CN104740396A - 治疗肾结石的中药剂及制备方法 - Google Patents

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CN104740396A CN201510163943.0A CN201510163943A CN104740396A CN 104740396 A CN104740396 A CN 104740396A CN 201510163943 A CN201510163943 A CN 201510163943A CN 104740396 A CN104740396 A CN 104740396A
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Abstract

本发明公开了一种治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙8-15;山药10-20;柴胡10-20;凤仙根6-12;石斛9-15;薤白9-12;竹茹10-20;补骨脂9-16;肉苁蓉12-20;冬葵子8-15;鸡内金(研冲)9-12;代赭石6-9;香附8-12;乌苏里瓦韦9-16;覆盆子7-15;菟丝子(捣)6-12;茯苓皮8-15;茜草根5-10。本发明的优良效果还表现在:本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果,研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。本发明药物具有化石通淋、清热解毒、利水散结的功效。

Description

治疗肾结石的中药剂及制备方法
技术领域
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域,特别是涉及一种治疗肾结石的中药剂及制备方法。
背景技术
[0002] 泌尿系统结石是一个全球性的疾病,也是我国最常见的泌尿外科疾病之一。这其 中肾结石占了绝大部分。根据中国肾结石发病率的统计,2001-2010年只占尿石症的52%, 至2014年已经升到85%,近几年其新发病率仍在不断上升中。如何合理有效地治疗肾结石, 成为世界各国学术界所重视的研宄课题。
[0003] 肾结石属于中医"石淋"范畴,关于本病病因病机的理论可追溯至《内经》。《内经》 所论石淋病因以气不足,热有余为主。《太平惠民合计局方》指出"肾气不足,膀胱有热,水 道不通,淋沥不宣,出少且数,脐腹急痛,蓄作有时,劳倦即发,或尿如豆汁,或便出砂石。"随 着对肾结石病因病机认识的不断深入,现代医家宄其病因可归纳为外感湿热、饮食不节、情 志失调、禀赋不足或劳伤就病四个方面。对于肾结石的治疗方法,一般而言较小结石有可能 通过大量饮水而随尿液排出;如过结石较大且有强烈痛感,一般通过药物如M型胆碱受体 阻断剂来止痛并排石;疼痛不能被药物缓解或结石直径较大时,可以采取外科手术达到除 石的效果。
[0004] 申请公布号CN 102872229 A(申请号201210305880. 4)的中国发明专利文献公开 了一种治疗肾结石的药物,由下述重量份的成分制备而成:金钱草40g、茯苓30g、牛膝20g、 冬葵子20g、甘草5g、桃仁20g、地龙10g、黄氏30g、木通15g、木香20g、鸡内金20g、海金沙 40克。申请公布号CN 103110765 A (申请号201310069352. 8)的中国发明专利文献公 开了一种治疗肾结石中药,由下列组方和重量组成:海金沙8-20克、车前子8-20克、冬葵子 10-20克、大黄8-20克、石韦10-25克、滑石10-25克、金钱草15-30克、赤茯苓10-15克、白 术5-15克、芍药5-12克、泽泻5-12克、木通6-12克、灸甘草2-10克、肉桂2-5克。申请公 布号CN 103349715 A (申请号201310312901. X)的中国发明专利文献公开了一种治疗肾 结石的药物,由下述重量份配比的原料制成的:人参15-30份、黄芪30-60份、车前子20-50 份、补骨脂20-60份、骨碎补20-60份、锁阳15-40份、肉苁蓉15-40份、石韦20-50份、金钱 草20-50份、泽泻20-60份、滑石粉15-30份、消石10-20份、石菖蒲20-40份、巴戟天20-50 份、甘草10-15份。
