CN104740396A - 治疗肾结石的中药剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海金沙8-15；山药10-20；柴胡10-20；凤仙根6-12；石斛9-15；薤白9-12；竹茹10-20；补骨脂9-16；肉苁蓉12-20；冬葵子8-15；鸡内金（研冲）9-12；代赭石6-9；香附8-12；乌苏里瓦韦9-16；覆盆子7-15；菟丝子（捣）6-12；茯苓皮8-15；茜草根5-10。本发明的优良效果还表现在：本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。本发明药物具有化石通淋、清热解毒、利水散结的功效。

Description

治疗肾结石的中药剂及制备方法

技术领域

[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗肾结石的中药剂及制备方法。

背景技术

[0002] 泌尿系统结石是一个全球性的疾病，也是我国最常见的泌尿外科疾病之一。这其 中肾结石占了绝大部分。根据中国肾结石发病率的统计，2001-2010年只占尿石症的52%， 至2014年已经升到85%，近几年其新发病率仍在不断上升中。如何合理有效地治疗肾结石， 成为世界各国学术界所重视的研宄课题。

[0003] 肾结石属于中医"石淋"范畴，关于本病病因病机的理论可追溯至《内经》。《内经》 所论石淋病因以气不足，热有余为主。《太平惠民合计局方》指出"肾气不足，膀胱有热，水 道不通，淋沥不宣，出少且数，脐腹急痛，蓄作有时，劳倦即发，或尿如豆汁，或便出砂石。"随 着对肾结石病因病机认识的不断深入，现代医家宄其病因可归纳为外感湿热、饮食不节、情 志失调、禀赋不足或劳伤就病四个方面。对于肾结石的治疗方法，一般而言较小结石有可能 通过大量饮水而随尿液排出；如过结石较大且有强烈痛感，一般通过药物如M型胆碱受体 阻断剂来止痛并排石；疼痛不能被药物缓解或结石直径较大时，可以采取外科手术达到除 石的效果。

[0004] 申请公布号CN 102872229 A(申请号201210305880. 4)的中国发明专利文献公开 了一种治疗肾结石的药物，由下述重量份的成分制备而成：金钱草40g、茯苓30g、牛膝20g、 冬葵子20g、甘草5g、桃仁20g、地龙10g、黄氏30g、木通15g、木香20g、鸡内金20g、海金沙 40克。申请公布号CN 103110765 A (申请号201310069352. 8)的中国发明专利文献公 开了一种治疗肾结石中药，由下列组方和重量组成：海金沙8-20克、车前子8-20克、冬葵子 10-20克、大黄8-20克、石韦10-25克、滑石10-25克、金钱草15-30克、赤茯苓10-15克、白 术5-15克、芍药5-12克、泽泻5-12克、木通6-12克、灸甘草2-10克、肉桂2-5克。申请公 布号CN 103349715 A (申请号201310312901. X)的中国发明专利文献公开了一种治疗肾 结石的药物，由下述重量份配比的原料制成的：人参15-30份、黄芪30-60份、车前子20-50 份、补骨脂20-60份、骨碎补20-60份、锁阳15-40份、肉苁蓉15-40份、石韦20-50份、金钱 草20-50份、泽泻20-60份、滑石粉15-30份、消石10-20份、石菖蒲20-40份、巴戟天20-50 份、甘草10-15份。

[0005] 现有技术中，大多都是使用外科开刀的方式以及通过吃西药进行治疗，外科手术 的危险性较高，西药促使患者的身体调节机制高速退化，容易导致人体对药物的依赖，副作 用较大，因此能够研发出具有治疗肾结石，最大限度的减少肾结石给人体带来的危害，并延 长患者生命的中药就具有重要意义。

发明内容

[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 治疗肾结石的中药剂及制备方法。本发明药剂疗效显著且无任何副作用，便于推广应用。

