体兔回肠,茜草根煎剂能对抗乙酰胆碱的收缩作用。性味:苦,寒。归经:入心。肝经。功能主治:行血止血,通经活络,止咳祛痰。治吐血,衄血,尿血,便血,血崩,经闭,风湿痹痛,跌打损伤,瘀滞肿痛,黄疸,慢性气管炎。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。
实施例1  治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(90g/份):海金沙8份;山药10份;柴胡10份;凤仙根6份;石斛9份;薤白9份;竹茹10份;补骨脂9份;肉苁蓉12份;冬葵子8份;鸡内金(研冲)9份;代赭石6份;香附8份;乌苏里瓦韦9份;覆盆子7份;菟丝子(捣)6份;茯苓皮8份;茜草根5份。
上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法是:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研成细粉备用;;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过40目筛,得混合细粉备用;
(3)将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜草根采用中药水提法加热提取,首先加4倍量的纯净水浸泡1.5小时,加入步骤(2)所得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮48分钟,第二次和第三次分别煎煮20分钟,三层棉纱布过滤,合并三次煎液;
(4)将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,101℃干热灭菌15分钟,冷却,封装,即得。
本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。
典型病例:崔XX,男,39岁,某公司经理。患者于2011年9月3日来我院就诊。患者自述:三天前无明显诱因出现腰痛、耳鸣症状,未及时就诊。现在病情加重,来我院检查治疗。检查:患者自感腰痛明显,伴尿急、尿痛症状,舌暗苔白,脉细滑。经化验尿常规:潜血(2+),腹部平片提示有结石。诊断为气虚血瘀型肾结石。
服用本实施例所得治疗肾结石的中药汤剂,服用方法:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。治疗一个疗程后,腰痛明显减轻,腹部平片提示结石下移;继续用药两个疗程,患者顺利排出结石,其他症状全部消失,患者自感痊愈。三个月后回访,无复发。
实施例2  治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(70g/份):海金沙15份;山药20份;柴胡20份;凤仙根12份;石斛15份;薤白12份;竹茹20份;补骨脂16份;肉苁蓉20份;冬葵子15份;鸡内金(研冲)12份;代赭石9份;香附12份;乌苏里瓦韦16份;覆盆子15份;菟丝子(捣)12份;茯苓皮15份;茜草根10份。
上述治疗肾结石的中药稠膏剂的制备方法是:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱中,于65℃恒温干燥35分钟,取出,研成细粉备用;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用;
(3)将剩余原料药置于中药罐中,加清水煎煮两次,第一次煎煮1.8小时,第二次煎煮30分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.15的稠膏;
(4)向上述稠膏中加入步骤(2)所得混合细粉,搅拌均匀,灭菌,封装,即得。
本发明稠膏剂的服用方法是:每天三次,每次取2-3汤匙,温水冲服,7天一个疗程。
实施例3  治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(85g/份):海金沙10份;山药13份;柴胡13份;凤仙根8份;石斛11份;薤白10份;竹茹13份;补骨脂11份;肉苁蓉15份;冬葵子10份;鸡内金(研冲)10份;代赭石7份;香附9份;乌苏里瓦韦11份;覆盆子10份;菟丝子(捣)8份;茯苓皮10份;茜草根7份。
上述治疗肾结石的中药散剂的制备方法是:
(1)按配方比例称取各原料药,置于恒温干燥箱中,于85℃干燥24分钟,然后于50℃干燥2.5小时,取出,置于中药粉碎机中粉碎成细粉,过120目筛,得混合细粉;
(2)将上述药粉按照4.5g/袋计量进行分装,即得。
本发明散剂的服用方法是:每天三次,每次2袋,热水冲服,7天一个疗程。
实施例4  治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(75g/份):海金沙13份;山药17份;柴胡17份;凤仙根10份;石斛13份;薤白11份;竹茹17份;补骨脂14份;肉苁蓉17份;冬葵子13份;鸡内金(研冲)11份;代赭石8份;香附11份;乌苏里瓦韦14份;覆盆子12份;菟丝子(捣)10份;茯苓皮13份;茜草根8份。
上述治疗肾结石的中药片剂的制备方法是:
(1)按配方比例称取各种原料药,烘干,研末,过110目筛,得混合药粉;
(2)将上述药粉按照0.4g/片计量,按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。
本发明片剂的服用方法是:每天三次,每次4-6片,温水送服,7天一个疗程。
典型病例:周XX,女,29岁,教师。患者于2012年3月19日来我院就诊。患者自述:一个月前无明显诱因出现右侧腰腹部疼痛,小便不利,在某诊所检查后诊断为肾结石,治疗后,症状无明显缓解,后来经朋友介绍来我院检查就诊。检查:患者右腹部疼痛明显,无恶习呕吐症状,小便不利;舌淡红,苔黄腻,脉弦滑,实验室检查:右侧输尿管走行区轻压痛,双肾区不饱满,腰肋凹存在,肾脏未触及,右肾区轻叩痛,经X线和B超检查诊断为肾结石(湿热蕴结型)。
服用本实施例所得治疗肾结石的中药片剂,服用方法:每天三次,每次4-6片,温水送服,7天一个疗程。服用一个疗程后,患者疼痛减轻,结石较治疗前缩小明显,继续用药两个疗程,检查发现结石消失,其他症状及体征消除,患者痊愈。
实施例5  治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(80g/份):海金沙11.5份;山药15份;柴胡15份;凤仙根9份;石斛12份;薤白10.5份;竹茹15份;补骨脂12.5份;肉苁蓉16份;冬葵子11.5份;鸡内金(研冲)10.5份;代赭石7.5份;香附10份;乌苏里瓦韦12.5份;覆盆子11份;菟丝子(捣)9份;茯苓皮11.5份;茜草根7.5份。
上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法是:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研成细粉备用;;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过70目筛,得混合细粉备用;
(3)将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦草、覆盆子和茜草根采用中药水提法加热提取,首先加6倍量的纯净水浸泡2.5小时,加入步骤(2)所得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮57分钟,第二次和第三次分别煎煮25分钟,三层棉纱布过滤,合并三次煎液;
(4)将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,101℃干热灭菌23分钟,冷却,封装,即得。
本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。
试验例1  本发明所得治疗肾结石的中药剂(实施例5)的临床应用:
1. 资料和方法
1.1   一般资料
2011年1月-2014年10月,在4所医院筛选385例患者,其中男性210例,女性175例,年龄在18-65岁,平均年龄35.5岁;患者病程在7天-3个月。所有患者均经B超、腹部平片或静脉肾盂造影确诊为肾结石。
1.2   诊断标准
(1)西医诊断标准:
实验室检查:尿常规检查能见到肉眼或镜下血尿,感染性尿结石病人细菌培养呈阳性;
影像学检查:B超、X线或内镜检查显示有结石存在。
(2)中医诊断标准:
主症:腰痛或腹痛或小便涩痛,伴尿中带血;
次症:排尿中断,解时刺痛难忍,大便秘结,腹胀,恶心,呕吐;舌质红,舌苔黄腻,脉弦。
具备主症且同时具备次症2项或2项以上者即可入选。
1.3  治疗方法
所有患者随机分为实验组和对照组,两组患者在病情、年龄等方面,经统计学处理差异无显著性意义(P>0.05),具有可比性。实验组服用本发明所得治疗肾结石的中药剂,服用方法:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。对照组使用其他药物(如排石颗粒、五淋化石丸和肾石通丸等药物)。共观察治疗三个疗程。
1.4  疗效判定标准
痊愈:结石排出,并收集到结石标本,复查B超、腹部平片,结石阴影消失;有效:结石虽未移动,但连续B超和腹部平片观察,结石变小或结石出现裂解破碎现象;无效:结石无移动,大小无改变。(总有效率=治愈率+有效率)
1.5  治疗结果
两组治疗结果如表1所示。
表1:服用本产品后两组患者治疗结果
治疗效果:治愈170例(73.9%),有效57例(24.8%),无效3例(1.3%),总有效率为98.7%,治疗组效果明显优于对照组。
本发明选择海金沙、山药、柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、冬葵子、鸡内金、代赭石和香附等共18味主要原料药制备而成。方中,海金沙入小肠、膀胱经,具有清热解毒,利水通淋的功效;柴胡和解表里,下利脱肛;凤仙根具有软坚、消肿的作用;薤白理气,宽胸,通阳,散结;补骨脂、肉苁蓉补肾助阳;乌苏里瓦韦清热解毒、利尿、止血;茯苓皮利水,消肿。诸药合用,共奏化石通淋、清热解毒、利水散结等功效。治疗三个疗程后,治疗组总有效率为98.7%,而对照组为79.4%。