[0005] 现有技术中,大多都是使用外科开刀的方式以及通过吃西药进行治疗,外科手术 的危险性较高,西药促使患者的身体调节机制高速退化,容易导致人体对药物的依赖,副作 用较大,因此能够研发出具有治疗肾结石,最大限度的减少肾结石给人体带来的危害,并延 长患者生命的中药就具有重要意义。
发明内容
[0006] 针对现有技术的不足,本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 治疗肾结石的中药剂及制备方法。本发明药剂疗效显著且无任何副作用,便于推广应用。
[0007] 本发明的技术方案是: 治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙8-15 ;山药10-20 ; 柴胡10-20 ;凤仙根6-12 ;石斛9-15 ;薤白9-12 ;竹茹10-20 ;补骨脂9-16 ;肉苁蓉12-20 ; 冬葵子8-15 ;鸡内金(研冲)9-12 ;代赭石6-9 ;香附8-12 ;乌苏里瓦韦9-16 ;覆盆子7-15 ; 菟丝子(捣)6-12 ;茯苓皮8-15 ;茜草根5-10。
[0008] 优选的方案中,海金沙10-13 ;山药13-17 ;柴胡13-17 ;凤仙根8-10 ;石斛11-13 ; 薤白10-11 ;竹茹13-17 ;补骨脂11-14 ;肉苁蓉15-17 ;冬葵子10-13 ;鸡内金(研冲)10-11 ; 代赭石7-8 ;香附9-11 ;乌苏里瓦韦11-14 ;覆盆子10-12 ;菟丝子(捣)8-10 ;茯苓皮10-13 ; 茜草根7-8。
[0009] 更加优选的,海金沙11.5 ;山药15 ;柴胡15 ;凤仙根9 ;石斛12 ;薤白10. 5 ;竹茹 15 ;补骨脂12. 5 ;肉苁蓉16 ;冬葵子11. 5 ;鸡内金(研冲)10. 5 ;代赭石7. 5 ;香附10 ;乌苏 里瓦韦12. 5 ;覆盆子11 ;菟丝子(捣)9 ;茯苓皮11. 5 ;茜草根7. 5。
[0010] 治疗肾结石的中药剂,将其制成药学上可接受的汤剂,制备方法如下: (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研 成细粉备用;; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用; (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取,首先加4-8倍量的纯净水浸泡1. 5-3. 5小时,加入步骤(2) 所得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮48-66分钟(优选第一次煎煮 57分钟),第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟),三 层棉纱布过滤,合并三次煎液; (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,lore干热灭菌15-30分钟(优选101°C 干热灭菌23分钟),冷却,封装,即得。
[0011] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(2)中过40-90目筛 (优选的过60-80目筛,更加优选的过70目筛)。
[0012] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中加5-7倍量的 纯净水(优选加6倍量的纯净水)。
[0013] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,优选的方案是,步骤(3)中浸泡2-3小时 (优选浸泡2. 5小时)。