[0007] 本发明的技术方案是： 治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：海金沙8-15 ;山药10-20 ; 柴胡10-20 ;凤仙根6-12 ;石斛9-15 ;薤白9-12 ;竹茹10-20 ;补骨脂9-16 ;肉苁蓉12-20 ; 冬葵子8-15 ;鸡内金(研冲）9-12 ;代赭石6-9 ;香附8-12 ;乌苏里瓦韦9-16 ;覆盆子7-15 ; 菟丝子(捣）6-12 ;茯苓皮8-15 ;茜草根5-10。

[0008] 优选的方案中，海金沙10-13 ;山药13-17 ;柴胡13-17 ;凤仙根8-10 ;石斛11-13 ; 薤白10-11 ;竹茹13-17 ;补骨脂11-14 ;肉苁蓉15-17 ;冬葵子10-13 ;鸡内金(研冲)10-11 ; 代赭石7-8 ;香附9-11 ;乌苏里瓦韦11-14 ;覆盆子10-12 ;菟丝子(捣)8-10 ;茯苓皮10-13 ; 茜草根7-8。

[0009] 更加优选的，海金沙11.5 ;山药15 ;柴胡15 ;凤仙根9 ;石斛12 ;薤白10. 5 ;竹茹 15 ;补骨脂12. 5 ;肉苁蓉16 ;冬葵子11. 5 ;鸡内金(研冲）10. 5 ;代赭石7. 5 ;香附10 ;乌苏 里瓦韦12. 5 ;覆盆子11 ;菟丝子(捣）9 ;茯苓皮11. 5 ;茜草根7. 5。

[0010] 治疗肾结石的中药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干，研 成细粉备用；； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取，首先加4-8倍量的纯净水浸泡1. 5-3. 5小时，加入步骤（2) 所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮48-66分钟（优选第一次煎煮 57分钟)，第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟)，三 层棉纱布过滤，合并三次煎液； (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半，lore干热灭菌15-30分钟(优选101°C 干热灭菌23分钟)，冷却，封装，即得。

[0011] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中过40-90目筛 (优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。

[0012] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中加5-7倍量的 纯净水(优选加6倍量的纯净水)。

[0013] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中浸泡2-3小时 (优选浸泡2. 5小时)。

[0014] 所述稠膏剂的制备方法是： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中，于55-75 °C恒温干燥30-40分钟(优选于65 °C恒温干燥35分钟），取出，研成细粉备用； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将剩余原料药置于中药罐中，加清水煎煮两次，第一次煎煮1. 5-2小时(优选第一 次煎煮1. 8小时)，第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎液，过滤， 滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏； (4) 向上述稠膏中加入步骤（2)所得混合细粉，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

[0015] 所述散剂的制备方法是： (1)按配方比例称取各原料药，置于恒温干燥箱中，于80-90°C干燥20-28分钟（优选 85°C干燥24分钟），然后于45-55°C干燥2-3小时(优选于50°C干燥2. 5小时)，取出，置于 中药粉碎机中粉碎成细粉，过120目筛，得混合细粉； (2)将上述药粉按照3. 5-5. 5g/袋(优选按照4. 5g/袋）计量进行分装，即得。

[0016] 所述片剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各种原料药，烘干，研末，过80-140目筛(优选过110目筛)，得混合 药粉； (2) 将上述药粉按照0. 3-0. 5g/片（优选按照0. 4g/片）计量，按照片剂的加工制备方 法制成片状剂型。

[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： 八本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研宄结果，研宄得到了合理、稳定的活性成分的制备方法； 么本发明药物相辅相承，具有化石通淋、清热解毒、利水散结的功效，对不同程度的肾 结石症状均有很好的治疗作用； 又药源易得，药材成本低廉，能够减轻患者负担。

[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 海金沙：基原：为海金沙科植物海金沙的成熟孢子。化学成份：含脂肪油。另含一种水 溶性成分海金沙素。性味：甘淡，寒。归经：入小肠、膀胱经。功能主治：清热解毒，利水通 淋。治尿路感染，尿路结石，白浊，白带，肝炎，肾炎水肿，咽喉肿痛，痄腮，肠炎，痢疾，皮肤湿 瘆，带状疱瘆。