应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗肾结石的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙8-15;山药10-20;柴胡10-20;凤仙根6-12;石斛9-15;薤白9-12;竹茹10-20;补骨脂9-16;肉苁蓉12-20;冬葵子8-15;鸡内金(研冲)9-12;代赭石6-9;香附8-12;乌苏里瓦韦9-16;覆盆子7-15;菟丝子(捣)6-12;茯苓皮8-15;茜草根5-10。
2.如权利要求1所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙10-13;山药13-17;柴胡13-17;凤仙根8-10;石斛11-13;薤白10-11;竹茹13-17;补骨脂11-14;肉苁蓉15-17;冬葵子10-13;鸡内金(研冲)10-11;代赭石7-8;香附9-11;乌苏里瓦韦11-14;覆盆子10-12;菟丝子(捣)8-10;茯苓皮10-13;茜草根7-8。
3.如权利要求1所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙11.5;山药15;柴胡15;凤仙根9;石斛12;薤白10.5;竹茹15;补骨脂12.5;肉苁蓉16;冬葵子11.5;鸡内金(研冲)10.5;代赭石7.5;香附10;乌苏里瓦韦12.5;覆盆子11;菟丝子(捣)9;茯苓皮11.5;茜草根7.5。
4.如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研成细粉备用;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用;
(3)将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜草根采用中药水提法加热提取,首先加4-8倍量的纯净水浸泡1.5-3.5小时,加入步骤(2)所得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮48-66分钟(优选第一次煎煮57分钟),第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟),三层棉纱布过滤,合并三次煎液;
(4)将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,101℃干热灭菌15-30分钟(优选101℃干热灭菌23分钟),冷却,封装,即得。
5.根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中过40-90目筛(优选的过60-80目筛,更加优选的过70目筛)。
6.根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中加5-7倍量的纯净水(优选加6倍量的纯净水)。
7.根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中浸泡2-3小时(优选浸泡2.5小时)。
8.如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的稠膏剂,制备方法如下:
(1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱中,于55-75℃恒温干燥30-40分钟(优选于65℃恒温干燥35分钟),取出,研成细粉备用;
(2)将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用;
(3)将剩余原料药置于中药罐中,加清水煎煮两次,第一次煎煮1.5-2小时(优选第一次煎煮1.8小时),第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟),合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至65℃相对密度为1.10-1.15的稠膏;
(4)向上述稠膏中加入步骤(2)所得混合细粉,搅拌均匀,灭菌,封装,即得。
9.如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的散剂,制备方法如下:
(1)按配方比例称取各原料药,置于恒温干燥箱中,于80-90℃干燥20-28分钟(优选85℃干燥24分钟),然后于45-55℃干燥2-3小时(优选于50℃干燥2.5小时),取出,置于中药粉碎机中粉碎成细粉,过120目筛,得混合细粉;
(2)将上述药粉按照3.5-5.5g/袋(优选按照4.5g/袋)计量进行分装,即得。
10.如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可接受的片剂,制备方法如下:
(1)按配方比例称取各种原料药,烘干,研末,过80-140目筛(优选过110目筛),得混合药粉;
(2)将上述药粉按照0.3-0.5g/片(优选按照0.4g/片)计量,按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。
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