[0014] 所述稠膏剂的制备方法是: (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中,于55-75 °C恒温干燥30-40分钟(优选于65 °C恒温干燥35分钟),取出,研成细粉备用; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用; (3) 将剩余原料药置于中药罐中,加清水煎煮两次,第一次煎煮1. 5-2小时(优选第一 次煎煮1. 8小时),第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟),合并两次煎液,过滤, 滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏; (4) 向上述稠膏中加入步骤(2)所得混合细粉,搅拌均匀,灭菌,封装,即得。
[0015] 所述散剂的制备方法是: (1)按配方比例称取各原料药,置于恒温干燥箱中,于80-90°C干燥20-28分钟(优选 85°C干燥24分钟),然后于45-55°C干燥2-3小时(优选于50°C干燥2. 5小时),取出,置于 中药粉碎机中粉碎成细粉,过120目筛,得混合细粉; (2)将上述药粉按照3. 5-5. 5g/袋(优选按照4. 5g/袋)计量进行分装,即得。
[0016] 所述片剂的制备方法是: (1) 按配方比例称取各种原料药,烘干,研末,过80-140目筛(优选过110目筛),得混合 药粉; (2) 将上述药粉按照0. 3-0. 5g/片(优选按照0. 4g/片)计量,按照片剂的加工制备方 法制成片状剂型。
[0017] 本发明组方科学,制备方法简单,使用方便、效果显著。除此之外,本发明的优良效 果还表现在: 八本发明运用中医理论分析处方组成,根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研宄结果,研宄得到了合理、稳定的活性成分的制备方法; 么本发明药物相辅相承,具有化石通淋、清热解毒、利水散结的功效,对不同程度的肾 结石症状均有很好的治疗作用; 又药源易得,药材成本低廉,能够减轻患者负担。
[0018] 本发明所用主要中药原料的药理如下: 海金沙:基原:为海金沙科植物海金沙的成熟孢子。化学成份:含脂肪油。另含一种水 溶性成分海金沙素。性味:甘淡,寒。归经:入小肠、膀胱经。功能主治:清热解毒,利水通 淋。治尿路感染,尿路结石,白浊,白带,肝炎,肾炎水肿,咽喉肿痛,痄腮,肠炎,痢疾,皮肤湿 瘆,带状疱瘆。
[0019] 山药:基原:本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。性味:甘,平。归经:归脾、肺、肾 经。功效:补脾养胃,生津益肺,补肾涩精。主治:用于脾虚食少,久泻不止,肺虚喘咳,肾虚 遗精,带下,尿频,虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少,泄泻便溏,白带过多。
[0020] 柴胡:基原:本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。性味:苦、凉。归经:归 肝、胆经。功效:和解表里,疏肝,升阳。治寒热往来,胸满胁痛,口苦耳聋,头痛目眩,疟疾, 下利脱肛,月经不调,子宫下垂。
[0021] 凤仙根:基原:凤仙花科植物凤仙的根。性味:①《纲目》:"苦甘辛,有小毒。"②《岭 南采药录》:"味甘,性平。"功能主治:活血,通经,软坚,消肿。治风湿筋骨疼痛,跌扑肿痛, 咽喉骨哽。
[0022] 石斛:基原:为兰科植物金钗石斛或其多种同属植物的茎。化学成份:金钗石斛含 石斛碱、石斛胺、石斛次碱、石斛星碱、石斛因碱、6-羟石斛星碱,尚含粘液质、淀粉。细茎石 斛含石斛碱、石斛胺及N-甲基石斛碱(季铵盐)。罗河石斛含石斛宁碱。性味:甘淡微咸, 寒。归经:入胃、肺,肾经。功能主治:生津益胃,清热养阴。治热病伤津,口干烦渴,病后虚 热,阴伤目暗。
[0023] 薤白:基原:为百合科植物小根蒜或薤的鳞茎。性味:辛苦,温。归经:①《汤液本 草》:"入手阳明经。"②《本草经解》:"入足厥阴肝经、手太阴肺经、手少阴心经。"功能主治: 理气,宽胸,通阳,散结。治胸痹心痛彻背,脘痞不舒,干呕,泻痢后重,疮疖。