[0019] 山药：基原：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味：甘，平。归经：归脾、肺、肾 经。功效：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。主治：用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚 遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。

[0020] 柴胡：基原：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味：苦、凉。归经：归 肝、胆经。功效：和解表里，疏肝，升阳。治寒热往来，胸满胁痛，口苦耳聋，头痛目眩，疟疾， 下利脱肛，月经不调，子宫下垂。

[0021] 凤仙根：基原：凤仙花科植物凤仙的根。性味：①《纲目》:"苦甘辛，有小毒。"②《岭 南采药录》："味甘，性平。"功能主治：活血，通经，软坚，消肿。治风湿筋骨疼痛，跌扑肿痛， 咽喉骨哽。

[0022] 石斛：基原：为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。化学成份：金钗石斛含 石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱，尚含粘液质、淀粉。细茎石 斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱(季铵盐)。罗河石斛含石斛宁碱。性味：甘淡微咸， 寒。归经：入胃、肺，肾经。功能主治：生津益胃，清热养阴。治热病伤津，口干烦渴，病后虚 热，阴伤目暗。

[0023] 薤白：基原：为百合科植物小根蒜或薤的鳞茎。性味：辛苦，温。归经：①《汤液本 草》："入手阳明经。"②《本草经解》:"入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴心经。"功能主治： 理气，宽胸，通阳，散结。治胸痹心痛彻背，脘痞不舒，干呕，泻痢后重，疮疖。

[0024] 竹茹：基原：本品为禾本科植物青杆竹、大头典竹或淡竹的茎杆的干燥中间层。性 状：本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。性味：甘，微寒。归经：归肺、胃经。 功效：清热化痰，除烦止呕。主治：用于痰热咳嗽.胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眠，中风痰 迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

[0025] 补骨脂：基原：为豆科植物补骨脂的果实。化学成份：果实含挥发油约20%、有机 酸、一种甲基糖甙、碱溶性树脂、不挥发性萜类油、皂甙。种子含香豆精类补骨脂素和异补骨 脂素共约I. 1%、黄酮类补骨脂黄酮、甲基补骨脂黄酮、异补骨脂黄酮和查耳酮类补骨脂查 耳酮、异补骨脂查耳酮、单萜烯酚衍生物补骨脂酚；尚含挥发油、树脂、脂肪油。花含脂肪油、 挥发油、留醇、生物碱等。本植物还含棉子糖。性味：辛，温。归经：入肾经。功能主治：补 肾助阳。治肾虚冷泻，遗尿，滑精，小便频数，阳瘘，腰膝冷痛，虚寒喘嗽。外用治白癜风。

[0026] 肉苁蓉：基原：为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质茎。化学成份：肉 苁蓉含有微量生物碱及结品性中性物质。迷肉苁蓉含有生物碱。药理作用：肉苁蓉稀酒精 浸出物加入饮水中饲养幼大鼠，其体重增长较对照组快。水浸剂、乙醇-水浸出液和乙醇浸 出液试验于狗、猫及兔等麻醉动物，证明有降血压作用。肉苁蓉对小鼠有促进唾液分泌及呼 吸麻痹作用，促进唾液分泌的成分为某种有机酸样物质，呼吸麻痹的成分可能力甙类。性 味：甘酸咸，温。归经：入肾、大肠经。功能主治：补肾，益精，润燥，滑肠。治男子阳瘘，女子 不孕，带下，血崩，腰膝冷痛，血枯便秘。

[0027] 冬葵子：基原：为锦葵科植物冬葵的种子。化学成份：种子含脂肪油及蛋白质。花 含花青素类。鲜冬葵含单糖6. 8-7.4%，蔗糖4. 1-4.6%，麦芽糖4. 5-4.8%，淀粉1.2%。 性味：甘，寒。归经：入大小肠、膀胱经。功能主治：利水，滑肠，下乳。治二便不通，淋病，水 月中，妇女乳汁不行，乳房肿痛。