[0024] 竹茹:基原:本品为禾本科植物青杆竹、大头典竹或淡竹的茎杆的干燥中间层。性 状:本品为卷曲成团的不规则丝条或呈长条形薄片状。性味:甘,微寒。归经:归肺、胃经。 功效:清热化痰,除烦止呕。主治:用于痰热咳嗽.胆火挟痰,烦热呕吐,惊悸失眠,中风痰 迷,舌强不语,胃热呕吐,妊娠恶阻,胎动不安。
[0025] 补骨脂:基原:为豆科植物补骨脂的果实。化学成份:果实含挥发油约20%、有机 酸、一种甲基糖甙、碱溶性树脂、不挥发性萜类油、皂甙。种子含香豆精类补骨脂素和异补骨 脂素共约I. 1%、黄酮类补骨脂黄酮、甲基补骨脂黄酮、异补骨脂黄酮和查耳酮类补骨脂查 耳酮、异补骨脂查耳酮、单萜烯酚衍生物补骨脂酚;尚含挥发油、树脂、脂肪油。花含脂肪油、 挥发油、留醇、生物碱等。本植物还含棉子糖。性味:辛,温。归经:入肾经。功能主治:补 肾助阳。治肾虚冷泻,遗尿,滑精,小便频数,阳瘘,腰膝冷痛,虚寒喘嗽。外用治白癜风。
[0026] 肉苁蓉:基原:为列当科植物肉苁蓉或苁蓉、迷肉苁蓉等的肉质茎。化学成份:肉 苁蓉含有微量生物碱及结品性中性物质。迷肉苁蓉含有生物碱。药理作用:肉苁蓉稀酒精 浸出物加入饮水中饲养幼大鼠,其体重增长较对照组快。水浸剂、乙醇-水浸出液和乙醇浸 出液试验于狗、猫及兔等麻醉动物,证明有降血压作用。肉苁蓉对小鼠有促进唾液分泌及呼 吸麻痹作用,促进唾液分泌的成分为某种有机酸样物质,呼吸麻痹的成分可能力甙类。性 味:甘酸咸,温。归经:入肾、大肠经。功能主治:补肾,益精,润燥,滑肠。治男子阳瘘,女子 不孕,带下,血崩,腰膝冷痛,血枯便秘。
[0027] 冬葵子:基原:为锦葵科植物冬葵的种子。化学成份:种子含脂肪油及蛋白质。花 含花青素类。鲜冬葵含单糖6. 8-7.4%,蔗糖4. 1-4.6%,麦芽糖4. 5-4.8%,淀粉1.2%。 性味:甘,寒。归经:入大小肠、膀胱经。功能主治:利水,滑肠,下乳。治二便不通,淋病,水 月中,妇女乳汁不行,乳房肿痛。
[0028] 鸡内金:基原:为雉科动物家鸡的干燥砂囊内膜。化学成份:含胃激素、角蛋白等。 性味:甘,平。归经:入脾、胃经。功能主治:消积滞,健脾胃。治食积胀满,呕吐反胃,泻痢, 疳积,消渴,遗溺,喉痹乳蛾,牙疳口疮。
[0029] 代赭石:基原:为氧化物类矿物赤铁矿的矿石。化学成份:主含三氧化二铁,其中 铁70%,氧30%,有时含杂质钛、镁、铝、硅和水分。性味:苦、甘、平。归经:归肝、胃、心胞 经。功能主治:平肝镇逆,凉血止血。治噫气呕逆,噎膈反胃,哮喘,惊痫,吐血,鼻衄,肠风, 痔瘘,崩漏带下。
[0030] 香附:基原:本品为莎草科植物莎草的干燥根茎。性味:辛、微苦、微甘,平。归经: 归肝、脾、三焦经。功效:行气解郁,调经止痛。主治:用于肝郁气滞,胸、胁、脘腹胀痛,消化 不良,胸脘痞闷,寒疝腹痛,乳房胀痛,月经不调,经闭痛经。
[0031] 乌苏里瓦韦:基原:为水龙骨科植物乌苏里瓦韦的全草。性味:苦;平;无毒;功能 主治:清热解毒;利尿;止咳;止血。主小便不利;小便淋痛;水肿;尿血;湿热痢疾;肺热咳 嗽;哮喘;咽喉肿痛;疮疡肿毒;风湿疼痛;月经不调;跌打损伤;刀伤出血。
[0032] 覆盆子:基原:为蔷薇科植物掌叶覆盆子、插田泡等的未成熟果实。化学成份:掌 叶覆盆子含有机酸、糖类及少量维生素C。性味:甘酸,平。归经:《滇南本草》:"入肝、肾二 经。"功能主治:补肝肾,缩小便,助阳,固精,明目。治阳瘘,遗精,溲数,遗溺,虚劳,目暗。
[0033] 菟丝子:基原:本品为旋花科植物菟丝子的干燥成熟种子。性味:甘,温。归经:归 肝、肾、脾经。功能主治:滋补肝肾,固精缩尿,安胎,明目,止泻。用于阳瘘遗精,尿有余沥, 遗尿尿频,腰膝酸软,目昏耳鸣,肾虚胎漏,胎动不安,脾肾虚泻;外治白癜风。
[0034] 茯苓皮:基原:为多孔菌科植物茯苓菌核的外皮。性味:甘淡,平。归经:归:肾、膀 胱经。功能主治:利水,消肿。治水肿肤胀。
[0035] 茜草根:基原:为茜草科植物茜草的根及根茎。化学成份:茜草的根含紫茜素、茜 素、伪紫茜素、茜草色素。药理作用:①止咳、祛痰作用;②对平滑肌的作用:对离体兔回肠, 茜草根煎剂能对抗乙酰胆碱的收缩作用。性味:苦,寒。归经:入心。肝经。功能主治:行 血止血,通经活络,止咳祛痰。治吐血,衄血,尿血,便血,血崩,经闭,风湿痹痛,跌打损伤,瘀 滞肿痛,黄疸,慢性气管炎。