[0028] 鸡内金：基原：为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。化学成份：含胃激素、角蛋白等。 性味：甘，平。归经：入脾、胃经。功能主治：消积滞，健脾胃。治食积胀满，呕吐反胃，泻痢， 疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。

[0029] 代赭石：基原：为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份：主含三氧化二铁，其中 铁70%，氧30%，有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味：苦、甘、平。归经：归肝、胃、心胞 经。功能主治：平肝镇逆，凉血止血。治噫气呕逆，噎膈反胃，哮喘，惊痫，吐血，鼻衄，肠风， 痔瘘，崩漏带下。

[0030] 香附：基原：本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味：辛、微苦、微甘，平。归经： 归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛。主治：用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀痛，消化 不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。

[0031] 乌苏里瓦韦：基原：为水龙骨科植物乌苏里瓦韦的全草。性味：苦；平；无毒；功能 主治：清热解毒；利尿；止咳；止血。主小便不利；小便淋痛；水肿；尿血；湿热痢疾；肺热咳 嗽；哮喘；咽喉肿痛；疮疡肿毒；风湿疼痛；月经不调；跌打损伤；刀伤出血。

[0032] 覆盆子：基原：为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实。化学成份：掌 叶覆盆子含有机酸、糖类及少量维生素C。性味：甘酸，平。归经：《滇南本草》："入肝、肾二 经。"功能主治：补肝肾，缩小便，助阳，固精，明目。治阳瘘，遗精，溲数，遗溺，虚劳，目暗。

[0033] 菟丝子：基原：本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味：甘，温。归经：归 肝、肾、脾经。功能主治：滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳瘘遗精，尿有余沥， 遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜风。

[0034] 茯苓皮：基原：为多孔菌科植物茯苓菌核的外皮。性味：甘淡，平。归经：归：肾、膀 胱经。功能主治：利水，消肿。治水肿肤胀。

[0035] 茜草根：基原：为茜草科植物茜草的根及根茎。化学成份：茜草的根含紫茜素、茜 素、伪紫茜素、茜草色素。药理作用：①止咳、祛痰作用；②对平滑肌的作用：对离体兔回肠， 茜草根煎剂能对抗乙酰胆碱的收缩作用。性味：苦，寒。归经：入心。肝经。功能主治：行 血止血，通经活络，止咳祛痰。治吐血，衄血，尿血，便血，血崩，经闭，风湿痹痛，跌打损伤，瘀 滞肿痛，黄疸，慢性气管炎。

具体实施方式

[0036] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。 [0037]实施例1治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（90g/份）： 海金沙8份；山药10份；柴胡10份；凤仙根6份；石斛9份；薤白9份；竹茹10份；补骨脂 9份；肉苁蓉12份；冬葵子8份；鸡内金(研冲）9份；代赭石6份；香附8份；乌苏里瓦韦9 份；覆盆子7份；英丝子(捣）6份；茯苓皮8份；茜草根5份。

[0038] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法是： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干，研 成细粉备用；； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过40目筛，得混合细粉备用； (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取，首先加4倍量的纯净水浸泡1. 5小时，加入步骤（2)所得混 合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮48分钟，第二次和第三次分别煎煮20 分钟，三层棉纱布过滤，合并三次煎液； (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半，101°C干热灭菌15分钟，冷却，封装，即 得。

[0039] 本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次50-80mL，温热服用，7天一个疗程。

[0040] 典型病例：崔XX，男，39岁，某公司经理。患者于2011年9月3日来我院就诊。患 者自述：三天前无明显诱因出现腰痛、耳鸣症状，未及时就诊。现在病情加重，来我院检查治 疗。检查：患者自感腰痛明显，伴尿急、尿痛症状，舌暗苔白，脉细滑。经化验尿常规：潜血 (2+)，腹部平片提示有结石。诊断为气虚血瘀型肾结石。

[0041] 服用本实施例所得治疗肾结石的中药汤剂，服用方法：每天两次，每次50-80mL， 温热服用，7天一个疗程。治疗一个疗程后，腰痛明显减轻，腹部平片提示结石下移；继续用 药两个疗程，患者顺利排出结石，其他症状全部消失，患者自感痊愈。三个月后回访，无复 发。

[0042] 实施例2治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（70g/份）： 海金沙15份；山药20份；柴胡20份；凤仙根12份；石斛15份；薤白12份；竹茹20份；补 骨脂16份；肉苁蓉20份；冬葵子15份；鸡内金(研冲)12份；代赭石9份；香附12份；乌苏 里瓦韦16份；覆盆子15份；英丝子(捣）12份；茯苓皮15份；茜草根10份。

[0043]上述治疗肾结石的中药稠膏剂的制备方法是： (1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中，于65°C恒温干燥35分钟，取出，研成细粉备用； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将剩余原料药置于中药罐中，加清水煎煮两次，第一次煎煮1. 8小时，第二次煎煮 30分钟，合并两次煎液，过滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏； (4) 向上述稠膏中加入步骤（2)所得混合细粉，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

[0044] 本发明稠膏剂的服用方法是：每天三次，每次取2-3汤匙，温水冲服，7天一个疗 程。

[0045] 实施例3治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（85g/份）： 海金沙10份；山药13份；柴胡13份；凤仙根8份；石斛11份；薤白10份；竹茹13份；补 骨脂11份；肉苁蓉15份；冬葵子10份；鸡内金(研冲）10份；代赭石7份；香附9份；乌苏 里瓦韦11份；覆盆子10份；菟丝子(捣）8份；茯苓皮10份；茜草根7份。

[0046] 上述治疗肾结石的中药散剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各原料药，置于恒温干燥箱中，于85°C干燥24分钟，然后于50°C干 燥2. 5小时，取出，置于中药粉碎机中粉碎成细粉，过120目筛，得混合细粉； (2) 将上述药粉按照4. 5g/袋计量进行分装，即得。

[0047] 本发明散剂的服用方法是：每天三次，每次2袋，热水冲服，7天一个疗程。

[0048] 实施例4治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（75g/份）： 海金沙13份；山药17份；柴胡17份；凤仙根10份；石斛13份；薤白11份；竹茹17份；补 骨脂14份；肉苁蓉17份；冬葵子13份；鸡内金(研冲)11份；代赭石8份；香附11份；乌苏 里瓦韦14份；覆盆子12份；菟丝子(捣）10份；茯苓皮13份；茜草根8份。

[0049] 上述治疗肾结石的中药片剂的制备方法是： (1) 按配方比例称取各种原料药，烘干，研末，过110目筛，得混合药粉； (2) 将上述药粉按照0. 4g/片计量，按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。

[0050] 本发明片剂的服用方法是：每天三次，每次4-6片，温水送服，7天一个疗程。

[0051] 典型病例：周XX，女，29岁，教师。患者于2012年3月19日来我院就诊。患者自 述：一个月前无明显诱因出现右侧腰腹部疼痛，小便不利，在某诊所检查后诊断为肾结石， 治疗后，症状无明显缓解，后来经朋友介绍来我院检查就诊。检查：患者右腹部疼痛明显， 无恶习呕吐症状，小便不利；舌淡红，苔黄腻，脉弦滑，实验室检查：右侧输尿管走行区轻压 痛，双肾区不饱满，腰肋凹存在，肾脏未触及，右肾区轻叩痛，经X线和B超检查诊断为肾结 石(湿热蕴结型)。

[0052] 服用本实施例所得治疗肾结石的中药片剂，服用方法：每天三次，每次4-6片，温 水送服，7天一个疗程。服用一个疗程后，患者疼痛减轻，结石较治疗前缩小明显，继续用药 两个疗程，检查发现结石消失，其他症状及体征消除，患者痊愈。