具体实施方式
[0036] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案,但保护范围不限于此。 [0037]实施例1治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(90g/份): 海金沙8份;山药10份;柴胡10份;凤仙根6份;石斛9份;薤白9份;竹茹10份;补骨脂 9份;肉苁蓉12份;冬葵子8份;鸡内金(研冲)9份;代赭石6份;香附8份;乌苏里瓦韦9 份;覆盆子7份;英丝子(捣)6份;茯苓皮8份;茜草根5份。
[0038] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法是: (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研 成细粉备用;; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过40目筛,得混合细粉备用; (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取,首先加4倍量的纯净水浸泡1. 5小时,加入步骤(2)所得混 合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮48分钟,第二次和第三次分别煎煮20 分钟,三层棉纱布过滤,合并三次煎液; (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,101°C干热灭菌15分钟,冷却,封装,即 得。
[0039] 本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。
[0040] 典型病例:崔XX,男,39岁,某公司经理。患者于2011年9月3日来我院就诊。患 者自述:三天前无明显诱因出现腰痛、耳鸣症状,未及时就诊。现在病情加重,来我院检查治 疗。检查:患者自感腰痛明显,伴尿急、尿痛症状,舌暗苔白,脉细滑。经化验尿常规:潜血 (2+),腹部平片提示有结石。诊断为气虚血瘀型肾结石。
[0041] 服用本实施例所得治疗肾结石的中药汤剂,服用方法:每天两次,每次50-80mL, 温热服用,7天一个疗程。治疗一个疗程后,腰痛明显减轻,腹部平片提示结石下移;继续用 药两个疗程,患者顺利排出结石,其他症状全部消失,患者自感痊愈。三个月后回访,无复 发。
[0042] 实施例2治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(70g/份): 海金沙15份;山药20份;柴胡20份;凤仙根12份;石斛15份;薤白12份;竹茹20份;补 骨脂16份;肉苁蓉20份;冬葵子15份;鸡内金(研冲)12份;代赭石9份;香附12份;乌苏 里瓦韦16份;覆盆子15份;英丝子(捣)12份;茯苓皮15份;茜草根10份。
[0043]上述治疗肾结石的中药稠膏剂的制备方法是: (1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中,于65°C恒温干燥35分钟,取出,研成细粉备用; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用; (3) 将剩余原料药置于中药罐中,加清水煎煮两次,第一次煎煮1. 8小时,第二次煎煮 30分钟,合并两次煎液,过滤,滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏; (4) 向上述稠膏中加入步骤(2)所得混合细粉,搅拌均匀,灭菌,封装,即得。
[0044] 本发明稠膏剂的服用方法是:每天三次,每次取2-3汤匙,温水冲服,7天一个疗 程。
[0045] 实施例3治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(85g/份): 海金沙10份;山药13份;柴胡13份;凤仙根8份;石斛11份;薤白10份;竹茹13份;补 骨脂11份;肉苁蓉15份;冬葵子10份;鸡内金(研冲)10份;代赭石7份;香附9份;乌苏 里瓦韦11份;覆盆子10份;菟丝子(捣)8份;茯苓皮10份;茜草根7份。
[0046] 上述治疗肾结石的中药散剂的制备方法是: (1) 按配方比例称取各原料药,置于恒温干燥箱中,于85°C干燥24分钟,然后于50°C干 燥2. 5小时,取出,置于中药粉碎机中粉碎成细粉,过120目筛,得混合细粉; (2) 将上述药粉按照4. 5g/袋计量进行分装,即得。
[0047] 本发明散剂的服用方法是:每天三次,每次2袋,热水冲服,7天一个疗程。
[0048] 实施例4治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(75g/份): 海金沙13份;山药17份;柴胡17份;凤仙根10份;石斛13份;薤白11份;竹茹17份;补 骨脂14份;肉苁蓉17份;冬葵子13份;鸡内金(研冲)11份;代赭石8份;香附11份;乌苏 里瓦韦14份;覆盆子12份;菟丝子(捣)10份;茯苓皮13份;茜草根8份。
[0049] 上述治疗肾结石的中药片剂的制备方法是: (1) 按配方比例称取各种原料药,烘干,研末,过110目筛,得混合药粉; (2) 将上述药粉按照0. 4g/片计量,按照片剂的加工制备方法制成片状剂型。
[0050] 本发明片剂的服用方法是:每天三次,每次4-6片,温水送服,7天一个疗程。
[0051] 典型病例:周XX,女,29岁,教师。患者于2012年3月19日来我院就诊。患者自 述:一个月前无明显诱因出现右侧腰腹部疼痛,小便不利,在某诊所检查后诊断为肾结石, 治疗后,症状无明显缓解,后来经朋友介绍来我院检查就诊。检查:患者右腹部疼痛明显, 无恶习呕吐症状,小便不利;舌淡红,苔黄腻,脉弦滑,实验室检查:右侧输尿管走行区轻压 痛,双肾区不饱满,腰肋凹存在,肾脏未触及,右肾区轻叩痛,经X线和B超检查诊断为肾结 石(湿热蕴结型)。
[0052] 服用本实施例所得治疗肾结石的中药片剂,服用方法:每天三次,每次4-6片,温 水送服,7天一个疗程。服用一个疗程后,患者疼痛减轻,结石较治疗前缩小明显,继续用药 两个疗程,检查发现结石消失,其他症状及体征消除,患者痊愈。
[0053] 实施例5治疗肾结石的中药剂,由下列原料药制备而成,均为重量份(80g/份): 海金沙11. 5份;山药15份;柴胡15份;凤仙根9份;石斛12份;薤白10. 5份;竹茹15份; 补骨脂12. 5份;肉苁蓉16份;冬葵子11. 5份;鸡内金(研冲)10. 5份;代赭石7. 5份;香附 10份;乌苏里瓦韦12. 5份;覆盆子11份;菟丝子(捣)9份;茯苓皮11. 5份;茜草根7. 5份。
[0054] 上述治疗肾结石的中药汤剂的制备方法是: (1)代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研 成细粉备用;; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过70目筛,得混合细粉备用; (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦草、覆盆子和 茜草根采用中药水提法加热提取,首先加6倍量的纯净水浸泡2. 5小时,加入步骤(2)所得 混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮57分钟,第二次和第三次分别煎煮 25分钟,三层棉纱布过滤,合并三次煎液; (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,101°C干热灭菌23分钟,冷却,封装,即 得。
[0055] 本发明汤剂的服用方法是:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。
[0056] 试验例1本发明所得治疗肾结石的中药剂(实施例5)的临床应用: 1.资料和方法 I. 1 一般资料 2011年1月-2014年10月,在4所医院筛选385例患者,其中男性210例,女性175 例,年龄在18-65岁,平均年龄35. 5岁;患者病程在7天-3个月。所有患者均经B超、腹部 平片或静脉肾盂造影确诊为肾结石。