[0053] 实施例5治疗肾结石的中药剂，由下列原料药制备而成，均为重量份（80g/份）： 海金沙11. 5份；山药15份；柴胡15份；凤仙根9份；石斛12份；薤白10. 5份；竹茹15份； 补骨脂12. 5份；肉苁蓉16份；冬葵子11. 5份；鸡内金(研冲)10. 5份；代赭石7. 5份；香附 10份；乌苏里瓦韦12. 5份；覆盆子11份；菟丝子(捣)9份；茯苓皮11. 5份；茜草根7. 5份。

[0054] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法是： (1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干，研 成细粉备用；； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过70目筛，得混合细粉备用； (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦草、覆盆子和 茜草根采用中药水提法加热提取，首先加6倍量的纯净水浸泡2. 5小时，加入步骤（2)所得 混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮57分钟，第二次和第三次分别煎煮 25分钟，三层棉纱布过滤，合并三次煎液； (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半，101°C干热灭菌23分钟，冷却，封装，即 得。

[0055] 本发明汤剂的服用方法是：每天两次，每次50-80mL，温热服用，7天一个疗程。

[0056] 试验例1本发明所得治疗肾结石的中药剂(实施例5)的临床应用： 1.资料和方法 I. 1 一般资料 2011年1月-2014年10月，在4所医院筛选385例患者，其中男性210例，女性175 例，年龄在18-65岁，平均年龄35. 5岁；患者病程在7天-3个月。所有患者均经B超、腹部 平片或静脉肾盂造影确诊为肾结石。

[0057] 1. 2诊断标准 (1)西医诊断标准： 实验室检查：尿常规检查能见到肉眼或镜下血尿，感染性尿结石病人细菌培养呈阳 性； 影像学检查：B超、X线或内镜检查显示有结石存在。

[0058] (2)中医诊断标准： 主症：腰痛或腹痛或小便涩痛，伴尿中带血； 次症：排尿中断，解时刺痛难忍，大便秘结，腹胀，恶心，呕吐；舌质红，舌苔黄腻，脉弦。

[0059]具备主症且同时具备次症2项或2项以上者即可入选。

[0060] 1. 3治疗方法 所有患者随机分为实验组和对照组，两组患者在病情、年龄等方面，经统计学处理差异 无显著性意义（P > 0. 05)，具有可比性。实验组服用本发明所得治疗肾结石的中药剂，服用 方法：每天两次，每次50-80mL，温热服用，7天一个疗程。对照组使用其他药物(如排石颗 粒、五淋化石丸和肾石通丸等药物)。共观察治疗三个疗程。

[0061] 1.4疗效判定标准 痊愈：结石排出，并收集到结石标本，复查B超、腹部平片，结石阴影消失；有效：结石虽 未移动，但连续B超和腹部平片观察，结石变小或结石出现裂解破碎现象；无效：结石无移 动，大小无改变。（总有效率=治愈率+有效率） 1. 5治疗结果 两组治疗结果如表1所示。

[0062] 表1:服用本广品后两组患者治疗结果

治疗效果：治愈170例（73. 9%)，有效57例（24. 8%)，无效3例（I. 3%)，总有效率为 98. 7%，治疗组效果明显优于对照组。

[0063] 本发明选择海金沙、山药、柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、冬葵 子、鸡内金、代赭石和香附等共18味主要原料药制备而成。方中，海金沙入小肠、膀胱经，具 有清热解毒，利水通淋的功效；柴胡和解表里，下利脱肛；凤仙根具有软坚、消肿的作用；薤 白理气，宽胸，通阳，散结；补骨脂、肉苁蓉补肾助阳；乌苏里瓦韦清热解毒、利尿、止血；茯 苓皮利水，消肿。诸药合用，共奏化石通淋、清热解毒、利水散结等功效。治疗三个疗程后， 治疗组总有效率为98. 7%，而对照组为79. 4%。