[0057] 1. 2诊断标准 (1)西医诊断标准: 实验室检查:尿常规检查能见到肉眼或镜下血尿,感染性尿结石病人细菌培养呈阳 性; 影像学检查:B超、X线或内镜检查显示有结石存在。
[0058] (2)中医诊断标准: 主症:腰痛或腹痛或小便涩痛,伴尿中带血; 次症:排尿中断,解时刺痛难忍,大便秘结,腹胀,恶心,呕吐;舌质红,舌苔黄腻,脉弦。
[0059]具备主症且同时具备次症2项或2项以上者即可入选。
[0060] 1. 3治疗方法 所有患者随机分为实验组和对照组,两组患者在病情、年龄等方面,经统计学处理差异 无显著性意义(P > 0. 05),具有可比性。实验组服用本发明所得治疗肾结石的中药剂,服用 方法:每天两次,每次50-80mL,温热服用,7天一个疗程。对照组使用其他药物(如排石颗 粒、五淋化石丸和肾石通丸等药物)。共观察治疗三个疗程。
[0061] 1.4疗效判定标准 痊愈:结石排出,并收集到结石标本,复查B超、腹部平片,结石阴影消失;有效:结石虽 未移动,但连续B超和腹部平片观察,结石变小或结石出现裂解破碎现象;无效:结石无移 动,大小无改变。(总有效率=治愈率+有效率) 1. 5治疗结果 两组治疗结果如表1所示。
[0062] 表1:服用本广品后两组患者治疗结果
Figure CN104740396AD00111
治疗效果:治愈170例(73. 9%),有效57例(24. 8%),无效3例(I. 3%),总有效率为 98. 7%,治疗组效果明显优于对照组。
[0063] 本发明选择海金沙、山药、柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、冬葵 子、鸡内金、代赭石和香附等共18味主要原料药制备而成。方中,海金沙入小肠、膀胱经,具 有清热解毒,利水通淋的功效;柴胡和解表里,下利脱肛;凤仙根具有软坚、消肿的作用;薤 白理气,宽胸,通阳,散结;补骨脂、肉苁蓉补肾助阳;乌苏里瓦韦清热解毒、利尿、止血;茯 苓皮利水,消肿。诸药合用,共奏化石通淋、清热解毒、利水散结等功效。治疗三个疗程后, 治疗组总有效率为98. 7%,而对照组为79. 4%。
[0064] 应当指出的是,具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子,显然本发明的技 术方案不限于上述实施例,还可以有很多变形。本领域的普通技术人员,以本发明所明确公 开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的,均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1. 治疗肾结石的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均为重量份:海金沙 8- 15 ;山药10-20 ;柴胡10-20 ;凤仙根6-12 ;石斛9-15 ;薤白9-12 ;竹茹10-20 ;补骨脂 9- 16 ;肉苁蓉12-20 ;冬葵子8-15 ;鸡内金(研冲)9-12 ;代赭石6-9 ;香附8-12 ;乌苏里瓦韦 9-16 ;覆盆子7-15 ;菟丝子(捣)6-12 ;茯苓皮8-15 ;茜草根5-10。
2. 如权利要求1所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均 为重量份:海金沙1〇_13 ;山药13-17 ;柴胡13-17 ;凤仙根8_10 ;石斛11-13 ;薤白10-11 ; 竹茹13-17 ;补骨脂11-14 ;肉苁蓉15-17 ;冬葵子10-13 ;鸡内金(研冲)10-11 ;代赭石7-8 ; 香附9-11 ;乌苏里瓦韦11-14 ;覆盆子10-12 ;菟丝子(捣)8-10 ;茯苓皮10-13 ;茜草根7-8。
3. 如权利要求1所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,由下列原料药制备而成,均 为重量份:海金沙11. 5 ;山药15 ;柴胡15 ;凤仙根9 ;石斛12 ;薤白10. 5 ;竹茹15 ;补骨脂 12. 5 ;肉苁蓉16 ;冬葵子11. 5 ;鸡内金(研冲)10. 5 ;代赭石7. 5 ;香附10 ;乌苏里瓦韦12. 5 ; 覆盆子11 ;菟丝子(捣)9 ;茯苓皮11. 5 ;茜草根7. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的汤剂,制备方法如下: (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金、冬葵子和山药片烘干,研 成细粉备用; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用; (3) 将柴胡、凤仙根、石斛、薤白、竹茹、补骨脂、肉苁蓉、香附、乌苏里瓦韦、覆盆子和茜 草根采用中药水提法加热提取,首先加4-8倍量的纯净水浸泡1. 5-3. 5小时,加入步骤(2) 所得混合细粉,武火加热至沸,转文火煎煮三次,第一次煎煮48-66分钟(优选第一次煎煮 57分钟),第二次和第三次分别煎煮20-30分钟(优选第二次和第三次分别煎煮25分钟),三 层棉纱布过滤,合并三次煎液; (4) 将上述煎液继续减压浓缩至原体积的一半,lore干热灭菌15-30分钟(优选101°C 干热灭菌23分钟),冷却,封装,即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(2)中 过40-90目筛(优选的过60-80目筛,更加优选的过70目筛)。
6. 根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中 加5-7倍量的纯净水(优选加6倍量的纯净水)。
7. 根据权利要求4所述的治疗肾结石的中药汤剂的制备方法,其特征在于,步骤(3)中 浸泡2-3小时(优选浸泡2. 5小时)。
8. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的稠膏剂,制备方法如下: (1) 代赭石和菟丝子分别捣碎成细粉,备用;茯苓皮、鸡内金和冬葵子置于恒温干燥箱 中,于55-75 °C恒温干燥30-40分钟(优选于65 °C恒温干燥35分钟),取出,研成细粉备用; (2) 将海金沙同步骤(1)处理后的药材细粉混合,过筛,得混合细粉备用; (3) 将剩余原料药置于中药罐中,加清水煎煮两次,第一次煎煮1. 5-2小时(优选第一 次煎煮1. 8小时),第二次煎煮25-35分钟(优选第二次煎煮30分钟),合并两次煎液,过滤, 滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏; (4) 向上述稠膏中加入步骤(2)所得混合细粉,搅拌均匀,灭菌,封装,即得。
9. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的散剂,制备方法如下: (1) 按配方比例称取各原料药,置于恒温干燥箱中,于80-90°C干燥20-28分钟(优选 85°C干燥24分钟),然后于45-55°C干燥2-3小时(优选于50°C干燥2. 5小时),取出,置于 中药粉碎机中粉碎成细粉,过120目筛,得混合细粉; (2) 将上述药粉按照3. 5-5. 5g/袋(优选按照4. 5g/袋)计量进行分装,即得。
10. 如权利要求1-3任一所述的治疗肾结石的中药剂,其特征在于,将其制成药学上可 接受的片剂,制备方法如下: (1) 按配方比例称取各种原料药,烘干,研末,过80-140目筛(优选过110目筛),得混合 药粉; (2) 将上述药粉按照0. 3-0. 5g/片(优选按照0. 4g/片)计量,按照片剂的加工制备方 法制成片状剂型。
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CN105475567A (zh) * 2015-12-22 2016-04-13 桂林双象生物科技有限公司 一种石斛青钱柳提取物复合茶及其制备方法

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