[0064] 应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技 术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1. 治疗肾结石的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：海金沙 8- 15 ;山药10-20 ;柴胡10-20 ;凤仙根6-12 ;石斛9-15 ;薤白9-12 ;竹茹10-20 ;补骨脂 9- 16 ;肉苁蓉12-20 ;冬葵子8-15 ;鸡内金(研冲)9-12 ;代赭石6-9 ;香附8-12 ;乌苏里瓦韦 9-16 ;覆盆子7-15 ;菟丝子(捣）6-12 ;茯苓皮8-15 ;茜草根5-10。

2. 如权利要求1所述的治疗肾结石的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均 为重量份：海金沙1〇_13 ;山药13-17 ;柴胡13-17 ;凤仙根8_10 ;石斛11-13 ;薤白10-11 ; 竹茹13-17 ;补骨脂11-14 ;肉苁蓉15-17 ;冬葵子10-13 ;鸡内金(研冲)10-11 ;代赭石7-8 ; 香附9-11 ;乌苏里瓦韦11-14 ;覆盆子10-12 ;菟丝子(捣)8-10 ;茯苓皮10-13 ;茜草根7-8。

3. 如权利要求1所述的治疗肾结石的中药剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均 为重量份：海金沙11. 5 ;山药15 ;柴胡15 ;凤仙根9 ;石斛12 ;薤白10. 5 ;竹茹15 ;补骨脂 12. 5 ;肉苁蓉16 ;冬葵子11. 5 ;鸡内金(研冲)10. 5 ;代赭石7. 5 ;香附10 ;乌苏里瓦韦12. 5 ; 覆盆子11 ;菟丝子(捣）9 ;茯苓皮11. 5 ;茜草根7. 5。

4. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的汤剂，制备方法如下： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干，研 成细粉备用； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取，首先加4-8倍量的纯净水浸泡1. 5-3. 5小时，加入步骤（2) 所得混合细粉，武火加热至沸，转文火煎煮三次，第一次煎煮48-66分钟（优选第一次煎煮 57分钟)，第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟)，三 层棉纱布过滤，合并三次煎液； (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半，lore干热灭菌15-30分钟(优选101°C 干热灭菌23分钟)，冷却，封装，即得。

5. 根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（2)中 过40-90目筛(优选的过60-80目筛，更加优选的过70目筛)。

6. 根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 加5-7倍量的纯净水(优选加6倍量的纯净水)。

7. 根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（3)中 浸泡2-3小时(优选浸泡2. 5小时)。

8. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的稠膏剂，制备方法如下： (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉，备用；茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中，于55-75 °C恒温干燥30-40分钟(优选于65 °C恒温干燥35分钟），取出，研成细粉备用； (2) 将海金沙同步骤（1)处理后的药材细粉混合，过筛，得混合细粉备用； (3) 将剩余原料药置于中药罐中，加清水煎煮两次，第一次煎煮1. 5-2小时(优选第一 次煎煮1. 8小时)，第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎液，过滤， 滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏； (4) 向上述稠膏中加入步骤（2)所得混合细粉，搅拌均匀，灭菌，封装，即得。

9. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的散剂，制备方法如下： (1) 按配方比例称取各原料药，置于恒温干燥箱中，于80-90°C干燥20-28分钟（优选 85°C干燥24分钟），然后于45-55°C干燥2-3小时(优选于50°C干燥2. 5小时)，取出，置于 中药粉碎机中粉碎成细粉，过120目筛，得混合细粉； (2) 将上述药粉按照3. 5-5. 5g/袋(优选按照4. 5g/袋）计量进行分装，即得。

10. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂，其特征在于，将其制成药学上可 接受的片剂，制备方法如下： (1) 按配方比例称取各种原料药，烘干，研末，过80-140目筛(优选过110目筛)，得混合 药粉； (2) 将上述药粉按照0. 3-0. 5g/片（优选按照0. 4g/片）计量，按照片剂的加工制备方 法制成片状剂型。